BIOQUÍMICA PROF. Lorrana Nara Aula 01. Me. Lorrana Bioquímica.
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CONTROLE INTERNO
BIOQUÍMICA
Lote Validade Apresentação
Kit 8 frascos Kit 10 frascos
IHH-3N Mai/2016 4unid x 3,0 mL 5unid x 3,0 mL
JHH-3P Set/2016 4unid x 3,0 mL 5unid x 3,0 mL
Apresentação
Soro humano liofilizado.
Estabilidade e Armazenagem
O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0°C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30°C por até 5 dias.
O soro reconstituído deve ser utilizado imediatamente ou armazenado entre 2 e 8°C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade.
Após a reconstituição o soro controle se comporta de forma idêntica aos soros de paciente quanto à estabilidade dos analitos. A CPK e a Bilirrubina variam com a luz e as fosfatases aumentam com o tempo. O uso imediato após a reconstituição assegura que o comportamento dos dados representa apenas à reprodutibilidade da rotina.
Utilidade
A utilização frequente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005(1). Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina.
O controle interno universal permite monitorar(3,4): - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes; - equiparação entre sistemas analíticos.
Instruções de Uso
1. Deixar a temperatura ambiente (15 a 30°C) por 20 minutos.
2. Reconstituir o material com o volume indicado no rótulo, utilizando água Tipo I (CLSI). Usar pipeta volumétrica ou pipetador calibrado(6).
3. Deixar em repouso por 20 minutos e em seguida homogeneizar suavemente até dissolução completa
4. Realizar o ensaio de forma rotineira e conforme procedimento de controle do laboratório.
Para a reconstituição deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida.
É esperado que alguns parâmetros apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente.
Atenção
Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas de resíduos vigentes. Ler “Advertências e Precauções”.
Não deve-se substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade.
Resultados e Intervalos
A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab.
Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média, o desvio padrão e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela). Para a bula, apenas os grupos que apresentam quantidade suficiente de resultados e boa distribuição são disponibilizados.
Os resultados marcados com • foram obtidos com menos de 6 resultados e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens.
Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo.
Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. E para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis.
Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard(7) para análise do controle.
Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador.
Qualificação do Controle
Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, conforme certificação concedida pela ANVISA à ControlLab(2). O controle de qualidade deste material – homogeneidade e estabilidade – é realizado pelo Laboratório de Ensaio da ControlLab com base em normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO e Habilitação ANVISA/Reblas.
Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab. Limitações
O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação.
Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos.
CNPJ 29.511.607/0001-18
Rua Ana Neri, 416 • Benfica
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www.controllab.com.br
Resp. Técnico: Kátia O'Dwyer Nery • CRF-RJ 6957
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
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Limites - valores para o cálculo dos intervalos
Ácido Lático ± 20% Colesterol HDL ± 30% ou ± 2DP LDH total ± 30% T3 Captação ± 15%
Ácido Úrico ± 15% Colesterol LDL ± 30% Lipase ± 25% T3 Livre ± 20%
Albumina ± 12% Colesterol Total ± 13% Lítio ± 25% ou 0.25 un T3 Total ± 20%
Aldolase ± 35% Colinesterase ± 25% Magnésio ± 25% T4 Livre ± 17%
Amilase ± 30% CPK (CK) ± 30% Mucoproteínas ± 45% T4 Total ± 20% Bilirrubina Direta ± 40% Creatinina ± 20% ou 0.3 un Osmolalidade ± 10%
M – média (valor alvo). Sempre que existirem duas possibilidades para o cálculo do intervalo, prevalece a maior faixa.
Bilirrubina Total M ≤ 2mg/dL: ± 50% Ferro ± 25% Potássio ± 10%
M > 2mg/dL: ± 36% Fosfatase Ácida
Prostática ± 2DP Proteínas totais ± 12%
Cálcio Iônico ± 12% Fosfatase Ácida Total ± 15% Sódio ± 8.0 un
Cálcio Total ± 15% Fosfatase Alcalina ± 35% TGO/AST ± 30%
Cap. Total Fix. Ferro ± 2DP Fósforo ± 20% TGP/ALT ± 40%
CK-MB Atividade ± 50% Frutosamina ± 30% Triglicerídeos ± 16%
CK-MB Massa ± 50% gGT ± 30% Ureia ± 18%
Cloretos ± 13% Glicose ± 13% Cortisol ± 20%
Referências Bibliográficas
1. ANVISA – RDC N° 302, Dispõe sobre regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos. 13 de Outubro de 2005.
2. BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – Certificação publicada em 15/10/2012 no DOU, através da Resolução Nº 4.366 de 10/10/2012.
3. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1, 2010.
4. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2, 2011.
5. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 3, 2012.
6. www.controllab.com.br, link calibração.
7. www.controllab.com.br, link controle interno > regras de Westgard.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança – Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sanguínea.
Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra.
Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Os resíduos de materiais de origem microbiológica não podem deixar a unidade geradora sem tratamento prévio, conforme parâmetros referenciados na Resolução RDC Nº 306/2004. Os resíduos perfurocortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipiente rígido, resistente à ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificado, atendendo à norma ABNT NBR 13853/97. ACIDENTE: em caso de contato com a pele e olhos por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente e abundantemente com água e sabão. Em seguida, consulte um especialista.
Bibliografia
US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part 1910. 1030, Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): 64175-82
US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) 93-8395. Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May 1999.
World Health Organization Laboratory Biosafety Manual. Geneva: World Health Organization, 1993.
National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline – Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA: NCCLS, 2001.
Índice
3 Ácido Lático 18 Cloretos 34 gGT 52 TGP/ALT 4 Ácido Úrico 19 Colesterol HDL 36 Glicose 55 Triglicerídeos 6 Albumina 21 Colesterol LDL 40 LDH total 56 Ureia 8 Aldolase 22 Colesterol Total 42 Lipase 59 Cortisol 8 Amilase 24 Colinesterase 43 Lítio 59 T3 Captação
10 Bilirrubina Direta 24 CPK (CK) 43 Magnésio 59 T3 Livre 11 Bilirrubina Total 26 Creatinina 45 Mucoproteínas 59 T3 Total 13 Cálcio Iônico 29 Ferro 45 Osmolalidade 59 T4 Livre 14 Cálcio Total 30 Fosfatase Ácida Total 45 Potássio 59 T4 Total 15 Cap. Total Fix. Ferro 30 Fosfatase Alcalina 47 Proteínas Totais 61 Fatores de Conversão 16 CK-MB Atividade 32 Fósforo 48 Sódio 17 CK-MB Massa 34 Frutosamina 49 TGO/AST
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
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Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Ácido Lático (mmol/L) Kit/Equipamento ABX Pentra - Lactato Oxidase • Pentra 400 1.382 0.111 1.10 1.66 • 5.230 0.234 4.18 6.28 Architect/ Aeroset - Lactato Oxidase • Architect C4000/ CI4100
1.389 0.050 1.11 1.67 4.810 0.195 3.84 5.78
Architect/ Aeroset - Lactato Oxidase • Architect C8000/ CI8200
1.433 0.020 1.14 1.72 4.835 0.080 3.86 5.81
Bioclin Quibasa - Lactato Desidrogenase • Mindray BS Séries
1.618 0.018 1.29 1.95 ** 4.017 0.057 3.21 4.82
Biotécnica - Lactato Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
1.453 0.096 1.16 1.75 4.975 0.545 3.97 5.97
Biotécnica - Lactato Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.415 0.032 1.13 1.70 ** 5.244 0.157 4.20 6.30
Dimension - Lactato Desidrogenase • Dimension RxL Max/ Xpand 1.335 0.128 1.06 1.61 4.889 0.258 3.91 5.87
Elitech - Lactato Oxidase • Selectra E / Flexor E 1.675 0.115 1.33 2.01 ** 5.347 0.009 4.27 6.42 Gem Premier 3000 - Lactato Oxidase • GEM Premier 3000 1.325 0.048 1.06 1.59 4.663 0.096 3.73 5.60
Gem Premier 3000 - Lactato Oxidase • GEM Premier 3500 1.326 0.094 1.06 1.60 • 4.681 0.071 3.74 5.62
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Lactato Oxidase • Cobas c311 1.438 0.045 1.15 1.73 • 4.910 0.236 3.92 5.90
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Lactato Oxidase • Cobas c501
1.410 0.032 1.12 1.70 4.938 0.137 3.95 5.93
Hitachi séries/ Modular - Lactato Oxidase • Modular 1.490 0.009 1.19 1.79 • 4.954 0.111 3.96 5.95 Integra 2ª geração - Lactato Oxidase • Integra 400/ 400 plus 1.459 0.084 1.16 1.76 5.025 0.184 4.02 6.03
Labtest - Lactato Oxidase • Labmax 240 1.408 0.098 1.12 1.69 4.976 0.405 3.98 5.98
Labtest - Lactato Oxidase • Labmax 560 1.440 0.000 1.15 1.73 ** 5.330 0.000 4.26 6.40
Vida Biotecnologia - Lactato Oxidase • Bio 200/2000 1.152 0.048 0.92 1.39 ** 3.942 0.091 3.15 4.74
Vitros - Lactato Oxidase • Vitros 250/ 350 1.300 0.000 1.04 1.56 4.950 0.164 3.96 5.94
Vitros - Lactato Oxidase • Vitros 5.1 FS 1.300 0.000 1.04 1.56 4.918 0.159 3.93 5.91
Vitros - Lactato Oxidase • Vitros 5600 1.300 0.000 1.04 1.56 4.820 0.305 3.85 5.79
Equipamento/Método
ABL Série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.295 0.024 1.03 1.56 4.389 0.258 3.51 5.27
Architect C4000/ CI4100 • Lactato Oxidase 1.389 0.050 1.11 1.67 4.810 0.195 3.84 5.78
Architect C8000/ CI8200 • Lactato Oxidase 1.441 0.034 1.15 1.73 4.835 0.080 3.86 5.81
AU 400 • Lactato Oxidase 1.287 0.053 1.02 1.55 - - - -
Bio 200/ 2000 • Lactato Oxidase 1.368 0.164 1.09 1.65 • - - - - Cobas B221 (Omni S) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.962 0.155 1.56 2.36 • 5.520 0.176 4.41 6.63
Cobas c311 • Lactato Oxidase 1.438 0.045 1.15 1.73 • 4.910 0.236 3.92 5.90
Cobas c501 • Lactato Oxidase 1.410 0.032 1.12 1.70 4.938 0.137 3.95 5.93
Dimension RxL Max/ Xpand • Lactato Desidrogenase 1.327 0.123 1.06 1.60 4.889 0.258 3.91 5.87
GEM Premier 3000 • Lactato Oxidase 1.321 0.029 1.05 1.59 4.663 0.091 3.73 5.60
GEM Premier 3000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.300 0.113 1.04 1.56 • 4.700 0.179 3.76 5.64
GEM Premier 3500 • Lactato Oxidase 1.342 0.111 1.07 1.62 4.695 0.145 3.75 5.64
Integra 400/ 400 plus • Lactato Oxidase 1.459 0.084 1.16 1.76 5.025 0.184 4.02 6.03
Labmax 240 • Lactato Oxidase 1.414 0.094 1.13 1.70 5.021 0.361 4.01 6.03
Pentra 400 • Lactato Oxidase 1.341 0.094 1.07 1.61 • 5.230 0.234 4.18 6.28
Selectra E / Flexor E • Lactato Oxidase 1.398 0.084 1.11 1.68 • - - - -
Vitros 250/ 350 • Lactato Oxidase 1.300 0.000 1.04 1.56 4.950 0.164 3.96 5.94
Vitros 5.1 FS • Lactato Oxidase 1.300 0.000 1.04 1.56 4.918 0.159 3.93 5.91
Vitros 5600 • Lactato Oxidase 1.300 0.000 1.04 1.56 4.820 0.305 3.85 5.79
Equipamento
ABL Série 800 1.295 0.024 1.03 1.56 4.389 0.258 3.51 5.27
Advia 1650/ 2400 1.270 0.082 1.01 1.53 4.720 0.518 3.77 5.67
Advia 1800 - - - - • 4.830 0.126 3.86 5.80
Architect C4000/ CI4100 1.389 0.050 1.11 1.67 4.810 0.195 3.84 5.78
Architect C8000/ CI8200 1.441 0.034 1.15 1.73 4.835 0.080 3.86 5.81
AU 400 1.281 0.063 1.02 1.54 4.360 0.452 3.48 5.24
Bio 200/ 2000 1.368 0.164 1.09 1.65 • - - - -
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 4 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Ácido Lático (mmol/L)_Continuação
Equipamento
Biosystems A15/ 25 - - - - 4.740 0.516 3.79 5.69
Cobas B221 (Omni S) 1.962 0.155 1.56 2.36 • 5.520 0.176 4.41 6.63
Cobas c311 1.438 0.045 1.15 1.73 • 4.910 0.236 3.92 5.90
Cobas c501 1.410 0.032 1.12 1.70 4.938 0.137 3.95 5.93
Dimension RxL Max/ Xpand 1.327 0.123 1.06 1.60 4.889 0.258 3.91 5.87
GEM Premier 3000 1.328 0.081 1.06 1.60 4.669 0.101 3.73 5.61
GEM Premier 3500 1.342 0.111 1.07 1.62 4.695 0.145 3.75 5.64
Integra 400/ 400 plus 1.459 0.084 1.16 1.76 5.025 0.184 4.02 6.03
Labmax 240 1.414 0.094 1.13 1.70 5.021 0.361 4.01 6.03
Pentra 400 1.341 0.094 1.07 1.61 • 5.230 0.234 4.18 6.28
Selectra E / Flexor E 1.375 0.105 1.10 1.65 4.335 0.570 3.46 5.21
Vitros 250/ 350 1.300 0.000 1.04 1.56 4.950 0.164 3.96 5.94
Vitros 5.1 FS 1.300 0.000 1.04 1.56 4.918 0.159 3.93 5.91
Vitros 5600 1.300 0.000 1.04 1.56 4.820 0.305 3.85 5.79
Ácido Úrico (mg/dL)
Kit/Equipamento
ABX Pentra 400 - Uricase/ Peroxidase • Pentra 400 4.400 0.000 3.74 5.07 • - - - -
Advia - Uricase/ Peroxidase • Advia 1200 4.766 0.252 4.05 5.49 • 9.740 0.511 8.27 11.21
Advia - Uricase/ Peroxidase • Advia 1650/ 2400 4.737 0.124 4.02 5.45 9.615 0.182 8.17 11.06
Advia - Uricase/ Peroxidase • Advia 1800 4.651 0.169 3.95 5.35 9.657 0.125 8.20 11.11 Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase • Architect C4000/ CI4100
4.800 0.122 4.08 5.52 10.032 0.376 8.52 11.54
Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase • Architect C8000/ CI8200 4.788 0.114 4.06 5.51 9.899 0.295 8.41 11.39
Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase • AU 400 4.922 0.154 4.18 5.67 9.950 0.392 8.45 11.45
Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase • AU 680 4.945 0.119 4.20 5.69 9.974 0.168 8.47 11.48 Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.401 0.455 3.74 5.07 - - - -
Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries
4.541 0.439 3.85 5.23 - - - -
Bioclin Quibasa Monoreagente - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000
4.846 0.468 4.11 5.58 • - - - -
Bioclin Quibasa Monoreagente - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
- - - - 8.789 0.975 7.47 10.11
Bioclin Quibasa Monoreagente - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries
4.750 0.247 4.03 5.47 8.879 0.762 7.54 10.22
Biosystems - Uricase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 5.173 0.504 4.39 5.95 9.822 0.747 8.34 11.30
Biosystems - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 5.628 0.596 4.78 6.48 10.820 0.788 9.19 12.45
Biotécnica - Uricase/ Peroxidase • BT Lyzer 150 4.546 0.196 3.86 5.23 • 8.728 0.567 7.41 10.04 Biotécnica - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
4.602 0.489 3.91 5.30 8.771 0.692 7.45 10.09
Biotécnica - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 4.300 0.173 3.65 4.95 8.800 0.544 7.48 10.13 Biotécnica - Uricase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus
4.513 0.481 3.83 5.19 • 9.220 1.291 7.83 10.61
Cobas c111 2ª geração - Uricase/ Peroxidase • Cobas c111
4.608 0.275 3.91 5.30 9.382 0.506 7.97 10.79
Dialab - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 4.780 0.441 4.06 5.50 9.696 0.507 8.24 11.16 Dimension - Uricase/ Peroxidase • Dimension RxL Max/ Xpand
4.774 0.145 4.05 5.50 9.471 0.309 8.05 10.90
Doles Líquido - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 5.644 0.723 4.79 6.50 10.098 0.950 8.58 11.62 Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase • Hitachi Série 700/ 900 5.478 0.386 4.65 6.30 10.330 0.880 8.78 11.88
Elitech SL - Uricase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 4.823 0.327 4.09 5.55 - - - - Elitech SL - Uricase/ Peroxidase • Selectra XL / Flexor XL 4.843 0.303 4.11 5.57 10.127 0.872 8.60 11.65
Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 4.990 0.172 4.24 5.74 9.476 0.739 8.05 10.90 Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25
4.520 0.318 3.84 5.20 9.266 0.406 7.87 10.66
Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries
4.901 0.321 4.16 5.64 - - - -
Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase • Quick Lab II 5.110 0.312 4.34 5.88 • 10.162 0.540 8.63 11.69 Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase • Cobas c311
4.591 0.138 3.90 5.28 9.380 0.174 7.97 10.79
Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase • Cobas c501
4.564 0.163 3.87 5.25 9.336 0.297 7.93 10.74
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 5 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Ácido Úrico (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase • Modular 4.575 0.126 3.88 5.27 9.314 0.159 7.91 10.72
In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase • Humastar 80 4.827 0.251 4.10 5.56 - - - - Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase • Integra 400/ 400 plus
4.692 0.180 3.98 5.40 9.526 0.423 8.09 10.96
Katal - Uricase/ Peroxidase • ChemWell/ ChemWell T 4.918 0.639 4.18 5.66 - - - - Katal - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
- - - - 8.437 0.476 7.17 9.71
Kovalent - Uricase/ Peroxidase • Miura/ 200/ One 4.502 0.505 3.82 5.18 9.235 0.482 7.84 10.63
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 4.778 0.327 4.06 5.50 8.949 0.739 7.60 10.30 Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25
4.923 0.280 4.18 5.67 9.258 1.122 7.86 10.65
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • BTS Séries 4.887 0.454 4.15 5.63 8.952 0.814 7.60 10.30 Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
4.901 0.462 4.16 5.64 9.439 0.795 8.02 10.86
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Express Plus/ 550
4.915 0.588 4.17 5.66 - - - -
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labmax 240 4.236 0.309 3.60 4.88 8.191 0.505 6.96 9.42
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labmax 560 4.130 0.217 3.51 4.75 7.900 0.402 6.71 9.09 Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labmax Plenno 4.696 0.334 3.99 5.41 9.314 0.725 7.91 10.72
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labquest 4.855 0.361 4.12 5.59 8.913 0.764 7.57 10.25 Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries
4.540 0.622 3.85 5.23 9.595 0.500 8.15 11.04
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 4.756 0.213 4.04 5.47 9.345 0.358 7.94 10.75
Vida Biotecnologia - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.510 0.332 3.83 5.19 • 8.048 0.553 6.84 9.26
Vitros - Uricase/ Peroxidase • Vitros 250/ 350 4.631 0.140 3.93 5.33 9.148 0.239 7.77 10.53
Vitros - Uricase/ Peroxidase • Vitros 5.1 FS 4.568 0.127 3.88 5.26 9.286 0.182 7.89 10.68
Vitros - Uricase/ Peroxidase • Vitros 5600 4.676 0.139 3.97 5.38 9.260 0.162 7.87 10.65
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • CM 200 4.510 0.390 3.83 5.19 • 9.487 0.576 8.06 10.92
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • CM 250 4.592 0.337 3.90 5.29 9.735 0.785 8.27 11.20 Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.700 0.360 3.99 5.41 - - - -
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • CT 600/ 600i 4.894 0.154 4.15 5.63 • 9.666 0.082 8.21 11.12
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Konelab 30/ 30I
4.797 0.428 4.07 5.52 9.600 0.465 8.16 11.04
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Konelab Séries
4.873 0.202 4.14 5.61 9.775 0.461 8.30 11.25
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Metrolab Série 2300/ CM230
4.737 0.361 4.02 5.45 9.545 0.849 8.11 10.98
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 4.702 0.378 3.99 5.41 9.603 0.593 8.16 11.05
Kit
ABX Pentra 400 - Uricase/ Peroxidase 4.400 0.000 3.74 5.07 • - - - -
Advia - Uricase/ Peroxidase 4.705 0.152 3.99 5.42 9.649 0.202 8.20 11.10
Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase 4.781 0.124 4.06 5.50 9.947 0.324 8.45 11.44
Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase 4.917 0.159 4.17 5.66 9.909 0.317 8.42 11.40
Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase 4.800 0.000 4.08 5.52 ** 9.130 0.048 7.76 10.50
Bioclin Quibasa Monoreagente - Uricase/ Peroxidase 4.754 0.408 4.04 5.47 8.790 0.800 7.47 10.11
Biosystems - Uricase/ Peroxidase 5.192 0.590 4.41 5.98 9.875 0.837 8.39 11.36
Biotécnica - Uricase/ Peroxidase 4.649 0.582 3.95 5.35 8.889 0.791 7.55 10.23
Cobas c111 2ª geração - Uricase/ Peroxidase 4.586 0.284 3.89 5.28 9.382 0.506 7.97 10.79
Dialab - Uricase/ Peroxidase 4.789 0.457 4.07 5.51 9.640 0.567 8.19 11.09
Diasys FS - Uricase/ Peroxidase - - - - • 9.644 0.677 8.19 11.10
Dimension - Uricase/ Peroxidase 4.777 0.142 4.06 5.50 9.475 0.308 8.05 10.90
Doles Líquido - Uricase/ Peroxidase 5.556 0.537 4.72 6.39 10.069 0.977 8.55 11.58
Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase 5.396 0.545 4.58 6.21 10.180 0.690 8.65 11.71
Elitech SL - Uricase/ Peroxidase 4.816 0.328 4.09 5.54 10.290 0.804 8.74 11.84
Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase 4.896 0.568 4.16 5.64 9.481 0.835 8.05 10.91
GT Lab Liquid Plus - Uricase/ Peroxidase 4.490 0.088 3.81 5.17 ** 9.170 0.195 7.79 10.55 Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase
4.574 0.149 3.88 5.27 9.343 0.271 7.94 10.75
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 6 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Ácido Úrico (mg/dL)_Continuação
Kit
Hitachi Cobas c701/ c702 v2 - Uricase/ Peroxidase - - - - • 9.156 0.252 7.78 10.53
Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase 4.570 0.151 3.88 5.26 9.317 0.175 7.91 10.72
In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase 4.709 0.431 4.00 5.42 9.632 0.900 8.18 11.08
Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase 4.693 0.169 3.98 5.40 9.514 0.422 8.08 10.95
Kovalent - Uricase/ Peroxidase 4.811 0.421 4.08 5.54 9.421 0.875 8.00 10.84
Laborclin Bioliquid - Uricase/ Peroxidase 5.424 0.056 4.61 6.24 ** 11.260 0.103 9.57 12.95
Laborlab - Uricase/ Peroxidase 4.590 0.173 3.90 5.28 ** 9.130 0.183 7.76 10.50
Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase 4.746 0.481 4.03 5.46 9.044 0.939 7.68 10.41
Labtest Monorreagente - Uricase/Peroxidase 3.915 0.059 3.32 4.51 - - - -
Vida Biotecnologia - Uricase/ Peroxidase 4.707 0.476 4.00 5.42 - - - -
Vida Biotecnologia - Uricase/ Peroxidase 4.637 0.087 3.94 5.34 ** 9.056 0.324 7.69 10.42
Vitros - Uricase/ Peroxidase 4.627 0.143 3.93 5.33 9.203 0.250 7.82 10.59
Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase 4.775 0.329 4.05 5.50 9.656 0.682 8.20 11.11
Wiener Uricostat - Uricase/ Peroxidase 5.036 0.364 4.28 5.80 9.288 0.938 7.89 10.69
Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 4.565 0.135 3.88 5.25 9.328 0.292 7.92 10.73
Albumina (g/dL)
Kit/Equipamento
ABX Pentra 400 - Verde de Bromocresol • Pentra 400 2.633 0.080 2.31 2.95 3.843 0.158 3.38 4.31
Advia - Verde de Bromocresol • Advia 1200 2.728 0.067 2.40 3.06 • 3.820 0.148 3.36 4.28
Advia - Verde de Bromocresol • Advia 1650/ 2400 2.716 0.161 2.39 3.05 3.868 0.099 3.40 4.34
Advia - Verde de Bromocresol • Advia 1800 2.667 0.085 2.34 2.99 3.889 0.119 3.42 4.36 Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol • Architect C4000/ CI4100 2.599 0.091 2.28 2.92 3.817 0.139 3.35 4.28
Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol • Architect C8000/ CI8200 2.594 0.014 2.28 2.91 3.711 0.142 3.26 4.16
Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol • AU 400 2.605 0.129 2.29 2.92 3.839 0.188 3.37 4.30
Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol • AU 680 2.570 0.083 2.26 2.88 3.805 0.115 3.34 4.27
Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol • Bio 200/ 2000 2.563 0.260 2.25 2.88 3.685 0.258 3.24 4.13 Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 2.725 0.261 2.39 3.06 3.899 0.332 3.43 4.37
Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol • Mindray BS Séries 2.690 0.171 2.36 3.02 3.851 0.210 3.38 4.32
Biosystems - Verde de Bromocresol • Biosystems A15/ 25 2.475 0.206 2.17 2.78 3.579 0.290 3.14 4.01
Biosystems - Verde de Bromocresol • Mindray BS Séries
2.459 0.198 2.16 2.76 3.673 0.095 3.23 4.12
Biotécnica - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
2.823 0.233 2.48 3.17 - - - -
Biotécnica - Verde de Bromocresol • Hitachi Série 700/ 900
3.006 0.058 2.64 3.37 • - - - -
Biotécnica - Verde de Bromocresol • Mindray BS Séries 2.960 0.174 2.60 3.32 3.698 0.372 3.25 4.15 Cobas c111 2ª geração - Verde de Bromocresol • Cobas c111
- - - - 3.985 0.227 3.50 4.47
Dialab - Verde de Bromocresol • Mindray BS Séries 2.690 0.174 2.36 3.02 3.843 0.155 3.38 4.31 Dimension - Púrpura de Bromocresol • Dimension RxL Max/ Xpand 2.519 0.123 2.21 2.83 3.793 0.150 3.33 4.25
Doles - Verde de Bromocresol • Bio 200/ 2000 - - - - • 3.524 0.291 3.10 3.95 Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 2.896 0.187 2.54 3.25 • 4.200 0.430 3.69 4.71
Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol • Hitachi Série 700/ 900 2.850 0.094 2.50 3.20 3.865 0.084 3.40 4.33
Elitech - Verde de Bromocresol • Selectra E / Flexor E 2.881 0.120 2.53 3.23 4.045 0.126 3.55 4.54
Elitech - Verde de Bromocresol • Selectra XL / Flexor XL 3.059 0.184 2.69 3.43 4.051 0.113 3.56 4.54 Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol • Bio 200/ 2000
2.790 0.181 2.45 3.13 3.888 0.174 3.42 4.36
Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol • Biosystems A15/ 25
2.325 0.131 2.04 2.61 3.382 0.203 2.97 3.79
Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
2.681 0.238 2.35 3.01 3.884 0.163 3.41 4.36
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Púrpura de Bromocresol • Cobas c501 2.800 0.112 2.46 3.14 3.907 0.057 3.43 4.38
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Turbidimétrico • Cobas c501 2.735 0.130 2.40 3.07 3.993 0.093 3.51 4.48
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 7 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Albumina (g/dL)_Continuação
Kit/Equipamento Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol • Cobas c311 2.732 0.079 2.40 3.06 3.966 0.169 3.49 4.45
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol • Cobas c501 2.735 0.096 2.40 3.07 3.977 0.100 3.49 4.46
Hitachi séries/ Modular Plus - Verde de Bromocresol • Modular 2.785 0.052 2.45 3.12 4.003 0.078 3.52 4.49
Integra 2ª geração - T • Integra 400/ 400 plus - - - - 4.113 0.160 3.61 4.61 Integra 2ª geração - Verde de Bromocresol • Integra 400/ 400 plus 2.797 0.136 2.46 3.14 4.016 0.156 3.53 4.50
Katal - Verde de Bromocresol • ChemWell/ ChemWell T 2.881 0.337 2.53 3.23 - - - -
Kovalent - Verde de Bromocresol • Miura/ 200/ One 2.765 0.139 2.43 3.10 4.007 0.135 3.52 4.49
Labtest - Verde de Bromocresol • Bio 200/ 2000 2.611 0.154 2.29 2.93 - - - -
Labtest - Verde de Bromocresol • Biosystems A15/ 25 2.633 0.144 2.31 2.95 3.715 0.346 3.26 4.17 Labtest - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
2.783 0.175 2.44 3.12 3.972 0.175 3.49 4.45
Labtest - Verde de Bromocresol • CS 240 2.630 0.080 2.31 2.95 • 3.900 0.038 3.43 4.37
Labtest - Verde de Bromocresol • Express Plus/ 550 2.668 0.269 2.34 2.99 3.696 0.262 3.25 4.14
Labtest - Verde de Bromocresol • Labmax 240 2.699 0.106 2.37 3.03 3.871 0.170 3.40 4.34
Labtest - Verde de Bromocresol • Labmax 560 2.692 0.052 2.36 3.02 3.836 0.163 3.37 4.30
Labtest - Verde de Bromocresol • Labmax Plenno 2.684 0.135 2.36 3.01 3.939 0.229 3.46 4.42
Labtest - Verde de Bromocresol • Labquest 2.940 0.259 2.58 3.30 - - - -
Labtest - Verde de Bromocresol • Mindray BS Séries 2.656 0.112 2.33 2.98 • 3.843 0.178 3.38 4.31
Labtest - Verde de Bromocresol • Selectra E / Flexor E 2.629 0.151 2.31 2.95 3.755 0.246 3.30 4.21
Vitros - Verde de Bromocresol • Vitros 250/ 350 2.425 0.129 2.13 2.72 3.676 0.141 3.23 4.12
Vitros - Verde de Bromocresol • Vitros 5.1 FS 2.377 0.099 2.09 2.67 3.708 0.153 3.26 4.16
Vitros - Verde de Bromocresol • Vitros 5600 2.414 0.148 2.12 2.71 3.715 0.138 3.26 4.17
Wiener AA - Verde de Bromocresol • CM 250 2.906 0.093 2.55 3.26 3.888 0.214 3.42 4.36
Wiener AA - Verde de Bromocresol • CT 600/ 600i 2.794 0.088 2.45 3.13 • 3.794 0.058 3.33 4.25
Wiener AA - Verde de Bromocresol • Konelab 30/ 30I 2.930 0.090 2.57 3.29 3.755 0.161 3.30 4.21
Wiener AA - Verde de Bromocresol • Konelab Séries 2.855 0.132 2.51 3.20 3.858 0.135 3.39 4.33 Wiener AA - Verde de Bromocresol • Metrolab Série 2300/ CM230
2.915 0.171 2.56 3.27 3.934 0.284 3.46 4.41
Wiener AA - Verde de Bromocresol • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus
2.859 0.215 2.51 3.21 3.717 0.170 3.27 4.17
Kit
ABX Pentra 400 - Verde de Bromocresol 2.633 0.080 2.31 2.95 3.855 0.152 3.39 4.32
Advia - Verde de Bromocresol 2.689 0.141 2.36 3.02 3.871 0.120 3.40 4.34
Architect/ Aeroset - Púrpura de Bromocresol 2.615 0.210 2.30 2.93 3.826 0.055 3.36 4.29
Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol 2.596 0.079 2.28 2.91 3.773 0.149 3.32 4.23
Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol 2.593 0.115 2.28 2.91 3.824 0.143 3.36 4.29
Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol 2.693 0.273 2.36 3.02 3.834 0.274 3.37 4.30
Biosystems - Verde de Bromocresol 2.484 0.209 2.18 2.79 3.611 0.291 3.17 4.05
Biotécnica - Verde de Bromocresol 2.900 0.301 2.55 3.25 3.944 0.247 3.47 4.42
Cobas c111 2ª geração - Verde de Bromocresol - - - - 3.985 0.227 3.50 4.47
Dialab - Verde de Bromocresol 2.702 0.181 2.37 3.03 3.846 0.169 3.38 4.31
Diasys FS - Verde de Bromocresol 2.851 0.201 2.50 3.20 3.967 0.213 3.49 4.45
Dimension - Púrpura de Bromocresol 2.518 0.123 2.21 2.83 3.791 0.151 3.33 4.25
Doles - Verde de Bromocresol 2.709 0.039 2.38 3.04 ** 4.173 0.109 3.67 4.68
Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol 2.895 0.184 2.54 3.25 3.843 0.337 3.38 4.31
Elitech - Verde de Bromocresol 2.903 0.173 2.55 3.26 4.051 0.168 3.56 4.54
Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol 2.658 0.282 2.33 2.98 3.801 0.195 3.34 4.26
GT Lab - Verde de Bromocresol 2.960 0.070 2.60 3.32 ** 3.710 0.166 3.26 4.16 Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Púrpura de Bromocresol 2.754 0.099 2.42 3.09 3.933 0.088 3.46 4.41
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Turbidimétrico 2.755 0.148 2.42 3.09 3.997 0.108 3.51 4.48
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol
2.740 0.091 2.41 3.07 - - - -
Hitachi séries/ Modular Plus - Verde de Bromocresol 2.785 0.063 2.45 3.12 3.988 0.098 3.50 4.47
In Vitro Human - Verde de Bromocresol 2.898 0.046 2.55 3.25 ** 3.720 0.044 3.27 4.17
Integra 2ª geração - T - - - - 4.097 0.159 3.60 4.59
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 8 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Albumina (g/dL)_Continuação
Kit
Integra 2ª geração - Verde de Bromocresol 2.797 0.136 2.46 3.14 4.016 0.156 3.53 4.50
Katal - Verde de Bromocresol - - - - 3.943 0.278 3.46 4.42
Kovalent - Verde de Bromocresol 2.805 0.162 2.46 3.15 3.955 0.244 3.48 4.43
Laborlab - Verde de Bromocresol 2.840 0.263 2.49 3.19 3.854 0.321 3.39 4.32
Labtest - Verde de Bromocresol 2.701 0.160 2.37 3.03 3.886 0.226 3.41 4.36
Vida Biotecnologia - Verde de Bromocresol 3.056 0.103 2.68 3.43 ** 4.314 0.103 3.79 4.84
Vitros - Verde de Bromocresol 2.417 0.129 2.12 2.71 3.687 0.144 3.24 4.13
Wiener AA - Verde de Bromocresol 2.864 0.174 2.52 3.21 3.818 0.173 3.35 4.28
Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 2.744 0.098 2.41 3.08 3.973 0.102 3.49 4.45
Aldolase (U/L)
Kit/Equipamento/Temperatura
Randox - Sibley Lehninger • Advia 1650/ 2400 • 37 5.00 0.30 3.2 6.8 21.93 2.47 14.2 29.7
Randox - Sibley Lehninger • Selectra E / Flexor E • 37 4.83 1.33 3.1 6.6 • 20.50 0.85 13.3 27.7
Kit/Temperatura
Randox - Sibley Lehninger • 37 5.50 0.95 3.5 7.5 21.31 3.73 13.8 28.8
Amilase (U/L)
Kit/Equipamento/Temperatura
ABX Pentra 400 - PNPG IFCC • Pentra 400 • 37 121.7 7.3 85 159 404.4 24.4 283 526
Advia - PNPG IFCC • Advia 1200 • 37 118.2 3.4 82 154 • 366.6 12.2 256 477
Advia - PNPG IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 119.9 7.1 83 156 376.9 18.3 263 490
Advia - PNPG IFCC • Advia 1800 • 37 123.2 1.7 86 161 380.1 17.6 266 495 Architect/ Aeroset - CNPG • Architect C4000/ CI4100 • 37
119.2 3.5 83 155 363.9 12.7 254 474
Architect/ Aeroset - CNPG • Architect C8000/ CI8200 • 37
118.4 3.5 82 154 365.0 13.8 255 475
Beckman AU Séries - CNPG • AU 400 • 37 92.6 4.7 64 121 273.9 18.8 191 357
