Cristofoli_Autoclave

Autoclave Quadra 54

A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em Campo

Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica:

Cumprir cada vez melhor sua misso como instituio, buscando a melhoria contnua de seus produtos e processos,

adotando medidas preventivas e corretivas nas reas funcionais e administrativas da empresa, para melhor atender seus

clientes. Este comprometimento implica em cumprir a legislao, normas e requisitos ambientais aplicveis, com a

finalidade de prevenir a poluio e minimizar os impactos decorrentes de suas atividades produtivas, contribuindo assim

para uma vida mais saudvel.

Proteger a vida atravs da Biossegurana.

A Cristfoli a nica empresa nacional fabricante de autoclaves

com ISO 9001- Sistema de Gesto de Qualidade,

ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto de Qualidade -

Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto Ambiental e

BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC-N59).

MISSO DA CRISTFOLI

POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI

ISO 9001:2008FS 509853

ISO 14001:2004EMS 509854

ISO 13485:2003MD 531811

Cristfoli. Valorizando a Vida!

CRISTFOLI

A U T O C L A V E S

M A N U A L D E I N S T R U E S

2

Agradecemos sua escolha. Voc cliente, a razo de existir da Cristfoli.

Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Quadra 54

Cristfoli.

m especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de Biossegurana

Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de

produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos

Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.

Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na

inovao de nossos produtos e servios, e

Para quaisquer observaes ou sugestes sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC - Central de

Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.

Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servio de consultoria em

Biossegurana Cristfoli, que responder dvidas atravs dos e-mails abaixo.

Liliana Junqueira de P. Donatelli

Biloga - CRB 18469/01-D - Mestre em Sade Coletiva FMB - UNESP

Consultora Cristfoli em Biossegurana

[email protected] ou [email protected]

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.

Rodovia BR-158, 127 - CEP 87309-650

Campo Mouro, Paran - Brasil.

ristofoli

Tel: 0800-44-0800

Tel: (44) 3518-3401 / (44) 3518-3434 / (44) 3518-3435

(44) 3518-3436 / (44) 3518-3449

Fax: (44) 3518-3437

E-mail: cac@c .com

Horrio de Atendimento:

Segunda a sexta-feira

08:00 s 12:00

13:30 s 18:00

CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE

Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao

utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua total segurana, esperamos assim, obter sua

plena satisfao.

Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo

quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e

secagem, bem como aumentar a vida til do equipamento.

Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos

ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina

diferente, porm no necessariamente mais complexa.

Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes e legislaes

relevantes, conceituadas, nacionais e internacionais sobre o tema, com o objetivo de proporcionar informaes

atualizadas nos assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao.

importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m

utilizao, reparos no autorizados, etc.

O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 34.

de artigos/instrumentos

3

FABRICANTE

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.

Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil

CEP 87309-650

CNPJ 01.177.248/0001-95 - Inscr. E

[email protected]

st. 90104860-65

Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristof

Responsvel Tcnico

Eng. Marcos Fuchs

CREA PR - 70700/D

APRESENTAO

CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


Legenda de Smbolos...................................................................................................................................

Cuidados Importantes para Segurana.......................................................................................................

Instrues de Instalao...............................................................................................................................

Desbloqueio do Equipamento ....................................................................................................................

Ajuste de Data e Hora .................................................................................................................................

Identificao dos Componentes da Autoclave...........................................................................................

Dispositivos de Segurana............................................................................................................................

Observaes de Segurana........................................................................................................................

Como Usar a Autoclave Quadra 54 ............................................................................................................

Ciclos e Mensagens ....................................................................................................................................

Situaes Adversas.......................................................................................................................................

Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas...............................................

Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental..............................................................

Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................

Controle de Qualidade ...............................................................................................................................

Manuteno Preventiva...............................................................................................................................

Como Identificar sua Autoclave...................................................................................................................

Tabela de Manuteno Preventiva .............................................................................................................

Tabela de Acompanhamento da Manuteno Preventiva ........................................................................

Grficos Tempo x Presso ............................................................................................................................

Esquema Hidrulico .....................................................................................................................................

Esquema Eltrico .........................................................................................................................................

Resolvendo Pequenos Problemas.................................................................................................................

Dados Tcnicos............................................................................................................................................

Certificado de Garantia...............................................................................................................................

Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos.............................................................................

Formulrio de Garantia................................................................................................................................

Orientao para a Disposio Final do Equipamento.................................................................................

Links de Interesse..........................................................................................................................................

Referncias Bibliogrficas.............................................................................................................................

Rede de Assistncia Tcnica Autorizada......................................................................................................

NDICE

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LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA

AUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR

EM FALHAS NA ESTERILIZAO E/OU ACIDENTES.

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A U T O C L A V E S


LEGENDA DE SMBOLOS

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LOT

SN

~

135

ISO 9001:2008

ISO 13485:2003

Frgil - manuseie

com cuidado

Este lado

para cima

Nmero de srie

Nmero de lote

Proteja da luz

solar

Reciclvel

Empilhamento

mximo

Advertncia, consulte

manual de instrues

Tenso eltrica

perigosaFabricante

Corrente alternada

Mantenha seco

Equipamento

Classe II

Autoclavvel

ISO 13485

ISO 14001

ISO 9001

Data de

fabricao

Cuidado!

superfcie quente

Boas Prticas

de FabricaoPB F

2

ISO 14001:2004

CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURANA

Para usar sua autoclave Quadra 54 so necessrias algumas medidas de segurana.

esterilizao so equipamentos que trabalham com temperatura e presso elevadas, portanto devem ser manuseadas

por pessoas devidamente habilitadas e bem informadas quanto as suas caractersticas de funcionamento.

fundamental que o operador leia atentamente todas as instrues e certifique-se do seu correto entendimento antes de

usar a autoclave. O uso pretendido deste equipamento o de realizar a esterilizao de artigos/instrumentos odonto-

mdico/hospitalares resistentes temperatura de 135C e vapor sob presso.

As autoclaves para

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CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


ADVERTNCIAS:

Antes de iniciar qualquer esterilizao, certifique-se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo

autoclavvel (resistente temperatura de 135C em presena de vapor e presso).

No permita que pacientes, principalmente crianas, aproximem-se da autoclave.

Instalar a autoclave em sala exclusiva para esterilizao.

Nunca esterilize ou aquea alimentos na autoclave.

Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave.

Nunca realize nenhum procedimento no descrito neste manual.

ATENO DURANTE A INSTALAO:

Use somente a mangueira de silicone resistente ao calor fornecida juntamente com sua autoclave para o

abastecimento de gua. Para a sada externa de vapor, use uma mangueira resistente ao calor de acordo com

a amostra fornecida. Nunca utilizar mangueira de plstico comum na sada externa de vapor, pois a autoclave

atinge temperaturas superiores s suportadas por este material. Consulte "Instrues de Instalao", tpico

Instalao Hidrulica (Pg. 8).

