Projeto “Apoio á inserção Internacional das PMEs...

CONSELHOS BÁSICOSAPLICAÇÃO DO

REGULAMENTO REACHDª

Mª

José

Ramos Peralonso

Green Planet Environmental Consulting [email protected]

EUROPEAID/1207077C/SER/BRBrasil –

Maio 2009

Projeto “Apoio á

inserção Internacional das PMEs Brasileiras -

PAIIPME

mailto:[email protected]

Garantir um alto nível de proteção da saúde humana e do meio ambiente.

OBJETIVOS DO REGULAMENTO REACH

Manter e reforçar a competitividade e inovação da indústria química na União Européia, favorecendo a livre circulação de substâncias no mercado interno.

Incrementar a transparência e comunicação. Tendo um maior acesso à informação química, sanitária e ambiental, as empresas utilizarão as substâncias químicas de uma maneira mais segura.

SISTEMA ANTERIOR REACH

PESO DE LA CARGA AACC de los EEMM Industria

REGISTRO Y REQUISITOS DE ENSAYO

Nuevas: > 10 Kg.Existentes: -

En función del tonelaje (registro a partir 1 T)

IMPORTACIÓN Obligaciones variables Registro I=F

ARTÍCULOS Difícil control Registro si se liberan

GESTIÓN DEL RIESGO

Restricción o prohibición

Restricción y Autorización

INFORMACIÓNInformación dispersa Cadena de suministro

INFORMACIÓN PÚBLICA

Principales diferencias introducidas por REACH

REACHFALTA INFORMAÇÃOUSO NÃO SEGURO

INFORMAÇÃOUSO SEGURO

INFORMAÇÃOUSO SEGURO

REQUISITOS PARA AS IMPORTAÇÕESSEMELHANTES AOS FABRICANTES EUROPEUS

A RESPONSABILIDADE DE ADMINISTRAR OS RISCOS DAS SUBSTÂNCIAS DEVE SER DAS

PESSOAS FÍSICAS OU JURÍDICAS QUE FABRICAM, IMPORTAM, COMERCIALIZAM OU

USAM ESTAS SUBSTÂNCIAS.

• Ensayos físico-químicos• Ensayos toxicológicos• Ensayos ecotoxicológicos

Importadores o Representantes Exclusivos,

asumen las funciones en el caso de fabricantes

NO europeos

TRÊS POSIBILIDADESNÃO FAZER NADA

NÃO PODE EXPORTAR PARA A UEPODE VENDER A UM IMPORTADOR EUROPEUTODA A RESPONSABILIDADE RECAI NO IMPORTADOR EUROPEU, PODE MUDAR DE EXPORTADOR

FACILITAR O TRABALHO DOS IMPORTADORES

RESPONSABILIDADE COMPARTILHADA

REGISTRAR ATRAVÉS DE UM REPRESENTANTE EXCLUSIVO

REQUERIMENTOS E DIREITOS IGUAIS QUE AS EMPRESAS NA UE

VALORAÇÃO INICIAL

EXPORTACÃO DE SUBSTÂNCIAS E MISTURAS

IDENTIDADE DA SUBSTÂNCIAIDENTIFICAÇÃO DOS USOS: CODIGOS REACH

EXPORTAÇÃO DE ARTIGOSIDENTIDADE DA SUBSTÂNCIAS QUE PODEM SER LIBERADASPRESENÇA DE SUBSTÂNCIAS CANDIDATAS A AUTORIZAÇÃO

REACH

REPRESENTANTEEXCLUSIVO

UI

ECHA

IMPORTADOR

REGISTRO UEINFORMAÇÃO USO SEGURO

FABRICANTE NÃO EUROPEU

¿MELHOR ALTERNATIVA?

B

A

REACH



UI

A: IMPORTADOR EUROPEO

IMPORTADOR

ECHA

VALORAÇÃO PRELIMINAR SUBSTANCIAS E MIXTURAS

IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTANCIACOMPILAR USOSIDENTIFICAR OBRIGAÇÕES:

