Fatores que Afetam a Interpretação dos

Resultados de Exames Laboratoriais

Profa. Dra. Michelle Rabello

Considerações básicas fundamentais para a interpretação dos resultados dos exames:

Sensibilidade

Especificidade

Valor de previsão

Reprodutibilidade

Exatidão ou Acurácia

Faixas normais (de Referência)

Doença

Resultado Presente Ausente

Positivo Verdadeiro positivo

Falso Positivo

Negativo Falso Negativo

Verdadeiro Negativo

Sensibilidade: Mede a capacidade do teste em identificar corretamente a doença entre aqueles que a possuem, ou seja, o quão sensível é o teste.

Refere-se a frequência de obtenção de resultados falsos-negativos.

Exemplo:

Teste de sensibilidade de 90% para a doença Z

Indica que esta doença não será detectada em 10% dos

pacientes.

Especificidade: mede a capacidade do teste em excluir corretamente aqueles que não possuem a doença, ou seja, o quão específico o teste é.

Refere-se a frequência de obtenção de resultados falsos-positivos.

Exemplo:

Teste de especificidade de 90% para a doença Z

Indica que 10% dos resultados sugestivos da

doença não são, na realidade, devidos a ela.

Valor de previsão: Demonstra o impacto da prevalência da doença na interpretação de resultados de exames laboratoriais.

Prevalência – refere-se à incidência da doença (no de indivíduos portadores da doença) na população analisada.

Ajuda a mostrar que, quanto < o no de pessoas com determinada doença na população estudada, < a sua proporção com resultados dos anormais porque tem a doença em questão (isto é, > a proporção de resultados falso-positivos).

Influência da prevalência da doença sobre o valor de previsão de um exame com resultado positivo*

Prevalência da doença na população examinada (%)

Valor de previsão (%) para o exame com 95% de sensibilidade e 95% de especificidade

1 16

5 50

10 68

20 83

50 95

* Percentagem de pacientes com resultado positivo que realmente apresentam a doença testada.

Reprodutibilidade: Refere-se a obtenção de resultados iguais em testes realizados com a mesma amostra do material biológico, quando feitos por diferentes pessoas em diferentes locais.

A reprodutibilidade pode ser avaliada em:

• Reprodutibilidade intrateste - Refere-se à repetição do teste ao mesmo tempo, por ensaios em replicata do mesmo material.

• Reprodutibilidade interteste - Refere-se à repetição da mesma amostra em testes realizados em dias diferentes e em diferentes laboratórios.

OBS: A variação na reprodutibilidade está associada a fatores relacionados a erros acidentais ou sistemáticos que podem ser evitados quando se trabalha com profissionalismos, aparelhos bem calibrados, reagentes confiáveis e ambiente saudável.

Desvio padrão (DP) – Variação do valor médio dos resultados.

Exemplo:

Reprodutibilidade de ± 4% CV

O laboratório quase sempre transforma o DP numa percentagem de valor médio – coeficiente de variação

(CV)

OBS: Um desvio de até de ± 8% é considerado tecnicamente aceitável.

Quanto pior a reprodutibilidade (refletida por CV mais alto, menor a precisão (resultado correto) do teste.

Significa dizer que os valores obtidos situam-se entre 4% acima ou 4% abaixo do verdadeiro valor.

Exatidão ou acurácia – Definida como a resposta correta (resultado ou valor que deve ser produzido por um teste)

Amostra controle – Amostra ( ex. soro) de referência que contem os valores já conhecidos.

A medida da exatidão permite detectar erro sistemático ou a tendência dos resultados desviarem em uma dada direção e proporção em relação ao valor real.

Erros inerentes ou inesperados que podem acontecer, como:

- Erro humano na obtenção da amostra, na execução do teste ou na transcrição dos resultados.

FAIXAS NORMAIS (DE REFERÊNCIA)

• Aspecto de maior importância na interpretação dos exames laboratoriais.

• Valores que situam fora da faixa normal são considerados anormais Faixa normal Todas as pessoas que não demonstram

sintomas ou sinais clínicos de qualquer doença são consideradas normal.

Problemas decorrentes do uso das faixas normais:

1. Um grupo pequeno de pessoas clinicamente normais pode apresentar doença sub-clínica ou não-detectada, podendo ser inadvertidamente incluídas dentro grupo supostamente normal, utilizado para estabelecer os valores normais.

2. As faixas normais são algumas vezes calculadas com base num no

muito pequeno de valores.

3. Diversos fatores podem afetar os resultados em pessoas sem doença (idade, sexo, localidade, raça, dieta, tempo de conservação da amostra, etc).

Problemas decorrentes do uso das faixas normais:

4. Os valores normais obtidos por um método analítico podem ser inadequadamente utilizados por outros métodos (ou seja, os valores normais obtidos diferem de acordo com a técnica utilizada).

