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MANUAL DE FUNCIONAMIENTO Estimulator IFC / de doble canal TENS y NMS ¡Tres productos en uno! NeuroTrac IFC Rehab TM SP

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MANUAL DE FUNCIONAMIENTO

Estimulator IFC / de doble canal TENS y NMS ¡Tres productos en uno!

NeuroTrac IFC RehabTM

SP

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

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Índice

1. Contraindicaciones, precauciones y advertencias ............................ 32. Presentación del producto......................................................................... 6 2.1. ¿Qué es el dolor? .............................................................................. 6 2.2. ¿Qué es TENS? ................................................................................... 6 2.3. ¿Qué es NMS? .................................................................................... 7 2.4. ¿Qué es estimulación interferencial (IFC)?............................... 73. Descripción de la pantalla.......................................................................... 84. Descripción de controles............................................................................ 85. Funcionamiento de NeuroTrac™IFC Rehab ............................................. 10 5.1. Por dónde empezar ......................................................................... 10 5.2. Configuración del programa personalizado IFC ................... 12 5.3. Configuración del programa personalizado TENS/NMS..... 13 5.4. Tabla de programas y modos IFC ................................................ 15 5.5. Tabla de programas y modos TENS/NMS ................................. 17 5.6. Función de bloqueo ......................................................................... 276. Electrodos para la piel, colocación y mantenimiento ...................... 287. Cuidado y mantenimiento ......................................................................... 308. Información relativa a las interferencias y la compatibilidad electromagnética (EMC) ....................................... 319. Especificaciones técnicas............................................................................ 3510. Solución de problemas ............................................................................ 3911. Garantía ......................................................................................................... 40

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1. Contraindicaciones, precauciones y advertenciasLe rogamos lea detenidamente la información médica siguiente antes de usar el NeuroTrac™ IFC Rehab. Si tiene alguna duda o pregunta relativa a la información, consulte con su médico o fisioterapeuta antes de seguir adelante.

Contraindicaciones:

No use el NeuroTrac™ IFC Rehab:

y Con marcapasos cardíacos a demanda, y Sobre el área del seno carotídeo (en el cuello), y Transcerebralmente (sobre la cabeza), y Sobre los ojos, y Cuando el síndrome del dolor aún no se haya diagnosticado, hasta que se

haya determinado la etiología, y Cuando hay tendencia a la hemorragia después de sufrir un traumatismo

agudo o fractura, y Después de un procedimiento quirúrgico reciente, cuando la contracción

muscular pueda interrumpir el proceso de curación, y Sobre zonas de la piel que carecen de sensaciones normales, y En pacientes con cáncer.

Advertencias:

y El NeuroTrac™ IFC Rehab debe usarse bajo la dirección de un médico o fisioterapeuta.

y No se conocen los efectos a largo plazo de la estimulación eléctrica con-tinuada.

y No se ha determinado su seguridad durante el embarazo ni el parto, ni para la madre ni para el niño.

y The NeuroTrac™ IFC Rehab no es efectivo en el tratamiento del dolor cen-tral, incluido el dolor de cabeza.

y El NeuroTrac™ IFC Rehab en los modos TENS o IFC proporciona un tratamiento sintomático y como tal suprime la sensación de dolor que de otro modo serviría de mecanismo de protección.

y Deben tomarse las precauciones necesarias en los casos de personas con posibles problemas de corazón.

y Deben tomarse las precauciones necesarias en casos de personas con po-sibles problemas de epilepsia o a quienes se ha diagnosticado epilepsia.

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y No debe aplicarse estimulación sobre los nervios del seno carotídeo, espe-cialmente en pacientes con sensibilidad al reflejo del seno carotídeo.

y La aplicación de electrodos cerca del torax puede aumentar el riesgo de fibrilación cardíaca.

y El funcionamiento en las proximidades (p. ej., 1m) de un equipo de terapia de onda corta o microondas puede producir inestabilidad de la corriente del estimulador.

y La conexión simultánea de un paciente a un equipo quirúrgico de alta fre-cuencia puede ocasionar quemaduras en la zona de los electrodos estimu-ladores y posibles daños al estimulador.

y ¡Los electrodos del paciente sólo debe usarlos él! y No use la estimulación en el rostro salvo por estricta indicación de un

profesional clínico cualificado. y No debe aplicarse estimulación sobre el cuello o la boca, ya que podría pro-

vocar un espasmo grave de los músculos de la laringe y faringe y la contrac-ción ser lo suficientemente intensa como para cerrar las vías respiratorias o provocar dificultades al respirar.

y No debe aplicarse estimulación transtorácica, ya que la introducción de corrientes eléctricas en el corazón puede provocar arritmias cardíacas.

y No deberá aplicarse estimulación transcerebral. y No deberá aplicarse estimulación sobre zonas hinchadas, infectadas, in-

flamadas ni en erupciones cutáneas, p. ej., flebitis, tromboflebitis, varices, etc.

y No debe aplicarse estimulación sobre, o cerca de, lesiones cancerosas. y Puede que los equipos de monitorización electrónica (como monitores y

alarmas de electrocardiogramas) no funcionen bien cuando se está usando el estimulador NeuroTrac™ IFC Rehab.

y No sumerja el equipo en agua ni en otra sustancia.

y No introduzca los cables conductores en el enchufe de alimentación.

y No use el NeuroTrac™ IFC Rehab en presencia de una mezcla de gas an-estésico inflamable y aire ni con oxígeno ni óxido nitroso.

y Si usa pilas recargables AA de níquel hidruro metálico, asegúrese de usar un cargador con la marca CE. Recomendamos no usar pilas recargables tipo Ni-Cad.

y Nunca conecte el NeuroTrac™ IFC Rehab directamente a un cargador de pilas ni a equipos conectados a la red eléctrica.

y ¡No se permite la modificación de este equipo!

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Precauciones:

� Pueden darse casos aislados de irritación de piel en la zona donde se colo-can los electrodos después de aplicarlos mucho tiempo. Consulte a su médico si se produce una irritación cutánea.

� La eficacia del NeuroTrac™ IFC Rehab en el modo TENS depende en gran medida de que una persona cualificada en gestión del dolor de los pa-cientes seleccione el programa.

� Debe tenerse cuidado en los siguientes casos:- Cuando existe tendencia a la hemorragia tras un traumatismo agudo o fractura.- Tras una intervención quirúrgica reciente, cuando la contracción muscu-lar pueda interrumpir el proceso de curación.- Sobre úteros en periodo de menstruación o gestación- Sobre áreas de la piel que carecen de sensación normal

� Algunos pacientes pueden sufrir irritación cutánea o hipersensibilidad a consecuencia de estimulación eléctrica o un medio conductor eléctrico. Generalmente, la irritación puede reducirse empleando un medio con-ductor alternativo o una colocación de electrodos alternativa.

� La colocación de los electrodos y configuración de la estimulación deberá seguir las indicaciones del facultativo que lo ha prescrito.

� Los estimuladores musculares de motor deberán estar fuera del alcance de los niños.

� Los estimuladores musculares de motor deberán usarse sólo con los ca-bles y los electrodos recomendados por el fabricante.

� Los estimuladores musculares de motor portátiles no deberán usarse cuando se está conduciendo, operando maquinas ni durante ninguna ac-tividad en la que contracciones musculares involuntarias pueda poner al usuario a riesgo de lesionarse.

Reacciones adversas: � Irritaciones cutáneas y quemaduras a causa de los electrodos son posibles

reacciones adversas.

