Novos anticoagulantes, o início da fase IV Em 2013, como escolher?

04 de fevereiro de 2013

Marcelo Jamus Rodrigues

Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher?

Dabigatrana Rivaroxabana Apixabana

Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher?

Os medicamentos Os estudos As perguntas As conclusões

Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher?

Os medicamentos Os estudos As perguntas As conclusões

As perguntas Paciente com "Cr 2.0" (ClCr 20 ml/min), poderia usar? Algum especificamente?

Novos anticoagulantes, usar com AAS? AAS/Clopidogrel? com Ticagrelor/Prasugrel?

Paciente em uso de novo anticoagulante, vai realizar cirurgia, com qual antecedência deve

interromper?

Novos anticoagulantes e prótese valvar mecânica, estudo fase II RE-ALIGN foi interrompido,

por quê? Outros estudos em andamento (prótese valvar mecânica) ?

Paciente teve IAM anterior extenso, poderia usar um novo anticoagulante, qual?

Novo anticoagulante e sangramento, um algoritmo.

Quais são as posologias na prevenção e no tratamento O que é "FDA approved" , e o que é

"off label"

Efeitos colaterais comuns, qual a experiência do grupo?

Farmácia TotalCor, quais agentes temos?

Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher?

Os medicamentos Os estudos As perguntas As conclusões

Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher?

http://www.touchcardiology.com/system/files/private/articles/10061/pdf/kappetein.pdf

Novos anticoagulantes Em 2020, como escolher?

http://www.touchcardiology.com/system/files/private/articles/10061/pdf/kappetein.pdf

Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher?

Dabigatrana (Pradaxa®) Boehringer Ingelheim

Rivaroxabana (Xarelto®) Bayer

Apixabana (Eliquis®) Pfizer e Bristol-Myers Squibb

Rivaroxabana (Xarelto®) Direct factor Xa inhibitors ('xabans')

Dabigatrana (Pradaxa®) Direct Thrombin Inhibitor

Apixabana (Eliquis®) Direct factor Xa inhibitors ('xabans')

http://www.discoverymedicine.com/Jennifer-Zikria/2009/11/17/oral-anticoagulation-with-factor-xa-and-

thrombin-inhibitors-is-there-an-alternative-to-warfarin/

Rivaroxabana (Xarelto®) Direct factor Xa inhibitors ('xabans')

10 mg 15 mg 20 mg

Dabigatrana (Pradaxa®) Direct Thrombin Inhibitor 75 mg 110 mg 150 mg

Apixabana (Eliquis®) Direct factor Xa inhibitors ('xabans') 2.5 mg 5 mg

Custo mensal semelhante

Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher?

Os medicamentos Os estudos As perguntas As conclusões

Estudos fase III, prevenção

Modificado de: John W. Eikelboom, MBBS; Jeffrey I. Weitz, MD

Circulation. 2010;121:1523-1532.

Estudos fase III, prevenção

A regra

“são estudos positivos (desenho não inferioridade, vs enoxaparina),

usaram as doses menores”

150/220 mg 1x 10 mg 1x 2.5 mg 2x

The Botton line, new anticoagulation in prevention VTE

Estudos fase III, prevenção

A regra

“são estudos positivos (desenho não inferioridade, vs enoxaparina),

usaram as doses menores”

A exceção

“MAGELLAN e ADOPT, foram negativos (desenho não inferioridade),

Foram estudos com uso extendido, menos trombose/mais sangramento

que enoxaparina curta duração”

The Botton line, new anticoagulation in prevention VTE

Modificado de: John W. Eikelboom, MBBS; Jeffrey I. Weitz, MD

Circulation. 2010;121:1523-1532.

Estudos fase III, tratamento Venoso/Arterial

Estudos fase III, tratamento

A regra

“são estudos positivos (não inferioridade, vs varfarina) usaram as

doses maiores”

Estudos fase III, tratamento

A regra

“são estudos positivos (não inferioridade, vs varfarina) usaram as

doses maiores”

150 mg 2x 20 mg 1x 5 mg 2x

Estudos fase III, tratamento

A importante exceção, estudo ATLAS, empregou dose minima (2.5 mg

2x), menos eventos isquêmicos/mais sangramento, sem aprovação FDA

APPRAISE2 , estudo negativo, dose 5 mg 2x, “nulo” em relação aos

eventos isquêmicos, mais sangramento

Modificado de: John W. Eikelboom, MBBS; Jeffrey I. Weitz, MD

Circulation. 2010;121:1523-1532.

Estudos fase III, tratamento

Grandes resultados, grandes estudos, a base do conhecimento

clinico em ampliação

RE-LY

ROCKET-AF

ARISTOTLE

2009

2011

2011

A base do conhecimento clinico

RE-LY

ROCKET-AF

ARISTOTLE

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Um algoritmo FA

Aprovado.

Sangramento

Mais informações

http://www.pdr.net/search/searchResult.aspx?searchCriteria=pradaxa

Novos anticoagulantes Em 2013, como escolher?

Os medicamentos Os estudos As perguntas As conclusões

As perguntas Paciente com "Cr 2.0" (ClCr 20 ml/min), poderia usar? Algum especificamente?

Novos anticoagulantes, usar com AAS? AAS/Clopidogrel? com Ticagrelor/Prasugrel?

Paciente em uso de novo anticoagulante, vai realizar cirurgia, com qual antecedência deve

interromper?

Novos anticoagulantes e prótese valvar mecânica, estudo fase II RE-ALIGN foi interrompido,

por quê? Outros estudos em andamento (prótese valvar mecânica) ?

Paciente teve IAM anterior extenso, poderia usar um novo anticoagulante, qual?

Novo anticoagulante e sangramento, um algoritmo.

Quais são as posologias na prevenção e no tratamento O que é "FDA approved" , e o que é

"off label"

Efeitos colaterais comuns, qual a experiência do grupo?

Farmácia TotalCor, quais agentes temos?

Fase IV farmacovigilância