NBR ISO 9001:2000 - intranet.ifs.ifsuldeminas.edu.brƒO... · O que é ISO International...

INTERPRETAÇÃO E IMPLEMENTAÇÃO

NBR ISO 9001:2008NBR ISO 9001:2008

© Copyright –Proibida Reprodução.Prof. Éder Clementino dos Santos

8 Princípios para gestão da qualidade8 Princípios para gestão da qualidade

• Foco no cliente

• Liderança

• Envolvimento das pessoas

• Abordagem de processos

• Abordagem sistêmica para a gestão

• Melhoria contínua

• Tomada de decisões baseada em fatos

• Benefícios mútuos nas relações com os fornecedores

© Copyright –Proibida Reprodução.

Prof. Éder Clementino dos SantosFonteFonte:: dadosdados pessoaispessoais

PDCAPDCAO Ciclo da Melhoria ContínuaO Ciclo da Melhoria Contínua

A P

C D

PLANEJAR (Plan)

Definir metas e objetivos

Documentar o que deve ser feito

FAZER (Do)

Executar as tarefas

documentadas

VERIFICAR (Check)

Medir

Monitorar

Analisar resultados

AGIR (Act)

Tomar ações corretivas ou preventivas

Capacitar as pessoas,se necessário

© Copyright –Proibida Reprodução.Prof. Éder Clementino dos SantosFonteFonte:: dadosdados pessoaispessoais

Heróis apagando

incêndio

Muitos

problemas

Pouco

progresso

Pouco tempo

livre

Planos são

cumpridos

Tempo para

pensar

Melhorias

contínuas

Poucos

problemas

Do círculo vicioso para o círculo virtuosoDo círculo vicioso para o círculo virtuoso


Não há uma única estrutura Não há uma única estrutura

organizacional “certa” e

igual à todas as empresas Não há uma única

maneira “certa” de

gerenciar pessoas para

todas as empresas Não há uma única

metodologia “certa”

para gerenciar as

empresas

Algumas premissas importantes

QUALIDADEQUALIDADE


As organizações conseguem

sobreviver na medida em que

conseguem gerenciar os valores

que agregam aos seus clientes.


QUEM É

RESPONSÁVEL

PELA QUALIDADE?


Esta é uma história sobre 4 pessoas,

chamadas:

TODO MUNDO

ALGUÉM

QUALQUER UM

NINGUÉM

A qualidade era um serviço importante a ser feito e

TODO MUNDO estava certo de que ALGUÉM faria.

QUALQUER UM poderia ter feito, mas NINGUÉM o fez.

ALGUÉM ficou zangado com isso, porque era

serviço de TODO MUNDO.© Copyright –Proibida Reprodução.


TODO MUNDO pensou que QUALQUER UM

poderia fazê-lo, mas NINGUÉM imaginou que

TODO MUNDO não o faria.

No fim, TODO MUNDO culpou ALGUÉM

quando NINGUÉM fez o que QUALQUER UM

poderia ter feito.© Copyright –Proibida Reprodução.


Esta é uma história sobre 4 pessoas,

chamadas:

O que é ISOO que é ISO

International Organization for Standardization (Organização Internacional para Normalização)

• Fundada após a 2ª Guerra, em 1947 - Sede na Suíça

• Organização Não Governamental

• ISOS = Igual

• Mais de 11.000 normas publicadas

www.iso.ch

www.abnt.org.br


HISTÓRICO DA ISO 9000HISTÓRICO DA ISO 9000


2008

Ver. 4

CONJUNTO DE NORMAS DA CONJUNTO DE NORMAS DA

FAMÍLIA ISO 9000FAMÍLIA ISO 9000

ISO 9000: Sistemas de gestão da qualidade -

Fundamentos e vocabulário


Requisitos


Diretrizes para melhorias de desempenho

ISO 19011: Diretrizes para auditoria© Copyright –Proibida Reprodução.