Beckman AU Séries - CNPG • AU 680 • 37 96.2 3.9 67 126 288.1 12.6 201 375 Bioclin Quibasa - Caraway modificado • Bio 200/ 2000 • 37
160.6 23.3 112 209 340.3 23.7 238 443
Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • Bio 200/ 2000 • 37 136.0 15.2 95 177 343.0 62.8 240 446 Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
120.3 12.0 84 157 354.4 30.5 248 461
Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • Mindray BS Séries • 37
122.9 10.6 86 160 361.3 26.9 252 470
Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • Mindray BS Séries•37 134.0 1.2 93 175 ** 404.3 2.3 283 526
Biosystems Direto - CNPG • Biosystems A15/ 25 • 37 107.1 9.0 74 140 320.8 23.2 224 418
Biosystems Direto - CNPG • Mindray BS Séries • 37 100.4 7.1 70 131 314.6 22.8 220 409
Biotécnica - CNPG • BT Lyzer 150 • 37 76.6 20.2 53 100 • 257.0 18.9 179 335
Biotécnica - CNPG • Mindray BS Séries • 37 97.3 16.8 68 127 298.0 36.1 208 388
Cobas c111 2ª geração - PNPG IFCC • Cobas c111 • 37 123.9 4.1 86 162 387.0 19.8 270 504
Dialab - CNPG • Biosystems A15/ 25 • 37 99.0 8.8 69 129 • 294.8 32.2 206 384
Dialab - CNPG • Mindray BS Séries • 37 101.3 7.8 70 132 303.0 30.7 212 394
Dimension - CNPG • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 103.2 2.8 72 135 315.6 9.6 220 411
Doles - CNPG • Bio 200/ 2000 • 37 120.4 18.1 84 157 314.0 13.6 219 409
Ebram - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 111.0 1.8 77 145 • 360.8 35.9 252 470
Ebram - CNPG • Hitachi Série 700/ 900 • 37 128.4 20.7 89 167 414.8 41.1 290 540
Elitech SL - CNPG • Selectra E / Flexor E • 37 89.8 8.0 62 117 273.7 19.3 191 356
Elitech SL - CNPG • Selectra XL / Flexor XL • 37 95.8 8.5 67 125 286.8 20.5 200 373
Gold Analisa - Caraway modificado • Bio 200/ 2000 • 37 - - - - 437.0 75.1 305 569
Gold Analisa - CNPG Direta • Bio 200/ 2000 • 37 122.1 14.7 85 159 354.3 55.9 248 461 Gold Analisa - CNPG Direta • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 116.8 7.9 81 152 333.7 65.2 233 434
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC • Cobas c311 • 37
123.8 3.2 86 161 381.3 10.2 266 496
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC • Cobas c501 • 37
123.2 2.5 86 161 381.9 7.6 267 497
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 9 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Amilase (U/L)_Continuação
Kit/Equipamento/Temperatura
Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC • Modular • 37 122.8 1.7 85 160 380.4 6.6 266 495 Integra 2ª geração - PNPG IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37
125.3 6.1 87 163 387.6 15.3 271 504
Kovalent - PNPG IFCC • Miura/ 200/ One • 37 104.1 7.8 72 136 316.3 31.0 221 412
Labtest - Caraway modificado • Bio 200/ 2000 • 37 135.8 28.0 95 177 - - - -
Labtest - Caraway modificado • Celm E Série 200 • 37 131.3 10.6 91 171 - - - -
Labtest - Caraway modificado • Labquest • 37 - - - - 338.0 65.6 236 440
Labtest Liquiform - CNPG • Bio 200/ 2000 • 37 108.6 11.4 76 142 - - - - Labtest Liquiform - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
112.7 13.6 78 147 - - - -
Labtest Liquiform - CNPG • Express Plus/ 550 • 37 100.8 24.7 70 132 - - - -
Labtest Liquiform - CNPG • Labmax 240 • 37 121.0 16.4 84 158 - - - -
Labtest Liquiform - CNPG • Labmax 560 • 37 113.2 17.6 79 148 - - - -
Labtest Liquiform - CNPG • Mindray BS Séries • 37 122.0 7.0 85 159 • - - - -
Labtest Liquiform - CNPG • Selectra E / Flexor E • 37 117.0 8.5 81 153 - - - - Vida Biotecnologia - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
114.4 26.2 80 149 344.0 42.0 240 448
Vitros - Amilopectina Corada • Vitros 250/ 350 • 37 94.5 6.0 66 123 290.3 11.5 203 378
Vitros - Amilopectina Corada • Vitros 5.1 FS • 37 86.8 6.0 60 113 291.3 15.6 203 379
Vitros - Amilopectina Corada • Vitros 5600 • 37 85.9 4.6 60 112 292.0 10.6 204 380
Wiener AA Líquida - CNPG • CM 200 • 37 119.2 8.9 83 155 • 333.2 11.4 233 434
Wiener AA Líquida - CNPG • CM 250 • 37 114.7 3.3 80 150 328.0 22.0 229 427 Wiener AA Líquida - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
107.3 20.6 75 140 - - - -
Wiener AA Líquida - CNPG • Konelab 30/ 30I • 37 118.2 6.1 82 154 352.3 29.7 246 458
Wiener AA Líquida - CNPG • Konelab Séries • 37 122.3 3.8 85 159 355.3 13.3 248 462 Wiener AA Líquida - CNPG • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37 116.9 17.2 81 152 333.4 52.4 233 434
Wiener AA Líquida - CNPG • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 118.2 10.4 82 154 353.9 22.9 247 461
Kit/Temperatura
ABX Pentra 400 - PNPG IFCC • 37 122.4 7.7 85 160 402.4 22.8 281 524
Advia - PNPG IFCC • 37 121.3 4.9 84 158 377.1 18.1 263 491
Architect/ Aeroset - CNPG • 37 119.0 3.8 83 155 365.3 12.9 255 475
Beckman AU Séries - CNPG • 37 93.9 4.8 65 123 279.9 16.0 195 364
Bioclin Quibasa - Caraway modificado • 37 141.8 34.9 99 185 354.3 45.7 248 461
Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • 25 127.8 12.8 89 167 • 365.3 41.1 255 475
Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • 37 123.1 13.9 86 161 359.2 34.6 251 467
Biosystems Direto - CNPG • 37 105.2 9.6 73 137 316.2 27.9 221 412
Biotécnica - CNPG • 37 96.6 19.3 67 126 280.9 45.9 196 366
Biotécnica - CNPG • 37 81.9 1.2 57 107 ** 251.3 0.8 175 327
Cobas c111 2ª geração - PNPG IFCC • 37 124.6 4.1 87 162 383.8 20.5 268 499
Dialab - CNPG • 37 99.9 8.7 69 130 297.7 29.6 208 388
Diasys CC FS - PNPG • 37 - - - - 356.8 37.6 249 464
Dimension - CNPG • 37 103.2 2.8 72 135 315.6 9.6 220 411
Doles - CNPG • 37 115.8 19.7 81 151 309.8 21.7 216 403
Doles - CNPG • 37 147.9 3.1 103 193 ** 314.6 15.0 220 409
Ebram - CNPG • 37 121.3 16.9 84 158 389.2 34.8 272 506
Ebram - CNPG • 37 118.2 1.9 82 154 - - - -
Elitech SL - CNPG • 37 94.3 11.2 66 123 281.2 19.4 196 366
Elitech SL - CNPG • 37 96.0 5.7 67 125 ** 265.0 2.9 185 345
Gold Analisa - Caraway modificado • 37 143.4 40.9 100 187 - - - -
Gold Analisa - CNPG Direta • 37 117.5 15.3 82 153 325.9 70.4 228 424
GT Lab - CNPG • 37 102.9 2.2 72 134 ** 315.5 9.0 220 411 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC • 37 123.3 2.7 86 161 381.4 7.9 266 496
Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC • 37 122.8 2.0 85 160 380.1 6.7 266 495
In Vitro Human - CNPG • 37 140.3 2.5 98 183 ** 490.7 6.8 343 638
Integra 2ª geração - PNPG IFCC • 37 125.5 6.2 87 164 388.1 15.6 271 505
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 10 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Amilase (U/L)_Continuação
Kit/Temperatura
Katal - CNPG • 37 90.1 14.3 63 118 - - - -
Kovalent - PNPG IFCC • 37 105.5 6.7 73 138 320.6 36.7 224 417
Laborlab - CNPG • 37 115.8 20.0 81 151 325.4 50.9 227 424
Laborlab – CNPG • 37 114.9 2.2 80 150 ** 369.7 6.9 258 481
Labtest - Caraway modificado • 37 135.2 31.4 94 176 - - - -
Labtest Liquiform - CNPG • 25 123.0 27.1 86 160 - - - -
Labtest Liquiform - CNPG • 37 115.0 18.2 80 150 - - - -
Labtest Liquiform - CNPG • 37 118.3 1.3 82 154 ** - - - -
Labtest Liquiform - CNPG (Ref. 25) • 37 129.7 2.3 90 169 ** 373.7 2.2 261 486
Labtest Liquiform Caraway Modificado • 37 137.2 2.9 96 179 ** 306.4 9.8 214 399
Vida Biotecnologia - CNPG • 37 112.8 25.6 78 147 315.9 49.9 221 411
Vida Biotecnologia - CNPG • 37 106.7 3.2 74.0 139 ** 304.5 13.5 213 396
Vitros - Amilopectina Corada • 37 91.4 7.3 63 119 290.8 11.9 203 379
Vitros DT - Amilopectina Corada • 37 92.2 1.7 64 120 n 295.0 14.0 206 384
Wiener AA - CNPG • 37 116.0 9.3 81 151 338.2 27.4 236 440
Wiener AA Líquida - CNPG • 37 117.3 11.9 82 153 345.7 29.9 241 450
Wiener AA Líquida - CNPG • 37 104.4 1.8 73 136 ** 345.5 4.6 241 450
Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 123.2 2.8 86 161 381.3 7.8 266 496
Bilirrubina Direta (mg/dL)
Kit/Equipamento ABX Pentra 400 - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Pentra 400
0.242 0.050 0.14 0.34 0.403 0.053 0.24 0.57
Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1200 0.510 0.018 0.30 0.72 • 1.037 0.164 0.62 1.46
Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1650/ 2400 0.516 0.051 0.30 0.73 0.948 0.081 0.56 1.33
Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1800 0.491 0.023 0.29 0.69 0.947 0.098 0.56 1.33 Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect C4000/ CI4100 0.393 0.033 0.23 0.56 0.585 0.056 0.35 0.82
Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect C8000/ CI8200
0.403 0.051 0.24 0.57 0.625 0.050 0.37 0.88
Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries
0.366 0.046 0.21 0.52 • 0.660 0.120 0.39 0.93
Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) • AU 400
0.236 0.045 0.14 0.34 0.329 0.047 0.19 0.47
Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) • AU 680 0.201 0.017 0.12 0.29 0.268 0.029 0.16 0.38
Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.235 0.075 0.14 0.33 0.540 0.071 0.32 0.76
Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Mindray BS Séries 0.308 0.060 0.18 0.44 0.600 0.136 0.36 0.84
Bioclin Quibasa - Sims Horn • Mindray BS Séries 0.311 0.082 0.18 0.44 0.665 0.046 0.39 0.94
Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c111 0.353 0.066 0.21 0.50 0.641 0.046 0.38 0.90
Dialab - Jendrassik Grof • Mindray BS Séries 0.863 0.198 0.51 1.21 1.593 0.468 0.95 2.24 Dimension - Jendrassik Grof • Dimension RxL Max/ Xpand 0.143 0.031 0.08 0.21 0.212 0.017 0.12 0.30
Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado • Hitachi Série 700/ 900 0.366 0.055 0.21 0.52 0.628 0.130 0.37 0.88
Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) • Mindray BS Séries
0.360 0.030 0.21 0.51 • 0.628 0.211 0.37 0.88
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Cobas c501
0.324 0.015 0.19 0.46 0.596 0.046 0.35 0.84
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c311
0.302 0.009 0.18 0.43 0.535 0.012 0.32 0.75
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c501 0.313 0.015 0.18 0.44 0.586 0.030 0.35 0.83
Hitachi séries/ Modular - Jendrassik Grof • Modular 0.235 0.046 0.14 0.33 0.408 0.078 0.24 0.58 Hitachi séries/ Modular 2ª geração - Jendrassik Grof • Modular
0.235 0.034 0.14 0.33 0.362 0.036 0.21 0.51
Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado • Integra 400/ 400 plus
0.328 0.034 0.19 0.46 0.567 0.045 0.34 0.80
Integra 2ª Geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Integra 400/ 400 plus 0.320 0.031 0.19 0.45 0.543 0.066 0.32 0.77
Labtest - Sims Horn • Labquest 0.260 0.088 0.15 0.37 - - - - Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
0.330 0.081 0.19 0.47 0.639 0.199 0.38 0.90
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 11 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Bilirrubina Direta (mg/dL)_ Continuação
Kit/Equipamento Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • CS 240
0.320 0.048 0.19 0.45 0.492 0.108 0.29 0.69
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax 240 0.327 0.057 0.19 0.46 0.579 0.123 0.34 0.82
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax 560 0.267 0.060 0.16 0.38 0.420 0.055 0.25 0.59
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax Plenno 0.343 0.065 0.20 0.49 0.604 0.119 0.36 0.85
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Selectra E / Flexor E
0.359 0.051 0.21 0.51 0.708 0.153 0.42 1.00
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • CM 250 0.298 0.033 0.17 0.42 0.535 0.125 0.32 0.75
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • CT 600/ 600i 0.238 0.038 0.14 0.34 • 0.400 0.139 0.24 0.57 Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Konelab Séries
0.256 0.055 0.15 0.36 0.446 0.050 0.26 0.63
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 0.334 0.078 0.20 0.47 0.584 0.131 0.35 0.82
Kit
ABX Pentra 400 - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.249 0.055 0.14 0.35 0.411 0.052 0.24 0.58
Advia - Oxidação via Vanadato 0.503 0.049 0.30 0.71 0.956 0.093 0.57 1.34
Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.395 0.046 0.23 0.56 0.613 0.073 0.36 0.86
Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.224 0.036 0.13 0.32 0.303 0.056 0.18 0.43
Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.308 0.082 0.18 0.44 0.604 0.141 0.36 0.85
Biotécnica - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.639 0.020 0.38 0.90 ** 1.264 0.056 0.76 1.78
Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.346 0.070 0.20 0.49 0.631 0.041 0.37 0.89
Dialab - Jendrassik Grof 0.852 0.165 0.51 1.20 1.558 0.474 0.93 2.19
Diasys Auto FS - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.245 0.076 0.14 0.35 0.487 0.145 0.29 0.69
Dimension - Jendrassik Grof 0.143 0.030 0.08 0.21 0.216 0.028 0.12 0.31
Doles - Sims Horn 0.327 0.033 0.19 0.46 ** 0.818 0.073 0.49 1.15
Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.510 0.044 0.30 0.72 ** - - - -
Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.493 0.121 0.29 0.70 0.972 0.155 0.58 1.37
Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) 0.336 0.071 0.20 0.48 0.604 0.244 0.36 0.85
GT Lab - Jendrassik Grof 0.225 0.018 0.13 0.32 ** 0.332 0.012 0.19 0.47 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.315 0.026 0.18 0.45 0.592 0.047 0.35 0.83
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.310 0.015 0.18 0.44 0.577 0.036 0.34 0.81
Hitachi séries/ Modular - Jendrassik Grof 0.236 0.049 0.14 0.34 0.421 0.079 0.25 0.59
Hitachi séries/ Modular 2ª geração - Jendrassik Grof 0.235 0.034 0.14 0.33 0.362 0.036 0.21 0.51
In Vitro Human Liquicolor - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.223 0.022 0.13 0.32 ** 0.534 0.039 0.32 0.75
Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.328 0.034 0.19 0.46 0.567 0.045 0.34 0.80
Integra 2ª Geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.318 0.030 0.19 0.45 0.545 0.069 0.32 0.77
Katal - Sims Horn 0.293 0.034 0.17 0.42 - - - -
Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.315 0.086 0.18 0.45 0.531 0.132 0.31 0.75
Laborlab - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.290 0.023 0.17 0.41 ** 0.645 0.014 0.38 0.91
Labtest - Sims Horn 0.204 0.005 0.12 0.29 ** 0.283 0.025 0.16 0.40
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.329 0.077 0.19 0.47 0.587 0.165 0.35 0.83
Vida Biotecnologia - Sims Horn 0.254 0.037 0.15 0.36 ** 0.504 0.055 0.30 0.71
Vida Biotecnologia - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.309 0.040 0.18 0.44 ** 0.570 0.041 0.34 0.80
Wiener - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.252 0.080 0.15 0.36 - - - -
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.285 0.089 0.17 0.40 0.504 0.159 0.30 0.71
Bilirrubina Total (mg/dL)
Kit/Equipamento ABX Pentra 400 - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Pentra 400
1.12 0.08 0.5 1.7 2.97 0.19 1.9 4.1
Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1200 1.08 0.09 0.5 1.7 • 2.85 0.12 1.8 3.9
Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1650/ 2400 1.09 0.10 0.5 1.7 2.67 0.17 1.7 3.7
Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1800 1.11 0.08 0.5 1.7 2.85 0.17 1.8 3.9 Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect C4000/ CI4100
1.26 0.12 0.6 1.9 2.89 0.17 1.8 4.0
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 12 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Bilirrubina Total (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect C8000/ CI8200
1.19 0.14 0.5 1.8 2.95 0.30 1.8 4.1
Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 1.20 0.00 0.6 1.8 • 2.94 0.13 1.8 4.0
Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) • AU 400 1.10 0.00 0.5 1.7 2.53 0.17 1.6 3.5
Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) • AU 680 1.10 0.00 0.5 1.7 2.61 0.13 1.6 3.6
Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
1.10 0.18 0.5 1.7 • 3.27 0.21 2.0 4.5
Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Mindray BS Séries
1.21 0.15 0.6 1.9 2.93 0.33 1.8 4.0
Bioclin Quibasa - Sims Horn • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
1.32 0.20 0.6 2.0 • 2.70 0.51 1.7 3.7
Bioclin Quibasa - Sims Horn • Mindray BS Séries 1.23 0.16 0.6 1.9 3.15 0.48 2.0 4.3 Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado • Biosystems A15/ 25
1.26 0.25 0.6 1.9 2.98 0.33 1.9 4.1
Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado • Mindray BS Séries
1.20 0.23 0.6 1.8 2.96 0.57 1.8 4.1
Biotécnica - Dimetilsulfóxido (DMSO) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
1.33 0.31 0.6 2.0 3.16 0.60 2.0 4.3
Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c111 0.95 0.12 0.4 1.5 2.13 0.16 1.3 2.9
Dialab - Jendrassik Grof • Mindray BS Séries 1.39 0.17 0.6 2.1 3.14 0.36 2.0 4.3 Dimension - Jendrassik Grof • Dimension RxL Max/ Xpand 1.02 0.11 0.5 1.6 2.59 0.15 1.6 3.6
Doles - Sims Horn • Bio 200/ 2000 1.32 0.30 0.6 2.0 3.08 0.56 1.9 4.2 Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado • Hitachi Série 700/ 900 1.21 0.18 0.6 1.9 2.84 0.20 1.8 3.9
Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Selectra E / Flexor E 1.08 0.16 0.5 1.7 2.86 0.42 1.8 3.9
Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Selectra XL / Flexor XL 1.03 0.13 0.5 1.6 2.87 0.11 1.8 4.0
Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) • Biosystems A15/ 25
1.10 0.00 0.5 1.7 • 2.25 0.12 1.4 3.1
Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) • Mindray BS Séries
1.18 0.17 0.5 1.8 • 3.00 0.00 1.9 4.1
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c501
0.90 0.00 0.4 1.4 2.61 0.10 1.6 3.6
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Cobas c311
0.90 0.00 0.4 1.4 2.60 0.00 1.6 3.6
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Cobas c501 0.96 0.10 0.4 1.5 2.61 0.13 1.6 3.6
Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Cobas c501 1.00 0.00 0.5 1.5 2.61 0.08 1.6 3.6
Hitachi séries/ Modular - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Modular 1.00 0.00 0.5 1.5 2.48 0.12 1.5 3.4
Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado • Integra 400/ 400 plus
1.04 0.11 0.5 1.6 2.65 0.14 1.6 3.7
Integra 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Integra 400/ 400 plus
1.00 0.00 0.5 1.5 2.50 0.15 1.6 3.4
Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Miura/ 200/ One
0.98 0.17 0.4 1.5 2.20 0.60 1.4 3.0
Labtest - Sims Horn • Celm E Série 200 - - - - • 2.44 0.63 1.5 3.4
Labtest - Sims Horn • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.03 0.27 0.5 1.6 2.63 0.35 1.6 3.6
Labtest - Sims Horn • Labmax Plenno 1.02 0.17 0.5 1.6 • - - - - Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
1.07 0.15 0.5 1.7 2.53 0.52 1.6 3.5
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • CS 240
1.08 0.09 0.5 1.7 2.42 0.24 1.5 3.3
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax 240 1.03 0.12 0.5 1.6 2.32 0.16 1.4 3.2
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax 560 1.02 0.14 0.5 1.6 2.40 0.15 1.5 3.3
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax Plenno 1.06 0.16 0.5 1.6 2.45 0.31 1.5 3.4
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Mindray BS Séries
1.04 0.13 0.5 1.6 • 2.37 0.20 1.5 3.3
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Selectra E / Flexor E
1.07 0.12 0.5 1.7 2.30 0.00 1.4 3.2
Vitros - Difilina • Vitros 250/ 350 1.22 0.13 0.6 1.9 2.97 0.23 1.9 4.1
Vitros - Difilina • Vitros 5.1 FS 1.19 0.13 0.5 1.8 3.00 0.17 1.9 4.1
Vitros - Difilina • Vitros 5600 1.19 0.13 0.5 1.8 2.98 0.23 1.9 4.1
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • CM 200 0.88 0.09 0.4 1.4 2.42 0.24 1.5 3.3
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 13 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Bilirrubina Total (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • CM 250 1.01 0.09 0.5 1.6 2.40 0.28 1.5 3.3
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • CT 600/ 600i 0.90 0.00 0.4 1.4 • 2.48 0.29 1.5 3.4 Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Konelab 30/ 30I 1.00 0.14 0.5 1.5 • 2.48 0.48 1.5 3.4
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Konelab Séries 0.93 0.14 0.4 1.4 2.46 0.13 1.5 3.4
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Metrolab Série 2300/ CM230 1.00 0.17 0.5 1.5 2.57 0.41 1.6 3.5
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus
0.93 0.14 0.4 1.4 2.51 0.40 1.6 3.5
Kit
ABX Pentra 400 - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.13 0.13 0.5 1.7 2.98 0.24 1.9 4.1
Advia - Oxidação via Vanadato 1.10 0.10 0.5 1.7 2.78 0.21 1.7 3.8
Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.23 0.13 0.6 1.9 2.91 0.17 1.8 4.0
Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.10 0.00 0.5 1.7 2.57 0.14 1.6 3.5
Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.18 0.16 0.5 1.8 2.96 0.32 1.8 4.1
Bioclin Quibasa - Sims Horn - - - - 2.66 0.72 1.7 3.7
Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.23 0.28 0.6 1.9 2.92 0.40 1.8 4.0
Biotécnica - Dimetilsulfóxido (DMSO) 1.24 0.26 0.6 1.9 2.97 0.63 1.9 4.1
Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.96 0.13 0.4 1.5 2.13 0.16 1.3 2.9
Dialab - Jendrassik Grof 1.43 0.17 0.7 2.2 3.17 0.69 2.0 4.4
Diasys Auto FS - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.21 0.22 0.6 1.9 2.80 0.59 1.7 3.9
Dimension - Jendrassik Grof 1.02 0.11 0.5 1.6 2.59 0.15 1.6 3.6
Doles - Sims Horn 1.32 0.05 0.6 2.0 ** 3.35 0.13 2.1 4.6
Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.20 0.23 0.6 1.8 2.74 0.34 1.7 3.8
Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.07 0.15 0.5 1.7 2.85 0.40 1.8 3.9
Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) 1.12 0.31 0.5 1.7 2.52 0.59 1.6 3.5
GT Lab - Jendrassik Grof 1.01 0.02 0.5 1.6 ** 2.56 0.11 1.6 3.5 Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.90 0.00 0.4 1.4 2.59 0.11 1.6 3.6
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.93 0.12 0.4 1.4 2.60 0.13 1.6 3.6
Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.00 0.00 0.5 1.5 2.61 0.08 1.6 3.6
Hitachi séries/ Modular - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.00 0.00 0.5 1.5 2.47 0.13 1.5 3.4
In Vitro Human Liquicolor - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.26 0.31 0.6 1.9 2.91 0.61 1.8 4.0
Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.04 0.11 0.5 1.6 2.65 0.14 1.6 3.7
Integra 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.00 0.00 0.5 1.5 2.51 0.15 1.6 3.5
Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.15 0.33 0.5 1.8 2.55 0.52 1.6 3.5
Laborlab - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.70 0.07 0.3 1.1 ** 2.17 0.11 1.3 3.0
Laborlab - Sims Horn - - - - 3.56 1.04 2.2 4.9
Labtest - Sims Horn 0.80 0.00 0.3 1.2 ** 2.03 0.02 1.2 2.8
Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.03 0.14 0.5 1.6 2.40 0.32 1.5 3.3
Vida Biotecnologia - Sims Horn 0.90 0.03 0.4 1.4 ** 1.93 0.07 0.9 3.0
Vida Biotecnologia - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.13 0.10 0.5 1.7 ** 1.84 0.13 0.9 2.8
Vitros - Difilina 1.21 0.13 0.6 1.9 2.98 0.17 1.9 4.1
Wiener - Ácido Sulfanílico Diazotado - - - - 2.87 0.82 1.8 4.0
Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.97 0.15 0.4 1.5 2.50 0.42 1.6 3.4
Cálcio Iônico (mmol/L)
Equipamento/Método
ABL Série 700 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.112 0.028 0.97 1.25 1.517 0.074 1.33 1.70
ABL Série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.139 0.029 1.00 1.28 1.517 0.053 1.33 1.70
AVL Série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.114 0.034 0.98 1.25 1.518 0.076 1.33 1.71
Cobas B 123 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.022 0.062 0.89 1.15 • - - - - Cobas B121 (Omni C) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.066 0.042 0.93 1.20 1.537 0.067 1.35 1.73
Cobas B221 (Omni S) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
1.099 0.028 0.96 1.24 1.515 0.049 1.33 1.70
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 14 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Cálcio Iônico (mmol/L)_Continuação
Equipamento/Método
CT 600/ 600i • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.007 0.009 0.88 1.13 - - - -
GEM Premier 3000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.040 0.031 0.91 1.17 1.456 0.053 1.28 1.64
GEM Premier 3500 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.046 0.017 0.92 1.18 1.441 0.056 1.26 1.62
Iselab • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.118 0.099 0.98 1.26 1.520 0.106 1.33 1.71
Max Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.130 0.076 0.99 1.27 1.493 0.129 1.31 1.68
Rapidlab Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.069 0.052 0.94 1.20 1.473 0.080 1.29 1.65
Rapidpoint Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - • 1.428 0.052 1.25 1.60
Select Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.140 0.088 1.00 1.28 1.514 0.114 1.33 1.70
Cálcio Total (mg/dL)
Kit/Equipamento
ABX Pentra 400 - O-cresolftaleína • Pentra 400 6.778 0.343 5.76 7.80 13.083 1.054 11.12 15.05
Advia - O-cresolftaleína • Advia 1650/ 2400 7.124 0.463 6.05 8.20 12.556 0.411 10.67 14.44
Advia - O-cresolftaleína • Advia 1800 6.994 0.366 5.94 8.05 12.614 0.272 10.72 14.51 Architect/ Aeroset - Arsenazo III • Architect C4000/ CI4100
7.150 0.198 6.07 8.23 12.510 0.343 10.63 14.39
Architect/ Aeroset - Arsenazo III • Architect C8000/ CI8200
7.264 0.168 6.17 8.36 12.477 0.263 10.60 14.35
Beckman AU Séries - Arsenazo III • AU 400 7.245 0.231 6.15 8.34 12.412 0.393 10.55 14.28
Beckman AU Séries - Arsenazo III • AU 680 7.313 0.182 6.21 8.41 12.177 0.270 10.35 14.01 Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 7.209 1.017 6.12 8.30 12.270 0.848 10.42 14.12
Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III • Mindray BS Séries 7.130 0.360 6.06 8.20 12.172 0.838 10.34 14.00
Biosystems - Arsenazo III • Biosystems A15/ 25 7.218 0.751 6.13 8.31 12.541 1.287 10.65 14.43
Biosystems - Arsenazo III • Mindray BS Séries 6.792 0.343 5.77 7.82 12.269 0.623 10.42 14.11
Biosystems - Azul de Metiltimol • Biosystems A15/ 25 7.162 0.583 6.08 8.24 • 11.960 0.756 10.16 13.76
Biotécnica - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 7.506 0.643 6.38 8.64 12.794 0.721 10.87 14.72
Biotécnica - Arsenazo III • Mindray BS Séries 6.370 0.766 5.41 7.33 12.679 0.357 10.77 14.59
Cobas c111 - O-cresolftaleína • Cobas c111 7.243 0.210 6.15 8.33 - - - -
Dialab - Arsenazo III • Mindray BS Séries 6.859 0.473 5.83 7.89 12.152 0.510 10.32 13.98 Dimension - O-cresolftaleína • Dimension RxL Max/ Xpand
6.934 0.287 5.89 7.98 12.259 0.471 10.42 14.10
Ebram Quimical - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
7.875 1.001 6.69 9.06 12.308 1.335 10.46 14.16
Ebram Quimical - Arsenazo III • Hitachi Série 700/ 900 - - - - • 12.680 0.674 10.77 14.59
Elitech - Arsenazo III • Selectra E / Flexor E 7.273 0.485 6.18 8.37 12.753 0.708 10.84 14.67
Elitech - Arsenazo III • Selectra XL / Flexor XL 7.560 0.399 6.42 8.70 12.863 0.531 10.93 14.80
Gold Analisa PP - Arsenazo III • Mindray BS Séries 7.563 0.259 6.42 8.70 • 12.020 0.382 10.21 13.83 Hitachi Cobas 902/ Modular Ger.2 - NM-BAPTA • Modular 7.186 0.164 6.10 8.27 12.519 0.281 10.64 14.40
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - NM-BAPTA • Cobas c501
7.112 0.163 6.04 8.18 12.490 0.330 10.61 14.37
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - O-cresolftaleína • Cobas c311
7.185 0.169 6.10 8.27 12.558 0.139 10.67 14.45
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - O-cresolftaleína • Cobas c501
7.148 0.186 6.07 8.23 12.558 0.294 10.67 14.45
Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína • Modular 7.266 0.314 6.17 8.36 12.131 0.352 10.31 13.96
Integra - O-cresolftaleína • Integra 400/ 400 plus 7.329 0.340 6.22 8.43 12.447 0.525 10.57 14.32
Integra 2ª geração - NM-BAPTA • Integra 400/ 400 plus 7.283 0.165 6.19 8.38 12.618 0.324 10.72 14.52
Labtest Liquiform - Arsenazo III • Biosystems A15/ 25 6.960 0.374 5.91 8.01 • 11.954 0.962 10.16 13.75 Labtest Liquiform - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 7.883 1.050 6.70 9.07 12.481 0.946 10.60 14.36
Labtest Liquiform - Arsenazo III • CS 240 6.850 0.526 5.82 7.88 13.078 1.156 11.11 15.04
Labtest Liquiform - Arsenazo III • Labmax 240 7.371 0.516 6.26 8.48 12.365 0.654 10.51 14.22
Labtest Liquiform - Arsenazo III • Labmax 560 6.926 0.489 5.88 7.97 12.319 0.631 10.47 14.17
Labtest Liquiform - Arsenazo III • Labmax Plenno 7.151 0.838 6.07 8.23 12.095 1.253 10.28 13.91
Labtest Liquiform - Arsenazo III • Selectra E / Flexor E 6.954 0.372 5.91 8.00 • 12.230 0.513 10.39 14.07 Labtest Liquiform - O-cresolftaleína • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 7.443 1.072 6.32 8.56 12.958 0.477 11.01 14.91
Labtest Liquiform - O-cresolftaleína • Labmax 240 7.245 0.293 6.15 8.34 12.781 0.737 10.86 14.70 Vida Biotecnologia - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 8.053 0.656 6.84 9.27 • 12.668 0.534 10.76 14.57
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 15 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Cálcio Total (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento
Vitros - Arsenazo III • Vitros 250/ 350 6.979 0.181 5.93 8.03 12.503 0.313 10.62 14.38
Vitros - Arsenazo III • Vitros 5.1 FS 6.917 0.181 5.87 7.96 12.439 0.345 10.57 14.31
Vitros - Arsenazo III • Vitros 5600 6.928 0.192 5.88 7.97 12.497 0.183 10.62 14.38
Wiener AA - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 7.370 0.957 6.26 8.48 12.516 0.882 10.63 14.40
Wiener AA - Arsenazo III • CT 600/ 600i 7.710 0.283 6.55 8.87 • 12.288 0.307 10.44 14.14
Wiener AA - Arsenazo III • Konelab Séries 7.525 0.245 6.39 8.66 12.789 0.368 10.87 14.71
Wiener AA - Arsenazo III • Metrolab Série 2300/ CM230 7.747 0.682 6.58 8.91 12.416 0.994 10.55 14.28 Wiener AA - Arsenazo III • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 7.446 0.776 6.32 8.57 12.272 1.038 10.43 14.12
Kit
ABX Pentra 400 - O-cresolftaleína 6.778 0.343 5.76 7.80 12.891 1.153 10.95 14.83
Advia - Arsenazo III 7.043 0.390 5.98 8.10 • 12.168 0.164 10.34 14.00
Advia - O-cresolftaleína 7.028 0.378 5.97 8.09 12.553 0.349 10.67 14.44
Architect/ Aeroset - Arsenazo III 7.203 0.193 6.12 8.29 12.491 0.318 10.61 14.37
Beckman AU Séries - Arsenazo III 7.257 0.212 6.16 8.35 12.302 0.321 10.45 14.15
Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III 7.241 0.616 6.15 8.33 11.993 1.003 10.19 13.80
Biosystems - Arsenazo III 7.160 0.773 6.08 8.24 12.427 1.076 10.56 14.30
Biosystems - Azul de Metiltimol - - - - 11.867 0.538 10.08 13.65
Biotécnica - Arsenazo III 7.062 1.030 6.00 8.13 12.664 1.022 10.76 14.57
Biotécnica - O-cresolftaleína 7.490 0.106 6.36 8.62 ** 10.759 0.195 9.14 12.36
Cobas c111 - O-cresolftaleína 7.279 0.230 6.18 8.38 - - - -
Dialab - Arsenazo III 7.067 0.617 6.00 8.13 12.093 0.492 10.27 13.91
Diasys FS - Arsenazo III - - - - 12.358 0.395 10.50 14.22
Dimension - O-cresolftaleína 6.940 0.304 5.89 7.99 12.250 0.469 10.41 14.09
Doles - Arsenazo III 5.386 0.173 4.57 6.20 ** 15.377 0.416 13.07 17.69
Ebram Quimical - Arsenazo III 7.890 0.814 6.70 9.08 12.629 0.734 10.73 14.53
Elitech - Arsenazo III 7.366 0.422 6.26 8.48 12.786 0.647 10.86 14.71
Gold Analisa PP - Arsenazo III 7.708 0.512 6.55 8.87 12.261 1.103 10.42 14.11
Hitachi Cobas 902/ Modular Ger.2 - NM-BAPTA 7.186 0.164 6.10 8.27 12.519 0.281 10.64 14.40
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - NM-BAPTA 7.134 0.173 6.06 8.21 12.521 0.363 10.64 14.40
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - O-cresolftaleína 7.152 0.195 6.07 8.23 12.552 0.282 10.66 14.44
Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína 7.304 0.328 6.20 8.40 12.035 0.426 10.22 13.85
In Vitro Human - O-cresolftaleína 6.895 0.178 5.86 7.93 ** 12.992 0.086 11.04 14.95
Integra - O-cresolftaleína 7.329 0.340 6.22 8.43 - - - -
Integra 2ª geração - NM-BAPTA 7.279 0.162 6.18 8.38 12.601 0.315 10.71 14.50
Katal - Arsenazo III - - - - 12.383 1.472 10.52 14.25
Katal - O-cresolftaleína 7.789 1.135 6.62 8.96 11.967 1.065 10.17 13.77
Kovalent - Arsenazo III 7.140 0.477 6.06 8.22 11.937 1.057 10.14 13.73
