Controle de Qualidade aplicado a Central de MaterialDefinição de CME: A CME é uma unidade de...

Controle de Qualidade aplicado a Central de Material

Umaferramentaparaamelhoriacontínua

DenisePucciarelliAntlogaMartaMariaNoccioliSanches

Definição de CME:

A CME é umaunidade de apoiotécnico dentro doestabelecimentod e s a ú d ed e s t i n a d a areceber materialconsideradosujoec o n t am i n a d o ,descontaminá-los,p r e p a r á - l o s eesterilizá-los

Controle de Qualidade Aplicado a Central de Material

EstaFotodeAutorDesconhecidoestálicenciadoemCCBY-SA-NC

Breve Histórico:

Comociência,oprocessodeesterilizaçãopossuimenosdeduzentosanos.Comadescobertadabactériaeabuscadamortemicrobianamuitoseevoluiunocampomicrobianoeconsequentementenoprocessodeesterilização.


Breve Histórico:

•  Atéoiniciodadécadade40,alimpeza,preparoearmazenamentodosmateriaiserarealizadopelaequipedeenfermagemdasprópriasunidades.Adinâmicadoserviçoeradescentralizada.

•  Emmeadosdadécadade50,surgiramosCentrosdeMateriaisparcialmentecentralizadoseaCMEsemicentralizadanaqualpartedosinstrumentosemateriaiscomeçouaserpreparadoseesterilizados.Cadaunidadepreparavaseusmateriaiseencaminhavaparaseremesterilizadosemumúnicolocal.


Breve Histórico:

http://hospital-matarazzo.blogspot.com/2009/08/fotos-antigas-do-hospital.html


Breve Histórico:

•  Comoavançotecnológicoeaevoluçãodoedifíciohospitalar,especificadamentenaCME-apartirdasúltimasdécadasdoséculoXX-surgiuanecessidadedeumaprimoramentodastécnicasedosprocessosdelimpeza,preparo,esterilizaçãoearmazenamentodemateriaiseroupas.

•  Comoconsequência,aCMEtorna-secentralizada,epassaaserdefinidacomoumaunidadedeapoiotécnicoatodasasunidadesassistenciais,responsávelpeloprocessamentodosmateriais


Legislação (RDCs):

•  RDC63de25/11/2011:BoaspráticasemServiçosdeSaúde

•  RDCNº15,de15/03/2012-Requisitosdeboaspráticasparaoprocessamentodeprodutosparasaúde

•  RDC36de25/07/2013:PreceitosdeSegurançadoPaciente

•  Etc…


Breve Histórico:

Atualmente:•  Resolução-RDCNº15,De15DeMarçoDe2012-estabeleceosrequisitosdeboaspráticasparaoprocessamentodeprodutosparasaúde,eseaplicaaosCentrosdeMaterialeEsterilizaçãodosserviçosdesaúdepúblicoseprivados,civisemilitares,eàsempresasprocessadorasenvolvidasnoprocessamentodeprodutosparasaúde.

•  ARDC15foiummarcoregulatóriodoprocessamentodeartigosnosserviçosdesaúdeecertamentecontribuiuparaimplementaraqualidadedoserviçoprestadonoshospitais.

•  ArevisãodaRDC15prometeavançaraindamaiscomomostramaspropostasnasconsultaspúblicas585e586.Destavez,contemplatodososserviçosdesaúdedequalquernatureza,públicosouprivadosincluindoodontologiaemqualquerníveldeorganização.


Itens evidenciados na RDC 15/2012 para CME:


Garantia da Qualidade

“totalidadedasaçõessistemáticasnecessáriasparagarantirqueosserviçosprestadosestejamdentrodospadrõesdequalidadeexigidos,paraosfinsaquesepropõem;”

RDC63de25/11/2011,capítuloI,seçãoIII,artigo4ª,ítemI


Tecnologia e assistência

Passado:ü Valorizaçãodoimproviso.

ü Confiançairrestritanosequipamentos.

ü Poucoounenhumfoconaprevençãodeeventosadversos

Presente: Ø  Tecnologia

apropriada Ø Validação Ø Gestão do risco Ø Garantia da

qualidade

MMNS, 2014 11

Objetivo:Garantirqueosparâmetrospré-estabelecidosparaoprocessamentodemateriaissejamatingidose

reproduzíveis,conferindosegurançanapráticautilizada.

