CÁPSULAS

Profª: Erika Liz

DEFINIÇÃO

As cápsulas são formas farmacêuticas sólidas

nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou

inertes são acondicionadas em um pequeno

receptáculo, em geral preparado à base de gelatina.

Na maioria dos casos são destinados a V.O.

Dependendo da formulação, a cápsula de gelatina

pode ser dura ou mole.

CONTEÚDO

Sólida

Líquida

Pastosa

O conteúdo não deve provocar a

deterioração do envelope; em

compensação este é alterado pelos

sucos digestivos.

VANTAGENS

Facilidade no uso – pequeno volume e resistentes a

manipulação e transporte

Dosagem precisa por unidade tomada

Meio seco - boa estabilidade

Adequada para fármacos de baixa solubilidade

Fabricação em larga escala - baixo custo

Facilidade em mascarar sabor desagradável.

DESVANTAGENS

Falta de total proteção ao fármaco frente a umidade

Fracionamento - Impossível

Dose concentrada pode causar irritação em mucosa.

CATEGORIAS

Considerando sua composição, modo de

fabricação e utilização

Cápsulas Duras;

Moles.

Gastrorresistentes;

Liberação Modificada;

FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO

DAS CÁPSULAS DURAS

Mais usado pelos fabricantes

São compostas de duas cúpulas cilíndricas, o corpo e a tampa

As duas meias-cúpulas são muito finas e perfeitamente

calibradas, só podem ser fabricadas mecanicamente em grande

escala.

Os fabricantes fornecem cápsulas vazias em 8 calibres

diferentes que varia segundo a capacidade (000, 00, 0, 1, 2, 3, 4

e 5);

CÁPSULAS DE GELATINA DURAS

Praticamente é gelatina pura com um pouco deágua (12-15%); opacificante (óxido de titânio);corantes; conservantes.

Composição:

Fabricação:

As cápsulas são preparadas em máquinas muitoprecisas;

Os moldes são de forma cilíndrica arredondas na extremidade inferior;

Cada máquina comporta duas correntes paralelas debarras, uma para cúpula superior (tampa) e outra paraa inferior que funcionam em sincronismo.

CÁPSULAS DURAS

O ciclo de fabricação compreende:

1º tempo: as barras passam em cima do banho de gelatina; a

extremidade dos moldes mergulhando na massa gelatinosa;

2º tempo: as barras recobertas de filme de gelatina passam em

fornos de secagem tipo túnel (22-27°C), com rotação horizontal

para uma boa distribuição da gelatina nos moldes;

3º tempo ou acabamento: desenformação das meia cúpulas com auxílio

de pinças, depois de retiradas cada meia cúpula são encaixadas duas a

duas; o rendimento é de 800.000/dia; esta fabricação realiza-se em

atmosfera perfeitamente condicionada: U.R. 50%, T 21°C;

CÁPSULAS DURAS

Recipientes herméticos ao abrigo de atmosfera muito seca ou

muito úmida:

Muito secas: quebradiças

Muito úmidas: amolecem e tornam-se difíceis de manipular.

Conservação:

Ensaios:

Consideradas Matérias Primas

Monografia na Farmacopéia

Ensaios de identificação da gelatina,

Corantes orgânicos por cromatografia,

Teor de lubrificantes por dessecação,

Cinzas sulfúricas

Velocidade de desagregação.

