CONEP Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
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Analise Ética de Estudos em Diabetes Mellitus
Brasília - 2009
CARLOS ADRIANO SILVA DOS SANTOSCONEP
• Princípios Éticos
• I. Respeito pela pessoa: a) Autonomia: consentimento livre e esclarecido; b) Proteção dos vulneráveis.
• II. Benevolência: Maximizar os benefícios e minimizar malefícios.
- Metodologia adequada- Pesquisador competente
• III. Não malevolência: - Prevenir danos
• IV. Justiça e equidade:- Tratar de forma ética e apropiada- Igualando riscos e benefícios
Proteção do Paciente
Tabela 1. Caracterização dos estudos.
Tabela 2. Tipos de Fases dos estudos.
c
Diabetes Care 32(1), 2009.
Circulation 119, 2009
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Diabetes Care 32(1), 2009.
Metformina
< A1C ~ 1,5;< hipoglicemia;Estabiliza o peso;
Sulfaniluréias
< A1C ~ 1,5;> hipoglicemia;> peso;> DCV
Insulina
Eficaz;Rápida;> peso;> hipoglicemia
c
Diabetes Care 32(1), 2009.
Qual seria o valor glicêmico de indicação absoluta para o tratamento?
Por quanto tempo seria possível manter o paciente sem tratamento?
Esse paciente tolera uma descontinuaçãode tratamento?
Provocação