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2. Presentación del productoNeuroTrac™ IFC Rehab es un equipo de control del dolor y de estimulación mus-cular que incorpora en una sola unidad un Estimulador de corrientes interferen-ciales (IFC, por sus siglas en inglés), un Neuroestimulador eléctrico transcutáneo (TENS) y un Electroestimulador neuromuscular (NMS). Incorpora dos circuitos independientes, uno para el IFC y otro para TENS/NMS. Tiene dos canales de salida para el NMS y otros dos para el IFC, permitiendo el funcionamiento de dos pares de electrodos en cada lado del equipo, que están aislados los unos de los otros y funcionan independientemente, sin intercambio de corriente entre ninguno de los canales.IFC Rehab incorpora 11 programas predeterminados para estimulación con co rrientes interferenciales, 12 para TENS y 15 para NMS. Además, incluye programas personalizados (2 para IFC, 2 para NMS y 1 para TENS) que permiten cambiar los parámetros de los programas.Cada una de las dos partes del dispositivo (IFC o TENS/NMS) puede bloquearse separadamente por un médico para evitar que el paciente cambie los paráme tros del programa y para poder verificar el entrenamiento recopilando datos del “tiempo total de uso” y de la corriente media de amplitud.

2.1. ¿Qué es el dolor?El dolor es el proceso del cuerpo que nos informa que algo no va bien. Sentir dolor es importante, sin él podrían no detectarse condiciones anormales que podrían crear daños o lesiones en partes críticas del cuerpo. Aunque el dolor es esencial para alertar al cuerpo de la existencia de algún trauma o disfunción, la naturaleza ha ido demasiado lejos al diseñarlo. Aparte de su importancia para obtener un diagnóstico, el dolor crónico a largo plazo no tiene ningún valor. El dolor comienza cuando una señal codificada viaja al cerebro que la descodifica y analiza. El mensaje de dolor viaja desde la zona del cuerpo afectada a través de unos nervios de pequeño diámetro que llegan a la médula espinal. En este momento el mensaje pasa a un tipo distinto de nervio que sube por la médula espinal hasta el cerebro que lo analiza, lo vuelve a enviar y entonces se siente el dolor.

2.2. ¿Qué es TENS?La Neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS) es un método no invasivo de control del dolor intratable, agudo y, esencialmente, a largo plazo. Puede usarse también como tratamiento adyuvante de gestión del dolor traumático posoperatorio. Con TENS se transmutan suaves impulsos eléctricos a través de la piel aplicando unos electrodos que modifican la percepción del dolor del cuerpo. TENS no cura afecciones fisiológicas problemáticas; solo ayuda a controlar la percepción del dolor. TENS no funcionará en todos los usuarios. No obstante, fisioterapeutas y médicos de todo el mundo prescriben TENS a menudo y se piensa que funciona en la mayoría de los usuarios.

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Existen millones de pequeñas fibras nerviosas en todo el cuerpo y sólo se requiere unos cuantos impulsos para producir un dolor crónico. Además de estas pequeñas fibras, a través de las que se siente el dolor, el cuerpo se compone de fibras nerviosas gruesas que transmiten sensaciones menos desagradables, como el tacto o el calor, y nos ayudan a formar una impresión de nuestro entorno. Estimulando las fibras nerviosas gruesas con TENS puede inhibirse la transmisión de dolor a través de las fibras nerviosas finas a la médula espinal (efecto conocido como la ‘Teoría del control de puerta’) .

2.3. ¿Qué es NMS (NMES)?

La Electroestimulación neuromuscular es la provocación de contracciones musculares mediante impulsos eléctricos. Un dispositivo genera los impulsos y los transmite a través de electrodos colocados sobre la piel en el área próxima a los músculos que deben estimularse. Los impulsos imitan la acción potencial procedente del sistema nervioso central, provocando que los músculos se contraigan. Se usa normalmente como intervención terapéutica para el fortale cimiento de los músculos. Se usa tanto para fortalecer los músculos sanos como los lesionados. Por lo general, se usa en los músculos superficiales de los brazos y los hombros, las piernas y la zona lumbar. Las deficiencias más comunes que se tratan mediante el fortalecimiento con NMS son lesiones aisladas por falta de fuerza muscular específica, como debilidad de los cuádriceps y debilidad muscular de los paravertebrales lumbares.

2.4. ¿Qué es estimulación con corrientes interferenciales (IFC)? La estimulación con corrientes interferenciales difiere de la estimulación neuromuscular convencional (NMS) y de la neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS) en que tanto TENS como NMS emplean impulsos eléctricos discretos de bajas frecuencias, de 2-200 pulsos por segundo, proporcionando la mayor parte de la estimulación en la superficie de la piel situada bajo el electrodo.La estimulación con corrientes interferenciales se basa en la interactuación o interferencia de dos corrientes eléctricas de frecuencia media con frecuencias ligeramente diferentes. En otras palabras, la corriente producida por un canal interactúa (interfiere con) con la corriente producida por un segundo canal y produce un movimiento iónico neto distinto al producido por cada uno de los canales independientemente. Dicha corriente resultante (denominada corriente interferencial) tiene una frecuencia igual a la diferencia de la frecuencia entre los dos canales. Puesto que las frecuencias de la estimulación interferencial son mucho más elevadas que las de TENS y NMS la impedancia del tejido se reduce y las corrientes se inducen a niveles de tejido más profundos.NeuroTrac™ IFC Rehab usa una frecuencia portadora fija de 4000Hz y un rango de frecuencia predeterminado o ajustable de: 4001 - 4150Hz. Cuando las dos frecuencias se mezclan dentro del tejido interfieren, produciendo una frecuencia interferencial.

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3. Descripción de la pantalla

Lado de IFC Lado de TENS/NMS 1. Número de programa

2. Frecuencia3. Indicador de bloqueo4. Indicador de modos5. Temporizador6. Indicador de modalidades 7. Nivel mA de canales 1, 2

4. Descripción de controles

1. Botón Encendido/Apagado. Enciende y apaga la unidad.

2. Botón Prog IFC

Para ver los programas de IFC (P01-P11 para programas predeter-

minados; PC1 y PC2 para programas personalizados).

8. Número de programa9. Indicador de bloqueo10. Programa Hz, uS11. Indicador de modos12. Indicador de carga de pilas13. Temporizador14. Indicador de modalidades15. Nivel mA de canales 1, 2

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3. Botón SET/ESC de IFC

a). función SET (pantalla de inicio de prog. personalizados). Pulsar y man-tener 3 seg para acceder a menú de ajuste de programas personalizados.

b). función ESC: con un programa funcionando, pulsando una vez pausa el programa, reduce el nivel mA a 0 y para el reloj, pulsando otra vez vuelve a la pantalla de inicio; en el menú de configuración de programas perso nalizados, guarda las configuraciones y vuelve a la pantalla de inicio.

4. Botones de intensidad de IFC (Ch1+/- y Ch2+/-)

Inicia el programa y sube (o baja) el nivel mA. En el menú de ajuste de pro-gramas personalizados: botones Ch1 para selección de parámetros y bo-tones Ch2 para ajustar el valor de los parámetros.

5. Botones de intensidad de TENS/NMS (ChA+/- y ChA+/-)

Inicia el programa y sube (o baja) el nivel mA. En el menú de ajuste de programas personalizados: botones ChA para selección de parámetros y botones ChB para ajustar el valor de los parámetros.

6. Botón SET/ESC de TENS/NMS

a). función SET (pantalla de inicio de prog. personalizados). Pulsar y man-tener 3 seg para acceder a menú de ajuste de programas personalizados.

b). función ESC: con un programa funcionando, pulse una vez para paus-arlo, se reduce el nivel mA a 0 y se para el reloj. Pulse otra vez para volver a la pantalla de inicio. En el menú de configuración de programas perso nalizados al pulsar ESC, se guarda configuración y vuelve a pantalla I nicio.

