Rio de Janeiro, 28 de Agosto de 2012.

Prezado Cliente,

A PlastLabor está crescendo!

Ao completar 25 anos de existência, reafirmamos nosso compromisso em estar presente em todos os

segmentos que necessitem de investigações microbiológicas, possibilitando aos usuários, análises seguras e

precisas, com a utilização de produtos de qualidade e conceitos inovadores que garantam resultados fidedignos.

Estamos em fase de desenvolvimento e licenciamento da expansão de uma nova unidade fabril, a qual irá

ampliar nossa capacidade produtiva. A nova área será constituída por equipamentos de última geração, onde

alcançaremos automação total de nossos processos. Reformas também estão sendo concluídas para aprimorar a

produção, expandindo áreas de embalagem e almoxarifado em nossa unidade atual.

Durante a expansão e renovação, todos os novos equipamentos serão qualificados e calibrados conforme

normativas aplicáveis. A certificação de Boas Práticas de Fabricação será mantida.

Haverá um período de transição onde a rotulagem de produtos, embalagens e outros documentos

corporativos estarão sendo alterados. Caso possua alguma dúvida sobre estas modificações e informações, entre em

contato conosco em nosso email plabor@plastlabor.com.br e / ou telefone 21-2501 0888.

Com este novo projeto, alcançaremos melhorias na unidade fabril já existente, aumentando a eficiência para

servi-lo cada dia melhor.

Além destas novidades, aproveitamos para comunicar as últimas alterações realizadas no que se refere à

ampliação do prazo de validade, armazenamento e acondicionamento de meios de cultura, a saber:

1) Alteração da embalagem secundária A embalagem secundária das placas de petri de 90mm contendo meio de cultura será alterada. As placas

anteriormente embaladas em pacotes de filme poliolefínico termoencolhível, apresentarão embalagem Flow Pack em

filme de polipropileno transparente selável.

Tal mudança permite a facilidade na abertura e manuseio dos pacotes. Desta forma, a integridade dos produtos é

garantida, de modo a proporcionar melhor vedação e selagem da embalagem, minimizando a ocorrência de possíveis

não conformidades. Cabe ressaltar que estamos em fase de implantação e adequação deste novo processo e, em

breve, será empregada em todas as apresentações de placas.

2) Demais alterações:

• Placas - Alteração do Prazo de Validade e Condições de Armazenamento

Pl Produto Alteração

1519 Pl. Ágar m-Tge c/ TTC 49mm 120 diasArmazenamento 4º a 15ºC

02950296029803640367039911251126

Pl. Chromagar KPC 90mmPl. Chromagar ESBL 90mmPl. Chromagar Candida c/ 2 divisões 90mmPl. Chromagar Orientation 90mmPl. Chromagar Candida 90mmPl. Chromagar Orientation c/ 1 divisão 90mmPl. Ágar TSB c/ 10mL Glicerol Irradiada Emb.Tripla 90mmPl. Ágar TSB c/ 10mL Glicerol Irradiada Emb.Tripla 90mm c/ 5 placas

90 diasArmazenamento 4º a 15ºC

111420002020

Pl. Rodac Ambiental D/E NeutralizingPl. Rodac c/ TTC 60mmPl. Rodac c/ Penase

120 diasArmazenamento 15º a 25ºC

1035104710561097109811281272

Pl. Ágar Macconkey 90mmPl .Ágar Manita Sal 90mmPl. Ágar Macconkey 49mmPl. Ágar Cetrimide c/ 2 divisões 90mmPl. Ágar Cetrimide c/ 1 divisão 90mmPl. Ágar Chromocult c/ 2 divisões 90mmPl. Ágar MRS 90mm

180 diasArmazenamento 4º a 15ºC

12741310131215151516151835183522

Pl. Ágar MRS 49mmPl .Ágar m-Endo 90mmPl .Ágar m-Endo c/ 28mL 90mmPl. Ágar m-Green 49mmPl .Ágar m-Endo 49mmPl. Ágar m-Green 90mmPl. Ágar Chromocult 90mmPl. Ágar Chromocult 49mm