(materiaisseguramenteesterilizados,livresdebiofilmes,endotoxinaseoutrospirógenosesubstânciastóxicas)

Responsabilidade

Penal

Civil

Administrativa

Central de Material e Esterilização


Controle de Qualidade

• Qualidade,• Conformidade,•  Segurança,…eoutrostermosequivalentes,sãoatualmentepalavrasdeordememtodasasatividadeshumanas,inclusivenaassistênciaàsaúde.“LigiaGarridoCalicchio,maio2014”


COMOGARANTIRA NACME??


•  OLeanéumafilosofiacorporativacompostaporumconjuntodetécnicaseferramentasquevisavalorizaroserhumanoemelhorarodesempenhodeumaorganizaçãoparaaumentarsuacompetitividade.Objetivaalcançaramaisaltaqualidadenomenorprazoecomomenorcustopormeiodaeliminaçãodedesperdícios(TOYOTA).

•  OSeisSigmaéumaestratégiagerencialdisciplinadaealtamentequantitativa,quetemcomoobjetivoaumentarexpressivamenteaperformanceealucratividadedasempresas,pormeiodamelhoriadaqualidadedeprodutoseprocessosedoaumentodasatisfaçãodeclienteseconsumidores(MOTOROLA).


Lean/Six Sigma

•  Lean,emsi,concentra-senavelocidade.Eleenfatizaareduçãodaquantidadedetempoentreatividades,eventoseciclos.Quantomenorotempodociclo,maisciclosvocêpodecompletaremumadeterminadaquantidadedetempo.Leantambémidentificaasáreasondedesperdíciosdeprocessoegargalospodemsereliminados.

•  Emboraleanpromovaprocessosdenegóciosrápidos,oproblemaquedecorredeleéafaltadequalidade.Simplesmentecompletaratividadesrapidamente,semmarcasdeseleçãopromoveumambientepropensoaerrosemuitasvezesrequerretrabalho.ÉaquiqueSixSigmasetornaessencialparaogerenciamentodeprocessosdenegócios.


Lean

Fonte:https://www.nortegubisian.com.br/blog/o-que-e-lean?gclid=Cj0KCQjw_absBRD1ARIsAO4_D3sl5JJKqVh3hsTllnzSRFlGn3Yw6h2BlpRfteJU3WBGNYk3pbZu7iAaAo2JEALw_wcB

• AmetodologiaSixSigmaéumaferramentadequalidadequeenfatizaareduçãodonúmerodeerrosemumprocesso.EleseconcentranaidentificaçãodevariaçãonostiposdeentradasdedadoseexaminaaAnálisedeCausaRaizparadeterminaraorigemdoserros.

•  “Nãoadiantaexecutarumprocessocomrapidez,seissoresultaremerros”.


Six Sigma

• LeanSixSigmaéumametodologiaquecombinaavelocidadedoprocessocomaqualidade.Parasetornarumaorganizaçãoverdadeiramentemaiseficienteeeficazemtermosdeoperaçõeseprocessos,vocêdeveaplicarasmetodologiasLeaneSixSigma.


Lean Six Sigma


PDCA (do inglês: PLAN - DO -CHECK - ACT ou Adjust) é ummétodointerativodegestãodequatropassos,utilizadoparaocontrole e melhoria contínuadeprocessoseprodutos.É também conhecido como ocírculo/ciclo/roda de Deming,ciclodeShewhart,círculo/ciclodecontrole,ouPDSA(plan-do-study-act)

OSistemadeconfiabilidadedeprocessotrabalhanosprincipaisparâmetrosparagarantirque99,9%dosprodutosestejamdentrodascondiçõesdequalidadeexigidas.Sãoestabelecidosumafaixadeoperaçãoparacadaparâmetro,transformandooprocessoemumprocessoRobusto.



Gestão da qualidade na CME

Parâmetros que devem ser analisados para garantia da qualidade na CME:

•  Faixadepressãodevapordasautoclaves•  Faixadetemperaturasdeoperação,tantonaesterilizaçãoquantonasautoclaves.

•  ParâmetrosdoUltrassom•  Qualidadedoarcomprimido•  Qualidadeeespecificaçõesdosprodutosquímicosutilizadosemtodooprocesso

•  Qualidadedoardassalasdearmazenagemdeprodutosestéreis

•  Qualidadedaáguautilizada


Parâmetros que devem ser analisados para garantia da qualidade na CME:

•  EficiênciadaFiltragemOsmótica•  Confiabilidadedosequipamentosquefornecemas

utilidades(agua,vapor,arcomprimido,arambiental)eequipamentosdeprocesso(esterilização,autoclaves,Ultrassom,filtros,etc.)

•  Confiabilidadedosinstrumentosdemedição,bemcomoperiodicidadedecalibraçãodosmesmos(manômetros,termômetros,válvulasdealivio,etc.)

