CONSULTE ABAIXO, OS MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, … · E SANEANTES, IRREGULARES NA...

INFORMATIVO ANVISA - MEDICAMENTOS E DEMAIS PRODUTOS IRREGULARES

FONTE: Gerência de Monitoramento da Qualidade e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade – GFIMP Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

CONSULTE ABAIXO, OS MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, PRODUTOS PARA SAÚDE (CORRELATOS)

E SANEANTES, IRREGULARES NA ANVISA/MINISTÉRIO DA SAÚDE Divulgação de Resoluções Específicas (RE) de Fiscalização da ANVISA, publicadas no período de

15/05/2013 a 23/08/2013, no Diário Oficial da União*.

* Para consulta ou pesquisa rápida de um produto: tecle “Contrl F” e insira o “Nome do Produto”.

1-) PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES: MEDICAMENTOS – 2013

Empresa Produto Lote/

Validade

Ação de

Fiscalização

Motivação Resolução

Específica

E.M.S. S.A. CLARITROMICINA 250mg/5ml

Lotes 438569

e L420954

Interinterdição

cautelar

Desvio de qualidade -

resultados

insatisfatórios em

ensaios de Teor

Resolução - RE

n°. 2981, de 19

de agosto de

2013. D.O.U. n°

160, de

20/08/2013.

EUROFARMA

LABORATÓRIOS S.A

ANATEN 5 mg/50 mg (besilato de

anlodipino + atenolol)

Lote 1211838

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


erro na descrição da

concentração gravada

na embalagem primária

Resolução - RE

n°. 2980, de 19

de agosto de

2013. D.O.U. n°

160, de

20/08/2013.

VITAPAN INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA LTDA

AMLODIL 5 mg (besilato de anlodipino),

embalagem hospitalar com 500 comprimidos

(fab. 08/2012, val. 08/2014)

Lote 23956

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


desvio de rotulagem do

lote 23956

Resolução - RE

n°. 2979, de 19

de agosto de

2013. D.O.U. n°

160, de

20/08/2013.

PRIMAVERA

COMÉRCIO PRODUTOS

MEDICAMENTOS

NATURAIS LTDA

CHÁ DA VIDA e CHÁ DIET

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comércio e uso

Não possuírem registro

e a empresa não ter

Autorização de

Funcionamento

concedida por esta

Agência

Resolução - RE

n°. 2735, de31 de

julho de 2013.

D.O.U. n° 148, de

02/08/2013.

LABORATÓRIO RABELO

LTDA

ÁGUA RABELO

TODOS os

lotes

fabricados a

partir de 2011

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Fabricados com

formulação diferente da

registrada na Anvisa

Resolução - RE

n°. 2736, de31 de

julho de 2013.

D.O.U. n° 148, de

02/08/2013.

UNIÃO QUÍMICA

FARMACÊUTICA

NACIONAL

FENOBARBITAL 100 mg

Lote 1119955

- Fab.

01/10/2011,

Val.31/10/201

3

Interinterdição

cautelar

Suspeita de desvio de

qualidade

Resolução - RE

n°. 2741, de31 de

julho de 2013.

D.O.U. n° 148, de

02/08/2013.

http://www.in.gov.br/visualiza/index.jsp?data=20/08/2013&jornal=1&pagina=27&totalArquivos=128



































COMPOSTO VEGETAL

EMAGRECEDOR PORANGABA e

GLUCOMANNAN INIBIDOR DE

APETITE marca BIO AMAZON

Suspensão da

fabricação,

divulgação,

distribuição,

comércio e uso


nesta Agência

Resolução - RE

n°. 2742, de31 de

julho de 2013.

D.O.U. n° 148, de

02/08/2013.

INSTITUTO VITAL

BRAZIL

SORO ANTITETÂNICO

5000UI/5mL solução injetável

Lotes 125503-

A e 125503-C

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Desvio de qualidade

relativo ao ensaio

insatisfatório para

Potência

Resolução - RE

n°. 2743, de31 de

julho de 2013.

D.O.U. n° 148, de

02/08/2013.

WYETH INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA LTDA

MAGNÉSIA BISURADA - Embalagem

econômica 40 pastilhas + 10 (Pack

Promocional)

Suspensão da

distribuição,

divulgação e

comércio e

recolhimento

A apresentação não

tem registro na Anvisa

Resolução - RE

n°. 2582, de 23

de julho de 2013.

D.O.U. n° 141, de

24/07/2013.

UNIÃO QUÍMICA

FARMACÊUTICA

NACIONAL SA

STER 10 mg/mL - Acetato de

Prednisolona

Lote 1204908

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


redução do volume e

vazamento na

embalagem secundária

Resolução - RE

n°. 2518, de 15

de julho de 2013.

D.O.U. n° 135, de

16/07/2013.

LABORATÓRIO TEUTO

BRASILEIRO S.A.

OMEPRAZOL 20mg Genérico com 28

unidades

Lote 0871467

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


constatação da troca de

embalagem do produto

Omeprazol 20mg c/28

unidades dentro da

cartonagem do

Omeprazol 20mg

Genérico com 7

cápsulas

Resolução - RE

n°. 2519, de 15

de julho de 2013.

