7/23/2019 33 - CheckList Armazenamento

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ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO EXPERIMENTAL

CHECKLIST

Armazm Estrutura Fsica

1. rea de armazenamento dever ser desenhada ou

adaptada de modo a assegurar boas condies de

armazenamento

2. rea adequada aos produtos farmacuticos

3. Dotada de ventia!o" protec!o da uz soar directa"

iumina!o" temperatura e humidade controadas.

#temperatura abai$o dos 2%&'" humidade inferior a ()*+

,. -aciidade de impeza

%. cesso condicionado

(. /aneas se e$istirem devem ser protegidas contra

intrus!o

0. enhum produto dever assentar directamente no ch!o"

estando devidamente espaado de modo a permitir

impeza e inspec!o

. arruma!o dos medicamentos deve ser feita por ensaiocnico" devendo estar devidamente identificadas com o

c4digo do ensaio cnico

5. 6s prazos de vaidade devem estar devidamente

verificados e controados" preferenciamente por via

informtica

1). Deve permitir rota!o adequada dos stoc7s garantindo

que se8am utiizados em primeiro ugar os medicamentos

de menor prazo de vaidade" ou mantendo o princpio9

primeiro entrado: primeiro sado #caso se apique+

11. ;rodutos farmacuticos e frmacos danificados ou

partidos devem ser retirados do restante stoc7 e$istente

12. edicamento ?$perimenta @ 'hec7ist 2)1)11)1

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E!ui"am#$t%

13. >obiirio adequado para acondicionamento de frmacos"

#estantes fechadas e de fci acesso e higieniza!o+

1,. Aancada de trabaho

1%. ?quipamento para registo de temperatura e humidade e

respectivo sistema de aarme

1(.

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Fri'%r*ic% 1 Caract#rsticas tc$icas #2i'i+as/

2,. >arca!o '? @ conformidade europeia com as normas de

constru!o

2%. Cmero de s=rie

2(. -rigorfico com especificaes pr4prias para

medicamentos

20. >anua de funcionamento do apareho

2. arantia do fabricante

S%$+as +# t#m"#ratura 1 Caract#rsticas tc$icas #2i'i+as/

25. >arca!o '? @ conformidade europeia com as normas de

constru!o

3). Cmero de s=rie

31.

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6bservaes9

rmazenamento do >edicamento ?$perimenta @ 'hec7ist 2)1)11)44