Transdutor GaBmed Placa de contato / cabo Suporte

IPGN41 - Rev.01

Indicação:O Transdutor de Pressão GaBmed é indicado para uso em medições invasivas da pressão do sangue em diferentes compartimentos do sistema circulatório humano, convertendo a pressão mecânica em um sinal elétrico.O Transdutor de Pressão GaBmed deve ser utilizado com a placa de contato simples ou quádrupla. Para estabelecer uma conexão elétrica segura, o transdutor de pressão tem de ser encaixado na placa de contato.

Composição:1. Equipo para solução IV em Polietileno.2. Transdutor de Pressão, 3ml/ h com carcaça de Policarbona-to com um micro-chip de alta precisão.3. Linha de Monitorização de Pressão em Cloreto de Polivinila.4. Extensão ( Linha do Paciente) de 15cm em Cloreto de Polivinila.

Apresentação:O Transdutor de Pressão é fornecido individualmente, esterilizada utilizando Óxido de Etileno, embalada em seladora automática, em �lme de Polietileno/Nylon e Tyvek.

Precauções:Conteúdo estéril e apirogênico, desde que a embalagem não esteja aberta ou dani�cada. Somente para uso único. Descarte após o uso. Não reutilizar.O uso deste produto é restrito ao médico ou pro�ssional quali�cado.Leia as instruções de uso antes de utilizar o produto. Somente utilizar seguindo as instruções.O fabricante não se responsabiliza por eventuais conseqüên-cias resultantes do uso impróprio. O produto deve ser utilizado imediatamente após a abertura da embalagem.O produto deve ser conservado em ambiente seco e arejado e não exposto ao sol.Observar os procedimentos de controle de infecção apropriados e substituir o produto conforme.• Durante o prime e processo de lavagem, certifique-se de que a conexão elétrica não entra em contato com os �uídos.• No caso de presença de umidade, há o risco de sinais medidos serem distorcidos, o que podem levar a uma falsa indicação de valores de pressão além do que pode causar

Instrução de UsoTRANSDUTOR DE PRESSÃO GABMED

Registro ANVISA 10216830041

deteriorização do transdutor de pressão.• O Transdutor de Pressão não deve ser retirado da placa de contatos sem apertar primeiro as asas da carcaça. Para retirará-lo pressione as asas e então puxe- o de seu encaixe; por outro lado há o risco dos pinos de contato serem dani�cados ou as asas quebrarem-se.• Se o Transdutor de Pressão não puder ser conectado facilmente à placa de contato, cheque a posição do transdutor de pressão e o posicionamento dos pinos de contato. Se manipulado corretamente, o transdutor de pressão desliza pelas ranhuras guia que há nas placas de contato. Nunca conecte o transdutor de pressão à placa de contatos usando de força.O limite de temperatura para armazenamento é de até 40°C. Os mesmos cuidados são válidos para o seu transporte, destacando-se a importância da aplicação de Boas Práticas de Armazenagem, para que sua embalagem permaneça intacta, mantendo assim, sua esterilidade. Transporte ou manuseio impróprio pode causar danos estruturais e funcionais ao produto.

Contra- indicações:Não se conhece nenhuma contra indicação.

Instrução de Uso:A aplicação descrita se refere ao transdutor de pressão com uma torneira de três vias de 180°, assim como um sistema de lavagem de 3ml/h.1. Prepare o local de medição montando o suporte e inserindo vertical ou horizontalmente a placa de contatos. Dependendo da placa utilizada, conecte o conector do monitor correspondente ao plug do cabo de interface do monitor.2. Abra a embalagem estéril do Transdutor de Pressão GaBmed. Conecte à placa de contato. Ao fazê-lo, as asas laterais se encaixam na placa de contato.3. Ligue o monitor. Considere que os equipamentos eletrônicos necessitam de no mínimo 5 minutos para alcançar sua temperatura e trabalhar sem “desvios”.4. Fazendo o priming do Transdutor de Pressão:a) Feche a pinça rolete do equipo de infusão. Então introduza o perfurador da câmara de gotejamento não ventilada na bolsa de infusão de solução salina estéril, com uma leve torção.b) Certi�que-se que a solução IV desce por gravidade, e que

