Gel de Cetoconazol
Nova Forma Farmacêutica para o
Tratamento da Dermatite
Seborreica
Cosmeticamente Superior à Forma CremeCosmeticamente Superior à Forma CremeCosmeticamente Superior à Forma CremeCosmeticamente Superior à Forma Creme
Pode ser Aplicado no Couro Cabeludo, Pode ser Aplicado no Couro Cabeludo, Pode ser Aplicado no Couro Cabeludo, Pode ser Aplicado no Couro Cabeludo,
Face e TroncoFace e TroncoFace e TroncoFace e Tronco
Não é Oleoso e Não Gruda na RoupaNão é Oleoso e Não Gruda na RoupaNão é Oleoso e Não Gruda na RoupaNão é Oleoso e Não Gruda na Roupa
Aumenta a Adesão do PacienteAumenta a Adesão do PacienteAumenta a Adesão do PacienteAumenta a Adesão do Paciente
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Gel de Cetoconazol Inovação para o Tratamento da Dermatite Inovação para o Tratamento da Dermatite Inovação para o Tratamento da Dermatite Inovação para o Tratamento da Dermatite
Seborreica Seborreica Seborreica Seborreica
A dermatite seborreicadermatite seborreicadermatite seborreicadermatite seborreica (DS)(DS)(DS)(DS) é uma doença doença doença doença
inflamatória crônica comum,inflamatória crônica comum,inflamatória crônica comum,inflamatória crônica comum, que acomete cerca de 1
a 3% da população geral dos EUA, sendo 3 a 5% em
adultos jovens. Os homens são acometidos com homens são acometidos com homens são acometidos com homens são acometidos com
maior frequênciamaior frequênciamaior frequênciamaior frequência em todas as faixas etárias e não há
predileção racial. Atualmente, trabalhos têm
apontado para a importância do papel da importância do papel da importância do papel da importância do papel da Malassezia Malassezia Malassezia Malassezia
sp.sp.sp.sp., presente na flora normal do homem, na gênese
das lesões de DS em pacientes suscetíveis (Sampaio
et al., 2011).
O objetivo do tratamento consiste no controle da controle da controle da controle da
inflamação, da proliferação do microinflamação, da proliferação do microinflamação, da proliferação do microinflamação, da proliferação do micro----organismo e da organismo e da organismo e da organismo e da
oleosidadeoleosidadeoleosidadeoleosidade.
Gel de CetoconGel de CetoconGel de CetoconGel de Cetoconazolazolazolazol é Cosmeticamente é Cosmeticamente é Cosmeticamente é Cosmeticamente
Superior à Forma CremeSuperior à Forma CremeSuperior à Forma CremeSuperior à Forma Creme
Pensando em um tratamento eficaz, bem tolerado e tratamento eficaz, bem tolerado e tratamento eficaz, bem tolerado e tratamento eficaz, bem tolerado e
que aumente a adesão do pacienteque aumente a adesão do pacienteque aumente a adesão do pacienteque aumente a adesão do paciente, o Departamento
Técnico da Consulfarma desenvolveu o Gel de Gel de Gel de Gel de
Cetoconazol,Cetoconazol,Cetoconazol,Cetoconazol, uma formulação cosmeticamente formulação cosmeticamente formulação cosmeticamente formulação cosmeticamente
superior superior superior superior àààà forma cremeforma cremeforma cremeforma creme, uma vez que não possui um não possui um não possui um não possui um
aspecto oleosoaspecto oleosoaspecto oleosoaspecto oleoso e pode ser aplicado no couro aplicado no couro aplicado no couro aplicado no couro
cabeludo, na face e no troncocabeludo, na face e no troncocabeludo, na face e no troncocabeludo, na face e no tronco (DETEC).
