Plan1MAPA DA ISO 9001:2008SETOR / PROCESSO1234567891011121314151617181920RESPONSVELSistema de Gesto da Qualidade (SGQ)Documentos obrigatriosRegistros requeridos4.2.2 Manual da QualidadeManual da Qualidade (MQ)N/A4.2.3 Controle de DocumentosProcedimentoAnalisar Metodologia4.2.4 Controle de RegistrosProcedimentoAnalisar Metodologia5 Responsabilidade da Direo5.1 Comprometimento da direoN/A5.2 Foco no clienteN/A5.3 Poltica da qualidadePoltica da qualidade pode estar inclusa no MQEvidenciar adequao5.4 Planejamentoplanejamento do SGQ (atividades, recursos, aes)5.4.1 Objetivos da qualidadeEvidenciar relao com a poltica da Qualidade5.4.2 Planejamento do SGQplanejamento do SGQ (atividades, recursos, aes)5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao5.5.1 Responsabilidade e autoridadeOrganograma Geral e da Qualidade5.5.2 Representante da direoRD deve ser integrante da Administrao5.5.3 Comunicao internaEvidenciar formas e eficcia de comunicao5.6 Anlise crtica pela direoAnlise Crtica Peridica5.6.1 Generalidades5.6.2 Entradas para anlise criticaAnlise Crtica Peridica (resultados anteriores)5.6.3 Sadas da anlise crticaResultados das anlises crticas e acomp. das aes necessrias6 Gesto de recursos6.1 Proviso de recursosInvestimentos e Planejamento Estratgico da Qualidade6.2 Recursos humanosAtendimento da regulamentao aplicvel6.2.1 Generalidades6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamentoEducao, treinamento, Habilidades e experincia6.3 Infra-estruturaRecursos adequados para execuo dos processos6.4 Ambiente de trabalhoCondies adequadas para execuo das atividades7 Realizao do produto7.1 Planejamento da realizao do produtoAtendimento dos requisitos do Produto7.2 Processos relacionados ao cliente7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados ao produtoEvidenciar facilidade de acesso pelo cliente s informaes necessrias: caractersticas, limitaes, adequao do produto ao uso pretendido7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produtoResultado das anlises crticas e acomp. das aes necessrias7.2.3 Comunicao com o clienteAtendimento Pr e Ps Vendas, SAC, Garantia e comunicao7.3 Projeto e desenvolvimento7.3.1 Planejamento de projeto e desenvolvimentoCronogramas e Listas de Verificao7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimentoEntradas relativas ao desenvolvimento do produto7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimentoSadas esperadas relativas ao desenvolvimento do produto7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimentoResultado das anlises crticas e acomp. das aes necessrias7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimentoResultado da verificao e acomp. das aes necessrias7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimentoResultado da validao e acomp. das aes necessrias7.3.7 Controle de alterao de projeto e desenvolvimentoHistrico de verses obsoletas7.4 Aquisio7.4.1 Processo de aquisioAvaliao de Fornecedores7.4.2 Informao de aquisioRequisies de compra, Ordens de compra7.4.3 Verificao do produto adquiridoInspeo de Recebimento7.5 Produo e fornecimento de servios7.5.1 Controle de produo e fornecimento de serviosPlanejamento de Produo7.5.2 Validao de processos de produo e fornecimento de serviosValidao de Processos7.5.3 Identificao e rastreabilidadeIdentificao do produto e seus componentes para rastreabilidade7.5.4 Propriedade do clienteIdentificao clara de materiais do cliente7.5.5 Preservao do produto7.6 Controle de dispositivos de medico e monitoramentoIdentificao dos Instrumentos Resultados de calibraes8 Medio, anlise e melhoria8.1 Genaralidades8.2 Medio e monitoramentoIndicadores (onde aplicvel)8.2.1 Satisfao do clienteindicadores que evidenciem (objetivamente ou subjetivamente)8.2.2 Auditoria internaProcedimentoRelatrios de auditorias internas8.2.3 Medio e monitoramentoIndicadores (onde aplicvel)8.2.4 Medio e monitoramento do produtoEvidncias de conformidade do produto e indicao das pessoas autorizadas a liberao final do mesmo8.3 Controle de produto no conformeProcedimentoRegistro de no-conformidades e acomp. das aes necessrias8.4 Anlise de dadosAnlise crtica de indicadores8.5 Melhorias8.5.1 Melhoria contnuaEvidencias de evoluo dos processos (onde aplicvel)8.5.2 Ao corretivaProcedimentoRegistros de aes corretivas e acomp. das aes necessrias8.5.3 Ao preventivaProcedimentoRegistros de aes preventivas e acomp. das aes necessrias

Os itens em cinza no so obrigatrios, apenas alertam sobre tpicos verificados em Auditoria para o atendimento mnimo da ISO 9001.Cada Setor ou Processo deve estar relacionado aqui. Para cada coluna, um setor ou processo (mximo de 20)Marque com um X ou comentrio caso este processo ou setor deva atender o requisito na linha correspondente.Os itens em negrito so obrigatrios para o atendimento mnimo da ISO 9001.