,5c0 · Capacidade de informar dados de localização da placenta e detecção do fluxo do cordão...

V.S. COSTA & CIA LTDA IE: 90268665-77

CNPJ: 05.286.960/0001-83

GRUPO ,5c0

Município de General Carneiro

SETOR DE LICITAÇÃO

PREGÃO PRESENCIAL N°. 083/2019

PROCESSO

PROPOSTA DE PREÇOS

ITEM DESCRIÇÃO QUANT UNID MARCA P UNIT P TOTAL

I

17

DETECTOR FETAL PORTÁTIL • Faixa de medida do batimento cardiaco fatal — entre 50 e 210 batimentos por minuto; • Tipo de alimentação: bateria 9v; • Com entrada para fones de ouvido; • Transdutor doppler com base redonda, com frequência média de transdutor uttrassom entre 2,00MHz e 2,30MHz; • Potência do transdutor (acústica) de, no mínimo, 5mW; • Com botão de liga/desliga e regulagem de intensidade do volume; • Peso líquido entre 190g e 550g; • Dimensões do equipamento — Largura mínima: 60 mm e máxima: 90 mm// Comprimento mínimo: 130 mm e máximo: 190 mm //Profundidade ~ima: 35 mm e máxima: 45 mm • Acompanha fone de ouvido biauricular para ausculta individual. • Apresentar garantia mlnima de 1 ano e registro na ANVISA.

4

UNID MECIPEJ-OF 7001 N

\

R$ 564,00 R$ 2.256,00

18

11

DETECTOR FETAL DE MESA DIGITAL: com tela de LCD, contador numérico digital. Utilizado para detectar batimentos cardíacos fetais a partir da 10° à 12° semana de gestação, possibilitando a avaliação do ritmo cardíaco fatal durante a gravidez e parto. Capacidade de informar dados de localização da placenta e detecção do fluxo do cordão umbilical com controle de tonalidade de som para filtragem de ruldos indesejáveis. Transdutor de alta sensibilidade. Frequência de operação aproximada 2,0MHZ; Alto falante de alta qualidade; Entrada para fone de ouvido e gravador de som. Possui som com volume ajustável e alarme sonoro e visual; equipamento bivolt: Itens incluso: Fone de ouvido, manual escrito na língua Portuguesa, Apresentar registro na ANVISA, garantia de no mínimo 01 ano. Equipamento com display digital LCD com capacidade de demonstrar os batimentos cardíacos fetais na faixa de 30 a 240 bpm (batimentos por minuto).

5

UNID MEDPEJ- Detector fatal Mesa com

display digital DF 7000 D

Alimentação por energia elétrica

R$ 752,00

.—

P.\

R$ 3.760,00

NI(2

258

CADEIRA DE RODAS INFANTIL: 'Largura do assento 36 cm Profundidade 40 cm Altura do encosto 36 cm Altura do assento ao chão: 47 cm Comprimento total da cadeira: 69 cm Capacidade máxima do peso 70 kg Apoios de pés articuláveis Apoios de braço fixo

5

UNID PROLIFE- deira de Rodas anfil

Modelo

R$ 800,00 R$ 4.0'0,00

34

Andador Ortopédico em Alumínio dobrável e ajustável com roda. Resistência: Ate 100 Kg. Estrutura: Alumínio. Capacidade de peso ate 110kg. Dimensões Aproximadas: 0,77x0,55x0,37cm

10

UNID INDAI RS 18.00 R$ 1.880,00

35

Andador fixo / articulado em alumínio com quatro ponteiras. Descrições especificas: andador fixo / articulado em alumínio, regulava' na altura,punhadeira em borracha ou espuma recoberta, com quatro (4) ponteiras de borracha resistentes.

10

UNID INDAIA R$ 0,95 R$ 1.809,50

( -------..—_.

36 Bengala canadense regulava' em altura (par). 10 UNID INDAIA R$ 145,70 R$ 1.457,00

RUA FRANCELHO, 69 - VILA NOVA CIDADE: ARAPONGAS/PR - CEP: 86707-040

TELEFONE: (43) 3252-7897/p [email protected]

[email protected]


CNPJ: 05.286.960/0001-83

GRUPO

Descrições especificas: bengala canadense em alumínio com braçadeira não articulável, regulagem para - ajustamento da ' altura. Ponteiras em borracha resistentes (par). Aspirador cirúrgico com pedestal + rodízios. UNID ASPIRATEX- R$ 2.350,00 R$ 14.100.00 Especificação mínima: 5 litros. Motor: Monofásico com capacitor permanente 1/5 Hp. Proteção de Motor

ASPIRADOR CIRURGICO INL-

Através de protetor térmico que desativa o conjunto no excesso de temperatura, tornando a ligar quando a temperatura volta ao normal. Consumo de energia:

6005-C

Baixo (aprox. 341 W). Tensão de alimentação: 110 e 220 Volts autom. Rotações: 1.750 RPM. Amperagem:

37

2.4 A em 110V e 1.25 A em 220V. Compressor A pistão oscilante. Lubrificação: Isento. Fluxo: 34 litros de ar p/ min (livre). Vácuo máximo: 25 polegadas de mercúrio (Hg). VacuOmetro: Para indicação do vácuo gerado.. Regulador: Regulador de vácuo de zero â máximo. (25 pol /Hg) Frasco coletor: Capacidade de

6

0 3,25 litros de vidro autoclavável.' Tampa do frasco: \

Borracha com acoplamento da válvula de segurança incorporada. Válvula de segurança: Contra

1 transbordamento do frasco. Filtro: Filtro bactericida. 1 Acess&ios: Jogo de cânulas autoclaváveis. ! Mangueiras de silicone com dois metros de l compriniento. Suporte sobre rodízios. Garantia: 1 ano I contra defeitos de fabricação

Ultrassom odontologico. Aparelho de ultrassom para uso ociontológico, piezelétrico com jato de bicarbonato chave seladora, removedora de mancha e placas bacterianas, condensação de amálgama, remoção de coroas, blocos e pinos, trazendo toda as pontas

UNID EC EL-Ultrassom e jato Sonic MAX

R$ 1.800,00 R$ 5.400,00

42 destinadas as funções de: periodontia (03) endodontia 3 .(01) prótese (01) e dentística (01), assim serão 06 pontas (insertos) compatíveis com as funções acima descritas, modo de operação (digital), canetaRransdutor do ultra-somautoclável.Garantia de no mlninici 12 meses. Com registro,no lnmetro/Anvisa Aparelho de Ultrassom de 1 e 3 MHZ - Utilizado para UNID IBRAMED- R$ 1.410,00 RS 1.410,00

, i

auxílio rio tratamento de diferentes tipos de afecções: traumáticas, reumáticas, inflamatórias que afetam o sistema.: nervoso periférico, alterações degenerativas

SONOPULSE

f"-- . do esqueleto, perietrites, etc. Frequência de 1 MHZ ou

0 3 MHZ; Protocolos pré definidos de tratamento; Tecnologia de operação micro controlada; Tela em

64 LCD; cabeçote com dupla face de alumínio; Modo de 1 emissão onda pulsada e contínua; repetição de Pulso de 100 Hz. 48 Hz e modulação erti 20 ou 50 de tempo

-_

ON; Repetição de pulso com 100 Hz, 48 Hz e 16 Hz e modulação de 10, 20, 50 de tempo ON; intensidade regulada' e mensurada em W / cm© visualizadas através ,do painel digital; Timer; salda para terapia combinada; Bivolt.Garantia de no minimo 12 meses. Com registro no Inmetro/Anvisa r••• / ..

oc RUA FRANCELHO, 69 - VILA NOVA

CIDADE: ARAPONGAS/PR - CEP: 86707-040 7-7' TELEFONE: (43) 3252-7897 [email protected]

[email protected]

Compressor Odontológico, isento de óleo. Capacidade Mínima de 36 litros. Com tratamento interno e externo antioxidante (pintura eletrostática). Com aberturas laterais, para futuras inspeções.MOTOR (especificações minimas):Com 1,2 HP e dois cabeçotes. Possuir reduzido atrito interno para diminuir o ruído e aumentar seu rendimento e vida útil, possuir reduzido nível de ruído, em torno de 54 Db a um metro de distância.DISPOSITIVOS DE SEGURANÇA:Pressostato com chave geral liga/desliga. Válvula de segurança. Dispositivo de alívio do excesso de pressão. Rele térmico (protetor de sobrecarga de tensão). Possuir dois manômetros: um para verificar a pressão interna do reservatório e outro para a pressão de salda de ar. Filtro de ar com drenagem automática (retêm a umidade do ar no interior do reservatório) e regulador de pressão de salda do ar. Registro para drenagem da umidade condensada no reservatório de acesso superior e fácil localização. Ventoinha de refrigeração no motor. Filtro de aspiração (entrada de ar no reservatório). Mangueira do motor metálica e fiexivelVálvula de alívio (solenóide). Dimensões a Aproximadas:Largura: 33cm; Altura: 60cm; Comprimento: 50cm; Peso Liquido:30 Kg; Peso Bruto c/ Embalagem:34 Kg; Alimentaçâo:127V — Monofásico. Fluxo de ar (vazão efetiva):220 l/min. (7,8 pc/min.)Pressão máxima de trabalho:120 psi (0,83 MPa)Potência (motor):1,20 HP (650W)Frequência do Motor:60 HzConsumo de energia:0,85 KW/horaCorrente nominal:6,6A (127V)Velocidade de rotação do motor:1750 r.p.m.Número de pólos do motor:4 poios. Número de pistões (cabeçotes):2 pistõesNúmero de motores:1 motor.Garantia de no mínimo 12 meses. Com registro no.Inmetro/Anvisa TOTAL DA PROPOSTA DE PREÇO R$ QUARENTA E TRES MIL , NOVECENTOS E SETENTA E TRES REAIS E SETENTA E SEIS CENTAVOS

2

R$ 3.950,63 R$ 7.901,26

R$ 43.973,76

UNID FIAC- AIRCOMPACT110

UNID

• 67


CNPJ: 05.286.960/0001-83

GRUPO 600 f

CONTA BANCÁRIA AG 0359-X C/C 17.836-5 BANCO DO BRASIL PRAZO DE ENTREGA- CONFORME EDITAL PRAZODE PAGAMENTO - CONFORME EDITAL. aFtAZO DE VALIDADE DA PROPOSTA -CONFORME EDITAL.

RAZO DE VIGÊNCIA DO CONTRATO -CONFORME EDITAL. PRAZO DE GARANTIA DOS PRODUTOS - CONFORME EDITAL DECLARAMOS ESTAR DE ACORDO COM AS NORMAS E LEIS QUE REGEM O PRESENT1 EDITAL. DECLARAMOS QUE NOSSA EMPRESA ESTÁ ENQUADRADA NO REGIME FISCAL S MPRESAS DE PEQUENO

ís6-5,286.9 010001-9 vs.cos !A & CLA. LTDA

ARAPON PR 29 DE NOVEMBRO DE 2019

V S STA & Cl LTDA THAYNA RODRIGUES DOMINGOS REPRESENTANTE LEGAL RG 12.901.037-1 CPF 093.260.969-47

L Ru1/44:pet4GAFranceeEIpti:o4;£0-0ila


TELEFONE: (43) 3252-7897 [email protected]

[email protected]

giSir

gaéâtga

V.S. COSTA & CIA LTDA 1E: 90268665-77

CNPJ: 05.286.960/0001-83

DECLARAÇÃO — PROPOSTA

nr. STA & CIA LTDA CNPJ: 05.286.960/0001-8

THAYNA RODRIGUES DOMINGOS REPRESENTANTE LEGAL

RG: 12.901.037-1 CPF: 093.260.96947

Já inclusas todas as despesas com frete, mão-de-obra para efetuar a descarga, embalagem, imposto e todos os demais encargos e tributos pertinentes;

O preço proposto acima contempla todas as despesas decorrentes do fornecimento dos equipamentos e materiaistais como, as despesas com frete, mão-de-obra para efetuar o abastecimento da frota municipal, máquinas e equipamentos, impostos, seguro, e todos os demais encargos e tributos pertinente, bem como os constantes na legislação trabalhista, previdenciária, fiscal e civil decorrentes, correrão por conta da empresa contratada.

ARAPONGAS ,27 DE NOVEMBRO DE 2019


TELEFONE: (43) 3252-7897 [email protected]

[email protected]

hitps:llwww.emp-resOgillpi‘,Éjc0.btisigfacil/preitesSolimpiiine-modelo/tipp_alvaratibid_alOrá18,512236/aLpÉëtotolo/PIRPlãâ763à'...

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EsTApo Do PARANÁ PREFEITURA MUNICIPAL. DE Empreso»Fácil

ARApoNGAs SECRETARIA MUNICIPAL DE

FINANÇAS

ALVARÁ DE CIONAMENTO E LOCALIZAÇÃO Número 460'19

Nome Fantasia : V T$ '-COSTA

• Razão Soctat: VS. COSTk& CIA LTDA

CNP: 05,286960/000143

iisàriâôMÚlíiclpab

Atividades (dt4Ag); 46451/01 CóMeitio,dtaCadiate'déldatrOmprads,,amateriais'pard tiad Médico, cirúrgico, lidapitálarledwlaboratodop,: 4631199 -OdtriditiO atacadista especializado em outros produtos álitnehticies não especificados ,anteribridénte, 464,7-6/01 -Coméreià atacadista de artigos de escritório p de papelaria, -464006 --Comercio -atacadista Oé iptedates=odbritcOgjeeei 4640-4/91 --OtimarCio'Aacddiste de equipamentos elétricos de uso pdasodle,don-idttido, 4649-4/62 Hdpméroid4tadadistd deAparelhosélétrôniedà de USO peesoal'e doméstico, -4693:-IY00-tdMérdib atacadista de mercadoriasféri'vidétal,serd predominância de alimentos -do de intumos, agropecuários,

,4ó,1$0,7402.1C6Mértib por; atacado de pridtimatidos-e câmaras-de-ar, 69W-1191' -:Estúdididihêrhatogratidda; • . - - 4744-0/01 r,OomardioNaréjista dé;fêtragérit e`ferrarriddtps; 464640,-.:CCimélreib,,atapadiata,ASo-rófetéS.;abártígoa,dkortódadiai 4, 4649-4199'),-Córtir&did;didcadiStade:tütita:édiiiparnentob d,artigos ds, uso pessoal e dbliteStiory hão édjdidtifloadOsídriter'ióndrite, 4641-39102 - CoMércid-átdcadiate4ç;artigos,dácama,:mead,êténhd, 4664.6/00 . Comércio atacadista de máquinas, aparelhos e equipamentos para uso odonto-médico- , hoapitalari partes7repeçat; '4649404:-Comércio itdeddiatà;d krhóNitis e artigos de coichoaria, 464140 - Odmerpip atacadista dd:,,áittigbs. de armarinho, 4652-4100 - Comércio atacddiatede- cordporiétitátéletitriic,os-é,rnjUipamentos de-tetefoniaid comunicação, 464600,4- Cdritértid atecddiate'ddcosmétibos e produtos de 46494/03 - Cbiffértid átadadiata de bicicletas, triciclos é outros veículos recreativos, 46611:6/01: atacadista de ewinemerges de informática, $10741/01: z-Produção e prórhikadt e\raittoai`eaPol+$0"§, 46440 -Comerdio atacadiata de 'Mudas 'e apodai:idos: para uso profissional e dê sdgurança do trabalho, 4679=609 -,Cdmérdio atacadista de Mátéfidia da atikstria em gerai, 4651-002 -CórnétC10 atacadista de suprimáritds para informática, 4615400 -RdPréatiltantêStamdrdid)d e agentes do Córner& de eletrodomésticos move e artigos dê uso doméstico, 46114-9101 'e.:Comercio-dtacadistá de tecidos-, 7729-`2,702 -,Alt-Iguel de Móveis, ütenoino,, gi?PgelM,AÇ-uscydoniésfico e pessoal; instro entes musicais, ,41649-4?06 -tomérdiwatadadiste dê piddlutqadd'éigidnetlirrip e4, c- e, I AZEVÉbõLJA,M S cogenfirinnnEtt87492,DARtm 46604/91 -4omercid,c,por;atacèdeidé pecaaé,addstOrids;nov ---

,00 2„ etrE2 . - Wo• 4,914a0:1:51;W?1,1 frgEP AZ* 49W,P9,?!.?1,.àÉser. s7, WitInielpir?: Arapongas EfidethOt RUA FRANCELHai 69; VI 4k

éptedif~;;Citt_tr tt, <stAuknncaçaor3aMihimssgatoflálkielifitii&f0 tleírar-Éri:Oilaniaa-rsaan2r ,;.-eagge,ái,44?-stworoo....;* httatiwww.chpresafacil.pr.9mbrisigfadll/froce~trip-rjft-t-hddeldfipcLalvara/17cod al WPrgeWthãSWO:640:16

CEPt.66707040

OPÇligbde(Autootierdodo: SROWIAMIXOtib,

9.EmifiCigliÉEQFUN910E,IAR:10 kt).CIANg

Eoto adtUritérito deVerápentiariéter expótté adi localVaikrel dó ottobeleditiefito,êtnpréáárial

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'Ll)12 00UENDO •GARCIA Secretaria Municipal de'Finanças

Obervação

6o-1i 28/10/2019 https://autdigitahazevedobastos.not.br/home/comprovante/33052810191559480091

REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL ESTADO DA PARAÍBA

rs,. CARTÓRIO AZEVÉDO BASTOS .1 FUNDADO EM 1888

PRIMEIRO REGISTRO CIVIL DE NASCIMENTO E ÓBITOS E PRIVATIVO DE CASAMENTOS, INTERDIÇÕES E TUTELAS DA COMARCA DE JOÃO PESSOA

Av. Epitacio Pessoa, 1145 Bairro dos Estados 58030-00, João Pessoa PB Tel.: (83) 3244-5404 / Fax: (83) 3244-5484

http://www.azevedobastos.not.br E-mail: cartorio©azevedobastos.not.br

DECLARAÇÃO DE SERVIÇO DE AUTENTICAÇÃO DIGITAL

O Bel. Valber Azevêdo de Miranda Cavalcanti, Oficial do Primeiro Registro Civil de Nascimentos e óbitos e Privativo de Casamentos, Interdições e Tutelas com atribuição de autenticar e reconhecer firmas da Comarca de João Pessoa Capital do Estado da Paraíba, em virtude de Lei, etc...

DECLARA para os devidos fins de direito que, o documento em anexo identificado individualmente em cada Código de Autenticação Digital' ou na referida sequência, foi autenticados de acordo com as Legislações e normas vigentes'.

•DECLARO ainda que, para garantir transparência e segurança juridica de todos os atos oriundos dos respectivos serviços de Notas e Registros do Estado da Paraíba, a Corregedoria Geral de Justiça editou o Provimento CGJPB N°003/2014, determinando a inserção de um código em todos os atos notoriais e registrais, assim, cada Selo Digital de Fiscalização Extrajudicial contêm um código único (por exemplo: Selo Digital: ABC12345-X1X2) e dessa forma, cada autenticação processada pela nossa Serventia pode ser confirmada e verificada tantas vezes quanto for necessário através do site do Tribunal de Justiça do Estado da Paralba, endereço http://corregedoria.fipb.jus.br/selo-digital/

A autenticação digital do documento faz prova de que, na data e hora em que ela foi realizada, a empresa VS COSTA E CIA LTDA tinha posse de um documento com as mesmas características que foram reproduzidas na cópia autenticada, sendo da empresa VS COSTA E CIA LTDA a responsabihdade, única e exclusiva, pela idoneidade do documento apresentado a este Cartório.

Esta DECLARAÇÃO foi emitida em 28/10/2019 16:21:29 (hora local) através do sistema de autenticação digital do Cartório Azevêdo Bastos, de acordo com o Art. 1°, 100 e seus §§ 1° e 2°. da MP 2200/2001, como também, o documento eletrônico autenticado contendo o Certificado Digital do titular do Cartório Azevêdo Bastos, poderá ser solicitado diretamente a empresa VS COSTA E CIA LTDA ou ao Cartório pelo endereço de e-mail autentica©azevedobastos.not.br

Para informaçôes mais detalhadas deste ato acesse o site https://autdigital.azevedobastos.not.br e informe o Código de Consulta desta Declaração.

Código de Consulta desta Declaração: 1381961

A consulta desta Declaração estará disponível em nosso site até 28/10/2020 16:02:32 (hora local).

'Código de Autenticação Digital: 33052810191559480091-1 a 33052810191559480091-2 'Legislações Vigentes: Lei Federal n°8.935194, Lei Federal n° 10.406/2002, Medida Provisória n°2200/2001, Lei Federal n° 13.105/2015, Lei Estadual n°8.721/2008, Lei Estadual n°10.132/2013 e Provimento CGJ N°003/2014.

O referido ê verdade, dou fé.

CHAVE DIGITAL

00005b1d734fd94f057f2d69fe6bc05ba0b487c9c31c83fa8489911fc34b1539b4fbdf621c7b9632bc308eddf3749172b848edae258763 91160037972edd1edb37325382a8c1713affee

https://autdigital.azevedobastos.not.br/home/comprovante/33052810191559480091

1/1

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ESTADO DO PARANÁ PREFEITURA MUNICIPAL DE mpr »Fácil

ARAPONGAS VIGILÂNCIA SANIITÁRIA MUNICIPAL

LICENÇA SANITÁRIA (Nútnérb 14487

Norne FantaSta: V &COSIA

Wazão Social: vis- doS,A,8, CIA trbA

CNPJ: Q54W9ÇCl/0001'85 410 leiSetiçãO,Muhicinelt:

Atividade eTNAÉ 46.46T-1101 - Comércio atacadista de instrumentos materiais para uso médico, cirúrgico, heitpitalar% de laboratórios, ' 4687:1199- Comércio atacadista em oútita produtos alimentícios não aspécificadda anteriormente, 4647;9791 Cbiritrcio,,alacadiStà dip arOgos,de'»espit5ilb::c?dp papelaria, -4949.91/$- 'OdrneirciPpiacaditia:Cle'produibs obobtbiógiçOS,:,, 464941919- ObiliérbIciatatadiatiá-dOeppiparnentpáalattiCoMemsoyeasoal e doméstico, 4649-410- Criniarcib,atacadiataíde;apatelhOSelétithidostigb:pesabbi e doméstico, 4693-1/001-- Cófriiértio atacadista de hiatádb- tiat.értí geral, êéiii pitddiniháridiS de SliniehtdS bú de itiatános agropecuários, 46307/02 Comércio por atacado de pneumáticos e càmaras-de-ar, 5911-1/01 -.Est0dlos,dinematográtlenê, 4744-0/0 1 ,:0'drittiáid,vat*tp,áeçforragèns 9 ferramentas,, 4645;11,N, - Cernetowetacadistà,4áproleses,t'anigdsde.ortopediS, zitaaa- e6rnéitc10,,atábádiSts,rde,:ntitedsteCnipà-dientbá e artigos de uso pessoal e doméstico não eSPétifiCacidaiáritailtifitratita, 4641410.7i? Cártiarbid,%tatadialádá artigos de cairia;imeaak banho, 466448/00 ‘:tomércioàtacadiáta-de9máquinas: aparelhos,,eieqUipamentos para uso odontmmadico& hóspil'alar; partes 9 peças, 48494/94.-•COnflérd-Wáfácadtstatlemávêjs e artigos do colchoaria,

,4641:49103-Ccinierc.Icintacediste deiatirgdaÇdê:aribabIti, 4553-4709àditSÉCIoLoraCedisteatCánipdhétites 9,19trOnico% e equipamentos de teibtbiiia%:cornnnicaÇão, 46441/01 -terriétéiótádádiStá dniC-Ctinetiaiáâ prodUtos de pederrnátiP, 46494703 -:ebeiiételiiiátábádiSté 716151biclétékNiCidlOtie\dlitrõS VaíCillaatácreallvos, 4951-6/01 -,Cornérdibiafacadiata de eqnipamenfoside- infOrmáfica, 03194101 I:irodnçáo,prpromoçáo de eventos esperto/si; 464-1/0:-.:Comnitio;StpcedIS1e .$rouppspAcessnribs ppra.usoprofisêionai e de segurança do rabaIho, 4,6,79-6/799--CtimarcibyaiacadiSta de materiais de construção am, geral, 469,19r6/02,---OPriiérbib9iatabadiatà deiStibriffenlot pára informática, 4615-0/00 9-9:Raprbaelighteatárharbiaia99adenteStlo,C6111érdie de eletrodomésticos móveis e igos dê uso doméstico, 46414701 ...1, Comércio-atacadista de -tecidos 7125-2.702 -'Aluguel de mi4veN,ntensflios e aparelhos dwuscidOmèstico e pessoal; In mentos musicais, 4649-4/06 -- Comércio atacadista de *010!-eçiii,d' êt'kár!e4 MiiSkíã c.64Ç0a. domiciliar,‘: 4530-7/01 - /Q:07,MOIAP ,Por9acPd0-06 15e:Çgs. c:aPPSs0rIOPPvos para veículos aliornõtõtas Responsável-Técnico:

Mühiõlià:Atapôiías Endeteço: RUA FRANCELHO, 69, VILA I

CEP: 66797049

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EMiTIDD PELO FUNCIONARI0fELIPEROCHAtALVES DA SILVA.

Esse documento deverá permanecer exposto em local )fisivekr.lo.estebeiecimento.empresarial •

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28/10/2019 https://autdigital.azevedobastos.not.br/home/comprovante/33052810191559470286


CARTÓRIO AZEVÊDO BASTOS FUNDADO EM 1888


Av. Epitacio Pessoa, 1145 Bairro dos Estados 58030-00, João Pessoa PB Tel.: (83) 3244-5404 / Fax: (83) 3244-5484

http://wrmazevedobastos.not.br E-mail: [email protected]


O Bel. Valber Azevêdo de Miranda Cavalcanti, Oficial do Primeiro Registro Civil de Nascimentos e Óbitos e Privativo de Casamentos, Interdições e Tutelas com atribuição de autenticar e reconhecer firmas da Comarca de João Pessoa Capital do Estado da Paraíba, em virtude de Lei, etc...

DECLARA para os devidos fins de direito que, o documento em anexo identificado individualmente em cada Código de Autenticação Digital' ou na referida sequência, foi autenticados de acordo com as Legislações e normas vigentes'. • DECLARO ainda que, para garantir transparência e segurança jurídica de todos os atos oriundos dos respectivos serviços de Notas e Registros do Estado da Paraíba, a Corregedoria Geral de Justiça editou o Provimento CGJPB N°003/2014, determinando a inserção de um código em todos os atos notoriais e registrais, assim, cada Selo Digital de Fiscalização Extrajudicial contém um código único (por exemplo: Selo Digital: A8C12345-X1X2) e dessa forma, cada autenticação processada pela nossa Serventia pode ser confirmada e verificada tantas vezes quanto for necessário através do sita do Tribunal de Justiça do Estado da Paraíba, endereço http://corregedoriefipbjus.br/selo-digital/

A autenticação digital do documento faz prova de que, na data e hora em que ela foi realizada, a empresa VS COSTA E CIA LTDA tinha posse de um documento com as mesmas características que foram reproduzidas na copia autenticada, sendo da empresa VS COSTA E CIA LTDA a responsabilidade, única eexclusiva, pela idoneidade do documento apresentado a este Cartório.

Esta DECLARAÇÃO foi emitida em 28/10/2019 16:21:53 (hora local) através do sistema de autenticação digital do Cartório Azevêdo Bastos, de acordo com o Art. 1°, 10° e seus §§ 1° e 2° da MP 2200/2001, como também, o documento eletrônico autenticado contendo o Certificado Digital do titular do Cartório Azevêdo Bastos, poderá ser solicitado diretamente a empresa VS COSTA E CIA LTDA ou ao Cartório pelo endereço de e-mail [email protected]

Para informações mais detalhadas deste ato, acesse o site https://autdigitalezevedobastoenot.br e informe o Código de Consulta desta Declaração.



1Código de Autenticação Digital: 33052810191559470286-1 a 33052810191559470286-2 'Legislações Vigentes: Lei Federal n°8.935194, Lei Federal n° 10.406/2002, Medida Provisória n°2200/2001, Lei Federal n° 13.105/2015, Lei Estadual n°8.721/2008, Lei Estadual n°10.132/2013 e Provimento CGJ N°003/2014.

O referido é verdade, dou fé. • CHAVE DIGITAL

00005b1d734(c194f057f2d69fe6bc05ba0b487c9c31c83fa8489911fc34b1539(636e36b42e07(c93ca7c5d7df87deabb848edae25876384476(8970b84 911600c284db1e079ed132c923b845840c5d1

https://autdigital.azevedobastos.not.br/home/comprovante/33052810191559470286

1/1

•

05/06/2018 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária

-V Consultas / Funcionamento de Empresa / Funcionamento de Empresa 1_

Dados da Empresa

Razão Social

V.S. COSTA & CIA LTDA CNP)

05.286.960/0001-83 Endereço Completo

RUA FRANCELHO, N°69= VILA NOVA CEP: 86.707-040 - ARAPONGAS/PR Telefone

(43) -3252-7897 Responsável Técnico

ALETHEA VICENTIN Responsável Legal

VALDIR DA SILVA COSTA

„

Dados do Cadastro

Cadastro N°

8.02.854-0 (GHL4M57M7WL6) Data do Cadastro

20/02/2006 Situação

Ativa

N° do Processo

• 25023.160016/2005-56 Cadastro

8- Produtos para Saúde (Correlatos) Atividades! Classes

Armazenar

• Correlato

Distribuir

• Correlato

Expedir

• Correlato

I I Voltar I I

https://consultas.anvisa.gov.brfiklempresas/25023160016200556/?cnpj=05286960000183

1/2

Ce 05/06/2018

Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Consultas / Funcionamento de Empresa / Funcionamento de Empresa

Dados da Empresa

Razão Social

V.S. COSTA & CIA LTDA CNPJ

05.286.960/0001-83 Endereço Completo

RUA FRANCELHO, N° 69 - VILA NOVA CEP: 86.707-040 - ARAPONGAS/PR Telefone

(43) -3252-7897 Responsável Técnico

ALETHEA VICENTIN 1111 Responsável Legal

VALDIR DA SILVA COSTA

Dados do Cadastro

Cadastro N°

3.03.493-8 Data do Cadastro

07/05/2007 Situação

Ativa

N° do Processo

25023.162008/2006-25 4110 Cadastro

3- Saneantes Atividades / Classes

Armazenar • Saneante Domis.

