UNIVERSIDADE DO SUL DE SANTA CATARINA

CURSO DE ODONTOLOGIA

FERNANDA VENÂNCIO DOS SANTOS

IMPLANTE IMEDIATO COM PROVISIONALIZAÇÃO IMEDIATA ATRAVÉS DE

CICATRIZADOR MULTIFUNCIONAL DE PEEK

RELATO DE CASO CLÍNICO

PALHOÇA

2018

FERNANDA VENÂNCIO DOS SANTOS

IMPLANTE IMEDIATO COM PROVISIONALIZAÇÃO IMEDIATA ATRAVÉS DE

CICATRIZADOR MULTIFUNCIONAL DE PEEK

RELATO DE CASO CLÍNICO

Trabalho de Conclusão de Curso

apresentado ao Curso de Odontologia da

Universidade do Sul de Santa Catarina

como requisito parcial à obtenção do título

de Cirurgião Dentista.

Orientador: Márcio de Carvalho Formiga, Msc.

Palhoça

2018

FERNANDA VENÂNCIO DOS SANTOS

IMPLANTE IMEDIATO COM PROVISIONALIZAÇÃO IMEDIATA ATRAVÉS DE

CICATRIZADOR MULTIFUNCIONAL DE PEEK

RELATO DE CASO CLÍNICO

Este Trabalho de Conclusão de Curso foi

julgado adequado à obtenção do título de

Cirurgião Dentista e aprovado em sua

forma final pelo Curso de Odontologia da

Universidade do Sul de Santa Catarina.

Palhoça, 02 de julho de 2018.

______________________________________________________

Professor e orientador Márcio de Carvalho Formiga.

Universidade do Sul de Santa Catarina

______________________________________________________

Ms. Dr. Guenther Schuldt Filho.

Universidade do Sul de Santa Catarina

______________________________________________________

Ms. Gislaine Felipe Garcia.

Universidade do Sul de Santa Catarina

AGRADECIMENTOS

Agradeço aos meus pais Uilson Venâncio dos Santos e Nelci Pereira, por serem meus

maiores incentivadores. Cada um de maneira diferente, meu pai por sempre batalhar e me

proporcionar a oportunidade de concluir o curso de Odontologia. E a minha mãe, por se

prontificar a ser paciente, e estar disponível em todos os momentos de consultas e exames,

sempre disposta a ajudar toda a equipe. Além da minha irmã, Amanda Venâncio dos Santos,

pessoa mais importante e que está presente em todos os momentos da minha vida.

Ao meu primeiro orientador, Bernardo Born Passoni, por aceitar realizar o caso e me

ensinar tanto sobre o assunto. E ao meu segundo orientador, Márcio de Carvalho Formiga,

agradeço pela paciência e por sempre estar disposto a sanar dúvidas, enriquecendo ainda mais

meu conhecimento. Além de toda a equipe envolvida para a realização do caso, obrigada.

Às minhas amigas, que foram peças fundamentais para a minha formação. Só tenho a

agradecer por estarem comigo todos os dias durante esses 4 e meio de graduação.

Em especial, Maria Eduarda Cardoso, minha dupla e companhia de todos os

momentos vividos dentro e fora da faculdade. Digo que foi o presente que a odontologia me

deu, contruimos uma amizade forte que vou levar para o resto da vida.

E por fim, agradeço a DEUS, por ser bom o tempo todo e sempre iluminar meu caminho.

É ele quem me guia e me da forças para qualquer coisa.

RESUMO

Este artigo teve por objetivo apresentar um caso clínico cuja prótese provisória utilizou um

componente protético multifuncional de PEEK, um polímero biocompatível personalizável e

de boa aderência às resinas. O caso descrito é um implante imediato com carga imediata na

região do 21. Foi realizado um approach palatino do implante, preenchimento do gap vestibular

com um enxerto aloplástico (Nanosynt), um provisório imediato utilizando um componente

provisório multifuncional de PEEK e um dente de estoque. O caso foi acompanhado até a fase

de confecção da prótese definitiva, na qual foi verificada a arquitetura dos tecidos peri-

implantares quanto à saúde e manutenção.

Palavras Chave: PEEK; Implante dentário; Alvéolo de extração; Carga imediata.

