PRODSAUDE Coordenador Sub André Luiz de Oliveira … · Laboratório de Avaliação de Artigos...

5ª Reunião Geral da Rede PRODSAUDE

PRODSAUDE / Sub – Rede Implantes, Próteses e Instrumental

Instituições CCDM/UFSCar | INT | IPT | ITUC/PUC | UFRGS

Prioridades Governamentais: Implantes Ortopédicos (quadril, osteossíntese, coluna, outros); Implantes Dentários; Produtos Ortodônticos; Instrumental Cirúrgico; Stents; Endoprótese Vascular; Outros.

Coordenador André Luiz de Oliveira (Fundação CERTI)

5ª Reunião Geral da Rede PRODSAUDE 31 de agosto e 1º de setembro de 2015 Rio de Janeiro

PRODSAUDE Sub – Rede Artigos Odonto - Médico Hospitalares

Instituições FUCAPI | INT | IPT | TECPAR

Prioridades Governamentais: Luvas Cirúrgicas e de Procedimentos; Preservativos Masculinos e Femininos (látex e sintético); DIU; Diafragma; Seringas e Agulhas; Mamadeiras e Chupetas; Equipos; Fio de Sutura Cirúrgico; Bolsas de Sangue; Fios Guia; Outros.

Coordenador Hyelen Valdivino (FUCAPI)


FUCAPI – Fundação Centro de Análise, Pesquisa e Inovação Tecnológica.


31 de agosto e 1º de setembro de 2015

Rio de Janeiro


PRODSAUDE / Sub – Rede Artigos Odonto-Médico Hospitalares


FUCAPI : Instituição privada, sem fins lucrativos criada em 1982 pela Federação das Indústrias do Estado

do Amazonas (FIEAM) e Centro das Indústrias do Amazonas (CIEAM) , voltada para o desenvolvimento

regional em especial nas suas dimensões educacional e tecnológica, tendo em sua estrutura O Centro de

Laboratórios - CELAB que atua na prestação de Serviços Tecnológicos, oferecendo serviços técnicos

especializados em calibração e ensaio, mantendo um sistema de Gestão Acreditado pela Coordenação

Geral de Acreditação do Inmetro (Cgcre) conforme a norma NBR ISO/IEC 17025 – Requisitos gerais para a

competência de laboratórios de Ensaio e Calibração, sendo referência na Região Norte na prestação de

serviços tecnológicos.


Laboratórios


Integrante da Rede Brasileira de Laboratórios de Ensaio – RBLE, com escopo acreditado

sob o número de CRL 0059, como os laboratórios de:

• Ensaios de Segurança de Brinquedos pelas série de Normas da ABNT NBR NM

300 partes 1, 2, 3 e 6;

• Segurança de Artigos Escolares pela Norma ABNT NBR 15236;

• Segurança de Isqueiros pela Norma ABNT NBR ISO 9994;

• Segurança de Artigos de festa pela Norma ABNT NBR 13883;

• Determinação de Ftalatos pelas Normas ABNT NBR 16040 e EN1472;

• Rendimento de cartuchos para impressão pelas Normas relacionadas ABNT NBR ISO/19752,

19798 e 24711.

Integrante da Rede Brasileira de Calibração – RBC com escopo de metrologia dimensional

acreditado sob o número CAL 0066.




O Centro de laboratório – CELAB tem atuado fortemente na região como apoiador na área de saúde, oferecendo serviços técnicos especializados em calibração e ensaios nos seguintes equipamentos:

1. Banho Maria 7. Cronômetros 2. Centrifugas 8. Micropipetas 3. Autoclaves 9. Micros seringas 4. Incubadoras 10. Vidrarias e frascos laboratoriais 5. Agitadores Orbitais 6. Termômetros Digitais


Contato

PRODSAUDE / Sub – Rede Insumos para Diálise

Fundação Centro de Análise, Pesquisa e Inovação Tecnológica

Av. Gov. Danilo de Matos Areosa, 381, Portaria 4 – Distrito Industrial

Manaus – Amazonas – Brasil

Fone: +55 (92) 2127-3296 | 2127-3131 |2127-3167

www.fucapi.br

[email protected]


INT – Instituto Nacional de Tecnologia



Rio de Janeiro




O Instituto Nacional de Tecnologia (INT) é uma instituição pública da administração direta federal, integrante do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação. Desde sua criação em 1921, o INT vem participando ativamente de importantes etapas da pesquisa tecnológica do país, tendo também exercido liderança técnica e institucional significativa no surgimento das primeiras normas técnicas nacionais e na criação da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO) e do Instituto Nacional de Propriedade Intelectual (INPI).




