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Comisso de Farmcia eComisso de Farmcia e
TeraputicaTeraputica
LLenita Wannmacherenita Wannmacher
Professora de Farmacologia Clnica da Faculdade de Medicina daProfessora de Farmacologia Clnica da Faculdade de Medicina da
Universidade de Passo Fundo, RSUniversidade de Passo Fundo, RS
Membro Efetivo do Comit de Es!ecialistasMembro Efetivo do Comit de Es!ecialistas
em Sele"#o e Uso de Medicamentos Essenciais da $rgani%a"#o Mundial daem Sele"#o e Uso de Medicamentos Essenciais da $rgani%a"#o Mundial da
Sa&deSa&de
Porto Alegre, outubro de 2005Porto Alegre, outubro de 2005
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DECLAA!"#DECLAA!"#
Declaro completa i$depe$d$cia e totalDeclaro completa i$depe$d$cia e total
aus$cia de co$%lito de i$teresses em rela&o aoaus$cia de co$%lito de i$teresses em rela&o ao
'ue a'ui (ou e)por*'ue a'ui (ou e)por*
Lenita WannmacherLenita Wannmacher
Porto Alegre, outubro de 2005Porto Alegre, outubro de 2005
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#b+eti(os da Comisso#b+eti(os da Comisso de Farmciade Farmciae Teraputicae Teraputica
Formular e impleme$tar polticas i$stitucio$aisFormular e impleme$tar polticas i$stitucio$ais
relacio$adas com sele&o, prescri&o e usorelacio$adas com sele&o, prescri&o e uso
racio$al de medicame$tos, $um processoracio$al de medicame$tos, $um processodi$-mico, participati(o, multipro%issio$al edi$-mico, participati(o, multipro%issio$al e
multidiscipli$ar, para assegurar teraputica e%icamultidiscipli$ar, para assegurar teraputica e%ica
e segura e mel/oria $a 'ualidade da assist$ciae segura e mel/oria $a 'ualidade da assist$ciaprestada sa1de*prestada sa1de*
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Composi&o da ComissoComposi&o da Comisso
E3#4 EFET6#4E3#4 EFET6#4
Farmacutico 7ospitalarFarmacutico 7ospitalar Farmacologista Cl$icoFarmacologista Cl$ico Epidemiologista Cl$icoEpidemiologista Cl$ico eprese$ta$te da edici$a $ter$aeprese$ta$te da edici$a $ter$a eprese$ta$te da Pediatriaeprese$ta$te da Pediatria eprese$ta$te da 8i$ecologia e #bstetrciaeprese$ta$te da 8i$ecologia e #bstetrcia
eprese$ta$te da Comisso de Co$trole deeprese$ta$te da Comisso de Co$trole de$%ec&o$%ec&o eprese$ta$te da 9rea Cir1rgicaeprese$ta$te da 9rea Cir1rgica
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Comisso de Farmcia e TeraputicaComisso de Farmcia e TeraputicaComposi&oComposi&o
E3#4 EFET6#4E3#4 EFET6#4 Tra&ar per%ilTra&ar per%il
Co$/ecime$to %armacol:gico s:lidoCo$/ecime$to %armacol:gico s:lidoFamiliaridade com li$guagem e co$ceitosFamiliaridade com li$guagem e co$ceitos
da e(id$cia orie$tadora de co$dutasda e(id$cia orie$tadora de co$dutasProduti(idade cie$t%ica ;a$lise de currculo
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E)emplo de Formulrio de Declara&o deE)emplo de Formulrio de Declara&o de$teresses$teresses
=ome> ****************************************************************=ome> ****************************************************************
Cargo> *********************************Cargo> *********************************
6oc, ou algu?m de sua %amlia, tem i$teresse %i$a$ceiro ou de6oc, ou algu?m de sua %amlia, tem i$teresse %i$a$ceiro ou deoutra ordem em empresa %armacutica ou de e'uipame$tos paroutra ordem em empresa %armacutica ou de e'uipame$tos para sa1de, o 'ual possa co$stituir pote$cial co$%lito dea sa1de, o 'ual possa co$stituir pote$cial co$%lito dei$teresses@i$teresses@
4im 4im =o =o
