REL[29909-1-2]

Instrues de Uso

Eletrocardigrafo Digital

ECG 300 / ECG

Fabricante:

Shenzhen Biocare Electronics Co. Ltd.5/F, Taohuayuan High-Tech Innovation Park, Baoan, 518102Shenzhen, China

www.szbiocare.en.ec21.com

Distribuidor Internacional:

Shenzhen Biocare Electronics Co. Ltd.5/F, Taohuayuan High-Tech Innovation Park, Baoan, 518102Shenzhen, China

www.szbiocare.en.ec21.com

Distribuidor no Brasil:

BIOCOM Tecnologia LTDA Rua das Orqudeas, 321 Mirandpolis Fone/Fax: 55 11 5585-1913 CNPJ: 04.274.388/0001-70

Resp. Tcnico: Sandra dos Santos Ribeiro

Reg. MS.: XXXXXXXXXX

Instrues de Uso

Eletrocardigrafo Digital 300

/ ECG 300G

Shenzhen Biocare Electronics Co. Ltd. Tech Innovation Park, Baoan, 518102

Shenzhen Biocare Electronics Co. Ltd. Tech Innovation Park, Baoan, 518102

Mirandpolis So Paulo SP CEP: 04050-000

Sandra dos Santos Ribeiro CRBIO-SP 54419/01-D

Instrues de Uso


ECG 300 / ECG

Fbio de Freitas SouzaResponsvel LegalCPF: 114.364.118-31

Instrues de Uso


/ ECG 300G

Fbio de Freitas Souza nsvel Legal

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Sandra dos Santos RibeiroResponsvel Tcnico

CRBIO - SP 54419/01

Sandra dos Santos Ribeiro Responsvel Tcnico

SP 54419/01-D

Eletrocardigrafo Digital

MMaannuuaall ddoo OOppeerraaddoorr Modelo: ECG 300

Shenzhen Biocare Electronics Co. Ltd.

CONTEDO

CONTEDO Cuidados durante a operao.

1

Captulo 1 Resumo de Aplicao....

5

Captulo 2 Cuidados durante a operao..............................................................................

7

Captulo 3 Caractersticas Funcionais e Princpios de Operao..........................................

9 3.1 Nome e funo das partes do aparelho............................................................................. 9 3.2 Princpio de introduo e bloqueio de diagrama...............................................................

14

Captulo 4 Preparao antes do uso.....................................................................................

19 4.1 Seleo de local de instalao.......................................................................................... 19 4.2 Carregando o papel trmico para gravao...................................................................... 19 4.3 Conexo eltrica............................................................................................................... 21 4.4 Conexo ao cabo principal............................................................................................... 22 4.5 Iniciando o equipamento................................................................................................... 22 4.6 Conexo dos eletrodos..................................................................................................... 23 4.7 Descrio da bateria.........................................................................................................

25

Captulo 5 Procedimentos Operacionais................................................................................ .

27 5.1 Inspeo antes do uso..................................................................................................... 27 5.2 Tela de gravao do eletrocardiograma............................................................................ 28 5.3 Gravao do eletrocardiograma........................................................................................ 5.4 Descrio dos parmetros de configurao ....................................................................

29

Captulo 6 Assistncia Tcnica e Manuteno.......................................................................

47 6.1 Carregando a bateria........................................................................................................ 47 6.2 Papel trmico para gravao............................................................................................. 47 6.3 Manuteno aps o uso.................................................................................................... 48 6.4 Inspeo e manuteno do cabo e dos eletrodos............................................................. 48 6.5 Manuteno do rolo de silicone........................................................................................ 49 6.6 Limpeza do cabeote de impresso.................................................................................. 49 6.7 Reposio do fusvel.........................................................................................................

49

Captulo 7 Mal Funcionamento e Soluo de Problemas.......................................................

51 7.1 Interferncia AC................................................................................................................ 51 7.2 Interferncia de mioeletricidade........................................................................................ 51 7.3 Instabilidade basal............................................................................................................ 52 7.4 Sada direta do cabo.......................................................................................................... 52 7.5 Curva de tendncia e relatrios errneos..........................................................................

52

Apndice A Contedo e Acessrios.........................................................................................

53

Apndice B Especificaes Tcnicas........................................................................................

55

Apndice C Interpretao da Medida e Anlise dos Resultados...............................................

59

Apndice D Cdigo de Sada e Interpretao da Anlise do Programa.....................................

61

Cuidados Gerais

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Cuidados Gerais

Este aparelho para uso exclusivo de profissionais de sade e pessoas autorizadas. Siga todas as precaues antes de usar o aparelho. Aplicabilidade: este equipamento aplicvel para as rotinas de diagnstico em

eletrocardiograma. O aparelho inclui a unidade principal, o cabo paciente, os eletrodos de membros e trax.

1. Instalar e armazenar o equipamento Mantenha o equipamento longe do contato com lquidos e no instale-o onde a presso

atmosfrica, umidade, temperatura, ventilao, poeira, sulfas, sal, gases alcalinos e qumicos possam afet-lo.

Instale o equipamento em uma superfcie plana, longe de vibraes ou choques mecnicos. No instale o equipamento em reas de armazenamento de qumicos onde gases possam ser

gerados. No deve haver equipamentos de alta capacidade como cabos de alta voltagem, raio X, ultra-

sons e mquinas diatrmicas no mesmo ambiente do eletrocardigrafo. A alimentao eltrica deve ser adequada de acordo com os requisitos do manual de

instruo, assim como capacidade suficiente. Instale o equipamento em ambiente com infra-estrutura necessria.

2. Antes de iniciar a operao Verifique se o equipamento opera em condies normais. Verifique se o equipamento foi instalado apropriadamente. Verifique se todos os cabos esto corretamente conectados e se h correto aterramento. Especial ateno deve ser dada quando o equipamento for utilizado em conjunto com outros

para evitar erros de diagnsticos e outros problemas. Todos os circuitos que se conectam diretamente ao paciente devem ser examinados

atentamente. Quando a bateria for usada, verifique a voltagem e suas condies.

3. Durante a operao O mdico deve observar os pacientes atentamente sem deix-lo durante a operao. Desligue

a fora e remova os eletrodos quando necessrio para garantir a segurana dos pacientes. Evite que os pacientes estejam em contato com outras partes do equipamento ou outros

condutores que no os eletrodos.

Cuidados Gerais

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4. Aps a operao Coloque todas as funcionalidades no status inicial e depois desligue a alimentao eltrica Remova os eletrodos cuidadosamente e no retire o cabo paciente enquanto os eletrodos so

removidos Limpe o equipamento e todos os acessrios para evitar problemas durante a prxima

utilizao.

5. A manuteno e a assistncia tcnica deste equipamento devem ser realizadas por tcnicos especializados. Na ocorrncia de qualquer anormalidade funcional com o equipamento, deve-se identific-las imediatamente para evitar falhas.

6. No realize qualquer modificao neste equipamento

7. Manuteno e Assistncia Tcnica Este equipamento deve ser submetido manuteno e assistncia tcnica regularmente (no

mnimo, a cada seis meses). O eletrocardigrafo um instrumento de medidas, por isso os usurios devem verificar as

unidades de medida de acordo com Verificao regular do eletrocardigrafo, sendo que tal verificao no deve ser realizada em menos de 1 ano.

As portas dos sinais de entrada e sada (quando necessria sua utilizao) devem ser conectadas apenas em aparelhos de Classe I em conformidade com os padres da IEC 60601-1 e a corrente de fuga deve ser medida para determinar sua conformidade de acordo com os requisitos e se pode ser utilizada aps a conexo.

O circuito eltrico bsico e a lista de partes so exclusivamente fornecidos aos locais de manuteno devidamente qualificados e pessoal treinado pelo fabricante.

Garantia

O fabricante atesta que todas as partes e materiais, assim como a tecnologia dos produtos, exceto para os acessrios padres por 6 meses, e a unidade principal possuem garantia total por 18 meses aps a data do embarque. Esta garantia no se aplica a quaisquer produtos modificados, desmontados, alterados ou reparados sem autorizao ou instrues do fabricante e tambm produtos danificados por acidentes, fogos, raios e troves, inundaes, destruio intencional, instalao ou operao incorretas.

Cuidados Gerais

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Ateno especial compatibilidade eletromagntica (EMC) Este equipamento encontra-se em conformidade com a IEC 60601-1-2, um padro de segurana de equipamentos ou sistemas eletromdicos. Entretanto, o ambiente eletromagntico que exceda os limites ou nveis definidos pela norma IEC 60601-1-2 provocar interferncias, desativar suas funes ou comprometer sua performance. Sendo assim, se houve alguma discrepncia com o equipamento com relao s suas funes durante seu funcionamento, no o utilize por tempo prolongado at que os efeitos adversos sejam identificados e eliminados. As medidas de preveno apropriadas so mostradas abaixo para os seguintes casos:

Interferncia de onda por radiao eletromagntica

A utilizao de telefones celulares pode afetar o funcionamento do equipamento. Instrua todo o pessoal que desligue o aparelho ou o rdio quando qualquer aparelho mdico estiver instalado.