•  Procedimentosdeoperaçãoecondiçõesdeoperaçãoatualizadaseseguidas.

•  Treinamentosecapacitaçãodopessoaldeoperaçãoedemanutenção.


ESTABELECIMENTO DOS CRITÉRIOS MÍNIMOS RECOMENDADOS E EXIGIDOS

•  Áreafísica

•  Fluxodetrabalho

•  Cuidadoscomequipamentos

•  Requisitosparacompras

•  Gerênciaderisco

•  Motivaçãodaequipe

•  Informatização

•  Terceirização.

•  IndicadoresdequalidadeemCME

•  Focoemgestãoporprocesso

•  IdentificaçãodosnóscríticosdoprocessodaCME


Indicadores de Qualidade:

Paraadquiriraqualidadedoprocessamentodosmateriais,énecessárioestruturafísicaadequada,equipamentos,insumos,recursoshumanoseaproteçãodasaúdeocupacionalcontrariscosbiológicos.OsindicadoresdeCMEauxiliamnadetecçãodepossíveisproblemasrelacionadosaestrutura,processoseresultados,quedevemseranalisadosnabuscaporpossíveissoluções.


QUALIDADE EM CME

RH

Limpeza Preparo inspeção e embalagem Esterilização Desinfecção

Transporte e

Armazenamento Eventos relacionados

Estrutura Física Materiais e Equipamentos

Macrofluxo de Processo Central de Materiais e Esterilização

Controle de Qualidade Aplicados a Central de Materiais

CM

EU

NID

AD

E

US

UÁ

RIA

MATERIAL USADO PELA

ÁREAINÍCIO ENCAMINHAMENTO

À CME

GUARDA

FIMUSO DO MATERIAL

REQUER ESTERILIZAÇÃO

?DESINFECÇÃO

INSPEÇÃO DA LIMPEZA E

FUNCIONALIDADE

ESCOLHA DO MÉTODO DE

LIMPEZA

CONTROLE DA ESTERILIZAÇÃOLIMPEZA

ESCOLHA DO MÉTODO DE

ESTERILIZAÇÃO ESTERILIZAÇÃO DISTRIBUIÇÃOPREPARO E

ACONDICIONAMENTO

NÃO

SIM

Indicadores de Qualidade CME

Em2006foielaboradoumManual(ManualdeAvaliaçãodaQualidadedePráticasdeControledeInfecçãoHospitalar),peloCVS-SPfrutodeumprojetodepesquisa,subvencionadopelaFAPESP(FundaçãodeAmparoàPesquisadoEstadodeSãoPaulo),queapresentaindicadoresdeprocessamentodemateriais.




AelaboraçãooperacionaldecadaindicadordesteManualécompostade:•  Título:identificaonomedoindicador,comseucódigo

respectivo;•  Descrição:enunciaejustificaapráticaaseravaliadae

suaimportânciaparaocontroledeinfecção;•  Fundamentaçãocientíficaelegal:relacionaasbases

disponíveisutilizadasparaevidênciaousustentaçãodoconteúdosobavaliaçãodecadaindicador.

•  Tipodeavaliação:seestrutura,processoouresultado.•  Numeradoredenominador:descreve,demaneira

objetiva,sobreoquedevesermedido



Nomanualdeavaliaçãodaqualidadedoprocessamentodeprodutosparasaúdeforampropostastrêsfunçõesaseremavaliadas:•  Função1:limpezademateriais;•  Função2:preparoeacondicionamentodosmateriais;

•  Função3:esterilização,guardaedistribuiçãodemateriais.


Cadafunçãofoisubdivididaemtrêssubfunções:•  EstruturaFísica;•  ProcessodeTrabalho;•  ControledeQualidade.Osindicadoressãobaseadosemevidênciascientíficaselegislaçõesvigentes,todosindicadorespossuemplanilhasespecíficasparaaplicaçãodoscomponentessobavaliação.


NívelA:Dadosobtidosapartirdemúltiplosestudosrandomizadosdebomporte,concordantese/oudemeta-análiserobustadeestudosclínicosrandomizados.NívelB:Dadosobtidosapartirdemeta-análisemenosrobusta,apartirdeumúnicoestudorandomizadooudeestudosnão-randomizados(observacionais).NívelC:Dadosobtidosdeopiniõesconsensuaisdeespecialistas.