CUIDADOS E OBSERVAES DURANTE O USO:

Tenha por rotina assegurar-se de que o fecho da porta da autoclave esteja na posio travado antes de us-la. A

no observao deste procedimento impedir que a autoclave inicie o ciclo, o display exibir a mensagem:

Feche a porta!. Consulte Como Usar a Autoclave Quadra 54 , (Item b, pg.13).

Ao esterilizar simultaneamente instrumentos que possuem diferentes especificaes para a autoclavao como 2

instrumentos que suportam diferentes nveis de presso (1.2 ou 2.1kgf/cm ) ou temperatura (121 ou 135C) o

operador dever optar pelo ciclo de menor temperatura /presso oferecido pela autoclave.

Ao soltar o fecho, a porta da autoclave deve abrir com facilidade. Nunca force a abertura da autoclave!

Ao abrir a autoclave no final do ciclo para esfriar o material esterilizado, normal que saia algum vapor pela

porta.

IMPORTANTE! Certifique-se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer tipo de

manuteno (at mesmo a limpeza diria).

Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo. Utilize-o como fonte de

consulta e mantenha-o sempre em local de fcil acesso.

INSTRUES DE INSTALAO

INSTALAO FSICA

Instale a autoclave em lugar plano, nivelado, seguro e n

espao suficiente na bancada para o manuseio dos materiais a serem

esterilizados. O local da instalao dever ser arejado, limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes. O

local ideal para a instalao da autoclave em sala exclusiva para esterilizao. Consultar requisitos na RDC N 50

(Brasil 2002).

Importante! Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede eltrica.

a altura ergonomicamente adequada ao operador

(aproximadamente 80 cm de altura do cho) sobre um balco que suporte o peso do equipamento (96,5kg), assim

como suas dimenses (54L x 54A x 75P). Deixe

INSTALAO ELTRICA

Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede eltrica do local de instalao. Para

tanto, observe a voltagem indicada no rtulo metlico de identificao que se encontra na parte posterior do

equipamento. Consulte Como Identificar sua Autoclave (Fig. 17, pg. 26).

Na instalao utilize tomada de trs pinos com aterramento (2P + T, 20A) conforme novo padro brasileiro, NBR

14136:2002 (Fig. 2, pg. 8) ligando fase/neutro ou fase/fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central:

Nunca ligar o aterramento no neutro.

ATENO! Como em qualquer outro equipamento eltrico, o aterramento muito importante para a segurana do

operador e garantia de seu equipamento. Por isso o pino central (aterramento) nunca deve ser retirado ou cortado. A

no observao desse procedimento poder danificar sua autoclave. A Cristfoli no se responsabiliza por

danos causados por instalaes e/ou voltagens inadequadas.

Nunca utilize extenses, adaptadores, benjamins ou transformadores de voltagem (Fig. 3, pg. 8).

Para que a autoclave tenha um bom funcionamento, a voltagem da rede eltrica dever ser estvel, ou seja,

sem oscilaes. Acione um tcnico eletricista e verifique se a sua instalao eltrica est de acordo com as

especificaes necessrias. obrigatria a utilizao de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a

autoclave ser conectada. Se mesmo aps todas as especificaes seguidas, a rede eltrica se apresentar

oscilante, entre em contato com sua concessionria e solicite a adequao (Resoluo n 505 de 26/11/2001 -

ANEEL (Agncia Nacional de Energia Eltrica) - Art. 2 Incisos IV, V, VI e VII - Art. 6 Incisos I, II e III - Art. 16).

7

O transporte do equipamento dever ser realizado por trs ou quatro pessoas evitando assim quedas e choques. O

armazenamento/instalao deve ser feito em local livre de intempries, em condies normais de temperatura

ambiente.

Apesar de simples, a instalao da Autoclave Cristfoli Quadra 54 dever ser realizada por um tcnico autorizado

pela Cristfoli Biossegurana, que verificar se a rede eltrica encontra-se de acordo com as especificaes necessrias

descritas neste manual. Para isso, entre em contato com o CAC pelo fone 0800-44-0800 ou com a Rede de Assistncia

Tcnica Autorizada Cristfoli mais prxima de sua localizao. Veja tambm "Certificado de Garantia", (Pg. 34) e "Rede

de Assistncia Tcnica Autorizada" ( Pg. 38).

A instalao eltrica deve seguir obrigatoriamente os dados da tabela abaixo.

(1)

OBS: Em regies de rede 220V:

FF (Fase-Fase) use disjuntor bipolar

FN (Fase-Neutro) use disjuntor unipolar ligado na Fase.

(2)

Conforme norma da ABNT NBR-0148,o

srie mtrica PVC 70 C.

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4

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Tabela 1

MODELOCORRENTENOMINAL

(2)

DIMETRO DA FIAO (BITOLA)DISJUNTOR(1)

VOLTAGEM

Quadra 54 - 220 V

7,3 A

(Brasil)

220 V AC 198 V - 242 V

(Europa)

230 V AC 207 V - 253 V

Para uma distncia de at 5 m do disjuntor

at a tomada do equipamento a fiao

dever ser 2,5 mm, de 5 a 15 m fiao

4 mm e de 15 a 50 m fiao 6 mm.

1 Disjuntor 15 A.

Quadra 54 - 230 V

(Europa)

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9LOT

SN

01 02 03 04 05 06 2009

07 08 09 10 11 12 2010

220V ~ - 1,6 kW - 7,3A

230V ~ - 1,6 kW - 7,3A

POTNCIA / POWER /

POTENCIA

- Europa / Europe

- Brasil/Brazil

REGISTRO ANVISA /

ANVISA REGISTER

1 0 3 6 3 3 5 0 0 1 1

54 L

CAPACIDADE / CAPACITY / CAPACIDAD

TEMPO MXIMO DE AQUECIMENTO /

MAXIMUM HEATING TIME /

TIEMPO MXIMO DE CALENTAMIENTO

50 Min.

RESPONSVEL TCNICO / RESPONSIBLE TECHNICIAN /

RESPONSABLE TCNICO

PRESSO MXIMA /

MAXIMUM PRESSURE /

PRESIN MXIMA

ENG. MARCOS FUCHS - CREA/PR - 70700/D

280 kPa

AO INOX /

STAINLESS STEEL

AUTOCLAVE CRISTFOLI

QUADRA 54

MODELO / MODEL

CONFORMIDADE / CONFORMITY / CONFORMIDAD

NORMA / STANDARD - NBR 11817

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.

PRODUCT: CRISTFOLI STEAM STERILIZATION AUTOCLAVE.

PRODUCTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERLIZACIN POR VAPOR.

INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO: CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES.

USE INSTRUCTIONS, PRECAUTIONS, CONSERVATION AND STORAGE: SEE INSTRUCTION MANUAL.

INSTRUCCIONES DE USO, PRECAUCIONES, CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO : LEA EL MANUAL DE INSTRUCCIONES.

FREQUNCIA / FREQUENCY / FRECUENCIA

50/60 Hz

CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA

ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR - BRASIL

CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518 - 3401

CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65

INDSTRIA BRASILEIRA / MADE IN BRAZIL

INSTALAO HIDRULICA

IMPORTANTE! Para a correta conexo dos componentes indispensvel a leitura do manual de instrues.

Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5/16 de polegada, 300 psi

(conforme amostra) e conecte-a na extremidade da Sada Externa de Vapor (Fig. 1) localizada na parte posterior da

autoclave, coloque a braadeira (que acompanha a autoclave, Fig. 11, pg. 11) e aperte-a com uma chave de fenda.

A outra extremidade deve ser conectada a uma tubulao de esgoto que suporte a temperatura de 100C ou colocada

dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do nvel da autoclave com gua comum para a

despressurizao (Fig. 1), neste caso, a mangueira deve estar acima do nvel da gua, com corte em "V" na

extremidade. O galo usado como reservatrio poder estar posicionado prximo autoclave e dever ser

reabastecido manualmente pelo usurio sempre que a gua atingir o nvel mnimo de 1,5 litros (Fig.1). No encoste a

mangueira de abastecimento no fundo do reservatrio! Isso prejudicar o abastecimento.

Ambas as mangueiras devem estar presas s tampas do reservatrios, as tampas tambm devem ter mais 2 orifcios

para facilitar a sada ou entrada de ar. As mangueiras devem ser inspecionadas anualmente para a verificao de

obstrues e condies gerais.

OBS: Para substituir a mangueira da sada externa de vapor, certifique-se de que a autoclave esteja fria e desligada da

rede eltrica, solte a braadeira, remova a mangueira antiga e substitua-a por uma nova seguindo o mesmo

procedimento de instalao descrito acima.

ADVERTNCIA! No utilize mangueira de plstico, pois o calor do vapor ir derret-la, ocasionando obstruo e pane

na sada externa de vapor.

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CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


Fig.2

NEUTRO PINO 1

FASE PINO 2

Fig.3

A T E N O

INDISPENSVEL A LIGAO

DO ATERRAMENTO

Tabela 2

X

Fig.1

SADA EXTERNA DE VAPOR

ENTRADA DE GUA

VLVULA VSPF (interna)

CONECTOR DE ENERGIA

RTULO DE

IDENTIFICAO

CABO DE ENERGIA

DISJUNTOR

FONTE

BUZZER

CORTE EM V

BOMBA PERISTLTICA

MANGUEIRA PARA A

SADA EXTERNA DE VAPOR.

MANTENHA-A PRESA TAMPA

ACIMA DO NVEL DA GUA.

USE UMA TAMPA PERFURADA

PARA A SADA DE VAPOR

RESERVATRIO COM GUA P/DESCARTE DE VAPOR

LIGAO

220 V

220 V NEUTRO FASE (220 V)

FASE (127 V)FASE (127 V)

PINO 1 PINO 2

5 litros

gua

destilada

5 litros

ATERRAMENTO (NO LIGAR

O ATERRAMENTO NO NEUTRO)

Plug e tomada bipolar com aterramento

(trs pinos ou 2P+T) 20 A.

RESERVATRIO P/

ABASTECIMENTO DE

GUA DESTILADA.

NO ENCOSTAR A

MANGUEIRA NO

FUNDO!

NUNCA REMOVER O PINO

CENTRAL DO PLUGUE

Para sua segurana e rastreabilidade do equipamento, a autoclave Quadra 54 bloqueada eletronicamente

pelo fabricante, portanto, para utilizar a autoclave pela primeira vez, o proprietrio dever efetuar o desbloqueio. Ao

ligar a autoclave, o display alternar entre 4 mensagens:

EQUIPAMENTO BLOQUEADO LIGUE PARA 0800 44 0800 OU ACESSE CRISTOFOLI.COM NUMERO DE SERIE qd54-00000Para Receber o Cdigo de Desbloqueio:

O usurio dever acessar o site da Cristfoli Biossegurana, www.cristofoli.com, menu Assistncia Tcnica,

Desbloqueio de Autoclave e fornecer as seguintes informaes: nmero de srie que aparece no display da

autoclave, razo social ou nome completo do proprietrio; contato; endereo completo; telefone fixo; celular; fax; e-

mail; CNPJ/CPF; IE). Em alguns minutos, o e-mail citado no cadastro receber o Cdigo de Desbloqueio. Em caso de

dvida, entre em contato com o a Cristfoli atravs do telefone 0800 44 0800.

Instrues para efetuar o desbloqueio eletrnico:

1. Com o cdigo de desbloqueio em mos, pressione INCIO.

2. O display mostrar INSIRA CODIGO e qd54- o cursor estar piscando. Pressione MODO para alterar os dgitos de 0 a 9 e

pressione INCIO para confirmar o dgito exibido e passar para o prximo, pressione CANCELA para voltar ao dgito

anterior.

3. Ao confirmar o ltimo dgito, o sistema verificar se o cdigo est correto. Se estiver, o display exibir EQUIP. LIBERADO!.

Em alguns segundos, a autoclave estar ento, pronta para realizar seu primeiro ciclo.

4. Se o cdigo inserido no estiver correto, o display exibir CODIGO INCORRETO por alguns segundos e voltar para a tela

de insero do cdigo de desbloqueio.

5. Inserindo um cdigo incorreto por 3 vezes consecutivas, o sistema voltar a exibir as 4 mensagens alternadamente,

o usurio dever ento iniciar todo o processo novamente.

ATENO! Somente o cliente final/usurio, poder realizar o desbloqueio.

Logo aps desbloquear o equipamento e sempre que o mesmo for desconectado da tomada e ligado

novamente, o sistema solicitar o ajuste da data e hora exibindo no display a mensagem: AJUSTAR DATA/HORA?

Procedimento de ajuste:

1. Para ajustar, pressione INCIO. Obs:Para pular essa etapa, pressione CANCELA, o horrio no ser ajustado e os

valores padres sero selecionados (1 de janeiro de 2009, 12 am).

2. O display ento exibir INSIRA DATA e a data padro (01/JAN/2009). A informao a ser ajustada estar piscando.

3.Pressione a tecla MODO ou CANCELA para ajustar as informaes.

4. Pressione INCIO rapidamente para alternar entre as informaes (dia, ms e ano) e mantenha-a pressionada at

ouvir o bip de confirmao dos dados inseridos.

5. O display ento exibir INSIRA HORARIO e o horrio padro (12:00 am). O item a ser ajustado estar piscando.

6. Pressione MODO ou CANCELA para ajustar as informaes. Obs.: No h como ajustar diretamente o modo

am/pm.

7. Pressione INCIO com um toque rpido para alternar entre horas e minutos e mantenha-a pressionada at ouvir o

bip de confirmao dos dados inseridos.