VOLUME DA PRODUÇÃO/EXPORTAÇÃO

ISENÇÕES AO REGISTO OBRIGATÓRIO

CLASSIFICAÇÃO E ROTULAGEM

COMPILAR ESTÚDIOS E INFORMAÇÕES DISPONÍVEIS

PÚBLICOS

VALORAÇÃO PRELIMINAR SUBSTANCIAS EM ARTIGOS

IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTANCIA

IDENTIFICAR OBRIGAÇÕES:LIBERAÇÃO DO SUBSTANCIAS

REGISTRO

SUBSTANCIAS CANDIDATAS A AUTORIZAÇÃO

NOTIFICAÇÃO

SUBSTANCIAS REGISTRADAS PARA O USO

VALOR ADICIONALPRODUTORES

ARTIGOSPARA EXPORTAÇÃO

DO FABRICANTE NÃO EUROPEU

B:REPRESENTANTE EXCLUSIVO

REACH


UI

ECHA


FABRICANTE NÃO EUROPEU SUBSTANCIAS B

REACH


UI

ECHA



B:REPRESENTANTE EXCLUSIVO

OPCIONES BÁSICAS: 1

EL FABRICANTE NO EUROPEO ES PROPIETARIO DE ESTUDIOS (NO SON NECESARIOS LOS DE VERTEBRADOS) PARA PRESENTAR EL EXPEDIENTE DE REGISTRO

NEGOCIA LA PRESENTACIÓN DE “SU EXPEDIENTE”

CON UN REPRESENTANTE EXCLUSIVO

REACH

UI

ECHA

IUCLID 5

REGISTRATION DOSSIER

IUCLID 5

REGISTRATION DOSSIER




UI


EL FABRICANTE NO EUROPEO NO DISPONE DE ESTUDIOS (SALVO LOS DE IDENTIDAD DE LA SUSTANCIA)

NEGOCIA LA UTILIZACIÓN DE ESTUDIOS CON EMPRESAS /CONSORCIOS QUE DISPONGAN DE ESTUDIOS, P.E. CON UN FABRICANTE /IMPORTADOR EUROPEO

REACH

UI

CONSORCIO

IMPORTADOR



FABRICANTE UE


ECHA


EL FABRICANTE NO EUROPEO ES PROPIETARIO DE ALGUNOS ESTUDIOS, PERO NO DE TODOS

NEGOCIA SU PARTICIPACIÓN EN LOS FOROS A TRAVÉS DE UN REPRESENTANTE EXCLUSIVO

PUEDE APARECER EN EL FORO SI LO ACUERDA CON SU REPRESENTANTE

REACH

FORO

IMPORTADOR


UIFABRICANTE UE


REPRESENTANTEDE TERCEROS

ECHA

El prerregistro es opcional

Es un proceso gratuito y sencillo

No exige realizar registro posterior

Obliga a participar en el FIIS correspondiente a la sustancia, lo cual conlleva una serie de obligaciones

El Prerregistro

Al prerregistrar una sustancia, se entra a formar parte de un Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias (FIIS/SIEF).

Estos foros tienen la finalidad de compartir información de una determinada sustancia, entre solicitantes de registro de sustancias en fase transitoria, y terceras partes que dispongan de información.

FIIS es un foro para compartir información de una sustancia. No es una entidad legal o un consorcio. La forma de cooperación es libre.

Todos los participantes en los FIIS deberán:Responder a las peticiones de información de otros participantes del FIIS.Proporcionar al resto de participantes los estudios que les soliciten.

El Prerregistro: Implicaciones

Los FIIS (Foros de Intercambio de Información sobre Sustancias) son plataformas que permiten a las empresas reunir la información necesaria para realizar el registro obligatorio de sustancias químicas que establece el Reglamento REACH.

Se crean para facilitar a las empresas el cumplimiento de la obligación de puesta en común de datos con el fin de evitar ensayos innecesarios (Título III). Al elaborar expedientes de registro, las empresas deberán utilizar datos existentes siempre que sea posible.

Los Foros de Intercambio de Información sobre sustancias: FIIS

Más de 2 millones de prerregistros!!

Más de 2 millones de prerregistros!!