Eficácia do Cetoconazol no Eficácia do Cetoconazol no Eficácia do Cetoconazol no Eficácia do Cetoconazol no
Tratamento da Dermatite SeborreicaTratamento da Dermatite SeborreicaTratamento da Dermatite SeborreicaTratamento da Dermatite Seborreica
O cetoconazol é um antifúngico imidazólicoantifúngico imidazólicoantifúngico imidazólicoantifúngico imidazólico que
interfere na síntese do esgosterol, desta forma
alterando a permeabilidade da membrana celular alterando a permeabilidade da membrana celular alterando a permeabilidade da membrana celular alterando a permeabilidade da membrana celular
fúngica.fúngica.fúngica.fúngica. Possui um amplo espectro de atividade atividade atividade atividade
antimicrobianaantimicrobianaantimicrobianaantimicrobiana, incluindo atividade contra a
Malassezia spMalassezia spMalassezia spMalassezia sp.... (Martindale, 1999).
ReferênciasReferênciasReferênciasReferências SAMPAIO, Ana Luisa Sobral Bittencourt et al. DermatDermatDermatDermatite seborreica.ite seborreica.ite seborreica.ite seborreica. An. Bras. Dermatol. [online]. 2011, vol.86, n.6, pp.
1061-1074. ISSN 0365-0596.
DETEC, Departamento Técnico da Consulfarma.
3
Gel de Cetoconazol a 2% é Eficaz
no Tratamento da Dermatite
Seborreica Alternativa à Formulação CremeAlternativa à Formulação CremeAlternativa à Formulação CremeAlternativa à Formulação Creme
A dermatite seborreica (DS) tem sido tradicionalmente tratada com esteroides tópicos.
Contudo, na prática atual, os agentes antifúngicos, tais como o cetoconazol, muitas vezes
são usados uma vez o que o fungo Malassezia desempenha um importante papel na
patogênese desta doença. O gel de cetoconazol a 2% foi desenvolvido para o tratamento gel de cetoconazol a 2% foi desenvolvido para o tratamento gel de cetoconazol a 2% foi desenvolvido para o tratamento gel de cetoconazol a 2% foi desenvolvido para o tratamento
da DS.da DS.da DS.da DS. Este gel é quase invisível após a aplicação, ao contrário do cetoconazol cremequase invisível após a aplicação, ao contrário do cetoconazol cremequase invisível após a aplicação, ao contrário do cetoconazol cremequase invisível após a aplicação, ao contrário do cetoconazol creme,
podendo ser vantajoso na aceitação do pacientevantajoso na aceitação do pacientevantajoso na aceitação do pacientevantajoso na aceitação do paciente (Swinyer et al., 2006).
Parâmetros AvaliadosParâmetros AvaliadosParâmetros AvaliadosParâmetros Avaliados
� Os indivíduos foram considerados efetivamente tratados se o eritema e a
descamação, assim como os índices na avaliação global diminuíssem a 0 (ou 1 se a
pontuação basal fosse 3, no dia 28).
ResultadoResultadoResultadoResultado
• Dados recolhidos a partir desses estudos mostraram efiefiefieficácia significativamente cácia significativamente cácia significativamente cácia significativamente
maior no grupo tratado com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o maior no grupo tratado com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o maior no grupo tratado com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o maior no grupo tratado com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o
grupo do gel veículogrupo do gel veículogrupo do gel veículogrupo do gel veículo (P<0,001).
ConclusãoConclusãoConclusãoConclusão
Estes dados sugerem que o gel de cetoconazol a 2% uma vez ao dia é um tratamento gel de cetoconazol a 2% uma vez ao dia é um tratamento gel de cetoconazol a 2% uma vez ao dia é um tratamento gel de cetoconazol a 2% uma vez ao dia é um tratamento
eficaz para a DS e uma alternativeficaz para a DS e uma alternativeficaz para a DS e uma alternativeficaz para a DS e uma alternativa viávela viávela viávela viável para a formulação creme de cetoconazol a 2%.para a formulação creme de cetoconazol a 2%.para a formulação creme de cetoconazol a 2%.para a formulação creme de cetoconazol a 2%.