DESBLOQUEIO DO EQUIPAMENTO

AJUSTE DE DATA E HORA

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IDENTIFICAO DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE

2

1 DISJUNTOR - Est localizado na parte posterior do equipamento, sua funo ligar e desligar a autoclave,

assim como proteger tanto o equipamento quanto as instalaes eltricas contra picos de energia e curto-

circuitos (Fig.1, pg. 8).

conexo USB

Figs. 4 e 5

CONEXO USB* - utilizada para transferir os dados coletados durante o funcionamento da autoclave, como

variaes de tempo temperatura e presso para um dispositivo externo (Figs. 4 e 5).

no Figs. 4 e 5

na lateral direita do painel da autoclave

RESERVATRIO DE ABASTECIMENTO - Recipiente plstico que deve ser adquirido separadamente (no

acompanha o equipamento). Pode-se usar o galo da gua destilada. O reservatrio tem como funo

abastecer a cmara com aproximadamente 1 litro de gua destilada antes de cada ciclo de esterilizao

(Fig.1, pg. 8).

PAINEL - Est localizado na parte frontal da autoclave, fabricado em plstico ABS injetado, onde se encontra

o teclado de controle e o display da autoclave (Fig. 4).

TAMPA - Encontra-se atrs do painel, produzida em ao inoxidvel 304, responsvel por fechar a cmara da

autoclave (Fig. 7, pg.11).

TECLADO DE CONTROLE - Localizado sobre o painel, onde encontram-se as teclas de controle,

e o display da autoclave ( ).

DISPLAY - onde so visualizadas todas as funes/mensagens exibidas pela autoclave, possui duas linhas de

16 caracteres cada. Localiza-se teclado de controle, ( ).

FECHO - Localizado (Figs. 7 e 8, pg.11). utilizado para abrir, fechar

e travar a porta da autoclave (conjunto painel/tampa). Para verificar a posio correta do fechamento

consulte a Fig.13 (Pg. 15).

ANEL DE VEDAO - encaixado na tampa, tem a funo de ved-la com a cmara (Figs. 6 e 7, pg.11),

servindo tambm como dispositivo de segurana. Consulte Dispositivos de Segurana (Item 2, pg. 12).

Requer manuteno semanal. Consulte Manuteno Preventiva (Item 4, pg. 25).

4

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QUADRA 54

Cancela

Cancel

Modo

Mode

Incio

Start

8888888888888888

8888888888888888

QUADRA 54

Cancela

Cancel

Modo

Mode

Incio

Start

Fig.4

TECLADO DE CONTROLE

PAINEL

FECHO

CONEXO USB

DISPLAY

Fig.5TECLA INCIO

DISPLAY

CONEXO USB

TECLA CANCELA TECLA MODO* Patente requerida

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Fig.6

VLVULA VSPF* - A vlvula VSPF um dos dispositivos responsveis por aliviar a presso da cmara caso ultrapasse 2

2,7 kgf/cm ou eliminar o vcuo da cmara, quando houver (Fig. 18, pg.30).

SADA INTERNA DE VAPOR - Orifcio localizado na parede posterior superior da cmara (Fig. 8). Serve como conduto

para o vapor at a vlvula solenide. Deve ser inspecionada diariamente e permanecer livre de obstrues.

ENTRADA DE GUA - Localizada na parte posterior da autoclave (Fig.1, pg. 8 e Fig.8 abaixo). atravs dessa

conexo que o reservatrio de abastecimento fornece a quantidade necessria de gua (aproximadamente 1

litro) no incio de cada ciclo. Consulte "Instrues de Instalao tpico Instalao Hidrulica (Pg. 8).

SADA EXTERNA DE VAPOR - Localizada na parte posterior da autoclave (Fig. 1, pg.8), possui um dimetro de 5/16"

para conexo da mangueira de despressurizao, que por sua vez conectada tubulao de esgoto ou

recipiente com gua. responsvel por expulsar o ar frio da cmara no incio do ciclo e o ar quente no final do

ciclo. Consulte "Instrues de Instalao tpico Instalao Hidrulica (Pg. 8).

VLVULAS SOLENIDES - Componentes internos do equipamento responsveis pela desaerao, despressurizao

e abastecimento. As vlvulas abrem no incio do estgio de aquecimento para permitir a sada de ar frio e depois

se fecham para permitir o aumento da presso para a esterilizao e se abrem novamente ao final do ciclo para

a despressurizao da cmara

BOMBA PERISTLTICA - Sua funo transportar a gua do reservatrio para o interior da cmara durante o

abastecimento automtico (Fig.1, pg.8 e Fig.19, pg.30);

(Fig. 18, pg. 30).

10

11

12

13

14

15

Fig.7

Anel de Vedao

Tampa

Fecho

Fig.8

Fig.9

Fig.10

SADA

DE VAPOR

INTERNA

PORTA ABERTA

FECHO

ORIFCIO PARA

ENTRADA DE GUA

PROTETOR

DA RESISTNCIA

CONEXO P/

SENSOR

DE TEMPERATURA

RESISTNCIA INTERNA Fig.11* Patente

requerida

12

CRISTFOLI

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As autoclaves Quadra 54 possuem os seguintes dispositivos de segurana:

SISTEMA ELETRNICO DE CRUZAMENTO DE DADOS DE TEMPERATURA X PRESSO - Sistema interno do

equipamento que avaliar o ciclo, caso seja detectado qualquer problema na leitura da presso da cmara

ou se a mesma exceder o limite de segurana, o ciclo ser cancelado automaticamente;

2

ANEL DE VEDAO - Caso a presso ultrapasse 3 kgf/cm ou 294 kPa, o anel de vedao escapar pela

borda ocasionando um rudo alto, consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Figs. 6 e 7,

pg.11);

VLVULA VSPF* - Vlvula que atua como sistema anti-vcuo (Fig. 18, pg.30);

DISJUNTOR - Dispositivo de segurana que tem por finalidade proteger as instalaes eltricas contra excessos

de corrente (Fig.1, pg.8). O disjuntor utilizado 15A/250V como demonstra a tabela 3 abaixo.

DISPOSITIVOS DE SEGURANA

1

2

3

4

5

Tabela 3

TERMOSTATO - Dispositivo interno do equipamento. Tem a funo de evitar o aquecimento excessivo da

cmara durante os ciclos de esterilizao ou caso ocorra um problema de funcionamento do circuito

eletrnico (Fig. 21, pg. 30);

SUPORTE - fornecido 1 suporte para 4 bandejas (Fig. 10, pg.11);

BANDEJAS - So fornecidas 4 bandejas (Fig. 9, pg.11), que servem para manter os materiais a serem esterilizados fora do

contato direto com a gua e as paredes internas da cmara da autoclave;

RESISTNCIA - Resistncia eltrica responsvel pelo aquecimento da cmera (Fig. 8, pg.11);

PROTETOR DA RESISTNCIA - Capa em alumnio, sua funo isolar a resistncia do contedo da cmara (Fig. 8, pg.11);

RESERVATRIO DE DESCARTE -

armazenar

;

CABO DE ENERGIA - Usado para conectar o equipamento rede eltrica (Fig. 1, pg.8);

BRAADEIRA - Usada para fixar a mangueira de despressurizao sada externa de vapor (Fig. 11, pg.11);

BUZZER - Dispositivo localizado na parte inferior da autoclave, sua funo emitir os bips (sinais sonoros produzidos pela

autoclave (Fig. 1, pg.8).