ABSTRACT

The aim of this article was to present a clinical case where the provisional restoration was

fabricated over a multifunctional PEEK healing abutment, a biocompatible polymer can be

customized and has excellent bond strength to resin composites. A dental implant was loaded

at the region of tooth 21. After a palatal approach for implant placement, the buccal gap was

filled with an alloplastic graft (Nanosynt). Then, the immediate restoration was fabricated with

the multifunctional PEEK and an acrylic tooth form. At the delivery of the definitive restoration,

the peri-implant soft tissue health and architecture were preserved.

Key words: PEEK; Dental implant; Fresh extraction socket; Immediate loading.

SUMÁRIO

1. INTRODUÇÃO...................................................................................................................08

2. TERAPIA APLICADA.......................................................................................................10

3. DISCUSSÃO........................................................................................................................19

4. CONCLUSÃO.....................................................................................................................21

NOTA DE ESCLARECIMENTO..........................................................................................22

REFERÊNCIAS......................................................................................................................23

ANEXOS..................................................................................................................................25

ANEXO A.................................................................................................................................26

ANEXO B.................................................................................................................................29

ANEXO C.................................................................................................................................30

ANEXO D.................................................................................................................................31

ANEXO E.................................................................................................................................34

8

1. INTRODUÇÃO

O desafio atual no sucesso das cargas imediatas em elementos em área estética, vai

muito além de se conseguir a estabilidade primária. Deve-se pensar que a longo prazo é preciso

manter a arquitetura óssea e gengival circundantes ao implante, para alcançar os parâmetros

estéticos exigidos na prática diária1.

O adequado posicionamento tridimensional do implante, assim como o uso de implantes

com conexão tipo morse, além de trazer vantagens biomecânicas frente aos sistemas

convencionais2, apresenta vantagens biológicas. Tais vantagens são exemplificadas pela menor

remodelação óssea, menor gap na interface implante/componente e melhor acomodação dos

tecidos duros e moles ao redor do implante e componente3.

Nos casos de implantação imediata após a exodontia, é essencial o uso de uma

ancoragem mais palatinizada (aproach palatino) buscando uma região com maior volume ósseo

para estabilização do implante. Com isto, forma-se um gap entre a superfície do implante e a

tábua óssea vestibular. A literatura reporta que, na região anterior de maxila, mais de 90% da

população possui menos de 2mm de espessura de tábua óssea vestibular4. Portanto, como a

remodelação óssea é inerente ao procedimento de exodontia, este espaço deve ser preenchido

por biomaterial ou enxerto ósseo autógeno, a fim de compensar esta remodelação óssea e

garantir a melhor regeneração dos tecidos duros e moles5.

A imitação do dente natural depende de um bom técnico em prótese dentária, mas um

contorno gengival natural e harmônico depende, além da qualidade e quantidade de tecido mole

disponível, de uma coroa com perfil de emergência e contornos cervicais adequados. O

tratamento restaurador começa com o uso apropriado de restaurações provisórias que permitam

a preparação da arquitetura gengival e um apropriado perfil de emergência6. Esse trabalho é

iniciado com um provisório com formato côncavo que permita a acomodação das margens

gengivais sobre a nova coroa protética, e tais aspectos são alcançados pelas características

arquitetônicas do provisório. Contudo, o material que constitui esse componente pode interferir

nessas características. Este provisório deve permitir a reprodução de um perfil de emergência

suave, preservando as margens gengivais e papilas interdentais7. Para isso, esta mucosa peri-

implantar precisa estar bem assentada sobre um componente protético estável, isento de

movimentações, com o menor gap possível para menor proliferação de bactérias na região do

pescoço do implante, altura suficiente para restabelecimento das distâncias biológicas perdidas

na exodontia e melhor acomodação dos tecidos moles8.

9

O presente trabalho teve como objetivo demonstrar e discutir, a partir de um relato de

caso clínico, a possibilidade de manutenção da arquitetura gengival após a instalação de

implante através da provisionalização imediata com a utilização de um cicatrizador

multifuncional de PEEK – um polímero que será mais explorado ao longo deste artigo.