7. Botón Prog TENS/NMS

Para ver los programas TENS/NMS

(P01-P11 para programas TENS, P13-P27 para programas NMS, PC1 para programas perso nalizados TENS, PC2 y PC3 para NMS) .

8. Temporizadores

Ajuste de tiempo del programa.

9. Botón de bloqueo TENS/NMS.

10. Botón de bloqueo IFC.

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5. Funcionamiento de NeuroTrac™ IFC Rehab

5.1 Por dónde empezar

1. Coloque dos pilas AA en el compartimento de las pilas (los dibujos de las pilas en el compartimento indican la posición correcta).

2. Conecte los cables de conexión a los electrodos. Las clavijas de los cables deben estar totalmente introducidas en el conector de electrodos.

3. Coloque los electrodos en el lado prescrito por su médico o fisioterapeuta y presiónelos firmemente sobre la piel (coloque los dos pares de electrodos que están controlados por los mismos botones de amplitud sobre músculos de tamaños similares).

4. Introduzca las clavijas del extremo del cable de los electrodos en los enchufes del dispositivo: Enchufes CH1 y CH2 para la estimulación IFC o enchufes CHA y CHB para TENS/NMS.

5. Pulse el botón Encendido/Apagado para encender la unidad. La unidad siempre inicia con el programa seleccionado previamente.

6. Pulse el botón PROG de IFC o el de TENS/NMS para seleccionar el programa: a) Botón PROG de IFC: P01 - P11 para programas predeterminados, PC1 ó C2 para programas personalizados. b) Botón PROG deTENS/NMS: P01-P12 para programas predeterminados TENS, P13-P27 para programas predeterminados NMS, PC1 para programas personalizados TENS, PC1 o PC2 para programas personalizados NMS.

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7. Cuando el programa finaliza la amplitud vuelve automáticamente a 0.

8. Si fuera necesario, ajuste el tiempo del programa con el temporizador. El de los programas predeterminados de IFC, TENS y NMS, P13-P15, puede ajustarse entre: 1min -12horas (Nota: el tiempo de los programas predeterminados P16 - P27 de NMS no puede cambiarse ya que son programas multifásicos).

9. Empiece la estimulación seleccionando la amplitud deseada con los botones “+ Más”. Para reducir la estimulación, pulse los botones “- Menos”.Nota: Distintos pacientes responden de forma diferente a los niveles de intensidad debido a la distinta resistencia de la piel de cada paciente, la enervación y el tipo y condición de los electrodos empleados.

10. Podrá detener el programa pulsando

Para pausar el programa pulse el botón ESC, se reducen los mA a 0 y se para el temporizador del programa; pulsando ESC otra vez se vuelve a la pantalla de inicio.

Función Bloqueo de intensidad

NeuroTrac™IFC Rehab tiene una función de bloqueo de intensidad para evitar que, accidentalmente, se aumente la amplitud del tratamiento (intensidad). Cuando la corriente de estimulación sea superior a cero, si no se usa ningún botón durante más de 10 segundos los botones de aumento de intensidad se bloquean (CH1+y CH2+ para IFC o CHA+ y CHB+ para TENS/NMS). Para desactivar el Bloqueo de intensidad, pulse el botón “- Menos”.

Detección de circuito abierto

Si se rompe el circuito cerrado, por ejemplo, si se rompe el hilo metálico del cable, o los electrodos no se ponen en contacto con la piel adecuadamente, la corriente de los canales se apaga automáticamente, esto lo indica la amplitud que baja a 0 y el temporizador se detiene. Para seguir el tratamiento debe corregirse el problema y reiniciarse el programa seleccionando la amplitud.

¿Cuánto tiempo uso TENS o IFC?Depende de la afección del paciente concreto, con qué exactitud se colocan los electrodos, la estimulación y las caracterís-ticas seleccionadas, pero, generalmente, el dolor comienza a desaparecer después de 20 - 30 minutos. Las sesiones de TENS suelen ser más largas, normalmente, 1 hora y 30 minutos. Algunos pacientes incluso más.

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5.2. Configuración del programa personalizado IFC

Programa IFC personalizado, modo Continuo (PC1)

1. Seleccione PC1 pulsando el botón PROG de IFC.

2. Pulse y mantenga pulsado durante 3 segundos el botón SET/ESC de IFC para entrar en menú de ajuste de parámetros del programa personalizado.

3. El símbolo Hz intermitente indica que puede ajustarse la frecuencia. Use “CH2+” o “CH2 -” para ajustarla entre 1 - 150 Hz (incrementos de 1 Hz).

4. Una vez ajustada la frecuencia, pulse el botón SET/ESC para guardar la configuración y volver a la pantalla Inicio.

Programa IFC personalizado, modo Work/Rest (PC2)

1. Seleccione PC2 pulsando el botón PROG de IFC.

2. Pulse y mantenga pulsado durante 3 segundos el botón SET/ESC para entrar en el menú de ajuste de parámetros del programa personalizado.

3. El símbolo Hz intermitente indica que puede ajustarse la frecuencia. Use “CH2+” o “CH2 -” para ajustarla entre 1 - 150 Hz (incrementos de 1 Hz).

4. Pulse el botón“CH1+” para cambiar a la pantalla de ajuste de tiempo de trabajo. La palabra WORK intermitente indica que puede ajustarse el tiempo de trabajo. Use el botón“CH2 +” o “CH2 -” para ajustar el tiempo entre 1 - 99 segundos (incrementos de 1 seg.)

5. Pulse el botón “CH1+” otra vez para cambiar a la pantalla de ajuste de tiempo de descanso. La palabra REST intermitente indica que puede ajus-tarse el tiempo de descanso. Use el botón “CH2+” o “CH2 -” para ajustar el tiempo entre 1 - 99 segundos (incrementos de 1 seg).

6. Pulse el botón SET/ESC para guardar la configuración y volver a la pantalla Inicio.

Si se pulsara otra vez el botón “CH1+” en lugar de SET/ESC, el dispositivo volvería a la pantalla de ajuste de Hz; igualmente, si se pulsara el botón “CH1-”, el LCD volvería a la pantalla de ajuste de tiempo de trabajo.

7. Repita el proceso anterior para volver a ajustar el programa personalizado.

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5.3. Configuración del p. personalizado TENS/NMS

Programa TENS personalizado (PC1)

1. Seleccione PC1 pulsando el botón PROG de TENS/NMS.

2. Pulse y mantenga pulsado 3 segundos botón SET/ESC de TENS/NMS para entrar en menú de ajuste de parámetros del programa personalizado.

3. El símbolo Hz intermitente significa que puede ajustarse la frecuencia. Use “CHB+” o “CHB -” para ajustar la frecuencia entre 2 - 200 Hz (valores seleccionables Hz: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100, 150 , 200).

4. Pulse el botón “CHA+” para cambiar a pantalla de ajuste de Ancho de pul-sos. El segmento μS intermitente indica que éste puede ajustarse. Use el botón “CHB +” o “CHB -” para ajustar la anchura entre 50 - 300 μS. (valores seleccionables μS: 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 220, 250, 275, 300).

5. Una vez ajustado el Ancho de pulsos, pulse el botón SET/ESC para guardar la configuración y volver a la pantalla Inicio.

Si se pulsara otra vez el botón “CHA+” o “CHB -” en lugar de SET/ESC, el dispositivo volvería a la pantalla de ajuste de Hz.

