Planejamento e Seleção de Substâncias Bioativas Candidatas...
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Brasília, 6 de junho de 2019
Planejamento e Seleção de Substâncias Bioativas
Candidatas ao Tratamento da Leishmaniose
Cutânea
Antonia M R [email protected]
- Entrave ao desenvolvimento;
Doenças negligenciadas (DNs)
Afetam mais de 1 bilhão de pessoas no mundo, e recebem essa denominação
porque afetam majoritariamente as populações de baixa renda, mas também
contribuem para a manutenção do quadro de desigualdade, já que
representam forte entrave ao desenvolvimento dos países.
- Consequências marcantes
do subdesenvolvimento social;
3
Guido et al., 2010 http://dx.doi.org/10.1590/S0103-40142010000300006
FÁRMACOS CONTRA DTN DESENVOLVIDOS ATRAVÉS DE PARCERIAS PÚBLICO-PRIVADAS
Uma visão sucinta da evolução
cronológica do processo de
descoberta de fármacos
Barreiro & Fraga, 2005
5
Quais seriam as etapas de seleção?
6
Análise de medicamentos novos registrados no Brasil
Botelho et al, 2018
DALYs = Disability Adjusted Life Years
Anos de Vida Ajustados por Incapacidade . A soma de anos de vida potencial
perdidos devido a prematuros mortalidade e os anos de vida produtiva perdidos
devido à deficiência.
Drogas sistêmicas utilizadas no tratamento de Leishmaniose Tegumentar nas Américas1,2
FORMAS CLÍNICAS DA
LEISHMANIOSE TEGUMENTAR
8Diagrama de Ishikawa (causa e Efeito)
Por que do diagrama de Ishikawa? Para mostrar a relação causa x efeito com objetivo de justificar o
desenvolvimento de novos fármacos para o tratamento do problema
Planejamento e seleção de substâncias
1. Documentação
1.1 PSP1
1.2 PSP2
1.3 PSP 3
TCC
2. Exploração
2.1 Lista subst.
2.2 Lista resultados
2.3 Produção científica
equipe
2.4 Literatura disponível
3. Ideação
3.1 Classificaçã
o subst.
3.2 Seleção
CI50
4. Prototipagem
4.1 Indicação
subst. potenciais
4.2 Elaboração portfólio
4.3 Confecção e reprod. portfólio
4.4 Aprovação do portfólio
Direção e NIT
5. Comunicação
Interna
5.1 Discussão entre as equipes
5.2 Estratégias
de divulgação
6. Desenhodo Processo
6.1 Fluxograma
6.2 Criação
Logotipo
6.3 Criação do diagr. Ishikawa
6.4 Divulgação
para parceiros
7. Capacitação
7.1 Orientaçã
o de alunos
7.2 Palestras e disciplina para
a PG
8. Infraestrutura
8.1 Síntese e ensaios biológicos
8.2 Design do
portfólio
9. Marketing
9.1 Definir parceiros
9.2 Elaborar estratégia de
divulg. e parcerias
9.3 Lançamento e
divulg. do portfólio
10. Avaliação
10.1 Aceitação
interna
10.2 Divulgaçã
o do portfólio
10.3 Apresentação do portf. para
parceiros
E quanto a estrutura analítica do projeto
– EAP?
Análise de SWOT da proposta de estudo
Resumo de Estratégia de intervenção a luz do Canvas
Como podemos
INOVARna terapia para a Leishmaniose?
O problema
Conhecimento
Definição
Formulação
de hipóteses
Criação
fármacos
Protótipo
Testes in vivo
Design thinking do projeto
5 testes por exp. animal para
confirmação de sua atividade in vivo.
-avaliação da ação, toxicidade, dose,
efeito e eficácia.
-aprovação do portfólio pelo NIT e
INPA
apresentado em reunião para
parceiros nacionais e internacionais,
que também ficaram de continuar a
divulgação entre outros grupos de
empreendedores.
1 levantamentos para melhor
conhecer sobre os diferentes tipos
de tratamentos e dos fármacos
existentes no mercado
buscas bibliográficas e avaliada a
dificuldade quanto aos efeitos
colaterais com os produtos
disponíveis comercialmente;
2 formuladas as hipóteses e
testadas novas possibilidades de
uso de drogas orgânicas e/ou
inorgânicas candidatas ao uso no
tratamento
3 fase de exploração,
criação de novas idéias
(tipos de substâncias) a
partir das informações
observadas e dados
levantados
4 fármacos orgânicos e inorgânicos
produzidos em laboratório e testes
realizados para avaliação
selecionados os fármacos mais
promissores para os estudos de
experimentação animal e elaboração
de protótipo, permitindo a indicação
de formulações candidatas a serem
produzidas e recebidas no mercado,
como drogas para o tratamento
alternativo ou em combinação com
outras drogas já utilizadas
comercialmente no tratamento da
forma cutânea.
2 Definição
1 Empatia
5 Teste
4 Protótipo
3 Ideação
Etapas do design thinking e estratégias conjunto de ideias e insights para abordar problemas,
relacionados a futuras aquisições de informações,
análise de conhecimento e propostas de soluções.
