Brasil2014
V 3.6
20.000 Associados em 90 países
Uma Organização sem fins lucrativosSomos Voluntários
ISPE Brasil V3.6
� Educação� Conhecimento� Informação� Documentos técnicos
para a Indústria.� Relacionamento com
Agências Reguladoras globalmente.
1980
15 anos15 anos15 anos15 anos
2014 2
Nossa Comunidade
� Farmacêuticas� Biotecnologia� Cosméticas� Alimentícias� Veterinárias� Correlatos Médicos
� Arquitetura/Engenharia
� Consultoria
� Projetos
� Serviços
� Equipamentos
� Suprimentos
� Matérias Primas
Instituições de Educação
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Desenvolvendo ConhecimentoComitês de Trabalho (COP)
� Active Pharmaceutical Ingredients (API)
� Biotechnology (Bio)� Commissioning and
Qualification (C&Q) � Containment � Critical Utilities (CU)� Disposables � Engineering Standards
Benchmarking (ESB)� Good Automated
Manufacturing Practice (GAMP®)
� Good Control Laboratory Practices (GCLP)
� Heating, Ventilation, and Air Conditioning (HVAC)
� Investigational Products (IP) � Operations Management� Oral Solid Dosage (OSD)� Packaging� Process Analytical
Technology (PAT)� Process/Product
Development (PPD)� Project Management (PM)� Sterile Products Processing
(SPP)� Sustainable Facilities
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Comitês Técnicos – Afiliada Brasil
• Coordenação : Sr. Marcelo Decanio de Oliveira / NNE Pharmaplan
GAMP
• Coordenação : Sr. Ricardo Miranda / Lab. Pfizer
Cadeia Fria
• Coordenação: Sr. Luiz Fernando de Almeida Faria / NNE Pharmaplan
Boas Práticas de Engenharia
• Coordenação: Sr. Marcos R. Pereira / Janssen Cilag Farmacêutica
Risk MAPP
• Coordenação: Sra. Daniela Cristina da Silva / M&D Consultoria
Ar Comprimido e Nitrogênio
• Coordenação: Sr. Rodrigo Klein / T2 Software
Estudo de Rastreabilidade
• Coordenação: Sr. Ivan Antonio Canever / Inca Consultoria
Calibração
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Comitês Técnicos – Afiliada Brasil
• Coordenação: Sr. Luciano Tavares / NNE Pharmaplan
Biotecnologia
• Coordenação : Sra. Priscilla Trassato / Instituto Butantan
Águas Purificadas
• Coordenação: Sra. Francine Goulart O. Itami / Linde Gases
Gases Medicinais
• Coordenação: Sr. Flávio Luiz Lisboa / NNE Pharmaplan
Gestão de Projetos
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Comitês Técnicos – Afiliada Brasil
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2014 Aquecimento, Ventilação e Ar Condicionado (HVAC)
Embalagem
Qualificação e Comissionamento
Transporte
Comitês Técnicos – Afiliada Brasil
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2015 Assuntos Regulatórios
Auditorias e Inspeções
Farmacovigilância
Fitoterápicos
Ingrediente Farmacêutico Ativo (Active Pharmaceutical Ingredient)
Manufatura
Pesquisa Clínica
Qualificação Térmica
Radiofármacos
Disseminação do Conhecimento
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Treinamentos
Palestras
Disseminação do Conhecimento
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Disseminação do ConhecimentoISPE Brasil V3.62014 11
Disseminação do ConhecimentoISPE Brasil V3.62014 12
Ser Associado tem benefícios ...............
� Gestão do Conhecimentoo Oportunidades de participação em grupos técnicos de
estudo/trabalho;o Participação em Fóruns técnicos interativos de discussão;o Participação em treinamentos presenciais e virtuais;o Revista Pharmaceutical Engineering;o Boletim ISPEAK;o Ampla gama de literatura técnica;o Acesso a Notícias e Documentos da área regulatória;o Glossário de Termos Farmacêuticos;o Acesso às áreas exclusivas no site da ISPE;o Descontos em programas educacionais e publicações.
� Rede de Relacionamentoo Contato via diretório global dos afiliados e fornecedores;o Crescimento profissional;o Centro Internacional de Carreiras e Oportunidades.
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Ser Associado tem custo?
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Diretoria Executiva
Alfonso IzarraPresidente (e-Conformidade Premium)
Marcelo Decanio de OliveiraVice Presidente(NNE Pharmaplan)
Rodrigo Alvarez Secretário(Siemens)
Mário BrengaTesoureiro(NNE Pharmaplan)
Diretoria Executiva
Alfonso IzarraPresidente (e-Conformidade Premium)
Marcelo Decanio de OliveiraVice Presidente(NNE Pharmaplan)
Rodrigo Alvarez Secretário(Siemens)
Mário BrengaTesoureiro(NNE Pharmaplan)
Diretoria Consultiva
Edinaldo Fernando A. Ferreira(Myralis Farma)
Eric Vinicius Vieira Neves(Iastech)
Flavio Luiz Lisboa(NNE Pharmaplan)
Joselene Lima Ferreira Farias(Organex)
Kleber Costa da Silva(Organex)
Luciano Tavares(NNE Pharmaplan)
Luiz Fernando de Almeida Faria (NNE Pharmaplan)
Newton Ferrerez Bastos(Presys)
Diretoria Consultiva
Edinaldo Fernando A. Ferreira(Myralis Farma)
Eric Vinicius Vieira Neves(Iastech)
Flavio Luiz Lisboa(NNE Pharmaplan)
Joselene Lima Ferreira Farias(Organex)
Kleber Costa da Silva(Organex)
Luciano Tavares(NNE Pharmaplan)
Luiz Fernando de Almeida Faria (NNE Pharmaplan)
Newton Ferrerez Bastos(Presys)
Diretoria Biênio
2013/2014
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Apoio
Parcerias
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Muito Obrigado
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