Laborclin Bioliquid - O-cresolftaleína 7.741 0.024 6.57 8.91 ** 12.186 0.108 10.35 14.02
Laborlab - Arsenazo III 7.630 0.106 6.48 8.78 ** 11.990 0.338 10.19 13.79
Labtest Liquiform - Arsenazo III 7.234 0.614 6.14 8.32 12.329 0.836 10.47 14.18
Labtest Liquiform - O-cresolftaleína 7.408 0.922 6.29 8.52 12.494 0.924 10.61 14.37
Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 8.109 1.100 6.89 9.33 12.375 1.010 10.51 14.24
Synermed - Arsenazo III - - - - • 12.540 0.375 10.65 14.43
Vida Biotecnologia - Arsenazo III 8.037 1.281 6.83 9.25 - - - -
Vida Biotecnologia - Arsenazo III 7.165 0.160 6.09 8.24 ** 12.888 0.252 10.95 14.83
Vitros - Arsenazo III 6.971 0.178 5.92 8.02 12.495 0.311 10.62 14.37
Wiener AA - Arsenazo III 7.513 0.663 6.38 8.64 12.328 1.046 10.47 14.18
Wiener AA - O-cresolftaleína 7.637 0.673 6.49 8.79 12.087 1.388 10.27 13.91
Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 7.132 0.192 6.06 8.21 12.539 0.310 10.65 14.42
Cap. Total de Fixação do Ferro (µg/dL)
Kit/Equipamento
Advia - Cromazurol B • Advia 1800 166.0 9.2 147 185 227.3 8.0 211 244
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 16 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Cap. Total de Fixação do Ferro (µg/dL)_Continuação Kit/Equipamento Dimension - Ferene • Dimension RxL Max/ Xpand 149.3 10.0 129 170 241.8 13.5 214 269 Doles - Precipitação Carbonato de Magnésio • Pharmacia Ultrospec 2000 191.5 5.6 180 203 ** 417.6 12.6 392 443
Vitros - Adsorção por Alumina • Vitros 250/ 350 181.3 26.1 129 234 - - - -
Vitros - Cromazurol B • Vitros 5.1 FS 182.4 6.9 168 197 • 239.2 6.2 226 252
Vitros - Cromazurol B • Vitros 5600 183.3 7.3 168 198 242.4 11.9 218 267
Equipamento/Método
Advia 1800 • Cromazurol B 166.0 9.2 147 185 227.3 8.0 211 244
Bio 200/ 2000 • Calculado 102.7 1.0 100 105 ** 103.8 4.3 95 113
Dimension RxL Max/ Xpand • Ferene 149.3 10.0 129 170 241.8 13.5 214 269
Labmax 560 • Calculado 166.9 3.2 160 174 ** 262.9 3.8 255 271
Vitros 250/ 350 • Adsorção por Alumina 181.3 26.1 129 234 • 376.6 5.9 364 389
Vitros 5.1 FS • Cromazurol B 182.4 6.9 168 197 • 237.1 8.6 219 255
Vitros 5600 • Cromazurol B 183.3 7.3 168 198 242.4 11.9 218 267
CK-MB Atividade (U/L)
Kit/Equipamento/Temperatura
ABX Pentra - Imunoinibição IFCC • Pentra 400 • 37 19.03 1.79 9.5 28.6 - - - - Architect - Imunoinibição IFCC • Architect C4000/ CI4100 • 37 50.08 3.57 25.0 75.2 189.50 8.84 94.7 284.3
Architect - Imunoinibição IFCC • Architect C8000/ CI8200 • 37 49.93 4.20 24.9 74.9 186.15 9.65 93.0 279.3
Architect/ Aeroset - Imunoinibição IFCC • Architect C4000/ CI4100 • 37
49.97 4.75 24.9 75.0 189.96 8.13 94.9 285.0
Beckman AU Séries - Imunoinibição IFCC • AU 400 • 37 92.73 5.09 46.3 139.1 395.08 19.47 197.5 592.7
Beckman AU Séries - Imunoinibição IFCC • AU 680 • 37 - - - - • 424.62 43.97 212.3 637.0 Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
26.08 4.98 13.0 39.2 • 100.64 20.01 50.3 151.0
Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC • Mindray BS Séries • 37 37.70 5.92 18.8 56.6 130.96 24.21 65.4 196.5
Biosystems - Imunoinibição IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37 37.67 5.36 18.8 56.6 132.65 15.40 66.3 199.0
Biotécnica - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 27.52 8.71 13.7 41.3 106.06 29.00 53.0 159.1
Cobas c111 - Imunoinibição IFCC • Cobas c111 • 37 45.03 3.14 22.5 67.6 166.44 15.19 83.2 249.7
Diasys FS - Imunoinibição IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 33.63 1.66 16.8 50.5 126.59 3.38 63.2 189.9 Dimension - Imunoinibição IFCC • Dimension RxL Max/ Xpand • 37
39.82 3.81 19.9 59.8 150.57 13.95 75.2 225.9
Ebram Quimimb - Imunoinibição IFCC • Hitachi Série 700/ 900 • 37
40.00 1.94 20.0 60.0 • 102.40 5.64 51.2 153.7
Elitech SL - Imunoinibição IFCC • Selectra E / Flexor E • 37 38.50 7.22 19.2 57.8 128.54 14.65 64.2 192.9
Elitech SL - Imunoinibição IFCC • Selectra XL / Flexor XL • 37 37.63 8.49 18.8 56.5 125.22 17.53 62.6 187.9
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Imunoinibição IFCC • Cobas c311 • 37 46.54 2.84 23.2 69.9 • - - - -
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Imunoinibição IFCC • Cobas c501 • 37
45.54 3.48 22.7 68.4 173.29 10.97 86.6 260.0
Hitachi séries/ Modular Líquido - Imunoinibição IFCC • Modular • 37
37.23 2.68 18.6 55.9 139.97 10.47 69.9 210.0
Integra Líquido - Imunoinibição IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37
44.82 3.98 22.4 67.3 170.49 16.75 85.2 255.8
Kovalent MAK - Imunoinibição IFCC • Miura/ 200/ One • 37
35.10 8.16 17.5 52.7 • 154.16 17.57 77.0 231.3
Laborlab Liquid - Imunoinibição IFCC • Manual • 37 36.90 1.91 18.4 55.4 ** - - - - Laborlab Liquid - Imunoinibição IFCC • Targa BT 3000/BT 3000 Plus • 37
- - - - ** 129.50 6.08 64.7 194.3
Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
25.60 7.23 12.8 38.5 107.14 17.69 53.5 160.8
Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • Labmax 240 • 37 34.42 6.95 17.2 51.7 123.65 16.04 61.8 185.5
Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • Labmax Plenno • 37 31.22 5.86 15.6 46.9 100.67 23.61 50.3 151.1
Vida Biotecnologia - Imunoinibição IFCC • Bio 200/2000 • 37 33.95 2.09 16.9 51.0 ** 84.88 6.65 42.4 127.4
Vida Biotecnologia - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
25.62 7.12 12.8 38.5 108.82 19.37 54.4 163.3
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 17 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
CK-MB Atividade (U/L)_Continuação
Kit/Equipamento/Temperatura Vida Biotecnologia - Imunoinibição IFCC • Labmax 240 • 37 41.03 7.47 20.5 61.6 - - - -
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição • Vitros 250/ 350 • 37 68.64 5.64 34.3 103.0 429.54 82.67 214.7 644.4
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição • Vitros 5.1 FS • 37 68.50 5.31 34.2 102.8 431.16 65.82 215.5 646.8
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição • Vitros 5600 • 37
66.79 5.71 33.3 100.2 393.94 52.78 196.9 591.0
Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37
36.38 9.31 18.1 54.6 109.09 28.34 54.5 163.7
Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37
39.67 9.96 19.8 59.6 146.89 9.98 73.4 220.4
Kit/Temperatura
ABX Pentra - Imunoinibição IFCC • 37 19.03 1.79 9.5 28.6 • 100.62 19.07 50.3 151.0
Architect - Imunoinibição IFCC • 37 49.26 4.38 24.6 73.9 187.43 10.05 93.7 281.2
Architect/ Aeroset - Imunoinibição IFCC • 37 49.30 4.71 24.6 74.0 188.09 11.41 94.0 282.2
Beckman AU Séries - Imunoinibição IFCC • 37 92.51 6.74 46.2 138.8 400.57 25.55 200.2 600.9
Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC • 37 36.04 7.10 18.0 54.1 124.13 26.92 62.0 186.2
Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC • 37 39.40 1.90 19.7 59.1 ** 138.00 3.23 69.0 207.0
Biosystems - Imunoinibição IFCC • 37 38.29 4.85 19.1 57.5 133.89 15.39 66.9 200.9
Biotécnica - Imunoinibição IFCC • 37 26.96 7.88 13.4 40.5 111.55 24.07 55.7 167.4
Biotécnica - Imunoinibição IFCC • 37 20.89 0.41 10.4 31.4 ** 133.03 1.80 66.5 199.6
Cobas c111 - Imunoinibição IFCC • 37 45.03 3.14 22.5 67.6 166.44 15.19 83.2 249.7
Dialab - Imunoinibição IFCC • 37 33.74 2.09 16.8 50.7 • 142.39 23.12 71.1 213.6
Diasys FS - Imunoinibição IFCC • 37 33.01 3.25 16.5 49.6 123.41 12.20 61.7 185.2
Dimension - Imunoinibição IFCC • 37 39.71 3.74 19.8 59.6 150.57 13.95 75.2 225.9
Doles - Imunoinibição IFCC • 37 29.00 1.76 14.5 43.5 ** 114.20 1.55 57.1 171.3
Ebram Quimimb - Imunoinibição IFCC • 37 37.93 11.03 18.9 56.9 121.43 30.01 60.7 182.2
Elitech SL - Imunoinibição IFCC • 37 37.00 11.13 18.5 55.5 130.12 22.14 65.0 195.2
Elitech SL - Imunoinibição IFCC • 37 38.00 2.83 19.0 57.0 ** 121.80 5.53 60.9 182.7
Gold Analisa PP - Imunoinibição IFCC • 37 - - - - 144.23 27.62 72.1 216.4 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Imunoinibição IFCC • 37 45.65 3.35 22.8 68.5 174.47 12.33 87.2 261.8
Hitachi séries/ Modular Líquido - Imunoinibição IFCC • 37 37.89 4.95 18.9 56.9 135.33 18.80 67.6 203.0
Integra Líquido - Imunoinibição IFCC • 37 44.82 3.98 22.4 67.3 170.49 16.75 85.2 255.8
Kovalent DS MAK - Imunoinibição IFCC • 37 41.38 8.34 20.6 62.1 - - - -
Kovalent MAK - Imunoinibição IFCC • 37 29.68 10.13 14.8 44.6 124.80 41.18 62.4 187.2
Laborclin Bioliquid - Imunoinibição IFCC • 37 40.12 1.43 20.0 60.2 ** 118.40 3.41 59.2 177.6
Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • 37 32.05 10.04 16.0 48.1 115.34 25.75 57.6 173.1
Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • 37 20.30 0.48 10.1 30.5 ** 81.00 0.94 40.5 121.5
Vida Biotecnologia - Imunoinibição IFCC • 37 32.74 10.97 16.3 49.2 116.67 20.14 58.3 175.1
Vida Biotecnologia - Imunoinibição IFCC • 37 33.95 2.09 16.9 51.0 ** 84.88 6.65 42.4 127.4 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição • 37
68.17 5.68 34.0 102.3 423.71 77.27 211.8 635.6
Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC • 37 39.68 9.61 19.8 59.6 133.78 25.57 66.8 200.7
Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC • 37 47.71 0.67 23.8 71.6 ** 140.60 2.72 70.3 210.9
Wiener Unitest DS - Imunoinibição IFCC • 37 39.49 4.10 19.7 59.3 143.47 8.29 71.7 215.3
Wiener Unitest NAC - Imunoinibição IFCC • 37 35.81 6.36 17.9 53.8 110.71 21.83 55.3 166.1
CK-MB Massa (ng/mL)
Kit/Equipamento/Temperatura
Access - Q • Access • 37 4.98 1.00 2.4 7.5 12.55 0.60 6.2 18.9 Architect Stat - Q • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries • 37 3.53 0.51 1.7 5.3 10.05 1.00 5.0 15.1
Cobas e411/ e601/ Elecsys 2010 Stat - EQ • Cobas e411 • 37 5.92 0.62 2.9 8.9 12.98 1.33 6.4 19.5
Vidas - EF • Vidas/ Minividas • 37 2.55 0.22 1.2 3.9 3.82 0.31 1.9 5.8
Vitros ECi/ ECiQ/ 3600/ 5600 - Q • Vitros 5600 • 37 3.84 0.27 1.9 5.8 7.78 0.57 3.8 11.7
Vitros ECi/ ECiQ/ 3600/ 5600 - Q • Vitros ECi/ ECiQ • 37 3.70 0.29 1.8 5.6 7.75 0.47 3.8 11.7
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 18 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
CK-MB Massa (ng/mL)_Continuação
Kit/Temperatura
Access - Q • 37 5.39 0.65 2.6 8.1 12.60 1.15 6.3 18.9
Architect Stat - Q • 37 3.44 0.47 1.7 5.2 9.83 1.04 4.9 14.8
Centaur - Q • 37 5.12 0.95 2.5 7.7 • - - - -
Cobas e411/ e601/ Elecsys 2010 Stat - EQ • 37 5.84 0.65 2.9 8.8 12.91 1.23 6.4 19.4
Cobas e411/ e601/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ • 37 5.94 0.15 2.9 9.0 • 12.74 0.46 6.3 19.2
Vidas - EF • 37 2.54 0.16 1.2 3.9 3.82 0.31 1.9 5.8
Vitros ECi/ ECiQ/ 3600/ 5600 - Q • 37 3.77 0.28 1.8 5.7 7.72 0.51 3.8 11.6
Cloretos (mEq/L = mmol/L)
Kit/Equipamento
Bioclin Quibasa - Enzimático • Mindray BS Séries 99.9 1.9 86 113 - - - - Bioclin Quibasa - Tiocianato de Mercúrio • Mindray BS Séries 98.1 3.6 85 111 108.7 4.1 94 123
Biotécnica - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - • 103.6 1.5 90 118
Biotécnica - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 92.0 1.2 80 104 ** 116.1 1.0 101 132
Dialab - Tiocianato de Mercúrio • Biosystems A15/ 25 101.4 7.4 88 115 • 112.4 6.9 97 128 Doles - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 97.4 0.7 84 111 ** 108.0 1.3 93 123
Elitech - Tiocianato de Mercúrio • Selectra E / Flexor E 103.3 7.0 89 117 ** 114.2 0.4 99 130 Elitech - Tiocianato de Mercúrio • Selectra XL / Flexor XL
92.4 5.2 80 105 • 114.3 2.5 99 130
Labtest - Tiocianato de Mercúrio • BTS Séries 98.3 3.8 85 112 - - - - Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
97.6 5.2 84 111 113.2 7.6 98 128
Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Labmax 240 96.1 8.5 83 109 116.6 5.6 101 132 Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 98.9 5.9 86 112 115.7 3.3 100 131
Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Labmax 240
97.5 7.7 84 111 114.9 5.2 99 130
Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Labmax 560
100.6 0.7 87 114 ** 113.4 0.5 98 129
Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Spectronic Genesys 6/ 10/ 20
101.2 2.5 88 115 ** 115.2 1.2 100 131
Vida Biotecnologia - Tiocianato de Mercúrio • Bio 200/2000
94.6 1.8 82 107 ** 108.7 2.1 94 123
Equipamento/Método
ABL Série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 95.7 1.7 83 109 112.9 1.6 98 128
Advia 1200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 95.2 6.4 82 108 110.9 1.2 96 126
Advia 1650/ 2400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.5 1.3 82 107 111.1 2.8 96 126
Advia 1800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.8 1.7 82 108 110.9 3.1 96 126 Architect C4000/ CI4100 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
95.8 1.6 83 109 112.5 1.4 97 128
Architect C8000/ CI8200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 95.4 2.2 82 108 111.9 1.6 97 127
AU 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.3 2.4 82 107 110.5 3.4 96 125
AU 680 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.0 1.6 81 107 108.5 1.7 94 123
AVL Série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.1 4.0 81 107 110.9 4.8 96 126
Bio 200/ 2000 • Tiocianato de Mercúrio 97.3 8.2 84 110 112.7 12.1 98 128
Biosystems A15/ 25 • Tiocianato de Mercúrio 94.7 7.9 82 108 112.7 8.8 98 128
BTS Séries • Tiocianato de Mercúrio 99.0 4.6 86 112 109.6 7.6 95 124
CB 350i • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - ** 111.0 0.8 96 126 Cobas B121 (Omni C) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 93.3 3.0 81 106 109.1 1.8 94 124
Cobas B221 (Omni S) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - • 107.2 1.7 93 122
Cobas c311 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 91.8 2.4 79 104 104.8 3.0 91 119
Cobas c501 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 89.7 2.0 78 102 104.2 1.7 90 118
Cobas ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 91.3 2.0 79 104 107.2 0.9 93 122
Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Tiocianato de Mercúrio 96.8 6.1 84 110 111.8 7.7 97 127
CT 600/ 600i • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 90.0 0.0 78 102 • 107.4 4.0 93 122 Dimension RxL Max/ Xpand • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
98.6 2.9 85 112 109.0 3.1 94 124
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 19 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Cloretos (mEq/L = mmol/L)_Continuação
Equipamento/Método Easylyte/ Easylyte Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
95.0 2.8 82 108 • - - - -
Hitachi Série 700/ 900 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.0 1.5 81 107 105.3 3.4 91 119
Hitachi Série 700/ 900 • Tiocianato de Mercúrio 99.4 5.2 86 113 • 115.2 3.4 100 131
Integra 400/ 400 plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.8 1.7 82 108 110.6 3.1 96 125
Konelab Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 93.5 2.4 81 106 110.3 3.1 95 125
Labmax 240 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 85.0 1.4 73 97 ** 109.5 0.7 95 124
Labmax 240 • Tiocianato de Mercúrio 97.0 8.2 84 110 115.3 5.7 100 131
Labmax Plenno • Tiocianato de Mercúrio - - - - 108.1 8.3 94 123
Labquest • Tiocianato de Mercúrio 104.0 5.8 90 118 • 111.3 7.1 96 126
Max Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 97.1 5.9 84 110 113.2 6.7 98 128
Mindray BS Séries • Tiocianato de Mercúrio 96.7 4.2 84 110 108.6 5.4 94 123
Modular • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 92.1 1.6 80 105 106.2 1.8 92 121
Pentra 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 92.3 3.4 80 105 109.3 4.3 95 124
Select Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 90.3 2.2 78 103 109.5 3.6 95 124
Selectra 2 • Tiocianato de Mercúrio 98.8 7.4 85 112 - - - -
Selectra E / Flexor E • Tiocianato de Mercúrio 96.3 5.0 83 109 113.2 1.7 98 128
Selectra XL / Flexor XL • Tiocianato de Mercúrio 94.8 8.0 82 108 111.9 5.1 97 127
Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Tiocianato de Mercúrio 95.4 8.7 82 108 110.8 4.4 96 126
Vitros 250/ 350 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 95.0 1.6 82 108 111.8 1.7 97 127
Vitros 5.1 FS • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.3 2.7 82 107 111.5 2.6 97 126
Vitros 5600 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 95.0 1.3 82 108 111.4 2.4 96 126
WE 300 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 96.6 8.1 84 110 • 113.0 4.9 98 128
Método
Tiocianato de Mercúrio 97.2 7.5 84 110 112.0 8.4 97 127
TPTZ - - - - • 105.4 4.0 91 120
Colesterol HDL (mg/dL)
Kit/Equipamento
Advia - Direto • Advia 1650/ 2400 14.0 0.0 9 19 27.2 1.2 19 36
Advia - Direto • Advia 1800 14.0 0.0 9 19 27.6 1.4 19 36
Architect/ Aeroset - Direto • Architect C4000/ CI4100 19.5 1.4 13 26 35.4 2.4 24 47
Architect/ Aeroset - Direto • Architect C8000/ CI8200 18.3 1.2 12 24 35.6 1.5 24 47
Beckman AU Séries - Direto • AU 400 17.7 2.1 12 24 32.2 2.7 22 42
Beckman AU Séries - Direto • AU 680 16.6 1.2 11 22 33.0 3.0 23 43
Bioclin Quibasa - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 20.9 1.7 14 28 36.1 3.3 25 47
Bioclin Quibasa - Direto • Mindray BS Séries 19.4 2.5 13 26 37.2 3.7 26 49 Bioclin Quibasa - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/ 2000 46.6 8.7 29 64 95.2 17.2 60 130
Biosystems - Direto • Biosystems A15/ 25 17.8 4.5 8 27 35.6 6.0 23 48
Biosystems - Direto • Mindray BS Séries 17.5 1.5 12 23 34.2 4.9 23 45
Biotécnica - Direto • Biosystems A15/ 25 17.8 5.0 7 28 34.3 9.5 15 54
Biotécnica - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 18.8 3.7 11 27 34.6 5.4 23 46
Biotécnica - Direto • Mindray BS Séries 17.4 1.5 12 23 34.9 5.0 24 46
Biotécnica - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/ 2000 - - - - 102.2 12.1 71 133 Biotécnica - Precipitação Fosfotungstato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
34.2 0.5 23 45 ** 126.1 1.2 88 164
Cobas c111 3ª geração Plus - Direto • Cobas c111 14.4 1.1 10 19 31.3 1.6 21 41
Dialab - Direto • Mindray BS Séries 16.7 2.4 11 22 33.8 3.1 23 44
Dimension - Direto • Dimension RxL Max/ Xpand 14.0 1.3 9 19 30.9 1.6 21 41
Doles - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 16.9 1.0 11 22 ** 29.1 1.1 20 38
Doles - Precipitação Polietilenoglicol • Bio 200/ 2000 23.4 6.4 10 37 35.2 6.7 21 49
Doles - Precipitação Polietilenoglicol • Doles D 250 15.8 0.6 11 21 ** 29.7 0.9 20 39 Ebram Quimicol Ultra sensível - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
18.6 3.3 12 26 • 34.8 4.5 24 46
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 20 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Colesterol HDL (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento Ebram Quimicol Ultra sensível - Direto • Hitachi Série 700/ 900 - - - - 35.6 3.7 24 47
Ebram Quimicol Ultra sensível - Direto • QUIMISAT 450 19.2 0.9 13 25 ** - - - -
Elitech SL 2G - Direto • Selectra E / Flexor E 16.6 1.6 11 22 31.8 2.2 22 42
Elitech SL 2G - Direto • Selectra XL / Flexor XL 18.9 2.0 13 25 32.5 3.7 22 43
Gold Analisa PP - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 15.8 1.6 11 21 29.7 3.3 20 39
Gold Analisa PP - Direto • Mindray BS Séries 18.8 2.6 13 25 • 39.2 3.4 27 51
GT Lab - Direto • URIT - 8021A 19.1 0.9 13 25 ** 34.2 1.4 23 45 Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração Plus - Direto • Cobas c311
13.9 0.9 9 19 30.5 1.8 21 40
Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração Plus - Direto • Cobas c501
14.0 0.0 9 19 31.0 1.4 21 41
Hitachi séries/ Modular 3ª geração Plus - Direto • Modular 13.9 0.9 9 19 30.4 1.6 21 40
In Vitro Human - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 18.2 3.2 11 25 32.2 5.2 21 43
In Vitro Human - Direto • Humastar 300 19.4 4.1 11 28 • 40.6 1.7 28 53
In Vitro Human - Direto • Humastar 600 - - - - • 33.2 4.6 23 44
Integra 2ª geração Plus - Direto • Integra 400/ 400 plus 14.5 1.3 10 19 31.1 2.3 21 41
Integra 3ª geração Plus - Direto • Integra 400/ 400 plus 14.7 1.2 10 20 31.3 1.6 21 41
Katal - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/ 2000 - - - - 93.5 20.9 51 136
Katal - Precipitação Fosfotungstato • Prietest Touch 41.2 8.0 25 58 • - - - -
Laborclin - Direto • Bio 200/ 2000 28.8 0.8 20 38 ** 45.2 1.2 31 59
Laborclin - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/ 2000 41.2 0.3 28 54 ** 92.4 0.5 64 121
Laborlab - Direto • Manual 19.6 0.7 13 26 ** - - - -
Laborlab - Direto • Targa BT 3000/BT 3000 Plus - - - - ** 33.3 1.4 23 44
Labtest - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/ 2000 41.5 10.4 20 63 104.6 20.5 63 146
Labtest - Precipitação Fosfotungstato • BTS Séries 45.8 6.8 32 60 106.6 21.4 63 150
Labtest LD - Precipitação Polietilenoglicol • Labmax 240 36.9 1.2 25 48 ** 97.6 2.1 68 127
Labtest LD - Precipitação Polietilenoglicol • Labmax 560 13.8 0.4 9 18 ** 31.0 0.0 21 41
Labtest LE - Direto • AU 400 19.5 0.6 13 26 • 35.6 1.5 24 47
Labtest LE - Direto • Biosystems A15/ 25 - - - - • 40.6 5.2 28 53
Labtest LE - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 17.7 2.6 12 24 34.8 3.3 24 46
Labtest LE - Direto • CS 240 17.4 1.5 12 23 • 34.6 3.5 24 45
Labtest LE - Direto • Express Plus/ 550 - - - - • 32.0 8.6 14 50
Labtest LE - Direto • Labmax 240 17.9 1.6 12 24 34.0 2.9 23 45
Labtest LE - Direto • Labmax 560 16.8 4.2 8 26 35.6 3.3 24 47
Labtest LE - Direto • Labmax Plenno 19.9 3.6 12 28 34.9 5.5 23 46
Labtest LE - Direto • Mindray BS Séries - - - - • 35.2 5.6 24 47
Labtest LE - Direto • Selectra E / Flexor E 16.7 1.7 11 22 32.0 1.9 22 42 Vida Biotecnologia - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
20.0 0.0 14 26 • 47.2 5.5 33 62
Vida Biotecnologia - Direto • Bio 200/2000 15.6 0.5 10 21 ** 30.9 1.2 21 41 Vida Biotecnologia - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/2000
37.8 3.3 26 50 ** 121.6 3.3 85 159
Vitros - Direto • Vitros 250/ 350 15.1 1.3 10 20 39.3 1.5 27 52
Vitros - Direto • Vitros 5.1 FS 15.5 1.2 10 21 41.3 2.8 28 54
Vitros - Direto • Vitros 5600 15.2 1.1 10 20 41.5 2.6 29 54
Wiener AA Plus - Direto • CM 200 21.4 3.0 14 28 • 34.4 1.5 24 45
Wiener AA Plus - Direto • CM 250 21.0 3.8 13 29 • 34.6 2.8 24 45
Wiener AA Plus - Direto • CT 600/ 600i 18.4 1.7 12 24 • 32.0 0.0 22 42
Wiener AA Plus - Direto • Konelab 30/ 30I 20.0 0.0 14 26 33.7 3.4 23 44
Wiener AA Plus - Direto • Konelab Séries 18.1 1.7 12 24 31.8 1.7 22 42
Wiener AA Plus - Direto • Metrolab Série 2300/ CM230 19.7 3.6 12 27 33.6 3.1 23 44
Wiener AA Plus - Direto • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 17.8 1.4 12 24 34.6 3.0 24 45
Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 14.0 0.9 9 19 31.0 1.4 21 41
Equipamento
Advia 1200 15.8 1.7 11 21 33.2 4.5 23 44
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 21 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Colesterol HDL (mg/dL)_Continuação
Equipamento
Advia 1650/ 2400 15.4 2.1 10 21 30.7 4.7 21 41
Advia 1800 14.0 0.0 9 19 28.1 1.7 19 37
Architect C4000/ CI4100 19.6 1.6 13 26 35.7 2.7 24 47
Architect C8000/ CI8200 18.1 1.4 12 24 34.9 2.4 24 46
AU 400 18.6 1.5 13 25 33.8 1.6 23 44
AU 680 16.6 1.2 11 22 33.4 3.1 23 44
Bioclin 1000 18.0 1.4 12 24 • 37.4 7.5 22 53
Biosystems A15/ 25 18.4 4.8 8 28 36.3 6.6 23 50
ChemWell/ ChemWell T 17.6 4.6 8 27 35.6 9.5 16 55
CM 200 20.3 4.0 12 29 32.5 3.7 22 43
CM 250 22.1 4.5 13 32 35.9 1.8 25 47
Cobas c111 14.4 1.1 10 19 31.3 1.6 21 41
Cobas c311 13.9 0.9 9 19 30.3 1.5 21 40
Cobas c501 14.0 0.0 9 19 31.0 1.4 21 41
Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 18.7 3.5 11 26 35.6 6.3 23 49
CS 240 17.4 1.5 12 23 • 34.6 3.5 24 45
CT 600/ 600i 18.4 1.7 12 24 • 32.0 0.0 22 42
Dimension RxL Max/ Xpand 14.0 1.3 9 19 30.9 1.6 21 41
Hitachi Série 700/ 900 17.3 1.6 12 23 34.3 3.8 24 45
Humastar 300 20.9 5.0 10 31 39.3 3.2 27 52
Humastar 80 - - - - 40.3 7.2 25 55
Integra 400/ 400 plus 14.7 1.2 10 20 31.3 1.7 21 41
Konelab 30/ 30I 20.0 0.0 14 26 33.7 3.4 23 44
Konelab Séries 18.2 1.7 12 24 31.8 1.7 22 42
Labmax 240 17.8 1.6 12 24 34.0 3.0 23 45
Labmax 560 15.6 3.0 9 22 34.3 4.1 24 45
Labmax Plenno 19.4 4.7 9 29 36.3 7.4 21 52
Labquest - - - - 103.4 22.4 58 149
Metrolab Série 2300/ CM230 19.3 3.4 12 27 34.0 4.8 23 45
Mindray BS Séries 18.5 2.6 12 25 35.9 4.5 25 47
Miura/ 200/ One 20.0 6.0 8 32 35.8 3.2 25 47
Modular 14.0 0.9 9 19 30.7 2.1 21 40
Prietest Touch 43.7 9.9 23 64 • 95.4 12.2 66 125
Selectra 2 20.6 3.6 13 28 38.7 8.5 21 56
Selectra E / Flexor E 17.2 1.7 12 23 33.1 3.3 23 44
Selectra XL / Flexor XL 18.9 2.6 13 25 34.3 5.3 23 45
SX 260 17.8 1.7 12 24 • 34.6 7.0 20 49
Synchron CX Séries 18.3 3.1 12 25 - - - -
Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 18.1 3.1 11 25 34.2 3.4 23 45
Thermo Plate Basic/ Plus - - - - 95.5 17.5 60 131
Vitros 250/ 350 15.1 1.3 10 20 39.3 1.5 27 52
Vitros 5.1 FS 15.5 1.2 10 21 41.3 2.8 28 54
Vitros 5600 15.2 1.1 10 20 41.3 2.6 28 54
Colesterol LDL (mg/dL)
Kit/Equipamento
Bioclin Quibasa - Direto • Mindray BS Séries 31.74 3.30 22.2 41.3 • 56.24 12.70 39.4 73.1
Diasys Select FS - Direto • Architect C8000/ CI8200 46.40 5.85 32.5 60.3 • 81.15 3.50 56.8 105.5 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração Plus - Direto • Cobas c501
45.05 2.47 31.5 58.6 83.86 3.02 58.7 109.0
Hitachi séries/ Modular 2ª geração Plus - Direto • Modular
44.36 2.39 31.1 57.7 83.09 1.75 58.2 108.0
Integra 2ª geração Plus - Direto • Integra 400/ 400 plus 47.09 4.33 33.0 61.2 - - - -
Labtest Liquiform - Direto • Labmax 560 45.00 9.18 31.5 58.5 • - - - -
Labtest Liquiform - Direto • Selectra E / Flexor E 37.03 2.99 25.9 48.1 • 71.02 6.72 49.7 92.3
Vitros - Direto • Vitros 5.1 FS 40.68 10.14 28.5 52.9 • - - - -
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 22 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Colesterol LDL (mg/dL)_Continuação
Kit
Advia - Direto 33.01 2.60 23.1 42.9 66.48 2.25 46.5 86.4
Beckman AU Séries - Direto 32.18 2.23 22.5 41.8 • - - - -
Bioclin Quibasa - Direto 33.00 1.25 23.1 42.9 ** 64.00 0.94 44.8 83.2
Biosystems - Direto 31.56 7.32 22.1 41.0 57.40 4.85 40.2 74.6
Biotécnica - Direto 37.58 1.52 26.3 48.9 ** 76.15 0.29 53.3 99.0
Diasys Select FS - Direto 45.13 5.49 31.6 58.7 82.33 6.06 57.6 107.0
Doles - Direto 44.70 1.34 31.2 58.1 ** 64.60 3.03 45.2 84.0
Elitech SL 2G - Direto 38.03 2.22 26.6 49.5 ** 72.78 1.54 50.9 94.7
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração Plus - Direto 45.35 2.26 31.7 59.0 84.39 2.89 59.1 109.7
Hitachi séries/ Modular 2ª geração Plus - Direto 44.36 2.39 31.1 57.7 83.09 1.75 58.2 108.0
Integra 2ª geração Plus - Direto 47.09 4.33 33.0 61.2 - - - -
Labtest LD - Precipitação Polietilenoglicol 39.40 0.84 27.5 51.3 ** 76.50 0.53 53.5 99.5
Labtest Liquiform - Direto 39.54 6.66 27.7 51.4 - - - -
Labtest Liquiform - Direto 37.60 0.70 26.3 48.9 ** 80.30 0.48 56.2 104.4
Vitros - Direto 35.51 4.21 24.9 46.2 65.49 3.93 45.8 85.2
Wiener AA - Direto 41.36 6.96 29.0 53.8 • - - - -
Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 45.00 2.48 31.5 58.5 84.55 3.19 59.2 109.9
Método
Direto 39.99 8.31 28.0 52.0 - - - -
Precipitação Polietilenoglicol 42.84 6.50 30.0 55.7 - - - -
Colesterol Total (mg/dL)
Kit/Equipamento
Advia - Esterase/ Oxidase • Advia 1650/ 2400 72.3 1.6 62 82 130.2 4.3 113 148
Advia - Esterase/ Oxidase • Advia 1800 74.2 1.7 64 84 134.1 2.0 116 152 Architect/ Aeroset - Esterase/ Oxidase • Architect C4000/ CI4100 74.9 2.5 65 85 134.4 3.0 116 152
Architect/ Aeroset - Esterase/ Oxidase • Architect C8000/ CI8200
75.8 2.0 65 86 133.4 3.1 116 151
Beckman AU Séries - Esterase/ Oxidase • AU 400 69.6 3.1 60 79 127.9 3.4 111 145
Beckman AU Séries - Esterase/ Oxidase • AU 680 69.8 1.7 60 79 127.7 3.3 111 145
Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase • Bioclin 1000 73.2 3.7 63 83 • 131.6 11.0 114 149 Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
67.4 7.6 58 77 123.2 12.3 107 140
Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase • Mindray BS Séries 73.6 5.3 64 84 131.7 6.6 114 149
Biosystems - Esterase/ Oxidase • Biosystems A15/ 25 75.3 8.8 65 86 135.2 12.1 117 153 Biosystems - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
76.8 3.2 66 87 • - - - -
Biosystems - Esterase/ Oxidase • Mindray BS Séries 75.6 4.3 65 86 138.3 9.5 120 157
Biotécnica - Esterase/ Oxidase • BT Lyzer 150 70.0 3.1 60 80 • 129.0 10.5 112 146 Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 69.8 5.0 60 79 129.4 10.7 112 147
Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Hitachi Série 700/ 900 74.2 4.3 64 84 • - - - -
Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Mindray BS Séries 74.1 4.4 64 84 132.6 6.1 115 150 Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus - - - - • 142.4 5.9 123 161
Cobas c111 2ª geração - Esterase/ Oxidase • Cobas c111
75.1 1.4 65 85 138.5 3.9 120 157
Dialab - Esterase/ Oxidase • Mindray BS Séries 75.7 4.8 65 86 133.7 6.9 116 152 Dimension - Esterase/ Oxidase • Dimension RxL Max/ Xpand 55.4 4.7 48 63 117.8 6.6 102 134
Ebram Quimicol - Esterase/ Oxidase • Hitachi Série 700/ 900
75.3 8.0 65 86 133.5 3.6 116 151
Elitech SL - Esterase/ Oxidase • Selectra E / Flexor E 74.5 4.9 64 85 138.0 6.2 120 156
Elitech SL - Esterase/ Oxidase • Selectra XL / Flexor XL 77.2 3.8 67 88 137.7 4.8 119 156 Gold Analisa PP - Esterase/ Oxidase • Biosystems A15/ 25
75.4 4.5 65 86 140.8 5.8 122 160
Gold Analisa PP - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
73.7 4.9 64 84 140.2 10.4 121 159
Gold Analisa PP - Esterase/ Oxidase • Mindray BS Séries 76.8 4.3 66 87 139.5 7.1 121 158
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 23 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Colesterol Total (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Esterase/ Oxidase • Cobas c311
77.0 5.1 66 88 140.0 5.7 121 159
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Esterase/ Oxidase • Cobas c501 75.4 3.2 65 86 135.4 4.6 117 154
Hitachi séries/ Modular - Esterase/ Oxidase • Modular 73.7 2.5 64 84 132.8 1.2 115 151
In Vitro Human - Esterase/ Oxidase • Humastar 300 77.0 5.5 66 88 139.4 10.3 121 158
In Vitro Human - Esterase/ Oxidase • Humastar 80 81.4 7.9 70 92 • 140.0 8.1 121 159 Integra 2ª geração - Esterase/ Oxidase • Integra 400/ 400 plus 75.8 2.8 65 86 135.0 6.8 117 153
Katal - Esterase/ Oxidase • ChemWell/ ChemWell T 69.6 3.8 60 79 - - - - Katal - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
73.8 6.7 64 84 133.5 13.2 116 151
Kovalent - Esterase/ Oxidase • Miura/ 200/ One 76.1 7.0 66 86 133.1 10.6 115 151 Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Biosystems A15/ 25
71.4 6.1 62 81 133.3 8.5 115 151
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • ChemWell/ ChemWell T
75.7 4.4 65 86 • 142.8 1.7 124 162
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
78.2 7.2 68 89 139.9 10.9 121 159
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • CS 240 75.3 5.6 65 86 • 139.8 6.5 121 158 Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Express Plus/ 550
75.4 6.1 65 86 142.3 10.1 123 161
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Labmax 240 77.9 5.4 67 89 138.2 8.1 120 157
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Labmax 560 76.8 5.1 66 87 136.9 7.9 119 155
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Labmax Plenno 73.4 6.0 63 83 131.9 6.4 114 150 Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Mindray BS Séries
71.4 1.7 62 81 • 132.2 10.8 115 150
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Selectra E / Flexor E
73.6 3.5 64 84 137.2 9.2 119 156
Vida Biotecnologia - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
72.5 2.5 63 82 134.1 12.9 116 152
Vitros - Esterase/ Oxidase • Vitros 250/ 350 76.1 3.1 66 86 122.6 6.1 106 139
Vitros - Esterase/ Oxidase • Vitros 5.1 FS 76.8 2.9 66 87 125.0 5.7 108 142
Vitros - Esterase/ Oxidase • Vitros 5600 75.8 3.2 65 86 124.3 4.7 108 141 Wiener Colestat AA - Esterase/ Oxidase • Metrolab Série 2300/ CM230
72.7 3.4 63 83 - - - -
Wiener Colestat AA - Esterase/ Oxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus
- - - - 133.5 10.5 116 151
Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • CM 200 71.8 5.1 62 82 • 135.8 5.9 118 154
Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • CM 250 - - - - • 131.2 4.0 114 149
Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • Konelab Séries 73.0 2.4 63 83 129.6 4.8 112 147
Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • Metrolab Série 2300/ CM230
- - - - 130.2 5.4 113 148
Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus
69.9 6.0 60 79 131.7 8.8 114 149
Kit
Advia - Esterase/ Oxidase 73.9 3.1 64 84 132.7 3.5 115 150
Architect/ Aeroset - Esterase/ Oxidase 75.2 1.7 65 85 133.5 3.2 116 151
Beckman AU Séries - Esterase/ Oxidase 70.0 3.0 60 80 127.4 3.4 110 144
Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase 73.0 6.2 63 83 130.5 9.0 113 148
Biosystems - Esterase/ Oxidase 75.3 6.8 65 86 135.7 9.9 118 154
Biotécnica - Esterase/ Oxidase 71.9 5.2 62 82 132.4 8.9 115 150
Cobas c111 2ª geração - Esterase/ Oxidase 74.9 1.5 65 85 137.9 5.0 119 156
Dialab - Esterase/ Oxidase 76.2 7.2 66 87 - - - -
Diasys FS - Esterase/ Oxidase 75.0 6.8 65 85 • 131.9 8.5 114 150
Dimension - Esterase/ Oxidase 55.6 4.1 48 63 117.6 6.5 102 133
Doles Líquido - Esterase/ Oxidase 67.1 1.3 58 76 ** 178.8 7.9 155 203
Ebram Quimicol - Esterase/ Oxidase 73.7 7.0 64 84 133.9 8.3 116 152
Elitech SL - Esterase/ Oxidase 75.5 5.8 65 86 137.4 6.8 119 156
Gold Analisa PP - Esterase/ Oxidase 76.0 5.5 66 86 138.9 9.1 120 157
GT Lab - Esterase/ Oxidase 66.2 1.1 57 75 ** 124.5 2.0 108 141
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 24 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Colesterol Total (mg/dL)_Continuação
Kit Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Esterase/ Oxidase
75.8 3.3 65 86 136.1 4.7 118 154
Hitachi séries/ Modular - Esterase/ Oxidase 74.2 2.3 64 84 132.5 1.2 115 150
In Vitro Human - Esterase/ Oxidase 75.8 6.5 65 86 138.8 10.9 120 157
Integra 2ª geração - Esterase/ Oxidase 75.8 2.5 65 86 134.9 6.5 117 153
Katal - Esterase/ Oxidase 71.5 5.9 62 81 - - - -
Kovalent - Esterase/ Oxidase 74.9 5.5 65 85 131.9 8.2 114 150
Laborclin Bioliquid - Esterase/ Oxidase 75.1 5.6 65 85 131.7 8.7 114 149
Laborlab - Esterase/ Oxidase 73.8 2.2 64 84 ** 130.5 4.9 113 148
Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase 76.4 6.1 66 87 137.3 9.2 119 156
Vida Biotecnologia - Esterase/ Oxidase 75.8 6.6 65 86 131.4 14.2 114 149
Vitros - Esterase/ Oxidase 76.2 3.1 66 87 123.7 5.8 107 140
Wiener Colestat - Esterase/ Oxidase 77.0 5.3 66 88 • - - - -
Wiener Colestat AA - Esterase/ Oxidase 72.9 4.5 63 83 130.4 7.0 113 148
Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase 71.2 6.0 61 81 130.9 8.6 113 148
Colinesterase (U/L)
Kit/Equipamento/Temperatura
Bioclin Quibasa - DGKC • Mindray BS Séries • 37 3903.0 164.7 2927 4879 5853.9 375.8 4390 7318
Labtest Liquiform - DGKC • Labmax 240 • 37 3878.5 235.8 2908 4849 5838.1 378.9 4378 7298
Kit/Temperatura
Beckman AU Séries - DGKC • 37 3833.7 482.9 2875 4793 • 5963.6 214.8 4472 7455
Bioclin Quibasa - DGKC • 37 3993.4 397.6 2995 4992 5900.0 466.9 4425 7375
Bioclin Quibasa - DGKC • 37 4018.0 44.8 3013 5023 ** 6024.2 63.8 4518 7531
Biotécnica - DGKC • 37 4119.5 214.5 3089 5150 5944.7 379.5 4458 7431
Biotécnica - DGKC • 37 4570.2 92.2 3427 5713 ** 6284.8 15.2 4713 7857
Diasys FS - DGKC • 37 4098.6 389.3 3073 5124 5984.9 349.7 4488 7482
Doles - Reação de Dietz • 37 3550.0 255.0 2662 4438 ** 6390.0 260.1 4792 7988 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Colorimétrico DGKC • 37 4292.5 68.8 3219 5366 6249.7 105.7 4687 7813
Kovalent - DGKC • 37 - - - - 5772.8 300.5 4329 7216
Labtest Liquiform - DGKC • 37 3887.0 236.6 2915 4859 5741.3 445.7 4305 7177
Labtest Liquiform - DGKC • 37 4165.9 19.0 3124 5208 ** 6102.1 36.5 4576 7628
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - DGKC • 37 3696.8 72.9 2772 4621 5285.6 149.3 3964 6607
Wiener - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina • 37 3893.0 787.5 2919 4867 • 6139.0 764.6 4604 7674
Wiener AA - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina • 37 - - - - 6321.2 427.3 4740 7902
Wiener AA - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina • 37 4453.3 188.4 3339 5567 ** 6716.9 99.2 5037 8397
CPK (U/L)
Kit/Equipamento/Temperatura
ABX Pentra 400 - NAC IFCC UV • Pentra 400 • 37 159.28 8.11 111.4 207.1 441.69 18.31 309.1 574.2
Advia - NAC IFCC UV • Advia 1200 • 37 149.80 16.11 104.8 194.8 • 392.00 29.55 274.4 509.6
Advia - NAC IFCC UV • Advia 1650/ 2400 • 37 144.77 11.22 101.3 188.3 384.53 23.80 269.1 499.9
Advia - NAC IFCC UV • Advia 1800 • 37 145.33 7.25 101.7 189.0 394.81 17.83 276.3 513.3 Architect/ Aeroset - NAC IFCC UV • Architect C4000/ CI4100 • 37 157.34 11.23 110.1 204.6 428.65 10.77 300.0 557.3
Architect/ Aeroset - NAC IFCC UV • Architect C8000/ CI8200 • 37 153.07 11.46 107.1 199.0 424.30 21.10 297.0 551.6
Beckman AU Séries - NAC IFCC UV • AU 400 • 37 133.66 8.78 93.5 173.8 357.55 31.85 250.2 464.9
Beckman AU Séries - NAC IFCC UV • AU 680 • 37 141.02 4.22 98.7 183.4 374.47 20.41 262.1 486.9 Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • Bio 200/ 2000 • 37
152.35 31.82 106.6 198.1 361.39 44.00 252.9 469.9
Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
142.59 17.49 99.8 185.4 326.81 41.72 228.7 424.9
Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • Mindray BS Séries • 37
152.40 20.09 106.6 198.2 395.95 51.68 277.1 514.8
Biosystems - NAC IFCC UV • Biosystems A15/ 25 • 37 164.45 16.67 115.1 213.8 450.60 42.90 315.4 585.8
Biosystems - NAC IFCC UV • Mindray BS Séries • 37 165.00 9.15 115.5 214.5 487.67 62.83 341.3 634.0
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 25 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
CPK (U/L)_Continuação
Kit/Equipamento/Temperatura Biotécnica - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 158.44 19.02 110.9 206.0 405.04 56.39 283.5 526.6
Biotécnica - NAC IFCC UV • Mindray BS Séries • 37 151.24 19.35 105.8 196.7 429.57 43.76 300.6 558.5
Cobas c111 - NAC IFCC UV • Cobas c111 • 37 166.07 9.50 116.2 215.9 429.15 14.65 300.4 557.9
Dialab - NAC IFCC UV • Mindray BS Séries • 37 170.26 10.93 119.1 221.4 463.49 28.70 324.4 602.6 Dimension - Ativação com DTE • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 153.26 10.67 107.2 199.3 436.71 28.27 305.6 567.8
Dimension - NAC IFCC UV • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 159.09 11.10 111.3 206.9 444.39 23.47 311.0 577.8
Ebram - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 - - - - • 419.38 35.88 293.5 545.2
Ebram - NAC IFCC UV • Hitachi Série 700/ 900 • 37 149.71 6.57 104.7 194.7 417.33 32.35 292.1 542.6
Elitech SL - NAC IFCC UV • Selectra E / Flexor E • 37 155.20 15.74 108.6 201.8 401.56 28.81 281.0 522.1
Elitech SL - NAC IFCC UV • Selectra XL / Flexor XL • 37 153.54 13.24 107.4 199.7 420.59 28.79 294.4 546.8
Gold Analisa - NAC IFCC UV • Biosystems A15/ 25 • 37 158.48 1.84 110.9 206.1 • 462.41 48.33 323.6 601.2 Gold Analisa - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
173.00 33.40 121.1 224.9 451.11 33.51 315.7 586.5
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - NAC DGKC UV • Cobas c311 • 37 163.66 12.07 114.5 212.8 435.11 12.41 304.5 565.7
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - NAC DGKC UV • Cobas c501 • 37 167.31 5.30 117.1 217.6 450.19 11.64 315.1 585.3
Hitachi Cobas c501 - NAC IFCC UV • Cobas c501 • 37 166.83 5.20 116.7 216.9 448.88 14.64 314.2 583.6
Hitachi séries/ Modular - NAC IFCC UV • Modular • 37 160.29 9.96 112.2 208.4 452.25 8.30 316.5 588.0
Integra - NAC IFCC UV • Integra 400/ 400 plus • 37 167.21 11.68 117.0 217.4 458.01 26.02 320.6 595.5
Kovalent - NAC IFCC UV • Miura/ 200/ One • 37 174.88 21.11 122.4 227.4 435.35 50.10 304.7 566.0 Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Biosystems A15/ 25 • 37
147.80 28.05 103.4 192.2 • 450.57 56.81 315.3 585.8
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
155.33 25.51 108.7 202.0 402.15 72.08 281.5 522.8
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Labmax 240 • 37 168.25 21.99 117.7 218.8 433.06 55.72 303.1 563.0
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Labmax 560 • 37 163.18 17.17 114.2 212.2 437.12 38.28 305.9 568.3
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Labmax Plenno • 37 145.69 25.90 101.9 189.4 381.36 81.86 266.9 495.8 Vida Biotecnologia - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
144.41 20.67 101.0 187.8 408.46 55.35 285.9 531.0
Vida Biotecnologia - NAC IFCC UV • Labmax 240 • 37 157.21 17.18 110.0 204.4 426.39 46.54 298.4 554.4 Vida Biotecnologia - NAC IFCC UV • Labmax Plenno • 37
125.97 20.37 88.1 163.8 392.30 53.14 274.6 510.0
Vitros - NAC IFCC Colorimétrico • Vitros 250/ 350 • 37 174.11 13.27 121.8 226.4 375.30 31.62 262.7 487.9
Vitros - NAC IFCC Colorimétrico • Vitros 5.1 FS • 37 176.17 13.69 123.3 229.1 376.44 17.47 263.5 489.4
Vitros - NAC IFCC Colorimétrico • Vitros 5600 • 37 179.52 9.01 125.6 233.4 381.54 23.42 267.0 496.1 Vitros DT - NAC IFCC Colorimétrico • Vitros 250/ 350 • 37 180.57 6.48 126.3 234.8 355.57 16.46 248.8 462.3
Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
133.26 26.25 93.2 173.3 • 435.32 26.77 304.7 566.0
Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Konelab 30/ 30I • 37 144.63 12.22 101.2 188.1 418.90 23.39 293.2 544.6
Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Konelab Séries • 37 154.20 9.35 107.9 200.5 427.02 34.81 298.9 555.2 Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37
155.31 16.94 108.7 202.0 416.56 67.54 291.5 541.6
Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Mindray BS Séries • 37 164.60 35.04 115.2 214.0 • - - - -
Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 151.04 15.38 105.7 196.4 439.02 24.14 307.3 570.8
Wiener Unitest - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 132.47 10.72 92.7 172.3 388.91 84.64 272.2 505.6
Kit/Temperatura
ABX Pentra 400 - NAC IFCC UV • 37 159.28 8.11 111.4 207.1 438.04 25.37 306.6 569.5
Advia - NAC IFCC UV • 37 145.54 10.95 101.8 189.3 390.04 20.45 273.0 507.1
Architect/ Aeroset - NAC IFCC UV • 37 155.75 10.99 109.0 202.5 428.55 15.67 299.9 557.2
Beckman AU Séries - NAC IFCC UV • 37 135.69 9.71 94.9 176.4 359.36 29.02 251.5 467.2
Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • 37 152.09 23.85 106.4 197.8 383.23 51.08 268.2 498.2
Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • 37 145.90 1.37 102.1 189.7 ** 386.30 8.64 270.4 502.2
Biosystems - NAC IFCC UV • 37 165.48 16.36 115.8 215.2 452.11 44.27 316.4 587.8
Biotécnica - NAC IFCC UV • 37 151.92 25.36 106.3 197.5 414.85 63.54 290.3 539.4
Biotécnica - NAC IFCC UV • 37 207.31 1.34 145.1 269.6 ** 416.64 3.57 291.6 541.7
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 26 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
CPK (U/L)_Continuação
Kit/emperatura
Cobas c111 - NAC IFCC UV • 37 165.21 8.44 115.6 214.8 429.15 14.65 300.4 557.9
Dialab - NAC IFCC UV • 37 171.59 13.53 120.1 223.1 453.51 20.30 317.4 589.6
Diasys - NAC IFCC UV • 37 167.41 18.22 117.1 217.7 478.14 24.46 334.6 621.6
Dimension - Ativação com DTE • 37 152.45 11.02 106.7 198.2 436.57 27.06 305.5 567.6
Dimension - NAC IFCC UV • 37 158.73 11.17 111.1 206.4 444.07 23.65 310.8 577.3
Doles - NAC IFCC UV • 37 - - - - 420.44 62.76 294.3 546.6
Doles - NAC IFCC UV • 37 157.70 4.57 110.3 205.1 ** 391.80 6.94 274.2 509.4
Ebram - NAC IFCC UV • 37 145.51 11.78 101.8 189.2 397.58 34.44 278.3 516.9
Ebram - NAC IFCC UV • 37 132.30 7.85 92.6 172.0 ** - - - -
Elitech SL - NAC IFCC UV • 37 154.39 15.33 108.0 200.8 411.80 35.27 288.2 535.4
Elitech SL - NAC IFCC UV • 37 174.30 8.51 122.0 226.6 ** 493.30 6.57 345.3 641.3
Gold Analisa - NAC IFCC UV • 37 165.16 20.46 115.6 214.8 433.75 58.16 303.6 563.9
GT Lab Liquid Plus - NAC IFCC UV • 37 162.90 5.93 114.0 211.8 ** 359.20 18.91 251.4 467.0
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - NAC DGKC UV • 37 166.30 7.96 116.4 216.2 447.59 14.17 313.3 581.9
Hitachi Cobas c501 - NAC IFCC UV • 37 167.33 6.04 117.1 217.6 449.16 15.68 314.4 584.0
Hitachi séries/ Modular - NAC IFCC UV • 37 158.16 12.13 110.7 205.7 452.02 9.66 316.4 587.7
In Vitro Human - NAC IFCC UV • 37 166.67 26.23 116.6 216.7 435.68 73.34 304.9 566.4
In Vitro Human - NAC IFCC UV • 37 160.08 4.18 112.0 208.2 ** 417.72 8.63 292.4 543.1
Integra - NAC IFCC UV • 37 167.02 11.65 116.9 217.2 457.36 26.50 320.1 594.6
Katal - NAC IFCC UV • 37 143.61 21.59 100.5 186.7 365.94 78.15 256.1 475.8
Kovalent - NAC IFCC UV • 37 166.01 24.41 116.2 215.9 435.83 43.23 305.0 566.6
Laborclin - NAC IFCC UV • 37 138.43 19.64 96.9 180.0 354.50 29.48 248.1 460.9
Laborclin - NAC IFCC UV • 37 154.62 1.43 108.2 201.1 ** 360.56 5.91 252.3 468.8
Laborlab - NAC IFCC UV • 37 141.50 2.51 99.0 184.0 ** 432.60 7.53 302.8 562.4
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • 37 156.72 23.58 109.7 203.8 407.90 67.25 285.5 530.3
Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • 37 159.20 2.30 111.4 207.0 ** 452.40 6.57 316.6 588.2
Vida Biotecnologia - NAC IFCC UV • 37 147.68 24.65 103.3 192.0 403.98 68.66 282.7 525.2
Vida Biotecnologia - NAC IFCC UV • 37 132.22 5.65 92.5 171.9 ** 384.11 13.25 268.8 499.4
Vitros - NAC IFCC Colorimétrico • 37 176.03 13.40 123.2 228.9 377.78 25.10 264.4 491.2
Vitros DT - NAC IFCC Colorimétrico • 37 181.12 5.75 126.7 235.5 360.61 16.00 252.4 468.8
Wiener Líquida - NAC IFCC UV • 37 153.07 17.66 107.1 199.0 430.11 37.54 301.0 559.2
Wiener Líquida - NAC IFCC UV • 37 154.66 1.50 108.2 201.1 ** 426.30 5.62 298.4 554.2
Wiener Unitest - NAC IFCC UV • 37 144.09 18.89 100.8 187.4 409.26 64.14 286.4 532.1
Creatinina (mg/dL)
Kit/Equipamento
ABX Pentra 400 - Reação de Jaffé • Pentra 400 0.849 0.071 0.54 1.15 4.430 0.426 3.54 5.32
Advia - Reação de Jaffé • Advia 1650/ 2400 0.835 0.088 0.53 1.14 4.703 0.254 3.76 5.65
Advia - Reação de Jaffé • Advia 1800 0.784 0.124 0.48 1.09 4.805 0.097 3.84 5.77 Architect/ Aeroset - Creatinase/ Oxidase • Architect C4000/ CI4100 0.854 0.057 0.55 1.16 5.161 0.166 4.12 6.20
Architect/ Aeroset - Creatinase/ Oxidase • Architect C8000/ CI8200
0.824 0.041 0.52 1.13 4.907 0.412 3.92 5.89
Architect/ Aeroset - Creatinase/ Oxidase • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries
0.810 0.084 0.51 1.12 • 5.054 0.129 4.04 6.07
Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé • Architect C4000/ CI4100
0.819 0.044 0.51 1.12 5.106 0.108 4.08 6.13
Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé • Architect C8000/ CI8200 0.814 0.032 0.51 1.12 4.962 0.158 3.96 5.96
Beckman AU Séries - Reação de Jaffé • AU 400 0.820 0.052 0.52 1.12 4.605 0.152 3.68 5.53
Beckman AU Séries - Reação de Jaffé • AU 680 0.857 0.062 0.55 1.16 4.676 0.135 3.74 5.62
Bioclin Quibasa - Jaffé modificado • Bio 200/ 2000 0.889 0.138 0.58 1.19 4.409 0.314 3.52 5.30
Bioclin Quibasa - Jaffé modificado • Mindray BS Séries 0.891 0.112 0.59 1.20 4.329 0.539 3.46 5.20 Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000
0.926 0.120 0.62 1.23 4.278 0.221 3.42 5.14
Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
0.770 0.098 0.47 1.07 4.416 0.444 3.53 5.30
Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé • Mindray BS Séries
0.838 0.117 0.53 1.14 4.368 0.457 3.49 5.25
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 27 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Creatinina (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento
Biosystems - Reação de Jaffé • Biosystems A15/ 25 0.880 0.098 0.58 1.18 4.336 0.366 3.46 5.21
Biosystems - Reação de Jaffé • Mindray BS Séries 0.865 0.155 0.56 1.17 4.210 0.287 3.36 5.06
Biotécnica - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000 0.900 0.150 0.60 1.20 4.043 0.247 3.23 4.86 Biotécnica - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
0.746 0.147 0.44 1.05 4.112 0.506 3.28 4.94
Biotécnica - Reação de Jaffé • Hitachi Série 700/ 900 0.800 0.103 0.50 1.11 • 4.234 0.608 3.38 5.09
Biotécnica - Reação de Jaffé • Mindray BS Séries 0.868 0.038 0.56 1.17 • 4.062 0.224 3.24 4.88 Cobas c111 2ª geração - Creatinase/ Oxidase • Cobas c111 - - - - • 4.276 0.322 3.42 5.14
Cobas c111 2ª geração - Reação de Jaffé • Cobas c111 0.795 0.095 0.49 1.10 4.287 0.469 3.42 5.15
Dialab - Reação de Jaffé • Mindray BS Séries 0.949 0.132 0.64 1.25 4.406 0.387 3.52 5.29 Dimension Flex - Reação de Jaffé • Dimension RxL Max/ Xpand
0.876 0.090 0.57 1.18 5.007 0.180 4.00 6.01
Doles - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.816 0.046 0.51 1.12 • 4.104 0.484 3.28 4.93 Ebram Quimicrea - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.813 0.098 0.51 1.12 4.089 0.391 3.27 4.91
Ebram Quimicrea - Reação de Jaffé • Hitachi Série 700/ 900 0.812 0.182 0.51 1.12 • 4.194 0.058 3.35 5.04
Elitech - Reação de Jaffé • Selectra E / Flexor E 0.813 0.062 0.51 1.12 4.192 0.331 3.35 5.04
Elitech - Reação de Jaffé • Selectra XL / Flexor XL 0.855 0.061 0.55 1.16 4.093 0.415 3.27 4.92
Gold Analisa - Jaffé modificado • Bio 200/ 2000 0.952 0.179 0.65 1.26 4.700 0.488 3.76 5.64
Gold Analisa PP - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000 0.949 0.103 0.64 1.25 4.452 0.845 3.56 5.35 Gold Analisa PP - Reação de Jaffé • Biosystems A15/ 25
0.810 0.141 0.51 1.12 • 4.263 0.087 3.41 5.12
Gold Analisa PP - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 4.755 0.545 3.80 5.71
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé • Cobas c311 0.883 0.028 0.58 1.19 4.831 0.212 3.86 5.80
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé • Cobas c501 0.864 0.050 0.56 1.17 4.755 0.227 3.80 5.71
Hitachi séries/ Modular - Reação de Jaffé • Modular 0.884 0.016 0.58 1.19 4.805 0.108 3.84 5.77 Integra 2ª geração - Reação de Jaffé • Integra 400/ 400 plus 0.806 0.065 0.50 1.11 4.308 0.281 3.44 5.17
Katal - Jaffé modificado • ChemWell/ ChemWell T 0.902 0.193 0.60 1.21 4.093 0.492 3.27 4.92
Katal - Jaffé modificado • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.917 0.037 0.61 1.22 • 4.000 0.731 3.20 4.80
Kovalent - Reação de Jaffé • Miura/ 200/ One 0.831 0.190 0.53 1.14 - - - -
Laborclin - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000 - - - - • 4.608 0.447 3.68 5.53
Labtest - Jaffé modificado • Bio 200/ 2000 0.854 0.078 0.55 1.16 4.605 0.439 3.68 5.53 Labtest - Jaffé modificado • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.783 0.126 0.48 1.09 - - - -
Labtest - Jaffé modificado • Labmax 240 0.727 0.090 0.42 1.03 4.541 0.309 3.63 5.45
Labtest - Jaffé modificado • Labmax 560 0.790 0.207 0.49 1.10 • 4.348 0.459 3.47 5.22
Labtest - Jaffé modificado • Labmax Plenno 0.854 0.140 0.55 1.16 4.676 0.458 3.74 5.62
Labtest - Jaffé modificado • Labquest 0.926 0.040 0.62 1.23 • 5.010 0.364 4.00 6.02 Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
0.721 0.153 0.42 1.03 5.106 0.685 4.08 6.13
Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Express Plus/ 550
0.802 0.040 0.50 1.11 • 4.436 0.088 3.54 5.33
Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Labmax 240 0.811 0.112 0.51 1.12 4.604 0.376 3.68 5.53
Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Labmax 560 0.801 0.043 0.50 1.11 4.666 0.077 3.73 5.60
Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Labmax Plenno 0.858 0.174 0.55 1.16 - - - -
Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Bio 200/ 2000
0.947 0.109 0.64 1.25 4.640 0.457 3.71 5.57
Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
0.756 0.089 0.45 1.06 4.789 0.733 3.83 5.75
Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Labmax 240
0.811 0.018 0.51 1.12 4.496 0.271 3.59 5.40
Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Labmax Plenno
0.864 0.172 0.56 1.17 4.621 0.593 3.69 5.55
Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Labquest 1.010 0.213 0.71 1.31 • 4.590 0.598 3.67 5.51
Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase • Vitros 250/ 350 0.900 0.000 0.60 1.20 4.694 0.140 3.75 5.64
Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase • Vitros 5.1 FS 0.927 0.061 0.62 1.23 4.860 0.233 3.88 5.84
Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase • Vitros 5600 0.914 0.017 0.61 1.22 4.770 0.140 3.81 5.73 Wiener - Reação de Jaffé • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 0.940 0.084 0.63 1.24 4.477 0.180 3.58 5.38
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 28 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Creatinina (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento
Wiener AA - Reação de Jaffé • CM 200 0.902 0.040 0.60 1.21 • 4.512 0.186 3.60 5.42
Wiener AA - Reação de Jaffé • CM 250 0.870 0.182 0.57 1.17 • 4.688 0.455 3.75 5.63 Wiener AA - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.878 0.112 0.57 1.18 4.573 0.314 3.65 5.49
Wiener AA - Reação de Jaffé • Konelab 30/ 30I 0.900 0.096 0.60 1.20 • 4.424 0.249 3.53 5.31
Wiener AA - Reação de Jaffé • Konelab Séries 0.904 0.150 0.60 1.21 4.530 0.295 3.62 5.44 Wiener AA - Reação de Jaffé • Metrolab Série 2300/ CM230
0.886 0.120 0.58 1.19 4.256 0.377 3.40 5.11
Wiener AA - Reação de Jaffé • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus
0.899 0.114 0.59 1.20 4.409 0.326 3.52 5.30
Kit
ABX Pentra 400 - Reação de Jaffé 0.849 0.071 0.54 1.15 4.312 0.390 3.44 5.18
Advia - Reação de Jaffé 0.800 0.116 0.50 1.11 4.762 0.148 3.80 5.72
Architect/ Aeroset - Creatinase/ Oxidase 0.835 0.056 0.53 1.14 5.071 0.175 4.05 6.09
Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé 0.821 0.041 0.52 1.13 5.059 0.155 4.04 6.08
Beckman AU Séries - Reação de Jaffé 0.828 0.062 0.52 1.13 4.622 0.139 3.69 5.55
Bioclin Quibasa - Jaffé modificado 0.871 0.126 0.57 1.18 4.337 0.474 3.46 5.21
Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé 0.854 0.132 0.55 1.16 4.374 0.435 3.49 5.25
Biosystems - Reação de Jaffé 0.876 0.106 0.57 1.18 4.288 0.380 3.43 5.15
Biotécnica - Reação de Jaffé 0.814 0.156 0.51 1.12 4.112 0.538 3.28 4.94
Cobas c111 2ª geração - Creatinase/ Oxidase 0.716 0.015 0.41 1.02 • 4.276 0.322 3.42 5.14
Cobas c111 2ª geração - Reação de Jaffé 0.796 0.098 0.49 1.10 4.331 0.434 3.46 5.20
Dialab - Reação de Jaffé 0.932 0.150 0.63 1.24 4.333 0.442 3.46 5.20
Diasys FS - Reação de Jaffé - - - - 4.396 0.239 3.51 5.28
Dimension Flex - Reação de Jaffé 0.877 0.090 0.57 1.18 5.004 0.181 4.00 6.01
Doles - Reação de Jaffé 0.808 0.134 0.50 1.11 4.090 0.525 3.27 4.91
Ebram Quimicrea - Reação de Jaffé 0.850 0.093 0.55 1.15 4.190 0.543 3.35 5.03
Elitech - Reação de Jaffé 0.822 0.069 0.52 1.13 4.098 0.379 3.27 4.92
Elitech SL - Creatinase/ Oxidase 0.883 0.148 0.58 1.19 4.179 0.216 3.34 5.02
Gold Analisa - Jaffé modificado 0.947 0.145 0.64 1.25 - - - -
Gold Analisa PP - Reação de Jaffé 0.892 0.157 0.59 1.20 4.491 0.689 3.59 5.39
GT Lab - Reação de Jaffé 1.012 0.049 0.71 1.32 ** 4.297 0.200 3.43 5.16 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé
0.864 0.051 0.56 1.17 4.760 0.240 3.80 5.72
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração Plus - Creatinase/ Oxidase
0.884 0.038 0.58 1.19 • 4.862 0.077 3.88 5.84
Hitachi Cobas c701/ c702 2ª geração - Reação de Jaffé - - - - • 4.668 0.084 3.73 5.61
Hitachi séries/ Modular - Reação de Jaffé 0.876 0.031 0.57 1.18 4.764 0.144 3.81 5.72
In Vitro Human - Jaffé modificado 0.818 0.102 0.51 1.12 - - - -
In Vitro Human - Reação de Jaffé 0.920 0.042 0.62 1.22 ** 3.550 0.053 2.84 4.26
Integra 2ª geração - Reação de Jaffé 0.809 0.063 0.50 1.11 4.315 0.279 3.45 5.18
Katal - Jaffé modificado 0.894 0.162 0.59 1.20 4.235 0.637 3.38 5.09
Kovalent - Reação de Jaffé 0.886 0.153 0.58 1.19 3.950 0.738 3.16 4.74
Laborclin - Reação de Jaffé 0.879 0.037 0.57 1.18 ** 4.715 0.093 3.77 5.66
Laborlab - Jaffé modificado 0.958 0.033 0.65 1.26 ** 4.536 0.126 3.62 5.45
Labtest - Amidinohidrolase/ Oxidase 0.701 0.006 0.40 1.01 ** 4.099 0.020 3.27 4.92
Labtest - Jaffé modificado 0.842 0.133 0.54 1.15 4.493 0.466 3.59 5.40
Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto 0.830 0.121 0.53 1.13 4.584 0.433 3.66 5.51
Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto 0.875 0.149 0.57 1.18 4.646 0.544 3.71 5.58
Vida Biotecnologia - Jaffé modificado 0.788 0.138 0.48 1.09 3.970 0.242 3.17 4.77
Vida Biotecnologia - Reação de Jaffé 0.877 0.202 0.57 1.18 - - - -
Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase 0.900 0.016 0.60 1.20 4.722 0.153 3.77 5.67
Wiener - Jaffé modificado 0.858 0.128 0.55 1.16 4.629 0.374 3.70 5.56
Wiener - Reação de Jaffé 0.932 0.087 0.63 1.24 4.412 0.210 3.52 5.30
Wiener AA - Creatinase/ Oxidase 0.889 0.149 0.58 1.19 4.477 0.296 3.58 5.38
Wiener AA - Reação de Jaffé 0.886 0.128 0.58 1.19 4.464 0.356 3.57 5.36
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 29 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Ferro (µg/dL) Kit/Equipamento Advia - Ferrozine • Advia 1650/ 2400 107.0 3.4 80 134 247.7 9.1 185 310
Advia - Ferrozine • Advia 1800 106.1 1.6 79 133 250.1 4.8 187 313
Architect/ Aeroset - Ferene • Architect C8000/ CI8200 101.5 5.1 76 127 248.8 10.4 186 311
Beckman AU Séries - TPTZ • AU 400 110.1 5.9 82 138 271.7 14.1 203 340
Beckman AU Séries - TPTZ • AU 680 110.5 3.0 82 139 272.9 12.5 204 342
Bioclin Quibasa Crystal - Ferrozine • Mindray BS Séries 100.3 10.6 75 126 217.9 32.6 163 273
Biosystems - Ferrozine • Biosystems A15/ 25 111.4 18.7 83 140 236.7 32.5 177 296
Biosystems - Ferrozine • Mindray BS Séries 105.8 8.2 79 133 236.1 14.8 177 296
Biotécnica - Ferrozine • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 95.7 12.8 71 120 262.3 36.2 196 328
Cobas c111 2ª geração - Ferrozine • Cobas c111 118.2 7.5 88 148 • 275.0 10.9 206 344
Dialab - Ferene • Mindray BS Séries 104.6 5.0 78 131 252.2 19.6 189 316
Dimension - Ferene • Dimension RxL Max/ Xpand 103.0 2.3 77 129 239.9 6.3 179 300
Elitech - Cromazurol B • Selectra E / Flexor E 117.3 13.3 87 147 221.8 7.3 166 278
Elitech - Cromazurol B • Selectra XL / Flexor XL 119.0 18.6 89 149 248.9 37.7 186 312 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Ferrozine • Cobas c501 115.9 4.3 86 145 271.7 7.5 203 340
Hitachi séries/ Modular - Ferrozine • Modular 111.4 1.4 83 140 268.6 5.4 201 336
Integra 2ª geração - Ferrozine • Integra 400/ 400 plus 112.6 7.0 84 141 269.9 11.8 202 338
Labtest - Ferrozine • Labmax 240 118.9 7.1 89 149 252.2 5.7 189 316 Labtest Liquiform - Ferrozine • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
112.1 16.4 84 141 241.8 28.5 181 303
Labtest Liquiform - Ferrozine • Labmax 240 112.2 9.5 84 141 253.6 22.1 190 317
Labtest Liquiform - Ferrozine • Labmax 560 111.7 5.2 83 140 251.6 8.9 188 315
Labtest Liquiform - Ferrozine • Labmax Plenno 121.4 17.6 91 152 248.4 24.7 186 311
Labtest Liquiform - Ferrozine • Selectra E / Flexor E 106.1 5.6 79 133 243.3 12.0 182 305
Vitros - Piridil Azo Corante • Vitros 250/ 350 91.4 8.2 68 115 238.8 9.5 179 299
Vitros - Piridil Azo Corante • Vitros 5.1 FS 96.8 3.8 72 121 263.7 15.4 197 330
Vitros - Piridil Azo Corante • Vitros 5600 96.9 5.6 72 122 263.6 13.5 197 330
Wiener AA - Ferene • CM 250 110.0 6.9 82 138 • 277.0 32.1 207 347
Wiener AA - Ferene • Konelab Séries 115.2 6.2 86 144 • 269.4 3.4 202 337
Wiener AA - Ferene • Metrolab Série 2300/ CM230 111.8 8.6 83 140 - - - -
Wiener AA - Ferene • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 117.0 12.5 87 147 264.8 12.1 198 331
Wiener AA - Ferrozine • Metrolab Série 2300/ CM230 106.9 11.2 80 134 277.0 5.3 207 347
Wiener AA - Ferrozine • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 102.2 10.2 76 128 • 222.4 45.8 166 278
Kit
Advia - Ferrozine 106.6 3.2 79 134 248.8 7.6 186 311
Architect/ Aeroset - Ferene 102.4 6.2 76 128 249.9 9.4 187 313
Beckman AU Séries - TPTZ 109.9 4.6 82 138 271.2 13.5 203 339
Bioclin Quibasa - Ferrozine 96.5 18.7 72 121 222.5 41.7 166 279
Bioclin Quibasa Crystal - Ferrozine 98.8 14.7 74 124 219.0 34.0 164 274
Biosystems - Cromazurol B 110.7 19.3 83 139 236.7 28.9 177 296
Biosystems - Ferrozine 108.2 17.1 81 136 237.1 31.2 177 297
Biotécnica - Ferrozine 96.0 12.3 72 120 234.4 51.6 175 293
Biotécnica CRX - Cromazurol B 106.4 13.4 79 133 - - - -
Cobas c111 2ª geração - Ferrozine 114.3 8.8 85 143 • 275.0 10.9 206 344
Dialab - Ferene 107.5 7.9 80 135 247.9 23.5 185 310
Diasys FS - Ferene - - - - 259.8 18.2 194 325
Dimension - Ferene 103.2 2.8 77 129 240.2 6.5 180 301
Doles - Ferrozine 99.6 2.4 74 125 ** 255.0 10.3 191 319
Ebram Quimifer - Ferrozine 115.9 12.8 86 145 252.5 18.0 189 316
Elitech - Cromazurol B 119.5 16.4 89 150 234.9 29.1 176 294
GT Lab - Ferene 88.5 1.3 66 111 ** 182.2 3.7 136 228
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Ferrozine 115.5 4.5 86 145 271.9 7.5 203 340
Hitachi séries/ Modular - Ferrozine 111.3 1.5 83 140 267.7 5.8 200 335
In Vitro Human - Cromazurol B 102.9 13.2 77 129 239.2 36.4 179 299
Integra 2ª geração - Ferrozine 112.9 7.5 84 142 - - - -
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 30 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Ferro (µg/dL)_Continuação
Kit
Katal - Cromazurol B - - - - 234.4 25.6 175 293
Kovalent - Ferene 104.9 10.2 78 132 238.1 20.5 178 298
Laborlab - ferene 76.1 3.4 57 96 ** 272.0 5.5 204 340
Labtest - Ferrozine 115.2 12.0 86 144 247.4 25.5 185 310
Labtest Liquiform - Ferrozine 113.2 12.6 84 142 248.9 23.0 186 312
Synermed - Ferene 107.4 15.6 80 135 249.9 18.4 187 313
Vida Biotecnologia - Cromazurol B - - - - 230.0 42.0 172 288
Vida Biotecnologia - Cromazurol B 126.4 3.4 94 159 ** 276.2 7.9 207 346
Vida Biotecnologia - Ferrozine 106.2 4.3 79 133 ** 224.8 24.7 168 281
Vitros - Piridil Azo Corante 94.7 6.5 71 119 251.6 19.2 188 315
Wiener AA - Ferene 114.6 8.1 85 144 263.3 26.3 197 330
Wiener AA - Ferrozine 107.3 12.7 80 135 268.8 20.8 201 336
Fosfatase Ácida Total (U/L)
Kit/Equipamento/Temperatura
Doles - Bessey Lowry • Bio 200/ 2000 • 37 4.76 0.43 4.0 5.5 • - - - - Hitachi Cobas c311/c501/c502 - alfa-naftilfosfato SFBC • Cobas c501 • 37
5.58 0.48 4.7 6.5 • 16.06 0.50 13.6 18.5
Kit/Temperatura
Doles - Bessey Lowry • 37 4.55 0.62 3.8 5.3 10.01 2.63 6.6 13.8
Doles - Bessey Lowry • 37 3.90 0.27 3.3 4.5 ** 10.87 0.75 9.2 12.5 Hitachi Cobas c311/c501/c502 - alfa-naftilfosfato SFBC • 37 5.74 0.29 4.8 6.7 16.20 0.48 13.7 18.7
Hitachi séries/ Modular - alfa-naftilfosfato SFBC • 37 5.90 0.47 5.0 6.8 • - - - -
Labtest - Roy modificado • 37 0.37 0.03 0.3 0.5 ** 0.98 0.04 0.8 1.2
Wiener - alfa-naftifosfato • 37 2.53 0.21 2.1 3.0 ** - - - -
Fosfatase Alcalina (U/L)
Kit/Equipamento/Temperatura
Advia - AMP IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 161.42 10.79 104.9 218.0 332.55 47.20 216.1 449.0
Advia - AMP IFCC • Advia 1800 • 37 166.86 17.68 108.4 225.3 370.23 19.71 240.6 499.9 Architect/ Aeroset - AMP IFCC • Architect C4000/ CI4100 • 37
163.30 14.53 106.1 220.5 345.49 24.68 224.5 466.5
Architect/ Aeroset - AMP IFCC • Architect C8000/ CI8200 • 37
168.60 12.56 109.5 227.7 334.34 28.62 217.3 451.4
Architect/ Aeroset - AMP IFCC • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries • 37
161.20 22.54 104.7 217.7 • - - - -
Beckman AU Séries - AMP IFCC • AU 400 • 37 146.75 16.96 95.3 198.2 290.44 40.84 188.7 392.1
Beckman AU Séries - AMP IFCC • AU 680 • 37 142.07 14.18 92.3 191.8 299.91 37.03 194.9 404.9
Bioclin Quibasa - DEA IFCC • Mindray BS Séries • 37 133.12 19.41 86.5 179.8 281.33 38.70 182.8 379.8
Biosystems - AMP IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37 147.56 27.43 95.9 199.3 311.46 39.86 202.4 420.5 Biotécnica - DEA DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 267.49 46.51 173.8 361.2 515.99 139.53 335.3 696.6
Biotécnica - DEA DGKC • Mindray BS Séries • 37 227.33 66.61 147.7 306.9 527.95 136.48 343.1 712.8
Cobas c111 2ª geração - AMP IFCC • Cobas c111 • 37 134.77 17.19 87.6 182.0 297.22 23.80 193.1 401.3
Dialab - Mod IFCC • Mindray BS Séries • 37 149.32 15.12 97.0 201.6 335.16 20.31 217.8 452.5 Dimension - AMP IFCC • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 197.93 14.13 128.6 267.3 409.28 24.93 266.0 552.6
Doles - DEA DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 248.72 31.52 161.6 335.8 542.50 98.60 352.6 732.4 Ebram Quimifal - AMP IFCC • Hitachi Série 700/ 900 • 37
133.17 20.19 86.5 179.8 277.02 25.27 180.0 374.0