Distribuir • Saneante Domis.

Expedir • Saneante Domis.

Voltar

https://consultas.anvisa.gov.br/e/empresas/25023162008200625/?cnpj=05286960000183

1/2

o

51.

6 ISSN 1677-7012

Diário Oficial da União - Suplemento

N° 77, segunda-feira, 23 de abril de 2007

RESOLUÇÃO RE N, 1.053, DE 20 DE ABRIL DE 2007

O Diretor-Presidente da Agencia Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de, no-meação, de 30 de junho de 2005, do Presidente da Republica, c o inciso X .do ao. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril •de 1999, tendo em vista o disposto no (nono VII do mi. 16 e no inciso I, 9 Indo art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos rermos do Anexo I da Portaria n 354, de II de agosto de 2006, republicada no DOU dé 21 de agosto

de 2006, considerando o disposto no inciso I do ais. 41, da Penada n., 354, de 2005, considerando o art. 20 . da Lei n.' 6.360, de 23 de setembro de 1976, resolve:

Ar11 I, Conceder os pedidos de altdraçâo na autorização de funcionamento das emp'resas &instantes no anexo desta resolução.

Art. 2' Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

MINISTÉRIO DA SAÚDE MINISTÉRIO DA SAÚDE AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA DIRETORIA COLEGIADA PRODUTOS PARA SAUDt19255/15LIERAÇÃO NA AFE PRODUTOS PARA SAUDt19255/15LIERAÇÃO NA AFE

EMPRESA: CENTRAL NO D CAMENTOS LTDA - EPP EMPRESA: CENTRAL NO D CAMENTOS LTDA - EPP CNPJ: 05.536.092/0001-42 CNPJ: 05.536.092/0001-42 PROCESSO: • 25351.03333 PROCESSO: • 25351.03333

AUTORIZ/MS:

U805LL8MIANIO (8.01712.2) U805LL8MIANIO (8.01712.2) RR TECNICO: GEFERSON WANDERLtSjOfl9SÇLHD DA SILVA RR TECNICO: GEFERSON WANDERLtSjOfl9SÇLHD DA SILVA R.P. LEGAL : GEFERSON WANDERLEYt4$gAI,HO DA SILVA R.P. LEGAL : GEFERSON WANDERLEYt4$gAI,HO DA SILVA ENDEREÇO: AV ÉELICIANO COELHO 98 • ENDEREÇO: AV ÉELICIANO COELHO 98 • BAIRRO: TREM 'CEP: 68901025 MACAPA/A BAIRRO: TREM 'CEP: 68901025 MACAPA/A ATIVIDADE/CLASSE ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EMPRESA: COMERCIAL 3 ALBE LTDA EMPRESA: COMERCIAL 3 ALBE LTDA CNPJ: 74.400°52/0001-91. CNPJ: 74.400°52/0001-91. PROCESSO: • 25000.047347/9914- AUTOR! PROCESSO: • 25000.047347/9914- AUTOR! 10(34WXL9MW5W (11.00101.5) 10(34WXL9MW5W (11.00101.5) RR TECNICO: FABIANA TRUCHLAEFEBORDIN RR TECNICO: FABIANA TRUCHLAEFEBORDIN RR LEGAL JOÃO ALBERTO ARAUJO DA SILVA RR LEGAL JOÃO ALBERTO ARAUJO DA SILVA ENDEREÇO: AVENIDA JACOBUS BALD1,19° 745 ENDEREÇO: AVENIDA JACOBUS BALD1,19° 745 BAIRRO: JARDIM FIM DE SEMANA CEP: 05147000- SAO PAULO/SP BAIRRO: JARDIM FIM DE SEMANA CEP: 05147000- SAO PAULO/SP ATIVIDADE/CLASSE ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO TRANSPORTAR: CORRELATO TRANSPORTAR: CORRELATO EMPRESA: DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS FARMALO- EMPRESA: DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS FARMALO- GISTICA LTDA GISTICA LTDA CNPJ: 04.736 267/00014(0 CNPJ: 04.736 267/00014(0 PROCESSO: 25025.038138/2005-47 AUTOR1Z/MS: PROCESSO: 25025.038138/2005-47 AUTOR1Z/MS: U114438MW4291 (8.03292.4) U114438MW4291 (8.03292.4) RP. TECNICO: ALEXANDRE ALPINO TAVARES RP. TECNICO: ALEXANDRE ALPINO TAVARES RP. LEGAL HEITOR JOSÉ ITECKLER RP. LEGAL HEITOR JOSÉ ITECKLER ENDEREÇO: RUA COMENDADOR TAVARES, R' 50 ENDEREÇO: RUA COMENDADOR TAVARES, R' 50 BAIRRO: NAVEGANTES CEP: 90230020 PORTO ALEGRE/RS BAIRRO: NAVEGANTES CEP: 90230020 PORTO ALEGRE/RS ATIVIDADE/CLASSE ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR CORRELATO ARMAZENAR CORRELATO • • DISTRIBUIR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EMPRESA: EQÉLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS EMPRESA: EQÉLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DESCARTÁVEIS LTDA DESCARTÁVEIS LTDA CARI: 84.881.010/0001-73' CARI: 84.881.010/0001-73' PROCESSO: 25023.048674/93- AUTORIZ/MS: 1.03598.5 PROCESSO: 25023.048674/93- AUTORIZ/MS: 1.03598.5 RP. TECNICO: TELMA REGINA LOURES CAMARGO RP. TECNICO: TELMA REGINA LOURES CAMARGO RR LEGAL ELIZEU MOREIRA RR LEGAL ELIZEU MOREIRA ENDEREÇO: ESTRADA DA RIBEIRA BR 476 KM 18, PI' 363 ENDEREÇO: ESTRADA DA RIBEIRA BR 476 KM 18, PI' 363 BAIRRO: GUARAITUBA CEP: 13401970- COLOMBO/PR BAIRRO: GUARAITUBA CEP: 13401970- COLOMBO/PR ATIVIDADE/CLASSE ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR CORRELATO DISTRIBUIR CORRELATO EMBALAR: CORRELATO EMBALAR: CORRELATO FABRICAR CORRELATO FABRICAR CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO TRANSPORTAR: CORRELATO TRANSPORTAR: CORRELATO EMPRESA: INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUIMICA LTDA EMPRESA: INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUIMICA LTDA CAPE 55.643.555/000143. - CAPE 55.643.555/000143. - PROCESSO: 25351,012604/2003-94 AUTORIZAIS: PROCESSO: 25351,012604/2003-94 AUTORIZAIS: W9234568M4M6 (8.01460.1) W9234568M4M6 (8.01460.1) RR TECNICO: LEILA MARIKO UEMURA RR TECNICO: LEILA MARIKO UEMURA RP LEGAL: JOSE ANTONIO DE OLIVEIRA RP LEGAL: JOSE ANTONIO DE OLIVEIRA ENDEREÇO: AV. TARRAI ENDEREÇO: AV. TARRAI BAIRRO: JARDIM ALICE CEP: 15057430 • SAO JOSE DO RIO BAIRRO: JARDIM ALICE CEP: 15057430 • SAO JOSE DO RIO PRETO/SP PRETO/SP ATIVIDADE/CLASSE ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EMBALAR: CORRELATO EMBALAR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO FABRICAR- CORRELATO FABRICAR- CORRELATO

IMPORTAR: CORRELATO REEMBALAR: CORRELATO TRANSPORTAR: CORRELATO EMPRESA: MAXICOR PRODUTOS MED1COS uron CNPJ: 84.966.498/0001-31 PROCESSO: 25023.000362/95- AUTON:MS: 1.02998.0 RP TECNICO: SIMONE CANFILD BORGA R.P. -LEGAL : HAMILTON TREVISAN ENDEREÇO: RUA IOLANDA TULIO BORBA 243 BAIRRO. VILA TARUMÃ CEP: 83323380 • PINHAIS/PR ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR. CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EMBALAR: 'CORRELATO FABRICAR' CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO REEMBALAR: CORRELATO EMPRESA: MED CLAN DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA CNPJ: 05.663.555/0001-37 PROCESSO: 25024.001775/2005-78 AUTORIZ/MS: P625M26X947I (8.03281.6) RR TECNICO: CLEITON CAMPOS RP. LEGAL: SANDRA CRISTINA DA SELVA ENDEREÇO: AVENIDA CONSELHEIRO JOÃO GAYA, N° 864 BAIRRO: CENTRO CEP: 88375000 - NAVEGANTES/SC ATIVIDADE/CLASSE DISTRIBUIR: CORRELATAS IMPORTAR CORRELATAS EMPRESA: MIDY COMÉRCIO SA CNPJ: 03.094.766/0001-70 PROCESSO: 535 26808/2003-19 AUTORIUMS: KOY2Y6H8X289 (8.021641.170) RP. TECNICO: RACHEL BUENO DE CASTILHO MACHADO RP. LEGAL : LUIZ CARLOS FERREIRA VAZ ENDEREÇA AVENIDA RAIA GABAGLIA.N' 4000, CONJUNTO 415 BAIRRO: MANSÕES CEP: 30350540 - BELO HORIZONTE/MG ATIVIDADE/CLASSE RIMAZENAR: CORRELATO ISTRIBUIR: CORRELATO

D1R: CORRELATO E.X4R: CORRELATO RTAR:.ÇOREIELATO

5 FTALMOLOGICA LTDA. .7 0001-89

PROCESS 00 23854/9746- AUTORIZAIS: 1.03353.8 1505 TECNICOU5I&CIA HELENA FELIX DE ALMEIDA R.P. LEGAL : ATDERW.ÇUIZ STEFANON BITTENCOURT ENDEREÇO: R MIZez PEDREIRA DA SILVA 48, SOBRELOJA 07 e SALA 702 BAIRRO: SANTA LUCIA 56940 - VITORIA/ES ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: OSTEOLINK PRODUTOSjWDJCOS LTDA CNPJ: 06.037.939/0001-07 PROCESSO: 25351.269016/2004 UTORIZ/MS- KY75531YW239 (8.02274.6)

TECNICAJANAINA OGANDO CHERUB RP. LEGAL : ALEXANDRE CAIES BARBETTA ENDEREÇO: RUA FORMOSA 79, SALA 43 BAIRRO: RUDGE RAMOS CEP: 09626060 - SAO BER1YARIIO DO CAMPO/SP ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO TRANSPORTAR: CORRELATO EMPRESA: S. SOBRAL ért CIA LTDA CAPE 04.361.309/0001-68 PROCESSO. 25351.057134/2003-02 AUTORIVMS. P7M364278H11 (8.01754.8) R15 TECNICO: JOSÉ AUGUSTO ALMENDROS DE OLIVEIRA RE LEGAL: KLILTON SAIO ARAÚJO ENDEREÇO: AVENIDA JOAQUIM NABUCO, N* 846 BAIRRO: CENTRO CEP: 69020030 - MANAUS/AM ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EMPRESA: SINC DO BRASIL INSTRUMENTACAO CIENTIFICA LIDA CNPJ: 55.295.365/0001.00 PROCESSO. 25004.000904/95- AUTOR1ZJMS: 1.02937.1

TECNICO: CELSO RICARDO ALVES CAMARGO RP. LEGAL: ANTONIO CARLOS SANDR1N SERTORI ENDEREÇO: RUA CEL. MELO DE OLIVEIRA 562 BAIRRO: VILA POMPEIA CEP: 05011040 - SA0 PAULO/SP ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: THERMADYNE VICTOR LIDA CAPE 02.580.640(0001-43 PROCESSO: 25000.037695/9893- AUTORIZAMS: 1.03967.1

RP. TECNICO: BRUNO LUALDISIONALDO GONÇALVES FER- REIRA RR LEGAL : ALEXANDRE ORTIZ ENDEREÇO: AVBRASIL 13.629 BAIRRO. CORDOVIL CEP: 21012351 'RIO DE JANEIRO/RJ ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EMBALAR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EXPORTAR CORRELATO FABRICAR: CORRELATO IMPORTAR- CORRELATO TRANSPORTAR: CORRELATO EMPRESA: TRAUMED IMPLANTES ORTOPEDICOS LIDA CNPJ: 05.658.112/0001-58 PROCESSO: 25025 042821(2003-00 AUTORIZ/MS: G5251L16H908 (8.01873.9) Re TECNICO. JOSE ADOLINO MALLMANN RP. LEGAL: DANIEL SOUZA SILVEIRA ENDEREÇO: RUA SANTO ANTONIO 70 BAIRRO: FLORESTA CEP: 90220010- PORTO ALEGRE/RS ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EMPRESA: W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. CNPJ: 03.806.796/0001-62 PROCESSO: 25351.008885/0136- AUTORIZAIS: 8.00679.3 RI( TECNICO: MARCELO TENORIO TAVARES RR LEGAL : MARIANA SARAIVA BERTHOLACINI ALLONI ENDEREÇO: AV. DAS NAÇÕES UNIDAS, /1541 CL 52 BAIRRO. BROOKLIN PAULISTA CEP: 04578000 • SAO PAULO/SP ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO IMPORTAR' CORRELATO

rolei e Empresas . IS

RESOLUÇÃO - RE N' 1.054, DE 20 DE ABRIL DE 2007

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa• nitári& no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação, de 30 de junho de 20115, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANV1SA, aprovado pelo Decreto e 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do an. 16 e no inciso I, § l' do ali 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo Ida Pousarias.' 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso Ida art. 41, da sonnis n., 354, de 2006, considerando o art. 2' , da Lei n.' 6.360, dc 23 de setembro de 1976, resolve:

Art. 1' Conceder os pedidos de alteração na autonzação de finicionomento das empresas constantes no anexo de&a resolução

Art. 2' Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

INSTÉRIO DA SAUDE kgÊNCIA NACIONAL DE VIGILÁNCIA SANITÁRIA

TRET IA COLEGIADA PRO PARA SAUDE - ALTERAÇÃO NA AFE

EMPRE CNPJ: 68. 1-27 PROCESSO: I 36/95- AUTOR1Z/MS• 1 03030.1 RP. TECNICO: IHMSIXYSUTEMBERG RP. LEGAL : XAVS O GUEZ CARRINGTON ENDEREÇO' AVENI AÇÕES UNIDAS N5 23043 BAIRRO: VILA ALME1 CE 04795100- SA0 PAULO/SP ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO I c) DISTRIBUIR: CORRELATO

5.35 EXPORTAR: CORRELATO IMPORTAR CORRELATO TRANSPORTAR CORRELATO EMPRESA' ALPHA IMPORTADORA E EXPORTADORA LIDA CNPJ: 05.356.421/0001-73 PROCESSO 25002.000631/7004-71 AUTORIZ/MS: PMY42932YHW2 (8.02151.1) RP. TECNICO: ANDREA SOUTO COUTINHO RP. LEGAL : ANDREA SOUTO COUTINHO ENDEREÇO: RUA VIANOPOLIS 147/FUNDOS BAIRRO: COBILÂNDIA CEP: 29111250- VILA VELHA/ES ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR. CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO

Gis

▪ 1.4

W 77, segunda-feira, 23 de abril de 2007

EMPRESA: ANDEMA COMERCIAL E IMPORTADORA LIDA CNP): 02.279.600/000I-66 PROCESSO: 25351.016067/2003-68 AUTORIZ/MS: P21254W2L6XLB (8.01681.5) RP TECNICO: DANIELLA PERILLO RP. LEGAL : KRESIMIR RICHTMAN ENDEREÇO: RUA XEFtENTES 69/71 BAIRRO: VILA POMPÉ1A CEP: 05008020 - SAO PAULO/SP ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO TRANSPORTAR: CORRELATO , EMPRESA: BR IMPLANTES COMERCIO DE MATERIAIS Cl- RURGICOS LTDA CNP': 07.088,722/0001-99 PROCESSO: 25351.225115/2005-79 AUTORIZ/MS: U2761L87749W (8.02611.0) • • TECNICO: MARIA DA CONCEIÇÃO MEDIA ALVES RP. LEGAL CIRO TAVARES GONÇALVES MOURA ENDEREÇO: RUA LEVI COELHO 43, SL I01/102/103/104 BAIRRO: SANTA EF1GENIA CEP: 30260000- BELO HORIZON- TE/MG ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR. CORRELATO EMPRESA: C.D.S. MEDICO CIENTIFICA COMERCIO E REPRE- SENTAÇÃO LEDA CNP): 48.791.685/0001-68 PROCESSO: 25004.003046/91- AUTORIZ/MS 1,02185.1 RP. TECNICO: MAFUO FIJDO RP. LEGAL: ODAIR DOS SANTOS ENDEREÇO: RUA ANDRÉ DE LEÃO 107 BAIRRO: MOOCA CEP: (3101010- SAO PAULO/SP ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: CAPRICOFTN TECHNOLOGIES DO BRASIL LTDA CNN 02.823.66310001-02 PROCESSO: 25023.020/03/9868- AUTORIZAIS: 1.03076.5 • TEENICO:DILSON SANDESK1 GIACOMINI RP. LEGAL: ALBERTO FERRAZ DE MELLO JUNIOR ENDEREÇO: RUA PROFESSOR MACEDO FILHO 407 BAIRRO - BOM RETIRO CEP: 60520340 - CURITIBA/PR ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO - IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: CENTERMED HOSPITALAR E ORTOPEDICA LTDA CNP& 02.770.162/0001-34 PROCESSO: 25351.209397/2002-14 AUTORIZ/MS: K48258XM601X (0.01219.1) RE TECNICO: HIANY THOMAZ AGULIAR1 RP. LEGAL . TRAJADO MOREIRA PINTO FILHO ENDEREÇO: rua 1126 nr. 216 qluadm 229 lote 03 BAIRRO: setor marista CEP: 74175050 - GOIANIA/G0 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR CORRELATO EMPRESA: CENTRO AUDITIVO MICROSOM LIDA . CNPJ. 66.104.701/0001-10 PROCESSO: 25004.024034/9715- AUTORIZAIS: 1.03 RR TECNICO: MARIA DO CARMO ALVES B RP. LEGAL : REGINALDO CHICON ENDEREÇO: RUA FRANCISCO MARENG BAIRRO: TATUAPE CEP: 03303000- S SP ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: DMHO, - CO REPRESENTAÇÃO DE MA- TERIAIS HOSPITALARE OPEDICOS LTDA CNEI: 05.757.07810001-79 PROCESSO: 25351.476227/2006-77 AUTORIZAIS: PL3569L6332Y (8.03490 83 RP. TECNICO: RODRIGO JOSÉ ANTONIETO ALEXANDRE RR LEGAL . FABIO RIBEIRO DE AZEVEDO VASCONCELLOS ENDEREÇO: RUA EUCLIDES DA CUNHA N' 1078 BAIRRO: CENTRO CEP 0900043-1 OURTNHOS/SP ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR. CORRELATO .• EMPRESA: EURONDA AMÉRICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LEDA CNPJ: 05,167,642/0001-01 PROCESSO. 25351.506227/2006-17 AU1X)RIZ/MS: P3W477M25HX3 (8,03525.0) REI TECNICO: MARCOS MONIEIROGALVÃO DE SÃO MAKTINHO RE LEGAL: FERNANDO TREVIA LEITE

Diário Oficial da União - suplemento

ENDEREÇO: RUA WALDEMAR COLOMBO GARCIA 491 BAIRRO: ANDORINHAS CEP: 2592000- MACE/Ri AT)VIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR CORRELATO EXPEDIR' CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: FABINJECT INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÃO UMA CNPJ: 02.289,12610001-53 PROCESSO: 25351.163112/2004-53 AUTORIZ/MS: P4 I2XRXM916L (8.0213E30 RR TECNIC0 EMYGDIO MARONNA NETO RP. LEGAL: GIANMARIA COMINATO FILHO ENDEREÇO - RUA B 401 BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL DO UNA CEP: 120722/0 TAUBATE/SP ATIVIDADE/CLASSE DISTRIBUIR: CORRELATO EXPORTAR. CORRELATO FABRICAR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: IOL IMPLANTES LTDA CNPJ: 68.072.172/0001-04 PROCESSO: 25004.007892/93- AUTORIZ/MS: 1.02236.8 RE TECNICO: MIGUEL TADEU COROA RE LEGAL , JOSE PAULO WINCHESKI ENDEREÇO: RUA DONA MARIA FIDEL1S 226 BAIRRO: PIRAPORINHA CEP: 09950350 - DIADEMA/SP ATIVIDADE/CLASSE DISTRIBUIR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO FABRICAR: CORREI ATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: KODAK DA AMAZÓNIA INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA CNPJ: 22,999,247/0001-04 PROCESSO 25000.036695/9858- AUTORIZAIS: 1E4039.0 RR TECNICO. SOLANGE MAYUMI UERAHA RR LEGAL: LUIZ ANTONIO DE ANGELO ENDEREÇO: AVENIDA DOS OITIS 760 BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL CEP: 6)075842 - NAUS/AM ATIVIDADE/CLASSE

EMBALAR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO FABRICAR: CORRELATO S‘)(4

DISTRIBUIR: CORRELATO

IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA. MELORA DO BRASIL PR RMATOLO-

CNPJ. 03.755.215/0001-00 PROCESSO: 25351.010571/0040- IS: 8.00319.1 RP. TECNICO: CHRYSTIANE MC50ONÇA LEÃO RE LEGAL: CUSTODIO ANEWDE ABREU CASTRO ENDEREÇO: RUA GONÇ UNHA, H' 107 BAIRRO: CHACAFIA ING EP: 04140040- SAO PAULO/SP

ARMAZENAR: CO TO DISTRIBUIR: Wit.REL O EXPORTAR: CORRELATO IMPOR EMPRESMq4IXS IMPORT LTDA CNP O. 67/0001-00 PRO SS 25351.430007/2005-16 AUTORIZAIS:

24X (0.0)022-1) R anCO: TALYTA COAGILO COELHO E SILVA

(LEGAL . TALYTA COAGILO COELHO E SILVA NDEREÇO: AV. FRANCISCO SALES,1614 SALA 1804

BAIRRO: SANTA EFIGENIA CEP: 30150221- BELO HORIZONTENIG ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO IMPORTAR: CORKELATOS EMPRESA: OPTIMUM COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA CNP): 04.066040/0011-97 PROCESSO: 25351.014908/0114- AUTORIZ/MS: 8.00718.8 RE TECNICIR LUIZ ORLANDO TORLONI FILHO RE LEGAL . LUIZ VIEIRA DE SOUZA ENDEREÇO: RUA MARIA AMALIA LOPES AZEVEDO, 657 - SALAS 3 E 4 BAIRRO: TREMEMBÊ CEP. 02350001 - SAO PAULO/SP ATIVIDADE/CLASSE DISTRIBUIR: CORRELATO IMPORTAR, CORRELATO EMPRESA: ORCIMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LIDA CNPJ. 61.186.417/0001-85 PROCESSO: 25000,026235/9811- AUTORIZAIS: 1.03692.9 RP. TECNICIA VALDECIR JOEL BUENO RR LEGAL: IRIA FONTES VAZ ENDEREÇO: AR MARQUÊS DE SÀO VICENTE 532 BAIRRO: BARRA FUNDA CEP: 01139000- SAO PAULO/SP ATIVIDADE/CLASSE DISTRIBUIR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: ORTONENSE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LT- DA - ME CNPJ 04.678.701/0001-35

/SVAf 1677-7042 7

PROCESSO: 25351.050647/2003-84 AUTORIZ/MS: U144M48.57L5X (8.01771.6) RE TECNICO: GILBERTO EUSTAQUIO DE OLIVEIRA MI LEGAL : CADA REGINA DE SOUZA P0001AN TAVARES ENDEREÇO: RUA COROADOS 67 BAIRRO: AFERRADO CEP: 27213050 - VOLTA REDONDA/RI

ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EMPRESA: RV CONSULT TRANSPORTES E LOGISTICA LTDA CNP): 05.366,444/0001-69 PROCESSO: 25351.321378/2006-99 AUTORIZAIS: P1H4YM879X30 (000264.8) RP. TECNICO: ALESSANDRO GUIMARÃES DE SOUZA RP. LEGAL: ROBERTO VILELA ENDEREÇO: RUA PAULO. NI 163 BAIRRO: PONTE GRANDE CEP: 07030050 - GUARULHOS/SP ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO TRANSPORTAR: CORRELATO EMPRESA' SIEGER EQUIPAMENTOS MÉDICOS LABORATO- RIAIS LEDA CNPJ: 04.556.589/0001-60 PROCESSO: 25351.153937(2000-60 AUTORIZ/MS: P42411Y9H0H56 (001030.8) RP. TECNICO: ANDERSON LUIjE639AL RE LEGAL SIMONE APA I OS ENDEREÇO. RUA SAO P 54 BAIRRO: CENTRO CEP Ik1/4 40 - CAMPO MOURAO/PR ATIVIDADE/CLASS FABRICAR: CORRE

MI PITALARES CNN: O 01-00 PROC 25351.286606/2004-13 AUTORIZ/MS: 697 H (8.02289.9) RP.TÉCNICO: ELAINE CRISTINA IZZO MANZANO

LEGAL : DIANA BRULAY E EREÇO - AVENIDA PAULISTA 1048, 1' ANDAR, Cl II

RITO: BELA VISTA CEP: 01310000- SAO PAULO/SP ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: TARGA LIDA CNP]: 00.157.774/0001-20 PROCESSO: 25351.155641/2005-64 AUTORIZ/MS: GP4201LW8MM2 (8.02561.7) RE TECNICO: CiEOMAR NUNES DA COSTA Ri. LEGAL: ALEXANDRE PORTUGAL ENDEREÇO: RODOVIA BR 101, KM 202S /M'. ARMAZÉM VII BAIRRO: PORTO ENGENHO CEP: 29158900 - CARIACICA/ES ATIVIDADE/CLASSE DISTRIBUIR: CORRELATO EXPORTAR: CORRELATO FABRICAR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: VGBRAS - IMPORTAÇÃO E COMERCIO LTDA CNPJ: 03.359,558/0001-56 PROCESSO: 25351,001676/0017- AUTORIZ/MS: 8.00207.2 RE TECNICO: MARIA DA CONCEIÇÃO MEIRA ALVES RR LEGAL: GEBER GONCALVES MOURA ENDEREÇO RUA DOMINGOS VIEIRA 587 BAIRRO: SANTA EFIGENIA CEE 30150240 -BELO HORIZONIEAIG ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO IMPORTAR: CORRELATO EMPRESA: V.S. COSTA & CIA LEDA CNPJ: 05.286.960/0001-83 PROCESSO: 25023.160016/2005-56 AUTORIZ/MS GHL45.157M7WL6 (8.02854.0) RE TECNICO. CRISTIANE DO COUTO ROKITSKI RR LEGAL : VALDIR DA SILVA COSTA ENDEREÇO: RUA FRANCELHO, N° 69 BAIRRO: VILA NOVA CEP: 86707040 - ARAPONGAS/PR ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: CORRELATO DISTRIBUIR: CORRELATO EXPEDIR: CORRELATO EMPRESA:n-8X COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXRTAÇÃO LIDA CEPT: 05.531.336/0001-02 PROCESSO: 25351.056132/2003-98 AUTORIZAIS U70515YY6624 (8.01773.3) RE TECNICO: JURGEN JACOBSEN RE LEGAL '<MIN MARIANNE JACOBSEN ENDEREÇO. RUA ELEUTERIO 58 BAIRRO: BROOKLIN CEP: 04602030 SAO PAULO/SP ATIVIDADE/CLASSE DISTRIBUIR: CORRELATO IMPORTAR CORRELATO

Total de Empresas 25

CAL DO BRASIL PRODUTOS HOS-

29/11/2019 Consultas -Agência Nacional de Vigilância Sanitária 631a_

ConsultaS / Produitos para Saúde / Produtos para Saúde ddeibrY\

Detalhes do Produto

Nàme da Empresa MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP

CNPJ ,..k. 03.155.958/0001-40 Autorização 8.01.278-4

nés-i / , Putcrt— rod

... . MONITOR DOPPLER DF-7001

Modelo Produto Médico

DF-7000-VB

DF-7001-B

DF-7001-D

DF-7001-DA

DF-7001-N

DF-7001-S

DF-7001-VN

DF-7001-VS

Nome Técnico Monitor Fatal

Registro 80127840024

Processo 25351.468985/2015-62

Origem do Produto • FABRICANTE: MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA E - BRASI

Classificação de Risco ()MEDI° RISCO

Vencimento do Registro VIGENTE

1 Voltar

hrips://consultas.anvisa.gov.bdtllsaude/25351468985201562//numeroRegistro=80127840024 1/1

porque saúde é fundamental

Detector Fetal Portátil — DF 7001 N ANVISA n° 80127840024

Descrição do produto:

Sonar modelo portátil, desenvolvido com o que existe de mais atual no mercado, placa eletrônica com componentes SMD. Utilizado para detectar batimentos cardíacos fetais a partir da 10! à 12 semana de gestação, possibilitando a avaliação do ritmo cardíaco fatal durante a gravidez e parto. Esse método diagnóstico permite um meio simples de estabelecer positiva e imediatamente a viabilidade fatal em gravidez prerriatura e pode facilmente ser usado para verificar se existe vida fetal durante a ameaça de aborto. É ainda possível detectar gravidez múltipla, a partir da 10! à 12! semana. Posteriormente, por volta da 249 à 26! semana de gravidez, o som distinto e claro da placenta ajuda sua localização e facilita o diagnóstico da placenta prévia. O fluxo do cordão umbilical, também pode ser ouvido nesse estágio. É aferido para uma excelente sensibilidade e um menor nível de ruídos, obtendo assim ótimos resultados na obstetrícia. Transdutor desconectável, facilitando a troca em caso de manutenção, com tecnologia micro processada que dispensa a calibração do equipamento após sua substituição. Produto projetado em conformidade aos requisitos e normas: ABNT NBR 1EC60601-1:1997 / IEC 60601-1-2:2006 / IEC 60601-14:2004/ IEC 60601-2-37:2003 CERT1FICÁDO DE CONFORMIDADE NCC 15.03860 RMP. 04.023 Rev.01