6. Repita este proceso para volver a ajustar el programa personalizado.

Programa NMS personalizado (PC2, PC3)

1. Seleccione PC2 o PC3 pulsando el botón PROG de TENS/NMS.

2. Pulse y mantenga pulsado 3 segundos el botón SET/ESC de TENS/NMS para entrar en menú ajuste de parámetros del programa personalizado.

3. El símbolo Hz intermitente indica que puede ajustarse la frecuencia. Use “CHB+” o “CHB -” para ajustar la frecuencia entre 2 - 100 Hz (valores selec-cionables Hz: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100).

4. Pulse el botón “CHA+” para cambiar a la pantalla de ajuste de Ancho de pulsos. El segmento μS intermitente indica que puede ajustarse el ancho de pulsos. Use el botón “CHB +” o “CHB -” para ajustar la anchura entre 50 - 450 μS (valores seleccionables μS: 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 220, 250, 275, 300, 450).

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5. Vuelva a pulsar el botón “CHA+” para cambiar a la pantalla de ajuste de tiempo de trabajo. La palabra WORK intermitente indica que puede ajustarse el tiempo de trabajo. Use el botón “CHB +” o “CHB -” para ajustar el tiempo entre 1 - 99 segundos (incrementos de 1 seg).

6. Pulse el botón “CHA+” otra vez para cambiar a la pantalla de ajuste de tiempo de descanso. La palabra REST intermitente indica que puede ajustarse el tiempo de descanso. Use el botón “CHB +” o “CHB -” para ajustar el tiempo entre 1 - 99 segundos (incrementos de 1 seg).

7. Vuelva a pulsar el botón “CHA+” para cambiar a la pantalla para ajustar el tiempo de aceleración. El segmento RMP intermitente indica que puede ajustarse el tiempo de aceleración. Use el botón “CHB +” o “CHB -” para ajustar el tiempo entre 0,3 - 9,9 segundos (incrementos de 0,1 seg).

8. Vuelva a pulsar el botón “CHA+” para cambiar a la pantalla de ajuste de tiempo de aceleración. El segmento RMP intermitente indica que puede ajustarse el tiempo de inicialización. Use el botón “CHB +” o “CHB -” para ajustar el tiempo entre 0,3 - 9,9 segundos (incrementos de 0,1 seg).

9. Vuelva a pulsar el botón“CHA+”para cambiar a la pantalla de selección de potencia de salida SYN/ALT (síncrona o alterna). El símbolo SYN (o ALT) indica que puede seleccionarse el tipo de potencia síncrona (SYN) o alterna (ALT). Use el botón “CHB +” o “CHB -” para seleccionar SYN o ALT.

Síncrona (SYN) significa que tanto el Canal A como el Canal B propor-cionarán corriente al mismo tiempo en cada periodo de trabajo.

Alterna (ALT) significa que el Canal A funcionará mientras que el Canal B estará apagado en un periodo de trabajo y en el siguiente periodo de trabajo el Canal B estará encendido mientras que el Canal A estará apagado, y así seguirá hasta el final de la duración del programa.

10. Si se ha seleccionado SYN (Síncrona), vuelva a pulsar el botón“CHA+” para cambiar a la pantalla de ajuste de tiempo de demora. El símbolo DLY intermitente indica que puede ajustarse el tiempo de demora del Canal B. Use el botón “CHB +” o “CHB -” para ajustar el tiempo requerido entre 0 - 4 segundos (incrementos de 0,1 seg) .

11. Una vez ajustada la demora (o la sincronización de corriente), pulse el botón SET/ESC para guardar la configuración y volver a la pantalla Inicio.

Si se pulsara otra vez el botón “CHA+” o “CHB -” en lugar de SET/ESC, el dispositivo volvería a la pantalla de ajuste de Hz.

12. Repita el proceso anterior para reajustar el programa personalizado.

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5.4. Tabla de programas y modos IFC

Nº Prog MODO FrecuenciaInterferencial

Tiempo permanenc modulac. o W/R Prog.

IFC

pred

eter

min

ado

P01 ABT 1 / 10Hz 2 seg.

1min -12h

P02 ABT 1Hz / 30Hz 9 seg.

P03 ABT 5Hz / 15Hz 6 seg.

P04 SWP 1Hz~30Hz / 30Hz~1Hz 6 seg.

P05 SWP 80Hz~100Hz / 100Hz~80Hz 12 seg.

P06ABT 1Hz / 10Hz 6 seg.

SWP 1Hz~30Hz / 30Hz~1Hz 6 seg.

P07ABT 1Hz / 12Hz 4 seg.

SWP 5Hz~20Hz / 20Hz~5Hz 4 seg.

P08 WORK/REST 10 6 / 3 seg.

P09 WORK/REST 50Hz 3 /6 seg.

P10WORK/REST 50Hz 3 / 3 seg.

CON 80 Hz -

P11 CON 80 Hz -

WORK/REST 50 Hz 3 / 3 seg.

IFC

pers

on.

PC1 CON 1 -150 Hz -

PC2 WORK/REST 1 - 150 Hz TRABAJO 1 - 99 seg.DESCANSO 1 - 99 seg.

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Descripción de modos IFC:

1. Brusco (ABT)

Corriente de baja frecuencia durante un tiempo de permanencia fijo seg-uido de un cambio brusco a alta frecuencia durante el mismo tiempo de permanencia. El ciclo se repite durante la duración del programa.

2. Rampa (SWP)

La frecuencia de estimulación asciende suavemente de baja a alta frecuencia durante un tiempo de modulación definido y vuelve al principio. El ciclo se repite durante la duración del programa.

3. Estimulación intermitente (WORK/REST)

Estimulación intermitente en la que la amplitud de salida asciende en 0,5 seg. al nivel ajustado y estimula durante un tiempo de trabajo (WORK) definido; después desciende en 0,5 seg. a 0 mA, y permanece sin estimular durante un tiempo de descanso (REST) definido. El ciclo se repite durante la duración del programa.

4. Continuo (CON)

Un valor constante pulsa en ambos canales sin interrupción durante todo el periodo del tratamiento.

5. Tratamiento doble ( ABT / SWP, WORK/REST / CON)

Los programas P06, P07, P10, P11 combinan dos modos dentro de un mismo programa. Cada modo dura la mitad del tiempo del programa total. Al cambiar de un modo a otro se reduce la amplitud el 50% y el paciente debe reajustarla al nivel deseado.

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5.5. Tabla de programas y modos TENS/NMS

Prog Nº Modo Frecuencia (Hz) Ancho pulso (µS) Tiempo Prog.

TEN

S pr

edefi

nido

P01 CON 80 Hz 200 µS

1min -12h

P02 CON 80 Hz 175 µS

P03 BST 150 Hz 200 µS

P04 MOD 100/65 Hz 200/100 µS

P05 CON 10 Hz 175 µS

P06 CON 100 Hz 175 µS

P07 CON 50 Hz 100 µS

P08 CON 60 Hz 75 µS

P09 CON 2 Hz 175 µS

P10 CON 80 Hz 175 µS

P11 MOD 65/100 Hz 200/100 µS

P12 BST 150 Hz 175 µS

NM

S pr

edefi

nido

P13 NMS 5 Hz 300 µS 1min-1.5h

P14 NMS 10 Hz 250 µS

P15 NMS 20/3 Hz 300 µS

P16 NMS véase página 20 50min

P17 NMS véase página 21 40min

P18 NMS véase página 21 37min

P19 NMS véase página 22 35min

P20 NMS véase página 22 35min

P21 NMS véase página 23 25min

P22 NMS véase página 23 50min

P23 NMS véase página 24 30min

P24 NMS véase página 24 35min

P25 NMS véase página 25 50min

P26 NMS véase página 25 15min

P27 NMS véase página 26 55min

PERS

ON

. PC1 Person. CON 2 – 200 50-300 1min -12h

PC2 Person. NMS2 – 100 50 - 450 1min-1,5h

PC3 Person. NMS

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

18

Descripción de modos TENS/NMS:

1. TENS Continuo /Convencional (CON)

Una serie continúa de pulsos de valor constante (frecuencia y duración de pulsos fija) en ambos canales sin interrupción durante todo el periodo del tratamiento.

