Integridade na Pesquisa · Código de Boas Práticas Científicas FAPESP, 2011 Diretrizes para a...

Integridade

na Pesquisa José Roberto Goldim

Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Faculdade de Medicina/UFRGS

Faculdade de Medicina/PUCRS

Bento Gonçalves/2011 - EMBRAPA

Bom Acordo Investigação Ação

Fraude Ética Conhecimento

Mal Bioética Interesse Sociedade

Caráter Gosto Correção Norma

Ambigüidade Respeito Adequação Pesquisa

Intuição Diretriz Correto Ruim

Patentes Compartilhamento Vida

Pessoa Pesquisador Valores LeiProjeto Inadequação Modelo Educação

Integridade Honestidade Falsificação

Recursos Justiça Divulgação Erro

Polidez Conflito Autoria Revisão

é a realização de uma

reflexão disciplinada

das intuições morais e

das escolhas morais

que as pessoas fazem.

Robert M. VeatchMedical Ethics.

Boston: Jones and Bartlett, 1997:1.©Goldim/2011

Ética

é uma reflexão

complexa,

compartilhada e

interdisciplinar

sobre a adequação das ações

que envolvem a vida e o viver.

José Roberto GoldimBioética: origens e complexidade.

Revista HCPA 2006;26(2):86-92.

Bioética

©Goldim/2011

Bioética

Complexa

Fatos+

Circunstâncias

Alternativas

Decisão

Ação

Repertório de

Casos

Sistema

de Valores

e Crenças

Afetividade

Fu

turo

P

rese

nte

P

assa

do

Referenciais

Teóricos

Consequências

Interesses

Tradições Vinculos

Desejos

Evidências

Problema

Bioética

Complexa

Fatos+

Circunstâncias

Alternativas

Decisão

Ação

Sistema

de Valores

e Crenças

Afetividade

Fu

turo

P

rese

nte

P

assa

do

Consequências

Interesses

Tradições Vinculos

Desejos

Adequação da Pesquisa?

Evidências

Referenciais

TeóricosRepertório de

Casos

Quais os

critérios de

avaliação da

adequação da

Ciência e da

Pesquisa ?

Adequação da Pesquisa ?

©Goldim/2011

Projetos e

Publicações

Evidências

Geração de

Conhecimento

Exeqüibilidade

Relevância


Quais os

critérios de

avaliação da

adequação da

Ciência e da

Pesquisa ?

©Goldim/2011

Geração de Conhecimento

Acaso x Necessidade

Improvisação

Necessária x Possível

Caos x Ordem

Uso Empírico Uso Experimental Uso de Mercado

Independência x Dependência

Inovação

Novas Tecnologias©Goldim/2011

Projetos e

Publicações

Repertório de

Casos

Evidências


©Goldim/2011

180 artigos retratados 2000-2010Área médica – Web of Knowledge

• 110 artigos por erros• 70 artigos por fraude

• Estudos primários• 180 projetos• 28.000 participantes• 9.189 pacientes tratados

• Estudos secundários• 851 projetos• 400.000 participantes• 70.501 pacientes

• mais 5000 citações Número de participantesFraude > Erro

©Goldim/2011

Responsabilidade do Cientista

Erros casuais assumidosErro do tipo I

Erro do tipo II

Condutas Inadequadas Culposas

Erros por falta de cuidadoErro por Imperícia

Erro por Imprudência

Erro por Negligência

Condutas Inadequadas Dolosas

Erros intencionais Ajuste

Transformação

Falsificação

©Goldim/2011


Planejamento Adequado da Pesquisa

Controle de Erros Casuais

Condutas Adequadas

Kendall MG, Buckland WR.Dicionário de Estatística. Madrid: Pirâmide, 1976.

©Goldim/2011

RealidadeConclusão do teste

estatísticoDiferença

não significativa

Correto

Correto

Erro do tipo Ialfa

Erro do tipo IIbeta

Diferença significativa

Diferença não significativa

Diferença significativa


Erro por ImperíciaUso inadequado de programas estatísticos

Erros na aplicação de testes

Amostras não representativas

Erro por ImprudênciaAnalisar dados em volume insuficiente

Interromper projeto quando os dados favorecem

Erro por NegligênciaDescuido na padronização

Não seguir padrões metodológicos estabelecidos

Critérios de inclusão e exclusão (EAS)

Aleatorização (Concealment como controle)

Não revisar problemas de transcrição e digitação

Condutas Inadequadas Culposas - Erros por falta de cuidado

Young PVScientific social surveys and research.

