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Página 1 de 62 MOD201501 – Rev201501 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação Kit 8 frascos Kit 10 frascos IHH-3N Mai/2016 4unid x 3,0 mL 5unid x 3,0 mL HHH-3P Set/2015 4unid x 3,0 mL 5unid x 3,0 mL Apresentação Soro humano liofilizado. Estabilidade e Armazenagem O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0°C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30°C por até 5 dias. O soro reconstituído deve ser utilizado imediatamente ou armazenado entre 2 e 8°C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade. Após a reconstituição o soro controle se comporta de forma idêntica aos soros de paciente quanto à estabilidade dos analitos. A CPK e a Bilirrubina variam com a luz e as fosfatases aumentam com o tempo. O uso imediato após a reconstituição assegura que o comportamento dos dados representa apenas à reprodutibilidade da rotina. Utilidade A utilização frequente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005 (1) . Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina. O controle interno universal permite monitorar (3,4) : - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes; - equiparação entre sistemas analíticos. Instruções de Uso 1. Deixar a temperatura ambiente (15 a 30°C) por 20 minutos. 2. Reconstituir o material com o volume indicado no rótulo, utilizando água Tipo I (CLSI). Usar pipeta volumétrica ou pipetador calibrado (6) . 3. Deixar em repouso por 20 minutos e em seguida homogeneizar suavemente até dissolução completa 4. Realizar o ensaio de forma rotineira e conforme procedimento de controle do laboratório. Para a reconstituição deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida. É esperado que alguns parâmetros apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente. Atenção Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas de resíduos vigentes. Ler “Advertências e Precauções”. Não deve-se substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade. Resultados e Intervalos A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab. Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média, o desvio padrão e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela). Os resultados marcados com foram obtidos com menos de 6 resultados, e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens. Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo. Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. E para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis. Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard (7) para análise do controle. Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador. Qualificação do Controle Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, conforme certificação concedida pela ANVISA à ControlLab (2) . O controle de qualidade deste material – homogeneidade e estabilidade – é realizado pelo Laboratório de Ensaio da ControlLab com base em normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO e Habilitação ANVISA/Reblas. Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab. Limitações O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação. Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos. CNPJ 29.511.607/0001-18 Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP 20911-442 Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901 [email protected] www.controllab.com.br Resp. Técnico: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 Habilitada ANVISA/REBLAS Certificada BPF/ANVISA Certificada ISO 9001 Sistema da Qualidade

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Página 1 de 62 MOD201501 – Rev201501

CONTROLE INTERNO

BIOQUÍMICA

Lote Validade Apresentação

Kit 8 frascos Kit 10 frascos

IHH-3N Mai/2016 4unid x 3,0 mL 5unid x 3,0 mL

HHH-3P Set/2015 4unid x 3,0 mL 5unid x 3,0 mL

Apresentação

Soro humano liofilizado.

Estabilidade e Armazenagem

O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0°C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30°C por até 5 dias.

O soro reconstituído deve ser utilizado imediatamente ou armazenado entre 2 e 8°C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade.

Após a reconstituição o soro controle se comporta de forma idêntica aos soros de paciente quanto à estabilidade dos analitos. A CPK e a Bilirrubina variam com a luz e as fosfatases aumentam com o tempo. O uso imediato após a reconstituição assegura que o comportamento dos dados representa apenas à reprodutibilidade da rotina.

Utilidade

A utilização frequente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005(1). Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina.

O controle interno universal permite monitorar(3,4): - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes; - equiparação entre sistemas analíticos.

Instruções de Uso

1. Deixar a temperatura ambiente (15 a 30°C) por 20 minutos.

2. Reconstituir o material com o volume indicado no rótulo, utilizando água Tipo I (CLSI). Usar pipeta volumétrica ou pipetador calibrado(6).

3. Deixar em repouso por 20 minutos e em seguida homogeneizar suavemente até dissolução completa

4. Realizar o ensaio de forma rotineira e conforme procedimento de controle do laboratório.

Para a reconstituição deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida.

É esperado que alguns parâmetros apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente.

Atenção

Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas de resíduos vigentes. Ler “Advertências e Precauções”.

Não deve-se substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade.

Resultados e Intervalos

A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab.

Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média, o desvio padrão e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela).

Os resultados marcados com • foram obtidos com menos de 6 resultados, e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens.

Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo.

Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. E para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis.

Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard(7) para análise do controle.

Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador.

Qualificação do Controle

Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, conforme certificação concedida pela ANVISA à ControlLab(2). O controle de qualidade deste material – homogeneidade e estabilidade – é realizado pelo Laboratório de Ensaio da ControlLab com base em normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO e Habilitação ANVISA/Reblas.

Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab. Limitações

O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação.

Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos.

CNPJ 29.511.607/0001-18

Rua Ana Neri, 416 • Benfica

Rio de Janeiro/RJ • CEP 20911-442

Tel (21) 3891-9900 • Fax (21) [email protected]

www.controllab.com.br

Resp. Técnico: Kátia O'Dwyer Nery • CRF-RJ 6957

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

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Limites - valores para o cálculo dos intervalos

Ácido Lático ± 20% Colesterol HDL ± 30% ou ± 2DP LDH Total ± 30% T3 Livre ± 20%

Ácido Úrico ± 15% Colesterol LDL ± 30% Lipase ± 25% T3 Total ± 20%

Albumina ± 12% Colesterol Total ± 13% Lítio ± 25% ou 0.25 un T4 Livre ± 17%

Aldolase ± 35% Colinesterase ± 25% Magnésio ± 25% T4 Total ± 20%

Amilase ± 30% CPK (CK) ± 30% Mucoproteínas ± 45% Bilirrubina Direta ± 40% Creatinina ± 20% ou 0.3 un Osmolalidade ± 10%

M – média (valor alvo). Sempre que existirem duas possibilidades para o cálculo do intervalo, prevalece a maior faixa.

Bilirrubina Total M ≤ 2mg/dL: ± 50% Ferro ± 25% Potássio ± 10%

M > 2mg/dL: ± 36% Fosfatase Ácida

Prostática ± 2DP

Proteínas totais ± 12%

Cálcio Iônico ± 12% Fosfatase Ácida Total ± 15% Sódio ± 8.0 un

Cálcio Total ± 15% Fosfatase Alcalina ± 35% TGO/AST ± 30%

Cap. Total Fix. Ferro ± 2DP Fósforo ± 20% TGP/ALT ± 40%

CK-MB Atividade ± 50% Frutosamina ± 30% Triglicerídeos ± 16%

CK-MB Massa ± 50% gGT ± 30% Ureia ± 18%

Cloretos ± 13% Glicose ± 13% Cortisol ± 20%

Referências Bibliográficas

1. ANVISA – RDC N° 302, Dispõe sobre regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos. 13 de Outubro de 2005.

2. BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – Certificação publicada em 15/10/2012 no DOU, através da Resolução Nº 4.366 de 10/10/2012.

3. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1, 2010.

4. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2, 2011.

5. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 3, 2012.

6. www.controllab.com.br, link calibração.

7. www.controllab.com.br, link controle interno > regras de Westgard.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança – Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sanguínea.

Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra.

Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Os resíduos de materiais de origem microbiológica não podem deixar a unidade geradora sem tratamento prévio, conforme parâmetros referenciados na Resolução RDC Nº 306/2004. Os resíduos perfurocortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipiente rígido, resistente à ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificado, atendendo à norma ABNT NBR 13853/97. ACIDENTE: em caso de contato com a pele e olhos por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente e abundantemente com água e sabão. Em seguida, consulte um especialista.

Bibliografia

US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part 1910. 1030, Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): 64175-82

US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) 93-8395. Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May 1999.

World Health Organization Laboratory Biosafety Manual.Geneva: World Health Organization, 1993.

National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline – Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA: NCCLS, 2001.

Índice 3 Ácido Lático 18 Cloretos 35 gGT 53 TGP/ALT 4 Ácido Úrico 20 Colesterol HDL 37 Glicose 56 Triglicerídeos 6 Albumina 22 Colesterol LDL 41 LDH Total 58 Ureia 8 Aldolase 23 Colesterol Total 43 Lipase 60 Cortisol 8 Amilase 24 Colinesterase 44 Lítio 60 T3 Livre

10 Bilirrubina Direta 25 CPK (CK) 45 Magnésio 60 T3 Total 12 Bilirrubina Total 27 Creatinina 46 Mucoproteínas 61 T4 Livre 14 Cálcio Iônico 29 Ferro 47 Osmolalidade 61 T4 Total 14 Cálcio Total 30 Fosfatase Ácida Total 47 Potássio 62 Fatores de Conversão 16 Cap. Total Fix. Ferro 31 Fosfatase Alcalina 48 Proteínas Totais 16 CK-MB Atividade 33 Fósforo 49 Sódio 18 CK-MB Massa 34 Frutosamina 51 TGO/AST

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

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Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ácido Lático (mmol/L)

Kit/Equipamento

ABX Pentra - Lactato Oxidase • Pentra 400 1.382 0.111 1.10 1.66 • 4.254 0.173 3.40 5.11 Architect/ Aeroset - Lactato Oxidase • Architect C4000/ CI4100

1.389 0.050 1.11 1.67 4.557 0.069 3.64 5.47

Architect/ Aeroset - Lactato Oxidase • Architect C8000/ CI8200

1.433 0.020 1.14 1.72 • 4.896 0.410 3.91 5.88

Bioclin Quibasa - Lactato Desidrogenase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - ** 3.875 0.400 3.10 4.65

Bioclin Quibasa - Lactato Desidrogenase • Mindray BS Séries 1.618 0.018 1.29 1.95 ** - - - -

Biotécnica - Lactato Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.410 0.030 1.13 1.70 ** 4.482 0.163 3.58 5.38

Dimension - Lactato Desidrogenase • Dimension RxL Max/ Xpand 1.335 0.128 1.06 1.61 4.422 0.204 3.53 5.31

Elitech - Lactato Oxidase • Selectra E / Flexor E 1.675 0.115 1.33 2.01 ** - - - - Gem Premier 3000 - Lactato Oxidase • GEM Premier 3000 1.325 0.048 1.06 1.59 4.215 0.145 3.37 5.06

Gem Premier 3000 - Lactato Oxidase • GEM Premier 3500 1.326 0.094 1.06 1.60 • - - - -

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Lactato Oxidase • Cobas c311 1.438 0.045 1.15 1.73 • - - - -

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Lactato Oxidase • Cobas c501

1.410 0.032 1.12 1.70 4.532 0.138 3.62 5.44

Hitachi séries/ Modular - Lactato Oxidase • Modular 1.490 0.009 1.19 1.79 - - - - Integra 2ª geração - Lactato Oxidase • Integra 400/ 400 plus 1.459 0.084 1.16 1.76 4.581 0.154 3.66 5.50

Labtest Liquiform - Lactato Oxidase • Labmax 240 - - - - 4.419 0.376 3.53 5.31

Labtest Liquiform - Lactato Oxidase • Labmax 560 1.440 0.000 1.15 1.73 ** 4.550 0.000 3.64 5.46

Vida Biotecnologia - Lactato Oxidase • Bio 200/2000 - - - - ** 3.794 0.088 3.03 4.56

Vitros - Lactato Oxidase • Vitros 250/ 350 1.300 0.000 1.04 1.56 4.437 0.164 3.54 5.33

Vitros - Lactato Oxidase • Vitros 5.1 FS 1.300 0.000 1.04 1.56 4.469 0.161 3.57 5.37

Vitros - Lactato Oxidase • Vitros 5600 1.300 0.000 1.04 1.56 4.475 0.085 3.57 5.37

Equipamento/Método

ABL Série 700 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 4.067 0.185 3.25 4.89

ABL Série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.295 0.024 1.03 1.56 4.067 0.144 3.25 4.89

Advia 1650/ 2400 • Lactato Oxidase - - - - 4.592 0.343 3.67 5.52

Architect C4000/ CI4100 • Lactato Oxidase 1.389 0.050 1.11 1.67 4.557 0.069 3.64 5.47

Architect C8000/ CI8200 • Lactato Oxidase 1.441 0.034 1.15 1.73 4.800 0.322 3.84 5.76

AU 400 • Lactato Desidrogenase - - - - • 4.088 0.317 3.27 4.91

AU 400 • Lactato Oxidase 1.287 0.053 1.02 1.55 - - - -

Bio 200/ 2000 • Lactato Oxidase 1.368 0.164 1.09 1.65 • - - - - Cobas B221 (Omni S) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

1.962 0.155 1.56 2.36 • - - - -

Cobas c311 • Lactato Oxidase 1.438 0.045 1.15 1.73 • - - - -

Cobas c501 • Lactato Oxidase 1.410 0.032 1.12 1.70 4.528 0.135 3.62 5.44

Dimension RxL Max/ Xpand • Lactato Desidrogenase 1.327 0.123 1.06 1.60 4.422 0.204 3.53 5.31

GEM Premier 3000 • Lactato Oxidase 1.321 0.029 1.05 1.59 4.215 0.145 3.37 5.06

GEM Premier 3000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.300 0.113 1.04 1.56 • 4.507 0.310 3.60 5.41

GEM Premier 3500 • Lactato Oxidase 1.342 0.111 1.07 1.62 - - - -

Integra 400/ 400 plus • Lactato Oxidase 1.459 0.084 1.16 1.76 4.583 0.168 3.66 5.50

Labmax 240 • Lactato Oxidase 1.414 0.094 1.13 1.70 4.493 0.289 3.59 5.40

Pentra 400 • Lactato Oxidase 1.341 0.094 1.07 1.61 • 4.254 0.173 3.40 5.11

Selectra E / Flexor E • Lactato Oxidase 1.398 0.084 1.11 1.68 • - - - -

Vitros 250/ 350 • Lactato Oxidase 1.300 0.000 1.04 1.56 4.437 0.164 3.54 5.33

Vitros 5.1 FS • Lactato Oxidase 1.300 0.000 1.04 1.56 4.469 0.161 3.57 5.37

Vitros 5600 • Lactato Oxidase 1.300 0.000 1.04 1.56 4.475 0.085 3.57 5.37

Equipamento

ABL Série 700 - - - - 4.067 0.185 3.25 4.89

ABL Série 800 1.295 0.024 1.03 1.56 4.067 0.144 3.25 4.89

Advia 1650/ 2400 1.270 0.082 1.01 1.53 - - - -

Architect C4000/ CI4100 1.389 0.050 1.11 1.67 4.557 0.069 3.64 5.47

Architect C8000/ CI8200 1.441 0.034 1.15 1.73 4.690 0.305 3.75 5.63

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 4 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ácido Lático (mmol/L)_Continuação

Equipamento

AU 400 1.281 0.063 1.02 1.54 4.227 0.355 3.38 5.08

Bio 200/ 2000 1.368 0.164 1.09 1.65 • - - - -

Cobas B221 (Omni S) 1.962 0.155 1.56 2.36 • - - - -

Cobas c311 1.438 0.045 1.15 1.73 • 4.467 0.075 3.57 5.37

Cobas c501 1.410 0.032 1.12 1.70 4.528 0.135 3.62 5.44

Dimension RxL Max/ Xpand 1.327 0.123 1.06 1.60 4.422 0.204 3.53 5.31

GEM Premier 3000 1.328 0.081 1.06 1.60 4.255 0.154 3.40 5.11

GEM Premier 3500 1.342 0.111 1.07 1.62 - - - -

Integra 400/ 400 plus 1.459 0.084 1.16 1.76 4.583 0.168 3.66 5.50

Labmax 240 1.414 0.094 1.13 1.70 4.493 0.289 3.59 5.40

Pentra 400 1.341 0.094 1.07 1.61 • 4.254 0.173 3.40 5.11

Selectra E / Flexor E 1.375 0.105 1.10 1.65 - - - -

Vitros 250/ 350 1.300 0.000 1.04 1.56 4.437 0.164 3.54 5.33

Vitros 5.1 FS 1.300 0.000 1.04 1.56 4.469 0.161 3.57 5.37

Vitros 5600 1.300 0.000 1.04 1.56 4.475 0.085 3.57 5.37

Ácido Úrico (mg/dL)

Kit/Equipamento

ABX Pentra 400 - Uricase/ Peroxidase • Pentra 400 4.400 0.000 3.74 5.07 • 9.335 0.423 7.93 10.74

Advia - Uricase/ Peroxidase • Advia 1650/ 2400 4.737 0.124 4.02 5.45 9.836 0.372 8.36 11.32

Advia - Uricase/ Peroxidase • Advia 1800 4.651 0.169 3.95 5.35 9.659 0.341 8.21 11.11 Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase • Architect C4000/ CI4100 4.800 0.122 4.08 5.52 10.170 0.949 8.64 11.70

Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase • Architect C8000/ CI8200 4.788 0.114 4.06 5.51 10.176 0.430 8.64 11.71

Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase • AU 400 4.922 0.154 4.18 5.67 10.752 0.504 9.13 12.37

Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase • AU 680 4.945 0.119 4.20 5.69 10.311 0.244 8.76 11.86 Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000

- - - - 8.355 0.495 7.10 9.61

Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

4.401 0.455 3.74 5.07 8.701 0.536 7.39 10.01

Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase • Mindray BA 88A - - - - 9.083 0.617 7.72 10.45

Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 4.541 0.439 3.85 5.23 8.410 0.806 7.14 9.68

Bioclin Quibasa Monoreagente - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 4.846 0.468 4.11 5.58 • - - - -

Bioclin Quibasa Monoreagente - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries

4.750 0.247 4.03 5.47 - - - -

Biosystems - Uricase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 5.173 0.504 4.39 5.95 10.016 0.938 8.51 11.52

Biosystems - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 5.628 0.596 4.78 6.48 10.489 0.934 8.91 12.07

Biotécnica - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 - - - - 9.306 1.079 7.91 10.71 Biotécnica - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.602 0.489 3.91 5.30 8.942 0.494 7.60 10.29

Biotécnica - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 4.300 0.173 3.65 4.95 9.659 0.844 8.21 11.11 Biotécnica - Uricase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 4.513 0.481 3.83 5.19 • 9.494 0.651 8.06 10.92

Cobas c111 2ª geração - Uricase/ Peroxidase • Cobas c111 4.608 0.275 3.91 5.30 9.464 0.598 8.04 10.89

Dialab - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 4.780 0.441 4.06 5.50 10.037 0.700 8.53 11.55 Dimension - Uricase/ Peroxidase • Dimension RxL Max/ Xpand 4.774 0.145 4.05 5.50 9.533 0.272 8.10 10.97

Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 9.677 0.606 8.22 11.13

Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase • Hitachi Série 700/ 900 5.478 0.386 4.65 6.30 10.672 0.552 9.07 12.28

Elitech SL - Uricase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 4.823 0.327 4.09 5.55 10.581 0.790 8.99 12.17 Elitech SL - Uricase/ Peroxidase • Selectra XL / Flexor XL 4.843 0.303 4.11 5.57 10.344 0.482 8.79 11.90

Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 4.990 0.172 4.24 5.74 9.417 1.034 8.00 10.83 Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25

4.520 0.318 3.84 5.20 9.280 0.000 7.88 10.68

Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase • BTS Séries - - - - • 9.428 0.579 8.01 10.85 Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries

4.901 0.321 4.16 5.64 9.470 0.870 8.04 10.90

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 5 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ácido Úrico (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase • Quick Lab II 5.110 0.312 4.34 5.88 • 10.030 0.315 8.52 11.54 Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase • Cobas c311

4.591 0.138 3.90 5.28 9.644 0.619 8.19 11.10

Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase • Cobas c501

4.564 0.163 3.87 5.25 9.515 0.334 8.08 10.95

Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase • Modular

4.575 0.126 3.88 5.27 9.571 0.237 8.13 11.01

In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase • Humastar 300 - - - - 9.286 0.816 7.89 10.68

In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase • Humastar 80 4.827 0.251 4.10 5.56 9.136 1.476 7.76 10.51 Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase • Integra 400/ 400 plus 4.692 0.180 3.98 5.40 9.681 0.445 8.22 11.14

Katal - Uricase/ Peroxidase • ChemWell/ ChemWell T 4.918 0.639 4.18 5.66 - - - - Katal - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 10.472 0.911 8.90 12.05

Kovalent - Uricase/ Peroxidase • Miura/ 200/ One 4.502 0.505 3.82 5.18 9.528 0.867 8.09 10.96

Laborclin Bioliquid - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 - - - - 12.519 1.362 10.64 14.40

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 4.778 0.327 4.06 5.50 9.219 0.917 7.83 10.61 Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25

4.923 0.280 4.18 5.67 9.383 0.489 7.97 10.80

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Celm E Série 200

- - - - 8.774 0.734 7.45 10.10

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.901 0.462 4.16 5.64 9.287 0.984 7.89 10.69

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Express Plus/ 550 4.915 0.588 4.17 5.66 8.785 0.947 7.46 10.11

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Hitachi Série 700/ 900 - - - - • 9.424 0.520 8.01 10.84

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labmax 240 4.236 0.309 3.60 4.88 8.136 0.463 6.91 9.36

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labmax 560 4.130 0.217 3.51 4.75 8.566 0.472 7.28 9.86 Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labmax Plenno

4.696 0.334 3.99 5.41 9.004 0.955 7.65 10.36

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labmax Super Class

- - - - • 8.686 0.311 7.38 9.99

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labquest 4.855 0.361 4.12 5.59 9.416 1.150 8.00 10.83 Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS Séries

4.540 0.622 3.85 5.23 9.302 0.565 7.90 10.70

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E

4.756 0.213 4.04 5.47 9.578 0.550 8.14 11.02

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

- - - - • 9.228 0.471 7.84 10.62

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Technicon RA XT - - - - 9.117 0.813 7.74 10.49

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Thermo Plate Basic/ Plus - - - - 9.123 0.445 7.75 10.50

Vitros - Uricase/ Peroxidase • Vitros 250/ 350 4.631 0.140 3.93 5.33 9.183 0.320 7.80 10.57

Vitros - Uricase/ Peroxidase • Vitros 5.1 FS 4.568 0.127 3.88 5.26 9.332 0.158 7.93 10.74

Vitros - Uricase/ Peroxidase • Vitros 5600 4.676 0.139 3.97 5.38 9.357 0.243 7.95 10.77

Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • CM 200 4.510 0.390 3.83 5.19 • 9.070 0.834 7.70 10.44 Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

4.700 0.360 3.99 5.41 9.750 0.327 8.28 11.22

Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Konelab 30/ 30I

4.797 0.428 4.07 5.52 • 10.296 0.187 8.75 11.85

Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Konelab Séries 4.873 0.202 4.14 5.61 9.536 0.482 8.10 10.97

Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Metrolab Série 2300/ CM230 4.737 0.361 4.02 5.45 9.781 0.711 8.31 11.25

Kit

ABX Pentra 400 - Uricase/ Peroxidase 4.400 0.000 3.74 5.07 • 9.238 0.184 7.85 10.63

Advia - Uricase/ Peroxidase 4.705 0.152 3.99 5.42 9.811 0.397 8.33 11.29

Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase 4.781 0.124 4.06 5.50 10.180 0.584 8.65 11.71

Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase 4.917 0.159 4.17 5.66 10.597 0.417 9.00 12.19

Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase 4.569 0.439 3.88 5.26 8.559 0.776 7.27 9.85

Bioclin Quibasa Monoreagente - Uricase/ Peroxidase 4.754 0.408 4.04 5.47 - - - -

Biosystems - Uricase/ Peroxidase 5.192 0.590 4.41 5.98 10.082 0.922 8.56 11.60

Biotécnica - Uricase/ Peroxidase 4.649 0.582 3.95 5.35 9.191 0.792 7.81 10.57

Cepa Mbiolog - Uricase/ Peroxidase - - - - ** 35.400 1.449 30.09 40.71

Cobas c111 2ª geração - Uricase/ Peroxidase 4.586 0.284 3.89 5.28 9.417 0.490 8.00 10.83

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 6 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ácido Úrico (mg/dL)_Continuação

Kit

Dialab - Uricase/ Peroxidase 4.789 0.457 4.07 5.51 9.796 0.705 8.32 11.27

Diasys FS - Uricase/ Peroxidase - - - - 10.081 0.181 8.56 11.60

Dimension - Uricase/ Peroxidase 4.777 0.142 4.06 5.50 9.527 0.240 8.09 10.96

Doles Líquido - Uricase/ Peroxidase 5.556 0.537 4.72 6.39 10.498 0.918 8.92 12.08

Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase 5.396 0.545 4.58 6.21 9.940 0.789 8.44 11.44

Elitech SL - Uricase/ Peroxidase 4.816 0.328 4.09 5.54 10.520 0.937 8.94 12.10

Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase 4.896 0.568 4.16 5.64 9.451 0.801 8.03 10.87

GT Lab Liquid Plus - Uricase/ Peroxidase 4.490 0.088 3.81 5.17 ** - - - - Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase

4.574 0.149 3.88 5.27 9.554 0.401 8.12 10.99

Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase 4.570 0.151 3.88 5.26 9.507 0.288 8.08 10.94

In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase 4.709 0.431 4.00 5.42 9.282 0.916 7.88 10.68

Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase 4.693 0.169 3.98 5.40 9.675 0.442 8.22 11.13

Katal - Uricase/ Peroxidase - - - - 9.941 1.547 8.44 11.44

Kovalent - Uricase/ Peroxidase 4.811 0.421 4.08 5.54 9.782 0.999 8.31 11.25

Laborclin Bioliquid - Uricase/ Peroxidase 5.424 0.056 4.61 6.24 ** 10.990 0.145 9.34 12.64

Laborlab - Uricase/ Peroxidase 4.590 0.173 3.90 5.28 ** 9.210 0.074 7.82 10.60

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase 4.746 0.481 4.03 5.46 9.156 0.901 7.78 10.53

Labtest Monorreagente - Uricase/Peroxidase 3.915 0.059 3.32 4.51 ** 11.410 0.057 9.69 13.13

Vida Biotecnologia - Uricase/ Peroxidase 4.707 0.476 4.00 5.42 8.994 1.117 7.64 10.35

Vitros - Uricase/ Peroxidase 4.627 0.143 3.93 5.33 9.258 0.294 7.86 10.65

Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase 4.775 0.329 4.05 5.50 9.734 0.647 8.27 11.20

Wiener Uricostat - Uricase/ Peroxidase 5.036 0.364 4.28 5.80 9.767 0.779 8.30 11.24

Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 4.565 0.135 3.88 5.25 9.541 0.390 8.10 10.98

Albumina (g/dL)

Kit/Equipamento

ABX Pentra 400 - Verde de Bromocresol • Pentra 400 2.633 0.080 2.31 2.95 3.746 0.117 3.29 4.20

Advia - Verde de Bromocresol • Advia 1650/ 2400 2.716 0.161 2.39 3.05 3.772 0.141 3.31 4.23

Advia - Verde de Bromocresol • Advia 1800 2.667 0.085 2.34 2.99 3.700 0.000 3.25 4.15 Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol • Architect C4000/ CI4100 2.599 0.091 2.28 2.92 3.717 0.234 3.27 4.17

Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol • Architect C8000/ CI8200 2.594 0.014 2.28 2.91 3.687 0.219 3.24 4.13

Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol • AU 400 2.605 0.129 2.29 2.92 3.822 0.109 3.36 4.29

Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol • AU 680 2.570 0.083 2.26 2.88 3.737 0.072 3.28 4.19

Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol • Bio 200/ 2000 2.563 0.260 2.25 2.88 3.465 0.301 3.04 3.89 Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 2.725 0.261 2.39 3.06 3.733 0.265 3.28 4.19

Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol • Mindray BS Séries

2.690 0.171 2.36 3.02 3.746 0.266 3.29 4.20

Biosystems - Verde de Bromocresol • Biosystems A15/ 25

2.475 0.206 2.17 2.78 3.381 0.252 2.97 3.79

Biosystems - Verde de Bromocresol • Mindray BS Séries

2.459 0.198 2.16 2.76 3.588 0.201 3.15 4.02

Biotécnica - Verde de Bromocresol • Bio 200/ 2000 - - - - 3.954 0.228 3.47 4.43 Biotécnica - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

2.823 0.233 2.48 3.17 3.851 0.435 3.38 4.32

Biotécnica - Verde de Bromocresol • Hitachi Série 700/ 900

3.006 0.058 2.64 3.37 • 3.860 0.152 3.39 4.33

Cobas c111 2ª geração - Verde de Bromocresol • Cobas c111

- - - - 4.004 0.033 3.52 4.49

Dialab - Verde de Bromocresol • Mindray BS Séries 2.690 0.174 2.36 3.02 3.835 0.258 3.37 4.30 Dimension - Púrpura de Bromocresol • Dimension RxL Max/ Xpand

2.519 0.123 2.21 2.83 3.793 0.137 3.33 4.25

Doles - Verde de Bromocresol • Bio 200/ 2000 - - - - • 3.746 0.414 3.29 4.20 Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol • Hitachi Série 700/ 900 2.850 0.094 2.50 3.20 • 3.790 0.228 3.33 4.25

Elitech - Verde de Bromocresol • Selectra E / Flexor E 2.881 0.120 2.53 3.23 4.015 0.106 3.53 4.50

Elitech - Verde de Bromocresol • Selectra XL / Flexor XL 3.059 0.184 2.69 3.43 3.963 0.224 3.48 4.44 Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol • Biosystems A15/ 25

2.325 0.131 2.04 2.61 • 3.510 0.000 3.08 3.94

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 7 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Albumina (g/dL)_Continuação

Kit/Equipamento Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

2.681 0.238 2.35 3.01 4.064 0.391 3.57 4.56

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Púrpura de Bromocresol • Cobas c311 - - - - 3.856 0.153 3.39 4.32

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Púrpura de Bromocresol • Cobas c501 2.800 0.112 2.46 3.14 3.877 0.090 3.41 4.35

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Turbidimétrico • Cobas c501 2.735 0.130 2.40 3.07 3.848 0.118 3.38 4.31

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol • Cobas c311

2.732 0.079 2.40 3.06 3.902 0.168 3.43 4.38

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol • Cobas c501

2.735 0.096 2.40 3.07 3.886 0.082 3.41 4.36

Hitachi séries/ Modular Plus - Verde de Bromocresol • Modular

2.785 0.052 2.45 3.12 3.875 0.125 3.41 4.34

Integra 2ª geração - Verde de Bromocresol • Integra 400/ 400 plus

2.797 0.136 2.46 3.14 3.904 0.152 3.43 4.38

Katal - Verde de Bromocresol • ChemWell/ ChemWell T 2.881 0.337 2.53 3.23 - - - -

Kovalent - Verde de Bromocresol • Miura/ 200/ One 2.765 0.139 2.43 3.10 4.097 0.225 3.60 4.59

Kovalent - Verde de Bromocresol • Selectra E / Flexor E - - - - • 3.980 0.232 3.50 4.46

Labtest - Verde de Bromocresol • Bio 200/ 2000 2.611 0.154 2.29 2.93 3.869 0.338 3.40 4.34

Labtest - Verde de Bromocresol • Biosystems A15/ 25 2.633 0.144 2.31 2.95 3.608 0.245 3.17 4.05 Labtest - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 2.783 0.175 2.44 3.12 3.783 0.296 3.32 4.24

Labtest - Verde de Bromocresol • CS 800 - - - - • 3.744 0.123 3.29 4.20

Labtest - Verde de Bromocresol • Express Plus/ 550 2.668 0.269 2.34 2.99 3.904 0.339 3.43 4.38

Labtest - Verde de Bromocresol • Hitachi Série 700/ 900 - - - - • 3.842 0.131 3.38 4.31

Labtest - Verde de Bromocresol • Labmax 240 2.699 0.106 2.37 3.03 3.789 0.174 3.33 4.25

Labtest - Verde de Bromocresol • Labmax 560 2.692 0.052 2.36 3.02 3.891 0.149 3.42 4.36

Labtest - Verde de Bromocresol • Labmax Plenno 2.684 0.135 2.36 3.01 3.874 0.256 3.40 4.34

Labtest - Verde de Bromocresol • Labmax Super Class - - - - • 3.838 0.190 3.37 4.30

Labtest - Verde de Bromocresol • Labquest 2.940 0.259 2.58 3.30 3.915 0.448 3.44 4.39

Labtest - Verde de Bromocresol • Mindray BS Séries 2.656 0.112 2.33 2.98 • 3.670 0.373 3.22 4.12

Labtest - Verde de Bromocresol • Selectra E / Flexor E 2.629 0.151 2.31 2.95 3.777 0.303 3.32 4.24

Vitros - Verde de Bromocresol • Vitros 250/ 350 2.425 0.129 2.13 2.72 3.423 0.152 3.01 3.84

Vitros - Verde de Bromocresol • Vitros 5.1 FS 2.377 0.099 2.09 2.67 3.385 0.145 2.97 3.80

Vitros - Verde de Bromocresol • Vitros 5600 2.414 0.148 2.12 2.71 3.455 0.145 3.04 3.87 Wiener AA - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 3.743 0.350 3.29 4.20

Wiener AA - Verde de Bromocresol • Konelab 30/ 30I 2.930 0.090 2.57 3.29 • 3.780 0.148 3.32 4.24

Wiener AA - Verde de Bromocresol • Konelab Séries 2.855 0.132 2.51 3.20 3.741 0.135 3.29 4.19 Wiener AA - Verde de Bromocresol • Metrolab Série 2300/ CM230 2.915 0.171 2.56 3.27 3.837 0.252 3.37 4.30

Wiener AA - Verde de Bromocresol • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 2.859 0.215 2.51 3.21 3.728 0.229 3.28 4.18

Kit

ABX Pentra 400 - Verde de Bromocresol 2.633 0.080 2.31 2.95 3.746 0.117 3.29 4.20

Advia - Verde de Bromocresol 2.689 0.141 2.36 3.02 3.737 0.118 3.28 4.19

Architect/ Aeroset - Púrpura de Bromocresol 2.615 0.210 2.30 2.93 - - - -

Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol 2.596 0.079 2.28 2.91 3.693 0.279 3.24 4.14

Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol 2.593 0.115 2.28 2.91 3.803 0.109 3.34 4.26

Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol 2.693 0.273 2.36 3.02 3.726 0.302 3.27 4.18

Biosystems - Verde de Bromocresol 2.484 0.209 2.18 2.79 3.425 0.284 3.01 3.84

Biotécnica - Verde de Bromocresol 2.900 0.301 2.55 3.25 3.791 0.329 3.33 4.25

Cepa Mbiolog - Verde de Bromocresol•Bio 200/ 2000 - - - - ** 4.342 0.131 3.82 4.87

Dialab - Verde de Bromocresol 2.702 0.181 2.37 3.03 3.840 0.269 3.37 4.31

Diasys FS - Verde de Bromocresol 2.851 0.201 2.50 3.20 3.872 0.112 3.40 4.34

Dimension - Púrpura de Bromocresol 2.518 0.123 2.21 2.83 3.792 0.136 3.33 4.25

Doles - Verde de Bromocresol 2.709 0.039 2.38 3.04 ** 4.643 0.144 4.08 5.21

Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol 2.895 0.184 2.54 3.25 3.660 0.287 3.22 4.10

Elitech - Verde de Bromocresol 2.903 0.173 2.55 3.26 3.994 0.150 3.51 4.48

Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol 2.658 0.282 2.33 2.98 3.807 0.331 3.35 4.27

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 8 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Albumina (g/dL)_Continuação

Kit

GT Lab - Verde de Bromocresol 2.960 0.070 2.60 3.32 ** - - - - Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Púrpura de Bromocresol

2.754 0.099 2.42 3.09 3.858 0.136 3.39 4.33

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Turbidimétrico

2.755 0.148 2.42 3.09 3.851 0.116 3.38 4.32

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol

2.740 0.091 2.41 3.07 3.894 0.105 3.42 4.37

Hitachi séries/ Modular Plus - Verde de Bromocresol 2.785 0.063 2.45 3.12 3.844 0.127 3.38 4.31

In Vitro Human - Verde de Bromocresol 2.898 0.046 2.55 3.25 ** 4.004 0.062 3.52 4.49

Integra 2ª geração - Verde de Bromocresol 2.797 0.136 2.46 3.14 3.900 0.153 3.43 4.37

Katal - Verde de Bromocresol - - - - 3.847 0.322 3.38 4.31

Kovalent - Verde de Bromocresol 2.805 0.162 2.46 3.15 3.996 0.190 3.51 4.48

Laborlab - Verde de Bromocresol 2.840 0.263 2.49 3.19 4.003 0.244 3.52 4.49

Labtest - Verde de Bromocresol 2.701 0.160 2.37 3.03 3.802 0.282 3.34 4.26

Randox - Verde de Bromocresol - - - - • 3.620 0.064 3.18 4.06

Synermed - Verde de Bromocresol - - - - • 3.854 0.199 3.39 4.32 Vida Biotecnologia - Verde de Bromocresol • Bio 200/2000 - - - - ** 3.935 0.056 3.46 4.41

Vitros - Verde de Bromocresol 2.417 0.129 2.12 2.71 3.417 0.153 3.00 3.83

Wiener AA - Verde de Bromocresol 2.864 0.174 2.52 3.21 3.749 0.231 3.29 4.20

Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 2.744 0.098 2.41 3.08 3.879 0.120 3.41 4.35

Aldolase (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

Randox - Sibley Lehninger • Advia 1650/ 2400 • 37 5.00 0.30 3.2 6.8 • 21.44 1.11 13.9 29.0

Randox - Sibley Lehninger • Selectra E / Flexor E • 37 4.83 1.33 3.1 6.6 19.50 3.61 12.6 26.4

Kit/Temperatura

Randox - Sibley Lehninger • 371 5.50 0.95 3.5 7.5 20.36 2.75 13.2 27.5

Amilase (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

ABX Pentra 400 - PNPG IFCC • Pentra 400 • 37 121.7 7.3 85 159 333.8 9.6 233 434

Advia - PNPG IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 119.9 7.1 83 156 308.4 13.2 215 401