Interferncia de choques e onda eletromagntica conduzida

O rudo de alta freqncia produzido por outros equipamentos podem ser introduzidos neste equipamento atravs do soquete de corrente alternada. Primeiramente, identifique a fonte do rudo e, se possvel, interrompa o funcionamento dos equipamentos relacionados. Se no for permitida sua interrupo, a aplicao de medidas de abatimento do rudo deve ser providenciada para diminuir a influncia.

Interferncia por eletricidade esttica

A eletricidade esttica, em ambientes secos, pode afetar o funcionamento do equipamento, especialmente durante o inverno. Instale umidificadores de ar ou solicite pr-descarga eltrica no cabo ao pessoal autorizado.

Interferncia por raios e troves

Na ocorrncia de raios e troves prximos ao aparelho, pode haver choque de voltagem. Se for considerado perigoso, retire o plugue da alimentao eltrica e deve-o funcionando com a bateria interna.

Classificao

Este equipamento classificado como:

1) Prova de choque: Classe I, alimentao eltrica interna 2) Grau de prova de choque: equipamento de Classe CF 3) Prova de lquidos: equipamento comum (equipamento fechado sem prova de lquidos) 4) Grau de segurana quando utilizado com anestsicos inflamveis na mistura de ar, oxignio

ou N2O: Este equipamento no deve ser utilizado na presena de anestsicos inflamveis na mistura de ar, oxignio ou N2O

Cuidados Gerais

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5) Modo de corrida: Equipamento de corrida contnua

Smbolos

Alimentao eltrica AC

Alimentao eltrica DC

Carga da bateria

Terminal equipotencial

Terminal de sada de sinal analgico

Terminal de entrada de sinal analgico

Porta USB

Porta LAN

IEC, equipamento tipo CF

IEC, equipamento tipo CF com proteo contra desfibrilao

Ateno (consulte as instrues de operao para maiores detalhes

Para proteger o paciente de descargas do desfibrilador, o cabo paciente fornecido pelo fabricante deve ser utilizado durante a operao

Observao: Consulte as configuraes do menu para informao e interpretaes dos dados mostrados na tela.

Observao: Este manual pode sofrer alteraes sem prvio aviso.

Captulo 1: Resumo de Aplicao

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Este equipamento apresenta as seguintes caractersticas:

A tecnologia de isolamento digital utilizada para minimizar influncias, tais como tempo e temperatura, para garantir alta compatibilidade com o ambiente.

O sinal digital utilizado para garantir a validade e a confiabilidade do processamento durante rejeio, filtro de corrente alternada, filtro mioeltrico e teste de freqncia cardaca aos sinais de ECG do processador.

Este equipamento possui a funo de ajuste automtico aos dados de origem que pode minimizam as alteraes do menu original causadas por interferncias. Isso otimiza a posio de impresso para adquirir um eletrocardiograma de alta qualidade.

Este equipamento possui funes de medida e anlise automticas para a rotina dos parmetros de eletrocardiograma.

As curvas de tendncia so gravadas com um sofisticado mtodo de espectro de impresso trmica. Desta forma, a curva de tendncia de rastreamento clara e precisa com interpretao de texto detalhada e marcadores completos para o diagnstico e investigaes clnicas.

O cabo de ritmo selecionvel para facilitar a observao da freqncia cardaca anormal. Com a funo de auto-selecionar AC/DC, uma bateria especial recarregvel alimenta o circuito.

H controle completo e proteo do sistema pela bateria. O equipamento classificado como Tipo CF e Classe I de acordo com o padro IEC 60601-1,

sendo considerado seguro e confivel. Todo o equipamento feito para ser delicado e o painel de operao de fcil utilizao, fazendo

com que a operao seja simples e precisa para os usurios.


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Esta pgina foi deixada em branco intencionalmente

Captulo 2: Cuidados durante a operao

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Leia atentamente este manual de operao para aprender a forma de operao correta para utilizar o equipamento de forma segura e efetiva

Este equipamento deve ser instalado em uma superfcie segura e longe de vibrao intensa ou choques durante seu transporte.

A freqncia e a voltagem da corrente alternada devem estar de acordo com os requisitos e a corrente de capacidade deve ser suficiente.

O cabo de alimentao eltrica deve ser de trs pinos quando utilizado com este equipamento para corrente alternada, do contrrio haver risco de choque eltrico ao paciente e ao operador. Quando o cabo de 3 pinos estiver inutilizvel, favor utilizar a bateria.

O ambiente deve ser equipado com um sistema de alimentao eltrica completo e aterramento. Caso contrrio, haver risco aos pacientes.

Quando houver dvidas sobre a integridade do cabo, utilize a bateria interna. A aplicao de partes do circuito funciona na condio de aterramento e est de acordo com os

requisitos de segurana de equipamentos Tipo CF, sendo consideradas seguras e confiveis para realizao de testes cardacos diretos.

Os contatos do paciente e o leito devem ser evitados durante a utilizao do equipamento com um desfibrilador cardaco. Todos os eletrodos, conectados ou no ao paciente, e o prprio paciente no necessitam de aterramento. Os eletrodos de ECG utilizados devem ser os Ag-AgCl fornecidos pelo fabricante. Para proteger o paciente da descarga do desfibrilador, deve-se utilizar o cabo paciente fornecido pelo fabricante. recomendvel no utilizar este equipamento com outros estimuladores eltricos, Entretanto, se for necessrio, a operao deve ser realizada sob superviso de profissionais treinados. Se o equipamento for utilizados com um desfibrilador cardaco ou outros estimuladores eltricos (como aparelhos de alta freqncia), recomendado o uso de eletrodos de trax descartveis para evitar que a pele do paciente sofra queimaduras pelo uso de eletrodos de metal adesivos.

Seja cauteloso quando o paciente estiver conectado a mais de um aparelho, pois o efeito total da corrente de fuga pode ser perigoso. Apenas equipamentos Classe I em conformidade com o padro IEC 60601-1 so permitidos para utilizao conjunta com este equipamento e a corrente de fuga total deve ser calculada para determinar se todos os requisitos de segurana eltrica so seguidos.

Conectar um marcapasso ao paciente pode causar algumas influncias na preciso do eletrocardiograma e no resultado da anlise. Neste caso, recomendado que os mdicos identifiquem e analisem os dados em conjunto com as curvas de tendncia. Adicionamente, esta conexo pode aumentar o risco potencial, devendo ser dada especial ateno aos aspectos de segurana quando da gravao do eletrocardiograma. Algumas medidas apropriadas devem ser tomadas para garantir um nvel seguro de corrente de fuga.

Bisturis eltricos no devem ser utilizados com os eletrodos para evitar queimaduras nos pacientes.


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Mantenha a resistncia eltrica entre o bisturi eltrico e o corpo do paciente o mais baixa possvel. Se necessrio, os eletrodos descartveis podem ser utilizados, pois formado e rea de contato amplos limitam a densidade da corrente de alta freqncia em um nvel aceitvel.

Para garantir a preciso do eletrocardiograma, este instrumento deve ser instalado em um ambiente calmo e confortvel.

Desligue o equipamento imediatamente se ocorrer qualquer anormalidade durante a operao.

No utilize este equipamento na presena de gases inflamveis, tais como anestsicos, oxignio e hidrognio, ou na presena de qumicos

inflamveis; caso contrrio, haver risco de exploso ou incndio.

No utilize este instrumento na presena de cmara hiperbrica. Caso contrrio, haver risco de explos~so ou incndio.

Captulo 3: Caractersticas Funcionais e Princpios de Operao

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3.1 Nome e funo das partes do aparelho

Vista Frontal

Nome Descrio da Funo

1. Gravador Para carregar o papel de gravao e imprimir a curva de ECG e outras informaes

2. LCD Para visualizar as informaes do eletrocardiograma do paciente em exame, assim como o status do equipamento

3. Boto de Operao Pressione este boto para abrir o compartimento do papel de impresso e carreg-lo.

Observaes:

No coloque objetos pesados no LCD e evite pancadas. O visor de LCD pode ser danificado. Guarde ou cubra o aparelho quando ele no estiver em uso para evitar o contato com lquidos. No pressione os botes com objetos ponteagudos ou isso causar danos irreversveis anos

botes.


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Vista Superior


1. Ala embutida Para transporte do equipamento 2. Fusvel AC Para carregar o fusvel AC


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Vista Lateral


1. Conector principal Para conectar a linha principal 2. Soquete Sada/Entrada Para inserir e rastrear os sinais externos, tais como pulso

arterial e som cardaco, assim como os sinais de ECG de sada para oscilgrafos ou outros aparelhos (mesmo que o aparelho ainda esteja em preparao)

3. Porta RS-232 Interface RS-232 para comunicao com PC. Os dados de ECG podem ser transmitidos e analisados no computador, assim como arquivados e administrados para estudos clnicos, ensino e treinamento

4. Boto de fora Para ligar e desligar a fora eltrica 5. Soquete de fora Para conectar o cabo de fora 6. Terminal terra Quando o equipamento e utilizado com outro aparelho, conecte-

o com uma linha de aterramento em comum com o outro aparelho


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Botes de Operao


1. Liga Para ligar a unidade em status sem configurao inicial e modo manual

2. Desliga/Menu de Configuraes

1) Para estabilizar os sinais de entrada instantaneamente e zerar a impresso dos sinais de sada no status sem configurao

2) Para selecionar e alterar a opo do menu de configurao 3. Modo de Gravao/Menu de

Configuraes 1. Para escolher o modo de gravao. H 4 modos oferecidos

no equipamento: Auto 1 mode, Auto 2 mode, Auto 3 mode, modo ritmo, Manual 1, Manual 2 e Manual 3. Este boto no funciona quando o equipamento estiver gravando.