5. Os valores normais fornecidos pelo fabricante de kits quase sempre não correspondem aos resultados obtidos numa população local pelo laboratório.

6. Os valores da população podem não estar distribuídos randomicamente, porém desviados para uma das extremidades de faixa. Este tipo de distribuição afeta o cálculo do DP a altera a amplitude da faixa normal.

OBSERVAÇÃO IMPORTANTE:

Quando possível as amostras devem ser coletadas entre 7 e 9 horas da manhã, pois a concentração plasmática de várias substâncias tendem a flutuar no decorrer do dia. Por esta razão, os valores de intervalos de referência, são normalmente obtidos entre estes horários.

Conceitos básicos Amostras biológicas : Todo material humano usado para exames laboratoriais.

sangue,

urina

fezes

suor

lágrima

linfa (lóbulo do pavilhão auricular, muco nasal e lesão cutânea)

escarro

esperma

secreção vaginal, secreção uretral, swab anal

raspado de lesão epidérmico (esfregaço) mucoso oral, raspado de orofaringe, coleta por escarificação de lesão seca/swab em lesão úmida e de pêlos

qualquer outro material humano necessário para exame diagnóstico.

Fases que envolvem a realização dos exames laboratoriais:

1.Fase pré-analítica

- Recepção- Coleta- Triagem- Preparação da amostra

2. Fase analítica- Análise da Amostra / Metodologias

3. Fase Pós-analítica

- Conferência- Emissão e Remessa de Laudo

Problemas com as amostras de Laboratório

- São responsáveis por cerca de 60% das falhas dos exames.

• amostra insuficiente;

• amostra incorreta;

• amostra inadequada;

• identificação incorreta;

• problemas no acondicionamento e transporte da amostra

Colheita

- Contaminação da urina de mulheres por secreções vaginais ou vulvares (contaminação com hemácias, leucócitos, proteínas e bactérias).

- Amostras de sangue sem o indivíduo estar em jejum ( de glicemia e lipemia).

- Colheita de urina de 24 h.

Preservação da amostra

- gasometria de gases, dosagem bioquímica de fosfatase ácida e determinação de renina plasmática.

OUTROS FATORES QUE PODEM AFETAR OS RESULTADOS DOS EXAMES

Efeitos da variáveis fisiológicas – variações metabólicas normais

- idade (fosfatase alcalina é > em crianças do que em adultos)

- sexo (ác. úrico é bem > no homens do que nas mulheres)

- refeições (efeito sobre glicemia)

- coleta de após exercícios (hematócrito e leucócitos)

- menstruação ou tempo da gestação (alteram a [ ] de hormônios)

- relações sexuais (espemograma)

- ansiedade e stress (afeta não só a secreção de hormônio adrenal como de outros componentes do nosso organismo)

Efeitos de medicamentos - Manifesta-se de diversas maneiras.

- lesão de tecidos e órgãos induzidas por medicamento (hepatite induzida por isoniazida)

- alteração na função dos órgãos induzido por medicamento

- efeito de competição de medicamentos

- interferência de um medicamento no método de análise de outro (vitamina C interfere nos resultados de glicose)

Exemplos de interferências laboratoriais geradas por alguns fármacos. Efeitos à nível sérico.

Mecanismo Fármaco Parâmetro Efeito

Indução enzimática

Fenitoína Gama-GT

Inibição enzimática

Alopurinol

Ciclofosfamida

Ácido úrico

Colinesterase

Competição Novobiocina Bilirrubina indireta

Aumento do transportador

Anticoncepcional oral

Ceruloplasmina cobre

Reação cruzada Espironolactona Digoxina

Reação química Cafalotina Creatinina

Metabolismo 4-OH-propranolol Bilirrubina

Efeitos do álcool

- alterações significativas e quase imediatas na [ ] plasmática de glicose, de triglicerídeos, etc

Efeitos do fumo

- [ ] de hemoglobina, nos nos de leucócitos e de hemácias, além de outras substâncias, como adrenalina, aldosterona, antígeno carcinoembriônico e cortisol.

Efeitos de procedimentos de trabalhos hospitalares

- administração de líquidos intravenosos no momento em que a amostra é colhida

- efeito da desidratação

- efeito da heparina em alguns exames

- administração de medicamento numa hora diferente da prevista ou registrada

- Falta de comunicação adequada entre o médico e o laboratório (Preenchimento inadequado, ambíguo ou ilegível do pedido, abreviatura não padronizada, informações do paciente e da amostra).

- Solicitações de “URGÊNCIA”.

Indivíduos hospitalizados

• Em 4 dias o hematócrito se eleva em até 10%.

• O PSA pode reduzir até 50% após dois dias de permanência no leito.

• Permanência prolongada no leito:

- Hemodiluição- Redução de proteína e albumina (0,5 e 0,3

g/dL) - Aumenta cálcio ionizado- Reduz potássio sérico