REQUISITOS DA NBR ISO REQUISITOS DA NBR ISO 9001:20089001:2008

Prefácio

0 Introdução

1 Objetivo

2 Referência Normativa

3 Termos e Definições

4 Sistema de Gestão da Qualidade

5 Responsabilidade da Direção

6 Gestão de Recursos

7 Realização do Produto

8 Medição, Análise e Melhoria

Anexos A e B

Bibliografia


EstabelecerEstabelecer

DocumentarDocumentar

ImplementarImplementar

ManterManter

4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

4.1 Requisitos gerais4.1 Requisitos gerais

SISTEMASISTEMA DEDE GESTÃOGESTÃO DADA QUALIDADEQUALIDADE

MelhorarMelhorar continuamentecontinuamente

PROCESSOSPROCESSOS

Identificar Identificar SequênciaSequência InteraçãoInteração Avaliação Avaliação

eficazeficaz© Copyright –Proibida Reprodução.Prof. Éder Clementino dos SantosFonteFonte:: dadosdados pessoaispessoais

44..22..11 GeneralidadesGeneralidades

AA documentaçãodocumentação dodo SGQSGQ devedeve incluirincluir::

•Declarações documentadas de uma política da qualidade e

objetivos da qualidade.

•Manual da qualidade.

•Procedimentos documentados requeridos pela norma.

•Documentos necessários para que a organização assegure o

planejamento, operação e controle eficaz de seus processos.

•Registros requeridos pela norma.


4.2 Requisitos da documentação4.2 Requisitos da documentação

O objetivo básico da documentação é dar à empresa e a seus

clientes uma garantia de que o trabalho estará sempre sob controle.© Copyright –Proibida Reprodução.



4.2.2 Manual da qualidade4.2.2 Manual da qualidade

--EscopoEscopo dodo SGQ,SGQ, incluindoincluindo justificativasjustificativas parapara

exclusõesexclusões

--ProcedimentosProcedimentos documentadosdocumentados ouou referênciareferência aa eleseles

--InteraçãoInteração dosdos processosprocessos



4.2.3 Controle de documentos4.2.3 Controle de documentos

•Aprovar antes de emitir.

•Analisar e atualizar quando necessário.

•Reaprovar documentos.

•Assegurar que alterações e a situação da revisão

atual sejam identificadas.

•Evitar uso não intencional de documentos

obsoletos.

•Controle de documentos de origem externa.


18


4.2.4 Controle de registros4.2.4 Controle de registros

A empresa precisa manter registros para mostrar

que os controles requeridos foram aplicados e que

os requisitos do cliente foram atendidos.

DEVEM SER LEGÍVEIS E PRONTAMENTE IDENTIFICÁVEISDEVEM SER LEGÍVEIS E PRONTAMENTE IDENTIFICÁVEIS

PQ 4.2-01 Elaboração e controle de documentos


5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO

5.1 Comprometimento da Direção5.1 Comprometimento da Direção

DIREÇÃODIREÇÃO

Evidenciar comprometimento com o desenvolvimento e

com a implementação do SGQ e com a melhoria continua

de sua eficácia.

• Comunicar a importância em atender aos

requisitos dos clientes e legais.

•Estabelecer política da qualidade

•Garantir o cumprimento do objetivos

•Condução das RAC’s

•Disponibilizar recursos



5.2 Foco no cliente5.2 Foco no cliente

A alta direção deve determinar que os

requisitos do cliente são determinados e

atendidos com o propósito de aumentar a

satisfação do cliente.

Todos os funcionários devem estar envolvidos

com o SGQ


É definida pela Alta Direção da empresa e

deve assegurar que:

É apropriada ao propósito da organização

Atende aos requisitos

É analisada criticamente

É comunicada e entendida

Melhoria contínua


5.3 Política da qualidade5.3 Política da qualidade


Devem estar documentados (ver 4.2.1.a), ser mensuráveis

e coerentes com a política da qualidade.

Objetivos devem cobrir as necessidades da empresa de:

atender aos requisitos do produto (do cliente,

regulamentares e da própria empresa);

buscar a melhoria contínua.

5.4.1 Objetivos da Qualidade5.4.1 Objetivos da Qualidade


5.4 Planejamento5.4 Planejamento


OBJETIVO INDICADOR META

Ser uma empresareferência em qualidade emelhoria continua;

-Nº de melhorias implantadas

-Imagem. Nº de inserções naMídia

-Nº de premiações;

5 por setor/mês

1/mês

1/ano

Fortalecer parceria comseus clientes efornecedores;

-% de fidelização

-Crescimento de negócios; 15%/semestre

Ser vista pelo clientecomo uma empresainovadora;

-Pesquisa de satisfação; -80%

Prover ações para gerarum clima favorável aocrescimento e a satisfaçãodos clientes internos eexternos;

- Pesquisa de clima

- Pesquisa de clientes

-Nº de ações dos comitês internos

-Evolução da pontuação do 5S’s;

-2/ano

Ter as competênciasnecessárias de acordocom as necessidades daempresa e do mercado;

-Plano anual de treinamento

-Horas em treinamento

-% de atendimento dascompetências (mapa de compet.)