Três estudos randomizados, duploTrês estudos randomizados, duploTrês estudos randomizados, duploTrês estudos randomizados, duplo----cegos, controlados por veículo, multicêntricos e cegos, controlados por veículo, multicêntricos e cegos, controlados por veículo, multicêntricos e cegos, controlados por veículo, multicêntricos e
gruposgruposgruposgrupos----paralelos foram conduzidos com objetivo de avaliar a eficácia e paralelos foram conduzidos com objetivo de avaliar a eficácia e paralelos foram conduzidos com objetivo de avaliar a eficácia e paralelos foram conduzidos com objetivo de avaliar a eficácia e
tolerabilidade do gel de cettolerabilidade do gel de cettolerabilidade do gel de cettolerabilidade do gel de cetoconazol a 2% comparado com um gel veículo.oconazol a 2% comparado com um gel veículo.oconazol a 2% comparado com um gel veículo.oconazol a 2% comparado com um gel veículo.
ReferênciaReferênciaReferênciaReferência
Swinyer LJ1, Decroix J, Langner A, Quiring JN, Blockhuys S. Ketoconazole gel 2% in the treatment of moderate to severe
seborrheic dermatitis. Cutis. 2007 Jun;79(6):475-82.
Novecentos pacientes com DS severa aplicaram o
tratamento por 14 dias e foram acompanhados por um
período adicional de 14 dias.
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Como Prescrever? Gel de Cetoconazol a 2%Gel de Cetoconazol a 2%Gel de Cetoconazol a 2%Gel de Cetoconazol a 2%
Gel de CetoconazolGel de CetoconazolGel de CetoconazolGel de Cetoconazol –––– Eficaz no Eficaz no Eficaz no Eficaz no
Tratamento da Dermatite Tratamento da Dermatite Tratamento da Dermatite Tratamento da Dermatite
SeborreicaSeborreicaSeborreicaSeborreica
Cetoconazol_________________________2%
Gel qsp___________________________ 100g
Aplicar nas regiões afetadas 1 vez ao dia
ou conforme orientação médica.
Por que Prescrever Por que Prescrever Por que Prescrever Por que Prescrever Gel de CetoconazolGel de CetoconazolGel de CetoconazolGel de Cetoconazol para o Tratamento da para o Tratamento da para o Tratamento da para o Tratamento da
Dermatite Seborreica?Dermatite Seborreica?Dermatite Seborreica?Dermatite Seborreica?
Vantagens do Gel de CetoconVantagens do Gel de CetoconVantagens do Gel de CetoconVantagens do Gel de Cetoconaaaazolzolzolzol
� Veículo inovador no tratamento da dermatite seborreica;
� Cosmeticamente superior à forma creme;
� Pode ser aplicado no couro cabeludo, na face e no tronco;
� Não é oleoso e não gruda na roupa;
� Aumenta a adesão do paciente ao tratamento.
ReferênciasReferênciasReferênciasReferências
Martindale, The complete drug reference, 32ed, 1999.
Swinyer LJ1, Decroix J, Langner A, Quiring JN, Blockhuys S. Ketoconazole gel 2% in the treatment of moderate to severe
seborrheic dermatitis. Cutis. 2007 Jun;79(6):475-82.
O cetoconazol é um antifúngico imidazólicoantifúngico imidazólicoantifúngico imidazólicoantifúngico imidazólico que interfere na síntese do esgosterol,
desta forma, alterando a permeabilidade da membrana celular fúngicaalterando a permeabilidade da membrana celular fúngicaalterando a permeabilidade da membrana celular fúngicaalterando a permeabilidade da membrana celular fúngica. Possui um
amplo espectro de atividade antimicrobianaatividade antimicrobianaatividade antimicrobianaatividade antimicrobiana, incluindo atividade contra a atividade contra a atividade contra a atividade contra a Malassezia Malassezia Malassezia Malassezia
spspspsp. (Martindale, 1999).