10

2. TERAPIA APLICADA

Uma paciente do sexo feminino com 40 anos de idade compareceu à clínica de

Odontologia da Unisul queixando-se de escurecimento do elemento 21. Durante a anamnese, a

mesma relatou ter sofrido trauma nos elementos anteriores durante um acidente

automobilístico. No exame clínico, constatou-se biótipo gengival espesso e ausência de

processo infeccioso (Figuras 1). No levantamento tomográfico, foi constatada fratura radicular

neste mesmo elemento dentário (Figuras 2). Apesar do ápice estar deslocado para distal, a tábua

óssea vestibular estava mantida, favorecendo a colocação de implante imediato. Por ser uma

área estética, o procedimento cirúrgico iniciou-se com uma incisão intrassulcular, rompendo as

fibras do ligamento periodontal, seguida de exodontia minimamente traumática, a fim de manter

a arquitetura óssea e gengival (Figuras 3).

Após a remoção do fragmento de raiz e curetagem do alvéolo, foi realizada a fresagem

única do leito cirúrgico com a broca 2,4mm, de acordo com o preconizado pelo fabricante

(Figura 4). Um implante friccional de 3,3 mm x 11 mm (Arcsys, FGM – Joinville, Brasil) foi

instalado ancorado na parede palatina e 5 mm abaixo da margem gengival, com estabilidade

primária de 45 Ncm (Figura 5). Como foi realizado o approach palatino, o gap entre a superfície

do implante e a parede vestibular foi preenchido com biomaterial sintético (Nanosynt, FGM -

Joinville, Brasil), para compensar a remodelação óssea da parede vestibular (Figura 6).

Para realização da carga imediata, foi selecionado um cicatrizador multifuncional

(Arcsys). Como este cicatrizador é feito de PEEK, foi realizado o preparo do mesmo de acordo

com a altura interoclusal da paciente e, posteriormente, a captura de um dente de estoque pré-

selecionado de acordo com a cor e formato mais parecido ao dente natural da paciente. Com

uma fresa maxicut, o provisório foi desgastado até que se adaptasse corretamente no espaço

mesiodistal e tivesse contato com a margem gengival vestibular. Para realizar a união da faceta

com o componente do implante, foi utilizada resina acrílica autopolimerizável (cor 62,

Dencrilay, Dencril – SP) pela técnica de nylon.

Após essa união, todos os espaços foram preenchidos até haver selamento da

embocadura do alvéolo, eliminando a necessidade de sutura do mesmo. A margem gengival foi

então demarcada com grafite na faceta para, em seguida, darmos o contorno adequado (Figura

7). O perfil de emergência levemente côncavo foi confeccionado no provisório, permitindo

maior espessura gengival e melhor acomodação do mesmo, viabilizando assim melhor

previsibilidade estética dos tecidos moles8.

11

Assim, após acabamento e polimento, o provisório sobre cicatrizador multifuncional foi

batido sobre o implante conforme o sistema Arcsys recomenda. O provisório foi deixado em

infra-oclusão, para aguardar a osseointegração do implante e confecção da coroa definitiva

(Figura 8).

Figuras 1 – A. Aspecto clínico extraoral inicial. Notar o escurecimento da coroa clínica do elemento 21.

B. Aspecto clínico intraoral. Notar o escurecimento da coroa clínica do elemento 21. C. Aspecto clínico

intraoral. Notar a boa quantidade e qualidade de mucosa ceratinizada/gengiva.

A B

C

12

Figuras 2 – Tomografia computadorizada do cone-beam evidenciando a fratura na região do terço

médio. Notar também a presença da parede vestibular e a ausência de lesão apical.

Figuras 3 – A. Vista oclusal pós-exodontia.B. Vista

frontal pós-exodontia. Sondagempara averiguação da

distância entre a margem gengival e a tábua vestibular,

que foi de aproximadamente 2,5 mm. C. Elemento dental

e fragmento de raiz removidos.

A B

C

13

Figura 4 – Preparação do leito cirúrgico com

fresagem única com broca 2,4 mm.

Figura 5 – Implante Arcsys 3,3 mm x 11 mm

instalado 5 mm abaixo da margem gengival.

Notar o gap deixado entre a parede vestibular

e a superfície do implante.

Figura 6 – Preenchimento do gap vestibular

com biomaterial sintético (Nanosynt, FGM –

Brasil). Foi colocado o tapa implante para que

nenhuma partícula de biomaterial entrasse no

cone do implante.

14

Figuras 7 – A. Ilustração da adaptação do cicatrizador multifuncional Arcsys no implante. B. Vista

frontal e lateral do dente de estoque adaptado sobre o cicatrizador multifuncional, preparado de acordo

com a altura interoclusal da paciente. Observar o formato côncavo para permitir a correta adaptação do

tecido mole sobre o provisório.