2. Para selecionar e alterar a opo do menu de configurao 4. Menu Pressione este boto para inserir as configuraes de todo o

equipamento. Este boto no funciona enquanto o equipamento estiver gravando.


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5. Sensibilidade/Boto de retorno 1) Para selecionar a sensibilidade, h 4 nveis oferecidos pelo equipamento 2.5mm/mV, 5mm/mV, 10mm/mV e 20mm/mV

2) Pressione o boto para retornar ao menu anterior 6. Boto de confirmao Pressione o boto para confirmar o comando desejado no menu

de configurao 7. Boto de calibrao Pressione este boto no menu de gravao para imprimir a

curva de calibrao de 1mV e checar o status da sensibilidade da corrente

8. Boto de velocidade da gravao

Para selecionar a velocidade de gravao, h 4 nveis oferecidos: 6.25mm/s, 12.5mm/s, 25mm/s e 50mm/s

9. Boto de cpia Pressione esse boto para copiar o ECG do paciente e salvar automaticamente

10. Iniciar/Parar gravao Para iniciar ou parar a gravao da curva de ECG em vrios modos de gravao

11. Indicador luminoso de energia Indica o status em stand-by, inicando ou carregando a bateria 12. Boto ON/OFF Liga e desliga o equipamento. Em caso de falha do sistema,

pressione o boto continuamente por mais de trs segundos. O equipamento ser forado a desligar.

Observao:

A entrada recebida se um som do tipo bi--- for produzido por uma buzina. Entretanto, se o som emitido for bi--- bi---, isso indica que a entrada no foi recebida ocasionada geralmente por um comando errado.


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3.1 Princpio de introduo e bloqueio de diagrama

1. Alimentao eltrica

(1) Princpio de introduo de alimentao eltrica A corrente alternada pode ser transformada em corrente direta com uma voltagem de aproximadamente de 20V por meio de um transformador ou SMPS (Switched Mode Power Supplies). Assim, a bateria interna recarregvel pode ser carregada com uma voltagem estvel ou corrente limitada. Ao mesmo tempo, a voltagem transformada com a bateria de sada pode ser transmitida para o circuito AC/DC e ento transformada para a alimentao eltrica como +5V e +25V pelos reguladores de alterao de voltagem; e transformada para +3.3V, +1.8V e -5V por meio da mudana da alimentao eltrica.

A alimentao eltrica com voltagem de +5V, +3.3V, +1.8V e -5V fornecida para um slido circuito aterrado. A corrente normal de 750mA aproximadamente com capacidade projetada de 3A e corrente de reao limite de 3.75A.

+24V para o motor e cabeote de impresso. A alimentao eltrica do motor desenhada para ajuste de largura e corte de onda para melhorar a eficincia de seu trabalho. A corrente normal de 500mA para uma voltagem de +24V com capacidade projetada de 850mA e corrente de reao limite de 1.2A.

A alimentao eltrica para circuito aterrado flutuante possui sada direta com voltagem invarivel e corrente normal de 150mA e capacidade projetada de 300mA. O fornecimento de +12V e -12V para partes analgicas do circuito aterrado flutuante origina-se da sada de voltagem que transformada por um regulador com trs terminais, A corrente normal de 60mA com capacidade projetada de 100mA.


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(2) Princpio de alimentao eltrica para bloqueio de diagrama O diagrama de bloqueio e a lista de partes so apenas fornecidos aos locais de manuteno devidamente qualificados e ao pessoal autorizado pelo fabricante.

2. Amplificao

(1) Princpio de introduo para unidade amplificada O circuito de aterramento flutuante do equipamento um sistema de captura de sinal que consiste de um

circuito analgico e sistema de converso A/D. O circuito analgico composto de um amplificador de sinal,

filtro de linha anti-aliasing, troca de canal, controlador de ganho, detector de falha de linha, etc. O sistema da

CPU de todo o equipamento responsvel por coordenar os vrios circuitos como o conversor A/D, a troca de

canal, o controlador de ganho e o detector de fala de linha para promover a captura do sinal e detectar a falha

de linha. A informao controle entre o aterramento flutuante e o circuito de aterramento slido e o conversor

de dados A/D transmitido por um fotoacoplador.

O intervalo de amostra para o sinal de 1000/960Hz, enquanto o intervalo de amostra para a falha de sinal

de 100/120Hz, e a freqncia de corte do filtro de linha anti-aliasing (-3dB) de 200Hz. O intervalo de amostra

est de acordo com os padres AHA (americano) e CSE (europeu), o que requer que o intervalo de amostra do

eletrocardigrafo com a funo de anlise devem ser menores que 500Hz. O filtro de linha anti-aliasing pode

limitar a banda de entrada do conversor A/D enquanto garante o sinal da banda solicitado para evitar que o

sinal anti-aliasing causado pela sub-amostra de sinal de alta freqncia.


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(2) Diagrama de bloqueio para unidade amplificada

3. Controle

(1) Princpio de Introduo para unidade de controle O sistema de controle composto de um controlador de impresso, controlador de teclado, controlador de

cristal lquido e sistema CPU, etc. O sinal principal adquirido pelo sistema de captura de sinal transmitido por

um fotoacoplador de alta freqncia para o sistema CPU, ento sujeito aos processos de filtragem digital,

controle de ganho e direcionamento de impresso, sendo finalmente transmitido ao controlador de impresso

para realizar a impresso da curva de tendncia. Aps a impresso, a curva de tendncia ser medida,

analisada e processada pelo sistema. A CPU tambm pode receber sinais interrompidos e a chave codificadora

do teclado para realizar o processo de interrupo da chave. Adicionamente, as funes como deteco de

falha no cabo e compartimento de papel vazio, controle de voltagem da bateria, desligamento automtico da

alimentao eltrica, sada analgica CRO, amostragem e impresso para sada EXT so todas administradas

pelo sistema CPU. O controlador de teclado produz um sinal que escaneia o teclado e realiza o processo de

eliminao de teclas agitadas, e ento a codificao das teclas e a interrupo do sinal so recebidas e

processadas pelo sistema CPU. O controlador de cristal lquido responsvel pelos dados e comandos da CPU

para realizar a visualizao do controle de todo o equipamento.


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(2) Diagrama de bloqueio para unidade de controle


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Captulo 5: Preparao antes do uso

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4.1 Seleo de local de instalao

O ECG-300 no possui seu uso limitado a hospitais e clnicas. Devido sua portabilidade, ele pode ser utilizado em qualquer lugar com a bateria. aplicvel em situaes fora dos ambientes ambulatoriais, como grupos de estudo, por exemplo.

Os seguintes aspectos devem ser considerados quando o local de instalao for escolhido de forma que seja mantida a preciso do eletrocardiograma:

Mantenha o aparelho e o leito do paciente longe de cabos de alta voltagem. Fontes de radiao substanciais ao redor do equipamento podem causar rudos de interferncia.

Mantenha o equipamento longe de aparelhos de raio X, ultra-sons, rdios e luz fluorescente, pois so possveis fontes de radiao.

Utilize o equipamento em temperatura ambiente de 5-40C. Utilize o equipamento em umidade ambiente de 30-80% (sem condensao).

4.2 Carregando o papel trmico para gravao

recomendado o rolo de papel de 63mm.

Papel termo-sensvel rolo de 63mm

O rolo carregado da seguinte maneira:

a. Pressione o boto na direo da seta mostrada na figura e a cobertura do compartimento do papel sair, devendo ser removida


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b. Insira o rolo de papel nas hastes indicadas na figura. Fixe o rolo no slot e posicione-o no compartimento de maneira estvel.

c. Empurre o lado solto da tampa por 6cm e pressione o compartimento. O som do tipo kA-ta indica que a tampa est devidamente fechada.

Observaes:

O papel de gravao deve ser empurrado para fora ao longo do espao do slot do compartimento. Caso contrrio, a posio da impresso ser incorreta.

A indicao de luz aparece quando o compartimento de papel est vazio. Isso indica que o equipamento est sem papel ou posicionado de maneira incorreta. Neste caso, o equipamento no estar apto a gravar. Pode-se ajustar o posicionamento do papel repetindo a operao acima mencionada.


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4.3 Conexo eltrica

1. Usando alimentao eltrica AC

Insira o cabo de 3 pinos fornecido com o aparelho nos devidos soquetes de energia. Quando cabo de 3 pinos for conectado a um soquete com terminar de aterramento, o equipamento j estar devidamente aterrado (de acordo com a figura abaixo).

Quando o aparelho for utilizado com outros equipamentos mdicos, utilize um cabo de aterramento externo fornecido com o produto. Conecte o terminar de aterramento do ECG com o mesmo terminal de aterramento dos demais aparelhos para impedir riscos de coque eltrico ao paciente. Quando houver corrente de fuga com outros equipamentos, esta conexo induzir a corrente terra.