1130113111391142114312011202121012111283128415172001200720082009201020192021

Pl. Ágar TSA 49mmPl. Ágar TSA 90mmPl. Ágar TSA Irradiada Emb.Tripla 90mmPl. Ágar TSA c/ Penase Irradiada Emb. Tripla 90mmPl. Ágar TSA Irradiada Emb. Tripla 90mm c/ 5 placasPl. Ágar Batata Dextrose 90mmPl. Ágar Batata Dextrose 90mm Emb. 2 em 2Pl. Ágar Plate Count 90mmPl. Ágar Plate Count 49mmPl. Ágar Sabouraud 4% Irradiada Emb.Tripla 90mmPl. Ágar Sabouraud 2% Irradiada Emb.Tripla 90mmPl. Ágar m-Tge 49mmPl. Rodac s/ TTC 60mmPl. Rodac s/ TTC Irradiada Emb. TriplaPl. Ágar Microbial 90mmPl. Ágar Microbial 150mm Emb. TriplaPl. Rodac Fungo 60mmPl. Ágar Microbial Irradiada Emb.Tripla 90mmPl. Rodac Bact. s/ TTC c/ Penase Irradiada Emb. Tripla 90mm

180 diasArmazenamento 15º a 25ºC

Obs: Ressaltamos que, os meios de cultura cujo armazenamento atual indicado é 15º a 25ºC, foram inicialmente

validados para serem armazenados entre 4º a 15ºC. Assim, nossos clientes podem escolher a faixa de temperatura a

ser utilizada, de acordo com sua necessidade. Cabe lembrar que, a opção de escolhida deve ser mantida do

recebimento até sua utilização.

Adicionalmente, informamos que os prazos de validade de placas e tubos de produtos para diagnóstico “in

vitro” classificados como Família 9 – Família de Meios de Cultura e Suplementos destinados à Semeadura Primária e

Transporte de Materiais Clínicos – Reg. ANVISA/MS 80035670009 - foram estendidos para 90 e 120 dias,

respectivamente. Esta alteração não pôde ser aplicada somente a produtos contendo sangue de carneiro e/ou

antibiótico como componentes de sua formulação, devido à sua menor estabilidade.

• Frascos – Alteração do Prazo de Validade para 180 dias

Ágar Sabouraud 2%PL 3549 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura.PL 3569 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura. PL 3571 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura. PL 3561 - Frasco tampa Schott com 200mL de meio de cultura.

Ágar Sabouraud 4%PL 3572 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura.PL 3573 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura.

Agar Plate CountPL 3575 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura. PL 3576 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura.PL 3564 - Frasco tampa Schott com 200mL de meio de cultura.

Agar TSAPL 3307 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x150mm, com 15mL de meio de cultura. PL 3329 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x150mm, com 7 a 8mL de meio de cultura inclinado.PL 3330 - Tubos de vidro com tampa de rosca 13x100mm, com 4 a 5mL de meio de cultura inclinado.PL 3332 - Tubos de vidro com tampa de rosca 18x180mm, com 12mL de meio de cultura inclinado.PL 3567 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura.PL 3568 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura.

Caldo Lactose 4% Tween PL 3513 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura.

Caldo Lactose PL 3252 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x150mm, com 10mL de meio de cultura.PL 3258 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x150mm, com tubo de Durhan com 9mL de meio de cultura.

Caldo Lactose 4% Tween 20 e 0,5% de lecitina de sojaPL 3615 - Frasco tampa rosca com 90mL de meio de cultura.

Caldo Sabouraud 2% DextrosePL 3278 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura.

