Informação Confidencial

©  2010  Montesano  Negócios  e  Projetos  Químicos  Ltda.  TODOS  OS  DIREITOS  RESERVADOS.  O  presente  documento  é  de  propriedade  da  Montesano  Negócios.  Nenhuma  parte  deste  pode  ser  reproduzida,  memorizada  em  um  sistema  de  pesquisa  automáBca,  ou  transmiBda  em  qualquer  forma  ou  através  qualquer  suporte  –  eletrônico,  mecânico,  fotocopia,  registro  ou  outros  –  sem  a  autorização  escrita  da  Montesano  Negócios.  

Perfil  empresarial  

  A  Montesano  Negócios    Estratégia  Empresarial  

  Assuntos  Regulatórios  

  PorLólio  

  Sustentabilidade  

  Atuando   no  mercado   desde   2003,   a  Montesano  Negócios  é   uma  empresa   diferenciada   no   segmento   de   prestações   de   serviços,  atendendo   a   necessidades   pontuais   e   assessorando   de   forma  ampla  e  global  seus  clientes  para  melhor  atende-­‐los.  

  A   empresa   possui   partners   que   atuaram   em   mercados   diversos  como   Saneantes,   CosméBcos,   Alimentos,   Medicamentos   e   nas  áreas   Financeiras,   de   Busssines   Advisors   e   de   Management  Consultancy  internacional.    

  Um   team   mulBdisciplinar   e   experiente   que   trabalha   com  dinamismo,   qualidade,   transparência   e   éBca   cujo   objeBvo   é   o   de  prestar   a   melhor   assessoria   do   mercado,   é   o   ponto   chave   para  nosso  sucesso.  

A  Montesano  Negócios  parCcipa  aCvamente  de  diversas  InsCtuições,  tais  como  ABMAPRO,  ABRAS  e  ABAS  e  Conselhos  Regionais  -­‐  CRQ  e  CRA,  buscando  sempre  atuações  que  favoreçam  o  desenvolvimento  e  crescimento  de  seus  clientes  e  de  seu  País.  

  A  Montesano   Negócios   é   a   evolução   do   outsourcing   tradicional  para  o  outsourcing  estratégico.  

  Oferecemos   soluções   inteligentes   e   eficazes   em   processos   de  Gestão,  Projetos  e  Negócios.  

  Nosso  pioneirismo  destaca-­‐se  pelo  atendimento  diferenciado  aos  clientes   que   possuem   a   real   intenção   de   obter   um   eficiente   e  inovador  modelo  de  sucesso,  com  o  objeBvo  de  ajustar,  adequar  e  potencializar  os  interesses  de  sua  empresa.  

  Trabalhamos   na   medida   certa   de   seu   invesBmento   obtendo   o  máximo  incremento  de  resultados.    

A  escolha  de  uma  empresa  parceira  de  assessoria  deve  ser  baseada  na  experiência  e  nos   altos   níveis   de   gestão,   criaBvidade   comprovada,   liderança   e   incansável  dedicação  ao  seu  cliente.    

A  Montesano   Negócios   está   empenhada   em   cada   um   destes   fatores,   ajudando  clientes  a  alcançarem  seus  objeBvos  no  mercado  através  de:  

  A  Montesano  Negócios    Estratégia  Empresarial  

  Assuntos  Regulatórios  

  PorLólio  

  Sustentabilidade  

  Serviços  de  market  assessment  e  estudos  de  viabilidade;    Elaboração  de  plano  de  negócios  para  a  verificação  e  a  realização  

de  estratégias  de  expansão  nacional  e  internacional;    Pesquisa  e  seleção  de  parceiros  para  operações  de  Joint  Ventures  

ou  de  fusões  e  aquisições;      Auditoria  estratégica  pré  e  pós  aquisição;    Planejamento   e   gestão   de   invesBmentos   para   implantação  

industrial,   desde   a   pesquisa   do   terreno   até   possíveis  financiamentos;  

  Busca  de  fornecedores  e  colaboradores  locais;          Realização  e  desenvolvimento  de  redes  de  vendas  e  distribuição;  

  Pesquisa  e  seleção  de  importadores,  agentes  e  distribuidores;    Check  up  empresarial  estratégico;  

  Desenvolvimento   de   novas   tecnologias   alinhadas   a   um   plano  sustentável.  

  A  Montesano  Negócios    Estratégia  Empresarial  

  Assuntos  Regulatórios  

  PorLólio  

  Sustentabilidade  

A   Montesano   Negócios   presta   assessoria   Técnico-­‐Cien_fica   especializada   nos  segmentos  de  alimentos,  cosméBcos  e  saneantes  tendo  como  escopo  de  trabalho  prestar  orientação  e  serviços  na  área  técnico-­‐regulatória  nos  diversos  setores.  

PROCESSOS  ADMINISTRATIVOS    

  Protocolo  nos  órgãos  competentes;  

  Acompanhamento  dos  processos  até  sua  publicação  em  DOU.  

FUNCIONAMENTO  (LICENÇAS,  AUTORIZAÇÕES  E  CERTIFICAÇÕES)  

  Elaboração   de   processos   e   preparação   de   documentos   para   obtenção   de  Licenças   Sanitárias   e  Autorização   de   Funcionamento   da   Empresa   (comum  e  especial)  para  fabricante,  importador,    e  distribuidor;  

  Elaboração   de   processos   de   Renovação   e   Alteração   nas   licenças   e/ou  autorizações   de   funcionamento   como:   representante   legal,   responsável  técnico,  endereço  da  sede  e  etc.;  

  Contratos   de   Terceirização:   avaliação   da   possibilidade   de   terceirização   de  acordo  com  a  legislação  sanitária,  sua  elaboração  e  acompanhamento  de  sua  legalização  na  ANVISA  e  MAPA;  

  Regularização   dos   Responsáveis   Técnicos   perante   os   Conselhos   respecBvos  como:  Assunção  e/ou  Baixa  da  Responsabilidade;  

  Elaboração  de  processos  de  Boas  PráBcas  de  Fabricação  frente  a  ANVISA.  