Advia - PNPG IFCC • Advia 1800 • 37 123.2 1.7 86 161 316.4 6.5 221 412 Architect/ Aeroset - CNPG • Architect C4000/ CI4100 • 37

119.2 3.5 83 155 301.0 8.5 210 392

Architect/ Aeroset - CNPG • Architect C8000/ CI8200 • 37

118.4 3.5 82 154 305.8 11.4 214 398

Beckman AU Séries - CNPG • AU 400 • 37 92.6 4.7 64 121 238.3 13.9 166 310

Beckman AU Séries - CNPG • AU 680 • 37 96.2 3.9 67 126 238.6 18.9 167 311 Bioclin Quibasa - Caraway modificado • Bio 200/ 2000 • 37 160.6 23.3 112 209 320.2 67.0 224 417

Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • Bio 200/ 2000 • 37 136.0 15.2 95 177 • 324.2 12.7 226 422 Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

120.3 12.0 84 157 292.2 35.3 204 380

Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

- - - - ** 345.2 6.6 241 449

Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • Mindray BS Séries • 37 122.9 10.6 86 160 308.8 16.3 216 402

Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • Mindray BS Séries • 37 134.0 1.2 93 175 ** - - - -

Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • Systems II • 37 - - - - ** 316.5 8.7 221 412

Biosystems Direto - CNPG • Biosystems A15/ 25 • 37 107.1 9.0 74 140 270.7 23.4 189 352

Biosystems Direto - CNPG • Mindray BS Séries • 37 100.4 7.1 70 131 259.5 27.4 181 338

Biotécnica - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 91.5 17.7 64 119 252.6 55.8 176 329

Biotécnica - CNPG • Mindray BS Séries • 37 97.3 16.8 68 127 254.1 27.0 177 331

Cobas c111 2ª geração - PNPG IFCC • Cobas c111 • 37 123.9 4.1 86 162 325.3 12.8 227 423

Dialab - CNPG • Biosystems A15/ 25 • 37 99.0 8.8 69 129 • 243.0 27.5 170 316

Dialab - CNPG • Mindray BS Séries • 37 101.3 7.8 70 132 264.9 45.3 185 345

Dimension - CNPG • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 103.2 2.8 72 135 260.1 6.1 182 339

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 9 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Amilase (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura

Doles - CNPG • Bio 200/ 2000 • 37 120.4 18.1 84 157 291.3 23.3 203 379

Ebram - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 111.0 1.8 77 145 • 316.3 59.1 221 412

Ebram - CNPG • Hitachi Série 700/ 900 • 37 128.4 20.7 89 167 • 308.0 48.3 215 401

Elitech SL - CNPG • Selectra E / Flexor E • 37 89.8 8.0 62 117 236.9 14.3 165 308

Elitech SL - CNPG • Selectra XL / Flexor XL • 37 95.8 8.5 67 125 240.9 12.2 168 314

Gold Analisa - CNPG Direta • Bio 200/ 2000 • 37 122.1 14.7 85 159 310.6 20.5 217 404 Gold Analisa - CNPG Direta • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 116.8 7.9 81 152 300.6 28.5 210 391

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC • Cobas c311 • 37

123.8 3.2 86 161 328.3 10.5 229 427

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC • Cobas c501 • 37

123.2 2.5 86 161 326.8 9.9 228 425

Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC • Hitachi Série 700/ 900 • 37

- - - - • 300.2 19.0 210 391

Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC • Modular • 37 122.8 1.7 85 160 318.3 6.0 222 414

In Vitro Human - CNPG • Humastar 300 • 37 - - - - 511.2 111.1 357 665 Integra 2ª geração - PNPG IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37 125.3 6.1 87 163 327.6 11.1 229 426

Kovalent - PNPG IFCC • Miura/ 200/ One • 37 104.1 7.8 72 136 292.8 31.5 204 381

Labtest - Caraway modificado • Bio 200/ 2000 • 37 135.8 28.0 95 177 331.6 54.3 232 432

Labtest - Caraway modificado • Celm E Série 200 • 37 131.3 10.6 91 171 317.9 75.3 222 414

Labtest Liquiform - CNPG • Bio 200/ 2000 • 37 108.6 11.4 76 142 316.0 27.9 221 411

Labtest Liquiform - CNPG • Biosystems A15/ 25 • 37 - - - - 288.3 55.1 201 375

Labtest Liquiform - CNPG • BTS Séries • 37 - - - - 281.7 65.4 197 367 Labtest Liquiform - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

112.7 13.6 78 147 308.0 34.0 215 401

Labtest Liquiform - CNPG • CS 800 • 37 - - - - • 328.0 31.4 229 427

Labtest Liquiform - CNPG • Express Plus/ 550 • 37 100.8 24.7 70 132 301.0 14.5 210 392

Labtest Liquiform - CNPG • Hitachi Série 700/ 900 • 37 - - - - • 293.0 27.2 205 381

Labtest Liquiform - CNPG • Labmax 240 • 37 121.0 16.4 84 158 334.1 20.1 233 435

Labtest Liquiform - CNPG • Labmax 560 • 37 113.2 17.6 79 148 343.2 22.2 240 447

Labtest Liquiform - CNPG • Labmax Plenno • 37 - - - - 330.2 24.2 231 430

Labtest Liquiform - CNPG • Labquest • 37 - - - - 316.9 35.7 221 412

Labtest Liquiform - CNPG • Mindray BS Séries • 37 122.0 7.0 85 159 • 323.1 27.0 226 421

Labtest Liquiform - CNPG • Selectra E / Flexor E • 37 117.0 8.5 81 153 296.4 22.1 207 386

Vitros - Amilopectina Corada • Vitros 250/ 350 • 37 94.5 6.0 66 123 250.3 9.9 175 326

Vitros - Amilopectina Corada • Vitros 5.1 FS • 37 86.8 6.0 60 113 253.8 10.4 177 330

Vitros - Amilopectina Corada • Vitros 5600 • 37 85.9 4.6 60 112 258.9 9.4 181 337

Wiener AA Líquida - CNPG • CM 200 • 37 119.2 8.9 83 155 • 332.0 27.0 232 432 Wiener AA Líquida - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

107.3 20.6 75 140 286.6 22.9 200 373

Wiener AA Líquida - CNPG • Konelab 30/ 30I • 37 118.2 6.1 82 154 • 306.6 9.4 214 399

Wiener AA Líquida - CNPG • Konelab Séries • 37 122.3 3.8 85 159 300.4 11.6 210 391 Wiener AA Líquida - CNPG • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37

116.9 17.2 81 152 294.0 29.7 205 383

Wiener AA Líquida - CNPG • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 118.2 10.4 82 154 299.7 20.0 209 390

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 - PNPG IFCC • 37 122.4 7.7 85 160 335.1 12.3 234 436

Advia - PNPG IFCC • 37 121.3 4.9 84 158 310.4 12.8 217 404

Architect/ Aeroset - CNPG • 37 119.0 3.8 83 155 304.6 11.1 213 396

Beckman AU Séries - CNPG • 37 93.9 4.8 65 123 238.3 14.9 166 310

Bioclin Quibasa - Caraway modificado • 37 141.8 34.9 99 185 323.0 52.8 226 420

Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • 25 127.8 12.8 89 167 • 315.8 6.0 221 411

Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • 37 123.1 13.9 86 161 306.2 26.7 214 399

Biosystems Direto - CNPG • 37 105.2 9.6 73 137 267.7 26.2 187 349

Biotécnica - CNPG • 37 96.6 19.3 67 126 247.8 36.4 173 323

Kit/Temperatura

Biotécnica - CNPG • 37 81.9 1.2 57 107 ** 215.4 2.4 150 281

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 10 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Amilase (U/L)_Continuação

Kit/Temperatura

Cepa Mbiolog - CNPG • 37 - - - - ** 253.1 6.0 177 330

Cobas c111 2ª geração - PNPG IFCC • 37 124.6 4.1 87 162 323.3 13.9 226 421

Dialab - CNPG • 37 99.9 8.7 69 130 255.7 34.4 178 333

Diasys CC FS - PNPG • 37 - - - - 289.9 21.0 202 377

Dimension - CNPG • 37 103.2 2.8 72 135 260.0 6.1 182 338

Doles - CNPG • 37 115.8 19.7 81 151 267.9 35.6 187 349

Doles - CNPG • 37 147.9 3.1 103 193 ** 307.4 8.5 215 400

Ebram - CNPG • 37 121.3 16.9 84 158 311.4 46.1 217 405

Ebram - CNPG • 37 118.2 1.9 82 154 ** 321.0 8.1 224 418

Elitech SL - CNPG • 37 94.3 11.2 66 123 240.8 15.6 168 314

Elitech SL - CNPG • 37 96.0 5.7 67 125 ** 237.2 3.3 166 309

Gold Analisa - Caraway modificado • 37 143.4 40.9 100 187 - - - -

Gold Analisa - CNPG Direta • 37 117.5 15.3 82 153 296.5 34.3 207 386

GT Lab - CNPG • 37 102.9 2.2 72 134 ** - - - - Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC • 37 123.3 2.7 86 161 327.5 8.8 229 426

Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC • 37 122.8 2.0 85 160 316.5 8.4 221 412

In Vitro Human - CNPG • 37 140.3 2.5 98 183 ** 470.3 9.5 329 612

Integra 2ª geração - PNPG IFCC • 37 125.5 6.2 87 164 327.0 12.0 228 426

Katal - CNPG • 37 90.1 14.3 63 118 - - - -

Kovalent - PNPG IFCC • 37 105.5 6.7 73 138 285.9 31.3 200 372

Laborlab - CNPG • 37 115.8 20.0 81 151 - - - -

Laborlab - CNPG • 37 114.9 2.2 80 150 ** 293.7 4.3 205 382

Labtest - Caraway modificado • 37 135.2 31.4 94 176 330.0 63.2 231 429

Labtest Liquiform - CNPG • 25 123.0 27.1 86 160 - - - -

Labtest Liquiform - CNPG • 37 115.0 18.2 80 150 319.2 34.1 223 415

Labtest Liquiform - CNPG • 37 118.3 1.3 82 154 ** 307.0 1.7 214 400

Labtest Liquiform - CNPG (Ref25) • 37 129.7 2.3 90 169 ** 336.3 3.1 235 438

Labtest Liquiform - Caraway Modificado • 37 137.2 2.9 96 179 ** 287.4 6.7 201 374

Vida Biotecnologia - CNPG • 37 112.8 25.6 78 147 287.2 53.6 201 374

Vida Biotecnologia - CNPG • 37 - - - - ** 311.6 10.6 218 406

Vitros - Amilopectina Corada • 37 91.4 7.3 63 119 252.5 9.8 176 329

Vitros DT - Amilopectina Corada • 37 92.2 1.7 64 120 • - - - -

Wiener AA - CNPG • 37 116.0 9.3 81 151 288.6 35.1 202 376

Wiener AA Líquida - CNPG • 37 117.3 11.9 82 153 297.4 23.4 208 387

Wiener AA Líquida - CNPG • 37 104.4 1.8 73 136 ** 294.3 3.5 206 383

Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 • 37 123.2 2.8 86 161 327.3 8.9 229 426

Bilirrubina Direta (mg/dL)

Kit/Equipamento ABX Pentra 400 - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Pentra 400

0.242 0.050 0.14 0.34 0.309 0.033 0.18 0.44

Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1650/ 2400 0.516 0.051 0.30 0.73 0.591 0.185 0.35 0.83

Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1800 0.491 0.023 0.29 0.69 0.636 0.096 0.38 0.90 Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect C4000/ CI4100

0.393 0.033 0.23 0.56 0.302 0.047 0.18 0.43

Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect C8000/ CI8200 0.403 0.051 0.24 0.57 0.326 0.051 0.19 0.46

Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 0.366 0.046 0.21 0.52 • 0.306 0.058 0.18 0.43

Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) • AU 400 0.236 0.045 0.14 0.34 0.372 0.069 0.22 0.53

Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) • AU 680

0.201 0.017 0.12 0.29 0.297 0.035 0.17 0.42

Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Mindray BS Séries

0.308 0.060 0.18 0.44 0.491 0.062 0.29 0.69

Bioclin Quibasa - Sims Horn • Mindray BS Séries 0.311 0.082 0.18 0.44 0.543 0.102 0.32 0.77 Biotécnica - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 1.368 0.277 0.82 1.92

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 11 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Bilirrubina Direta (mg/dL) _Continuação

Kit/Equipamento

Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c111 0.353 0.066 0.21 0.50 0.370 0.145 0.18 0.62 Dimension - Jendrassik Grof • Dimension RxL Max/ Xpand 0.143 0.031 0.08 0.21 0.114 0.016 0.06 0.16

Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Selectra E / Flexor E

0.511 0.108 0.30 0.72 0.445 0.096 0.26 0.63

Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Selectra XL / Flexor XL

- - - - 0.425 0.093 0.25 0.60

Gold Analisa - Sims Horn • Bio 200/ 2000 - - - - 0.665 0.149 0.39 0.94 Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 0.381 0.090 0.22 0.54

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Cobas c311

- - - - • 0.528 0.067 0.31 0.74

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Cobas c501

0.324 0.015 0.19 0.46 0.503 0.047 0.30 0.71

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c311

0.302 0.009 0.18 0.43 0.481 0.054 0.28 0.68

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c501

0.313 0.015 0.18 0.44 0.558 0.080 0.33 0.79

Hitachi séries/ Modular - Jendrassik Grof • Modular 0.235 0.046 0.14 0.33 0.277 0.094 0.16 0.39 Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado • Integra 400/ 400 plus

0.328 0.034 0.19 0.46 0.314 0.034 0.18 0.44

Integra 2ª Geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Integra 400/ 400 plus

0.320 0.031 0.19 0.45 0.313 0.039 0.18 0.44

Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Miura/ 200/ One - - - - 0.390 0.050 0.23 0.55

Labtest - Sims Horn • Labmax 240 - - - - • 0.238 0.067 0.14 0.34 Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • CS 800

- - - - • 0.264 0.076 0.15 0.37

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax Plenno

0.343 0.065 0.20 0.49 0.332 0.098 0.19 0.47

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax Super Class - - - - • 0.202 0.015 0.12 0.29

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Mindray BS Séries 0.382 0.048 0.22 0.54 • 0.328 0.113 0.19 0.46

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Konelab Séries 0.256 0.055 0.15 0.36 0.326 0.057 0.19 0.46

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

0.334 0.078 0.20 0.47 0.463 0.128 0.27 0.65

Kit

ABX Pentra 400 - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.249 0.055 0.14 0.35 0.306 0.035 0.18 0.43

Advia - Oxidação via Vanadato 0.503 0.049 0.30 0.71 0.594 0.161 0.35 0.84

Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.395 0.046 0.23 0.56 0.311 0.048 0.18 0.44

Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.224 0.036 0.13 0.32 0.352 0.073 0.21 0.50

Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.308 0.082 0.18 0.44 0.493 0.071 0.29 0.70

Biotécnica - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.639 0.020 0.38 0.90 ** 1.419 0.020 0.85 1.99

Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.346 0.070 0.20 0.49 0.385 0.152 0.18 0.62

Dialab - Jendrassik Grof 0.852 0.165 0.51 1.20 - - - -

Diasys Auto FS - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.245 0.076 0.14 0.35 0.325 0.080 0.19 0.46

Dimension - Jendrassik Grof 0.143 0.030 0.08 0.21 0.114 0.016 0.06 0.16

Doles - Sims Horn 0.327 0.033 0.19 0.46 ** 0.570 0.054 0.34 0.80

Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.510 0.044 0.30 0.72 ** 0.544 0.039 0.32 0.77

Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.493 0.121 0.29 0.70 0.450 0.116 0.23 0.69

Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) 0.336 0.071 0.20 0.48 0.365 0.131 0.16 0.56

GT Lab - Jendrassik Grof 0.225 0.018 0.13 0.32 ** - - - - Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD)

0.315 0.026 0.18 0.45 0.505 0.053 0.30 0.71

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado

0.310 0.015 0.18 0.44 0.539 0.090 0.32 0.76

Hitachi séries/ Modular - Jendrassik Grof 0.236 0.049 0.14 0.34 0.288 0.099 0.17 0.41

Hitachi séries/ Modular 2ª geração - Jendrassik Grof 0.235 0.034 0.14 0.33 - - - -

In Vitro Human Liquicolor - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.223 0.022 0.13 0.32 ** 0.670 0.086 0.40 0.94

Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.328 0.034 0.19 0.46 0.314 0.035 0.18 0.44

Integra 2ª Geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.318 0.030 0.19 0.45 0.313 0.039 0.18 0.44

Katal - Sims Horn 0.293 0.034 0.17 0.42 - - - -

Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.315 0.086 0.18 0.45 0.401 0.153 0.20 0.64

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 12 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Bilirrubina Direta (mg/dL) _Continuação

Kit

Laborlab - Diclorofenil Diazônico (DPD) 0.290 0.023 0.17 0.41 ** 0.489 0.017 0.29 0.69

Labtest - Sims Horn 0.204 0.005 0.12 0.29 ** 0.257 0.015 0.15 0.36

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.329 0.003 0.19 0.47 ** 0.221 0.010 0.13 0.31

Vida Biotecnologia - Ácido Sulfanílico Diazotado - - - - ** 0.468 0.054 0.28 0.66

Vida Biotecnologia - Sims Horn - - - - ** 0.341 0.030 0.20 0.48

Wiener - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.252 0.080 0.15 0.36 - - - -

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.239 0.020 0.14 0.34 ** 0.470 0.048 0.28 0.66

Bilirrubina Total (mg/dL)

Kit/Equipamento ABX Pentra 400 - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Pentra 400

1.12 0.08 0.5 1.7 3.36 0.16 2.1 4.6

Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1650/ 2400 1.09 0.10 0.5 1.7 3.17 0.44 2.0 4.4

Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1800 1.11 0.08 0.5 1.7 3.40 0.17 2.1 4.7 Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect C4000/ CI4100 1.26 0.12 0.6 1.9 3.80 0.36 2.4 5.2

Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect C8000/ CI8200 1.19 0.14 0.5 1.8 3.69 0.40 2.3 5.1

Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 1.20 0.00 0.6 1.8 • 3.80 0.46 2.4 5.2

Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) • AU 400

1.10 0.00 0.5 1.7 3.13 0.16 2.0 4.3

Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) • AU 680

1.10 0.00 0.5 1.7 3.11 0.15 1.9 4.3

Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

1.10 0.18 0.5 1.7 • 3.34 0.58 2.1 4.6

Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Mindray BS Séries 1.21 0.15 0.6 1.9 3.75 0.40 2.4 5.1

Bioclin Quibasa - Sims Horn • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.32 0.20 0.6 2.0 • - - - -

Bioclin Quibasa - Sims Horn • Mindray BS Séries 1.23 0.16 0.6 1.9 3.40 0.71 2.1 4.7 Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado • Biosystems A15/ 25

1.26 0.25 0.6 1.9 3.68 0.34 2.3 5.1

Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado • Mindray BS Séries 1.20 0.23 0.6 1.8 3.50 0.84 2.2 4.8

Biotécnica - Dimetilsulfóxido (DMSO) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.33 0.31 0.6 2.0 3.82 0.74 2.4 5.2

Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c111 0.95 0.12 0.4 1.5 2.58 0.53 1.6 3.6

Dialab - Jendrassik Grof • Mindray BS Séries 1.39 0.17 0.6 2.1 3.83 1.00 2.4 5.3 Dimension - Jendrassik Grof • Dimension RxL Max/ Xpand

1.02 0.11 0.5 1.6 3.11 0.17 1.9 4.3

Doles - Sims Horn • Bio 200/ 2000 1.32 0.30 0.6 2.0 3.42 0.91 2.1 4.7 Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado • Hitachi Série 700/ 900 1.21 0.18 0.6 1.9 3.43 0.47 2.1 4.7

Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Selectra E / Flexor E

1.08 0.16 0.5 1.7 3.69 0.31 2.3 5.1

Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Selectra XL / Flexor XL

1.03 0.13 0.5 1.6 3.29 0.35 2.1 4.5

Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 2.79 0.57 1.7 3.8

Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) • Mindray BS Séries

1.18 0.17 0.5 1.8 • 3.19 0.70 2.0 4.4

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c311 - - - - 3.05 0.17 1.9 4.2

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c501 0.90 0.00 0.4 1.4 3.01 0.18 1.9 4.1

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Cobas c311 0.90 0.00 0.4 1.4 3.06 0.28 1.9 4.2

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Cobas c501

0.96 0.10 0.4 1.5 3.00 0.16 1.9 4.1

Hitachi séries/ Modular - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Modular

1.00 0.00 0.5 1.5 2.99 0.29 1.9 4.1

In Vitro Human Liquicolor - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Humastar 300

- - - - • 3.12 0.65 1.9 4.3

Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado • Integra 400/ 400 plus 1.04 0.11 0.5 1.6 3.30 0.18 2.1 4.5

Integra 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Integra 400/ 400 plus 1.00 0.00 0.5 1.5 3.11 0.29 1.9 4.3

Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Miura/ 200/ One 0.98 0.17 0.4 1.5 3.05 0.47 1.9 4.2

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 13 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Bilirrubina Total (mg/dL) _Continuação

Kit/Equipamento Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Selectra E / Flexor E

- - - - • 3.10 0.28 1.9 4.3

Labtest - Sims Horn • Celm E Série 200 - - - - 3.08 0.66 1.9 4.2

Labtest - Sims Horn • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.03 0.27 0.5 1.6 2.99 0.55 1.9 4.1

Labtest - Sims Horn • Labmax 240 - - - - • 3.00 0.35 1.9 4.1

Labtest - Sims Horn • Labquest - - - - 2.77 0.59 1.7 3.8 Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Biosystems A15/ 25 - - - - 3.00 0.51 1.9 4.1

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.07 0.15 0.5 1.7 3.21 0.74 2.0 4.4

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • CS 800

- - - - • 2.94 0.15 1.8 4.0

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Express Plus/ 550

- - - - • 3.50 0.50 2.2 4.8

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax 240

1.03 0.12 0.5 1.6 2.94 0.42 1.8 4.0

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax 560 1.02 0.14 0.5 1.6 2.83 0.17 1.8 3.9

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax Plenno 1.06 0.16 0.5 1.6 2.94 0.36 1.8 4.0

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax Super Class - - - - • 3.10 0.51 1.9 4.3

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Mindray BS Séries

1.04 0.13 0.5 1.6 • 2.84 0.31 1.8 3.9

Vitros - Difilina • Vitros 250/ 350 1.22 0.13 0.6 1.9 3.63 0.29 2.3 5.0

Vitros - Difilina • Vitros 5.1 FS 1.19 0.13 0.5 1.8 3.50 0.30 2.2 4.8

Vitros - Difilina • Vitros 5600 1.19 0.13 0.5 1.8 3.51 0.29 2.2 4.8

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • CM 200 0.88 0.09 0.4 1.4 3.21 0.32 2.0 4.4 Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Konelab Séries

0.93 0.14 0.4 1.4 3.06 0.16 1.9 4.2

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Metrolab Série 2300/ CM230 1.00 0.17 0.5 1.5 3.33 0.52 2.1 4.6

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 0.93 0.14 0.4 1.4 2.94 0.45 1.8 4.0

Kit

ABX Pentra 400 - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.13 0.13 0.5 1.7 3.33 0.23 2.1 4.6

Advia - Oxidação via Vanadato 1.10 0.10 0.5 1.7 3.34 0.27 2.1 4.6

Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.23 0.13 0.6 1.9 3.75 0.44 2.4 5.1

Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.10 0.00 0.5 1.7 3.13 0.16 2.0 4.3

Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.18 0.16 0.5 1.8 3.66 0.48 2.3 5.0

Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.23 0.28 0.6 1.9 3.63 0.50 2.3 5.0

Biotécnica - Dimetilsulfóxido (DMSO) 1.24 0.26 0.6 1.9 3.64 1.02 2.3 5.0

Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.96 0.13 0.4 1.5 2.58 0.53 1.6 3.6

Dialab - Jendrassik Grof 1.43 0.17 0.7 2.2 3.86 0.95 2.4 5.3

Diasys Auto FS - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.21 0.22 0.6 1.9 3.13 0.36 2.0 4.3

Dimension - Jendrassik Grof 1.02 0.11 0.5 1.6 3.11 0.17 1.9 4.3

Doles - Sims Horn 1.32 0.05 0.6 2.0 ** 2.98 0.06 1.9 4.1

Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.20 0.23 0.6 1.8 3.49 0.66 2.2 4.8

Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.07 0.15 0.5 1.7 3.44 0.50 2.2 4.7

Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) 1.12 0.31 0.5 1.7 3.03 0.58 1.9 4.2

GT Lab - Jendrassik Grof 1.01 0.02 0.5 1.6 ** - - - - Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.90 0.00 0.4 1.4 3.02 0.17 1.9 4.2

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.93 0.12 0.4 1.4 3.00 0.17 1.9 4.1

Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD)

1.00 0.00 0.5 1.5 - - - -

Hitachi séries/ Modular - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.00 0.00 0.5 1.5 2.98 0.29 1.9 4.1

In Vitro Human Liquicolor - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.26 0.31 0.6 1.9 3.50 0.61 2.2 4.8

Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado 1.04 0.11 0.5 1.6 3.30 0.18 2.1 4.5

Integra 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) 1.00 0.00 0.5 1.5 3.11 0.29 1.9 4.3

Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.15 0.33 0.5 1.8 3.13 0.33 2.0 4.3

Laborlab - Diclorofenil Diazônico (DPD) 0.70 0.07 0.3 1.1 ** 2.84 0.07 1.8 3.9

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 14 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Bilirrubina Total (mg/dL) _Continuação

Kit

Labtest - Sims Horn 0.80 0.00 0.3 1.2 ** 1.84 0.02 0.9 2.8

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 1.03 0.14 0.5 1.6 2.98 0.52 1.9 4.1

Randox - Jendrassik Grof - - - - 3.72 0.11 2.3 5.1

Vida Biotecnologia - Ácido Sulfanílico Diazotado - - - - ** 3.31 0.14 2.1 4.5

Vida Biotecnologia - Sims Horn - - - - ** 2.58 0.08 1.6 3.6

Vitros - Difilina 1.21 0.13 0.6 1.9 3.59 0.29 2.2 4.9

Wiener - Ácido Sulfanílico Diazotado - - - - 3.04 0.83 1.9 4.2

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.97 0.15 0.4 1.5 3.12 0.48 1.9 4.3

Cálcio Iônico (mmol/L)

Equipamento/Método

ABL Série 500 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 1.653 0.084 1.45 1.86

ABL Série 700 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.112 0.028 0.97 1.25 1.703 0.043 1.49 1.91

ABL Série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.139 0.029 1.00 1.28 1.689 0.050 1.48 1.90

AVL Série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.114 0.034 0.98 1.25 1.675 0.093 1.47 1.88

Cobas B 123 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.022 0.062 0.89 1.15 • - - - - Cobas B121 (Omni C) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

1.066 0.042 0.93 1.20 1.697 0.062 1.49 1.91

Cobas B221 (Omni S) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

1.099 0.028 0.96 1.24 - - - -

CT 600/ 600i • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.007 0.009 0.88 1.13 ** - - - -

GEM Premier 3000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.040 0.031 0.91 1.17 1.596 0.052 1.40 1.79

GEM Premier 3500 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.046 0.017 0.92 1.18 - - - -

IL Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - • 1.580 0.031 1.39 1.77

Iselab • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.118 0.099 0.98 1.26 1.498 0.093 1.31 1.68

Max Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.130 0.076 0.99 1.27 1.630 0.146 1.43 1.83

MHLab ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 1.595 0.104 1.40 1.79

Rapidlab Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.069 0.052 0.94 1.20 1.613 0.144 1.41 1.81

Rapidpoint Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - • 1.620 0.032 1.42 1.82

Select Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.140 0.088 1.00 1.28 1.647 0.051 1.44 1.85

WE 300 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - • 1.764 0.082 1.55 1.98

Cálcio Total (mg/dL)

Kit/Equipamento

ABX Pentra 400 - O-cresolftaleína • Pentra 400 6.778 0.343 5.76 7.80 11.983 0.919 10.18 13.79

Advia - O-cresolftaleína • Advia 1650/ 2400 7.124 0.463 6.05 8.20 12.475 0.520 10.60 14.35

Advia - O-cresolftaleína • Advia 1800 6.994 0.366 5.94 8.05 12.238 0.536 10.40 14.08 Architect/ Aeroset - Arsenazo III • Architect C4000/ CI4100 7.150 0.198 6.07 8.23 12.323 0.468 10.47 14.18

Architect/ Aeroset - Arsenazo III • Architect C8000/ CI8200 7.264 0.168 6.17 8.36 12.305 0.343 10.45 14.16

Architect/ Aeroset - Arsenazo III • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries

- - - - • 12.666 0.451 10.76 14.57

Beckman AU Séries - Arsenazo III • AU 400 7.245 0.231 6.15 8.34 12.117 0.323 10.29 13.94

Beckman AU Séries - Arsenazo III • AU 680 7.313 0.182 6.21 8.41 11.891 0.308 10.10 13.68 Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

7.209 1.017 6.12 8.30 12.634 0.921 10.73 14.53

Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III • Mindray BS Séries 7.130 0.360 6.06 8.20 11.623 0.606 9.87 13.37

Biosystems - Arsenazo III • Biosystems A15/ 25 7.218 0.751 6.13 8.31 12.008 1.227 10.20 13.81

Biosystems - Arsenazo III • Mindray BS Séries 6.792 0.343 5.77 7.82 12.124 0.593 10.30 13.95

Biosystems - Azul de Metiltimol • Biosystems A15/ 25 7.162 0.583 6.08 8.24 • - - - -

Biotécnica - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 7.506 0.643 6.38 8.64 12.249 0.931 10.41 14.09

Biotécnica - Arsenazo III • Mindray BS Séries 6.370 0.766 5.41 7.33 12.250 0.449 10.41 14.09

Cobas c111 - O-cresolftaleína • Cobas c111 7.243 0.210 6.15 8.33 12.730 0.571 10.82 14.64

Dialab - Arsenazo III • Mindray BS Séries 6.859 0.473 5.83 7.89 11.753 0.525 9.99 13.52 Dimension - O-cresolftaleína • Dimension RxL Max/ Xpand 6.934 0.287 5.89 7.98 11.579 0.338 9.84 13.32

Ebram Quimical - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

7.875 1.001 6.69 9.06 12.074 0.974 10.26 13.89

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 15 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Cálcio Total (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

Ebram Quimical - Arsenazo III • Hitachi Série 700/ 900 - - - - • 12.330 0.783 10.48 14.18

Elitech - Arsenazo III • Selectra E / Flexor E 7.273 0.485 6.18 8.37 12.286 0.530 10.44 14.13

Elitech - Arsenazo III • Selectra XL / Flexor XL 7.560 0.399 6.42 8.70 12.402 0.902 10.54 14.27

Gold Analisa PP - Arsenazo III • Mindray BS Séries 7.563 0.259 6.42 8.70 • 11.668 0.669 9.91 13.42 Hitachi Cobas 902/ Modular Ger.2 - NM-BAPTA • Modular 7.186 0.164 6.10 8.27 12.071 0.303 10.26 13.89

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - NM-BAPTA • Cobas c501 7.112 0.163 6.04 8.18 12.134 0.208 10.31 13.96

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - O-cresolftaleína • Cobas c311

7.185 0.169 6.10 8.27 12.193 0.384 10.36 14.03

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - O-cresolftaleína • Cobas c501

7.148 0.186 6.07 8.23 12.108 0.245 10.29 13.93

Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína • Modular 7.266 0.314 6.17 8.36 11.836 0.606 10.06 13.62

Integra - O-cresolftaleína • Integra 400/ 400 plus 7.329 0.340 6.22 8.43 12.213 0.567 10.38 14.05

Integra 2ª geração - NM-BAPTA • Integra 400/ 400 plus 7.283 0.165 6.19 8.38 12.179 0.406 10.35 14.01

Kovalent - Arsenazo III • Miura/ 200/ One 7.176 0.193 6.09 8.26 • 11.630 0.769 9.88 13.38

Kovalent - Arsenazo III • Selectra E / Flexor E - - - - • 12.120 0.779 10.30 13.94

Labtest Liquiform - Arsenazo III • Labmax 240 7.371 0.516 6.26 8.48 11.939 0.642 10.14 13.73

Labtest Liquiform - Arsenazo III • Labmax 560 6.926 0.489 5.88 7.97 • 12.218 0.487 10.38 14.06

Labtest Liquiform - Arsenazo III • Labmax Super Class - - - - • 12.390 0.675 10.53 14.25

Labtest Liquiform - Arsenazo III • Selectra E / Flexor E 6.954 0.372 5.91 8.00 12.025 0.433 10.22 13.83 Labtest Liquiform - O-cresolftaleína • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 7.443 1.072 6.32 8.56 12.968 1.065 11.02 14.92

Labtest Liquiform - O-cresolftaleína • Labmax 240 7.245 0.293 6.15 8.34 12.201 1.042 10.37 14.04

Labtest Liquiform - O-cresolftaleína • Labmax Plenno - - - - 12.832 0.868 10.90 14.76

Synermed - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 11.179 0.846 9.50 12.86 Vida Biotecnologia - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 8.053 0.656 6.84 9.27 - - - -

Vitros - Arsenazo III • Vitros 250/ 350 6.979 0.181 5.93 8.03 12.176 0.377 10.34 14.01

Vitros - Arsenazo III • Vitros 5.1 FS 6.917 0.181 5.87 7.96 12.177 0.178 10.35 14.01

Vitros - Arsenazo III • Vitros 5600 6.928 0.192 5.88 7.97 12.164 0.257 10.33 13.99

Wiener AA - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 7.370 0.957 6.26 8.48 12.067 0.961 10.25 13.88

Wiener AA - Arsenazo III • Konelab Séries 7.525 0.245 6.39 8.66 12.245 0.647 10.40 14.09

Wiener AA - Arsenazo III • Metrolab Série 2300/ CM230 7.747 0.682 6.58 8.91 12.003 0.827 10.20 13.81 Wiener AA - Arsenazo III • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

7.446 0.776 6.32 8.57 11.965 0.905 10.17 13.76

Kit

ABX Pentra 400 - O-cresolftaleína 6.778 0.343 5.76 7.80 11.838 1.022 10.06 13.62

Advia - Arsenazo III 7.043 0.390 5.98 8.10 11.700 0.749 9.94 13.46

Advia - O-cresolftaleína 7.028 0.378 5.97 8.09 12.309 0.522 10.46 14.16

Architect/ Aeroset - Arsenazo III 7.203 0.193 6.12 8.29 12.343 0.467 10.49 14.20

Beckman AU Séries - Arsenazo III 7.257 0.212 6.16 8.35 12.071 0.384 10.26 13.89

Bioclin Quibasa - O-cresolftaleína - - - - • 11.738 0.670 9.97 13.50

Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III 7.241 0.616 6.15 8.33 11.862 0.749 10.08 13.65

Biosystems - Arsenazo III 7.160 0.773 6.08 8.24 12.038 1.084 10.23 13.85

Biotécnica - Arsenazo III 7.062 1.030 6.00 8.13 12.233 1.144 10.39 14.07

Biotécnica - O-cresolftaleína 7.490 0.106 6.36 8.62 ** 11.602 0.301 9.86 13.35

Cobas c111 - O-cresolftaleína 7.279 0.230 6.18 8.38 12.589 0.843 10.70 14.48

Dialab - Arsenazo III 7.067 0.617 6.00 8.13 11.727 0.651 9.96 13.49

Diasys FS - Arsenazo III - - - - 11.757 0.468 9.99 13.53

Dimension - O-cresolftaleína 6.940 0.304 5.89 7.99 11.582 0.337 9.84 13.32

Doles - Arsenazo III 5.386 0.173 4.57 6.20 ** 15.135 0.368 12.86 17.41

Ebram Quimical - Arsenazo III 7.890 0.814 6.70 9.08 12.018 0.821 10.21 13.83

Elitech - Arsenazo III 7.366 0.422 6.26 8.48 12.312 0.800 10.46 14.16

Gold Analisa PP - Arsenazo III 7.708 0.512 6.55 8.87 12.391 1.157 10.53 14.25

Gold Analisa PP - O-cresolftaleína - - - - 12.603 1.366 10.71 14.50

Hitachi Cobas 902/ Modular Ger.2 - NM-BAPTA 7.186 0.164 6.10 8.27 12.071 0.303 10.26 13.89

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - NM-BAPTA 7.134 0.173 6.06 8.21 12.140 0.205 10.31 13.97

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - O-cresolftaleína 7.152 0.195 6.07 8.23 12.130 0.290 10.31 13.95

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 16 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Cálcio Total (mg/dL)_Continuação

Kit

Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína 7.304 0.328 6.20 8.40 11.928 0.627 10.13 13.72

In Vitro Human - O-cresolftaleína 7.495 0.918 6.37 8.62 12.306 1.165 10.46 14.16

Integra - O-cresolftaleína 7.329 0.340 6.22 8.43 12.213 0.567 10.38 14.05

Integra 2ª geração - NM-BAPTA 7.279 0.162 6.18 8.38 12.179 0.406 10.35 14.01

Katal - O-cresolftaleína 7.789 1.135 6.62 8.96 10.313 0.386 8.76 11.86

Kovalent - Arsenazo III 7.140 0.477 6.06 8.22 11.897 0.571 10.11 13.69

Laborclin Bioliquid - O-cresolftaleína 7.741 0.024 6.57 8.91 ** 12.220 0.169 10.38 14.06

Laborlab - Arsenazo III 7.540 0.949 6.40 8.68 11.881 0.900 10.09 13.67

Labtest Liquiform - Arsenazo III 7.234 0.614 6.14 8.32 11.880 0.812 10.09 13.67

Labtest Liquiform - O-cresolftaleína 7.408 0.922 6.29 8.52 12.509 1.136 10.63 14.39

Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 8.109 1.100 6.89 9.33 12.539 0.771 10.65 14.42

Randox - Arsenazo III - - - - • 11.562 0.139 9.82 13.30

Synermed - Arsenazo III - - - - 11.514 1.039 9.78 13.25

Vida Biotecnologia - Arsenazo III 8.037 1.281 6.83 9.25 - - - -

Vida Biotecnologia - Arsenazo III - - - - ** 13.314 0.285 11.31 15.32

Vitros - Arsenazo III 6.971 0.178 5.92 8.02 12.174 0.303 10.34 14.01

Wiener AA - Arsenazo III 7.513 0.663 6.38 8.64 12.002 0.817 10.20 13.81

Wiener AA - O-cresolftaleína 7.637 0.673 6.49 8.79 11.505 1.412 9.77 13.24

Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 7.132 0.192 6.06 8.21 12.134 0.249 10.31 13.96

Cap. Total de Fixação do Ferro (µg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Cromazurol B • Advia 1800 166.0 9.2 147 185 235.7 12.6 210 261

Dimension - Ferene • Dimension RxL Max/ Xpand 149.3 10.0 129 170 221.7 7.0 207 236 Doles - Precipitação Carbonato de Magnésio • Pharmacia Ultrospec 2000

191.5 5.6 180 203 ** 278.1 12.6 252 304

Vitros - Adsorção por Alumina • Vitros 250/ 350 181.3 26.1 129 234 - - - -

Vitros - Cromazurol B • Vitros 5.1 FS 182.4 6.9 168 197 • - - - -

Vitros - Cromazurol B • Vitros 5600 183.3 7.3 168 198 223.7 5.0 213 234

Equipamento/Método

Advia 1800 • Cromazurol B 166.0 9.2 147 185 235.7 12.6 210 261

Bio 200/ 2000 • Calculado 102.7 1.0 100 105 ** - - - -

Dimension RxL Max/ Xpand • Ferene 149.3 10.0 129 170 221.7 7.0 207 236

Labmax 240 • Calculado - - - - 261.3 3.8 253 269

Labmax 560 • Calculado 166.9 3.2 160 174 ** - - - -

Spectronic Genesys 6/ 10/ 20 • Calculado - - - - 278.1 16.7 244 312

Systems II • Calculado - - - - 132.3 4.8 122 142

Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Calculado - - - - 295.1 3.8 287 303

Vitros 250/ 350 • Adsorção por Alumina 181.3 26.1 129 234 - - - -

Vitros 5.1 FS • Cromazurol B 182.4 6.9 168 197 • - - - -

Vitros 5600 • Cromazurol B 183.3 7.3 168 198 223.7 5.0 213 234

CK-MB Atividade (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

ABX Pentra - Imunoinibição IFCC • Pentra 400 • 37 19.03 1.79 9.5 28.6 62.68 1.34 31.3 94.1 Architect - Imunoinibição IFCC • Architect C8000/ CI8200 • 37 49.93 4.20 24.9 74.9 • 129.04 11.59 64.5 193.6

Beckman AU Séries - Imunoinibição IFCC • AU 400 • 37 92.73 5.09 46.3 139.1 298.24 17.87 149.1 447.4

Beckman AU Séries - Imunoinibição IFCC • AU 680 • 37 - - - - • 297.78 30.44 148.8 446.7 Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

26.08 4.98 13.0 39.2 • 74.72 25.00 37.3 112.1

Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC • Mindray BS Séries • 37

37.70 5.92 18.8 56.6 83.39 13.61 41.6 125.1

Biosystems - Imunoinibição IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37

37.67 5.36 18.8 56.6 95.58 17.52 47.7 143.4

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 17 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

CK-MB Atividade (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Biotécnica - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

27.52 8.71 13.7 41.3 • 76.52 9.42 38.2 114.8

Dialab - Imunoinibição IFCC • Mindray BS Séries • 37 - - - - 93.78 8.93 46.8 140.7

Diasys FS - Imunoinibição IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 33.63 1.66 16.8 50.5 82.28 5.14 41.1 123.5 Dimension - Imunoinibição IFCC • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 39.82 3.81 19.9 59.8 103.02 7.15 51.5 154.6

Elitech SL - Imunoinibição IFCC • Selectra E / Flexor E • 37 38.50 7.22 19.2 57.8 84.57 11.83 42.2 126.9

Elitech SL - Imunoinibição IFCC • Selectra XL / Flexor XL • 37

37.63 8.49 18.8 56.5 75.57 16.21 37.7 113.4

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Imunoinibição IFCC • Cobas c311 • 37

46.54 2.84 23.2 69.9 • 112.26 5.86 56.1 168.4

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Imunoinibição IFCC • Cobas c501 • 37

45.54 3.48 22.7 68.4 115.01 6.41 57.5 172.6

Hitachi séries/ Modular Líquido - Imunoinibição IFCC • Hitachi Série 700/ 900 • 37 - - - - • 87.50 7.51 43.7 131.3

Hitachi séries/ Modular Líquido - Imunoinibição IFCC • Modular • 37 37.23 2.68 18.6 55.9 92.94 4.21 46.4 139.5

Integra Líquido - Imunoinibição IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37 44.82 3.98 22.4 67.3 111.37 11.26 55.6 167.1

Kovalent MAK - Imunoinibição IFCC • Miura/ 200/ One • 37

35.10 8.16 17.5 52.7 • 104.00 15.96 52.0 156.0

Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

25.60 7.23 12.8 38.5 74.07 20.99 37.0 111.2

Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • Labmax 240 • 37

34.42 6.95 17.2 51.7 83.65 20.10 41.8 125.5

Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • Labmax Plenno • 37

31.22 5.86 15.6 46.9 96.60 16.67 48.3 144.9

Vida Biotecnologia - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 25.62 7.12 12.8 38.5 68.47 29.73 34.2 102.8

Vida Biotecnologia - Imunoinibição IFCC • Labmax 240 • 37 41.03 7.47 20.5 61.6 85.54 11.99 42.7 128.4

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição • Vitros 250/ 350 • 37 68.64 5.64 34.3 103.0 276.12 21.93 138.0 414.2

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição • Vitros 5.1 FS • 37

68.50 5.31 34.2 102.8 281.94 14.61 140.9 423.0

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição • Vitros 5600 • 37

66.79 5.71 33.3 100.2 280.54 16.74 140.2 420.9

Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC • Konelab Séries • 37

- - - - • 107.42 32.05 53.7 161.2

Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37 36.38 9.31 18.1 54.6 87.65 5.57 43.8 131.5

Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 39.67 9.96 19.8 59.6 99.73 21.48 49.8 149.6

Kit/Temperatura

ABX Pentra - Imunoinibição IFCC • 37 19.03 1.79 9.5 28.6 62.68 1.34 31.3 94.1

Architect - Imunoinibição IFCC • 37 49.26 4.38 24.6 73.9 126.63 9.59 63.3 190.0

Architect/ Aeroset - Imunoinibição IFCC • 37 49.30 4.71 24.6 74.0 • 130.70 9.50 65.3 196.1

Beckman AU Séries - Imunoinibição IFCC • 37 92.51 6.74 46.2 138.8 298.38 18.55 149.1 447.6

Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC • 37 36.04 7.10 18.0 54.1 81.01 19.30 40.5 121.6

Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC • 37 39.40 1.90 19.7 59.1 ** 99.60 11.74 49.8 149.4

Biosystems - Imunoinibição IFCC • 37 38.29 4.85 19.1 57.5 95.33 15.75 47.6 143.0

Biotécnica - Imunoinibição IFCC • 37 26.96 7.88 13.4 40.5 71.03 24.33 35.5 106.6

Biotécnica - Imunoinibição IFCC • 37 20.89 0.41 10.4 31.4 ** 82.07 1.07 41.0 123.2

Cobas c111 - Imunoinibição IFCC • 37 45.03 3.14 22.5 67.6 - - - -

Dialab - Imunoinibição IFCC • 37 33.74 2.09 16.8 50.7 • 90.66 9.83 45.3 136.0

Diasys FS - Imunoinibição IFCC • 37 33.01 3.25 16.5 49.6 83.88 7.03 41.9 125.9

Dimension - Imunoinibição IFCC • 37 39.71 3.74 19.8 59.6 103.06 7.10 51.5 154.6

Doles - Imunoinibição IFCC • 37 - - - - • 84.52 13.34 42.2 126.8

Doles - Imunoinibição IFCC • 37 29.00 1.76 14.5 43.5 ** 73.80 1.99 36.9 110.7

Ebram Quimimb - Imunoinibição IFCC • 37 37.93 11.03 18.9 56.9 89.43 17.27 44.7 134.2

Elitech SL - Imunoinibição IFCC • 37 37.00 11.13 18.5 55.5 81.78 10.42 40.8 122.7

Elitech SL - Imunoinibição IFCC • 37 38.00 2.83 19.0 57.0 ** 90.00 2.54 45.0 135.0

Gold Analisa PP - Imunoinibição IFCC • 37 - - - - 55.33 20.41 27.6 83.0 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Imunoinibição IFCC • 37

45.65 3.35 22.8 68.5 114.14 6.43 57.0 171.3

Hitachi séries/ Modular Líquido - Imunoinibição IFCC • 37

37.89 4.95 18.9 56.9 91.67 7.07 45.8 137.6

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 18 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

CK-MB Atividade (U/L)_Continuação

Kit/Temperatura

Integra Líquido - Imunoinibição IFCC • 37 44.82 3.98 22.4 67.3 111.37 11.26 55.6 167.1

Kovalent DS MAK - Imunoinibição IFCC • 37 41.38 8.34 20.6 62.1 • 90.42 20.02 45.2 135.7

Kovalent MAK - Imunoinibição IFCC • 37 29.68 10.13 14.8 44.6 92.35 14.45 46.1 138.6

Laborclin Bioliquid - Imunoinibição IFCC • 37 40.12 1.43 20.0 60.2 ** 79.40 2.95 39.7 119.1

Laborlab Liquid - Imunoinibição IFCC • 37 36.90 1.91 18.4 55.4 ** 100.00 1.89 50.0 150.0

Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • 37 32.05 10.04 16.0 48.1 81.01 22.83 40.5 121.6

Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • 37 20.30 0.48 10.1 30.5 ** - - - -

Vida Biotecnologia - Imunoinibição IFCC • 37 32.74 10.97 16.3 49.2 85.07 19.17 42.5 127.7 Vida Biotecnologia - Imunoinibição IFCC • Bio 200/2000 • 37

- - - - ** 73.40 3.03 36.7 110.1

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição • 37

68.17 5.68 34.0 102.3 278.86 19.76 139.4 418.3

Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC • 37 39.68 9.61 19.8 59.6 91.51 18.83 45.7 137.3

Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC • 37 47.71 0.67 23.8 71.6 ** 118.50 1.43 59.2 177.8

Wiener Unitest DS - Imunoinibição IFCC • 37 39.49 4.10 19.7 59.3 89.38 8.70 44.6 134.1

Wiener Unitest NAC - Imunoinibição IFCC • 37 35.81 6.36 17.9 53.8 74.74 20.54 37.3 112.2

CK-MB Massa (ng/mL)

Kit/Equipamento/Temperatura Architect Stat - Q • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries • 37

3.53 0.51 1.7 5.3 8.75 0.61 4.3 13.2

Cobas e411/ e601/ Elecsys 2010 Stat - EQ • Cobas e411 • 37

5.92 0.62 2.9 8.9 13.43 0.52 6.7 20.2

Dimension - EIA • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 - - - - • 10.92 0.75 5.4 16.4

Vidas - EF • Vidas/ Minividas • 37 2.55 0.22 1.2 3.9 2.61 0.31 1.3 4.0

Vitros ECi/ ECiQ/ 3600/ 5600 - Q • Vitros 5600 • 37 3.84 0.27 1.9 5.8 8.51 0.72 4.2 12.8

Vitros ECi/ ECiQ/ 3600/ 5600 - Q • Vitros ECi/ ECiQ • 37 3.70 0.29 1.8 5.6 8.34 0.33 4.1 12.6

Kit/Temperatura

Access - Q • 37 5.39 0.65 2.6 8.1 • 11.98 0.83 5.9 18.0

Architect Stat - Q • 37 3.44 0.47 1.7 5.2 8.69 0.66 4.3 13.1

Centaur - Q • 37 5.12 0.95 2.5 7.7 • 8.76 0.51 4.3 13.2

Cobas e411/ e601/ Elecsys 2010 Stat - EQ • 37 5.84 0.65 2.9 8.8 13.39 0.49 6.6 20.1

Cobas e411/ e601/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ • 37 5.94 0.15 2.9 9.0 • 13.16 0.59 6.5 19.8

Dimension - EIA • 37 - - - - 10.80 1.19 5.4 16.3

Vidas - EF • 37 2.54 0.16 1.2 3.9 2.61 0.31 1.3 4.0

Vitros ECi/ ECiQ/ 3600/ 5600 - Q • 37 3.77 0.28 1.8 5.7 8.45 0.50 4.2 12.7

Cloretos (mEq/L = mmol/L)

Kit/Equipamento

Bioclin Quibasa - Enzimático • Mindray BS Séries 99.9 1.9 86 113 ** - - - - Bioclin Quibasa - Tiocianato de Mercúrio • Mindray BS Séries

98.1 3.6 85 111 112.3 5.4 97 127

Biotécnica - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

92.0 1.2 80 104 ** 113.4 2.0 98 129

Doles - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 97.4 0.7 84 111 ** 118.7 2.4 103 135

Elitech - Tiocianato de Mercúrio • Selectra E / Flexor E 103.3 7.0 89 117 ** 114.1 0.7 99 129 Elitech - Tiocianato de Mercúrio • Selectra XL / Flexor XL

92.4 5.2 80 105 • 119.4 7.7 103 135

Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Bio 200/ 2000 - - - - 118.0 9.7 102 134

Labtest - Tiocianato de Mercúrio • BTS Séries 98.3 3.8 85 112 • 119.0 5.1 103 135

Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Celm E Série 200 - - - - 117.4 4.6 102 133 Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

97.6 5.2 84 111 114.9 6.7 99 130

Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Labmax 240 96.1 8.5 83 109 119.0 8.2 103 135

Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Labquest - - - - • 112.6 10.4 97 128 Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus - - - - 108.7 3.3 94 123

Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Bio 200/ 2000 - - - - 114.1 8.9 99 129

Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 98.9 5.9 86 112 • 116.2 7.7 101 132

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 19 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Cloretos (mEq/L = mmol/L) _Continuação

Kit/Equipamento Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Labmax 240

97.5 7.7 84 111 122.8 5.4 106 139

Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Labmax 560 100.6 0.7 87 114 ** 122.5 1.3 106 139

Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Spectronic Genesys 6/ 10/ 20 101.2 2.5 88 115 ** 116.4 1.0 101 132

Vida Biotecnologia - Tiocianato de Mercúrio • Bio 200/2000 - - - - ** 102.9 1.2 89 117

Equipamento/Método

ABL Série 700 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - • 114.4 5.2 99 130

ABL Série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 95.7 1.7 83 109 116.3 1.4 101 132

Advia 1200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 95.2 6.4 82 108 114.7 1.6 99 130

Advia 1650/ 2400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.5 1.3 82 107 112.8 2.6 98 128

Advia 1800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.8 1.7 82 108 114.5 2.7 99 130 Architect C4000/ CI4100 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

95.8 1.6 83 109 116.0 2.7 100 132

Architect C8000/ CI8200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 95.4 2.2 82 108 115.6 1.5 100 131

AU 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.3 2.4 82 107 114.2 2.9 99 130

AU 680 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.0 1.6 81 107 113.4 2.6 98 129

AVL Série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.1 4.0 81 107 114.8 4.5 99 130

Bio 200/ 2000 • Tiocianato de Mercúrio 97.3 8.2 84 110 115.8 11.4 100 131

Biosystems A15/ 25 • Tiocianato de Mercúrio 94.7 7.9 82 108 113.2 13.3 98 128

BTS Séries • Tiocianato de Mercúrio 99.0 4.6 86 112 118.5 8.2 103 134

Celm E Série 200 • Tiocianato de Mercúrio - - - - 111.1 10.1 96 126 Cobas B121 (Omni C) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 93.3 3.0 81 106 111.9 2.3 97 127

Cobas c311 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 91.8 2.4 79 104 110.3 3.4 95 125

Cobas c501 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 89.7 2.0 78 102 109.7 3.1 95 124

Cobas ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 91.3 2.0 79 104 - - - -

Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Tiocianato de Mercúrio 96.8 6.1 84 110 113.9 7.2 99 129

CT 600/ 600i • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 90.0 0.0 78 102 • - - - - Dimension RxL Max/ Xpand • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 98.6 2.9 85 112 113.0 3.1 98 128

Easylyte/ Easylyte Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

95.0 2.8 82 108 • - - - -

Hitachi Série 700/ 900 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

94.0 1.5 81 107 112.7 1.5 98 128

Hitachi Série 700/ 900 • Tiocianato de Mercúrio 99.4 5.2 86 113 • 114.8 7.7 99 130

Integra 400/ 400 plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.8 1.7 82 108 113.5 4.8 98 129

Konelab Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 93.5 2.4 81 106 108.2 5.3 94 123

Labmax 240 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 85.0 1.4 73 97 ** 113.4 0.7 98 129

Labmax 240 • Tiocianato de Mercúrio 97.0 8.2 84 110 121.8 6.1 105 138

Labmax Plenno • Tiocianato de Mercúrio - - - - • 111.4 9.2 96 126

Labmax Super Class • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - • 111.2 1.5 96 126

Labquest • Tiocianato de Mercúrio 104.0 5.8 90 118 • 109.6 12.5 95 124

Max Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 97.1 5.9 84 110 116.7 8.2 101 132

Mindray BS Séries • Tiocianato de Mercúrio 96.7 4.2 84 110 113.8 9.6 99 129

Modular • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 92.1 1.6 80 105 111.8 3.0 97 127

Pentra 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 92.3 3.4 80 105 110.6 4.5 96 125

Quick Lab II • Tiocianato de Mercúrio - - - - • 107.4 9.2 93 122

Select Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 90.3 2.2 78 103 112.8 4.7 98 128

Selectra 2 • Tiocianato de Mercúrio 98.8 7.4 85 112 • 113.0 1.8 98 128

Selectra E / Flexor E • Tiocianato de Mercúrio 96.3 5.0 83 109 110.4 12.6 96 125

Selectra XL / Flexor XL • Tiocianato de Mercúrio 94.8 8.0 82 108 119.1 6.3 103 135

Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Tiocianato de Mercúrio 95.4 8.7 82 108 110.3 6.6 95 125

Vitros 250/ 350 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 95.0 1.6 82 108 116.4 4.0 101 132

Vitros 5.1 FS • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 94.3 2.7 82 107 115.8 1.2 100 131

Vitros 5600 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 95.0 1.3 82 108 115.6 2.7 100 131

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 20 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Cloretos (mEq/L = mmol/L) _Continuação

Equipamento/Método

WE 300 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 96.6 8.1 84 110 • 113.2 3.4 98 128

Método

Tiocianato de Mercúrio 97.2 7.5 84 110 115.3 9.2 100 131

TPTZ - - - - 104.5 7.8 90 119

Colesterol HDL (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Direto • Advia 1650/ 2400 14.0 0.0 9 19 18.4 1.4 12 24

Advia - Direto • Advia 1800 14.0 0.0 9 19 19.0 0.0 13 25

Architect/ Aeroset - Direto • Architect C8000/ CI8200 18.3 1.2 12 24 22.5 1.3 15 30

Beckman AU Séries - Direto • AU 400 17.7 2.1 12 24 22.1 1.7 15 29

Beckman AU Séries - Direto • AU 680 16.6 1.2 11 22 21.3 0.8 14 28

Bioclin Quibasa - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 20.9 1.7 14 28 23.1 3.1 16 31

Bioclin Quibasa - Direto • Mindray BS Séries 19.4 2.5 13 26 22.4 2.7 15 30 Bioclin Quibasa - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/ 2000

46.6 8.7 29 64 65.9 15.0 35 96

Bioclin Quibasa - Precipitação Fosfotungstato • Mindray BA 88A - - - - • 60.2 6.0 42 79

Bioclin Quibasa - Precipitação Fosfotungstato • Systems II - - - - ** 66.3 2.7 46 87

Biosystems - Direto • Biosystems A15/ 25 17.8 4.5 8 27 22.6 4.2 14 31

Biosystems - Direto • Mindray BS Séries 17.5 1.5 12 23 21.5 2.9 15 28

Biotécnica - Direto • Biosystems A15/ 25 17.8 5.0 7 28 22.3 4.0 14 31

Biotécnica - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 18.8 3.7 11 27 22.7 3.0 15 30

Biotécnica - Direto • Mindray BS Séries 17.4 1.5 12 23 22.5 4.2 14 31

Biotécnica - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/ 2000 - - - - 65.6 10.0 45 86 Biotécnica - Precipitação Fosfotungstato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

34.2 0.5 23 45 ** 78.6 0.6 55 103

Cepa Mbiolog - Direto • Bio 200/ 2000 - - - - ** 18.0 0.7 12 24

Cobas c111 3ª geração Plus - Direto • Cobas c111 14.4 1.1 10 19 22.0 2.3 15 29

Dialab - Direto • Mindray BS Séries 16.7 2.4 11 22 21.0 2.8 14 28

Dimension - Direto • Dimension RxL Max/ Xpand 14.0 1.3 9 19 18.9 1.3 13 25

Doles - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 16.9 1.0 11 22 ** 29.6 1.3 20 39

Doles - Precipitação Polietilenoglicol • Bio 200/ 2000 23.4 6.4 10 37 - - - -

Doles - Precipitação Polietilenoglicol • Doles D 250 15.8 0.6 11 21 ** 26.1 1.2 18 34 Ebram Quimicol Ultra sensível - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 18.6 3.3 12 26 • 21.4 2.4 14 28

Ebram Quimicol Ultra sensível - Direto • Hitachi Série 700/ 900 - - - - • 23.6 1.5 16 31

Ebram Quimicol Ultra sensível - Direto • QUIMISAT 450 19.2 0.9 13 25 ** 26.2 1.2 18 35

Elitech SL 2G - Direto • Selectra E / Flexor E 16.6 1.6 11 22 19.2 1.7 13 25

Elitech SL 2G - Direto • Selectra XL / Flexor XL 18.9 2.0 13 25 20.3 2.8 14 27

Gold Analisa PP - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 15.8 1.6 11 21 23.8 5.2 13 35

Gold Analisa PP - Direto • Mindray BS Séries 18.8 2.6 13 25 • 21.6 4.3 13 31 Gold Analisa PP - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/ 2000 - - - - 64.5 16.5 31 98

GT Lab - Direto • URIT - 8021A 19.1 0.9 13 25 ** - - - - Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração Plus - Direto • Cobas c311 13.9 0.9 9 19 20.8 1.5 14 28

Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração Plus - Direto • Cobas c501 14.0 0.0 9 19 19.8 1.2 13 26

Hitachi séries/ Modular 3ª geração Plus - Direto • Modular

13.9 0.9 9 19 19.8 1.4 13 26

In Vitro Human - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 18.2 3.2 11 25 22.5 6.4 9 36

In Vitro Human - Direto • Humastar 300 19.4 4.1 11 28 • 29.0 7.7 13 45

In Vitro Human - Direto • Humastar 80 - - - - 37.8 6.1 25 50

Integra 2ª geração Plus - Direto • Integra 400/ 400 plus 14.5 1.3 10 19 21.1 1.3 14 28

Integra 3ª geração Plus - Direto • Integra 400/ 400 plus 14.7 1.2 10 20 21.1 1.4 14 28

Laborclin - Direto • Bio 200/ 2000 28.8 0.8 20 38 ** 37.5 1.2 26 49

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 21 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Colesterol HDL (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

Laborclin - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/ 2000 41.0 11.6 17 65 65.3 7.0 45 85

Laborlab - Direto • Manual 19.6 0.7 13 26 ** 25.4 0.7 17 34

Labtest - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/ 2000 41.5 10.4 20 63 62.6 14.5 33 92

Labtest - Precipitação Fosfotungstato • BTS Séries 45.8 6.8 32 60 61.0 13.6 33 89 Labtest - Precipitação Fosfotungstato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 58.1 12.3 33 83

Labtest - Precipitação Fosfotungstato • Labmax Plenno - - - - • 66.2 17.3 31 101

Labtest - Precipitação Fosfotungstato • Labquest - - - - 66.3 12.1 42 91 Labtest - Precipitação Fosfotungstato • Thermo Plate Basic/ Plus

- - - - • 60.8 11.3 38 84

Labtest LD - Precipitação Polietilenoglicol • Labmax 240 36.9 1.2 25 48 ** 63.3 0.7 44 83

Labtest LD - Precipitação Polietilenoglicol • Labmax 560 13.8 0.4 9 18 ** 18.4 0.5 12 24

Labtest LE - Direto • AU 400 19.5 0.6 13 26 22.8 1.1 15 30

Labtest LE - Direto • Biosystems A15/ 25 - - - - • 21.6 3.7 14 29

Labtest LE - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 17.7 2.6 12 24 20.8 3.2 14 28

Labtest LE - Direto • CS 800 - - - - • 23.0 1.8 16 30

Labtest LE - Direto • Express Plus/ 550 - - - - 23.6 4.6 14 33

Labtest LE - Direto • Labmax 240 17.9 1.6 12 24 21.8 1.6 15 29

Labtest LE - Direto • Labmax 560 16.8 4.2 8 26 23.1 3.2 16 31

Labtest LE - Direto • Labmax Plenno 19.9 3.6 12 28 23.6 4.1 15 32

Labtest LE - Direto • Labmax Super Class - - - - • 22.6 3.7 15 30

Labtest LE - Direto • Mindray BS Séries - - - - • 23.0 3.1 16 30

Labtest LE - Direto • Selectra E / Flexor E 16.7 1.7 11 22 21.1 1.5 14 28

Vida Biotecnologia - Direto • Bio 200/2000 - - - - ** 20.8 0.8 14 28

Vida Biotecnologia - Precipitação • Bio 200/2000 - - - - ** 63.7 1.7 44 83

Vitros - Direto • Vitros 250/ 350 15.1 1.3 10 20 29.7 2.0 20 39

Vitros - Direto • Vitros 5.1 FS 15.5 1.2 10 21 29.4 1.6 20 39

Vitros - Direto • Vitros 5600 15.2 1.1 10 20 30.3 1.4 21 40

Wiener AA Plus - Direto • CT 600/ 600i 16.5 0.3 11 22 ** 20.5 0.4 14 27

Wiener AA Plus - Direto • Konelab 30/ 30I 20.0 0.0 14 26 • 21.8 1.7 15 29

Wiener AA Plus - Direto • Konelab Séries 18.1 1.7 12 24 20.4 1.6 14 27

Wiener AA Plus - Direto • Metrolab Série 2300/ CM230 19.7 3.6 12 27 24.4 3.3 17 32

Wiener AA Plus - Direto • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 17.8 1.4 12 24 20.9 1.6 14 28

Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 14.0 0.9 9 19 20.0 1.2 14 26

Equipamento

Advia 1200 15.8 1.7 11 21 21.9 4.0 13 30

Advia 1650/ 2400 15.4 2.1 10 21 20.5 3.4 13 28

Advia 1800 14.0 0.0 9 19 19.0 0.0 13 25

Architect C4000/ CI4100 19.6 1.6 13 26 - - - -

Architect C8000/ CI8200 18.1 1.4 12 24 22.3 1.2 15 29

AU 400 18.6 1.5 13 25 22.2 1.7 15 29

AU 680 16.6 1.2 11 22 21.3 0.8 14 28

Bioclin 1000 18.0 1.4 12 24 • - - - -

Biosystems A15/ 25 18.4 4.8 8 28 22.9 4.6 13 33

ChemWell/ ChemWell T 17.6 4.6 8 27 25.4 6.2 12 38

CM 200 20.3 4.0 12 29 22.3 1.5 15 29

CM 250 22.1 4.5 13 32 - - - -

Cobas c111 14.4 1.1 10 19 22.0 2.3 15 29

Cobas c311 13.9 0.9 9 19 20.8 1.5 14 28

Cobas c501 14.0 0.0 9 19 19.9 1.2 13 26

Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 18.7 3.5 11 26 23.5 5.3 12 35

CS 240 17.4 1.5 12 23 • - - - -

CS 800 - - - - • 23.0 1.8 16 30

CT 600/ 600i 18.4 1.7 12 24 • - - - -

Dimension RxL Max/ Xpand 14.0 1.3 9 19 18.9 1.3 13 25

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 22 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Colesterol HDL (mg/dL)_Continuação

Equipamento

Hitachi Série 700/ 900 17.3 1.6 12 23 22.3 2.9 15 29

Humastar 300 20.9 5.0 10 31 29.0 7.7 13 45

Humastar 80 - - - - 39.4 6.2 27 52

Integra 400/ 400 plus 14.7 1.2 10 20 21.1 1.3 14 28

Konelab 30/ 30I 20.0 0.0 14 26 • 21.8 1.7 15 29

Konelab Séries 18.2 1.7 12 24 20.5 1.6 14 27

Labmax 240 17.8 1.6 12 24 21.9 1.7 15 29

Labmax 560 15.6 3.0 9 22 22.8 3.2 15 30

Labmax Plenno 19.4 4.7 9 29 25.1 5.2 14 36

Labmax Super Class - - - - • 22.6 3.7 15 30

Labquest - - - - 62.2 15.5 31 94

Metrolab Série 2300/ CM230 19.3 3.4 12 27 24.8 3.3 17 33

Mindray BS Séries 18.5 2.6 12 25 22.1 3.2 15 29

Miura/ 200/ One 20.0 6.0 8 32 • 23.2 1.7 16 31

Modular 14.0 0.9 9 19 19.7 1.4 13 26

Prietest Touch 43.7 9.9 23 64 • 71.2 16.8 37 105

Quick Lab II - - - - 62.6 10.3 42 84

Selectra 2 20.6 3.6 13 28 26.2 5.9 14 38

Selectra E / Flexor E 17.2 1.7 12 23 21.0 3.1 14 28

Selectra XL / Flexor XL 18.9 2.6 13 25 22.6 5.2 12 33

SX 260 17.8 1.7 12 24 • 23.1 4.8 13 33

Synchron CX Séries 18.3 3.1 12 25 • 22.8 2.6 15 30

Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 18.1 3.1 11 25 21.1 2.3 14 28

Technicon RA XT - - - - • 24.8 6.0 12 37

Vitros 250/ 350 15.1 1.3 10 20 29.7 2.0 20 39

Vitros 5.1 FS 15.5 1.2 10 21 29.4 1.6 20 39

Vitros 5600 15.2 1.1 10 20 30.3 1.4 21 40

Colesterol LDL (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Direto • Advia 1650/ 2400 - - - - 46.73 3.10 32.7 60.8

Bioclin Quibasa - Direto • Mindray BS Séries 31.74 3.30 22.2 41.3 • 47.02 6.32 32.9 61.1 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração Plus - Direto • Cobas c501 45.05 2.47 31.5 58.6 54.54 3.96 38.2 70.9

Hitachi séries/ Modular 2ª geração Plus - Direto • Modular 44.36 2.39 31.1 57.7 59.09 1.75 41.4 76.8

Integra 2ª geração Plus - Direto • Integra 400/ 400 plus 47.09 4.33 33.0 61.2 • 49.99 10.09 35.0 65.0

Labtest Liquiform - Direto • Selectra E / Flexor E 37.03 2.99 25.9 48.1 • 54.26 4.33 38.0 70.5

Vitros - Direto • Vitros 5.1 FS 40.68 10.14 28.5 52.9 • 48.20 1.85 33.7 62.7

Kit

Advia - Direto 33.01 2.60 23.1 42.9 48.01 4.08 33.6 62.4

Bioclin Quibasa - Direto - - - - 48.29 6.74 33.8 62.8

Bioclin Quibasa - Direto 33.00 1.25 23.1 42.9 ** 38.50 0.85 27.0 50.1

Biosystems - Direto 31.56 7.32 22.1 41.0 44.93 9.10 31.4 58.4

Biotécnica - Direto 37.58 1.52 26.3 48.9 ** 52.71 1.35 36.9 68.5

Diasys Select FS - Direto 45.13 5.49 31.6 58.7 60.10 8.52 42.1 78.1

Doles - Direto 44.70 1.34 31.3 58.1 ** 78.10 1.91 54.7 101.5

Elitech SL 2G - Direto 38.03 2.22 26.6 49.4 ** 50.60 0.87 35.4 65.8

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração Plus - Direto 45.35 2.26 31.7 59.0 55.60 4.01 38.9 72.3

Hitachi séries/ Modular 2ª geração Plus - Direto 44.36 2.39 31.1 57.7 59.09 1.75 41.4 76.8

Integra 2ª geração Plus - Direto 47.09 4.33 33.0 61.2 • 49.99 10.09 35.0 65.0

Labtest LD - Precipitação Polietilenoglicol 39.40 0.84 27.6 51.2 ** 48.40 1.84 33.9 62.9

Labtest Liquiform - Direto 39.54 6.66 27.7 51.4 52.08 7.31 36.5 67.7

Labtest Liquiform - Direto 37.60 0.70 26.3 48.9 ** 50.10 0.88 35.1 65.1

Vitros - Direto 35.51 4.21 24.9 46.2 49.44 2.18 34.6 64.3

Wiener AA - Direto 41.36 6.96 29.0 53.8 • 44.40 5.62 31.1 57.7

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 23 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Colesterol LDL (mg/dL)_Continuação

Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 45.00 2.48 31.5 58.5 55.68 3.45 39.0 72.4

Método

Direto 39.99 8.31 28.0 52.0 51.22 8.03 35.9 66.6

Precipitação Polietilenoglicol 42.84 6.50 30.0 55.7 • 55.44 6.68 38.8 72.1

Colesterol Total (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Esterase/ Oxidase • Advia 1650/ 2400 72.3 1.6 62 82 102.6 5.4 89 116

Advia - Esterase/ Oxidase • Advia 1800 74.2 1.7 64 84 105.6 4.3 91 120 Architect/ Aeroset - Esterase/ Oxidase • Architect C8000/ CI8200

75.8 2.0 65 86 101.2 2.3 88 115

Beckman AU Séries - Esterase/ Oxidase • AU 400 69.6 3.1 60 79 99.3 1.6 86 113

Beckman AU Séries - Esterase/ Oxidase • AU 680 69.8 1.7 60 79 96.5 4.1 83 110 Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

67.4 7.6 58 77 90.3 7.0 78 103

Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase • Mindray BS Séries 73.6 5.3 64 84 101.2 5.9 88 115

Biosystems - Esterase/ Oxidase • Biosystems A15/ 25 75.3 8.8 65 86 102.4 8.5 89 116 Biosystems - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 76.8 3.2 66 87 • - - - -

Biosystems - Esterase/ Oxidase • Mindray BS Séries 75.6 4.3 65 86 106.0 5.7 92 120

Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Biosystems A15/ 25 - - - - • 103.8 4.9 90 118 Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

69.8 5.0 60 79 97.7 5.3 84 111

Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Express Plus/ 550 - - - - 102.0 14.6 88 116

Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Hitachi Série 700/ 900 74.2 4.3 64 84 • 104.6 3.5 91 119

Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Mindray BS Séries 74.1 4.4 64 84 103.3 6.4 89 117 Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

- - - - 103.8 5.8 90 118

Cobas c111 2ª geração - Esterase/ Oxidase • Cobas c111

75.1 1.4 65 85 105.9 10.0 92 120

Dialab - Esterase/ Oxidase • Mindray BS Séries 75.7 4.8 65 86 107.7 4.3 93 122 Dimension - Esterase/ Oxidase • Dimension RxL Max/ Xpand 55.4 4.7 48 63 82.7 6.5 71 94

Ebram Quimicol - Esterase/ Oxidase • Hitachi Série 700/ 900

75.3 8.0 65 86 • 108.6 11.2 94 123

Elitech SL - Esterase/ Oxidase • Selectra E / Flexor E 74.5 4.9 64 85 104.6 3.4 91 119

Elitech SL - Esterase/ Oxidase • Selectra XL / Flexor XL 77.2 3.8 67 88 102.4 5.1 89 116 Gold Analisa PP - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

73.7 4.9 64 84 111.8 12.3 97 127

Gold Analisa PP - Esterase/ Oxidase • Mindray BS Séries 76.8 4.3 66 87 106.8 8.7 92 121

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Esterase/ Oxidase • Cobas c311 77.0 5.1 66 88 104.8 4.0 91 119

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Esterase/ Oxidase • Cobas c501 75.4 3.2 65 86 102.9 3.8 89 117

Hitachi séries/ Modular - Esterase/ Oxidase • Modular 73.7 2.5 64 84 102.9 1.7 89 117 In Vitro Human - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 102.7 13.4 89 117

In Vitro Human - Esterase/ Oxidase • Humastar 300 77.0 5.5 66 88 112.8 6.0 98 128 Integra 2ª geração - Esterase/ Oxidase • Integra 400/ 400 plus

75.8 2.8 65 86 103.7 4.8 90 118

Katal - Esterase/ Oxidase • ChemWell/ ChemWell T 69.6 3.8 60 79 • 108.0 3.2 93 123 Katal - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

73.8 6.7 64 84 110.9 12.4 96 126

Kovalent - Esterase/ Oxidase • Miura/ 200/ One 76.1 7.0 66 86 104.3 7.5 90 118 Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Biosystems A15/ 25 71.4 6.1 62 81 99.5 3.4 86 113

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • ChemWell/ ChemWell T

75.7 4.4 65 86 • 94.0 0.0 81 107

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

78.2 7.2 68 89 110.5 9.8 96 125

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Express Plus/ 550

75.4 6.1 65 86 108.2 9.8 94 123

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Labmax 240 77.9 5.4 67 89 109.3 6.0 95 124

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Labmax 560 76.8 5.1 66 87 105.9 3.2 92 120

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Labmax Plenno 73.4 6.0 63 83 103.8 7.7 90 118