2. Usando a bateria

Quando a bateria for utilizada como fonte de energia, uma bateria recarregvel poder ser utilizada. Verifique a carga da bateria antes de us-la

Observao:

A confiabilidade do aterramento deste equipamento pode ser melhorada conectando-se o cabo acessrio de aterramento na coluna de aterramento do aparelho. No utilize bombas de gua ou outras bombas como cabo de aterramento, caso contrrio a medida de proteo de primeiro nvel ser ineficaz e os pacientes podero sofrer risco de choque eltrico.


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4.4 Conexo do cabo principal

Conecte o cabo principal na entrada do aparelho e aperte as chaves de acordo com o mostrado na figura.

Observaes:

No utilize outros tipos de cabos exceto os projetados especialmente para este aparelho e fornecido pelo fabricante

A entrada do cabo exclusivamente para conectar o sinal de ECG e no possui outras finalidades

4.5 Iniciando o equipamento

1. Utilizando a alimentao eltrica AC

(1) Iniciando: Ligue o boto de energia e pressione ON/OFF no painel de controle. O status de todo o equipamento ser mostrado no LCD.

(2) Desligando: Pressionando o boto ON/OFF no painel de controle, a informao mostrada no LCD desaparecer. Ento, desligue a alimentao AC e remova o cabo.

2. Utilizando a bateria

Remova o cabo principal e desligue a alimentao AC. Os procedimentos para ligar e desligar a unidade so os

mesmos descritos anteriormente.


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4.6 Conexo dos eletrodos

A conexo dos eletrodos crtica para a preciso do eletrocardiograma. Certifique-se de que as condies de contato do eletrodo esto perfeitas. Eletrodos velhos e novos, assim como os reutilizveis e os descartveis no devem ser utilizados simultaneamente. Se utilizados, a qualidade do eletrocardiograma pode ser afetada. Os eletrodos e os plugues no devem entrar em contato com outras superfcies ou condutores, tais como cama de metal. Se a troca dos eletrodos for necessria, todos devem trocados de uma nica vez.

1. Conexo de eletrodos de membros

Os eletrodos de membros devem ser c conectados na parte suave da pele dos membros. Limpe a pele com lcool de uso mdico e aplique o gel para eletrodos. Os eletrodos de membros devem ser conectados da forma indicada na figura.

R (RA) Mo direita L (LA) Mo esquerda RF (RL) Perna direita F (LL) Perna esquerda

2. Conexo dos eletrodos de trax

Limpe a pele com lcool de uso mdico. Aplique o gel de eletrodos nos locais indicados a um dimetros de aproximadamente 25mm, assim como no limite das placas dos eletrodos. Comprima o bulbo dos eletrodos para aderir aos locais V1-V6. Os eletrodos de trax devem ser conectados da forma indicada na figura.

C1 (V1): 4 espao intercostal margem direita do esterno C2 (V2): 4 espao intercostal margem esquerda do esterno C3 (V3): Entre C2 e C4 C4 (V4): 5 espao intercostal linha clavicular mdia esquerda C5 (V5): Nvel horizontal de C4, linha axilar anterior esquerda C6 (V6): Nvel horizontal de C4, linha axilar mdia esquerda


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Observao:

O gel para eletrodos devem ser aplicados separadamente. Evite que eles entrem em contato entre si para evitar curto-circuito. Se no houver gel para eletrodos, o teste de ECG deve ser realizado da seguinte maneira: Limpe os locais de aplicao dos eletrodos com lcool 75% e conecte-os imediatamente para garantir o perfeito contato com a superfcie ainda mida. No substitua o gel por soluo salina fisiolgica ou qualquer outra, pois pode haver corroso dos eletrodos.

3. Tabela comparativa entre a cor do cabo e os eletrodos correspondentes

Local dos eletrodos Smbolo Cor Cdigo de cores para eletrodos

Brao direito R Cinza Vermelho

Brao esquerdo L Cinza Amarelo

Perna direita F Cinza Preto

Perna esquerda RF Cinza Verde

Trax

C1 Branco Vermelho

C2 Branco Amarelo

C3 Branco Verde

C4 Branco Marrom

C5 Branco Preto

C6 Branco Lils

4. Modos dos cabos e diagrama de sistema


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4.7 Descrio da bateria

1. A bateria recarregvel, completamente selada e livre de manutenes, possui um sistema de monitoramento de carga e descarga. Quando a unidade estiver conectada na rede eltrica e o boto atrs do equipamento estiver acesso (quando o boto ON/OFF do painel estiver desligado), a unidade carregar a bateria automaticamente e o indicador de luz do painel piscar durante a carga. O indicador de luz para de piscar aps completar a carga. O tempo de carga depende da capacidade inicial da bateria. Sero necessrias cerca de 6 horas para carregar a bateria completamente aps a descarga.

2. O smbolo analgico de carga da bateria ser mostrado no LCD do equipamento para auxiliar os usurios em sua checagem. Quando a unidade operada com a bateria e o boto Power Off do sistema permanecer no selecionado, a unidade desligar automaticamente para evitar a perda da carga da bateria. Quando a carga da bateria terminar, a unidade cortar a energia e desligar automaticamente para evitar danos permanentes bateria pelo descarregamento.

3. Na disponibilidade de alimentao eltrica AC, utilize-a. Se o equipamento no for utilizado durante longo tempo, carregue a bateria a cada 3 meses para prolongar sua vida til.

4. A indicao da carga da bateria mostrada abaixo:

Capacidade suficiente de carga

Capacidade menos suficiente de carga

Capacidade insuficiente de carga (necessrio carregar) Bateria sem carga ( necessrio carregar imediatamente)

Observao:

(1) Quando utilizar o aparelho pela primeira vez, utilize a rede eltrica ou carregue a bateria antes do uso

(2) Durante a carga da bateria, verifique se a posio da alimentao eltrica AC atrs da unidade e o status do

indicador de luz esto corretos


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Captulo 5: Procedimentos de Operao

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5.1 Inspeo antes do uso

O aterramento est feito corretamente? O cabo de aterramento est completo? A conexo do cabo de aterramento est normal? A ligao de aterramento est apertada? A conexo entre a juno da parede do cabo de aterramento e do prprio cabo est correta? H algum equipamento de alta freqncia ou energia como raio X ou ondas curtas ao redor do

equipamento? Se houver, eles podem causar interferncias no aparelho de ECG. Se necessrio, desligue o equipamento e teste em outro local sem interferncias.

A temperatura e a umidade ambientes esto em conformidade com os requisitos para a utilizao do equipamento?

A conexo do cabo de fora est perfeita? Ou o cabo est enrolado com outros? A conexo do cabo paciente est perfeita? Ou o cabo paciente est impedindo a conexo do

cabo de fora? A conexo entre os pinos do cabo paciente esto corretamente encaixadas com os eletrodos? A conexo dos eletrodos est perfeita? O contato entre a pele do paciente e o eletrodo foi apropriadamente preparado? Os eletrodos esto limpos? Se no, remova as manchas com lcool e sabo. A conexo dos eletrodos est solta? Se sim, favor apert-las. Eletrodos novos e velhos so utilizados em conjunto? H algum contato entre diferentes eletrodos (particularmente os de trax)? O paciente est muito nervoso? Se estiver, acalme-o(a) explique que teste de ECG simples e

que no causar qualquer dano. O paciente est falando ou gesticulando? A cama est desconfortvel ao paciente? As partes expostas do corpo do paciente, como os contatos das mos e dos ps, esto em

contato com os metais da cama? Se estiverem, a interferncia AC pode ser introduzida na triagem do ECG.

A sala de exame confortvel? A quantidade de papel para gravao suficiente?

Observao:

Para a segurana do paciente examinado e estabilidade da gravao do eletrocardiograma, a inspeo acima deve ser realizada antes do trmino da operao. Certifique-se de que todas as condies do equipamento e do paciente estejam normais antes da gravao do eletrocardiograma.


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5.2 Tela de gravao do eletrocardiograma

Inicie o equipamento e certifique-se de que a conexo principal est correta. S ento, o eletrocardiograma poder ser gravado. A tela de gravao do eletrocardiograma abaixo mostrada no LCD.

SN Descrio 1 Status de sensibilidade 2 Velocidade de gravao 3 Smbolo de freqncia cardaca e Freqncia cardaca do paciente 4 Tempo atual do sistema 5 Capacidade atual da bateria 6 Status de gravao 7 Modo de trabalho 8 Cdigo principal 9 Status do filtro


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5.3 Gravao do eletrocardiograma

Para realizar a gravao do eletrocardiograma, escolha primeiro o modo de gravao. H duas maneiras de gravar (automtica e manual) com 7 modos de gravao de acordo com o mostrado na figura abaixo:


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1. Modo de Operao

Pressione a tecla Record Mode Button para selecionar o modo de gravao. E pressione a tecla Sensitivity Button para selecionar a sensibilidade, se estiver no modo manual.