O INT mantém uma forte parceria com o INMETRO, o Ministério da Saúde e com a ANVISA, assessorando esta agência na elaboração de regulamentação pertinente ao registro de produtos de uso médico para o mercado nacional e na formulação do sistema de tecnovigilância por meio da avaliação da conformidade e desenvolvimento de produtos na fase de pré-comercialização e nos litígios envolvendo falhas prematuras, como preservativos masculinos; luvas cirúrgicas; luvas de procedimentos não cirúrgicos; implantes ortopédicos; instrumentais cirúrgicos; implantes mamários.


Laboratórios

Laboratório de Avaliação de Artigos Médicos-Hospitalares – LAAMH Preservativos masculinos: Ensaios mecânicos Luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não cirúrgicos: Ensaios mecânicos Implantes mamários: Ensaios mecânicos

Laboratório de Química Analítica Inorgânica – LAQUA Implantes mamários: Determinação da composição química

Laboratório de Biocorrosão e Biodegradação – LABIO Luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não cirúrgicos: Ensaios microbiológicos



Organismo de certificação de produtos

Divisão de Certificação de Produtos – DCER Escopo: Preservativos masculinos; luvas cirúrgicas; luvas de procedimentos não cirúrgicos; implantes mamários.



Recursos da Rede Sibratec - Prodsaude

PRODSAUDE / Sub – Rede Implantes, Próteses e Instrumental

Rubrica Item adquirido

Software Atualização de software para máquina EMIC

Confecção de dispositivo Para ensaio de fadiga de implantes mamários

Desumidificador Garantir as condições de umidade do laboratório

Participações em programas interlaboratoriais

Enersol/Australia – Preservativo masculino e luvas

Treinamento Capacitação da equipe na norma NBR ISO 13485:2004

Os itens acima adquiridos com recursos da rede PRODSAUDE, cerca de R$ 75.000,00, permitiram uma melhoria na infraestrutura laboratorial do INT.


Contato PRODSAUDE / Sub – Rede Artigos

Odonto-Médico Hospitalares

INT – Instituto Nacional de Tecnologia

Laboratório de Avaliação de Artigos Médicos-Hospitalares – LAAMH Contato: Janaína Dallas C. K. Fonseca da Silva Tel.: (21) 2123-1023 [email protected]

Laboratório de Química Analítica Inorgânica – LAQUA Contato: Weber Friederichs Landim de Souza

Tel.: 2123 -1084 [email protected]

Laboratório de Biocorrosão e Biodegradação – LABIO Contato: Márcia Teresa Soares Lutterbach

Tel.: (21)2123-2703/1192 [email protected]

Divisão de Certificação de Produtos – DCER Contato: Edir Alves Evangelista

Tel.:(21) 2123-1169/1179 [email protected]


mailto:[email protected]





IPT – Instituto de Pesquisas Tecnológicas do Estado de São Paulo.



Rio de Janeiro




O Instituto de Pesquisas Tecnológicas - IPT é um instituto vinculado à Secretaria e Desenvolvimento Econômico, Ciência e Tecnologia do Estado de São Paulo e há mais de cem anos vem colaborando para o processo de desenvolvimento do País. Um dos maiores institutos de pesquisas do Brasil, o IPT conta com laboratórios capacitados e equipe de pesquisadores e técnicos altamente qualificados, atuando basicamente em quatro grandes áreas - inovação, pesquisa e desenvolvimento, serviços tecnológicos, desenvolvimento e apoio metrológico, informação e educação em tecnologia, com diversos laboratórios acreditados pelo Cgcre. Atento às necessidades dos setores público e privado, provê soluções e serviços tecnológicos que visam aumentar a competitividade das empresas e promover a qualidade de vida.