D.O.U. n° 135, de

16/07/2013.











http://www.in.gov.br/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=36&data=24/07/2013

















LABORATÓRIOS

PFIZER LTDA

UNASYN injetável 1000mg+2000mg -

Sulbactam sódica+Ampilina

sódica

Lote

12509401

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


troca de cartuchos de

diferentes

concentrações do

produto

Resolução - RE

n°. 2520, de 15

de julho de 2013.

D.O.U. n° 135, de

16/07/2013.

AMIDALIN MEL E LIMÃO

PASTILHAS e AMIDALIN

MENTA PASTILHAS

AMIDALIN MEL E LIMÃO PASTILHAS e

AMIDALIN MENTA PASTILHAS

Suspensão da

fabricação


resultados fora de

especificação para o

teste de teor de

Benzocaína Livre em

estudos de estabilidade

de longa duração

Resolução - RE

n°. 2303, de 03

de julho de 2013.

D.O.U. n° 127, de

04/07/2013.

JANSSEN- CILAG

FARMACÊUTICA LTDA

MYLICON 75mg/mL

Lotes PNL045,

PNL046,

PNL111,

PNL132 e

PPL001

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Desvio de qualidade

identificada no sistema

de gotejamento dos

frascos podendo

ocasionar ingestão do

produto

Resolução - RE

n°. 2302, de 03

de julho de 2013.

D.O.U. n° 127, de

04/07/2013.

ISOFARMA INDUSTRIAL

FARMACÊUTICA LTDA

ÁGUA PARA

INJEÇÃO 10 ml

Lote

32143201

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


detecção de corpo

estranho em uma

ampola do produto

Resolução - RE

n°. 2301, de 03

de julho de 2013.

D.O.U. n° 127, de

04/07/2013.

Fabricado por GILEAD

SCIENCES e importado

por UNITEDMEDICAL

LTDA

AMBISOME 50MG

(Anfotericina B

lipossomal) na forma

de pó liofilizado

injetável

Lote 042293A

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


possibilidade de risco

de contaminação

bacteriana

Resolução - RE

n°. 2300, de 03

de julho de 2013.

D.O.U. n° 127, de

04/07/2013.

LABORATÓRIO TEUTO

BRASILEIRO S.A.

ATENOLOL 50mg

Lote 2549124

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


suspeita de troca de

bula

Resolução - RE

n°. 2297, de 02

de julho de 2013.

D.O.U. n° 126, de

03/07/2013.

































ELI LILLY DO BRASIL

CIALIS 20 MG

Lote B913634,

validade

12/2014

Apreensão e

inutilização

FALSIFICAÇÃO

Resolução - RE

n°. 2291, de 01

de julho de 2013.

D.O.U. n° 125, de

02/07/2013.

NOVAFARMA IND.

FARMACÊUTICA LTDA

BIOZATIN

(benzilpenicilina

benzatina 1.200.000

UI)

Lote 1100491,

validade

04/2014

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Desvio de qualidade

quanto ao ensaio de

Aspiração e Extrusão

Resolução - RE

n°. 2292, de 01

de julho de 2013.

D.O.U. n° 125, de

02/07/2013.

NOVARTIS

BIOCIENCIAS S.A.

SANDIMMUN

NEORAL

(ciclosporina)

100mg/mL - solução

oral

Lote H5131

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Desvio da qualidade na

integridade da

embalagem primária..

Resolução - RE

n°. 2143, de 18

de junho de 2013.

D.O.U. n° 116, de

19/06/2013.

EUROFARMA

LABORATÓRIOS S.A.

NAOX (ocitocina)

TODOS os

lotes

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comércio e uso e

recolhimento do

estoque existente

no mercado

Terem sido fabricados

com local de

fabricação, tamanho de

lote e fabricante de

fármaco sem

autorização desta

Agência

Resolução - RE

n°. 2086, de 13

de junho de 2013.

D.O.U. n° 113, de

14/06/2013.


















EMS S/A

CLARITROMICINA

250mg/5ml, grânulos

para suspensão oral

Lote 438570

Interinterdição

cautelar


resultado insatisfatório

para o ensaio de teor

de Claritromicina

Resolução - RE

n°. 2088, de 13

de junho de 2013.

D.O.U. n° 113, de

14/06/2013.

Fornecido por HETERO

LABS LIMITED, CADILA

HEALTHCARE LIMITED

e LEVO PHARMA

LIMITED e importado por

BRANDOLIS

FARMACÊUTICA LTDA.

LAMIVUDINA

(insumo farmacêutico

ativo)

Suspensão da

importação,

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Não apresentarem

registros nesta Agência

Resolução - RE

n°. 2089, de 13

de junho de 2013.

D.O.U. n° 113, de

14/06/2013.