Quienes fabriquen o importen por primera vez una sustancia en fase transitoria ≥ 1 T/año

Usen o importen por primera vez una sustancia en fase transitoria y sujeta a registro en un artículo

Después del 1 de diciembre de 2008

(art. 28.6):

Pueden

acogerse

al

Prerregistro

tardío

presentando

a

la

Agencia la información requerida para Prerregistro en los siguientes plazos:

Dentro de los 6 meses siguientes a la primera fabricación, importación o uso de la sustancia ≥ 1 T /año y;Nunca después de 12 meses antes del final del plazo correspondiente:

Primera fase transitoria 01/12/2009Segunda fase transitoria 01/06/2012Tercera fase transitoria 01/06/2017

El Prerregistro tardío

Primer prerregistro de la sustancia en el portal REACH-IT

Creación de la web

de la sustancia en REACH-IT

PRERREGISTROS POSTERIORESAcceso a la web

y los datos de contacto del resto de posibles solicitantes de registro

Inicio de las conversaciones:Designación del facilitador

Los participantes deberándecidir la forma de asociación y la estrategia de comunicación

Acuerdo sobre la identidad de la sustancia

Al alcanzar el acuerdo el FIIS se considera formado

143.000 PRE-FOROS FOROS

ETAPA PREVIA: PRE-FORO


FORO DE INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN SOBRE SUSTANCIAS

Identificación sobre las lagunas de información de la sustancia

Búsqueda de información dentro y fuera del FIIS

FUENTES DE INFORMACIÓN• Resto de partipantes

del FIIS:

solicitantes de registro y Data

Holders• Información externa (ensayos existentes, extrapolación)• En caso necesario: generar información nueva

NO SE REALIZARÁN ENSAYOS CON VERTEBRADOS SIN

AUTORIACIÓN PREVIA DE LA ECHA

NEGOCIACIÓN DE COSTES

Presentación del expediente conjunto de registro por parte del solicitante de registro principal

Cada solicitante de registro deberá presentarúnicamente la información correspondiente a su tonelaje de fabricación o importación

CONCLUSIONES

QUE O IMPORTADOR ASSUMA TODA A RESPONSABILIDADE

FACILITAR O TRABALHO DOS IMPORTADORES

REGISTRAR ATRAVÉS DE UM REPRESENTANTE EXCLUSIVO

EXPORTACÃO DE SUBSTÂNCIAS E MISTURASIDENTIDADE DA SUBSTÂNCIAIDENTIFICAÇÃO DOS USOS

CONSELHOS BÁSICOS

PRODUTORES DE ARTIGOSUSO DA SUBSTÂNCIAS REGISTRADAS EM REACHIDENTIDADE DA SUBSTÂNCIAS QUE PODEM SER LIBERADAS PRESENÇA DE SUBSTÂNCIAS CANDIDATAS A AUTORIZAÇÃO

Plaza de los Reyes Magos nº

1, 2ª

escalera, 4º‐D

28007‐

MADRID (España)

Teléfono/Fax : +34 91 4345301

Teléfono: +34 650 775 939

Email: [email protected]ágina web: www.greenplanetsl.es


http://www.greenplanet.es/

Dr

JOSÉ

V. TARAZONAMembro do Comitê de Avaliação de Riscos, ECHA

Vice-presidente do Comitê Científico de Riscos Sanitários e Ambientais, UE

Soporte Científico e TécnicoRegulamento REACH


Maio 2009

Projeto “Apoio á

inserção Internacional das PMEs

Brasileiras

-

PAIIPME

A responsabilidade de administrar os riscos das substâncias deve ser das pessoas físicas ou jurídicas que fabricam, importam, comercializam ou usam estas substâncias.

NECESSIDADES DE APOIO: PMEs

PROYECTO EUROPEAID/1207077C/SER/BRBrasil –

Maio 2009

• Ensayos físico-químicos• Ensayos toxicológicos• Ensayos ecotoxicológicos

Importadores o Representantes Exclusivos,

asumen las funciones en el caso de fabricantes

NO europeos

NECESIDADES DE APOYO A LAS PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS

1.- NUEVOS REQUISITOS, POSIBILIDADES Y

OPORTUNIDADES PARA LA EXPORTACIÓN A LA UNIÓN

EUROPEA

PROCESO COMPLEJO 1. IDENTIFICAR SUBSTANCIAS2. DEFINIR AGENTES Y OBLIGACIONES3. VALORAR ALTERNATIVAS4. DEFINIR USOS IDENTIFICADOS5. COMPILAR Y GENERAR INFORMACIÓN

a. MINIMOS: ANEXOS VII A XIb. OTRA INFORMACIÓN DISPONIBLE

6. EVALUAR LA PELIGROSIDAD DE LA SUSTANCIAa. Clasificación criterios de la Directiva 67/548/CEE GHSb. Criterios PBT, mPmB, equivalentes

7. EVALUAR LOS RIESGOS (ANEXO I)1. REFINAR LA EVALUACIÓN: RIESGOS ADECUADAMENTE CONTROLADOS

8. TRASPONER LA INFORMACIÓN AL FORMATO ISQ9. INCLUIR EL ISQ EN IUCLID COMO ASSESSMENT REPORT10. REGISTRAR LA SUSTANCIA Y SUS USOS

Red que mantiene en continua comunicación a las REACH Helpdesks y a la ECHA Helpdesk para asegurar una alta calidad de asesoramiento a la hora de implementar el Reglamento.