Figura 8 – Vista frontal do pós-operatório imediato.

A

B

15

Após 90 dias, foi solicitada uma nova tomografia computadorizada do cone beam para

verificação da osseointegração do implante. Além disso, pode-se observar a manutenção da

parede vestibular (Figura 9). Clinicamente, observou-se uma mucosa peri-implantar saudável,

manutenção das papilas e contornos semelhantes aos dentes vizinhos (Figuras 10).

Figuras 10– Controle pós-operatório de três meses. Observar a cicatrização da mucosa peri-implantar.

Figura 9 – Tomografia pós-operatória de três meses. Nota a presença do

biomaterial de preenchimento do gap.

16

Antes da iniciação do processo de confecção da coroa metalocerâmica, a coroa

provisória foi removida e refeita com um novo componente, este sim, metálico, para uma coroa

parafusada a este componente que não seria mais removido .

Para a iniciação do processo de confecção da coroa definitiva, é necessário uma

arquitetura gengival intacta, dessa forma, a coroa provisória foi removida e adaptada ao análogo

do implante. Esse conjunto foi inserido em um pote ‘’Dapen’’com silicone de adição para

individualização do transfer de moldagem, o qual manterá o perfil de emergência já

estabelecido pela coroa provisória.

Enquanto o material sofre sua polimerização, conferimos a angulação do implante com

o Referenciador Angular (Figuras 11). Angulado no Dispositivo Angulador do sistema Arcsys,

o munhão foi posicionado e adaptado ao implante (Figuras 12).

Já com o material polimerizado, a coroa provisória foi removida e substituída por um

transfer multifuncional parafusado. Sendo assim, o espaço deixado é preenchido com resina

acrílica autopolimerizável e o conjunto é levado em boca com o auxílio de um parafuso longo

(Figuras 13).

Em seguida, realizou-se a moldagem de transferência com silicone de adição e adaptado

o análago do munhão, para então, vazar o molde com gesso e enviar ao laboratório (Figura 14).

Após 15 dias, o laboratório retorna a coroa protética Metalocerâmica e a mesma é

parafusada definitivamente (Figura 15).

Figuras 11 – A. Referenciador Angular conforme angulação do implante. B. Componente

angulado de acordo com a inclinação obtida com o Referenciador Angular.

A

B

17

Figuras 12 – A. Vista oclusal do munhão posicionado ao implante. B. Munhão adaptado ao implante.

Figuras 13 – A. Individualização do transfer. B. Transfer adaptado.

Figura 14 – Molde após a transferência.

A B

A B

18

Figura 15 – Caso finalizado.

19

3. DISCUSSÃO

A exodontia combinada com a instalação imediata do implante e da coroa provisória

(carga imediata) apresenta vantagens estéticas, psicológicas e funcionais. Esta conduta clínica

elimina o segundo estágio cirúrgico, minimiza o tempo de tratamento e o desconforto do

paciente.9

O posicionamento tridimensional do implante é um fator imprescindível para o sucesso

da técnica. A anatomia do alvéolo frequentemente tem o ápice da raiz do dente natural em

direção vestibular e não serve como referência para a perfuração. O posicionamento do implante

junto à parede palatina do alvéolo, conhecido como approach palatino, permite uma maior

ancoragem óssea e cria um espaço entre o implante e a tábua óssea vestibular do alvéolo, seja

ela íntegra ou comprometida10.

Há uma sugestão na literatura para colocar os implantes imediatos aproximadamente 1

mm mais apical do que os implantes tardios11. Além disso, devem estar ligeiramente

lingualizados/palatinizados em relação ao centro do alvéolo. Para obtenção de ótimos

resultados estéticos, o posicionamento tridimensional do implante deve ser levado em

consideração, assim como o conhecimento do padrão de reabsorção da crista alveolar11.

A posição mais palatinizada do implante propicia a formação de um espaço entre a tábua

vestibular e a plataforma do implante (gap). No presente relato de caso, este gap esteve presente

e foi preenchido com um biomaterial sintético com alto potencial osteocondutor. Dessa forma,

espera-se que a perda do osso fasciculado seja compensada pela lenta taxa de substituição

apresentada por esse substituto ósseo. Esta propriedade do biomaterial é considerada crucial

para que haja tempo de a parede vestibular completar seu processo fisiológico de remodelação

e neoformação12.

