Sumário - Hermes Pardini · mÉtodo: reaÇÃo em cadeia polimerase aninhada (nested pcr) do gene...

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Sumário

ANEXO I – COMUNICADO HERMES PARDINI

Conteúdo

ATIVIDADE DO COFATOR DA RISTOCETINA – NOVO EXAME. .................... 2

ANTICORPOS ANTI CHIKUNGUNYA IGG E IGM – ALTERAÇÃO DE

LAYOUT ............................................................................................................. 4

HLA-DR4 GENÓTIPO – ALTERAÇÃO DE LAYOUT ......................................... 5

TOPIRAMATO – ALTERAÇÃO DE LAYOUT ..................................................... 7

ANTICORPOS NEURONAIS – RECEPTORES NMDA [NR1 E NE2]

– ALTERAÇÕES NO EXAME ............................................................................ 9

CITOMEGALOVÍRUS, PCR – ALTERAÇÃO DE LAYOUT .............................. 11

IGG4 ESPECÍFICO - (F1) CLARA DE OVO – NOVO EXAME ......................... 13

CAPTURA HIBRIDA PARA HPV – ALTERAÇÃO DE LAYOUT ....................... 15

ALBINISMO OCULAR TIPO 1 – NOVO EXAME .............................................. 18

HBV PCR QUANTITATIVO EM TEMPO REAL – ALTERAÇÃO DE LAYOUT . 21

ALBINISMO TIPO 2 (OCA2) – NOVO EXAME ................................................ 23

IMUNOFIXAÇÃO – ALTERAÇÃO NA CONFIGURAÇÃO DE LAYOUT ........... 25

PARVOVÍRUS B19 IGG, ANTICORPOS ANTI E PARVOVÍRUS B19

IgM, ANTICORPOS ANTI – ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO .......................... 26

GENE CCR-5, PESQUISA DA DELEÇÃO – ALTERAÇÃO DE LAYOUT ........ 27

ANEXO I / COMUNICADO

CRC Nº. 271/14

24/10/2014

(31) 3228 -1800 - (31) 2121-1800 - 03007898990 www.hermespardini.com.br / [email protected]

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ASSUNTO: ATIVIDADE DO COFATOR DA RISTOCETINA – NOVO EXAME

Prezados clientes

Comunicamos que encontra-se disponível para cadastro o exame: ATIVIDADE DO

COFATOR DA RISTOCETINA [S|RISTOC], desde o dia 23/10/2014.

Condições:

- Plasma (Citrato).

Volume recomendável:

- 2,0 mL.

Conservação:

- Até 30 dias congelada.

Marcação:

Diariamente até às 10:00 h, prazo: 12 dias úteis após às 15:00 h

Valor:

R$ 160,19

Comentários:

- O teste de atividade do co-fator da ristocetina avalia a função da interação do

antígeno do fator de von Willebrand (vWF) com as plaquetas, permitindo que este

induza a aglutinação plaquetária na presença do antibiótico ristocetina.


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Ocorre que o plasma de portadores de doença de von Willebrand (vWD) apresenta

diminuição ou perda da capacidade de causar agregação das plaquetas quando

exposto a essa droga.

- O exame tem utilidade no diagnóstico de vWD e na diferenciação entre essa

doença e a hemofilia A. O teste está diminuído, em diferentes níveis, em quase

todos os casos da vWD e se mostra normal na hemofilia A. Num mesmo indivíduo, o

vWF pode variar de época para época. Cerca de 50% das pessoas com vWD tipo 1

(leve) podem apresentar resultados normais, se testadas somente em uma ocasião,

razão pela qual o diagnóstico só pode ser firmado após a repetição dos exames com

intervalo de semanas ou meses. Já entre os portadores de vWD tipo 2N, este teste é

normal. Em indivíduos de grupo sangüíneo O, por sua vez, há diminuição do vWF,

com conseqüente redução dos valores deste teste.

- Existem situações em que a concentração do vWF aumenta, podendo causar um

falso resultado normal nos testes para o diagnóstico de doença de von Willebrand.

Esse fato costuma ocorrer após a prática de exercício físico, durante a fase aguda

de processos inflamatórios e infecciosos, no período gestacional, no período pós-

cirúrgico, no decorrer do uso de estrógenos e em casos de doença hepática,

tumores, uremia, diabetes, infarto do miocárdio, aterosclerose, sarampo, púrpura

trombocitopênica trombótica, hipertensão pulmonar, doença vascular periférica e

eclâmpsia

O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sexta-

feira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário

de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco.