Apoyo específico a PyMEs

REACH Help

desks

y Help-Net:

SERVICIOS DE AYUDA Y ASESORAMIENTO PARA PMEs EN TODOS LOS ESTADOS MIEMBROS


2.- LABORATORIOS ACREDITADOS PARA ENSAYOS

ANÁLISIS SUBSTANCIAS EN ARTICULOS

ENSAYOS BPL-OCDE

ANÁLISIS DE SUSTANCIAS CANDIDATAS A AUTORIZACIÓN EN ARTÍCULOS PARA EXPORTACIÓN

Regulamento REACH São Paulo Maio 2009

PROYECTOEUROPEAID/1207077C/SER/BR

CANTIDADES DE 1 a 10 TONELADAS (ANEXO VII)PropiedadesFisicoquímicas

InformaciónToxicológica

InformaciónEcotoxicológica

•ESTADO A 20ºC Y 101,3 Kpa•PUNTO FUSIÓN/CONGELACIÓN•PUNTO DE EBULLICIÓN•DENSIDAD RELATIVA•PRESIÓN DE VAPOR•TENSIÓN SUPERFICIAL•SOLUBILIDAD EN AGUA•COEF. DE REPARTO n-octanol/agua•PUNTO DE IGNICIÓN•INFLAMABILIDAD•PROPIEDADES EXPLOSIVAS•Tª DE IGNICIÓN ESPONTÁNEA•PROPIEDADES COMBURENTES•GRANULOMETRÍA

•IRRITACIÓN CUTÁNEA•CORROSIÓN CUTÁNEA•IRRITACIÓN OCULAR•SENSIBILIZACIÓN CUTÁNEA•MUTAGENICIDAD

- in vitro•TOXICIDAD AGUDA

- por vía oral

•TOXICIDAD ACUÁTICA- Ensayos corto plazo en

invertebrados (Daphnia spp.) - Opcional largo plazo

- Inhibición del crecimiento en plantas acuáticas

(preferencia en algas)•DEGRADACIÓN

- biótica- fácil biodegradabilidad



CANTIDADES ≥

10 TONELADAS

(ANEXO VII + VIII)InformaciónToxicológica


•IRRITACIÓN CUTÁNEA: in vivo•IRRITACIÓN OCULAR: in vivo•MUTAGENICIDAD - In vitro de la citogenicidad en células mamífero, o, in vitro ensayo micronucleico

- Si resultado negativo, tb. mutación génica en cas mamíferos•TOXICIDAD AGUDA - por inhalación

- por vía cutánea•TOXICIDAD DOSIS REPETIDAS

- a corto plazo (28 días) de una especie, macho y hembra•TOXICIDAD PARA LA REPRODUCCIÓN

- Toxicidad para el desarrollo y la reproducción en 1 especie(OCDE 421 ó 422)

•TOXICOCINÉTICA- Evaluación comportamiento toxicocinético

•TOXICIDAD CORTO PLAZO EN PECES (opcional a largo plazo)•INHIBICIÓN DE LA RESPIRACIÓN DE LODOS ACTIVADOS•DEGRADACIÓN

- Abiótica- Hidrólisis como función de pH

•DESTINO FINAL Y COMPORTAMIENTO EN MEDIO AMBIENTE:

- Adsorción/Desorción

in vivoin vitro



CANTIDADES ≥

100 TONELADAS (ANEXO VII+VIII+IX)PropiedadesFisicoquímicas

InformaciónToxicológica


•ESTABILIDAD EN DISOLVENTES ORGÁNICOS E IDENTIDAD DE PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN PERTINENTES(si la estabilidad de la sustancia es crítica)

• CONSTANTE DE DISOCIACIÓN

•VISCOSIDAD

• DOSIS REPETIDAS- a corto plazo (28 días) de

una especie macho y hembra- subcrónico (90 días) de una

especie, roedores, macho y hembra•TOXICIDAD PARA LA REPRODUCCIÓN

- para el desarrollo prenatal de una especie

-en dos generaciones de una especie

• TOXICIDAD ACUÁTICA- A largo plazo en invertebrados y peces:

- en la 1ª fase de vida de los peces- en embriones de pez y alevines- crecimiento en peces juveniles

•DEGRADACIÓN - biótica- simulación degradación en aguas

superficiales, suelo y en sedimento- identificación productos degradación

•DESTINO FINAL Y COMPORTAMIENTO- bioacumulación en una especie acuática- otra información adsorción/desorción

•EFECTOS ORGANISMOS TERRESTRES- a corto plazo en invertebrados- en microorganismos del suelo- a corto plazo en plantas



CANTIDADES ≥

a 1000 TONELADAS (ANEXO VII+VIII+IX+X)InformaciónToxicológica


• TOXICIDAD PARA LA REPRODUCCIÓN- Toxicidad para el desarrollo de una especie (OCDE

414)- Toxicidad en 2 generaciones de una especie

• CARCINOGENICIDAD

• DEGRADACIÓN-biótica

• DESTINO FINAL Y COMPORTAMIENTO EN EL MEDIO AMBIENTE

- otra información sobre comportamiento y destino final o de los productos de degradación

• EFECTOS EN ORGANISMOS TERRESTRES- a largo plazo en invertebrados- a largo plazo en plantas

• TOXICIDAD A LARGO PLAZO EN ORGANISMOS DE SEDIMENTOS

• TOXICIDAD A LARGO PLAZO PARA LA REPRODUCCIÓN EN AVES

in vivoin vitro




3.-

SOPORTE TÉCNICO

IUCLID 5DOSSIER DE REGISTRO



IUCLID 5Software gratuito

Desarrollado por CE/OCDE

Formato admitido por REACH

http://iuclid.eu

http://echa.europa.eu

Presenter�

Presentation Notes�

IUCLID 5 es un programa informático gratuito que ha sido desarrollado para cumplir con los requerimientos de información que impone REACH. El desarrollo de la versión 5 de IUCLID ha sido contratado por la Comisión Europea para crear un instrumento que facilite a las empresas, especialmente a las PYMES, el cumplimiento de las exigencias que impone REACH. Dada la complejidad del reglamento es necesario organizar la información de manera estructurada, para ello REACH requiere presentar los informes y notificaciones siguiendo un nuevo formato, que es el que IUCLID 5 facilita. En el desarrollo de IUCLID 5 han participado la OCDE, la industria química, las autoridades competentes de los Estados Miembros y ONGs, bajo la dirección de la Comisión Europea. El programa puede ser descargado a través de las dominios de Internet: http://iuclid.eu y http://ecbwbiu5.jrc.it/. La nueva versión reutiliza parte de los conceptos de las versiones anteriores adaptándose a las novedades tecnológicas. Permite migrar datos de la versión anterior IUCLID 4 a IUCLID 5, a través de la herramienta Migration tool version 5.1.2, que se puede descargar de la web de IUCLID 5. Nota: Si la versión de IUCLID 5 ha sido descargada antes del 17 de Diciembre de 2007 (que incluye la versión antigua de esta herramienta entre los archivos de instalación de IUCLID 5) es recomendable actualizar la versión de la herramienta Migration Tool siguiendo las instrucciones de la guía “Migration Tool Installation Guide” disponible en la web de IUCLID 5 en Get Support/Documentation. �



v -

Orientaciones sobre el uso seguro de la sustancia

vi/vii

- Resúmenes/resúmenes amplios de estudios exigidos en anexos VII y XI

viii

- Indicación de si la información presentada en los incisos ha sido revisada por un asesor

ix

- Propuestas de ensayo

xi

- Solicitud debidamente justificada en la que se indique qué parte de la información no desea publicarse en Internet

a) EXPEDIENTE/DOSSIER DE REGISTROCANTIDADES ANUALES ≥

1 T

CANTIDADES ANUALES ≥

A 10 Tb) INFORME DE SEGURIDAD QUÍMICA (Artículo 10)




4.-

SOPORTE TÉCNICO

CLASIFICACIÓN GHSCARACTERIZACIÓN DE RIESGOS

INFORME DE SEGURIDAD QUÍMICA



REGLAMENTO (CE) Nº

1272/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJODE 16 DE

DICIEMBRE DE 2008 SOBRE CLASIFICACIÓN,

ETIQUETADO Y ENVASADO DE SUSTANCIAS Y MEZCLAS

REGLAMENTO (CE) Nº

1272/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJODE 16 DE

DICIEMBRE DE 2008 SOBRE CLASIFICACIÓN,

ETIQUETADO Y ENVASADO DE SUSTANCIAS Y MEZCLAS

Nombre, dirección y número de teléfono del proveedor.

