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—
• Tern algum tipo de alergia?
Qual?______________________________ El C• Tern ou teve asma bronquica?
El C• Tern patologia da tirôide?
• E diabético? Faz medicacao? Qual? c• Tern ou teve problernas cardlacos? Q C• Tern ou teve problernas renais? El El
• Tern ou teve alguma reacçao alergica a alimentos,
rnedicarnentos ou exames anteriores corn injeccao
de contraste?
• Para outras informacoes que considerar essencial, utillze o espaco abaixo.
Para utentes clQ sexo ferntnino
Esté ou existe possibilidade de estar gravida?
Leia corn atencão e soilcite Os esciarecimentos necessários antes do exame:A TC (Tomografia Computorizada) e urn método de diagnOstico por imagem, tecnicamente avançado, queutiliza radiacao X permitindo estudar o corpo hurnano em secçöes.
Preparacao para 0 exame
E indispensável manter-se em jejum, no minimo 4 horas, para a maioria dos exames de TC.Nos exames TC Abdominal e Pélvico será necessérlo preencher o estOmago e intestino corn urn produtode contraste ou água. Este ser-Ihe-á dado pelo Assistente da Sala antes da realizacao do exame.o produto de contraste não tern qualquer efeito secundário, apenas em alguns pacientes pode provocardiarreia ligeira. Se for alergco (a) ao iodo, deve mencioná-lo ao Técnico de Radiologia ou ao AssistenteOperacional.
1 Ediçäo I Marco 2012
(i*) HO5PfTALRDE L)SBCA
I
Co/ar vinheta do utente
‘.-_,
Por favor responda ao seguinte questionario:
Sim Não
C.H.L.C. Mod. 0058- C.I.
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Emalgunsexamesserãnecessárioinjectarurnprodutodecontrastenumaveia,usualmenteurnbraço.A
injecçaoefeitaemfuncaodoque0Mediconecessitaestudar.
Osprodutosdecontrastecontêmlodoeemalgunscasospodemdesencadearreaccöescomo:
•Sensaçaodecalornocorpo;
•Nãuseas;
•Sabormetáliconaboca.
Estasreacçoes,quandoexistem,sãonormalmenteimediatasainjecçaodecontraste,sãomuitorápidase
passamsemnecessidadedemedicaçao.
Ocasionalmentehareacçoesalergicasquepodemmanifestar-secornmajorintensidadecomo:
•Reacçaocutãnea(vermelhidãooucomichao);
•VOmitos;
•EpisOdiodefaltadear;
•Baixadatensãoarterial.
Sãoreacçoesquejáexigemrnedicaçãoapropriada.Osefeitosmaisgravessãoexcepcionais,masa
recuperaçãoemuitorãpidaenormalmentesemcomplicaçoes.
OServiçodeImagiologiae0CentroHospitalardispOemdemeiosmedicosetecnológicosparalhe
prestartodaaassistêncianecessãria
Con!rastcAdministrado:SirnQNãoUQuantidade:ml
EtiquetadoLote:
Medico:
__________________
Técnico:__________________
Declaraçao
DeclarotertornadoconhecimentodapresenteinforrnaçaoeterobtidoOsesciarecimentosquejulguei
necessáriosparaautorizararealizacaodoexamedeTCsolicitadopelomeuMedicoAssistente.
opróprio:
Data_I_I_Assinatura
___________________________________________
Acompanhante:(EmcasodeimpossibilidadedoprOprio)
Data_L.....L_Assinatura
___________________________________________
iLdiçãoMarco2012
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1
Exma. Sr.ª Presidente do Conselho de Administração do
Centro Hospitalar de Lisboa Central, EPE
Dr.ª Teresa Sustelo
Esmeralda Ferreira Martins Pina, Técnica de Radiologia do Centro Hospitalar
Lisboa Central EPE. Pólo Hospitalar Santo António dos Capuchos, Aluna do II
Mestrado Segurança do Doente na Escola Nacional de Saúde Pública – universidade
Nova de Lisboa (ENSP-UNL), vem por este meio solicitar autorização para desenvolver
a pesquisa Segurança do Doente e Boas Práticas na Realização dos Exames de
Tomografia Computorizada (TAC) no âmbito da Dissertação de final do curso de
Mestrado em Segurança do Doente, sob orientação da Profª. Doutora. Paula Lobato de
Faria, docente da ENSP-UNL.
O estudo proposto será realizado na Área de Diagnóstico por Imagem (ADPI) do
Centro Hospitalar Lisboa Central, EPE, nos Pólos Hospitalares de (São José, Santo
António dos Capuchos, Santa Marta), onde se realizam estes meios complementares de
diagnóstico.
Este estudo tem como objetivo geral: Identificar as boas práticas em uso no
CHLC, relativamente ao consentimento esclarecido no âmbito da realização de uma
Tomografia Computorizada com meio de contraste; Perceber o circuito de comunicação
e compreensão, por parte do doente, sobre o procedimento a que será sujeito, através da
leitura e explicação do Consentimento Esclarecido; Salientar a importância para o
doente em estar bem informado sobre as eventuais consequências que possam ocorrer
aquando da realização de uma TAC com meio de contraste.
