NOVOS MEDICAMENTOS PARA O SISTEMA NERVOSO...

I&D - NOVOS MEDICAMENTOS PARA O

SISTEMA NERVOSO CENTRAL

Luís Portela

Lisboa2010.02.04

O Caso

PRIME - Uma Retrospectiva 2000-2009

I&D - NOVOS MEDICAMENTOS PARA O SISTEMA NERVOSO CENTRAL

2010.02.04

I&D em percentagem das vendas, 2007

Electrónica

Automóvel

Aeroespacial

Lazer

Eq. e Serv. Saúde

Equip. Informático

Software

Farmacêutica

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18

Fonte: The Pharmaceutical Industry in Figures, 2009 edition, EFPIA.

2



2010.02.04

Ra s

trei

o (

10.0

00 m

olé

cula

s)

1 medicamento

10 anos de investigação 2 a 3 anos deprocedimentos administrativos

0 5 anos 10 anos 15 anos 20 anos 25 anosexpira a patente SPC

máximo + 5 anos

Fases do processo de I&D de um medicamento

Fonte: AGIM,Recherche et Vie.

Pedido

de pa

tente

Toxici

dade

agud

a

Farmac

ologia

Toxici

dade

crón

ica

Fase I

Fase I

I

Fase I

II

Regist

o (AIM

)

Preço

Reembols

o

Fármac

o-vig

ilânc

ia

Ensaio

s clín

icos

3



2010.02.04

0.000

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

30.000

35.000

40.000

1980 1985 1990 1995 2000 2005 2008e

€ milhões

Investimento da Indústria Farmacêutica em I&D

Fonte: Charles River Associates, 2004 (valores até 2000) e EFPIA (valores a partir de 2005).

4



2010.02.04

Instalações BIAL - Portugal

5



2010.02.04

Recursos Humanos774 colaboradores

Média de idades: 38,2

ESTRUTURA ETÁRIA HABILITAÇÕES ACADÉMICAS LOCALIZAÇÃO GEOGRÁFICA

13% 13%

25%

49%

>30 <40

<30 >50

>40 <50

42%

58%

PORTUGAL

EXTERIOR

ENS. SEC.

COMPLETO 27%

BACHARÉISLICENCIADOS

DOUTORADOS 4%

ENS. SEC. INCOMPLETO

5%52%

7%

MESTRES + MBA 5%

6



2010.02.04

PortugalQuota de Mercado dos Principais Produtos BIAL

RANKING(Classe ATC) 1º2º 7º1º 5º3º 5º2º1º

QUOTA MERCADO (%) 3411 176 1117 71327

CLAVAMOXAmoxicilina

+ Ác. Clav.

REUMONEtofenamato

SEDOXILMexazolam

FOLIFER FOLICIL

Ácido Fólico

BRISOSFluticasona

+Salmeterol

PROMETAXRivastigmina

EXXIVEtoricoxib

OSSEORRanelatoEstrôncio

ZOMARIST

Vildagliptina+

Metformina

Dez. 2009

Ant

ibió

tico

Ant

i-inf

lam

atór

io

Ant

iasm

átic

o

Ant

i-inf

lam

atór

io tó

pico

Ant

iané

mic

o

Ant

iost

eopo

rótic

o

Ant

ialz

heim

er

Ant

idia

bétic

o

9º

4

COPALIAAmlodipina

+A

nti-h

iper

tens

or

Valsartan

Ans

iolít

ico

7



2010.02.04

BIAL no MundoBIAL está presente em perto de 40 países em 4 continentes

AMÉRICA LATINA● Costa Rica● El Salvador● Equador● Guatemala● Haiti● Honduras● Nicarágua● Panamá● República Dominicana

Empresa própria● Promoção própria� Exportação

EUROPAAlbâniaChipreEspanhaItáliaMaltaPortugal

●

●

●

●

ÁFRICAAngolaBenimBurkina-FasoCabo VerdeCamarõesChadeCongo BrazzavilleCosta do MarfimGabãoGuiné ConacriIlhas MauríciasMadagáscarMaliMauritâniaMoçambiqueNigériaRepública Centro AfricanaRepública Democrática do CongoSenegalSuazilândiaTogo

ÁSIAHong-KongMacau

�

�●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

�

�

8



2010.02.04

A missão BIAL em I&D

Porto

Bilbau

Procurar novas soluções terapêuticas

• Doenças neurológicas

• Doenças cardiovasculares

• Doenças alérgicas

9



2010.02.04

Percurso I&D em BIAL

10



2010.02.04

A estrutura BIAL de I&D

11

• 107 pessoas (26 Doutorados) / 7 nacionalidades

• Contratos com 96 instituições de I&D (1993-2010)

• > € 40.000.000 / ano

• 11.000 novas moléculas (1993-2010)

• 6 novos medicamentos

~



2010.02.04

Antiepiléptico Acetato de Eslicarbazepina – Zebinix®

Calendário de desenvolvimento

0 5 10 15

Anos

1994 1996 1997 2000 2002 2003 2007 2009Síntese Patente Toxicologia Fase I Fase II Fase III Registo Lançamento

12



2010.02.04

• SEPRACOR - Canadá

- EUA

• EISAI - Alemanha - Grécia - Mónaco

- Áustria - Holanda - Noruega- Bélgica - Hungria - Polónia

- Bulgária - Irlanda - Reino Unido

- Dinamarca - Islândia - República Checa- Eslováquia - Itália - Roménia

- Eslovénia - Letónia - Rússia

- Estónia - Liechtenstein - Suécia - Finlândia - Lituânia - Suíça

- França - Luxemburgo - Turquia

nota: a vermelho os países onde o produto já está a ser comercializado.

Licenças para a Comercialização de ZEBINIX®

13



2010.02.04

BIAL Pipeline

Produto/Composto Indicação Pré-clínico Fase I Fase II Fase III Registo Comercialização

BIA 2-093 – Ac. Eslicarbazepina Epilepsia

BIA 2-093 – Ac. Eslicarbazepina Dor neuropática

BIA 5-1058 HipertensãoInsuf. cardíaca

BIA 9-1067

BIA 10

BIA 12

Parkinson

Dor

Cardiovascular

BIA 13 Respiratório

14



2010.02.04

Health Cluster Portugal103 Associados e alguns indicadores:

Dispositivo MDispositivo Méédico & Servidico & Serviççosos570 M€ volume de negócios6000 trabalhadores30 PhDs

InstituiInstituiçções de I&D ões de I&D e Universidadese Universidades3100 investigadores em saúde2000 PhDs

HospitaisHospitais8500 médicos8000 camas

Pharma & BiotechPharma & Biotech1250 M€ volume de negócios4000 trabalhadores130 PhDs

15

I&D - NOVOS MEDICAMENTOS PARA O

SISTEMA NERVOSO CENTRAL

Lisboa2010.02.04

O Caso

[email protected]

www.bial.com

NOVOS MEDICAMENTOS PARA O SISTEMA NERVOSO...

Documents

Transcript of NOVOS MEDICAMENTOS PARA O SISTEMA NERVOSO...