Caldo Tioglicolato Com ResazurinaPL 3018 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x125mm, com 9mL de meio de cultura.PL 3015 - Tubos de vidro com tampa de rosca 17x144mm, com 9mL de meio de cultura.PL 3024 - Tubo de vidro com tampa de rosca 16x150mm, com 10mL de meio de cultura.PL 3269 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura.PL 3543 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura.PL 3551 - Frasco tampa rosca com 100mL de meio de cultura.PL 3591 - Frasco de vidro com tampa lacre, com 100mL de meio de cultura.PL 3592 - Frasco de vidro com tampa lacre, com 200mL de meio de cultura.

Caldo TSB (Tryptone Soya Broth) Com 15% Glicerol PL 0068 - Criotubo contendo 1mL de meio de cultura - com miçangas.PL 0069 - Criotubo contendo 1mL de meio de cultura.Caldo TSB (Tryptone Soya Broth) PL 3014 - Tubos de vidro com tampa de rosca 17x144mm, com 9mL de meio de cultura.PL 3019 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x125mm, com 9mL de meio de cultura.PL 3142 - Tubo de vidro com tampa de rosca 18x180mm, com 20mL de meio de cultura. PL 3143 - Tubos de vidro com tampa de rosca 13x100mm, com 3 a 5mL de meio de cultura.PL 3144 - Tubos de vidro com tampa de rosca 16x150mm, com 7 a 10mL de meio de cultura.PL 3593 - Frasco de vidro com tampa lacre com 100mL de meio de cultura.PL 3594 - Frasco de vidro com tampa lacre com 200mL de meio de cultura.PL 3582 - Frasco com tampa rosca com 90mL de meio de cultura.PL 3542 - Frasco com tampa rosca com 100mL de meio de cultura.PL 3597 - Frasco com tampa rosca com 200mL de meio de cultura.PL 3550 - Frasco com tampa Schott com 100mL de meio de cultura.PL 3505 - Frasco com tampa Schott com 200mL de meio de cultura.PL 3402 - Frasco com tampa Schott com 300mL de meio de cultura.PL 3430 - Frasco de Policarbonato (PC) com tampa rosca com 300mL de meio de cultura.

Caldo TSB (Tryptone Soya Broth) c/4% Tween 20 e 0,5% de lecitina de sojaPL 3614 - Frasco com tampa rosca com 90mL de meio de cultura.

Peptona Caseína 0,1%PL 3490 - Frasco de vidro com tampa lacre com 500mL de meio de cultura.PL 3491 - Frasco de vidro com tampa lacre com 300mL de meio de cultura.PL 3503 - Frasco com tampa rosca com 200mL de meio de cultura.PL 3548 - Frasco com tampa rosca com 300mL de meio de cultura.PL 3589 - Frasco de vidro com tampa lacre com 100mL de meio de cultura.PL 3590 - Frasco de vidro com tampa lacre com 200mL de meio de cultura.PL 3598 - Frasco com tampa rosca PC com 300mL de meio de cultura.

Peptona Caseína 1% com 2% Tween 80PL 3403 - Frasco tampa rosca com 90mL de meio de cultura.

Peptona Caseína 1,0% c/ 4 % de Tween 20 e 0,5% de lecitina de sojaPL 3610 - Frasco tampa rosca com 90mL de meio de cultura.

Peptona Caseína 1% PL 3517 - Frasco tampa rosca com 200mL de meio de cultura.PL 3574 - Frasco tampa rosca com 90mL de meio de cultura.

Cabe ressaltar que, a ampliação do prazo de validade e alteração na temperatura de armazenamento, quando

aplicável, resulta de avaliações estudos de estabilidade realizados com o objetivo de verificar o comportamento dos

meios após os períodos definidos, garantindo sua atividade e integridade.

Ressaltamos que, as mudanças realizadas devem-se à conformidade em todos os testes realizados pelo

Controle de Qualidade da Plast Labor, envolvendo os meios de cultura em questão.

Aproveitamos a oportunidade para reafirmar nosso compromisso com a qualidade e com a satisfação de

nossos clientes.

Colocamo-nos à disposição para maiores esclarecimentos.

Agradecemos por seu apoio durante esta nova fase da PlastLabor!

Wagner J. GarciaPresidente/Resp. Técnico