6oc te(e, $os 1ltimos B a$os, emprego ou outra rela&o6oc te(e, $os 1ltimos B a$os, emprego ou outra rela&opro%issio$al com empresa %armacutica ou distribuidora depro%issio$al com empresa %armacutica ou distribuidora demedicame$tos@medicame$tos@ 4im 4im =o =o
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E)emplo de Formulrio de Declara&o deE)emplo de Formulrio de Declara&o de$teresses$teresses 4e (oc respo$deu sim a alguma das 'uestes, d, por %a(or, detal/es4e (oc respo$deu sim a alguma das 'uestes, d, por %a(or, detal/es
seguir*seguir*
Tipo de ($culo relacio$ame$to ;pate$tes, empregos, bri$des, pagame$tTipo de ($culo relacio$ame$to ;pate$tes, empregos, bri$des, pagame$tco$sultorias, palestras GGGGGGGGGGGGGGG**************************************=ome da empresa> GGGGGGGGGGGGGGG**************************************
Perte$ce a (oc, sua %amlia ou grupo de trabal/o@Perte$ce a (oc, sua %amlia ou grupo de trabal/o@GGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGG**GGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGG**
# i$teresse ? (ige$te $o mome$to atual@# i$teresse ? (ige$te $o mome$to atual@4im GGGG =o GGG**4im GGGG =o GGG**
4e $o, 'ua$do cessou o i$teresse@ GGGGGG****4e $o, 'ua$do cessou o i$teresse@ GGGGGG****
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E)emplo de Formulrio de Declara&o deE)emplo de Formulrio de Declara&o de$teresses$teresses
E)iste algum outro %ato 'ue possa a%etar sua ob+eti(idade eE)iste algum outro %ato 'ue possa a%etar sua ob+eti(idade e
i$depe$d$cia $as decises tomadas pela CFT@i$depe$d$cia $as decises tomadas pela CFT@
Declaro 'ue as i$%orma&es acima so corretas e 'ue $o /Declaro 'ue as i$%orma&es acima so corretas e 'ue $o /'ual'uer outra situa&o 'ue represe$te real, pote$cial ou'ual'uer outra situa&o 'ue represe$te real, pote$cial ouapare$te co$%lito de i$teresses por mim co$/ecida*apare$te co$%lito de i$teresses por mim co$/ecida*
Declaro 'ue i$%ormarei se /ou(er 'ual'uer muda$&a $essasDeclaro 'ue i$%ormarei se /ou(er 'ual'uer muda$&a $essascircu$st-$cias*circu$st-$cias*
Assi$atura> Assi$atura>
Data> Data>
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Comisso de Farmcia e TeraputicaComisso de Farmcia e TeraputicaComposi&oComposi&o
C#=4HLT#E4 E4P#9DC#4C#=4HLT#E4 E4P#9DC#4#utros especialistas ;co$(ite em mome$tos#utros especialistas ;co$(ite em mome$tos
espec%icos de discusso
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Fu$cio$ame$to da Comisso deFu$cio$ame$to da Comisso deFarmcia e TeraputicaFarmcia e Teraputica
embros com ma$dato de dois a$os, re$o((el porembros com ma$dato de dois a$os, re$o((el pormais doismais dois
esciso de ma$dato por i$teresse do membro ou daesciso de ma$dato por i$teresse do membro ou dai$stitui&oi$stitui&o
Perda automtica do ma$dato por %alta $o +usti%icada aPerda automtica do ma$dato por %alta $o +usti%icada a
trs reu$ies co$secuti(astrs reu$ies co$secuti(as embros com compro(ada ise$&o de i$teressesembros com compro(ada ise$&o de i$teresses
pessoais em empresas %armacuticas e de e'uipame$tpessoais em empresas %armacuticas e de e'uipame$te tec$ologias m?dicase tec$ologias m?dicas
eu$ies sema$ais ou 'ui$.e$aiseu$ies sema$ais ou 'ui$.e$ais Co$sultoria e(e$tual em di%ere$tes reas para parecerCo$sultoria e(e$tual em di%ere$tes reas para parecer
espec%ico e assessorame$to dos membros da comissespec%ico e assessorame$to dos membros da comiss
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Comisso de Farmcia e TeraputicComisso de Farmcia e TeraputicAtribui&esAtribui&es