Cdigo do Modo

Modo de Gravao Sensibilidade Informao do paciente

Anlise automtica

Manual 1 Canal de sada nico 2.5, 5, 10 ou 20mm/mV No gravvel No

Manual 2 Canal nico + Sada de ritmo principal

2.5, 5, 10 ou 20mm/mV No gravvel No

Manual 3 3 Canais de sada 2.5, 5, 10 ou 20mm/mV No gravvel No Auto 1 Canal de sada nico Automtica Gravvel Seleo do menu

Auto 2 Canal nico + Sada de ritmo principal

Automtica Gravvel Seleo do manu

Auto 3 3 Canais de sada Automtica Gravvel Seleo do menu

Ritmo principal

30s (60s, 90s, 120s, 150s ou 180s) pr-gravao contnua

Automtica Gravvel Seleo do menu

O interruptor sequencia vrios modos de gravao como demonstrado abaixo:

Modo Seqncias Manual 1 Auto 1

I II ...... V5 V6 I II ......

Manual 2 Auto 2

I II ,,,,,, V5 V6 I II ,,,,,, + Ritmo principal (o ritmo principal pode ser configurado no menu)

Manual 3 Auto 3

I II III aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 I II III ......

Ritmo principal

30s (60s, 90s, 120s, 150s ou 180s) dados de sinal nico (ritmo) com 3 linhas de sada. Selecione o ritmo principal e o tempo de pr-gravao no menu.


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2. Modo de Gravao Automtica

Sob o modo de gravao automtica, o equipamento mudar e interromper a gravao automaticamente. O usurio no pode selecionar a sensibilidade manualmente. Porm, o equipamento pode analisar e salvar a curva de ECG. A anlise pode ser desligada via menu.

(1) Pressione Mode Button para selecionar Auto 1 (Auto 2 ou Auto 3) para o modo de gravao e os caracteres correspondentes Auto (Auto 2 ou Auto 3) aparecero no LCD

(2) Pressione Record Speed para escolher a velocidade de impresso (3) Pressione Lead Shut-off para estabilizar todas as curvas de tendncia instantaneamente ou

limpar a tela para nova curva (4) Pressione START/STOP para iniciar a gravao. Quando a curva de tendncia finalizada, o

equipamento realiza a medida e a anlise dos dados de ECG automaticamente. O resultado mostrado e ento retorna ao status automaticamente; (se o resultado da anlise automtica no for necessrio, retire a seleo deste item no menu).

(5) Se necessrio, o usurio pode pressionar Calibration para checar a sensibilidade da corrente durante a gravao.


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Exemplo de curva de eletrocardiograma de triagem padro de 3 canais

Exemplo de curva de eletrocardiograma padro de 2 canais

Exemplo de curva de eletrocardiograma padro de canal nico


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Observao:

No modo automtico, o usurio pode alterar o cabo pressionando a tecla Lead Switch durante a gravao. O cdigo que est em processo de gravao mostrado em modo reverso. Se necessrio pressione Calibration para imprimir o smbolo da calibrao e observar a sensibilidade da corrente. Entretanto, neste modo de operao a sensibilidade fixa como Auto SENS e no permitido modific-la.

Este equipamento possui funo de anlise automtica. Entretanto, somente realiza anlises automticas baseadas na curva de tendncias do eletrocardiograma sem considerar a condio geral do paciente. Pode haver algumas discrepncias entre a anlise automtica do equipamento e o diagnstico do mdico. Assim, a concluso final deve ser feita pelo profissional baseado em multi-anlises e diagnstico em combinao com o resultado da anlise, os sintomas clnicos do paciente e outros resultados de exames.

O equipamento pode salvar os dados da curva de ECG automaticamente e o resultado de anlise depois de finalizado o modo de gravao automtica. O usurio pode regravar estes resultados via menu. Para os detalhes sobre a regravao, verifique a descrio de administrao de dados neste manual.


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3. Modo de gravao manual

O modo de gravao manual, o usurio deve alter-lo e parar a gravao manualmente. O usurio tambm pode selecionar a sensibilidade manualmente. Porm, o equipamento no realizar anlises e nem salvar a curva de ECG.

(1) Inicie a unidade pressionando a tecla Mode. Selecione Manual 1 (Manual 2 ou Manual 3) para o modo de gravao. Os caracteres correspondentes Manual 1 (Manual 2 ou Manual 3) aparecero no LCD;

(2) Se necessrio, possvel pressionar Lead Switch para alterar durante a gravao; (3) Pressione Record Speed para escolher a velocidade de gravao; (4) Pressione Lead Shut-off para estabilizar todas as curvas de tendncia instantaneamente ou

limpar a tela para nova curva. (5) Pressione a tecla Sensitivity para selecionar a sensibilidade da gravao (6) Pressione START/STOP para iniciar a gravao (7) Pressione START/STOP novamente para interromper a gravao e retornar ao status inicial (8) Se necessrio, o usurio pode pressionar Calibration para checar a sensibilidade da corrente

durante a gravao.


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Observao:

No modo manual, o cabo pode ser trocado automaticamente. O usurio deve alterar o cabo pressionando a tecla Mode. O equipamento tambm no realiza anlises da curva de ECG automaticamente. O usurio pode ajustar a sensibilidade baseada na amplitude do sinal.


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4. Gravao de Ritmo

No modo de gravao de ritmo, o usurio pode selecionar o ritmo principal e selecionar a durao, que pode ser de 30, 60, 90, 120, 150 ou 180 segundos.

(1) Inicie o equipamento e pressione Mode. Selecione Rhythm para o modo de gravao. Os caracteres correspondentes de Rhythm sero mostrados no LCD.

(2) Pressione a tecla Record Speed para selecionar a velocidade de gravao (3) Pressione Lead Shut-off para estabilizar a curva de tendncia automaticamente ou limpar a

tela para uma nova curva (4) Pressione START/STOP para iniciar a gravao. Os dados de ECG do ritmo selecionado

podem ser adquiridos entre 30 e 180 segundos (a durao pode ser configurada no menu). Quando a curva de aquisio finalizada, o sistema analisar os dados de ritmo automaticamente e pode tambm imprimir a curva do eletrocardiograma de acordo com a durao, assim como o resultado da anlise do ritmo.

Observao:

No modo de ritmo, haver a pr-aquisio dos dados de ECG antes da impresso da curva. O equipamento pode analisar os intervalos R-R e imprimir a figura do histograma R-R e da tendncia R-R.


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Exemplo de curva de ECG de ritmo para triagem (modo de anlise de intervalo R-R)

Dica: O ECG-300 somente trabalha em modo de gravao em tempo real.


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5. Curva de tendncia e Cpia de dados

Ao finalizar a gravao do ECG do paciente e remover os eletrodos e os cabos (sem nenhuma entrada de sinal), enquanto a unidade ainda estiver conectada energia, pressione a tecla Copy para alterar o modo para COPY MODE. Ento todos os caracteres de Copy Mode aparecero no modo de operao da rea da tela. Pressione START/STOP para imprimir o curva gravada anteriormente durante o teste. Pressione Copy Mode novamente para retornar ao status normal de operao. A funo de cpia deste equipamento capaz apenas de copiar uma nica gravao prvia, devendo ser mantido ligado continuamente. Assim que o equipamento desligado, as informaes salvas anteriormente so apagadas. Se nenhum sinal do paciente tiver sido adquirido aps o iniciar o equipamento, a funo de cpia estar indisponvel.

6. Ajuste de sensibilidade Ajuste manual da sensibilidade (1) Pressione a tecla Sensitivity para selecionar a sensibilidade (2.5mm/mV, 5mm/mV, 10mm/mV

ou 20mm/mV); (2) Em operao geral, se a sensibilidade no for selecionada aps a inicializao do aparelho, a

sensibilidade padro do equipamento de 10mm/mV.

Sensibilidade automtica

No modo de gravao automtica, a sensibilidade ser ajustada automaticamente pelo sistema. Se a amplitude do sinal de ECG estiver normal, a sensibilidade ser configurada para 10mm/mV. Se a amplitude do sinal estiver muito alta, a sensibilidade pode ser reduzida garantindo-se que no haver interferncias na curva de tendncia gravada.

7. Descrio da funo Lead Shut-off

Se a amplitude do sinal estiver muito alta, o amplificador interno poder ser afetado. Isso pode causar uma instabilidade e confuso nas curvas. Para tanto, pressione a tecla Lead Shut-off para estabilizar o sinal rapidamente.


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Observaes:

1) A funo de anlise automtica do equipamento serve apenas para realizar a anlise dos dados tcnicos adquiridos da curva de ECG sem refletir na condio geral do paciente. Este resultado serve apenas para referncia clnica. A concluso final deve ser feita pelos mdicos aps anlise completa e diagnstico em combinao com os sintomas clnicos e outros exames realizados.

2) A alta interferncia de mioeletricidade e da alimentao eltrica podem apresentar pouca confiabilidade na identificao para as ondas P e Q. O rudo basal pode apresentar pouca confiabilidade na identificao as seo ST e onda T.

3) A curva e a obscuridade no final das ondas S e T podem causar erros nas medidas. 4) A baixa voltagem QSR podem causar baixa confiabilidade na onda R no detectvel e amplo

desvio na medida da freqncia cardaca. 5) A baixa voltagem QSR pode causar baixa confiabilidade no clculo do axis eltrico do corao

e na identificao do ponto de demarcao da onda Q. 6) Ocasionalmente, o ritmo da freqncia ventricular prematura (repetitiva) pode ser detectado

como o ritmo representativo. 7) Na ocorrncia de arritmia mltipla, a identificao da onda P deve ser dificultada e os

parmetros relativos podem no ser confiveis.