2. TENS modulado a ráfagas (BST)

Ráfagas de pulsos regulares (nueve pulsos de 200μS ó 175μS a 150Hz) repetidos dos veces por segundo. Este modo puede comparase a la técnica TENS de baja frecuencia salvo que cada pulso de baja frecuencia se sustituye con una corta RÁFAGA de pulsos. Es una mezcla de TENS convencional y de baja frecuencia.

3. TENS modulado

Modulación sistemática (descendiendo de la configuración máxima y as-cendiendo a la misma) de la duración y la frecuencia del pulso. Este modo se creó para ayudar a prevenir la acomodación de nervios que experimen-tan algunos pacientes. Se consigue circulando constantemente la anchura y frecuencia del pulso.La modulación es exponencial. Por ejemplo: Tiempo de modulación 6 se-gundos, 50-250 μS significa empezar con 50 μS aumentando exponencial-mente (rápido y luego despacio) a 250 μS en 3 segundos y volver (rápido y luego despacio) a 50 μS para completar el ciclo en 6 segundos.

4. NMS (Electroestimulación neuromuscular)

Estimulación intermitente en la que la amplitud de salida asciende al nivel ajustado y estimula durante un tiempo de trabajo (WORK) definido; después desciende a 0 mA, y permanece sin estimular durante un tiempo de descanso (REST) definido. El ciclo se repite durante la duración del programa.

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

19

Programa: P13 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 6

Modo CON

Frecuencia trabajo Hz 5

Frec. descanso Hz

Duración pulso µS 300

Tiempo acelerac. seg

Tiempo decelerac. seg

Tiempo de trabajo seg

Tiempo descanso seg

Alterno

Síncrono √

Tiempo total 6 min

Programa: P14 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 20

Modo CON

Frecuencia trabajo Hz 10

Frec. descanso Hz

Duración pulso µS 250

Tiempo acelerac. seg

Tiempo decelerac. seg

Tiempo de trabajo seg

Tiempo descanso seg

Alterno

Síncrono √

Tiempo total 20 min

Page 20: NeuroTrac IFC Re TM hab - La Casa del Fisio

Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

20

Programa: P15 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 50

Modo W/R

Frecuencia trabajo Hz 20

Frec. descanso Hz 3

Duración pulso µS 300

Tiempo acelerac. seg 2

Tiempo decelerac. seg 1.5

Tiempo de trabajo seg 10

Tiempo descanso seg 10

Alterno

Síncrono √

Tiempo total 50 min

Programa: P16 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 5 12 7 10 16

Modo CON W/R CON W/R CON

Frecuencia trabajo Hz 5 50 5 50 5

Frec. descanso Hz 5 5

Duración pulso µS 300 300 300 300 300

Tiempo acelerac. seg 2 2

Tiempo decelerac. seg 2 2

Tiempo de trabajo seg 8 8

Tiempo descanso seg 8 8

Alterno

Síncrono √ √ √ √ √

Tiempo total 50 min

Page 21: NeuroTrac IFC Re TM hab - La Casa del Fisio

Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

21

Programa: P17 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 5 12 5 12 6

Modo CON MF CON MF CON

Frecuencia trabajo Hz 5 50-75 5 40-75 3

Frec. descanso Hz 3 3

Duración pulso µS 300 300 300 300 300

Tiempo modulac. seg 10 10

Tiempo acelerac. seg 2 2

Tiempo decelerac. seg 1 1

Tiempo de trabajo seg 10 10

Tiempo descanso seg 8 8

Alterno

Síncrono √ √ √ √ √

Tiempo total 40 min

Programa: P18 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 5 10 10 12

Modo CON MF MF CON

Frecuencia trabajo Hz 5 40-60 45-75 5

Frec. descanso Hz 3 3

Duración pulso µS 300 300 300 300

Tiempo modulac. seg 10 10

Tiempo acelerac. seg 2 2

Tiempo decelerac. seg 1.2 1.2

Tiempo de trabajo seg 10 10

Tiempo descanso seg 4 4

Alterno

Síncrono √ √ √ √

Tiempo total 37 min

Page 22: NeuroTrac IFC Re TM hab - La Casa del Fisio

Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

22

Programa: P19 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 5 20 10

Modo CON W/R CON

Frecuencia trabajo Hz 5 75 2

Frec. descanso Hz 3

Duración pulso µS 300 300 250

Tiempo acelerac. seg 1.5

Tiempo decelerac. seg 1

Tiempo de trabajo seg 5

Tiempo descanso seg 12

Alterno

Síncrono √ √ √

Tiempo total 35 min

Programa: P20 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 5 15 15

Modo Cont W/R Cont

Frecuencia trabajo Hz 5 90 10

Frec. descanso Hz 3

Duración pulso µS 300 250 250

Tiempo acelerac. seg 2

Tiempo decelerac. seg 1.5

Tiempo de trabajo seg 6

Tiempo descanso seg 6

Alterno

Síncrono √ √ √

Tiempo total 35 min

Page 23: NeuroTrac IFC Re TM hab - La Casa del Fisio

Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

23

Programa: P21 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 5 5 5 5 5

Modo CON W/R CON W/R CON

Frecuencia trabajo Hz 2 30 50 30 50

Frec. descanso Hz 3 3

Duración pulso µS 250 250 150-250 250 150-250

Tiempo modulac. seg 3 3

Tiempo acelerac. seg 1.5 1.5

Tiempo decelerac. seg 1.2 1.2

Tiempo de trabajo seg 7 7

Tiempo descanso seg 7 7

Alterno

Síncrono √ √ √ √ √

Tiempo total 25 min

Programa: P22 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 20 20 10

Modo MF MF W/R

Frecuencia trabajo Hz 2-5 5-10 10

Frec. descanso Hz 3

Duración pulso µS 150-250 150-250 200

Tiempo modulac. seg 10 10

Tiempo acelerac. seg 2

Tiempo decelerac. seg 2

Tiempo de trabajo seg 10

Tiempo descanso seg 10

Alterno

Síncrono √ √ √

Tiempo total 50 min

Page 24: NeuroTrac IFC Re TM hab - La Casa del Fisio

Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

24

Programa: P23 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 5 15 10

Modo CON W/R CON

Frecuencia trabajo Hz 5 60 2

Frec. descanso Hz 3

Duración pulso µS 300 350 250

Tiempo acelerac. seg 2

Tiempo decelerac. seg 1.5

Tiempo de trabajo seg 7

Tiempo descanso seg 14

Alterno

Síncrono √ √ √

Tiempo total 30 min

Programa: P24 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase mins 10 25