Temos  partners  da  mais  alta  competência  e  renomados  neste  setor  que  colaboram  em  nossos  projetos  para  melhor  atender  nossos  clientes  

Nosso  alto  profissionalismo  e  éCca  são  reconhecidos  em  todas  as  esferas  de  governo  e  auxiliam  na  obtenção  do  melhor  resultado  possível  para  nossos  clientes  

AUDITORIA  INDUSTRIAL  

  Levantamento  da  situação  de  todos  os  produtos  da  empresa  em  relação  às   legislações,   com   elaboração   de   apresentação   e   relatórios   de   ações  correBvas  para  a  situação  atual  de  cada  produto;  

  Elaboração  de  Manual  de  Boas  PráBcas;  

  Avaliação  da  conformidade  dos  dizeres  de  embalagem,  rotulagem,  bulas/instruções  de  uso  de  acordo  com  a  legislação  sanitária  vigente;  

  Auditorias   de   qualidade   para   verificação   do   cumprimento   das   Boas  PráBcas   e   exigências   sanitárias,   idenBficando   e   promovendo   soluções  para  pontos  críBcos  de  estrutura  hsica,  documental  e  técnica;  

  Análise   prévia   de   peças   publicitárias,   antes   de   sua   inserção   na   mídia,  visando  adequá-­‐las  à  legislação  vigente;  

  BoleBns  com  as  novas  regulamentações,  no_cias,  orientações  quando  se  fizer  necessário  e  elaboração  de  parecer  técnico  jurídico;  

  Capacitação  e  cursos  para  treinamento,  a  fim  de  adequar  as  empresas  e  seus  produtos  às  normas  sanitárias;  

  Orientação  e  elaboração  de   roBnas  escritas   (Procedimento  Operacional  Padrão)  para  todos  os  processos  desenvolvidos  em  empresas  submeBdas  à  Vigilância  Sanitária.  

VIABILIDADE  REGULATÓRIA  

  Estudo   de   viabilidade   de   determinado   produto   para   registro   no   Brasil   com  parecer  técnico  de  vantagens  e  desvantagens  do  registro.  

REGISTRO  E  NOTIFICAÇÃO  NA  ANVISA  E  MAPA  

  Elaboração  de  Registro  de  Saneantes,  Veterinários,  CosméBcos,  Alimentos  e  Produtos  para  a  Saúde;  

  Elaboração   dos   processos   de   alterações   pós-­‐registro,   renovações   e  cancelamento  dos  produtos;  

  Acompanhamento   do   processo   e   formulação   dos   pedidos   de   prioridade   de  análise  de  acordo  com  a  legislação  vigente;  

  Regularização   e/ou   Desenvolvimento   de   rotulagem   (cartucho   e   rótulo)   e  material  para  publicidade  de  acordo  com  as  normas  sanitárias;  

  Representação  da  empresa  junto  à  ANVISA  em  reuniões  técnicas.  

TREINAMENTOS  TÉCNICOS  

  Treinamento  sobre  Boas  PráBcas  de  Fabricação;  

  Treinamento  sobre  as  legislações  sanitárias.  

ASSESSORIA  MENSAL  

  Contratação   de   assessoria  mensal,   para   as   empresas   que   não   possuem   um  departamento  específico  para  tratar  sobre  os  assuntos  do  âmbito  regulatório.    

  A  Montesano  Negócios    Estratégia  Empresarial  

  Assuntos  Regulatórios  

  Por8ólio  

  Sustentabilidade  

  A  Montesano  Negócios    Estratégia  Empresarial  

  Assuntos  Regulatórios  

  PorLólio  

  Sustentabilidade  

  Contribuir   para   a   conscienBzação   da   responsabilidade  das  ações  de  consumo  distribuído  aos  nossos  parceiros  e  clientes,   que   recebem   informação   sobre   o  funcionamento   da   cadeia   de   consumo,   o   que   lhes  permite  desenvolver  as  primeiras  noções   sobre  o  papel  de   cada   um   na   consolidação   do   conceito   de   consumo  consciente.  

  UBlizar  sua   imagem  como  um  instrumento  de  difusão  e  mobilização   à   práBca   da   cidadania,   posicionando-­‐se  como   parceira   da   comunidade,   acreditando   que   o  es_mulo  à  do   indivíduo   como  agente   transformador  da  sua   própria   realidade   é   fundamental   pra   o   efeBvo  desenvolvimento.  

  Preocupação   com   a   saúde   e   a   qualidade   de   vida   dos  clientes   e   parceiros,   e   de   seus   produtos   finais   começa  pelo  rigor  com  que  a  empresa  seleciona  os  produtos  que  serão   desenvolvidos   e   vendidos,   buscando   a   excelência  no  atendimento  das  recomendações.  

  Novos  projetos  devem  atender  a  nova  ordem  de  respeito  ao  SER  e  ao  MEIO,  desenvolvendo  produtos  e  operações  que  não  agridam  a  Natureza.  

Informação Confidencial

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