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5.4 Descrio dos parmetros de configurao

Pressione o tecla Menu para iniciar o modo de configurao, como demonstrado abaixo:

O equipamento possui 20 itens no menu. Pressione as teclas ou para selecionar o item do menu.; e pressione a tecla ou para alterar os parmetros de cada item. Para parmetros numricos, pressione a tecla

para diminuir o valor e para aumentar o valor. A lista abaixo mostra os itens do menu:

Item Valores de Configurao Valor Padro Comentrios

Age 0-150 20 Configura a idade do paciente

Sex Nenhum, Masculino ou Feminino Nenhum Configura o sexo do paciente

Auto ID 0-99999 ------ Pressionar Confirmation para limpar

Filter Set 0.05-150Hz, H50 d

50 d 75Hz, H50 d 35Hz 0.05-150Hz Configura parmetros de filtro

Record Length 3 segundos 12 segundos 3 segundos Configura a durao da gravao em modo

automtico

[R...R] Length 30, 60, 90, 120, 150 ou 180 segundos 60 segundos Configura a durao da pr-gravao no

modo de ritmo

Rhythm Lead I, II, ...... V5, V6 II Seleciona o ritmo principal

Sound Set Tom 1, Tom 2, Tom 3, Mudo Tom 1 Seleciona a chave de tom ou o tom QRS

QRS Bean ON/OFF OFF Abre ou fecha o tom QRS

Analyse Set ON/OFF ON Abre ou fecha a sada de anlise

Power Off 0 min 60 min 20 min Configura o tempo de desligamento

automtico na ausncia de operao

AC Frequency 50Hz ou 60Hz 50Hz Configura a freqncia AC

Ext. Record Iniciar ou Parar Start Pressione Confirmation para iniciar ou

parar a gravao do sinal externo


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Continuao da tabela

Item Valores de Configurao Valor Padro Comentrios

Language Set Chins, Ingls e Russo Ingls Configura a lngua

Base Width 1x, 2x, 3x, 4x 2x Configura a largura da linha de base

Printer Test Iniciar ou Parar Iniciar Pressione Confirmation para iniciar ou

parar a impresso de teste

Time Set aa-mm-dd hh-mm Inserir

Pressione Confirmation para entrar ou

sair do sub-menu de configurao de

tempo

Restore Set Ativado ou Desativado Ativado Pressione Confirmation para ativa a

configurao de fbrica

Data Manage Formato de dados de impresso ID (00001)

Pressione as teclas ou para

selecionar o cdigo ID dos dados salvos. E

pressione Confirmation para entrar no

sub-menu de administrao de dados.

Pressione BACK para sair.


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Parmetro de Filtro

A descrio detalhada sobre os parmetros de filtro so mostradas na tabela abaixo:

Item Valor de Configurao Comentrios

Filter Setting

0.05-150Hz Todos os filtros desligados H50 d Ou H60 d

Apenas o filtro AC e a rejeio do rudo esto ligados

H50 d 75Hz Ou H60 d 75Hz

Todos os filtros esto ligados e a freqncia do filtro de mioeletricidade de 0.5-75Hz

H50 d 35Hz Ou H60 d 35Hz

Todos os filtros esto ligados e a freqncia do filtro de mioeletricidade de 0.5-35Hz

Dicas:

O H50, H50 d 75Hz e H50 d 35Hz sero mostrados baseados na configurao da freqncia AC. A princpio, se a freqncia AC for 60Hz, o H60, H60 d 75Hz e H60 d 35Hz sero mostrados.

Teste do Cabeote de Impresso

Pressione a tecla Menu para entrar no menu de configurao e selecione Printer test. Ento, pressione Confirmation para imprimir a curva triangular mostrada abaixo e checar se o cabeote de impresso est em boas condies para o exame. Verifique se h algum ponto de quebra, toro ou flutuao na curva.

Pressione Confirmation novamente e interrompa o teste.


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Administrao dos Dados

Pressione a tecla Menu e utilize as teclas ou para selecionar o item Data Manage. Utilize as teclas ou para selecionar o ID dos dados salvos, como indicado a seguir:

Pressione a tecla Confirmation para entrar no sub-menu ou administrar dados como mostrado a seguir:

No sub-menu, pressione ou para selecionar Print, Send data ou Format e pressione Confirmation para regravar a curva de ECG e o resultado da anlise do ID selecionado pelo menu anterior ou transmiti-los para o PC.

1) Print Selecione este item e pressione Confirmation. O equipamento regravar a curva de ECG e analisar os dados do ID selecionado no menu anterior.

2) Send Data O equipamento pode ser conectado no PC via porta RS 232 para transmitir, armazenar e processar os dados de ECG. Este equipamento deve ser conectado ao PC via cabo RS 232, software de administrao de ECG e driver de transmisso de dados. Consulte o manual de operao de administrao do software de ECG para maiores detalhes.


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O equipamento conectado ao PC como mostrado na figura abaixo:

Selecione o item Send data e pressione Confirmation. O equipamento transmitir a curva de ECG e analisar os dados do ID selecionado no PC. O display de transmisso mostrado nas duas figuras abaixo:

Durante a transmisso

Aps a transmisso

Dicas:

O software de administrao de ECG opcional. Se necessrio, os usurios podem contatar o departamento de servios do fabricante para adquirir este software.


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3) Format Selecione este item e o equipamento formatar a memria rpida. Todos os dados salvos sero apagados.

Observao:

Cuidado com esta funo! Executar esta funo apagar todos os dados salvos e no poder ser desfeita.


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Captulo 6: Assistncia Tcnica e Manuteno

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6.1 Carregando a bateria

O ECG-300 possui uma bateria recarregvel que pode ser operada nos modos AC/DC.

um circuito para a carga da bateria e proteo do ECG-300. A bateria pode ser carregada conectando-a alimentao eltrica AC. A bateria dever ser descarregada e carregada a cada trs meses e o equipamento deve ser mantido em stand-by durante a carga. O indicador de luza da carga no painel de controle piscar durante a operao. Quando a carga estiver completa, o indicador de luz parmanecer ligado de maneira constante.

Observaes:

No conecte os eletrodos positivos e negativos diretamente bateria ou isso poder causar incndio.

No coloque a bateria perto de fogo e inflamveis, pois haver risco de exploso. No permitido desmontar a bateria sem prvia autorizao. Transporte a bateria cuidadoramente, evitando quedas e pancadas.

6.2 Papel trmico para gravao

Para garantir a qualidade da curva de ECG, o papel trmico de gravao fornecido pelo fabricante deve ser utilizado. Utilizar outros papis podem causar danos na impresso, como diminuio da vida-til, falhas na impresso, gravao de curvas no uniformes e atolamento. As seguintes observaes devem ser atentas:

(1) No utilize papel com cera ou papel das cores cinza e preto. Caso contrrio a cera pode derreter ao calor e danificar o cabeote.

(2) Alta temperatura, umidade e exposio luz solar podem alterar a cor do papel. Mantenha-no em ambiente seco e fresco.

(3) No exponha o papel de gravao luz fluorescente por longo tempo ou a qualidade da impresso ser afetada.

(4) No exponha o papel de impresso em materiais plsticos de PVC ou isto causar alterao da cor do papel

(5) Quando o papel for posicionado em rolos, a curva gravada pode ser impressa de uma lado a outro (6) Ateno especial deve ser dada ao tamanho da extenso do papel. O papel para gravao que no est de acordo com os requisitos do equipamento podem causar dados ao cabeote e ao rolo de silicone.


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6.3 Manuteno aps o uso

Os seguintes cuidados devem ser tomados em especial ateno aps a utilizao do aparelho:

(1) Pressione a tecla ON/OFF do painel de controle para configurar o aparelho em status stand-by (2) Segure o plugue para puxar o cabo de fora da alimentao elettrica ou invs de segurar a linha do cabo

(3) Limpe o equipamento e os acessrios e coloque a capa de proteo (4) Mantenha o aparelho em ambiente seco e fresco. Evite choques intensos durante o transporte. (5) No molhe o equipamento durante a limpeza. Remova a energia eltrica durante a limpeza da parte externa. Limpe o equipamento com detergente neutro ou utilize um esterilizante.

6.4 Inspeo e manuteno do cabo e dos eletrodos

1. A condio de continuidade pode ser testada com um multmetro. Favor, inspecionar as condies de contato de cada cabo de acordo com a tabela. A resistncia eltrica entre o limite do eletrodo e o pino de cada cabo deve ser menor que 10. Inspecione as condies de continuidade das linhas do cabo regularmente, pois o dano em qualquer uma delas pode gerar curvas falsas do cabo correspondente ou de todo o eletrocardiograma. Os cabos podem ser limpos com gua e sabo, assim como lcool 75% (no molhe o cabo em lquidos para esterilizao). Observao:

A resistncia eltrica da linha do cabo com a funo anti-desfibrilao de 10k aproximadamente.

Smbolo para o plugue conector R L F RF C1 C2 C3 C4 C5 C6 Posio do plugue e do pino 9 10 11 14 12 1 2 3 4 5

2. Torcer a linha do cabo em ngulo agudo ou dobr-lo diminuir sua vida-til. Favor realizar a conexo dos eletrodos aps posicionar o cabo, se possvel.