-80%

-1h43min/m

-70%


A extensão do planejamento do SGQ depende do tipo de

produção/serviço da empresa (se é ou não repetitivo).

Para empresas cujo produto ou serviço é repetitivo, um

plano que referencie o manual da qualidade e

procedimentos pode ser suficiente.

Por outro lado, podem existir situações em que o

planejamento deva ser repetido para cada novo pedido de

cliente ou projeto.

5.4.2 Planejamento do SGQ5.4.2 Planejamento do SGQ


5.4 Planejamento5.4 Planejamento


5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação

5.5.1 Responsabilidade e autoridade

Todos devem ter consciência da abrangência,

responsabilidade (o que se espera que façam) e autoridade (o

que é permitido que façam) das suas funções e do seu

impacto sobre a qualidade do produto ou serviço.

Caso necessário, para obter consistência nestas informações,

devem estar disponíveis documentos dizendo quem faz o quê.

À medida que apenas seis requisitos da NBR ISO 9001:2000

requerem procedimentos documentados, a clara definição de

responsabilidades e autoridades ganha uma importância ainda

maior© Copyright –Proibida Reprodução.


A função do representante da direção não inclui, necessariamente,

atividades operacionais do SGQ. O seu papel é o de assumir a

responsabilidade e a autoridade pela conformidade e o desempenho do

sistema. Além disso, esta função é responsável por assegurar a

promoção da conscientização sobre o SGQ e sobre os requisitos do

cliente.

É também esta função que relata o desempenho do

sistema nas análises críticas pela direção.

O manual da qualidade deve evidenciar a designação do

RD ou fazer referências a outro documento que o faça.


5.5.2 Representante da direção



5.5.3 Comunicação interna

Estes processos devem ser adequados ao porte e à

cultura da empresa.

Em 5.1.a, requerido que a Alta Direção comunique à

organização a importância de atender aos requisitos

dos clientes e aos regulamentares.

Em 5.5.2.c, é requerido que o RD promova a

conscientização sobre os requisitos do cliente.


A análise crítica do SGQ nada mais é do que avaliar até que

ponto o sistema implementado atende às necessidades da

empresa e dos clientes.

5.6.1 Generalidades

As análises críticas devem ser realizadas regularmente.

Freqüências são as mais comumente encontradas, bem

como a sincronia das mesmas com a realização das

auditorias internas.

5.6.2 Entradas para aa análise crítica

5.6.3 Saídas da análise crítica

5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO5.6 Análise crítica pela direção5.6 Análise crítica pela direção

IT 5.6-01 Reuniões estratégicas


O objetivo deste item é assegurar que os recursos necessários

para a realização das atividades, nas especificações e prazos

acordados com o cliente, estejam disponíveis.

Recursos abrangem pessoal e equipamentos, o que pode

envolver:

Treinar ou retreinar pessoal (ver 6.2);

Desenvolver novos processos ou novos métodos de trabalho;

Tempo suficiente para a realização das atividades;

Cronograma de produção que permitam o tempo para as

atividades, tais como: inspeção, ensaio e verificação;

Equipamentos;

Procedimentos documentados;

Meios de acesso aos registros da qualidade.

6. GESTÃO DE RECURSOS6. GESTÃO DE RECURSOS

6.1 Provisão de recursos6.1 Provisão de recursos


Todos,Todos, cujocujo trabalhotrabalho afetaafeta aa qualidadequalidade dosdos produtosprodutos dada

empresa,empresa, devemdevem serser competentescompetentes..

ParaPara essasessas funções,funções, devemdevem haverhaver sistemáticassistemáticas parapara identificaridentificar

requisitosrequisitos quantoquanto aa::

6.2.1 Generalidades6.2.1 Generalidades

6.2.2 Competência, conscientização e treinamento6.2.2 Competência, conscientização e treinamento

Educação Educação –– Treinamento Treinamento –– Habilidade Habilidade -- ExperiênciaExperiência


6.2 Recursos Humanos6.2 Recursos Humanos

Uma vez identificadas as necessidades em termos de

competência, a empresa deve fornecer treinamento ou

tornar outras ações para satisfazer as exigências de

competência identificadas.© Copyright –Proibida Reprodução.


