seminario análise térmica1
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Universidade Federal de Campina Grande – UFCG
Centro de Educação e Saúde – CES Unidade Acadêmica de Saúde – UAS
Análise TérmicaMarta Maria da Conceição
Discente: Dayse Emanuelle de Lima Viana
Cuité – PB2012.2
ANÁLISE TÉRMICA APLICADA À CARACTERIZAÇÃO DA SINVASTATINA EM FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS
THERMAL ANALYSIS APPLIED TO SIMVASTATIN CHARACTERIZATION IN
PHARMACEUTICAL FORMULATIONS. Marcelo Antonio de Oliveira, Maria Irene Yoshida, Elionai Cassiana de Lima
Gomes, Wagner da Nova Mussel, Cristina Duarte Vianna-Soares e Gérson Antônio Pianetti
Quim. Nova, Vol. 33, No. 8, 1653-1657, 2010
Introdução
Introdução
Termogravimetria (TG) Estudo da variação de massa(perda ou ganho);
Em função da temperatura e do tempo.
Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC) Mede temperatura e fluxo de calor;
Fornece informações qualitativas e quantitativas.
Introdução
Termogravimetria(TG), e
calorimetria exploratória
diferencial (DSC)
técnicas utilizadas na
área farmacêutica
Utilizadas em estudos de
compatibilidade de
formulações farmacêuticas
, na identificação de polimorfos
na avaliação de
estabilidade e em estudos de decomposição
térmica de fármacos e
medicamentos
Utilizadas na caracterização térmica de
fármacos, determinação
de pureza
Introdução
Sinvastatina Antilipêmico amplamente consumido no Brasil;
Empregado no tratamento de cardiopatia isquêmica e de hipercolesterolemia ;
Apresenta baixa solubilidade em meio aquoso e alta permeabilidade .
Objetivo
O fármaco e as formulações farmacêuticas foram submetidos a análises químicas com o objetivo de se avaliar as características térmicas, a compatibilidade das formulações farmacêuticas e identificar produtos de degradação e formas polimórficas.
Parte Experimental
Caracterização térmica da sinvastatinaEnsaios por TG
Curvas TG obtidas em Termobalança TGA50H Shimadzu
Atmosfera dinâmica de nitrogênio
Cadinho de alumina
Parte Experimental
Caracterização térmica da sinvastatinaEnsaios por DSC
Célula DSC 50 Shimadzu
Atmosfera dinâmica de nitrogênio
Cadinho de alumínio
Parte Experimental
Avaliação de pureza por DSC;
Estudos de compatibilidade de formulações farmacêuticas;
Duas formulações - A e B;
Formulação do medicamento de referência-C;
Excipientes da formulação;
Parte Experimental Pesquisa de polimorfos utilizando DSC e DRX;
Estudos cromatográficos utilizando CLAE/UV-DAD e CLAE/MS-MS
Identificação de possíveis produtos de degradação;
Resultados e Discussão
Técnicas termoanalíticas
Escolha de formulações farmacêutic
as mais estáveis
Avalia interações existentes
em misturas binárias
Avalia interações
existentes em misturas
multicomponentesQualidade e
rapidez na informação fornecida
Não substitui estudos
convencionais
preconizados na
legislação
Utilizadas em estudos
de compatibilid
ade
Resultados e Discussão
Resultados e Discussão
Resultados e Discussão
Resultados e Discussão
DRX Avaliação da mistura binária sinvastatina/BHA sendo observada amorfização ;
BHA Amorfização da sinvastatina;
BHA (0,2%) em formulações farmacêuticas;
Resultados e DiscussãoSinvastatina Polimorfismo
morfológico
Formas cristalinas, acicular ou tabular, apresentam a mesma estabilidade, solubilidade e reatividade;
Estudo da estabilidade sob diferentes condições de estresse.
ConclusãoAnálise Térmica Ferramenta poderosa nos estudos de compatibilidade
Auxilia na caracterização das formas polimórficas
Sinvastatina é incompatível com o excipiente BHA, onde existe um processo de amorfização do fármaco.
Obrigado!
Referências Bibliográficas OLIVEIRA, M. A. de et al. ANÁLISE TÉRMICA APLICADA
À CARACTERIZAÇÃO DA SINVASTATINA EM FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS.Química Nova, São Mateus- Es, Brasil, v. 33, n. 8, p.1653-1657, 17 set. 2010.
Wendlandt, W.W., Thermal Analysis, John Willer & Sons,1986.
Mothé, C. G.; Azevedo, A. D.; Análise Térmica de Materiais. Art liber, 2009.