A necessidade da veiculação de uma informação capaz, e elucidativa sobre os
procedimentos de saúde a que o doente será exposto revela-se fundamental, tornando-se
pertinente compreender se esta boa prática apresenta, por si, obstáculos e
vulnerabilidades, quer às práticas profissionais (Médicos e Técnicos de Radiologia) nas
entidades de saúde, quer nos aspetos sociais, linguísticos, morais, idade,
vulnerabilidade, etc. A compreensão das boas práticas de Consentimento Esclarecido,
em uso no CHLC, EPE, constitui assim o “ponto chave” para o desenvolvimento desta
dissertação.
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2
A metodologia escolhida para este estudo inclui a realização de uma entrevista a
um conjunto seleccionado de doentes adultos que realizaram TAC com contraste, e a
aplicação de um inquérito, criado para o efeito, a ser preenchido pelos Médicos e
Técnicos de Radiologia e sempre que possível e se o profissional autorizar será feita a
observação da comunicação entre o profissional e o doente. Os dados recolhidos serão
então analisados e integrados nos princípios teóricos do estudo, salvaguardando sempre
a confidencialidade e o respeito pela privacidade de cada participante. Nesse sentido, a
base de dados criada neste âmbito foi notificada à Comissão Nacional de Proteção de
Dados.
O questionário será de auto preenchimento e a observação aos profissionais será
feito pela investigadora principal, levará 5 a 10 minutos para responder. A entrevista aos
doentes será realizada pela entrevistadora principal, durando possivelmente cerca de 10
minutos.
A tese que se pretende elaborar é alicerçada no próprio formulário de
Consentimento Esclarecido podendo levar à elaboração de propostas de melhoria das
práticas de comunicação oral e escrita no que respeita à realização de exames
complementares de diagnóstico com aplicação de contraste.
Este projeto não acarreta custos para CHLC,EPE. O período de recolha de dados
seguirá, na medida do possível, a calendarização que se junta. A seleção da amostra será
criteriosa e de acordo com o protocolo de estudo, que também se anexa a este pedido.
Pelo exposto, solicita-se autorização para aplicar o Questionário aos
profissionais - Médicos e Técnicos de Radiologia – e entrevistar aos doentes que
realizarão exames de Tomografia Computorizada, nos pólos hospitalares do Hospital
São José, Hospital de Santo António dos Capuchos, e Hospital de Santa Marta.
Com os melhores cumprimentos, pede deferimento
Lisboa, 14 de Maio de 2013
Esmeralda Ferreira Martins Pina
(investigador Principal)
Contacto:
Escola Nacional de Saúde Publica - Universidade Nova de Lisboa
Telefone movél: 925263493.; e-mail: [email protected]
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3
ETAPAS 2012 2013
OUT NOV DEZ JAN FEV MAR ABR MAI JUN JUL AGO SET
Pesquisa/Planeamento/
Enquadramento
Entrevista e aplicação
de questionário
Análise e
problematização dos
dados recolhidos
Construção do modelo
de análise
Observação e recolha
de dados
Análise e tratamento
de dados
Redacção da
dissertação
Conclusão e
recomendação
Outros
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CONSENTIMENTO ESCLARECIDO PARA PARTICIPAÇÃO EM
ESTUDOS DE INVESTIGAÇÃO EM SAÚDE
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Área/Unidade: Área de Diagnóstico por Imagem do Centro Hospitalar Lisboa Central, EPE.
Título do Estudo: Segurança do Doente e Boas Práticas na Realização dos Exames de
Tomografia Computorizada
Procedimentos Principais:
No âmbito do curso de Mestrado em Segurança do Doente, sob orientação da Profª.
Doutora Paula Lobato de Faria, está em curso uma pesquisa sobre Segurança do Doente e
Boas Práticas na Realização dos Exames de Tomografia Computorizada (TAC), que
tem como objetivo geral perceber se o doente está bem informado sobre as eventuais
consequências que possam ocorrer aquando da realização de uma TAC com meio de
contraste e, se autorizou a realização do exame de forma consciente e autónoma, ao assinar o
formulário de Consentimento Esclarecido.
Para tal, gostaria de realizar um inquérito de forma a avaliar os procedimentos adotados,
antes e depois da assinatura do formulário do Consentimento Esclarecido para administração
do meio de Contraste. Caso esteja de acordo, gostaria de poder acompanhar a realização de
um exame de TAC a um doente, de forma a criar um documento tipo Checklist que melhore,
a curto prazo, o registo dos procedimentos de segurança do doente. Os dados aqui recolhidos
destinam-se apenas para este estudo e serão trabalhados de forma anónima, garantindo a
confidencialidade e a privacidade do participante.
A participação neste estudo é voluntária.
Informação do Participante:
Acredito ter sido suficientemente informado a respeito do projecto “Segurança do Doente e
Boas Práticas na Realização dos Exames de Tomografia Computorizada”, quais são os
propósitos deste estudo, os procedimentos a serem realizados, as garantias de
confidencialidade e de privacidade dos dados recolhidos.
Ficou claro que a minha participação é isenta de despesas.
Concordo voluntariamente em participar neste estudo.