Atenciosamente,

INSTITUTO HERMES PARDINI S/A

LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO


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ASSUNTO: ANTICORPOS ANTI CHIKUNGUNYA IGG E IGM – ALTERAÇÃO DE

LAYOUT

Prezados clientes

Comunicamos a alteração ocorrida, desde o dia 23/10/2014, do valor de referência

do exame: ANTICORPOS ANTI CHIKUNGUNYA IGG E IGM [S|CHIKU].

INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL

LAYOUT VALORES DE REFERÊNCIA:

NEGATIVO: ÍNDICE INFERIOR A 3

VALORES DE REFERÊNCIA: NEGATIVO:

ÍNDICE INFERIOR A 1

MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame.




Atenciosamente,




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ASSUNTO: HLA-DR4 GENÓTIPO – ALTERAÇÃO DE LAYOUT

Prezados clientes,

Comunicamos a alteração de layout (alteração na descrição do método e inclusão

de valor de referência) ocorrida no exame: HLA-DR4 GENÓTIPO [S|HLADR4],

desde o dia 23/10/2014.


LAYOUT

MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA

DA POLIMERASE)

RESULTADO:

NOTA:

- Exame realizado em parceria com o

laboratório CIC - Analítica Clinica

Especial na Espanha.

MÉTODO: REAÇÃO EM CADEIA DA

POLIMERASE ( LOINC: PCR )

RESULTADO:

VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO

DETECTÁVEL

NOTA:


laboratório CIC – Analítica Clinica Especial

na Espanha.

MOTIVO: Adequação de layout após revisão interna.





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Atenciosamente,




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ASSUNTO: TOPIRAMATO – ALTERAÇÃO DE LAYOUT

Prezados clientes,

Comunicamos a alteração da descrição do método e valor de referência e exclusão

da unidade fixa e inclusão de nota do exame: TOPIRAMATO [S|TOPIR], desde o

dia 23/10/2014.


LAYOUT

MÉTODO: Cromatografia Liquida de

Alta Performance (HPLC)

(Metodologia in house)

RESULTADO: mcg/mL

VALOR DE REFERÊNCIA: Intervalo

terapêutico: 5,0 a 20,0 mcg/mL

MÉTODO: HPLC (CROMATOGRAFIA

LÍQUIDA DE ALTA PERFORMANCE) -

Método in house

RESULTADO:

VALOR DE REFERÊNCIA: NÍVEL

TERAPÊUTICO: DE 5,0 A 20,0 mcg/mL

NOTA:

- A coleta ideal deve ser realizada

imediatamente antes da administração da

próxima dose.






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Atenciosamente,




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ASSUNTO: ANTICORPOS NEURONAIS – RECEPTORES NMDA [NR1 E NE2] –

ALTERAÇÕES NO EXAME

Prezados clientes,

Comunicamos a redução na marcação e alteração layout de resultado (valor de

referencia e inclusão de nota) do exame: ANTICORPOS NEURONAIS –

RECEPTORES NMDA [NR1 E NE2] [DIV|NMDA].


MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 35

dias úteis após às 15:00 h

Diariamente até às 10:00 h, prazo: 30 dias

úteis após às 15:00 h

LAYOUT

MÉTODO: IMUNOHISTOQUIMICA

RESULTADO:

OBSERVAÇÃO:

Exame realizado em parceria com o

laboratório CIC - Analítica Clinica

Especial na Espanha.

MÉTODO: IMUNOHISTOQUIMICA

RESULTADO:

VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO

NOTA:


laboratório CIC - Analítica Clinica Especial

na Espanha.

MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame.





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Atenciosamente,




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ASSUNTO: CITOMEGALOVÍRUS, PCR – ALTERAÇÃO DE LAYOUT

Prezados clientes

Comunicamos a alteração de layout de resultado (método e valor de referência) do

exame: CITOMEGALOVÍRUS, PCR [DIV|CMV-QL].

INFORMAÇÃO ANTERIOR

LAYOUT

MÉTODO: REAÇÃO EM CADEIA POLIMERASE ANINHADA (NESTED PCR) DO

GENE IE DO CMV


RESULTADO:

VALOR DE REFERÊNCIA:

NEGATIVO (O DNA DO CITOMEGALOVÍRUS NÃO FOI DETECTADO PELA PCR)

NOTA: ESTE EXAME PODE APRESENTAR EMBORA RARAMENTE

RESULTADOS FALSO-POSITIVO E FALSO-NEGATIVO, QUE É UMA

CARACTERÍSTICA DO MÉTODO.