ZAMBOM

LABORATÓRIOS

FARMACÊUTICOS LTDA

PIPUROL 400mg,

cápsulas

TODOS os

lotes

Suspensão da

distribuição,

comércio,

divulgação e uso e

recolhimento

Não atender às

exigências

regulamentares desta

Agência

Resolução - RE

n°. 2059, de 12

de junho de 2013.

D.O.U. n° 112, de

13/06/2013.

NATUCENTER LTDA

GINGKO BILOBA

cápsulas, 500mg, e

de todos os produtos

sujeitos à fiscalização

da vigilância sanitária

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comércio e uso

Não possuir

Autorização de

Funcionamento nesta

Agência

Resolução - RE

n°. 2053, de 10

de junho de 2013.

D.O.U. n° 110, de

11/06/2013.

NECKERMAN

INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA LTDA

GLIBENECK

(glibenclamida) na

forma de comprimido

simples

Lote 1205026

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Desvio de qualidade na

dureza dos

comprimidos.

Resolução - RE

n°. 2055, de 10

de junho de 2013.

D.O.U. n° 110, de

11/06/2013.




























DULOPES COMÉRCIO

DE PRODUTOS

NATURAIS LTDA

TODOS OS

PRODUTOS sujeitos

à fiscalização da

vigilância sanitária

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comércio e uso

Não possuir

Autorização de

Funcionamento nesta

Agência

Resolução - RE

n°. 2057, de 10

de junho de 2013.

D.O.U. n° 110, de

11/06/2013.

JANSSEN-CILAG

FARMACÊUTICA LTDA

MYLICON gotas

75mg/mL, solução

oral de 15 mL

RAL089,

RAL093,

RCL025,

RCL042,

RCL064,

REL068,

REL099,

REL152,

REL153,

RGL106,

RGL134,

RHL106,

RHL107,

RJL020,

RJL021,

RKL105,

RKL117,

RKL142,

RKL143,

RML028,

RML029,

RNL063 e

RNL074

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


risco de

desprendimento de bico

gotejador do frasco

podendo ocasionar

risco de ingestão

excessiva de maneira

acidental

Resolução - RE

n°. 2051, de 07

de junho de 2013.

D.O.U. n° 109, de

10/06/2013.

LABORATÓRIO

FARMACÊUTICO DO

RECIFE LTDA

ÁGUA DE FLORES

DE LARANJEIRAS

100 mL

Suspensão da

fabricação,

divulgação,

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento do

estoque existente

no mercado


nesta Agência

Resolução - RE

n°. 2028, de 06

de junho de 2013.

D.O.U. n° 108, de

07/06/2013.














LABORATÓRIO

QUÍMICO

FARMACÊUTICO

TIARAJU LTDA

SENE TIARAJU

(Senna alexandrina)

400mg/cápsula

Lote 0004

(fab.

04/06/12, val.

04/06/14)

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


resultado insatisfatório

nos ensaios de

"análise de

rotulagem",

"identificação de

senosídeos A e B",

"perda por

dessecação" e "teor

de senosídeos"

Resolução - RE

n°. 1.961, de 31

de maio de

2013. D.O.U. n°

104, de

03/06/2013.

CRISTÁLIA

PRODUTOS

QUÍMICOS

FARMACÊUTICOS

LTDA

IMUNEN

(azatioprina) -

comprimido simples

Lotes

13010437,

13010438 e

13010439

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Terem sido

produzidos em

desacordo com o

registro na Anvisa

Resolução - RE

n°. 1.903, de 24

de maio de

2013. D.O.U. n°

100, de

27/05/2013.

Envasado e distribuído

por CNPJ:

08.610.922/0001-22

FLOR DA NOITE

COMPOSTA, assim

como todos os

produtos sujeitos a


Suspensão da

fabricação,

divulgação,

distribuição,

comércio e uso

Não possuírem

registro nesta Agência

Resolução - RE

n°. 1.902, de 24

de maio de

2013. D.O.U. n°

100, de

27/05/2013.

NATURNATUS

PRODUTOS

NATURAIS

FLOR DA NOITE

(Cereus grandiflorus

Mill) 400mg

Suspensão da

fabricação,

divulgação,

distribuição,

comércio e uso

Não possuírem


Resolução - RE

n°. 1.901, de 24

de maio de

2013. D.O.U. n°

100, de

27/05/2013.

NUTRI VITTY

KAWA KAWA (Piper

methysticum) 300mg

e VALERIANA

(Valeriana Officinalis

L) 300mg

Suspensão da

fabricação,

divulgação,

distribuição,

comércio e uso

Não possuírem


Resolução - RE

n°. 1.900, de 24

de maio de

2013. D.O.U. n°

100, de

27/05/2013.

LABORATÓRIOS

LIBRA DO BRASIL S.A.

ANASTROL 1mg

(anastrozol)

TODOS os

lotes

Suspensão da

importação,

distribuição,

comércio,

divulgação e uso

Não atender às

exigências


Agência

Resolução - RE

n°. 1.899, de 24

de maio de

2013. D.O.U. n°

100, de

27/05/2013.

LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO

S.A.