NÍVEIS DE EVIDENCIA

Exemplo


IndicadordeAvaliaçãodasCondiçõesdeLimpezadeArtigosDescrição:aavaliaçãodosresultadosdelimpeza,pormeiodainspeçãovisual,realizadanoexpurgodevesersatisfatória.Elapermitesubsidiarmudançasnecessáriasparamelhoraraprática,comimportâncianocontroledeIH.Fundamentaçãocientífica:-AORN.AssociationofOperatingRoomNurses.RecommendedPracticesforcleaningandProcessingAnesthesiaEquipment.In:Standards,RecommendedPractices,andGuidelines.AORNInc,Denver,2004.Section3,p.219-222.-AORN.AssociationofOperatingRoomNurses.RecommendedPracticesforcleaningandprocessingendoscopesandEndoscopeAccessories.In:Standards,RecommendedPractices,andGuidelines.AORNInc,Denver,2004.Section3,p.261-266.-AORN.AssociationofOperatingRoomNurses.RecommendedPracticesforcleaningandcaringforsurgicalinstrumentsandpoweredequipment.In:Standards,RecommendedPractices,andGuidelines.AORNInc,Denver,2004.Section3,p.309-318.-AssociaçãoPaulistadeEstudoseControledeInfecçãoHospitalar.Esterilizaçãodeartigosemunidadesdesaúde.2edrevisadaeampliada.SãoPaulo:APECIH,2003.156p.-Guiaelaboradoporenfermeirasbrasileiras.RecomendaçõespráticasparaprocessosdeesterilizaçãoemEstabelecimentosdeSaúde-parteI:Esterilizaçãoacalor.Campinas:Komedi,2000.95p.-GRAZIANO,K.U.;SILVA,A.;BIANCHI,E.R.F.Limpeza,desinfecção,esterilizaçãodeartigoseanti-sepsia.In:FERNANDES,A.T.(editorchefe).InfecçãoHospitalaresuasinterfacesnaáreadasaúde.SãoPaulo:Atheneu,2000.Cap11,p.266-308.-RUTALA,W.A.;WEBER,D.J.andHealthcareInfectionControlPracticesAdvisoryCommittee.DraftGuidelineforDidinfectionandSterilizationinHealthcareFacilities.CenterforDiseasesControlandPrevention.HICPAC.2002.143p.www.cdc.gov/ncidod/hip/dsguide.htm.03/07/2002.

Categoriadeevidência:CTipodeindicador:resultadoNumeradordoindicador:artigosencontradossujosapóslimpeza,naCMEsobavaliação.

Exemplo:


Denominadordoindicador:artigosavaliadosapóslimpeza,naCMEsobavaliação.Fórmuladoindicador:

Artigosencontradossujosapóslimpezax100Totaldeartigosavaliados

Valorideal:0%Fontesdeinformações:artigosdedifícillimpeza,apósteremsidosubmetidosaoprocessodelimpeza.Sãoconsideradosartigosdedifícillimpezaaquelescomplexos,ouseja,quecontêmlumens(<0,5cmecomcomprimento>30cm),articulaçõeseencaixes.Critériosparaavaliação:Detecçãodequalquertipodesujidadenosartigos,sobtestesdeinspeçãovisualcomlupa.Emmateriaiscanulados,realizartestecomjatodeáguasobpressãoobservandosaídadesujidadeouáguacomresíduodesangue.Amostra:considerarumaporcentagemestatisticamentesignificativadovolumemédiodeartigosdedifícillimpezaquesãoreprocessadosdiariamente.

Paragarantiraqualidadedoprocessamentodosprodutospara saúde e a prevenção da infecção hospitalar, éindispensável utilizar indicadores de avaliação daqualidade,pois,estes,mesmodeformaamostral,podemindicar problemas potenciais ou boas práticas, o quepossibilitaogerenciamentodotrabalhoemCMEnabuscapormelhoriacontínuadaqualidade.Nosso desafio é conscientizar gestores e serviços para aimportânciadestaestratégia.

Considerações finais



“Somos responsáveis não só pelo que fazemos, mas pelo que deixamos de fazer”

Moliere

[email protected](16)99421-2428DeniseAntlogaMartaSanches

Fontes:_SÃOPAULO,CVS,DIH:MANUALDEAVALIAÇÃO DA QUALIDADE DEPRÁTICAS DE CONTROLE DEINFECÇÃOHOSPITALAR,2006,245p._CostaAguiar,BG,Soares,E.,Costada Silva, A.: EVOLUÇÃO DASC EN T RA I S D E MAT E R I A L EE S T E R I L I Z A ÇÃO : H I S TÓR I A ,ATUALIDADES E PERSPECTIVASPARA A ENFERMAGEM Rev .EnfermeriaGlobal,fev2009_

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