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 24 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Colesterol Total (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Labmax Super Class

- - - - • 108.0 3.2 93 123

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Mindray BS Séries

71.4 1.7 62 81 • 100.4 1.7 87 114

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Selectra E / Flexor E 73.6 3.5 64 84 107.1 1.7 93 122

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Technicon RA XT - - - - 111.7 5.3 97 127

Vitros - Esterase/ Oxidase • Vitros 250/ 350 76.1 3.1 66 86 98.8 6.2 85 112

Vitros - Esterase/ Oxidase • Vitros 5.1 FS 76.8 2.9 66 87 97.9 5.0 85 111

Vitros - Esterase/ Oxidase • Vitros 5600 75.8 3.2 65 86 99.8 1.7 86 113 Wiener Colestat AA - Esterase/ Oxidase • Metrolab Série 2300/ CM230 72.7 3.4 63 83 • 96.6 1.5 84 110

Wiener Colestat AA - Esterase/ Oxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus - - - - 103.6 7.7 90 118

Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • CM 200 71.8 5.1 62 82 • 108.2 10.1 94 123

Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • Konelab Séries

73.0 2.4 63 83 98.6 5.8 85 112

Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • Metrolab Série 2300/ CM230

- - - - 103.0 6.6 89 117

Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

69.9 6.0 60 79 101.5 9.3 88 115

Kit

Advia - Esterase/ Oxidase 73.9 3.1 64 84 104.2 5.7 90 118

Architect/ Aeroset - Esterase/ Oxidase 75.2 1.7 65 85 101.3 1.7 88 115

Beckman AU Séries - Esterase/ Oxidase 70.0 3.0 60 80 99.1 3.1 86 112

Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase 73.0 6.2 63 83 99.7 8.4 86 113

Biosystems - Esterase/ Oxidase 75.3 6.8 65 86 103.9 7.8 90 118

Biotécnica - Esterase/ Oxidase 71.9 5.2 62 82 101.0 8.7 87 115

Cepa Mbiolog - Esterase/ Oxidase - - - - ** 110.4 5.6 96 125

Cobas c111 2ª geração - Esterase/ Oxidase 74.9 1.5 65 85 104.2 9.8 90 118

Dialab - Esterase/ Oxidase 76.2 7.2 66 87 107.1 4.8 93 122

Diasys FS - Esterase/ Oxidase 75.0 6.8 65 85 • 102.8 5.9 89 117

Dimension - Esterase/ Oxidase 55.6 4.1 48 63 82.7 6.5 71 94

Doles Líquido - Esterase/ Oxidase 71.3 7.0 62 81 101.0 8.7 87 115

Ebram Quimicol - Esterase/ Oxidase 73.7 7.0 64 84 109.7 13.2 95 124

Elitech SL - Esterase/ Oxidase 75.5 5.8 65 86 104.6 5.0 91 119

Gold Analisa PP - Esterase/ Oxidase 76.0 5.5 66 86 109.3 12.3 95 124

GT Lab - Esterase/ Oxidase 66.2 1.1 57 75 ** - - - - Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Esterase/ Oxidase

75.8 3.3 65 86 103.4 3.9 89 117

Hitachi séries/ Modular - Esterase/ Oxidase 74.2 2.3 64 84 102.5 2.2 89 116

In Vitro Human - Esterase/ Oxidase 75.8 6.5 65 86 109.3 9.0 95 124

Integra 2ª geração - Esterase/ Oxidase 75.8 2.5 65 86 103.7 4.8 90 118

Katal - Esterase/ Oxidase 71.5 5.9 62 81 105.7 6.9 91 120

Kovalent - Esterase/ Oxidase 74.9 5.5 65 85 106.5 10.2 92 121

Laborclin Bioliquid - Esterase/ Oxidase 75.1 5.6 65 85 106.0 10.9 92 120

Laborlab - Esterase/ Oxidase 73.8 2.2 64 84 ** 105.8 1.3 92 120

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase 76.4 6.1 66 87 107.6 8.5 93 122

Vida Biotecnologia - Esterase/ Oxidase 75.8 6.6 65 86 101.9 8.8 88 116

Vitros - Esterase/ Oxidase 76.2 3.1 66 87 98.6 5.0 85 112

Wiener Colestat - Esterase/ Oxidase 77.0 5.3 66 88 • 101.8 2.9 88 116

Wiener Colestat AA - Esterase/ Oxidase 72.9 4.5 63 83 101.7 6.8 88 115

Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase 71.2 6.0 61 81 101.0 7.5 87 115

Colinesterase (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

Bioclin Quibasa - DGKC • Mindray BS Séries • 37 3903.0 164.7 2927 4879 6277.5 93.9 4708 7847

Labtest Liquiform - DGKC • Labmax 240 • 37 3878.5 235.8 2908 4849 5803.8 351.5 4352 7255

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 25 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Colinesterase (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura

Labtest Liquiform - DGKC • Labmax Plenno • 37 - - - - • 6130.0 1496.7 4597 7663 Wiener AA - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

- - - - • 6314.4 820.8 4735 7893

Kit/Temperatura

Beckman AU Séries - DGKC • 37 3833.7 482.9 2875 4793 • 6241.0 65.6 4680 7802

Bioclin Quibasa - DGKC • 37 3993.4 397.6 2995 4992 6281.5 336.1 4711 7852

Bioclin Quibasa - DGKC • 37 4018.0 44.8 3013 5023 ** 6647.1 53.5 4985 8309

Biotécnica - DGKC • 37 4119.5 214.5 3089 5150 - - - -

Biotécnica - DGKC • 37 4570.2 92.2 3427 5713 ** 6433.8 30.2 4825 8043

Diasys FS - DGKC • 37 4098.6 389.3 3073 5124 6058.3 498.0 4543 7573

Doles - Reação de Dietz • 37 3550.0 255.0 2662 4438 ** 6650.0 389.4 4987 8313 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Colorimétrico DGKC • 37 4292.5 68.8 3219 5366 - - - -

Kovalent - DGKC • 37 - - - - 5935.8 508.8 4451 7420

Labtest Liquiform - DGKC • 37 3887.0 236.6 2915 4859 5736.4 575.0 4302 7171

Labtest Liquiform - DGKC • 37 4165.9 19.0 3124 5208 ** 6160.5 131.9 4620 7701

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - DGKC • 37 3696.8 72.9 2772 4621 5055.0 74.6 3791 6319

Wiener - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina • 37 3893.0 787.5 2919 4867 6036.8 792.1 4527 7546

Wiener - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina • 37 - - - - ** 6438.9 98.9 4829 8049

Wiener AA - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina • 37 - - - - 6238.6 937.9 4678 7799

Wiener AA - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina • 37 4453.3 188.4 3339 5567 ** - - - -

CPK (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

ABX Pentra 400 - NAC IFCC UV • Pentra 400 • 37 159.28 8.11 111.4 207.1 307.62 24.26 215.3 400.0

Advia - NAC IFCC UV • Advia 1650/ 2400 • 37 144.77 11.22 101.3 188.3 283.43 24.94 198.4 368.5

Advia - NAC IFCC UV • Advia 1800 • 37 145.33 7.25 101.7 189.0 275.47 11.51 192.8 358.2 Architect/ Aeroset - NAC IFCC UV • Architect C4000/ CI4100 • 37 157.34 11.23 110.1 204.6 314.98 9.06 220.4 409.5

Architect/ Aeroset - NAC IFCC UV • Architect C8000/ CI8200 • 37 153.07 11.46 107.1 199.0 316.95 14.92 221.8 412.1

Beckman AU Séries - NAC IFCC UV • AU 400 • 37 133.66 8.78 93.5 173.8 262.96 21.68 184.0 341.9

Beckman AU Séries - NAC IFCC UV • AU 680 • 37 141.02 4.22 98.7 183.4 264.19 29.91 184.9 343.5 Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • Bio 200/ 2000 • 37

152.35 31.82 106.6 198.1 • 237.24 49.37 166.0 308.5

Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

142.59 17.49 99.8 185.4 269.44 39.04 188.6 350.3

Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • Mindray BS Séries • 37

152.40 20.09 106.6 198.2 281.53 50.31 197.0 366.0

Biosystems - NAC IFCC UV • Biosystems A15/ 25 • 37 164.45 16.67 115.1 213.8 325.54 38.18 227.8 423.3

Biosystems - NAC IFCC UV • Mindray BS Séries • 37 165.00 9.15 115.5 214.5 323.98 34.16 226.7 421.2 Biotécnica - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 158.44 19.02 110.9 206.0 281.68 39.65 197.1 366.2

Biotécnica - NAC IFCC UV • Mindray BS Séries • 37 151.24 19.35 105.8 196.7 313.63 61.75 219.5 407.8

Cobas c111 - NAC IFCC UV • Cobas c111 • 37 166.07 9.50 116.2 215.9 324.51 22.66 227.1 421.9

Dialab - NAC IFCC UV • Mindray BS Séries • 37 170.26 10.93 119.1 221.4 323.73 30.94 226.6 420.9 Dimension - Ativação com DTE • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 153.26 10.67 107.2 199.3 329.60 14.96 230.7 428.5

Dimension - NAC IFCC UV • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 159.09 11.10 111.3 206.9 327.64 15.62 229.3 426.0

Ebram - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

- - - - 273.23 30.49 191.2 355.2

Elitech SL - NAC IFCC UV • Selectra E / Flexor E • 37 155.20 15.74 108.6 201.8 283.55 16.90 198.4 368.7

Elitech SL - NAC IFCC UV • Selectra XL / Flexor XL • 37 153.54 13.24 107.4 199.7 288.33 29.92 201.8 374.9 Gold Analisa - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

173.00 33.40 121.1 224.9 257.06 35.26 179.9 334.2

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - NAC DGKC UV • Cobas c311 • 37 163.66 12.07 114.5 212.8 321.73 18.03 225.2 418.3

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - NAC DGKC UV • Cobas c501 • 37 167.31 5.30 117.1 217.6 321.30 15.33 224.9 417.7

Hitachi Cobas c501 - NAC IFCC UV • Cobas c501 • 37 166.83 5.20 116.7 216.9 324.21 8.27 226.9 421.5

Hitachi séries/ Modular - NAC IFCC UV • Modular • 37 160.29 9.96 112.2 208.4 332.20 13.73 232.5 431.9

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 26 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

CPK (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura

Integra - NAC IFCC UV • Integra 400/ 400 plus • 37 167.21 11.68 117.0 217.4 326.38 17.35 228.4 424.3

Kovalent - NAC IFCC UV • Miura/ 200/ One • 37 174.88 21.11 122.4 227.4 329.73 21.83 230.8 428.7 Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Biosystems A15/ 25 • 37 147.80 28.05 103.4 192.2 • 302.22 33.99 211.5 392.9

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 155.33 25.51 108.7 202.0 290.17 34.25 203.1 377.3

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Labmax 240 • 37 168.25 21.99 117.7 218.8 317.21 36.12 222.0 412.4

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Labmax Plenno • 37 145.69 25.90 101.9 189.4 311.22 54.57 217.8 404.6

Vida Biotecnologia - NAC IFCC UV • Bio 200/ 2000 • 37 - - - - • 269.22 52.80 188.4 350.0 Vida Biotecnologia - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 144.41 20.67 101.0 187.8 313.64 55.03 219.5 407.8

Vida Biotecnologia - NAC IFCC UV • Labmax 240 • 37 157.21 17.18 110.0 204.4 315.21 26.10 220.6 409.8 Vida Biotecnologia - NAC IFCC UV • Labmax Plenno • 37

125.97 20.37 88.1 163.8 289.24 42.98 202.4 376.1

Vitros - NAC IFCC Colorimétrico • Vitros 250/ 350 • 37 174.11 13.27 121.8 226.4 291.12 23.77 203.7 378.5

Vitros - NAC IFCC Colorimétrico • Vitros 5.1 FS • 37 176.17 13.69 123.3 229.1 289.53 20.19 202.6 376.4

Vitros - NAC IFCC Colorimétrico • Vitros 5600 • 37 179.52 9.01 125.6 233.4 297.60 9.39 208.3 386.9 Vitros DT - NAC IFCC Colorimétrico • Vitros 250/ 350 • 37

180.57 6.48 126.3 234.8 293.26 18.75 205.2 381.3

Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Konelab 30/ 30I • 37 144.63 12.22 101.2 188.1 • 321.20 17.96 224.8 417.6

Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Konelab Séries • 37 154.20 9.35 107.9 200.5 328.20 16.10 229.7 426.7 Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37 155.31 16.94 108.7 202.0 318.51 25.06 222.9 414.1

Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Mindray BS Séries • 37 164.60 35.04 115.2 214.0 • 291.40 17.15 203.9 378.9

Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 151.04 15.38 105.7 196.4 323.60 37.01 226.5 420.7

Wiener Unitest - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

132.47 10.72 92.7 172.3 293.38 31.92 205.3 381.4

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 - NAC IFCC UV • 37 159.28 8.11 111.4 207.1 307.62 24.26 215.3 400.0

Advia - NAC IFCC UV • 37 145.54 10.95 101.8 189.3 282.80 22.19 197.9 367.7

Architect/ Aeroset - NAC IFCC UV • 37 155.75 10.99 109.0 202.5 316.62 13.42 221.6 411.7

Beckman AU Séries - NAC IFCC UV • 37 135.69 9.71 94.9 176.4 262.60 25.36 183.8 341.4

Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • 37 152.09 23.85 106.4 197.8 273.27 42.83 191.2 355.3

Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • 37 145.90 1.37 102.1 189.7 ** 284.30 8.25 199.0 369.6

Biosystems - NAC IFCC UV • 37 165.48 16.36 115.8 215.2 325.40 39.11 227.7 423.1

Biotécnica - NAC IFCC UV • 37 151.92 25.36 106.3 197.5 295.79 54.00 207.0 384.6

Biotécnica - NAC IFCC UV • 37 207.31 1.34 145.1 269.6 ** 304.70 1.25 213.2 396.2

Cobas c111 - NAC IFCC UV • 37 165.21 8.44 115.6 214.8 324.51 22.66 227.1 421.9

Dialab - NAC IFCC UV • 37 171.59 13.53 120.1 223.1 319.08 37.83 223.3 414.9

Diasys - NAC IFCC UV • 37 167.41 18.22 117.1 217.7 347.45 28.69 243.2 451.7

Dimension - Ativação com DTE • 37 152.45 11.02 106.7 198.2 328.89 15.87 230.2 427.6

Dimension - NAC IFCC UV • 37 158.73 11.17 111.1 206.4 326.71 16.73 228.6 424.8

Doles - NAC IFCC UV • 37 - - - - 305.82 27.78 214.0 397.6

Doles - NAC IFCC UV • 37 157.70 4.57 110.3 205.1 ** 366.70 19.66 256.6 476.8

Ebram - NAC IFCC UV • 37 145.51 11.78 101.8 189.2 278.66 38.16 195.0 362.3

Ebram - NAC IFCC UV • 37 132.30 7.85 92.6 172.0 ** 245.30 5.89 171.7 318.9

Elitech SL - NAC IFCC UV • 37 154.39 15.33 108.0 200.8 282.38 28.72 197.6 367.1

Elitech SL - NAC IFCC UV • 37 174.30 8.51 122.0 226.6 ** 287.70 12.06 201.3 374.1

Gold Analisa - NAC IFCC UV • 37 165.16 20.46 115.6 214.8 276.30 44.19 193.4 359.2

GT Lab Liquid Plus - NAC IFCC UV • 37 162.90 5.93 114.0 211.8 ** - - - -

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - NAC DGKC UV • 37 166.30 7.96 116.4 216.2 321.87 16.31 225.3 418.5

Hitachi Cobas c501 - NAC IFCC UV • 37 167.33 6.04 117.1 217.6 323.42 9.41 226.3 420.5

Hitachi séries/ Modular - NAC IFCC UV • 37 158.16 12.13 110.7 205.7 331.68 14.37 232.1 431.2

In Vitro Human - NAC IFCC UV • 37 166.67 26.23 116.6 216.7 285.20 52.15 199.6 370.8

In Vitro Human - NAC IFCC UV • 37 160.08 4.18 112.0 208.2 ** 320.16 9.18 224.1 416.3

Integra - NAC IFCC UV • 37 167.02 11.65 116.9 217.2 325.87 16.33 228.1 423.7

Katal - NAC IFCC UV • 37 143.61 21.59 100.5 186.7 253.06 36.77 177.1 329.0

Kovalent - NAC IFCC UV • 37 166.01 24.41 116.2 215.9 327.57 41.54 229.2 425.9

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 27 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

CPK (U/L)_Continuação

Kit/Temperatura

Laborclin - NAC IFCC UV • 37 138.43 19.64 96.9 180.0 258.60 21.02 181.0 336.2

Laborclin - NAC IFCC UV • 37 154.62 1.43 108.2 201.1 ** 245.77 21.88 172.0 319.6

Laborlab - NAC IFCC UV • 37 141.50 2.51 99.0 184.0 ** 328.10 3.96 229.6 426.6

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • 37 156.72 23.58 109.7 203.8 298.58 44.55 209.0 388.2

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • 37 159.20 2.30 111.4 207.0 ** 361.40 5.34 252.9 469.9

Vida Biotecnologia - NAC IFCC UV • 37 147.68 24.65 103.3 192.0 302.95 45.56 212.0 393.9

Vida Biotecnologia - NAC IFCC UV • 37 - - - - ** 313.40 10.70 219.3 407.5

Vitros - NAC IFCC Colorimétrico • 37 176.03 13.40 123.2 228.9 292.20 18.97 204.5 379.9

Vitros DT - NAC IFCC Colorimétrico • 37 181.12 5.75 126.7 235.5 292.30 16.95 204.6 380.0

Wiener Líquida - NAC IFCC UV • 37 153.07 17.66 107.1 199.0 318.98 32.59 223.2 414.7

Wiener Líquida- NAC IFCC UV • 37 154.66 1.50 108.2 201.1 ** 331.97 3.12 232.3 431.6

Wiener Unitest - NAC IFCC UV • 37 144.09 18.89 100.8 187.4 296.69 44.54 207.6 385.7

Creatinina (mg/dL)

Kit/Equipamento

ABX Pentra 400 - Reação de Jaffé • Pentra 400 0.849 0.071 0.54 1.15 4.228 0.250 3.38 5.08

Advia - Reação de Jaffé • Advia 1650/ 2400 0.835 0.088 0.53 1.14 4.266 0.292 3.41 5.12

Advia - Reação de Jaffé • Advia 1800 0.784 0.124 0.48 1.09 4.393 0.131 3.51 5.28 Architect/ Aeroset - Creatinase/ Oxidase • Architect C4000/ CI4100

0.854 0.057 0.55 1.16 4.570 0.341 3.65 5.49

Architect/ Aeroset - Creatinase/ Oxidase • Architect C8000/ CI8200 0.824 0.041 0.52 1.13 4.535 0.270 3.62 5.45

Architect/ Aeroset - Creatinase/ Oxidase • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 0.810 0.084 0.51 1.12 • 4.696 0.124 3.75 5.64

Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé • Architect C4000/ CI4100 0.819 0.044 0.51 1.12 4.671 0.058 3.73 5.61

Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé • Architect C8000/ CI8200

0.814 0.032 0.51 1.12 4.705 0.143 3.76 5.65

Beckman AU Séries - Reação de Jaffé • AU 400 0.820 0.052 0.52 1.12 4.261 0.175 3.40 5.12

Beckman AU Séries - Reação de Jaffé • AU 680 0.857 0.062 0.55 1.16 4.299 0.090 3.43 5.16

Bioclin Quibasa - Jaffé modificado • Bio 200/ 2000 0.889 0.138 0.58 1.19 3.939 0.397 3.15 4.73

Bioclin Quibasa - Jaffé modificado • Mindray BS Séries 0.891 0.112 0.59 1.20 3.929 0.465 3.14 4.72 Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.770 0.098 0.47 1.07 4.089 0.465 3.27 4.91

Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé • Mindray BS Séries 0.838 0.117 0.53 1.14 4.134 0.335 3.30 4.97

Biosystems - Reação de Jaffé • Biosystems A15/ 25 0.880 0.098 0.58 1.18 3.979 0.300 3.18 4.78

Biotécnica - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000 0.900 0.150 0.60 1.20 3.811 0.222 3.04 4.58

Biotécnica - Reação de Jaffé • Hitachi Série 700/ 900 0.800 0.103 0.50 1.11 3.873 0.179 3.09 4.65

Biotécnica - Reação de Jaffé • Mindray BS Séries 0.868 0.038 0.56 1.17 • 3.684 0.075 2.94 4.43 Cobas c111 2ª geração - Creatinase/ Oxidase • Cobas c111

- - - - 4.083 0.262 3.26 4.90

Cobas c111 2ª geração - Reação de Jaffé • Cobas c111 0.795 0.095 0.49 1.10 4.128 0.245 3.30 4.96

Dialab - Creatinase Oxidase • Mindray BS Séries - - - - • 4.272 0.173 3.41 5.13

Dialab - Reação de Jaffé • Mindray BS Séries 0.949 0.132 0.64 1.25 3.817 0.573 3.05 4.59 Dimension Flex - Reação de Jaffé • Dimension RxL Max/ Xpand

0.876 0.090 0.57 1.18 4.598 0.188 3.67 5.52

Ebram Quimicrea - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

0.813 0.098 0.51 1.12 3.993 0.516 3.19 4.80

Elitech - Reação de Jaffé • Selectra E / Flexor E 0.813 0.062 0.51 1.12 4.128 0.236 3.30 4.96

Elitech - Reação de Jaffé • Selectra XL / Flexor XL 0.855 0.061 0.55 1.16 4.090 0.202 3.27 4.91

Gold Analisa - Jaffé modificado • Bio 200/ 2000 0.952 0.179 0.65 1.26 4.356 0.229 3.48 5.23

Gold Analisa PP - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000 0.949 0.103 0.64 1.25 4.411 0.237 3.52 5.30 Gold Analisa PP - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 4.446 0.602 3.55 5.34

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé • Cobas c311 0.883 0.028 0.58 1.19 4.421 0.213 3.53 5.31

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé • Cobas c501

0.864 0.050 0.56 1.17 4.472 0.143 3.57 5.37

Hitachi séries/ Modular - Reação de Jaffé • Hitachi Série 700/ 900

- - - - • 4.356 0.137 3.48 5.23

Hitachi séries/ Modular - Reação de Jaffé • Modular 0.884 0.016 0.58 1.19 4.565 0.087 3.65 5.48 Integra 2ª geração - Reação de Jaffé • Integra 400/ 400 plus 0.806 0.065 0.50 1.11 4.187 0.233 3.34 5.03

Katal - Jaffé modificado • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.917 0.037 0.61 1.22 • 4.320 0.382 3.45 5.19

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 28 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Creatinina (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

Kovalent - Reação de Jaffé • Miura/ 200/ One 0.831 0.190 0.53 1.14 3.990 0.338 3.19 4.79

Laborclin - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000 - - - - 4.284 0.135 3.42 5.15

Labtest - Jaffé modificado • Bio 200/ 2000 0.854 0.078 0.55 1.16 4.320 0.223 3.45 5.19

Labtest - Jaffé modificado • Celm E Série 200 - - - - • 4.184 0.185 3.34 5.03 Labtest - Jaffé modificado • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.783 0.126 0.48 1.09 4.641 0.720 3.71 5.57

Labtest - Jaffé modificado • Express Plus/ 550 - - - - 4.003 0.615 3.20 4.81

Labtest - Jaffé modificado • Labmax 240 0.727 0.090 0.42 1.03 4.434 0.241 3.54 5.33

Labtest - Jaffé modificado • Labquest 0.926 0.040 0.62 1.23 4.400 0.408 3.52 5.28 Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.721 0.153 0.42 1.03 4.818 0.602 3.85 5.79

Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Labmax 240 0.811 0.112 0.51 1.12 4.346 0.220 3.47 5.22

Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Labmax Plenno

0.858 0.174 0.55 1.16 4.343 0.831 3.47 5.22

Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Labmax Super Class

- - - - • 4.412 0.131 3.52 5.30

Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Labquest - - - - • 4.168 0.275 3.33 5.01 Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Bio 200/ 2000 0.947 0.109 0.64 1.25 4.141 0.446 3.31 4.97

Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

0.756 0.089 0.45 1.06 4.599 0.577 3.67 5.52

Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Labmax 240

0.811 0.018 0.51 1.12 4.310 0.248 3.44 5.18

Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Labmax Plenno

0.864 0.172 0.56 1.17 4.505 0.481 3.60 5.41

Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase • Vitros 250/ 350 0.900 0.000 0.60 1.20 4.690 0.170 3.75 5.63

Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase • Vitros 5.1 FS 0.927 0.061 0.62 1.23 4.581 0.148 3.66 5.50

Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase • Vitros 5600 0.914 0.017 0.61 1.22 4.631 0.101 3.70 5.56 Wiener - Reação de Jaffé • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

0.940 0.084 0.63 1.24 4.143 0.173 3.31 4.98

Wiener AA - Creatinase/ Oxidase • Metrolab Série 2300/ CM230

- - - - 4.234 0.539 3.38 5.09

Wiener AA - Reação de Jaffé • CM 200 0.902 0.040 0.60 1.21 • 4.634 0.292 3.70 5.57 Wiener AA - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

0.878 0.112 0.57 1.18 4.319 0.357 3.45 5.19

Wiener AA - Reação de Jaffé • Konelab Séries 0.904 0.150 0.60 1.21 4.195 0.355 3.35 5.04 Wiener AA - Reação de Jaffé • Metrolab Série 2300/ CM230 0.886 0.120 0.58 1.19 4.169 0.433 3.33 5.01

Wiener AA - Reação de Jaffé • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

0.899 0.114 0.59 1.20 4.096 0.280 3.27 4.92

Kit

ABX Pentra 400 - Reação de Jaffé 0.849 0.071 0.54 1.15 4.228 0.250 3.38 5.08

Advia - Reação de Jaffé 0.800 0.116 0.50 1.11 4.355 0.128 3.48 5.23

Architect/ Aeroset - Creatinase/ Oxidase 0.835 0.056 0.53 1.14 4.589 0.246 3.67 5.51

Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé 0.821 0.041 0.52 1.13 4.698 0.103 3.75 5.64

Beckman AU Séries - Reação de Jaffé 0.828 0.062 0.52 1.13 4.294 0.169 3.43 5.16

Bioclin Quibasa - Jaffé modificado 0.871 0.126 0.57 1.18 4.057 0.526 3.24 4.87

Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé 0.854 0.132 0.55 1.16 4.050 0.432 3.24 4.86

Biosystems - Reação de Jaffé 0.876 0.106 0.57 1.18 3.942 0.325 3.15 4.74

Biotécnica - Reação de Jaffé 0.814 0.156 0.51 1.12 3.786 0.538 3.02 4.55

Cepa Mbiolog - Jaffé modificado - - - - ** 4.070 0.067 3.25 4.89

Cobas c111 2ª geração - Creatinase/ Oxidase 0.716 0.015 0.41 1.02 • 4.143 0.359 3.31 4.98

Cobas c111 2ª geração - Reação de Jaffé 0.796 0.098 0.49 1.10 4.128 0.245 3.30 4.96

Dialab - Creatinase Oxidase - - - - 4.307 0.125 3.44 5.17

Dialab - Reação de Jaffé 0.932 0.150 0.63 1.24 3.797 0.521 3.03 4.56

Diasys FS - Reação de Jaffé - - - - 4.101 0.383 3.28 4.93

Dimension Flex - Reação de Jaffé 0.877 0.090 0.57 1.18 4.593 0.193 3.67 5.52

Doles - Reação de Jaffé 0.808 0.134 0.50 1.11 3.884 0.547 3.10 4.67

Ebram Quimicrea - Reação de Jaffé 0.850 0.093 0.55 1.15 3.989 0.431 3.19 4.79

Elitech - Reação de Jaffé 0.822 0.069 0.52 1.13 3.950 0.471 3.16 4.74

Elitech SL - Creatinase/ Oxidase 0.883 0.148 0.58 1.19 • 4.408 0.605 3.52 5.29

Gold Analisa - Jaffé modificado 0.947 0.145 0.64 1.25 4.058 0.475 3.24 4.87

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 29 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Creatinina (mg/dL)_Continuação

Kit

Gold Analisa PP - Reação de Jaffé 0.892 0.157 0.59 1.20 4.332 0.419 3.46 5.20

GT Lab - Reação de Jaffé 1.012 0.049 0.71 1.32 ** - - - - Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé 0.864 0.051 0.56 1.17 4.456 0.160 3.56 5.35

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração Plus - Creatinase/ Oxidase 0.884 0.038 0.58 1.19 • 4.574 0.059 3.65 5.49

Hitachi séries/ Modular - Reação de Jaffé 0.876 0.031 0.57 1.18 4.503 0.146 3.60 5.41

In Vitro Human - Jaffé modificado 0.818 0.102 0.51 1.12 3.795 0.369 3.03 4.56

In Vitro Human - Reação de Jaffé 0.920 0.042 0.62 1.22 ** 3.723 0.162 2.97 4.47

Integra 2ª geração - Reação de Jaffé 0.809 0.063 0.50 1.11 4.188 0.253 3.35 5.03

Katal - Jaffé modificado 0.894 0.162 0.59 1.20 3.943 0.638 3.15 4.74

Kovalent - Reação de Jaffé 0.886 0.153 0.58 1.19 3.988 0.460 3.19 4.79

Laborclin - Reação de Jaffé 0.876 0.137 0.57 1.18 4.227 0.235 3.38 5.08

Laborlab - Jaffé modificado 0.958 0.033 0.65 1.26 ** 4.140 0.070 3.31 4.97

Laborlab Fast - Reação de Jaffé 0.802 0.009 0.50 1.11 - - - -

Labtest - Amidinohidrolase/ Oxidase 0.759 0.123 0.45 1.06 4.359 0.674 3.48 5.24

Labtest - Jaffé modificado 0.842 0.133 0.54 1.15 4.291 0.417 3.43 5.15

Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto 0.830 0.121 0.53 1.13 4.349 0.394 3.47 5.22

Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto 0.875 0.149 0.57 1.18 4.447 0.518 3.55 5.34

Vida Biotecnologia - Jaffé modificado 0.788 0.138 0.48 1.09 • 3.158 0.479 2.52 3.79

Vida Biotecnologia - Reação de Jaffé 0.877 0.202 0.57 1.18 - - - -

Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase 0.900 0.016 0.60 1.20 4.655 0.185 3.72 5.59

Wiener - Jaffé modificado 0.858 0.128 0.55 1.16 4.108 0.253 3.28 4.93

Wiener - Reação de Jaffé 0.932 0.087 0.63 1.24 4.096 0.252 3.27 4.92

Wiener AA - Creatinase/ Oxidase 0.889 0.149 0.58 1.19 4.090 0.590 3.27 4.91

Wiener AA - Reação de Jaffé 0.886 0.128 0.58 1.19 4.196 0.369 3.35 5.04

Ferro (µg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Ferrozine • Advia 1650/ 2400 107.0 3.4 80 134 206.4 13.4 154 258

Advia - Ferrozine • Advia 1800 106.1 1.6 79 133 207.7 2.9 155 260

Architect/ Aeroset - Ferene • Architect C8000/ CI8200 101.5 5.1 76 127 200.2 8.2 150 251

Beckman AU Séries - TPTZ • AU 400 110.1 5.9 82 138 222.3 9.6 166 278

Beckman AU Séries - TPTZ • AU 680 110.5 3.0 82 139 218.7 5.6 164 274

Bioclin Quibasa Crystal - Ferrozine • Mindray BS Séries 100.3 10.6 75 126 202.4 35.6 151 253

Biosystems - Ferrozine • Biosystems A15/ 25 111.4 18.7 83 140 210.9 26.7 158 264

Biosystems - Ferrozine • Mindray BS Séries 105.8 8.2 79 133 220.0 23.5 165 275

Biotécnica - Ferrozine • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 95.7 12.8 71 120 201.8 22.4 151 253

Dialab - Ferene • Mindray BS Séries 104.6 5.0 78 131 199.7 5.2 149 250

Dimension - Ferene • Dimension RxL Max/ Xpand 103.0 2.3 77 129 198.3 6.2 148 248 Ebram Quimifer - Ferrozine • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - • 204.0 27.7 153 255

Elitech - Cromazurol B • Selectra E / Flexor E 117.3 13.3 87 147 208.2 7.1 156 261

Elitech - Cromazurol B • Selectra XL / Flexor XL 119.0 18.6 89 149 191.6 32.7 143 240 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Ferrozine • Cobas c501 115.9 4.3 86 145 227.4 7.3 170 285

Hitachi séries/ Modular - Ferrozine • Modular 111.4 1.4 83 140 222.1 2.6 166 278

In Vitro Human - Cromazurol B • Humastar 300 - - - - 206.3 14.7 154 258

Integra 2ª geração - Ferrozine • Integra 400/ 400 plus 112.6 7.0 84 141 223.9 9.6 167 280

Kovalent - Ferene • Selectra E / Flexor E - - - - • 194.6 15.4 145 244

Labtest - Ferrozine • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 208.1 30.8 156 261

Labtest - Ferrozine • Labmax 240 118.9 7.1 89 149 205.7 8.7 154 258 Labtest Liquiform - Ferrozine • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

112.1 16.4 84 141 197.1 14.5 147 247

Labtest Liquiform - Ferrozine • Labmax 240 112.2 9.5 84 141 208.4 15.9 156 261

Labtest Liquiform - Ferrozine • Labmax 560 111.7 5.2 83 140 212.4 16.8 159 266

Labtest Liquiform - Ferrozine • Labmax Plenno 121.4 17.6 91 152 207.1 27.0 155 259

Labtest Liquiform - Ferrozine • Mindray BS Séries - - - - • 203.8 13.9 152 255

Labtest Liquiform - Ferrozine • Selectra E / Flexor E 106.1 5.6 79 133 209.9 3.5 157 263

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 30 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ferro (µg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

Synermed - Ferene • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 217.1 14.2 162 272

Vitros - Piridil Azo Corante • Vitros 250/ 350 91.4 8.2 68 115 182.9 11.7 137 229

Vitros - Piridil Azo Corante • Vitros 5.1 FS 96.8 3.8 72 121 194.9 16.8 146 244

Vitros - Piridil Azo Corante • Vitros 5600 96.9 5.6 72 122 199.5 13.9 149 250

Wiener AA - Ferene • Konelab Séries 115.2 6.2 86 144 • 235.0 0.0 176 294

Wiener AA - Ferene • Metrolab Série 2300/ CM230 111.8 8.6 83 140 242.9 33.7 182 304

Wiener AA - Ferene • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 117.0 12.5 87 147 229.3 7.8 171 287

Wiener AA - Ferrozine • Konelab Séries - - - - 233.5 6.2 175 292

Wiener AA - Ferrozine • Metrolab Série 2300/ CM230 106.9 11.2 80 134 227.2 20.8 170 284

Wiener AA - Ferrozine • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 102.2 10.2 76 128 222.6 3.1 166 279

Kit

Advia - Ferrozine 106.6 3.2 79 134 208.3 5.4 156 261

Architect/ Aeroset - Ferene 102.4 6.2 76 128 199.9 10.2 149 250

Beckman AU Séries - TPTZ 109.9 4.6 82 138 220.4 7.4 165 276

Bioclin Quibasa - Ferrozine 96.5 18.7 72 121 186.0 40.5 139 233

Bioclin Quibasa Crystal - Ferrozine 98.8 14.7 74 124 201.0 35.7 150 252

Biosystems - Cromazurol B 110.7 19.3 83 139 204.5 33.8 153 256

Biosystems - Ferrozine 108.2 17.1 81 136 213.7 29.4 160 268

Biotécnica - Ferrozine 96.0 12.3 72 120 201.4 25.0 151 252

Biotécnica CRX - Cromazurol B 106.4 13.4 79 133 202.7 35.0 152 254

Cobas c111 2ª geração - Ferrozine 114.3 8.8 85 143 - - - -

Dialab - Ferene 107.5 7.9 80 135 203.2 11.9 152 254

Diasys FS - Ferene - - - - 200.4 9.2 150 251

Dimension - Ferene 103.2 2.8 77 129 198.3 6.2 148 248

Doles - Ferrozine 99.6 2.4 74 125 ** 205.7 15.4 154 258

Ebram Quimifer - Ferrozine 115.9 12.8 86 145 201.6 34.5 151 252

Elitech - Cromazurol B 119.5 16.4 89 150 200.7 21.3 150 251

Elitech - Ferrozine - - - - • 208.6 14.2 156 261

Gold Analisa PP - Ferrozine - - - - 213.7 33.4 160 268

GT Lab - Ferene 88.5 1.3 66 111 ** - - - -

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Ferrozine 115.5 4.5 86 145 227.2 7.4 170 284

Hitachi séries/ Modular - Ferrozine 111.3 1.5 83 140 221.6 3.2 166 277

In Vitro Human - Cromazurol B 102.9 13.2 77 129 206.1 31.3 154 258

Integra 2ª geração - Ferrozine 112.9 7.5 84 142 223.9 9.6 167 280

Kovalent - Ferene 104.9 10.2 78 132 199.0 15.5 149 249

Laborlab - Ferene 76.1 3.4 57 96 ** 234.1 5.6 175 293

Labtest - Ferrozine 115.2 12.0 86 144 204.0 25.2 153 255

Labtest Liquiform - Ferrozine 113.2 12.6 84 142 205.4 19.2 154 257

Synermed - Ferene 107.4 15.6 80 135 219.9 24.4 164 275

Vida Biotecnologia - Cromazurol B - - - - ** 219.9 3.8 164 275

Vida Biotecnologia - Ferrozine - - - - ** 250.8 13.0 188 314

Vitros - Piridil Azo Corante 94.7 6.5 71 119 189.8 15.4 142 238

Wiener AA - Ferene 114.6 8.1 85 144 232.6 15.7 174 291

Wiener AA - Ferrozine 107.3 12.7 80 135 225.5 19.3 169 282

Fosfatase Ácida Total (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

Doles - Bessey Lowry • Bio 200/ 2000 • 37 4.76 0.43 4.0 5.5 • - - - - Hitachi Cobas c311/c501/c502 - alfa-naftilfosfato SFBC • Cobas c501 • 37

