PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

Num. do doc.: 01Data de emissão:Data de revisão:

Setor/Máquina: MasseiraTarefa: Adicionar as matérias primas já pesadas para serem trituradasExecutante(s): Farmacêutico, técnico em química ou farmácia ou funcionários treinados.Resultados esperados: Perfeita trituração de pós afim de que serem finos e sem comprimir demais ao ponto de grudar.Recursos necessários: Masseira elétrica, espátula de silicone tipo “pão duro”.E.P.I.(s) necessários: Jaleco de manga comprida, luva, touca e máscara bocal.

1. Primeiramente verifique se a máquina se encontra conectada a tomada de voltagem adequada a sua utilização e se está em condições de higiênicas adequadas segundo a validação de limpeza;

2. Depois de ter pesado todas as matérias primas em balança, adicionar todos os pós já previamente misturados dentro da masseira afim de que passem na peneira por agitação mecânica. Coloque aos poucos para que não desperdice pós para fora da máquina.

3. Colocar um recipiente adequado para a coleta do pó já triturado.

4. Divida o conteúdo a ser triturado em partes para evitar sobrecarga da máquina e ficar mais fácil de limpar suas engrenagens.

5. Usar pincéis ou mesmo espátula de silicone tipo “pão duro”, já lavado e estéril para remover os possíveis restantes dentro das enrenagens da máquina e triturar o máximo possível para não desperdiçar o medicamento.

6. O botão verde quadrado é para ligar a máquina e o botão vermelho quadrado é para desligar. Já o botão circular vermelho é para travar completamente a máquina.

Cuidados necessários: Esta máquina contém roldanas sem proteção. Portanto, a atenção é redobrada para não se acidentar com a mesma. Usar sempre E.P.I.(s) com boas condições higiênicas. Fazer sempre a barba e cortar as unhas antes de entrar na área de produção. Não usar anéis, brincos e outros objetos de adorno corpóreos. Não usar perfumes ou aromas fortes. Não entre com sintomas de gripe e outras doenças dentro da área de produção.Observações: Colabore com os índices da C.I.P.A.. Nunca entre na sala de produção sobre efeito de medicamentos analgésicos, controlados e mesmo sobre efeito de bebida alcoólica.

Aprovação:

Iago César de CarvalhoDesenvolvimento

Iago César de CarvalhoGerente

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

Num. do doc.: 02Data de emissão:Data de revisão:

Setor/Máquina: Mistura de substâncias em misturador em “V”.Tarefa: Adicionar os pós já triturados no aparelho.Executante(s): Farmacêutico, técnico em química ou farmácia ou funcionários treinados.Resultados esperados: Perfeita mistura dos pós em certa homogeneidade.Recursos necessários: Misturador em “V”, Espátula de silicone tipo “pão duro”.E.P.I.(s) necessários: Jaleco de manga comprida, luva, touca e máscara bocal.

1. Primeiramente verifique se a máquina se encontra conectada a tomada de voltagem adequada a sua utilização e se está em condições de higiênicas adequadas segundo a validação de limpeza;

2. Abrir o bocal do misturador e colocar devagar os pós para que não haja desperdícios. Após colocar todo o conteúdo, feche o bocal da maquina com bastante força;

3. Programe a máquina para rotacionar em determinado tempo e velocidade de acordo com a ordem de produção. Sabendo que no painel digital o botão de seta para cima é para adicionar mais tempo, enquanto o de seta para baixo é para reduzir o tempo. A tecla “Select/Selecionar” é útil para programar séries variadas de tempo de atividade e espera caso seja preciso. Já no controle onde fica o “quadrinho branco”, é possível escolher quantas rotações por minuto a máquina irá operar. No caso de emergências, apertar imediatamente o botão vermelho e chamar alguém responsável pelo desenvolvimento averiguar a situação antes de prosseguir.

4. Após o evento, deixar o bocal virado para baixo e colocar algum recipiente para receber o pó já misturado. Abrir bem lentamente o orifício de saída afim de que a leveza do pó não o faça cair fora do recipiente.

5. Use o a espátula de silicone para que o máximo possível de pó seja retirado do aparelho.

6. Seguir para a tarefa seguinte conforme as instruções de produção.

Cuidados necessários: Usar sempre E.P.I.(s) com boas condições higiênicas. Fazer sempre a barba e cortar as unhas antes de entrar na área de produção. Não usar anéis, brincos e outros objetos de adorno corpóreos. Não usar perfumes ou aromas fortes. Não entre com sintomas de gripe e outras doenças dentro da área de produção.