Atuali.ar periodicame$te a lista de medicame$toAtuali.ar periodicame$te a lista de medicame$to e(isar periodicame$te as $ormas de prescri&oe(isar periodicame$te as $ormas de prescri&o Fi)ar crit?rios para a obte$&o de medicame$tosFi)ar crit?rios para a obte$&o de medicame$tos
$oJselecio$ados$oJselecio$ados 6alidar protocolos de tratame$to elaborados6alidar protocolos de tratame$to elaborados
pelos di%ere$tes ser(i&ospelos di%ere$tes ser(i&os
Estimular a promo&o do uso racio$al deEstimular a promo&o do uso racio$al demedicame$tos> boleti$s, cursos, %:ru$s demedicame$tos> boleti$s, cursos, %:ru$s dedebates etc*debates etc*
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4ele&o de medicame$tos4ele&o de medicame$tos
De(e basearJse em $ecessidades prioritriasDe(e basearJse em $ecessidades prioritrias e pre(ale$tes dos pacie$tes 'ue procuram a i$stitui&oe pre(ale$tes dos pacie$tes 'ue procuram a i$stitui&o
em grau e estrutura de dese$(ol(ime$to dos ser(i&osem grau e estrutura de dese$(ol(ime$to dos ser(i&os$ela o%erecidos e em custo %act(el com os recursos$ela o%erecidos e em custo %act(el com os recursos
dispo$(eis*dispo$(eis*
esmo em /ospitais u$i(ersitrios em 'ue seesmo em /ospitais u$i(ersitrios em 'ue se
dese$(ol(a pes'uisa %armacol:gica, a sele&o $o de(dese$(ol(a pes'uisa %armacol:gica, a sele&o $o de(co$templar medicame$tos i$(estigacio$ais*co$templar medicame$tos i$(estigacio$ais*
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Crit?rios de 4ele&oCrit?rios de 4ele&oHsar modelos como re%er$cia ;Lista #4Hsar modelos como re%er$cia ;Lista #4
2005, E=AE 2002, E4E
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Crit?rios de 4ele&oCrit?rios de 4ele&o
7ierar'ui.a&o7ierar'ui.a&oEFC9CAEFC9CA4E8HA=!A4E8HA=!A
C#=6E=K=CA ;%armacoci$?tica
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Crit?rios de estri&oCrit?rios de estri&o
Frmacos com pote$cial de gra(e riscoFrmacos s: utili.ados em situa&es de%i$idasFrmacos usados em programas espec%icosFrmacos i$dutores de resist$cia microbia$aFrmacos de ele(ado custo, reser(ados para
as i$dica&es em 'ue co$stituem tratame$to de primeira escol/a
Frmacos psicotr:picos su+eitos a co$troleespecial
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Crit?rios de E)clusoCrit?rios de E)cluso
edicame$tos com e%iccia e e%eti(idadeedicame$tos com e%iccia e e%eti(idadesimilares, para e(itar duplica&osimilares, para e(itar duplica&o
Frmacos de descoberta rece$te e i$su%icie$teFrmacos de descoberta rece$te e i$su%icie$te
e)peri$cia cl$icae)peri$cia cl$ica Frmacos com be$e%cio desco$/ecido, semFrmacos com be$e%cio desco$/ecido, sem
medida de des%ec/os de rele(-$cia cl$ica emmedida de des%ec/os de rele(-$cia cl$ica em
e$saios cl$icos co$%i(eise$saios cl$icos co$%i(eis
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F#AT# DA L4TA DE 4ELE!"#F#AT# DA L4TA DE 4ELE!"#
Hma 1$ica listaHma 1$ica lista
Categori.ar por grupos %armacol:gicos, $umCategori.ar por grupos %armacol:gicos, $um
e$%o'ue de uso cl$ico para %acilitar a co$sule$%o'ue de uso cl$ico para %acilitar a co$sult lista ;carter %ormati(o
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#HTA4 A!ME4 DA C#44"##HTA4 A!ME4 DA C#44"# Nusti%icati(as escritas das i$cluses, muito bemNusti%icati(as escritas das i$cluses, muito bem
%u$dame$tadas e re%ere$dadas, impressas%u$dame$tadas e re%ere$dadas, impressas +u$to com a lista+u$to com a lista
eali.a&o de %ormulrio teraputico doseali.a&o de %ormulrio teraputico dos
medicame$tos selecio$adosmedicame$tos selecio$ados eali.a&o de protocolos 'ue utili.em oseali.a&o de protocolos 'ue utili.em os
medicame$tos selecio$adosmedicame$tos selecio$ados