INFORMAÇÃO ATUAL

LAYOUT

MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) - Método in house

RESULTADO:

VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO

NOTA:

- Este exame pode apresentar, embora raramente, resultados falso-positivo e falso-

negativo, que e uma característica do método.



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Atenciosamente,




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ASSUNTO: IGG4 ESPECÍFICO - (F1) CLARA DE OVO – NOVO EXAME

Prezados clientes

Comunicamos que encontra-se disponível para cadastro o exame: IGG4

ESPECÍFICO - (F1) CLARA DE OVO [S|I4-F1].

Condições:

- Soro.


- 1,0 mL.

Conservação:

- Até 7 dias refrigerado entre 2º e 8º C ou congelado.

Marcação:

- Diariamente até às 10:00 h, prazo: 7 dias úteis após às 15:00 h.

Valor:

R$ 50,43





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Atenciosamente,




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ASSUNTO: CAPTURA HIBRIDA PARA HPV – ALTERAÇÃO DE LAYOUT

Prezados clientes

Comunicamos a alteração de layout de resultado (inclusão do valor de referencia e

de mais um item na nota) do exame: CAPTURA HIBRIDA PARA HPV

[DIV|CHHPV].

INFORMAÇÃO ANTERIOR

LAYOUT

MÉTODO: Exame processado pela técnica da hibridização molecular associada a dos

anticorpos monoclonais, tecnologia Digene, que permite a detecção de 1 pg/mL de

DNA-HPV, equivalente a 0,1 copia de vírus por célula. Considerando-se POSITIVO

quando as relações RLU/PCA para os virus do grupo A (6,11, 42, 43, e 44) e/ou

RLU/PCB para os vírus do grupo B (16,18,31,33,35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 e 68)

forem iguais ou maiores que 1 (um).

RESULTADO:

RLU/PCA:

RLU/PCB:

CONCLUSÃO

Nota:- A Captura Hibrida contém as sondas genicas de 70% dos tipos de HPV de

baixo risco e 99% dos oncogênicos.

- Resultado NEGATIVO indica ausência de DNA-HPV dos tipos pesquisados

- Nos resultados POSITIVOS pode-se solicitar, a critério clinica, a pesquisa do(s)

tipo(s) especifico(s).


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- Em virtude da biologia viral, a comparação do resultado da Captura Hibrida com o

da citologia e o da anatomia patológica, só tem valor quando o intervalo de tempo

entre as coletas for inferior a 30 dias.

- Valores das relações RLU/PCA e/ou RLU/PCB menores que 50, indicam pequeno

número de cópias virais por célula, podendo significar infecção inicial ou em fase de

remissão espontânea.

Nesses casos, a critério clinico, sugere-se, antes de qualquer tratamento, confirmar a

presença de infecção ativa com nova coleta após intervalo de três meses.

- Para aferir a eficácia do tratamento, indica-se colher nova amostra apos três meses

do termino da terapêutica.

INFORMAÇÃO ATUAL

LAYOUT

MÉTODO: Exame processado pela técnica da hibridização molecular associada a dos

anticorpos monoclonais, tecnologia Digene, que permite a detecção de 1 pg/mL de

DNA-HPV, equivalente a 0,1 copia de vírus por célula. Considerando-se POSITIVO

quando as relações RLU/PCA para os vírus do grupo A (6,11, 42, 43, e 44) e/ou

RLU/PCB para os vírus do grupo B (16,18,31,33,35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 e 68)

forem iguais ou maiores que 1 (um).

RESULTADO:

RLU/PCA:

RLU/PCB:

CONCLUSÃO:

VALOR DE REFERÊNCIA: AUSÊNCIA DE DNA-HPV

NOTA:

- A Captura Hibrida contém as sondas genicas de 70% dos tipos de HPV de baixo

risco e 99% dos oncogênicos.

- Resultado NEGATIVO indica ausência de DNA-HPV dos tipos pesquisados

- Nos resultados POSITIVOS pode-se solicitar, a critério clinica, a pesquisa do(s)

tipo(s) específico(s).

- Em virtude da biologia viral, a comparação do resultado da Captura Hibrida com o da


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citologia e o da anatomia patológica, só tem valor quando o intervalo de tempo entre

as coletas for inferior a 30 dias.

- Valores das relações RLU/PCA e/ou RLU/PCB menores que 50, indicam pequeno

número de cópias virais por célula, podendo significar infecção inicial ou em fase de

remissão espontânea. Nesses casos, a critério clinico, sugere-se, antes de qualquer

tratamento, confirmar a presença de infecção ativa com nova coleta apos intervalo

de três meses.