DIPIRONA SÓDICA,

Solução Injetável

Lote

26581005

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


presença de corpo

estranho no interior de

uma unidade

Resolução - RE

n°. 1.898, de 24

de maio de 2013

D.O.U. n° 100,

de 27/05/2013.

JANSSEN-CILAG

FARMACÊUTICA LTDA

TYLENOL gotas

200mg/mL solução

oral

PPL055,

PPL056,

PPL057,

RAL030,

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


falha identificada no

sistema de

gotejamento dos

Resolução - RE

n°. 1.842, de 22

de maio de

2013. D.O.U. n°













http://www.ingov.br/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=40&data=27/05/2013




































RCL088,

RFL095,

RLF096,

RGL052,

RHL047,

RKL037,

RLL015,

RLL087,

RML007,

RML125,

RML135,

RML175,

RNL049,

REL036 e

RJL123

frascos e que pode

representar risco aos

usuários durante a

utilização do produto

98, de

23/05/2013.

MAKROFARMA

QUÍMICA

FARMACÊUTICA LTDA

CASTANHA DA

ÍNDIA 100 mg

Suspensão da

fabricação,

divulgação,

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento do

estoque existente

no mercado

Não atender as Boas

Práticas em

Fabricação

Resolução - RE

n°. 1.841, de 22

de maio de

2013. D.O.U. n°

98, de

23/05/2013.

LABORATÓRIOS

STIEFEL LTDA

ISOTREXIN GEL

(isotretinoína

0,5mg/g e

eritromicina 20

mg/g)

TODOS os

lotes

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Resultados

insatisfatórios obtidos

pela empresa no

estudo de estabilidade

do medicamento.

Resolução - RE

n°. 1.840, de 22

de maio de

2013. D.O.U. n°

98, de

23/05/2013.

SANDOZ DO BRASIL

INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA LTDA

LORSACOR 50mg

Lotes

CK3506, Fab.

04/2012, Val.

04/2014,

CL4979, Fab.

04/2012, Val.

03/2014 e

CP9069, Fab.

06/2012, Val.

05/2014

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


resultado de ensaio

de dissolução abaixo

da especificação em

teste de estabilidade

de acompanhamento

e em testes em

amostras em retenção

Resolução - RE

n°. 1.763, de 16

de maio de

2013. D.O.U. n°

94, de

17/05/2013.

UNIÃO QUÍMICA

FARMACÊUTICA

NACIONAL LTDA

UNI DIAZEPAX

10mg (DIAZEPAM),

COMPRIMIDOS

Lote 1112318

(Val.

07/2013)

Interinterdição

cautelar

Suspeita de desvio de

qualidade (resultados

insatisfatórios para os

ensaios de Variação

de Peso e

Uniformidade de

Conteúdo de

Diazepam)

Resolução - RE

n°. 1.762, de 16

de maio de 2013

D.O.U. n° 94, de

17/05/2013.

PRATI DONADUZZI &

CIA LTDA

ACEBROFILINA

50mg/mL xarope

Lote 12C96l

(com validade

03/14)

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Desvio de qualidade

(resultados

insatisfatórios no

ensaio de aspecto e

pH)

Resolução - RE

n°. 1.761, de 16

de maio de

2013. D.O.U. n°

94, de

17/05/2013.

GÊNIX INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA LTDA

(importadora)

CLORIDRATO DE

CLINDAMICINA

(insumo)

Suspensão da

importação,

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Não possuir registro

na ANVISA

Resolução - RE

n°. 1.734, de 14

de maio de

2013. D.O.U. n°

92, de

15/05/2013.

MERCK SANTÉ S.A.S

GLIFAGE XR

500mg,

GLUCOVANCE

Suspensão da

importação

Não atender as

exigências


Resolução - RE

n°. 1.736, de 14

de maio de





















http://wwwin.gov.br/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=146&data=17/05/2013























250mg/1,25mg,

GLUCOVANCE

500mg/2,5mg,

GLUCOVANCE

500mg/5mg e

GLUCOVANCE

1000mg/5mg

Agência 2013. D.O.U. n°

92, de

15/05/2013.

BLAU FARMACÊUTICA

S.A

LAMIVUDINA e

ACICLOVIR

(Insumos)

Suspensão da

importação e uso


na ANVISA

Resolução - RE

n°. 1.733, de 14

de maio de

2013. D.O.U. n°

92, de

15/05/2013.

LABORATÓRIO

QUÍMICO

FARMACÊUTICO

BERGAMO LTDA

HORMOTROP

(somatropina), na

apresentação de 12

UI, Pó Liofilizado

Injetável

CE00971 (no

cartucho) e

CE00888 (no

frasco)

Apreensão e

inutilização FALSIFICAÇÃO

Resolução - RE

n°. 1.732, de 14

de maio de

2013. D.O.U. n°

92, de

15/05/2013.

