Seção 4 Iso 9001:2015

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4.2 ENTENDENDO AS NECESSIDADES E EXPECTATIVAS DAS PARTES INTE

4.3 DETERMINAR O ESCOPO DO SGQ

4.4 QUALIDADE E SEUS PROCESSOS

| ISO 9001:2015 Seo 4: Contexto da Organizao

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A organizao devedeterminar as questes externas e internaspara a sua finalidade e sua direo estratgica e que afetam sua cde atingir o resultado pretendido de seu sistema de gesto da qua

A organizao deve acompanhar e analisar as informaes soquestes externas e internas.


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NOTA 1: A compreenso do contexto externo pode ser facconsiderar questes legais, ambientais, tecnolgicas, culturais,econmicas, seja internacional, nacional, regional ou local.

NOTA 2: A compreenso do contexto interno pode ser facconsiderar questes relacionadas aos valores, a cultura, conhedesempenho da organizao.


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4.1 ENTENDENDO A ORGANIZAO E SEU CONTEXTO




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Devido ao impacto real ou potencial sobre a capacidade da orgafornecer consistentemente produtos e servios que atendam aorequisitos estatutrios e regulamentares aplicveis, a

organiza

determinar:

a) aspartesinteressadasrelevantes para osistema degestodaqualidade

b) os requisitos destas partes interessadas relevantes para o sistede gesto da qualidade.


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A organizao deveacompanhar e analisar as informaes sopartes interessadas e seus requisitos pertinentes.


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A organizao devedeterminar os limites e aplicabilidade do sgesto da qualidade para estabelecer o seu alcance.

Ao determinar o escopo, a organizao deve considerar:

a) as questes externas e internas referidas no item 4.1;

b) os requisitos das partes interessadas relevantes referidas no it

c) os produtos e servios da organizao.


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O escopo deve estar disponvel e deve ser mantido como indocumentada

.

Escopodeve determinar o tipo de produtos e servios abrang

sistema de gesto da qualidade e justificativa para qualquer casum requisito dessa norma no possa ser aplicado.


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A organizao deve estabelecer, implementar, manter econtinuamente o sistema de gesto da qualidade, incluindo osnecessrios e suas interaes, de acordo com os requisitos dessa


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A organizao devedeterminar os processos necessrios para o sgesto da qualidade e sua aplicao em toda a organizao

e dete

a os insumos necessrios e os resultados

esperados

desses processos;b) asequncia e interao desses processos;

c) oscritrios, mtodos, incluindo medidas eindicadores de derelacionados necessrios para assegurar a operao eficazdesses processos;


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d) osrecursos necessrios e garantir a sua disponibilidade;

e) a atribuio dasresponsabilidades e autoridades para esses pr

f) os riscos e oportunidades, de acordo com os requisitos

planejar e implementar as aes necessrias para a sua resolu


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g) osmtodos de monitorizao,medio, conforme o caso, edos processos e, se necessrio, as mudanas nos procegarantir que eles alcanar os resultados pretendidos;

h oportunidades de melhoria dos processos e do sistemada qualidade.


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A organizao deve manter informaes documentadas nnecessria para apoiar a operao dos processos e reter indocumentadas na medida necessria para ter confiana dprocessos esto sendo realizados conforme o planejado.


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