Modo CON CON

Frecuencia trabajo Hz 2 2-10

Frec. descanso Hz

Duración pulso µS 250 150-250

Tiempo modulac. seg 10

Tiempo acelerac. seg

Tiempo decelerac. seg

Tiempo de trabajo seg

Tiempo descanso seg

Alterno

Síncrono √ √

Tiempo total 35 min

Page 25: NeuroTrac IFC Re TM hab - La Casa del Fisio

Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

25

Programa: P25 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 5 15 10 15 5

Modo CON W/R W/R W/R CON

Frecuencia trabajo Hz 10 20 30 20 5

Frec. descanso Hz 3 3 3

Duración pulso µS 250 300 300 300 250

Tiempo acelerac. seg 2 2 2.5

Tiempo decelerac. seg 1.8 1.8 1.8

Tiempo de trabajo seg 6 10 6

Tiempo descanso seg 10 10 10

Alterno

Síncrono √ √ √ √ √

Tiempo total 50 min

Programa: P26 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 5 3 3 2 2

Modo CON W/R W/R W/R W/R

Frecuencia trabajo Hz 5 75 50 75 50

Frec. descanso Hz 3 3 3 3

Duración pulso µS 250 250 300 300 250

Tiempo acelerac. seg 3 2 3 2

Tiempo decelerac. seg 2 1.5 2 1.5

Tiempo de trabajo seg 4 6 4 6

Tiempo descanso seg 10 10 10 10

Alterno

Síncrono √ √ √ √ √

Tiempo total 15 min

Page 26: NeuroTrac IFC Re TM hab - La Casa del Fisio

Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

26

Programa: P27 Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5

Tiempo de fase min 25 20 10

Modo CON CON CON

Frecuencia trabajo Hz 2-10 5-15 10

Frec. descanso Hz

Duración pulso µS 150-250 150-250 150

Tiempo modulac. seg 10 10

Tiempo acelerac. seg 2

Tiempo decelerac. seg 2

Tiempo de trabajo seg 10

Tiempo descanso seg 10

Alterno

Síncrono √ √ √

Tiempo total 55 min

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

27

5.6. Función de bloqueo El NeuroTrac™ IFC Rehab incluye unos botones de bloqueo “ocultos” que permiten que el médico controle que el paciente “cumple el tratamiento” entre una visita y la siguiente. Con esta función, el dispositivo puede bloquearse de dos formas (Nota: ambos lados, el de IFC y el de TENS/NMS tienen un botón y, por tanto, pueden bloquearse independientemente).

1. L: T - para medir el tiempo usado (por encima de una hora) y la corriente mA media, permitiendo que el usuario cambie libremente los programas y sus parámetros.

2. L: PT - para medir el tiempo usado (por encima de una hora), la corriente mA empleada y bloqueando los programas y sus parámetros para que el paciente no los cambie durante el uso.

Cómo bloquear la unidad Los botones de bloqueo sólo responden en la pantalla “Inicio”, es decir, cuando se ha seleccionado un programa y está listo para empezar.Quite la tapa de las pilas y, con un con una clavija, presione suavemente en el botón de bloqueo oculto hasta que oiga un pitido doble. L: T aparece en el LCD. Si también quiere bloquear los parámetros, pulse los botones CH2+/- (para IFC) o los botones CHB+/- (para TENS/NMS) hasta que aparezca L: PT. Pulse el botón SET/ESC para guardar la configuración de bloqueo y volver a la pantalla Inicio. Una vez bloqueado el dispositivo aparece el símbolo en el LCD.

Cómo desbloquear la unidad Para desbloquear la unidad y ver la información de bloqueo, quite la tapa de las pilas, con una clavija presione el botón una vez y oirá un pitido; esto indica que la unidad se ha desbloqueado. La información del tiempo que se ha usado y la corriente mA media usada podrán leerse en la pantalla como se muestra en la imagen de abajo (desbloquee la pantalla para TENS P06). Cuando se haya visto la información, pulse el botón SET/ESC para volver a la posición Inicio.

Nivel mA medio en Canal A

Nivel mA medio en Canal B

Tiempo acumu-lado de uso del programa desde el bloqueo

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

28

6. Electrodos para la piel (electrodos autoadhesivos)

Colocación de los electrodosLa colocación de los electrodos es uno de los parámetros más importantes para conseguir aliviar el dolor usando TENS. Lo mejor es que su médico o fisioterapeuta le recomiende que lugares son los más apropiados.

Orientación tetrapolar de los electrodos en la estimulación IFC

Para conseguir una estimulación interferencial eficaz es necesario colocar cuatro electrodos en el cuerpo como se expone en el diagrama de abajo. Cada par de electrodos crea una corriente entre ellos. Cuando se utilizan dos pares de electrodos las corrientes intersectan dentro de los tejidos haciendo que las frecuencias de los dos canales sean ligeramente diferentes, se crea una frecuencia de interferencia en el punto de intersección. Este efecto interferencial tetrapolar proporciona más estimulación en niveles más profundos del tejido que no modos los interferenciales de electroterapia.

Dibujo conceptual de estimulación tetrapolar (cuatro electrodos) con interfe rencia dentro del tejido.

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

29

Tipos de electrodos disponibles

Forma Código Descripción

VS.4040 40 x 40 mm, cuadrado (* máx 53 mA)

VS.505050 x 50 mm, cuadrado

(recomendado para uso general)

VS.9040 90 x 40 mm, rectangular

VS.9050 90 x 50 mm, rectangular

VS.10050 100 x 50 mm, rectangular

VS.30 30 mm diámetro, redondo (* máx 46 mA)

VS.50 50 mm diámetro, redondo

* IMPORTANTE : No use VS 4040 a más de 53 mA ni VS3030 a más de 46 mA.

Page 30: NeuroTrac IFC Re TM hab - La Casa del Fisio

Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

30

Consejos prácticos

+ Si los electrodos no se pegan porque la piel está grasienta, lávela con agua y jabón, y aclare y seque alrededor de la zona donde se van a poner los electro-dos. Si esto no funciona, limpie la piel con un algodón impregnado en jabón.

+ Si la piel tiene mucho vello, córtelo con unas tijeras. ¡No emplee una cuch-illa para quitarlo!

+ El material conductor de los electrodos está hecho con agua. Si se satura (p. ej., por transpiración), perderá sus propiedades adherentes. Después de usarlos, deje los electrodos hacia arriba por la noche para que se sequen. Llegará un momento en que los electrodos se secarán. Moje la superficie adhesiva con unas gotas de agua y colóquelos sobre la película de plástico por la noche. Este procedimiento dará a los electrodos varios días más de vida.

+ Coloque los electrodos en la película de plástico tras usarlos. Si se caen al suelo, la suciedad puede adherirse al gel conductor de los electrodos y estropearlos.

7. Cuidado y mantenimientoEl aparato

y Nunca exponga el estimulador al agua. Límpielo con un trapo mojado si fuera necesario.

y No use aerosoles de limpieza ni soluciones hechas de alcohol.

Las pilas y Compruebe periódicamente que las pilas no sufren descargas. y Quite las pilas del aparato si no va a usarlo durante un extenso periodo de

tiempo (generalmente, una semana). y El icono de las pilas se muestra en el lado de la pantalla de TENS/NMS

mientras está en funcionamiento. A medida que las pilas se descargan, las cinco barras del icono van desapareciendo. Cuando han desaparecido del todo (voltaje inferior a 4.4 V), el borde del icono se pone intermitente. Esto significa que hay que cambiar las pilas.

y Preferiblemente, use pilas AA alcalinas o recargables.

Carga llena reemplazar/recargar

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

31

Cables conductores y Use sólo los cables conductores entregados con el aparato. y Conecte y desconecte los cables conductores usando las clavijas no los

cables. y Deberán manejarse con cuidado los cables conductores y no estirarlos, ya

que la estimulación funcionaría por debajo de lo normal o no funcionaria. y Asegúrese de que los cables conductores no tienen conexiones sueltas ni

están dañados antes de cada tratamiento.

y No estire ni retuerza los cables conductores.

y Guárdelos adecuadamente después de cada uso (la mejor manera de con-servarlos es dejarlos acoplados al estimulador entre sesiones).