5.58 0.48 4.7 6.5 • - - - -

Kit/Temperatura

Doles - Bessey Lowry • 37 4.55 0.62 3.8 5.3 - - - -

Doles - Bessey Lowry • 37 3.90 0.27 3.3 4.5 ** 7.77 0.31 6.6 9.0 Hitachi Cobas c311/c501/c502 - alfa-naftilfosfato SFBC • 37

5.74 0.29 4.8 6.7 10.09 1.80 8.0 12.0

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 31 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Fosfatase Ácida Total (U/L) _Continuação

Kit/Temperatura

Hitachi séries/ Modular - alfa-naftilfosfato SFBC • 37 5.90 0.47 5.0 6.8 • 11.18 1.19 9.5 12.9

Labtest - Roy modificado • 37 0.37 0.03 0.3 0.5 ** 0.70 0.01 0.5 0.9

Wiener - alfa-naftifosfato • 37 2.53 0.21 2.1 3.0 ** - - - -

Fosfatase Alcalina (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura ABX Pentra 400 Monorreagente - AMP IFCC • Pentra 400 • 37

189.51 13.45 123.1 255.9 454.55 95.14 295.4 613.7

Advia - AMP IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 161.42 10.79 104.9 218.0 399.83 22.93 259.8 539.8

Advia - AMP IFCC • Advia 1800 • 37 166.86 17.68 108.4 225.3 387.31 22.29 251.7 522.9 Architect/ Aeroset - AMP IFCC • Architect C4000/ CI4100 • 37 163.30 14.53 106.1 220.5 368.28 55.73 239.3 497.2

Architect/ Aeroset - AMP IFCC • Architect C8000/ CI8200 • 37 168.60 12.56 109.5 227.7 398.70 21.15 259.1 538.3

Architect/ Aeroset - AMP IFCC • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries • 37

161.20 22.54 104.7 217.7 • 397.48 28.26 258.3 536.6

Beckman AU Séries - AMP IFCC • AU 400 • 37 146.75 16.96 95.3 198.2 344.54 40.34 223.9 465.2

Beckman AU Séries - AMP IFCC • AU 680 • 37 142.07 14.18 92.3 191.8 342.13 43.31 222.3 461.9

Bioclin Quibasa - DEA IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 141.77 17.21 92.1 191.4 342.18 35.48 222.4 462.0

Bioclin Quibasa - DEA IFCC • Mindray BS Séries • 37 133.12 19.41 86.5 179.8 310.59 40.78 201.8 419.3

Biosystems - AMP IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37 147.56 27.43 95.9 199.3 328.74 55.77 213.6 443.8

Biosystems - AMP IFCC • Mindray BS Séries • 37 - - - - 325.37 24.26 211.4 439.3

Biotécnica - DEA DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 - - - - 704.83 102.08 458.1 951.6

Biotécnica - DEA DGKC • Mindray BS Séries • 37 227.33 66.61 147.7 306.9 649.42 112.33 422.1 876.8

Cobas c111 2ª geração - AMP IFCC • Cobas c111 • 37 134.77 17.19 87.6 182.0 346.55 33.13 225.2 467.9

Dialab - Mod IFCC • Mindray BS Séries • 37 149.32 15.12 97.0 201.6 358.66 46.20 233.1 484.2 Dimension - AMP IFCC • Dimension RxL Max/ Xpand • 37

197.93 14.13 128.6 267.3 455.26 24.39 295.9 614.7

Doles - DEA DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 248.72 31.52 161.6 335.8 595.75 117.05 387.2 804.3 Ebram Quimifal - AMP IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 - - - - 336.00 66.33 218.4 453.6

Elitech SL - DEA DGKC • Selectra E / Flexor E • 37 288.44 33.85 187.4 389.4 728.35 75.84 473.4 983.3

Elitech SL - DEA DGKC • Selectra XL / Flexor XL • 37 308.83 5.03 200.7 417.0 789.16 54.64 512.9 1065.4

Gold Analisa PP - AMP IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 146.84 22.86 95.4 198.3 347.14 51.83 225.6 468.7

Gold Analisa PP - AMP IFCC • BTS Séries • 37 - - - - • 333.52 86.47 216.7 450.3 Gold Analisa PP - AMP IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

140.22 20.69 91.1 189.3 349.04 69.72 226.8 471.3

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - AMP IFCC • Cobas c311 • 37

147.31 4.94 95.7 198.9 363.35 15.62 236.1 490.6

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - AMP IFCC • Cobas c501 • 37 148.78 4.35 96.7 200.9 359.32 11.13 233.5 485.1

Hitachi séries/ Modular - AMP IFCC • Modular • 37 148.50 2.90 96.5 200.5 352.59 15.50 229.1 476.0

In Vitro Human - DEA DGKC • Humastar 300 • 37 274.82 48.92 178.6 371.1 • 618.03 97.50 401.7 834.4 Integra 2ª geração - AMP IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37 151.00 8.69 98.1 203.9 363.27 21.02 236.1 490.5

Kovalent - AMP IFCC • Miura/ 200/ One • 37 146.85 33.52 95.4 198.3 332.16 74.80 215.9 448.5

Labtest - Roy modificado • Bio 200/ 2000 • 37 - - - - • 110.40 6.92 71.7 149.1 Labtest - Roy modificado • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

134.78 43.48 87.6 182.0 • - - - -

Labtest - Roy modificado • Labmax 240 • 37 156.69 12.04 101.8 211.6 - - - - Labtest Liquiform - Bowers McComb • Bio 200/ 2000 • 37

155.79 18.71 101.2 210.4 348.06 58.47 226.2 469.9

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Biosystems A15/ 25 • 37

140.74 31.28 91.4 190.0 349.58 66.99 227.2 472.0

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

153.86 24.42 100.0 207.8 345.17 51.17 224.3 466.0

Labtest Liquiform - Bowers McComb • CS 800 • 37 - - - - • 346.60 91.42 225.2 468.0 Labtest Liquiform - Bowers McComb • Express Plus/ 550 • 37

131.00 31.32 85.1 176.9 262.08 39.24 170.3 353.9

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Hitachi Série 700/ 900 • 37

- - - - • 392.56 91.14 255.1 530.0

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Labmax 240 • 37 151.46 21.57 98.4 204.5 359.53 60.64 233.6 485.4

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Labmax 560 • 37 140.00 24.93 91.0 189.0 376.56 63.48 244.7 508.4 Labtest Liquiform - Bowers McComb • Labmax Plenno • 37 154.60 27.85 100.4 208.8 347.39 80.48 225.8 469.0

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 32 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Fosfatase Alcalina (U/L) _Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Labquest • 37 158.03 20.23 102.7 213.4 334.33 46.08 217.3 451.4 Labtest Liquiform - Bowers McComb • Mindray BS Séries • 37 171.29 14.18 111.3 231.3 367.79 46.41 239.0 496.6

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Selectra E / Flexor E • 37

145.50 20.94 94.5 196.5 358.15 29.91 232.7 483.6

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Technicon RA XT • 37

- - - - • 365.00 50.88 237.2 492.8

Vitros - AMP IFCC • Vitros 250/ 350 • 37 183.09 12.79 119.0 247.2 395.71 23.72 257.2 534.3

Vitros - AMP IFCC • Vitros 5.1 FS • 37 176.13 11.64 114.4 237.8 381.11 18.14 247.7 514.5

Vitros - AMP IFCC • Vitros 5600 • 37 178.42 13.13 115.9 240.9 385.84 16.81 250.7 520.9

Wiener AA - DEA DGKC • CM 200 • 37 314.33 22.36 204.3 424.4 636.45 138.84 413.6 859.3 Wiener AA - DEA DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 250.87 67.88 163.0 338.7 • 671.60 61.74 436.5 906.7

Wiener AA - DEA DGKC • Konelab Séries • 37 310.90 20.12 202.0 419.8 778.97 78.19 506.3 1051.7 Wiener AA - DEA DGKC • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37

320.52 52.42 208.3 432.8 744.36 106.20 483.8 1004.9

Wiener AA - DEA DGKC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 293.24 39.61 190.6 395.9 768.51 127.88 499.5 1037.5

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 Monorreagente - AMP IFCC • 37 191.39 19.68 124.4 258.4 454.55 95.14 295.4 613.7

Advia - AMP IFCC • 37 163.63 14.60 106.3 221.0 396.63 29.40 257.8 535.5

Architect/ Aeroset - AMP IFCC • 37 164.94 14.75 107.2 222.7 392.24 36.72 254.9 529.6

Beckman AU Séries - AMP IFCC • 37 145.34 13.52 94.4 196.3 343.66 40.35 223.3 464.0

Bioclin Quibasa - DEA IFCC • 37 133.35 23.94 86.6 180.1 317.61 49.05 206.4 428.8

Bioclin Quibasa - DEA IFCC • 37 157.80 0.63 102.5 213.1 ** 340.30 4.35 221.2 459.5

Bioclin Quibasa - Roy modificado • 37 - - - - ** 131.85 4.33 85.7 178.0

Biosystems - AMP IFCC • 37 145.91 28.07 94.8 197.0 327.44 53.57 212.8 442.1

Biosystems - DEA DGKC • 37 119.08 36.25 77.4 160.8 - - - -

Biotécnica - DEA DGKC • 37 271.31 55.41 176.3 366.3 665.75 133.61 432.7 898.8

Biotécnica - DEA DGKC • 37 373.00 1.48 242.4 503.6 ** 767.16 1.68 498.6 1035.7

Cepa Mbiolog - AMP IFCC • 37 - - - - ** 366.40 21.30 238.1 494.7

Cobas c111 2ª geração - AMP IFCC • 37 137.05 15.40 89.0 185.1 346.55 33.13 225.2 467.9

Dialab - Mod IFCC • 37 157.00 23.31 102.0 212.0 370.44 52.35 240.7 500.1

Diasys - AMP IFCC • 37 158.46 26.61 102.9 214.0 • 392.66 76.23 255.2 530.1

Dimension - AMP IFCC • 37 197.37 14.75 128.2 266.5 454.19 26.40 295.2 613.2

Doles - DEA DGKC • 37 251.95 50.91 163.7 340.2 620.54 141.82 403.3 837.8

Doles - DEA DGKC • 37 307.40 9.03 199.8 415.0 ** 763.30 34.42 496.1 1030.5

Ebram Quimifal - AMP IFCC • 37 150.35 24.08 97.7 203.0 340.52 64.65 221.3 459.8

Ebram Quimifal - AMP IFCC • 37 159.90 2.02 103.9 215.9 ** 338.70 16.23 220.1 457.3

Elitech SL - DEA DGKC • 37 281.09 39.48 182.7 379.5 754.59 83.76 490.4 1018.7

Elitech SL - DEA DGKC • 37 330.80 6.53 215.0 446.6 ** 784.40 7.28 509.8 1059.0

Gold Analisa - Roy modificado • 37 - - - - 110.63 37.81 71.9 149.4

Gold Analisa PP - AMP IFCC • 37 138.92 31.42 90.2 187.6 331.34 61.50 215.3 447.4

GT Lab Liquid Plus - p-nitrofenilfosfato • 37 203.70 7.45 132.4 275.0 ** - - - - Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - AMP IFCC • 37

148.65 4.39 96.6 200.7 360.12 12.02 234.0 486.2

Hitachi séries/ Modular - AMP IFCC • 37 147.34 3.81 95.7 199.0 352.52 19.92 229.1 476.0

Hitachi séries/ Modular - DEA DGKC • 37 - - - - • 342.46 25.87 222.5 462.4

In Vitro Human - DEA DGKC • 37 301.40 95.70 195.9 406.9 - - - -

In Vitro Human - DEA DGKC • 37 303.09 8.50 197.0 409.2 ** 607.25 10.11 394.7 819.8

Integra 2ª geração - AMP IFCC • 37 150.96 8.63 98.1 203.8 363.01 20.63 235.9 490.1

Katal - AMP IFCC • 37 216.18 71.58 140.5 291.9 - - - -

Katal - DEA DGKC • 37 229.48 52.66 149.1 309.8 - - - -

Kovalent - AMP IFCC • 37 141.78 27.83 92.1 191.5 359.06 55.87 233.3 484.8

Laborclin - AMP IFCC • 37 158.08 0.37 102.7 213.5 - - - -

Laborclin - AMP IFCC • 37 158.36 4.13 102.9 213.8 ** 334.44 15.04 217.3 451.5

Laborlab - DEA DGKC • 37 287.20 3.77 186.6 387.8 ** 748.70 6.20 486.6 1010.8

Labtest Liquiform - Bowers McComb • 25 157.14 42.47 102.1 212.2 - - - -

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 33 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Fosfatase Alcalina (U/L) _Continuação

Kit/Temperatura

Labtest Liquiform - Bowers McComb • 37 151.62 25.13 98.5 204.7 349.87 63.73 227.4 472.4

Labtest Liquiform - Bowers McComb • 37 181.60 3.69 118.0 245.2 ** 416.50 3.81 270.7 562.3

Labtest - Roy modificado • 37 29.30 0.48 19.0 39.6 ** 67.10 3.14 43.6 90.6

Randox - DEA DGKC • 37 - - - - • 708.44 9.26 460.4 956.4

Vida Biotecnologia - DEA DGKC • 37 263.85 52.93 171.5 356.2 567.29 188.48 368.7 765.9

Vida Biotecnologia - DEA DGKC • 37 - - - - ** 670.81 17.24 436.0 905.6

Vitros - AMP IFCC • 37 180.75 12.49 117.4 244.1 390.75 22.16 253.9 527.6

Wiener - AMP IFCC • 37 244.38 47.98 158.8 330.0 746.57 90.22 485.2 1007.9

Wiener - DEA DGKC • 37 - - - - 796.54 160.33 517.7 1075.4

Wiener AA - DEA DGKC • 37 301.46 42.43 195.9 407.0 731.78 121.77 475.6 988.0

Wiener AA - DEA DGKC • 37 323.02 1.87 209.9 436.1 ** 796.91 14.76 517.9 1075.9

Fósforo (mg/dL)

Kit/Equipamento

ABX Pentra 400 - Molibdato UV • Pentra 400 - - - - 7.028 0.478 5.62 8.44

Advia - Molibdato UV • Advia 1650/ 2400 2.894 0.095 2.31 3.48 6.494 0.205 5.19 7.80

Advia - Molibdato UV • Advia 1800 2.842 0.114 2.27 3.42 6.576 0.205 5.26 7.90 Architect/ Aeroset - Molibdato UV • Architect C4000/ CI4100 2.791 0.082 2.23 3.35 6.496 0.185 5.19 7.80

Architect/ Aeroset - Molibdato UV • Architect C8000/ CI8200 2.883 0.145 2.30 3.46 6.590 0.175 5.27 7.91

Beckman AU Séries - Molibdato UV • AU 400 2.799 0.160 2.23 3.36 6.480 0.183 5.18 7.78

Beckman AU Séries - Molibdato UV • AU 680 2.704 0.047 2.16 3.25 6.307 0.124 5.04 7.57 Bioclin Quibasa - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

3.212 0.429 2.56 3.86 6.831 0.625 5.46 8.20

Bioclin Quibasa - Molibdato UV • Mindray BS Séries 3.254 0.229 2.60 3.91 6.881 0.307 5.50 8.26

Biosystems - Molibdato UV • Biosystems A15/ 25 2.955 0.415 2.36 3.55 6.791 0.602 5.43 8.15

Biosystems - Molibdato UV • Mindray BS Séries 3.190 0.370 2.55 3.83 6.757 0.664 5.40 8.11

Biotécnica - Molibdato UV • Bio 200/ 2000 3.445 0.571 2.75 4.14 7.034 0.931 5.62 8.45 Biotécnica - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 3.158 0.339 2.52 3.79 7.080 0.536 5.66 8.50

Biotécnica - Molibdato UV • Hitachi Série 700/ 900 3.214 0.133 2.57 3.86 • 7.214 0.324 5.77 8.66

Biotécnica - Molibdato UV • Mindray BS Séries 3.057 0.091 2.44 3.67 7.279 0.274 5.82 8.74

Cobas c111 2ª geração - Molibdato UV • Cobas c111 3.160 0.147 2.52 3.80 • 6.922 0.566 5.53 8.31

Dialab - Molibdato UV • Mindray BS Séries 3.050 0.210 2.44 3.66 6.332 0.792 5.06 7.60 Dimension - Molibdato Colorimétrico • Dimension RxL Max/ Xpand

2.840 0.081 2.27 3.41 6.507 0.236 5.20 7.81

Dimension - Molibdato UV • Dimension RxL Max/ Xpand 2.832 0.126 2.26 3.40 6.472 0.180 5.17 7.77 Ebram Quimifos - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 3.187 0.520 2.54 3.83 7.014 0.448 5.61 8.42

Elitech - Molibdato UV • Selectra E / Flexor E 2.837 0.239 2.26 3.41 6.658 0.271 5.32 7.99

Elitech - Molibdato UV • Selectra XL / Flexor XL 3.075 0.174 2.46 3.70 6.881 0.467 5.50 8.26 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Molibdato UV • Cobas c311

2.869 0.141 2.29 3.45 6.627 0.239 5.30 7.96

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Molibdato UV • Cobas c501

2.849 0.082 2.27 3.42 6.550 0.208 5.24 7.86

Hitachi séries/ Modular - Molibdato UV • Modular 2.885 0.054 2.30 3.47 6.569 0.148 5.25 7.89

In Vitro Human - Molibdato UV • Humastar 300 3.364 0.158 2.69 4.04 • 7.620 0.583 6.09 9.15 Integra 2ª geração - Molibdato UV • Integra 400/ 400 plus 2.921 0.120 2.33 3.51 6.720 0.293 5.37 8.07

Katal - Molibdato UV • ChemWell/ ChemWell T 3.178 0.362 2.54 3.82 6.742 0.663 5.39 8.10

Kovalent - Molibdato UV • Miura/ 200/ One - - - - 6.573 0.559 5.25 7.89

Kovalent - Molibdato UV • Selectra E / Flexor E - - - - 6.927 0.395 5.54 8.32

Labtest - Molibdato Colorimétrico • Bio 200/ 2000 - - - - 6.858 0.685 5.48 8.23 Labtest - Molibdato Colorimétrico • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 7.583 0.674 6.06 9.10

Labtest - Molibdato Colorimétrico • Labmax 240 3.312 0.388 2.64 3.98 • 7.320 0.150 5.85 8.79

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Bio 200/ 2000 3.343 0.282 2.67 4.02 7.429 0.751 5.94 8.92

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Biosystems A15/ 25 - - - - 7.763 0.665 6.21 9.32 Labtest Liquiform - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

2.967 0.325 2.37 3.57 7.085 0.610 5.66 8.51

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 34 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Fósforo (mg/dL)_ Continuação

Kit/Equipamento

Labtest Liquiform - Molibdato UV • CS 800 - - - - • 7.290 0.201 5.83 8.75

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Express Plus/ 550 - - - - 7.048 0.447 5.63 8.46

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Labmax 240 3.336 0.377 2.66 4.01 7.555 0.606 6.04 9.07

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Labmax 560 3.236 0.126 2.58 3.89 7.661 0.357 6.12 9.20

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Labmax Plenno 3.272 0.463 2.61 3.93 7.489 0.927 5.99 8.99

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Mindray BS Séries 3.166 0.144 2.53 3.80 7.059 0.266 5.64 8.48

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Selectra E / Flexor E 3.294 0.296 2.63 3.96 7.717 0.193 6.17 9.27

Vitros - Molibdato Colorimétrico • Vitros 250/ 350 3.290 0.146 2.63 3.95 7.033 0.333 5.62 8.44

Vitros - Molibdato Colorimétrico • Vitros 5.1 FS 3.255 0.152 2.60 3.91 7.142 0.222 5.71 8.58

Vitros - Molibdato Colorimétrico • Vitros 5600 3.248 0.159 2.59 3.90 7.102 0.256 5.68 8.53

Wiener AA - Molibdato UV • Konelab 30/ 30I 3.562 0.232 2.84 4.28 • 7.420 0.184 5.93 8.91

Wiener AA - Molibdato UV • Konelab Séries 3.419 0.378 2.73 4.11 7.452 0.359 5.96 8.95 Wiener AA - Molibdato UV • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

3.105 0.432 2.48 3.73 7.113 0.556 5.69 8.54

Kit

ABX Pentra 400 - Molibdato UV - - - - 7.028 0.478 5.62 8.44

Advia - Molibdato UV 2.871 0.135 2.29 3.45 6.505 0.172 5.20 7.81

Architect/ Aeroset - Molibdato UV 2.830 0.135 2.26 3.40 6.572 0.170 5.25 7.89

Beckman AU Séries - Molibdato UV 2.763 0.154 2.21 3.32 6.418 0.229 5.13 7.71

Bioclin Quibasa - Molibdato UV 3.284 0.270 2.62 3.95 6.931 0.465 5.54 8.32

Biosystems - Molibdato UV 2.992 0.368 2.39 3.60 6.808 0.622 5.44 8.17

Biotécnica - Molibdato UV 3.209 0.446 2.56 3.86 7.118 0.557 5.69 8.55

Cobas c111 2ª geração - Molibdato UV 3.143 0.197 2.51 3.78 • 6.922 0.566 5.53 8.31

Dialab - Molibdato UV 3.095 0.237 2.47 3.72 6.231 0.834 4.98 7.48

Dimension - Molibdato Colorimétrico 2.840 0.081 2.27 3.41 6.520 0.256 5.21 7.83

Dimension - Molibdato UV 2.829 0.131 2.26 3.40 6.467 0.192 5.17 7.77

Doles - Molibdato UV 3.616 0.462 2.89 4.34 7.114 0.574 5.69 8.54

Ebram Quimifos - Molibdato UV 3.123 0.383 2.49 3.75 6.883 0.536 5.50 8.26

Elitech - Molibdato UV 2.966 0.270 2.37 3.56 6.775 0.395 5.42 8.14

Gold Analisa - Molibdato Colorimétrico - - - - 6.944 1.142 5.55 8.34

Gold Analisa - Molibdato UV - - - - 7.213 0.568 5.77 8.66

GT Lab - Molibidato UV 2.940 0.070 2.35 3.53 ** - - - - Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Molibdato UV 2.851 0.084 2.28 3.43 6.581 0.236 5.26 7.90

Hitachi séries/ Modular - Molibdato UV 2.886 0.110 2.30 3.47 6.591 0.183 5.27 7.91

In Vitro Human - Molibdato UV 3.405 0.295 2.72 4.09 7.305 0.922 5.84 8.77

Integra 2ª geração - Molibdato UV 2.925 0.123 2.34 3.51 6.709 0.305 5.36 8.06

Katal - Molibdato UV - - - - 6.604 1.005 5.28 7.93

Kovalent - Molibdato UV 3.138 0.437 2.51 3.77 6.706 0.485 5.36 8.05

Laborlab - Molibdado UV 3.025 0.042 2.42 3.63 ** 6.915 0.141 5.53 8.30

Labtest - Molibdato Colorimétrico 3.150 0.346 2.52 3.78 7.215 0.651 5.77 8.66

Labtest Liquiform - Molibdato UV 3.229 0.389 2.58 3.88 7.405 0.713 5.92 8.89

Randox - Molibdato UV - - - - 6.773 0.339 5.41 8.13

Vida Biotecnologia - Molibdato UV 3.499 0.504 2.79 4.20 - - - -

Vida Biotecnologia - Molibdato UV - - - - ** 7.318 0.093 5.85 8.79

Vitros - Molibdato Colorimétrico 3.279 0.145 2.62 3.94 7.082 0.299 5.66 8.50

Wiener - Molibdato Colorimétrico 3.172 0.196 2.53 3.81 • - - - -

Wiener AA - Molibdato UV 3.288 0.349 2.63 3.95 7.228 0.691 5.78 8.68

Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 2.849 0.084 2.27 3.42 6.566 0.221 5.25 7.88

Frutosamina

Kit/Equipamento

Biosystems NBT DMF - mmol/L • Biosystems A15/ 25 - - - - • 4.702 0.204 3.29 6.12 Hitachi Cobas c311/c501/c502 PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Cobas c501

331.192 18.782 231.83 430.55 650.075 50.281 455.05 845.10

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 35 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Frutosamina_ Continuação

Kit/Equipamento Hitachi séries/ Modular PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Modular

- - - - • 614.716 7.701 430.30 799.14

Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Advia 1650/ 2400 273.919 26.522 191.74 356.10 650.715 39.397 455.50 845.93

Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Architect C8000/ CI8200 - - - - • 655.940 102.116 459.15 852.73

Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 547.000 59.177 382.90 711.10

Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Labmax 240

305.818 28.127 214.07 397.57 587.219 93.541 411.05 763.39

Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Labmax 560

302.571 66.950 211.79 393.35 • 556.118 27.771 389.28 722.96

Wiener AA PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Metrolab Série 2300/ CM230

- - - - • 484.470 94.557 339.12 629.82

Kit Bioclin Quibasa NBT Polilisina/Albumina Glicada - umol/L 250.500 1.354 175.35 325.65 ** 376.100 2.283 263.27 488.93

Biosystems NBT DMF - mmol/L - - - - 4.568 0.784 3.19 5.94

Biotécnica PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 271.141 14.052 189.79 352.49 507.213 48.833 355.04 659.38

Gold Analisa PP NBT DMF - mmol/L - - - - 4.583 0.476 3.20 5.96 Hitachi Cobas c311/c501/c502 PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 330.613 19.257 231.42 429.80 647.531 41.893 453.27 841.80

Hitachi séries/ Modular PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 321.429 12.114 225.00 417.86 618.917 33.531 433.24 804.60

Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 303.216 53.916 212.25 394.19 586.437 76.465 410.50 762.37

Spinreact NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 438.700 16.021 307.09 570.31 ** 860.570 7.479 602.39 1118.75 Vida Biotecnologia NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L

- - - - ** 549.810 17.828 384.86 714.76

Wiener AA PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 356.200 5.244 249.34 463.06 ** 578.495 17.942 404.94 752.05

gGT (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

ABX Pentra 400 - Szasz IFCC • Pentra 400 • 37 77.39 4.65 54.1 100.7 170.20 7.65 119.1 221.3

Advia - Szasz IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 78.62 6.34 55.0 102.3 183.19 14.10 128.2 238.2

Advia - Szasz IFCC • Advia 1800 • 37 78.37 3.09 54.8 101.9 186.47 8.94 130.5 242.5 Architect/ Aeroset - Szasz IFCC • Architect C4000/ CI4100 • 37 74.48 4.95 52.1 96.9 175.65 5.36 122.9 228.4

Architect/ Aeroset - Szasz IFCC • Architect C8000/ CI8200 • 37 78.37 5.66 54.8 101.9 182.63 11.70 127.8 237.5

Architect/ Aeroset - Szasz IFCC • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries • 37

80.60 4.29 56.4 104.8 • 181.40 13.14 126.9 235.9

Beckman AU Séries - Szasz IFCC • AU 400 • 37 65.83 5.33 46.0 85.6 155.57 9.78 108.8 202.3

Beckman AU Séries - Szasz IFCC • AU 680 • 37 69.03 4.76 48.3 89.8 158.98 12.70 111.2 206.7 Bioclin Quibasa Crystal - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

59.17 11.78 41.4 77.0 137.14 21.30 95.9 178.3

Bioclin Quibasa Crystal - Szasz IFCC • Mindray BS Séries • 37 68.57 7.63 47.9 89.2 153.73 11.32 107.6 199.9

Biosystems - Szasz IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37 75.32 4.77 52.7 98.0 176.14 13.45 123.2 229.0

Biosystems - Szasz IFCC • Mindray BS Séries • 37 74.13 4.82 51.8 96.4 170.61 7.82 119.4 221.8

Biotécnica - Szasz IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 64.37 8.62 45.0 83.7 129.40 17.45 90.5 168.3 Biotécnica - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

67.05 7.25 46.9 87.2 140.13 17.80 98.0 182.2

Biotécnica - Szasz IFCC • Mindray BS Séries • 37 66.21 5.15 46.3 86.1 148.10 14.00 103.6 192.6

Biotécnica - Szasz IFCC • SX-140 • 37 - - - - • 116.20 22.47 81.3 151.1

Cobas c111 2ª geração - Szasz IFCC • Cobas c111 • 37 77.51 4.06 54.2 100.8 183.61 7.28 128.5 238.7

Dialab - Szasz IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37 69.54 4.32 48.6 90.5 • 165.18 19.88 115.6 214.8

Dialab - Szasz IFCC • Mindray BS Séries • 37 77.09 3.95 53.9 100.3 169.47 15.92 118.6 220.4 Dimension - Szasz IFCC • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 92.28 3.26 64.5 120.0 204.90 7.06 143.4 266.4

Doles - Szasz IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 61.68 1.64 43.1 80.2 • 139.80 3.82 97.8 181.8 Ebram - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

- - - - 153.27 29.61 107.2 199.3

Ebram - Szasz IFCC • Hitachi Série 700/ 900 • 37 72.67 5.54 50.8 94.5 • 156.60 22.57 109.6 203.6

Elitech SL - Szasz IFCC • Selectra E / Flexor E • 37 64.27 4.84 44.9 83.6 141.41 8.10 98.9 183.9

Elitech SL - Szasz IFCC • Selectra XL / Flexor XL • 37 63.66 3.65 44.5 82.8 142.66 11.86 99.8 185.5

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 36 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

gGT (U/L)_ Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Gold Analisa PP - Szasz IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37

71.20 1.84 49.8 92.6 • 165.10 33.76 115.5 214.7

Gold Analisa PP - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 67.62 7.49 47.3 88.0 154.51 12.38 108.1 200.9

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Szasz IFCC • Cobas c311 • 37 78.80 2.63 55.1 102.5 177.84 7.08 124.4 231.2

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Szasz IFCC • Cobas c501 • 37 76.11 4.70 53.2 99.0 174.20 9.53 121.9 226.5

Hitachi séries/ Modular Liquid - Szasz IFCC • Modular • 37

71.18 3.32 49.8 92.6 164.64 9.62 115.2 214.1

In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • Bio 200/ 2000 • 37

- - - - • 120.70 30.94 84.4 157.0

In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • Humastar 300 • 37

75.43 10.66 52.8 98.1 163.76 33.41 114.6 212.9

In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • Humastar 80 • 37

70.45 6.60 49.3 91.6 165.19 21.26 115.6 214.8

Integra 2ª geração - Szasz IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37 78.41 5.98 54.8 102.0 181.28 6.87 126.8 235.7

Katal - Szasz IFCC • ChemWell/ ChemWell T • 37 71.27 11.12 49.8 92.7 • 166.58 8.12 116.6 216.6

Katal - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 72.83 6.25 50.9 94.7 169.67 14.37 118.7 220.6

Kovalent - Szasz IFCC • Miura/ 200/ One • 37 75.67 5.47 52.9 98.4 172.24 21.45 120.5 224.0

Kovalent - Szasz IFCC • Selectra E / Flexor E • 37 - - - - • 183.94 7.78 128.7 239.2

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 71.34 11.01 49.9 92.8 158.35 19.65 110.8 205.9 Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 74.04 7.71 51.8 96.3 166.19 15.88 116.3 216.1

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • CS 800 • 37 - - - - • 160.00 11.28 112.0 208.0

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Express Plus/ 550 • 37 66.79 3.63 46.7 86.9 150.56 23.50 105.3 195.8 Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Hitachi Série 700/ 900 • 37

- - - - • 175.16 3.84 122.6 227.8

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Labmax 240 • 37 74.39 4.55 52.0 96.8 171.73 11.51 120.2 223.3

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Labmax 560 • 37 72.77 2.35 50.9 94.7 168.81 8.10 118.1 219.5

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Labmax Plenno • 37 72.77 6.20 50.9 94.7 162.01 14.77 113.4 210.7

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Mindray BS Séries • 37 - - - - 156.93 27.53 109.8 204.1 Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Selectra E / Flexor E • 37 68.04 6.46 47.6 88.5 156.74 14.22 109.7 203.8

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Technicon RA XT • 37 - - - - 163.87 13.54 114.7 213.1 Vitros 5600/ 4600/ 5.1 FS/ 950/ 250/ 350 - Szasz IFCC • Vitros 250/ 350 • 37

90.12 3.13 63.0 117.2 197.77 6.92 138.4 257.2

Vitros 5600/ 4600/ 5.1 FS/ 950/ 250/ 350 - Szasz IFCC • Vitros 5.1 FS • 37

89.54 3.59 62.6 116.5 196.39 5.50 137.4 255.4

Vitros 5600/ 4600/ 5.1 FS/ 950/ 250/ 350 - Szasz IFCC • Vitros 5600 • 37 89.31 3.20 62.5 116.2 197.36 5.77 138.1 256.6

Wiener AA - Szasz IFCC • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37 70.10 1.74 49.0 91.2 143.40 10.22 100.3 186.5

Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • CM 200 • 37 66.84 1.77 46.7 86.9 • 150.65 24.35 105.4 195.9

Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • Konelab Séries • 37 70.21 3.37 49.1 91.3 159.74 6.11 111.8 207.7 Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37

69.17 7.77 48.4 90.0 159.43 15.95 111.6 207.3

Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37

66.41 5.12 46.4 86.4 158.44 9.83 110.9 206.0

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 - Szasz IFCC • 37 77.39 4.65 54.1 100.7 170.20 7.65 119.1 221.3

Advia - Szasz IFCC • 37 78.31 4.60 54.8 101.9 185.44 10.21 129.8 241.1

Architect/ Aeroset - Szasz IFCC • 37 76.63 5.92 53.6 99.7 179.43 8.58 125.6 233.3

Beckman AU Séries - Szasz IFCC • 37 66.56 5.39 46.5 86.6 156.70 10.88 109.6 203.8

Bioclin Quibasa Crystal - Szasz IFCC • 37 65.78 9.86 46.0 85.6 146.89 20.69 102.8 191.0

Bioclin Quibasa Crystal - Szasz IFCC • 37 66.60 0.70 46.6 86.6 ** 161.50 3.24 113.0 210.0

Biosystems - Szasz IFCC • 37 75.08 4.98 52.5 97.7 173.63 15.02 121.5 225.8

Biotécnica - Szasz IFCC • 37 65.61 7.97 45.9 85.3 135.77 22.20 95.0 176.6

Biotécnica - Szasz IFCC • 37 65.63 1.77 45.9 85.4 ** 131.74 1.69 92.2 171.3

Cobas c111 2ª geração - Szasz IFCC • 37 77.43 3.79 54.2 100.7 183.61 7.28 128.5 238.7

Dialab - Szasz IFCC • 37 75.37 6.40 52.7 98.0 168.28 16.52 117.7 218.8

Diasys FS - Szasz IFCC • 37 75.66 5.11 52.9 98.4 172.53 10.22 120.7 224.3

Dimension - Szasz IFCC • 37 92.14 3.28 64.4 119.8 204.66 7.31 143.2 266.1

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 37 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

gGT (U/L)_ Continuação

Kit/Temperatura

Doles - Szasz IFCC • 37 63.74 5.45 44.6 82.9 147.00 17.00 102.9 191.1

Doles - Szasz IFCC • 37 73.90 2.02 51.7 96.1 ** 155.80 2.74 109.0 202.6

Ebram - Szasz IFCC • 37 70.09 7.88 49.0 91.2 151.50 22.63 106.0 197.0

Ebram - Szasz IFCC • 37 70.30 1.42 49.2 91.4 ** 157.70 4.27 110.3 205.1

Elitech SL - Szasz IFCC • 37 64.92 5.00 45.4 84.4 141.69 10.17 99.1 184.2

Elitech SL - Szasz IFCC • 37 62.00 2.49 43.4 80.6 ** 144.90 1.73 101.4 188.4

Gold Analisa PP - Szasz IFCC • 37 68.31 12.00 47.8 88.9 153.77 27.72 107.6 200.0

GT Lab - Szasz IFCC • 37 59.48 1.84 41.6 77.4 • - - - -

GT Lab - Szasz IFCC • 37 57.80 1.93 40.4 75.2 ** - - - - Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Szasz IFCC • 37 76.55 4.46 53.5 99.6 175.62 8.35 122.9 228.4

Hitachi Cobas c701/ c702 2v - Szasz IFCC • 37 - - - - • 161.70 12.56 113.1 210.3

Hitachi séries/ Modular Liquid - Szasz IFCC • 37 71.03 3.55 49.7 92.4 163.92 10.01 114.7 213.1

In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • 37 71.50 11.17 50.0 93.0 157.54 28.96 110.2 204.9

In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • 37 73.39 1.82 51.3 95.5 ** 116.85 2.99 81.7 152.0

Integra 2ª geração - Szasz IFCC • 37 78.41 5.98 54.8 102.0 181.09 6.87 126.7 235.5

Katal - Szasz IFCC • 37 71.36 14.71 49.9 92.8 156.15 26.89 109.3 203.0

Kovalent - Szasz IFCC • 37 74.29 6.45 52.0 96.6 168.46 22.86 117.9 219.0

Laborclin Bioliquid - Szasz IFCC • 37 - - - - 159.93 23.98 111.9 208.0

Laborclin Bioliquid - Szasz IFCC • 37 67.60 0.70 47.3 87.9 ** 150.70 1.34 105.4 196.0

Laborlab - Szasz modificado IFCC • 37 63.50 0.85 44.4 82.6 ** 156.90 1.45 109.8 204.0

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • 25 69.06 8.77 48.3 89.8 • 145.64 26.77 101.9 189.4

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • 37 73.48 7.06 51.4 95.6 164.35 16.55 115.0 213.7

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • 37 74.90 1.10 52.4 97.4 ** 164.60 2.63 115.2 214.0