Englewoodd Cliffs: Prentice-Hall, 1959:320-321.©Goldim/2011


Trimming (ajustar – aparar)

Forçar as observações para que se ajustem a um

determinado padrão desejado, removendo pequenas

porções em excesso e esticando as porções que são

reduzidas. “Equitable adjustment”

Cooking (cozinhar – transformar)

É o processo de transformar medidas usuais em medidas

com alto grau de acurácia. Isto pode ser obtido através da

coleta de tantas medidas quantas forem necessárias para

obter os dados que sejam adequados ao padrão desejado,

eliminando as demais observações.

Forgery (falsificação)

É registrar dados fictícios de acordo com o padrão desejado.

Charles Babbage Section 3. On the frauds of observers.

Reflections on the Decline of Science in England. London: B. Fellowes, 1830:174-183.

Condutas Inadequadas Dolosas - Erros intencionais - Fraude

©Goldim/2011

Inovação vs. Repetição (me-to-drugs)

Outros Problemas Emergentes

Conflitos de Interesse ou Conflito de Comprometimento

PatenteamentoDa proteção ao Cerceamento de Informações

PublicaçõesImpacto v. Relevância

Concentração de editorasApropriação comercial do conhecimento

Espetacularização da CiênciaCiência descartável

Pesquisador como celebridade de midia©Goldim/2011

Papel da UniversidadePesquisa: Conhecimento como mercadoriaEducação: Recursos humanos para suprir a demanda de mercado

Projetos e

Publicações

Repertório de

Casos

Evidências

Princípio da Precaução

a existência de risco de

um dano sério ou

irreversível

requer a implementação

de medidas

que possam prevenir

a ocorrência do mesmo.

Hans JonasÉtica, medicina e técnica.

Lisboa: Vega 1994:117-69.

©Goldim/2011


Projetos e

Publicações

Repertório de

Casos

Políticas

Institucionais

Comissões Nacionais

de Ética em Pesquisa

(CONEP)

Comitê de Ética para o

Desenvolvimento

Científico e Tecnológico

(CEDECIT)

Comitês de Ética em

Pesquisa

Institucionais

(CEP)

©Goldim/2011

Alternativas

Programas

Educativos

Códigos

de Conduta para

Pesquisadores

Legislação

World Commission on the Ethics of Scientific

Knowledge and Technology (COMEST)

Evidências


Projetos e

Publicações

Repertório de

Casos

©Goldim/2011

Alternativas

Consequências

Evidências


O conhecimento torna-se perigoso nas mãos de especialistas os quais falta um referencial amplo para visualizarem todas as implicações de seu trabalho.

Van Rensselaer PotterBioethics. Bridge to the future

Englewood Cliffs: Prentice Hall,1971:69.

Projetos e

Publicações

Repertório de

Casos

©Goldim/2011

Alternativas

Consequências

Evidências


A pesquisa não pode ser banida, apenas deve ser orientada para o bem geral da humanidade.

Joaquim Clotet (2000)Bioética: uma aproximação.

Porto Alegre: EDIPUCRS, 2003:209.

Projetos e

Publicações

Repertório de

Casos

©Goldim/2011

Alternativas

Consequências

Evidências


A integridade sem conhecimento é débil e inútil e o conhecimento sem integridade é perigoso e temível.

Samuel Johnson (1709-1784)

Rasselas 1759

Projetos e

Publicações

Repertório de

Casos

Evidências

Referenciais

Teóricos


©Goldim/2011

Alternativas

Consequências

Aspectos

Morais

Aspectos

Assistenciais

Aspectos

Políticos

Aspectos

Científicos

Aspectos

Sociais

Aspectos

Econômicos

e Financeiros

Aspectos

Psicológicos

Aspectos

Biológicos

Aspectos

Espirituais

Aspectos

Legais

Adequação

da

Ciência e da

Pesquisa

Aspectos

EducacionaisAspectos

Profissionais

Aspectos

Culturais

Aspectos

Ambientais

Aspectos

Éticos

Bioética

Complexa

©Goldim/2011

1. Respeito às Pessoas

2. Beneficência

3. Justiça

Belmont Report National Commission for the Protection of Human Subjects

of Biomedical and Behavioral Research (NCPHSBBR)

18/04/1979

Diretrizes para a Pesquisa

©Goldim/2011

1. Pessoas não são meios mas sim fins

2. Não enganar

3. Não infligir danos ou riscos de danos

4. Promover o bem-estar e prevenir o dano

5. Tratar as pessoas imparcialmente e de

maneira igual

6. Respeitar a auto-determinação

Advisory Committee on Human Radiation Experiments (ACHRE)

In: Beauchamp TL. Looking back and judging our predecessors.