______________________________ Data ___/___/______
Assinatura do Investigador: _____________________________________
e-mail: Telm: Data: ___/___/_____
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ESCOLA NACIONAL DE SAÚDE PÚBLICA
UNIVERSIDADE NOVA DE LISBOA
1
Exmº/ª Senhor/a Médico(a) de Radiologia
Esmeralda Ferreira Martins Pina, aluna do II Curso de Mestrado de Segurança do Doente
2011/2013 da Escola Nacional de Saúde Pública – Universidade Nova de Lisboa (ENSP - UNL),
está a desenvolver projeto de investigação sob o título Segurança do Doente e Boas Práticas do
Consentimento Esclarecido na Realização de Exames de Tomografia Computorizada (TC);
este trabalho decorre no âmbito da Dissertação final do curso de Mestrado em Segurança do Doente,
sob orientação da Prof. Doutora Paula Lobato de Faria.
Os trabalhos de pesquisa já autorizados pelo Conselho de Administração do Centro
Hospitalar de Lisboa Central EPE terão lugar na Área de Diagnóstico por Imagem de três pólos
Hospitalares do respectivo Grupo Hospitalar.
O tema pretende, não só avaliar as práticas dos profissionais técnicos ( Técnico de
Radiologia, Médico e Enfermeiro ) no processo de tomada de decisão do Consentimento
Esclarecido, com o objectivo de minimizar a ocorrência de eventos adversos na realização de
exames de Tomografia Computorizada, como também, avaliar a capacidade de compreensão e de
entendimento do doente.
O objetivo geral do trabalho é salientar a importância para o doente que pretendemos esteja
bem informado sobre as eventuais consequências que possam ocorrer aquando da realização de uma
TC com meio de contraste. Por outro lado, estará o doente a autorizar o exame de forma consciente e
autónoma, ao assinar o Formulário de Consentimento Esclarecido.
A metodologia de investigação adotada para recolha de dados, integra, nomeadamente, a
aplicação de um questionário dirigido aos Técnicos de Radiologia, Médicos e Enfermeiros, que
realizam exames de TC, nos três pólos Hospitalares do Centro Hospitalar Lisboa Central.
A sua colaboração no preenchimento deste questionário, torna-se útil uma vez que a sua
experiência irá contribuir para um melhor conhecimento global do tema; as lacunas que possam
existir nas práticas de obtenção do Consentimento Esclarecido poderão ser melhoradas e contribuir
para uma melhoria da qualidade dos serviços prestados e segurança do doente.
Declaro, que toda a informação recolhida é confidencial e as respostas serão anónimas.
E-mail para esclarecimento de qualquer dúvida relacionada com o questionário:
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ESCOLA NACIONAL DE SAÚDE PÚBLICA
UNIVERSIDADE NOVA DE LISBOA
2
GRUPO- 1
Nas perguntas que se seguem, por favor assinale com um X a opção que se adequar ao seu caso
DADOS DEMOGRÁFICOS
1- IDADE
21-29 30-39 40-49 50 -59 60-65
1- SEXO
Feminino_________ Masculino________
2- HABILITAÇÕES LITERÁRIAS
3-
Licenciado Pós-graduação Mestrado Doutoramento
4- EXPERIÊNCIA PROFISSIONAL
1 a 5 anos 6 à 10 anos 11 ou mais
5- PÓLO HOSPITALAR
HSAC_____ HSJ____ HSM____
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ESCOLA NACIONAL DE SAÚDE PÚBLICA
UNIVERSIDADE NOVA DE LISBOA
3
GRUPO – 2
As perguntas que se seguem dizem respeito à sua opinião. Por favor escolha a opção que mais se
aproxime da sua prática diária.
1- Conhece as normas de orientação de obtenção do consentimento esclarecido desta instituição
Hospitalar?
Sim ____ Não ____
2- Para si, como profissional de saúde, o consentimento esclarecido é apenas uma formalidade
ética legal?
Sim ____ Não ____
3- As práticas de obtenção do consentimento esclarecido costumam ser cumpridas na íntegra?
Frequentemente_____ Às vezes____ Quase nunca___
4- Na sua opinião, os formulários do consentimento esclarecido devem ser disponibilizados
com dias de antecedência aos doentes, para serem usados como um esboço de discussão
entre os profissionais de saúde e os doentes?
Sim ____ Não ___
5- Antes do doente assinar o consentimento esclarecido para a realização de exames de
tomografia computorizada, pergunta-lhe se sabe qual é o exame que vai realizar?
Sempre _____ Frequentemente_____ Às vezes____ Quase nunca___
6- Costuma elucidar o doente antes de assinar o consentimento esclarecido sobre os riscos e
benefícios do exame?
Sempre _____ Frequentemente_____ Às vezes____ Quase nunca___
7- Na sua opinião, o doente apenas poderia realizar o exame se estivesse bem esclarecido?
Sim ___ Não ___ Sem opinião ___
8- Na sua opinião, o esclarecimento do doente antes de ele assinar o formulário do
consentimento esclarecido é:
Muito
importante____
Importante ___ Pouco
importante___
Não
importante____
Não sei___
9- Na sua opinião, qual a importância global do consentimento esclarecido, para o doente?
Muito
importante____
Importante ___ Pouco
importante___
Não
importante____
Não sei___
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4
10- Na sua opinião, é importante pedir o feedback ao doente depois de explicar o conteúdo
escrito do formulário do consentimento esclarecido, para se ter a certeza que ele
compreendeu?
Sim ___ Não ___ Sem opinião ___
11- Classifique, quanto ao grau de importância, o consentimento esclarecido por escrito.
