MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL EM PPSU · sido limpo ou esterilizado pelo usuário...
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
INSTRUMENTAL EM PPSU
Instrumental para Implante Ortopédico
PRODUTO NÃO ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO.
REPROCESSÁVEL.
Descrição
Os instrumentais cirúrgicos são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de
processamento rígidas. Os instrumentos cirúrgicos são projetados de forma a possuírem
durabilidade e capacidade de reutilização. Instrumentais cirúrgicos são fornecidos limpos e não
estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso, estes instrumentos devem ser
apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados.
O profissional de saúde possui a responsabilidade final de garantir que o método ou material de
embalagem, incluindo um sistema de recipiente rígido reutilizável, seja adequado para uso em
processamento de esterilização e manutenção da esterilidade em uma determinada instituição
de tratamento de saúde. Testes devem ser conduzidos na instituição de saúde a fim de garantir
que as condições essenciais à esterilização sejam obtidas.
A Smith & Nephew não aceitará a responsabilidade que possa surgir devido à falta de limpeza
ou esterilidade de qualquer dispositivo médico fornecido pela Smith & Nephew que devesse ter
sido limpo ou esterilizado pelo usuário final. É essencial que o cirurgião e o pessoal da sala de
operações estejam totalmente familiarizados com a técnica cirúrgica apropriada aos
instrumentos e ao implante associado, se existir.
Modo de Uso
A vida dos instrumentaiss depende do número de vezes que são usados, assim como das
precauções tomadas no manuseio, limpeza e armazenamento.
Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que permaneçam em boas
condições de funcionamento.O desgaste ou danos nos instrumentos deve ser inspecionado
pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia.
Instrumentais cirúrgicos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou
manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer a sua exatidão de
seu danos, o seguinte deve ser feito:
• Inspecione o instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza.
Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que
necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução à
Smith & Nephew.
• Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e
colocados em seus locais apropriados.
• Use um instrumento somente para a sua finalidade.
Composição, Indicações de Uso/Funcionalidade e Imagens gráficas
Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos
plásticos (polybags) e depois são inseridos em uma caixa de papelão para devida proteção
durante o transporte. As embalagens são devidamente rotuladas conforme exigido pela
legislação vigente.
O material de fabricação que entra em contato com o paciente é Polifenilsulfona (PPSU) de
acordo com a norma ASTM D6394. Os demais materiais que compõem cada instrumento estão
devidamente descritos na tabela abaixo, assim como sua funcionalidade e Imagens Gráficas:
CÓDIGO DESCRIÇÃO MATERIAL NORMA DO MATERIAL
FUNCIONALIDADE IMAGEM
71436317 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 1,
Direita
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436318 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 1,
Direita
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436319 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 2,
Esquerda
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436321 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 2,
Direita
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436322 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 3,
Esquerda
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436323 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 3,
Direita
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436324 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 4,
Esquerda
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436325 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 4,
Direita
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436326 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 5,
Esquerda
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436327 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 5,
Direita
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436328 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 6,
Esquerda
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436329 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 6,
Direita
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436331 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 7,
Esquerda
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436332 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 7,
Direita
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436333 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 8,
Esquerda
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71436334 Prova Femoral Plástica ANTHEM,Tamanho 8,
Direita
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Utilizado como prova do
Implante femoral
71442132 Grampo de Tornozelo
ORTHOMATCH Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394
Proporciona alinhamento para a tíbia e auxilia na
preparação do corte tibial proximal
71436342 Módulo plástico PS
Tamanho 2 ORTHOMATCH
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436343 Módulo plástico PS
Tamanho 2 ORTHOMATCH
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436344 Módulo plástico PS
Tamanho 3 ORTHOMATCH
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436345 Módulo plástico PS
Tamanho 4 ORTHOMATCH
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436346 Módulo plástico PS
Tamanho 5 ORTHOMATCH