- Para aferir a eficácia do tratamento, indica-se colher nova amostra após três meses

do término da terapêutica.

- Os vírus detectados no grupo A correspondem aos tipos de HPV de BAIXO RISCO e

os vírus detectados no grupo B correspondem aos tipos de HPV de ALTO RISCO.





Atenciosamente,




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ASSUNTO: ALBINISMO OCULAR TIPO 1 – NOVO EXAME

Prezados clientes

Comunicamos que encontra-se disponível para cadastro o exame: ALBINISMO

OCULAR TIPO 1 (GPR143) [S|GPR143].

Condições:

- Sangue total (Edta).


- 8,0 mL.

Conservação:

- Até 5 dias refrigerado entre 2º e 8º C.

Marcação:

Diariamente até às 10:00 h, prazo: 40 dias úteis após às 15:00 h

Valor:

R$ 3.850,00

Comentários:

O albinismo ocular ligado ao cromossomo X é um transtorno da biogênese

melanossoma, que dá lugar a manifestações menores da pele e a deficiência visual

congênita e persistente nos homens afetados. É caracterizada por nistagmo infantil,

acuidade visual reduzida, hipopigmentação do epitélio pigmentar da íris e fundo de

olho e hipoplasia foveal.


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São comuns erros refrativos significativos, funções binoculares reduzidas ou

ausentes, fotofobia e estrabismo.

O albinismo ocular ligado ao x é um transtorno não progressivo e a acuidade visual

permanece estável durante toda a vida, frequentemente melhorando, pouco a

pouco, nos adolescentes médios.

É herdado de forma ligada ao cromossomo X. Um homem afetado transmite a

mutação causadora da doença a todas suas filhas e a nenhum de seus filhos. O

risco para os irmãos de um indivíduo afetado masculino depende do estado de

portador da mãe. Se a mãe for portadora, a possibilidade de transmitir a mutação

GPR143 em cada gravidez é de 50%. Os testes de identificação de portadores nas

mulheres de uma família com risco são possíveis quando a mutação foi identificada

em um indivíduo afetado. Se a mutação familiar não for conhecida porque não há

homens afetados na família para realização de testes genéticos, esses testes podem

ser feitos em mulheres da família com um risco identificado, embora, nesses casos,

o diagnóstico tem um menor grau de sensibilidade ao teste. Os exames pré-natais

podem ser realizados em gravidez de alto risco, quando se conhece a mutação que

segrega na família.

A análise molecular do gene GPR143 detecta mutações em mais de 90% dos

homens afetados. As análises de sequenciação identificam as mutações pontuais

implicadas, que podem acontecer em, aproximadamente, 43% dos casos.

Porém, muitas das mutações descritas são deleções intragênicas (48%

aproximadamente), portanto, no caso de encontrar falhas de amplificação anterior à

sequenciação, é possível que surja a presença de uma deleção de éxon completo

em homens afetados, cuja confirmação pode solicitar testes adicionais e específicos

para a análise da presença de deleções/duplicações.

GEN: GPR143

Localização cromossômica: 3p24.3


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Atenciosamente,




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ASSUNTO: HBV PCR QUANTITATIVO EM TEMPO REAL – ALTERAÇÃO DE

LAYOUT

Prezados clientes

Comunicamos a alteração de layout (descrição do método e caixa baixa para nota)

do exame HBV PCR QUANTITATIVO EM TEMPO REAL [S|HBVPCR].


LAYOUT


POLIMERASE EM TEMPO REAL

RESULTADO:


DETECTADO.

LIMITE INFERIOR DE DETECÇÃO: 20

UI/mL.

NOTA: ESTE EXAME PODE

APRESENTAR EMBORA RARAMENTE

RESULTADOS FALSO-POSITIVO E

FALSO-NEGATIVO, QUE É UMA

CARACTERISTICA DO METODO.

MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA

POLIMERASE) EM TEMPO REAL

RESULTADO:


DETECTADO.

LIMITE INFERIOR DE DETECÇÃO: 20

UI/mL.

NOTA:

- Este exame pode apresentar, embora

raramente, resultados falso-positivo e falso-

negativo, que é uma característica do

método.



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Atenciosamente,




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ASSUNTO: ALBINISMO TIPO 2 (OCA2) – NOVO EXAME

Prezados clientes

Comunicamos que encontra-se disponível para cadastro novo exame ALBINISMO

TIPO 2 (OCA2) [S|OCA2].

Condições:

- Sangue total (Edta).


- 8,0 mL.