Elitech SL - DEA DGKC • Selectra E / Flexor E • 37 288.44 33.85 187.4 389.4 620.00 69.24 403.0 837.0
Elitech SL - DEA DGKC • Selectra XL / Flexor XL • 37 308.83 5.03 200.7 417.0 654.58 80.04 425.4 883.7
Gold Analisa PP - AMP IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 146.84 22.86 95.4 198.3 307.88 43.25 200.1 415.7
Gold Analisa PP - AMP IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37 127.48 16.82 82.8 172.1 • 299.26 21.87 194.5 404.1 Gold Analisa PP - AMP IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
140.22 20.69 91.1 189.3 269.83 83.66 175.3 364.3
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - AMP IFCC • Cobas c311 • 37
147.31 4.94 95.7 198.9 318.61 16.87 207.0 430.2
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - AMP IFCC • Cobas c501 • 37
148.78 4.35 96.7 200.9 311.63 9.45 202.5 420.8
Hitachi séries/ Modular - AMP IFCC • Modular • 37 148.50 2.90 96.5 200.5 303.33 9.97 197.1 409.5
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 31 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Fosfatase Alcalina (U/L)_Continuação
Kit/Equipamento/Temperatura
In Vitro Human - DEA DGKC • Humastar 300 • 37 274.82 48.92 178.6 371.1 • 516.55 165.77 335.7 697.4 Integra 2ª geração - AMP IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37
151.00 8.69 98.1 203.9 309.34 19.96 201.0 417.7
Kovalent - AMP IFCC • Miura/ 200/ One • 37 146.85 33.52 95.4 198.3 320.28 22.29 208.1 432.4 Labtest - Roy modificado • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
134.78 43.48 87.6 182.0 • - - - -
Labtest - Roy modificado • Labmax 240 • 37 156.69 12.04 101.8 211.6 - - - - Labtest Liquiform - Bowers McComb • Bio 200/ 2000 • 37 155.79 18.71 101.2 210.4 319.27 48.46 207.5 431.1
Labtest Liquiform - Bowers McComb • Biosystems A15/ 25 • 37 140.74 31.28 91.4 190.0 280.62 46.68 182.4 378.9
Labtest Liquiform - Bowers McComb • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
153.86 24.42 100.0 207.8 305.56 59.10 198.6 412.6
Labtest Liquiform - Bowers McComb • Express Plus/ 550 • 37
131.00 31.32 85.1 176.9 255.03 97.82 165.7 344.3
Labtest Liquiform - Bowers McComb • Labmax 240 • 37 151.46 21.57 98.4 204.5 310.35 43.27 201.7 419.0
Labtest Liquiform - Bowers McComb • Labmax 560 • 37 140.00 24.93 91.0 189.0 308.00 43.86 200.2 415.8 Labtest Liquiform - Bowers McComb • Labmax Plenno • 37 154.60 27.85 100.4 208.8 301.88 58.37 196.2 407.6
Labtest Liquiform - Bowers McComb • Labquest • 37 158.03 20.23 102.7 213.4 309.49 60.28 201.1 417.9 Labtest Liquiform - Bowers McComb • Mindray BS Séries • 37
171.29 14.18 111.3 231.3 347.88 73.54 226.1 469.7
Labtest Liquiform - Bowers McComb • Selectra E / Flexor E • 37
145.50 20.94 94.5 196.5 309.05 20.78 200.8 417.3
Vida Biotecnologia - DEA DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 247.66 67.29 160.9 334.4 • 502.54 129.85 326.6 678.5
Vitros - AMP IFCC • Vitros 250/ 350 • 37 183.09 12.79 119.0 247.2 317.26 22.12 206.2 428.4
Vitros - AMP IFCC • Vitros 5.1 FS • 37 176.13 11.64 114.4 237.8 307.79 12.96 200.0 415.6
Vitros - AMP IFCC • Vitros 5600 • 37 178.42 13.13 115.9 240.9 304.17 23.64 197.7 410.7
Wiener AA - DEA DGKC • CM 200 • 37 314.33 22.36 204.3 424.4 670.57 42.43 435.8 905.3
Wiener AA - DEA DGKC • CM 250 • 37 300.83 23.85 195.5 406.2 643.43 53.87 418.2 868.7 Wiener AA - DEA DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 250.87 67.88 163.0 338.7 • 621.78 43.83 404.1 839.5
Wiener AA - DEA DGKC • Konelab 30/ 30I • 37 313.56 50.00 203.8 423.4 • 643.48 118.93 418.2 868.7
Wiener AA - DEA DGKC • Konelab Séries • 37 310.90 20.12 202.0 419.8 696.90 13.36 452.9 940.9 Wiener AA - DEA DGKC • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37 320.52 52.42 208.3 432.8 613.39 146.90 398.7 828.1
Wiener AA - DEA DGKC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37
293.24 39.61 190.6 395.9 668.15 79.47 434.2 902.1
Kit/Temperatura
ABX Pentra 400 Monorreagente - AMP IFCC • 37 191.39 19.68 124.4 258.4 - - - -
Advia - AMP IFCC • 37 163.63 14.60 106.3 221.0 337.15 49.58 219.1 455.2
Architect/ Aeroset - AMP IFCC • 37 164.94 14.75 107.2 222.7 341.50 28.07 221.9 461.1
Beckman AU Séries - AMP IFCC • 37 145.34 13.52 94.4 196.3 293.26 39.50 190.6 396.0
Bioclin Quibasa - DEA IFCC • 37 133.35 23.94 86.6 180.1 282.39 45.18 183.5 381.3
Bioclin Quibasa - DEA IFCC • 37 157.80 0.63 102.5 213.1 ** 317.30 1.49 206.2 428.4
Bioclin Quibasa - Roy modificado • 37 - - - - 62.56 12.59 40.6 84.5
Biosystems - AMP IFCC • 37 145.91 28.07 94.8 197.0 297.89 51.09 193.6 402.2
Biosystems - DEA DGKC • 37 119.08 36.25 77.4 160.8 - - - -
Biotécnica - DEA DGKC • 37 271.31 55.41 176.3 366.3 567.63 131.95 368.9 766.4
Biotécnica - DEA DGKC • 37 373.00 1.48 242.4 503.6 ** 672.30 1.43 436.9 907.7
Cobas c111 2ª geração - AMP IFCC • 37 137.05 15.40 89.0 185.1 299.09 20.75 194.4 403.8
Dialab - Mod IFCC • 37 157.00 23.31 102.0 212.0 316.87 34.98 205.9 427.8
Diasys - AMP IFCC • 37 158.46 26.61 102.9 214.0 • 286.43 76.32 186.1 386.7
Dimension - AMP IFCC • 37 197.37 14.75 128.2 266.5 408.64 25.78 265.6 551.7
Doles - DEA DGKC • 37 251.95 50.91 163.7 340.2 520.52 133.87 338.3 702.8
Doles - DEA DGKC • 37 307.40 9.03 199.8 415.0 ** 639.30 9.84 415.5 863.1
Ebram Quimifal - AMP IFCC • 37 150.35 24.08 97.7 203.0 282.92 38.15 183.8 382.0
Ebram Quimifal - AMP IFCC • 37 159.90 2.02 103.9 215.9 - - - -
Elitech SL - DEA DGKC • 37 281.09 39.48 182.7 379.5 627.23 80.72 407.6 846.8
Elitech SL - DEA DGKC • 37 330.80 6.53 215.0 446.6 ** 637.90 3.98 414.6 861.2
Gold Analisa PP - AMP IFCC • 37 138.92 31.42 90.2 187.6 289.17 52.31 187.9 390.4
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 32 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Fosfatase Alcalina (U/L)_Continuação
Kit/Temperatura
GT Lab Liquid Plus - p-nitrofenilfosfato • 37 203.70 7.45 132.4 275.0 ** 430.80 15.16 280.0 581.6 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - AMP IFCC • 37
148.65 4.39 96.6 200.7 312.13 10.28 202.8 421.4
Hitachi séries/ Modular - AMP IFCC • 37 147.34 3.81 95.7 199.0 301.76 11.92 196.1 407.4
In Vitro Human - DEA DGKC • 37 301.40 95.70 195.9 406.9 644.19 174.90 418.7 869.7
In Vitro Human - DEA DGKC • 37 303.09 8.50 197.0 409.2 ** 653.86 16.61 425.0 882.8
Integra 2ª geração - AMP IFCC • 37 150.96 8.63 98.1 203.8 309.48 19.69 201.1 417.8
Katal - AMP IFCC • 37 216.18 71.58 140.5 291.9 402.44 106.46 261.5 543.3
Katal - DEA DGKC • 37 229.48 52.66 149.1 309.8 512.53 118.19 333.1 692.0
Kovalent - AMP IFCC • 37 141.78 27.83 92.1 191.5 306.74 43.69 199.3 414.1
Laborclin - AMP IFCC • 37 158.08 0.37 102.7 213.5 - - - -
Laborclin - AMP IFCC • 37 158.36 4.13 102.9 213.8 ** 323.97 5.01 210.5 437.4
Laborlab - DEA DGKC • 37 287.20 3.77 186.6 387.8 ** 712.20 7.73 462.9 961.5
Labtest Liquiform - Bowers McComb • 25 157.14 42.47 102.1 212.2 283.22 38.30 184.0 382.4
Labtest Liquiform - Bowers McComb • 37 151.62 25.13 98.5 204.7 306.79 54.99 199.4 414.2
Labtest Liquiform - Bowers McComb • 37 181.60 3.69 118.0 245.2 ** 344.10 4.63 223.6 464.6
Labtest - Roy modificado • 37 29.30 0.48 19.0 39.6 ** 54.50 0.53 35.4 73.6
Vida Biotecnologia - DEA DGKC • 37 263.85 52.93 171.5 356.2 - - - -
Vida Biotecnologia - DEA DGKC • 37 267.40 4.88 173.8 361.0 ** 571.30 9.32 371.3 771.3
Vitros - AMP IFCC • 37 180.75 12.49 117.4 244.1 312.23 20.59 202.9 421.6
Wiener - AMP IFCC • 37 244.38 47.98 158.8 330.0 - - - -
Wiener - DEA DGKC • 37 - - - - 616.13 146.74 400.4 831.8
Wiener AA - DEA DGKC • 37 301.46 42.43 195.9 407.0 667.29 66.54 433.7 900.9
Wiener AA - DEA DGKC• 37 323.02 1.87 209.9 436.1 ** 686.10 9.53 445.9 926.3
Fósforo (mg/dL)
Kit/Equipamento
Advia - Molibdato UV • Advia 1200 2.786 0.252 2.22 3.35 • 6.320 0.168 5.05 7.59
Advia - Molibdato UV • Advia 1650/ 2400 2.894 0.095 2.31 3.48 6.351 0.126 5.08 7.63
Advia - Molibdato UV • Advia 1800 2.842 0.114 2.27 3.42 6.401 0.131 5.12 7.69 Architect/ Aeroset - Molibdato UV • Architect C4000/ CI4100 2.791 0.082 2.23 3.35 6.218 0.174 4.97 7.47
Architect/ Aeroset - Molibdato UV • Architect C8000/ CI8200 2.883 0.145 2.30 3.46 6.278 0.178 5.02 7.54
Beckman AU Séries - Molibdato UV • AU 400 2.799 0.160 2.23 3.36 6.234 0.109 4.98 7.49
Beckman AU Séries - Molibdato UV • AU 680 2.704 0.047 2.16 3.25 5.976 0.151 4.78 7.18 Bioclin Quibasa - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
3.212 0.429 2.56 3.86 6.769 0.590 5.41 8.13
Bioclin Quibasa - Molibdato UV • Mindray BS Séries 3.254 0.229 2.60 3.91 6.726 0.449 5.38 8.08
Biosystems - Molibdato UV • Biosystems A15/ 25 2.955 0.415 2.36 3.55 6.474 0.592 5.17 7.77
Biosystems - Molibdato UV • Mindray BS Séries 3.190 0.370 2.55 3.83 6.708 0.651 5.36 8.05
Biotécnica - Molibdato UV • Bio 200/ 2000 3.445 0.571 2.75 4.14 - - - - Biotécnica - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 3.158 0.339 2.52 3.79 6.851 0.300 5.48 8.23
Biotécnica - Molibdato UV • Hitachi Série 700/ 900 3.214 0.133 2.57 3.86 • - - - -
Biotécnica - Molibdato UV • Mindray BS Séries 3.057 0.091 2.44 3.67 6.883 0.181 5.50 8.26
Cobas c111 2ª geração - Molibdato UV • Cobas c111 3.160 0.147 2.52 3.80 6.320 0.168 5.05 7.59
Dialab - Molibdato UV • Mindray BS Séries 3.050 0.210 2.44 3.66 6.668 0.301 5.33 8.01 Dimension - Molibdato Colorimétrico • Dimension RxL Max/ Xpand
2.840 0.081 2.27 3.41 6.230 0.153 4.98 7.48
Dimension - Molibdato UV • Dimension RxL Max/ Xpand 2.832 0.126 2.26 3.40 6.257 0.176 5.00 7.51 Ebram Quimifos - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 3.187 0.520 2.54 3.83 - - - -
Ebram Quimifos - Molibdato UV • Hitachi Série 700/ 900 3.272 0.213 2.61 3.93 7.160 0.271 5.72 8.60
Elitech - Molibdato UV • Selectra E / Flexor E 2.837 0.239 2.26 3.41 6.371 0.325 5.09 7.65
Elitech - Molibdato UV • Selectra XL / Flexor XL 3.075 0.174 2.46 3.70 6.594 0.291 5.27 7.92 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Molibdato UV • Cobas c311 2.869 0.141 2.29 3.45 6.370 0.241 5.09 7.65
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Molibdato UV • Cobas c501 2.849 0.082 2.27 3.42 6.306 0.152 5.04 7.57
Hitachi séries/ Modular - Molibdato UV • Modular 2.885 0.054 2.30 3.47 6.307 0.156 5.04 7.57
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 33 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Fósforo (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento
In Vitro Human - Molibdato UV • Humastar 300 3.364 0.158 2.69 4.04 • - - - - Integra 2ª geração - Molibdato UV • Integra 400/ 400 plus
2.921 0.120 2.33 3.51 6.464 0.146 5.17 7.76
Katal - Molibdato UV • ChemWell/ ChemWell T 3.178 0.362 2.54 3.82 - - - -
Labtest - Molibdato Colorimétrico • Labmax 240 3.312 0.388 2.64 3.98 • - - - -
Labtest Liquiform - Molibdato UV • Bio 200/ 2000 3.343 0.282 2.67 4.02 6.410 0.342 5.12 7.70 Labtest Liquiform - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
2.967 0.325 2.37 3.57 6.641 0.736 5.31 7.97
Labtest Liquiform - Molibdato UV • CS 240 3.100 0.173 2.48 3.72 • 7.290 0.341 5.83 8.75
Labtest Liquiform - Molibdato UV • Labmax 240 3.336 0.377 2.66 4.01 7.210 0.561 5.76 8.66
Labtest Liquiform - Molibdato UV • Labmax 560 3.236 0.126 2.58 3.89 7.135 0.309 5.70 8.57
Labtest Liquiform - Molibdato UV • Labmax Plenno 3.272 0.463 2.61 3.93 6.890 0.653 5.51 8.27
Labtest Liquiform - Molibdato UV • Mindray BS Séries 3.166 0.144 2.53 3.80 6.727 0.506 5.38 8.08
Labtest Liquiform - Molibdato UV • Selectra E / Flexor E 3.294 0.296 2.63 3.96 7.271 0.295 5.81 8.73
Vitros - Molibdato Colorimétrico • Vitros 250/ 350 3.290 0.146 2.63 3.95 6.817 0.269 5.45 8.19
Vitros - Molibdato Colorimétrico • Vitros 5.1 FS 3.255 0.152 2.60 3.91 6.971 0.314 5.57 8.37
Vitros - Molibdato Colorimétrico • Vitros 5600 3.248 0.159 2.59 3.90 6.890 0.164 5.51 8.27 Wiener AA - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 3.263 0.263 2.61 3.92 • 7.506 0.236 6.00 9.01
Wiener AA - Molibdato UV • Konelab 30/ 30I 3.562 0.232 2.84 4.28 7.167 0.370 5.73 8.61
Wiener AA - Molibdato UV • Konelab Séries 3.419 0.378 2.73 4.11 7.036 0.162 5.62 8.45 Wiener AA - Molibdato UV • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 3.105 0.432 2.48 3.73 6.864 0.430 5.49 8.24
Kit
ABX Pentra 400 - Molibdato UV - - - - 6.882 0.142 5.50 8.26
Advia - Molibdato UV 2.871 0.135 2.29 3.45 6.370 0.129 5.09 7.65
Architect/ Aeroset - Molibdato UV 2.830 0.135 2.26 3.40 6.267 0.169 5.01 7.53
Beckman AU Séries - Molibdato UV 2.763 0.154 2.21 3.32 6.113 0.238 4.89 7.34
Bioclin Quibasa - Molibdato Colorimétrico - - - - 6.257 0.975 5.00 7.51
Bioclin Quibasa - Molibdato UV 3.284 0.270 2.62 3.95 6.725 0.500 5.38 8.07
Biosystems - Molibdato UV 2.992 0.368 2.39 3.60 6.555 0.579 5.24 7.87
Biotécnica - Molibdato UV 3.209 0.446 2.56 3.86 6.639 0.503 5.31 7.97
Cobas c111 2ª geração - Molibdato UV 3.143 0.197 2.51 3.78 6.320 0.168 5.05 7.59
Dialab - Molibdato UV 3.095 0.237 2.47 3.72 6.707 0.318 5.36 8.05
Dimension - Molibdato Colorimétrico 2.840 0.081 2.27 3.41 6.230 0.153 4.98 7.48
Dimension - Molibdato UV 2.829 0.131 2.26 3.40 6.260 0.171 5.00 7.52
Doles - Molibdato UV 3.299 0.063 2.63 3.96 ** 7.657 0.118 6.12 9.19
Ebram Quimifos - Molibdato UV 3.123 0.383 2.49 3.75 6.823 0.672 5.45 8.19
Elitech - Molibdato UV 2.966 0.270 2.37 3.56 6.519 0.363 5.21 7.83
Gold Analisa - Molibdato Colorimétrico - - - - • 6.560 0.375 5.24 7.88
Gold Analisa - Molibdato UV - - - - 6.833 0.685 5.46 8.20
GT Lab - Molibidato UV 2.940 0.070 2.35 3.53 ** 6.490 0.152 5.19 7.79 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Molibdato UV 2.851 0.084 2.28 3.43 6.312 0.156 5.04 7.58
Hitachi séries/ Modular - Molibdato UV 2.886 0.110 2.30 3.47 6.285 0.181 5.02 7.55
In Vitro Human - Molibdato UV 3.405 0.295 2.72 4.09 6.981 0.700 5.58 8.38
Integra 2ª geração - Molibdato UV 2.925 0.123 2.34 3.51 6.462 0.138 5.16 7.76
Katal - Molibdato UV - - - - 6.590 0.879 5.27 7.91
Kovalent - Molibdato UV 3.138 0.437 2.51 3.77 6.439 0.320 5.15 7.73
Laborlab - Molibdato UV 3.025 0.042 2.42 3.63 ** 6.704 0.166 5.36 8.05
Labtest - Molibdato Colorimétrico 3.150 0.346 2.52 3.78 6.716 0.781 5.37 8.06
Labtest Liquiform - Molibdato UV 3.229 0.389 2.58 3.88 6.989 0.614 5.59 8.39
Vida Biotecnologia - Molibdato UV 3.499 0.504 2.79 4.20 6.847 0.623 5.47 8.22
Vitros - Molibdato Colorimétrico 3.279 0.145 2.62 3.94 6.861 0.275 5.48 8.24
Wiener - Molibdato Colorimétrico 3.172 0.196 2.53 3.81 • - - - -
Wiener AA - Molibdato UV 3.288 0.349 2.63 3.95 7.004 0.499 5.60 8.41
Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 2.849 0.084 2.27 3.42 6.308 0.155 5.04 7.57
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 34 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Frutosamina Kit/Equipamento Hitachi Cobas c311/c501/c502 PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Cobas c501
331.192 18.782 231.83 430.55 566.200 80.772 396.34 736.06
Hitachi séries/ Modular PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Advia 1650/ 2400 - - - - • 513.412 45.588 359.38 667.44
Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Advia 1650/ 2400 273.919 26.522 191.74 356.10 461.137 38.779 322.79 599.48
Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 447.761 98.943 313.43 582.09
Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Labmax 240
305.818 28.127 214.07 397.57 450.500 57.068 315.35 585.65
Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Labmax 560
302.571 66.950 211.79 393.35 417.602 27.837 292.32 542.89
Kit
Architect NBT DMF - umol/L 281.828 11.583 197.27 366.38 • - - - - Bioclin Quibasa NBT Polilisina/Albumina Glicada - umol/L
250.500 1.354 175.35 325.65 ** 379.100 1.663 265.37 492.83
Biosystems NBT DMF - mmol/L - - - - 4.197 0.470 2.93 5.46
Biotécnica PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 271.141 14.052 189.79 352.49 451.412 81.449 315.98 586.84
Gold Analisa PP NBT DMF - mmol/L - - - - 3.979 0.501 2.78 5.18 Hitachi Cobas c311/c501/c502 PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L
330.613 19.257 231.42 429.80 549.545 75.440 384.68 714.41
Hitachi séries/ Modular PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L
321.429 12.114 225.00 417.86 498.780 59.376 349.14 648.42
Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 303.216 53.916 212.25 394.19 472.857 76.667 330.99 614.72
Spinreact NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 438.700 16.021 307.09 570.31 ** 803.920 5.826 562.74 1045.10 Vida Biotecnologia NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L
363.280 12.669 254.29 472.27 ** 530.610 18.126 371.42 689.80
Vida Biotecnologia NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 363.280 12.669 254.29 472.27 ** 530.610 18.126 371.42 689.80
Wiener AA PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 356.200 5.244 249.34 463.06 ** 152.400 4.502 106.68 198.12
gGT (U/L)
Kit/Equipamento/Temperatura
ABX Pentra 400 - Szasz IFCC • Pentra 400 • 37 77.39 4.65 54.1 100.7 168.51 7.87 117.9 219.1
Advia - Szasz IFCC • Advia 1200 • 37 77.90 3.27 54.5 101.3 • 171.04 16.39 119.7 222.4
Advia - Szasz IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 78.62 6.34 55.0 102.3 176.91 13.02 123.8 230.0
Advia - Szasz IFCC • Advia 1800 • 37 78.37 3.09 54.8 101.9 179.73 6.27 125.8 233.7 Architect/ Aeroset - Szasz IFCC • Architect C4000/ CI4100 • 37 74.48 4.95 52.1 96.9 170.26 11.25 119.1 221.4
Architect/ Aeroset - Szasz IFCC • Architect C8000/ CI8200 • 37
78.37 5.66 54.8 101.9 177.81 11.62 124.4 231.2
Architect/ Aeroset - Szasz IFCC • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries • 37
80.60 4.29 56.4 104.8 • 180.38 6.51 126.2 234.5
Beckman AU Séries - Szasz IFCC • AU 400 • 37 65.83 5.33 46.0 85.6 146.57 11.19 102.5 190.6
Beckman AU Séries - Szasz IFCC • AU 680 • 37 69.03 4.76 48.3 89.8 156.63 9.50 109.6 203.7 Bioclin Quibasa Crystal - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 59.17 11.78 41.4 77.0 138.68 19.04 97.0 180.3
Bioclin Quibasa Crystal - Szasz IFCC • Mindray BS Séries • 37 68.57 7.63 47.9 89.2 154.01 10.88 107.8 200.3
Biosystems - Szasz IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37 75.32 4.77 52.7 98.0 172.33 12.90 120.6 224.1
Biosystems - Szasz IFCC • Mindray BS Séries • 37 74.13 4.82 51.8 96.4 170.15 9.66 119.1 221.2
Biotécnica - Szasz IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 64.37 8.62 45.0 83.7 121.43 21.55 85.0 157.9 Biotécnica - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 67.05 7.25 46.9 87.2 141.54 8.51 99.0 184.1
Biotécnica - Szasz IFCC • Mindray BS Séries • 37 66.21 5.15 46.3 86.1 148.09 10.39 103.6 192.6
Cobas c111 2ª geração - Szasz IFCC • Cobas c111 • 37 77.51 4.06 54.2 100.8 175.43 11.73 122.8 228.1
Dialab - Szasz IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37 69.54 4.32 48.6 90.5 • - - - -
Dialab - Szasz IFCC • Mindray BS Séries • 37 77.09 3.95 53.9 100.3 169.95 11.11 118.9 221.0 Dimension - Szasz IFCC • Dimension RxL Max/ Xpand • 37
92.28 3.26 64.5 120.0 199.62 6.69 139.7 259.6
Doles - Szasz IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 61.68 1.64 43.1 80.2 • 120.40 7.47 84.2 156.6
Ebram - Szasz IFCC • Hitachi Série 700/ 900 • 37 72.67 5.54 50.8 94.5 163.04 22.72 114.1 212.0
Elitech SL - Szasz IFCC • Selectra E / Flexor E • 37 64.27 4.84 44.9 83.6 141.52 9.30 99.0 184.0
Elitech SL - Szasz IFCC • Selectra XL / Flexor XL • 37 63.66 3.65 44.5 82.8 139.48 10.70 97.6 181.4 Gold Analisa PP - Szasz IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37 71.20 1.84 49.8 92.6 • 150.20 14.96 105.1 195.3
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 35 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
gGT (U/L)_Continuação
Kit/Equipamento/Temperatura Gold Analisa PP - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 67.62 7.49 47.3 88.0 158.37 22.86 110.8 205.9
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Szasz IFCC • Cobas c311 • 37 78.80 2.63 55.1 102.5 176.82 5.91 123.7 229.9
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Szasz IFCC • Cobas c501 • 37 76.11 4.70 53.2 99.0 172.27 9.43 120.5 224.0
Hitachi séries/ Modular Liquid - Szasz IFCC • Modular • 37
71.18 3.32 49.8 92.6 160.20 9.79 112.1 208.3
In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • Humastar 300 • 37
75.43 10.66 52.8 98.1 155.83 21.39 109.0 202.6
In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • Humastar 80 • 37
70.45 6.60 49.3 91.6 • 145.72 14.67 102.0 189.5
Integra 2ª geração - Szasz IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37 78.41 5.98 54.8 102.0 179.00 7.85 125.3 232.7
Katal - Szasz IFCC • ChemWell/ ChemWell T • 37 71.27 11.12 49.8 92.7 - - - -
Katal - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 72.83 6.25 50.9 94.7 159.13 12.02 111.3 206.9
Kovalent - Szasz IFCC • Miura/ 200/ One • 37 75.67 5.47 52.9 98.4 161.41 10.37 112.9 209.9
Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 71.34 11.01 49.9 92.8 153.28 27.13 107.2 199.3
Labtest Liquiform - Szasz IFCC • BTS Séries • 37 72.03 12.32 50.4 93.7 166.27 26.68 116.3 216.2 Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 74.04 7.71 51.8 96.3 160.64 16.51 112.4 208.9
Labtest Liquiform - Szasz IFCC • CS 240 • 37 82.00 0.00 57.4 106.6 • 182.42 10.98 127.6 237.2
Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Express Plus/ 550 • 37 66.79 3.63 46.7 86.9 144.75 27.11 101.3 188.2
Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Labmax 240 • 37 74.39 4.55 52.0 96.8 165.39 9.51 115.7 215.1
Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Labmax 560 • 37 72.77 2.35 50.9 94.7 160.35 3.32 112.2 208.5
Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Labmax Plenno • 37 72.77 6.20 50.9 94.7 161.77 13.08 113.2 210.4
Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Labquest • 37 74.83 12.53 52.3 97.3 154.85 24.92 108.3 201.4 Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Selectra E / Flexor E • 37
68.04 6.46 47.6 88.5 - - - -
Vida Biotecnologia - Szasz IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 64.18 3.79 44.9 83.5 - - - - Vida Biotecnologia - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
64.44 10.44 45.1 83.8 145.43 17.99 101.8 189.1
Vitros 5600/ 4600/ 5.1 FS/ 950/ 250/ 350 - Szasz IFCC • Vitros 250/ 350 • 37
90.12 3.13 63.0 117.2 185.70 6.90 129.9 241.5
Vitros 5600/ 4600/ 5.1 FS/ 950/ 250/ 350 - Szasz IFCC • Vitros 5.1 FS • 37
89.54 3.59 62.6 116.5 185.33 7.19 129.7 241.0
Vitros 5600/ 4600/ 5.1 FS/ 950/ 250/ 350 - Szasz IFCC • Vitros 5600 • 37 89.31 3.20 62.5 116.2 184.75 4.57 129.3 240.2
Wiener AA - Szasz IFCC • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37 70.10 1.74 49.0 91.2 - - - -
Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • CM 200 • 37 66.84 1.77 46.7 86.9 • 154.67 17.63 108.2 201.1
Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • CM 250 • 37 72.15 7.40 50.5 93.8 167.58 9.41 117.3 217.9 Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
72.54 12.11 50.7 94.4 • 149.32 18.67 104.5 194.2
Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • Konelab 30/ 30I • 37 67.80 3.04 47.4 88.2 • 152.60 9.97 106.8 198.4
Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • Konelab Séries • 37 70.21 3.37 49.1 91.3 157.73 7.82 110.4 205.1 Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37
69.17 7.77 48.4 90.0 153.63 19.39 107.5 199.8
Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37
66.41 5.12 46.4 86.4 154.54 11.64 108.1 201.0
Kit/Temperatura
ABX Pentra 400 - Szasz IFCC • 37 77.39 4.65 54.1 100.7 170.09 9.07 119.0 221.2
Advia - Szasz IFCC • 37 78.31 4.60 54.8 101.9 177.75 13.24 124.4 231.1
Architect/ Aeroset - Szasz IFCC • 37 76.63 5.92 53.6 99.7 174.67 12.01 122.2 227.1
Beckman AU Séries - Szasz IFCC • 37 66.56 5.39 46.5 86.6 149.52 10.81 104.6 194.4
Bioclin Quibasa Crystal - Szasz IFCC • 37 65.78 9.86 46.0 85.6 144.97 19.88 101.4 188.5
Bioclin Quibasa Crystal - Szasz IFCC • 37 66.60 0.70 46.6 86.6 ** 158.80 2.04 111.1 206.5
Biosystems - Szasz IFCC • 37 75.08 4.98 52.5 97.7 170.18 14.20 119.1 221.3
Biotécnica - Szasz IFCC • 37 65.61 7.97 45.9 85.3 141.21 13.83 98.8 183.6
Biotécnica - Szasz IFCC • 37 65.63 1.77 45.9 85.4 ** 134.45 0.75 94.1 174.8
Cobas c111 2ª geração - Szasz IFCC • 37 77.43 3.79 54.2 100.7 175.43 11.73 122.8 228.1
Dialab - Szasz IFCC • 37 75.37 6.40 52.7 98.0 168.09 12.39 117.6 218.6
Diasys FS - Szasz IFCC • 37 75.66 5.11 52.9 98.4 166.61 10.87 116.6 216.6
Dimension - Szasz IFCC • 37 92.14 3.28 64.4 119.8 199.41 7.08 139.5 259.3
Doles - Szasz IFCC • 37 63.74 5.45 44.6 82.9 - - - -
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 36 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
gGT (U/L)_Continuação
Kit/Temperatura
Doles - Szasz IFCC • 37 73.90 2.02 51.7 96.1 ** 81.20 3.12 56.8 105.6
Ebram - Szasz IFCC • 37 70.09 7.88 49.0 91.2 149.77 27.29 104.8 194.8
Ebram - Szasz IFCC • 37 70.30 1.42 49.2 91.4 - - - -
Elitech SL - Szasz IFCC • 37 64.92 5.00 45.4 84.4 140.89 9.67 98.6 183.2
Elitech SL - Szasz IFCC • 37 62.00 2.49 43.4 80.7 ** 138.80 0.92 97.1 180.5
Gold Analisa PP - Szasz IFCC • 37 68.31 12.00 47.8 88.9 155.57 21.61 108.8 202.3
GT Lab - Szasz IFCC • 37 59.48 1.84 41.6 77.4 • 140.25 15.14 98.1 182.4
GT Lab - Szasz IFCC • 37 57.80 1.93 40.4 75.2 ** 131.30 4.67 91.9 170.7 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Szasz IFCC • 37
76.55 4.46 53.5 99.6 173.47 8.10 121.4 225.6
Hitachi Cobas c701/ c702 2v - Szasz IFCC • 37 - - - - • 166.36 9.01 116.4 216.3
Hitachi séries/ Modular Liquid - Szasz IFCC • 37 71.03 3.55 49.7 92.4 160.06 11.10 112.0 208.1
In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • 37 71.50 11.17 50.0 93.0 156.70 16.15 109.6 203.8
In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • 37 73.39 1.82 51.3 95.5 ** 157.16 3.68 110.0 204.4
Integra 2ª geração - Szasz IFCC • 37 78.41 5.98 54.8 102.0 179.00 7.85 125.3 232.7
Katal - Szasz IFCC • 37 71.36 14.71 49.9 92.8 148.95 25.19 104.2 193.7
Kovalent - Szasz IFCC • 37 74.29 6.45 52.0 96.6 160.67 10.12 112.4 208.9
Laborclin Bioliquid - Szasz IFCC • 37 67.60 0.70 47.3 87.9 ** 148.80 2.80 104.1 193.5
Laborlab - Szasz modificado IFCC • 37 - - - - 147.64 18.97 103.3 192.0
Laborlab - Szasz modificado IFCC • 37 63.50 0.85 44.4 82.6 ** 174.10 3.11 121.8 226.4
Labtest Liquiform - Szasz IFCC • 25 69.06 8.77 48.3 89.8 158.63 15.42 111.0 206.3
Labtest Liquiform - Szasz IFCC • 37 73.48 7.06 51.4 95.6 161.01 15.50 112.7 209.4
Labtest Liquiform - Szasz IFCC • 37 74.90 1.10 52.4 97.4 ** 159.40 2.55 111.5 207.3
Vida Biotecnologia - Szasz IFCC • 37 66.03 10.88 46.2 85.9 135.34 21.70 94.7 176.0
Vida Biotecnologia - Szasz IFCC • 37 68.21 1.38 47.7 88.7 ** 149.46 1.90 104.6 194.3 Vitros 5600/ 4600/ 5.1 FS/ 950/ 250/ 350 - Szasz IFCC • 37
89.95 3.21 62.9 117.0 185.36 6.44 129.7 241.0
Wiener AA - Szasz IFCC • 37 67.88 4.76 47.5 88.3 154.27 12.33 107.9 200.6
Wiener AA - Szasz IFCC • 37 68.04 0.44 47.6 88.5 ** - - - -
Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • 37 67.85 6.26 47.4 88.3 154.14 14.74 107.8 200.4
Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • 37 - - - - ** 152.40 4.50 106.6 198.2
Glicose (mg/dL)
Kit/Equipamento ABX Pentra 400 - Hexoquinase/ Desidrogenase • Pentra 400
103.4 3.2 89 117 294.4 11.6 256 333
Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase • Advia 1650/ 2400
99.1 4.2 86 112 280.4 11.4 243 317
Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase • Advia 1800 99.2 2.9 86 113 277.1 4.7 241 314 Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase • Architect C4000/ CI4100 99.0 1.7 86 112 277.5 6.1 241 314
Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase • Architect C8000/ CI8200
100.2 2.9 87 114 280.0 7.8 243 317
Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries
100.0 4.2 87 113 • 281.0 7.9 244 318
Beckman AU Séries - Hexoquinase/ Desidrogenase • AU 400
100.4 3.6 87 114 275.2 16.5 239 311
Beckman AU Séries - Hexoquinase/ Desidrogenase • AU 680
101.5 5.8 88 115 283.6 14.2 246 321
Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 99.5 8.4 86 113 - - - - Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
99.8 6.6 86 113 - - - -
Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries
101.6 5.1 88 115 275.2 12.8 239 311
Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 101.5 6.4 88 115 279.5 14.6 243 316
Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 101.3 4.0 88 115 292.0 5.7 254 330
Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 96.1 1.8 83 109 - - - -
Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • BT Lyzer 150 104.7 4.5 91 119 293.4 26.4 255 332 Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 100.3 6.7 87 114 283.2 18.9 246 321
Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 101.8 2.8 88 116 284.8 13.2 247 322 Cobas c111 - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c111 101.6 4.8 88 115 282.8 16.6 246 320
Dialab - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 100.8 4.8 87 114 277.3 8.6 241 314
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 37 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Glicose (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase • Dimension RxL Max/ Xpand 102.5 4.0 89 116 279.3 10.1 242 316
Doles Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 111.2 1.2 96 126 ** 302.0 8.1 262 342
Ebram Quimiglixox - Oxidase/ Peroxidase • Hitachi Série 700/ 900 104.6 6.5 91 119 • 295.2 14.8 256 334
Ebram Quimiglixox - Oxidase/ Peroxidase • QUIMISAT 450
107.3 2.0 93 122 - - - -
Elitech SL - Hexoquinase/ Desidrogenase • Selectra E / Flexor E
- - - - ** 287.9 0.6 250 326
Elitech SL - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 97.3 6.5 84 110 278.7 6.4 242 315 Elitech SL - Oxidase/ Peroxidase • Selectra XL / Flexor XL
102.7 4.0 89 117 281.3 13.3 244 318
Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25
98.8 1.6 85 112 291.2 10.4 253 330
Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
95.3 6.8 82 108 278.2 16.8 242 315
Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries
101.0 1.9 87 115 274.0 19.0 238 310
GT Lab - Oxidase/ Peoxidase • URIT - 8021A 102.3 0.7 89 116 ** 285.0 7.6 247 323 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c311
104.2 2.0 90 118 • 288.5 17.3 250 327
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c501
100.3 2.6 87 114 279.5 7.1 243 316
Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c501 100.5 3.1 87 114 280.2 7.1 243 317
Hitachi séries/ Modular - Hexoquinase/ Desidrogenase • Modular 101.5 3.9 88 115 279.7 9.1 243 317
In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Humastar 300 100.5 8.8 87 114 269.0 18.1 234 304
In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Humastar 80 99.9 6.6 86 113 266.3 17.6 231 301 Integra 1ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Integra 400/ 400 plus
102.6 1.2 89 116 276.0 15.8 240 312
Integra 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Integra 400/ 400 plus
101.0 3.9 87 115 281.7 10.2 245 319
Katal - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 101.2 6.0 88 115 • 258.0 5.6 224 292 Katal - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 96.6 8.6 84 110 - - - -
Kovalent - Oxidase/ Peroxidase • Miura/ 200/ One 95.6 6.9 83 109 272.3 15.7 236 308 Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 89.2 6.1 77 101 252.2 20.9 219 285
Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase • Flexor EL80 97.8 0.7 85 111 ** 254.5 1.8 221 288
Laborlab - Oxidase/ Peroxidase • Manual 99.8 1.6 86 113 ** 274.5 5.5 238 311 Labtest GOD (Ref134) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 560
100.9 1.0 87 115 ** 282.5 0.5 245 320
Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
94.5 7.8 82 107 • 277.4 16.1 241 314
Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase • Labmax 240
98.2 5.8 85 111 277.9 16.8 241 315
Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase • Labmax 560
103.9 1.2 90 118 ** 276.6 4.3 240 313
Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 101.7 6.8 88 115 275.3 30.0 239 312
Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 100.0 4.1 87 113 276.6 12.9 240 313
Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 98.1 3.4 85 111 278.1 11.0 241 315
Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 240
99.9 7.5 86 113 282.9 12.8 246 320
Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 560
98.9 4.2 86 112 286.5 10.2 249 324
Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 560
100.8 1.3 87 114 ** 279.8 1.0 243 317
Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax Plenno 99.1 7.5 86 112 279.9 20.6 243 317
Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Labquest 98.4 8.4 85 112 • - - - -
Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries - - - - • 280.2 16.2 243 317
Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000
97.1 6.1 84 110 259.0 23.0 225 293
Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
99.1 6.2 86 112 281.1 14.4 244 318
Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Express Plus/ 550
99.7 3.5 86 113 276.6 16.1 240 313
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 38 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Glicose (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 240 100.7 5.3 87 114 281.8 16.4 245 319
Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax Plenno 98.3 6.1 85 112 277.2 17.0 241 314
Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Labquest 105.2 8.8 91 119 273.7 15.8 238 310
Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E
98.9 5.0 86 112 275.7 13.6 239 312
Vida Biotecnologia - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/2000
102.2 2.2 88 116 ** 296.2 5.8 257 335
Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 250/ 350 96.2 3.2 83 109 268.3 6.3 233 304
Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 5.1 FS 94.0 4.5 81 107 270.3 6.4 235 306
Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 5600 95.1 3.0 82 108 270.5 6.1 235 306
Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase • CT 600/ 600i 97.6 0.7 84 111 ** 274.8 6.0 239 311
Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • CM 250 99.7 5.0 86 113 282.6 4.1 245 320 Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
102.2 6.0 88 116 307.0 25.6 267 347
Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Konelab 30/ 30I 104.0 3.0 90 118 274.8 11.5 239 311
Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Konelab Séries 104.9 4.8 91 119 289.4 8.7 251 328
Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Metrolab Série 2300/ CM230 101.1 6.4 87 115 278.1 25.3 241 315
Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus
103.3 3.5 89 117 282.8 13.8 246 320
Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 100.9 3.1 87 115 280.2 6.8 243 317
Equipamento/Método
Advia 1200 • Oxidase/ Peroxidase 101.3 8.2 88 115 274.6 12.0 238 311
Advia 1650/ 2400 • Hexoquinase/ Desidrogenase 98.6 4.4 85 112 280.0 10.6 243 317
Advia 1650/ 2400 • Oxidase/ Peroxidase 101.9 4.0 88 116 279.5 15.1 243 316
Advia 1800 • Hexoquinase/ Desidrogenase 99.2 2.9 86 113 277.1 4.7 241 314
Architect C4000/ CI4100 • Hexoquinase/ Desidrogenase 99.0 1.7 86 112 277.5 6.1 241 314
Architect C8000/ CI8200 • Hexoquinase/ Desidrogenase 100.2 2.9 87 114 280.0 7.8 243 317 Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries • Hexoquinase/ Desidrogenase
100.0 4.2 87 113 • 281.0 7.9 244 318
AU 400 • Hexoquinase/ Desidrogenase 100.5 3.5 87 114 274.8 15.7 239 311
AU 400 • Oxidase/ Peroxidase 101.1 3.0 87 115 280.5 20.6 244 317
AU 680 • Hexoquinase/ Desidrogenase 101.5 5.8 88 115 284.5 14.9 247 322
Bioclin 1000 • Oxidase/ Peroxidase 102.8 2.8 89 117 285.3 14.1 248 323
Biosystems A15/ 25 • Oxidase/ Peroxidase 101.1 6.1 87 115 281.0 15.2 244 318
BT Lyzer 150 • Oxidase/ Peroxidase 104.7 4.5 91 119 293.4 26.4 255 332
BTS Séries • Oxidase/ Peroxidase 102.3 8.7 89 116 270.6 16.4 235 306
Celm E Série 200 • Oxidase/ Peroxidase 98.8 7.0 85 112 - - - -
Celm SB Série 100/200 • Oxidase/ Peroxidase 90.2 1.7 78 102 • - - - -
Celm SBA200 • Oxidase/ Peroxidase 102.5 6.9 89 116 - - - -
CM 200 • Oxidase/ Peroxidase 103.9 1.8 90 118 294.4 14.9 256 333
CM 250 • Oxidase/ Peroxidase 100.3 4.9 87 114 282.6 4.1 245 320
Cobas c111 • Hexoquinase/ Desidrogenase 101.6 4.8 88 115 282.8 16.6 246 320
Cobas c311 • Hexoquinase/ Desidrogenase 102.3 2.4 89 116 285.3 17.0 248 323
Cobas c501 • Hexoquinase/ Desidrogenase 100.4 3.1 87 114 279.8 7.3 243 317 Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Hexoquinase/ Desidrogenase
98.4 10.6 85 112 273.0 25.5 237 309
Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Oxidase/ Peroxidase 99.6 6.9 86 113 280.0 19.2 243 317
CS 240 • Oxidase/ Peroxidase 95.2 2.7 82 108 285.7 18.1 248 323
CT 600/ 600i • Oxidase/ Peroxidase 101.0 5.7 87 115 • 275.6 1.5 239 312 Dimension RxL Max/ Xpand • Hexoquinase/ Desidrogenase
102.5 4.0 89 116 279.3 10.1 242 316
Express Plus/ 550 • Oxidase/ Peroxidase 99.0 8.1 86 112 272.6 17.0 237 309
Hitachi Série 700/ 900 • Oxidase/ Peroxidase 100.7 8.4 87 114 284.4 13.8 247 322
Humastar 300 • Oxidase/ Peroxidase 100.8 7.5 87 114 270.2 16.4 235 306
Humastar 80 • Oxidase/ Peroxidase 96.9 6.7 84 110 261.0 27.7 227 295
Integra 400/ 400 plus • Hexoquinase/ Desidrogenase 101.3 3.3 88 115 281.1 10.9 244 318
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 39 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Glicose (mg/dL)_Continuação
Equipamento/Método
Konelab 30/ 30I • Oxidase/ Peroxidase 104.0 3.0 90 118 274.8 11.5 239 311
Konelab Séries • Oxidase/ Peroxidase 105.4 5.0 91 120 287.6 10.4 250 325
Labmax 240 • Hexoquinase/ Desidrogenase 98.2 5.8 85 111 277.9 16.8 241 315
Labmax 240 • Oxidase/ Peroxidase 100.4 6.2 87 114 282.2 14.2 245 319
Labmax 560 • Oxidase/ Peroxidase 99.4 3.3 86 113 285.9 12.6 248 324
Labmax Plenno • Oxidase/ Peroxidase 98.4 6.0 85 112 277.3 17.9 241 314
Labquest • Oxidase/ Peroxidase 101.0 9.8 87 115 271.7 17.9 236 308
Metrolab Série 2300/ CM230 • Oxidase/ Peroxidase 100.8 5.8 87 114 281.3 25.8 244 318
Mindray BA 88A • Oxidase/ Peroxidase 99.7 8.3 86 113 - - - -
Mindray BS Séries • Oxidase/ Peroxidase 101.4 4.8 88 115 278.8 13.9 242 316
Miura/ 200/ One • Oxidase/ Peroxidase 96.6 7.5 84 110 273.0 14.1 237 309
Modular • Hexoquinase/ Desidrogenase 101.5 3.9 88 115 278.6 9.8 242 315
Modular • Oxidase/ Peroxidase 101.0 1.7 87 115 • 279.2 1.7 242 316
Pentra 400 • Hexoquinase/ Desidrogenase 103.4 3.2 89 117 294.4 11.6 256 333
Selectra 2 • Oxidase/ Peroxidase 99.3 5.0 86 113 267.9 10.9 233 303
Selectra E / Flexor E • Oxidase/ Peroxidase 100.3 6.5 87 114 277.3 12.6 241 314
Selectra XL / Flexor XL • Oxidase/ Peroxidase 103.1 3.1 89 117 281.3 13.1 244 318
SX 260 • Oxidase/ Peroxidase 102.2 1.7 88 116 • 300.4 21.5 261 340
SX-140 • Oxidase/ Peroxidase 101.8 10.9 88 116 - - - -
Synchron CX Séries • Oxidase/ Peroxidase 106.2 5.8 92 121 - - - -
Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Oxidase/ Peroxidase 103.0 4.0 89 117 282.7 17.5 245 320
Technicon RA XT • Oxidase/ Peroxidase 103.3 6.3 89 117 - - - -
Thermo Plate Basic/ Plus • Oxidase/ Peroxidase 102.6 4.0 89 116 247.8 13.1 215 281
Vitros 250/ 350 • Oxidase/ Peroxidase 96.2 3.2 83 109 268.3 6.3 233 304
Vitros 5.1 FS • Oxidase/ Peroxidase 94.0 4.5 81 107 270.3 6.4 235 306
Vitros 5600 • Oxidase/ Peroxidase 95.1 3.0 82 108 270.5 6.1 235 306
Equipamento
Advia 1200 101.8 5.3 88 116 275.2 10.7 239 311
Advia 1650/ 2400 99.7 4.5 86 113 280.0 12.2 243 317
Advia 1800 98.6 2.7 85 112 277.2 4.7 241 314
Architect C4000/ CI4100 99.0 1.7 86 112 277.1 6.9 241 314
Architect C8000/ CI8200 100.2 3.0 87 114 280.2 7.9 243 317
Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 100.0 4.2 87 113 • 281.0 7.9 244 318
ATAC 8000 96.0 1.8 83 109 • - - - -
AU 400 100.8 3.2 87 114 277.0 16.7 240 314
AU 680 101.5 5.8 88 115 284.5 14.9 247 322
Bio 200/ 2000 99.5 8.1 86 113 - - - -
Bioclin 1000 102.8 2.8 89 117 285.3 14.1 248 323
Biosystems A15/ 25 101.3 6.2 88 115 281.1 15.0 244 318
BT Lyzer 150 104.7 4.5 91 119 293.4 26.4 255 332
BTS Séries 102.3 8.1 89 116 271.3 16.3 236 307
Celm E Série 200 99.5 7.8 86 113 260.2 22.0 226 295
Celm SB Série 100/200 90.2 1.7 78 102 • - - - -
Celm SBA200 102.5 6.9 89 116 - - - -
CM 200 103.9 1.8 90 118 294.4 14.9 256 333
CM 250 100.3 4.9 87 114 282.6 4.1 245 320
Cobas c111 101.6 4.8 88 115 282.8 16.6 246 320
Cobas c311 102.3 2.4 89 116 285.3 17.0 248 323
Cobas c501 100.4 3.1 87 114 279.8 7.3 243 317
Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 99.5 7.3 86 113 279.7 20.0 243 317
CS 240 95.2 2.7 82 108 285.7 18.1 248 323
CT 600/ 600i 101.0 5.7 87 115 • 275.6 1.5 239 312
Dimension RxL Max/ Xpand 102.5 4.0 89 116 279.3 10.1 242 316
Express Plus/ 550 99.0 8.1 86 112 273.0 17.0 237 309
Hitachi Série 700/ 900 100.9 8.1 87 115 284.4 13.8 247 322
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 40 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Glicose (mg/dL)_Continuação
Equipamento
Humastar 300 100.8 7.5 87 114 270.2 16.4 235 306
Humastar 600 - - - - • 275.8 20.5 239 312
Humastar 80 96.9 6.7 84 110 261.0 27.7 227 295
Integra 400/ 400 plus 101.3 3.3 88 115 281.1 10.9 244 318
Konelab 30/ 30I 104.0 3.0 90 118 274.8 11.5 239 311
Konelab Séries 105.4 5.0 91 120 287.6 10.4 250 325
Labmax 240 100.2 5.6 87 114 281.9 14.3 245 319
Labmax 560 100.1 2.9 87 114 283.1 15.6 246 320
Labmax Plenno 98.2 6.1 85 111 276.8 17.6 240 313
Labquest 102.2 10.2 88 116 271.3 18.7 236 307
Metrolab Série 2300/ CM230 100.8 5.8 87 114 281.3 25.8 244 318
Mindray BA 88A 99.7 8.3 86 113 - - - -
Mindray BS Séries 101.4 4.9 88 115 278.6 13.8 242 315
Miura/ 200/ One 98.3 8.8 85 112 263.2 23.2 228 298
Modular 101.4 3.5 88 115 278.9 10.3 242 316
Pentra 400 103.1 1.7 89 117 290.5 12.3 252 329
Prietest Touch - - - - 252.5 25.8 219 286
Selectra 2 99.2 4.2 86 113 268.6 11.0 233 304
Selectra E / Flexor E 99.9 6.8 86 113 276.7 12.0 240 313
Selectra XL / Flexor XL 102.7 3.8 89 117 282.5 14.1 245 320
SX 260 102.2 1.7 88 116 • 300.4 21.5 261 340
SX-140 101.8 10.9 88 116 - - - -
Synchron CX Séries 106.4 9.3 92 121 290.5 6.5 252 329
Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 103.0 4.0 89 117 282.7 17.5 245 320
Technicon RA XT 103.3 6.3 89 117 - - - -
Thermo Plate Basic/ Plus 102.6 4.0 89 116 247.6 18.8 215 280
Vitros 250/ 350 96.2 3.2 83 109 268.3 6.3 233 304
Vitros 5.1 FS 94.0 4.5 81 107 270.3 6.4 235 306
Vitros 5600 95.1 3.0 82 108 270.5 6.1 235 306
LDH total (U/L)
Kit/Equipamento/Temperatura
ABX Pentra 400 - UV DGKC • Pentra 400 • 37 355.2 16.1 248 462 581.8 31.5 407 757
Advia - UV IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 174.2 10.0 121 227 315.9 11.4 221 411
Advia - UV IFCC • Advia 1800 • 37 178.5 3.6 124 233 320.1 6.2 224 417
Architect - UV IFCC • Architect C4000/ CI4100 • 37 175.5 3.5 122 229 333.3 13.9 233 434
Architect - UV IFCC • Architect C8000/ CI8200 • 37 180.8 14.0 126 236 335.9 12.9 235 437 Architect - UV IFCC • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries • 37 184.4 12.0 129 240 • 339.0 8.5 237 441
Beckman AU Séries - UV IFCC • AU 400 • 37 159.4 8.1 111 208 312.8 31.2 218 407
Beckman AU Séries - UV IFCC • AU 680 • 37 165.5 14.9 115 216 309.6 26.3 216 403
Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 282.7 49.2 197 368 499.4 74.8 349 650 Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 288.5 43.4 201 376 525.2 86.0 367 683
Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • Mindray BS Séries • 37 300.4 32.0 210 391 499.7 47.5 349 650
Biosystems - UV DGKC • Biosystems A15/ 25 • 37 384.7 46.2 269 501 625.4 45.6 437 814 Biotécnica - UV DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 324.5 51.6 227 422 570.7 42.9 399 742
Biotécnica - UV DGKC • Mindray BS Séries • 37 357.6 35.7 250 465 557.5 49.6 390 725
Dialab - UV IFCC • Mindray BS Séries • 37 166.3 17.3 116 217 298.1 51.6 208 388
Dimension - UV IFCC • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 170.3 10.9 119 222 270.1 13.7 189 352
Ebram Quimidhl - UV IFCC • Hitachi Série 700/ 900 • 37 179.8 14.5 125 234 303.7 12.7 212 395
Elitech SL - UV IFCC • Selectra E / Flexor E • 37 174.9 11.8 122 228 320.9 22.1 224 418
Gold Analisa PP - UV DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 340.1 52.4 238 443 - - - -
Gold Analisa PP - UV DGKC • Biosystems A15/ 25 • 37 299.2 41.7 209 389 654.9 90.6 458 852 Gold Analisa PP - UV DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 383.3 71.2 268 499 698.2 138.9 488 908
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 41 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
LDH total (U/L)_Continuação
Kit/Equipamento/Temperatura Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - UV DGKC • Cobas c501 • 37 374.8 6.6 262 488 584.1 17.2 408 760
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - UV IFCC • Cobas c311 • 37 177.8 4.7 124 232 303.3 10.7 212 395
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - UV IFCC • Cobas c501 • 37 175.4 5.7 122 229 300.4 11.9 210 391
Hitachi séries/ Modular - UV DGKC • Modular • 37 369.7 6.1 258 481 581.4 8.2 406 756
In Vitro Human - UV DGKC • Humastar 300 • 37 433.6 48.1 303 564 • 591.8 36.2 414 770
Integra 2ª geração UV IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37 187.5 8.1 131 244 322.0 27.5 225 419
Integra UV DGKC • Integra 400/ 400 plus • 37 368.6 28.1 258 480 567.1 21.3 396 738
Kovalent - UV DGKC • Miura/ 200/ One • 37 335.1 28.0 234 436 480.5 85.0 336 625
Labtest Liquiform - UV DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 349.7 42.0 244 455 627.4 88.2 439 816 Labtest Liquiform - UV DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 390.2 49.0 273 508 670.8 103.1 469 873
Labtest Liquiform - UV DGKC • CS 240 • 37 412.0 22.6 288 536 • 679.4 81.6 475 884
Labtest Liquiform - UV DGKC • Express Plus/ 550 • 37 318.7 47.0 223 415 616.3 115.2 431 802
Labtest Liquiform - UV DGKC • Labmax 240 • 37 413.5 31.0 289 538 704.5 56.7 493 916
Labtest Liquiform - UV DGKC • Labmax 560 • 37 392.4 29.7 274 511 713.8 35.5 499 928
Labtest Liquiform - UV DGKC • Labmax Plenno • 37 416.9 59.5 291 542 725.0 132.7 507 943 Labtest Liquiform - UV DGKC • Selectra E / Flexor E • 37 391.7 11.3 274 510 652.9 42.0 457 849
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - UV DGKC • Vitros 250/ 350 • 37 528.5 20.6 369 688 916.5 28.3 641 1192
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - UV DGKC • Vitros 5.1 FS • 37
521.0 23.6 364 678 918.8 36.9 643 1195
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - UV DGKC • Vitros 5600 • 37
519.3 25.4 363 676 926.0 29.1 648 1204
Wiener AA Líquida - UV SFBC • CM 250 • 37 377.4 9.4 264 491 • 598.2 51.7 418 778
Wiener AA Líquida - UV SFBC • Konelab 30/ 30I • 37 376.0 36.7 263 489 616.0 17.7 431 801
Wiener AA Líquida - UV SFBC • Konelab Séries • 37 386.6 40.0 270 503 598.8 45.1 419 779 Wiener AA Líquida - UV SFBC • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37
365.1 37.4 255 475 567.1 110.8 396 738
Wiener AA Líquida - UV SFBC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37
361.9 48.3 253 471 599.7 49.6 419 780
Kit/Temperatura
ABX Pentra 400 - UV DGKC • 37 355.2 16.1 248 462 581.8 31.5 407 757
Advia - UV IFCC • 37 177.3 8.5 124 231 316.6 10.4 221 412
Architect - UV IFCC • 37 178.1 9.8 124 232 335.0 14.2 234 436
Beckman AU Séries - UV IFCC • 37 159.6 11.5 111 208 307.7 24.3 215 401
Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • 37 300.2 37.6 210 391 502.0 57.8 351 653
Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • 37 310.3 0.9 217 404 ** 537.4 4.3 376 699
Biosystems - UV DGKC • 37 386.9 39.9 270 503 618.0 37.5 432 804
Biosystems - UV IFCC • 37 372.9 42.2 261 485 - - - -
Biotécnica - UV DGKC • 37 340.0 50.5 238 442 566.9 60.4 396 737
Biotécnica - UV DGKC • 37 361.5 7.3 253 470 ** 585.2 21.6 409 761
Cobas c111 2ª geração - UV IFCC • 37 186.0 1.8 130 242 • 347.4 10.0 243 452
Dialab - UV IFCC • 37 178.9 32.7 125 233 316.8 80.7 221 412
Diasys FS - UV DGKC • 37 - - - - 470.3 89.6 329 612
Dimension - UV IFCC • 37 170.3 10.8 119 222 270.1 13.7 189 352
Doles - UV DGKC • 37 341.9 47.6 239 445 608.7 63.5 426 792
Doles - UV DGKC • 37 399.3 10.6 279 520 ** 612.6 23.7 428 797
Ebram Quimidhl - UV IFCC • 37 173.4 22.0 121 226 302.9 41.5 212 394
Ebram Quimidhl - UV IFCC • 37 190.4 3.3 133 248 ** - - - -
Elitech SL - UV IFCC • 37 180.1 16.0 126 235 328.7 20.3 230 428
Elitech SL - UV IFCC • 37 178.8 5.4 125 233 ** 322.1 2.7 225 419
Gold Analisa PP - UV DGKC • 37 348.3 70.3 243 453 656.7 104.1 459 854
GT Lab Liquid Plus - UV SSCC • 37 359.9 7.0 251 468 ** 559.5 55.6 391 728
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - UV DGKC • 37 375.0 6.8 262 488 587.4 19.6 411 764 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - UV IFCC • 37
175.6 5.7 122 229 300.7 11.6 210 391
Hitachi séries/ Modular - UV DGKC • 37 369.7 6.1 258 481 580.9 9.7 406 756
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 42 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
LDH total (U/L)_Continuação
Kit/Temperatura
Hitachi séries/ Modular - UV IFCC • 37 376.2 33.7 263 490 - - - -
In Vitro Human - UV DGKC • 37 391.3 73.0 273 509 632.4 91.6 442 823
In Vitro Human - UV DGKC • 37 379.9 7.3 265 494 ** 594.2 16.7 415 773
Integra 2ª geração UV IFCC • 37 188.0 8.1 131 245 321.2 26.2 224 418
Integra UV DGKC • 37 368.6 28.1 258 480 567.1 21.3 396 738
Katal - UV DGKC • 37 344.4 54.2 241 448 486.6 80.9 340 633
Kovalent - UV DGKC • 37 327.3 50.1 229 426 512.2 71.8 358 666
Laborclin Bioliquid - UV IFCC • 37 161.0 2.2 112 210 ** 288.0 6.9 201 375
Laborlab Liquid - UV DGKC • 37 367.6 4.9 257 478 ** 630.3 4.9 441 820
Labtest - Colorimétrico IFCC • 37 385.4 34.2 269 502 - - - -
Labtest Liquiform - UV DGKC • 37 398.5 48.6 278 519 681.1 87.9 476 886
Labtest Liquiform - UV DGKC • 37 420.0 5.7 294 546 ** 741.7 7.3 519 965
Vida Biotecnologia - IFCC • 37 326.9 57.9 228 425 - - - -
Vida Biotecnologia - IFCC • 37 316.0 44.1 221 411 ** 461.3 29.4 322 600 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - UV DGKC • 37 525.7 22.8 367 684 918.0 29.9 642 1194
Wiener AA - UV SFBC • 37 369.2 31.5 258 480 602.9 39.9 422 784
Wiener AA - UV SFBC • 37 349.4 4.5 244 455 - - - -
Wiener AA Líquida - UV SFBC • 37 370.2 43.6 259 482 594.7 51.5 416 774
Wiener AA Líquida - UV SFBC • 37 - - - - ** 594.1 4.9 415 773
Lipase (U/L)
Kit/Equipamento/Temperatura Advia - Éster de Metil Resorufina • Advia 1650/ 2400 • 37 24.28 0.67 18.2 30.4 • 43.74 5.29 32.8 54.7
Advia - Éster de Metil Resorufina • Advia 1800 • 37 23.50 1.40 17.6 29.4 37.08 2.93 27.8 46.4 Architect/ Aeroset - 1.2 diglicerídeo • Architect C4000/ CI4100 • 37
91.29 5.38 68.4 114.2 202.10 13.75 151.5 252.7
Architect/ Aeroset - 1.2 diglicerídeo • Architect C8000/ CI8200 • 37
94.38 7.13 70.7 118.0 211.87 25.68 158.9 264.9
Beckman AU Séries - 1.2 diglicerídeo • AU 400 • 37 73.83 13.51 55.3 92.3 202.90 10.81 152.1 253.7
Beckman AU Séries - 1.2 diglicerídeo • AU 680 • 37 83.73 7.89 62.7 104.7 216.18 6.82 162.1 270.3 Dimension - Éster de Metil Resorufina • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 232.71 24.41 174.5 290.9 650.31 40.00 487.7 812.9
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Éster de Metil Resorufina • Cobas c501 • 37 56.16 3.12 42.1 70.2 112.54 7.24 84.4 140.7
Hitachi séries/ Modular - Éster de Metil Resorufina • Modular • 37
51.98 9.65 38.9 65.0 93.52 10.80 70.1 116.9
Integra 1ª geração - Éster de Metil Resorufina • Integra 400/ 400 plus • 37
52.36 6.37 39.2 65.5 112.14 12.61 84.1 140.2
Kovalent - Éster de Metil Resorufina • Miura/ 200/ One • 37
54.05 9.93 40.5 67.6 - - - -
Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • Labmax 240 • 37 - - - - 115.12 17.21 86.3 143.9
Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • Labmax 560 • 37 - - - - 96.32 13.65 72.2 120.4
Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • Selectra E / Flexor E • 37 41.92 3.35 31.4 52.4 • 82.58 11.38 61.9 103.3
Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • Selectra XL / Flexor XL • 37
- - - - • 99.18 13.18 74.3 124.0
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Mauk • Vitros 250/ 350 • 37
229.98 20.35 172.4 287.5 - - - -
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Mauk • Vitros 5.1 FS • 37
231.17 16.13 173.3 289.0 637.05 76.58 477.7 796.4
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Mauk • Vitros 5600 • 37
227.58 13.24 170.6 284.5 569.71 94.14 427.2 712.2
Wiener AA Líquida - Éster de Metil Resorufina • Konelab Séries • 37 54.74 0.87 41.0 68.5 105.13 8.03 78.8 131.5
Wiener AA Líquida - Éster de Metil Resorufina • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 42.16 3.63 31.6 52.7 - - - -
Kit/Temperatura
ABX Pentra 400 - Éster de Metil Resorufina • 37 - - - - 97.96 6.50 73.4 122.5
Advia - Éster de Metil Resorufina • 37 23.92 1.66 17.9 29.9 40.75 6.07 30.5 51.0
Architect/ Aeroset - 1.2 diglicerídeo • 37 93.10 6.98 69.8 116.4 207.83 19.34 155.8 259.8
Beckman AU Séries - 1.2 diglicerídeo • 37 79.89 7.75 59.9 99.9 207.88 14.90 155.9 259.9
Bioclin Quibasa - Éster de Metil Resorufina 42.80 0.63 32.1 53.5 ** 166.60 2.12 124.9 208.3
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 43 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Lipase (U/L)_Continuação
Kit/Temperatura
Biotécnica - Éster de Metil Resorufina • 37 14.28 0.62 10.7 17.9 ** 12.61 0.10 9.45 15.76
Cobas c111 - Éster de Metil Resorufina • 37 - - - - • 103.38 5.70 77.5 129.3
Dimension - Éster de Metil Resorufina • 37 232.71 24.41 174.5 290.9 650.31 40.00 487.7 812.9 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Éster de Metil Resorufina • 37
55.94 3.37 41.9 70.0 112.50 7.21 84.3 140.7
Hitachi séries/ Modular - Éster de Metil Resorufina • 37 50.51 10.07 37.8 63.2 93.84 11.63 70.3 117.3
In Vitro Human - DTNB • 37 150.51 2.29 112.8 188.2 ** 348.64 1.35 261.4 435.8
Integra 1ª geração - Éster de Metil Resorufina • 37 52.85 6.89 39.6 66.1 112.14 12.61 84.1 140.2
Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • 37 35.10 1.79 26.3 43.9 ** 84.90 1.66 63.6 106.2
Spinreact - Éster de Metil Resorufina • 37 40.25 1.52 30.1 50.4 ** 51.08 0.48 38.3 63.9
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Mauk • 37 229.97 19.33 172.4 287.5 - - - -
Wiener AA Líquida - Éster de Metil Resorufina • 37 52.00 0.86 39.0 65.0 ** 72.70 5.74 54.5 90.9
Lítio (mEq/L = mmol/L)
Kit/Equipamento
Dimension - Colorimétrico • Dimension RxL Max/ Xpand 1.226 0.047 0.91 1.54 2.133 0.131 1.59 2.67 Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Colorimétrico • Cobas c501
1.260 0.018 0.94 1.58 • - - - -
Vitros - Crown Éter • Vitros 250/ 350 1.601 0.090 1.20 2.01 2.255 0.185 1.69 2.82
Vitros - Crown Éter • Vitros 5.1 FS 1.597 0.008 1.19 2.00 2.381 0.111 1.78 2.98
Vitros - Crown Éter • Vitros 5600 1.600 0.000 1.20 2.00 2.422 0.157 1.81 3.03
Equipamento/Método
AVL Série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.193 0.085 0.89 1.50 2.101 0.121 1.57 2.63
Celm FC Série 100/ 200 • Fotômetro de Chama 1.150 0.217 0.86 1.44 1.817 0.181 1.36 2.28
Ciba Corning Série 400 • Fotômetro de Chama 1.160 0.172 0.86 1.45 • 1.792 0.088 1.34 2.25
Cobas c501 • Colorimétrico 1.260 0.018 0.94 1.58 • - - - -
Dimension RxL Max/ Xpand • Colorimétrico 1.226 0.047 0.91 1.54 2.133 0.131 1.59 2.67 Easylyte/ Easylyte Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
1.229 0.042 0.92 1.54 2.020 0.018 1.51 2.53
Integra 400/ 400 plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.186 0.037 0.88 1.49 • 2.087 0.125 1.56 2.61
Tecnow 7000 • Fotômetro de Chama 1.062 0.189 0.79 1.33 1.875 0.164 1.40 2.35
Vitros 250/ 350 • Crown Éter 1.601 0.090 1.20 2.01 2.255 0.185 1.69 2.82
Vitros 5.1 FS • Crown Éter 1.597 0.008 1.19 2.00 2.381 0.111 1.78 2.98
Vitros 5600 • Crown Éter 1.600 0.000 1.20 2.00 2.422 0.157 1.81 3.03
Método
Colorimétrico 1.259 0.049 0.94 1.58 2.073 0.122 1.55 2.60
Crown Éter 1.600 0.000 1.20 2.00 2.359 0.145 1.76 2.95
Fotômetro de Chama 1.135 0.184 0.85 1.42 1.869 0.235 1.40 2.34
Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.193 0.079 0.89 1.50 2.090 0.132 1.56 2.62
Magnésio (mg/dL)
Kit/Equipamento
ABX Pentra 400 - Magon/ Azul de Xilidil • Pentra 400 1.329 0.192 0.99 1.67 3.833 0.366 2.87 4.80
Advia - Magon/ Azul de Xilidil • Advia 1650/ 2400 1.481 0.048 1.11 1.86 4.009 0.198 3.00 5.02
Advia - Magon/ Azul de Xilidil • Advia 1800 1.443 0.090 1.08 1.81 4.011 0.253 3.00 5.02 Architect - Isocitrato desidrogenase • Architect C4000/ CI4100
1.363 0.070 1.02 1.71 4.021 0.106 3.01 5.03
Architect - Isocitrato desidrogenase • Architect C8000/ CI8200
1.384 0.038 1.03 1.73 • 3.880 0.123 2.91 4.85
Architect/ Aeroset - Arsenazo • Architect C4000/ CI4100 1.361 0.076 1.02 1.71 3.963 0.114 2.97 4.96
Architect/ Aeroset - Arsenazo • Architect C8000/ CI8200 1.334 0.115 1.00 1.67 3.967 0.184 2.97 4.96
Beckman AU Séries - Magon/ Azul de Xilidil • AU 400 1.398 0.095 1.04 1.75 3.930 0.170 2.94 4.92
Beckman AU Séries - Magon/ Azul de Xilidil • AU 680 1.378 0.096 1.03 1.73 3.856 0.148 2.89 4.82
Bioclin Quibasa - Magon/ Azul de Xilidil • Bio 200/ 2000 1.564 0.251 1.17 1.96 3.773 0.620 2.82 4.72 Bioclin Quibasa - Magon/ Azul de Xilidil • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
1.448 0.206 1.08 1.81 - - - -
Bioclin Quibasa - Magon/ Azul de Xilidil • Mindray BS Séries
1.405 0.260 1.05 1.76 3.403 0.454 2.55 4.26
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 44 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Magnésio (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento Bioclin Quibasa - Magon/Azul de Xilidil monoreagente • Mindray BS Séries 1.413 0.215 1.05 1.77 3.271 0.340 2.45 4.09
Biosystems - Magon/ Azul de Xilidil • Biosystems A15/ 25 1.311 0.256 0.98 1.64 - - - -
Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil • Bio 200/ 2000 1.604 0.239 1.20 2.01 • 3.686 0.445 2.76 4.61 Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil • Hitachi Série 700/ 900 1.700 0.194 1.27 2.13 • - - - -
Cobas c111 - Clorofosfonazo • Cobas c111 1.544 0.170 1.15 1.94 3.909 0.256 2.93 4.89
Dialab - Magon/ Azul de Xilidil • Mindray BS Séries 1.365 0.150 1.02 1.71 3.749 0.485 2.81 4.69 Dimension - Azul de Metiltimol • Dimension RxL Max/ Xpand 1.301 0.055 0.97 1.63 3.931 0.176 2.94 4.92
Ebram Quimimag - Arsenazo • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
1.630 0.168 1.22 2.04 3.901 0.176 2.92 4.88
Ebram Quimimag - Arsenazo • Hitachi Série 700/ 900 1.594 0.015 1.19 2.00 • 3.698 0.226 2.77 4.63
Gold Analisa PP - Magon/ Azul de Xilidil • Bio 200/ 2000 1.410 0.206 1.05 1.77 3.733 0.241 2.79 4.67 Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo • Cobas c311
1.487 0.122 1.11 1.86 3.871 0.185 2.90 4.84
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo • Cobas c501 1.421 0.066 1.06 1.78 3.955 0.132 2.96 4.95
Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª Geração - Magon/ Azul de Xilidil • Cobas c501 1.401 0.035 1.05 1.76 3.967 0.114 2.97 4.96
Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil • Modular 1.389 0.078 1.04 1.74 3.865 0.091 2.89 4.84
Integra - Clorofosfonazo • Integra 400/ 400 plus 1.498 0.065 1.12 1.88 3.960 0.129 2.97 4.95
Katal - Magon/ Azul de Xilidil • Biosystems A15/ 25 1.295 0.140 0.97 1.62 3.762 0.287 2.82 4.71
Katal - Magon/ Azul de Xilidil • ChemWell/ ChemWell T 1.552 0.321 1.16 1.94 3.308 0.663 2.48 4.14 Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.524 0.205 1.14 1.91 3.863 0.334 2.89 4.83
Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • CS 240 1.437 0.291 1.07 1.80 3.655 0.589 2.74 4.57
Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Labmax 240 1.403 0.193 1.05 1.76 3.794 0.413 2.84 4.75
Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Labmax Plenno 1.417 0.275 1.06 1.78 3.871 0.462 2.90 4.84
Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Selectra 2 1.385 0.126 1.03 1.74 - - - -
Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Selectra E / Flexor E 1.405 0.157 1.05 1.76 3.873 0.183 2.90 4.85
Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Selectra XL / Flexor XL 1.447 0.081 1.08 1.81 • 3.998 0.153 2.99 5.00
Vitros - Quelante de Cálcio • Vitros 250/ 350 1.470 0.105 1.10 1.84 4.007 0.139 3.00 5.01
Vitros - Quelante de Cálcio • Vitros 5.1 FS 1.428 0.076 1.07 1.79 3.976 0.142 2.98 4.97
Vitros - Quelante de Cálcio • Vitros 5600 1.428 0.079 1.07 1.79 3.979 0.124 2.98 4.98
Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil • CM 250 1.458 0.300 1.09 1.83 3.687 0.708 2.76 4.61 Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil • Metrolab Série 2300/ CM230 1.598 0.330 1.19 2.00 3.383 0.678 2.53 4.23
Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 1.487 0.202 1.11 1.86 3.602 0.558 2.70 4.51
Wiener CPZ - Clorofosfonazo • Konelab Séries 1.388 0.174 1.04 1.74 • 3.800 0.000 2.84 4.75
Kit
ABX Pentra 400 - Magon/ Azul de Xilidil 1.329 0.192 0.99 1.67 3.763 0.334 2.82 4.71
Advia - Magon/ Azul de Xilidil 1.466 0.091 1.09 1.84 4.011 0.227 3.00 5.02
Architect - Isocitrato desidrogenase 1.366 0.067 1.02 1.71 3.958 0.109 2.96 4.95
Architect/ Aeroset - Arsenazo 1.352 0.090 1.01 1.70 3.969 0.135 2.97 4.97
Beckman AU Séries - Magon/ Azul de Xilidil 1.387 0.095 1.04 1.74 3.907 0.160 2.93 4.89
Bioclin Quibasa - Magon/ Azul de Xilidil 1.493 0.231 1.11 1.87 3.461 0.468 2.59 4.33
Bioclin Quibasa - Magon/Azul de Xilidil monoreagente 1.494 0.214 1.12 1.87 3.339 0.511 2.50 4.18
Biosystems - Calmagita - - - - 3.814 0.474 2.86 4.77
Biosystems - Magon/ Azul de Xilidil 1.404 0.228 1.05 1.76 3.642 0.769 2.73 4.56
Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil 1.584 0.318 1.18 1.98 3.669 0.614 2.75 4.59
Cobas c111 - Clorofosfonazo 1.544 0.170 1.15 1.94 3.909 0.256 2.93 4.89
Dialab - Magon/ Azul de Xilidil 1.370 0.164 1.02 1.72 3.755 0.469 2.81 4.70
Diasys FS - Magon/ Azul de Xilidil 1.412 0.107 1.05 1.77 3.991 0.151 2.99 4.99
Dimension - Azul de Metiltimol 1.300 0.071 0.97 1.63 3.929 0.173 2.94 4.92
Doles - Magon/ Azul de Xilidil 1.524 0.089 1.14 1.91 ** 4.728 0.152 3.54 5.91
Ebram Quimimag - Arsenazo 1.561 0.196 1.17 1.96 3.669 0.372 2.75 4.59
Elitech - Calmagita 1.196 0.090 0.89 1.50 ** 3.833 0.027 2.87 4.80
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 45 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Magnésio (mg/dL)_Continuação
Kit
Gold Analisa PP - Magon/ Azul de Xilidil 1.545 0.309 1.15 1.94 3.579 0.619 2.68 4.48
GT Lab - Calmagita 1.460 0.070 1.09 1.83 ** 3.850 0.085 2.88 4.82
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo 1.432 0.078 1.07 1.79 3.950 0.168 2.96 4.94 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª Geração - Magon/ Azul de Xilidil
1.401 0.034 1.05 1.76 3.976 0.124 2.98 4.97
Hitachi Cobas c701/ c702 2ª geração - Magon/ Azul de Xilidil - - - - • 3.928 0.119 2.94 4.91
Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil 1.398 0.103 1.04 1.75 3.874 0.130 2.90 4.85
In Vitro Human - Magon/ Azul de Xilidil 1.391 0.068 1.04 1.74 ** 3.679 0.070 2.75 4.60
Integra - Clorofosfonazo 1.497 0.059 1.12 1.88 3.958 0.126 2.96 4.95
Katal - Magon/ Azul de Xilidil 1.505 0.325 1.12 1.89 3.649 0.537 2.73 4.57
Kovalent - Magon/ Azul de Xilidil 1.448 0.228 1.08 1.81 3.812 0.407 2.85 4.77
Laborlab - Magon/Azul de Xilidil 1.396 0.022 1.04 1.75 ** 4.439 0.073 3.32 5.55
Labtest - Magon/ Azul de Xilidil 1.466 0.238 1.09 1.84 3.808 0.442 2.85 4.76
Labtest - Magon/ Azul de Xilidil 1.467 0.022 1.10 1.84 ** 4.011 0.028 3.00 5.02
Synermed - Magon/ Azul de Xilidil 1.732 0.218 1.29 2.17 • - - - -
Vida Biotecnologia - Azul de Xilidil - - - - 3.327 0.710 2.49 4.16
Vida Biotecnologia - Azul de Xilidil 1.322 0.058 0.99 1.66 ** 3.497 0.151 2.62 4.38
Vitros - Quelante de Cálcio 1.452 0.076 1.08 1.82 3.994 0.138 2.99 5.00
Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil 1.556 0.239 1.16 1.95 3.522 0.496 2.64 4.41
Wiener CPZ - Clorofosfonazo 1.493 0.175 1.11 1.87 3.508 0.356 2.63 4.39
Mucoproteinas (em Tirosina) (mg/dL)
Kit/Equipamento
Bioclin Quibasa - Winzler Modificado • Bio 200/ 2000 2.95 0.38 1.6 4.3 4.82 1.52 2.6 7.0
