Controle Qualidade JABORANDI

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UNIVERSIDADE ESTADUAL DE FEIRA DE SANTANA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE FEIRA DE SANTANA Departamento de Saúde Departamento de Saúde Colegiado de Ciências Farmacêuticas Colegiado de Ciências Farmacêuticas Janilda Moreira - Larissa Ramalho - Thálita Caires

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Colegiado de Ciências FarmacêuticasColegiado de Ciências Farmacêuticas

Janilda Moreira - Larissa Ramalho - Thálita Caires

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•Informações GeraisInformações Gerais

• AmostragemAmostragem• Ensaios de QualidadeEnsaios de Qualidade

• Documentação e Protocolos de AnáliseDocumentação e Protocolos de Análise

Janilda MoreiraLarissa RamalhoThálita Caires

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Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)

• Gênero Pilocarpus – Família Rutaceae;

• Arbusto ou arvoreta de 3 a 7,5 de altura de grande ocorrência no Brasil;

• Fitofármaco cujo princípio ativo é a pilocarpina;

• Utilizada para uso oftalmológico, xerostomia e cirurgias ópticas ;

• Uso originado na cultura indígena.

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Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)

•É retirada uma pequena parte do conteúdo a ser analisado

representando o todo.

•Testes realizados com a finalidade de saber se a matéria-

prima poderá ser usada na preparação de medicamentos.

•A amostragem é feita manualmente com a droga triturada.

•A retirada da amostra é realizada fazendo quarteamento.

amostra

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Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)

Exame do aspecto visual, do odor, do sabor e da textura das matérias-primas vegetais

Coleção de farmácogenos legitimados.

Exame visual (contaminação por fungos ou ataque de insetos) e do odor (material em decomposição)

JABORANDI JABORANDI odor aromático e odor aromático e sabor amargo. sabor amargo. (Farmacopéia Brasileira, 1977)

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Parâmetro de identidade botânica dada através de ensaios macro e microscópico e presença dos constituintes químicos.

Análise feita a olho nu ou com auxílio de lupa.

Espécie farmacopéica X adulterante.

JABORANDI:

Folhas – de 3-5 cm (pilocarpus microphyllus) e 4-15cm (outras espécies), imparipinadas, de 3-5 folíolos (ovais ou lanceolados e emarginado na ponta). Venação Broquidódroma.(Farmacopéia Brasileira, 1977)

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Faz-se uso do microscópio para auxiliar a análise. (Estrutura do material e constituintes químicos)

JABORANDI: cutículas espessadas e levemente estriada. Estômatos pequenos. Pêlos tectores, espessados, compridos e cobertos com raros pêlos glandulares. Parênquima lacunoso, frouxo e parênquima paliçádico formado por uma fileira de células curtas. No mesófilo aparecem células esquizo-lisígenas de óleo. Feixe vascular com fibras bem espessas. (Farmacopéia, 1977)

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Identificação da droga por seus constituintes químicos através de reações químicas de caracterização.

Evaporar 50mL da titnura de jaborandi

Tratar resíduo com 10mL de água e 5 gotas de HCl

Filtrar e lavar o filtrado com éter etílico

Alcalinizar com hidróxido de amônio 6M

Agitar 2x com 5mL de clorofómio

Agitar soluções clorofórmicas reunidas com 5ml de água

Adicionar 1 gota de ácido nítrico e deixar separar

Juntar à pequeno cristal de dicromato de potássio,2mL de clorofórmio e 1mL de peróxido de hidrogênio

JABORANDI (1):

(ANVISA)

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JABORANDI (2): Cromatografia em camada delgada utilizando sílica-gel como fase e uma mistura de diclorometano-metanol-hidróxido de amômio (85:14:1). Aplicar 40µL da tintura na placa e 20µL de uma solução de 10mg de cloridrato de pilocarpina em metanol com volume completado para 2mL.Percurso de 15cm. Secar placa em estufa (100-105º C) durante 10 minutos e deixar esfriar. Nebulizar com iodobismutato de potássio aquo-acético e depois com nitrito de sódio. A mancha apresenta-se com coloração castanho-avermelhada.