A empresa necessita identificar e prover recursos como

espaço físico, equipamento, ferramentas e outros ,que

permitam que as atividades das pessoas sejam

executadas adequadamente.

Incluem disposições legais e regulamentares, nos

quais elas possam causar impacto no

atendimento aos requisitos do produto.


6.3 Infra6.3 Infra--estruturaestrutura


Determinar e gerenciar as condições do ambiente de

trabalho necessárias par alcançar a conformidade com

os requisitos do produto.


6.4 Ambiente de trabalho6.4 Ambiente de trabalho

CIPA / PCMSO / PPRA

Cumprimento de Nr’s

Programas de ginástica laboral e outros.


A empresa necessita planejar como todas as atividades

necessárias para a realização do produto vão ser executadas.

Isto inclui:

Definir os objetivos para o produto/serviço.

Identificar necessidades de documentos

Prover recursos para o produto.

Definir métodos de medição e monitoramento, bem

como os registros que serão mantidos.

Planos da qualidade são uma forma de demonstrar

atendimento a este requisito.

7. REALIZAÇÃO DO PRODUTO7. REALIZAÇÃO DO PRODUTO

7.1 Planejamento da realização do produto7.1 Planejamento da realização do produto


A empresa deve determinar os requisitos relacionados aos

seus produtos.

É muito importante entender as necessidades do cliente de

forma completa. As sistemáticas adotadas podem variar

muito de empresa, podendo incluir:

Pesquisa de mercado.

Testes mercadológicos.

A própria análise crítica dos requisitos relacionados

ao produto (7.2.2).


7.2 Processos relacionados a clientes7.2 Processos relacionados a clientes

7.2.1 Determinação de requisitos relacionados ao produto7.2.1 Determinação de requisitos relacionados ao produto




7.2.2 Análise crítica dos requisitos relacionados ao 7.2.2 Análise crítica dos requisitos relacionados ao

produtoproduto

A empresa deve avaliar se tem capacidade para atender aos

requisitos do cliente.

A sistemática de análise crítica dos requisitos relacionados ao

produto, entretanto, varia muito, dependendo da natureza do

produto, de maneira pela qual o pedido é recebido e da forma de

relacionamento entre o fornecedor e o cliente.

Os procedimentos devem assegurar que cada contrato ou pedido,

escrito ou não, seja analisado criticamente para confirmar que a

empresa entendeu o que, quando e como deve ser fornecido e que o

cliente seja informado, caso algum de seus requisitos não puder ser

atendidos.© Copyright –Proibida Reprodução.


DevemDevem serser mantidosmantidos registrosregistros dosdos resultadosresultados dada análiseanálise críticacrítica..

QualquerQualquer formaforma dede registroregistro éé aceitável,aceitável, desdedesde queque permitapermita

evidenciarevidenciar queque umauma ordemordem ouou contratocontrato tenhatenha sidosido analisadoanalisado

criticamente,criticamente, antesantes dede aceitoaceito..

NosNos casoscasos emem queque aa análiseanálise críticacrítica éé maismais complexacomplexa ee envolveenvolve

diversasdiversas áreas,áreas, umum formulárioformulário específicoespecífico podepode serser circuladocirculado

parapara registrarregistrar aa realizaçãorealização dada análiseanálise críticacrítica..

UmaUma maneiramaneira simplessimples parapara estabelecerestabelecer umum registroregistro dede análiseanálise

críticacrítica dede contratocontrato éé marcarmarcar ouou carimbar,carimbar, porpor exemplo,exemplo,

ANALISADOANALISADO ouou ACEITO,ACEITO, diretamentediretamente nono pedidopedido dodo clientecliente..



7.2.2 Análise crítica dos requisitos relacionados ao 7.2.2 Análise crítica dos requisitos relacionados ao

produtoproduto


É preciso estabelecer canais de comunicação adequados

com os clientes, para identificar claramente os seus

requisitos em relação ao produto, à entrega e a outros

fatores críticos.

A comunicação com o cliente inclui:

7.2.3 Comunicação com o cliente7.2.3 Comunicação com o cliente

Informações sobre o produto.

Processamento do pedidos em si, incluindo emendas.

Tratamento das realimentações do cliente, incluindo

suas reclamações.