Opcionais: 1 latêtiâpy_jp2OGNAklalcalinajrecarreg4vel Carregador de Bateria

Arijaf.t74P''

Especificações Técnica: • .. •

medição; &E,Ge301a;240fipm

Cicladem 6.000 a 60.000 e.frequência de trabalho 2mhz ± 10%

Alimentaçaolbateria,90;-.200;MAH`aircalaplaka Diâni:etro.máximo do foco ultrassônico: SOmm

~,ant.nkraWt3/4: '1%.#2:0‘— ffrafundida'dermaiánfddifeb%47.40110*2001a1.25~-

ControWde;vólume:::-: tát'frgtrS.Tar.r. AlojaMento para -transdutor na lateral do aparelho. Saidrpáraifone deipuvido'zouigravadoríde.somtt

Poteácia ultrassônica: Smh/cm' RcitênciatmáximaÇdérconçõmo.2VA. Gabiete e transdutor confeccionado em plástico ABS

-arregadodjaarabatellajutiliãMetÔlétrica;(11.0x),Lou4220y

MEDPEJ — EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA CNN: 03.155.958/0001-40 — INSCRIÇÃO ESTADUAL: 582.482.268.112

RUA CAMPINAS, 2248— VILA ELISA —FONE/FAX (16) 3238-0300. CEP 14075-070 — RIBEIRÃO PRETO — SP

www.medpei.ind.br médpeiramedpei.com.br

UMA

3=EQ.1 porque saúde é fundamental

6,12{

Desligamento automático para economia de bateria após 1 minuto sem detecção. ãcifftpartirrientdipareabatériáilocaliiãdoinãareseiral Dimensões (t..P.A) 131 X i17 X 33 mm [Vitril 4(11,36'4:3:300r stsw ara—

arantia: 2 anos

Conteúdo da embalagem:

01 — DF 7001 N rOle,.;=;.TethtblOS"s-(515ie8150epsk 01- Fone de ouvido intra-auricular

ManuardeiinstruçÕès 01- Alça para transporte 1,2BolsaiparalLerrhazeT1emento

Voltar ao topo

'14

MEDPEJ — EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA CNPJ: 03.155.958/0001-40 — INSCRIÇÃO ESTADUAL: 582.482.268.112


www.medpej.ind.br [email protected]

•

Ct5

•


Consultas 1. Produtos para Saúde / Produtos para Saúde

Detalhes do Produto

Nome da Empresa MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP

CNPJ • 03.155.958/0001-40 Autorização 8.01.278-4

Produto MONITOR DOPPLER DF-7000


DF-7000 DBP

DF-7000 DP

DF-7000 SBP

DF-7000 SP

DF-7000 VBP

DF-7000 VP

DF-7000-D

DF-7000-DB

DF-7000-S

DF-7000-SB

DF:7000-V

DF-7000-VB

•

Nome Técnico Monitor Fetal


Processo 25351.068859/2014-10

Origem do Produto •• FABRICANTE: MEDPEJ EQUIPAMENTOS ME ICOS LTDA EPP - BRASIL

Classificação de Risco 41 EDIO RISCO


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https://consultas.anvisa.gov.bffisaude/25351068859201410/?numeroRegistro=80127840023

1/2

Cil

ME PEJ porque saúde é fundamental

MONITOR DOPPLER DF 7000 D ANVISA n° 80127840023

Descrição do produto:

A nova linha de Monitores Doppler DF-7000 são equipamentos de alta sensibilidade, desenvolvido com o que existe de mais atual no mercado, placa eletrônica com componentes SMD. São utilizados para captar movimentos no interior do corpo humano por meio do sistema DOPPLER. Permite a detecção do coração do feto e o diagnóstico da gravidez múltipla entre a 10á e 12á semana de gestação, possibilitando a avaliação do ritmo cardíaco fetal durante a gravidez e pré-parto. Posteriormente por volta da 2U à 26á semana de gravidez, o som distinto e claro da placenta ajuda sua localização e facilita o diagnóstico da placenta prévia. O fluxo do cordão umbilical, também pode ser ouvido nesse estágio. São aferidos para uma excelente sensibilidade e um menor nível de ruídos, obtendo assim ótimos resultados na obstetrícia. Gabinete e transdutor em material ABS de alto impacto que evita a oxidação e deterioração ao longo do tempo. /suporte lateral para transdutor facilitando seu armazenamento e transporte. Desligamento automático após 1 minuto sem uso, controle de volume e tonalidade. Ao desligar o equipamento a ultima configuração de volume e tonalidade ficam armazenados na memória. Equipamento com display digital LCD com capacidade de demonstraras batimentos cardíacos fetais na faixa de 30 a 240 bpm (batimentos por minuto). Possui três modos de funcionamento: Modo um: Permite ao usuário visualizar os batimentos em tempo real. Modo dois: Calcula uma média dos batimentos cardíacos. Modo três: Permite a seleção de um intervalo manualmente para medir os batimentos cardíacos. Transdutor desconectável,,facilitando a troca em caso de manutenção, com tecnologia micro processada que dispensa a calibração do equipamento após sua substituição. Saída para fone de ouvido e gravador de som. Filtro minimizador de interferência durante a utilização. Produto projetado em conformidade aos requisitos e normas: ABNT NBR 1EC60601-1:1997 / IEC 60601-1-2:2006 / IEC 60601-14:2004/ IEC 60601-2-37:2003 CERTIFICADO DE CONFORMIDADE NCC 14.02758 RMP. 04.017 Rev.02

MEDPEJ — EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA CNPJ: 03.155.958/0001-40 — INSCRIÇÃO ESTADUAL: 582.482.268.112


www.medpej.ind.br [email protected]

porque saúde é fundamental

Especificações Técnica:

Táixá de medição de FCF: 30 a 240 Bpm Kíèlgamcdr&000U0:00076greqüêntiáriWtrabâlháairfitilWID%, Alimentação chaveada quê Opera de 110 a 230v ±10% e frequência de 50/60hz itiátnetropmáximb!) ocolítlItiâts'enico P.rofündidade Máxima do feixe Ultrassônico: 200 a 250 mm Ceiritrdlêíciétváldmerdigit'al:1,9",nívêisla9r5T. Cántitle,de tonalidade digital: 10 níveis (0 — 9)

L'an-,2h.ç

tAlajW-WeiirójWàttfáiirdCircitriillhíJá1La6W6IdeC Saida.:paraldne de-eniiido ou gravadcir de st:mi ,ossuPfusivelscle5PFote-çãocontra,sobrecargafdar,correritêtélétriciskk •

•PeSqlíquido: 1,8Kg DiriierfàõeS:(0:.PrA),217,X250X1.00rfirn SRL rjr62:n* Poteiícia: 32 VA/ 15W

Garantia: 2 anos

Conteúdo da embalagem:

01— DF 70000 Olgadutcjii2MHZr.t~ 01— Fone para ouvido

â•r-b-Sint

lelr""‘" - " 1 '3 :;<;

01,2;7t)ds-Wdeig&J-2àM' :Yr re-..n.;;;:nkt‘: i'sr:54-4ï'CU=2, 5k-4-Cr 01H Cabo de alimentação 1-=LN4aritfálitiejinstt4ões

Voltar io topo

•

MEDPEJ —.EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA CNI3.1: 03.155.958/0001-40 — INSCRIÇÃO ESTADUAL: 582.482.268.112


www.medpei.ind.br medpeipmedpei.com.br

tc?

á_ f - ;3:-

21/11/2019 •

Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária áfirun 2,58

Consultas / Produtos para Saúde / Produtos para Saúde

Detalhes do Produto

Nome da Empresa PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

CNPJ 11.830.264/0001-99 Autorização 8.07.226-2

Produto CADEIRA DE RODAS


CADEIRA DE RODAS CONFORT MODELO ELITE

CADEIRA DE RODAS CONFORT MODELO ELITE OBESO

ao CADEIRA DE RODAS CONFORT MODELO LIBERTY

CADEIRA DE RODAS CONFORT MODELO LIBERTY ALUM.

CADEIRA DE RODAS CONFORT MODELO LIBERTY OBESO

CADEIRA DE RODAS MODELO PL 001

CADEIRA DE RODAS MODELO PL 002

CADEIRA DE RODAS MODELO PL 101 - FLEX

CADEIRA DE RODAS MODELO PL 102- FLEX

Nome Técnico Cadeira de Rodas


Processo 25351.198378/2011-40

Origem do Produto • FABRICANTE: PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

Classificação de Risco AIXO RISCO


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https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351198378201140/?cnpj=11830264000199 1/1

Indústria e Comércio de Cadeiras de Rodas

C,2.1

c:202_ g'-r• I

DEM E R DAS C NFORT MODELO TETRA

e

rC6DIS92 1000A04,4SEMeSU ,P9RTtpESORW' COMIRNEUJINFEAVELI

e

INFORMAÇOES TECN IÇAS Fabricada' em tubos de aço carbono com assento em nylon duplo e encosto em nylon duplo almofadado e reclinável com trava estabilizado - ra, dom alroofáda de 4érrt remcnrível no assento, com almofada injetada para apoio de cabeça com regulagem de altura e profundidade, dobrável em "X", chijfidinbular reforçado e estabilizado por duas cruzetas de aço carbono maciço bilateral, freios bilaterais com regulagem, aro impUlsOr bilatéral em' nylon, apoios para os braços removíveis com apoio em poliuretano injetado, apoios para os pês em nylon removi - vais drebatíveià latUraimenté com regulagem de altura, rcidas dianteiras aro finem nylon com pneus maciços com rolamento duplo blindado na rodatp no 'eixo iierticaLrodas traseiras em nylon aro 24". com pneus infláveis com rolamentos blindados duplos removíveis com eixo quickfie 15nám, barra de reforço no quadro, garfo em-alumínio reforçado fixado com porca travante (parlock), apoio de panturrilha elevável corri ragulagem ddhltura removíveis com pino quick, pintura epdxi com verniz (eletrostática).

• •

CADEIRA DE RODAS CONFORT MODELO ELITE

CCIDIb0 1000 103/ SEM SUPORTE DE SORO rCOM PNEU INFIÁVE-1.-

Altura do assento no

chio Largura

letal aberta Peso d cadelr

Capacidade de Peso

Largura do mento)

= 65 115 (i 00 Er.

C.23

. . INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada em tubos de aço carbono com assento duplo e encosto duplo almofadado, com almofada de 4cm, com protetor de roupa, dobrável em -X" tubular reforçado e estabilizado por duas cruzetas de aço carbono maciço bilateral, freios bilaterais em regulagem, aro impulsor bilateral em nylon, apoio para os braços escamotear/eis com apoio em poliuretano injetado, apoios para os pês removíveis com quick, rebativeis lateralmente e com regulagem de altura em nylon injetado, rodas dianteiras aro 6" raiada em nylon com pneu maciço e rolamento duplo blindado nas rodas e no eixo vertical. fixados com porca travante, rogas traseiras aro 24" em nylon injetado com pneus infláveis e rolamentos blindados duplo com eixo quick de 13mm, barra de reforço no quadro e caixa de rolamento, pintura epórci com verniz (eletrostática).

Altura do assento tio

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CADEIRA tE RODAS CONFORT MODELO LIBERTY

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada em tubos de aço carbono com assento e encosto em nylon duplo almofadado, com almofa-da de 4cm removível no assento, dobrável em "X" tubular reforçado e estabilizado por duas cruzetas de aço carbono maciço bilateral, freios bilaterais com regulagem, aro impulsor bilateral em nylon, apoios para os braços escamoteáveis em poliureta-no injetado, apoios para os pés em nylon injetado removíveis e rebativeis lateralmente com regula gem de altura através de abraçadeiras, rodas dianteiras aro 6" raiada em nylon com pneus maci - ços com rolamento duplo blindado na roda e no eixo vertical, rodas traseiras em nylon injetado aro 24" com pneus infláveis com rolamentos blindados duplos, barra de reforço no quadro e caixa de rolamento, garfo em alumínio reforçado fixado com porca travante (parlock), apoio de panturrilha tipo faixa de nylon, pintura eptxi com verniz (eletrostática).

LOODIG0111000 208 / SEM SUPORTE DE SORO COM PNEU INFLA/El-2f

CADEIRA DE RODAS 41v1ODELO PL 101/102 FLEX

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada em tubos de aço carbono com assento e encosto revestido com nylon duplo almofadado, com almofada de 4cm removível no assento, prote - tor de roupa, dobrável em "X" tubular com duas chapas maciças bilateralmente em aço carbono reforçando o ir, freios bilaterais com regulagem, aro impulsor bilateral em nylon, apoios para os braços escamoteáveis com apoio em espuma de poliuretano, apoio para os pés com regulagem de altura através de abraçadeiras rebativeis lateral mente, apoio para panturrilha em espuma injetada com regulagem de altura, rodas dianteiras aro 6" com pneus maciços com rolamento duplo blinda do na roda e no eixo vertical, com garfos em alumí - nio, rodas traseiras aro 24" em nylon injetado com pneus maciços ou infláveis com rolamento duplo blindado e pintura apta/ti com verniz (eletrostática).

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! J 1010 307/ COM PNEU INFLA/EL - j • .: : COM PNEU (NELA/á-1 1,C611160 , ..,.... ,,, J41010 610 / COKSOFORTE DE SORO j .. . • - . -. . -

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CAJEORA DE Ø4DAS. :MODELO L;PL 101/102

INFORMAÇÕES TÉCNICAS . Fabdcadà'ein hibos de aço carbono dom assento e eficoáto revestid6 Corh. ny. lch 'duplo, dobráVel em . 'X tubular com duàs .eltapaS maciças bilateral mente em açõ :Carbono • ieforçahdo o • "X", freios bilaterais écim regulagem, aná imindsár bilateral em nylon; apoios paia os braços escamát'eáveis, apoio paràps pés Coin rOulaqem de altura rebati vais lateralmente, apoio para • panturrilha em espuma injetada elevavel com regulagem de altura, rodas dianteiras aro 6' com pneus maciços •com rolamento duplo blindado no eixo vertical, com garfos em aço éarborib maciço e achatado, rodas • traseiras aro 24" em ;hylon injetado conn pneus maciços(PL101) ou infláveis(PL102) cOrn rolamento

lo blindado e pintura ep6xi (eletrostática). •40

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ICÓDIGOI P010.310 thSEMSUPORTE'DE,SOROg 1.50,4PNÇU INFrAVEIA

C EM E rOPiAS MODELO - PL 4001/4002

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada em tubos de aço carbono com assen - to e encosto duplo em nylon, dobrável em "X" tubular reforçado e estabilizado por duas cruzetas de aço carbono maciço bilateral, freios bilaterais com regulagem, aro impulsor bilateral em nylon, apoio para os braços escamoteáveis em poliuretano injetado, apoio para os pés em nylon removíveis e rebatfveis lateralmente com regulagem de altura, rodas dianteiras aro 6" com pneus maciços com rolamento duplo blindado no eixo vertical, rodas traseiras aro 24" em nylon injetado, com pneus inflávels(PL4002) ou maciços(PL4001) com rolamentos blindados duplos, barra de reforço no quadro e caixa de rolamento, garfos em aço carbono maciço e achatado, pintura ep6xi com verniz (eletrostática).

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CA [UR DE R AS MODELO PL 001/002

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de Oca°

CA EP. A DE rODAS llWÀNTL 0V1O,DELO 402

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada em tubos de aço carbono com assento e encosto revestido em nylon, dobrável em "X", freios bilaterais, arci impulsor bilateral em aço carbono, apoios paia os braços fixos e apoio em nylon injetado, apoio para os pês coin regulagem de altura e comprimento rebativeis lateralmente, apoio para panturrilha elevável com espuina injetada., rodas dianteiras aro 6" com pneus maciços dom rolamento duplo blindado' no eixo vertival, com garfos em açors; carbono maciço e achatado, rodas traseiras aio 24" em nylon com pneus infláveis com rolamento duplo blindado e pintura epóxi (eletrostática).

cdbito rt100:304VLSEktISUPORTE DE SOR01 49 1:ç't +x60

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada em tubos de aço carbono com encosto e assentoiduplo) em nylon, encosto com tubo 7/8, dobrável em' 'X' freios com manopla bilaterais dianteiro com regulagem, aro impulsor bilateral em nylon injetado, apoio para os braços fixo com apoio em nylon injetado, apoio para os pés fixos com barra de reforço, com pedal em nylon injetado rebatível lateralmente, rodas dianteiras aro 6' com pneus maciços, rodas traseiras aro 24' em nylon injetado, com pneus maciços(PL001) ou infláveis(PL002), com rolamento duplo blindado, garfos em aço carbono achatado e maciço, pintura epdoci (eletrostática).

A DE ROLAS CO F RT MODELO ELITE OBESO

CA El "5.

o INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Fabricada em tubos de aço carbono com assento em nylon duplo reforçado com lona e encosto em nylon dublo almofadado, com almofada de 4cm no assento, com protetor de roupa, dobrável em duplo tubular reforçado e estabilizado por duas cruzetas de aço carbono maciço bilateral, freios bilaterais com regulagem, aro impulsor bilateral em nylon, apoios para os braços escamoteáveis com apoio em poliuretano injetado, apoio para os pês em nylon injetado removíveis com quick rebativeis lateralmente e com regulagem de altura, rodas dianteiras aro 6" raiada com pneus maciços e rolamentos duplos blindados nas rodas e no eixo vertical, rodas traseiras aro 24" em nylon injetado com pneus Infláveis e rolamentos blindados duplo com eixo quick de 15mm, barra de reforço no quadro e caixa de rolamento, pintura epóxi com verniz (eletrostática).

• Peso da • cadeira •

ICÓDIG2111.0001.041SEMSUPORTEVE $.0R0 COMONEU INFISWEL : .130 ..»-%

EMA 1E 5 SEMIOUS ODELO PL 5001/5002

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada emt-tubos de aço carbono com assento e encosto duplo em- nylons•dobrável em .x• tubu - lar reforçado . e estabilizadó por duas cruzetas de aço carbono maciço bilateral, freios bilaterais cóm regulagem,- •aro inibulsor bilateral em nylon, apóio para os. ' braços escarnoSáveis em poliuretano •injetado,:- apoio para os- pés em • nylon removíveis a;iebatíVeis,lateralmente.com regulagem de altüráhodaidianteiras aio 6 cm pneus maciços "córn rolamento- duplo blindado no eix6 vertical, rodas traieirai arls 24" em nylon injetado,-com pneuS inflaveis(PL5002) ou maci- •

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CADEIR DE IODAS CONF&IJFT 40DELO LIBERTY OBESO

neeCOM ELEVAÇÃO DE PERNA)

INFORMAÇOES TÉCNICAS Fabricaéla em tubo de aço carbono reforçado com assentol„e encosto' ém nylon duplo reforçado com lona, dobrável eni "X" tubular duplo reforçado e estabilizado por duas cnizetaa de aço carbono maciçoitilateral, nelds bilaterais com regulagem, aro impulsor bilateral em nylon, apoios para os braços .escamoteá4eis em nylon injetado, apoio para os pês com• iegulagem de altura e compri mento iebatfveis lateralmente, apoio para pantur rilha elévável com' espuma injetada com regula gem, rddas dianteiras aro 6" Com pneus maciços fixados (com porea travante e com rolamentos blindados duplo nó eixo e na roda, rodas traseiras aro 24" em nylon injetado com pneus infláveis com rolamentos blindado duplo. fixados corá porca travante (parlock), intUra epóxi (eletrostática).

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CftLIflR.A 1E DAS C NFO MODELO LIBERTY OBESO

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada em tubos de aço carbono reforçado com assentci e encosto em nylon duplo reforçado com lona, dobrável em 'X" tubular duplo reforçado e estabilizado por duas cruzetas de aço carbono maciço bilateral, freios bilaterais com regulagem, aro impulsor bilateral em nylon, apoios para os braços escamoteáveis em nylon injetado, apoios para os pês removíveis e com regulagem de altura em nylon injetado rebatIveis lateralmente, rodas dianteiras aro 6" com pneus maciços fixados com porca travante e com rolamentos blindados duplo no eixci e na roda, rodas traseiras aro 24" em nylon injetado com pneus infláveis com rolamentos blindado duplo fixados com porca travante (parlo ck), bana de reforço no quadro e caixa de rolamen - to, pintura epóxi (eletrostática).

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C DORA DflANHSJ FLEX MODELO PL 202

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada com tubos de aço carbono, estrutura monobloco fixa, acopla ao vaso sanitário, suporte para comadre, apoio de braço escamoteável, freios bilaterais dianteiro, apoio de pé escamoteavel, assento sanitário fixado sobre a estrutura removi vel por parafusos, rodas dianteiras de 6' fixadas com porca travante (parlock), rodas traseiras de 6' giratória fixadas com porca travante (parlock) com garfo em aço carbono achatado e maciço com eixo vertical, encosto com punho tipo bengala com manopla, revestimento em capa impermeável. Acabamento em pintura epcinci (eletrostática).

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C EM DE N[}1 MODELO PL 201

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada com tubos de áço carbono, estrutura monoblóco fixa; aclápla ao vaso sanitário, 'apoio de •bràço fixo cem apóio em nylon injetado, freios bilaterais • dianteinis, apoio de pé fixo, assento sanitário fixado sobre 4.estrutura removível' por parafusos, rodas dianteiras de 6' fixadas com porca travante iparlock1,2odas traseiras de 6' giratória fixadas cóm porca fravanie (parlock) com garfo em aço carbono achatádo e Maciço com eixo vertical, encosto :com punho tipci• bengala com manopla, revesiimentà em âápa impermeável. Acabamento em pintura epóxi (eletrostática). •

EL MODELO PL 220

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada com tubos de aço carbono com estrutura dobrável em 'X', acopla ao vaso sanitário, apoio de braço escamoteável com apoio em nylon injetado, freios bilaterais dianteiro, apoio de pê escamoteá vel, assento sanitário removível fixado sobre a estrutura, rodas dianteiras de 6" pneu maciço fixadas com porca travante (parlock), rodas trasei ras de 06' pneu maciço fixado com porca travante (parlock), com garfo maciço em aço carbono achatado, encosto com punho tipo bengala com manopla, revestimento em capa impermeável. Acabamento em pintura epóxi (eletrostática).

SE 10i ESO CA El A E RAM MODELO PL 2000

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada corá ti. lios de aço carbono, estrutura moncibloco fixa, acogla ao vaso sanitárip, apoio de

- braço.. fixo com -apoio em nylon injetado, freios bilátérais dianteiros, apoio de pé fixo, assento sanitário fixado ?sobre a estrutura removível por par-aí-Lisos, rodas dianteiras de 6' fixadas com porca travarite (garlock), rodas traseiras de 6' giratória

• fixadas 'coal porcá travante (parlock) com garfo em aço carbofio achatado e maciço com eixo vertical, encosto com pünho tipo bengala com manopla, revesümento_erd capa impermeável. Acabamento em pintura epóxi (eletrostática).

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assento no' Cazte) Largura total aborta)

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CA ER A E BA HO OBES FLEX MODELO PL 2002

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada com tubos de aço carbono reforçado, estrutura monobloco fixa, acopla ao vaso sanitário, apoio de braço escamoteável com apoio em nylon injetado, freios bilaterais dianteiro, apoio de pé fixo, assento sanitário fixado sobre a estrutura removível por parafusos, rodas dianteiras de 6" fixadas com porca travante (parlock), rodas trasei ras de 6' giratória fixadas com porca travante (parlock) com garfo em aço carbono achatado e maciço com eixo vertical, encosto com punho tipo bengala com manopla, revestimento em capa impermeável. Acabamento em pintura epóxi (eletrostática).

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CA EIRA DE RANHO OBESO Si PUS MODELO PL 2001

INFORMAÇÕES TÉCNICAS Fabricada com tubos de aço carbono reforçado, estrutura monobloco fixa, acopla ao vaso sanitário, apoio de braçO fixci tcorn apoio em nylon injetado, freios bilaterais dianteiro, apoio dgpé fixo, assento sanitário fixado sóbre a estrutura removível por parafusos, rodas dia:fiteiras de 6' fixadas cóm porca travante (parlock), iodas traseiras de 6' giratóriá fixadas com porca tiavantg (parlock) com garfo em aço carbono achatado e maciço com eixo vertical, encosto fcom puntiO tipo bengala com manopla, revestiménto em cápa impermeável. Acabamento em pintura epóxi (eletrostática).

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Indiistria e Comércio de Cadeiras de Rodas

Produtos com Registro na ANVISA.

44. 3264-2126 Rua Octavio Colli, 2109 - Conjunto Floresta

Sarandi - PR

• [email protected]

[email protected]

www.prolifecadeiras.com.br

www.cadeirasprolife.com.br

C33 3:rem-- 3L


Np. iCcinsultas / Produtos para Saúde / Produtos para Saúde

Detalhes do Produto

Nome da Empresa INDAIA INDÚSTRIA DE BENGALAS E MULETAS LTDA EPP

CNPJ . 49.710.072/0001-11 Autorização 8.04.574-5

Produto ANDADOR EM ALUMÍNIO


Nenhum Modelo/Apresentação Encontrado(a)

Nome Técnico Andador


Processo 25351.509848/2009-06

Origem do Produto • FABRICANTE: INDAIA INDÚSTRIA DE BENGALAS E MULETAS LTDA EPP - BRASIL

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Detalhes do Produto


CNPJ • 49.710.072/0001-11 Autorização 8.04.574-5

Produto ,

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29/11/2019

Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária

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Detalhes do Produto


CNPJ . 49.710.072/0001-11 Autorização 8.04.574-5

Produto MÚLETA CANADENSE EM ALUMÍNIO


MULETA CANADENSE EM ALUMÍNIO.

Nome Técnico Muletas


Processo 25351.509844/2009-93



OBAIXO RISCO


VIGENTE

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C3J

et.

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Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária ,

https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351146551201988/?numero...


Detalhes do Produto

Nome da Empresa

HR Hospitalar Eireli - ME

CNP.) 26.052.170/0001-03 1 Autorização 8.17.317-4

Produto ASPIRADOR CIRÚRGICO - ASPIRATEX


INL- 6002-CL

INL- 6004-CL.

INL- 6004-L

INL-6002-L

INL-6003

INL-6003-C

INL-6003-C2

INL-6005

INL-6005-C

INL-6005-C2

Nome Técnico Aspirador Cirurgico


Processo 25351.146551/2019-88

Origem do Produto

• FABRICANTE: HR Hospitalar Eireli - ME - BRASIL

Classificação Oth de Risco

EDIO RISCO


VIGENTE

Voltar I

•

1 of 2

14/06/2019 15:29

4(0 FIOS ELI- ME

ASPIRADOR CIRURGICO

Foto ilustrativa

Aspirador cirúrgico 5 litros, frasco em policarbonato autoclavável a 121°C, graduado - e boca larga, tampa do frasco com sistema anti-transbordo do liquido, pdr meio de bóia, tampa com borracha para vedação hermética.. Possui plug interligado, mangueira de silicone, compressor isento de óleo, vacuômetro de O a 30 pol. Com válvula reguladora de vácuo através de agulha central com sua aspiração de O a 25 pol. Hg, potencia 1/3hp 50/60hz, rotação 1.750 RPM. 50 1/min protetor térmico que desliga o equipamento automaticamente quando o mesmo sofre aquecimento ou descarga elétrica, tensão 110 ou 220 volts. Opcionais: filtro bacteriológico / cânula de aspiração / pedal de acionamento/ sistema auto-stop / tecla silenciadora de alarme / bolsa para transporte/ bivolt.

MARCA: INALOCLIN MODELO: INL-6005 C PRODUTO: NACIONAL GARANTIA: 01 ANO

AVENIDA MANOE ANDREI APARECIDA DE

cow WLI- ME

K HOSPITALAR EIRELI- ME

CNPJ: 26.052.170/0001-03

AVENIDA MANOEL GOMES, QUADRA 04 LOLTE 02/4, S/NI SETOR SANTO ANDREI APARECIDA DE

GOIANIA - GOI CEP 74984-550

ita

• CERTIFICADO DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE EMITIDO POR ORGANISMO DE CERTIFICAÇÃO DE PRODUTOS ACREDITADO PELA CGCRE

CONFORMITY ASSESSMENT CERTIFICA TE ISSUED BY A CERTIFICATION BODY ACCREDITED BY CGCRE

- ' Produto - CrolirtcogEo

MEDICAL ULI.S.;

, , •

Applicant

Fabricante:

Certificate No.

Data de emissão: Emission date:

Data de validade: Validity date:

Solicitante:

Produto: Product:

Marca / Modelo: Brand / Model:

Manufacturer

Aprovado para Emission approved

Certificado

Certificara

1 Este certificado

emissão em

emitido conforme

issued

may e autenticidade and authenticity

This cedi//cate

This certificate

-6005,

de vigilância sanitãria,

sanitary surveillance

h

Geral s Acredita*.

--

Certificado N°: I NCC 18.05196 Revisão/revision n°.: 00

in conformity

somente

de conformidade of conformity

16/04/2018

16104/2023

Av Manoel

Brasil

Aspirador

INL-6001 INL-6005

Av Manoel CEP: Brasil

conformidade with

in accordance

pode only be reproduced

deste

HR Hospitalar

CEP: 74.984-550/

INL-6005-C2,

HR Hospitalar

Página 1 de 3 Pago 1 of 3

Elrelll Gomes , S/N, Quadra 04 Lote 02/04, APARECIDA DE GOIANIA - GO

CNPJ: 26.052.170/0001-03

Cirúrgico Aspiratex

-BE, INL-6002-BE, INL-6002-CBE, INL-6003-BE, INL-6003-CBE, INL-6003-C2BE, -BE, INL-6005-CBE, INL-6005-C2BE, INL-6003, INL-6003-C, INL-6003-C2, INL

INL-6002-L, INL-6002-CL, INL-6004-L, INL-6004-CL, INL-6005-C

Eireili Gomes , S/N, Quadra 04 Lote 02/04, APARECIDA DE GOIANIA - GO

74.984-550 / CNPJ: 26.052.170/0001-03

com o regulamento e normas aplicáveis rule and applicable standards

• eeeeiling-RT,WWWILSON

IgartigtElel0,BaRnUNIOR: outzele~:n-em-04201009803

requisitos

of this

was

Wilson Sonata Gerente Técnico

Technical Manager

da avaliação da conformidade para equipamentos elétricos sob regime anexo á Portaria Inmetro n°. 350 de 06 de setembro de 2010.