Gold Analisa - Winzler Modificado • Bio 200/ 2000 2.65 0.98 1.4 3.9 - - - -
In Vitro Human - Winzler Modificado • Bio 200/ 2000 2.88 0.25 1.5 4.2 - - - -
Labtest - Winzler Modificado • Bio 200/ 2000 3.10 0.72 1.7 4.5 - - - -
Labtest - Winzler Modificado • BTS Séries 2.48 0.82 1.3 3.6 5.35 1.33 2.9 7.8
Labtest - Winzler Modificado • Celm E Série 200 3.07 0.74 1.6 4.5 3.68 1.19 2.0 5.4
Labtest - Winzler Modificado • Labquest 3.32 0.92 1.8 4.9 • 4.01 0.78 2.2 5.9
Labtest - Winzler Modificado • Quick Lab II 3.27 0.37 1.7 4.8 4.83 1.19 2.6 7.1
Kit
Bioclin Quibasa - Winzler Modificado 3.07 1.23 1.6 4.5 4.18 1.30 2.2 6.1
Doles - Winzler Modificado 2.48 0.13 1.3 3.6 ** 4.70 0.14 2.5 6.9
Gold Analisa - Winzler Modificado 2.77 0.71 1.5 4.1 4.10 1.54 2.2 6.0
In Vitro Human - Winzler Modificado 3.14 0.49 1.7 4.6 3.94 1.10 2.1 5.8
Laborclin - Winzler Modificado 3.04 0.12 1.6 4.5 ** 4.22 0.10 2.3 6.2
Labtest - Winzler Modificado 3.00 0.85 1.6 4.4 4.36 1.47 2.3 6.4
Vida Biotecnologia - Winzler Modificado 2.52 0.07 1.3 3.7 ** 4.24 0.10 2.3 6.2
Vida Biotecnologia - Winzler Modificado 2.52 0.07 1.3 3.7 ** 4.24 0.10 2.3 6.2
Todos os Resultados 2.95 0.87 1.6 4.3 4.34 1.42 2.3 6.3
Osmolalidade (mOsm/Kg H2O)
Equipamento/Método
Advanced 3300/ 3320 • Osmometria 294.9 4.5 265 325 371.0 7.1 333 409
Potássio (mEq/L = mmol/L)
Kit/Equipamento
Bioclin - E • Mindray BS séries 3.38 0.10 3.0 3.8 ** 5.55 0.07 4.9 6.2
Biotécnica - E • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 3.74 0.15 3.3 4.2 ** 5.15 0.09 4.6 5.7
Doles - T • Doles D 250 2.88 0.12 2.5 3.2 ** 4.55 0.30 4.0 5.0
In Vitro Human - T • Humalyzer 3000 2.81 0.07 2.5 3.1 ** 4.29 0.03 3.8 4.8
Labtest - E • Labmax 240 3.40 0.18 3.0 3.8 • 5.38 0.17 4.8 6.0
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 46 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Potássio (mEq/L = mmol/L)_Continuação
Kit/Equipamento
Labtest - E • Labmax 560 3.37 0.03 3.0 3.8 ** 5.23 0.08 4.7 5.8
Spinreact - T • Selectra E / Flexor E 3.62 0.26 3.2 4.0 ** 5.07 0.05 4.5 5.6
Vida Biotecnologia - T • Bio 200/2000 3.17 0.04 2.8 3.5 ** 4.59 0.18 4.1 5.1
Equipamento/Método
ABL Série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.48 0.09 3.1 3.9 5.20 0.16 4.6 5.8
Advia 1200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.50 0.14 3.1 3.9 5.25 0.10 4.7 5.8
Advia 1650/ 2400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.55 0.11 3.1 4.0 5.33 0.13 4.7 5.9
Advia 1800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.54 0.08 3.1 3.9 5.30 0.00 4.7 5.9 Architect C4000/ CI4100 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
3.39 0.08 3.0 3.8 5.20 0.15 4.6 5.8
Architect C8000/ CI8200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
3.39 0.12 3.0 3.8 5.20 0.14 4.6 5.8
AU 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.47 0.09 3.1 3.9 5.22 0.13 4.6 5.8
AU 680 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.50 0.00 3.1 3.9 5.10 0.00 4.5 5.7
AVL Compact 1 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.44 0.16 3.0 3.8 5.40 0.17 4.8 6.0
AVL Série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.42 0.13 3.0 3.8 5.37 0.17 4.8 6.0
BFC 150/ 300 • Fotômetro de Chama 3.27 0.24 2.9 3.6 - - - -
Celm FC Série 100/ 200 • Fotômetro de Chama 3.41 0.27 3.0 3.8 5.01 0.30 4.5 5.6
Ciba Corning Série 400 • Fotômetro de Chama 3.45 0.16 3.1 3.8 4.96 0.23 4.4 5.5 Cobas B121 (Omni C) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
3.44 0.12 3.0 3.8 5.30 0.14 4.7 5.9
Cobas c311 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.45 0.12 3.1 3.8 5.22 0.14 4.6 5.8
Cobas c501 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.44 0.10 3.0 3.8 5.28 0.14 4.7 5.9
Cobas ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.49 0.15 3.1 3.9 5.30 0.16 4.7 5.9
CT 600/ 600i • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.00 3.0 3.8 • 5.20 0.00 4.6 5.8 Dimension RxL Max/ Xpand • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.42 0.10 3.0 3.8 5.20 0.14 4.6 5.8
Easylyte/ Easylyte Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
3.34 0.13 3.0 3.7 5.25 0.15 4.7 5.8
GEM Premier 3000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.30 0.16 2.9 3.7 5.22 0.09 4.6 5.8
GEM Premier 3500 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 5.31 0.19 4.7 5.9 Hitachi Série 700/ 900 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
3.52 0.30 3.1 3.9 5.17 0.17 4.6 5.7
Humalyte Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.00 3.0 3.8 • 5.10 0.19 4.5 5.8
Integra 400/ 400 plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.47 0.10 3.1 3.9 5.30 0.16 4.7 5.9
Iselab • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.47 0.15 3.1 3.9 5.08 0.29 4.5 5.6
Konelab 30/ 30I • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.50 0.00 3.1 3.9 5.30 0.00 4.6 5.9
Konelab Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.47 0.12 3.1 3.9 5.37 0.12 4.8 6.0
Labmax 240 • Enzimático 3.40 0.18 3.0 3.8 • 5.38 0.17 4.8 6.0
Labmax 240 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.39 0.12 3.0 3.8 5.17 0.16 4.6 5.7
Labmax 560 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.30 0.00 2.9 3.7 • 5.20 0.00 4.6 5.8
Max Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.44 0.13 3.0 3.8 5.27 0.27 4.7 5.8
MHLab ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.23 3.0 3.8 - - - -
Mindray BS Séries • Enzimático 3.60 0.31 3.2 4.0 5.08 0.18 4.4 5.6
Modular • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.54 0.07 3.1 3.9 5.29 0.08 4.7 5.9
Pentra 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.00 3.0 3.8 5.18 0.11 4.6 5.7
Rapidlab Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.16 3.0 3.8 5.21 0.16 4.6 5.8
Select Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.46 0.25 3.1 3.9 5.27 0.17 4.7 5.8
Smart Lyte • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.50 0.00 3.1 3.9 5.23 0.17 4.7 5.8 Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.15 3.0 3.8 5.00 0.17 4.5 5.5
Tecnow 7000 • Fotômetro de Chama 3.29 0.30 2.9 3.7 4.99 0.45 4.4 5.5
Vitros 250/ 350 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.49 0.11 3.1 3.9 5.35 0.12 4.8 5.9
Vitros 5.1 FS • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.50 0.00 3.1 3.9 5.31 0.14 4.7 5.9
Vitros 5600 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.45 0.09 3.1 3.8 5.30 0.12 4.7 5.9
WE 300 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.44 0.18 3.0 3.8 5.28 0.41 4.7 5.9
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 47 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Proteínas Totais (g/dL) Kit/Equipamento ABX Pentra 400 - Biureto • Pentra 400 3.838 0.407 3.37 4.30 6.513 0.425 5.73 7.30
Advia - Biureto • Advia 1200 4.106 0.263 3.61 4.60 • 6.560 0.375 5.77 7.35
Advia - Biureto • Advia 1650/ 2400 4.213 0.114 3.70 4.72 6.283 0.180 5.52 7.04
Advia - Biureto • Advia 1800 4.205 0.161 3.70 4.71 6.409 0.173 5.63 7.18
Architect/ Aeroset - Biureto • Architect C4000/ CI4100 4.088 0.153 3.59 4.58 6.381 0.175 5.61 7.15
Architect/ Aeroset - Biureto • Architect C8000/ CI8200 4.190 0.126 3.68 4.70 6.360 0.141 5.59 7.13 Architect/ Aeroset - Biureto • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 4.212 0.109 3.70 4.72 • - - - -
Beckman AU Séries - Biureto • AU 400 4.076 0.164 3.58 4.57 6.135 0.210 5.39 6.88
Beckman AU Séries - Biureto • AU 680 4.075 0.104 3.58 4.57 6.206 0.162 5.46 6.96
Bioclin Quibasa - Biureto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.348 0.266 3.82 4.87 - - - -
Bioclin Quibasa - Biureto • Mindray BS Séries 4.291 0.278 3.77 4.81 6.588 0.343 5.79 7.38
Bioclin Quibasa - Biureto • Selectra E / Flexor E 4.396 0.334 3.86 4.93 6.487 0.074 5.70 7.27
Biosystems - Biureto • Biosystems A15/ 25 4.128 0.291 3.63 4.63 6.229 0.367 5.48 6.98
Biosystems - Biureto • Mindray BS Séries 4.215 0.154 3.70 4.73 6.508 0.474 5.72 7.29
Biotécnica - Biureto • Mindray BS Séries 4.263 0.418 3.75 4.78 6.643 0.331 5.84 7.45
Cobas c111 2ª geração - Biureto • Cobas c111 4.054 0.094 3.56 4.55 6.346 0.399 5.58 7.11
Dialab - Biureto • Mindray BS Séries 4.429 0.209 3.89 4.97 6.500 0.512 5.72 7.28
Dimension - Biureto • Dimension RxL Max/ Xpand 4.310 0.167 3.79 4.83 6.597 0.174 5.80 7.39
Ebram Quimiprot - Biureto • Hitachi Série 700/ 900 5.195 0.602 4.57 5.82 7.215 0.198 6.34 8.09
Elitech - Biureto • Selectra E / Flexor E 4.612 0.180 4.05 5.17 6.842 0.636 6.02 7.67
Elitech - Biureto • Selectra XL / Flexor XL 4.630 0.173 4.07 5.19 7.257 0.222 6.38 8.13
Gold Analisa PP - Biureto • Biosystems A15/ 25 4.608 0.507 4.05 5.17 • 6.883 0.325 6.05 7.71 Gold Analisa PP - Biureto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.383 0.282 3.85 4.91 7.153 0.712 6.29 8.02
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Biureto • Cobas c311
4.255 0.087 3.74 4.77 6.383 0.234 5.61 7.15
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Biureto • Cobas c501
4.211 0.105 3.70 4.72 6.316 0.138 5.55 7.08
Hitachi séries/ Modular - Biureto • Modular 4.217 0.102 3.71 4.73 6.310 0.141 5.55 7.07
Integra 2ª geração - Biureto • Integra 400/ 400 plus 4.071 0.236 3.58 4.56 6.115 0.270 5.38 6.85
Katal - Biureto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.956 0.313 4.36 5.56 • - - - -
Kovalent - Biureto • Miura/ 200/ One 4.609 0.459 4.05 5.17 6.976 0.306 6.13 7.82
Labtest - Biureto • AU 400 4.303 0.017 3.78 4.82 • 6.582 0.120 5.79 7.38
Labtest - Biureto • Biosystems A15/ 25 4.497 0.266 3.95 5.04 6.738 0.339 5.92 7.55
Labtest - Biureto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.581 0.299 4.03 5.14 7.082 0.627 6.23 7.94
Labtest - Biureto • CS 240 4.352 0.279 3.82 4.88 6.878 0.338 6.05 7.71
Labtest - Biureto • Express Plus/ 550 4.936 0.547 4.34 5.53 7.006 0.645 6.16 7.85
Labtest - Biureto • Labmax 240 4.388 0.267 3.86 4.92 6.708 0.308 5.90 7.52
Labtest - Biureto • Labmax 560 4.332 0.241 3.81 4.86 6.731 0.324 5.92 7.54
Labtest - Biureto • Labmax Plenno 4.598 0.418 4.04 5.15 7.134 0.517 6.27 8.00
Labtest - Biureto • Mindray BS Séries 4.491 0.282 3.95 5.03 6.602 0.516 5.80 7.40
Labtest - Biureto • Selectra E / Flexor E 4.606 0.301 4.05 5.16 7.180 0.316 6.31 8.05
Vitros - Biureto • Vitros 250/ 350 4.098 0.154 3.60 4.59 5.795 0.163 5.09 6.50
Vitros - Biureto • Vitros 5.1 FS 4.115 0.131 3.62 4.61 5.907 0.177 5.19 6.62
Vitros - Biureto • Vitros 5600 4.143 0.114 3.64 4.65 5.968 0.112 5.25 6.69
Wiener AA - Biureto • CM 250 4.581 0.215 4.03 5.14 6.601 0.396 5.80 7.40
Wiener AA - Biureto • CT 600/ 600i 4.407 0.106 3.87 4.94 6.367 0.341 5.60 7.14
Wiener AA - Biureto • Konelab 30/ 30I 4.420 0.203 3.88 4.96 • 6.460 0.334 5.68 7.24
Wiener AA - Biureto • Konelab Séries 4.489 0.166 3.95 5.03 6.742 0.197 5.93 7.56
Wiener AA - Biureto • Metrolab Série 2300/ CM230 4.401 0.393 3.87 4.93 6.474 0.559 5.69 7.26
Wiener AA - Biureto • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 4.310 0.233 3.79 4.83 6.297 0.336 5.54 7.06
Wiener Proti - Biureto • Metrolab Série 2300/ CM230 4.280 0.242 3.76 4.80 6.594 0.478 5.80 7.39
Kit
ABX Pentra 400 - Biureto 3.838 0.407 3.37 4.30 6.306 0.350 5.54 7.07
Advia - Biureto 4.204 0.156 3.69 4.71 6.363 0.209 5.59 7.13
Architect/ Aeroset - Biureto 4.153 0.126 3.65 4.66 6.386 0.171 5.61 7.16
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 48 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Proteínas Totais (g/dL)_Continuação
Kit
Beckman AU Séries - Biureto 4.064 0.144 3.57 4.56 6.192 0.174 5.44 6.94
Bioclin Quibasa - Biureto 4.325 0.304 3.80 4.85 6.601 0.411 5.80 7.40
Biosystems - Biureto 4.162 0.274 3.66 4.67 6.291 0.402 5.53 7.05
Biotécnica - Biureto 4.422 0.364 3.89 4.96 6.766 0.459 5.95 7.58
Cobas c111 2ª geração - Biureto 4.066 0.104 3.57 4.56 6.346 0.399 5.58 7.11
Dialab - Biureto 4.538 0.309 3.99 5.09 6.545 0.469 5.75 7.34
Diasys FS - Biureto - - - - 6.483 0.279 5.70 7.27
Dimension - Biureto 4.305 0.170 3.78 4.83 6.593 0.175 5.80 7.39
Doles - Biureto 3.960 0.083 3.48 4.44 ** 7.089 0.311 6.23 7.94
Ebram Quimiprot - Biureto 4.718 0.515 4.15 5.29 7.133 0.378 6.27 7.99
Elitech - Biureto 4.594 0.247 4.04 5.15 7.021 0.537 6.17 7.87
Gold Analisa PP - Biureto 4.454 0.415 3.91 4.99 7.041 0.710 6.19 7.89
GT Lab - Biureto 4.430 0.048 3.89 4.97 ** 6.810 0.120 5.99 7.63
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Biureto 4.218 0.110 3.71 4.73 6.326 0.152 5.56 7.09
Hitachi séries/ Modular - Biureto 4.229 0.100 3.72 4.74 6.310 0.156 5.55 7.07
In Vitro Human - Biureto 4.977 0.079 4.37 5.58 ** 7.125 0.081 6.27 7.98
Integra 2ª geração - Biureto 4.074 0.235 3.58 4.57 6.111 0.253 5.37 6.85
Kovalent - Biureto 4.488 0.378 3.94 5.03 6.897 0.471 6.06 7.73
Laborclin Bioliquid - Biureto 4.116 0.045 3.62 4.61 ** 6.544 0.091 5.75 7.33
Laborlab - Biureto 4.605 0.048 4.05 5.16 ** 6.570 0.082 5.78 7.36
Labtest - Biureto 4.464 0.330 3.92 5.00 6.874 0.491 6.04 7.70
Vida Biotecnologia - Biureto 4.217 0.406 3.71 4.73 6.664 0.654 5.86 7.47
Vitros - Biureto 4.112 0.143 3.61 4.61 5.835 0.170 5.13 6.54
Wiener AA - Biureto 4.395 0.301 3.86 4.93 6.490 0.463 5.71 7.27
Wiener Proti - Biureto 4.349 0.240 3.82 4.88 6.578 0.560 5.78 7.37
Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 4.219 0.109 3.71 4.73 6.327 0.152 5.56 7.09
Sódio (mEq/L = mmol/L)
Kit/Equipamento
Bioclin - E • Mindray BS Séries 143.1 0.3 135 152 ** 136.3 0.5 128 145
Biotécnica - E • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 132.8 1.2 124 141 ** 126.2 0.9 118 135
Labtest - E - Labmax 240 139.1 1.8 131 148 • 136.0 3.1 128 144
Labtest - E • Labmax 560 139.2 0.8 131 148 ** 132.6 0.8 124 141
Mindray BS Séries • Bioclin - E 139.9 5.4 131 148 135.1 3.3 127 144
Spinreact - Colorimétrico • Selectra E / Flexor E 143.1 10.6 135 152 ** 142.7 0.9 134 151
Equipamento/Método
ABL Série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.8 3.8 128 145 139.2 4.4 131 148
Advia 1200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.9 3.7 129 146 139.1 2.8 131 148
Advia 1650/ 2400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 138.8 2.2 130 147 140.7 1.5 132 149
Advia 1800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 139.2 2.2 131 148 140.9 1.4 132 149 Architect C4000/ CI4100 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.5 3.4 128 145 139.2 4.1 131 148
Architect C8000/ CI8200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
136.8 2.7 128 145 138.8 2.4 130 147
AU 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.9 2.4 128 145 139.3 1.6 131 148
AU 680 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.1 1.6 128 145 136.6 1.4 128 145
AVL Compact 1 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 135.0 2.4 127 143 140.9 1.6 132 149
AVL Série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 134.3 3.4 126 143 140.3 3.3 132 149
BFC 150/ 300 • Fotômetro de Chama 135.9 2.3 127 144 137.3 3.9 129 146
Celm FC Série 100/ 200 • Fotômetro de Chama 137.1 4.6 129 146 138.4 5.5 130 147
Ciba Corning Série 400 • Fotômetro de Chama 138.0 0.0 130 146 138.7 1.7 130 147 Cobas B121 (Omni C) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
136.3 3.2 128 145 141.5 2.9 133 150
Cobas c311 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.9 3.6 129 146 138.4 1.6 130 147
Cobas c501 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.4 2.6 129 146 138.9 2.9 130 147
Cobas ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.1 3.9 129 146 141.0 1.7 133 149
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 49 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Sódio (mEq/L = mmol/L)_Continuação
Equipamento/Método
CT 600/ 600i • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.0 0.0 128 144 • 141.6 1.3 133 150 Dimension RxL Max/ Xpand • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
137.4 3.1 129 146 138.5 3.1 130 147
Easylyte/ Easylyte Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
135.1 2.3 127 144 139.9 3.0 131 148
GEM Premier 3000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 135.6 3.6 127 144 • 142.4 1.3 134 151
GEM Premier 3500 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 141.1 2.5 133 150 Hitachi Série 700/ 900 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 139.8 2.5 131 148 139.8 3.3 131 148
Humalyte Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 135.0 1.8 127 143 • 141.7 2.0 133 150
Integra 400/ 400 plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.4 2.8 128 145 138.6 3.2 130 147
Iselab • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 135.2 4.6 127 144 139.2 3.4 131 148
Konelab 30/ 30I • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 138.8 0.9 130 147 140.0 5.3 132 148
Konelab Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.4 3.3 128 145 143.0 2.3 135 151
Labmax 240 • Enzimático 139.1 1.8 131 148 • 136.0 3.1 128 144
Labmax 240 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 135.7 3.4 127 144 142.3 4.2 134 151
Labmax 560 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 132.2 3.7 124 141 • 140.2 4.8 132 149
Max Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.7 3.5 129 146 140.5 3.7 132 149
MHLab ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.1 5.7 128 145 140.9 4.7 132 149
Mindray BS Séries • Enzimático 139.9 5.0 131 148 135.6 3.4 127 144
Modular • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 139.5 1.4 131 148 140.1 1.7 132 149
Pentra 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 134.7 3.4 126 143 139.3 1.7 131 148
Rapidlab Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.4 2.6 128 145 142.2 3.3 134 151
Select Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 134.7 5.8 126 143 140.4 4.4 132 149
Smart Lyte • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 134.4 2.8 126 143 139.8 2.8 131 148 Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo
136.9 5.3 128 145 139.5 4.2 131 148
Tecnow 7000 • Fotômetro de Chama 137.5 4.6 129 146 139.7 4.7 131 148
Vitros 250/ 350 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 138.2 3.0 130 147 144.4 2.9 136 153
Vitros 5.1 FS • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.6 2.5 129 146 144.3 3.2 136 153
Vitros 5600 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.8 2.5 129 146 143.7 3.0 135 152
WE 300 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.8 4.2 129 146 141.3 5.8 133 150
TGO/AST (U/L)
Kit/Equipamento/Temperatura ABX Pentra 400 - IFCC sem piridoxal fosfato • Pentra 400 • 37
25.7 2.3 17 34 92.1 4.4 64 120
Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1200 • 37 27.0 0.0 18 36 • 89.2 8.4 62 116 Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1650/ 2400 • 37
24.8 1.6 17 33 86.7 2.0 60 113
Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1800 • 37 26.6 2.8 18 35 86.6 3.8 60 113 Architect/ Aeroset - IFCC com piridoxal fosfato • Architect C4000/ CI4100 • 37 24.5 1.2 17 32 87.2 4.3 61 114
Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • Architect C4000/ CI4100 • 37
24.4 1.9 17 32 85.4 2.7 59 112
Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • Architect C8000/ CI8200 • 37
23.9 1.7 16 32 84.2 2.4 58 110
Beckman AU Séries - IFCC sem piridoxal fosfato • AU 400 • 37
22.0 1.5 15 29 78.2 4.2 54 102
Beckman AU Séries - IFCC sem piridoxal fosfato • AU 680 • 37
22.6 2.6 15 30 82.0 5.9 57 107
Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 24.4 2.7 17 32 86.1 14.9 60 112
Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 26.9 5.0 18 35 92.8 13.6 64 121
Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37 26.0 3.1 18 34 92.7 7.6 64 121
Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37
27.4 3.5 19 36 94.8 7.4 66 124
Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37
26.2 2.5 18 35 95.7 6.9 66 125
Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37
22.7 1.5 15 30 80.4 6.9 56 105
Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • BT Lyzer 150 • 37 25.0 1.8 17 33 • 72.7 8.1 50 95
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 50 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
TGO/AST (U/L)_Continuação
Kit/Equipamento/Temperatura Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 25.1 4.1 17 33 81.2 8.8 56 106
Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Labquest • 37 20.2 3.5 14 27 • - - - - Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37
23.0 1.6 16 30 74.2 5.7 51 97
Cobas c111 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c111 • 37 23.1 3.3 16 31 77.1 2.5 53 101
Cobas c111 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c111 • 37 23.9 1.5 16 32 78.9 3.7 55 103
Dialab - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37 24.1 2.1 16 32 83.2 5.1 58 109
Dimension - IFCC com piridoxal fosfato • Dimension RxL Max/ Xpand • 37
137.0 5.9 95 179 562.5 25.9 393 732
Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 20.1 1.6 14 27 63.6 12.6 44 83 Ebram Quimiast - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 23.3 5.7 16 31 79.2 4.6 55 103
Ebram Quimiast - IFCC sem piridoxal fosfato • Hitachi Série 700/ 900 • 37 23.7 3.3 16 31 78.9 8.1 55 103
Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37
23.0 2.2 16 30 84.5 7.7 59 110
Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra XL / Flexor XL • 37
25.7 1.9 17 34 85.9 7.9 60 112
Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37
25.5 4.2 17 34 86.0 14.0 60 112
Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 30.4 1.6 21 40 95.4 14.0 66 125
Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 28.8 1.7 20 38 95.3 9.9 66 124
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c311 • 37 23.7 1.7 16 31 84.7 1.7 59 111
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c501 • 37
22.2 1.4 15 29 79.8 1.7 55 104
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c501 • 37
22.4 1.0 15 30 80.4 3.0 56 105
In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • Humastar 300 • 37
31.4 6.4 21 41 • 100.0 13.1 70 130
In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • Humastar 80 • 37
23.4 1.7 16 31 • - - - -
Integra - IFCC com piridoxal fosfato • Integra 400/ 400 plus • 37 20.4 1.9 14 27 79.1 4.6 55 103
Integra - IFCC sem piridoxal fosfato • Integra 400/ 400 plus • 37 21.6 1.3 15 29 79.0 3.4 55 103
Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 23.5 2.6 16 31 77.3 13.1 54 101
Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • Miura/ 200/ One • 37
27.2 3.5 19 36 87.0 10.2 60 114
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37
28.6 4.9 20 38 87.6 9.6 61 114
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • BTS Séries • 37
29.4 8.5 20 39 • 90.2 11.0 63 118
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 30.7 4.2 21 40 95.6 11.0 66 125
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labmax 240 • 37 29.5 2.5 20 39 99.6 7.0 69 130
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labmax 560 • 37 27.7 2.7 19 37 99.0 3.2 69 129
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labmax Plenno • 37
27.4 6.8 19 36 94.0 13.7 65 123
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labquest • 37
24.0 5.2 16 32 78.5 7.7 54 103
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37
30.0 0.0 21 39 • 96.9 6.1 67 126
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37
30.2 4.6 21 40 • 100.0 12.0 70 130
Modular - IFCC sem piridoxal fosfato • Modular • 37 24.1 1.5 16 32 83.8 2.6 58 109 Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
29.1 5.3 20 38 81.9 8.6 57 107
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 250/ 350 • 37
84.0 4.4 58 110 280.2 11.8 196 365
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 5.1 FS • 37 82.6 3.8 57 108 276.3 9.1 193 360
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 5600 • 37 85.2 1.6 59 111 282.3 13.4 197 367
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • CM 250 • 37 24.3 2.0 17 32 91.7 5.7 64 120
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • CT 600/ 600i • 37
25.2 1.5 17 33 • 88.4 4.9 61 115
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 51 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
TGO/AST (U/L)_Continuação
Kit/Equipamento/Temperatura Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Konelab 30/ 30I • 37 29.0 5.2 20 38 88.0 1.6 61 115
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Konelab Séries • 37 25.0 1.7 17 33 91.1 3.8 63 119
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37 23.5 3.9 16 31 91.3 7.2 63 119
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37
27.0 2.8 18 36 91.5 7.1 64 119
Kit/Temperatura
ABX Pentra 400 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.7 2.3 17 34 91.4 4.4 63 119
Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.8 1.7 18 34 86.9 4.0 60 113
Architect/ Aeroset - IFCC com piridoxal fosfato • 37 23.8 1.6 16 31 85.0 2.7 59 111
Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.1 1.6 16 32 85.0 2.9 59 111
Beckman AU Séries - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.2 1.6 15 29 79.9 5.4 55 104
Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 25 - - - - 90.8 12.1 63 119
Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.9 3.2 18 34 91.9 11.3 64 120
Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.0 0.7 17 33 ** 94.5 2.1 66 123
Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 27.4 3.5 19 36 94.1 8.5 65 123
Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.7 4.2 17 33 80.4 9.4 56 105
Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 31.4 1.0 21 41 ** 94.0 1.5 65 123
Cobas c111 - IFCC com piridoxal fosfato • 37 21.8 1.2 15 29 76.7 3.3 53 100
Cobas c111 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 23.9 1.5 16 32 78.9 3.7 55 103
Dialab - IFCC com piridoxal fosfato • 37 21.3 1.7 14 28 - - - -
Dialab - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.1 2.7 16 32 84.4 5.4 59 110
Dimension - IFCC com piridoxal fosfato • 37 136.8 6.0 95 178 561.6 26.4 393 731
Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.1 3.9 15 29 73.2 12.2 51 96
Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.6 1.2 17 34 ** 84.6 3.5 59 110
Doles - Reitman e Frankel • 37 22.2 5.4 15 29 - - - -
Ebram Quimiast - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 23.0 3.3 16 30 76.9 9.5 53 100
Ebram Quimiast - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.2 1.1 14 27 - - - -
Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.1 3.0 16 32 86.2 8.3 60 113
Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.0 1.8 16 32 ** 83.8 1.7 58 109
Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 28.5 4.5 19 38 92.0 12.4 64 120
GT Lab Liquid Plus - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 29.3 0.8 20 39 ** 83.3 1.6 58 109 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • 37
23.1 1.9 16 31 81.2 4.2 56 106
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37
22.3 1.2 15 29 80.4 3.0 56 105
Hitachi Cobas c701/ c702 -IFCC sem piridoxal fosfato • 37
22.2 2.7 15 29 79.9 3.2 55 104
In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 26.8 5.2 18 35 95.6 15.3 66 125
In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 31.5 1.6 22 41 ** 101.9 2.2 71 133
In Vitro Human TGO - Reitman e Frankel • 37 28.0 3.8 19 37 • - - - -
Integra - IFCC com piridoxal fosfato • 37 20.4 1.9 14 27 79.1 4.6 55 103
Integra - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 21.6 1.4 15 29 79.2 3.4 55 103
Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.6 5.7 15 30 - - - -
Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.3 3.1 17 33 88.9 8.6 62 116
Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.8 5.7 14 28 89.2 10.9 62 116
Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.9 0.5 16 30 ** 85.0 0.8 59 111
Laborlab - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.0 0.7 14 26 ** 90.8 3.0 63 119
Laborlab Liquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 26.9 6.6 18 35 84.9 6.4 59 111
Labtest - Reitman e Frankel • 37 - - - - • 30.0 6.5 21 39
Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 139.0 17.7 97 181 - - - -
Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 160.0 2.0 112 208 ** 666.0 4.5 466 866
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 29.1 4.6 20 38 94.8 12.3 66 124
Labtest Liquiform UV IFCC sem piridoxal fosfato • 37 27.9 1.1 19 37 ** 98.5 0.5 68 129
Labtest Reitman e Frankel • 37 15.8 0.4 11 21 ** 48.5 0.8 33 64
Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.3 3.1 17 33 88.9 8.6 62 116
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 52 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
TGO/AST (U/L)_Continuação
Kit/Temperatura
Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.8 5.7 14 28 89.2 10.9 62 116
Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.9 0.5 16 30 ** 85.0 0.8 59 111
Laborlab - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.0 0.7 14 26 ** 90.8 3.0 63 119
Laborlab Liquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 26.9 6.6 18 35 84.9 6.4 59 111
Labtest - Reitman e Frankel • 37 - - - - • 30.0 6.5 21 39
Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 139.0 17.7 97 181 - - - -
Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 160.0 2.0 112 208 ** 666.0 4.5 466 866
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 29.1 4.6 20 38 94.8 12.3 66 124
Labtest Liquiform UV IFCC sem piridoxal fosfato • 37 27.9 1.1 19 37 ** 98.5 0.5 68 129
Labtest Reitman e Frankel • 37 15.8 0.4 11 21 ** 48.5 0.8 33 64
Modular - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.1 1.5 16 32 84.2 3.0 58 110
Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 - - - - 79.6 16.1 55 104
Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 21.6 2.0 15 29 ** 81.4 1.3 56 106 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • 37
84.0 4.2 58 110 279.8 12.0 195 364
Wiener AA - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.4 4.2 17 32 91.4 12.1 63 119
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.5 3.3 17 34 90.7 6.6 63 118
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato• 37 23.8 1.3 16 31 ** 86.4 2.7 60 113
Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 (Sem Piridoxal Fosfato) 22.3 1.3 15 29 80.3 3.0 56 105
TGP/ALT (U/L)
Kit/Equipamento/Temperatura ABX Pentra 400 - IFCC sem piridoxal fosfato • Pentra 400 • 37
44.8 2.7 26 63 208.3 1.7 124 292
Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1650/ 2400 • 37 42.7 2.3 25 60 190.6 8.1 114 267
Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1800 • 37 43.6 2.0 26 62 194.1 8.4 116 272 Architect/ Aeroset - IFCC com piridoxal fosfato • Architect C4000/ CI4100 • 37
43.2 2.5 25 61 • 192.6 8.4 115 270
Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • Architect C4000/ CI4100 • 37
42.5 1.6 25 60 190.1 5.6 114 267
Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • Architect C8000/ CI8200 • 37 41.9 1.7 25 59 186.9 7.6 112 262
Beckman AU Séries - IFCC sem piridoxal fosfato • AU 400 • 37 39.4 1.6 23 56 181.7 10.2 109 255
Beckman AU Séries - IFCC sem piridoxal fosfato • AU 680 • 37 41.1 3.2 24 58 183.5 11.4 110 257
Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37
40.3 3.9 24 57 165.4 35.5 99 232
Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
40.6 5.9 24 57 179.6 19.8 107 252
Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37
41.1 3.0 24 58 184.6 13.7 110 259
Biosystems - IFCC com piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 45.5 5.4 27 64 204.4 20.2 122 287
Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 46.4 5.0 27 65 207.2 16.2 124 291
Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37 44.0 1.6 26 62 201.6 8.3 120 283
Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37
39.3 7.4 23 56 164.0 3.1 98 230
Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37
44.6 10.3 26 63 • 186.7 28.2 112 262
Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • BT Lyzer 150 • 37
38.6 1.7 23 55 • 149.7 17.6 89 210
Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
40.1 5.2 24 57 167.4 16.2 100 235
Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37 38.3 2.6 22 54 171.4 13.8 102 240