O processo de projeto e desenvolvimento trata da tradução

das necessidades dos clientes em especificações (veja NBR

ISO 9000:2000, item 3.4.4).

Devem existir procedimentos para planejar e controlar esse

projeto.

O planejamento de projeto deve ser dividido em atividades

e/ou estágios de projeto:

Programados;

pessoal deve ser designado para cada atividade;

as interfaces (comunicação de informações) entre os

diversos envolvidos devem ser formalmente ajustadas;


7.3 Projeto e desenvolvimento7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1 Planejamento do P&D7.3.1 Planejamento do P&D


Requisitos de funcionamento e de desempenho

Estatutários e regulamentares

Informações de ouros projetos

Outras informações e requisitos essenciais

Identificar, analisar criticamente e registrar as entradas de projeto e

desenvolvimento, inclusive os regulamentares aplicáveis aos seus

produtos (7.3.2);



7.3.2 Entradas do P&D7.3.2 Entradas do P&D




7.3.3 Saídas do 7.3.3 Saídas do P&DP&D

Os dados resultantes do projeto são os documentos técnicos

do produto, utilizados para aquisição, produção, instalação,

inspeção, ensaios e assistência técnica.

As análises críticas do projeto para fins de verificação de

projeto podem considerar questões, como as seguintes:

Os projetos satisfazem todos os requisitos especificados para o

produto, processo ou serviço?

Os projetos atendem aos requisitos funcionais e operacionais, isto

é, aos objetivos de desempenho?

Foram escolhidos materiais e/ou instalações adequadas?

As tolerâncias estabelecidas são necessárias e podem ser

atendidas?© Copyright –Proibida Reprodução.


Dependendo do ciclo e da complexidade do processo de

projeto e desenvolvimento da empresa, vão existir mais ou

menos análises críticas de projeto e desenvolvimento.

A validação de projeto é realizada para avaliar se o projeto

satisfaz às necessidades dos clientes. Pode representar testes

com protótipos ou acompanhamento pró-ativo do desempenho

em campo por parte da empresa.

As alterações de projetos podem ter origem interna ou externa

à empresa.



7.3.4 Análise crítica do P&D7.3.4 Análise crítica do P&D


Em momentos específicos o P&D deve ser verificado para

assegurar que as saídas estejam de acordo com o planejado.

Deve-se manter registro.



7.3.5 Verificação do P&D7.3.5 Verificação do P&D

7.3.6 Validação do P&D7.3.6 Validação do P&D

É a validação que irá realmente garantir que o produto final

atenderá as expectativas.


Eventuais alterações de um projeto devem ser controladas.

Podem ocorrer alterações para otimização de processos,

ajustes de desempenho, mudanças de requisitos.

Sem um controle e comunicação adequados dessas alterações

o projeto pode ser comprometido a qualquer momento.



7.3.7 Controle de alterações do P&D7.3.7 Controle de alterações do P&D


FocoFoco principalprincipal destedeste requisitorequisito éé oo dede assegurarassegurar queque aa

qualidadequalidade dosdos produtosprodutos ee serviçosserviços dada própriaprópria empresaempresa

nãonão sejamsejam comprometidoscomprometidos pelospelos produtosprodutos ee serviçosserviços

adquiridosadquiridos..

A primeira ação e empreender para implementar este

requisito, portanto, é a de identificar os materiais e

serviços adquiridos que se enquadram nesta situação.


7.4 Aquisição7.4 Aquisição

7.4 Processo de aquisição7.4 Processo de aquisição

7.4.2 Informações de aquisição7.4.2 Informações de aquisição

7.4.3 Verificação do produto adquirido7.4.3 Verificação do produto adquirido



7.5 Produção e fornecimento de serviço7.5 Produção e fornecimento de serviço

7.5.1 Controle de produção e fornecimento de serviço7.5.1 Controle de produção e fornecimento de serviço

7.5.2 Validação dos processos de produção e 7.5.2 Validação dos processos de produção e

fornecimento de serviçofornecimento de serviço

Deve haver procedimentos para:

Planejar as atividades de produção e de processos;

Prover o pessoal com instruções de trabalho e com os

critérios da qualidade do trabalho;

Qualificar e controlar os processos de produção;

Usar equipamentos de produção e realizar manutenção

dos equipamentos para assegurar a continuidade da

capacidade do processo.