KIE Journal 1996;6(3)253.


©Goldim/2011

1 Respeito pela Dignidade Humana

2 Respeito pela abertura plena de objetivos

e agenda de pesquisa

3 Respeito pelas pessoas vulneráveis

4 Respeito pela privacidade e

confidencialidade

5 Respeito pela justiça e pela inclusão

social

6 Balanço dos danos e dos benefícios

7 Minimizar os danos

Medical Research Council of Canada, Natural Sciences and Engineering Research

Council of Canada, Social Sciences and Humanities Research Council of Canada.

Tri-council policy statement: Integrity in Research and Scholarship. http://www.nserc-crsng.gc.ca/NSERC-

CRSNG/policies-politiques/tpsintegrity-picintegritie_eng.asp


©Goldim/2011

http://www.nserc-crsng.gc.ca/NSERC-CRSNG/policies-politiques/tpsintegrity-picintegritie_eng.asp









The Singapore Statement on Research Integrity.

2nd World Conference on Research Integrity, Singapore, 21-24 July 2010http://www.singaporestatement.org/

Diretrizes para a Integridade na Pesquisa

©Goldim/2011

1 Honestidade em todos os aspectos da

pesquisa

2 Responsabilidade social na condução da

pesquisa

3 Polidez e justiça no trabalho com outras

pessoas

4 Boa administração da pesquisa em nome

de terceiros

http://www.singaporestatement.org/

Código de Boas Práticas Científicas

FAPESP, 2011http://www.fapesp.br/boaspraticas/codigo_fapesp0911.pdf


©Goldim/2011

1. Concepção, a proposição e a realização da

pesquisa

2. Comunicação dos resultados da pesquisa e a

autoria

3. Registro, conservação e acessibilidade de

dados e informações

4. Conflito potencial de interesses

5. Avaliação pelos pares

6. Tutoria

7. Más condutas científicas

8. Responsabilidade das instituições de pesquisa

9. Alegação, a investigação e a declaração de más

condutas científicas

Diretrizes Éticas para a PesquisaRelatório da Comissão de Integridade de Pesquisa do CNPq

CNPq, 2011http://www.cnpq.br/normas/lei_po_085_11.htm#etica


©Goldim/2011

1. Autoria e Agradecimentos

2. Citação de outros autores

3. Uso de fontes primárias e secundárias

4. Plágio e autoplágio

5. Fragmentação de publicações

6. Responsabilidade de todos os autores pela

veracidade e idoneidade

7. Apresentação das informações relevantes para

garantir a reprodutibilidade da pesquisa

8. Alteração intencional de resultados

9. Padrões éticos em pesquisas com seres

humanos e com animais

Outro

Alteridade•Co-presença ética

•Co-responsabilidade

•Negação da Neutralidade

Justificativa

Ética

Deveres

Princípios•Beneficência

•Evitar o Mal

•Fazer o Bem

•Respeito às Pessoas

•Veracidade

•Voluntariedade

•Confidencialidade

•Autodeterminação

•Justiça

•Controle Social

•Vulnerabilidade

•Não-Discriminação

Direitos

Direitos

Humanos•Individuais (1ª Geração)

•Vida

•Liberdade

•Privacidade

•Não ser discriminado

•Coletivos (2ª Geração)

•Saúde

•Educação

•Assistência Social

•Transpessoais (3ª Geração)

•Ambiente

•Solidariedade

Indivíduo

Virtudes•Amor

•Humor

•Boa-fé

•Simplicidade

•Tolerância

•Humildade

•Gratidão

•Compaixão

•Generosidade

•Justiça

•Coragem

•Temperança

•Prudência

•Fidelidade

•Polidez

Referenciais

Teóricos

Ética

©Goldim/2011

Seu viver é breve,

a técnica é ampla,

o tempo é fugaz,

a experiência é falível, e

o julgamento é difícil.

©Goldim/2011

HippocratesThe Aphorisms of Hippocrates

London: AJ Valpy, 1822:1.

Ética Inserida na RealidadeBioética

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