Cantidad nominal de una sustancia o mezcla en el envase que se comercializa al público, salvo que esta sustancia ya esté especificada en otro lugar del envase.

Identificadores del producto. (según REACH, art. 18 de CLP)

Cuando proceda los pictogramas de peligro

(en función de la sección 1.2.1. del anexo I (dimensiones y confección de los elementos de la etiqueta) y del anexo V (Pictogramas de peligro)

!



1) Toxicocinética (ADME)Información adicional

2) Efectos agudos (toxicidad aguda, irritación, corrosividad) Clasificación

3) SensibilizaciónClasificación, Identificación de peligros

4) Toxicidad por dosis repetidasClasificación, DNEL efectos sistémicos y locales

5) CMR (carcinogenicidad, mutagenicidad y toxicidad para la reproducción) – Clasificación, DAEL, DNEL, valoración cualitativa

CUADRO RESUMEN: SALUD HUMANA



CUADRO RESUMEN: MEDIO AMBIENTE• Ecosistemas acuáticos (incluyendo sedimento);

– Clasificación, PNEC• Ecosistemas terrestres;

– PNEC (propuesta de clasificación en discusión OCDE-GHS)• Predadores finales;

– PNEC• micro-organismos de las EDAR;

– PNEC• Atmosfera

– Evaluación cualitativa• Evaluación medio marino:

– Ecosistemas acuáticos (incluyendo sedimento); Predadores finales• PNEC y evaluación como PBT



CARACTERIZACIÓN DE RIESGOSSectores de la población

Expuestos directamente: trabajadores y consumidores,Indirectamente, a través del medio ambiente,Combinación de ambos)

Compartimientos ambientalesexposición confirmada o razonablemente previsible

Riesgo ambiental globalLiberaciones, emisiones y pérdidas globales procedentes de

todas las fuentes en todos los compartimientos ambientales.



INFORMACIÓN SOBRECONDICIONES DE USO

PELIGROSIDAD CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADOVALORACIÓN PBT

ENSAYOS: ANEXOS SEGUN VOLUMEN

ESCENARIOS DE EXPOSICIÓN

USOS IDENTIFICADOS

MEDIDAS DE GESTIÓN YMITIGACIÓN DE RIESGOS

RIESGOACEPTABLE REGISTRO

USOS RECOMENDADOSESCENARIOS DE EXPOSICIÓN

MEDIDAS DE MITIGACIÓN

CARACTERIZACIÓNY REFINADO

CARACTERIZACIÓNY REFINADO

USOS NO RECOMENDADOS



Escenario de exposición resultante de la iteración final (escenario de exposición final) se incluirá en el informe sobre la seguridad química y

se adjuntará a la ficha de datos de seguridad

Título breve y adecuado a través del cual se facilite una descripción general

sucinta del uso

ISQESTIMACIÓN

CUANTITATIVA

ISQESTIMACIÓN

CUANTITATIVA

FDSANEXO:EE

HERRAMIENTA DE COMUNICACIÓN

PARA UI

FDSANEXO:EE

HERRAMIENTA DE COMUNICACIÓN

PARA UICONDICIONES OPERATIVAS Y

MEDIDAS DE GESTIONRECOMENDADAS



MODELO DE INFORME SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICAPARTE A1. RESUMEN DE LAS MEDIDAS DE GESTIÓN DE RIESGOS2. DECLARACIÓN DE APLICACIÓN DE LAS MEDIDAS DE GESTIÓN DE RIESGOS3. DECLARACIÓN DE COMUNICACIÓN DE LAS MEDIDAS DE GESTIÓN DE RIESGOSPARTE B1. IDENTIDAD DE LA SUSTANCIA Y PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS2. FABRICACIÓN Y USOS3. CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO4. DESTINO FINAL EN EL MEDIO AMBIENTE5. VALORACIÓN DEL PELIGRO PARA LA SALUD HUMANA6. VALORACIÓN DEL PELIGRO PARA LA SALUD HUMANA DERIVADO DE LAS PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS7. VALORACIÓN DEL PELIGRO PARA EL MEDIO AMBIENTE8. VALORACIÓN PBT Y MPMB9. EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN10. CARACTERIZACIÓN DEL RIESGO