MANGUEIRAS - fornecida 1 mangueira de silicone (1 m), para o abastecimento de gua da autoclave (Fig.1, pg. 8) e

uma amostra da mangueira que dever ser adquirida pelo usurio para ser conectada sada de vapor da autoclave.

CONEXO P/ SENSOR DE TEMPERATURA - Conexo utilizada para medir a temperatura interna da cmara em caso de

validao do ciclo em laboratrios externos (certificados).

Recipiente plstico que deve ser adquirido separadamente (no acompanha o

equipamento). Sua funo a gua descartada durante a despressurizao caso a mangueira de

despressurizao no esteja conectada rede de esgoto (Fig.1, pg. 8)

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

* Patente requerida.

VOLTAGEMDISJUNTOR

(QUADRA 54)

220 V

230 (Europa)

220 V (198 V - 242 V)

230 V (207 V - 253 V)

15 A (250 V)

LINHA DE VOLTAGEM ~

CRISTFOLI

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13

COMO USAR A AUTOCLAVE QUADRA 54

a Abra a porta da autoclave e abastea a autoclave com os materiais a serem esterilizados, tomando cuidado

para no encost-los na cmara ou nos orifcios internos, isso ocasionar interferncia no ciclo e danos aos

materiais. Consulte Recomendaes para o Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave (Item 6.4,

pg.22). No sobrecarregue a autoclave.

Ateno! Durante o funcionamento da autoclave perfeitamente normal ouvir alguns rudos, que so produzidos

pela abertura e fechamento das vlvulas, desaerao e despressurizao, que fazem parte do

adequado do equipamento. O anel de vedao e a vlvula VSPF so mecanismos de segurana que quando

ativados liberam presso automaticamente, produzindo rudos relativamente altos. O ideal que a autoclave seja

instalada em sala exclusiva para esterilizao de acordo com a publicao da ANVISA (BRASIL, 2006). A Cristfoli no

se responsabiliza por acidentes que possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos rudos produzidos pelo

equipamento.

O smbolo 14 aparece em alguns locais da autoclave, e registra que necessrio uma ateno especial e

que o usurio/operador deve observar suas referncias no Manual de Instrues que acompanha o equipamento. No

manual poder ser encontrada a descrio dos potenciais riscos e as aes a serem tomadas em caso de situao

adversa.

A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela no observao dos itens acima.

funcionamento

OBSERVAES DE SEGURANA

SISTEMA ELETRNICO DE CONTROLE DE POTNCIA - Sistema interno do equipamento que monitora a

temperatura e a presso da autoclave durante o funcionamento;

VLVULA DE SEGURANA - A vlvula de segurana um dispositivo interno responsvel por aliviar a presso da

cmara caso ultrapasse os valores limite estabelecidos.

MENSAGENS DE ALERTA - Periodicamente, sero exibidas no display, mensagens que alertam o usurio para a

manuteno preventiva do equipamento, realizao do teste biolgico e ciclo de limpeza. Consulte

Manuteno Preventiva (Item 9, pg.25);

7

6

8

ATENO! Certifique-se de que a quantidade de gua no reservatrio seja suficiente para o abastecimento da autoclave

antes da realizao de cada ciclo (pelo menos 1,5 litros). Utilizar somente gua destilada na esterilizao (de acordo

com a EN 13060). O no cumprimento desta recomendao pode ocasionar a obstruo do sistema hidrulico da

autoclave (tubulao e/ou vlvulas), manchas no instrumental e perda da garantia.

Feche a porta da autoclave. Para fech-la corretamente, pressionando-a contra a cmara (cuba), mova o fecho

para baixo at o final do curso (Fig.13, pg.15). Para a abertura da autoclave repita o mesmo procedimento de

modo inverso.

b

ATENO! Se a porta da autoclave no estiver fechada corretamente, o ciclo no iniciar. A autoclave emitir bips e

o display exibir a mensagem: feche a porta!

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14

e

Pressionando uma vez: Instrumental Embalado 10 min.

Pressionando duas vezes: Plasticos 18 min.

Pressionando trs vezes: Tecidos e Algodao 30 min.

Pressionando quatro vezes: Kit Cirurgico 20 min.

Pressionando cinco vezes: Liquidos 30 min.

Pressionando seis vezes: limpeza 3 min.

Pressionando sete vezes: info adicional (ver Ciclos e Mensagens, pg.16)

Selecione o ciclo desejado pressionando a tecla MODO.

de funcionamento. Para cada toque nessa tecla o display indicar as operaes pr-programadas, na seguinte

ordem:

Cada ciclo possui um tempo e temperatura especficos

Certifique-se que o cabo de energia esteja ligado tomada eltrica, ligue o disjuntor e pressione a tecla INCIO

por 2 segundos, nesse momento o display dever mostrar as informaes iniciais (marca, modelo e verso do

software), a autoclave emitir dois bips e o display exibir selecione um programa.ento

c

d

Aps optar por um dos ciclos pr-programados atravs da tecla MODO, acione a tecla INCIO;

Caso este no seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70 C, o display

exibir ESFriando e a temperatura correspondente. Assim que a temperatura ideal para o novo ciclo for atingida, a

autoclave passar automaticamente para ABASTECENDO e depois para ;

Quando a vlvula solenide fechar, o display exibir a temperatura e a presso subindo gradativamente. Ao

atingir a temperatura/presso de esterilizao do ciclo selecionado, a autoclave soar 3 bips e o display indicar

esterilizando, permanecendo neste estado pelo tempo pr-programado conforme ciclo escolhido.

Se o ciclo selecionado for o Ciclo de Limpeza, o display exibir a mensagem: RETIRE BANDEJAS E SUPORTE.

Pressione a tecla INCIO para confirmar o incio de limpeza. Em seguida, o display exibir outra instruo: AD.

DESINCRUSTANTE DILUIDO. Pressione novamente a tecla INCIO para confirmar. No haver abastecimento automtico

nesse caso. Ao final da despressurizao, a autoclave emitir bips continuamente e o display exibir duas

aquecendo

Obs: Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela de dados

tcnicos (Tabela 7, pg. 33) com relao faixa de temperatura de trabalho adequada da autoclave.

A Tabela abaixo orienta quanto ao tempo de aquecimento, temperatura, presso e tempo de esterilizao, assim

como o tempo de secagem de cada ciclo e temperatura mxima de secagem.

Tabela 4

Temperatura e

Presso de Esterilizao

Tempo de

EsterilizaoModo

2

1- Instrumental Embalado 30 a 50 min. 134 C / 216 kPa (2.1 kgf/cm ) 10 min. 45 min.

2

2- Plsticos 30 a 50 min. 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm ) 18 min. 40 min.

2

3- Tecidos e Algodo 30 a 50 min. 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm ) 30 min. 45 min.

2

4- Kit cirrgico 30 a 50 min. 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm ) 20 min. 50 min.