Também foi republicada a RE 1190/2013, por ter saído com incorreção no original:


Validade Ação de

Fiscalização Motivação Resolução

Específica

LFB

BIOMEDICAMENTS TEGELINE

Conforme

resolução

Suspensão da

importação,

distribuição,

comércio e uso

e recolhimento

Não atender

as Boas

Práticas de

Fabricação de

Medicamentos

Resolução - RE

n°. 1190, de 28

de março de

2013. D.O.U. n°

103, de

31/05/2013,

seção 1, pg. 77.

(Republicada por

ter saído, no

DOU n° 61, de

1-4-2013, Seção

1, pág. 80, com

incorreção no

original)

































2-) PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES: PRODUTOS PARA SAÚDE – 2013


Validade Ação de


Específica

OLSEN INDÚSTRIA

E COMÉRCIO S/A

MESA

PERFORMANCE

CIRÚRGICA

Suspensão da

fabricação,

divulgação,

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento de

todas as unidades do

produto disponíveis

no mercado

Não possuir cadastro

nesta Agência

Resolução - RE n°. 2978, de 19 de agosto de

2013. D.O.U. n° 160, de

20/08/2013.

MTC Medical

Comércio Indústria

Importação e

Exportação de

Produtos

Biomédicos LTDA

BIOSSIMETRIC

(Implante para plástica

reparadora)

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação, comércio

e implante e

recolhimento

Descumprimento das

Boas Práticas de

Fabricação de

Produtos Para a

Saúde

Resolução - RE n°. 2923,

de 14 de agosto de

2013. D.O.U. n° 157, de

15/08/2013.

Importados por

DIREX DO BRASIL

LTDA e fabricados

pela empresa INITIA

LTD

TODOS

OS PRODUTOS

PARA A SAÚDE

Revogar

parcialmente a

Resolução RE nº.

2.058, de 11 de

junho de 2013,

publicada no D.O.U.

nº 111, seção 1, pg.

37 em 12/06/2013

Decisão proferida pelo

Juízo da 17ª Vara

Federal da Seção

Judiciária do Distrito

Federal

Resolução - RE n°. 2851, de 08 de agosto de

2013. D.O.U. n° 153, de

09/08/2013.






















CARCI INDÚSTRIA

E COMÉRCIO DE

APARELHOS

CIRÚRGICOS

ORTOPÉDICOS

LTDA

MULETA ALUMÍNIO

CANADENSE CARCI

TODOS os

lotes

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação e

comércio e o

recolhimento de

todos os lotes

disponíveis no

mercado.

O registro não foi

revalidado junto a esta

Agência.

Resolução - RE n°. 2740, de31 de

julho de 2013. D.O.U. n° 148, de

02/08/2013.

CLAREADOR

DENTAL

WHITELIGHT e

CLAREADOR HYPER

DENTAL PEELING

Suspensão da

comercialização,

distribuição e uso e

ainda divulgação de

todas as

propagandas

divulgadas em

qualquer tipo de

mídia

Não possuírem

registro/cadastramento

na ANVISA

Resolução - RE n°. 2581, de 23

de julho de 2013. D.O.U. n° 141, de

24/07/2013.













ORTOPEDIA BRASIL LTDA

Cadeira de rodas

marca ORTOMIX,

modelo ESTANDART

ECON PLUS

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação e

comércio


nesta Agência



03/07/2013.

BRAZILIAN

ENDOSCOPE

INDÚSTRIA E

COMÉRCIO DE

EQUIPAMENTOS

MÉDICOS LTDA.

BRONCOSCÓPIO FN-

53A, FIBRO

LARINGO-BRONCO

PEDIÁTRICO FN-40A

E ENDOSCÓPIOS

FLEXÍVEIS

Suspensão da

importação,

distribuição,


e uso e recolhimento

Não apresentar




02/07/2013.

CARONE -

CADEIRAS DE

RODAS DO

NORDESTE LTDA

Cadeira de rodas de

marca CARONE,

modelo OLINDA

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação e

comércio


nesta Agência

Resolução - RE

n°. 2288, de 01

de julho de 2013.

D.O.U. n° 125, de

02/07/2013.

CDS ARTEFATOS

DE PLÁST. E

METAL LTDA

Cadeira de rodas de

marca CDS, modelo

M2000, e de todos os

produtos sujeitos à

fiscalização da


Suspensão da

fabricação,

distribuição,


e uso

Não possuir

Autorização de

Funcionamento nesta

Agência

Resolução - RE

n°. 2289, de 01

de julho de 2013.

D.O.U. n° 125, de

02/07/2013.

ORTOMETAL

METALÚRGICA E

ORTOPEDIA

INDUSTRIAL LTDA.

Cadeira de rodas

marca ORTOMETAL,

modelo 127E

MOVIMENT

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação e

comércio


nesta Agência

Resolução - RE

n°. 2293, de 01

de julho de 2013.

D.O.U. n° 125, de

02/07/2013.





























MADEITEX IND. E

COMÉRCIO DE

ARTEFATOS DE

LATEX LTDA

PRESERVATIVO

RILEX

Ratificação da

revogação da

Resolução RE nº.