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436347 Módulo plástico PS
Tamanho 6 ORTHOMATCH
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436348 Módulo plástico PS
Tamanho 7 ORTHOMATCH
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436349 Módulo plástico PS
Tamanho 8 ORTHOMATCH
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436381 Prova Femoral GII Tam
1 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436391 Prova Femoral GII Tam
1 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436382 Prova Femoral GII Tam
2 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436392 Prova Femoral GII Tam
2 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436383 Prova Femoral GII Tam
3 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436393 Prova Femoral GII Tam
3 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436384 Prova Femoral GII Tam
4 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436394 Prova Femoral GII Tam
4 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436385 Prova Femoral GII Tam
5 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436395 Prova Femoral GII Tam
5 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436386 Prova Femoral GII Tam
6 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436396 Prova Femoral GII Tam
6 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436387 Prova Femoral GII Tam
7 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436397 Prova Femoral GII Tam
7 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436388 Prova Femoral GII Tam
8 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436398 Prova Femoral GII Tam
8 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436317 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436318 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436319 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436321 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436322 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436323 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436324 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436325 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436326 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436327 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436328 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436329 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436331 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436332 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436333 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Esquerda Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436334 Prova Femoral Anthem
Tam 4 Direita Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Utilizado como prova do Implante femoral
71436342 Módulo Plástico
Orthomatch Tam 1 Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436343 Módulo Plástico
Orthomatch Tam 2 Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436344 Módulo Plástico
Orthomatch Tam 3 Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436345 Módulo Plástico
Orthomatch Tam 4 Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436346 Módulo Plástico
Orthomatch Tam 5 Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436347 Módulo Plástico
Orthomatch Tam 6 Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436348 Módulo Plástico
Orthomatch Tam 7 Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71436349 Módulo Plástico
Orthomatch Tam 8 Polifenilsulfona
PPSU ASTM D6394
Se encaixa à prova de implante femoral para checar o tamanho e
amplitude de movimento.
71442133 Guia de alinhamento Tibial M-L Tubo fixo
Orthomatch
Polifenilsulfona PPSU
ASTM D6394 Auxiliar no alinhamento
Tibial
74033614 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 12, 13mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033615 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 12, 15mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033616 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 12, 18mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033617 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 12, 21mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033634 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 34, 13mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033635 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 34, 15mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033636 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 34, 18mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033637 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 34, 21mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033638 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 3-4, 25mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033654 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 5-6, 13mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033655 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 5-6, 15mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033656 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 5-6, 18mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033657 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 5-6, 21mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033658 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 5-6, 25mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033674 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 7-8, 13mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033675 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 7-8, 15mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033676 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 7-8, 18mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
74033677 Prova de adaptador de
inserto universal Tamanho 7-8, 21mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do implante a ser