Randox - Szasz ECCLS • 37 - - - - • 191.48 10.03 134.0 249.0

Vida Biotecnologia - Szasz IFCC • 37 66.03 10.88 46.2 85.9 147.86 23.09 103.5 192.3

Vida Biotecnologia - Szasz IFCC • 37 - - - - ** 152.60 1.25 106.8 198.4 Vitros 5600/ 4600/ 5.1 FS/ 950/ 250/ 350 - Szasz IFCC • 37

89.95 3.21 62.9 117.0 197.28 6.31 138.0 256.5

Wiener AA - Szasz IFCC • 37 67.88 4.76 47.5 88.3 154.31 11.21 108.0 200.7

Wiener AA - Szasz IFCC • 37 68.04 0.44 47.6 88.5 ** 160.05 6.58 112.0 208.1

Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • 37 67.85 6.26 47.4 88.3 158.66 13.18 111.0 206.3

Glicose (mg/dL)

Kit/Equipamento ABX Pentra 400 - Hexoquinase/ Desidrogenase • Pentra 400

103.4 3.2 89 117 291.2 16.8 253 330

Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase • Advia 1650/ 2400

99.1 4.2 86 112 282.3 8.2 245 319

Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase • Advia 1800 99.2 2.9 86 113 277.6 7.8 241 314 Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase • Architect C4000/ CI4100

99.0 1.7 86 112 282.7 7.4 245 320

Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase • Architect C8000/ CI8200

100.2 2.9 87 114 286.6 10.6 249 324

Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 100.0 4.2 87 113 • 293.6 7.6 255 332

Beckman AU Séries - Hexoquinase/ Desidrogenase • AU 400 100.4 3.6 87 114 284.9 9.2 247 322

Beckman AU Séries - Hexoquinase/ Desidrogenase • AU 680 101.5 5.8 88 115 284.5 11.3 247 322

Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 99.5 8.4 86 113 278.5 20.9 242 315 Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 99.8 6.6 86 113 283.4 22.3 246 321

Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BA 88A - - - - • 277.0 21.0 240 314

Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 101.6 5.1 88 115 276.1 14.3 240 312

Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 101.5 6.4 88 115 282.3 15.3 245 319

Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 101.3 4.0 88 115 283.5 7.6 246 321

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 96.1 1.8 83 109 258.7 27.1 225 293

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 - - - - • 275.4 11.5 239 312 Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

100.3 6.7 87 114 289.3 13.8 251 327

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 38 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Glicose (mg/dL)_ Continuação

Kit/Equipamento

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Express Plus/ 550 - - - - • 286.8 11.2 249 325

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 101.8 2.8 88 116 281.5 11.8 244 319

Cepa Mbiolog - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 - - - - ** 272.8 6.5 237 309 Cobas c111 - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c111

101.6 4.8 88 115 296.1 11.7 257 335

Dialab - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 100.8 4.8 87 114 286.3 13.5 249 324 Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase • Dimension RxL Max/ Xpand 102.5 4.0 89 116 281.9 10.9 245 319

Doles Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

111.2 1.2 96 126 ** 367.7 17.2 319 416

Ebram Quimiglixox - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - • 268.6 8.8 233 304

Ebram Quimiglixox - Oxidase/ Peroxidase • QUIMISAT 450

107.3 2.0 93 122 ** 291.7 7.7 253 330

Elitech SL - Hexoquinase/ Desidrogenase • Selectra E / Flexor E - - - - ** 271.1 2.7 235 307

Elitech SL - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 97.3 6.5 84 110 289.6 14.1 251 328 Elitech SL - Oxidase/ Peroxidase • Selectra XL / Flexor XL

102.7 4.0 89 117 300.8 19.5 261 340

Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25

98.8 1.6 85 112 283.6 1.3 246 321

Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 95.3 6.8 82 108 276.9 15.7 240 313

Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 101.0 1.9 87 115 279.4 9.1 243 316

GT Lab - Oxidase/ Peoxidase • URIT - 8021A 102.3 0.7 89 116 ** - - - - Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c311

104.2 2.0 90 118 • 287.6 7.0 250 325

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c501 100.3 2.6 87 114 285.4 11.1 248 323

Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c311 - - - - 282.8 14.0 246 320

Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c501 100.5 3.1 87 114 285.1 6.3 248 323

Hitachi séries/ Modular - Hexoquinase/ Desidrogenase • Modular

101.5 3.9 88 115 288.5 5.9 250 327

Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase • Modular 101.3 1.5 88 115 291.8 8.7 253 330

In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Humastar 300 100.5 8.8 87 114 271.7 14.6 236 308

In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Humastar 80 99.9 6.6 86 113 271.0 24.7 235 307 Integra 1ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Integra 400/ 400 plus

102.6 1.2 89 116 281.9 5.8 245 319

Integra 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Integra 400/ 400 plus

101.0 3.9 87 115 286.6 8.2 249 324

Katal - Oxidase/ Peroxidase • ChemWell/ ChemWell T - - - - 275.0 15.0 239 311 Katal - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 96.6 8.6 84 110 271.3 7.5 236 307

Kovalent - Oxidase/ Peroxidase • Miura/ 200/ One 95.6 6.9 83 109 288.2 12.1 250 326 Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 89.2 6.1 77 101 247.9 11.0 215 281

Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase • Flexor EL80 97.8 0.7 85 111 ** 278.6 1.9 242 315

Laborlab - Oxidase/ Peroxidase • Manual 99.8 1.6 86 113 ** 283.9 4.1 246 321 Labtest GOD (Ref134) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 560 100.9 1.0 87 115 ** 301.3 0.9 262 341

Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

94.5 7.8 82 107 • 304.8 7.2 265 345

Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase • Labmax 240

98.2 5.8 85 111 289.7 9.4 252 328

Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase • Labmax 560

103.9 1.2 90 118 ** 294.2 2.2 255 333

Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase • Labmax Plenno - - - - • 279.0 7.0 242 316

Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 100.0 4.1 87 113 281.7 12.6 245 319

Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 98.1 3.4 85 111 277.4 16.4 241 314

Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 240

99.9 7.5 86 113 287.4 17.3 250 325

Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 560

98.9 4.2 86 112 • 300.0 12.9 261 339

Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax Plenno

99.1 7.5 86 112 278.2 22.4 242 315

Labtest PAP Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 560 100.8 1.3 87 114 ** 297.6 2.6 258 337

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 39 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Glicose (mg/dL)_ Continuação

Kit/Equipamento Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000

97.1 6.1 84 110 266.5 26.9 231 302

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 97.1 6.1 84 110 266.5 26.9 231 302

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • BTS Séries - - - - 289.3 28.5 251 327

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • ChemWell/ ChemWell T - - - - • 273.0 0.0 237 309

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

99.1 6.2 86 112 276.5 17.2 240 313

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Express Plus/ 550

99.7 3.5 86 113 290.3 14.6 252 329

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 240

100.7 5.3 87 114 293.3 14.3 255 332

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax Plenno

98.3 6.1 85 112 282.0 21.2 245 319

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries - - - - • 274.6 26.9 238 311

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 98.9 5.0 86 112 288.7 15.9 251 327

Vida Biotecnologia - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/2000 - - - - ** 295.1 6.0 256 334

Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 250/ 350 96.2 3.2 83 109 267.8 8.5 232 303

Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 5.1 FS 94.0 4.5 81 107 267.0 6.3 232 302

Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 5600 95.1 3.0 82 108 265.3 6.3 230 300

Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase • Konelab séries - - - - ** 274.0 1.6 238 310 Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

102.2 6.0 88 116 297.6 26.1 258 337

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Konelab 30/ 30I 104.0 3.0 90 118 • 294.4 9.2 256 333

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Konelab Séries 104.9 4.8 91 119 289.8 7.3 252 328

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Metrolab Série 2300/ CM230 101.1 6.4 87 115 289.3 17.8 251 327

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

103.3 3.5 89 117 285.1 15.5 248 323

Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 100.9 3.1 87 115 285.6 7.6 248 323

Equipamento/Método

Advia 1200 • Oxidase/ Peroxidase 101.3 8.2 88 115 285.8 13.3 248 323

Advia 1650/ 2400 • Hexoquinase/ Desidrogenase 98.6 4.4 85 112 282.6 7.9 245 320

Advia 1650/ 2400 • Oxidase/ Peroxidase 101.9 4.0 88 116 273.4 23.9 237 309

Advia 1800 • Hexoquinase/ Desidrogenase 99.2 2.9 86 113 277.6 7.8 241 314

Architect C4000/ CI4100 • Hexoquinase/ Desidrogenase 99.0 1.7 86 112 282.7 7.4 245 320

Architect C8000/ CI8200 • Hexoquinase/ Desidrogenase 100.2 2.9 87 114 286.6 10.6 249 324 Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries • Hexoquinase/ Desidrogenase

100.0 4.2 87 113 • 293.6 7.6 255 332

ATAC 8000 • Oxidase/ Peroxidase - - - - • 265.6 11.1 231 301

AU 400 • Hexoquinase/ Desidrogenase 100.5 3.5 87 114 285.2 9.0 248 323

AU 400 • Oxidase/ Peroxidase 101.1 3.0 87 115 288.0 8.0 250 326

AU 680 • Hexoquinase/ Desidrogenase 101.5 5.8 88 115 284.5 11.3 247 322

Biosystems A15/ 25 • Oxidase/ Peroxidase 101.1 6.1 87 115 281.9 14.3 245 319

BTS Séries • Oxidase/ Peroxidase 102.3 8.7 89 116 273.9 24.7 238 310

Celm SB Série 100/200 • Oxidase/ Peroxidase 90.2 1.7 78 102 • 277.1 17.8 241 314

Celm SBA200 • Oxidase/ Peroxidase 102.5 6.9 89 116 276.0 20.3 240 312

ChemWell/ ChemWell T • Oxidase/ Peroxidase - - - - 279.2 11.7 242 316

CM 200 • Oxidase/ Peroxidase 103.9 1.8 90 118 293.0 10.5 254 332

Cobas c111 • Hexoquinase/ Desidrogenase 101.6 4.8 88 115 296.1 11.7 257 335

Cobas c311 • Hexoquinase/ Desidrogenase 102.3 2.4 89 116 285.9 8.8 248 324

Cobas c501 • Hexoquinase/ Desidrogenase 100.4 3.1 87 114 285.4 7.4 248 323 Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Hexoquinase/ Desidrogenase 98.4 10.6 85 112 290.1 20.6 252 328

Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Oxidase/ Peroxidase 99.6 6.9 86 113 279.9 17.3 243 317 Dimension RxL Max/ Xpand • Hexoquinase/ Desidrogenase 102.5 4.0 89 116 281.9 10.9 245 319

Express Plus/ 550 • Oxidase/ Peroxidase 99.0 8.1 86 112 289.2 19.7 251 327

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 40 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Glicose (mg/dL)_ Continuação

Equipamento/Método

Hitachi Série 700/ 900 • Oxidase/ Peroxidase 100.7 8.4 87 114 288.8 13.0 251 327

Humastar 300 • Oxidase/ Peroxidase 100.8 7.5 87 114 276.3 13.2 240 313

Humastar 80 • Oxidase/ Peroxidase 96.9 6.7 84 110 268.3 22.0 233 304

Integra 400/ 400 plus • Hexoquinase/ Desidrogenase 101.3 3.3 88 115 285.7 8.0 248 323

Konelab 30/ 30I • Oxidase/ Peroxidase 104.0 3.0 90 118 • 294.4 9.2 256 333

Konelab Séries • Oxidase/ Peroxidase 105.4 5.0 91 120 291.7 10.5 253 330

Labmax 240 • Hexoquinase/ Desidrogenase 98.2 5.8 85 111 289.7 9.4 252 328

Labmax 240 • Oxidase/ Peroxidase 100.4 6.2 87 114 291.3 15.8 253 330

Labmax 560 • Oxidase/ Peroxidase 99.4 3.3 86 113 298.0 11.5 259 337

Labmax Plenno • Hexoquinase/ Desidrogenase - - - - • 279.0 7.0 242 316

Labmax Plenno • Oxidase/ Peroxidase 98.4 6.0 85 112 280.4 19.6 243 317

Labmax Progress • Oxidase/ Peroxidase - - - - • 279.8 15.6 243 317

Metrolab Série 2300/ CM230 • Oxidase/ Peroxidase 100.8 5.8 87 114 289.6 17.4 251 328

Mindray BA 88A • Oxidase/ Peroxidase 99.7 8.3 86 113 270.9 25.1 235 307

Mindray BS Séries • Hexoquinase/ Desidrogenase - - - - • 283.6 7.5 246 321

Mindray BS Séries • Oxidase/ Peroxidase 101.4 4.8 88 115 280.8 13.9 244 318

Miura/ 200/ One • Oxidase/ Peroxidase 96.6 7.5 84 110 288.2 12.1 250 326

Modular • Hexoquinase/ Desidrogenase 101.5 3.9 88 115 288.5 5.9 250 327

Modular • Oxidase/ Peroxidase 101.0 1.7 87 115 289.0 11.7 251 327

Pentra 400 • Hexoquinase/ Desidrogenase 103.4 3.2 89 117 291.2 16.8 253 330

Selectra 2 • Oxidase/ Peroxidase 99.3 5.0 86 113 276.4 14.9 240 313

Selectra E / Flexor E • Oxidase/ Peroxidase 100.3 6.5 87 114 284.4 16.6 247 322

Selectra XL / Flexor XL • Oxidase/ Peroxidase 103.1 3.1 89 117 297.4 19.8 258 337

SX 260 • Oxidase/ Peroxidase 102.2 1.7 88 116 • 294.6 10.2 256 333

SX-140 • Oxidase/ Peroxidase 101.8 10.9 88 116 271.9 25.5 236 308

Synchron CX Séries • Oxidase/ Peroxidase 106.2 5.8 92 121 280.2 4.7 243 317

Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Oxidase/ Peroxidase 103.0 4.0 89 117 285.8 18.0 248 323

Technicon RA XT • Oxidase/ Peroxidase 103.3 6.3 89 117 289.3 23.3 251 327

Vitros 250/ 350 • Oxidase/ Peroxidase 96.2 3.2 83 109 267.8 8.5 232 303

Vitros 5.1 FS • Oxidase/ Peroxidase 94.0 4.5 81 107 267.0 6.3 232 302

Vitros 5600 • Oxidase/ Peroxidase 95.1 3.0 82 108 265.3 6.3 230 300

Equipamento

Advia 1200 101.8 5.3 88 116 287.6 13.3 250 325

Advia 1650/ 2400 99.7 4.5 86 113 281.1 11.5 244 318

Advia 1800 98.6 2.7 85 112 277.3 7.8 241 314

Architect C4000/ CI4100 99.0 1.7 86 112 282.6 6.2 245 320

Architect C8000/ CI8200 100.2 3.0 87 114 285.2 11.7 248 323

Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 100.0 4.2 87 113 • 293.6 7.6 255 332

ATAC 8000 96.0 1.8 83 109 • 264.0 10.7 229 299

AU 400 100.8 3.2 87 114 285.6 10.1 248 323

AU 680 101.5 5.8 88 115 284.5 11.3 247 322

Bio 200/ 2000 99.5 8.1 86 113 - - - -

Bioclin 1000 102.8 2.8 89 117 - - - -

Biosystems A15/ 25 101.3 6.2 88 115 282.1 14.2 245 319

BT Lyzer 150 104.7 4.5 91 119 - - - -

BTS Séries 102.3 8.1 89 116 276.0 21.1 240 312

Celm E Série 200 99.5 7.8 86 113 - - - -

Celm SB Série 100/200 90.2 1.7 78 102 • 277.1 17.8 241 314

Celm SBA200 102.5 6.9 89 116 276.0 20.3 240 312

ChemWell/ ChemWell T - - - - 279.2 11.7 242 316

CM 200 103.9 1.8 90 118 293.0 10.5 254 332

CM 250 100.3 4.9 87 114 - - - -

Cobas c111 101.6 4.8 88 115 296.1 11.7 257 335

Cobas c311 102.3 2.4 89 116 285.9 8.8 248 324

Cobas c501 100.4 3.1 87 114 285.4 7.4 248 323

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 41 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Glicose (mg/dL)_ Continuação

Equipamento

Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 99.5 7.3 86 113 280.7 18.6 244 318

CS 240 95.2 2.7 82 108 - - - -

CS 800 - - - - • 285.2 7.2 248 323

CT 600/ 600i 101.0 5.7 87 115 • - - - -

Dimension RxL Max/ Xpand 102.5 4.0 89 116 281.9 10.9 245 319

Express Plus/ 550 99.0 8.1 86 112 288.5 20.0 250 327

Hitachi Série 700/ 900 100.9 8.1 87 115 288.3 12.8 250 326

Humastar 300 100.8 7.5 87 114 276.3 13.2 240 313

Humastar 80 96.9 6.7 84 110 268.3 22.0 233 304

Integra 400/ 400 plus 101.3 3.3 88 115 285.7 8.0 248 323

Konelab 30/ 30I 104.0 3.0 90 118 • 294.4 9.2 256 333

Konelab Séries 105.4 5.0 91 120 291.7 10.5 253 330

Labmax 240 100.2 5.6 87 114 291.2 14.6 253 330

Labmax 560 100.1 2.9 87 114 300.4 11.4 261 340

Labmax Plenno 98.2 6.1 85 111 280.2 17.8 243 317

Labmax Progress - - - - • 279.8 15.6 243 317

Labmax Super Class - - - - • 276.4 3.8 240 313

Labquest 102.2 10.2 88 116 - - - -

Metrolab Série 2300/ CM230 100.8 5.8 87 114 289.6 17.4 251 328

Mindray BA 88A 99.7 8.3 86 113 270.9 25.1 235 307

Mindray BS Séries 101.4 4.9 88 115 280.9 13.8 244 318

Miura/ 200/ One 98.3 8.8 85 112 288.0 14.5 250 326

Modular 101.4 3.5 88 115 288.8 7.7 251 327

Pentra 400 103.1 1.7 89 117 289.3 17.4 251 327

Selectra 2 99.2 4.2 86 113 276.7 13.8 240 313

Selectra E / Flexor E 99.9 6.8 86 113 284.4 16.6 247 322

Selectra XL / Flexor XL 102.7 3.8 89 117 297.9 18.7 259 337

SX 260 102.2 1.7 88 116 • 294.6 10.2 256 333

SX-140 101.8 10.9 88 116 271.9 25.5 236 308

Synchron CX Séries 106.4 9.3 92 121 280.2 4.7 243 317

Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 103.0 4.0 89 117 285.8 18.0 248 323

Technicon RA XT 103.3 6.3 89 117 289.3 23.3 251 327

Thermo Plate Basic/ Plus 102.6 4.0 89 116 - - - -

Vitros 250/ 350 96.2 3.2 83 109 267.8 8.5 232 303

Vitros 5.1 FS 94.0 4.5 81 107 267.0 6.3 232 302

Vitros 5600 95.1 3.0 82 108 265.3 6.3 230 300

LDH total (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

ABX Pentra 400 - UV DGKC • Pentra 400 • 37 355.2 16.1 248 462 590.7 21.7 413 768

Advia - UV IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 174.2 10.0 121 227 316.3 8.3 221 412

Advia - UV IFCC • Advia 1800 • 37 178.5 3.6 124 233 323.5 7.0 226 421

Architect - UV IFCC • Architect C4000/ CI4100 • 37 175.5 3.5 122 229 332.5 10.1 232 433

Architect - UV IFCC • Architect C8000/ CI8200 • 37 180.8 14.0 126 236 337.3 18.3 236 439 Architect - UV IFCC • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries • 37

184.4 12.0 129 240 • 350.0 8.3 245 455

Beckman AU Séries - UV IFCC • AU 400 • 37 159.4 8.1 111 208 313.4 25.6 219 408

Beckman AU Séries - UV IFCC • AU 680 • 37 165.5 14.9 115 216 320.6 42.2 224 417

Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 282.7 49.2 197 368 • 516.4 83.3 361 672 Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • Mindray BS Séries • 37

300.4 32.0 210 391 535.1 29.6 374 696

Biosystems - UV DGKC • Biosystems A15/ 25 • 37 384.7 46.2 269 501 648.5 70.9 453 844

Biotécnica - UV DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 - - - - • 527.8 154.0 369 687

Biotécnica - UV DGKC • Biosystems A15/ 25 • 37 - - - - • 584.6 122.2 409 760 Biotécnica - UV DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

324.5 51.6 227 422 450.1 119.6 315 586

Biotécnica - UV DGKC • Mindray BS Séries • 37 357.6 35.7 250 465 606.7 142.2 424 789

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 42 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

LDH total (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura

Cobas c111 2ª geração - UV IFCC • Cobas c111 • 37 - - - - 313.7 25.4 219 408

Dialab - UV IFCC • Mindray BS Séries • 37 166.3 17.3 116 217 284.5 22.3 199 370

Dimension - UV IFCC • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 170.3 10.9 119 222 266.3 14.4 186 347 Ebram Quimidhl - UV IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

- - - - • 288.4 45.1 201 375

Elitech SL - UV IFCC • Selectra E / Flexor E • 37 174.9 11.8 122 228 338.9 20.8 237 441

Gold Analisa PP - UV DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 340.1 52.4 238 443 656.0 135.5 459 853 Gold Analisa PP - UV DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

383.3 71.2 268 499 551.0 110.3 385 717

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - UV DGKC • Cobas c501 • 37 374.8 6.6 262 488 601.9 20.5 421 783

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - UV IFCC • Cobas c311 • 37 177.8 4.7 124 232 291.7 14.0 204 380

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - UV IFCC • Cobas c501 • 37 175.4 5.7 122 229 294.1 9.3 205 383

Hitachi séries/ Modular - UV DGKC • Modular • 37 369.7 6.1 258 481 592.8 15.3 414 771

In Vitro Human - UV DGKC • Humastar 300 • 37 433.6 48.1 303 564 • 636.1 50.6 445 827

Integra 2ª geração UV IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37 187.5 8.1 131 244 305.6 26.0 213 398

Integra UV DGKC • Integra 400/ 400 plus • 37 368.6 28.1 258 480 578.8 27.8 405 753

Kovalent - UV DGKC • Miura/ 200/ One • 37 335.1 28.0 234 436 529.0 30.1 370 688

Labtest Liquiform - UV DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 349.7 42.0 244 455 617.9 92.4 432 804 Labtest Liquiform - UV DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 390.2 49.0 273 508 682.0 86.4 477 887

Labtest Liquiform - UV DGKC • CS 800 • 37 - - - - • 731.8 30.3 512 952

Labtest Liquiform - UV DGKC • Express Plus/ 550 • 37 318.7 47.0 223 415 570.6 104.5 399 742

Labtest Liquiform - UV DGKC • Labmax 240 • 37 413.5 31.0 289 538 740.5 55.9 518 963

Labtest Liquiform - UV DGKC • Labmax 560 • 37 392.4 29.7 274 511 763.9 55.8 534 994

Labtest Liquiform - UV DGKC • Labmax Plenno • 37 416.9 59.5 291 542 700.9 109.7 490 912

Labtest Liquiform - UV DGKC • Labquest • 37 - - - - 579.3 85.0 405 754 Labtest Liquiform - UV DGKC • Selectra E / Flexor E • 37

391.7 11.3 274 510 647.0 90.3 452 842

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - UV DGKC • Vitros 250/ 350 • 37

528.5 20.6 369 688 959.1 34.2 671 1247

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - UV DGKC • Vitros 5.1 FS • 37 521.0 23.6 364 678 967.6 24.2 677 1258

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - UV DGKC • Vitros 5600 • 37 519.3 25.4 363 676 968.0 19.6 677 1259

Wiener AA Líquida - UV SFBC • Konelab Séries • 37 386.6 40.0 270 503 597.6 38.3 418 777 Wiener AA Líquida - UV SFBC • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37

365.1 37.4 255 475 629.6 96.8 440 819

Wiener AA Líquida - UV SFBC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 361.9 48.3 253 471 590.6 49.6 413 768

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 - UV DGKC • 37 355.2 16.1 248 462 590.7 21.7 413 768

Advia - UV DGKC • 37 - - - - 574.5 82.1 402 747

Advia - UV IFCC • 37 177.3 8.5 124 231 321.0 11.8 224 418

Architect - UV IFCC • 37 178.1 9.8 124 232 336.8 16.4 235 438

Beckman AU Séries - UV IFCC • 37 159.6 11.5 111 208 315.5 30.3 220 411

Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • 37 300.2 37.6 210 391 525.2 56.8 367 683

Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • 37 310.3 0.9 217 404 ** 513.2 3.2 359 668

Biosystems - UV DGKC • 37 386.9 39.9 270 503 639.1 67.3 447 831

Biosystems - UV IFCC • 37 372.9 42.2 261 485 - - - -

Biotécnica - UV DGKC • 37 340.0 50.5 238 442 528.9 102.0 370 688

Biotécnica - UV DGKC • 37 361.5 7.3 253 470 ** 620.9 6.0 434 808

Cobas c111 2ª geração - UV IFCC • 37 186.0 1.8 130 242 • 313.7 25.4 219 408

Dialab - UV IFCC • 37 178.9 32.7 125 233 301.8 41.2 211 393

Diasys FS - UV DGKC • 37 - - - - 419.6 112.6 293 546

Dimension - UV IFCC • 37 170.3 10.8 119 222 266.4 14.3 186 347

Doles - UV DGKC • 37 341.9 47.6 239 445 606.7 76.3 424 789

Doles - UV DGKC • 37 399.3 10.6 279 520 ** 751.6 28.0 526 978

Ebram Quimidhl - UV IFCC • 37 173.4 22.0 121 226 278.9 45.7 195 363

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 43 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

LDH total (U/L)_Continuação

Kit/Temperatura

Ebram Quimidhl - UV IFCC • 37 190.4 3.3 133 248 ** 289.8 11.4 202 377

Elitech SL - UV IFCC • 37 180.1 16.0 126 235 341.8 38.5 239 445

Elitech SL - UV IFCC • 37 178.8 5.4 125 233 ** 356.0 4.7 249 463

Gold Analisa PP - UV DGKC • 37 348.3 70.3 243 453 599.7 106.0 419 780

GT Lab Liquid Plus - UV SSCC • 37 359.9 7.0 251 468 ** - - - -

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - UV DGKC • 37 375.0 6.8 262 488 601.6 22.1 421 783 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - UV IFCC • 37 175.6 5.7 122 229 294.3 11.7 206 383

Hitachi séries/ Modular - UV DGKC • 37 369.7 6.1 258 481 592.8 15.3 414 771

Hitachi séries/ Modular - UV IFCC • 37 376.2 33.7 263 490 - - - -

In Vitro Human - UV DGKC • 37 391.3 73.0 273 509 651.1 111.2 455 847

In Vitro Human - UV DGKC • 37 379.9 7.3 265 494 ** 719.0 18.1 503 935

Integra 2ª geração UV IFCC • 37 188.0 8.1 131 245 305.2 26.8 213 397

Integra UV DGKC • 37 368.6 28.1 258 480 578.8 27.8 405 753

Katal - UV DGKC • 37 344.4 54.2 241 448 493.8 98.4 345 642

Kovalent - UV DGKC • 37 327.3 50.1 229 426 522.6 39.3 365 680

Laborclin Bioliquid - UV IFCC • 37 161.0 2.2 112 210 ** 522.6 5.2 365 680

Laborlab Liquid - UV DGKC • 37 367.6 4.9 257 478 ** 581.6 7.3 407 757

Labtest - Colorimétrico IFCC • 37 385.4 34.2 269 502 - - - -

Labtest Colorimétrico IFCC • 37 - - - - ** 240.9 8.7 168 314

Labtest Liquiform - UV DGKC • 37 398.5 48.6 278 519 701.8 89.6 491 913

Labtest Liquiform - UV DGKC • 37 420.0 5.7 294 546 ** 732.4 16.4 512 953

Synermed UV IFCC • 37 - - - - 310.1 43.7 217 404

Vida Biotecnologia - IFCC • 37 326.9 57.9 228 425 - - - -

Vida Biotecnologia - IFCC • 37 - - - - ** 494.5 24.3 346 643 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - UV DGKC • 37

525.7 22.8 367 684 962.3 31.6 673 1251

Wiener AA - UV SFBC • 37 369.2 31.5 258 480 614.6 66.8 430 799

Wiener AA - UV SFBC • 37 349.4 4.5 244 455 ** - - - -

Wiener AA Líquida - UV SFBC • 37 370.2 43.6 259 482 604.4 67.9 423 786

Wiener AA Líquida - UV SFBC • 37 - - - - ** 605.4 5.0 423 788

Lipase (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura Advia - Éster de Metil Resorufina • Advia 1650/ 2400 • 37

24.28 0.67 18.2 30.4 • 31.40 5.36 23.5 39.3

Advia - Éster de Metil Resorufina • Advia 1800 • 37 23.50 1.40 17.6 29.4 31.07 1.81 23.3 38.9

Beckman AU Séries - 1.2 diglicerídeo • AU 400 • 37 73.83 13.51 55.3 92.3 177.15 27.00 132.8 221.5

Beckman AU Séries - 1.2 diglicerídeo • AU 680 • 37 83.73 7.89 62.7 104.7 • 181.52 13.31 136.1 226.9 Bioclin Quibasa - Éster de Metil Resorufina • Bio Plus 2000 • 37

- - - - ** 313.60 4.84 235.2 392.0

Bioclin Quibasa - Éster de Metil Resorufina • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 - - - - ** 53.50 0.53 40.1 66.9

BIoclin Quibasa - Éster de Metil Resorufina • MIndray BS séries • 37 42.80 0.63 32.1 53.5 ** - - - -

Cobas c111 - Éster de Metil Resorufina • Cobas c111 • 37 - - - - • 85.30 12.72 63.9 106.7

Dimension - Éster de Metil Resorufina • Dimension RxL Max/ Xpand • 37

232.71 24.41 174.5 290.9 477.42 21.44 358.0 596.8

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Éster de Metil Resorufina • Cobas c501 • 37

56.16 3.12 42.1 70.2 81.74 5.14 61.3 102.2

Hitachi séries/ Modular - Éster de Metil Resorufina • Modular • 37

51.98 9.65 38.9 65.0 79.15 7.89 59.3 99.0

Integra 1ª geração - Éster de Metil Resorufina • Integra 400/ 400 plus • 37

52.36 6.37 39.2 65.5 81.19 4.71 60.8 101.5

Kovalent - Éster de Metil Resorufina • Miura/ 200/ One • 37 54.05 9.93 40.5 67.6 - - - -

Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • Advia 1650/ 2400 • 37 - - - - • 67.56 11.58 50.6 84.5

Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 - - - - 85.09 14.68 63.8 106.4

Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • Labmax 240 • 37

- - - - 87.81 13.47 65.8 109.8

Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • Labmax Plenno • 37

- - - - 82.07 5.85 61.5 102.6

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 44 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Lipase (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • Selectra E / Flexor E • 37

41.92 3.35 31.4 52.4 • - - - -

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Mauk • Vitros 250/ 350 • 37 229.98 20.35 172.4 287.5 510.18 57.17 382.6 637.8

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Mauk • Vitros 5.1 FS • 37 231.17 16.13 173.3 289.0 496.78 54.68 372.5 621.0

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Mauk • Vitros 5600 • 37 227.58 13.24 170.6 284.5 469.44 28.06 352.0 586.8

Wiener AA Líquida - Éster de Metil Resorufina • Konelab Séries • 37

54.74 0.87 41.0 68.5 93.02 5.93 69.7 116.3

Wiener AA Líquida - Éster de Metil Resorufina • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37

- - - - 92.22 16.16 69.1 115.3

Wiener AA Líquida - Éster de Metil Resorufina • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37

42.16 3.63 31.6 52.7 - - - -

Kit/Temperatura

Advia - Éster de Metil Resorufina • 37 23.92 1.66 17.9 29.9 31.30 2.95 23.4 39.2

Architect/ Aeroset - 1.2 diglicerídeo • 37 93.10 6.98 69.8 116.4 - - - -

Beckman AU Séries - 1.2 diglicerídeo • 37 79.89 7.75 59.9 99.9 178.98 21.08 134.2 223.8

Biotécnica - Éster de Metil Resorufina • 37 14.28 0.62 10.7 17.9 ** 17.83 0.78 13.3 22.3

Cobas c111 - Éster de Metil Resorufina • 37 - - - - • 85.30 12.72 63.9 106.7

Dimension - Éster de Metil Resorufina • 37 232.71 24.41 174.5 290.9 477.42 21.44 358.0 596.8

Gold Analisa - DTNB • 37 - - - - • 156.00 18.85 117.0 195.0 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Éster de Metil Resorufina • 37 55.94 3.37 41.9 70.0 82.18 5.12 61.6 102.8

Hitachi séries/ Modular - Éster de Metil Resorufina • 37 50.51 10.07 37.8 63.2 79.92 8.59 59.9 99.9

In Vitro Human - DTNB • 37 150.51 2.29 112.8 188.2 ** - - - -

In Vitro Human - T • 37 - - - - ** 189.40 2.27 142.0 236.8

Integra 1ª geração - Éster de Metil Resorufina • 37 52.85 6.89 39.6 66.1 81.26 4.70 60.9 101.6

Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • 37 - - - - 82.99 13.09 62.2 103.8

Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • 37 35.10 1.79 26.3 43.9 ** 48.60 1.07 36.4 60.8

Spinreact - Éster de Metil Resorufina • 37 40.25 1.52 30.1 50.4 ** 39.57 0.58 29.6 49.5

Vida Biotecnologia - DTNB • 37 - - - - ** 232.97 14.32 174.7 291.3

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Mauk • 37 229.97 19.33 172.4 287.5 498.64 53.48 373.9 623.3

Wiener AA Líquida - Éster de Metil Resorufina • 37 52.00 0.86 39.0 65.0 ** 87.25 0.76 65.4 109.1

Lítio (mEq/L = mmol/L)

Kit/Equipamento

Dimension - Colorimétrico • Dimension RxL Max/ Xpand 1.226 0.047 0.91 1.54 1.875 0.062 1.40 2.35 Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Colorimétrico • Cobas c501

1.260 0.018 0.94 1.58 • 1.763 0.053 1.32 2.21

Vitros - Crown Éter • Vitros 250/ 350 1.601 0.090 1.20 2.01 2.027 0.134 1.52 2.54

Vitros - Crown Éter • Vitros 5.1 FS 1.597 0.008 1.19 2.00 2.059 0.060 1.54 2.58

Vitros - Crown Éter • Vitros 5600 1.600 0.000 1.20 2.00 2.140 0.079 1.60 2.68

Equipamento/Método

AVL Série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.193 0.085 0.89 1.50 1.829 0.116 1.37 2.29

Celm FC Série 100/ 200 • Fotômetro de Chama 1.150 0.217 0.86 1.44 1.596 0.161 1.19 2.00

Ciba Corning Série 400 • Fotômetro de Chama 1.160 0.172 0.86 1.45 • 1.570 0.118 1.17 1.97

Cobas c501 • Colorimétrico 1.260 0.018 0.94 1.58 • 1.763 0.053 1.32 2.21

Dimension RxL Max/ Xpand • Colorimétrico 1.226 0.047 0.91 1.54 1.875 0.062 1.40 2.35 Easylyte/ Easylyte Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

1.229 0.042 0.92 1.54 1.704 0.024 1.27 2.13

Integra 400/ 400 plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.186 0.037 0.88 1.49 • 1.773 0.017 1.32 2.22

Tecnow 7000 • Fotômetro de Chama 1.062 0.189 0.79 1.33 1.745 0.238 1.30 2.19

Vitros 250/ 350 • Crown Éter 1.601 0.090 1.20 2.01 2.027 0.134 1.52 2.54

Vitros 5.1 FS • Crown Éter 1.597 0.008 1.19 2.00 2.059 0.060 1.54 2.58

Vitros 5600 • Crown Éter 1.600 0.000 1.20 2.00 2.140 0.079 1.60 2.68

Método

Colorimétrico 1.259 0.049 0.94 1.58 1.806 0.082 1.35 2.26

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 45 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Lítio (mEq/L = mmol/L)_Continuação

Método

Crown Éter 1.600 0.000 1.20 2.00 2.066 0.128 1.54 2.59

Fotômetro de Chama 1.135 0.184 0.85 1.42 1.609 0.169 1.20 2.02

Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.193 0.079 0.89 1.50 1.807 0.135 1.35 2.26

Magnésio (mg/dL)

Kit/Equipamento

ABX Pentra 400 - Magon/ Azul de Xilidil • Pentra 400 1.329 0.192 0.99 1.67 3.575 0.306 2.68 4.47

Advia - Magon/ Azul de Xilidil • Advia 1650/ 2400 1.481 0.048 1.11 1.86 4.006 0.214 3.00 5.01

Advia - Magon/ Azul de Xilidil • Advia 1800 1.443 0.090 1.08 1.81 4.020 0.241 3.01 5.03

Architect/ Aeroset - Arsenazo • Architect C4000/ CI4100 1.361 0.076 1.02 1.71 3.652 0.164 2.73 4.57

Architect/ Aeroset - Arsenazo • Architect C8000/ CI8200 1.334 0.115 1.00 1.67 3.790 0.308 2.84 4.74

Beckman AU Séries - Magon/ Azul de Xilidil • AU 400 1.398 0.095 1.04 1.75 3.850 0.212 2.88 4.82

Beckman AU Séries - Magon/ Azul de Xilidil • AU 680 1.378 0.096 1.03 1.73 3.604 0.201 2.70 4.51 Bioclin Quibasa - Magon/ Azul de Xilidil • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

1.448 0.206 1.08 1.81 3.399 0.530 2.54 4.25

Bioclin Quibasa - Magon/ Azul de Xilidil • Mindray BS Séries

1.405 0.260 1.05 1.76 3.382 0.474 2.53 4.23

Biosystems - Calmagita • Biosystems A15/ 25 - - - - 3.463 0.714 2.59 4.33 Biosystems - Magon/ Azul de Xilidil • Biosystems A15/ 25