Instrução Normativa 04 de 24 de setembro de 2015 with the conformity assessment requirements for electrical equipment under

system, annex to Inmetro's ordinance no. 350 of September 6, 2010. Normativo lnstruction 04 of September 24, 2015

ser reproduzido com todas as folhas. with all its pages.

certificado podem ser verificadas no website oficial do Inmetro. certificate may be verified by visiting Inmetrob website,

foi emitido por um organismo de certificação acreditado pela Cgcre - Coordenação issued by a product certification body accredited by Cgcre.

2 A situação The status

3 Este certificado

Certificado emitido por: Cedi//cate issued by:

NCC Acreditação

Rua Conceição, CEP 13010-916-

Histórico da Revisão:

Campinas/SP

Certificações do Brasil Ltda. Cgcre n° 0034 (16/10/2003)

n° 233, 25° andar, sala 2511 CNPJ n°16.587.151/0001-28

- www.ncc.com.br

Revisão Certificado Data de Revisão Processo Descrição O NCC 18.05196 16/04/2018 27422/14.1 Emissão inicial

A

FNCC_194 Rev. 23

C213

•

i

' ~Gide

CERTIFICA- D-0 DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE EMITIDO POR ORGANISMO DE CERTIFICAÇÃO DE PRODUTOS ACREDITADO PELA CGCRE

CONFORMITY ASSESSMENT CERTIFICATE ISSUED BY A CERTIFICA TION BODY ACCREDITED BY CGCRE E

iNsr.rnd MEDICAL-

h W

Certificate No.


Unidade fabril: manufacturing location:

Este certificado e emitido como

NCC 18.05196

e ensaiadas e atenderam as certificado, foi avaliado e previstas na Portaria

to comply with the was assessed and found to Inmetro Rufes.

incluidos nas normas

in the standards listed

e as conclusões para a

and recommendation of

Certificado N°: 1 1 Revisão/revision n°.: 00 ! :

16/04/2018 Página 2 de 3 Page 2 of 3

INALAMED EQUIPAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALARES LTDA Av. Mangueira OD.38 LT.01 Vila Alzira — Aparecida de Goiânia — GO CEP: 74913-360/ CNPJ: 10.249.145/0001-84 Brasil

uma verificação que amostras, representativas da linha de produção, foram avaliadas o sistema de gestão da qualidade do fabricante, relativo aos produtos cobertos por este

da qualidade da Portaria lnmetro. Este certificado é concedido sujeito às condições

that =pies, representative of production, were assessed and tested and found the manufacturefis quality system, relating to the products covered by this certificate, system requirements. This certificate is granted subject to the conditions as set out in

+ Emenda:2016

com outros requisitos de segurança e desempenho do que os expressamente

compliance with safety and performance requirements other than those expressly included

E AVALIAÇÃO: REPORTS:

passaram com sucesso nas avaliações e ensaios registrados em: has successfully mel the assessment and test requirements as recorded in:

técnica (apresenta a verificação dos documentos utilizados para análise

register (assessment that presents the verification of the documenta used for analysis

atendeu lnmetro.

standards comply

listadas

normas listadas abaixo, e que aos requisitos de sistema

This certificate is issued as verification listed below and that

with the inmetro quality

NORMAS: STANDARDS:

ABNT NBR IEC 60601-1:2010 ABNT NBR IEC 60601-1-2:2010 ABNT NBR IEC 60601-1-6:2011 ABNT NBR IEC 60601-1-9:2014

Este certificado não indica conformidade acima.

This certificate does not indicate above.

RELATÓRIOS DE ENSAIO TEST AND ASSESSMENT Amostras do equipamento listado Samples of the equipment listed

Registro de avaliação da conformidade recomendação da certificação): Technical conformity assessment certification conclusions): BPM: 418464 Processo: 27422/14.1 Data do aceite inicial: 24/08/2015

Relatório(s) de ensaio: Test report(s):

N° do relatório Norma Laboratório Data de emissão

IBEC 162549 NBR IEC 60601-1(2010) Emenda 1 (2016)

IBEC 16/02/2017

IBEC 162549-1 NBR IEC 60601-1(2010) Emenda 1 (2016) IBEC 13/11/2017

IBEC 162548 NBR IEC 60601-1-2(2010) IBEC 08/02/2017

IBEC 162548-1 NBR IEC 60601-1-2(2010) IBEC 06/06/2017

PRODUTO: PRODUCT: Produtos e sistemas abrangidos por este certificado estão especificados como segue: Products and systems covered by this certificate are specified as follows: .

FNCC_194 Rev. 23

Cituí

Ét!

CERTIFICADO- DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE EMITIDO POR ORGANISMO DE CERTIFICAÇÃO DE PRODUTOS ACREDITADO PELA CGCRE

CONFORMITY ASSESSMENT CERTIFICA TE ISSUED BY A CERTIFICATION BODY ACCREDITED BY CGCRE

. Praculo

CeMlItlad

•

ii

. MEDICAL

i 1

ii ir

: :

Certificado N°: Certificate No.


O Aspirador Aspiratex se pequena, media e grandes

Características técnicas:

geral, recomendado para

NCC 18.05196 Revisãolrevision n°.: 00 !

16/04/2018 Página 3 de 3 Pago 3 of 3

trata de um aspirador cirúrgico, para uso em centro cirúrgico, ambulatório ou ambulância em cirurgias, e lipoaspiração.

Modelo Tensão Frequência Potência/Corrente Marca

Vide página 1 127/220V ou Bateria 50/60 Hz 242VA INALAMED

CONDIÇÕES DE CERTIFICAÇÃO: CONDITIONS OF CERTIFICATION:

Ensaio de tipo, avaliação e aprovação do Sistema de Gestão da Qualidade do fabricante, acompanhamento através de auditorias no fabricante. Modelo baseado no ensaio de tipo e acompanhado de avaliação das medidas tomadas pelo fabricante para o Sistema de Gestão da Qualidade de sua produção, seguido de um acompanhamento a cada 12 meses, por meio de auditorias, do controle da qualidade da fábrica. Type test, evaluation and approval of the manufacturer's Quality Mana gement System, surveillance through audits on the factory. Model based on the type test and accompanied by evaluation of the actions taken by the manufacturer for the Quality Management System of its production, followed by a follow-up every 12 months by means of audits of the factory quality control.

Este Certificado é válido apenas para os equipamentos de modelos idênticos aos equipamentos efetivamente ensaiados. Quaisquer modificações rios projetos, bem como a utilização de componentes e/ou materiais diferentes daqueles definidos pela documentação descritiva dos equipamentos, sem a prévia autorização da NCC, invalidarão este Certificado. This Certificate is vafid only for modela identical to those effectively tested. Any modifications to the projecta, and the use of components and! or different materiais from those defined by descriptive documentation of the equipment, without the prior permission of NCC, will invalidate this certificate.

O usuário tem a responsabilidade de assegurar que os produtos serão instalados em atendimento ás instruções do fabricante e as normas aplicadas a estes. The user has the responsibility to ensure that the products will te installed in compfiance with manufacturees instructions and standards applied to 1h em.

Outras especificações: . Tipo de proteção contra choque elétrico: Classe I Grau de proteção contra choque elétrico: Tipo B Grau de proteção contra penetração de líquidos: IP20 Modo de operação: Continuo Não adequado na presença de mistura anestésica inflamável Versão do software: N/A Acessórios: - Mangueira da cânula - Filtro (opcional) - Frasco - Mangueiras de ligação

/1

DOCUMENTAÇÃO DESCRMVA DO EQUIPAMENTO (CONFIDENCIAL): EQUIPMENT DESCRIPTIONAL DOCUMENTS (CONFIDENTIAL):

Documento Descrição Revisão Manual Manual de Instruções 02

RHP Registro Histórico do Projeto 00

FNCC_194 Rev. 23

61/5 28/01/2019 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária

d\rt/M

Conçultas / Produtos para Saúde / Produtos para Saúde

Detalhes do Produto

Nome da Empresa ECEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA.


Produ-to ULTRASSOM ECEL


SONIC

SONIC MAX

SONIC MAX PLUS

SONIC PLUS

SONIC PRIME

SONIC PRIME PLUS

Nome Técnico Equipamento p/ Profilaxia Odontológica Bicarbonato de Sódio/Ultrassom


Processo 25351.593178/2018-70

Origem do Produto • FABRICANTE: ECEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. - BRASIL

Classificação de Risco 115MEDIO RISCO


Voltar

https://consultas.anvisa.gov.bde/saude/25351593178201870/?numeroRegistro=80366400010 1/1

SONIC MAX SONIC MAX PLUS

Produto Nacional

270mm 3,7 kg Tensão

127V a 220V (Multitensão)

Largura

205mm

Comprimento }j Peso

sa^"cMAX •

41~.• illw,":..4""

Potência Frequência Frequência do Ultrassom Pressão de Entrada de arnAllura

42 VA 50/60 Hz 1 29 a 32 KHz 483 kPa a 552 kPa 70mm

ULTRASSOM COM JATO DE BICARBONATO DIGITAL

i Aparelho conjugado de ultrassom piezoelétrico e jato de bicarbonato de sódio para profilaxia do cálculo e do biofilme ! não mineralizado.

SONIC MAX/PLUS

CARACTERÍSTICAS

sistema dispõe de reservatório para bicarbonato com o recipiente removivel e filtro de,arpara drenagem de resíduos liquidos wondensad os.

-Possui pedal de comando para acionamento e as capas das peças de mão-do ultrassom e jato de bicarbonato são removíveis -

- Equipamento com regulagem de potência ultrassônica totalmente digital. -Possui gabinete construido em plástico resistente composto por corpo (base) e tampa. -O painel é Confeccionado em policarbonato autoadesivo localizado na parte frontal do gabinete que possui as funções e

comandos do equipamento. -A Pressurização interna do ar e da água ocorre nos terminais de entrada e através das válvulas solenoides é possível o corte e

aspiração instantaneamente. -Os registros de água e ar permite ajuste fino e possibilita o trabalho conforme a necessidade de cada operação. -A peça de mão do ultrassom possui uh, transdutor montado com pastilhas cerâmicas piezoelétrica que acoplado ao dispositivo

eletrônico fornece oscilações com frequências entre 29KHz a 32KHz. - O controle da potência ultrassônica é ajustável conforme a necessidade de trabalho. -A peça de mão do jato de bicarbonato é constituída de um difusor concêntrico que efetua a mistura do ar, água e bicarbonato a

uma pequena distância da ponta.

e autolaváveis. - O sistema dispõe de reservatório para iiquid5s com o recipiente removível e bomba peristáltica elétrica. (SONIC MAX PLUS) ___— -------

ITENS DE SÉRIE

- 3 Insertos - Chave para Insertos _........„-----‘ - Fusível 1A -- ---- Reservatório para Líquido (Sonic Max Plus) -

ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

ECEL

Ecel Indústria e Comércio Ltda. Av. Mogiana, 1854 - Jd. Independência

Cep: 14075-260 - Ribeirão Preto -.SP - Brasil Fone: (55) 16 3878-1700

[email protected] www.ecel.ind.br

NCC 18.05358

09/08/2018

09/08/2023


Data de validade: Validity date:

Certificado N°: Certificate No.

Certificado de Conformidade válido somente acompanhado das páginas de 1 a 3 Certificate valid only accompanied of pagas 1 through 3

Revisão/revision n°.: O

Certificado emitido por: Certificate issued by:

Histórico da Revisão:

NCC Certificações do Brasil Ltda. Acreditação Cgcre n° 0034 (16/10/2003) Rua Conceição, n°233, CEP 13010-916

CNPJ n° 16.587.151/0001-28 — Campinas/SP www.ncc.com.br

Emissão inicial NCC 18.05358 Certificado Descrição Revisão

o Processo

21296/13.3 Data da Revisão

09/08/2018

FNCC_506 Rev. 04

C2-(,es

CERTIFICADO DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE EMITIDO POR ORGANISMO DE CERTIFICAÇÃO DE PRODUTOS ACREDITADO PELA CGCRE

CONFORMITY ASSESSMENT CERTIFICA TE ISSUED BY A CERTIFICA TION BODY ACCREDITED BY CGCRE

Eco! Indústria e Comercio Ltda. Av. Mogiana,1854 - Jd. Independência Ribeirão Preto - SP CEP: 14075-260/ CNPJ: 03.090.848/0001-47 Brasil

Equipamento para Profilaxia Odontológica por Bicarbonato de Sódio ) Ultrassom

SONIC / SONIC PLUS/ SONIC PRIME / SONIC PRIME PLUS / SONIC MAX / SONIC MAX PLUS

Ecel Indústria e Comércio Ltda. Av. Mogiana,1854 - Jd. Independência Ribeirão Preto- SP CEP: 14075-260 / CNPJ: 03.090.848/0001-47 Brasil •

*www4sisigitasysissedby WItSON ar.TMONTEIRÓBO4At07.6IN FOR: Niva6.6666604261009803

Wilson Bonato Gerente Técnico

Technical Manager

Certificado emitido conforme requisitos da avaliação da conformidade para equipamentos elétricos sob regime de vigilância sanitária, anexo à Portaria lnmetro n°. 54 de fevereiro de 2016.

Certificate issued in accordance with the conformity assessment requirements for &acalca! equipment under sanitary surveillance system, annex to Inmetro's ordinance no. 54 of February 1, 2016.

1. Este certificado somente pode ser reproduzido com todas as folhas. This certificate may only be reproduced with ali /És pagos.

2. A situação e autenticidade deste certificado podem ser verificadas no website oficial do lnmetro. The status and authenticity of this cerlificate may be verifled by visiting inmetro's website.

3. Este certificado de conformidade foi emitido por um organismo de certificação acreditado pela Cgcre - Coordenação Geral de Acreditação. This certifica te of conformity was issued by a product certification body accredited by Cgcre,

Este certificado é emitido como uma verificação que amostras, representativas da linha de produção, foram avaliadas e ensaiadas e atenderam ás normas listadas abaixo, e que o sistema de gestão da qualidade do fabricante, relativo aos produtos cobertos por este certificado, foi avaliado e atendeu aos requisitos de sistema da qualidade da Portaria lnmetro. Este certificado é concedido sujeito as condições previstas na Portaria Inmetro. This certificate is issued as verification that semeies, representativo of production, were assessed and tested and found to comply with the standards listed below and that the manufactureffs guality system, relating to the products covered by (bis cedificate. was assessed and found to comply with the Inmetro guality system reguirements. This certificate is granted subject to the conditions as set out in Inmetro Roles.

Produto terilticOdo.

MEDICAL

Solicitante: Applicant:

Produto: Product:

Marca / Modelo: Brand / Modo!:

Fabricante e Unidade fabril (Fabricante):

Manufacturar and manufacturing location (Mamffacturer):

,.. CERTIFICADO DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE

POR ORGANISMO DE CER11FICAÇÃO DE PRODUTOS ACREDITADO PELA CGCRE ASSESSMENT CERTIFICATE ISSUED BY A CERTIFICATION BODY ACCREDITED BY CGCRE

Revisãolrevision n°.: 0

Certificado de Conformidade válido somente acompanhado das páginas de 1 a 3 Certificate valid only accompanied ai' pagas 1 through 3

com outros requisitos de segurança e desempenho do que os expressamente incluidos nas normas

with safety and performance requirements other than those expressly included in trio standards listed

com sucesso nas avaliações e ensaios registrados em: met the assessment and test requirements as recordesi in:

técnica (apresenta a verificação dos documentos utilizados para análise e as conclusões para a

(assessment that presents the yerification of the documents used for analysis and recommendation of

EMITIDO CONFORMITY

e

..._ in

listadas

above.

recomendação

OX"VisreiF: MeolcaL .

Certikado N°: Certificate No. NCC 18.05358

Data de emissão: 09/08/2018 Emission date:

NORMAS: STANDARDS:

ABNT NBR IEC 60601-1:2010 +EmendalEC:2012 ABNT NBR IEC 60601-1-2:2010 ABNT NBR IEC 60601-1-6:2011 ABNT NBR IEC 60601-1-9:2014 ABNT NBR IEC 80601-2-60:2015

Este certificado não indica conformidade acima.

This certificate does not indicate compliance

RELATÓRIOS DE ENSAIO E AVALIAÇÃO: TEST AND ASSESSMENT REPORTS: Amostras do equipamento listado passaram Samples of the equipment listed fias successfully

Registro de avaliação da conformidade da certificação):

Technical confonnIty assessment register certification conc)usionsb BPM: 440918 Processo: 21296/13.3 Data do aceite da proposta: 19/07/2013 Data da auditoria: 20/04/2018 & 20/07/2016

Relatório(s) de ensaio: Test report(s):

R° do relatório Norma Laboratório Datado emissão

174307 IEC 60601-1 + IEC 60601-2-60 IBEC 12/06/2018

174306-1 IEC 60601-1-2 + IEC 60601-2-60 IBEC 03/04/2018

174306-2 IEC 60601-1-2 + IEC 60601-2-60 IBEC 03/04/2018

PRODUTO: PRODUCT:

Produtos e sistemas abrangidos por este certificado estão especificados como segue: Products and systems covered by this certificara are specified as follows:

Equipamento de ultrassom e jato de bicarbonato com moderno sistema de profilaxia dentária. Possui gabinete construido em plástico composto por corpo (base) e tampa. O painel e confeccionado em policarbonato autoadesivo localizado na parte frontal do gabinete funções e comandos do equipamento.

A Pressurização interna do ar e da agua ocorre nos terminais de entrada e através das válvulas solenoides a possível o corte instantaneamente. Os registros de água e ar permite ajuste fino e possibilita o trabalho conforme a necessidade de cada operação.

A peça de mão do ultrassom possui um transdutor montado com pastilhas cerâmicas piezoelétrica que acoplado ao dispositr e oscilações com frequências entre 29KHz a 32KHz.0 controle da potência ê ajustável conforme a necessidade de trabalho.

, A peça de mão do jato de bicarbonato ê constituída de um difusor concêntrico que efetua a mistura do ar, água e bic bonato distância da ponta. O sistema dispõe de reservatório para bicarbonato com o recipiente removível e filtro de ar para dren •em de r condensados. Possui pedal de comando para acionamento e as capas das peças de mão do ultrassom e jato de bica bo • ao autolaVáveis.

FNCC_506

resistente que possui as

e aspiração

Irónico fornece'

a pequena iduos líquidos removíveis

Rev. 04

4/

C.5c

EM

.. '

CERTIFICADO DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE EMITIDO POR ORGANISMO DE CERTIFICAÇÃO DE PRODUTOS ACREDITADO PELA CGCRE

CONFORMITY ASSESSMENT CERT/ACATE ISSUED BY A CERTIFICA TION BODY ACCREDITED BY CGCRE

_ MEDICAL!,

Certi9cado N°: Certnicate No. NCC 18.05358 Revisão/revision n°.: O

Datado emissão: 09/08/2018 Certificado de Conformidade válido somente acompanhado das páginas dei a 3

Emission date: Certfficate valld only accompanied ar pagas 1 through 3 ..

Características técnicas da Família:

Modelo Tensão ' Frequência Potência/Corrente Marca SONIC 127/220V 50 Hz/ 60Hz 42 VA Ecel SONIC PLUS 127/220V 50 Hz/ 60Hz 42 VA Ecel SONIC PRIME 127/220V 50 Hz/ 60Hz 42 VA Ecel SONIC PRIME PLUS 127/220V 50 Hz/ 60Hz 42 VA Ecel SONIC MAX 127/220V 50 Hz/ 6011z 42 VA Ecel SONIC MAX PLUS 127/220V 50 Hz/ 60Hz 42 VA Ecel

CONDIÇÕES DE CERTIFICAÇÃO: CONDITIONS OF CERTIFICATION:

Modelo 5: Ensaio de tipo, avaliação e aprovação do Sistema de Gestão da Qualidade do fabricante, acompanhamento através de auditorias no fabricante e ensaio em amostras retiradas no comércio e no fabricante. Modelo baseado no ensaio de tipo e acompanhado de avaliação das medidas tomadas pelo fabricante para o Sistema de Gestão da Qualidade de sua produção, seguido de um acompanhamento a cada 15 meses, por meio de auditorias, do controle da qualidade da fábrica e de ensaios de verificação em amostras tomadas no comercio e na fábrica. Mode! 5: Type test. evaluation and approval of me manufachfrerb Quality Management System. surveillance through audits ou trio factory and test ou samp/es taken in market and en lhe manufacturar. Mudei based ou the type of test and accompanied by evaluation of the actions taken by lhe manufacturar for lhe Quality Management System of its production, followed by a follow-up every 15 months by means of audits of lhe factory quality control and test checks in sainetes taken in market and factory.

A validade deste Certificado está atrelada à realização das avaliações de manutenção e tratamento de possiveis não conformidades de acordo com as orientações da NCC e previstasno RAC especifico da Portaria Inmetro n°. 54 de fevereiro de 2016. Para verificação da condição atualizada de regularidade deste Certificado de Conformidade deve ser consultado o banco de dados de produtos e serviços certificados do I nmetro. The vafidity of this certificate is linked to carrying out evaluations of maintenance and treatment of possible non-compliance in accordance with the orientations of lhe NCC and Inmetrob ordinance no. 54 of February 1. 2016. For verification of updated condition of regularity from this Conformity's Certificate, must be checked ou product and services data bank certificated from Inmetro.

Este Certificado e válido apenas para os equipamentos de modelos idênticos aos equipamentos efetivamente ensaiados. Quaisquer modificações nos projetos, bem corno a utilização de componentes e/ou materiais diferentes daqueles definidos pela documentação descritiva dos equipamentos, sem a prévia autorização da NCC, invalidarão este Certificado. Titia Certificai° is valid only for modais identical to Mose effectively lested. Any modifica! tons to lhe projecta, and lhe use of components and / ar different materiais from those defined by descriptive documentation of lhe equipment, without lhe prior pennission of NCC, will invalidate this certificate.

O usuário tem a responsabilidade de assegurar que os produtos serão instalados em atendimento às instruções do fabricante e as normas aplicadas a estes. Trio usar has lhe responsibility to ensure that the products will be installed in cornpliance with manufacturer's instructions and standards enalteci to /riam.

Outras especificações: Tipo de proteção contra choque elétrico: II Grau de proteção contra choque elétrico: Tipo 13 Grau de proteção contra penetração de líquidos: IPXO Modo de operação: Continua Não adequado na presença de mistura anestésica inflamável Versão do software: N/A Lista dos acessórios e partes ensaiados em conjunto com o produto:N/A Código de barras: N/A

DOCUMENTAÇÃO DESCRITIVA DO EQUIPAMENTO (CONFIDENCIAL): EQUIPMENT DESCRIPTIONAL DOCUMENTS (CONFIDENTIAL):

. Documento Descrição Revisão Manual do usuário 2

Sonic Max / Sonic Max Plus Projeto do produto avaliado 00 Sonic / Sonic Plus Projeto do produto avaliado 00

Sonic Prime / Sonic Prime Plus Projeto do produto avaliado 00

FNCC_506 Rev. 04 4

44 Agencia Nacional do VIgtfincla Sanitária

www.arivisa.grivbr CONSULTA PRODUTO CORRELATO

Institucional Anvisa Divulga Serviços Áreas de Atuação Legislação dtbaúdi ZOO *g 0•11-6

http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Produto_correlato/rconsu... Consulta de Produto

•

esinn pÀinistéIio4asàúae

Detalhe do Produto: 50NOPULSE

Nome da Empresa: IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS • EIRELI CNPJ: 00.133.418/0001-77 Autorização: 1036031 Produto: - SONOPULSE

Modelo Produto Médico:

SONOPUISE II Combined Therapy

Sonopuise Compact 1MHz

Sonopuise Compact 3MHz

Sonopuise III 1MHz / 3MHz

Nome Técnico: Sistema de Ultra-Som Para Terapia Registro: 10360310025 Processo: 25351.054623/2008-17

Origem do Produto FABRICANTE: IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - EIRELI - BRASIL

I8U1DOR : IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - BREU - BRASIL

Classificação de Risco: II EDIO RISCO Vencimento do Registro: GENTE

8.t< VOLTAR).

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Setor de Indústria e Abastecimento (SIA) — Trecho 5 — Área Especial 57- Brasília (DF) - CEP 71205-050 - Tel: (61) 3462-6000 • Disque Saúde: 0 800 61 1997

Copyright 0 2003 Anvisa

4

1 de 1 02/08/2016 13:22

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< > www.andus.com.br

Arktus Rua Antonio Victor Maximiano, 107 Bloco A. Parada Industrial H - 85.825-900 - Santa Tereza do Oeste, Paraná CNPJ: 01.417.367/0001-78 - Arktus Industria e Comercio de Produtos Para Saude Ltda. Inscrição Estadual: 9034636866

0800 2008 022 PROPOSTA N°1203318

ME00000A - SONOPULSE III 1 E 3 MHZ 534, BIVOLT - IBRAMED Sonopulse III Ibramed - Ultrassom 1 e 3Mhz

Características •

• O Sonopülse III passou por uma atualização e tem novidades em seu sistema: • Novo display gráfico que facilita a identificação de protocolos e programações; • Ultrassom de 1 e 3 MHz no mesmo trantdutor; • Potência máxima de saída alterada 7 Watts para 21 Watts; • Área efetiva de radiação 7 crn2; • Mesmo tamanho da área externa do transdutor; • Potência máxima por cm2 alterada de 2 W/cm2 para 3 W/cm2; • 46 protocolos pré-programados; • • 20 protocolos particulares que podem ser salvos; • Tecnologiwde operação microcontrolada; • Tela em LCD azul; • Modo de emissão de onda pulsada e contínua;

a- • Repetição de pulso com 100Hz e 16 Hz e modulação em 20% ou 50% de tempo ON; lep Intensidade' regulada e mensurada em W e W/cm2 visualizadas através do painel digital; • - limar de até 30 minutos; • Saída parSlerapia combinada; • Equipamento é protegido contra gotejamento de água., • Sensor térinico de desligamento automático ao ultrapassar 41°C; • Saída para terapia combinada;

Diferenciais e Benefícios

• Tecnologid de operação microcontrolada: possibilita programação via teclado, gera informações digitalizadas e oferece confiabilidade nos dados;

• Visor em cristal liquido: facilita a visualização, consome menos energia, gera maior conforto para os olhos e confere design moderno ao equipamento;

• Frequêncià de 1 e 3 MHz: proporciona efetividade terapêutica em tecidos superficiais e profundos. Pode ser utilizado em tratamento á tanto na área da reabilitação como na estética;

• Modo de emissão onda contínua ou pulsada: possibilita o tratamento de doenças em fases tanto agudas quanto crônicas;

• Timer de até 30 minutos: permite'praticidade nas terapias, pois, desta forma o profissional não necessita marcar o tempo total de terapia. Ao final da terapia, o equipamento desliga-se automaticamente;

• Saída para terapia combinada: possibilita associar correntes de média e baixa frequência ao ultrassom,

PÁGINA 316

www.fiacbrasitcom.brx

DISTRIBUIDOR:

Iffli2=~11~ COMPRESSORES DE AR

E-mail: [email protected] "rei.: +55(44) 3218-8500

FebrIcaNendes: Rodovia PR-317, Parque Industrial, Maringá, PR - 87065-005 Saci:gálio Administrativo: Alameda Memore. Alphaville. Barued, SP - 06454040

633

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6511

Acreditamos que a tecnologia pode ser simples e avançada ao mesmo tempo, deve ser fácil de usar e criada especialmente para nossos clientes, afinal a simplicidade pode ser o objetivo da tecnologia, e esse certamente é o objetivo da tecnologia para a Fia c. Praticidade, Resistência e Muita Economia: os compressores de ar Fiac possuem a receita .certa para conquistar seus clientes. O Grupo Fiac cómpressores exporta para o mundo inteiro em mais de 96 países, com 4 fábricas: Itália, Brasil, Rússia e China, produzindo compressores de ar para uso hobby, semi-industrial, industrial, odontológico e de grande porte a parafuso com potência de 0,5 CV até 100 CV. •

Premiações e Certificações

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Reservatório 350 Litros

Volume de Ar Aspirado _32 905Its/min.

11Prie--sa-o Máx-. de Operação 120 Lbt/poli -

Número de Cabeçotes 1+1+1+1

Estágio . _ _

'1 1 •

Pintura Interna J. Sim

Regulador de Não- - Acionamento do Motor . Direto

[Isento de Diee - - Sim -

Ideal para 08 Consultórios

• Dimensões do Compressor C183 x 152 x A96 cm.

. Dimensões da Embalagem• •! C200 x175 x A113 cm _

Garantia 01 Ano

CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS

Rotação 1700 rpm _ . _ Protetor Elétrico L i Sim

Voltagem 220V ou 380V

a

05

DICAS DE SEGURANÇA USOSEGURO DOS COMPRESSORES COmPRESSORES DE AR

Antes de usar, conheça as regras básicas de segurança. Um minuto de atenção agora pode fazer uma grande diferença para o..resto de sua • vida.

PROTEJA-SE Os equipamentos de proteção• individual garantem a sua segurança. Além de usar óculos, luvas, protetor auricular ou outro equipamento'de segurança, também fique atento a 'qualquer objeto ou tecido que possa se prender no equipamento ou ferramenta em uso.

SEJA CUIDADOSO, NÃO SE DISTRAIA Execute seu trabalho, com cautela. Cansaço e sono podem causar sérios acidentes. Mantenha seu corpo seguro utilizando sempre o apoio necessário.

