hCG QUICKSTRIPSORO / URINATESTE DE GRAVIDEZ

DESCRIO DO PRODUTOhCG QUICKSTRIP um tipo de imunoensaio qualitati-vo, mtodo sandwich, para determinao dagonadotrofina corinica humana (hCG) no soro eurina.O mtodo emprega uma nica combinao deanticorpos monoclonais e policlonais, para seletiva-mente identificar a subunidade beta e subunidadealfa do hCG nas amostras, com alto grau desensibilidade. Em menos de 5 minutos os nveis dehCG to baixos quanto 25mUI/ml podem ser detecta-dos e o resultado positivo por altos nveis de hCGpode ser visto facilmente numa banda colorida aps 1- 2 minutos.O teste consiste no fluxo da amostra sobre um planoabsorvente, no qual um conjugado pigmento-anticorpomarcado liga-se ao hCG da amostra formando umcomplexo antgeno/anticorpo. O complexo ligado aoanti-hCG anticorpo na zona positiva de reao produzuma banda de cor rosa quando o hCG est emconcentraes acima de 25 mUI/ml. Na ausncia dehCG no h nenhuma linha na zona positiva de reao.A mistura da reao que continua fluindo sobre oplano absorvente, passa pela zona positiva de reaoe zona de controle negativo.Ilimitados conjugados ligados nos reagentes na zonade controle negativo produzem uma banda de corrosa, demonstrando que os reagentes e o plano es-to funcionando corretamente.

APRESENTAO* Cd. 606 - Kit para 50 determinaes contendo 50tiras reagentes em embalagens individuais lacradascom silica.* Cd. 607 - Kit para 50 determinaes contendo50 tiras reagentes em tubo com silica.* Cd 608- Kit para 500 determinaes contendo500 tiras reagentes em embalagens individuaislacradas com silica.

A tira absorvente do teste contm anticorpos policlonaisaderidos membrana e um bloco com anticorpomonoclonal tipo IgG, liofilizado de rato e corado,conjugado numa matriz proteica contendo 0,1% deazida sdica.

PRECAUES1. Somente para uso diagnstico in vitro.2. Manter os reagentes entre 4 e 30C.3. O dispositivo do teste no deve ser reutilizado4. No use o teste do kit aps a data de validade

AMOSTRASUrina - as amostras devem ser coletadas em frascolimpo e seco, de plstico ou vidro, sem nenhumconservante.Qualquer amostra de urina recm colhida pode serusada para o teste, sendo recomendada a urina ma-tinal por conter maiores concentraes de hCG. Amos-tras de urina podem ser refrigeradas entre2-8C e estocadas por 72 horas antes do teste. Es-tas, porm, devem atingir a temperatura ambiente antesda anlise.Amostras turvas devem ser filtradas, centrifugadasou deixadas em repouso afim de obter alquotas cla-ras para o teste.Soro - A amostra de soro deve ser coletada nodia da coleta em um recipiente sem anticoagulante.Se a amostra no puder ser testada no dia dacoleta, armazenar a amostra em um refrigerador 2-8C por at 48 horas.

Para armazenamento prolongado, as amostraspodem ser congeladas e armazenada a baixo de -20C. As amostras congeladas devem serdescongeladas e agitadas antes de testar. Nocongele e no descongele a amostra repetidamente.

PROCEDIMENTO DO TESTE1. Remova a tira reagente da embalagem e use-o omais rpido possvel.2. Encha um tubo/frasco com amostra de soro ouurina a ser testada.3. Segure a tira reagente na posio vertical, posicione-a no tubo que contm a amostra de modo que as setasfiquem na posio vertical e para baixo.5. No emirja aps a linha mark line. Retira a tirapara fora aps 10-15 segundos e coloque-a em umplano com uma superfcie limpa, seca, noabsorvente (tal como a boca do recipiente).6. Espere as faixas coloridas aparecerem.Dependendo da concentrao de hCG na amostra,os resultados positivos podem ser observadosdentro de 40 segundos. Entretanto, para confirmarresultados negativos, o tempo da reao completa solicitado 5 minutos. No leia resultados apsmais de 10 minutos

INTERPRETAO DOS RESULTADOSNegativo: Somente uma faixa colorida aparecena regio do controle. Nenhuma faixa aparente naregio do teste. Isto indica que no foi detectadagravidezPositivo: distintas faixas de cores parecem nasregies do controle e do teste. A presena dalinha do teste e da linha do controle indica umaprovvel gravidez. A intensidade da cor das faixasdo teste pode variar desde que estgios diferentesda gravidez tenham concentraes diferentes dohormnio de hCG.Invlido: Todas as tiras reagentes possuemembutidas um controle de qualidade indicador. Seaps a realizao do teste nenhuma linha for visvelna tira reagente, isto indica que o posicionamentoda mesma pode ter sido incorreto ou o planoabsorvente ter sido deteriorado. Nestes casos oteste dever ser repetido usando uma nova tirareagente do kit. Releia as instruescuidadosamente ou entre em contato com o serviode atendimento ao cliente Ebram.

VALORES ESPERADOSSoro e urina de homens saudveis e mulheres nogrvidas apresentaro nveis normais indetectveispara hCG, quando testados com hCG QUICKSTRIP. N-veis de hCG durante a gravidez esto estimados em:25- 30 mUl/ml .......... 7 - 10 dias aps a concepo150.000 mUl/ml ........ 8 - 10 sermanas aps o ltimoperodo menstrual.

CONTROLE DE QUALIDADETodas as tiras reagentes possuem embutidas umcontrole de qualidade indicador.

LIMITAES DA METODOLOGIA1. Alm da gravidez, hCG tem sido produzido empacientes com ambas doenas trofoblsticasgestacional e no gestacional. O hCG de neoplasmatrofoblstico similar ao produzido na gravidez.Estas condies, que incluem coriocarcinoma, molahidatiforme, cncer de prstata, cncer de mama ecncer de pulmo causam elevados nveis de hCG,portanto devem ser descartadas antes que o diag-nstico de gravidez seja definido.2. Embora o teste hCG QUICKSTRIP seja muitopreciso na deteco da gravidez, uma pequenaincidncia de falsos resultados pode ocorrer. Con-sulte um clnico se obtiver um resultado inesperadoou incompatvel no teste.3. A gravidez normal no pode ser distinguida deuma gravidez ectpica baseada sobre nveis dehCG somente. Tambm um aborto espontneo podecausar confuso na interpretao dos resultadosdo teste.4. Se um resultado negativo ou questionvel forobtido, e a gravidez suspeita, o teste deve serrepetido com uma nova amostra aps 48 horas doteste inicial.5. Amostras de soro que contm anticorposheterfilos podem produzir resultado falso positivo.Deve-se realizar o teste na urina para comprovao.

SENSIBILIDADEO kit hCG QUICKSTRIP produzir um resultadopositivo j nos 7-10 dias aps concepo, numaconcentrao de hCG de 25mUl/ml. Ocasionalmen-te amostras contendo menos que 25mUl/ml no soroe na urina, tambm apresentem um teste positivo.Amostras contendo 900.000 mUl/ml consistentemen-te apresentaro resultados positivos.

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EDIO: JUN/11

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hCG QUICKSTRIP - TIRAS

25 mUl/ml - SORO/URINA

Sistema para determinao da Gonadotrofina Corinica

Humana (hCG) no soro ou urina por imunoensaio

cromatogrfico qualitativo.