1.311 0.256 0.98 1.64 3.665 0.439 2.74 4.59

Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil • Bio 200/ 2000 1.604 0.239 1.20 2.01 • 3.460 0.665 2.59 4.33 Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 3.691 0.732 2.76 4.62

Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil • Hitachi Série 700/ 900

1.700 0.194 1.27 2.13 • 3.676 0.622 2.75 4.60

Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil • Mindray BS Séries - - - - 3.462 0.631 2.59 4.33

Cobas c111 - Clorofosfonazo • Cobas c111 1.544 0.170 1.15 1.94 3.893 0.186 2.91 4.87

Dialab - Magon/ Azul de Xilidil • Biosystems A15/ 25 - - - - 3.879 0.393 2.90 4.85

Dialab - Magon/ Azul de Xilidil • Mindray BS Séries 1.365 0.150 1.02 1.71 3.724 0.175 2.79 4.66 Dimension - Azul de Metiltimol • Dimension RxL Max/ Xpand 1.301 0.055 0.97 1.63 3.776 0.163 2.83 4.72

Ebram Quimimag - Arsenazo • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.630 0.168 1.22 2.04 3.547 0.507 2.66 4.44

Elitech - Calmagita • Selectra E / Flexor E - - - - 3.939 0.397 2.95 4.93

Gold Analisa PP - Magon/ Azul de Xilidil • Bio 200/ 2000 1.410 0.206 1.05 1.77 • 3.552 0.613 2.66 4.45 Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo • Cobas c311

1.487 0.122 1.11 1.86 3.728 0.209 2.79 4.66

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo • Cobas c501

1.421 0.066 1.06 1.78 3.740 0.127 2.80 4.68

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª Geração - Magon/ Azul de Xilidil • Cobas c501

1.401 0.035 1.05 1.76 • 3.706 0.015 2.77 4.64

Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil • Modular

1.389 0.078 1.04 1.74 3.779 0.085 2.83 4.73

Integra - Clorofosfonazo • Integra 400/ 400 plus 1.498 0.065 1.12 1.88 3.814 0.191 2.86 4.77

Katal - Magon/ Azul de Xilidil • Biosystems A15/ 25 1.295 0.140 0.97 1.62 3.645 0.334 2.73 4.56

Katal - Magon/ Azul de Xilidil • ChemWell/ ChemWell T 1.552 0.321 1.16 1.94 3.600 0.833 2.70 4.50

Kovalent - Magon/ Azul de Xilidil • Miura/ 200/ One - - - - 3.979 0.357 2.98 4.98

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Biosystems A15/ 25 - - - - 4.044 0.469 3.03 5.06

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Express Plus/ 550 - - - - 4.101 0.581 3.07 5.13

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Labmax 240 1.403 0.193 1.05 1.76 3.823 0.312 2.86 4.78

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Labmax 560 - - - - 3.978 0.198 2.98 4.98

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Labmax Plenno 1.417 0.275 1.06 1.78 3.738 0.600 2.80 4.68

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Labmax Super Class - - - - • 4.192 0.168 3.14 5.24

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Labquest - - - - • 3.240 0.755 2.43 4.06

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Mindray BS Séries - - - - 3.973 0.183 2.97 4.97

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Selectra 2 1.385 0.126 1.03 1.74 • 3.622 0.298 2.71 4.53

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Selectra E / Flexor E 1.405 0.157 1.05 1.76 3.678 0.493 2.75 4.60

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Selectra XL / Flexor XL 1.447 0.081 1.08 1.81 • 3.928 0.274 2.94 4.91 Synermed - Magon/ Azul de Xilidil • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 3.760 0.200 2.82 4.70

Vitros - Quelante de Cálcio • Vitros 250/ 350 1.470 0.105 1.10 1.84 3.911 0.149 2.93 4.89

Vitros - Quelante de Cálcio • Vitros 5.1 FS 1.428 0.076 1.07 1.79 3.930 0.121 2.94 4.92

Vitros - Quelante de Cálcio • Vitros 5600 1.428 0.079 1.07 1.79 3.862 0.101 2.89 4.83

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 46 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Magnésio (mg/dL)_ Continuação

Kit/Equipamento

Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil • Konelab Séries - - - - 3.790 0.231 2.84 4.74 Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil • Metrolab Série 2300/ CM230

1.598 0.330 1.19 2.00 3.355 0.640 2.51 4.20

Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

1.487 0.202 1.11 1.86 3.434 0.627 2.57 4.30

Kit

ABX Pentra 400 - Magon/ Azul de Xilidil 1.329 0.192 0.99 1.67 3.575 0.306 2.68 4.47

Advia - Magon/ Azul de Xilidil 1.466 0.091 1.09 1.84 4.026 0.209 3.01 5.04

Architect - Isocitrato desidrogenase 1.366 0.067 1.02 1.71 - - - -

Architect/ Aeroset - Arsenazo 1.352 0.090 1.01 1.70 3.702 0.180 2.77 4.63

Beckman AU Séries - Magon/ Azul de Xilidil 1.387 0.095 1.04 1.74 3.773 0.223 2.82 4.72

Bioclin Quibasa - Magon/ Azul de Xilidil 1.493 0.231 1.11 1.87 3.404 0.590 2.55 4.26

Bioclin Quibasa - Magon/Azul de Xilidil monoreagente 1.494 0.214 1.12 1.87 - - - -

Biosystems - Calmagita - - - - 3.319 0.685 2.48 4.15

Biosystems - Magon/ Azul de Xilidil 1.404 0.228 1.05 1.76 3.734 0.582 2.80 4.67

Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil 1.584 0.318 1.18 1.98 3.670 0.711 2.75 4.59

Cobas c111 - Clorofosfonazo 1.544 0.170 1.15 1.94 3.893 0.186 2.91 4.87

Dialab - Magon/ Azul de Xilidil 1.370 0.164 1.02 1.72 3.807 0.321 2.85 4.76

Diasys FS - Magon/ Azul de Xilidil 1.412 0.107 1.05 1.77 3.712 0.276 2.78 4.65

Dimension - Azul de Metiltimol 1.300 0.071 0.97 1.63 3.771 0.164 2.82 4.72

Doles - Magon/ Azul de Xilidil 1.524 0.089 1.14 1.91 ** 3.067 0.135 2.30 3.84

Ebram Quimimag - Arsenazo 1.561 0.196 1.17 1.96 3.485 0.449 2.61 4.36

Elitech - Calmagita 1.413 0.100 1.05 1.77 3.904 0.594 2.92 4.88

Gold Analisa PP - Magon/ Azul de Xilidil 1.545 0.309 1.15 1.94 3.466 0.604 2.59 4.34

GT Lab - Calmagita 1.460 0.070 1.09 1.83 ** - - - -

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo 1.432 0.078 1.07 1.79 3.740 0.140 2.80 4.68 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª Geração - Magon/ Azul de Xilidil

1.401 0.034 1.05 1.76 • 3.706 0.015 2.77 4.64

Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil 1.398 0.103 1.04 1.75 3.769 0.091 2.82 4.72

In Vitro Human - Magon/ Azul de Xilidil 1.571 0.261 1.17 1.97 3.389 0.391 2.54 4.24

Integra - Clorofosfonazo 1.497 0.059 1.12 1.88 3.811 0.198 2.85 4.77

Katal - Magon/ Azul de Xilidil 1.505 0.325 1.12 1.89 3.667 0.432 2.75 4.59

Kovalent - Magon/ Azul de Xilidil 1.448 0.228 1.08 1.81 3.922 0.436 2.94 4.91

Laborlab - Magon/ Azul de Xilidil 1.396 0.022 1.04 1.75 ** 2.931 0.031 2.19 3.67

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil 1.466 0.238 1.09 1.84 3.763 0.436 2.82 4.71

Randox - Magon/ Azul de Xilidil - - - - • 4.014 0.059 3.01 5.02

Synermed - Magon/ Azul de Xilidil 1.732 0.218 1.29 2.17 • 3.803 0.313 2.85 4.76

Vida Biotecnologia - Azul de Xilidil - - - - 3.173 0.361 2.37 3.97

Vitros - Quelante de Cálcio 1.452 0.076 1.08 1.82 3.905 0.139 2.92 4.89

Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil 1.556 0.239 1.16 1.95 3.503 0.586 2.62 4.38

Wiener CPZ - Clorofosfonazo 1.493 0.175 1.11 1.87 3.827 0.156 2.87 4.79

Mucoproteinas (em Tirosina) (mg/dL)

Kit/Equipamento

Gold Analisa - Winzler Modificado • Bio 200/ 2000 2.65 0.98 1.4 3.9 4.21 0.18 2.3 6.2

In Vitro Human - Winzler Modificado • Bio 200/ 2000 2.88 0.25 1.5 4.2 • 4.08 1.12 2.2 6.0

Labtest - Winzler Modificado • Bio 200/ 2000 3.10 0.72 1.7 4.5 4.10 1.10 2.2 6.0

Labtest - Winzler Modificado • BTS Séries 2.48 0.82 1.3 3.6 4.05 0.86 2.2 5.9

Labtest - Winzler Modificado • Celm E Série 200 3.07 0.74 1.6 4.5 3.81 0.80 2.0 5.6

Labtest - Winzler Modificado • Celm SB Série 100/200 - - - - • 3.26 1.22 1.7 4.8

Labtest - Winzler Modificado • Labquest 3.32 0.92 1.8 4.9 • 3.55 0.57 1.9 5.2

Labtest - Winzler Modificado • Quick Lab II 3.27 0.37 1.7 4.8 2.94 0.55 1.6 4.3

Kit

Bioclin Quibasa - Ferrozine - - - - ** 3.74 0.22 2.0 5.5

Bioclin Quibasa - Winzler Modificado 3.07 1.23 1.6 4.5 3.90 0.95 2.1 5.7

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 47 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Mucoproteinas (em Tirosina) (mg/dL)_ Continuação

Kit

Doles - Winzler Modificado 2.48 0.13 1.3 3.6 ** 3.67 0.12 2.0 5.4

Gold Analisa - Winzler Modificado 2.77 0.71 1.5 4.1 4.01 1.15 2.2 5.9

In Vitro Human - Winzler Modificado 3.14 0.49 1.7 4.6 3.89 0.97 2.1 5.7

Laborclin - Winzler Modificado 3.04 0.12 1.6 4.5 ** 4.07 0.09 2.2 6.0

Labtest - Winzler Modificado 3.00 0.85 1.6 4.4 3.81 1.08 2.0 5.6

Vida Biotecnologia - Winzler Modificado • Bio 200/ 2000 - - - - ** 3.49 0.31 1.9 5.1

Todos os Resultados 2.95 0.87 1.6 4.3 3.88 1.11 2.1 5.7

Osmolalidade (mOsm/Kg H2O)

Equipamento/Método

Advanced 3300/ 3320 • Osmometria 294.9 4.5 265 325 354.0 5.5 318 390

Potássio (mEq/L = mmol/L)

Kit/Equipamento

Bioclin - E • Mindray BS séries 3.38 0.10 3.0 3.8 ** 6.71 0.11 6.0 7.4

Biotécnica - E • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 3.74 0.15 3.3 4.2 ** - - - -

Doles - T • Doles D 250 2.88 0.12 2.5 3.2 ** 5.01 0.17 4.5 5.6

In Vitro Human - T • Humalyzer 3000 2.81 0.07 2.5 3.1 ** 5.69 0.10 5.1 6.3

Labtest - E • Labmax 240 3.40 0.18 3.0 3.8 • 5.40 0.55 4.8 6.0

Labtest - E • Labmax 240 - - - - ** 6.34 0.06 5.7 7.0

Labtest - E • Labmax 560 3.37 0.03 3.0 3.8 ** - - - -

Spinreact - T • Selectra E / Flexor E 3.62 0.26 3.2 4.0 ** 5.23 0.05 4.7 5.8

Vida Biotecnologia - T • Bio 200/2000 - - - - ** 4.90 0.14 4.4 5.4

Equipamento/Método

ABL Série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.48 0.09 3.1 3.9 • 5.66 0.13 5.0 6.3

Advia 1200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.50 0.14 3.1 3.9 5.68 0.08 5.1 6.3

Advia 1650/ 2400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.55 0.11 3.1 4.0 5.80 0.00 5.2 6.4

Advia 1800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.54 0.08 3.1 3.9 5.73 0.15 5.1 6.4 Architect C4000/ CI4100 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

3.39 0.08 3.0 3.8 5.63 0.15 5.0 6.2

Architect C8000/ CI8200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

3.39 0.12 3.0 3.8 5.55 0.15 4.9 6.2

AU 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.47 0.09 3.1 3.9 5.71 0.15 5.1 6.3

AU 680 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.50 0.00 3.1 3.9 5.63 0.08 5.0 6.2

AVL Compact 1 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.44 0.16 3.0 3.8 5.74 0.61 5.1 6.4

AVL Série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.42 0.13 3.0 3.8 5.87 0.16 5.2 6.5

BFC 150/ 300 • Fotômetro de Chama 3.27 0.24 2.9 3.6 - - - -

Celm FC Série 100/ 200 • Fotômetro de Chama 3.41 0.27 3.0 3.8 5.41 0.33 4.8 6.0

Ciba Corning Série 400 • Fotômetro de Chama 3.45 0.16 3.1 3.8 5.39 0.33 4.8 6.0 Cobas B121 (Omni C) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

3.44 0.12 3.0 3.8 5.75 0.14 5.1 6.4

Cobas c311 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.45 0.12 3.1 3.8 5.69 0.12 5.1 6.3

Cobas c501 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.44 0.10 3.0 3.8 5.70 0.13 5.1 6.3

Cobas ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.49 0.15 3.1 3.9 • 5.62 0.17 5.0 6.2

CT 600/ 600i • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.00 3.0 3.8 • - - - - Dimension RxL Max/ Xpand • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.42 0.10 3.0 3.8 5.68 0.15 5.1 6.3

Easylyte/ Easylyte Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

3.34 0.13 3.0 3.7 5.60 0.24 5.0 6.2

GEM Premier 3000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.30 0.16 2.9 3.7 5.64 0.27 5.0 6.3 Hitachi Série 700/ 900 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.52 0.30 3.1 3.9 5.70 0.23 5.1 6.3

Humalyte Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.00 3.0 3.8 • - - - -

Integra 400/ 400 plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.47 0.10 3.1 3.9 5.72 0.16 5.1 6.3

Iselab • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.47 0.15 3.1 3.9 5.52 0.31 4.9 6.1

Konelab 30/ 30I • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.50 0.00 3.1 3.9 • 5.90 0.00 5.3 6.5

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 48 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Potássio (mEq/L = mmol/L)_ Continuação

Equipamento/Método

Konelab Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.47 0.12 3.1 3.9 5.77 0.13 5.1 6.4

Labmax 240 • Enzimático 3.40 0.18 3.0 3.8 • 5.40 0.55 4.8 6.0

Labmax 240 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.39 0.12 3.0 3.8 5.64 0.12 5.0 6.3

Labmax 560 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.30 0.00 2.9 3.7 • - - - -

Labmax Super Class • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - • 5.60 0.14 5.0 6.2

Max Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.44 0.13 3.0 3.8 5.84 0.33 5.2 6.5

MHLab ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.23 3.0 3.8 5.85 0.31 5.2 6.5

Mindray BS Séries • Enzimático 3.60 0.31 3.2 4.0 - - - -

Modular • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.54 0.07 3.1 3.9 5.69 0.15 5.1 6.3

Pegasus I/ II/ III • Fotômetro de Chama - - - - • 5.48 0.15 4.9 6.1

Pentra 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.00 3.0 3.8 5.59 0.17 5.0 6.2

Rapidlab Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.16 3.0 3.8 5.77 0.26 5.1 6.4

Select Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.46 0.25 3.1 3.9 5.61 0.31 5.0 6.2

Smart Lyte • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.50 0.00 3.1 3.9 • 5.64 0.15 5.0 6.3 Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

3.40 0.15 3.0 3.8 5.71 0.28 5.1 6.3

Tecnow 7000 • Fotômetro de Chama 3.29 0.30 2.9 3.7 5.63 0.58 4.6 6.6

Vitros 250/ 350 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.49 0.11 3.1 3.9 5.80 0.15 5.2 6.4

Vitros 5.1 FS • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.50 0.00 3.1 3.9 5.76 0.14 5.1 6.4

Vitros 5600 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.45 0.09 3.1 3.8 5.82 0.09 5.2 6.5

WE 300 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.44 0.18 3.0 3.8 5.74 0.16 5.1 6.4

Proteínas Totais (g/dL)

Kit/Equipamento

ABX Pentra 400 - Biureto • Pentra 400 3.838 0.407 3.37 4.30 5.562 0.332 4.89 6.23

Advia - Biureto • Advia 1650/ 2400 4.213 0.114 3.70 4.72 5.717 0.178 5.03 6.41

Advia - Biureto • Advia 1800 4.205 0.161 3.70 4.71 5.698 0.146 5.01 6.39

Architect/ Aeroset - Biureto • Architect C4000/ CI4100 4.088 0.153 3.59 4.58 5.879 0.216 5.17 6.59

Architect/ Aeroset - Biureto • Architect C8000/ CI8200 4.190 0.126 3.68 4.70 5.910 0.158 5.20 6.62 Architect/ Aeroset - Biureto • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries 4.212 0.109 3.70 4.72 • 6.000 0.000 5.28 6.72

Beckman AU Séries - Biureto • AU 400 4.076 0.164 3.58 4.57 5.659 0.147 4.97 6.34

Beckman AU Séries - Biureto • AU 680 4.075 0.104 3.58 4.57 5.664 0.091 4.98 6.35

Bioclin Quibasa - Biureto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.348 0.266 3.82 4.87 5.870 0.539 5.16 6.58

Bioclin Quibasa - Biureto • Mindray BS Séries 4.291 0.278 3.77 4.81 6.214 0.271 5.46 6.96

Bioclin Quibasa - Biureto • Selectra E / Flexor E 4.396 0.334 3.86 4.93 6.195 0.038 5.45 6.94

Biosystems - Biureto • Biosystems A15/ 25 4.128 0.291 3.63 4.63 5.773 0.447 5.08 6.47

Biosystems - Biureto • Mindray BS Séries 4.215 0.154 3.70 4.73 6.008 0.162 5.28 6.73

Biotécnica - Biureto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 6.104 0.539 5.37 6.84

Biotécnica - Biureto • Hitachi Série 700/ 900 - - - - • 6.170 0.463 5.42 6.92

Biotécnica - Biureto • Mindray BS Séries 4.263 0.418 3.75 4.78 6.083 0.529 5.35 6.82

Cobas c111 2ª geração - Biureto • Cobas c111 4.054 0.094 3.56 4.55 5.769 0.524 5.07 6.47

Dimension - Biureto • Dimension RxL Max/ Xpand 4.310 0.167 3.79 4.83 5.989 0.242 5.27 6.71

Ebram Quimiprot - Biureto • Hitachi Série 700/ 900 5.195 0.602 4.57 5.82 • 6.420 0.351 5.64 7.20

Elitech - Biureto • Selectra E / Flexor E 4.612 0.180 4.05 5.17 6.274 0.347 5.52 7.03

Gold Analisa PP - Biureto • Biosystems A15/ 25 4.608 0.507 4.05 5.17 • 5.895 0.297 5.18 6.61 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Biureto • Cobas c311 4.255 0.087 3.74 4.77 5.802 0.167 5.10 6.50

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Biureto • Cobas c501 4.211 0.105 3.70 4.72 5.751 0.123 5.06 6.45

Hitachi séries/ Modular - Biureto • Modular 4.217 0.102 3.71 4.73 5.683 0.165 5.00 6.37

Integra 2ª geração - Biureto • Integra 400/ 400 plus 4.071 0.236 3.58 4.56 5.581 0.276 4.91 6.26

Katal - Biureto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.956 0.313 4.36 5.56 • 6.213 0.319 5.46 6.96

Labtest - Biureto • Biosystems A15/ 25 4.497 0.266 3.95 5.04 6.089 0.336 5.35 6.82

Labtest - Biureto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.581 0.299 4.03 5.14 6.457 0.464 5.68 7.24

Labtest - Biureto • CS 800 - - - - • 6.080 0.261 5.35 6.81

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 49 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Proteínas Totais (g/dL)_ Continuação

Kit/Equipamento

Labtest - Biureto • Hitachi Série 700/ 900 - - - - • 6.070 0.565 5.34 6.80

Labtest - Biureto • Labmax 240 4.388 0.267 3.86 4.92 6.166 0.353 5.42 6.91

Labtest - Biureto • Labmax 560 4.332 0.241 3.81 4.86 6.101 0.404 5.36 6.84

Labtest - Biureto • Labmax Plenno 4.598 0.418 4.04 5.15 6.290 0.524 5.53 7.05

Labtest - Biureto • Labmax Super Class - - - - • 6.320 0.598 5.56 7.08

Labtest - Biureto • Mindray BS Séries 4.491 0.282 3.95 5.03 6.383 0.305 5.61 7.15

Labtest - Biureto • Selectra E / Flexor E 4.606 0.301 4.05 5.16 6.577 0.421 5.78 7.37

Vitros - Biureto • Vitros 250/ 350 4.098 0.154 3.60 4.59 5.589 0.161 4.91 6.26

Vitros - Biureto • Vitros 5.1 FS 4.115 0.131 3.62 4.61 5.640 0.267 4.96 6.32

Vitros - Biureto • Vitros 5600 4.143 0.114 3.64 4.65 5.641 0.197 4.96 6.32

Wiener AA - Biureto • Konelab Séries 4.489 0.166 3.95 5.03 6.182 0.276 5.44 6.93

Wiener AA - Biureto • Metrolab Série 2300/ CM230 4.401 0.393 3.87 4.93 5.919 0.334 5.20 6.63

Wiener AA - Biureto • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 4.310 0.233 3.79 4.83 5.915 0.407 5.20 6.63

Wiener Proti - Biureto • Metrolab Série 2300/ CM230 4.280 0.242 3.76 4.80 5.887 0.328 5.18 6.60

Kit

ABX Pentra 400 - Biureto 3.838 0.407 3.37 4.30 5.562 0.332 4.89 6.23

Advia - Biureto 4.204 0.156 3.69 4.71 5.700 0.168 5.01 6.39

Architect/ Aeroset - Biureto 4.153 0.126 3.65 4.66 5.922 0.167 5.21 6.64

Beckman AU Séries - Biureto 4.064 0.144 3.57 4.56 5.659 0.132 4.97 6.34

Bioclin Quibasa - Biureto 4.325 0.304 3.80 4.85 6.112 0.388 5.37 6.85

Biosystems - Biureto 4.162 0.274 3.66 4.67 5.864 0.438 5.16 6.57

Biotécnica - Biureto 4.422 0.364 3.89 4.96 6.114 0.506 5.38 6.85

Cepa Mbiolog - Biureto - - - - ** 6.290 0.479 5.53 7.05

Cobas c111 2ª geração - Biureto 4.066 0.104 3.57 4.56 5.769 0.524 5.07 6.47

Dialab - Biureto 4.538 0.309 3.99 5.09 6.341 0.610 5.58 7.11

Diasys FS - Biureto - - - - 5.769 0.642 5.07 6.47

Dimension - Biureto 4.305 0.170 3.78 4.83 5.986 0.256 5.26 6.71

Doles - Biureto 4.408 0.512 3.87 4.94 5.829 0.369 5.12 6.53

Ebram Quimiprot - Biureto 4.718 0.515 4.15 5.29 6.357 0.495 5.59 7.12

Elitech - Biureto 4.594 0.247 4.04 5.15 6.384 0.512 5.61 7.16

Gold Analisa PP - Biureto 4.454 0.415 3.91 4.99 6.249 0.572 5.49 7.00

GT Lab - Biureto 4.430 0.048 3.89 4.97 ** - - - -

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Biureto 4.218 0.110 3.71 4.73 5.763 0.135 5.07 6.46

Hitachi séries/ Modular - Biureto 4.229 0.100 3.72 4.74 5.689 0.232 5.00 6.38

In Vitro Human - Biureto 4.977 0.079 4.37 5.58 ** 6.718 0.073 5.91 7.53

Integra 2ª geração - Biureto 4.074 0.235 3.58 4.57 5.586 0.276 4.91 6.26

Katal - Biureto - - - - 6.328 0.505 5.56 7.09

Kovalent - Biureto 4.488 0.378 3.94 5.03 6.433 0.493 5.66 7.21

Laborclin Bioliquid - Biureto 4.116 0.045 3.62 4.61 ** 5.965 0.021 5.24 6.69

Laborlab - Biureto 4.578 0.376 4.02 5.13 6.465 0.604 5.68 7.25

Labtest - Biureto 4.464 0.330 3.92 5.00 6.259 0.453 5.50 7.02

Synermed - Biureto - - - - • 6.250 0.326 5.50 7.00

Vida Biotecnologia - Biureto 4.217 0.406 3.71 4.73 - - - -

Vida Biotecnologia - Biureto - - - - ** 6.472 0.175 5.69 7.25

Vitros - Biureto 4.112 0.143 3.61 4.61 5.600 0.166 4.92 6.28

Wiener AA - Biureto 4.395 0.301 3.86 4.93 5.993 0.360 5.27 6.72

Wiener Proti - Biureto 4.349 0.240 3.82 4.88 5.947 0.430 5.23 6.67

Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 4.219 0.109 3.71 4.73 5.760 0.136 5.06 6.46

Sódio (mEq/L = mmol/L)

Kit/Equipamento

Bioclin - E • Mindray BS séries 143.1 0.3 135 152 ** 142.1 0.6 134 151

Biotécnica - E • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 132.8 1.2 124 141 ** - - - -

Labtest - E • Labmax 240 139.1 1.8 131 148 • 139.0 3.8 131 147

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 50 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Sódio (mEq/L = mmol/L)_ Continuação

Kit/Equipamento

Labtest - E • Labmax 240 - - - - ** 149.3 2.3 141 158

Spinreact - Colorimétrico • Selectra E / Flexor E 143.1 10.6 135 152 ** 169.0 2.2 161 177

Equipamento/Método

ABL Série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.8 3.8 128 145 • 140.6 5.0 132 149

Advia 1200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.9 3.7 129 146 141.4 2.0 133 150

Advia 1650/ 2400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 138.8 2.2 130 147 143.0 1.4 135 151

Advia 1800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 139.2 2.2 131 148 143.0 1.5 135 151 Architect C4000/ CI4100 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.5 3.4 128 145 143.1 1.8 135 152

Architect C8000/ CI8200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

136.8 2.7 128 145 141.8 3.0 133 150

AU 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.9 2.4 128 145 141.7 3.4 133 150

AU 680 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.1 1.6 128 145 140.1 1.7 132 149

AVL Compact 1 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 135.0 2.4 127 143 142.7 3.5 134 151

AVL Série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 134.3 3.4 126 143 142.9 3.1 134 151

BFC 150/ 300 • Fotômetro de Chama 135.9 2.3 127 144 141.2 4.8 133 150

Celm FC Série 100/ 200 • Fotômetro de Chama 137.1 4.6 129 146 140.1 4.9 132 149

Ciba Corning Série 400 • Fotômetro de Chama 138.0 0.0 130 146 140.0 3.0 132 148 Cobas B121 (Omni C) • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

136.3 3.2 128 145 143.3 3.2 135 152

Cobas c311 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.9 3.6 129 146 142.2 1.7 134 151

Cobas c501 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.4 2.6 129 146 141.7 2.9 133 150

Cobas ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.1 3.9 129 146 • 144.4 3.5 136 153

CT 600/ 600i • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.0 0.0 128 144 • - - - - Dimension RxL Max/ Xpand • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.4 3.1 129 146 142.4 3.3 134 151

Easylyte/ Easylyte Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 135.1 2.3 127 144 141.2 3.5 133 150

GEM Premier 3000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 135.6 3.6 127 144 143.7 3.0 135 152 Hitachi Série 700/ 900 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 139.8 2.5 131 148 145.2 3.2 137 154

Humalyte Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 135.0 1.8 127 143 • - - - -

Integra 400/ 400 plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.4 2.8 128 145 141.3 3.3 133 150

Iselab • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 135.2 4.6 127 144 141.3 4.7 133 150

Konelab 30/ 30I • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 138.8 0.9 130 147 - - - -

Konelab Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.4 3.3 128 145 144.7 3.2 136 153

Labmax 240 • Enzimático 139.1 1.8 131 148 • 139.0 3.8 131 147

Labmax 240 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 135.7 3.4 127 144 143.3 3.0 135 152

Labmax 560 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 132.2 3.7 124 141 • - - - -

Labmax Super Class • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - • 144.0 1.8 136 152

Max Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.7 3.5 129 146 144.6 3.2 136 153

MHLab ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.1 5.7 128 145 143.5 3.1 135 152

Mindray BS Séries • Enzimático 139.9 5.0 131 148 - - - -

Modular • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 139.5 1.4 131 148 143.3 1.7 135 152

Pegasus I/ II/ III • Fotômetro de Chama - - - - • 140.4 1.7 132 149

Pentra 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 134.7 3.4 126 143 141.0 4.2 133 149

Rapidlab Séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 136.4 2.6 128 145 145.5 4.6 137 154

Select Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 134.7 5.8 126 143 142.5 4.0 134 151

Smart Lyte • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 134.4 2.8 126 143 142.2 2.4 134 151 Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

136.9 5.3 128 145 143.8 3.8 135 152

Tecnow 7000 • Fotômetro de Chama 137.5 4.6 129 146 - - - -

Vitros 250/ 350 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 138.2 3.0 130 147 147.7 3.1 139 156

Vitros 5.1 FS • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.6 2.5 129 146 147.6 2.6 139 156

Vitros 5600 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.8 2.5 129 146 147.7 3.1 139 156

WE 300 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 137.8 4.2 129 146 142.8 3.1 134 151

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 51 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

TGO/AST (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura ABX Pentra 400 - IFCC sem piridoxal fosfato • Pentra 400 • 37

25.7 2.3 17 34 35.5 3.1 24 47

Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1650/ 2400 • 37 24.8 1.6 17 33 35.5 3.1 24 47

Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1800 • 37 26.6 2.8 18 35 34.2 1.7 23 45 Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • Architect C4000/ CI4100 • 37

24.4 1.9 17 32 34.1 1.6 23 45

Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • Architect C8000/ CI8200 • 37

23.9 1.7 16 32 33.3 1.5 23 44

Beckman AU Séries - IFCC sem piridoxal fosfato • AU 400 • 37 22.0 1.5 15 29 31.9 1.5 22 42

Beckman AU Séries - IFCC sem piridoxal fosfato • AU 680 • 37 22.6 2.6 15 30 34.3 3.3 24 45

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 24.4 2.7 17 32 39.8 5.6 27 52

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

26.9 5.0 18 35 38.3 6.1 26 50

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37

26.0 3.1 18 34 41.5 4.7 29 54

Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37

27.4 3.5 19 36 42.5 6.2 29 56

Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37 26.2 2.5 18 35 39.2 6.1 27 51

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 22.7 1.5 15 30 31.5 4.8 22 41

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 - - - - 41.2 5.1 28 54

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

25.1 4.1 17 33 36.4 5.1 25 48

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Labquest • 37 20.2 3.5 14 27 • 30.0 7.6 21 39 Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37 23.0 1.6 16 30 33.8 3.5 23 44

Cobas c111 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c111 • 37 23.1 3.3 16 31 34.5 4.7 24 45

Cobas c111 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c111 • 37

23.9 1.5 16 32 30.8 4.4 21 41

Dialab - IFCC com piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37

- - - - 33.3 4.6 23 44

Dialab - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37

24.1 2.1 16 32 37.7 2.7 26 50

Dimension - IFCC com piridoxal fosfato • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 137.0 5.9 95 179 462.0 22.7 323 601

Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 20.1 1.6 14 27 • 36.0 7.6 25 47 Ebram Quimiast - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

23.3 5.7 16 31 35.7 4.4 24 47

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37

23.0 2.2 16 30 39.5 6.2 27 52

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra XL / Flexor XL • 37 25.7 1.9 17 34 36.2 5.0 25 48

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 25.5 4.2 17 34 38.8 5.2 27 51

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 30.4 1.6 21 40 46.8 5.6 32 61

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • BTS Séries • 37

- - - - • 47.6 7.5 33 62

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

28.8 1.7 20 38 41.8 5.4 29 55

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c311 • 37

23.7 1.7 16 31 34.3 1.7 24 45

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c501 • 37 22.2 1.4 15 29 33.1 2.5 23 44

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c311 • 37 - - - - 36.0 1.9 25 47

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c501 • 37 22.4 1.0 15 30 33.2 1.7 23 44

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • Humastar 300 • 37

31.4 6.4 21 41 • 36.4 4.9 25 48

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • Humastar 80 • 37

23.4 1.7 16 31 • 43.5 2.8 30 57

Integra - IFCC com piridoxal fosfato • Integra 400/ 400 plus • 37

20.4 1.9 14 27 33.1 2.6 23 44

Integra - IFCC sem piridoxal fosfato • Integra 400/ 400 plus • 37

21.6 1.3 15 29 31.7 1.6 22 42

Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 23.5 2.6 16 31 40.2 4.7 28 53

Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • Miura/ 200/ One • 37 27.2 3.5 19 36 38.1 2.2 26 50

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 52 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

TGO/AST (U/L)_ Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37

28.6 4.9 20 38 40.6 2.4 28 53

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 30.7 4.2 21 40 42.4 5.7 29 56

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Express Plus/ 550 • 37 - - - - 34.9 7.4 24 46

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labmax 240 • 37 29.5 2.5 20 39 42.3 4.5 29 55

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labmax Plenno • 37

27.4 6.8 19 36 37.2 6.7 26 49

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labquest • 37

24.0 5.2 16 32 41.6 8.6 29 55

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37

30.0 0.0 21 39 • 43.6 8.6 30 57

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37

30.2 4.6 21 40 • 45.4 5.9 31 60

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Technicon RA XT • 37 - - - - 47.7 12.3 33 63

Modular - IFCC sem piridoxal fosfato • Modular • 37 24.1 1.5 16 32 34.9 3.8 24 46 Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

29.1 5.3 20 38 - - - -

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 250/ 350 • 37 84.0 4.4 58 110 222.3 10.7 155 289

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 5.1 FS • 37 82.6 3.8 57 108 217.1 8.6 151 283

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 5600 • 37 85.2 1.6 59 111 223.7 11.7 156 291

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • CM 200 • 37

- - - - • 38.0 3.3 26 50

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Konelab Séries • 37

25.0 1.7 17 33 35.6 4.8 24 47

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37

23.5 3.9 16 31 38.2 8.0 26 50

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37

27.0 2.8 18 36 37.8 4.8 26 50

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.7 2.3 17 34 35.5 3.1 24 47

Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.8 1.7 18 34 34.5 2.2 24 45

Architect/ Aeroset - IFCC com piridoxal fosfato • 37 23.8 1.6 16 31 32.3 1.7 22 42

Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.1 1.6 16 32 33.5 1.4 23 44

Beckman AU Séries - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.2 1.6 15 29 32.2 1.6 22 42

Bioclin Quibasa - Reitman e Frankel • 37 - - - - 40.1 7.1 28 53

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.9 3.2 18 34 40.2 6.3 28 53

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.0 0.7 17 33 ** 40.2 0.9 28 53

Bioclin Quibasa Reitman e Frankel • 37 - - - - ** 20.8 1.9 14 28

Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 27.4 3.5 19 36 42.7 6.8 29 56

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.7 4.2 17 33 36.2 7.3 25 48

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 31.4 1.0 21 41 ** 40.0 1.2 28 53

Cobas c111 - IFCC com piridoxal fosfato • 37 21.8 1.2 15 29 32.9 3.3 23 43

Cobas c111 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 23.9 1.5 16 32 30.8 4.4 21 41

Dialab - IFCC com piridoxal fosfato • 37 21.3 1.7 14 28 33.8 4.8 23 44

Dialab - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.1 2.7 16 32 38.3 4.2 26 50

Diasys FS - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 - - - - 38.9 3.2 27 51

Dimension - IFCC com piridoxal fosfato • 37 136.8 6.0 95 178 461.5 22.9 323 600

Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.1 3.9 15 29 36.2 5.1 25 48

Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.6 1.2 17 34 ** 45.8 2.0 32 60

Doles - Reitman e Frankel • 37 22.2 5.4 15 29 - - - -

Ebram Quimiast - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 23.0 3.3 16 30 34.5 5.8 24 45

Ebram Quimiast - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.2 1.1 14 27 ** 32.4 2.1 22 43

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.1 3.0 16 32 39.7 6.6 27 52

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.0 1.8 16 32 ** 33.2 2.2 23 44

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 28.5 4.5 19 38 42.1 5.8 29 55

GT Lab Liquid Plus - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 29.3 0.8 20 39 ** - - - -

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 53 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

TGO/AST (U/L)_ Continuação

Kit/Temperatura Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • 37

23.1 1.9 16 31 33.9 2.7 23 45

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.3 1.2 15 29 33.8 2.6 23 44

Hitachi Cobas c701/ c702 -IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.2 2.7 15 29 35.6 1.1 24 47

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 26.8 5.2 18 35 41.1 7.0 28 54

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 31.5 1.6 22 41 ** 23.6 1.1 16 31

In Vitro Human TGO - Reitman e Frankel • 37 28.0 3.8 19 37 • - - - -

Integra - IFCC com piridoxal fosfato • 37 20.4 1.9 14 27 33.1 2.6 23 44

Integra - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 21.6 1.4 15 29 31.7 1.6 22 42

Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.6 5.7 15 30 35.6 5.8 24 47

Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.3 3.1 17 33 38.5 4.6 26 51

Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.8 5.7 14 28 38.1 7.0 26 50

Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.9 0.5 16 30 ** 35.4 0.8 24 47

Laborlab Liquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 26.9 6.6 18 35 40.8 4.5 28 54

Laborlab Liquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.0 0.7 14 26 ** 35.5 1.6 24 47