CÁPSULAS DURAS

Medicine Capsule Manufacturing

PREENCHIMENTO DAS CÁPSULAS :

PREPARAÇÃO DA MISTURA:

Trata-se de mistura de pós e granulados revestidosou não;

É muito importante que o pó ou granulado a serdistribuído apresente uma boa fluidez para garantir umpreenchimento rápido e eficaz;

A espessura das partículas deve ser o mais regularpossível;

CÁPSULAS DURAS

PREPARAÇÃO DA MISTURA:

A fluidez pode ser melhorada por adição de: talco,estearato de magnésio ou de pó de silício e porgranulação via seca;

Geralmente a cápsula se abre na água rapidamente,

mas é interessante adicionar adjuvantes diluentes (lactose, manitol, amidos modificados) as S.A., para

facilitar a dispersão no tubo digestivo, pois o pó poderia se agrupar em massa;

CÁPSULAS DURAS

DISTRIBUIÇÃO DA MISTURA :

É necessário estabelecer condições precisas de

umidade e temperatura para garantir uma regularidade

constante de fabricação;

U.R. ar 45-50%, T 20-22°C

CÁPSULAS DURAS

OPERAÇÕES:

Alimentação da máquina: cápsulas vazias fechadassão introduzidas no funil de alimentação;

Abertura das cápsulas: cápsulas vazias são colocadasno anel de alimentação , são rodados, há aspiraçãopor vácuo na parte inferior, os orifícios só deixampassar as cúpulas de menor diâmetro (corpos);

Alimentação do pó: coloca-se o pó dentro do Funil euma rosca helicoidal, girando, vai pressionando o pópara dentro das cápsulas;

CÁPSULAS DURAS

OPERAÇÕES:

Fechamento das cápsulas e Ejeção

Empurrrador: é feito através de alavanca, que sacaas cápsulas do disco que caem por gravidade, semcontato manual com as cápsulas;

Máquina de capsular linear

CÁPSULAS DURAS

Operações Anexas:

Impressão;

Contagem

Cientistas desenvolveram uma "pílula

inteligente" que contém um microprocessador, bateria,

rádio sem fio e um reservatório que permite a liberação

de medicamento em uma região específica do corpo. A

cápsula, produzida pela Philips, mede a acidez com um

sensor para determinar a sua localização no intestino e

então libera a medicação onde ela é necessária.

CÁPSULAS DURAS

Capsule Machines

Capsule Filling Machine (Kwang Dah).

FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO

DAS CÁPSULAS MOLES

São mais espessas que as cápsulas duras.

São formadas, enchidas e fechadas durante um mesmo

ciclo de fabricação.

Os líquidos podem ser incluídos diretamente.

CONSIDERAÇÕES:

FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO

DAS CÁPSULAS MOLES

Os sólidos são dissolvidos ou dispersos em uma

substância auxiliar apropriada para obter uma solução ou

dispersão de consistência mais ou menos pastosa.

A fabricação abrange a preparação da massa gelatinosa

e a colocação em cápsula.

CONSIDERAÇÕES:

Massa Gelatinosa:

Gelatina: Gelatina oficinal,

Controle bacteriológico.

Geralmente composta de gelatina, glicerina e água;

Glicerina: Obtenção de um envelope flexível,

A gelatina isolada daria cápsulas duras e

quebradiças

CÁPSULAS MOLES

Massa Gelatinosa:

A gelatina é colocada na água para encher durante

algumas horas; É adicionada a glicerina;

Toda a formulação é mantida em banho-maria, até a

dissolução e [ ] em um grau adequado;

Podem ser adicionados opacificantes (óxido de titânio),

conservantes e corantes;

Tentativas inovadoras de

cientistas, aprimoram o que vem

a ser o primeiro perfume em

cápsula, inicialmente criado no

PADETEC-UFC

CÁPSULAS MOLES

COLOCAÇÃO EM CÁPSULA:

Os P.A. líquidas são colocadas nas cápsulas

diretamente; os sólidos são dissolvidos ou dispersos em um

excipiente para obter solução ou dispersão mais ou menos

pastosa; os excipientes não podem provocar interações

com o envelope;

CÁPSULAS MOLES

Alto rendimento e precisão

VANTAGENS:

DESVANTAGENS:

Complexidade de sua instalação e a dificuldade dos

ajustes; necessidade de operar em recinto condicionado,

UR e T constantes.

CÁPSULAS MOLES

SOFTGEL ENCAPSULATION MACHINE2