Cobas c111 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c111 • 37 38.6 1.2 23 55 174.8 1.6 104 245
Cobas c111 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c111 • 37 40.3 1.3 24 57 178.6 11.0 107 251
Dialab - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37
39.8 2.4 23 56 168.2 9.6 100 236
Dimension - IFCC com piridoxal fosfato • Dimension RxL Max/ Xpand • 37
49.3 4.1 29 70 220.4 7.7 132 309
Ebram Quimialt - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
40.9 3.6 24 58 177.6 22.7 106 249
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 53 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
TGP/ALT (U/L)_Continuação
Kit/Equipamento/Temperatura Ebram Quimialt - IFCC sem piridoxal fosfato • Hitachi Série 700/ 900 • 37 41.1 1.8 24 58 185.9 17.4 111 261
Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37 43.0 2.2 25 61 185.3 16.2 111 260
Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra XL / Flexor XL • 37 44.8 2.1 26 63 201.0 12.0 120 282
Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37
43.8 5.3 26 62 171.0 33.9 102 240
Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37
44.3 6.9 26 63 181.0 5.8 108 254
Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37
43.1 3.7 25 61 186.0 19.6 111 261
Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37 42.2 6.2 25 60 • 183.2 28.2 109 257
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c311 • 37 41.5 1.7 24 59 186.5 4.3 111 262
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c501 • 37 40.7 3.0 24 57 183.1 3.6 109 257
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c501 • 37
40.3 1.4 24 57 181.2 5.7 108 254
In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • Humastar 300 • 37
45.4 10.1 27 64 • 186.4 9.2 111 261
In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • Humastar 80 • 37
47.8 6.1 28 67 • - - - -
Integra - IFCC com piridoxal fosfato • Integra 400/ 400 plus • 37 38.2 2.6 22 54 179.3 8.3 107 252
Integra - IFCC sem piridoxal fosfato • Integra 400/ 400 plus • 37 39.1 1.6 23 55 178.4 7.6 107 250
Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • ChemWell/ ChemWell T • 37 38.7 1.7 23 55 167.4 30.2 100 235
Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • Miura/ 200/ One • 37
44.7 3.0 26 63 182.4 22.2 109 256
Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37
43.5 6.7 26 61 189.0 25.3 113 265
Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • Labmax 240 • 37
45.8 6.3 27 65 - - - -
Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • Labmax 560 • 37
40.1 5.4 24 57 198.8 38.9 119 279
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 46.4 6.8 27 65 184.5 17.9 110 259
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 51.7 3.7 31 73 208.6 22.5 125 293
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 44.6 3.3 26 63 185.7 14.4 111 260
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Express Plus/ 550 • 37
43.0 8.4 25 61 141.0 18.3 84 198
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labmax 240 • 37
43.5 3.0 26 61 187.6 12.7 112 263
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labmax 560 • 37
43.5 4.0 26 61 190.1 2.5 114 267
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labquest • 37 43.0 3.7 25 61 186.2 10.0 111 261
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37 44.1 1.8 26 62 193.4 18.9 116 271
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37 46.9 4.8 28 66 196.6 15.5 117 276
Modular - IFCC sem piridoxal fosfato • Modular • 37 42.2 1.4 25 60 182.8 4.7 109 256 Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • ChemWell/ ChemWell T • 37 46.5 4.5 27 66 185.9 44.8 111 261
Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 47.1 6.8 28 66 169.6 14.5 101 238
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 250/ 350 • 37 65.4 5.2 39 92 227.0 7.1 136 318
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 5.1 FS • 37
64.1 5.3 38 90 227.5 6.5 136 319
Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 5600 • 37
64.0 3.5 38 90 228.3 6.9 136 320
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • CM 200 • 37
45.7 4.9 27 64 207.3 32.7 124 291
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • CM 250 • 37 44.7 5.1 26 63 211.0 8.7 126 296
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 47.4 7.5 28 67 • 205.2 20.4 123 288
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • CT 600/ 600i • 37 47.0 1.8 28 66 • 208.2 17.3 124 292
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Konelab 30/ 30I • 37
47.3 3.3 28 67 211.7 14.4 127 297
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Konelab Séries • 37
46.2 1.7 27 65 208.7 8.0 125 293
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 54 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
TGP/ALT (U/L)_Continuação
Kit/Equipamento/Temperatura Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37 42.3 6.5 25 60 196.8 28.3 118 276
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 45.4 5.1 27 64 207.0 14.0 124 290
Kit/Temperatura
ABX Pentra 400 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.8 2.7 26 63 209.0 2.4 125 293
Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 43.5 2.6 26 61 193.5 8.4 116 271
Architect/ Aeroset - IFCC com piridoxal fosfato • 37 42.3 2.2 25 60 189.8 7.5 113 266
Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 42.0 1.6 25 59 189.1 6.7 113 265
Beckman AU Séries - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.9 2.8 23 56 181.9 9.9 109 255
Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 41.0 3.4 24 58 179.7 19.8 107 252
Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 38.1 0.6 22 54 ** 176.1 1.1 105 247
Biosystems - IFCC com piridoxal fosfato • 37 46.0 5.9 27 65 202.2 25.9 121 284
Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 46.1 5.0 27 65 205.5 15.0 123 288
Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 41.0 6.2 24 58 169.5 17.3 101 238
Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.3 1.9 26 63 ** 182.4 7.8 109 256
Cobas c111 - IFCC com piridoxal fosfato • 37 39.0 1.6 23 55 174.8 1.6 104 245
Cobas c111 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 40.3 1.4 24 57 181.8 18.3 109 255
Dialab - IFCC com piridoxal fosfato • 37 38.1 9.2 22 54 170.7 24.2 102 239
Dialab - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.9 3.2 23 56 169.6 12.2 101 238
Diasys FS - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.2 4.5 26 62 • 196.8 6.0 118 276
Dimension - IFCC com piridoxal fosfato • 37 49.4 4.2 29 70 220.1 8.7 132 309
Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 43.5 0.8 26 61 ** 185.3 7.2 111 260
Ebram Quimialt - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 40.3 5.3 24 57 175.4 29.8 105 246
Ebram Quimialt - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 37.7 1.2 22 53 - - - -
Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 43.1 3.1 25 61 191.4 16.2 114 268
Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.1 3.4 26 62 ** 199.7 2.5 119 280
Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 43.2 5.2 25 61 181.8 21.6 109 255
GT Lab Liquid Plus - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 47.4 1.5 28 67 ** 185.7 5.7 111 260 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • 37
40.8 1.5 24 58 183.5 5.7 110 257
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37
40.3 1.4 24 57 181.0 5.9 108 254
Hitachi Cobas c701/ c702 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37
39.0 2.2 23 55 182.7 2.8 109 256
In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 45.8 5.6 27 65 191.0 27.3 114 268
In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.3 2.2 26 63 ** 195.7 5.1 117 274
Integra - IFCC com piridoxal fosfato • 37 38.2 2.6 22 54 179.3 8.3 107 252
Integra - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.1 1.6 23 55 178.4 7.5 107 250
Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 37.3 6.5 22 53 162.8 29.8 97 228
Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.3 3.1 26 63 195.5 13.5 117 274
Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 40.2 3.9 24 57 188.0 9.5 112 264
Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.4 2.2 23 56 ** 180.4 3.0 108 253
Laborlab - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 45.5 1.0 27 64 ** 221.8 2.8 133 311
Laborlab Liquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.9 6.5 23 56 181.6 31.4 108 255
Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 25 47.7 7.3 28 67 - - - -
Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 44.2 6.4 26 62 194.9 21.2 116 273
Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 51.7 1.2 31 73 ** 237.5 1.4 142 333
Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.2 4.9 26 62 186.0 17.1 111 261
Labtest Liquiform IFCC sem piridoxal fosfato • 37 40.6 2.7 24 57 ** 194.8 0.8 116 273
Labtest Reitman e Frankel • 37 23.5 0.5 14 33 ** 95.6 1.0 57 134
Modular - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 42.2 1.4 25 60 182.8 4.7 109 256
Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 42.9 10.0 25 61 170.6 29.1 102 239
Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 27.6 1.3 16 39 ** 121.4 1.4 72 170 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • 37 64.9 5.0 38 91 227.3 7.0 136 319
Wiener AA - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 46.0 6.9 27 65 206.9 30.9 124 290
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 45.1 5.8 27 64 205.6 17.3 123 288
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 55 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
TGP/ALT (U/L)_Continuação
Kit/Temperatura
Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 45.0 1.2 27 63 ** 191.2 2.5 114 268
Triglicerídeos (mg/dL)
Kit/Equipamento
Advia - Oxidase/ Peroxidase • Advia 1200 85.2 3.4 71 99 • 361.0 15.7 303 419
Advia - Oxidase/ Peroxidase • Advia 1650/ 2400 82.6 3.2 69 96 351.2 7.4 295 408
Advia - Oxidase/ Peroxidase • Advia 1800 83.1 2.5 69 97 356.7 10.5 299 414 Architect/ Aeroset - Oxidase/ Peroxidase • Architect C4000/ CI4100
83.1 3.2 69 97 365.7 7.4 307 425
Architect/ Aeroset - Oxidase/ Peroxidase • Architect C8000/ CI8200
84.6 3.7 71 99 363.2 5.7 305 422
Beckman AU Séries - Oxidase/ Peroxidase • AU 400 81.3 2.9 68 95 364.5 25.2 306 423
Beckman AU Séries - Oxidase/ Peroxidase • AU 680 78.9 3.3 66 92 353.3 13.1 296 410
Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 85.9 8.1 72 100 - - - -
Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Bioclin 1000 82.6 5.9 69 96 • 374.0 15.0 314 434 Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 79.7 7.3 66 93 354.7 28.8 297 412
Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Quick Lab II 90.4 8.5 75 105 • 357.8 14.2 300 416
Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 83.8 9.4 70 98 350.2 23.4 294 407
Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 84.1 9.2 70 98 378.2 25.3 317 439
Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 84.2 12.4 70 98 • - - - - Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
83.7 5.7 70 98 348.5 35.3 292 405
Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Hitachi Série 700/ 900 86.4 5.1 72 101 • - - - -
Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 83.1 3.0 69 97 362.9 22.0 304 421
Cobas c111 - Oxidase/ Peroxidase • Cobas c111 84.0 4.9 70 98 362.8 17.7 304 421
Dialab - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 78.9 3.1 66 92 333.9 23.8 280 388 Dimension - Glutamato Desidrogenase • Dimension RxL Max/ Xpand
76.5 6.2 64 89 • 354.4 9.8 297 412
Dimension - Oxidase/ Peroxidase • Dimension RxL Max/ Xpand 74.9 3.5 62 87 355.8 10.0 298 413
Ebram Quimitri - Oxidase/ Peroxidase • Hitachi Série 700/ 900 84.8 2.4 71 99 415.0 26.5 348 482
Elitech Mono SL - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 84.7 6.9 71 99 352.3 11.8 295 409
Elitech Mono SL - Oxidase/ Peroxidase • Selectra XL / Flexor XL
82.1 7.9 68 96 348.8 24.1 292 405
Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25
79.6 3.3 66 93 397.4 62.4 333 461
Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
79.3 12.3 66 92 - - - -
Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 83.0 1.8 69 97 • 388.0 25.9 325 451
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Oxidase/ Peroxidase • Cobas c311 86.3 6.3 72 101 355.5 21.9 298 413
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Oxidase/ Peroxidase • Cobas c501 83.9 3.2 70 98 347.6 10.3 291 404
Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase • Modular 82.8 5.0 69 97 349.2 6.4 293 406
In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 90.2 11.1 75 105 - - - -
In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Humastar 600 - - - - 369.8 9.8 310 429
In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Humastar 80 84.5 8.5 70 99 366.8 28.3 308 426
Integra - Oxidase/ Peroxidase • Integra 400/ 400 plus 84.5 3.0 70 99 360.8 13.6 303 419 Katal - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 81.7 11.5 68 95 • 356.6 13.0 299 414
Kovalent - Oxidase/ Peroxidase • Miura/ 200/ One 80.1 5.1 67 93 321.8 36.9 270 374 Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 78.8 6.7 66 92 • 319.1 29.3 268 371
Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 80.7 8.0 67 94 337.7 33.2 283 392 Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25
81.4 6.3 68 95 354.3 22.4 297 411
Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 79.5 7.6 66 93 352.7 28.1 296 410
Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • CS 240 80.5 3.6 67 94 357.0 17.3 299 415 Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Express Plus/ 550
83.5 10.2 70 97 354.4 25.6 297 412
Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 240 79.0 6.1 66 92 357.9 22.1 300 416
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 56 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Triglicerídeos (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento
Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 560 77.3 6.0 64 90 365.0 16.8 306 424 Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Labmax Plenno
76.9 9.1 64 90 377.0 23.7 316 438
Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries
79.2 2.6 66 92 • 347.3 24.7 291 403
Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 79.6 3.8 66 93 355.0 33.5 298 412
Vida Biotecnologia - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 78.8 8.2 66 92 367.2 30.2 308 426
Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 250/ 350 94.7 5.0 79 110 440.4 17.6 369 511
Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 5.1 FS 86.6 3.1 72 101 435.2 9.4 365 505
Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 5600 87.3 3.5 73 102 436.6 9.7 366 507
Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • CM 200 80.0 3.8 67 93 • 355.6 7.5 298 413 Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
87.0 5.2 73 101 • - - - -
Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Konelab Séries
79.3 3.4 66 92 362.5 13.6 304 421
Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Metrolab Série 2300/ CM230 78.9 7.9 66 92 346.9 27.7 291 403
Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 80.3 7.5 67 94 358.9 20.3 301 417
Kit
Advia - Oxidase/ Peroxidase 83.1 3.3 69 97 354.5 9.1 297 412
Architect/ Aeroset - Oxidase/ Peroxidase 84.0 3.7 70 98 364.4 7.6 306 423
Beckman AU Séries - Oxidase/ Peroxidase 80.0 3.6 67 93 360.7 19.9 302 419
Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase 80.2 10.4 67 94 365.3 36.5 306 424
Biosystems - Oxidase/ Peroxidase 84.0 9.3 70 98 357.7 32.2 300 415
Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase 84.6 8.0 71 99 355.8 26.9 298 413
Cobas c111 - Oxidase/ Peroxidase 84.3 3.5 70 98 362.8 17.7 304 421
Dialab - Oxidase/ Peroxidase 79.7 4.3 66 93 335.0 23.3 281 389
Diasys FS - Oxidase/ Peroxidase 77.6 3.5 65 91 • 345.3 27.9 290 401
Dimension - Glutamato Desidrogenase 76.5 6.2 64 89 • 354.4 9.8 297 412
Dimension - Oxidase/ Peroxidase 75.4 3.3 63 88 - - - -
Doles Líquido - Oxidase/ Peroxidase 84.5 2.2 70 99 ** 458.0 18.5 384 532
Ebram Quimitri - Oxidase/ Peroxidase 87.5 6.8 73 102 399.5 39.4 335 464
Elitech Mono SL - Oxidase/ Peroxidase 85.6 7.8 71 100 349.5 14.9 293 406
Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase 81.1 8.0 68 95 348.7 49.6 292 405
GT Lab Liquid Plus - Oxidase/ Peroxidase 78.9 1.9 66 92 ** 368.1 9.2 309 427
Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Oxidase/ Peroxidase 83.9 4.3 70 98 348.1 10.9 292 404
Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase 83.4 5.1 70 97 351.0 8.2 294 408
In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase 85.4 11.3 71 100 355.2 30.4 298 413
Integra - Oxidase/ Peroxidase 84.6 3.0 71 99 360.3 14.0 302 418
Katal - Oxidase/ Peroxidase 81.1 11.3 68 95 343.0 51.0 288 398
Kovalent - Oxidase/ Peroxidase 79.6 6.5 66 93 331.9 33.1 278 386
Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase 85.5 8.0 71 100 337.8 24.9 283 392
Laborlab - Oxidase/ Peroxidase 82.4 1.2 69 96 ** 355.0 7.3 298 412
Laborlab Liquid - Oxidase/ Peroxidase 79.1 10.1 66 92 348.1 39.7 292 404
Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase 80.1 7.5 67 93 354.5 31.0 297 412
Vida Biotecnologia - Oxidase/ Peroxidase 82.0 6.8 68 96 355.2 31.6 298 413
Vitros - Oxidase/ Peroxidase 91.5 6.7 76 107 437.6 14.0 367 508
Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase 77.7 5.3 65 91 351.1 21.3 294 408
Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase 79.3 6.0 66 92 360.0 20.7 302 418
Ureia (mg/dL)
Kit/Equipamento
ABX Pentra 400 - Urease/ GLDH • Pentra 400 38.31 2.36 31.4 45.3 116.36 10.04 95.4 137.4
Advia - Urease/ GLDH • Advia 1200 40.90 3.32 33.5 48.3 • 111.12 3.07 91.1 131.2
Advia - Urease/ GLDH • Advia 1650/ 2400 41.15 1.54 33.7 48.6 110.70 3.45 90.7 130.7
Advia - Urease/ GLDH • Advia 1800 40.52 1.90 33.2 47.9 112.94 2.26 92.6 133.3
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 57 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Ureia (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH • Architect C4000/ CI4100 38.83 1.49 31.8 45.9 108.35 2.80 88.8 127.9
Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH • Architect C8000/ CI8200 39.27 1.23 32.2 46.4 110.99 5.01 91.0 131.0
Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 38.70 1.48 31.7 45.7 • 109.82 1.80 90.0 129.6
Beckman AU Séries - Urease/ GLDH • AU 400 39.80 2.18 32.6 47.0 110.23 4.77 90.3 130.1
Beckman AU Séries - Urease/ GLDH • AU 680 40.55 1.70 33.2 47.9 109.99 4.60 90.1 129.8
Bioclin Quibasa - Urease/ Indofenol • Bio 200/ 2000 41.97 7.75 34.4 49.6 107.83 8.54 88.4 127.3
Bioclin Quibasa - Urease/ Indofenol • Mindray BS Séries 39.00 4.17 31.9 46.1 • 108.40 3.34 88.8 128.0
Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 41.21 5.47 33.7 48.7 106.50 9.66 87.3 125.7
Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH • Bioclin 1000 42.32 1.64 34.7 50.0 • 108.20 4.34 88.7 127.7 Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 40.22 6.63 32.9 47.5 109.72 11.46 89.9 129.5
Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH • Mindray BS Séries 39.86 4.42 32.6 47.1 108.71 10.93 89.1 128.3
Biosystems - Urease/ GLDH • Biosystems A15/ 25 40.60 3.25 33.2 48.0 105.79 7.62 86.7 124.9
Biosystems - Urease/ GLDH • Mindray BS Séries 39.25 1.43 32.1 46.4 107.61 6.06 88.2 127.0
Biosystems - Urease/ Indofenol • Biosystems A15/ 25 41.30 2.94 33.8 48.8 • 107.20 7.67 87.9 126.5
Biotécnica - Urease/ GLDH • Mindray BS Séries 43.10 3.01 35.3 50.9 • 103.95 5.57 85.2 122.7 Biotécnica - Urease/ GLDH • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus
39.53 5.06 32.4 46.7 - - - -
Cobas c111 - Urease/ GLDH • Cobas c111 38.98 1.51 31.9 46.0 107.06 4.31 87.7 126.4
Dialab - Urease/ GLDH • Mindray BS Séries 39.50 3.82 32.3 46.7 112.67 7.06 92.3 133.0 Dimension - Urease/ GLDH • Dimension RxL Max/ Xpand 39.76 2.76 32.6 47.0 110.58 4.28 90.6 130.5
Doles 500 - Urease/ Indofenol • Bio 200/ 2000 42.97 4.40 35.2 50.8 - - - - Ebram Quimiure - Urease/ GLDH • Hitachi Série 700/ 900
38.80 5.01 31.8 45.8 104.15 5.70 85.4 122.9
Elitech SL - Urease/ GLDH • Selectra E / Flexor E 38.74 2.81 31.7 45.8 108.31 8.27 88.8 127.9
Elitech SL - Urease/ GLDH • Selectra XL / Flexor XL 40.34 1.52 33.0 47.7 109.02 8.64 89.3 128.7
Gold Analisa PP - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 39.67 5.41 32.5 46.9 - - - -
Gold Analisa PP - Urease/ GLDH • Biosystems A15/ 25 42.78 4.46 35.0 50.5 103.43 7.12 84.8 122.1 Gold Analisa PP - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 38.08 3.78 31.2 45.0 104.68 6.25 85.8 123.6
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH • Cobas c311
40.31 1.22 33.0 47.6 110.65 2.78 90.7 130.6
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH • Cobas c501
39.16 1.32 32.1 46.3 108.48 3.21 88.9 128.1
Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH • Modular 40.63 1.30 33.3 48.0 111.23 3.23 91.2 131.3
In Vitro Human LiquiUV - Urease/ GLDH • Humastar 80 40.56 3.08 33.2 47.9 • - - - -
Integra - Urease/ GLDH • Integra 400/ 400 plus 37.87 1.92 31.0 44.7 105.30 6.43 86.3 124.3
Katal - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 38.67 1.36 31.7 45.7 • 101.00 10.67 82.8 119.2
Kovalent - Urease/ GLDH • Selectra E / Flexor E 42.00 1.53 34.4 49.6 • - - - -
Laborclin Bioliquid - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 37.52 4.40 30.7 44.3 • - - - -
Labtest - Urease/ Indofenol • Bio 200/ 2000 41.73 2.83 34.2 49.3 110.59 14.22 90.6 130.5 Labtest - Urease/ Indofenol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
40.98 5.84 33.6 48.4 • 111.58 7.67 91.4 131.7
Labtest - Urease/ Indofenol • Labmax 240 39.71 1.26 32.5 46.9 • 99.50 3.26 81.5 117.5
Labtest - Urease/ Indofenol • Labquest 45.86 4.93 37.6 54.2 100.37 12.28 82.3 118.5
Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 39.01 3.67 31.9 46.1 105.32 19.44 86.3 124.3
Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Biosystems A15/ 25 40.50 1.67 33.2 47.8 109.87 7.32 90.0 129.7 Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 37.72 3.88 30.9 44.6 101.25 10.55 83.0 119.5
Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Express Plus/ 550 39.28 2.82 32.2 46.4 107.20 14.01 87.9 126.5
Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Labmax 240 37.96 3.15 31.1 44.8 101.94 6.80 83.5 120.3
Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Labmax 560 36.62 2.42 30.0 43.3 103.76 5.83 85.0 122.5
Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Mindray BS Séries 40.53 4.93 33.2 47.9 - - - - Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Selectra E / Flexor E
37.84 1.72 31.0 44.7 105.10 7.08 86.1 124.1
Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Technicon RA XT 37.16 2.84 30.4 43.9 • 101.82 13.10 83.4 120.2 Vida Biotecnologia - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
38.93 3.39 31.9 46.0 105.34 5.23 86.3 124.4
Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo • Vitros 250/ 350 33.43 1.04 27.4 39.5 93.95 2.53 77.0 110.9
Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo • Vitros 5.1 FS 32.73 1.45 26.8 38.7 94.34 1.59 77.3 111.4
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 58 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Ureia (mg/dL)_Continuação
Kit/Equipamento
Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo • Vitros 5600 32.73 1.12 26.8 38.7 93.49 1.21 76.6 110.4
Wiener AA - Urease/ GLDH • CM 200 45.40 1.81 37.2 53.6 117.86 3.38 96.6 139.1
Wiener AA - Urease/ GLDH • CM 250 40.00 1.59 32.8 47.2 109.63 6.64 89.8 129.4 Wiener AA - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC
42.21 3.91 34.6 49.9 116.31 13.38 95.3 137.3
Wiener AA - Urease/ GLDH • CT 600/ 600i 41.64 1.77 34.1 49.2 • 110.80 7.62 90.8 130.8
Wiener AA - Urease/ GLDH • Konelab 30/ 30I 40.90 1.74 33.5 48.3 108.00 8.55 88.5 127.5
Wiener AA - Urease/ GLDH • Konelab Séries 41.67 1.78 34.1 49.2 114.99 7.04 94.2 135.7 Wiener AA - Urease/ GLDH • Metrolab Série 2300/ CM230
41.52 3.29 34.0 49.0 110.92 7.67 90.9 130.9
Wiener AA - Urease/ GLDH • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus
40.86 3.40 33.5 48.3 112.26 8.37 92.0 132.5
Kit
ABX Pentra 400 - Urease/ GLDH 38.58 2.86 31.6 45.6 114.72 10.03 94.0 135.4
Advia - Urease/ GLDH 40.97 1.61 33.5 48.4 111.71 3.15 91.6 131.9
Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH 38.95 1.48 31.9 46.0 109.71 4.02 89.9 129.5
Beckman AU Séries - Urease/ GLDH 40.10 1.70 32.8 47.4 109.61 4.46 89.8 129.4
Bioclin Quibasa - Urease/ Indofenol 41.36 5.94 33.9 48.9 107.96 8.50 88.5 127.4
Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH 40.28 4.74 33.0 47.6 108.20 11.99 88.7 127.7
Biosystems - Urease/ GLDH 39.99 3.12 32.7 47.2 106.11 7.51 87.0 125.3
Biosystems - Urease/ Indofenol 39.43 4.34 32.3 46.6 101.06 13.61 82.8 119.3
Biotécnica - Urease/ GLDH 40.02 5.26 32.8 47.3 103.03 11.83 84.4 121.6
Biotécnica - Urease/ Indofenol - - - - 108.65 7.55 89.0 128.3
Biotécnica - Urease/ Indofenol 42.34 1.30 34.7 50.0 ** 118.63 0.91 97.2 140.0
Cobas c111 - Urease/ GLDH 39.14 1.63 32.0 46.2 107.06 4.31 87.7 126.4
Dialab - Urease/ GLDH 40.60 3.47 33.2 48.0 110.97 8.08 90.9 131.0
Diasys FS - Urease/ GLDH 40.87 3.41 33.5 48.3 110.23 6.36 90.3 130.1
Dimension - Urease/ GLDH 39.84 2.80 32.6 47.1 110.68 4.32 90.7 130.7
Doles - Urease/ GLDH 33.00 1.33 27.0 39.0 ** 113.60 5.36 93.1 134.1
Doles 500 - Urease/ Indofenol - - - - 120.23 13.06 98.5 141.9
Ebram Quimiure - Urease/ GLDH 37.38 5.44 30.6 44.2 102.54 9.56 84.0 121.0
Elitech SL - Urease/ GLDH 39.52 2.74 32.4 46.7 108.78 7.02 89.1 128.4
Gold Analisa PP - Urease/ GLDH 40.78 4.69 33.4 48.2 104.80 7.96 85.9 123.7
Gold Analisa PP - Urease/ Indofenol 40.22 5.16 32.9 47.5 104.36 18.04 85.5 123.2
GT Lab - Urease/ GLDH 42.70 2.00 35.0 50.4 ** 109.90 3.78 90.1 129.7
Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH 39.33 1.24 32.2 46.5 108.78 3.34 89.1 128.4
Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH 40.85 1.68 33.4 48.3 110.72 3.41 90.7 130.7
In Vitro Human LiquiUV - Urease/ GLDH 41.61 5.73 34.1 49.1 113.08 8.78 92.7 133.5
Integra - Urease/ GLDH 37.85 2.29 31.0 44.7 105.44 6.48 86.4 124.5
Katal - Urease/ GLDH 38.43 4.47 31.5 45.4 - - - -
Katal - Urease/ Indofenol 38.96 4.00 31.9 46.0 105.50 10.70 86.5 124.5
Kovalent - Urease/ GLDH 39.84 3.57 32.6 47.1 110.11 9.20 90.2 130.0
Laborclin - Urease/ Indofenol 38.24 5.27 31.3 45.2 100.43 15.35 82.3 118.6
Laborclin Bioliquid - Urease/ GLDH 38.60 0.84 31.6 45.6 ** 113.59 1.98 93.1 134.1
Laborlab Liquid - Urease/ GLDH 41.20 0.92 33.7 48.7 ** 116.00 1.94 95.1 136.9
Labtest - Biureto - - - - ** 6.78 0.07 5.9 7.6
Labtest - Urease/ Indofenol 41.24 4.52 33.8 48.7 105.57 16.12 86.5 124.6
Labtest Liquiform - Urease/ GLDH 38.29 4.11 31.3 45.2 102.75 10.53 84.2 121.3
Vida Biotecnologia - Urease/ GLDH - - - - 106.62 11.38 87.4 125.9
Vida Biotecnologia - Urease/ GLDH 41.40 4.45 33.9 48.9 ** 127.30 12.49 104.3 150.3
Vida Biotecnologia - Urease/ Indofenol 41.03 1.57 33.6 48.5 ** 108.02 2.59 88.5 127.5
Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo 33.18 1.24 27.2 39.2 93.88 2.06 76.9 110.8
Wiener - Urease/ Indofenol 41.20 1.84 33.7 48.7 • - - - -
Wiener AA - Urease/ GLDH 41.25 3.22 33.8 48.7 112.51 8.58 92.2 132.8
Método
Urease/ Corante Quinolíneo 33.18 1.24 27.2 39.2 93.88 2.06 76.9 110.8
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 59 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
Ureia (mg/dL)_Continuação
Método
Urease/ GLDH 39.56 3.53 32.4 46.7 107.50 8.99 88.1 126.9
Urease/ Indofenol 41.02 4.84 33.6 48.5 106.22 13.98 87.1 125.4
Cortisol (µg/dL)
Kit
Access - Q 6.284 0.716 5.02 7.55 26.522 3.241 21.21 31.83
Architect - Q 5.416 0.468 4.33 6.50 21.643 1.503 17.31 25.98
Centaur XP/ CP - Q 6.720 0.650 5.37 8.07 28.137 1.814 22.50 33.77
Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 5.910 0.480 4.72 7.10 28.683 1.989 22.94 34.42
Immulite 1000 - Q - - - - 28.575 4.333 22.86 34.29
Immulite 2000 - Q 6.147 0.557 4.91 7.38 24.463 1.750 19.57 29.36
Vitros ECi/ECiQ/3600/5600 - Q 5.258 0.319 4.20 6.31 24.360 1.432 19.48 29.24
T3 Captação (%)
Kit
Immulite 2000 - Q - - - - 32.47 2.74 27.5 37.4
T3 Livre (pg/mL)
Kit
Access - Q 2.617 0.288 2.09 3.15 7.419 1.264 5.93 8.91
Architect - Q 2.251 0.201 1.80 2.71 7.770 0.457 6.21 9.33
Centaur XP/ CP - Q 2.829 0.135 2.26 3.40 6.595 0.229 5.27 7.92
Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 2.895 0.164 2.31 3.48 10.666 0.613 8.53 12.80
Immulite 2000 - Q 2.885 0.212 2.30 3.47 7.180 0.762 5.74 8.62
Liaison - Q - - - - • 11.952 1.066 9.56 14.35
Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 4.023 0.306 3.21 4.83 14.647 1.033 11.71 17.58
T3 Total (ng/dL)
Kit
Access - Q 75.8 7.8 60 91 229.2 16.4 183 276
Architect - Q 70.2 6.2 56 85 246.6 19.9 197 296
Centaur XP/ CP - Q 88.2 8.8 70 106 324.7 19.1 259 390
Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 113.6 9.5 90 137 302.7 25.6 242 364
Immulite 1000 - Q 76.0 10.6 60 92 276.4 15.2 221 332
Immulite 2000 - Q 72.6 5.6 58 88 272.2 18.7 217 327
Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 97.7 6.5 78 118 380.9 34.2 304 458
T4 Livre (ng/dL)
Kit
Access - Q 1.061 0.085 0.88 1.25 2.882 0.247 2.39 3.38
Architect - Q 0.864 0.044 0.71 1.02 2.112 0.127 1.75 2.48
Centaur XP/ CP - Q 0.952 0.087 0.79 1.12 2.256 0.148 1.87 2.64
Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 1.161 0.045 0.96 1.36 2.899 0.153 2.40 3.40
Immulite 1000 - Q 1.383 0.167 1.14 1.62 2.891 0.260 2.39 3.39
Immulite 2000 - Q 1.300 0.083 1.07 1.53 2.853 0.130 2.36 3.34
Liaison - Q - - - - 2.643 0.253 2.19 3.10
Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 1.320 0.082 1.09 1.55 4.387 0.186 3.64 5.14
Architect - Q 0.864 0.044 0.71 1.02 2.112 0.127 1.75 2.48
T4 Total (µg/dL)
Kit
Access - Q 4.85 0.60 3.8 5.9 11.76 1.21 9.4 14.2
Architect - Q 4.03 0.42 3.2 4.9 11.35 0.69 9.0 13.7
Centaur XP/ CP - Q 4.81 0.35 3.8 5.8 12.58 0.77 10.0 15.1
Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 4.73 0.45 3.7 5.7 11.62 0.88 9.2 14.0
Immulite 1000 - Q 4.55 0.44 3.6 5.5 13.05 0.92 10.4 15.7
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 60 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Controle Interno de
BIOQUÍMICA Lote IHH-3N
Lote JHH-3P
Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...
T4 Total (µg/dL)_Continuação
Kit
Immulite 2000 - Q 4.51 0.42 3.6 5.5 12.57 0.86 10.0 15.1
Liaison - Q 2.78 0.17 2.2 3.4 • - - - -
Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 4.53 0.35 3.6 5.5 14.56 1.16 11.6 17.5
Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada BPF/ANVISA
Certificada ISO 9001
Sistema da Qualidade
Página 61 de 61 MOD201501 - Rev201501A
Fatores de Conversão
ANALITO UNID. INICIAL X FATOR = UNID. FINAL
Ácido Lático mg/dL 0.111 mmol/L
Ácido Úrico µmol/L 0.0168 mg/dL mg/dL mmol/L 16.8
Albumina µmol/L 0.0069 g/dL
g/L 0.1 g/dL
Bilirrubina Total µmol/L 0.0585 mg/dL
Cálcio Total mmol/L 4.01 mg/dL
Cap. Total Fix. Ferro µmol/L 5.587 µg/dL
Cloretos mg/dL em NaCl 0.171 mEq/L
mg/dL 0.282 mEq/L
Cobre µmol/L 6.354 µg/dL
Colesterol mmol/L 38.67 mg/dL
Colesterol HDL mmol/L 38.67 mg/dL
Colesterol LDL mmol/L 38.67 mg/dL
Colesterol VLDL mmol/L 38.67 mg/dL
Creatinina µmol/L 0.0113 mg/dL
Ferro µmol/L 5.587 µg/dL
Frutosamina µmol/L
0.001 mmol/L
Fósforo mmol/L 3.097 mg/dL
Glicose mmol/L 17.99 mg/dL
Lipídeos Totais g/L 100 mg/dL
Lítio mEq/L 1 mmol/L
Magnésio mEq/L 1.215 mg/dL
mmol/L 2.43 mg/dL
Potássio mmol/L 1 mEq/L
Proteínas Totais g/L 0.1 g/dL
Sódio mEq/L 1 mmol/L
Triglicerídeos mmol/L 88.50 mg/dL
Ureia mmol/L 6.024 mg/dL
ANALITO UNID. INICIAL X FATOR = UNID. FINAL
Cortisol ng/dL 0.001 µg/dL
ng/mL 0.1 µg/dL
µg/L 0.1 µg/dL
nmol/L 0.0363 µg/dL
T3 Livre ng/L 1 pg/mL
pmol/L 0.651 pg/mL
ng/dL 10 pg/mL
T3 Total ng/mL 100 ng/dL
nmol/L 65.10 ng/dL
ng/100mL 1 ng/dL
µg/L 100 ng/dL
T4 Livre ng/100mL 1 ng/dL
pmol/L 0.0777 ng/dL
T4 Total µg % 1 µg/dL
µg/L 0.1 µg/dL
µg/100mL 1 µg/dL
ng/mL 0.1 µg/dL
nmol/L 0.0777 µg/dL