2.936 de 06/07/2012,

publicada no D.O.U.

de 10/07/2012,

liberando a

fabricação,

distribuição,

comércio e uso do

produto

Retratação da decisão

proferida através da

Resolução - RE n°.

2.936

Resolução - RE

n°. 2054, de 10

de junho de

2013. D.O.U. n°

110, de

11/06/2013.

SHIJIAZHUANG

HONGRAY GROUP

CO.LTD e

GLOMERMED

COLOMBIA S.A -

comercializadas e

importadas por

VOLK DO BRASIL

LTDA

BIOMECÂNICA

INDÚSTRIA E

COMÉRCIO DE

PRODUTOS

ORTOPÉDICOS

LTDA.

LUVAS VOLK (Luvas

de vinil descartável)

registro 80189110001

e 80189110002

Conforme tabela

publicada no DOU

Suspensão da

importação,

distribuição,

comercialização e

uso e recolhimento

de todos os lotes do

produto existentes no

mercado brasileiro

Suspensão da

distribuição,

comercialização e

implantes e

recolhimento

Prática ilegal de

fabricação de produto

sem registro e

Empresa sem

Autorização de

Funcionamento.

Não atender às

exigências

regulamentares da

Agência Nacional de

Vigilância Sanitária

Resolução - RE n°. 130, de 14 de janeiro de 2013. D.O.U. n° 9, de

19/01/2013.

(REVOGADA

pela Resolução - RE n°. 2050, de 07 de junho de 2013. D.O.U. n°

109, de 10/06/2013)

Resolução - RE

n°. 1.908, de 28

de maio de

2013. D.O.U. n°

102, de

29/05/2013.

BIOMECÂNICA

INDÚSTRIA E

COMÉRCIO DE

PRODUTOS

ORTOPÉDICOS

LTDA

PARAFUSO DE

BLOQUEIO

PROXIMAL 120MM -

CÓDIGO 3866-65-

120 e HASTE

BIOLOCKING TIBIAL

09X360MM -

CÓDIGO 3855-09-

360 XD78219

XH82665 e

XD78219,

respectiva-

mente

Interdição cautelar Suspeita de desvio

de qualidade

Resolução - RE

n°. 1.896, de 24

de maio de

2013. D.O.U. n°

100, de

27/05/2013.

HOSPIRA

PRODUTOS

HOSPITALARES

BOMBAS DE

INFUSÃO LIFECARE

PLUM A+,

LIFECARE e

GEMSTAR

Suspensão da

importação

Não atender às

exigências

regulamentares da

Agência Nacional de

Vigilância Sanitária

Resolução - RE

n°. 1.839, de 22

de maio de

2013. D.O.U. n°

98, de






































23/05/2013.

ONCOTHERM

SISTEMA DE

ONCOTHERMIA

EHY-2000

Suspensão da

importação,

distribuição,

comércio,

divulgação e uso

Produto sem registro

junto à Anvisa

Resolução - RE

n°. 1.837, de 22

de maio de

2013. D.O.U. n°

98, de

23/05/2013.

LBT LASER

BRASIL

TECHNOLOGY

COMÉRCIO,

IMPORTAÇÃO E

EXPORTAÇÃO

LTDA.

HARMONY XL,

ULTRA ACCENT XL,

ACCENT 3G,

ACCENT LEGATO,

PIXEL CO2 IMPACT,

CRIO REDUX

Suspensão da

importação,

distribuição,

comércio e uso,

bem como a

proibição da

divulgação

Produto sem registro

junto à Anvisa

Resolução - RE

n°. 1.764, de 16

de maio de

2013. D.O.U. n°

94, de

17/05/2013.

MED GOLDMAN

INDÚSTRIA E

COMÉRCIO LTDA.

DISPOSITIVO

INTRAVENOSO 23G

MED VEIN

Lote 95231,

fabricado em

01/02/2010 e

válido até

01/02/2015

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Desvio de qualidade

Resolução - RE

n°. 1735, de 14

de maio de

2013. D.O.U. n°

92, de

15/05/2013.

3-) PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES: COSMÉTICOS – 2013


Validade Ação de


Específica

A.F.M COSMÉTICOS LTDA

SHAMPOO ANTI-

RESÍDUO -

NUTRY LISS-

PROFESSIONAL

HAIR

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comercialização e

uso

Não possuir Autorização

de Funcionamento nesta

Agência

Resolução - RE

n°. 2977, de 16 de

agosto de 2013.

D.O.U. n° 159, de

19/08/2013.




























BOOST K HAIR

TRATAMENTO DE

QUERATINA

BOOST K HAIR

marca EM2H

COSMETICS, bem

como de todos os


fiscalização da


Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comércio e uso

Não possuírem registro e

a empresa não ter

Autorização de

Funcionamento

concedida por esta

Agência

Resolução - RE

n°. 2737, de31 de

julho de 2013.

D.O.U. n° 148, de

02/08/2013.

KUSH DO BRASIL LTDA

EPP

S.T TREND LISS -

SELAMENTO

TÉRMICO TRUSS

e SELAMENTO

TÉRMICO TREND

LISS-TRUSS

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comercialização e

uso e recollhimento

Não possuírem registro e

notificação

respectivamente, nesta

Agência

Resolução - RE

n°. 2739, de31 de

julho de 2013.