Objetivos do Regulamento REACH

SITUAÇÃO MAIO 2009E PERSPECTIVAS DO

FUTURO



Relatórios Autoridades• EEMM, 1 de Junho de 2010, cinco anos• ECHA, 1 de Junho de 2011, cinco anos• COM, 1 de Junho de 2012, cinco anos

Revisão• 1 de Junho de 2012, âmbito de aplicação• 1 de Junho de 2013, perturbadoras do sistema endócrino• 1 de Junho de 2014, RSQ <10t, CMR Cat 1 e 2• 1 de Junho de 2019, RSQ <10t, substâncias presentes

nos artigos, métodos de ensaio

GESTÃOUSO SEGURO

INFORMAÇÃO

CLASSIFICAÇÃOE ROTULAGEM

SE NÃO EXISTE INFORMAÇÃOSOBRE O PERIGO

NÃO SE CLASSIFICA

NÃO SE PODE GARANTIRO USO SEGURO

SITUAÇÃO SEM REACH

GESTÃOUSO SEGURO

INFORMAÇÃO

CLASIF. + PBTRSQ - FDS

REQUISITOS DE INFORMAÇÃOSEGUNDO TONELAGEM

REGISTROAUTORIZAÇÃO

REGISTRO ÚNICOSUBSTÂNCIAS E USOS

COM RASTREABILIDADE

INFORMAÇÃONA CADEIA PRODUTIVA

PÚBLICAAUTORIDADES COMPETENTES

IMPLEMENTAÇÃO DO REACH

O Regulamento REACH: PROCEDIMENTOS

Autorização

Restrição

Avaliação

Registro

Pré-registro

Informação na Cadeia produtiva

Classificação e Rotulagem de Substâncias

143.000 SUBSTÂNCIAS; 65.000 EMPRESAS

PESQUISA INFORMAÇÃO:1205; REGISTRADAS: 129

ECHA: TOTAL= 2331 ACEITADOS= 1505

18 SUBSTÂNCIAS CANDIDATAS, 7 SELECIONADAS

Entrada em vigor e aplicação 1 JUNHO 2009

NOVO REGULAMENTO DE CLASSIFICAÇÃO E ROTULAGEM

PROJETO DE IMPLEMENTAÇÃO DO FISCALIZAÇÃO

IMPLICACIONES Y RESPONSABILIDADES

NUEVAS OPORTUNIDADES PARA INCREMENTAR EL NIVEL DE

PROTECCIÓN DE LA SALUD Y DEL MEDIO AMBIENTE

DENTRO Y FUERA DE LA UNIÓN EUROPEA

OPORTUNIDADES SANITARIAS Y AMBIENTALES

REACH

INFORMACIÓNUSO SEGURO

POSIBILIDAD DE COLABORACIONES CON LA UE,DESARROLLOS ESPECÍFICOS, E INNOVACIÓN PARA IMPLEMENTAR NUEVOS SISTEMAS DE PROTECCIÓN

RSURTP

S-0505/AMB-0352 Programa RESIDUOS

TRT2006-00030-00-00

INFORMACIÓNGENERADAEN REACH

GESTIÓN DERESIDUOS YACCIDENTES

OPORTUNIDADES SANITARIAS Y AMBIENTALES

INFORMACIÓN PÚBLICA Y CONTRASTADANUEVOS ESCENARIOSNUEVOS MÉTODOS DE EVALUACIÓNCARACTERIZACIÓN DE RIESGOS

POSIBILIDAD DE DESARROLLOS CIENTÍFICOS ESPECÍFICOSADAPTADOS A LA SITUACIÓN SOCIO-ECONÓMICA

MUITO OBRIGADOS

S-0505/AMB-0352 Programa RESIDUOS

TRT2006-00030-00-00

Plaza de los Reyes Magos nº

1, 2ª

escalera, 4º‐D

28007‐

MADRID (España)

Teléfono/Fax : +34 91 4345301

Teléfono: +34 650 775 939

Email:

[email protected]ágina web: www.greenplanetsl.es

José

V. Tarazona María

José

Ramos


Maio 2009

Projeto “Apoio á

inserção Internacional das PMEs

Brasileiras

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