Suspensão

Suspensões são formas farmacêuticas de

sistema heterogêneo.

São formas farmacêuticas líquidas,

constituídas de uma dispersão grosseira,

onde a fase dispersa, sólida e insolúvel

(fase interna) é distribuída em um líquido

(fase externa).

A maioria dos sólidos em dispersão tende a

depositar-se no fundo do recipiente por

serem mais densos que o meio

dispersante.

A maioria dos líquidos emulsificados para

uso oral são óleos e , geralmente, têm

menor densidade que o meio aquoso em

que estão dispersos, tendendo a subir

para a superfície

Do ponto de vista galênico, interessa obter

suspensões que não depositem

rapidamente e que se possam reconstituir

com facilidade por agitação.

Interessa ainda que a redispersão operada

por agitação origine um produto de

aspecto homogêneo, em que não se

observe a presença de quaisquer

aglomerados de partículas.

Os principais aspectos teóricos que devem

ser considerados na preparação racional

de suspensões, são os seguintes:

flutuação das partículas suspensas,

velocidade de sedimentação e forma de

sedimentação.

• As suspensões devem ser agitadas antes

do uso.

Classificação dos sólidos

• Sólidos hidrofílicos

Quando existe um afinidade entre o sólido e

o líquido, o líquido forma um filme em

redor da superfície do sólido.

São substâncias facilmente molháveis pela

água ou outros líquidos polares

Podem aumentar a viscosidade da

suspensão

• Sólidos hidrofóbicos

Repelem a água, são bastante difíceis de dispersar, e frequentemente flutuam à superfície do líquido devido a fraca molhabilidade

O componente pode ser embebidos pelo veículo e formar grumos.

Neste caso usar agente molhante ( alcool, glicerina )

Apresentação

• Suspensões prontas

• Pós para suspensão

( fármaco + agente suspensor ) + veículos,

preparadas no momento da administração

. Substâncias instáveis na presença do

veículo.

Razões para o uso de

suspensões orais

• Certas substâncias são quimicamente

instáveis em solução, porém são estáveis

em suspensão

• O sabor desagradável de fármacos em

solução é evitado quando o medicamento

é administrado em forma de partículas

não dissolvidas

Características Desejáveis

• Sedimentação lenta e voltar a dispersar-

se com agitação suave do recipiente.

• O tamanho das partículas devem

permanecer constantes.

• Escoar com rapidez e uniformidade do

recipiente

Velocidade de Sedimentação

Lei Stokes

Partículas uniformes e esféricas

• As partículas devem depositar sem causar turbulência em seu trajeto descendente, sem colisão das partículas suspensas e sem atração, afinidade química ou física pelo meio dispersante.

• Quanto maior o tamanho da partícula mais rápido a sedimentação.

• Geralmente o veículo é aquoso e a densidade das partículas costuma ser maior que a do veículo, o que é característica positiva, pois facilita a sedimentação

• A velocidade de sedimentação pode ser

bastante reduzida aumentando-se a

viscosidade do meio dispersante.

• Viscosidade excessiva dificulta o

escoamento, por isso a viscosidade só

pode ser aumentada até certo ponto.

• A viscosidade depende o veículo e das

partículas sólidas.

• A medida que a proporção de partículas

sólidas aumenta na suspensão, aumenta

a viscosidade

Características físicas da fase

dispersa

• O fator mais importante é o tamanho das partículas do fármaco.

• Trituração ( manual ou mecânica )

• Processo importante para suspensões parenterais e oftálmicas

• A redução produz velocidade de sedimentação mais lenta e uniforme.

• Partículas muito pequenas tendem a formar uma camada compacta no fundo do recipiente. Pode ser difícil resuspender

• Outro fator é a forma do cristal

Agentes suspensores

Aumentam a viscosidade

Tensoativos

Agentes dispersores

• Os agentes suspensores são

acrescentados ao meio dispersante, para

espessá-los e favorecer a suspensão da

fase dispersa

• Retardam a sedimentação

• Exemplos: derivados da celulose,

alginatos, líquidos viscosos, argilas, etc.

• CMC é um polímero aniónico

• Metilcelulose é não iônico, os geis não

podem ser aquecidos

Componentes da Preparação

Tylenol® Bebê Suspensão Oral

Concentrada:

Cada mL contém 100 mg de paracetamol.

Excipientes: ácido cítrico anidro, água

purificada, benzoato de sódio,

butilparabeno, celulose

microcristalina/carboximetilcelulose sódica,

corante vermelho FD&C n º 40, glicerol,

goma xantana, propilenoglicol, sabor

artificial de frutas e bala, sorbitol solução e

xarope de frutose de milho.

Paracetamol - Medley

• Apresentação de Paracetamol Bebê

COMPOSIÇÃO

Suspensão 100 mg/mL - cada mL contém:

paracetamol: 100 mg

veículo q.s.p. (ácido cítrico, aroma de cereja, aroma de morango,

benzoato de sódio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,

ciclamato de sódio, corante vermelho de ponceau, xarope de

frutose de milho, glicerol, goma xantana, sorbitol, sucralose, água

deionizada)

ALIVIUM suspensão oral

• Cada ml de ALIVIUM suspensão oral

contém 30 mg de ibuprofeno.

• Componentes inativos: aroma artificial de

frutas roxas, ciclamato de sódio, glicerol,

goma xantana, benzoato de sódio,

propilenoglicol, dióxido de titânio, ácido

cítrico,sucralose, sacarina sódica, sorbitol

e água.

Amoxicilina

Cada 5 mL de suspensão oral de amoxicilina contém:

Amoxicilina triidratada.................286,97 mg

(equivalente a 250 mg de amoxicilina anidra)

excipientes.....................q.s.p. 5mL

Excipientes: sacarose, corante eritrosina supra, corante

amarelo sunset supra, vanilina, flavorizante american ice

cream, benzoato de sódio, goma xantana, dióxido de silício

coloidal, citrato de sódio e sacarina sódica.

• Principio Ativo

• Adjuvantes

Agente suspensor

Adjuvantes ( antioxidantes, conservantes,

etc)

Tensoativos - diminui a tensão interfacial

para sólidos hidrofóbicos

• Veículo

Pesagem = principio ativo + adjuvantes. Reserve

Pulverização = cada P.A.

Tamis

Mistura, inicie a mistura dos P.A pelo o de menor volume e

adicione o pó aos poucos.

Tamis.

Volte para o gral e misture novamente com o pistilo.

Acrescente 1/3 da quantidade necessária do veículo aos

poucos sob agitação constante até obter completa

homogeneização, depois

Transfira para um becker e acrescente o restante do

veículo aos poucos, novamente sob agitação constante.

Embalar

Rotular não esquecer “AGITE ANTES DE USAR”

Acondicionamento

• Usar frascos de boca larga

• Deixar espaço suficiente acima do líquido

para facilitar a agitação

Controle de Qualidade

Volume de sedimentação

• Redispersibilidade é o fator mais

importante

• Volume de sedimentação é razão entre a

altura do sedimento ( Hs ) em relação ao

volume inicial da suspensão ( Ho)

• Quanto maior for o valor da razão melhor

será a suspendabilidade do sedimento na

suspensão

Avaliação da redispersibilidade

• Deve-se usar agitação mecânica que

simula o movimento do braço humano

Análise reológica

• Determina a velocidade de sedimentação

• Viscosímetro Brookfield

Alteração do tamanho das

partículas

• Técnica de arrefecimento/aquecimento

• Mecanismo de crescimento de cristais, o

tamanho das partículas, em sistemas

dispersos, aumenta com o

envelhecimento