Gerenciamento Equipamentos MaraClecia 0210

Mara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo Corniali

O que TECNOLOGIA EM SADE?Os medicamento, dispositivos e procedimentos mdicos e cirrgicos utilizados na ateno mdica e dos sistemas de organizao e apoio para os quais se proporciona esta ateno" (OTA apud Panerai & Mohr, 1990, p.1)


Porque Necessrio Implementar Tcnicas de Gerenciamento de Equipamentos da Sade Evitar a aquisio de produtos que no se necessitaA unidade no tem perfilNo h demanda para o equipamento adquiridoPara se adquirir produtos que atendam s necessidades da populao atendida na unidade de sadePara que a aquisio permita uma compra vantajosa para o adquirentePara que se receba o produto que foi efetivamente compradoPara se conhecer o parque instalado, possibilitando a otimizao no uso dos recursosPara se evitar que o armazenamento comprometa as caractersticas tcnicas do equipamento


Porque Necessrio Implementar Tcnicas de Gerenciamento de Equipamentos da Sade Para se controlar as transferncias de produtos entre unidades e serviosPara se garantir a instalao do equipamento em condies apropriadas ao funcionamento do equipamentoPara que a utilizao do produto siga as recomendaes do fabricante e seja segura e efetivaPara que o produto esteja disponvel para o uso no maior tempo possvel, em condies seguras e efetivasPara que o descarte ocorra no momento adequado e sem comprometer o meio ambiente


Lei no 6.360 (1976) e o Decreto no 79.094 (1977) instituram a Poltica para garantir a qualidade de produtos para a sadeTodas a situaes citadas anteriormente implicam em riscosSanitriosEconmicos que podem se transformar em riscos sanitrios


Falha em Monitor FisiolgicoCanadEm maio 1992 compra-se 45 monitores para UTIEm janeiro 1996 monitor apresenta problemas no displayEm fevereiro 1996 duas unidades com problemas similaresO problema do display:Mudana nos coresAs imagens algo borradasSons de arcoPerda das imagens


Isto o que foi encontrado


Problema com 45 monitoresAes Tomadas Contataram o fabricanteContataram a Health CanadaRevisaram os outros monitoresResposta do FabricanteIsto no aconteceu em nenhum outro monitorDeve ser o HospitalA tenso de linha varia muitoH muita poeira no HospitalTrocaram os displays de todos os monitores


Problema com AlarmeEncontraram problemas com os alto-falantesProblemas com alarmes que no haviam escutadoEncontraram que os alto-falantes eram de 7, 8 e 16 OhmsDesenho indicava alto-falantes de 8 OhmsTrocaram todos os alto-falantes


Problema com Bomba de InfusoDurante testes de entrada encontraram erros de exatidoRepresentante informa que no tiveram nenhum problema!Foram ao representante e fizeram testes

Testes conjuntas de 6 bombas de infusoDuas bombas falharamExatido resultou estar fora de seus especificaesReviso do produtor de tubo de plsticoMudanas no materialMelhoraram sua produo


EsfigmomanmetrosHanderson LeiteHugo Silva Josemir AlexandrinoForam avaliados 145 instrumentos, sendo 71,7% apresentaram algum tipo de no conformidade108 de hospitais pblicos 37 de hospitais particulares


NegatoscpiosMarcus NavarroEm radiodiagnstico, geralmente, s se encontra o que se deseja ver!


Negatoscpio com 800 nitNegatoscpio com 2800 nit


Para superar estes problemasfoi constitudo um grupo de trabalho na Anvisa que props a implantao de um programa de gerenciamento com as seguintes etapas


O PLANEJAMENTO cuidadoso e a organizao dos servios de sade melhoram as condies dos pacientes, diminuindo o tempo gasto no servio, e conseqentemente diminuindo o custo do sistema


Planejamento - Novo ServioCritriosTcnicosMercadolgicosSociaisLegaisticosQuando comear?Incio do projeto Quem deve participar?Donos do negcioAdministradoresNo caso de obrasArquitetosProjetistas da obraOs engenheiros civis executoresEquipe de Engenharia Clnica Representantes de todos os futuros setores do servio de sade


Onde Buscar InformaesPortariasManuaisSomaSUS www.saude.gov.br/somasusComprasnet Federal www.comprasnet.gov.br Comprasnet Estadual www.comprasnet.ba.gov.br


Avaliao de Tecnologias em SadeExerccio de pesquisa e produo de informao com base em critrios de efetividade, custo, risco ou impacto de seu uso e critrios ticos e de segurana, visando a seleo, aquisio, distribuio ou uso apropriado de tecnologia, incluindo avaliao de sua necessidade


Avaliao de Tecnologias - Planejamento


Seleo de Equipamentos definio de caractersticas tcnicas mnimasNome do equipamentoMobilidadeFixoMvelPorttilGrau de automaoAutomticoSemi-automticoManualParmetrosCaracterstica de utilizaoCapacidadesTenso de alimentaoFreqnciaSistema de emergnciaModo de apresentao e registro das informaesAlarmesCaractersticas construtivasAcessriosDimenso e peso

Padronizao


AlcanarAssumir Comprar ConquistarObterObter por compra Tomar


Aquisio de EquipamentosA aquisio de equipamento pode parecer apenas uma compra, mas a complexidade que envolve essa atividade requer:

pesquisa detalhada estudo do custo-benefcio especificaes criteriosas ampla consulta a fornecedores


O Processo de AquisioExistem muitas formas de proceder, muitos caminhos a seguir, mas a qualidade de todo o processo est intimamente ligada qualificao profissional e idoneidade das partes envolvidas no processo


Instituir uma Comisso Permanente de Auxilio AquisioQue caminho seguir?