usado
71434222 Prova de Cunha Distal Legion Hinge Tam 3,
20mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho da cunha distal a
ser implantada
71434223 Prova de Cunha Distal Legion Hinge Tam 4,
20mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho da cunha distal a
ser implantada
71434224 Prova de Cunha Distal Legion Hinge Tam 5,
20mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho da cunha distal a
ser implantada
71434229 Prova de Cunha Distal Legion Hinge Tam 3,
5mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho da cunha distal a
ser implantada
71434274 Prova de Cunha Distal Legion Hinge Tam 3,
10mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho da cunha distal a
ser implantada
71434275 Prova de Cunha Distal Legion Hinge Tam 3,
15mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho da cunha distal a
ser implantada
71434276 Prova de Cunha Distal Legion Hinge Tam 4,
5mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho da cunha distal a
ser implantada
71434277 Prova de Cunha Distal Legion Hinge Tam 4,
10mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho da cunha distal a
ser implantada
71434278 Prova de Cunha Distal Legion Hinge Tam 4,
15mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho da cunha distal a
ser implantada
71434279 Prova de Cunha Distal Legion Hinge Tam 5,
5mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho da cunha distal a
ser implantada
71434281 Prova de Cunha Distal Legion Hinge Tam 5,
10mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho da cunha distal a
ser implantada
71434282 Prova de Cunha Distal Legion Hinge Tam 5,
15mm
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho da cunha distal a
ser implantada
71434531 Prova de inserto tibial Legion HK 11 Tam 2-3
direito
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434542 Prova de inserto tibial Legion HK 11 Tam 4-5
direito
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434532 Prova de Inserto Tibial Legion HK 11mm Tam
2-3 esquerdo
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434533 Prova de Inserto Tibial Legion HK 13mm Tam
2-3 direito
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434534 Prova de Inserto Tibial Legion HK 13mm Tam
2-3 esquerdo
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434535 Prova de Inserto Tibial Legion HK 15mm Tam
2-3 direito
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434536 Prova de Inserto Tibial Legion HK 15mm Tam
2-3 esquerdo
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434537 Prova de Inserto Tibial Legion HK 18mm Tam
2-3 direito
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434538 Prova de Inserto Tibial Legion HK 18mm Tam
2-3 esquerdo
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434539 Prova de Inserto Tibial Legion HK 21mm Tam
2-3 direito
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434541 Prova de Inserto Tibial Legion HK 21mm Tam
2-3 esquerdo
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434543 Prova de Inserto Tibial Legion HK 11mm Tam
4-5 esquerdo
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434544 Prova de Inserto Tibial Legion HK 13mm Tam
4-5 direito
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434545 Prova de Inserto Tibial Legion HK 13mm Tam
4-5 esquerdo
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434546 Prova de Inserto Tibial Legion HK 15mm Tam
4-5 direito
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434547 Prova de Inserto Tibial Legion HK 15mm Tam
4-5 esquerdo
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434548 Prova de Inserto Tibial Legion HK 18mm Tam
4-5 direito
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434549 Prova de Inserto Tibial Legion HK 18mm Tam
4-5 esquerdo
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434551 Prova de Inserto Tibial Legion HK 21mm Tam
4-5 direito
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434552 Prova de Inserto Tibial Legion HK 21mm Tam
4-5 esquerdo
Polifenilsulfona PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Auxilia na determinação do tamanho do inserto tibial a
ser implantado
71434447 Calço Spacer Block 25
mm Polifenilsulfona
PPSU
ISO 75-2/ ISO 180/ ISO 527-2/ ISO 1183
Usado para que o componente fique firme, imobilizado ou nivelado
75100839 Prova de cabeça femoral 22 P/+0
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100840 Prova de cabeça femoral 22 M/+4
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100841 Prova de cabeça femoral 22 G/+8
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100842 Prova de cabeça
femoral 22 XG/+12 Polifenilsulfona
(PPSU) ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100843 Prova de cabeça femoral 28 XP/-3
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100844 Prova de cabeça femoral 28 P/+0
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100845 Prova de cabeça femoral 28 M/+4
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100846 Prova de cabeça femoral 28 G/+8
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100847 Prova de cabeça
femoral 28 XG/+12 Polifenilsulfona
(PPSU) ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100848 Prova de cabeça
femoral 28 XXG/+16 Polifenilsulfona
(PPSU) ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100849 Prova de cabeça femoral 32 XP/-3
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100850 Prova de cabeça femoral 32 P/+0
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100851 Prova de cabeça femoral 32 M/+4
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100852 Prova de cabeça femoral 32 G/+8
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100853 Prova de cabeça
femoral 32 XG/+12 Polifenilsulfona
(PPSU) ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100854 Prova de cabeça
femoral 32 XXG/+16 Polifenilsulfona