REVISE SEUS EQUIPAMENTOS Inspecione regularmente seus equipamentos. Lubrifique, limpe, conserte e faça reparos,e trocas, quando necessário, sempre desconectados da rede elétrica.

NÃO ABUSE DO CABO ELÉTRICO Não desconectar o compressor puxando o cabo elétrico. Evite expor o cabo às altas temperaturas.

EVITE A PRESENÇA DE ESTRANHOS Mantenha os visitantes • afastados de equipamentos e extensões elétricas. É mais seguro para eles e para você.

DESCARGAS ELÉTRICAS: ATENÇÃO REDOBRADA Evite lugares úmidos, não exponha à chuva e afaste-se de superfícies que possam servir de condutoras para descargas elétricas.

Qh La.a

C)

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS 1 [Reservatório [ 200 Litros

Volume de Ar Aspirado 16 P.C.M. 453Its/min. rPressão Max. de Operação I 120 po

Número de Cabeçotes I 1+1 [Estágio 1,

Pintura Interna Fl Sim Regulador de Pressão Não •

. Acionamento do Motor 'Direto Isento de Óleo

' Ideal para 04 Consultórios

Dimensões do Compressor -1 D.112 x L46 x A96 cm _ .

Dimensões da Embalagem C136 x L63 x A119 cm

Peso rj 89 kg - . . _

Garantia - 01 Ano

• CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS

•-Rotação ' 1700 rpm Protetor Elétrico Sim Voltagem • 220V

CSAIMI~E111, CatlPRESSOPESDEÁR

• 6P.Res DE ACORDO COM A NORMA

• Garantia

- - 01 Ano

CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS • 'Potência 3 x 2 CV

Rotação 1700 rpm Protetor Elétrico Sim • Voltagem 220V ou 380V

Cai Calte~

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Reservatório r 250 litros Volume de Ar Aspirado , 24 RC.M. 679Its/min.

I Pressão Max. de Operação • 120 Lbf/pol 1+1+1

_ . : Sim :II Não

Direto

06 Consultórios _ Cl48xL52xA96cm _

C168 x 163 x_All_0„.cin

• Número de Cabeçotes Estágio Pintura Interna Regulador de Pressão Acionamento do Motor _ _ Isento de Óleo Ideal para

- „ - Dimensões do Compressor Dimensões da Embalagem Peso

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PORTARIA

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Ah esqui curte praz ÉnItleo: LUA raokno ~calo!

NR13 ap molho comum HIOROSTAUCAM ENTE

APROVADO

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CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS ç Reservatório 100 Litros ,

Volume de Ar Aspirado 8 P.C.M. 226Its/min. _ _ . _ . ., i Pressão Max. de Operação 120 Lbf/pol2 i Número de Cabeçotes_ 1' [ Estágio - -.

_ 1 Pintura Interna Sim . . , Regulador de Pressão Sim Acionamento do Motor Direto . , . . .., Isento de Oleo Sim

_ . . Ideal para 03 Consultórios . _ _ . . _ Dimensões do Compressor C84 x L43 x A84 cm , Dimensões da Embalagem C95 x L54 x A102 cm _ _ . .. . . . .. . . Peso 75 kg

_

Garantia 01 Ano


t Reservatório Volume de Ar Aspirado

I., Pressão Max. de Operação Número de Cabeçotes r - Estágio

• Nível de Ruído , .. _ .. . . . Pintura Interna

Regulador de Pressão Acionamento do Motor Isento de Óleo Ideal para Dimensões do Compressor Dimensões da Embalagem Peso Bruto/Liquido . Garantia --

ti 45 ; 10 .,.

: 1 120 'I 1/2 Pistões._ •

1 ! 59 _... 1 Sim , Sim

1 Direto • Sim

,i, 02 C41 x L41 x A87

:1 C50 x L50 X A100 51/40 Kg . ,_.01-Ano

'I -

Potência ''20 CV


'Protetor Elétrico - Sim Voltagem 110V ou 220V

Rotação. _ 1700 rpm_ Potência 61/- Rotação 1700 Protetor Elétrico ri Sim

.• •,

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Voltagem 110V ou 220V

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CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

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CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Reservatório , 65 Reservatório — 60 Litros Volume de Ar Aspirado 10 Volume de Ar Aspirado 8 P.C.M. 226Its/min. Pressão Máx. de Operação • 120 Pressão Máx. de Operação I 120 Lbf/pol2 Número de Cabeçotes 1 Número de Cabeçotes 1 Estágio 1 Estágio . 1 Nível de Ruído . 59 Pintura Interna Sim Pintura Interna Sim Regulador de Pressão Sim Regulador de Pressão Sim. Acionamento do Motor Direto Acionamento do Motor Direto Isento de Óleo Sim Isento de Óleo Sim Ideal para 02 Consultórios Ideal para 02 Dimensões do Compressor C74 x 138 x A77 cm Dimensões do Compressor C70 x 135 x A87 Dimensões da Embalagem C83 x1.46 x A94 cm Dimensões da Embalagem C75 x 140 X A100 Peso 44 kg

• Peso Bruto / Líquido 58/45 Kg Garantia 01 Ano Garantia 01 Ano CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS

Potência 2,0 CV Rotação 1700 rpm Protetor Elétrico Sim Voltagem 110V ou 220V

CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS Potência 2 CV Rotação 1700 Protetor Elétrico Sim Voltagem 110V ou 220V

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CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Reservatório J[ 350 Litros Volume de Ar Aspirado 36 P.C.M. 1020Its/min.

[Pressão Max. de Operação 1 b32. Lbf/pol2 Número de Cabeçotes 3

r Pistão Pintura Interna • Sim Regulador de Pressão DT; Acionamento do Motor Direto Isento de Óleo Sim Ideal para 06 ou 08 Consultórios Dimensões do Compressor x L50 x A95 Dimensões da Embalagem C200 x L63 x A134 Peso 150 kg Garantia 01 Ano

CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS • -.—

Rotação 1700 rpm b Protetor Elétrico

Voltagem iloytuov

, JCrTTIj CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Reservatório 1 r 100 Volume de Ar Aspirado 120 Pressão Mex. de Operação 1[ - 120 -- Número de Cabeçotes ' 2 Estágio 1 Nível de Ruído 59 _ Pintura Interna Sim Regulador de Pressão Sim Acionamento do Moto-r"D-siirnret.o Isento

. _ de Óleo

. _ 1. Ideal para J{03 -•

Dimensões do Compressor C90 x 142 x A97

_ . _ Dimensões da Embalagem E C100 ).-( -L50 X A1-15 - Peso Bruto / Líquido 78/63 Kg

• Garantia 01 Ano

CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS r Potência 2 x 2 CV

• Rotação Protetor Elétrico

_ . s1700 im.

110V ou 220V Voltagem

[6

4

~Kit ORES 0E99 -

6

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS • CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

. . _ i [Reservatório 30 Litros t Reservatório

_ _ , . il 250 litros

Volume de Ar Aspirado 7,06 P.C.M. 200Its/min. ; Volume de Ar Aspirado 24 P.C.M. 680Its/min.

1. Lb-tip.-ali - , - II Pressão M 26 áx. de Operação [ Pressão Máx. de Operação 1t_ 120 Lbf/pol2

' Número de Cabeçotes • Número de Cabeçotes 2 . . .. _. . . _ _ _ I Estágio I 1 [ Pistão jf 4 •

. . ' Pintura Intern _ a Sim - ' Pintura Interna Sim

. . _ .. 'Regulador de Pressão Sim I Regulador de Pressão . 1í Sim

r Acionamento do Motor Direto .. _

Acionamento do Motor Direto „

Isento de Óleo [ Isento de Óleo

- - Ideal para

; 'Sim

01 consultório ... , . . Ideal para . ; t OS Consultórios

. .. _ . 1 ; Dimensões do Compressor ; C57 x L30_x 463 cm - ; Dimensões do Compressor ;[ C140 x1.50 x 495 j

Dimensões da Embalagem ; C69 x 140 x A88 cm Dimensões da Embalagem

, Peso

C169 x L63 x 4137 _. . . _.. _ . ... , ..... ..

; Peso ; 28,5 kg Tr 120 kg ,— Garantia 01 Ano Garantia . •

01 Ano ;

CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS ' Potência 1,5 CV ,

• Rotação; _ 1700 rpm

' Protetor Elétrico , Sim'

Voltagem Bivolt

, Potência 4,0 CV _ Rotação 1700 rpm

• Protetor Elétrico L -Sim

Voltagem 110V/220V

4

G7"1-ZÉSEW COASPRESSCARFSL4E,48

I

L

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Reservatório [100 Litros [Reservatório , '[ 50 Litros

1. 7,06 P.C.M. 200Its/min. 1-20 Lbf/Pol2 . 1 1

' Sim Sim Direto

T San 01 consultório C43-x-L-501x- A- i0-1-Cm

• _

-c56 x L60 x A126 cm , 38,5 kg 01 Ano-

Volume de Ar Aspirado 12 P.C.M. 340Its/min. Volume de Ar Aspirado Ilressão Max. de Operação 'j[ 120 Lbf/pol, 1 1 Pressão Max. de Operação it

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Número de Cabeçotes 1 Número de Cabeçotes [faisão :[ 2 [ Estágio

Pintura Interna Pintura Interna Sim

1 Regulador de Pressão ir Sim I Regulador de Pressão

Acionamento do Motor - - • --- Acionamento do Motor Direto [Isento de Óleo • I [—STM Isento de Óleo

Ideal para 02 ou 03 Consultórios • Ideal para_

1 Dimensões do COmpressor Dimensões da Embalagem,

' Peso It Garantia

['Dimensões do Compressor Dimensões da Embalagem

[ C86 x L43 x A87 C95 x L54 x A102 .

Peso Garantia

i[ 62 kg 01 Ano

CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS 2,0 CV 1700 rpm

CARACTERISTICAS ELÉTRICAS • Potência 1,5 CV

Rotação 1700 rpm -Protetor Elétrico • Voitageni Bivolt

• Potência Rotação

• Protetor Elétrico Voltagem 110V/ 220V

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CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Reservatório 200 Litros Volume de Ar Aspirado 14 P.C.M. 3971ts/min.

1. Pressão Max. de Operação 1 120 Lbf/pol2 N° de Cabeçotes/Pistão 1+1 Estágio 1

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS i±leservatório _ 11 g-0 Litros

Volume de Ar Aspirado 12 P.C.M. 34011s/min. f Pressão Máx. de Operação 11 120 Lbf/pol2

Número de Cabeçotes 1 Pistão it 2

Sim Pintura Interna Sim Pintura Interna l Regulador de Pressão , Não FRegulador de Pressão [Sim

_ i

Acionamento do Motor ' Direto _ Acionamento do Motor Direto

i Isento de Óleo Sim 1 i Isento de Óleo __,,:iint 1

Ideal para 03 Consultórios Ideal para 01 ou 02 Consultórios

I-, Dimensões do Compressor C112 x L46 x A9-0 cn:i . f Dimensões do Compressor 1 EbTo x L38—x A59.— ': Dimensões da Embalagem C136 x L63 x A119 cm Dimensões da Embalagem C80 x 145 x A75 Peso , 4 89 kg , Peso --1[ 31 kg Garantia 01 Ano Garantia 01 Ano

CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS ; Potência I 1,5 x 1,5 CV

Rotação 1700 rpm Protetor Elétrico Sim Voltagem 110V ou 220V

CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS Patén-cie 2,0 CV Rotação 1700 rpm Protetor Elétrico I Sim Voltagem '110V/ 220V

- REI2AMOD):DeRRODWIOSNADAp-ONSIDERADOSSPRODInenAWSALIDEt- , trigralatigattalSWAVatt0aaaarr-SZaia,

IMPtódutosritilizadosffiélãt!aliaçãiireãboraVOTifabricatãtN;ouifinearà0dprodutos -?..tea ts.ta-A 01 Ámalgarriador odontológico 02 Equipamento para confecção de próteses 03 Equipamento para elaboração de lentes para óculos 04 Fracionador,- dosador ou ráisturador de Soluções ou medicamentos 05 Leitora de código de barras 06 Máquina para fabricação de comprimidos 07 Material de uso exclusivo em laboratório para confecção de próteses que não entrem em contato com paciente. 08 Medidor para avaliação de lentes (lensômetro) ou de armações de óculos 09 Seladora de embalagens de produtos para saúde

gigrodutos?pareaposaide:atívidadellaboratorialigeralt"—d; 01 Afiador de navalhas para micrótomo 02 Agitador-de soluções 03 Agitador:para laboratório, exceto sangue e seus derivados 04 Água destilada 05 Alça de platina para microbiologia 06 Analisador de água 07 Analisador de dissolução de comprimidos e cápsulas 08 Analisador de tamanho de partículas 09 Aparelho de Karl Fisher, êxceto,indicado para diagnóstico em saúde 10 Aparelho para análise de alimentos 11 Aparelhe para determinação da friabilidade de amostras 12 Aparelho para eletroforese, exceto indicado para diagnóstico em saúde 13 Aparelho para teste pirogênico em cobaias 14 Aparelhá para tratamento de água, exceto os indicados para purificação de água para uso em hemodiálise. 15 Aquecedor para laboratório 16 Artigo de plástico ou vidro sem reagente para laboratório 17 Autoclave, exceto para esterilização de produtos médicos 16 Balança para laboratório 19 Banho ráaria, exceto para implantes e bolsas de sangue. 20 Calorímetro, exceto indicado para diagnóstico em saúde 21 Câmarajanaeróbica 22 Capela de fluxo laminar, exceto indicada para uso laboratorial em saúde (ex: capela para manipulação de órgãos e tecidos para transplante). 22.1 Capeie ou cabine para preparação de insumos, medicamentos ou quimioterápicos 23 Centriftiga, exceto indicada para laboratório de saúde 24 Chuveiro e lava-olhos de emergência 25 Colorímetro, exceto indicado para diagnóstico em saúde 26 CondutMmetro, exceto indicado para diagnóstico em saúde 27 ContadOr de colônias ou células, exceto indicado para diagnóstico em saúde 28 ContadOr de partículas atômicas, exceto indicado para diagnóstico em saúde 29 Corado? de lâminas para microscopia 30 Corante ou solução para preparo de amostres ou substâncias, exceto indicado para diagnóstico em saúde. 31 Criostato 32 Cromatógrafo, exceto indicado para diagnóstico em saúde 33 Cronômetro p/ medição de tempo de reações. 34 Densitômetro, exceto indicado para diagnóstico em saúde 35 Digestor

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S--Aianfr

7,/

C-71.9

36 Diluidor de amostras 37 Dispensador Automático (p/ enchimento de frascos e tubos) 38 Dispensador de parafina para histologia 39 Dispositivo para abertura ou vedação de artigos 40 Equipamento para gerenciamento de amostras 41 Equipamento de proteção individual para uso exclusivo em laboratórios. 42 Etspectrofotômetro, exceto indicado para diagnóstico em saúde 43 Espectrômetro, exceto indicado para diagnóstico em saúde 44 Estufa, exceto para esterilização de produtos médicos e produtos para embelezamento ou estética 45 Evaporador centrífugo a vácuo 46 Fermentador de culturas 47 Filtro para soluções 48 Forno mufla 49 Fotômetro de chama, exceto indicado para diagnóstico em saúde 50 Homogeneizador de soluções, exceto para sangue e seus derivados 51 Impressora de cassetes e lâminas de vidro. 52 Incubadora, exceto indicada para laboratório de saúde

• 53 Indicador de velocidade de sedimentação de soluções 54 Indicador físico, químico ou biológico, exceto destinado a diagnóstico em saúde 55 Lavadora para artigos de laboratório, exceto as lavadoras desinfectoras de produtos médicos, lavadoras de microplacas e lavadoras para ensaios imunológicos. 56 Leitora de fluorescência, exceto indicada para diagnóstico em saúde 57 Lenço para assepsia da pele 58 Liofilizador 59 Luxímetro 60 Medidor de 02 dissolvido em amostras 61 Medidor de pH, exceto indicado para diagnóstico em saúde 62 Medidor do ponto de fusão 63 Microscópio, exceto indicado para procedimento médico ou odontológico 64 Microtomo para histologia 65 Mobiliário para laboratório 66 Moinho de amostras sólidas 67 Monitor de crescimento bacteriano, exceto indicado para diagnóstico em saúde 68 Osmômetro, exceto indicado para diagnóstico em saúde 69t Pipeta automática 70 Pipeta ou micropipeta manual 71. Porta algodão 72 Porta papeleta 73 Processador de DNA, exceto indicado para diagnóstico em saúde 74 Processadora de tecidos para histologia 75 Produto para teste de soluções de aplicação não diagnostica 76i Radiômetro, exceto para uso em aparelhos de fototerapia 77 Recipiente para coleta de resíduos orgânicos para análise 78 Refratômetro, exceto indicado para diagnóstico em saúde 79 Seladora de embalagem de artigos para laboratórios 80 Suporte para artigos de laboratório 81 Temporizador 82 Titulador 83 Viscosimetro, exceto indicado para diagnóstico em saúde

prtaptnopuunfrarestrutwahospitalar 01 Aparelhopara tratamento ou acondicionamento ambiental 01.1 — Condicionadores de ar 01.2 — Purificador de ar

60

01.3 — Esterilizador de ar 01.4 — Umidificador de ar 02 Balde 03 Bandeja, exceto para esterilização 04 Barreira para separação de ambientes 04.1 Biombo 05 !lomba a vácuo 06 Caldeira 07 Central de ar comprimido 08 Central de gases medicinais 09 Central de vácuo 10 Compressor de ar 11 Concentrador de 02, exceto de uso pessoal 12 Cortador de isopor para confecção de moldes 13 Dispositivo para abertura de produtos médicos 14 Equipamento para acondicionamento ou transporte de produtos 14.1 - Carro de emergência (transporte de medicamentos, equipamentos e instrumentais para

• procedimentos médicos), exceto quando possuir painel com conexões elétricas, hidráulicas ou de gases para produtos médicos. 15 Equipamentos para Lavanderia 16 Escada para paciente, exceto indicada para terapia 17 Escova para limpeza de produtos em geral 18 Escova para limpeza e assepsia cirúrgica sem antimicrobiano 19 Esterilizador de resíduos hospitalares, exceto para uso no local de procedimento em saúde 20 Fogão para preparação de alimentos 21 Gel para absorção de resíduos orgânicos 22 Geladeira e Freezer de uso geral (exceto para armazenamento de vacinas, bolsas de sangue, tecidos e órgãos) 23 Gerador de vapor 24 Incinerador de resíduos hospitalares 25 Indicador físico, químico ou biológico, exceto destinado a diagnóstico em saúde 26 Mesa, cadeira ou outro suporte sem indicação para apoio a procedimento médico ou odontológico. 26.1 — Mocho Odontológico ou cirúrgico. 26.2 — Cadeiras de espera 26.3 — Móveis para consultório/clínicas (mesas, cadeiras, armários e outros suportes). 26.4 — Mesa de Mayo (suporte de instrumental cirúrgico) 26.5 — Mesa de cabeceira 26.6 — Mesa para Necrópsia

4111 27 Negatoscópio 28 Papel higiénico 29 Pia hospitalar 30 Protetor auricular de ruídos 31 Purificador de água, exceto os indicados para purificação de água para uso em hemodiálise. 32 Recipiente não fixado ao corpo para coleta de resíduos orgânicos 33 Recipiente para coleta ou acondicionamento.de produtos em geral 34 Registrador de temperatura ou umidade ambiental (termohidrógrafo) 35 Roupa de cama, exceto de uso hospitalar descartável 36 Secador de ar medicinal 37 Seladora de embalagens de produtos médicos 38 Sistema de comunicação hospitalar 39 Sistema de sinalização hospitalar

Ofitodutos,para,dtdatica-owtremamento,médico 01 Manequirn para treinamento médico 02 Modelo de órgão para ensino

c76

03 Simulador de funções fisiológicas para ensino

FEIP,ro.clutos'épareOeyen-ção,,dasaudelcáletivasteafra,:: := 7fà. e 01 Armadilhá Pára desinfestação 02 Bomba pata dedetização 03 Instrumento para eliminação de parasitas e insetos. 04 Recipiente para acondicionamento de cadáveres.

F.ProdütõS Orarcondicierigniento ftieoloinitáticalkesportiva Veaffik- - 01 Barra para ginástica 02 Bola 03 Cadeira de rodas e bicicletas para portadores de necessidades especiais para uso em prática desportiva e competições. 04 Cronômetro 04.1 Relógio para treinamento 05 Dardo 06 Dilatador nasal adesivo 07 Disco

• 08 Equipamentos passivos para condicionamento físico 08.1 — Bicicleta ergométrica. (exceto indicadas para diagnóstico médico) 08.2 — Halteres 08.3 — Estações de Musculação 08.4 - Remadores 08.5 — Aparelho para abdominais 09 Esteira ergométrica (exceto indicadas para diagnóstico médico) 10 Mesa ou cadeira para maesagem 11 Equipamentos exclusivos para academias de ginástica ou uso domiciliar. (Exceto eletroestimuladores musculares e câmaras de bronzeamento) 12 Podômetro (contador de passos/distância percorrida) 13 Protetor não ortopédico de partes do corpo 14 Tablado (exceto para fisioterapia) 15 Vara para salto

LGierodutostdewsowessoaboifidomestico 01!Absorveríte higiênico 02 Alicate para cortar unhas 03'Aparelho',para tratamento ou acondicionamento ambiental 03.1 — Condicionadores de ar 03.2 — Purifibador de ar

• 03.3 — Esterilizador de ar 03'.4 — Umidificador de ar , 04 Balança& (exceto as indicadas para diagnóstico médico) 05 Barbeador 06 Bengala ou outro suporte de uso não ortopédico 07 Chupeta í 08 Escova °Ontológica 09 Escova para cabelos 10 Esponja para limpeza de pele 11 Fio dental 12 Lâmina descartável, exceto indicada para procedimento em saúde 13 Lente para ampliar escalas 14 Limpador de língua 15 Mamadeira e bico 16 Mantas e cobertores sem indicação terapêutica. 17 Massageador de gengiva

4

20 Massagádor muscular (almofadas, cadeiras, poltronas, colchões, etc) Sem Indicações Terapêuticas. 21 Mordedor para lactentes 22 óculos para presbiopia 23 Passador de fio dental 24 Produto liara estimulação sexual 25 Produtos eróticos sem indicação de uso em saúde 26 Purificador de água 27 fauna 28 Secador e escova de cabelos

01- WiRikkluto-É(déllásorg—diplititilizadagleomóïfiártésrouTaeSÉ6ritisidepro.dutós'ipartabdeffte-~

Cânierafótdgáfica:de uso geral 02 Equipamento de informática de uso geral 03 Filme fótbgráfico comum de uso geral 04 Fixador ou revelador de filmes 05 Gravador de imagens • 06 Impressora 07 Monitor de vídeo 08 óleo lubrificante 09 Papel termo-sensível, exceto indicado para registro de sinais ou imagens médicas

II.PartesleMcessónos:pararprodutostnao1consideradosprpdutostp" ara saúd@

-742

4)) 3 8 • ISSN /677-7(II:2 . _

Sé* II Deffik0*-.

. Ata 5"' Pana efeito Retihmema tdeito asa Matada Ite'xtdinfet definiedes:

. 1 I Emito de (154i 'attelehele ediétedi de ninirtii thinnal:murvii,:édIfertièret1WmenheD1 ban:P3

dettirdnYA.reen onn-erareçon od neta .ileépeinnO de Monde de Mgetn :nehmen% biternadrad.:eqdreicihndea MIM* &I armem jultatnibilidéb eAM dIcia..6 'MU dablIde estia. meiefo conedenedahlt-dmdas de !illde,patilicadkratad rhunklpel: e*dtal t.te** e reemede e tu auto de Fere. dpeetio do Salde, /4SIMIN/s a. 4tnedns ISI:tmire pardo &em*: Mexo* enrdah..e*man de mande *net

.11' • Catei*** do 'monis preme, DO* -Mi Males; (de 'dinim *NI* nu ;mIndd, civil ou niuilin sisphrkheel pelo Demo de metei,.

cArlTuw II DOS RI.DUISITOS PARA, AtSalte-DE SERviae6 oft iellDE ted -EVENT DE MASSA Steta - Rema** bjetelf; Mt. CP= metsto-deeégelted"di hidde Cm estala, de

&eito ler ttlftli4C4 deta.:01 .tleSklét011**IP e nas drenes nalinalvis eiaiteditaMiedie1e. -

An. r0 *060m/dor* ~to é reeDSmdle: I "wof• prewoo de *Mem de 'tende ais_ sliuglah"de Tuttetla e Moer-gemai earrklediviti 60We &Iraste o *date -de MIMA

.Ao. S' Ni errDi*In de *Mem de atdde elthhin Ser_ehm .eldendoeiniholdIrd ~Os neeeidekh à tamohda *dna* - do nendirreeno *Mito.

An. 9, peme*aoddsrie-niedide DM& Mete aérehalliidi .pek Mo* ragniendot do nato Ou ditcirmieeneldiade. -

PMegrefo'dnkii. dacelrffnid deve pelk.(66161166de'Ver erclo de enninna de ,prehmetadese~ -

An. 10 OdnahleadM-112 tema é eti~nadael *hese. tornes e maldade -da hirleó:prehede empmereteeiridelif

Aia 11 O ortaniürdof do:Miemo deve prover Inforenninina Odes. meei* bem neni eqta~S. -Innunien -e rime** heeDI adden• men *I ;minSOO do *Med de salde !halita**. 16**O0 ~In de mehm

Art. 120 her-jediedtt dó eeitt6 deve gim* i'reroadieeee peekree.píh mis sinta de émide de .iniler complealdale.ipmedo • eenmaldn.

.Par4Ito -DOO -,paeleine ~do elede aer*Mh-

..Cr par retinha?' .legftel, tem.ideitlfmatin c nednintad) Mn-ed esSaite. que &st patrn a Imegna dOmemidemi.haryle0

de *Ide de makt cora, kkhidé.

~Daluflao dietinromildide dra dammentoI e liformii pela -

mthiltida da 'evo* pan. rehIhaths.ne Sre,I" An. ..15 O with:SM do mente akee ~tercem

VIIIMS *ardemos eierdnneedes;leede de *dei* :Mn Ilmisfily 1 - NOS do remetentantedd'ohlálndor do ate 01 --Conde do erreseMente do.neglalettler do evento: III • Mecha** do (pailhalbnal que- eepaodl gjetm,dmes-

10m .eardlIths durem o este* de era** plbtko.lQot estImadea **MIM do etéreode

✓ MiljeatIn t adiem do tçontO, Cem efl-uir/IN Medo dé.tturbeemenid:

• Leiseedd *Dna' tneltdodo ires, deltlektás:i INIO de ierdmede salde. modo malhada em kail:

66 • ~o de.prtmalimenwi- eherem,exemtmlas ore posta' &- enreed~ 4L.p,olbfllaados rm Med dó mjeto:

VIII Cópia do' ~mio decprestaças dee eendenafereel. dnda eme atm*

IX • Desedoln.clo• meteniierros dceneemhdoneran omh Mem de'eadde de maior eemidloddelet

/0 lan mdeánknota.rdertererelimemo de M. '(Mata ~ando kcal de ~amémmexa de haloe e *IAM /IML rd* reSIM *Ob I tem -Oshiço'de'

X1 .• Deseddlo dos tfoutalseen 'de eneendnliminto de IS. latkk dikiadire~Dede nIde:-Mffenk Ophith de:makki1

XII - Dums 'dMh,.ohaa Moho*em epontkee6ce4e-Mirim bmih

XIII -'0,eirMdanernemo, e trdon*** contornas .i.aliiçis do ~aj.

:Dato*, Mike: No' nimedde IMIDesa tiniaM iirldt-eumeeme,e faISOnfOlt tendem inerranbataa eo *g* sinldrao htiel.

Art. 1.4.0 .1** nane dhinnnNlineeto deeintoemedea é ~metam M-Dt leioeliMEbiohre a me-Speen* qx 4.d e : salde sol de In dian solo da lego Iddeaemo bato.

doeis-rifo 'Uni& ;() mmodee*03_, no tridet moi de 45 -dieá, para ceche da Ca-de M~ CISA.2014,

den.IS O orgulhai* do evento ddee;tadnidi 6 Cedrie• das mteridades manitidas à tira 'de inaliexib 06 met de niinra.

CAPITULO 111 DAS DISPOSIÇÕES ANAIS An. 16 CademdeprImirdo erhildia ;Má

RemlionthoofinlInfreelo ~Oiti: noa reman di1-4.1 6.437: de 20 de 'relede 1977.emwesejukèilD rtsresw.obtlWates &ir, ed. mdluridra edênd cddeeh.,

An...-111CnkseMS RS-fr,JVS ejeta 0'41- nadou de' sim *DF:~ DIRc11.1.0itX6 APAit-htltih.OARIIAND

ITEttneWretbldes

Diário Oficial da União - seifflo 1

•RKS8111C.40 -.RDC:IsIk 15; DE 2.S:Dlt 31"AROO 011 2014

. . Dhehrk *Me* ntqkiinseéliIstCa coma-No oc2õdotrvoteenm &Doas ~km

de lh Moa firdsksetida Pm. ihnoe para 'Saúde e dl turno- *Md*,

A-DiMiadatok -ghda i idiebonal de :Vitfilniia Senlihir na mo desdnibulelks düe Os:tonfetém da incisos 111,e IV.. .00 011.35 de 14.1 n.• 9,78.2.* 26 délmielrh 1999. o tedf011iii, It e 3'..-do et 54 de Rendo** :Imemh hgemado gteattenned, do Aceso' daIronadi te 35 da AIDISA, de II di'ágesddi 2006, **blinde rd DOU de ai de NO* de 20* e item loOtlideGes. Aedo em H* o dIsIçosto rias Ockes III. da*. 2•;111 e.W.do rdi 14-07.9.15I, de $99. e* Programe de.MOMMideelheeedo ide -Regulannuino da Ageeeti.'Instlaihan 4,6r ~da Painel' id 422ède 16 de eixo de 100?..,ern *MIM reardede eni 25 dieregb dó

,2014. Mote iegant • RehábAló da 1)IfttoilMalletlida h al. Oh •etior,IhMideak • **iodam;

Ad. Rua Rearduelh- define os réquhldheehdeeeva pnramehzdo effingetnento, de Bois 'Prederd de rebata, k. Off netinttln,Øoa dne :regifirirele •TatitIndied mdde.

