PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

Definição:

Boas Práticas de Laboratório (BPL) – é o conjunto de normas que dizemrespeito à organização e às condições sob as quais estudos emlaboratóriose/ou campo são planejados, realizados, monitorados, registrados e relatados.

Princípios:

Fixar os padrões mínimos para um laboratório funcionar adequadamentevisando o homem/vegetais/animais e o meio ambiente.

Abrangência

Os princípios das Boas Práticas de Laboratório são aplicáveis a estudosrelacionados à saúde humana, vegetal, animal e ao meio ambiente, nos casoprevistos nas respectivas normas.

Garantia da Qualidade:

Certificação para as empresas que pretendam ter uma clientela

diversificada e tornar-se competitiva dentro do mercado nacional e

internacional.

PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

A implantação de BPL pressupõe:

1. Total satisfação do cliente

2. Desenvolvimento de recursos humanos

3. Constância de propósitos

4. Gerência participativa

5. Aperfeiçoamento contínuo

6. Garantia da qualidade

7. Delegação

8. Gerência de processos

9. Disseminação de informações

10. Não aceitação de erros

Objetivos:

Garantir dados confiáveis

Padronizar procedimentos

Racionalizar trabalho

Eliminar erros operacionais

PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

Prós do BPL:

• Aceitação mundial dos dados

• Maior rapidez no acesso às informações

• Melhoria na qualidade dos resultados

• Aperfeiçoamento dos procedimentos de trabalho

PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

1. Organização e Pessoal da Unidade Operacional

2. Programa de Garantia da Qualidade

3. Unidades Operacionais

4. Equipamentos, Materiais e Reagentes

5. Sistema Teste / Amostra de Sistema Teste

6. Substância-Teste e Substância de Referência

7. Procedimentos Operacionais Padrão (POP)

8. Condução do Estudo

9. Relatório de Estudo

10.Arquivo de Registros e Armazenamento de Material

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PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

O Sistema de Garantia da Qualidade para Laboratórios deve avaliar, no mínimo, os seguintes tópicos:

� Manual da Qualidade

� Política da Qualidade

� Gestão da Qualidade

� Organização

� Pessoal

� Equipamentos de Ensaio e Calibração

� Condições Ambientais, Instalações, Segurança e Meio Ambiente

� Ensaios e Calibrações

� Registros da Qualidade

� Custo da Qualidade nos Serviços Laboratoriais

PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

O Sistema de Garantia da Qualidade para Laboratórios deve avaliar, no mínimo, os seguintes tópicos:

� Coleta, Transporte, Manuseio e Armazenamento de itens

� Apresentação dos resultados dos Ensaios / Calibrações

� Não conformidades e Ações corretivas

� Subcontratação

� Cooperação entre Laboratórios

� Suprimento de Bens e Serviços

� Segurança

O laboratório deve ter a política e os procedimentos documentados para atender às reclamações sobre as atividades do laboratório recebidas de clientes ou de terceiros.

Um registro deve ser mantido com todas as reclamações e as providências por ele tomadas.

É conveniente estabelecer um sistema de avaliação da satisfação dos clientes.

PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

RECLAMAÇÕES:

PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

ANÁLISE CRÍTICA:

Deve ser realizada, no mínimo, uma vez por ano, envolvendo todo o sistema da Qualidade.

Na fase de implantação, os intervalos deverão ser menores.

PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

Vantagens da Certificação:

1. Induz à busca contínua da melhoria da qualidade.

2. Distinguir-se dos seus concorrentes pela qualidade.

3. É cada vez mais usual o caráter compulsório da certificação.

4. Têm a confiança das empresas e dos consumidores em todo o mundo.

5. Nas relações com blocos econômicos, é particularmente importante a certificação de conformidade.

6. No futuro próximo, não necessitarão de outra certificação nos países onde o INMETRO for reconhecido.

7. Na impossibilidade de avaliar a qualidade, consumidores e empresas preferem produtos, processos e serviços ensaiados e certificados.

PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

Outras vantagens trazidas pela implantação de Boas Práticas de Laboratório:

A Garantia da Qualidade dos trabalhos realizados proporciona mais segurança ao usuário (cliente) e orgulho ao funcionário.

O processo de decisão é democratizado.

PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

Traz maior tranqüilidade ao ambiente de trabalho, visto ser o processoo alvo das

auditorias e não as pessoas.

Ao formalizar as rotinas e processos garantindo a padronização das ações, o pessoal se

desenvolve e torna-se mais criterioso e exigente, no ambiente de trabalho, na rua, em casa e

consigo próprio.

As Melhorias contínuas melhoram os lucros da empresa pela precisão na execução dos

trabalhos, economia de tempo e material e redução do retrabalho

PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS

Outras vantagens trazidas pela implantação de Boas Práticas de Laboratório:

Ao formalizar as rotinas e processos garantindo a padronização das ações, o pessoal se desenvolve e torna-se mais criterioso e exigente, no ambiente de trabalho, na rua, em casa e consigo próprio.

A Garantia da Qualidade dos trabalhos realizados proporciona mais segurança ao usuário (cliente) e orgulho ao funcionário.

As Melhorias contínuas melhoram os lucros da empresa pela precisão na execução dos trabalhos, economia de tempo e material e redução do retrabalho

O processo de decisão é democratizado.

Traz maior tranqüilidade ao ambiente de trabalho, visto ser o processoo alvo das auditorias e não as pessoas.