Restaurações protéticas que possuem o conceito da plataforma switching apresentam

resultados estéticos satisfatórios. Biologicamente, a preservação do osso marginal ocorre pela

mudança da localização do microgap para o centro da plataforma do implante. Isso proporciona

um mecanismo de defesa contra a infiltração bacteriana e uma possível inflamação do osso

marginal 13-16. Mecanicamente, os implantes de plataforma switching são conhecidos por

distribuir o estresse entre a plataforma e o componente para o eixo central, mais distante da

crista óssea. Com isso, a perda óssea marginal peri-implantar tende a ser minimizada17-18.

Os limites e contornos de uma restauração provisória devem ser delineados para facilitar

a criação do perfil de emergência. Duas áreas distintas são determinadas: o contorno crítico,

20

que é o limite da coroa clínica que contorna a margem gengival livre; e o contorno subcrítico,

que é a área côncava que acomoda os tecidos moles peri-implantares18.

No presente relato de caso, utilizou-se um cicatrizador feito de PEEK para a confecção

da restauração provisória imediata. As vantagens da utilização do cicatrizador como abutment

da prótese provisória imediata estão relacionadas a não necessidade de seleção final da altura

de cinta do componente protético no momento da confecção do provisório. Assim, após

decorrido o tempo de cicatrização dos tecidos duros e moles, pode-se selecionar com mais

calma e precisão a correta altura de cinta do componente protético que será utilizada. Somado

a isso, o PEEK possui características biológicas muito favoráveis, sendo biocompatível, o que

potencializa a resposta tecidual e apresenta vantagens protéticas, pois o mesmo é um polímero,

permitindo sua personalização de forma fácil e possuindo uma interação com a resina muito

melhor do que os componentes protéticos provisórios metálicos convencionais.

Para manutenção das papilas ao redor das reabilitações implantossuportadas, deve-se

dar devida atenção ao ponto de contato do provisório em relação aos dentes adjacentes19. Assim,

uma estética rosa agradável será obtida.

Na coroa sobre implante, a união pode ocorrer por cimentação ou parafusamento. Essa

escolha deve ser realizada de acordo com o caso. Porém, não há comparação direta entre eles

ao quesito perda óssea marginal20.

As próteses cimentadas são as mais indicadas em região estética, porém, cuidados com

o cimentos devem ser tomados, já que seu excesso está associado à mucosite e periimplantite21.

Já a prótese parafusada, possui um desajuste menor na interface coroa-implante, porém, suas

taxas de complicações são maiores, afrouxamento por exemplo22.

Uma das maiores qualidades das próteses parafusadas é o quesito reversibilidade. A

remoção da prótese facilita as sessões de manutenção de higiene, possíveis reparos e análise a

dos tecidos peri-implantares.

Outra vantagem das próteses parafusadas é o quesito retenção. Essa retenção é obtida

pela fixação do parafuso com o torque preconizado pelo fabricante.

É possível sua confecção em casos de espaço interoclusal reduzido, o que definiu a

escolha do uso da prótese parafusada no caso clínico descrito23.

21

4. CONCLUSÃO

Pôde-se concluir que a utilização do cicatrizador multifuncional Arcsys como suporte

de prótese provisória, bem como o approach palatino e o preenchimento do gap durante a

realização da carga imediata, foi capaz de manter a arquitetura gengival original ao redor do

implante instalado.

22

Nota de esclarecimento

Nós, os autores deste trabalho, não recebemos apoio financeiro para pesquisa dado por

organizações que possam ter ganho ou perda com a publicação deste trabalho. Nós, ou os membros de

nossas famílias, não recebemos honorários de consultoria ou fomos pagos como avaliadores por

organizações que possam ter ganho ou perda com a publicação deste trabalho, não possuímos ações ou

investimentos em organizações que também possam ter ganho ou perda com a publicação deste trabalho.

Não recebemos honorários de apresentações vindos de organizações que com fins lucrativos possam ter

ganho ou perda com a publicação deste trabalho, não estamos empregados pela entidade comercial que

patrocinou o estudo e também não possuímos patentes ou royalties, nem trabalhamos como testemunha

especializada, ou realizamos atividades para uma entidade com interesse financeiro nesta área.