(PPSU) ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100855 Prova de cabeça femoral 36 XP/-3
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100856 Prova de cabeça femoral 36 P/+0
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100857 Prova de cabeça femoral 36 M/+4
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100858 Prova de cabeça femoral 36 G/+8
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75100859 Prova de cabeça
femoral 36 XG/+12 Polifenilsulfona
(PPSU) ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho da cabeça
femoral a ser implantada
75023711 21000663
Prova de cabeça modular para impactor
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Auxilia na determinação do tamanho do impactador
71434554
LEGION HK Prova de movimento guiado de inserto tibial 11mm
tamanho 6-7 Esquerda
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha do inserto da prótese
71434556
LEGION HK Prova de movimento guiado de inserto tibial 13mm
tamanho 6-7 Esquerda
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha do inserto da prótese
71434558
LEGION HK Prova de movimento guiado de inserto tibial 15mm
tamanho 6-7 Esquerda
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha do inserto da prótese
71434561
LEGION HK Prova de movimento guiado de inserto tibial 18mm
tamanho 6-7 Esquerda
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha do inserto da prótese
71434563
LEGION HK Prova de
movimento guiado de inserto tibial 21mm
tamanho 6-7 Esquerda
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha do inserto da prótese
71434458 LEGION HINGE prova de módulo da caixa 6-
7
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para auxiliar na medida do corte ósseo
71434286
LEGION HINGE Prova de Cunha Distal
Femoral tamanho 7 5mm
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha da cunha da prótese
71434287
LEGION HINGE Prova de Cunha Distal
Femoral tamanho 7 10mm
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha da cunha da prótese
71434288
LEGION HINGE Prova de Cunha Distal
Femoral tamanho 7 10mm
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha da cunha da prótese
71434226
LEGION HINGE Prova de Cunha Distal
Femoral tamanho 7 20mm
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha da cunha da prótese
71434497 LEGION HINGE prova de ligação tamanho 6-
7
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizada para conectar a tíbia com o fêmur durante
a prova
71434553
LEGION HK Prova de movimento guiado de inserto tibial 11mm tamanho 6-7 Direita
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha do inserto da prótese
71434555
LEGION HK Prova de movimento guiado de inserto tibial 13mm tamanho 6-7 Direita
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha do inserto da prótese
71434557
LEGION HK Prova de movimento guiado de inserto tibial 15mm tamanho 6-7 Direita
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha do inserto da prótese
71434559
LEGION HK Prova de movimento guiado de inserto tibial 18mm tamanho 6-7 Direita
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha do inserto da prótese
71434562
LEGION HK Prova de movimento guiado de inserto tibial 21mm tamanho 6-7 Direita
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Utilizado para escolha do inserto da prótese
71366428 Impactor R3 de cabeça
femoral 28mm
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Permite a impactação da cabeça femoral
71366432 Impactor R3 de cabeça
femoral 32 mm
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Permite a impactação da cabeça femoral
71366436 Impactor R3 de cabeça
femoral 36 mm
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Permite a impactação da cabeça femoral
71366438 Impactor R3 de cabeça
femoral 38-42 mm
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Permite a impactação da cabeça femoral
71366444 Impactor R3 de cabeça
femoral 44-48 mm
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Permite a impactação da cabeça femoral
71366451 Impactor R3 de cabeça
femoral 50-54 mm
Polifenilsulfona (PPSU)
ASTM D792/ ASTM D570
Permite a impactação da cabeça femoral
Instruções de Utilização
A vida dos instrumentais depende do número de vezes que são usados, assim como das
precauções tomadas no manuseio, limpeza e armazenamento.
Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que permaneçam em boas
condições de funcionamento.O desgaste ou danos nos instrumentos deve ser inspecionado
pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia.
Instrumentais cirúrgicos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou
manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer a sua exatidão de
seu danos, o seguinte deve ser feito:
• Inspecione o instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza.
Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que
necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução à
Smith & Nephew.
• Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e
colocados em seus locais apropriados.
• Use um instrumento somente para a sua finalidade.
Procedimento de Lavagem Automática e Desinfecção Térmica
Passos e parâmetros do ciclo de lavagem automática
Parâmetros do ciclo mínimo:
• Pré-lavagem fria (<43 ºC) durante cinco (5) minutos
• Lavagem enzimática durante cinco (5) minutos
• Lavagem com detergente durante cinco (5) minutos
• Enxaguamento durante um (1) minuto
Nota: O enxaguamento final deve ser realizado utilizando água desmineralizada.
Parâmetros de desinfecção térmica
Parâmetros do ciclo mínimo: Um (1) minuto a 91 °C
Verificação da limpeza
1. Após a limpeza, inspeccione visualmente os dispositivos sob uma iluminação normal quanto à
remoção da sujidade visível.
2. Para zonas difíceis de visualizar, aplique uma solução de peróxido de hidrogénio a 3%. A
formação de bolhas é uma indicação da presença de sangue.