"". p poutoço•dis Mdedo de tenINglê c! kis de Parkag}dItil dite* ,pkie' efeito _de petkkirdaihoth tela

tomo_lekln da iritne a, pe~I'de *iimasois de.rethoo.,* • velideete!dd.eiilienee. littériedor~ de LM*t iodai ith-e~n e mudem doia mole edemidriden daidleise: de sito III

Pargerelh thilnai0 deferiram& das -Mtkihell* de tonme• I* de reglmo e alietaçemlneks* de2feladerme. *UM* eznen. Pica c.a:1~de e. rablicieleyde Cadtkoda de Roas PrddeD de Pariestm• COPF :NOM eniltkla Mal ANV1SA cao etinmetinemo

det*, regadias gere MIM* de omdufüa een /St: An. 3' Oist, 4' da Ttnánni0 de laireemla Cole**. ROC

• 39:- dez 14 de ato* de'2913. pird ,Ogent Mim *teime setl*lo:

' 'Ata he Pintrani'dokti. A enta:MIlb elEtettfilenelade quetránt o

• ame d6M-ánlah,Mdetliacearefinedlunt amen*** de ielhdrla de eddlioda ellade. enfiado pbeWreeridienwahdbor ItittlIO:ttiefdruio 0~ ,epecfrrtra* **os -reenoheOdm feia ANVISA. 12411i

An. C O ia. 24 dg Fteiohieki-da DIrdoith Coldglide !toe *.19. 'de 2013. measa t rine toro ai:cadime MOMO:

',An. 24._ • 1°C Cdnifinihethermerd pra cala Dita de ~SM

**Ohm dm* de cinco de .Pffidutos, pisa eas 'quita o -*Melc. eltemmoreze~ded eonfamddede Man ed *MI** hmemlbedm • nèfiliM XIStniteu de ROM-orideis:

52t A'AMAD-1110 endile4.(110!data deedtem por *Ide delata/leder els dahea Led:"eNI1 -

MI. 3' O diquoqo rIcoi.RS1140 a NOM.:~ Ittelt ObI.IrOp•o~ da ~geena de:v.I.OgO/Or que 05 roo; laidedeaí *Ide par ela talnotblizedos. Independeedetreztede xis

til*ri Ode filideedns e' ~NOM emMékehr-hincla dai Mimai de (loa Pd** de Saelehlo apllelatie dial* pelo ANV1SA.

Mi. 6' Riam *Modes e Retaliedit./Medi CoktiWa - ROC ri S. dê 21•de immide 2039. datlicida'M Dada Oficial da DM* ed..96; de 21* embride 2009. , Sten 1.:012:444;d dsI49, VIII

2' do nen' if MInetto deur, de'l Noluudiva e 12, to 22 de seernitee'de 2002:0GbdadEni~4. Oficial 0,1 Un1/16 e' 203. de 23 de *jua t,* 2fen. se4a 1.1dg. 62. '

*n.* par¡Rembelni ll:DliábdiColegInlif aná ete slpae na da k de ma pubIle*On.

_

otititti aràs .eieettaltio EVIRIert-xe. DirOhntemtlems

Me.SQLUCAO - RDC -- -N• 14, DE 76 VS MARÇO DF: 2014

me& erdireIráretliCiee~redea . rede d ~lese ire Meneiam the.

tk inkeloch e dl -001/1” deneteènetra.

A blreioRi 03~ dr, 'AtMela heekhil de Vlidlántie Saída' no Mo dm iedbehOeshme toé nademo* Inthea Illd IV. da ert.1.5dital nf SM.* 2d de jonim de-192e. o foè1,011..éll re 3 do - an...54 de, RéghneumIloserna ihmeedo nes *moeda - ]Arero I 4,i'Ppnaria 354 ~A:de 11 de aro de 20)0, reptdaleada no OCO de 2! de efroa -.*2016i wesatimEhiedes, teta* tá Andd dg*std,hde :Inch* 'Cl, domo. 2 Ilfejle do in: Dli e.9.1112.*.1959.-e Detraiu de Meitemta do.Pmeinse de ReptasAotitoda A~.,Ifoothke » reaSo Us 422. de 16 de áladide ~Do temilk, ?Min& én 25 de Mame de 2014. adotas ecteteM Omemeilb da DIrehila 'CAIetta:?I'e eu. '0.4" 'eetehPrekldeme delhotheihm-pdblleatie:

Ana. 'Fiesetimealn o RégülMento &doo queeset:tleci 6e ~lure medrem 6d-ri eeellgto 'de ddishlt Hl:Olho% irlatiON-Okke, Otil.IOMOlei, em idMenterk ehetàdis e amt llenteeS dc Inkinda.

DAS DISPOSIODES.INiddIS sei Otdd Ivo

'le6-1.10rtili-Itiila,.S.I:de garço de 2034

An. 2' -Ede eitid~d.f*Del olgtelha de édahekete SIRDIOS -geeek, pen drattat o lenhoso de miem MIO**. Ma. ~Mc e :mlerose*Ite‘ Indkanwit-de' Odeie'. Dedo Dimana dente IndkeihDdelteduanaiMkiefro entoas emitirasta *dela -prtaAnt* de :alkodnek e bebida, e -dam icile Unem de imaneis.

Abánténel4 Ara: 34 ate *Mlarnerno ao dellea -EU :estam 'ItchInive,

-*hW ei,n9adis; bebiaa ethérkilidmioSlisgiediemes. enleva' ali. mondres:è os -*adi/verdesdê teenelOgit de ~lei entiii.4*

ileohadM ~IS* Innotta, . Pardtiatofinko.,Eieberode déete-eerdemento theeMente

de liehie. Impureies e -MO* 0:-.11 .ssternn :pieeRthI nos m.-(tdbmetdottéenkbe meedfleos no símio équeldeladnetiera e betedu • editionides de Intirdierdelaie nos,gladreadIellidentldale - SadIdadc'emdm aqueles que *dem 11 salde

- &Me 111 Defhlahea Ao. 40 Pane ifeitd'drIele-RegOitenm T&aito aan Matadas,

.1.. alimentei ofithlidaI e te/16 illomeva &Mick etre** embalagem Mores Mn -0r *miei& *ri ~Idem ,

II - ansiemo 'itieeSelf elledenua-maido eembotado na me.

111 --.Mhteduidét~'" en***11 *Medeia - indme)*ele dás ditemerfitkin •iraSMaL, doo ;Ittich.:nsarmalmlein. tonCifet~ datai 4e.alt-Oétanitirilikepo doe Mac*, mitmkis •

alktaçOe f6hatr. ,IV Mirrem efetuada reiriddries~eqüeleTemde

6ençe de qualmeidesulgto da &In devida Muita 00 eeldIntia de ort prewati Ode eemo-exerecnérdek.teleçarleke,

:emitiam de:orada:em:aibeedas'I'ao ah*. o ~Med*** de orai .****10 reprrdIrdemneedentht O. enn50diee donelderidee rad easofieheenaer reei/s.-me Cila* o .411intmo• e alo- cihne, de .azdardarea esie~, featethetik•

- bem preditas prteedImemos que ~ir* edmiden • Mn de girimik :e h' ionfotaMAle dm PrOdules ildnemtema com es:regidahienuie

:VI • inibi, ~e: qualtper..Materlal.110 nmsfirdlme do produto Manai*, condledes ee: geldeDid~dierti mhd**,.. melpuliekvermapsemmereo ovidhafindeto: •

VII. mintam thmothes mairmaddked alo aqnela, deve. alas obein** ellren (ruas sub. pendendo see *én

iiiinio'6e.lnete6rixides,6xlees: VIII • imistsit otenrehhilian ado Mudas deter.

tedt chnIfInG10.iltinkinnliStot dolloO1/4 com 0015020:ndebro de: 30 na*.

IX. MOMO Stmahm.loreledreh: A* ame* que *amem no ali/moto ITtele eme medlleachndmilotraPrldens,

- metia *Mame Indkalaitide",t/ do0de'boinan* alt,néelai demandas *ou ,mktedeopiramenee. ahpates 'de -adentar ligenica,dhosteltco 'par'-i os 'alimemth -chie dé nus* -dsmdet emsorrtkInr. etratmend*.

.tiehtleiri6 binte‘,.ftendgee. .rnerlee, que sé AlIendomm CO! ireAna66r bDaíta manter ~to com fum.:Sdkeresd lias. bem em* baibeims:ad **Mit Inc de'deseneolitnalio.-41I* OU neir-ice:Imdms au m gonts

bheenddrti: Mo, riurthe emdtendeemo, *dm em em mr. e*.

doar* Jflh idüretto e piolho: Melem -no enigmes. 'dkterimehmera de :•enkonD..escao os ,de armap*m.eeoa1-

déirlidMdeeiâe da .eiandei.e tta.'enriare*Merno: eMerialloS -beim** e prefahatármeni oogrok, Ou, 4,

-dehihdelmItta, atentadas a .egrashe.* *ide Inani ,Oubjewidildw..porttlaptitis e cio emanta Ida*: eu ma

eth que/ rem &Wide cm emite ~1. *emalem causar to consumIdm*It-emert e/mm*1ov de- 01.11 'IMO: testa de ~In: e pilszko rfghlm _ . .

Álobjerns..dpIna. enhe dile:tires iguala ao matares que 2 riim ~Ido na mala dIm~). que pedem moer Medes ao- cim **Md* DO *Int denos-eitten Imelto ara (ra Mente*: -.

:111fragmernen ás vidro de emelhher emanto -ou Ihmeno; e: 11111/nea **km que gema m cimeg-**4 I *Ode do ton.

Xi - **dá estmed*.ifidlendahn de What duas Bois 'Pri. tia: ido 14üelts demandas dou ~mi!. ebrengdidot .

olanrdpodta tankkindos .prOpelos da cabana e do Anna-eDdritnn. em iMakiner lam-di;elesenvotOrtánn. ahm os. =Ma' frtiaroSsiu h* metes *Mi* MON e 'malmente.. Weem da:pte. i,1roh Mein Indkednh deelmo* Inehn X dmee migo .

eldertde Indéae)dvels'dminstérIa-petin fteeeieweedede hoe cerce:66w escute os pthintm como fedi-

ártia* de rtein Ma bebo 'X ~é salto.- • ,dnielm -humined e'de ouma.ealmela. russo et .prewhom

dendtrailleidMs Ide dedneilted.O2(,d*idedigee hen é eaddis darettuins.:niatetdrnplede. oscilo as'

Mhehttaosmh hdlealhen de riso.* lombo 71 deite trogte comente. flharnemi.ds eleyedteilIóniSair Oro riatti Ca:

renertnlenedes -edidaraei,é " - ficiatimInett* 1fieldenfileini6reite-eddehredeh ao Ineer.

iebeadit- afie -eludes dei*, é ame* hn.nérhirolle -rtbehmados,en Pmee-Ine imanded, IXII Mem Ieult'ejbtttov Impurezirido pasta de etgecide ,ú de delnudn dereirgeffeteni,ne'retedidereedõ terihrto:earso Peddnolos. derirder. tardlertee.nrereex osam. mas e retas ,aidmile e pmfrolee ~bade do e elitneato advirides lis troce emento ao aio ~Mim gelo nieSMOI

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ittlivr-t-r-; *.;.x.:‘,661a.-nopl:;,,,totecks, is,-4.... _2.,,,e,tpri~t,,d,han-t-rafearod.~. Tabelionato

CIDADE E COMARCA DE RIO 1)0 a ESTADO DE SANTA CATARINA

TRASLADO

Marlene Finarcli Tabeliã Interina

aell YrocuraçãoFúbJicp n° 11877 em 18/09/2019._Livro P60. Folha o° 132,

(711) Procuração pública que faz METROMED COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO

áHOSPITALAR LTDA.. Aos dezoito (18) dias do mês de setembro, do ano de dois mil e dezenove (2019), nesta cidade de Rio do Sul, Estado de Santa Catarina, República Federativa do Brasil, neste

30 Tabelionato, comparece como outorgante: METROMED COMÉRCIO DE CC1 MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA., inscrita no CNPJ sob n°

ALO 83.157.032/0001-22, com sede na Estrada Boa Esperança n° 1918, bairro Fundo Canoas, na

IIII0 cidade de Rio do Sul-SC, com seu ato constitutivo registrado na JUCESC sob NIRE o° 42201426310 e a (17") e última alteração contratual datada de 01/07/2019 e arquivada na Junta

5 Comercial do Estado de Santa Catarina sob n°20196023858 em 25/07/2019, neste ato representada

ria por sua Sócia Administradora HELENA MARIA WOITEXEN, brasileira, empresária,

rer solteira, maior, nascida em 26/05/1974, filha de Alcyr Woitexen e de Marlene Lia Woitexen,

i

± no CPF n° 684.532.649-53, Certidão de Nascimento n° 39.542, emitida pelo Registro Civil ea, I

portadora da Carteira de Identidade n° 2.739.100, expedida pela SESP/SC em 26/10/2017, inscrita

O e domicilia& na Estrada Boa Esperança n° 1547, bairro Fundo Canoas, nesta cidade de Rio do S il

Ip i

tu Pessoas Naturais de Canoinhas - SC em 14/06/1974, parte não possui endereço eletrônico, resid; n

tu SC, conforme cláusula 21' da última Alteração Contratual acima descrita. Reconheço a iden *da

Lie do comparecente e sua capacidade para este ato. O 011torgante declara que nomeia e constitui

procurador, ALESSANDRO DOS SANTOS LEAL, brasileiro, representante comercial,

CE solteiro, maior, nascido em 07/03/1980, filho de Fani dos Santos Leal, portador da Carteira Nacional

(u) de Habilitação n° 02107645270, expedida pelo DETRAN/SC em 04/03/2016, bis CPF n"

025.653.599-00, parte não possui endereço eletrônico, residente e domiciliado II nopolis n° ti z o teu

~I

02 836 , Casa 28, bairro Velha Central, na cidade de Blumenau-SC; a que s poderes

específicos para o outorgado representar a outorgante em procedi tórios, em Z qualquer esfera do poder público, seja municipal, estadual ou ederal, podendo no

- Cle desempenho do presente mandato, apresentar propostas, analisar editais, apresenta W I

impugnações e recurso, bem como praticar quaisquer atos, mesmo não expressament

- reg descritos neste instrumento e que sejam necessários à perfeita e irrestrita representação d

interesses da outorgante perante os órgãos públicos responsáveis p r licitações em que es

participar. (SOB MINUTA); (OS DADOS DO OUTORGADO FO CONTA E RESPONSABILIDADE DA OUTORGANTE).

simultâneo dos poderes ora conferidos. DA EXTIN AO DO

que cessa o mandato nas seguintes condições: 1") pela revogaçã pela renúncia; 2°) peka m

interdição de uma das partes; 3") pela mudança de estado que inabilite o mandante a à

poderes, ou o mandatário para os exercer; e 4°) pelo término do prazo ou pela conclusão do ne

Rua Carlos Comes,105 - Sala 04 - Centro - CEP 89160-051 - Rio do Sul - 5 (47) 3521-2063 - [email protected]

iii

M FORNECIDOS POR e reserva para si o uso

ATO: Ficam cientes as partes

e ou

os

23/09/2019 https://autdigitalszevedobastos.not.bilhome/comprovante/47682309190918300980


CARTÓRIO AZEVEDO BASTOS FUNDADO EM 1888


Av. Epitácio Pessoa, 1145 Bairro dos Estados 58030-00, João Pessoa PB Tel.: (83) 3244-5404/ Fax: (83) 3244-5484

http://wmv.azevedobastos.notbr E-mail: [email protected]


O Bel. Válber Azevédo de Miranda Cavalcanti, Oficial do Primeiro Registro Civil de Nascimentos e óbitos e Privativo de Casamentos, Interdições e Tutelas com atribuição de autenticar e reconhecer firmas da Comarca de João Pessoa Capital do Estado da Paraíba, em virtude de Lei, etc...

DECLARA para os devidos fins de direito que, o documento em anexo identificado individualmente em cada Código de Autenticação Digital' ou na referida sequénda, foi autenficados de acordo com as Legislações e normas vigentes'.

DECLARO ainda que, para garantir transparência e segurança jurídica de todos os atos oriundos dos respectivos serviços de Notas e Registros do Estado da Paraíba, a Corregedoria Geral de Justiça editou o Provimento CGJPB N° 003/2014, determinando a inserção de um código em todos o atos notoriais e registrais, assim, cada Selo Digital de Fiscalização Extrajudicial contêm um código único (por exemplo: Selo Digital: A8C123451. X1X2) e dessa forma, cada autenticação processada pela nossa Serventia pode ser confirmada e verificada tantas vezes quanto for necessário através do site do Tribunal de Justiça do Estado da Paraíba, endereço http://corregedoria.fipb.jus.br/selo-digital/

A autenticação digital do documento faz prova de que, na data e hora em que ela foi realizada, a empresa METROMED COM DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA tinha posse de um documento com as mesmas características que foram reproduzidas na cópia autenticada, sendo da empresa METROMED COM DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA a responsabilidade, única e exclusiva, pela idoneidade do documento apresentado a este Cartório.

Esta DECLARAÇÃO foi emitida em 23/0912019 09:43:54 (hora local) através do sistema de autenticação digital do Cartório Azevédo Bastos, de acordo com o Art. 1°, 10° e seus §§ 1° e 2° da MP 2200/2001, como também, o documento eletrônico autenticado contendo o Certificado Digital do titular do Cartório Azevédo Bastos, poderá ser solicitado diretamente a empresa METROMED COM DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ou ao Cartório pelo endereço de e-mail autentica©azevedobastos.notbr

Para informações mais detalhadas deste ato acesse o site https://autdigitalszevedobastos.nothr e informe o Código de Consulta desta Declaração. Código de Consulta desta Declaração: 1354610


^Código de Autenticação Digital: 47682309190918300980-1 'Legislações Vigentes: Lei Federal n°8.935/94, Lei Federal n° 10.406/2002, Medida Provisória n°2200/2001, Lei Federal n° 13.105/2015, Lei Estadual n°8.721/2008, Lei Estadual n°10.132/2013 e Provimento CGJ N°003/2014.

O referido é verdade, dou fé.

CHAVE DIGITAL •

00005b1d734fd94f057f2d69fe6bc05bc9fa6820b3428844c9bbe9e81efb388ce9fb29ccb758ce3e5131a31757f8cc331a77befc3b608d6ed363567685f 70e1e4dc1Oef9e8f1c968d64637ccc7acb6ec

~MICO a Regtbiles Com Call

laidkto Pitrokabi #Le 2.2062, de 2.4 de sexta dla 2211.

https://autdigital.azevedobastos.not.br/home/comprovante/47682309190918300980 1/1

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o t/7 4 o ua tu E

1- OWTRO CIVIL DAS PESSOAS NATURAIS TO DE /COTAS -CotrIJ 04/705

isratirit

Rua Carlos Gomes,105 - Sala 04 - Centro - CEP 891 (47) 3521-2063 - marlene@3tabelion—

--.8- (3ánabiãoesói4-11-orke2

kj-"Írt1) a- itarP tattipb,j efi-gf.-Ns;

30Tabelionato DE NOTAS E PROTESTO DE TÍTULOS CIDADE E COMARCA DE RIO DO SUL

ESTADO DE SANTA CATARINA TRASLADO

Marlene Finardi Tabeliã Interina

Procuração Públic • - Protocolo n° 11877 em 18/09/2019. Livro P60. Folha n° 133 nos termos do artigo 682 do Código Civil Brasileiro. Os documentos apresentados para a lavratura

do presente ato encontram-se arquivados nesta serventia por meio de fotocópias. Assim o disse do

que dou fé e me pediu que fosse lavrado este instrumento que leu, aceitou, outorgou e assina. Eu,

•MARLENE FINARDI, Tabeliã Interina, o lavrei e assino, encerrando este ato. Dou fé. (assinaram,

por si ou mediante seus representantes descritos na qualificação, conforme o caso) METROMED

COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA.; Marlene Finardi - Tabeliã

Interina. NADA MAIS. Este traslado é cópia fiel e vale como o original arquivado nestas notas, ao

qual me reporto e dou fé (art. 217 do Código Civil). Eu, MARLENE FINARDI, Tabeliã Interina,

trasladei, conferi, subscrevo, doi e raso.

da Verdade.

Ri de setembro de 2019.

MARLENE FINARDI Tabeliã teria

3°Tabëllonato Madona FInardl Taf.elin Interina

CNP: 83.652.216/0001-97 Ruo Cosias Gomo, 105 - Sala 4 Rio do Sul- SC - CEP 89160-051

Tel.. (47)3521-2063

Poder Judiciado Estado de Santa Catarina

Selo ILigital de Fiscalização Selo Nortrel

FPH20576-6MG1 Confira os dados do ato erre

www.tisc.jus.br/selo

C.3 23/09/2019

https://autdigital.azevedobastos.notbr/home/comprovante/47682309190918300624


CARTÓRIO AZEVÊDO BASTOS FUNDADO EM 1888


Av. Epitácio Pessoa, 1145 Bairro dos Estados 58030-00, João Pessoa PB Tel.: (83) 3244-5404 / Fax: (83) 3244-5484

http://www.azevedobastos.notbr E-mail: cartorio©azevedobastos.not.br


O Bel. Válber Azevédo de Miranda Cavalcanti, Oficial do Primeiro Registro Civil de Nascimentos e óbitos e Privativo de Casamentos, Interdições e Tutelas com atribuição de autenticar e reconhecer firmas da Comarca de João Pessoa Capital do Estado da Paraíba, em virtude de Lei, etc...


DECLARO ainda que, para garantir transparência e segurança jurídica de todos os atos oriundos dos respectivos serviços de Notas e Registros do Estado da Paraíba, a Corregedoria Geral de Justiça editou o Provimento CGJPB N° 003/2014, determinando a inserção de um código em todos o. atos notoriais e registrais, assim, cada Selo Digital de Fiscalização Extrajudicial contêm um código único (por exemplo: Selo Digital: A8C12345-X1X2) e dessa forma, cada autenticação processada pela nossa Serventia pode ser confirmada e verificada tantas vezes quanto for necessário através do site do Tribunal de Justiça do Estado da Paraíba, endereço http://corregedoria.fjpb.jus.br/selo-digital/


Esta DECLARAÇÃO foi emitida em 23/09/2019 09:48:22 (hora local) através do sistema de autenticação digital do Cartório Azevêdo Bastos de acordo com o Ari 1°, 10° e seus §§ 1° e 2° da MP 2200/2001, como também, o documento eletrônico autenticado contendo o Certificado Digital do titular do Cartório Azevêdo Bastos, poderá ser solicitado diretamente a empresa METROMED COM DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ou ao Cartório pelo endereço de e-mail autentica©azevedobastos.notbr

Para informações mais detalhadas deste ato, acesse o site https://autdigital.azevedobastos.not.br e informe o Código de Consulta desta Declaração.


A consulta desta Declaração estará disponível em nosso site afê 23/09/2020 09:22:04 (hora local).

'Código de Autenticação Digital: 47682309190918300624-1 2Legislaçoes Vigentes: Lei Federal n° 8.935/94, Lei Federal n° 10.406/2002, Medida Provisória n° 2200/2001, Lei Federal n° 13.105/2015, Lei Estadual n°8.721/2008, Lei Estadual n°10.132/2013 e Provimento CGJ N°003/2014.

O referido ê verdade, dou fé.

CHAVE DIGITAL

00005b1d734fd94f057f2d69fe6bc05bc9fa6820b342a844c9bbe9e81efb388c83ebbb25f351cfbb40c67422a87ac2501a77befc3b608d6ed363567685f 70e1e5eec2b9a07df123d6c636ec905831c74

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• Medidal~ate22304, de dopoillodetal.

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https://autdigitalazevedobastos.not.br/home/comprovante/47682309190918300624 1/1

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CARTÓRIO AZEVÉM BASTOS FUNDADO EM 1888


Av. Epitácio Pessoa, 1145 Bairro dos Estados 58030-00, João Pessoa PB Tel.: (83) 3244-5404 (Fax: (83) 3244-5484

hrip://www.azevedobastos.nolbr E-mail: [email protected]


O Bel. Válber Azevêdo de Miranda Cavalcanti, Oficial do Primeiro Registro Civil de Nascimentos e óbitos e Privativo de Casamentos, Interdições e Tutelas com atribuição de autenticar e reconhecer firmas da Comarca de João Pessoa Capital do Estado da Paraiba, em virtude de Lei, etc...


DECLARO ainda que, para garantir transparência e segurança jurídica de todos os atos oriundos dos respectivos serviços de Notas e Registros do Estado da Paraíba, a Corregedoria Geral de Justiça editou o Provimento CGJPB N° 003/2014, determinando a inserção de um código em todos os atos notoriais e registrais, assim, cada Selo Digital de Fiscalização Extrajudicial contém um código único (por exemplo: Selo Digital: A8C12345-X1X2) e dessa forma, cada autenticação processada pela nossa Serventia pode ser confirmada e verificada tantas vezes quanto for necessário através do site do Tribunal de Justiça do Estado da Paralba, endereço http://corregedoria.qpb.jus.briselo-digital/


Esta DECLARAÇÃO foi emitida em 23/09/2019 09:38:56 (hora local) através do sistema de autenticação digital do Cartório Azevêdo Bastos, de acordo com o Art. 1°, 100 e seus §§ 1° e 2° da MP 2200/2001, como também, o documento eletrônico autenticado contendo o Certificado Digital do titular do Cartório Azevêdo Bastos, poderá ser solicitado diretamente a empresa METROMED COM DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ou ao Cartório pelo endereço de e-mail [email protected]

Para informações mais detalhadas deste ato, nesse o site IffirasSIdjgdalazevedobastos.not.br e informe o Código de Consulta desta Declaração.



'Código de Autenticação Digital: 47682309190918300335-1 'Legislações Vigentes: Lei Federal n° 8.935/94, Lei Federal n° 10.406/2002, Medida Provisória n° 2200/2001, Lei Federal n° 13.105/2015, Lei Estadual n°8.721/2008, Lei Estadual n°10.132/2013 e Provimento CGJ N°003/2014.

O referido é verdade, dou fé,

CHAVE DIGITAL

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https://autdigitalazevedobastos.not.br/home/comprovante/47682309190918300335 1/1

édito Hospitalar Ltd -"IlL

Garantimos a qualidade e as características do objeto licitado, no prazo de até 12 M

Validade da Proposta: 60 Dias Prazo de Entrega: 10 Dias

Condições de Pagamento: 30 Dias Após

n83.157.032/0001-22-1 Metromed Com. de Material

Médico Hospitalar Ltda.

Estrada Boa Esperança, 1918 Fundo Canoas —Cep: 89.163-920

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SC

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PF: 025.653.59

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fies Prefeitura Municipal de General Carneiro

Comissão Permanente de Licitação Pregão Presencial No 83/2019

Declaração

A Empresa Metromed Comercio de Material Médico Hospitalar Ltda, CNP.) No 83.157.032/0001-22, Insc. Estadual No 252.244.710, sediada na Estrada Boa Esperança, 1918, Fundo Canoas, Rio do Sul (Sc), Cep 89.163-920, Declara:

O objeto licitado atende fielmente todas as especificações e exigências do Edital.

No preço cotado já estão incluídas eventuais vantagens e/ou abatimentos, impostos, taxas e encargos sociais, obrigações trabalhistas, previdenciárias, fiscais e comerciais, assim como despesas com transportes e deslocamentos e outras quaisquer que incidam sobre a contratação. O preço ofertado permanecerá fixo e irreajustável.

Que cumprimos todos os itens estabelecidos no edital e especificações constantes nesse anexo e minuta contratual.

Banco: Brasil — Agencia: 0276-3 — Conta: 282.126-5 — Praça: Rio do Sul (Sc).

Nome Completo cio Favorecido: Metromed Comércio de Material Médico Hospitalar LIDA

Representante Legal da Empresa (Procurador) para assinatura do Contrato: Alessandro dos

Santos Leal, Brasileiro, Solteiro, Representante Comercial portador da Carteira de Identidade no

3.704.461-SSP-SC e do CPF no 025.653.599-00

Rio do Sul - SC • Alessandro dos Santos Le

METROMED COM. DE MATERIAL MÉDICO HOSPtIÁL Estrada Boa Esperança, 1918— Fundo Canoas - FONE (47) 3531-9800 89. 63-920....i

RIO DO SUL - SC CNPJ: 83.157.032/0001-22 - INSC. EST: 252.244.710 E-MAIL: [email protected]

Cs1

G. metromed nt:b cuums PcLa satioc

• Prefeitura Municipal de General Carneiro Comissão Permanente de Licitação

Pregão Presencial No 83/2019

DECLARAÇÃO DE CIÊNCIA DAS NORMAS DO EDITAL

A Empresa Metromed Comercio de Material Médico Hospitalar Ltda, CNP] No 83.157.032/0001-22, Insc. Estadual No 252.244.710, sediada na Estrada Boa Esperança, 1918, Fundo Canoas, Rio do Sul (SC), Cep 89.163-920, por meio de seu representante legal, declara que recebeu

cópia do edital e tomou conhecimento e concorda com todas as informações e condições e

• locais para o comprimento das obrigações contidas neste edital, e se submete as condições nele

estabelecidas.

Pôr ser expressão da verdade, firmamos o presente.

1793.157.032/0001-22-1 Rio do Sul SC

dezembro, 2019 Metromed Com. de Material

Médico Hospitalar Ltda. METROMED — Com dê Mate 'al Médico Hospitalar Ltda.