Um estudo avaliou os efeitos da aplicação do gel de cetoconazol a 2% no tratamento efeitos da aplicação do gel de cetoconazol a 2% no tratamento efeitos da aplicação do gel de cetoconazol a 2% no tratamento efeitos da aplicação do gel de cetoconazol a 2% no tratamento
da DS. da DS. da DS. da DS. Ao se comparar a eficácia e tolerabilidade do gel de cetoconazol com gel
veículo, os resultados mostraram eficácia significativamente maior no grupo tratado eficácia significativamente maior no grupo tratado eficácia significativamente maior no grupo tratado eficácia significativamente maior no grupo tratado
com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o grupo do gel veículo, com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o grupo do gel veículo, com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o grupo do gel veículo, com gel de cetoconazol a 2% quando comparado com o grupo do gel veículo,
sugerindo que este é um tratamento eficaz para a DS e uma alternativa viável para a sugerindo que este é um tratamento eficaz para a DS e uma alternativa viável para a sugerindo que este é um tratamento eficaz para a DS e uma alternativa viável para a sugerindo que este é um tratamento eficaz para a DS e uma alternativa viável para a
formulformulformulformulação creme de cetoconazol a 2%ação creme de cetoconazol a 2%ação creme de cetoconazol a 2%ação creme de cetoconazol a 2% (Swinyer et al., 2006).
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Formulações Complementares Outros Tratamentos para Outros Tratamentos para Outros Tratamentos para Outros Tratamentos para Caspa e Caspa e Caspa e Caspa e Dermatite Dermatite Dermatite Dermatite
SeborreicaSeborreicaSeborreicaSeborreica do Couro Cabeludodo Couro Cabeludodo Couro Cabeludodo Couro Cabeludo
1. 1. 1. 1. Shampoo de Melaleuca para Descamação Leve à ModeradaShampoo de Melaleuca para Descamação Leve à ModeradaShampoo de Melaleuca para Descamação Leve à ModeradaShampoo de Melaleuca para Descamação Leve à Moderada
Óleo de Melaleuca___________________5%
Shampoo qsp____________________120 ml
Aplicar no couro cabeludo de 2 a 3 vezes
por semana, deixando agir durante 5
minutos. Enxaguar em seguida.
O óleo de melaleuca é um composto de aplicação tópica que apresenta potente óleo de melaleuca é um composto de aplicação tópica que apresenta potente óleo de melaleuca é um composto de aplicação tópica que apresenta potente óleo de melaleuca é um composto de aplicação tópica que apresenta potente
atividade antissépticaatividade antissépticaatividade antissépticaatividade antisséptica e é indicado para o tratamento da caspa. O uso deste agente é
relativamente seguro. Satchell et al. (2002) demonstraram que o uso diário do shampoo uso diário do shampoo uso diário do shampoo uso diário do shampoo
de melaleuca a 5% reduz a severidade da caspa em 41% após 4 semanas de uso.de melaleuca a 5% reduz a severidade da caspa em 41% após 4 semanas de uso.de melaleuca a 5% reduz a severidade da caspa em 41% após 4 semanas de uso.de melaleuca a 5% reduz a severidade da caspa em 41% após 4 semanas de uso.
ReferênciasReferênciasReferênciasReferências
Satchell AC, Saurajen A, Bell C, Barnetson RS. Treatment of dandruff with 5% tea tree oil shampoo. J Am Acad Dermatol. 2002
Dec;47(6):852-5.
Schmidt-Rose T, Braren S, Fölster H, Hillemann T, Oltrogge B, Philipp P, Weets G, Fey S. Efficacy of a piroctone olamine/climbazol
shampoo in comparison with a zinc pyrithione shampoo in subjects with moderate to severe dandruff. Int J Cosmet Sci. 2011
Jun;33(3):276-82. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00623.x. Epub 2011 Jan 27.
Cobiosa, Espanha.
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Formulações Comentadas Outros Tratamentos para Dermatite Seborreica Facial Outros Tratamentos para Dermatite Seborreica Facial Outros Tratamentos para Dermatite Seborreica Facial Outros Tratamentos para Dermatite Seborreica Facial
e do Couro Cabeludoe do Couro Cabeludoe do Couro Cabeludoe do Couro Cabeludo
1. 1. 1. 1. Gel de Desonida para Gel de Desonida para Gel de Desonida para Gel de Desonida para o Trato Trato Trato Tratamento damento damento damento da Dermatitea Dermatitea Dermatitea Dermatite Seborreica Seborreica Seborreica Seborreica
da Face e dda Face e dda Face e dda Face e do Couro Cabeludoo Couro Cabeludoo Couro Cabeludoo Couro Cabeludo
Desonida________________________0,05%
Gel qsp___________________________50 ml
Aplicar nas regiões afetadas 2 vezes ao dia
ou conforme orientação médica.
