Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) 2001 - 2013
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Experiência do HIAE Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) (NAT) 2001 - 2013 2001 - 2013 Dr José Mauro Kutner Dr José Mauro Kutner Gerente Médico Gerente Médico Hemoterapia e Terapia Celular Hemoterapia e Terapia Celular
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Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) 2001 - 2013. Dr José Mauro Kutner Gerente Médico Hemoterapia e Terapia Celular. Anuncio de doação de sangue paga, em Nova Iorque, 1967. Heier H. N Engl J Med 2008;359:1079-1080. COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?. - PowerPoint PPT Presentation
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Experiência do HIAE Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT)
2001 - 20132001 - 2013
Dr José Mauro KutnerDr José Mauro KutnerGerente MédicoGerente Médico
Hemoterapia e Terapia CelularHemoterapia e Terapia Celular
Heier H. N Engl J Med 2008;359:1079-1080
Anuncio de doação de sangue paga, em Nova Iorque, 1967
COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?
COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?
- estoques em quantidade segura
- orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar
- triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos acrescidos de transmissão de doenças
COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?
- estoques em quantidade segura
- orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar
- triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos acrescidos de transmissão de doenças
- testes adequados para detecção de doenças transmissíveis por transfusão
- testes adequados para detecção de tipo sanguíneo
- controle adequado dos estoques testados
- indicação adequada do uso do sangue/componentes
COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?
J Transl Med. 2007; 5: 25Bihl et al. Published online 2007 June 6.
RISCOS TRANSFUSIONAIS
* HIV
* Hepatite B
* Hepatite C
* outros
* Hepatite B
Hepatite B
* Epidemiologia no Brasil :
15% da população já
esteve em contato com
o vírus da hepatite B 1,2 (anti-HBc +)
1. Donalísio MR. Epidemias e endemias brasileiras – perspectivas da investigação científica. Rev Bras Epidemiol 2002; 5(3): 226-8.2. Ministério da Saúde - Programa Nacional de Hepatites Virais. Avaliação da Assistência às Hepatites Virais no Brasil. Brasília; 2002, 1-61.
Hepatite B
http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf
http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf
Hepatite B
* Hepatite C
Hepatite C Epidemiologia no Brasil
* 0,7% e 2,1% entre doadores de sangue nas diversas regiões
brasileiras
* Considerado um grave problema de saúde (cirrose e TX
hepático)
http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf
Hepatite CHepatite C
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Hepatite CHepatite C
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*
* Casos contraídos antes da existencia do teste Hep C ?
* HIV
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HIV
HIVHIV
21http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf
HIVHIV
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RISCOS TRANSFUSIONAIS prevenção da transmissão
testes “clássicos”
• HIV / Hepatite B / Hepatite C
RISCOS TRANSFUSIONAIS prevenção da transmissão
testes “clássicos”
• HIV / Hepatite B / Hepatite C
- detecção de anticorpos contra o vírus (HIV – HCV)
- detecção de proteínas do vírus (HBV)
Teste de Detecção de Ácidos NucleicosTeste de Detecção de Ácidos Nucleicos(NAT)(NAT)
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Teste de Detecção de Ácidos NucleicosTeste de Detecção de Ácidos Nucleicos(NAT)(NAT)
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- capacidade de detectar o ácido nucleico do vírus
- independe da resposta imunológica do indivíduo
- redução da “ janela sorológica ”
Risco estimado de transmissão de doenças por transfusão nos EUA , 1984-2010
no mundono mundo
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1997 2010
Roth et al. Vox Sanguinis 2011
RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO
Arch Pathol Lab Med 2007 May;131(5):702-7. Stramer, SLCurrent risks of transfusion-transmitted agents: a review.
- EUA
* HIV e Hepatite C ~ 1 em cada 2 milhões
* HIV e Hepatite C
“NAT evitou a transmissão de 5 infecções de HIV e 56 de HCV por transfusão por ano”
Stramer et al. N Engl J Med 2004; 351:760-768
RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO
- França
* HIV ~ 1 em cada 3,07 milhões
* Hepatite C ~ 1 em cada 2,05 milhões
Pillonel et al. Euro Surveillance, 2005
NAT positivo com sorologia negativa
• HIV 1 em cada 205.000
• HCV 1 em cada 271.000
• HBV 1 em cada 67.000
NO HOSPITAL ISRAELITA NO HOSPITAL ISRAELITA ALBERT EINSTEINALBERT EINSTEIN
• 2001
• oportunidade de melhorar a segurança transfusional (NAT)
• NAT sendo adotado em vários países do mundo
• evidência de que HCV/HIV ainda proporcionam risco transfusional no BR
• teste NAT disponível comercialmente (HIV/HCV)
NO HIAENO HIAE
• 2001 = implementação de teste para aumentar a segurança transfusional
• Decisões:
– Tecnologias disponíveis de NAT
• PCR
• TMA
– Escolhido: HIV/HCV TMA (NAT) COMERCIAL
• Detecção simultânea de HIV-1 e HCV
• Análise realizada em um único tubo
• Operação padronizada
• Insumos e equipamentos padronizados
Implantação NAT HIAEImplantação NAT HIAE
• Treinamento (2001)– Centro de treinamento na Califórnia– 2 profissionais do setor
• Infraestrutura adequada para NAT:
– Área Física:
• Padronização e adaptação requisitos necessários• Duas áreas independentes
– Pré-amplificação– Pós-amplificação
• Áreas com circulação unidirecional• Ar condicionado independente
NAT HIAENAT HIAE
• 2001 – 2009
• Realizado NAT como rotina• HIV + HCV• Amostras individuais• Teste comercial
NAT - HIAENAT - HIAE
• 2010: Implantação NAT triplo
HIV + HCV + HBV
• teste comercial
• amostras individuais
Experiência - HIAEExperiência - HIAE
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011LINHA
DO TEMPO
2012
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
HIV/HCV: 139.784 HBV/HIV/HCV: 40.666
Total amostras testadas (NAT individual): 180.450
LINHADO
TEMPO
Experiência - HIAEExperiência - HIAE
2012
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
HIV/HCV: 139.784 HIV/HCV/HBV: 40.666
Total amostras testadas (NAT individual): 180.450
2 HIV: 1/90.225
1 HCV: 1/180.450
1 HBV: 1/40.666
LINHADO
TEMPO
Experiência - HIAEExperiência - HIAE
Incluidas amostras de instituicões externas2 HIV e 1 HCV de instituições externas – 1 HBV HIAE
2012
Considerações Finais
- não existe “risco zero”
- ações de prevenção devem ser proporcionais aos riscos
- análise de custo-benefício deve ser aplicada quando apropriado
- as transfusões de sangue nunca foram tão seguras como hoje (aplicadas as técnicas disponíveis)
- princípio da precaução (deve-se tomar as medidas necessárias para prevenir efeitos adversos)
Agradecimentos
Dr Ricardo Antonio D’Almeida Pereira
Agradecimentos
Equipe Sorologia - Hemoterapia HIAE
Daniela Guimarães SantosKatia Ferreira Tomaz BringuerMaria de Lourdes Taborda Farinha Silvia Patricia Nunez VacaSimone Oliveira da SilvaSyomara Fernandes Dias Yoneko Arai TakayaMarcia Bernardino C. PoliteDr José Eduardo LeviDr Ricardo Antonio A. PereiraDra Mariza Mota
OBRIGADO
Dr José Mauro Kutner