Estrada Boa Esperança, 1918 Fundo Canoas — Cep: 89.163-920

Ales dro dos Santos Leal - CPF: 025.653.599-00

Rio do Sul — SC

METROMED COM. DE MATERIAL MÉDICO HOSPITAL Estrada Boa Esperança, 1918— Fundo Canoas - FONE (47) 3531-980 P 89.163-920

RIO DO SUL - SC CNPJ: 83.157.032/0001-22 - INSC. EST: 25 .244.710 E-MAIL: [email protected]

Rio do Sul, SC

3 dezembro, 2019

METRO aterial Médico Hospitalar Ltda.

ndro dos Sa os Leal - CPF: 025.653.599-00

metrumed Mios DADAS PCLA SIS)DC

Prefeitura Municipal de General Carneiro Comissão Permanente de Licitação


DECLARAÇÃO

A Empresa Metromed Comercio de Material Médico Hospitalar Ltda, CNP3 No 83.157.032/0001-22, Insc. Estadual

No 252.244.710, sediada na Estrada Boa Esperança, 1918, Fundo Canoas, Rio do Sul (SC), Cep 89.163-920, por

intermédio de seu representante legal, Sra. Helena Maria Woitexen, portadora da Carteira de Identidade no

2.739.100 SESP-SC e do CPF no 684.532.649-53, declara que:

No preço proposto acima contempla todas as despesas decorrentes do fornecimento dos equipamentos e materiaistais como, as despesas com frete, mão-de-obra para efetuar o abastecimento da frota municipal,

IIP

máquinas e equipamentos, impostos, seguro, e todos os demais encargos e tributos pertinente, bem como os constantes na legislação trabalhista, previdenciária, fiscal e civil decorrentes, correrão por conta da empresa contratada.


1-173.157.032/0001-22-1 Metromed Com. de Material

Médico Hospitalar Ltda.

Estrada Boa Esperança, 1918 Fundo Canoas — Cep: 89.163-920

Rio do Sul — SC

METROMED COM. DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA Estrada Boa Esperança, 1918— Fundo Canoas - FONE (47) 3531-9800 - CEP 89.163-9 O

RIO DO SUL - SC CNP.I: 83.157.032/0001-22 - INSC. EST: 252.2 .710 E-MAIL: [email protected]

Metromed Com. de Material Médico Hospitalar Ltda.

Estrada Boa Esperança, 1918 Fundo Canoas— Cep: 89.163-920 Alessandro dos Santos PF: 025.653.599-00

édico Hospitalar Ltda. METROMED

metromed MÃOS DADAS Pas vima

Prefeitura Municipal de General Carneiro Comissão Permanente de Licitação


DECLARAÇÃO

A Empresa Metromed Comercio de Material Médico Hospitalar Ltda, CNP] N° 83.157.032/0001-22, Insc. Estadual

No 252.244.710, sediada na Estrada Boa Esperança, 1918, Fundo Canoas, Rio do Sul (SC), Cep 89.163-920, por

intermédio de seu representante legal, Sra. Helena Maria Woitexen, portadora da Carteira de Identidade no

2.739.100 SESP-SC e do CPF no 684.532.649-53, declara que:

Prevalece sobre os produtos licitados, as regulamentações do Código de Defesa do Consumidor, quanto à garantia, defeitos de fabricação e outros, conforme o caso, garantindo ao Município de General Carneiro - PR os direitos de

• consumidor final.


1791157,032/0001-22-1

Rio do Sul, SC 3 dezembro, 2019

Rio do Sul — SC

RIO DO SUL - SC CNPJ: 83.157.032/0001-22 - INSC. EST: 252.244.710 E-MAIL: [email protected]

METROMED COM. DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA LEstrada Boa Esperança, 1918 — Fundo Canoas - FONE (47) 3531-9800 - CEP 89.1692

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Nome Técnico Monitor Fatal


Processo 1 25351.697719/2013-39

Origem do Produto

Classificação de II - MEDIO RISCO Risco

Vencimento do VIGENTE Registro

• FABRICANTE: VCOMIN TECHNOLOGY LIMITED - CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Consultas - Agêácia Nacional de Vigilância Sanitária https://consultas.anvisa.gov.br/11/saude/2535169771920 I 339/?n...


Detalhes do Produto

Nome da Empresa

CNPJ

Produto

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA

DOPPLER FETAL PORTÁTIL MD

95.433,397/0001-11 { Autorização 8.00.702-1


FD-200A

D-200B

FD-200C

FD-200D

FD-200E

FD-200G —

FD-200P

1 of 1 03/12/2019 16:20

Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária https://consultas.anvisa.gov.brffisaude/25351076938201457/?cn...


Detalhes do Produto

Nome da COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA Empresa

CNPJ 95.433.397/0001-11 Autorização 8.00.702-1 - - — - 1 Produto DOPPLER FETAL DE MESA - MD

• 1._


FD-300B

FD-300C

rrD 300D —

FD-300G

FD-300I

FD-300P

Nome Técnico Monitor Fetal

Registro . 80070210071

• Vencimento do I VIGENTE Registro

Processo 25351.076938/2014-57

Origem do Produto

_

Classificação de II - MEDIO RISCO Risco

• FABRICANTE: VCOMIN TECHNOLOGY LIMITED - CHINA, REPÚBLICA POPULAR

1 of 1 03/12/2019 16:22

Conultas Agência Nacional de Vigilância Sanitária https://consultas.anvisa.gov.brffisaude/2535 I 096999201701/?cn...

Gc71


Detalhes do Produto

Nome da COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA Empresa

CNPJ 95433.397/0001-11 , Autorização 8.00.702-1

Produto I OXIMETRO DE PULSO DE MESA - MD


VS2000E •

• Nome Técnico

Registro

' Oximetro de Pulso

80070219025

Processo 25351.096999/2017-01

Origem do • FABRICANTE: UTECH CO., LTD - CHINA, REPÚBLICA POPULAR Produto — — — — -- Classificação de II - MEDIO RISCO Risco

Vencimento do VIGENTE Registro

Voltar

•

92' 1 of 1 03/12/2019 16:05

metromed

'f'kZ

Miou a•no-s PflAaairoc

Certificado de Boas Práticas de Fabricação De acordo com a Resolução RDC n°15 publicada dia 28 de março de 2014 a

ANVISA não emitirá mais Certificado de Boas Práticas de Fabricação para produtos

classe de risco I e II, mesmo que os mesmo sejam registrados na Agência Nacional

de Vigilância Sanitária, conforme texto da legislação apresentado abaixo:

RESOLUÇÃO - RDC N°15, DE 28 DE MARÇO DE 2014.

Dispõe sobre os requisitos relativos à comprovação do cumprimento de Boas

Práticas de Fabricação para fins de registro de Produtos para Saúde e dá outras

providências

§2° A Anvisa não emitirá CBPF para produtos para saúde enquadrados nas

classes I e II." (NR).

Com essa publicação foi revogada a RDC n°25 de 21 de maio de 2009 conforme

abaixo: Art. 6° Ficam revogados a Resolução da Diretoria Colegiada RDC no. 25, de 21

de maio de 2009, publicada no Diário Oficial da União n° 96, de 22 de maio de

2009, Seção], pág. 48, o inciso VIII do art. 5° § 2° do art. 8° e o inciso IV do ar-t'

9°, da Instrução Normativa n° 13, de 22 de outubro de 2009, publicada na Diário

Oficial da União n°203, de 23 de outubro de 2009, Seção 1, pág. 62.

Essa resolução passa a vigorar na data de sua publicação:

Art. 7° Esta Resolução da Diretoria Colegiada entra em vi

publicação.

orna a de sua

METROMED COM. DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA Estrada Boa Esperança, 1918— Fundo Canoas - FONE (47) 3531-9800 - CEP 89.163-920

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G93

58 ISSN 1677-7042 IV na. a SINCILS ›CÇail N" 61, Stglrndbfeira, 31 de inarg0 de 2014

Seção 11 Definições An, 5' Para efeito deste Regulamento Técnico silo adotadas

as seguintes definido 1 - Evento de Massa (EM): atividade coletiva de vaiarem

cultural, apanho cornertiat religiosa social ou politica, per tempo prédttennteado, com coimando ou Ouso excepcional de pessoas, de origens nacional ou intoratio~ e que, segundo I avaliação dai ameaça das vulnembilidades e dos risas à saúde paliem exija a atuado emanada de ages de saúde pública da sestro municipal. estadual e federal e moem o fornecimento de sonos ~Mais de saúde, públicos ou privados (Sinonimia: panda carcelas. eventos especiais, eventos de grande anel:

II - Organizador do como: pessoa Mica eu jurielka, de direito público ou privado, civil ou militar. rapaste, pelo evento de massa.

CAPITULO II DOS REQUISITOS PARA A PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE SAÚDE EM EVENTOS DE MASSA Sedo 1 Requisitos Corais Art. 6' Para e prestado de scalsos de saúde em eventos de

nossa devem ser cumpridos os ~irisas deserbos neste regularem e nas demais COM1311,21 sanitárias agidas.

An. 7' O organizador do evento responsável por garantir a prestado dc serviços de saúde nas situada de 'agora e emer-gência ocorridas com o público durante o evento de mana

Art. 55 Na prestado de serviços de saúde devem ser con-siderados os requisitos sanitários necessários O garantia da qualidade do atendimento ao público.

Ara 9' A premgo dm serviços de saúde pode ser redima peio próprio organizador do evento ou de forma tcreeirizada.

Perigai° único. A tarei:12100 deve estar formalizada per meio de contrato de pautado de serviço.

Ao 10 0 organizador do evento é canstsperavel pela te-rmino c qualidade do serviço prestado pela empresa ~acinzada.

Art. 11 O orpnizador do evento deve prover infraestrusura fisica, recursos humanos, eauipmentos. Momos e materiais neces-sária para o ~aça do serviço dm saúde realizada no local do evento de massa.

Art. 12 0 organizador do evento doe garantir a remoção do paciente pare um serviço de saúde de maior complexidade, quando necessário.

Proldnfo aio. Tudo achate removido deve ser lIsSMII-panhado por relatório legível, com idensilicação e assinatura do pro-finsinnal aasimenie, que deve Pasto a integrar a prontuário rio senas de saúde de maior complexidade.

Seção II Da avaliado da conformidade dos documento, c informa-

ções apresentadas Pele organirador do evento pare variando da prestação de ser-

viços de saúde. Ali. 13 O organizada do evento deve apresentar os se-

guintes documentos e rafonnada à sede da anisa. em Brenha: I - Nome do representante do organizador do evento; II • Corneto do r pr a. tante do organizador do CVCSIO: III - Identifindo do profissional que responda pelas ma-

nes sanitárias durante a evento de massa: IV - ripa púnico-alvo e atino:~ de público do evento de

musa;

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO DiretorsPresidente

RESOLUÇÃO - anc 10 15. ni: 28 DE MARCO DE 2014

Dispõe Ma os requisites ~hos á ao-pondo do cumprimento de BUIU Paios de Fabricado da fins de registro de Pro-dutos para Saúde c dá outro providên-cia.

A Diretoria Colegiada da Armara bornal de Viga& Sanitária, rio uso das atribuições que lhe conferem os incisos III e IM do an. 15 da Lei n.' 9.782. de 26 de janeiro de 1999, o inciso II. c 64 l• e 3* do art. 54 fla Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo Ida Portaria n' 354 da ANVISA, de II de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006. c suas andirodes, lendo em viste o disposto as incisos III, do an. 2'. III e IV, do ara ?da Lei nrc 9.782, de 1999, es Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Agracia. insaituhlo por meio da Portaria 422, de 16 de abril de 2008, em reunião realinsa em 25 de nrcuse de 2014, adota a seguinte Rotolo da 1/~oria Colegiada e o, L/i-retooPeraickme • dcarnino o sua publicada;

An. l' Esta Resolução define os requisitos relativos á com novação O empinoco de /loas Práticas de Fabricação- 13P1/ nernabio Pall fins de registro de pmdutos para saúde.

An. 2° O protocolo do pedido de certificado de Boas Prá-ficas de rabi-ia-0o tad aceiro dm efeito de periciommento, bem como inicio da análise nas petioSes de concessão de registro. no validação de registro, altanddinclusio de fabricante, tolas rela-cionadas a produtos moi saúde enquadrado nas ~to de risco III c IV.

Eaninaf° única. O deferimento das OfiCitaÇoSCS de conces-são de registro c alteraçãoinelarna de fabricante, conforme caput, fica condicionado á publkago de Certifica& de Boas Práticas de Fabricado • CBPF glido emitido pela ANVISA e ao cumprimos° dm demais requisitos para registro de produtos para saúde.

An. 3'0 et da Resolução da Diretoria Colegiada ' mc ift 39. de 14 de agente de 2013. passa a vigorar com • seguinte

'An. 4' Parágrafo único A roncado da certificação de que traia o

capo deste aniso poderá oconer mediante apresentado de relatório de auditoria ~da emitida par organismo audiror toxina conforme programa especifica, ambos arconhecidas ala ANVISA'. (NRI

An. 4' O ara. 24 da Resolução da Diretoria Cokgiada - ROC n" 39. de 2013, passas vigorar tom seguinte reCTSCitl:

'Ma 24 . ál' O Certificado descreverá para cada linha de produção ra

aios cima de riso de produtos pata as quais o ~bele-ecoamo an conformidade com os requisito mecanizados

vigentes de Bom Práticas. A Anisa trilo mita COPE para produtos para saúde

enquadrados nas classes 1 e Ir (NR) Art. 5' O disposto nesu Resolução não isenta as aromas

fabricantes c os importadores da obrigação de afagam que os pro-dutos pana saúde por ela oamencializados, independentemente de sua classe de risco. tenham sido fabricados e distdbuidos com gari VillCiS dm norma de Boas Práticas de Fabricação aplicáveis editadas pela ANVISA.

Ars 6' Ficam revogados a Resolução da Diretoria Colegiada - RISC nrc 25, de 21 de maio de 2009. publicada na Diário Oficial da União 0 96, de 22 demais de 2009, ieçio I, dg. 45,o inciso VIII do o. § 2' do ara r e o inciso IV do eu 9', da Instrução Normativa n' 13, de 22 de outubro de 2009, publicada no Diário Oficial de União n' 203. de 23 de outubro A< 2009. Sedo I. dg, 62.

Ari. 7' Esta Resolução da Diretoria Colegiada entra an vigor na dam de sua publicado.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Diretor-Presidente

RE.SOLUÇÃO - RISC NT II, OF. 28 De MARÇO DE 1014

Dispõe nobre matérias estranha mono& picas "croseópicas as arnosos e bebidas, seus limites de tolenncia e dá outras providências.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Visancia Soaria soem do ~bulcões que lhe conferem os inciso, III e IV, do o. 15 da Lei a.' 9.782. de 26 de joeire de 1999. o inciso II. e iá I. c 3* da ara. 54 do Regirartio Intento aprovado nos tansos do Mexo Ida Penaria o' 354 da ANVISA, de II de agosto de 2006, republicara no DOU de 21 de agosto de 2006. e suas atualizeções, tendo em siam o disposto nas Incisos III, da art. 2°, III e IV, do era 7' da Lei n.' 9.782. de 1099. e o Prognma de Melhoria do Processo de Regulamentação da ÁgénCia. ITIS111111(10 por meio da Portaria n' 422, de 16 de °MI de 2008, em reunião realizada an 25 de noço de 21/14, adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Di-retor-Presidente , determino a sua publicação

Art. l• Fica amado o Regulamento Técnico que estabelece os requisita, minimos pana avaliação de notárias amanhas macro,-arnicas e microscópicas em alimentos e bebias e SCUS limites de solenacia.

cArinn.o I DAS DISPOSIÇÕES INICIAIS Soa. I Objetivo

Ari 2' Este regulamento possui o objetivo de estabelecer as disposições gerais para avaliar a presença de matérias estranhas mas aosdpieras e microscópica indreativas de riscos á saúde humana dou a. indicados de falhas na adindo das boas práticas na cadeia produtiva de alimentos e bebidas. e fixo seirs limita de toleráncia.

Seção II Abrandásseis Ara. 3' Este regulamento se aplica aos alimentos. inclusive

águas ensonas, bebida, matárimprimas, ingredientes, aditivos ali-Meneai e In coadjuvantes de tecnologia de fabricação, embaidos ou • granel. &ninados ao consumo humano.

Parágrafo único. Excluem-se deste regulamento ets aspectos de fraude. impurezas e defeitos que já estejam previsto nus o-gramemos léCaliCOS especifico ou ainda aquela alimentos e bebidas adicionados de ingredientes previstes nos padrões de nereides& e qualidade. exceto aqueles que podem represento risco ir saúde.

Sedo III Definições An. 4' Para efeito deste Regulamento Técnico ao adoudas

as seguintes definiçães: I -alimento embalado: é todo alimento contida an uno

embalagem pronta para Ser oferecida ao consumidor. II idiomas a granel: alimento medido e embalado na pro

soca do consumido; III • alimento deteriorado: aquele que apresenta abando

indesejáveis das características sensotieis e/ou ruim dou químicas, em decotracia da ação de microrganismos efou pa onda qui:nicas c/ou alterada lisicas;

IV' elimerno infestada por artrópodes: aquele onde há pre-sença dc qualquer estágio do ciclo de vida do nanai (at. o ou nono). ou evidéficia de sua Presença (tais corno excrementos, teias, envias. residuos de produtos atacados) ou ainda, o estabelecimento de uno população reprodutivansente ativa Os engodes considerados neste CaS0 devem SCT aqueles que utilizam o alimento c são capim de causar dano extensivo ao mesmo:

V - boas prática: prestássemos que devam sa adotados a fim de garantir a qualidade higiénico-sanitária e a ~fornida& dos produtos alimentam com os aguiamento' técnicos:

VI - matéria estrabo: qualquer material de constituime do produto escondo a condições ou práticas inadequadas na produção. obsidiado. arrazoamento ou distribuição;

VII - notárias estranhas macroscópicas: são aquelas demo udu por observado direta (olho na, Podendo en ...foliaria com Bailio de instmantos ópticos:

VIII - matérias estranhas microscópicas são aquelas desce-ndas cesta auxilio de instrumenuos &siem. CM aumenta mínimo de 30 VCSCs:

IX - matérias estanhas inevinveis: são aquelas que ocorrem no alimento manso cora a aplicação das BTS1S Paios;

X - =aias ornam indicados de riscos à saúde humana: são aquelas detectadas macroscopicamente efou mkroscopicamerde. capazes de veicular agentes patogênicos para os alimentos dou de aunar danos se consumidor. abrangendo:

&insetos: baratas, formigar, moscas que se reproduzem ou que San por hábito manter contato com fezes, cadastres e lixo, bar como barbeiros, em qualquer fase de dacnvolvimento, vivos nu mo-tos, inteiros ou em OSITCS.

Moedores: rato, ratazana e camundongo, inteiros ou em par-Ws;

noutros animais: morcego e pombo, inteiros ou em pana; &extrememos de animais, exceto os de enrópoles ~si-

derados próprios da enluta e do amua-arroto Opansitos; helmintos e protozoários, em qualquer fase de

desenvolvimento, associados a agravos a saúde humana; &neto riga& pfinliaglat1 C nu amantes, iguais ou maio-

res que 7 nun (medido ria maior dimensão). que Podem nus" laás's ao consumidor, cais como: fragmentas de ~o e metal; Lasca de madeira; c plástico rígido:

pabjaos rigidos. com báratros iguais ou maiores que 2 na (medido na maior dimensão), que podem causar lesões or con-sumidor, tais corno pediu. 111c1.11, denta, careço inteiro nu frag-mentada

h)fgnsentoe de vidro de qualquer tamanho ou arnoso; c ifillmes plásticas que ~mo mar dom à mude do CÓS-

SUMiCiOrt. XI - moerias estranhas indicarias de falhas das Boas ['ri-

ricas: são aquelas detectadas marnicopicamente dou microcons cemente, abrangendo;

abanada considerados ITTÓPTTOS Cla cultura e do arra-~mento, em qualquer fase de desenvolvimento, vivos ou moro, inteiros ou em pano es/tias, leinseescretnienlos, exceto as pre-vistos corno indicativos de risco no inciso X deste artigo;

Nanes indesejáveis da mobie-prima não comernplada nos regularnotos léCniCOS específico, exceto os previstos corno irai-cativos de risco no inciso X doe artigo:

capelos humanos e de mures animais, acero os previstos conto indiana.os de rimo no inciso X &sie migo;

&areia. IATTTs C outras partículas macroscópicas exceto as previstas como indianos de risco no ioda 20 deste atrigo

Orago Memorem c kodurifomes que não sejam c3-rocierisiicos dm produtos: e

OCOntailliTtaçóel incidentais animais vertebrado ou inver-tebradas não citados acima c ouros nimedais não relacionada ao processo produtivo.

XII - penes indesejáveis ou impurezas: são pana de vegetais ou de anilais que interfaern na qualidade do produto, como rasco, pano-uns. pedalas, <anilastes, aponevroses. OSSOS. Penas e Pelos animais e partículas earbonindu do alimento instadas do Foco semento ou não rensovidas pelo mamo;

•

V - local de realizado e duração de evento, com cro- nodoso diário de litnOonamcnto:

VI - Ltiaute do ermo, incluindo as áreas &binadas à prcs- Ledo sentiços de saúde, quando realizada no local;

V11 - Previsto de procedimentos a serem execrados nos posta de atendimento disponibilizadas no local dn evento;

VIII Cópia do corram de prestado dos senkoS Meca- Tirados, caso houver.

IX • Rescrição das ~animo de encaminhamento a ser- viços dc saúde de noior tomplaidade:

X - Descrição dos mecanismos de gerenciamento de re- sidia, especificando local de annaoromento. ruma de colem e destino final dos residas atidos de serviço de a

XI - Descrido dos mecanismos de encaminhamos de re- latório diário das amacias de saúde, durante o evento de massa:

XII - Outros documentos &Ovos em o:matizada sa- nitária tais;

XIII - Outros documentos e informações conforta avaliada de risco.

Parágrafo sare°. Nen contas de intenso apional as documentos e infomuda devem ser encaminhados ao órgão sanara local.

Art. 14 O prazo para disponibilização das aromardes e documentos necessdnos avaliado sobre a prestado de ~iço. de saúde será de 120 diris toes do tnicio do evenio de massa.

Parágrafo Unice. O prol previa] no apus será de 45 dias pan efeito da Copa do Mon& F1EA 2014.

An.I5 O atraindo do evento deve Fran& o acarto das autoridades anisaria área de realizado do evento de massa.

CAPITULO III DAS DISPOSIÇÕES FINAIS nnt 16 O damonamenci das dispasiçães contidas noa

RCSOltiÇãO constai afio& sanitbia, nos termos da Lei d. 6.437, de 20 de agosto de 1977. mo prtjuizo das responsabilidades civil, ad- ministrativa c penal cabíveis.

An. 17 A prestam Resolução entra ern viencia na dna de sua publicado.

•

ECIO doatmento pode ser verificado no canoa eletraio hadveasingsnrcoacaciadelsarl, pelo atrigo 00012111403310111(14

DOCTIMCICO assinado digitalmente conforme MP n. 2.200.2 de 2410Y2001, que institui a Infra:situam de Chaves Públicas Brasileira. ICP-Brasil.

Acessórios Básicos Incluídos

Descrição

Oximetro de Pulso de Mesa - MD VS2000E Sensor Sp02 de Dedo Adulto Cabo de energia 100-240 VAC Bateria interna de Libo 11.1 Vdc Manual de Operação

Acessórios Opcionais

Descrição

Sensor reutilizável, Adulto, Dedo Sensor reutilizável, Pediátrico, Dedo Sensor reutilizável, Neonatal, Pé Sensor de uso único, Adulto>30kg Sensor de uso único, Pediátrico 3-50kg Sensor de uso único, neonatal <3kg Cabo de extensão 5p02

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OXiMETRO DE PULSO DE MESA — MD

MODELO V52000E

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• Visor LCD colorido de 7" de alta resolução e alto contraste • Indicação da Sp02, frequência cardíaca, força de pulso, onda pletismográfica e tabela de tendências • Exibição continua em tempo real das ondas pletismográficas, parâmetros medidos, dados cronológicos, tendências de medição, parâmetros de alarme e informações do paciente • Possui 3 modos de exibição: dígitos grandes; mesa e gráfico • Alarmes sonoros ajustáveis e programáveis • Botões liga/desliga; volume; brilho; silenciar alarme; modo de exibição; menu • LEDs indicativos: funcionamento por bateria e energia AC; carga da bateria; silêncio de alarme; status de funcionamento • Bateria interna recarregável de Rio • Porta de rede para comunicação com computador • Opções de sensores adulto, pediátrico e neonatal

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•

N° 192. quinta-feira 3 de Otilabit de 2002 Diário Oficial da União - seção -1 ISSN 1676-2339

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO PRODUTO NUMERO no PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO

AGUA MINERAL PEDRA BRANCA LIDA 6 02646-5/LIOCAIUVA DO SUE/PR AGUA MINERAL NATURAL 25023.0205300002-30 6.2646.0001.001-7 POLIETILINO TEREETALATO (PEI) 04 Meses POIJPROPILE-140 (PP) II Meses Água Mineral 10/2007 FONTANELLA 452 Registro de Mimados e Bebidas AGUAS MINERAIS ROSARIO DO SUL LTDA 6.02.581-00AR- DIM/M5 AGUA MINERAL NATURAL 2.50060028840002-88 6.2581.0001.001-3 POLICLORMO DE VIN1LA (PVC) 12 Meses POLIETILENO TEREFTALATO (PET) 12 Metes POLIPROPILENO (PP) 12 Meses

CARBONATO (PC) 12 Meses Minai 10/2007 CENA / FLOR DO PANTANAL

452 Registro de Alimentas e Bebidas FRANSCESCAITO & DE VENZ LEDA 6.02381-9NTALIA PREPARADO ENZIMÁTICO PECTOUTICO EM PO 25015.042459/2001-20 6.2381.0008.001-7 PLÁSTICO 18 Meses LATA 18 MCSC1 Coadjuvantes de Tecnologia 10/2007 ZIMIOPEK PX 1 459 Registro de Alimentos e Bebidas-Importados HOMEOPATIA DA AMAZONIA FARMÁCIA E LABORATORIO LIDA 5.06345-2 OLF.0 DE PEIXE EM CAPSULAS 250P9.001741/2002-29 5.6345.0017.001-0 PLÁSTICO METALIZADO 24 Meses PLAS11C0 24 Meses atum-nitro (PE) 24 Moo Nome Alimenta< e Ingrodiatto 10/2007 MEGAEPAISUPEREYA - AMAZON ERVAS/ / AMAZON FAR- MA/NUTFIAMAZON 452 Registro de Alimentos e Bebidas GUARANA EM CAPSULAS 23009.001743/2001-113 5.6345.0016.0014 PAPEL ALUMENIZÁDO 36 Meses POUETILENO (PE) 36 Meses PLASIICO 36 Meses AISCOAS3 e/Alegações de Prop.Funeionais e ou de SOO 10/2007 SATERE - AMAZON / AMA/AN FARMA / NUIRAMAZON 452 Registro de Alimentos e Bebidas REFRESCOS GUARARAPES LUTA 6.02617-5N:ABO DE SANTO AGOSTINHO/PE AGUA PURIFICADA ADICIONAVA DE SAIS SEM GAS 25019.002217/2002-05 6.2617.0001.001-4 PLASI100 01 AMO VIDRO 01 Aos(s) IAEA 01 Ano(s)

leAguas Purificadas Adicionadas de Sais 10/2007

ASAI° / BONAQUA 2 Registro de Manear e Bebidas

iTaTIcImpresas :5

RESOLUÇÃO-RE A' 179. DF. 2 DE OUTUBRO DE 2002

O Diretor de Diretoria Colegiada da Agencia Nacional de Vigilincia Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere a Portaria a 348. do Diretor - Presidenta de 20 de Jugo de 2002,

considerando o disposto no inciso II do an. 71 c o § ls do ao. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria e 593 de 25 de Agosto de 2000, republicada no DOU de 22 dc Dezembro de 2000:

considerando o art. 3.' do Decreto-lei n.° 986, de 21 de Outubro dc 1969. restivc:

Atol' Conceder o registro de alimentos c bebia, adi-fica de marca de produto. ineto-do de marca. na conformidade da sela* &rixa.

An.r Esta Resolução ming crn vigor na dara de lota pu-blicação

RICARDO OLIVA

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃOCADASTRO - UF NOME DO PRODUTO COMPLEMENTO DO NOME NUM. DO PROCESSO NUM. DE REGISTRO APRESENTAÇÃO DO PRODUTO VENCIMENTO CLASS/GT DESCRIÇÃO VALIDADE ASSUNTO DESCREÇA0

B1OTIK DO BRASIL LT1)A 4.033434

OLEO DE PEIXE OMEGA-3 NATURALJS SP-SAO PAULO 23004.001529/97- 4.8545.0048.0014 ALUMIN10/ PVU PAPEL CARTA°, LATA C/ REVEST. DE VER- NIZ SANIT 09/2007 4300030 NOVOS AUMENTOS E INGREDIENTES 02 ANOS 452 REGISTRO DE ALIMENTO JASMINE COM PRODUTOS ALIMENTEMOS LTDA 5.03138-1 SAL COMUM MOIDO IODADO JASMINE MARINHO PR-CURITIBA 25013.020203/95- 5.31811.0008.001-6 POLIETILENO 03/2006 4100204 SAL 02 ANOS 455 MOD1F DE MARCA DE PRODS CONSTANTES DAS CAT 1 E NORTE SALINEIRA SA MD E COM - NORSAI. 4.07189-2 SAL COMUM GROSSO IODADO MIRAMAR RN-AREIA BRANCA 25017.010857/95- 4.7189.0008.0054 POLIETILENO / POIJPROPII-ENO 090005 4100201 SAL,02 ANOS 457 INCLUSÃO DE MARCA

RINALUÇÃO-RE N' 180, DE 1 1117 OUTUBRO DE 2002

O Diretor de Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vbilincia Sarda/. no uso da atribuição que lhe confere a Portaria nT-348, do Diretor - Presidente de 20 de Junho de 1002,

considerando o disposto no inciso II do att 71 e o § 30 do ari. 111 do Regimento Intenso aprovado peta Portaria n• 593 de 25 de Acosto de 2060. republicado no DOU de 22 de Dezembro de 2000;

enosiderando o aro 3T do Decreto-lei nT 986, de 21 de Outubro de 1969. resolve:

An.l• Indeferir os processos de pedido de registro da tia de alimentos, por estarem em desacordo com o Decreto-Lei 956. de 21 de outubro de 1969 e seus regulamentos, na conformidade da refoga anexa .