A(alia&o da impleme$ta&o da lista e adesoA(alia&o da impleme$ta&o da lista e adesodos prescritores a elados prescritores a ela
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#HTA4 A!ME4 DA C#44"##HTA4 A!ME4 DA C#44"#Estudos de utili.a&o de medicame$tos $oEstudos de utili.a&o de medicame$tos $o
-mbito da i$stitui&o ;diag$:stico de situa&o e-mbito da i$stitui&o ;diag$:stico de situa&o ecorre&o de tra+et:ria
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4olicita&o de i$clusoe)cluso em lista4olicita&o de i$clusoe)cluso em listade sele&o e)iste$tede sele&o e)iste$te
Docume$tos a serem aprese$tadosDocume$tos a serem aprese$tados
Formulrio de solicita&o de i$clusoe)cluso, comFormulrio de solicita&o de i$clusoe)cluso, compree$c/ime$topree$c/ime$to completocompleto
e%er$cias bibliogr%icas ;pelo me$os O
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F#HL9# PAA 4#LCTA ALTEA!ME4 =AF#HL9# PAA 4#LCTA ALTEA!ME4 =AELA!"# DE EDCAE=T#4ELA!"# DE EDCAE=T#4
=#E 8E=C#>********************************************************************************=#E 8E=C#>********************************************************************************
Q* Aprese$ta&o ;%orma %armacutica e co$ce$tra&o******************************************************************************
O* produ.ido e comerciali.ado $o pas@O* produ.ido e comerciali.ado $o pas@44 ="#="#
B* 4olicitaJse 'ue o %rmaco se+a>B* 4olicitaJse 'ue o %rmaco se+a> =CLHRD# ESCLHRD#=CLHRD# ESCLHRD# A=TD#A=TD#
5* 4olicitaJse 'ue a aprese$ta&o comercial se+a>5* 4olicitaJse 'ue a aprese$ta&o comercial se+a> 4H34TTHRDA4H34TTHRDA A=TDA A=TDA
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F#HL9# PAA 4#LCTA ALTEA!ME4 =AF#HL9# PAA 4#LCTA ALTEA!ME4 =AELA!"# DE EDCAE=T#4ELA!"# DE EDCAE=T#4
!.!. NH4TFCAT6A ;(a$tage$s do medicame$to aprese$ta&oNH4TFCAT6A ;(a$tage$s do medicame$to aprese$ta&o
co$ce$tra&o solicitados em rela&o a outros +co$ce$tra&o solicitados em rela&o a outros +selecio$ados< *****************************************************************************************selecio$ados< *********************************************************************************************************************
************************************************************************************************************************************************************************************************************************
* F#=TE4 33L#89FCA4 A=ESADA4>* F#=TE4 33L#89FCA4 A=ESADA4>
eta$lise J e(iso sistemtica J E$saio cl$ico ra$domi.adoeta$lise J e(iso sistemtica J E$saio cl$ico ra$domi.adoEstudo obser(acio$al J Diretri.es;Estudo obser(acio$al J Diretri.es;guidelinesguidelines**********************************************************=#E D# 4#LCTA=TE>**********************************************************
4E6!#>************************************************************************************4E6!#>************************************************************************************A44=ATHA>****************************************************************************A44=ATHA>****************************************************************************
DATA>*******************************DATA>*******************************
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"ibliografia sugerida"ibliografia sugerida#ollo$a% & 'ed.(, )reen *.#ollo$a% & 'ed.(, )reen *. Drug andDrug and
Therapeutics CommitteesTherapeutics Committees..A practical guide.A practical guide.
)eneva+ #-, //0.)eneva+ #-, //0.
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Muito obrigada!Muito obrigada!