não seja aplicada pressão na solução de lavagem. Se alguma pressão for exercida durante o enchimento, pequenas bolhas de ar podem in�uenciar na correta medida, levando a valores de medição falsos. Se o �uxo da solução de lavagem �car muito lento coloque a bolsa com a solução de infusão em um nível mais alto.c ) Para que o prime possa ser feito pela força da gravidade, a bolsa de infusão deve ser colocada a uma altura superior ao dos transdutor de pressão.d ) Antes da solução salina �uir através do equipo de infusão, a câmara de gotejamento deve estar cheia, no mínimo, com 2/3 de seu volume.e ) Feche a linha do paciente com a torneira de três vias deve apontar na direção da linha do paciente. Abra a pinça rolete e ventile o transdutor de pressão apertando cuidadosamente as asas do sistema de enxágüe, incluindo a saída lateral ponto zero da torneira. Tenha em conta que o ar vai para a parte de cima. Por este motivo o prime deve ser feito a partir do nível mais baixo. 5. Remova a tampa protetora da conexão luer- lock da linha do paciente e permita que um domo do �uído apareça no Luer, ao segurá-lo voltado para cima. Na sequência, faça uma �rme conexão com o cateter ou agulha já colocada no paciente.6. Ajuste do ponto zero:a ) Posicione o transdutor de pressão de modo que a saída lateral da torneira de três vias esteja localizado na altura do órgão que está sendo monitorado. No caso de posiciona-mento horizontal do transdutor, o canal de �uxo deve estar localizado na altura do órgão a examinar.b ) Abra a saída lateral da torneira de três vias para a atmosfera, girando-a 90° para cima (o braço OFF deve estar direcionado para a linha do paciente).c ) Faça o ajuste do zero no monitor, observando as instruções de uso do fabricante do monitor. Na sequência, coloque a torneira de três vias em sua posição inicial.7. O Transdutor de Pressão GaBmed se encontra pronto para um controle contínuo da pressão. Se o sistema não funcionar da maneira acima exposta, os passos devem ser repetidos. Se os defeitos de funcionamento ainda assim não puderam ser solucionados, controle o funcionamento do monitor ou se for necessário, substitua o transdutor de pressão por um novo.

Os Transdutores de Pressão GaBmed são montados em uma placa de contato especial. A conexão elétrica é feita através de quatro pinos de contatos que são introduzidos através de ranhuras na parte cilíndrica inferior do transdutor de pressão.O Transdutor de Pressão é conectado à placa de contato perpendicularmente com a torneira de três vias para cima ou girada 180° para baixo. Ao fazer isto, as asas laterais da carcaça do transdutor se encaixam na placa de contatos, protegendo assim o sistema no caso de uma desconexão acidental. Os transdutores de pressão podem ser removidos empurrando as asas.Da placa de contatos sai normalmente um cabo de interface de 3,2m de comprimento, com um plug para o conector do monitor.Os Transdutores de Pressão de uso único estão equipados com um micro- chip de alta precisão.Para assegurar a patência do cateter ou agulha conectados, algumas versões de transdutor estão equipados com um sistema integrado de lavagem que garante um �uxo contínuo. A velocidade do �uxo é determinada tanto pela pressão sanguínea do paciente, como a pressão da infusão da solução IV e o tipo de dispositivo de lavagem selecionado está diretamente associado à pressão de 300mmHg da solução IV.A família de transdutores de Pressão GaBmed é composta pelos modelos: Single/ Duplo/ Triplo.

Produto Estéril de Uso Único - Proibido ReprocessarEsterilizado utilizando Óxido de EtilenoLátex FreeManter afastado de luz solar - Limite de Temperatura até 40°Data de Esterilização / Data de Validade/ Lote n°: vide rótuloRegistro Anvisa n° 10216830041

Produzido e distribuído por GaBmed Produtos Especí�cos Ltda.Rua Antonio das Chagas, 966 - 04714-001 – São Paulo – SPCNPJ: 68.867.522/0001-29Atendimento ao Cliente: ( 11) 5183-3078 Responsável Técnica: Perla F. Fonseca / Coren SP: 202483www.gabmed.com.br - gabmed@gabmed.com.br Indústria Brasileira