Cim

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Cimento

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CimentoCimento

Instrução de uso

Introdução

O cimento Ortopédico Lepine é um cimento acrílico, radiopaco e estéril, fabricado em conformidade com a

ISSO 5833: 1992, Lyon – França.

Devido às suas características, permite uma fixação imediata e rápida dos implantes cirúrgicos no osso,

durante uma cirurgia ortopédica.

De acordo com suas necessidades, o cirurgião poderá selecionar o cimento pela viscosidade que melhor se

adapte dentro das especificações:

• CMFix 1: Cimento ósseo acrílico de viscosidade padrão (uso normal)

• CMFix 3: Cimento ósseo acrílico, baixa viscosidade (uso com seringa)

Este tipo de cimento é composto por dois componentes estéries: o polímero em pó e o monômero líquido,

que SAP embalados em um dupla embalagem estéril. Cada unidade contém uma ampola de e um frasco de

pó, ambos em blister duplamente fechado com Tyvek, que por sua vez são acondicionados em uma caixa

de papelão.

A embalagem é esterilizada sob ação do Óxido de Etileno.

Uso único. Não reesterilizar.

A esterilização será garantida se a embalagem não estiver danificada.

- Os instrumentos utilizados na preparação do cimento ósseo, devem ser feitos de matéria prima inerte,

tal como vidro, cerâmica ou plástico não reativo.

- A embalagem externa, bem como a ampola e o frasco deverão ser abertos em condições rigorosas

de assepsia.

Material

Características

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Cimento

Preparação

De acordo com as instruções, todo o conteúdo do frasco e da ampola deverão ser misturados

rigorosamente. Antes da preparação, todo o produto deve estar à temperatura ambiente da sala de cirurgia.

Caso tenha sido armazenado a uma temperatura diferente, 3 a 4 horas serão necessárias para o equilíbrio

ocorrer.

Os cimentos são sensíveis ao calor.

De fato, uma temperatura acima de 20-23o C , faz o tempo de espera, o tempo de trabalho e o tempo de

endurecimento diminuir. E, contrariamente, uma temperatura mais baixa, faz esses tempos aumentarem.

Embora essas diferenças sejam aceitáveis, elas deverão ser cuidadosamente consideradas, para otimizar o

uso do cimento.

Instrução do Procedimento

1. Retirar com cuidado a tampa do frasco para evitar desperdício do pó, e assim, colocar todo o pó

no recipiente.

2. A ampola do líquido é então aberta, e totalmente vertida sobre o pó. Adicionar sempre o líquido sobre o

pó e nunca o pó sobre o líquido.

3. Misturar completamente, evitando a formação de bolhas de ar, que poderia afetar a performance

mecânica do cimento. Esta etapa deve ser realizada vigorosa, cuidadosa e firmemente a fim de se obter

uma massa, no decorrer de 30 a 40 segundos.

Aplicação do Cimento Ósseo

Para cimento CMFix 1 de viscosidade padrão:

4. Deixar a mistura descansar por 1 minuto e 30 segundos

5. Pegar a massa com as mãos devidamente enluvadas, amassando – a e rodando-a ate que se solte

das luvas (1 minuto e 30 segundos)

6. Inserir o cimento na cavidade óssea, passo a passo (1 minuto e 30 segundos)

Aplicação Manual

O cimento CMFix 3 é recomendado para ser usado somente com seringa, devido a sua baixa viscosidade.

7. O cimento deve descansar por 30 segundos, para permitir a saída do ar após a mistura

8. Em seguida é transferido para seringa (1minuto)

9. O cimento viscoso é lentamente extrudado dentro da cavidade óssea seca e obturada (1 minuto)

Inserção com Seringa

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Cimento

Inserção da Prótese (1 minuto)

10. A prótese é inserida, o excesso de cimento é retirado antes do endurecimento

11. A prótese deve ser mantida na posição até o endurecimento adequado do cimento.

Tempo de endurecimento

12. Desde o início da mistura até o endurecimento final (Temperatura = 23o C) o tempo deverá ser de 7 a 8

minutos para CMFix 1 e 9,5 a 10,5 minutos para o CMFix 3.

Finalização

13. O cimento acrílico cirúrgico, radiopaco e estéril e de baixa viscosidade fabricado pela Lepine permite uma

fixação rápida e estável da prótese de metal ou de plástico no osso vivo, cumprindo o papel a que

se destina.

14. Assim, os resultados obtidos como uso demonstram a formação de um bloco consistente que absorve

os choques que a região venha a sofrer, evitando o perigo de luxação e também que o implante se solte.

Técnica de Utilização

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CL FIX 1 Cimento Ortopédico de Viscosidade Standard

Sem antibiótico

Indicação: Mistura manual

Códigos e tamanhos

CCG-SV001

CL FIX 3

CCG-BV003

Cimento Ortopédico de Viscosidade Standard

Com antibiótico Gentamicina (AMINOFIX 1)

Indicação: Mistura manual

Cimento Ortopédico de Viscosidade Baixa

Sem antibiótico

Indicação: Mistura com kit de cimentação

Cimento Ortopédico de Viscosidade Baixa

Com antibiótico Gentamicina (AMINOFIX 3 )

Indicação: Mistura com kit de cimentação

Cimento

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