Precaución: La electricidad estática puede dañar este producto

Nota: Sólo Verity Medical Ltd. o los distribuidores/importadores designados están aprobados para llevar a cabo el mantenimiento.

8. Información relativa a las interferencias y la compatibilidad electromagnética (EMC)

Los productos de NeuroTrac™ están diseñados para producir unas emisiones (interferencias) muy bajas de radiofrecuencia (RF), para permanecer inmunes a los efectos de interferencias producidas por otros equipos funcionando en las cercanías y a los daños producidos por descargas electrostáticas, cuando funcionan en un entorno doméstico típico y/o clínico; y están certificados para cumplir la norma EMC internacional EN60601-1-2. Para más información, remítase a las tablas: 201, 202, 204 y 206.

Page 32: NeuroTrac IFC Re TM hab - La Casa del Fisio

Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

32

Tabla 201: Guía y declaración del fabricante:

emisiones electromagnéticas

El producto de NeuroTrac™ se ha diseñado para usarse en el entorno electro-magnético especificado abajo. El cliente o usuario del producto de NeuroTrac™ debe asegurarse de que se usa en dicho entorno.

Test de emisiones Conformidad Guía de entorno electromagnético

Emisiones de RF

CISPR 11Grupo 1

El producto de NeuroTrac™ usa energía de RF sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen interferencias en equipos electrónicos próximos.

Emisiones de RF CISPR 11 Clase B El producto de NeuroTrac™ puede usarse en

todos los establecimientos, incluidos los do-mésticos y aquellos conectados directamente la red de alimentación pública de bajo voltaje que alimenta edificios usados para propósitos domésticos.

Emisiones armónicas CIE 61000-3-2 No aplicable

Fluctuaciones de tensión y Flicker CIE 61000-3-3

No aplicable

Tabla 202: Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El producto de NeuroTrac™ se ha diseñado para usarse en el entorno electro-magnético especificado abajo. El cliente o usuario del producto de Neu-roTrac™ debe asegurarse de que se usa en dicho entorno, y que se tienen en cuenta las precauciones relativas a dicho entorno.

Test de inmunidad

Test de nivel IEC 60601

Nivel Con-formidad

Guía de entorno electro-magnético

Descarga elec-troestática (ESD)CIE 61000-4-2

6 kV contacto±8 kV air

±6 kV contacto±8 kV aire

Los suelos deben ser de madera, cemento o baldosas de cerámica. Si los suelos están cubiertos de materiales sintéticos, deberá haber una humedad relativa de al menos 30%.

Frecuencia de red (50/60 Hz)campo magné-tico CIE 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

El campo magnético de frecuen-cia de red deberá tener niveles característicos de un lugar típico en un entorno comercial u hos-pitalario típico.

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

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Tabla 204: Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El producto de NeuroTrac™ se ha diseñado para usarse en el entorno electromagnético es-pecificado abajo. El cliente o usuario del producto de NeuroTrac™ debe asegurarse de que se usa en dicho entorno.

Test de inmunidad

Test nivel IEC 60601

Nivel Con-formidad Guía de entorno electromagnético

RF conducidaIEC 61000-4-6

RF radiada IEC 61000-4-3

3 Vrms150 kHz a 80 MHz

3 V/m80 MHz a 2,5 GHz

3 Vrms150 kHz a 80MHz

3 V/m80 MHz a 2,5 GHz

Los equipos de comunicaciones de RF portátil y móvil deberán usarse en relación con cualquier parte del producto NeuroTrac™, incluidos los cables, a la distancia de separación recomendada calculada mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.Distancia de separación recomendada:

d = 1.2 √P 150 kHz a 80 MHz d = 1.2 √P 80 MHz a 800 MHz d = 2.3 √P 800 MHz a 2.5GHz

donde P es el índice máximo de salida de energía del transmisor en vatios (W) según lo indicado por el fabricante del transmisor y d es la distancia de separa-ción recomendada en metros.Las intensidades del campo del transmisor de RF fijo, determinadas por una revisión electromagnética del sitio a, deben ser menores que el nivel de conformidad en los rangos de frecuencia b. Pueden ocurrir interferencias en los alrededores del equipo marcado con este símbolo:

NOTA 1: Con 80 MHz y 800 MHz, es aplicable el rango de frecuencia más alto.NOTA 2: Estas orientaciones pueden no ser aplicables en todos los casos. La propagación elec-tromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.

a Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, como equipos de base para radio teléfonos (celulares/inalámbricos) y radios de campo móviles, radioaficionados, emisoras de radio AM y FM y emisoras de TV no pueden predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, debe considerarse una revisión electromagnética del sitio. Si la resistencia de campo medida en el lugar donde se utiliza el pro ducto NeuroTrac™ supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior, el NeuroTrac™ debe examinarse para comprobar su funcionamiento normal. Si el rendimiento es anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, tales como una reorientación o recolocación del producto.b Con un rango de frecuencia superior a 150 kHz - 80 MHz, las intensidades de campo serán inferiores a 3 V/m.

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

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Tabla 206: Distancias de separación recomendadas entre equipos de comuni-caciones de RF portátiles y móviles y el producto NeuroTrac™

El producto de NeuroTrac™ se ha diseñado para usarse en el entorno electromag-nético en el que las perturbaciones de RF radiada estén controladas. El usuario del producto NeuroTrac™ puede ayudar a evitar la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre el equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil (transmisores) y el producto NeuroTrac™ como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.

Índice de potencia de

salida máxima del transmisor

W

Distancia de separación según frecuencia del transmisor

150 kHz a 80 MHzd =1.2 √P

80 MHz a 800 MHzd =√1.2 P

800 MHz a 2,5 GHzd = √2.3 P

0,01 0.12 0.12 0.23

0,1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

En el caso de los transmisores puntuados a una potencia máxima de salida no indicada en el cuadro anterior, la distancia de separación recomendada d en metros (m) se puede calcular por medio de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la graduación de potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W) conforme a las especificaciones del fabricante del transmisor.

NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, es aplicable la distancia de separación del rango de frecuen-cia más alto.

NOTA 2: Estas orientaciones pueden no ser aplicables en todos los casos. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

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9. Especificaciones técnicasGeneral

Número de canales: 2 para TENS/NMS y 2 para IFC

Aislamiento de canales: Depende del uso de 4 transfornadores indepen dientes. Regulación de potencia: Corriente constante

Forma de onda: IFC: Simétrica, forma cuadrada bifásica con CC neta cero. TENS/NMS: Asimétrica, forma cuadrada bifásica con CC neta cero.

Fuente de energía: 4 x 1,5V AA pilas no recargables o 4 x 1,2V AA pilas recargables.

Respuesta al Si el voltaje desciende por debajo de voltaje de las pilas: 4,4 volts +/- 0,2 el símbolo de pila vacía se encenderá o apagará una vez por segundo. Si el voltaje desciende por debajo de 4,0 volts +/- 0,2 el aparato no se encenderá.

Detección de Si se detecta un circuito abierto en la salida electrodo abierto del Canal 1 y 2 o Canal A y B la corriente de salida se reducirá a 0 (tanto para los canales CH1 y CH2 como CHA y CHB).