23

REFERÊNCIAS

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25

ANEXOS

26

ANEXO A

UNIVERSIDADE DO SUL DE SANTA CATARINA

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)

Você está sendo convidado(a) a participar do projeto de trabalho de conclusão de curso

intitulado: IMPLANTE IMEDIATO COM PROVISIONALIZAÇÃO IMEDIATA ATRAVÉS

DE CICATRIZADOR MULTIFUNCIONAL DE PEEK – RELATO DE CASO CLÍNICO.

Após ser esclarecido(a) sobre as informações a seguir, em caso de aceitar fazer

parte do estudo, assine ao final deste documento e rubrique todas as suas páginas em ambas as

vias. Uma delas pertence a você, e a outra é do pesquisador responsável, que também assinará

e rubricará todas as vias.

Participação do estudo – A minha participação no referido estudo será de paciente, decorrido

no tempo de 4 meses, na Universidade do Sul de Santa Catarina – Campus Pedra Branca

Riscos e Benefícios – Fui alertado que, da pesquisa a se realizar, os riscos do procedimento

cirúrgico estão relacionados principalmente ao desconforto, edema e sangramento pós-

operatório, assim como a não cicatrização (osseointegração) do implante. Para minimizar tais

riscos pós-operatórios serei medicado com analgégico e orientado quanto aos cuidados

necessários, como por exemplo alimentação. Quanto a taxa de insucesso na osseointegração, a

literatura nos reporta ao redor de 5%. No entanto, apesar de baixo risco, estou ciente e passarei

por ajustes oclusais para remover os contatos da mastigação sobre este dente sobre implante,

durante o período da osseointegração (3 meses).

Quanto ao benefício da reabilitação oral por meio de implantes, está relacionado

principalmente a preservação dos dentes adjacentes. Antigamente, quando o paciente perdia um

elemento dental, dois dentes adjacentes precisavam ser desgastados para a realização de uma

prótese fixa. Atualmente a instalação de implantes permite a realização de uma coroa unitária,

sem a necessidade de desgaste em dentes adjacentes. Ainda, quando se faz o implante

imediatamente após a exodontia, conseguimos manter a arquitetura gengival pré-estabelecida

27

pela natureza, facilitando os procedimentos de condicionamento gengival para realização da

prótese definitiva.

Sigilo e Privacidade – Estou ciente de que a minha privacidade será respeitada, ou seja, meu

nome ou qualquer dado ou elemento que possa, de qualquer forma, me identificar será mantido

em sigilo. Os pesquisadores se responsabilizam pela guarda e confidencialidade dos dados, bem

como a não exposição dos dados da pesquisa.

Autonomia – É assegurada a assistência durante toda a pesquisa, bem como me garantido o

livre acesso a todas as informações e esclarecimentos adicionais sobre o estudo e suas

consequências, enfim, tudo que eu queira saber antes, durante e depois da minha participação.

Declaro que fui informado de que posso me recusar a participar do estudo, ou retirar meu

consentimento a qualquer momento, sem precisar justificar, e de, por desejar sair da pesquisa,

não sofrerei qualquer prejuízo à assistência que venho recebendo.

INFORMAÇÕES:

Pesquisador Responsável: Márcio de Carvalho Formiga

Telefone para contato: (48) 99914-4508

E-mail para contato: marciocformiga@gmail.com

Pesquisador: Fernanda Venâncio dos Santos

Telefone para contato: (48) 99985-0477

E-mail para contato: fernanda.venancio@favenancio.com.br

Comitê de Ética – O Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos (CEP) é composto por

um grupo de pessoas que estão trabalhando para garantir seus direitos como participante sejam

respeitados, sempre se pautando da Resolução 466/12 do CNS. Ele tem a obrigação de avaliar

se a pesquisa foi planejada e se está sendo executada de forma ética. Caso você achar que a

pesquisa não está sendo realizada da forma como você imaginou ou que está sendo prejudicado

de alguma forma, você pode entrar em contato com o Comitê de Ética da UNISUL pelo telefone

(48) 3279-1036 entre segunda e sexta-feira das 9 às 17horas ou pelo e-mail

cep.contato@unisul.br.