Comisso de AquisioFormaoMembros permanentes Membros no permanentes AtividadesPesquisa Avaliao de tecnologiasIntegrar a comisso de aquisioDocumento de referncia para aquisioJulgamentoAcompanha o recebimento


RecebimentoRecebimento - BurocrticoInspeo da embalagemDesembalagemInspeo visual do equipamento, acessrios e acompanhamentosTeste de pr-aceitao - ECInstalaoTeste de aceitao - Usurio e ECEmisso do certificado de aceitao


Inventrio e Registro Histrico (pronturio)Inventrio: Permite conhecer o parque instalado para programao de atividades e investimentosDados necessriosNome tcnicoNome e modelo comercial Fabricante ou ImportadorNmero de srieCdigo de identificao individual, criado pelo servio de sade; Partes e acessriosDados de regularizao do equipamento junto ao rgo sanitrio competente. Identificao do departamento/unidade ao qual pertence o equipamento dentro do servio de sadeO inventrio deve ser preciso, permitir rastreabilidadeRegistro Histrico: permite conhecer o ciclo de vida de cada um dos equipamentos e permitir a rastreabilidadeDados necessrios:Data de aceitao Data em que o equipamento entrou em funcionamento e a data em que o equipamento foi desativadoHistrico de falhas Histrico documentado dos problemas e incidentes relacionados a eventos adversos causados ou potencialmente causados por falhasRegistro das aes corretivas tomadas pelo servio e da notificao ao rgo sanitrio competente e ao fornecedor, quando pertinente.Documentao de intervenes tcnicas Histrico de transferncia, inclusive temporrias.


Armazenamento importante manter registro atualizado do armazenamentoO armazenamento deve seguir as recomendaes do fabricante e legislao vigente sob condies que garantam a manuteno da identidade, integridade, qualidade, segurana, desempenho e rastreabilidadeQuando os equipamentos tiverem algum impedimento para uso, devem ser segregadosEquipamentos, suas partes e acessrios, devem ser armazenados segregados de produtos e substancias que possam afetar a sua identidade, integridade, segurana e desempenhoO armazenamento deve ser feito em local especfico, no podendo ocorrer em rea de circulao, mesmo que temporariamente


TransfernciasAs transferncias devem ser documentadasAs transferncia deve ser feito de forma a manter a integridade, segurana, rastreabilidade, desempenho e adequada utilizao O registro histrico dever ser atualizados sempre que a transferncia ocorrer entre unidades/departamentos de um mesmo servio de sade


INSTALAO

10% das avarias nos equipamentos se devem s condies do entorno tcnico, pois os dispositivos modernos so sensveis a: temperatura, pureza e umidade do ar, rudo, vibraes etc


InstalaoOs procedimento de instalao devem ser documentados e assinados pelo instalador do equipamentos com a concordncia de que as condies do local so adequadasA instalao deve ser feita conforme especificado pelo fabricante, pela legislao vigente e sob condies que garantam a manuteno da identidade, integridade, qualidade, segurana, desempenho e rastreabilidadeA instalao de equipamento em servios de sade deve ser realizada por pessoa com competncia profissional para manuseio, instalao e uso do mesmoA instalao de equipamentos mdico-assistenciais deve ser feita em local especfico, no podendo ocorrer em rea de circulao


Uso - TreinamentoEquipe prpriaManutenoOperaoProfissionais da assistncia direta FuncionamentoSeguranaOperao


Interveno Tcnica TODA a ao necessria para manter um item em uso ou restaur-lo a essa condio


Tipos de Interveno TcnicaCorretivaPreventiva Manuteno Sistemtica ou ProgramadaManuteno CondicionalPreditivaToda interveno tcnica deve ser anotada no registro histrico


AlemanhaEngenharia Clnica


Registro de TecnovigilnciaEventos Adversos: So agravos sade ocasionados a um usurio ou a um paciente que ocorrem durante o uso rotineiro de um produto, tendo a sua utilizao sido realizada nas condies e parmetros prescritos pelo fabricanteQueixas Tcnicas: No conformidades que no implicam de dano: erros em manuais, ausncia de manual em portugus, erros menores de rotulagamNotificao: DennciaAlerta: Notificao j investigada que indica a necessidade de uma ao


As vezes, o LIXO um LUXO


Descarte/DesativaoVelho X NovoSeguranaPases em desenvolvimento falta de infra-estrutura e manutenoObsolescncia artificial


Descarte/DesativaoRecompra do equipamento pelo fornecedor inicialRecompra do equipamento por terceiros (ANVISA)Doao para outras instituies de sade ou ensinoUso como sucata de peasLixoOutras


Regulao Sanitria e Seus PapisTodo controle, sustentado e especializado, feito pelo Estado ou em seu nome, que intervm nas atividades de mercado que so ambivalentes, pois, embora teis, apresentam riscos para a sade da populao

(Adaptado de SELZNICK, 1985; HOOD, ROTHSTEIN E BALDWIN, 2001)


Vamos unir foras para que os riscos associados a equipamentos mdicos deixem de ser invisveis para os servios de sade e colocar a regulao dos uso destes produtos na pauta da ANVISA


Segurana fundamental, mas o resultado bem mais eficaz se, alm de ter preciso no diagnstico e tratamento, o paciente for bem tratado e se sentir acolhido.Unidades de ExcelnciaXTecnicismoPrestar assistncia, utilizando alta tecnologia e recursos humanos especializados, com permanente compromisso tico e social.


Muito Obrigada!

Mara Souza [email protected] Handerson [email protected] [email protected] 71 2102 9443


Gesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo CornialiGesto de Tecnologia em SadeMara Souza e Handerson Leite- CEFET-BA / Alfredo Corniali

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