Muito importante____ Importante ___ Pouco importante___ Não importante____
12- Para esclarecer um doente que não fala a língua portuguesa sobre o conteúdo do formulário
do consentimento esclarecido requisita um tradutor?
Frequentemente_____ Às vezes____ Quase nunca___
13- Na sua opinião, a decisão para realização do exame de tomografia computorizada deve ser
tomada tendo em conta os valores culturais e morais do doente, e do contexto nos quais está
inserido?
Sim ___ Não ____ Às vezes___ Sem opinião ____
14- Na sua opinião, compete ao doente que vai realizar o exame de TC determinar qual é o seu
interesse em ser esclarecido sobre os riscos e benefícios do seu exame?
Sim ___ Não ____ Sem opinião ____
15- Considera que o consentimento esclarecido, para ser válido, deve ser assinado por uma
pessoa capaz (doente ou tutor legal), com total liberdade e devidamente esclarecida?
Sim ___ Não ____ Sem opinião ____
16- A aplicação prática do consentimento esclarecido representa vantagens para o Médico,
Técnico de Radiologia, na identificação de fatores de risco associados?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
17- A aplicação prática do consentimento esclarecido representa vantagens para o doente, na
prevenção de reações adversas?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
18- O esclarecimento verbal do consentimento para a administração do meio de contraste permite
ao doente, com base no seu sistema de valores, determinar se deseja ou não consentir o
procedimento que lhe é proposto?
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5
Sim ___ Não ____ Não sei ____
19- O doente deve obter “toda” informação importante para salvaguardar a sua própria vida, isto
é, sobre a natureza do procedimento radiológico, benefícios, riscos, comportamentos
necessários durante todo o procedimento radiológico e os tratamentos alternativos?
Sim ___ Não ____ Sem opinião ____
20- Antes de se obter a assinatura do consentimento esclarecido, é difícil avaliar se o doente é
totalmente informado sobre os procedimentos médicos que lhe são propostos?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
21- Na sua opinião, o profissional de saúde que presta a informação ao doente, deve importar-se
com o aprofundamento da informação fornecida, uma vez que o doente nem sempre
demonstra que compreendeu toda informação?
Sim ___ Não ____ Sem opinião ____
22- Na sua opinião, a informação verbal prestada pelo profissional TR ou pelo médico sobre o
conteúdo do formulário do CE deve ser dada de uma forma adequada ao doente,
nomeadamente utilizando linguagem corrente e perceptível, isenta de jargões técnicos?
Sim ___ Não ____ Sem opinião ____
23- A informação disponível num determinado momento influencia a decisão do doente ao
assinar o formulário do consentimento esclarecido?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
24- Na sua opinião, com a obtenção do Consentimento, o profissional deverá manter o doente
esclarecido, durante e depois do exame realizado, apresentando alternativas, sempre que
surjam?
Sim ___ Não ____ Sem opinião ____
25- Para verificar a compreensão do doente utiliza perguntas que incentivem o doente a
questionar o procedimento?
Sempre _____ As vezes____ Quase nunca___
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6
26- O doente demonstra uma melhor compreensão quando tem um papel mais ativo na discussão
de seus cuidados?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
27- Para si quais são as barreiras que podem influenciar a obtenção do consentimento esclarecido
com eficácia (Ordene por ordem de importância).
(1- muito importante; 2 – importante; 3 – pouco importante; 4 - sem importância)
1 2 3 4
Idade avançada
Factores sócio-económicos
Factores culturais
Nível de alfabetização
A capacidade linguística
Interação do doente com os médicos e outros
profissionais de saúde
Stress emocional ou ansiedade
Níveis de risco com o procedimento
Abordagem negativa sobre um caso falado
pelos Media
28- Na sua opinião, o doente percepciona o formulário do consentimento esclarecido como uma
forma de proteção legal perante os hospitais?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
29- Na sua opinião, o doente percepciona o formulário do consentimento esclarecido como fonte
de informação?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
30- Na sua opinião, os doentes estão informados do direito à recusa do protocolo de exame que
lhe é proposto?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
31- Acha os formulários de consentimento esclarecido, complexos demais para o entendimento
dos doentes?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
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UNIVERSIDADE NOVA DE LISBOA
7
32- As respostas dadas pelos doentes no formulário do consentimento esclarecido são úteis para
determinar o protocolo de exame mais adequado para o seu estado clínico?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
33- A informação dada pelo doente sobre o seu estado de saúde no formulário do consentimento
contribui para evitar possíveis reações adversas?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
34- Na sua opinião, a comunicação entre o médico e o Técnico de Radiologia, depois de obter o
consentimento do doente, determina a eficácia do procedimento?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
35- A comunicação estabelecida entre o doente e o profissional de saúde ajuda o TR/médico na
tomada de decisão do protocolo de exame mais adequado, considerando o estado clínico do
doente?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
36- A comunicação entre o TR e o doente, e o TR com médico, é fundamental para evitar a
ocorrência de reações adversas na administração do meio de contraste?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
Obrigada pela sua disponibilidade.
Estes dados irão integrar um estudo de investigação no âmbito do II Mestrado Segurança do
doente, em curso na Escola Nacional de Saúde Pública, sendo desde já garantida a confidencialidade
dos dados e a privacidade do utente, conforme normas em vigor no Centro Hospitalar de Lisboa
Central, EPE.