3. Os eletrodos devem ser bem armazenados. Aps utiliz-los por longo tempo, a oxidao altera a cor dos eletrodos devido corroso. Se isto acontecer, o eletrocardiograma pode ser afetado. Troque os eletrodos em tempo.


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6.5 Manuteno do rolo de silicone

O rolo de silicone deve ser mantido em condies estveis, suaves e limpas, caso contrrio a qualidade da gravao do ECG poder ser afetada. Para retirar as manchas do rolo de silicone e limp-lo completamente, umedea-o ao longo de seu eixo com uma gaze embebida em lcool enquanto gira o rolo juntamente com a direo de transmisso do papel de gravao.

6.6 Limpeza do cabeote de impresso

A definio da curva gravada pode ser afetada por manchas o poeira na superfcie do cabeote de impresso. Para limp-la, abra o compartimento de papel aps desligar o equipamento, umedea a superfcie cuidadosamente com lcool. O contaminante residual no cabeote deve ser removido com um pouco de lcool antes de remov-lo com a gaze. No arranhe a superfcie do cabeote ou danos podero ser causados. No feche o compartimento de papel antes que o lcool tenha evaporado completamente. O cabeote deve ser limpo uma vez por ms.

6.7 Reposio do fusvel

O indicador de luz no acender quando o cabo de fora estiver desconectado e o plugue atrs do equipamento estiver desligado, assim como se o equipamento no ligar quando apertada a tecla ON

do painel de controle ou o smbolo do status da bateria no ser mostrado aps ligar o aparelho. Se o soquete de energia estiver em condies normais, possvel que o fusvel tenha queimado, devendo ser devidamente trocado. O fusvel est localizado na parte interna do equipamento e deve ser trocado apenas por profissionais indicados pelo fabricante.

Observao:

Se ocorrer fuso aps a troca do fusvel com as mesmas especificaes, outros problemas podem estar acontecendo com o equipamento. Neste caso, corte a energia e contate a assistncia tcnica do fabricante ou os servios qualificados.


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Captulo 7: Mal Funcionamento e Soluo de Problemas

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7.1 Interferncia AC

1. O aterramento da unidade confivel?

2. A conexo dos eletrodos e do cabo esto corretas?

3. O contato entre a pele e o eletrodo est correto?

4. H contato entre o paciente e as partes metlicas do leito?

5. H algum em contato com o paciente?

6. H algum equipamento eltrico de alta capacidade ao redor (como raio X ou ultra-som, etc)? 7. O filtro de interferncia AC est ligado?

7.2 Interferncia de mioeletricidade

1. O ambiente do exame confortvel?

2. O paciente est nervoso?

3. O leito do paciente est muito prximo?


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7.3 Instabilidade Basal

1. A conexo dos eletrodos est correta?

2. A conexo dos eletrodos e do cabo principal est correta e confivel?

3. Os eletrodos e a pele do paciente esto limpos? H gel de aplicao do eletrodo suficiente?

4. Essa interferncia causada por movimentao ou respirao ofegante do paciente?

7.4 Sada direta do cabo

Verifique se os eletrodos ou o cabo esto soltos.

7.5 Curva de tendncia e relatrios errneos

1. O papel trmico para impresso o indicado pelo fabricante?

2. O cabeote de impresso est sujo?

Apndice A: Contedo e Acessrios

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A.1 Acessrios Padro

Quando o produto entregue de fbrica, o seguinte contedo pode ser includo no pacote:

Unidade de ECG-300 1 conjunto Certificado de verificao da fbrica 1 cpia

Lista de contedo 1 cpia

Certificado de inspeo 1 cpia

Papel trmico para impresso 1 rolo

Cabo principal 1 pea

Cabo AC de 3 pinos 1 pea

Linha de aterramento 1 pea

Eletrodos de membros (e clipes) 4 peas Eletrodos de trax (e bulbos de suco) 6 peas Manual do operador 1 cpia

Capa protetora 1 pea

A.2 Cuidados de especial ateno

1) Abra a embalagem pela parte superior 2) Verifique se os acessrios e os documentos, aps abrir a embalagem, esto de acordo com a lista de contedo. Confirme se no erros e ento verifique a unidade

3) Se o contedo da embalagem parecer no identificvel aps a checagem ou se a unidade no funcionar normalmente, favor contatar o servio de vendas ou o departamento de atendimento ao consumidor imediatamente

4) Utilize os acessrios padres do fabricante. Caso contrrio, a performance e a segurana da unidade podem ser afetadas. Se os acessrios do fabricante no forem utilizados, favor consultar o departamento de servios antes de utiliz-los.

5) Preencha o carto de garantia completamente e envie-o de volta ao fabricante para a realizao de possveis servios de sua convenincia.

6) A embalagem deve ser guardada para a realizao de checagens peridicas e reparos na unidade.


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Apndice B: Especificaes Tcnicas

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B.1 Especificaes Tcnicas

1) Unidade Principal Cabo Cabo padro de 12 derivaes

Modo de aquisio Aquisio simultnea de ECG para cabo de 12 derivaes

Circuito de entrada Entrada de aterramento flutuante com funo protetora anti-desfibrilao

Medidas Freqncia cardaca, Durao QRS, Intervalo QT/QTC, Axis eltrico P/QRS/T

Parmetros Amplitude RV5/SV1

Formato de impresso Canal nico (Auto 1 e Manual 1) Canal nico + ritmo (Auto 2 e Manual 2) Trs canais (Auto 3 e Manual 3) Automtico

Modos de gravao Grava a curva em formato de gravao com mudana automtica

Manual Grava a curva em formato de gravao com mudana manual

Filtro AC: 50 ou 60Hz, -20dB Mioeletricidade: 35Hz a 75Hz (-3dB)

CMMR CMMR do cabo > 60dB Interferncia de rejeio do filtro 20dB

Corrente de entrada do circuito 0.1A

Impedncia de entrada >50M

Corrente de fuga do paciente


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2) Gravador Sistema de gravao Sistema de gravao trmico

Resoluo 8 pontos/mm (direo vertical)

Especificao do papel 63mmx30m Papel trmico para impresso, rolo

3) Display Display LCD grfica com luz branca Resoluo: 192x64 pixel Dimenso: 8cm x 3cm

Parmetros mostrados Display para Paper Empty e Lead Failure, Operation Menu, Batery Capacity, Time, Heart Rate, Working Mode, Paper Speed, Sensitivity e Filter Status

4) Outros Nvel de segurana Tipo CF, Classe I pela IEC 60601-1

Alimentao eltrica AC 100~240V, 50/60Hz, 50VA

Alimentao eltrica DC 12V-1800mAh, bateria recarregvel

Especificao do fusvel Tempo de atraso AC de 2-5x20mm T800mA/250V


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B.2 Dimenses e Peso

Unidade principal 310mmx230mmx70mm

Dimenso da embalagem 400mmx300mmx200mm

Peso lquido cerca de 2.2kg

Peso bruto 4.6kg

B.3 Requisitos Ambientais

1) Transporte Temperatura -20C ~ +55C

Umidade relativa 25% ~ 95% (sem condensao)

Presso atmosfrica 500hPa ~ 1060hPa

2) Armazenamento Temperatura -10C ~ +40C

Umidade relativa 25% ~ 80%

Presso atmosfrica 500hPa ~ 1060Pa

3) Operao Temperatura +5C ~ +40C

Umidade relativa 25% ~ 95%

Presso atmosfrica 700hPa ~ 1060Pa


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Apndice C: Interpretao das Medidas e Anlise dos Resultados

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Apndice C: Interpretao das Medidas e Anlise dos Resultados Modo Padro de 3 Canais:

Modo de Anlise de Intervalo R-R de longa durao:

Apndice C: Interpretao das Medidas e Anlise dos Resultados

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Apndice D: Cdigo de Sada e Interpretao da Anlise do Programa

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8 Arritmia (37 tipos) 8002 Arritmia extrema

8110 Ritmo de sinus

8102 Arritmia juvenil 8120 Arritmia juvenil extrema 8130 Bradicardia de sinus

8200 Ritmo auricular ectpico

8210 Fibrilao auricular

82101 Fibrilao auricular rpida

82102 Fobrilao Auricular lenta

82103 Fibrilao Auricular, Conduo Intraventricular aberrante ou Ritmo Ventricular prematuro

82108 Fibrilao Auricular rpida, Conduo Intraventricular aberrante

8220 Taquicardia Auricular

8250 Excitao Atrial

82503 Excitao Atrial, Conduo Intraventricular aberrante ou Ritmo Ventricular prematuro

82505 Excitao Atrial no pode ser excluda

8300 Ritmo Juncional

8320 Taquicardia Juncional

8400 Ritmo Supraventricular

8420 Taquicardia Supraventricular

8430 Bradicardia Supraventricular

8470 Ritmo Supraventricular prematuro

8474 Ritmo Supraventricular prematuro freqente

8475 Ritmo Supraventricular Bigeminal

8500 Ritmo Ventricular

8520 Taquicardia Ventricular


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8570 Ritmo Ventricular prematuro