O IPT com forte parceria junto ao INMETRO, ANVISA e Ministérios Públicos, credenciado junto ao Ministério do Trabalho e Emprego para ensaios de produtos de proteção, por meio de doze centros tecnológicos, atua de forma multidisciplinar, contemplando os mais diversos segmentos como energia, transportes, petróleo e gás, meio ambiente, construção civil, cidades, segurança, buscando por meio da avaliação da conformidade e desenvolvimento de produtos e processos à fornecer soluções que envolvem possíveis desvios, apontando com a imparcialidade seus eventuais problemas ou falhas nos mais diversos produtos , incluindo preservativos masculinos; luvas cirúrgicas; luvas de procedimentos não cirúrgicos; implantes ortopédicos e instrumentais cirúrgicos.


Laboratórios Laboratório de Calçados e Produtos de Proteção - LCPP Luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não cirúrgicos: Ensaios mecânicos.

Laboratório de Análises Químicas – LAQ e Plásticos e Borrachas. Caracterização Química de Materiais: Ensaios químicos e mecânicos; Preservativos masculinos: ensaios mecânicos.

Laboratório de Tecnologia Têxtil - LTT Caracterização e desempenho de materiais: fios de sutura cirurgico.

Laboratório de Processos Químicos e Tecnologia de Partículas – LPP Luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não cirúrgicos: Ensaios químicos e físicos.

Laboratório de Metrologia Mecânica – LMM Implantes, Prótese e Instrumental: Calibração e caracterização metrológica de artefatos.



Contato PRODSAUDE / Sub – Rede Artigos

Odonto-Médico Hospitalares

IPT – Instituto de Pesquisas Tecnológicas do Estado de São Paulo

Laboratório de Processos Químicos e Tecnologia de Partículas – LPP Contato: Wagner Aldeia

Tel.: (11) 3767-4338 [email protected] / [email protected]

Laboratório de Análises Químicas – LAQ e Plásticos e Borrachas

Contato: Sandra Souza de Oliveira Tel.: (11) 3767-4183 [email protected] / [email protected]

Laboratório de Calçados e Produtos de Proteção – LCPP Contato: Luis Carlos Faleiros

Tel.: (16) 3720-1033 [email protected] / [email protected]

Laboratório de Metrologia Mecânica – LMM Contato: Manuel Antonio P. Castanho

Tel.:(11) 3767-4503 [email protected] / [email protected]



TECPAR– Instituto de Tecnologia do Paraná



Rio de Janeiro


PRODSAUDE / Sub – Rede Artigos Odonto-Médico Hospitalares - TECPAR

Diretoria de Desenvolvimento Tecnológico . Centro de Tecnologia em Saúde e Meio Ambiente . Centro de Medições e Validação . Centro de Tecnologia de Materiais . Centro de Informação e Estudos Estratégicos



Centro de Tecnologia em Saúde e Meio Ambiente . Microbiologia, Toxicologia e Microscopia . Alimentos e Medicamentos . Tecnologia Ambientais e Agronômicas . Agroquímica

PRODSAUDE / Sub – Rede Artigos Odonto-Médico Hospitalares Laboratórios TECPAR



Unidade de Microbiologia, Toxicologia e Microscopia . Ensaios microbiológicos (água, água de hemodiálise, alimentos, matrizes não estéreis) . Ensaios toxicológicos (Citotoxicidade, Hemólise, Endotoxina bacteriana Gel Clot, endotoxina bacteriana cromogênico, endotoxina bacteriana turbidimétrico) . Detecção de materiais microscópicos e macroscópicos e sensorial em alimentos.






Centro de Medições e Validação Acreditação n° 0085 Centro de Tecnologia em Saúde e Meio Ambiente Acreditação n° CRL 0244


PRODSAUDE

Sub – Rede Artigos Odonto-Médico Hospitalares

Obrigado.

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