Ars.r Esta Resolução atuá an vigor RI data de sua per-Meação.

RICARDO OLIVA

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO -05 NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALITEIDE. PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÁO

. .358-0/GO- VERNADOR CEI'SO RAMOS/SC PROANTOCIANIDINAS EXTRAIDAS DA SEMENTE DE UVA 2507.4.032106/2002-71 000000000 POLIETILENO (PE) 02 Mo(s) Alimentos eJAIceações de PropTuncionais c ou de Saúde AD °CHAMA( / PHYTOMARE 452 Registro de ~AOS e Bebido Em desacordo com a leginrmo vigente BARTER LTDA 6.02655-I/SERRA/FS ADOÇANTE DE MESA NEW E-XPORT BLEND 25002.228977/2002-71 000000000 PLASTIC° 01 Artn(s)

tt,E2VENdi.O4r 459 Registo de Alimentos e Bebidas-Importado Em desacordo com a legislogo vigente ADOÇANTE DE MESA NEW EXPORT BLEND JARS 25002.229086/2002-31 C00000000 PLAS11C0 01 Ano(s) Adoçante de Mesa SWF-ET'N LOW 459 Registro de AliAltnIOS e Bebidas-Importado Em desacordo comi legislação vigente ADOÇANTE DE MESA NEW EXPORT BLEND 23002,229183f2002-14' PLÁSTICO 01 Mo(s) Adoçante de Moa SWEETEN LOW 439 Registro de Alimentos e Itibidalmponodos Em desatando com a kgislação vigente ADOÇANTE DE MESA SACIIETS NEW nuNn 25002.229221/2002-49 000000000 ALUMIEM) 01 Asa(e) Adoçante de Meca StrEEEN LOW 459 Registro de Alimentas e Bebidas-Importados tini desacorda com a legielogn vigente

ToTaTatritiVreini 72-

(0f. El. n' 442)

RESOLUÇÃO-R[1C N' 260, DE 23 DE SETEMBRO DE 2002

A Diretoria Colegisda da Agência Naciont de trigiláncia Sanitária, no uso da taleigo que lhe confere o aa. II. inciso IV. do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n°3.059. de 16 de abril de 1999, em reunifio balindo ern II de setembro de 2002,

considerando a publicação da Resoluolo-RDC 185. de 22 de outubro 2001, que estabelece requisito para dispas de registo de pmdutos pare saúde:

considerando a necessidade de atualizar a refogo de Pro-dutos dispensados de registro crn subsrinsigo 5 Porrada n.' 543, de 29 de outubro de 1997, da extinta Secretaria de Vigilincia Santubia do Ministério da Saúde.

adota a seguinte Resolução dc Diretoria Colegiada c eu. Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

ArL 1' Os produtos para saúde sujeitos ao cadastramos° rmaisto no @rol' da Resolugo-RDC nT 185/01. sã os constantes da relação do Anexo 1 desta Resolugo.

§ I' Exclui-se do disposto neste artigo os =goto para diagnóstico de uso in-vitro.

§ r Os produtos referidos neste artigo e seus fornecedores ficam sujeitos ao emaná previsto tu legislaçio sanitária aplicável.

An. r Os produtos cora saúde sujeitos a ardasummenta, constantes do Anexo I desta Resolução, obedecem às seguintes exi-TATA., c commtmot

I. Todo produto médico enquadrado em qualquer classe de risco, incluindo suas partes e ......soSsios. deve ser registrado na AN-VISA.

II. Todo produto para saúde enquadrado em classe dc risco II ou superior, conforrne classifica* dc SACA da RoalugaRDC 185/01. incluindo emas 1111105 c acessórios, deve ser registrado na ANVISA.

III. Todo produto de interação com seres humano, incluindo nes e acessórios, não contido no Anexo I deita Rabiça,

o registrado na ANVISA, IV. Todos os demais produtos rilo enquadrados nas nigers

cias c condições acima descritas e não contidos na relação do Anexo 1 desta Resolução, não sio considerados produto Bua saúde, dis-pensando manifestação da ANVISA para ara fabris:ago, importação, obronago, COniertiaii/100, exposição 8 venda ou entrega ao coo-

tio da saúde, curjas infoninges apresentadas pelo fornecedor in-diquem uso adito, odontolrigico ou laboratorial de saúde, destinado a prevendo, diagnóstico, tratamento ou reabilitação sio cortsiderado produtos médicos c estão sujeitos a registro.

§ 2' AS relações exemplificaria de produtos pana saúde ermadndos na classe de risco I sujeitos a registro e os produtos não considerados produtos para saúde, estio disponibilizadas na INTER-NET e no cite da Agência Nacional de Trigilincia Sanitária - atuá-vioa.gov.br.

§ 3' Para futs de entendimento sobre a aplicação das exi-gindo e condigo descritas neste anigo, ficam adoudas as de-finições e o fluxo indicado no Anexo II dolo Resolução.

Art. 4' Ficam son efeito as manifestações sobre o enqua-dramento quanto ao registro dos produtos para saúde, formalizadas pela ANVISA antoiormente á data de publicação desta Resolução.

§ I' Ao manifestações referido neste artigo não incluem os certificados de registro e de togo de registro emitidos Pela AN-VISA, os quais permanecem válido até a data de seu vencimento.

§ 2' Os fornecedores de produtos, que anterionnente à data de Publicação daria Resolução, não eram considerados produtos para salde e pousam o enquadrara nesta condiçlo, devem protocolar na ANVISA, até 180 (cento e oitenta) dias e partir da referida data. perigo de registro eu odonatos* desses produto<, na Tomb da Resolualo-RDC ts' 18541, ficando autorirada sua fabricação. int-portuga. esmago, comercializa°. coposigo à venda ou entrega no consumo, até manifestação da Agencia sobre a pango.

§ 3' O fornecedor cujo poda estava registrado ou de-clinado isento de registro e teve teu enquadramento alterado par esta Resolução, deverá protocolar na ANVISA, na forma da Resolução-

. a) petição de cadastra:rocio, no prazo p a regi.-

lago saniulria para a revalidação do registro o pela AN- VISA; ou

b) petição de registo, até 6 (seis) antes da data de vencimento do certificado de isenção do re ' concedido pela AN- VISA.

An. 5' Paru i saúde em °familia" de n. /00, que aio tiventrn seu

esolugo o fornecedor deve ade- original aposições da Reso

a mel de produto para saúde

-

dos isentos de registro regi cisto alterado por esta tiveram sor e

pu, prevista enolmanto a quarainf luçue

Pari°, em °familia° de pela ANVISA, Resolução.

An. 6* O produto para saúde su' s o a cadastramcnto, so- aste poderá ser ábrics2lçi impo . mercialirtdo, exposto â venda ou entregue ao co o, após nifotagn da ANVISA d curando o cadastraram° do roda. excetuada a si ti

Art. r Esta Resolução 'ai atualizada pre qued"ciiinfor no § 2' do artigo 4' desta Reto ugo.

maça técnicas e cientificas sobre'os risos à sadd . decorre les da tecnologia e uso de produtos, intata a neta' de ver os enquab-amento quanto ao registro doáproduto.

An. 8° Fica revogado a Ponarision." 73, de 9 dc gosto de 1995. da SCCIttrill de Vigilância Salliti/SSASO Mini rio Saúde.

Art. 9' Esta Resolução de Diretoria Coleg eninatà CAI vigor no dato de ata publicação.

GONZALO VECINA NE10

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BRASIL I Serviços Barra GovBr (HTTP://BRASIL.GOV.BR)

ACESSIBILIDADE (ACESSIBILIDADE) ALTO CONTRASTE MAPA DO SITE (MAPA-DO-SITE) ANVISA

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

(1) [BCScar P0 ruirá'

2 (haps://correio.anvisa.gov.bilowa) Perguntas (perguntas-frequentes) 1 Legislação (legislacao) 1 Contato (contato) 1 Serviços (serviços) Imprensa (ama-de-imprensa)

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Regularização de Produtos - Produtos para a Saúde Produtos Não Regulados pela Anvisa

Atualizado em 27/06/2018

CATEGORIA 1: PRODUTOS UTILIZADOS NA AVAUAÇÃO, ELABORAÇÃO, FABRICAÇÃO OU PREPARAÇÃO

1. Amalgamada odontológico 2. Equipamento para confecção de próteses 3. Equipamento para elaboração de lentes para óculos 4. Fracionador, dosador ou misturadar de soluções ou medicamentos 5. Leitora de código de barras 6. Máquina para fabricação de comprimidos 7. Material de uso exclusivo em laboratório para confecção de próteses que não entrem em contato com padente. 8. Medidor para avaliação de lentes (lensametro) ou de armações de óculos 9. Seladora de embalagens de produtos para saúde

CATEGORIA 2: PRODUTOS PARA APOIO DE ATIVIDADE LABORATORIAL GERAL

1. Afiador de navalhas para micrátomo 2. Agitador de soluções 3. Agitador para laboratório, exceto sangue e seus derivados 4. Agua destilada 5. Alça de platina para microbiologia 6. Analisador de água 7. Analisador de dissolução de comprimidos e cápsulas 8. Analisador de tamanho de particulas 9. Aparelho de Kad Fisher, exceto indicado para diagnóstico clinico (IVD)

10. Aparelho para análise de alimentos 11. Aparelho para determinação de friabilidade de amostras 12. Aparelho para eletroforese, exceto indicado para diagnóstico clinico (IVD) 13. Aparelho para teste piroganico em cobaias 14. Aparelho para tratamento de água, exceto os indicados para purificação de água para uso em hemodiálise, de uso portátil. 15. Aquecedor para laboratório 16. Artigo de plástico ou vidro sem reagente para laboratório, exceto coletores de amostra biológica ou recipientes de coleta

(IVD) 17. Autodave, exceto para esterilização de produtos médicos 18. Balança para laboratório 19. Banho histológico 20. Banho maria, exceto para implantes e bolsas de sangue. 21. Calorimetro, exceto indicado para diagnóstico em saúde 22. Camara anaerábica 23. Capela de fluxo laminar, exceto indicada para uso laboratorial em saúde (ex: capela para manipulação de órgãos e tecidos

para transplante).

23.1 Capela ou cabine para preparação de insumos, medicamentos ou quimioterapicos

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24. Centrifuga, exceto indicada para uso em laboratório clinico (IVD)

24.1 Centrifuga, exceto indicada para uso em bancos de sangue

25. Chuveiro e lava-olhos de emergência 26. Cdodmetro, exceto indicado para diagnóstico cínico (IVO) 27. CondutivImetro, exceto indicado para diagnóstico em saúde 28. Contador de colônias ou células, exceto indicado para diagnóstico clinico (IVD) 29. Contador de partículas atómicas, exceto indicado para diagnóstico em saúde 30. Caiador de lâminas para microscopia, exceto indicado para uso em laboratório clínico (IVO) 31. Corante ou solução para preparo de amostras ou substâncias, exceto indicado para diagnóstico dinic.o (IVD). 32. Criostato. exceto indicado para diagnóstico clinico (IVO) 33. Cromatógrafo, exceto indicado para diagnóstico dínico (IVD) 34. Cronómetro p/ medição de tempo de reações 35. Densitómetro, exceto indicado para diagnóstico clínico (IVD) 36. Digesta 37. Diluidor de amostras 38. Dispensador Automático (p/ enchimento de frascos e tubos) 39. Dispensador/removedor de parafina para histologia 40. Dispositivo para abertura ou vedação de artigos 41. Equipamento para gerenciamento de amostras 42. Equipamento de proteção individual para uso exclusivo em laboratórios. 43. Espedrofotérnetro, exceto indicado para diagnóstico clínico (IVD) 44. Espectrómetro, exceto indicado para diagnóstico clínico (IVD) 45. Estufa, exceto para esterilização de produtos médicos e produtos para embelezamento ou estética 46. Evaporador centrifugo a vácuo 47. Fermemador de culturas 48. Filtro para soluções 49. Forno mula 50. Fotómetro de chama 51. Homogeneizador de soluções, exceto para sangue e seus derivados 52. Impressora de cassetes e lâminas de vidro. 53. Incubadora, exceto indicada para diagnóstico clínico (IVD) 54. Indicador de velocidade de sedimentação de seduções 55. Indicador físico, quIrnico ou biológico 56. Lavadora para artigos de laboratório, exceto as lavadoras desinfectoras de produtos médicos.

56.1 Lavadora para artigos de laboratório, exceto as lavadoras de microplacas e lavadoras para ensaios imunológicos (IVO)

57. Leitora de fluorescência, exceto indicada para diagnóstico clinico (IVD) 58. Lenço para assepsia da pele 59. Liofilizador 60. Luxlinetro 61. Medidor de 02 dissolvido em amostras 62. Medidor de pH, exceto indicado para diagnóstico clínico (IVD) 63. Medidor do ponto de fusão 64. Microscópio, exceto indicado para procedimento médico ou odoMológico 65. Micrótomo para histologia, exceto indicado para diagnóstico clinico (IVD) 66. Mobiliário para laboratório 67. Moinho de amostras sólidas 68. Monitor de crescimento bacieriano, exceto indicado para diagnóstico clinico (IVD) 69. Montadores automáticos de lâminas e laminulas 70. Navalhas para miaótomos e criostatos 71. Osmómetro, exceto Indicado para diagnóstico dinico (IVD) 72. Pipeta automática 73. Pipeta ou micropipeta manual. capilares ou miemo/vetas (sem magentas) 74. Placa aquecida/refrigerada para histologia 75. Porta algodão 76. Porta papeleta 77. Processador de DNA, exceto indicado para laboratório clinico (IVD) 78. Processadora de tecidos para histologia, exceto indicado para uso em laboratório dlnico (IVD) 79. Produto para teste de soluções de aplicação não diagnostica 80. Radie:metro, exceto para uso em aparelhos de fototerapia 81. Recipiente para descarte de resíduos orgânicos (lixo) 82. Refratómetro, exceto indicado para diagnóstico clinico (IVD)

r1337:Seladora-cl; embalagem de artigos para laboratórios 4134,Suporte para artigos de laboratório

85. Temporizador 86. Titulador 87. ViscosImetro, exceto indicado para diagnóstico clínico (IVD)

CATEGORIA 3: PRODUTOS UTILIZADOS PARA APOIO OU INFRA-ESTRUTURA HOSPITALAR

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1. Aparelho para tratamento ou acondicionamento ambiental

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1. 1 Condicionadores de ar 1.2 Purificador de ar 1. 3 Estehlizador de ar 1. 4 Umidificador de ar

2. Balde 3. Bandeja, exceto para esterilização 4. Barreira para separação de ambientes

4.1 Biombo

5. Bomba a vácuo 6. Caldeira 7. Central de ar comprimido 8. Central de gases medicinais 9. Central de vácuo

10. Compressor de ar 11. Concentrador de 02, exceto de uso pessoal 12. Cortador de isopor para confecção de moldes 13. Dispositivo para abertura de produtos médicos 14. Equipamento para acondicionamento ou transporte de produtos

14. 1 Carro de emergência (transporte de medicamentos, equipamentos e instrumentais para procedimentos médicos), exceto quando possuir painel com conexões elétricas, hidráulicas ou de gases para produtos médicas.

15. Equipamentos para Lavanderia 16. Escada para paciente, exceto indicada para terapia 17. Escova para limpeza de produtos em geral 18. Escova para limpeza e assepsia cirúrgica sem antimicrobiano 19. Esterilizador de residuos hospitalares, exceto para uso no local de procedimento em saúde 20. Fogão para preparação de alimentos 21. Gel para absorção de residuos orgânicos 22. Geladeira e Freezer de uso geral (exceto para armazenamento de vacinas, bolsas de sangue, tecidos e órgãos) 23. Gerador de vapor 24. incinerador de residuos hospitalares 25. Indicador fisico, quimico ou biológico 26. Mesa, cadeira ou outro suporte sem indicação para apoio a procedimento médico ou odontológico.

26. 1 Mocho Odantológico ou cirúrgico. 26. 2 Cadeiras de espera 26. 3 Móveis para consultório/clinicas (mesas, cadeiras, armários e outros suportes). 26. 4 Mesa de Mayo (suporte de instrumental cirúrgico) 26. 5 Mesa de cabeceira Mesa para 26. 6 Necrôpsia

27. Negatoscôpia 28. Papel higiênico 29. Pia hospitalar 30. Protetor auricular de ru idos 31. Purificador de água, exceto os indicados para purificação de água para usa em hemodiálise, de uso portátil. 32. Recipiente não fixado ao corpo para coleta de residuos orgãnicos 33. Recipiente para coleta ou acondicionamento de produtos em geral 34. Registrador de temperatura ou umidade ambiental (termohidrôgrafo) 35. Roupa de cama, exceto de uso hospitalar descartável 36. Secador de ar medicinal 37. Seladora de embalagens de produtos médicos 38. Sistema de comunicação hospitalar 39. Sistema de sinalização hospitalar

CATEGORIA 4: PRODUTOS PARA DIDÁTICA OU TREINAMENTO MÉDICO

1, Manequim para treinamento médico 2. Modelo de órgão para ensino 3. Simulador de funções fi siol og ica s para ensino

CATEGORIA 5: PRODUTOS PARA PREVENÇÃO DA SAÚDE COLETIVA

1. Armadilha para desinfestação 2. Bomba para dedetização 3. Instrumento para eliminação de parasitas e insetos. 4. Recipiente para acondicionamento de cadáveres.

CATEGORIA 6: PRODUTOS PARA CONDICIONAMENTO FISICO OU PRÁTICA ESPORTIVA

1. Barra para ginástica 2. Bola 3. Cadeira de rodas e bicicletas para portadores de necessidades especiais para uso em prática desportiva e competições.

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700 4. Cronómetro

4.1 Relógio para treinamento

5. Dardo 6. Dilatador nasal adesivo 7. Disco 8. Equipamentos passivos para condicionamento físico

8.1 Bicicleta ergornétrica (exceto indicadas para diagnóstico médico)

8.2 Halteres

8.3 Estações de Musculação

8.4 Remadores

8.5 Aparelho para abdominais

8.6 Esteira ergométrica (exceto indicadas para diagnóstico médico)

9. Mesa ou cadeira para massagem 10. Equipamentos exclusivos para academias de ginástica ou uso domiciliar. (Exceto eletroestimuladores musculares e câmaras

de bronzeamento) 11. Podõmetro (contador de passos/distância perconida) 12. Protetor não ortopédico de partes do corpo 13. Tablado (exceto para fisioterapia) 14. Vara para salto • CATEGORIA 7: PRODUTOS DE USO PESSOAL OU DOMÉSTICO

1. Absorvente higiénico 2. Alicate para cortar unhas 3. Aparelho para tratamento ou acondicionamento ambiental

3.1 Condicionadores de ar

3.2 Purificador de ar

3.3 Esterilizador de ar

3.4 Umiclificador de ar

•

4. Balanças 5. Barbeador 6. Bengala ou outro suporte de uso não ortopédico 7. Chupeta 8. Escova odontológica 9. Escova para cabelos

10. Esponja para limpeza de pele 11. Fio dental 12. Lâmina descartável, exceto indicada para procedimento em saúde 13. Lente para ampliar escalas 14. Limpador de lingua 15. Mamadeira e bico 16. Mantas e cobertores sem indicação terapêutica. 17. Massageador de gengiva 18. Massageador muscular (almofadas, cadeiras, poltronas, colchões, etc) sem indicações terapêuticas 19. Mordedor para lactentes 20. Óculos para presbiopia 21. Passador de fio dental 22. Produto para estimulação sexual 23. Produtos eróticos sem indicação de uso em saúde 24. Purificador de água 25. Sauna 26. Secador e escova de cabelos

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CATEGORIA 8: PRODUTOS DE USO GERAL UTIUZADOS COMO PARTES OU ACESSÓRIOS DE PRO UTOS PARA SAÚDE

1. Câmera fotográfica de uso geral 2. Equipamento de informática de uso geral 3. Filme fotográfico comum de uso geral 4. Fixador ou revelador de filmes 5. Gravador de imagens, exceto os indicados para registro de sinais ou imagens módicas 6. Impressora, exceto as indicadas para registro de sinais ou imagens médicas 7. Monitor de vídeo, exceto as indicadas para exibição de imagens médicas 8. Óleo lubrificante

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9. Papel termo-sensível, exceto indicado para registro de sinais ou imagens médicas

CATEGORIA 9: PARTES E ACESSÕRIOS PARA PRODUTOS NÃO CONSIDERADOS PRODUTOS PARA SAÚDE

CATEGORIA 10: ALGUNS PRODUTOS UTILIZADOS EM LABORATÕRIOS

1. Vidrada, material e instrumental de uso geral para laboratório (pipetas, ponteiras, provetas, tubos de ensaio, laminulas, lâminas, câmaras para contagem de células, placas de peth, etc)

2. Reagentes químicos isolados que não tenham finalidade especifica para diagnóstico in vitro (soluções ácidas/alcalinas, álcoois, indicadores de pH) e demais reagentes que não estejam diretamente relacionados ou componham um kit de

diagnóstico in vitro 3. Meios de cultura e produtos não destinados ao diagnóstico humano (pesquisa cientifica, uso veterinário, controle de água,

controle ambiental, controle de medicamentos ou de alimentos, análise industrial, dentre outros)

4. Meios de cultura em forma de pós desidratados e suplementos para enriquecimento de meios e demais produtos não acabados que necessitam de processamento e controles executados pelo usuário

5. Indicadores biológicos 6. Reagentes e materiais de referência destinados especificamente à avaliação de qualidade em testes de proficiência ou de

comparação intedaboratodal 7. Reagentes ou conjuntos de reagentes montados no próprio serviço para serem utilizados exclusivamente na mesma

instituição, seguindo protocolos de trabalho definidos, sendo proibida sua comercialização ou doação 8. Reagentes laboratoriais que não sejam destinados ao diagnóstico em amostra humana 9, Produtos destinados exclusivamente a testes de controle de dopagem esportiva, cujo resultado não seja utilizado para a

finalidade de tratamento ou saúde 10. Produtos de uso exclusivo em pesquisa, incluindo os importados e rotulados como RUO — Research Use Only 11. Geradores de gás e indicadores de anaerobiose 12. Reagentes comercializados como insumos para fabricação de produtos para diagnóstico in vitro e produtos em fase

intermediária de produção 13. Produtos destinados exclusivamente e medicina legal (perícia e investigação policial). 14. Produtos utilizados exclusivamente por técnicos do fornecedor de instrumentos para diagnostico in vitro em procedimentos

de limpeza e manutenção e que não são comercializados ou disponibilizados ao mercado, como placas de calibração, padrão para calibração de um ensaio especifico, soluções de limpeza e manutenção, etc.

15. Estreptavidina 16. Cassete plástico para histologia

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Barra GovBr (http://www.acessoainformacaagov.bri)

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Detalhes do Produto

Nome da Empresa IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - EIRELI


Produto SONOPULSE


Sonopulse Compact 1MHz

Sonopulse Compact 3MHz

SONOPULSE II Combined Therapy

Sonopulstrlz / 3MI-Tat - - - - Wide- --1

Nome Técnico Sistema de Ultra-Som Para Terapia


Processo 25351.054623/2008-17

Origem do Produto • FABRICANTE: IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - EIRELI - BRASIL


II - MEDIO RISCO


VIGENTE

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https://consultas.anvisa.gov.britlisaude/25351054623200817/?numeroRegistro=10360310025 1/1

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Encontrado(s) 7 Produto(s) que satisfaz(em) sua pesquisa

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BRAMED SONOPULSE AURA O

EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM PARA TERAPIA1MHZ E 3 MHZ-CARACTERIST1CAS TECNICAS:ENTRADA 100-240VAC40/60HZ-P0TENCIA DE ENTRADA:150VA-CLASSIFICAÇÃO:EQUIPAMENTO CLASSEll COM ATERRAMENTO FUNCIONAL,PARTE APLICADA TIPOBF,OPERAÇÃO CONTINUA

03RAMED SONOPULSE COMPACT 1MHZ 0

EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM PARA TERAPIA1MHZ-CARACTERIST1CAS TECNICAS:ENTRADA 100-240VAC-50/60HZ-POTENCIA DE ENTRADA:150VA-CLASSIFICAÇÃO:EQUIPAMENTO CLASSEll COM ATERRAMENTO FUNCIONAL,PARTE APLICADA TIPO 8F,IP21,OPERAÇÃO CONTINUA

IBRAMED SONOPULSE COMPACT 3MHZ O

EQUIPAM . ULTRASSOM," PARA PIA3 M - CA TERISTICAS TE ICAS:ENTRAD

VAC-50/60HZ- NCIA DE NTRADA:150

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ISRAMED SONOPULSE COMPACT AURA 1 MHZ O

EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM PARA TERAPIA1MHZ-CARACTERIS11CAS TECNICAS:ENTRADA 100-240VAC-50/60HZ-POTENCIA DE ENTRADA:150VA-CLASSIFICAÇÃO:EQUIPAMENTO CLASSEll COM ATERRAMENTO FUNCIONAL,PARTE APLICADA TIPO SFJP21,OPERAÇÃO CONTINUA c.•

JBRAMED SONOPULSE COMPACT AURA 3 MHZ O

EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM PARA TERAPIA3 MHZ-CARACTERISTICAS TECNICAS:ENTRADA 100-240VAC-50/60HZ-POTENCIA ENTRADA:150VA-CLASSIFICAÇÃO:EQUIPAMENTO CLASSEll COM ATERRAMENTO FUNCIONAL,PARTE APLICADA TIPO BRIP21,0PERAÇÃO CONTINUA

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Produtos Certificados

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Produtos Certificados

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Certificador: TUVB N° Certificado: TUV 17.1654 Tipo: Produto Emissão: 27/04/2018 Validade: 27104/2023 Status do Certificado: Ativo Doc.Normativo

O Página 1

Razão Social I Nome CNPJ/CPF

Nome fantasia Endereço Status Papel da empresa (PF)

IBRAMED INDUSTRIA 00133418000177 BRASILEIRA DE

EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.

IBRAMED AV. DR. CARLOS BURGOS, 2800- - JD. ITÁLIA - AMPARO, SP- BRASIL

ATIVO SOLICITANTE/FABRICANTE

Y. Marca Y. Modelo Y. Importado Y, Descrição

IBRAMED SONOPULSE AURA NÃO

EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM PARA TERAPIA1MHZ E 3 MHZ-CARACTERISTICAS TECNICAS:ENTRADA 100-240VAC-50160HZ-POTÉNCIA DE ENTRADA:150VA-CLASSIFICAÇÃO:EQUIPAMENTO CLASSEll COM ATERFtAMENTO FUNCIONAL,PARTE APLICADA TIPOBF,OPERAÇÃO CONTINUA

'BRAME° SONOPULSE COMPACT 1MHZ

EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM PARA TERAPIA1MHZ-CARACTERISTICAS TECNICAS• k : • DA / 240VAC a 60HZ NCIA DE

NÃO ENT DA:150VA C SIFICAÇ • e C) 1IPAMENTO

SSEll CO RAMENTO UNCION P APLICADA IPO BF 21,0 RAÇÃO

CONT A IPAMENTO DE ULTRASSOM

ARA TERAP/A3 MHZ-CARACTERISTICAS TECNICAS:ENTRADA 100-240VAC-50/60HZ-POTÊNCIA DE

IBRAMED SONOPULSE COMPACT 3MHZ NÃO ENTRADA:150VA- CLASSIFICAÇÃO:EQUIPAMENT, CLASSEll COM ATERRAMENTO FUNCIONAL,PARTE APLICADA TIPO BF,IP21.0PERAÇÃO ! CONTINUA EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM PARA TERAPIA1MHZ-CARACTERISTICAS TECNICAS:ENTRADA 100-240VAC-50/60HZ-POTÉNCIA DE

IBRAMED SONOPULSE COMPACT AURA 1 MHZ NÃO ENTRADA:150VA- CLASSIFICAÇÃO:EQUIPAMENTO CLASSEll COM ATERRAMENTO FUNCIONAL,PARTE APLICADA TIPO BF,IP21,OPERAÇÃO CONTINUA

1/2

IBRAMED SONOPULSE COMPACT AURA 3 MHZ

www.inmetro.gov.br/prodcerUcertificadosgista.asp

NÃO EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM PARA TERAPIA3 MHZ- CARACTERISTICAS

7o,C r 03/12/2019 Produtos Certificados

TECNICAS:ENTRADA 100-240VAC-50/60HZ-POTENCIA DE ENTRADA:150VA-CLASSIFICAÇÃO:EQUIPAMENTO CLASSEll COM ATERRAMENTO FUNCIONAL,PARTE APLICADA TIPO BF,IP21,0PERAÇÃO CONTINUA EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM PARA TERAPIA1MHZ E 3 MHZ-CARACTERISTICAS TECNICAS:ENTRADA 100-240VAC-50/60HZ-POTÊNCIA DE

IBRAMED SONOPULSE III NÃO ENTRADA:150 VA- ., CLASSIFICAÇÃO:EQUIPAMENTO CLASSEll COM ATERRAMENTO FUNCIONAL,PARTE APLICADA TIPO BF,IP21,0PERAÇÃO CONTINUA

IBRAMED SONOPULSE III AURA NÃO

EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM PARA TERAPIA1MHZ E 3 MHZ-CARACTERIST1CAS TECNICAS:ENTRADA 100-240VAC-50/60HZ-POTENCIA DE ENTRADA:150VA-CLASSIFICAÇÃO:EQUIPAMENTO CLASSEll COM ATERRAMENTO FUNCIONAL,PARTE APLICADA TIPO BF,OPERAÇÃO CONTINUA

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