Tamaño: L:152mm, A: 89mm, P: 35mm

Peso: 0,3 Kg (incluidas las pilas)

Especificacionesmedioambientales: Almacenamiento y transporte Temperatura: -10 a +50 Cº Humedad: 0-90%

Funcionamiento Temperatura: +10 a +30 Cº Humedad:0-90%

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

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Interferential Stimulation (IFC)

Frecuencia de portadora: 4000Hz nominal, fija

Frecuencia ajustable: 4001-4150Hz nominal, ajustable

Frecuencia interferencia: 1-150 Hz , igual a la diferencia de frecuencia entre frecuencia portadora y ajustable. Deter-minada por la configuración de la frecuencia

Configuración corriente: Tetrapolar (4 electrodos)- Corriente Canal 1: frecuencia portadora- Corriente Canal 2: frecuencia ajustableLa interferencia tiene lugar dentro del tejido, máxima en el punto de intersección entre los cuatro electrodos (véase imagen de página 28)

Amplitud: 0 - 50 mA (indicación únicamente; mA real tenderá a ser inferior a la indicada debido a la impedancia de los electrodos).

Ancho de pulso: 125 µS

Tiempo de tratamiento: 1 min - 12 horas ( seleccionable)

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

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TENS

Amplitud: 0 - 80 mA (indicación únicamente; mA real ten-derá a ser inferior a la indicada debido a la im-pedancia de los electrodos).

Ancho de pulso: 50 - 300 µS. Seleccionable PC1 (2% exactitud)

Frecuencia: 2 - 200 Hz. Seleccionable en PC1 (2% exactitud)

Modos: ContinuoModulado - Ciclo de 6 segundos de modu-lación de anchos simultánea y velocidad de modulación de repetición de pulsos. Ancho empieza en 200 μS y desciende exponencial-mente a 100 μS en tres segundos y vuelve a 200 μS en los tres segundos siguientes.

Modulado a ráfagas: Ráfagas de 9 pulsos 150 Hz a 175 ó 200 µS, dos veces por segundo.

Tiempo de tratamiento: 1 min - 12 horas, seleccionable en PC2 o PC3

NMS

Amplitud: 0 - 90 mA (indicación únicamente; mA real ten-derá a ser inferior a la indicada debido a la im-pedancia de los electrodos).

Ancho de pulso: 50 - 450 µS, seleccionable en PC2 o PC3 (2% accuracy)

Frecuencia: 2 - 100 Hz , seleccionable en PC2 o PC3 (2% accuracy)

Aceleración: 0,3 - 9,9 sec. Hz, seleccionable en PC2 o PC3

Tiempo de estimulación: Síncrona o Alterna, seleccionable en PC2 o PC3

Tiempo de tratamiento: 1 min - 1hr 30 min, seleccionable en PC2 o PC3

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

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Clave de símbolos empleados en las etiquetas del equipo

Precaución, consulte la documentación adjunta

Pieza de equipo tipo BF (Body Floating)

Este producto se ha fabricado conforme a la Directiva de Equipos Médicos MDD93/42/EEC bajo la supervisión de SGS, Organismo notificado número 0120

Siga las instrucciones para usarlo

Eliminación de dispositivos

Al final del ciclo de vida del producto no lo tire a la basura normal de su casa, llévelo a un punto de recogida de com-ponentes electrónicos para reciclarlos.

Algunos materiales del producto pueden ser reusados si los lleva a uno de estos puntos. Reusando partes o mate-rias primas de productos usados hace una contribución importante a la protección del medio ambiente. Póngase en contacto con su autoridad local para informarse sobre puntos de recogida en su zona.

Los residuos de aparatos eléctricos o electrónicos pueden tener efectos perjudiciales para el medio ambiente.

La eliminación incorrecta puede hacer que toxinas nocivas se formen en el aire, agua y tierra y puede ser perjudicial para la salud de las personas.

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Manual de Funcionamiento del NeuroTrac™ IFC Rehab

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10. Solución de problemas

Problema Posible causa Remedio

No se enciende la pantalla y no hay señal del equipo

Pilas descargadas Cambie las pilas

Pilas no colocadas correctamente

Extraiga las pilas y colóquelas correctamente

El equipo se enciende, pero no realiza las funciones

Cables conductores no insertados del todo

Extraiga clavija y reinsértelos

Cables conduct. rotos Cambie los cables conduct.

Símbolo de pila intermitente

El voltaje de las pilas es bajo Cambie las pilas

La corriente desciende a 0 mA y no puede reajustarse a un nivel superior a 10mA.

Detectado circuito abierto:

Cable conductor roto.Cable de electrodos roto.Contacto piel/electrodo defectuoso.

Cambie accesorio roto

Si se rompe el circuito cer-rado, por ejemplo, si un cable conductor se rompe, la co rriente de ambos canales (TENS/NMS o IFC) se apaga automáticamente. El exceso de resistencia hace que la amplitud baje a cero y se muestre como 0 mA (inter-mitente). Corrija el problema asegurándose que se resta-blece la conexión (nuevos cables, nuevos electrodos, comprobar conexión con la piel) y reinicie el programa ajustando la amplitud.

Si no encuentra la solución en la tabla anterior, visite nuestro sitio web en www.veritymedical.co.uk, seleccione CONTACT US y, después, seleccione KNOWLEDGE BASE para ver una lista actualizada de posibles soluciones.Si el problema continúa y está pensando en devolver el producto o repararlo, lea la sección de la garantía en la página 40:- Póngase en contacto con su distribuidor, pues tal vez pueda ayudarle.- Deberá obtener notificación del distribuidor del que adquirió el equipo antes de devolvérselo para que lo cambien o arreglen (algunas veces los productos devueltos no están estropeados y no funcionan por una razón distinta. En este caso, puede que se le cobre los gastos de envío y/o el examen del producto).

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11. Garantía

Verity Medical Ltd., ofrece la garantía al comprador original de que este pro-ducto no tendrá defectos en los materiales, componentes ni de fabricación durante un periodo de 2 años a partir de la fecha de adquisición del distribuidor [fecha de la factura de Verity Medical al distribuidor designado].Si el distribuidor al que el usuario compró el producto está convencido de que el producto es defectuoso, el usuario podrá devolver el equipo directamente al distribuidor que lo enviará a Verity Medical Ltd. Dichas devoluciones del distribuidor a Verity Medical deberán haber sido autorizadas por Verity Medical Ltd. previamente. La responsabilidad de Verity Medical Ltd. conforme a esta garantía limitada del producto no se extiende al mal uso ni al abuso, como dejar caer o sumergir el equipo en agua u otra sustancia líquida o manipularlo o por su desgaste natural. El indicio de manipulación anulará esta garantía.

Servicio al cliente

Toda pregunta deberá enviarse a:

Verity Medical Ltd.Unit 7, Upper Slackstead FarmFarley Lane, BraishfieldRomseyHampshire SO51 0QLUnited Kingdom

Tel: +44 (0) 1794 367 110 +44 (0) 1794 367 451

Fax: +44 (0) 1794 367 890

Email: [email protected]: www.veritymedical.co.uk

Este producto ha sido fabricado por Verity Medical Ltd., conforme a la Directiva aplicable a aparatos

médicos de la Unión Europea MDD93/42/EEC bajo la supervisión de SGS, Organismo notificado Nº: 0120.

Verity Medical Ltd., ha sido certificada por SGS en cuanto a las normas de calidad siguientes:

ISO 9001:2008, ISO13485:2003

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Si tiene alguna duda o pregunta o quiere más información, póngase en contacto con nosotros:

Verity Medical Ltd.Unit 7, Upper Slackstead FarmFarley Lane, BraishfieldRomseyHampshire SO51 0QLUnited Kingdom

Tel: +44 (0) 1794 367 110Fax: +44 (0) 1794 367 890

Email: [email protected]: www.veritymedical.co.uk

Distribuidor:

El equipo no está a la venta en EEUU

Fecha emisión del doc revisada 28/09/2011. Número documento: VM-IFC184S-OM001-0