Observações: Colabore com os índices da C.I.P.A.. Nunca entre na sala de produção sobre efeito de medicamentos analgésicos, controlados e mesmo sobre efeito de bebida alcoólica.

Aprovação:

Iago César de CarvalhoDesenvolvimento

Iago César de CarvalhoGerente

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

Num. do doc.: 03Data de emissão:Data de revisão:

Setor: Comprimideira automáticaTarefa: Transformar pós já triturados e misturados previamente para que se tornem comprimidos.Executante(s): Farmacêutico, técnico em química ou farmácia ou funcionários treinados.Resultados esperados: Formação de comprimidos com tamanho definido por forma.Recursos necessários: Comprimideira, Espátula de silicone tipo “pão duro”.E.P.I.(s) necessários: Jaleco de manga comprida, luva, touca e máscara bocal.

1. Primeiramente verifique se a máquina se encontra conectada a tomada de voltagem adequada a sua utilização e se está em condições de higiênicas adequadas segundo a validação de limpeza;

2. Colocar o molde de forma na máquina;

3. Colocar o pó bem lentamente no “funil” da máquina. Tomar cuidado para que a leveza do pó não fazer desperdícios;

4. Coloque um recipiente coletor de comprimidos para receber os comprimidos;

5.

Cuidados necessários: Usar sempre E.P.I.(s) com boas condições higiênicas. Fazer sempre a barba e cortar as unhas antes de entrar na área de produção. Não usar anéis, brincos e outros objetos de adorno corpóreos. Não usar perfumes ou aromas fortes. Não entre com sintomas de gripe e outras doenças dentro da área de produção.

Observações: Colabore com os índices da C.I.P.A.. Nunca entre na sala de produção sobre efeito de medicamentos analgésicos, controlados e mesmo sobre efeito de bebida alcoólica.

Aprovação:

Iago César de CarvalhoDesenvolvimento

Iago César de CarvalhoGerente

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

Num. do doc.: 01Data de emissão:Data de revisão:

Setor: Mistura de substâncias em misturador em “V”.Tarefa: Adicionar os pós já triturados no aparelho.Executante(s): Farmacêutico, técnico em química ou farmácia ou funcionários treinados.Resultados esperados: Perfeita mistura dos pós em certa homogeneidade.Recursos necessários: Misturador em “V”, Espátula de silicone tipo “pão duro”.E.P.I.(s) necessários: Jaleco de manga comprida, luva, touca e máscara bocal.

Primeiramente verifique se a máquina se encontra conectada a tomada de voltagem adequada a sua utilização e se está em condições de higiênicas adequadas segundo a validação de limpeza;

Abrir o bocal do misturador e colocar devagar os pós para que não haja desperdícios. Após colocar todo o conteúdo, feche o bocal da maquina com bastante força;

Programe a máquina para rotacionar em determinado tempo e velocidade de acordo com a ordem de produção. Sabendo que no painel digital o botão de seta para cima é para adicionar mais tempo, enquanto o de seta para baixo é para reduzir o tempo. A tecla “Select/Selecionar” é útil para programar séries variadas de tempo de atividade e espera caso seje preciso. Já no controle onde fica o “quadrinho branco”, é possível escolher quantas rotações por minuto a máquina irá operar. No caso de emergências, apertar imediatamente o botão vermelho e chamar alguém responsável pelo desenvolvimento averiguar a situação antes de prosseguir.

Após o evento, deixar o bocal virado para baixo e colocar algum recipiente para receber o pó já misturado. Abrir bem lentamente o orifício de saída afim de que a leveza do pó não o faça cair fora do recipiente.

Use o a espátula de silicone para que o máximo possível de pó seje retirado do aparelho.

Seguir para a tarefa seguinte conforme as instruções de produção.

Cuidados necessários: Usar sempre E.P.I.(s) com boas condições higiênicas. Fazer sempre a barba e cortar as unhas antes de entrar na área de produção. Não usar anéis, brincos e outros objetos de adorno corpóreos. Não usar perfumes ou aromas fortes. Não entre com sintomas de gripe e outras doenças dentro da área de produção.

Observações: Colabore com os índices da C.I.P.A.. Nunca entre na sala de produção sobre efeito de medicamentos analgésicos, controlados e mesmo sobre efeito de bebida alcoólica.

Aprovação:

Iago César de CarvalhoDesenvolvimento

Iago César de CarvalhoGerente