Um estudo mostrou que o gel de desonida a 0,05% foigel de desonida a 0,05% foigel de desonida a 0,05% foigel de desonida a 0,05% foi eficaz, eficaz, eficaz, eficaz, bem toleradobem toleradobem toleradobem tolerado e uma opção
com benefícios estéticos para o tratamento da dermatite seborredermatite seborredermatite seborredermatite seborreica da face e do couro ica da face e do couro ica da face e do couro ica da face e do couro
cabeludo cabeludo cabeludo cabeludo (Kircik et al., 2009).
2. 2. 2. 2. Cápsulas de Itraconazol para o Tratamento da Dermatite Cápsulas de Itraconazol para o Tratamento da Dermatite Cápsulas de Itraconazol para o Tratamento da Dermatite Cápsulas de Itraconazol para o Tratamento da Dermatite
Seborreica Facial Moderada a GraveSeborreica Facial Moderada a GraveSeborreica Facial Moderada a GraveSeborreica Facial Moderada a Grave
Administrar 1 cápsula ao dia durante 1
semana. Como tratamento de manutenção,
administrar 1 cápsula como dose única a cada
15 dias ou conforme orientação médica.
O tratamento inicial com itraconazol 200 mg/dia foi benéfico para os pacientes com itraconazol 200 mg/dia foi benéfico para os pacientes com itraconazol 200 mg/dia foi benéfico para os pacientes com itraconazol 200 mg/dia foi benéfico para os pacientes com
dermatite seborreica facial dermatite seborreica facial dermatite seborreica facial dermatite seborreica facial moderada a grave com redução do eritema, descamação e redução do eritema, descamação e redução do eritema, descamação e redução do eritema, descamação e
pruridopruridopruridoprurido (Shemer et al., 2008).
2. Cápsulas de Fluconazol2. Cápsulas de Fluconazol2. Cápsulas de Fluconazol2. Cápsulas de Fluconazol para o para o para o para o Tratamento da Dermatite Tratamento da Dermatite Tratamento da Dermatite Tratamento da Dermatite
Seborreica Estágios I a IIISeborreica Estágios I a IIISeborreica Estágios I a IIISeborreica Estágios I a III
Administrar 1 cápsula ao dia durante 2
semanas ou conforme orientação médica.
Após o tratamento com fluconazol, 50 mg/dia por 2 semanas,fluconazol, 50 mg/dia por 2 semanas,fluconazol, 50 mg/dia por 2 semanas,fluconazol, 50 mg/dia por 2 semanas, houve cura clínica em cura clínica em cura clínica em cura clínica em
31,5% dos pacientes com dermatite seborreica 31,5% dos pacientes com dermatite seborreica 31,5% dos pacientes com dermatite seborreica 31,5% dos pacientes com dermatite seborreica e melhora em 68,5% destesmelhora em 68,5% destesmelhora em 68,5% destesmelhora em 68,5% destes (Zisova et al.,
2006).
Itraconazol__________________________200 mg
Cápsula qsp___________________________1 UN
Fluconazol____________________________50 mg
Cápsula qsp___________________________1 UN
ReferênciasReferênciasReferênciasReferências
Kircik LH. Treatment of scalp and facial seborrheic dermatitis with desonide hydrogel 0.05%. J Clin Aesthet Dermatol. 2009 Feb;2(2):32-
6.
Shemer A, Kaplan B, Nathansohn N, Grunwald MH, Amichai B, Trau H. Treatment of moderate to severe facial seborrheic dermatitis with
itraconazole: an open non-comparative study. Isr Med Assoc J. 2008 Jun;10(6):417-8.
Zisova LG. Fluconazole and its place in the treatment of seborrheic dermatitis--new therapeutic possibilities. Folia Med (Plovdiv).
2006;48(1):39-45.
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