Nota: Enxagúe minuciosamente os instrumentos com água morna após qualquer teste com
peróxido de hidrogénio.
3. Se não estiver visivelmente limpo, repita a limpeza e volte a inspecionar.
ESTERILIZAÇÃO RECOMENDADA
Ciclo de esterilização por vapor recomendado
Ciclo com pré-vácuo
Temperatura de exposição: 134 °C
Tempo de exposição: 3 minutos
Secagem em vácuo: 30 minutos
Ciclo de esterilização por vapor recomendado pela Organização Mundial de Saúde (OMS)
Temperatura de exposição: 134 °C
Tempo de exposição: 18 minutos
Secagem em vácuo: 30 minutos
Condições de Armazenamento
Os instrumentos devem ser armazenados em local fresco e arejado, com temperatura ambiente
(15 a 30ºC). Instrumentos cirúrgicos que não sejam utilizados dentro de um período curto de
tempo e não serão imediatamente devolvidos à Smith & Nephew, devem ser armazenados
limpos, descontaminados e completamente secos. A embalagem na qual os itens são
esterilizados pode oferecer uma barreira efetiva para manter a esterilidade do item. Itens em
bolsa de Tyvek ou polietileno ou papel selado podem ser armazenados em uma bolsa de
polietileno selada e serem esterilizados posteriormente. Todos os instrumentos devolvidos à
Smith & Nephew devem ser limpos e esterilizados antes do envio.
Condições para o Transporte
Os instrumentos devem ser transportados em local seco e fresco, ao abrigo da luz, com
temperatura ambiente (15 a 30ºC) e umidade relativa em torno de 30%.O transporte deve ser
feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua embalagem original.
Condições de Manipulação
Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso
prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar
comprometer o seu a exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, o seguinte deve ser
feito:
Inspecione os instrumentais quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza.
Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que
necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução à
Smith & Nephew.
Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e
colocados em seus locais apropriados.Use um instrumento somente para a sua finalidad
Advertências
Ao manusear instrumentos afiados, use extrema cautela a fim de evitar lesões: consulte um
profissional de controle de infecções para desenvolver e verificar procedimentos de segurança
apropriados para todos os níveis de contato direto com o instrumento. A não ser que indicado
de outra maneira, jogos de instrumentos NÃO são estéreis e devem ser esterilizados antes do
uso. Instrumentos não devem receber autoclavação rápida dentro da caixa de instrumental. A
autoclavação rápida de instrumentos individuais deve ser evitada, sempre que possível.
Precauções
PRODUTO MÉDICO-HOSPITALAR NÃO-ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. REUTILIZÁVEL.
LIMPAR, DESINFETAR E ESTERILIZAR ANTES DA REUTILIZAÇÃO, CONFORME INSTRUÇÕES.
Possíveis Efeitos Adversos
- Infecção, se os instrumentos não forem adequadamente limpos e esterilizados.
- Dor, desconforto ou sensações anômalas como conseqüência da presença do dispositivo.
- Ruptura da pele ou das luvas do pessoal do campo operatório.
- Lesões nos tecidos do paciente, lesões físicas no pessoal do bloco operatório e/ou tempo
operatório mais extenso que poderão resultar da desmontagem de instrumentos com múltiplos
componentes durante a cirurgia.
PRODUTO NÃO ESTÉRIL. REPROCESSÁVEL. ESTERILIZAR ANTES DO USO.
Fabricantes Legais
Smith & Nephew Inc.
1450 Brooks Road - Memphis, TN 38116
E.U.A
Smith & Nephew Orthopaedics AG
Oberneuhofstrasse 10a/10d
Baar, Zug 6340
Suíça
Importado/Distribuído no Brasil por:
Smith & Nephew Comércio de produtos Médicos Ltda.
Avenida Presidente Tancredo Neves, 272 – Jardim Floresta
CEP: 06730-000 – Vargem Grande Paulista
Tel.: 11 2093 0723
Fax: 11 2093 0723
Registro ANVISA n°: 80804050170 SAC: [email protected] Responsável Técnica: Daniela Koniossi Hirata CRF/SP: 84321