A aluna de Mestrado, Esmeralda Pina
Técnica de Radiologia no HSAC-CHLC, EPE
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1
Exmº/ª Senhor/a Técnico(a) de Radiologia
Esmeralda Ferreira Martins Pina, aluna do II Curso de Mestrado de Segurança do Doente
2011/2013 da Escola Nacional de Saúde Pública – Universidade Nova de Lisboa (ENSP - UNL),
está a desenvolver projeto de investigação sob o título Segurança do Doente e Boas Práticas do
Consentimento Esclarecido na Realização de Exames de Tomografia Computorizada (TC);
este trabalho decorre no âmbito da Dissertação final do curso de Mestrado em Segurança do Doente,
sob orientação da Prof. Doutora Paula Lobato de Faria.
Os trabalhos de pesquisa já autorizados pelo Conselho de Administração do Centro
Hospitalar de Lisboa Central EPE terão lugar na Área de Diagnóstico por Imagem de três pólos
Hospitalares do respectivo Grupo Hospitalar.
O tema pretende, não só avaliar as práticas dos profissionais técnicos ( Técnico de
Radiologia, Médico e Enfermeiro ) no processo de tomada de decisão do Consentimento
Esclarecido, com o objectivo de minimizar a ocorrência de eventos adversos na realização de
exames de Tomografia Computorizada, como também, avaliar a capacidade de compreensão e de
entendimento do doente.
O objetivo geral do trabalho é salientar a importância para o doente que pretendemos esteja
bem informado sobre as eventuais consequências que possam ocorrer aquando da realização de uma
TC com meio de contraste. Por outro lado, estará o doente a autorizar o exame de forma consciente e
autónoma, ao assinar o Formulário de Consentimento Esclarecido.
A metodologia de investigação adotada para recolha de dados, integra, nomeadamente, a
aplicação de um questionário dirigido aos Técnicos de Radiologia, Médicos e Enfermeiros, que
realizam exames de TC, nos três pólos Hospitalares do Centro Hospitalar Lisboa Central.
A sua colaboração no preenchimento deste questionário, torna-se útil uma vez que a sua
experiência irá contribuir para um melhor conhecimento global do tema; as lacunas que possam
existir nas práticas de obtenção do Consentimento Esclarecido poderão ser melhoradas e contribuir
para uma melhoria da qualidade dos serviços prestados e segurança do doente.
Declaro, que toda a informação recolhida é confidencial e as respostas serão anónimas.
E-mail para esclarecimento de qualquer dúvida relacionada com o questionário:
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GRUPO- 1
Nas perguntas que se seguem, por favor assinale com um X a opção que se adequar ao seu caso
DADOS DEMOGRÁFICOS
1- IDADE
21-29 30-39 40-49 50 -59 60-65
1- SEXO
Feminino_________ Masculino________
2- HABILITAÇÕES LITERÁRIAS
3-
Licenciado Pós-graduação Mestrado Doutoramento
4- EXPERIÊNCIA PROFISSIONAL
1 a 5 anos 6 à 10 anos 11 ou mais
5- PÓLO HOSPITALAR
HSAC_____ HSJ____ HSM____
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GRUPO – 2
As perguntas que se seguem dizem respeito à sua opinião. Por favor escolha a opção que mais se
aproxime da sua prática diária.
1- Conhece as normas de orientação de obtenção do consentimento esclarecido desta instituição
Hospitalar?
Sim ____ Não ____
2- Para si, como profissional de saúde, o consentimento esclarecido é apenas uma formalidade
ética legal?
Sim ____ Não ____
3- As práticas de obtenção do consentimento esclarecido costumam ser cumpridas na íntegra?
Frequentemente_____ Às vezes____ Quase nunca___
4- Na sua opinião, os formulários do consentimento esclarecido devem ser disponibilizados
com dias de antecedência aos doentes, para serem usados como um esboço de discussão
entre os profissionais de saúde e os doentes?
Sim ____ Não ___
5- Antes do doente assinar o consentimento esclarecido para a realização de exames de
tomografia computorizada, pergunta-lhe se sabe qual é o exame que vai realizar?
Sempre _____ Frequentemente_____ Às vezes____ Quase nunca___
6- Costuma elucidar o doente antes de assinar o consentimento esclarecido sobre os riscos e
benefícios do exame?
Sempre _____ Frequentemente_____ Às vezes____ Quase nunca___
7- Na sua opinião, o doente apenas poderia realizar o exame se estivesse bem esclarecido?
Sim ___ Não ___ Sem opinião ___
8- Na sua opinião, o esclarecimento do doente antes de ele assinar o formulário do
consentimento esclarecido é:
Muito
importante____
Importante ___ Pouco
importante___
Não
importante____
Não sei___
9- Na sua opinião, qual a importância global do consentimento esclarecido, para o doente?
Muito
importante____
Importante ___ Pouco
importante___
Não
importante____
Não sei___
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10- Na sua opinião, é importante pedir o feedback ao doente depois de explicar o conteúdo
escrito do formulário do consentimento esclarecido, para se ter a certeza que ele
compreendeu?
Sim ___ Não ___ Sem opinião ___
11- Classifique, quanto ao grau de importância, o consentimento esclarecido por escrito.
Muito importante____ Importante ___ Pouco importante___ Não importante____
12- Para esclarecer um doente que não fala a língua portuguesa sobre o conteúdo do formulário
do consentimento esclarecido requisita um tradutor?