2

5- Lquidos 30 a 50 min. 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm ) 30 min. - - - - - -

2

6- Limpeza 30 a 50 min. 134 C / 216 kPa (2.1 kgf/cm ) 3 min. - - - - - -

Temperatura Mxima de Secagem: 121 ou 134C (dependendo do ciclo escolhido)

Tempo de

Secagem

Tempo de

Aquecimento

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15

Ao final da despressurizao a secagem acontecer automaticamente, o display exibir a mensagem

secando e a temperatura da cmara. A Quadra 54 realiza a secagem com a porta fechada. Ao final da

secagem, a autoclave emitir 3 bips e o display exibir a mensagem esfriando. Nesse momento, o operador

deve abrir a porta da autoclave e deix-la entreaberta para acelerar o resfriamento dos artigos esterilizados.

Dentro de 5 minutos a autoclave emitir bips continuamente e o display exibir a mensagem ciclo concluido,

somente ento retire os materiais esterilizados.

Aps o resfriamento, se o dispositivo de memria removvel (pen drive) no estiver conectado, o equipamento

emitir 3 bips e o solicitar, exibindo no display a mensagem CONECTE DISCO;

f

g

ATENO! M

Nunca toque nas partes internas

da autoclave (cmara, bandejas, material, etc.) quando quentes,

usar luvas adequadas para a manipulao dos artigos esterilizados.

esmo aps os bips contnuos de indicao de ciclo concludo, o

contedo da cmara ainda estar quente.

aguarde

at que estejam na temperatura adequada para o manuseio. Lembre-se de

instrues alternadamente: LIMPE CMARA e LEIA INSTRUES DESINCRUSTANTE. Consulte instrues adicionais em

Manuteno Preventiva (Item 10, pg. 26). Aps o ciclo de limpeza, a autoclave realizar um ciclo automtico de

enxgue.

Ao trmino da esterilizao a vlvula solenide se abrir, poder ser ouvido seu estalo de abertura e a autoclave

soar 4 bips. O display indicar despressurizando.

Durante o aquecimento e a secagem, a vlvula produz um rudo semelhante ao funcionamento de um motor

eltrico, e pode tambm abrir/fechar automaticamente durante a fase de secagem;

Fig.12

Fig.13

ATENO!

Ao abrir a autoclave para o resfriamento

observe a posio correta da porta na figura ao lado.

A Quadra 54 realiza a secagem com a porta fechada,

sua abertura serve apenas para acelerar o processo

de resfriamento dos artigos esterilizados.

OBS.: O dispositivo de memria (pen drive) um componente do produto e acompanha a autoclave.

Vista superior

Obs: O uso do dispositivo de memria obrigatrio. Se o operador no conectar o dispositivo de memria, a

autoclave interromper seu funcionamento at que o mesmo seja inserido. Enquanto os dados estiverem sendo

transferidos, o display exibir TRANSFERINDO.... Se o disco estiver cheio ou houver algum erro na transferncia, o

equipamento notificar o usurio sobre tal ocorrncia. Caso o usurio precise, por qualquer razo, formatar o pen

drive, o mesmo deve ser formatado no sistema de arquivos FAT, o sistema FAT32 no suportado pela placa

eletrnica do equipamento. Ao finalizar a transferncia dos dados, o display indicar CICLO CONCLUIDO e emitir bips at

que a tecla CANCELA seja pressionada. Assim a autoclave voltar para Standby e o display exibir SELECIONE UM

PROGRAMA. Para transferir os dados do pen drive para o computador, simplesmente insira-o na conexo USB de seu

computador e copie os relatrios para uma pasta local e imprima-os. Veja na pgina 23 como fazer o registro

completo da monitorizao da esterilizao.

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16

Relacionamos abaixo as vrias mensagens exibidas pela autoclave. O display representado abaixo, exibe

tambm as informaes iniciais (marca, modelo e verso do software) quando a autoclave ligada.

CICLOS E MENSAGENS

h Desligue o equipamento aps o uso. Para desligar a autoclave mantenha a tecla Cancela pressionada por 2

segundos. No recomendado o desligamento da tomada para que no seja necessrio ajustar a data e

hora novamente.

Algumas situaes podero causar a interrupo e cancelamento automtico do ciclo quando:

a presso/temperatura ideal no for atingida devido a vazamento de vapor/presso ou excesso de

materiais na cmara. Nesse caso, o cancelamento ocorrer em no mximo 50 minutos.

se um ciclo de esterilizao for iniciado e a cmara no for abastecida com gua dentro de 20 segundos,

o ciclo ser cancelado automaticamente. Se faltar gua durante o abastecimento, a autoclave exibir

abastea o reservatorio e emitir bips at que a tecla Incio seja pressionada para dar continuidade ao

SITUAES ADVERSAS

a

b

1

INDICADOR BIOLOG

000 DIAS 000 EXP

01/JAN/2009

12:00 AM

MANUT PREVENTIVA

000 DIAS 000 EXP

AO LIGAR OPES DE CICLOS

cristofoli

Quadra 54 v1.0

Instrumental

Embalado 10 min

plasticos

18 min

tecidos e

algodao 30 min

kit cirurgico

20 min

liquidos 30 min limpeza 3 min

MENSAGENS

AJUSTARDATA/HORA?

INSIRa DATA

01/JAN/2009

equipamento

bloqueado

INSiRa HORaRIO

12:00 AM

insira codigo00000

numero de serieqd54-00000/00

porta aberta

leia instruoes

desincrustante

info adicional

realize testebiologico

abasteca oreservatorio

Aquecendo 00:00

T : 000C

falta de energia

eletrica

Aquecendo 00:00

T : 000C p : 0.00

Subpressao

detectada

cancelado pelo

usuario

equip. liberado!

DESPRESS. 00:00

p 0.00 KGF/CM2 :

codigo incorreto

Sobrepressao

detectada

tempo limite de

aquecimento

temp. x pressao

incompativel

CICLO CONCLUIDo

00:00

ou acesse

cristofoli.com

ciclo cancelado

p : 0.00 KGF/CM2

selecione umprograma

ligue para0800 44 0800

limpe camara retire bandejas

e suporte

DESPRESSURIZAr?

In : Sim Can : nao

realize manut.preventiva

realize ciclode limpeza

Ad.desincrustantediluido

esfriando

ESTERILIZ. 00:00

T : 000C p : 0.00

Abastecendo

00:00

feche a porta!

CICLOS INICIADOS00000

* Pressionando Incio no modo info adicional, haver um submenu com informaes sobre o equipamento.

1 - Ciclos iniciados pelo usurio;

2 - Mostra h quantos dias e quantas vezes o usurio foi notificado sobre a realizao do teste biolgico;

3 - Mostra h quantos dias e quantas vezes o usurio foi notificado sobre a realizao da manuteno preventiva;

4 - Exibe a data e hora.