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 139.0 17.7 97 181 393.1 97.4 275 512

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 160.0 2.0 112 208 ** 463.3 2.1 324 603

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 29.1 4.6 20 38 41.4 6.3 28 54

Labtest Liquiform UV IFCC sem piridoxal fosfato • 37 27.9 1.1 19 37 ** 42.6 1.5 29 56

Labtest - Reitman e Frankel • 37 15.8 0.4 11 21 ** 29.6 1.3 20 39

Modular - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.1 1.5 16 32 34.9 3.8 24 46

Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 - - - - 34.8 8.4 24 46

Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 - - - - ** 32.8 2.7 22 43 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • 37

84.0 4.2 58 110 221.4 10.6 154 288

Wiener AA - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.4 4.2 17 32 39.8 5.2 27 52

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.5 3.3 17 34 37.1 5.8 25 49

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 23.8 1.3 16 31 ** 34.4 2.2 24 45

Todos KIT Hitachi Cobas c311/c501/c502/c701/c702 (Sem Piridoxal Fosfato) 22.3 1.3 15 29 34.0 2.5 23 45

TGP/ALT (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura ABX Pentra 400 - IFCC sem piridoxal fosfato • Pentra 400 • 37 44.8 2.7 26 63 170.7 9.6 102 239

Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1650/ 2400 • 37

42.7 2.3 25 60 163.2 8.1 97 229

Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1800 • 37 43.6 2.0 26 62 158.7 6.6 95 223 Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • Architect C4000/ CI4100 • 37 42.5 1.6 25 60 160.5 3.1 96 225

Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • Architect C8000/ CI8200 • 37 41.9 1.7 25 59 157.7 7.9 94 221

Beckman AU Séries - IFCC sem piridoxal fosfato • AU 400 • 37

39.4 1.6 23 56 154.0 13.1 92 216

Beckman AU Séries - IFCC sem piridoxal fosfato • AU 680 • 37

41.1 3.2 24 58 147.0 2.4 88 206

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37

40.3 3.9 24 57 156.6 17.1 93 220

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 40.6 5.9 24 57 150.3 19.9 90 211

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37 41.1 3.0 24 58 160.2 15.7 96 225

Biosystems - IFCC com piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 45.5 5.4 27 64 171.7 15.1 103 241

Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37

46.4 5.0 27 65 176.1 14.4 105 247

Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37

44.0 1.6 26 62 167.6 11.5 100 235

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37

39.3 7.4 23 56 143.1 15.2 85 201

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37

44.6 10.3 26 63 • 177.8 25.3 106 249

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 40.1 5.2 24 57 144.9 10.3 86 203

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 54 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

TGP/ALT (U/L)_ Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37

38.3 2.6 22 54 145.9 11.6 87 205

Cobas c111 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c111 • 37 38.6 1.2 23 55 151.8 13.0 91 213

Cobas c111 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c111 • 37 40.3 1.3 24 57 151.5 4.2 90 213

Dialab - IFCC com piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37 - - - - 146.8 19.3 88 206

Dialab - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37

39.8 2.4 23 56 145.6 3.5 87 204

Dimension - IFCC com piridoxal fosfato • Dimension RxL Max/ Xpand • 37

49.3 4.1 29 70 197.0 8.9 118 276

Ebram Quimialt - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

40.9 3.6 24 58 148.6 19.0 89 209

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37

43.0 2.2 25 61 162.9 6.4 97 229

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra XL / Flexor XL • 37 44.8 2.1 26 63 165.0 13.9 99 231

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 43.8 5.3 26 62 151.3 16.4 90 212

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 44.3 6.9 26 63 172.2 24.1 103 242

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

43.1 3.7 25 61 158.8 17.6 95 223

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37

42.2 6.2 25 60 • 140.2 31.6 84 197

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c311 • 37

41.5 1.7 24 59 154.3 1.7 92 217

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c501 • 37 40.7 3.0 24 57 • 151.6 9.4 90 213

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c311 • 37 - - - - 153.4 3.5 92 215

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c501 • 37 40.3 1.4 24 57 152.8 3.5 91 214

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • Humastar 300 • 37

45.4 10.1 27 64 • 162.0 21.5 97 227

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • Humastar 80 • 37

47.8 6.1 28 67 • 187.5 30.5 112 263

Integra - IFCC com piridoxal fosfato • Integra 400/ 400 plus • 37

38.2 2.6 22 54 151.0 3.3 90 212

Integra - IFCC sem piridoxal fosfato • Integra 400/ 400 plus • 37 39.1 1.6 23 55 150.9 6.4 90 212

Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 - - - - 148.6 16.6 89 209

Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • Miura/ 200/ One • 37 44.7 3.0 26 63 162.5 13.2 97 228

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37

43.5 6.7 26 61 175.7 32.1 105 246

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

- - - - 156.3 8.2 93 219

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • Labmax 240 • 37

45.8 6.3 27 65 168.2 23.0 100 236

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • Labmax 560 • 37

40.1 5.4 24 57 154.9 17.1 92 217

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 46.4 6.8 27 65 156.9 20.4 94 220

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • BTS Séries • 37 - - - - • 159.2 24.3 95 223

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 44.6 3.3 26 63 157.0 13.8 94 220

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Express Plus/ 550 • 37

43.0 8.4 25 61 128.3 11.8 76 180

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labmax 240 • 37

43.5 3.0 26 61 158.9 8.9 95 223

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labquest • 37

43.0 3.7 25 61 157.9 6.4 94 222

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS Séries • 37 44.1 1.8 26 62 162.4 19.9 97 228

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37 46.9 4.8 28 66 163.3 14.4 97 229

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Technicon RA XT • 37 - - - - • 172.2 28.4 103 242

Modular - IFCC sem piridoxal fosfato • Modular • 37 42.2 1.4 25 60 152.4 4.8 91 214 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 250/ 350 • 37 65.4 5.2 39 92 216.0 7.7 129 303

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 5.1 FS • 37 64.1 5.3 38 90 211.0 5.8 126 296

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 55 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

TGP/ALT (U/L)_ Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 5600 • 37

64.0 3.5 38 90 215.6 6.5 129 302

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • CM 200 • 37 45.7 4.9 27 64 179.7 29.1 107 252

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 47.4 7.5 28 67 • 179.2 22.7 107 251

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Konelab Séries • 37 46.2 1.7 27 65 176.7 4.4 106 248

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Metrolab Série 2300/ CM230 • 37

42.3 6.5 25 60 166.1 34.6 99 233

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37

45.4 5.1 27 64 169.2 15.5 101 237

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.8 2.7 26 63 170.7 9.6 102 239

Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 43.5 2.6 26 61 161.8 7.5 97 227

Architect/ Aeroset - IFCC com piridoxal fosfato • 37 42.3 2.2 25 60 158.9 2.7 95 223

Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 42.0 1.6 25 59 159.1 5.8 95 223

Beckman AU Séries - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.9 2.8 23 56 150.5 9.4 90 211

Bioclin Quibasa - Reitman e Frankel • 37 - - - - 148.6 29.7 89 209

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 41.0 3.4 24 58 155.1 15.3 93 218

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 38.1 0.6 22 54 ** 153.5 2.3 92 215

Bioclin Quibasa - Reitman e Frankel • 37 - - - - ** 75.3 5.6 45 106

Biosystems - IFCC com piridoxal fosfato • 37 46.0 5.9 27 65 173.5 7.4 104 243

Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 46.1 5.0 27 65 174.0 15.4 104 244

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 41.0 6.2 24 58 144.7 14.9 86 203

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.3 1.9 26 63 ** 148.7 4.6 89 209

Cobas c111 - IFCC com piridoxal fosfato • 37 39.0 1.6 23 55 151.8 13.0 91 213

Cobas c111 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 40.3 1.4 24 57 151.9 4.1 91 213

Dialab - IFCC com piridoxal fosfato • 37 38.1 9.2 22 54 143.6 17.7 86 202

Dialab - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.9 3.2 23 56 150.5 10.0 90 211

Diasys FS - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.2 4.5 26 62 • 164.4 16.6 98 231

Dimension - IFCC com piridoxal fosfato • 37 49.4 4.2 29 70 196.8 8.9 118 276

Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 - - - - 159.3 28.4 95 224

Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 43.5 0.8 26 61 ** 224.5 4.9 134 315

Ebram Quimialt - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 40.3 5.3 24 57 148.6 13.3 89 209

Ebram Quimialt - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 37.7 1.2 22 53 ** 153.0 4.8 91 215

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 43.1 3.1 25 61 162.2 11.5 97 228

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.1 3.4 26 62 ** 162.7 2.7 97 228

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 43.2 5.2 25 61 156.4 20.4 93 219

GT Lab Liquid Plus - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 47.4 1.5 28 67 ** - - - -

Hitachi Cobas 902/912 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 - - - - 151.0 3.7 90 212 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • 37 40.8 1.5 24 58 153.5 10.2 92 215

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37

40.3 1.4 24 57 152.7 4.6 91 214

Hitachi Cobas c701/ c702 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37

39.0 2.2 23 55 152.7 5.1 91 214

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 45.8 5.6 27 65 163.5 23.0 98 229

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.3 2.2 26 63 ** 143.6 4.9 86 202

Integra - IFCC com piridoxal fosfato • 37 38.2 2.6 22 54 151.0 3.3 90 212

Integra - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.1 1.6 23 55 151.2 6.3 90 212

Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 37.3 6.5 22 53 137.9 29.5 82 194

Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.3 3.1 26 63 164.0 13.0 98 230

Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 40.2 3.9 24 57 155.1 8.8 93 218

Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.4 2.2 23 56 ** 153.8 1.3 92 216

Laborlab Liquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.9 6.5 23 56 141.6 31.3 84 199

Laborlab Liquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 45.5 1.0 27 64 ** 173.7 2.1 104 244

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 25 47.7 7.3 28 67 - - - -

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 44.2 6.4 26 62 162.9 17.8 97 229

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 56 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

TGP/ALT (U/L)_ Continuação

Kit/Temperatura

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 51.7 1.2 31 73 ** 167.9 3.4 100 236

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.2 4.9 26 62 155.8 15.1 93 219

Labtest Liquiform IFCC sem piridoxal fosfato • 37 40.6 2.7 24 57 ** 157.5 1.0 94 221

Labtest - Reitman e Frankel • 37 23.5 0.5 14 33 ** 81.2 3.0 48 114

Modular - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 42.2 1.4 25 60 151.9 5.0 91 213

Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 42.9 10.0 25 61 - - - -

Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 - - - - ** 101.4 1.5 60 142 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • 37

64.9 5.0 38 91 215.0 7.9 129 301

Vitros DT - IFCC com piridoxal fosfato • 37 - - - - 210.7 10.7 126 295

Wiener AA - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 46.0 6.9 27 65 161.4 22.3 96 226

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 45.1 5.8 27 64 170.8 18.7 102 240

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 45.0 1.2 27 63 ** 177.4 1.5 106 249

Triglicerídeos (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Oxidase/ Peroxidase • Advia 1650/ 2400 82.6 3.2 69 96 178.1 6.2 149 207

Advia - Oxidase/ Peroxidase • Advia 1800 83.1 2.5 69 97 179.7 6.0 150 209 Architect/ Aeroset - Oxidase/ Peroxidase • Architect C8000/ CI8200

84.6 3.7 71 99 187.0 6.1 157 217

Beckman AU Séries - Oxidase/ Peroxidase • AU 400 81.3 2.9 68 95 178.0 4.8 149 207

Beckman AU Séries - Oxidase/ Peroxidase • AU 680 78.9 3.3 66 92 170.6 8.8 143 198

Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 85.9 8.1 72 100 167.8 17.7 140 195 Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 157.7 16.4 132 183

Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries

79.7 7.3 66 93 163.2 10.7 137 190

Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Quick Lab II 90.4 8.5 75 105 • 172.8 31.7 145 201

Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 83.8 9.4 70 98 186.5 19.9 156 217

Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 84.1 9.2 70 98 186.9 8.0 156 217

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 - - - - 170.6 17.0 143 198

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 84.2 12.4 70 98 • 182.8 23.6 153 213 Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 83.7 5.7 70 98 174.4 10.5 146 203

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Hitachi Série 700/ 900 86.4 5.1 72 101 • 172.8 9.3 145 201

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 83.1 3.0 69 97 168.0 16.3 141 195 Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

- - - - 178.0 19.4 149 207

Cobas c111 - Oxidase/ Peroxidase • Cobas c111 84.0 4.9 70 98 178.3 8.8 149 207

Dialab - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 78.9 3.1 66 92 173.8 12.1 145 202 Dimension - Glutamato Desidrogenase • Dimension RxL Max/ Xpand 76.5 6.2 64 89 176.3 5.6 148 205

Dimension - Oxidase/ Peroxidase • Dimension RxL Max/ Xpand 74.9 3.5 62 87 174.6 6.0 146 203

Doles Líquido - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 - - - - 166.1 16.2 139 193 Ebram Quimitri - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 183.3 7.1 153 213

Elitech Mono SL - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 84.7 6.9 71 99 175.9 8.5 147 205

Elitech Mono SL - Oxidase/ Peroxidase • Selectra XL / Flexor XL 82.1 7.9 68 96 179.6 17.3 150 209

Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 - - - - 172.0 13.6 144 200 Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 79.3 12.3 66 92 166.8 13.3 140 194

Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries 83.0 1.8 69 97 • 168.6 6.8 141 196

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Oxidase/ Peroxidase • Cobas c311

86.3 6.3 72 101 177.7 8.6 149 207

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Oxidase/ Peroxidase • Cobas c501

83.9 3.2 70 98 176.3 6.3 148 205

Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase • Modular 82.8 5.0 69 97 174.9 2.8 146 203

In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 90.2 11.1 75 105 172.7 15.5 145 201 In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - • 181.4 13.6 152 211

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 57 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Triglicerídeos (mg/dL)_ Continuação

Kit/Equipamento

Integra - Oxidase/ Peroxidase • Integra 400/ 400 plus 84.5 3.0 70 99 176.0 7.0 147 205

Katal - Oxidase/ Peroxidase • ChemWell/ ChemWell T 79.4 8.2 66 93 173.4 17.6 145 202 Katal - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 81.7 11.5 68 95 181.1 20.7 152 211

Kovalent - Oxidase/ Peroxidase • Miura/ 200/ One 80.1 5.1 67 93 183.4 9.5 154 213

Kovalent - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E - - - - • 181.8 3.8 152 211 Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 78.8 6.7 66 92 • 172.4 13.6 144 200

Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - • 163.8 9.7 137 191

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 80.7 8.0 67 94 167.2 21.5 140 194 Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 81.4 6.3 68 95 175.4 19.2 147 204

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Celm E Série 200 - - - - • 170.2 14.9 142 198

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

79.5 7.6 66 93 170.7 14.1 143 199

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • CS 800 - - - - • 177.0 3.2 148 206 Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Express Plus/ 550 83.5 10.2 70 97 163.1 16.8 137 190

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 240 79.0 6.1 66 92 167.5 13.0 140 195

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 560 77.3 6.0 64 90 166.4 18.0 139 194 Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Labmax Plenno

76.9 9.1 64 90 170.0 15.0 142 198

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Labmax Super Class

- - - - • 171.0 1.8 143 199

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Labquest - - - - 174.2 19.2 146 203 Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS Séries

79.2 2.6 66 92 • 161.7 16.0 135 188

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E

79.6 3.8 66 93 179.6 13.3 150 209

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Technicon RA XT

- - - - • 172.8 23.7 145 201

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Thermo Plate Basic/ Plus - - - - 167.3 6.1 140 195

Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 250/ 350 94.7 5.0 79 110 227.3 8.8 190 264

Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 5.1 FS 86.6 3.1 72 101 215.6 7.3 181 251

Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 5600 87.3 3.5 73 102 215.2 8.5 180 250 Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

87.0 5.2 73 101 • 180.3 27.2 151 210

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Konelab Séries 79.3 3.4 66 92 165.9 8.0 139 193

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Metrolab Série 2300/ CM230 78.9 7.9 66 92 167.9 11.7 141 195

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 80.3 7.5 67 94 167.3 11.8 140 195

Kit

Advia - Oxidase/ Peroxidase 83.1 3.3 69 97 179.4 7.6 150 209

Architect/ Aeroset - Oxidase/ Peroxidase 84.0 3.7 70 98 185.8 6.7 156 216

Beckman AU Séries - Oxidase/ Peroxidase 80.0 3.6 67 93 176.2 6.2 148 205

Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase 80.2 10.4 67 94 164.7 15.3 138 192

Biosystems - Oxidase/ Peroxidase 84.0 9.3 70 98 186.1 17.0 156 216

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase 84.6 8.0 71 99 172.7 17.0 145 201

Cepa Mbiolog - Oxidase/ Peroxidase - - - - ** 114.1 5.6 95 133

Cobas c111 - Oxidase/ Peroxidase 84.3 3.5 70 98 177.9 7.9 149 207

Dialab - Oxidase/ Peroxidase 79.7 4.3 66 93 172.9 10.0 145 201

Diasys FS - Oxidase/ Peroxidase 77.6 3.5 65 91 • 175.4 15.7 147 204

Dimension - Glutamato Desidrogenase 76.5 6.2 64 89 176.3 5.6 148 205

Dimension - Oxidase/ Peroxidase 75.4 3.3 63 88 174.6 6.0 146 203

Doles Líquido - Oxidase/ Peroxidase 84.5 2.2 70 99 ** 183.2 5.4 153 213

Ebram Quimitri - Oxidase/ Peroxidase 87.5 6.8 73 102 177.7 18.3 149 207

Elitech Mono SL - Oxidase/ Peroxidase 85.6 7.8 71 100 175.5 9.6 147 204

Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase 81.1 8.0 68 95 169.0 15.4 141 197

GT Lab Liquid Plus - Oxidase/ Peroxidase 78.9 1.9 66 92 ** - - - -

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Oxidase/ Peroxidase 83.9 4.3 70 98 176.6 6.5 148 205

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 58 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Triglicerídeos (mg/dL)_ Continuação

Kit

Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase 83.4 5.1 70 97 174.4 4.0 146 203

In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase 85.4 11.3 71 100 173.8 20.2 145 202

Integra - Oxidase/ Peroxidase 84.6 3.0 71 99 175.9 6.8 147 205

Katal - Oxidase/ Peroxidase 81.1 11.3 68 95 177.1 22.5 148 206

Kovalent - Oxidase/ Peroxidase 79.6 6.5 66 93 180.6 9.1 151 210

Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase 85.5 8.0 71 100 173.0 13.3 145 201

Laborlab Liquid - Oxidase/ Peroxidase 79.1 10.1 66 92 • 169.4 15.1 142 197

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase 80.1 7.5 67 93 169.5 15.1 142 197

Vida Biotecnologia - Oxidase/ Peroxidase 82.0 6.8 68 96 - - - -

Vida Biotecnologia - Oxidase/ Peroxidase - - - - ** 169.8 8.1 142 197

Vitros - Oxidase/ Peroxidase 91.5 6.7 76 107 222.0 10.3 186 258

Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase 77.7 5.3 65 91 169.7 7.8 142 197

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase 79.3 6.0 66 92 167.9 10.7 141 195

Ureia (mg/dL)

Kit/Equipamento

ABX Pentra 400 - Urease/ GLDH • Pentra 400 38.31 2.36 31.4 45.3 102.12 6.06 83.7 120.6

Advia - Urease/ GLDH • Advia 1650/ 2400 41.15 1.54 33.7 48.6 108.28 5.01 88.7 127.8

Advia - Urease/ GLDH • Advia 1800 40.52 1.90 33.2 47.9 109.84 1.88 90.0 129.7 Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH • Architect C4000/ CI4100 38.83 1.49 31.8 45.9 110.32 3.57 90.4 130.2

Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH • Architect C8000/ CI8200 39.27 1.23 32.2 46.4 112.90 4.90 92.5 133.3

Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH • Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries

38.70 1.48 31.7 45.7 • 112.86 4.64 92.5 133.2

Beckman AU Séries - Urease/ GLDH • AU 400 39.80 2.18 32.6 47.0 110.63 4.94 90.7 130.6

Beckman AU Séries - Urease/ GLDH • AU 680 40.55 1.70 33.2 47.9 108.18 2.97 88.7 127.7

Bioclin Quibasa - Urease/ Indofenol • Bio 200/ 2000 41.97 7.75 34.4 49.6 103.46 7.82 84.8 122.1

Bioclin Quibasa - Urease/ Indofenol • Mindray BS Séries 39.00 4.17 31.9 46.1 • 102.96 1.87 84.4 121.5

Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 41.21 5.47 33.7 48.7 103.71 14.40 85.0 122.4 Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

40.22 6.63 32.9 47.5 110.63 10.77 90.7 130.6

Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH • Mindray BS Séries

39.86 4.42 32.6 47.1 107.65 9.42 88.2 127.1

Biosystems - Urease/ GLDH • Biosystems A15/ 25 40.60 3.25 33.2 48.0 110.44 6.75 90.5 130.4

Biosystems - Urease/ GLDH • Mindray BS Séries 39.25 1.43 32.1 46.4 108.19 5.95 88.7 127.7

Biotécnica - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 - - - - 104.47 8.72 85.6 123.3 Biotécnica - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 96.20 12.20 78.8 113.6

Biotécnica - Urease/ GLDH • Mindray BS Séries 43.10 3.01 35.3 50.9 • 100.83 2.62 82.6 119.0 Biotécnica - Urease/ GLDH • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 39.53 5.06 32.4 46.7 101.48 13.20 83.2 119.8

Cobas c111 - Urease/ GLDH • Cobas c111 38.98 1.51 31.9 46.0 108.13 5.06 88.6 127.6

Dialab - Urease/ GLDH • Mindray BS Séries 39.50 3.82 32.3 46.7 114.43 6.74 93.8 135.1 Dimension - Urease/ GLDH • Dimension RxL Max/ Xpand

39.76 2.76 32.6 47.0 111.19 6.42 91.1 131.3

Doles 500 - Urease/ Indofenol • Bio 200/ 2000 42.97 4.40 35.2 50.8 • 121.94 9.50 99.9 143.9 Ebram Quimiure - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 106.72 13.15 87.5 126.0

Ebram Quimiure - Urease/ GLDH • Hitachi Série 700/ 900

38.80 5.01 31.8 45.8 101.93 10.77 83.5 120.3

Elitech SL - Urease/ GLDH • Selectra E / Flexor E 38.74 2.81 31.7 45.8 108.59 9.68 89.0 128.2

Elitech SL - Urease/ GLDH • Selectra XL / Flexor XL 40.34 1.52 33.0 47.7 112.51 9.50 92.2 132.8

Gold Analisa PP - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 39.67 5.41 32.5 46.9 94.00 13.66 77.0 111.0 Gold Analisa PP - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

38.08 3.78 31.2 45.0 107.27 13.84 87.9 126.6

Gold Analisa PP - Urease/ GLDH • Mindray BS Séries - - - - • 95.72 9.67 78.4 113.0 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH • Cobas c311 40.31 1.22 33.0 47.6 108.69 3.96 89.1 128.3

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH • Cobas c501 39.16 1.32 32.1 46.3 108.05 3.38 88.6 127.5

Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH • Modular 40.63 1.30 33.3 48.0 110.64 3.52 90.7 130.6

In Vitro Human LiquiUV - Urease/ GLDH • Humastar 80 40.56 3.08 33.2 47.9 • 114.71 18.71 94.0 135.4

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 59 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ureia (mg/dL)_ Continuação

Kit/Equipamento

Integra - Urease/ GLDH • Integra 400/ 400 plus 37.87 1.92 31.0 44.7 103.98 6.30 85.2 122.7

Katal - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 38.67 1.36 31.7 45.7 104.43 12.35 85.6 123.3

Kovalent - Urease/ GLDH • Miura/ 200/ One - - - - 112.34 4.91 92.1 132.6

Kovalent - Urease/ GLDH • Selectra E / Flexor E 42.00 1.53 34.4 49.6 • 113.82 5.88 93.3 134.4

Laborclin Bioliquid - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 37.52 4.40 30.7 44.3 • 97.53 10.91 79.9 115.1

Labtest - Urease/ Indofenol • Bio 200/ 2000 41.73 2.83 34.2 49.3 111.45 10.84 91.3 131.6 Labtest - Urease/ Indofenol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 40.98 5.84 33.6 48.4 103.66 13.19 85.0 122.4

Labtest - Urease/ Indofenol • Labmax 240 39.71 1.26 32.5 46.9 95.94 10.80 78.6 113.3

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 39.01 3.67 31.9 46.1 104.86 10.03 85.9 123.8

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Biosystems A15/ 25 40.50 1.67 33.2 47.8 104.00 5.27 85.2 122.8

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • BTS Séries - - - - 98.45 13.86 80.7 116.2 Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

37.72 3.88 30.9 44.6 101.25 10.92 83.0 119.5

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • CS 800 - - - - • 105.80 7.45 86.7 124.9

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Express Plus/ 550 39.28 2.82 32.2 46.4 106.25 8.47 87.1 125.4

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Labmax 240 37.96 3.15 31.1 44.8 103.79 6.47 85.1 122.5

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Labmax 560 36.62 2.42 30.0 43.3 104.92 5.18 86.0 123.9

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Labmax Plenno - - - - 104.18 12.22 85.4 123.0

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Mindray BS Séries 40.53 4.93 33.2 47.9 112.60 15.14 92.3 132.9 Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Selectra E / Flexor E

37.84 1.72 31.0 44.7 106.10 6.68 87.0 125.2

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Technicon RA XT 37.16 2.84 30.4 43.9 • 106.00 13.11 86.9 125.1 Vida Biotecnologia - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 38.93 3.39 31.9 46.0 • 118.80 3.82 97.4 140.2

Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo • Vitros 250/ 350 33.43 1.04 27.4 39.5 91.82 2.88 75.2 108.4

Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo • Vitros 5.1 FS 32.73 1.45 26.8 38.7 91.17 1.58 74.7 107.6

Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo • Vitros 5600 32.73 1.12 26.8 38.7 90.91 1.60 74.5 107.3

Wiener AA - Urease/ GLDH • CM 200 45.40 1.81 37.2 53.6 112.96 12.59 92.6 133.3 Wiener AA - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

42.21 3.91 34.6 49.9 113.69 8.44 93.2 134.2

Wiener AA - Urease/ GLDH • Konelab 30/ 30I 40.90 1.74 33.5 48.3 • 111.06 4.48 91.0 131.1

Wiener AA - Urease/ GLDH • Konelab Séries 41.67 1.78 34.1 49.2 112.08 6.47 91.9 132.3 Wiener AA - Urease/ GLDH • Metrolab Série 2300/ CM230 41.52 3.29 34.0 49.0 112.96 9.79 92.6 133.3

Wiener AA - Urease/ GLDH • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 40.86 3.40 33.5 48.3 106.89 10.08 87.6 126.2

Kit

ABX Pentra 400 - Urease/ GLDH 38.58 2.86 31.6 45.6 102.12 6.06 83.7 120.6

Advia - Urease/ GLDH 40.97 1.61 33.5 48.4 109.73 3.99 89.9 129.5

Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH 38.95 1.48 31.9 46.0 111.84 4.41 91.7 132.0

Beckman AU Séries - Urease/ GLDH 40.10 1.70 32.8 47.4 109.94 4.60 90.1 129.8

Bioclin Quibasa - Urease/ Indofenol 41.36 5.94 33.9 48.9 105.81 10.26 86.7 124.9

Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH 40.28 4.74 33.0 47.6 108.63 10.08 89.0 128.2

Biosystems - Urease/ GLDH 39.99 3.12 32.7 47.2 109.00 7.94 89.3 128.7

Biosystems - Urease/ Indofenol 39.43 4.34 32.3 46.6 108.90 1.74 89.2 128.6

Biotécnica - Urease/ GLDH 40.02 5.26 32.8 47.3 99.87 10.31 81.8 117.9

Biotécnica - Urease/ Indofenol 42.34 1.30 34.7 50.0 ** 121.65 1.08 99.7 143.6

Cepa Mbiolog - Urease/ Indofenol - - - - ** 94.50 2.72 77.4 111.6

Cobas c111 - Urease/ GLDH 39.14 1.63 32.0 46.2 108.54 5.42 89.0 128.1

Dialab - Urease/ GLDH 40.60 3.47 33.2 48.0 113.15 7.88 92.7 133.6

Diasys FS - Urease/ GLDH 40.87 3.41 33.5 48.3 112.04 9.24 91.8 132.3

Dimension - Urease/ GLDH 39.84 2.80 32.6 47.1 111.12 6.17 91.1 131.2

Doles - Urease/ GLDH 33.00 1.33 27.0 39.0 ** 115.60 4.77 94.7 136.5

Doles 500 - Urease/ Indofenol - - - - 113.50 17.71 93.0 134.0

Ebram Quimiure - Urease/ GLDH 37.38 5.44 30.6 44.2 101.53 11.11 83.2 119.9

Elitech SL - Urease/ GLDH 39.52 2.74 32.4 46.7 109.52 8.66 89.8 129.3

Gold Analisa PP - Urease/ GLDH 40.78 4.69 33.4 48.2 - - - -

Gold Analisa PP - Urease/ Indofenol 40.22 5.16 32.9 47.5 100.67 13.07 82.5 118.8

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 60 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ureia (mg/dL)_ Continuação

Kit

GT Lab - Urease/ GLDH 42.70 2.00 35.0 50.4 ** - - - -

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH 39.33 1.24 32.2 46.5 108.09 3.66 88.6 127.6

Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH 40.85 1.68 33.4 48.3 109.55 4.74 89.8 129.3

In Vitro Human Liquicolor - Urease/ Indofenol - - - - 100.16 9.78 82.1 118.2

In Vitro Human LiquiUV - Urease/ GLDH 41.61 5.73 34.1 49.1 109.28 11.61 89.6 129.0

Integra - Urease/ GLDH 37.85 2.29 31.0 44.7 104.15 6.37 85.4 122.9

Katal - Urease/ GLDH 38.43 4.47 31.5 45.4 105.03 14.34 86.1 124.0

Katal - Urease/ Indofenol 38.96 4.00 31.9 46.0 101.11 7.40 82.9 119.4

Kovalent - Urease/ GLDH 39.84 3.57 32.6 47.1 113.99 7.67 93.4 134.6

Laborclin - Urease/ Indofenol 38.24 5.27 31.3 45.2 • 98.94 10.04 81.1 116.8

Laborclin - Urease/ Indofenol - - - - ** 104.59 0.61 85.7 123.5

Laborclin Bioliquid - Urease/ GLDH 38.60 0.84 31.6 45.6 ** 112.50 1.30 92.2 132.8

Laborlab - Urease/ GLDH 41.43 1.70 33.9 48.9 108.33 4.73 88.8 127.9

Labtest - Urease/ Indofenol 41.24 4.52 33.8 48.7 104.72 14.25 85.8 123.6

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH 38.29 4.11 31.3 45.2 103.43 9.27 84.8 122.1

Vida Biotecnologia - Urease/ Indofenol - - - - ** 112.57 5.30 92.3 132.9

Vida Biotecnologia - Urease/ GLDH - - - - 114.57 13.46 93.9 135.2

Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo 33.18 1.24 27.2 39.2 91.52 2.52 75.0 108.0

Wiener - Urease/ Indofenol 41.20 1.84 33.7 48.7 • - - - -

Wiener AA - Urease/ GLDH 41.25 3.22 33.8 48.7 110.34 8.93 90.4 130.3

Método

Urease/ Corante Quinolíneo 33.18 1.24 27.2 39.2 91.52 2.52 75.0 108.0

Urease/ GLDH 39.56 3.53 32.4 46.7 107.35 8.95 88.0 126.7

Urease/ Indofenol 41.02 4.84 33.6 48.5 104.71 13.21 85.8 123.6

Cortisol (µg/dL)

Kit

Access - Q 6.284 0.716 5.02 7.55 24.061 1.165 19.24 28.88

Architect - Q 5.416 0.468 4.33 6.50 20.383 1.404 16.30 24.46

Centaur XP/ CP - Q 6.720 0.650 5.37 8.07 28.159 2.255 22.52 33.80

Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 5.910 0.480 4.72 7.10 28.271 1.741 22.61 33.93

Immulite 1000 - Q - - - - 30.928 2.670 24.74 37.12

Immulite 2000 - Q 6.147 0.557 4.91 7.38 26.395 3.455 21.11 31.68

Vitros ECi/ECiQ/3600/5600 - Q 5.258 0.319 4.20 6.31 22.156 1.996 17.72 26.59

T3 Livre (pg/mL)

Kit

Access - Q 2.617 0.288 2.09 3.15 8.503 0.679 6.80 10.21

Architect - Q 2.251 0.201 1.80 2.71 8.418 0.583 6.73 10.11

Centaur XP/ CP - Q 2.829 0.135 2.26 3.40 7.909 0.337 6.32 9.50

Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 2.895 0.164 2.31 3.48 11.824 0.655 9.45 14.19

Immulite 2000 - Q 2.885 0.212 2.30 3.47 7.458 0.472 5.96 8.95

Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 4.023 0.306 3.21 4.83 16.610 0.879 13.28 19.94

T3 Total (ng/dL)

Kit

Access - Q 75.8 7.8 60 91 236.6 14.4 189 284

Architect - Q 70.2 6.2 56 85 263.7 18.6 210 317

Centaur XP/ CP - Q 88.2 8.8 70 106 374.2 21.2 299 450

Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 113.6 9.5 90 137 338.2 27.2 270 406

Immulite 1000 - Q 76.0 10.6 60 92 319.2 18.8 255 384

Immulite 2000 - Q 72.6 5.6 58 88 301.9 20.7 241 363

Liaison - Q - - - - • 256.2 20.2 204 308

Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 97.7 6.5 78 118 323.1 29.1 258 388

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 61 de 62 MOD201501 – Rev201501

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote IHH – 3N

Lote HHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

T4 Livre (ng/dL)

Kit

Access - Q 1.061 0.085 0.88 1.25 2.493 0.125 2.06 2.92

Architect - Q 0.864 0.044 0.71 1.02 1.793 0.122 1.48 2.10

Centaur XP/ CP - Q 0.952 0.087 0.79 1.12 2.069 0.140 1.71 2.43

Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 1.161 0.045 0.96 1.36 2.412 0.127 2.00 2.83

Immulite 1000 - Q 1.383 0.167 1.14 1.62 2.666 0.162 2.21 3.12

Immulite 2000 - Q 1.300 0.083 1.07 1.53 2.684 0.184 2.22 3.15

Liaison - Q - - - - 2.516 0.183 2.08 2.95

Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 1.320 0.082 1.09 1.55 4.284 0.249 3.55 5.02

T4 Total (µg/dL)

Kit

Access - Q 4.85 0.60 3.8 5.9 9.92 1.03 7.9 12.0

Architect - Q 4.03 0.42 3.2 4.9 8.48 0.74 6.7 10.2

Centaur XP/ CP - Q 4.81 0.35 3.8 5.8 10.69 0.64 8.5 12.9

Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 4.73 0.45 3.7 5.7 9.65 0.77 7.7 11.6

Immulite 1000 - Q 4.55 0.44 3.6 5.5 11.69 1.10 9.3 14.1

Immulite 2000 - Q 4.51 0.42 3.6 5.5 10.16 0.68 8.1 12.2

Liaison - Q 2.78 0.17 2.2 3.4 • 4.65 0.33 3.7 5.6

Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 4.53 0.35 3.6 5.5 11.71 1.44 9.3 14.1

Habilitada ANVISA/REBLAS

Certificada BPF/ANVISA

Certificada ISO 9001

Sistema da Qualidade

Página 62 de 62 MOD201501 – Rev201501

Fatores de Conversão

ANALITO UNID. INICIAL X FATOR = UNID. FINAL

Ácido Lático mg/dL 0.111 mmol/L

Ácido Úrico µmol/L 0.0168 mg/dL mg/dL mmol/L 16.8

Albumina µmol/L 0.0069 g/dL

g/L 0.1 g/dL

Bilirrubina Total µmol/L 0.0585 mg/dL

Cálcio Total mmol/L 4.01 mg/dL

Cap. Total Fix. Ferro µmol/L 5.587 µg/dL

Cloretos mg/dL em NaCl 0.171 mEq/L

mg/dL 0.282 mEq/L

Cobre µmol/L 6.354 µg/dL

Colesterol mmol/L 38.67 mg/dL

Colesterol HDL mmol/L 38.67 mg/dL

Colesterol LDL mmol/L 38.67 mg/dL

Colesterol VLDL mmol/L 38.67 mg/dL

Creatinina µmol/L 0.0113 mg/dL

Ferro µmol/L 5.587 µg/dL

Frutosamina µmol/L

0.001 mmol/L

Fósforo mmol/L 3.097 mg/dL

Glicose mmol/L 17.99 mg/dL

Lipídeos Totais g/L 100 mg/dL

Lítio mEq/L 1 mmol/L

Magnésio mEq/L 1.215 mg/dL

mmol/L 2.43 mg/dL

Potássio mmol/L 1 mEq/L

Proteínas Totais g/L 0.1 g/dL

Sódio mEq/L 1 mmol/L

Triglicerídeos mmol/L 88.50 mg/dL

Ureia mmol/L 6.024 mg/dL

ANALITO UNID. INICIAL X FATOR = UNID. FINAL

Cortisol ng/dL 0.001 µg/dL

ng/mL 0.1 µg/dL

µg/L 0.1 µg/dL

nmol/L 0.0363 µg/dL

T3 Livre ng/L 1 pg/mL

pmol/L 0.651 pg/mL

ng/dL 10 pg/mL

T3 Total ng/mL 100 ng/dL

nmol/L 65.10 ng/dL

ng/100mL 1 ng/dL

µg/L 100 ng/dL

T4 Livre ng/100mL 1 ng/dL

pmol/L 0.0777 ng/dL

T4 Total µg % 1 µg/dL

µg/L 0.1 µg/dL

µg/100mL 1 µg/dL

ng/mL 0.1 µg/dL

nmol/L 0.0777 µg/dL