D.O.U. n° 148, de

02/08/2013.

SKILL-BROTHERS

INDÚSTRIA E COMÉRCIO

LTDA

ANTI-SÉPTICO

BUCAL TUTTI-

FRUTTI FRESH

TODOS os

lotes

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comércio e uso e

recolhimento do

remanescente

existente no

mercado

Registro não revalidado

junto a esta Agência

Resolução - RE

n°. 2516, de 15 de

julho de 2013.

D.O.U. n° 135, de

16/07/2013.

SATIKO NAKAIAMA

ALTRAN (CNPJ

12.790.043/0001-05)

TODOS os



Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comercialização e

uso


de Funcionamento bem

como notificação ou


Resolução - RE

n°. 2521, de 15 de

julho de 2013.

D.O.U. n° 135, de

16/07/2013.














BETULLA COSMÉTICOS

LTDA

SABONETE

ÍNTIMO

CREMOSO CIA

DA NATUREZA

Lote JH19206

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento


resultados insatisfatórios

para o ensaio de pH

Resolução - RE

n°. 2304, de 03 de

julho de 2013.

D.O.U. n° 127, de

04/07/2013.

COSMED IND. DE

COSMÉTICO E MED. S/A

SABONETE

LÍQUIDO ÍNTIMO

LUCRETIN

GESTANTE

Lote C11L0569

Suspensão da

distribuição,

comércio e uso e

recolhimento

Desvio de qualidade

quanto ao ensaio de pH

Resolução - RE

n°. 2287, de 01 de

julho de 2013.

D.O.U. n° 125, de

02/07/2013.

GEMIM INDÚSTRIA E

COMÉRCIO DE

COSMÉTICOS LTDA - ME

TODOS os



Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comércio e uso


de Funcionamento nesta

Agência

Resolução - RE

n°. 2290, de 01 de

julho de 2013.

D.O.U. n° 125, de

02/07/2013.

MEGA QUÍMICA

INDÚSTRIA E COMÉRCIO

LTDA

ASSEPTIC GEL

70º INPM

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comercialização e

uso e recolhimento

Não possuir registro na

Anvisa

Resolução - RE

n°. 2224, de 26 de

junho de 2013.

D.O.U. n° 122, de

27/06/2013.













LIMPA UNHA INDÚSTRIA

E COMÉRCIO DE

COSMÉTICOS LTDA

REMOVEDOR DE

ESMALTE e todo e

qualquer produto

sujeito a controle

sanitário

Suspensão da

fabricação,

divulgação,

distribuição,

comércio e uso

Não possuir

registro/notificação nesta

Agência

Resolução - RE

n°. 2142, de 18 de

junho de 2013.

D.O.U. n° 116, de

19/06/2013.

WBL IND. E COM. DE

PROD. LIMPEZA LTDA -

ME - WALDENIR B.

LICHTENTHALER (CNPJ

01.660.128/0001-44)

WBL-50

SABONETE

LÍQUIDO LIMP

BRILHO E WBL-50

LIMP BRILHO

SABONETE

LÍQUIDO BEBÊ

TODOS os

lotes

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comércio e uso e

recolhimento do

remanescente

existente no

mercado

Não possui Autorização

de Funcionamento

concedida por esta

Agência para fabricar e

comercializar cosméticos,

por não possuírem

registro ou notificação

nessa Agência

Resolução - RE

n°. 2087, de 13 de

junho de 2013.

D.O.U. n° 113, de

14/06/2013.

COMERCIAL SAKYN

LTDA, designada no

rótulo dos produtos

com o nome de ZAKYN

COM. IND.

COSMÉTICOS LTDA

TODOS os

produtos

sujeitos à

vigilância

sanitária

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comercialização

e uso

Não possui

Autorização de

Funcionamento

nesta Agência, por

não estarem

regularizados na

Anvisa.

Resolução -

RE n°. 1.913,

de 29 de

maio de

2013. D.O.U.

n° 103, de

31/05/2013.

ALQUIMINAS

INDÚSTRIA E

COMÉRCIO DE

COSMÉTICOS LTDA -

ME

"VOGUE

INSAGE

MÁSCARA DE

ALTA

HIDRATAÇÃO

500 gr"

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comercialização

e uso e

recolhimento

Não estar

regularizado na

Anvisa

Resolução -

RE n°. 1.911,

de 29 de

maio de

2013. D.O.U.

n° 103, de

31/05/2013.

SKILL BROTHER´S

INDÚSTRIA E

COMÉRCIO LTDA.

FELINE

CREME

COLORANTE

PARA

CABELOS

Apreensão e

inutilização

O produto não teve

seu registro

revalidado pela

ANVISA

Resolução -

RE n°. 1.838,

de 22 de

maio de

2013. D.O.U.

n° 98, de

23/05/2013.