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JABORANDI : Cromatografia em camada delgada utilizando utilizando uma placa com sílica-gel. Neste teste, prepara-se uma tintura de 1/10 em álcool 60% e uma solução padrão constituída de pilocarpina a 1% em metanol. Deposita-se, separadamente, sobre a placa cromatográfica 20µL da solução da amostra e 2µL da solução padrão. Posteriormente deixar correr (eluir) a placa no solvente clorofórmio-acetona anidreamoníaco concentrado na proporção de 25:24:1 e após 45 minutos seca-se a placa e esta é revelada com solução de iodobismutado de potássio. Na tintura do jaborandi deve aparecer uma mancha principal com intensidade comparável e no mesmo nível que a mancha obtida com a solução padrão de pilocarpina.

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JABORANDI : 1- Umedecer 25g de folhas trituradas com 20mL de uma solução de carbonato de sódio 10%;2- Extrair com benzeno em um aparelho Soxhlet, durante 3 horas;3- Extrair a solução fria de benzeno com 4 porções sucessivas de 30, 20, 20 e 10mL de uma solução ácido sulfúrico 1%;4- Filtrar o líquido ácido e neutralizar com hidróxido de amônio em presença de Vermelho Congo;5- Oxidar uma solução de permanganato de potássio 1% até que uma gota desta provoque coloração rósea pouco duradoura;6- Alcalinizar a solução com hidróxido de amônio e extrair 10 vezes com quantidades pequenas de clorofórmio;7- Neutralizar os extratos clorofórmicos reunidos, após filtração, por carbonato dissódico anidro e com uma solução diluída de ácido nítrico até neutralidade completa;8- Evaporar em banho-maria e tratar o resíduo com pequena quantidade de acetona , afim de dissolver eventuais impurezas;9- Filtrar com um cadinho de Gooch, secar em uma temperatura inferior a 100ºC e pesar.

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imidazolhistidina

0,5 a 1% de alcalóides imidazólicos pilocarpina

> 22 componentes (limoneno, sabineno, betacariofileno )

50% (1º ano)Apenas traços(2º ano)

0,5 a 1% de óleos essenciais

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É um antagonista colinérgico que provoca constrição pupilar, espasmos da acomodação do cristalinoÉ Utilizado no tratamento de glaucomaA aplicação subcutânea de 10 a 15mg provocam vasodilatação e sudorese local aumentada, promove a secreção de glândulas salivares, lacrimais, entre outros. Aumenta a eliminação de água, uréia, cloreto de sódio. Aumentando o tônus e as contrações estomacais.

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ALONSO, J. Tratado de Fitomedicina: Bases clínicas e farmacológicas. Buenos Aires: Isis, 1998. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Consulta Pública nº24, de 13 de maio de 2009. BRITO, Alberto L. O et al. Principais cuidados no cultivo, manipulação e consumo de plantas medicinais. Erros e problemas mais comuns. Plantas e ervas medicinais e fitoterápicos. Salvador, nov. 1999. Disponível em: <http://64.233.163.132/ search?q =cache:QoUSVZmDdf4J:www.plantamed.com.br/DIV/CULTIVO_COLHEITA_MEDICINAL.htm+como+fazer+controle+de+qualidade+do+jaborandi&cd=24&hl=pt-BR&ct= clnk&gl=br>. Acesso em 12 dez. 2009. CARVALHO, Caroline M. G.et al. Avaliação da Qualidade de extratos vegetais. Vol 3. Goiânia: Revista Eletrônica de Farmácia, 2006.  FARMACOPEIA Brasileira. 3. ed Sao Paulo: Organizacao Andrei Ed, 1977. FARIAS, Mareni Rocha. Avaliação da Qualidade de matérias-primas vegetais. In: SIMÕES, Cláudia Maria Oliveira (org). Farmacognosia: da planta ao medicamento. 2. ed. Santa Catarina: Editora da UFSC, 2002. PINHEIRO, Claudio Urbano B. Extrativismo, cultivo e privatização do Jaborandi (Pilocarpus microphyllus Stapf ex Holm.: Rutaceae) no Maranhão, Brasil. Vol 16. nº 2. São Paulo: Acta Botânica Brasileira, 2002. ROBBERS, James et al. Farmacognosia e Farmacobiotecnologia. São Paulo: Premier, 1997.