Frequentemente_____ Às vezes____ Quase nunca___
13- Na sua opinião, a decisão para realização do exame de tomografia computorizada deve ser
tomada tendo em conta os valores culturais e morais do doente, e do contexto nos quais está
inserido?
Sim ___ Não ____ Às vezes___ Sem opinião ____
14- Na sua opinião, compete ao doente que vai realizar o exame de TC determinar qual é o seu
interesse em ser esclarecido sobre os riscos e benefícios do seu exame?
Sim ___ Não ____ Sem opinião ____
15- Considera que o consentimento esclarecido, para ser válido, deve ser assinado por uma
pessoa capaz (doente ou tutor legal), com total liberdade e devidamente esclarecida?
Sim ___ Não ____ Sem opinião ____
16- A aplicação prática do consentimento esclarecido representa vantagens para o Médico,
Técnico de Radiologia, na identificação de fatores de risco associados?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
17- A aplicação prática do consentimento esclarecido representa vantagens para o doente, na
prevenção de reações adversas?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
18- O esclarecimento verbal do consentimento para a administração do meio de contraste permite
ao doente, com base no seu sistema de valores, determinar se deseja ou não consentir o
procedimento que lhe é proposto?
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Sim ___ Não ____ Não sei ____
19- O doente deve obter “toda” informação importante para salvaguardar a sua própria vida, isto
é, sobre a natureza do procedimento radiológico, benefícios, riscos, comportamentos
necessários durante todo o procedimento radiológico e os tratamentos alternativos?
Sim ___ Não ____ Sem opinião ____
20- Antes de se obter a assinatura do consentimento esclarecido, é difícil avaliar se o doente é
totalmente informado sobre os procedimentos médicos que lhe são propostos?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
21- Na sua opinião, o profissional de saúde que presta a informação ao doente, deve importar-se
com o aprofundamento da informação fornecida, uma vez que o doente nem sempre
demonstra que compreendeu toda informação?
Sim ___ Não ____ Sem opinião ____
22- Na sua opinião, a informação verbal prestada pelo profissional TR ou pelo médico sobre o
conteúdo do formulário do CE deve ser dada de uma forma adequada ao doente,
nomeadamente utilizando linguagem corrente e perceptível, isenta de jargões técnicos?
Sim ___ Não ____ Sem opinião ____
23- A informação disponível num determinado momento influencia a decisão do doente ao
assinar o formulário do consentimento esclarecido?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
24- Na sua opinião, com a obtenção do Consentimento, o profissional deverá manter o doente
esclarecido, durante e depois do exame realizado, apresentando alternativas, sempre que
surjam?
Sim ___ Não ____ Sem opinião ____
25- Para verificar a compreensão do doente utiliza perguntas que incentivem o doente a
questionar o procedimento?
Sempre _____ As vezes____ Quase nunca___
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26- O doente demonstra uma melhor compreensão quando tem um papel mais ativo na discussão
de seus cuidados?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
27- Para si quais são as barreiras que podem influenciar a obtenção do consentimento esclarecido
com eficácia (Ordene por ordem de importância).
(1- muito importante; 2 – importante; 3 – pouco importante; 4 - sem importância)
1 2 3 4
Idade avançada
Factores sócio-económicos
Factores culturais
Nível de alfabetização
A capacidade linguística
Interação do doente com os médicos e outros
profissionais de saúde
Stress emocional ou ansiedade
Níveis de risco com o procedimento
Abordagem negativa sobre um caso falado
pelos Media
28- Na sua opinião, o doente percepciona o formulário do consentimento esclarecido como uma
forma de proteção legal perante os hospitais?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
29- Na sua opinião, o doente percepciona o formulário do consentimento esclarecido como fonte
de informação?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
30- Na sua opinião, os doentes estão informados do direito à recusa do protocolo de exame que
lhe é proposto?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
31- Acha os formulários de consentimento esclarecido, complexos demais para o entendimento
dos doentes?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
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32- As respostas dadas pelos doentes no formulário do consentimento esclarecido são úteis para
determinar o protocolo de exame mais adequado para o seu estado clínico?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
33- A informação dada pelo doente sobre o seu estado de saúde no formulário do consentimento
contribui para evitar possíveis reações adversas?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
34- Na sua opinião, a comunicação entre o médico e o Técnico de Radiologia, depois de obter o
consentimento do doente, determina a eficácia do procedimento?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
35- A comunicação estabelecida entre o doente e o profissional de saúde ajuda o TR/médico na
tomada de decisão do protocolo de exame mais adequado, considerando o estado clínico do
doente?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
36- A comunicação entre o TR e o doente, e o TR com médico, é fundamental para evitar a
ocorrência de reações adversas na administração do meio de contraste?
Frequentemente_____ As vezes____ Quase nunca___
Obrigada pela sua disponibilidade.
Estes dados irão integrar um estudo de investigação no âmbito do II Mestrado Segurança do
doente, em curso na Escola Nacional de Saúde Pública, sendo desde já garantida a confidencialidade
dos dados e a privacidade do utente, conforme normas em vigor no Centro Hospitalar de Lisboa
Central, EPE.