CRHON DO BRASIL

COSMÉTICOS LTDA

DEFRIZZANTE

- SELANTE -

ARGAN COM

Lote 1202 Interdição

cautelar

Suspeita de desvio

de qualidade

(resultado

Resolução -

RE n°. 1760,

de 16 de



































QUERATINA,

MARCA

NUTRYDRAT

insatisfatório nos

ensaios de

rotulagem, contagem

de mesófilos e

pesquisa de

pseudomonas

aeruginosa)

maio de

2013. D.O.U.

n° 94, de

17/05/2013.

4-) PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES: SANEANTES – 2013


Validade Ação de


Específica

RM COMÉRCIO E

INDÚSTRIA DA

AMAZÔNIA

TODOS os

produtos

sujeitos à

vigilância

sanitária

Suspensão da

fabricação,

comercialização,

distribuição e

uso, bem como

a proibição da

divulgação

Não possuir

registro/notificação

e Autorização de

Funcionamento

nesta Agência

Resolução -

RE n°. 2852,

de 08 de

agosto de

2013. D.O.U.

n° 153, de

09/08/2013.

CNPJ

03.994.597/0001-91

TODOS os

produtos

sujeitos à

vigilância

sanitária

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comercialização

e uso

Não possuir

Autorização de

Funcionamento

nesta Agência

Resolução -

RE n°. 2853,

de 08 de

agosto de

2013. D.O.U.

n° 153, de

09/08/2013.





















INDÚSTRIA QUÍMICA

LYNHAGEM

TODOS os

produtos

saneantes

Suspensão da

fabricação,

distribuição,


e uso

Não possui Autorização

de Funcionamento

concedida por esta

Agência


2738, de31 de julho

de 2013. D.O.U. n°

148, de

02/08/2013.

UNIJOHN SISTEMAS DE

LIMPEZA LTDA

DETERGENTE

DE USO GERAL

marca CHEFF

ECONOMIC

Lote 1108/001

Suspensão da

distribuição, comércio



presença de

Pseudomonas

aeruginosa


2517, de 15 de julho

de 2013. D.O.U. n°

135, de

16/07/2013.

EMPREENDIMENTOS

AZALÉIA LTDA

ECOATTA, assim

como todos os

produtos sujeitos

à vigilância

sanitária

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comercialização e uso


nem autorização de

funcionamento na

Anvisa


2222, de 26 de

junho de 2013.

D.O.U. n° 122, de

27/06/2013.

MISSIATO INDUSTRIA E

COMERCIO LTDA

ÁLCOOL

NOBRE, assim

como todos os

produtos sujeitos

à vigilância

sanitária

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comercialização e uso


nem autorização de

funcionamento na

Anvisa


2223, de 26 de

junho de 2013.

D.O.U. n° 122, de

27/06/2013.


















INDÚSTRIA QUÍMICA

DIPIL LTDA

MADEMATO

(48% de Glifosato

ou qualquer outra

concentração que

esteja em

desacordo com o

registro)

TODOS os

lotes

Suspensão da

fabricação,

distribuição,



de todas as unidades

dos produtos citados

Fabricação e

comercialização em

desacordo com a

concentração registrada

na Anvisa


2225, de 26 de

junho de 2013.

D.O.U. n° 122, de

27/06/2013.

CV INDÚSTRIA E

COMÉRCIO E

REPRESENTAÇÃO LTDA

CLOREX 100 e

SABONETE

LÍQUIDO UEBA

Suspensão da

fabricação,

comercialização,

distribuição e uso,

bem como a proibição

da divulgação

Não possuir

registro/notificação e

Autorização de

Funcionamento nesta

Agência


2056, de 10 de

junho de 2013.

D.O.U. n° 110, de

11/06/2013.

LEV QUÍMICA

INDÚSTRIA E

COMÉRCIO LTDA

TODOS os

produtos

sujeitos à

vigilância

sanitária

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comercialização

e uso

Não possui

Autorização de

Funcionamento

nesta Agência

Resolução -

RE n°. 1.912,

de 29 de maio

de 2013.

D.OU. n° 103,

de

31/05/2013.

MILENA MOTA MAIA

NOBRE ME, nome

fantasia QUIMIFLEX

IND. E COM. DE

PRODUTOS

QUÍMICOS

LIMPA BAÚS

e LIMPA

CHASSIS

Suspensão da

fabricação,

distribuição,

divulgação,

comércio e uso


ou notificação nessa

Agência

Resolução -

RE n°. 1.897,

de 24 de maio

de 2013.

D.O.U. n° 100,

de

27/05/2013.

FFC PRODUTOS

QUIMICOS LTDA

TODOS os

produtos sob

vigilância

sanitária

Apreensão e

inutilização, bem

como a

proibição da

divulgação

Prática ilegal de

fabricação de

produto sem registro

e Empresa sem

Autorização de

Funcionamento.

Resolução -

RE n°. 1836,

de 22 de maio

de 2013.

D.O.U. n° 98,

de 23/05/2013.

































CONSULTE ABAIXO, OS MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, … · E SANEANTES, IRREGULARES NA...

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