Quanto mais treinado, mais conhecedor e mais altamente habilitado

for o pessoal, menos a ausência de instruções documentadas irá

influenciar os resultados

Quanto mais complexas forma as atividades e quanto maior o nível

de rotatividade do pessoal, mais a ausência de procedimentos

formais influencia os resultados.







É usual que planos de produção, ordens de serviço ou

equivalentes evidenciem o planejamento da produção

(quem faz o que, quando).Registros da monitoramento ou medição de parâmetros de

processo/características de produto podem também servir

de evidência.

Evidências de aprovação de processos, equipamentos e

pessoal, como apropriado (7.5.2).







Este requisito diz respeito à identificação de materiais,

componentes e produtos durante os estágios de produção.

Quando requerido, esta identificação deve ser

individualizada para assegurar a rastreabilidade.

Na ausência de requisitos específicos do cliente, é a própria

empresa que deve determinar até que nível a

rastreabilidade é apropriada.



7.5.3 Identificação e rastreabilidade7.5.3 Identificação e rastreabilidade


Deve haver procedimentos para identificar a situação do

monitoramento e medição dos produtos, para assegurar que

somente produtos conformes são utilizados ou entregues.

Deverá ser possível identificar se as atividades de monitoramento

e medição requeridos foram completados satisfatoriamente e se

o produto está pronto para passar ao próximo estágio ou ser

despachado.

Não existe método preferencial para determinar a situação do

produto. Qualquer método é aceitável, desde que funcione.

QUANTO MAIS SIMPLES, MELHOR.



7.5.3 Identificação e rastreabilidade7.5.3 Identificação e rastreabilidade


O controle dos fornecimentos provenientes dos próprios clientes

são normalmente idênticos aos feitos sobre materiais comprados.

Quando o cliente fornece alguma coisa que se tornará parte do

produto final ou serviço, devem existir procedimentos para

assegurar que ela seja aceitável, permaneça adequada para o

propósito para o qual se destina e seja segura.

Se por alguma razão não é adequada,isto deve ser registrado e o

cliente informado.

Algumas atividades extras, como o relacionamento do fornecimento

a um pedido específico de cliente, relatório de danos, segregação

ou requisitos de disposição, necessitam ser descritos.



7.5.4 Propriedade do cliente7.5.4 Propriedade do cliente


51

Preservação pode incluir:

Identificação

Manuseio

Embalagem

Armazenamento

Proteção



7.5.5 Preservação do produto7.5.5 Preservação do produto

Em todos os estágios do processamento, a empresa deve

estabelecer provisões para salvaguardar o produto através de

métodos de manuseio, armazenamento e preservação

apropriados.© Copyright –Proibida Reprodução.


52

Procedimentos para embalagem e expedição devem

assegurar que o produto chegue ao cliente na mesma

condição que deixou a empresa.

É importante avaliar os benefícios da rotação de estoques,

principalmente quando se lida com bens que são passíveis

de deterioração.



7.5.5 Preservação do produto7.5.5 Preservação do produto


53

A empresa deve determinar as medições e monitoramentos a

serem realizados e os dispositivos necessários para evidenciar a

conformidade do produto.

Dispositivos e processo de medição/monitoramento devem ser

coerentes com os requisitos aplicáveis; os dispositivos usados

para verificar a conformidade do produto ou serviço com os

requisitos especificador deve ser adequado ao propósito e dar

resultados confiáveis.



7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento

CALIBRAÇÃO

NÃO SAIA CALIBRANDO AUTOMATICAMENTE TUDO!

Analisar a real necessidade.


54

Em termos de relatórios de calibração, lembre-se que

devem conter, no mínimo:

O instrumento calibrado

O padrão utilizado (que deve ser rastreado a padrão

nacional ou internacionalmente)

Os valores encontrados

Data da calibração

A incerteza do processo de calibração

Procedimento utilizado

Responsável pela calibração.



7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento


Exclusões são permitidas apenas no requisito 7, quando algum

requisito não puder ser aplicado, devido à natureza da

organização e seus produtos.

Para justificar uma exclusão, a questão não é verificar se a

empresa tem ou não determinado processo que atenderia

determinado requisito.

A questão é:

A FALTA DESTE PROCESSO AFETA A CAPACIDADE DA

EMPRESA DE FORNECER PRODUTOS CONFORME?