Ativo de processo
Parceiros e partes interessadas
Alguns desses foram contatados, mas ainda sem retorno quanto ao interesse em investimentos e parcerias. Deve ser mais divulgados
e ter uma divulgação continua
MÉTODO DE GESTÃO DA INOVAÇÃO
INNOVATION FRAMEWORK
DESCOBERTA
http://www.locus.ufv.br/bitstream/handle/123456789/8
708/texto%20completo.pdf?sequence=1Silveira, 2015
https://conceito.de/metais.3.3.0
Planejamento e seleção de substâncias bioativas candidatas
ao tratamento da Leishmaniose Cutânea
17O Inpa na Amazônia - Ciência,Tecnologia e Inovação na busca do desenvolvimento sustentável da Amazônia
Fármacos: Transformando e buscando novos tratamentos
Bioensaios e estudos pré-clínicos com semi metais e metais
MÉTODO DE GESTÃO DA INOVAÇÃO
INNOVATION FRAMEWORKDESIGN
MEDICAMENTOS ATUAIS
RESISTÊNCIA X ABANDONO
MÉTODO DE GESTÃO DA INOVAÇÃO
DESENVOLVIMENTO
Ativo de processoResultados
56 substâncias
22 de origem orgânica (39%) e
34 inorgânicas (61%)
duas (2) patentes, três (3) depósitos de patentes, quatro (4) vídeos, três (3) teses de
doutorado e cinco (5) dissertações de mestrado, até o momento, sendo que atualmente
sete alunos de doutorado e um (1) pós-doutor estão realizando estudos direcionados à
temática de fármacos
orgânicos inorgânicos
0
2
4
6
8
10
12
S E M I S Í N T E S E Ó L E O E X T R A T O F R A Ç Ã O C O M E R C I A L
Tipos de substâncias orgânicas
testadas para atividade
antiLeishmania.
0
5
10
15
20
C O M P L E X O N A N O P A R T I C U L A S I N T E S E C O M E R C I A L
Tipos de substâncias
inorgânicas testadas
para atividade
antiLeishmania.
No Orgânicos
O.1 Ss
O.2 Ss
O.3 Ol
O.4 Ex
O.5 Ex
O.6 Ex
O.7 Ex
O.8 Ex
O.9 Ex
O.10 Fr
O11 Fr
O.12 Fr
O.13 Fr
O.14 Ex
O.15 Ex
O.16 Ex
O.17 Ex
O.18 Ss
O.19 Ss
O.20 Ss
O.21 Ss
O.22 CO
TOTAL 22
LEGENDASs - semi síntese
Si – síntese
Ol – Óleo
Ex – Extrato
Fr – Fração
Co – Complexo
CO – Comercial
Np – Nanoparticula
No Inorgânicos
I.1 Co
I.2 Co
I.3 Co
I.4 Co
I.5 Co
I.6 Co
I.7 Co
I.8 Co
I.9 Np
I.10 Np
I.11 Np
I.12 Si
I.13 Si
I.14 Si
I.15 Si
I.16 Si
I.17 Si
I.18 Np
I.19 Np
I.20 Si
I.21 Si
I.22 Si
I.23 CO
I.24 CO
I.25 Si
I.26 CO
I.27 CO
I.28 Si
I.29 Si
I.30 Si
I.31 Si
I.32 Si
I.33 Si
I.34 Si
TOTAL 34
Ao final, duas substâncias
foram selecionadas:
1 orgânica
1 inorgânica
Pedido de patente: BR 10 2019 000809 1
VANTAGENS✓ Eficácia do medicamento
✓ Facilidade de aplicação pelo pacienteA aplicação tópica ou local, favorece os menores índices
de toxidade e a facilidade na aplicação
Jucá
Microemulsão com
fração Diclorometano
de Libidibia ferrea
O.10Substância orgânicaTratamento tópico
✓ EvitaDeslocamento diário dos pacientes
e, consequentemente, o agravo da
doença por negligência
Pedido de patente: BR 10 2019 000809 1
O.10Substância orgânicaTratamento tópico
Sem infecção
GIL
GIM
Sem tratamento
TOPICLEISH
Placebo
Patente: PI 0505330-7
Pedido de patente: BR 10 2013 0296180
Subcutânea
I.9Substância inorgânica
Tratamento intralesional
Com a
nanotecnologia...
Estudo sendo avaliado em associação com drogas padrão | Fonte: Brasil, 2017
Relação EFICÁCIA x CUSTO
dos medicamentos padrão para
Leishmaniose Tegumentar
Droga Padrão Eficácia Custo
Anfotericina B > 95% ~ US$ 100
Anfotericina Lipossomal ~100% US$ 280
Pentamidina 70 – 80% ~ US$ 100
Antimoniato de
Meglumina35 – 95% US$ 50 - 70
Pentoxifilina - US$ 15 - 63
FármacoApresentaçã
o
Via de
aplicação
Dosage
mCusto
BRL USD
O.11 ME Tp 5 g 86,4 20.0
I.09 Np A IL 3 mL 10 2.5
LEGENDAO.11 - Fármaco orgânico 11
I.09 - Fármaco inorgânico 09
ME – Microemulsão
Np A - Nanopartícula forma aquosa
Tp – Tópico
IL - Intralesional
Estimativa de custos de material
para produção dos fármacos selecionados para o tratamento da Leishmaniose cutânea (tratamento/indivíduo)
Obrigada!