8574 Ritmo Ventricular prematuro freqente

8575 Ritmo ventricular Bigeminal

86006 Marcapasso Artificial Atrial

86007 Marcapasso Artificial Ventricular

8901 Ritmo Regular Incerto

8902 Ritmo Incerto

8970 Ritmo Ectpico Prematuro

8974 Ritmo Prematuro Ectpico Freqente

8975 Ritmo Ectpico Prematuro e Ritmo Bigeminal

6 Bloqueio Atrioventricular (9 tipos) 611 Bloqueio Atrioventricular de Terceiro Grau

621 Bloqueio Atrioventricular de Wenckebach

622 Bloqueio Atrioventricular Mobitz Tipo II

623 Bloqueio Atrioventricular de Primeiro Grau

631 Intervalo R-R Curto

641 Sndrome WPW (Tipo A) 642 Sndrome WPW (Tipo B) 643 Sndrome WPW (Tipo Incerto) 644 Sndrome WPW Intermitente

7 Defeito de Conduo Intraventricular (8 tipos) 711 Bundle Branch Block Completo Esquerdo

712 Bundle Branch Block Esquerdo Incompleto

721 Bundle Branch Block Direito Completo, Provvel Hipertrofia Ventricular Direita

722 Bundle Branch Block Direito Completo

723 Bundle Branch Block Direito Incompleto

731 Bloquei Fascicular Anterior Esquerdo


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741 Bloqueio Intraventricular No Especfico

1 Infarto do Miocrio (77 tipos) 1113 Infarto do Miocrdio Anterior de Longo-Prazo no pode ser excludo

1114 Infarto do Miocrdio Anterior com incerteza no pode ser excludo

1121 Provvel Infarto Agudo do Miocrdio Anterior

1122 Provvel Infarto do Miocrio Anterior de Curto-Prazo

1123 Prevvel Infarto do Miocrdio Anterior de Longo-Prazo

1124 Provvel Infarto do Miocrdio em Tempo Incerto

1131 Infarto Agudo do Miocrdio Anterior

1132 Infarto do Miocrdio Anterior de Curto-Prazo

1133 Infarto do Miocrdio Anterior de Longo-Prazo

1134 Infarto do Miocrdio Anterior em Tempo Incerto

1213 Infarto do Septo Anterior do Miocrdio de Longo-Prazo no pode ser excludo

1214 Infarto do Septo Anterior do Miocrdio em Tempo Incerto no pode ser excludo

1221 Provvel Infarto Agudo do Septo Anterior do Miocrdio

1222 Provvel Infarto do Septo Anterior do Miocrdio de Curto-Prazo

1223 Provvel Infarto do Septo Anterior do Miocrdio de Longo-Prazo

1224 Provvel Infarto do Septo Anterior do Miocrdio em Tempo Incerto

1231 Infarto Agudo do Septo Anterior do Miocrdio

1232 Infarto do Septo Anterior do Miocrdio de Curto-Prazo

1233 Infarto do Septo Anterior do Miocrdio de Longo-Prazo

1234 Infarto do Septo Anterior do Miocrdio

1313 Infarto Anteriolateral do Miocrdio de Longo-Prazo no pode ser excludo

1314 Infarto Anteriolateral do Miocrdio em Tempo Incerto no pode ser excludo

1321 Provvel Infarto Anteriolateral do Miocrdio

1322 Provvel Infarto Anteriolaterial do Miocrdio de Curto-Prazo

1323 Provvel Infarto Anteriolateral do Miocrdio de Longo-Prazo

1324 Provvel Infarto Anteriolateral do Miocrdio em Tempo Incerto


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1331 Infarto Anteriolateral Agudo do Miocrdio

1332 Infarto Anteriolateral do Miocrdio de Curto-Prazo

1333 Infarto Anteriolateral do Miocrdio de Longo-Prazo

1334 Infarto Anteriolateral do Miocrdio em Tempo Incerto

1413 Infarto Septal do Miocrdio de Longo-Prazo no pode ser excludo

1414 Infarto Septal do Miocrdio em Tempo Incerto no pode ser excludo

1421 Provvel Infarto Septal Agudo do Miocrdio

1422 Provvel Infarto Septal do Miocrdio de Curto-Prazo

1423 Provvel Infarto Septal do Miocrdio de Longo-Prazo

1424 Provvel Infarto Septal do Miocrdio em Tempo Incerto

1431 Infarto Septal Agudo do Miocrdio

1432 Infarto Septal do Miocrdio de Curto-Prazo

1433 Infarto Septal do Miocrdio de Longo-Prazo

1434 Infarto Septal do Miocrdio em Tempo Incerto

1513 Infarto Lateral do Miocrdio de Longo-Prazo no pode ser excludo

1514 Infarto Lateral do Miocrdio em Tempo Incerto no pode ser excludo

1521 Provvel Infarto Lateral Agudo do Miocrdio

1522 Provvel Infarto Lateral do Miocrdio de Curto-Prazo

1523 Provvel Infarto Lateral do Miocrdio de Longo-Prazo

1524 Provvel Infarto Lateral do Miocrdio em Tempo Incerto

1531 Infarto Lateral Agudo do Miocrdio

1532 Infarto Lateral do Miocrdio de Curto-Prazo

1533 Infarto Lateral do Miocrdio de Longo-Prazo

1534 Infarto Lateral do Miocrdio em Tempo Incerto

1613 Infarto do Miocrdio Inferior de Longo-Prazo no pode ser excludo

1614 Infarto do Miocrdio Inferior em Tempo Incerto no pode ser excludo

1621 Provvel Infarto Agudo do Miocrdio Inferior

1622 Provvel Infarto do Miocrdio Inferior de Curto-Prazo

1623 Provvel Infarto do Miocrdio Inferior de Longo-Prazo


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1631 Infarto Agudo do Miocrdio Inferior

1632 Infarto do Miocrdio Inferior de Curto-Prazo

1633 Infarto do Miocrdio Inferior de Longo-Prazo

1634 Infarto do Miocrdio inferior em Tempo Incerto

16132 Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior de Longo-Prazo no pode ser excludo

16142 Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior em Tempo Incerto no pode ser excludo

16212 Provvel Infarto Agudo do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior

16222 Provvel Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior de Curto-Prazo

16232 Provvel infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior de Longo-Prazo

16242 Provvel Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior em Tempo Incerto

16312 Infarto Agudo do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior

16322 Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior de Curto-Prazo

16332 Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior de Longo-Prazo

16342 Infarto do Miocrdio Inferior Extendido para a Parede Posterior em Tempo Incerto

171 Onda Q Anormal Suspeita (Parede Lateral) 172 Onda Q Anormal Suspeita (Parede Inferior) 173 Onda Q Anormal Suspeita (Parede Inferiolateral) 174 Onda Q Anormal Suspeita (Parede Anterior) 175 Onda Q Anormal Suspeita (Parede Anteriolateral) 176 Onda Q Anormal Suspeita (Parede Anterioinferior) 177 Onda Q Anormal Suspeita

3 Megacardia (12 tipos) 311 Provvel Hipertrofia Ventricular Direita

312 Hipertrofia Ventricular Direita

313 Hipertrofia Ventricular Direita com Baixa ST Concomitante


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321 Baixa Voltagem Ventricular Esquerda ou Por Alta Normalidade

322 Provvel Hipertrofia Ventricular Esquerda

323 Alta Voltagem Ventricular Esquerda

324 Hipertrofia Ventricular Esquerda

325 Hipertrofia Ventricular Esquerda com Variao ST Concomitante

331 Provvel Hipertrofia Auricular Esquerda

332 Hipertrofia Auricular Esquerda

341 Provvel Hipertrofia Auricular Direita

342 Hipertrofia Auricular Direita

5 Anormalidade da Seo ST-T (7 classes, 35 + 4 = 39 tipos) 51 Variao de Isquemia da Seo ST

52 Variao de isquemia Miocardial da Seo T

53 Anormalidade da Onda T

54 Baixa Voltagem da Seo T

55 Alta Voltagem da Seo T Inespecfica

561 Provvel Pericardite Aguda

571 Alta Voltagem da Seo ST, suspeita de Infarto do Miocrdio

572 Alta Voltagem da Seo T, provvel Hiperpotassemia

2 Axis Eltrico do Corao (6 tipos) 21 Discreta Variao do Axis Esquerdo

22 Variao do Axis Esquerdo

23 Tipo 3S

24 Severa Variao do Axis Direito

25 Variao do Axis Direito

26 Axis Indeterminado


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9 Outros (11 tipos) 911 Baixa Voltagem

912 Baixa Voltagem (cabo de membros) 913 Baixa Voltagem (cabo de trax) 941 Intervalo QT Prolongado

942 Intervalo QT Encurtado

971 Suspeita de Dextracarida

972 Os cabos de membros esto invertidos?

973 Anormalidade do ngulo de QRS-T 974 Potencial Pneumopatia

981 Interferncia Introduzida na Gravao

982 No-analisvel, Favor Gravar Novamente

10 Classificao por Sada (5 tipos) 1001 Eletrocardiograma Anormal

1002 Ritmo Anormal do Eletrocardiograma

1003 Eletrocardiograma Limite

1004 Eletrocardiograma Atpico

1010 Eletrocardiograma Normal


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