1 2 3 4

falta agua no

reservatrio

secANDO 00:00

T : 000C

abra a porta! esfriando 00:00

T : 000C p : 0.00 T : 000C

esfriando00:00

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abastecimento.

houver queda de energia ou oscilao na voltagem da rede eltrica. A despressurizao ocorrer quando

a energia retornar. Ver observao abaixo;

ao ligar a autoclave, j houver presso na cmara. Quando isso ocorrer, a autoclave emitir bips

continuamente, o display indicar ciclo cancelado e a autoclave despressurizar. Ver observao abaixo;

Confirme o cancelamento do ciclo manualmente pressionando a tecla CANCELA;

Verifique as possveis causas, tome as providncias necessrias para corrigir o problema e efetue um

novo ciclo para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instrues em Como Usar a

Autoclave Quadra 54 (Pg. 13). Antes de iniciar o novo ciclo, o operador dever verificar se houve sobra

de gua na cmara, que dever ser retirada manualmente atravs da porta com o uso de um pano

limpo e seco que no solte fiapos. Ateno! Para sua segurana, lembre-se de usar EPIs (luvas de ltex

apropriadas);

OBS: Nos casos c e d acima, se houver presso no interior da cmara, a autoclave exibir a pergunta:

Pressionando a tecla Incio a vlvula abre para a despressurizao, pressionando a tecla

Cancela a despressurizao ocorrer com a vlvula fechada, o que no causar ebulio

se houver lquidos no interior de recipientes como no caso de esterilizao de lquidos;

d

c

DESPRESSURIZAr?

In : Sim Can : nao

2

17

Cancelamento de Ciclo - Se o ciclo for cancelado, independentemente do motivo, o display do

equipamento exibir duas mensagens alternadamente: CICLO CANCELADO P:0.00 kgf/cm2 e a possvel causa do

cancelamento como mostrado abaixo:

3

4

FALTA AGUA NO RESERVATORIO - No h gua no reservatrio ou no houve gua suficiente para o

abastecimento total da cmara;

TEMPO LIMITE AQUECIMENTO - O tempo limite para aquecimento foi atingido e no houve esterilizao;

TEMP. x PRESSAO INCOMPATIVEL - A relao entre a temperatura e a presso da cmara est incoerente;

SUBPRESSAO DETECTADA - Durante a esterilizao, a presso baixou alm do limite aceitvel;

SOBREPRESSAO DETECTADA - Durante a esterilizao, a presso subiu alm do limite aceitvel;

CANCELADO PELO USUARIO - O usurio pressionou a tecla CANCELA;

PORTA ABERTA - O usurio abriu a porta durante;

FALTA DE ENERGIA ELETRICA - Houve queda de energia eltrica no local de trabalho, (somente durante o ciclo

de esterilizao).

Havendo a necessidade de interromper/cancelar o ciclo de aquecimento, esterilizao ou secagem, basta

pressionar a tecla CANCELA. Nesse caso, aps o bip e a indicao de ciclo cancelado no display, a autoclave 2

emitir bips continuamente at que a presso chegue a 0,0 kgf/cm e a tecla Cancela seja pressionada

novamente para confirmar o cancelamento do ciclo (no haver nenhum efeito se a tecla Cancela for

pressionada quando ainda houver presso na cmara);

No caso de acionamento de um dos dispositivos de segurana (escape sbito de vapor), geralmente

ocasionado por obstruo do orifcio interno da sada de vapor ou por obstruo da vlvula solenide,

aguarde a total despressurizao para abrir a porta. O display exibir ciclo cancelado - p : 0.00 KGF/CM2.

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18

ATENO! Antes de iniciar os procedimentos para a esterilizao, o operador dever estar paramentado com

luvas de ltex grossas com o punho sobre o avental de mangas compridas, avental plstico sobre o convencional,

mscara, culos de proteo, gorro e sapato fechado.

A esterilizao necessita de um preparo prvio e faz parte de todo um processo. Sugerimos que o profissional

padronize o seu processo. Faa um roteiro por escrito, evitando assim que algum requisito seja esquecido. As etapas

de preparo para a esterilizao so as seguintes: Imerso; Limpeza; Inspeo Visual; Enxgue; Secagem;

Embalagem/Empacotamento/Acondicionamento; Esterilizao; Armazenamento; Monitorizao da Esterilizao e

Validade da Esterilizao.

1. IMERSO

Imediatamente aps o uso, o ideal que se coloque os instrumentos/artigos em imerso mergulhando-os em

uma cuba contendo sabo enzimtico (de preferncia dupla, com escorredor, conhea a Cuba Plstica para

Imerso Cristfoli). Deixe em imerso por 10 minutos, siga sempre as recomendaes de diluio e imerso do

fabricante. Se os instrumentos estiverem grosseiramente contaminados com matria orgnica, recomendado

enxagu-los primeiramente para que os mesmos no inutilizem a soluo. Retire-os e proceda ento a limpeza

manual ou na Cuba de Ultrassom Cristfoli.

No utilize detergentes comerciais, de uso domstico, para banhos ou lavagem de instrumentos/artigos, pois esses

produtos podem danific-los.

No misture metais diferentes no mesmo banho, pois poder ocorrer corroso eletroltica.

2. LIMPEZA

A limpeza rigorosa de todo o material um dos fatores bsicos para o sucesso na esterilizao. A presena de

matria orgnica (sangue, secrees, pus, gordura, leo ou outro tipo de sujidade), protege os microrganismos,

dificultando a esterilizao. Limpeza inadequada ou com produtos incorretos pode danificar o instrumental causando

manchas, escurecimento e corroso.

Os materiais novos (recm adquiridos em lojas), devem passar pelo processo de limpeza antes da esterilizao

para remoo de sujidade e produtos qumicos, a fim de evitar que fiquem escurecidos, manchados ou amarelados.

Os detergentes enzimticos so eficientes na remoo de matria orgnica, porm alguns produtos utilizados na

odontologia ficam aderidos aos instrumentos, como o cimento por exemplo, necessitando ao mecnica. A

limpeza mecnica (manual) com escova deve ser feita sob imerso para evitar a produo de aerosis que podem

causar danos a sade (isso acontece quando o procedimento realizado sob gua corrente, embaixo da torneira

por exemplo).

O operador deve tomar cuidado ao remover o material aderido aos instrumentos. Evite o uso de esponjas com

abrasivos ou palha de ao, pois estes produtos podem danific-los.

Pode-se utilizar a limpeza automatizada em cubas de ultrassom (conhea a Cuba de Ultrassom Cristfoli) que facilitam

a retirada de sujidade, sendo especialmente teis na limpeza de pontas diamantadas, brocas e limas, cujas reentrncias

so inacessveis s cerdas das escovas.

A limpeza das canetas de alta rotao, contra-ngulos e outras peas de mo devem seguir as recomendaes do

fabricante, e realizada separadamente do restante do instrumental. A sua lubrificao deve ser anterior a esterilizao e

com lubrificantes prprios e hidrossolveis.

REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO E SUAS ETAPAS

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135

3. INSPEO VISUAL

O operador deve fazer uma inspeo visual de todos o instrumental, verificando as reas de maior dificuldade de

acesso, como cremalheiras (engrenagens), peas dentadas, superfcies serilhadas, reentrncias, ranhuras etc.,

procedendo a remoo mecnica se necessria.