Declaração – Declaro que li e entendi todas as informações presentes neste Termo e tive a

oportunidade de discutir as informações do mesmo. Todas as minhas perguntas foram

respondidas e estou satisfeito com as respostas. Entendo que receberei uma via assinada e

datada deste documento e que outra via será arquivada por 5 anos pelo pesquisador. Enfim,

28

tendo sido orientado quanto ao teor de todo o aqui mencionado e compreendido a natureza e o

objetivo do já referido estudo, eu manifesto meu livre consentimento em participar, estando

totalmente ciente de que não há nenhum valor econômico, a receber ou pagar, por minha

participação.

Nome e Assinatura do pesquisador responsável:

_____________________________________________________________________

Nome e Assinatura do pesquisador que coletou os dados:

Eu, _______________________________, abaixo assinado, concordo em

participar desse estudo como sujeito. Fui informado(a) e esclarecido(a) pelo pesquisador

_____________________________ sobre o tema e o objetivo da pesquisa, assim como a

maneira como ela será feita e os benefícios e os possíveis riscos decorrentes de minha

participação. Recebi a garantia de que posso retirar meu consentimento a qualquer momento,

sem que isto me traga qualquer prejuízo.

Nome por extenso:

RG:

Local e Data:

Assinatura:

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ANEXO B

UNIVERSIDADE DO SUL DE SANTA CATARINA

COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA - CEP UNISUL

CONSENTIMENTO PARA FOTOGRAFIAS, VÍDEOS E

GRAVAÇÕES

Eu _________________________________________ permito que os pesquisadores

relacionados abaixo, responsáveis estudo de caso intitulada: IMPLANTE IMEDIATO COM

PROVISIONALIZAÇÃO IMEDIATA ATRAVÉS DE CICATRIZADOR

MULTIFUNCIONAL DE PEEK - RELATO DE CASO CLÍNICO obtenham:

( ) fotografia,

( ) gravação de voz,

( ) filmagem ou gravação em vídeo

de minha pessoa para fins de pesquisa científica, médica e/ou educacional.

Eu concordo que o material e informações obtidas relacionadas à minha pessoa possam

ser publicados em aulas, congressos, eventos científicos, palestras ou periódicos científicos.

Porém, a minha pessoa não deve ser identificada, tanto quanto possível, por nome ou qualquer

outra forma.

As fotografias, vídeos e gravações ficarão sob a propriedade do grupo de pesquisadores

pertinentes ao estudo e sob sua guarda.

Nome do sujeito da pesquisa e/ou paciente:

______________________________________________

RG: ______________________________________________

Endereço:

______________________________________________

Assinatura: ____________________________________________

Nome dos pais ou responsáveis:

_____________________________________________

RG: _____________________________________________

Endereço: ______________________________________________

Assinatura:

______________________________________________

Se o indivíduo for menor de 18 anos de idade ou legalmente incapaz, o consentimento deve

ser obtido e assinado por seu representante legal.

Nomes completos dos pesquisadores:

Telefones dos pesquisadores:

Data e Local onde será realizada a pesquisa:

_______________________________________________

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ANEXO C

UNIVERSIDADE DO SUL DE SANTA CATARINA

COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA - CEP UNISUL

DECLARAÇÃO DE CIÊNCIA E CONCORDÂNCIA DAS INSTITUIÇÕES ENVOLVIDAS

Com o objetivo de atender às exigências para a obtenção de parecer do Comitê de Ética

em Pesquisa - CEP-UNISUL, os representantes legais das instituições envolvidas no projeto

de pesquisa intitulado: IMPLANTE IMEDIATO COM PROVISIONALIZAÇÃO

IMEDIATA ATRAVÉS DE CICATRIZADOR MULTIFUNCIONAL DE PEEK -

RELATO DE CASO CLÍNICO, que tem como objetivo demonstrar, à partir de um estudo

de caso, a possibilidade de manutenção da arquitetura gengival através da realização de

implante imediato, preenchimento do GAP e realização de estética imediata, DECLARAM

estarem cientes e de acordo com seu desenvolvimento nos termos propostos desde que os

pesquisadores executem o referido projeto de pesquisa com observância do que dispõe a

Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde.

___________________________________________________

Assinatura do pesquisador responsável (UNISUL)

___________________________________________________

Assinatura do responsável pela instituição proponente (UNISUL)

(Coordenador de Curso)

*assinatura e carimbo

___________________________________________________

Assinatura do responsável da instituição co-participante

*assinatura e carimbo

Palhoça-SC

02/07/2018

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ANEXO D

ImplantNewsPerio International Journal

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ANEXO E

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