A aluna de Mestrado, Esmeralda Pina
Técnica de Radiologia no HSAC-CHLC, EPE
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CONSENTIMENTO ESCLARECIDO PARA PARTICIPAÇÃO EM
ESTUDOS DE INVESTIGAÇÃO EM SAÚDE
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Área/Unidade: Área de Diagnóstico por Imagem do Centro Hospitalar Lisboa Central, EPE.
Título do Estudo: Segurança do Doente e Boas Práticas na Realização dos Exames de
Tomografia Computorizada
Procedimentos Principais:
No âmbito do curso de Mestrado em Segurança do Doente, sob orientação da Professora
Dra. Paula Lobato de Faria, está em curso uma pesquisa sobre Segurança do Doente e Boas
Práticas na Realização dos Exames de Tomografia Computorizada (TAC), que tem
como objetivo geral perceber se o doente está bem informado sobre as eventuais
consequências que possam ocorrer aquando da realização de uma TAC com meio de
contraste e, se autorizou a realização do exame de forma consciente e autónoma, ao assinar o
formulário de Consentimento Esclarecido.
Para tal, gostaria de realizar uma entrevista de forma a poder avaliar a forma como a
informação é transmitida ao utente (a si, neste caso) e se ficou devidamente esclarecido com
a explicação dada pelo profissional Técnico(a) de Radiologia e pela leitura feita ao
formulário do Consentimento Esclarecido que assinou. Esta entrevista tem uma duração de
cerca de 10 minutos. Os dados assim recolhidos destinam-se apenas para este estudo e serão
trabalhados de forma anónima, garantindo a confidencialidade e a privacidade do utente.
A participação neste estudo é voluntária.
Informação do Utente:
Acredito ter sido suficientemente informado a respeito do projecto “Segurança do Doente e
Boas Práticas na Realização dos Exames de Tomografia Computorizada”, quais são os
propósitos deste estudo, os procedimentos a serem realizados, as garantias de
confidencialidade e de esclarecimentos permanentes.
Ficou claro que a minha participação é isenta de despesas.
Concordo voluntariamente em participar neste estudo e poderei retirar o meu
consentimento a qualquer momento, sem qualquer penalização para mim.
______________________________ Data ___/___/______
Assinatura do Investigador: _____________________________________
e-mail: Telm: Data: ___/___/_____
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Investigação no âmbito do II Mestrado Segurança do Doente
Entrevista nº ____
Caracterização Socio Demográfica
Grupo I
1. Idade
18 -20___ 21-30___ 31-40___ 41-50___ 51-60___ 60-70___
2. Sexo
Masculino ________ Feminino _______
3. Nacionalidade______________________
4. Habilitações literárias
Não sabe ler nem escrever___ Licenciatura___
Completou o 4º ano? Mestrado___
Completou o ensino básico? Doutoramento___
Completou o ensino secundário? Outro___
5. Profissão_____________________
6. Hospital
HSAC___ HSJ____ HSM____
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2
Grupo II
As perguntas que se seguem estão relacionadas com a leitura e compreensão do texto do
formulário do consentimento esclarecido.
Sim Não
1. Lembra-se de ter recebido o formulário do consentimento esclarecido
antes de entrar para a sala de exames de Tomografia Computorizada?
2. Leu o conteúdo do formulário?
3. O texto estava acessível para a sua compreensão?
3.1. Se respondeu NÃO à pergunta 3, qual foi a dificuldade da sua compreensão
a) Não entendeu os termos técnicos______
b) O formulário é muito extenso_____
c) Não entendi onde deveria identificar a minha patologia na lista das doenças
Sim Não Indiferente
4. Compreendeu o que foi explicado e solicitado no
formulário do consentimento esclarecido?
5. Teve dúvidas quanto ao que leu?
5.1. Apresentou estas dúvidas ao técnico de Radiologia ou
ao Médico?
Sim Não
6. Antes de assinar o formulário teve uma explicação prévia sobre o
conteúdo do formulário do consentimento Esclarecido?
6.1 Tem conhecimento que somente deveria dar o seu consentimento
depois de um profissional qualificado (Técnico, Medico ou um
Enfermeiro) lhe explicado verbalmente do conteúdo do formulário e lhe
esclarecido as duvidas?
6.2 A conversa (informação verbal) que teve com o(a) Técnico (a) de
Radiologia ou com o Médico (a) ajudou a esclarecê-lo(a) sobre os
procedimentos, os riscos e benefícios da administração do meio de
contraste?
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3
Sim Não Indiferente
7. A leitura realizada (informação escrita) no formulário do
consentimento esclarecido ajudou a esclarecê-lo(a) sobre os
procedimentos, os riscos e benefícios da administração do
meio de Contraste?
Assinale apenas uma resposta
8. O que mais lhe ajudou na compreensão dos procedimentos, riscos e benefícios da
administração do meio de contraste.
a) A conversa (informação verbal) ____
b) A leitura (informação escrita) ____
c) Ambas ___
9. Em que momento concordou com a administração do meio do contraste?
a) Depois da leitura do formulário do consentimento esclarecido _____
b) Depois da explicação dada pelo técnico___
c) Ambas ___
Sim Não
10. Acha que o facto de ter preenchido um formulário de consentimento
esclarecido para a realização de um exame de tomografia
computorizada com administração de meio de contraste interveio na
decisão sobre qual o procedimento clinico de segurança a utilizar no
seu caso?