EXCLUSÕES PERMITIDASEXCLUSÕES PERMITIDAS


A empresa necessita planejar como medir e monitorar o

desempenho dos processos e do SGQ associados a:

Conformidade do produto

Conformidade do SGQ

Eficácia do SGQ.

Os métodos aplicáveis devem ser determinados, bem como onde

são aplicáveis.

Métodos estatísticos, quando empregados, também devem ser

determinados.

Em princípio devem ser estabelecidos indicadores de

desempenho para todos os processos da empresa.

8. MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA8. MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

8.1 Generalidades8.1 Generalidades


Pesquisa de satisfação

Coletar dados

Analisar

Registrar

Ação

Retorno ao cliente

8.2.1 Satisfação de clientes8.2.1 Satisfação de clientes


8.2 Medição e monitoramento8.2 Medição e monitoramento


A empresa deve:

Programar e planejar auditorias

Conduzir auditorias internas utilizando auditores qualificados

Implementar ações corretivas para eliminar as causas das NC.

Registrar e relatar os resultados das auditorias.

Quanto melhor a sua sistemática de auditorias, melhor será a

análise crítica pela direção.

8.2.2 Auditoria Interna8.2.2 Auditoria Interna




A empresa deve estabelecer procedimentos para monitorar e

medir processos e produtos.

Os processos devem ser monitorados quanto a sua capacidade

de alcançar os resultados planejados.

Quando os resultados planejados não são alcançados, devem

ser efetuadas as correções e ações corretivas (8.2.3).

É critério da empresa decidir quais verificações durante

processo são necessárias, embora deva estar alinhado com

requisitos regulamentares ou especificados pelo cliente.

8.2.3 Medição e monitoramento de processos8.2.3 Medição e monitoramento de processos

8.2.4 Medição e monitoramento de produtos8.2.4 Medição e monitoramento de produtos




Seja em que etapa for ,a sistemática de monitoramento/medição

deve incluir:

A freqüência com que é realizada;

A amostragem utilizada

O critério de aceitação

O registro aplicável.

Os registros devem indicar as pessoas autorizadas a liberar o

produto (8.2.4). Dependendo da empresa, adotar uma

codificação de todos os funcionários que pode ser essencial para

essa identificação.

8.2.3 Medição e monitoramento de processos8.2.3 Medição e monitoramento de processos

8.2.4 Medição e monitoramento de produtos8.2.4 Medição e monitoramento de produtos




A empresa deve ter procedimentos para:

Identificar, segregar e documentar os produtos NC;

Analisar criticamente os produtos NC e decidir se eles devem

ser aceitos, reclassificados, retrabalhados, reparados ou

sucateados.

Se os bens ou serviços providos não atendem à especificação,

então devem ser controlados para assegurar que não sejam

usados ou liberados até que os problemas tenham sido

corrigidos.

Os procedimentos devem assegurar que os registros estejam

disponíveis para dar evidência que algo fora da especificação foi

tratado adequadamente.


8.3 Controle de produto não8.3 Controle de produto não--conformeconforme


Os dados coletados através das diversas sistemáticas de

monitoramento/medição devem ser analisados como base na

melhoria contínua.

Não basta coletar uma série de “números” associados aos

monitoramentos e medições mantidos. É preciso analisá-los.

A Norma requer que sejam realizadas análises de dados

associados a:

Satisfação dos clientes

Conformidade do produto

Características e tendências de processos e produtos

Fornecedores


8.4 Análises de dados8.4 Análises de dados


63

A empresa deve continuamente melhorar a eficácia do

SGQ, através da:

Política da qualidade

Resultados de auditorias

Análises de dados

Ações corretivas e preventivas

Análises críticas pela direção


8.5 Melhorias8.5 Melhorias

8.5.1 Melhoria Contínua8.5.1 Melhoria Contínua


64


8.5 Melhorias8.5 Melhorias

8.5.2 Ação corretiva8.5.2 Ação corretiva

8.5.3 Ação preventiva8.5.3 Ação preventiva

Se algo afeta o produto ou serviço deu errado, devem existir

procedimentos para assegurar que a causa-raiz seja investigada e que

todas as ações estabelecidas sejam implementadas para corrigir o

problema.

Se algo afeta o produto ou serviço deu errado, devem existir

procedimentos para assegurar que a causa-raiz seja investigada e que

todas as ações estabelecidas sejam implementadas para corrigir o

problema.


MUITO OBRIGADO !!!...


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