Conservação:

- Até 5 dias refrigerado entre 2º e 8ºC.

Marcação:

Diariamente ate as 10:00 hs, prazo: 30 dias uteis apos as 15:00 hs

Valor:

R$ 12.000,00

Comentários:

O albinismo óculo-cutâneo é caracterizado pela hipopigmentação da pele e do

cabelo e as características oculares variam, encontrando-as em todos os tipos de

albinismo, nistagmo, redução da pigmentação da íris, redução da pigmentação da

retina, hipoplasia foveal associada á redução da acuidade visual, redução da visão


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estereoscópica. Estão descritos vários subtipos clínicos e existe heterogeneidade

genética: O albinismo óculo cutâneo tipo 1 (OCA1A) é causado por mutações no

gene TYR com herança autossômica recessiva. Os indivíduos afetados apresentam,

ao nascer, cabelo branco, pele clara e íris translúcida que não escurece com a

idade. O albinismo óculo cutâneo tipo II (OCA2) é causado por mutações no gene

OCA2, com herança autossômica recessiva. No momento do nascimento, os

indivíduos com OCA2 têm o cabelo branco ou amarelo claro, que escurece com a

idade, pele branca que desenvolve, com o tempo, certo grau de pigmentação e íris

azul, que muda para cinza ou esverdeado, com o passar do tempo. A maioria da

população subsaariana afetada pelo albinismo óculo-cutâneo tipo 2 apresenta uma

deleção em homozigose de 2.7 kb no gene OCA2.

GEN: OCA2

Localização cromossômica: 15q11.2-q12




Atenciosamente,




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ASSUNTO: IMUNOFIXAÇÃO – ALTERAÇÃO NA CONFIGURAÇÃO DE LAYOUT

Prezados clientes

Comunicamos que houve alteração na configuração do layout dos exames descritos

abaixo. O campo resultado foi separado, por linhas, da observação.

IMUNOFIXAÇÃO [IMUFIX] - Liquor [LIQ];

IMUNOFIXAÇÃO [IMUFIX] - Sangue [S];

IMUNOFIXAÇÃO [IMUFIX] - Urina De 24 Horas [U-24].

Ressaltamos que não houve alteração na composição do layout.




Atenciosamente,




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ASSUNTO: PARVOVÍRUS B19 IGG, ANTICORPOS ANTI E PARVOVÍRUS B19

IgM, ANTICORPOS ANTI – ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO

Prezados clientes

Comunicamos a alteração de marcação de resultado ocorrida nos exames:

PARVOVÍRUS B19 IgG, ANTICORPOS ANTI [S|PARVOG];

PARVOVÍRUS B19 IgM, ANTICORPOS ANTI [S|PARVOM].


MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 hs, prazo: 8

dias úteis após às 15:00 hs

Diariamente até às 10:00 hs, prazo: 17 dias

úteis após às 15:00 hs

MOTIVO: Desabastecimento de kit.




Atenciosamente,




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ASSUNTO: GENE CCR-5, PESQUISA DA DELEÇÃO – ALTERAÇÃO DE LAYOUT

Prezados clientes

Comunicamos a alteração de layout de resultado (alteração da descrição do método

e nota) ocorrida no exame GENE CCR-5, PESQUISA DA DELEÇÃO [S|CCR-5].


LAYOUT


POLIMERASE - PCR


RESULTADO:

VALOR DE REFERÊNCIA: AUSÊNCIA

DE DELEÇÃO NO GENE CCR-5.

NOTA: A PRESENÇA DE DELEÇÃO

HOMOZIGOTA DO GENE CCR-5 LEVA

A RESISTÊNCIA A INFECÇÃO PELO

HIV-1 POR CEPAS

MACRO/MONOCITOTRÓPICAS. A

PRESENÇA DE DELEÇÃO

HETEROZIGOTA DO GENE CCR-5 EM

PACIENTES INFECTADOS PELO HIV-

1, ESTÁ ASSOCIADA COM MELHOR

PROGNÓSTICO.

MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA

POLIMERASE) - Metodo in house

RESULTADO:

VALOR DE REFERÊNCIA: AUSÊNCIA DE

DELEÇÃO NO GENE CCR-5.

NOTA:

- A presença de deleção homozigota do

gene CCR-5 leva a resistência a infecção

pelo HIV-1 por cepas

macro/monocitotrópicas. A presença de

deleção heterozigota do gene CCR-5 em

pacientes infectados pelo HIV-1 está

associada com um melhor prognóstico.

MOTIVO: Adequação do layout após revisão interna.


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Atenciosamente,



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