11. Classifique o grau da importância da informação recebida.
a) Muito importante____
b) Importante___
c) Pouco importante____
d) Sem importância ____
12. Classifique a qualidade da informação recebida.
a) Muito importante____
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4
b) Importante___
c) Pouco importante____
d) Sem importância___
13. Qual destas conversas considera que foi mais esclarecedora.
a) Conversa com o médico____
b) Conversa com o enfermeiro ____
c) Conversa com o técnico de radiologia____
14. Que outros factores considera que foram importantes para a sua tomada de decisão?
a) Confiança no médico que propôs o protocolo de exame____
b) A confiança na instituição____
c) Falta de alternativa_____
Sim Não
15. Gostaria de ter mais informação disponível para poder refletir antes de
tomar a decisão?
16. Considera a comunicação tida com o técnico(a) de Radiologia
fundamental para o esclarecimento do procedimento, riscos e
benefícios do exame que irá realizar?
Sim Não
17. Considera que autorizou o procedimento que fez forma realmente
informada?
As perguntas que se seguem estão relacionadas com a capacidade de menorização do
conteúdo do formulário do consentimento esclarecido e as orientações dadas pelos
profissionais de saúde (Técnico, Medico e o Enfermeiro) antes durante e depois da
administração do contraste.
18. De que que se lembra da leitura do formulário do consentimento esclarecido?
a) Das explicações sobre as alergias____
b) Das explicações sobre riscos_____
c) Das perguntas sobre as patologias____
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5
d) Dos benefícios do exame___
e) Não me lembro de nada ____
19. De que que se lembra da explicação que o profissional de saúde (técnico (a), enfermeiro
(a), médico (a)), lhe forneceu durante a administração do contraste?
a) Das instruções caso me sentisse mal___
b) Das perguntas sobre as alergias ____
c) Das reacções normais do meio de contraste ___
d) Não me lembro de nada ___
20. De que que se lembra da explicação que o profissional de saúde (técnico (a), enfermeiro
(a), médico (a), lhe forneceu depois da administração do contraste?
a) Não me lembro de nada___
b) Para beber muita água para eliminar o contraste ____
c) Para aonde me dirigir caso venha a sentir-me mal em casa ___
d) Não foi-me dito nada ___
Obrigada pela sua disponibilidade.
Estes dados irão integrar um estudo de investigação no âmbito do II Mestrado Segurança do
Doente, em curso na Escola Nacional de Saúde Pública, sendo desde já garantida a
confidencialidade dos dados e a privacidade do utente, conforme normas em vigor no Centro
Hospitalar de Lisboa Central, EPE.
A aluna de Mestrado, Esmeralda Pina
Técnica de Radiologia no HSAC-CHLC, EPE
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Investigação no âmbito do II Mestrado Segurança do Doente
Guião de observação médico/técnico de radiologia
O objectivo deste processo de observação é perceber, quando é realizado um exame de TAC com
contraste, quais os procedimentos do Médico e do Técnico de Radiologia relativamente à sequrança
do doente e aos requisitos de informação esclarecida sobre o procedimento de diagnóstico a
realizar.
Assim, serão considerados 3 grupos de observações:
1. Antes de iniciar o exame
Observar se o Médico ou o Técnico Radiologia cumpre com os itens abaixo mencionados
Itens a observar: Sim Não
Antes da realização do exame consultou os valores da creatinina e a taxa de
filtração do rim.
Conversou com o doente para certificar se os dados fornecidos no formulário estão
corretos
Classificação:
- Cumpre com os itens abaixo mencionados:____ (cumpriu na totalidade)
- Cumpre somente um dos itens abaixo mencionado: ____ (cumpriu parcialmente)
- Não cumpre com os dois itens abaixo mencionado: ____ (com falha)
2. Durante a realização do exame
Observar se o Técnico de Radiologia cumpre com os itens abaixo mencionados
Itens a observar: Sim Não
Antes da administração do meio de contraste ao doente, o técnico explicou-lhe o
procedimento que vai realizar e pediu o seu consentimento
Durante a realização do exame, no momento da administração do contraste, o
técnico monitorou o doente com o objetivo de evitar um possível evento adverso
Classificação:
- Cumpre com os itens abaixo mencionados:____ (cumpriu na totalidade)
- Cumpre somente um dos itens abaixo mencionado: ____ (cumpriu parcialmente)
- Não cumpre com os dois itens abaixo mencionado: ____ (com falha)
3. Após a realização do exame
Observar se o Técnico de Radiologia cumpre com os itens abaixo mencionados
Itens a observar: Sim Não
No fim do exame o Técnico de Radiologia certificou que o doente sentia-se bem
antes dele se levantar da mesa de exame
No fim do exame o Técnico de Radiologia recordou o doente dos cuidados a ter em
casa para eliminar o meio de contraste
Classificação:
- Cumpre com os itens abaixo mencionados:____ (cumpriu na totalidade)
- Cumpre somente um dos itens abaixo mencionado: ____ (cumpriu parcialmente)
- Não cumpre com os dois itens abaixo mencionado: ____ (com falha)
![Page 43: El C - run.unl.pt - Dissertação de... · Caso esteja de acordo, gostaria de poder acompanhar a realização de um exame de TAC a um doente, de forma a criar um documento tipo Checklist](https://reader031.fdocumentos.com/reader031/viewer/2022022110/5c10a84809d3f2126b8ccdec/html5/thumbnails/43.jpg)