4. ENXGUE

Enxaguar abundantemente o instrumental. O uso de gua filtrada para o enxgue altamente recomendado. A

remoo inadequada de desincrustante provoca manchas cinza-escuras no instrumental de maneira irreversvel.

5. SECAGEM

Secar o instrumental com campos de algodo ou outro tecido que no solte fiapos ou papel toalha de boa o

qualidade. O instrumental pode ser seco em uma estufa especialmente regulada para este fim (50 C). No deixe o

instrumental secar naturalmente, alm do risco operacional, isso pode causar manchas.

6. MATERIAIS, EMBALAGEM, EMPACOTAMENTO E ACONDICIONAMENTO

6.1 Recomendaes sobre os tipos de embalagens e materiais a serem usados na autoclave

Antes de colocar qualquer instrumental/artigo para autoclave, verifique as indicaes do fabricante. Usualmente as o

embalagens trazem a indicao de resistncia at 135 C, ou o smbolo .

Gaze e algodo: Devem ser embalados em pores individuais para cada paciente.

Campos, capotes e tecidos em geral: Devem ser embalados individualmente.

Materiais pequenos e/ou leves: Materiais como limas e anis de identificao de silicone devem ser

obrigatoriamente embalados de forma adequada (envelopes de esterilizao), pois podem ser sugados durante o

processo, causando obstruo da vlvula e tubulao da autoclave.

Brocas e limas: Atualmente existem embalagens apropriadas para brocas e limas, que as protegem no processo de

esterilizao. Outra opo so os envelopes de papel grau cirrgico. Brocas de ao carbono so imprprias para serem

esterilizadas em autoclaves, como alternativa podem ser utilizadas brocas adiamantadas ou brocas de carbide que

resistem ao processo de autoclavao. Ao adquirir brocas novas, lembre-se de lav-las antes de autoclavar.

Caixas e bandejas: Devem ser totalmente perfuradas de modo a permitir a circulao de vapor e facilitar a

secagem. Estas podem ser embaladas em papel grau cirrgico, papel crepado ou campos de algodo, conforme as

especificaco mais adiante. A utilizao de caixas no obrigatria, porm protegem a integridade da embalagem e o

instrumental, uma vez que muitos so prfuro-cortantes.

Para esterilizar bandejas no perfuradas, coloque-as separadas do instrumental, com espaos entre as mesmas para

permitir a circulao de vapor.

Pacotes: Devem ser pequenos e compatveis com os atendimentos (jogo clnico, jogo de periodontia, etc.), evitando

o reprocessamento desnecessrio dos materiais no utilizados. Devem tambm ser devidamente confeccionados e

lacrados cuidadosamente para que no se rompam durante o processo de esterilizao, causando obstruo nas

sadas de vapor, comprometendo a esterilizao e causando danos ao equipamento. Retire o excesso de ar dos

pacotes, isso dificulta a penetrao do vapor.

Pontas de instrumentos prfuro-cortantes: Sondas exploradoras, sondas milimetradas, material de periodontia, etc.

Devero ser protegidas com gaze ou algodo para evitar que furem os pacotes, inutilizando-os.

6.2 Tipos de Embalagens para Esterilizao em Autoclave

19

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2

Campos de Algodo: Os pacotes feitos com campos de algodo (40 fios por cm ) devem ser duplos (para

campos de tecido simples e duplos respectivamente, consulte a NBR 14027 e NBR 14028). Este material tem a

vantagem de no ser descartvel, porm exige maior disponibilidade no tempo do empacotamento e lavagem a

cada ciclo para recompor a disposio das fibras e aps perderem 10% do seu peso, devem ser desprezados para

este fim. Verificar visualmente a sua integridade, pois incorreto cerzir os orifcios. A barreira microbiana da ordem

de 35%, quando o tecido novo.

Embalagens e Envelopes (papel grau cirrgico + filmes laminados e polipropileno): Embalar os artigos diretamente

em envelopes especialmente confeccionados para este fim. A barreira microbiana deste material acima de 90%. Tem

a vantagem de verificao visual do instrumental e de possuir indicadores qumicos de processo. A sua correta abertura

proporciona um campo estril para colocao do instrumental. Os rolos ou tubulares possuem uma grande variedade de

larguras e dobras laterais que permitem a acomodao de caixas. Para o fechamento, utilize seladora que fornea um

selamento adequado (maior que 6 mm). A APECIH (2003) recomenda que a borda de selagem seja de 10 mm de largura,

com distncia de 3 cm do corte. Este selamento pode ser simples, duplo ou triplo. No utilize fita para autoclave na

selagem do envelope, este procedimento pode comprometer a integridade da embalagem e consequentemente da

esterilizao. A sua reutilizao proibida (BRASIL 2006 b).

Obs: Recomendamos a utilizao das embalagens produzidas dentro dos padres da EN 868 e/ou NBR13386/95.

Papel crepado: A vantagem do papel crepado ser mais resistente que o papel grau cirrgico, pois a embalagem

dupla. Possui barreira microbiana acima de 90%. So vendidos em folhas e possuem como desvantagem a necessidade

de confeco dos pacotes e colocao de fita apropriada. So de uso nico e mais indicados para caixas volumosas.

Filmes Plsticos Transparentes: Existe no mercado uma grande variedade de polmeros termoplsticos, com a

finalidade de embalar artigos odonto-mdico-hospitalares. At o presente momento, esse tipo de material no

indicado para esterilizao, pois dificultam o processo de secagem relatado nos testes realizados na fbrica (Cristfoli)

e tambm baseada nas consideraes apresentadas por Bergo (APECIH 2003).

Caixas perfuradas prprias para autoclave: Podem ser encontradas em inox ou plstico resistente

autoclavao. Aqui se encaixam tambm os broqueiros e porta-limas que tambm devem ser especficos para

autoclave. Algumas vezes, as caixas para instrumentos comportam a colocao de broqueiros em seu interior. O

cirurgio-dentista dever avaliar se o melhor mtodo, evitando mltiplas embalagens. De todo modo, as caixas no

eliminam o posterior recobrimento com barreira microbiana representada pelos materiais citados acima (campo de

algodo, papel grau cirrgico, ou papel crepado).

Ao adquirir material de embalagem certifique-se do registro no Ministrio da Sade.

Nunca improvise embalagens (BRASIL 2006). As embalagens para esterilizao de artigos odonto-mdico-hospitalares

seguem padres de qualidade que garantem a penetrao de vapor, ausncia de contaminantes e a

ADVERTNCIA: Materiais do tipo no-tecido, wraps e similares, embora confeccionados e com registro no Ministrio

da Sade, no so indicados para autoclaves gravitacionais, salvo se submetidos a processo de validao e com a

recomendao do fabricante.

Outras opes: A indstria e comrcio oferecem novos produtos a cada dia, portanto se algum novo material estiver

disponvel, verifique custos/benefcios e se foi confeccionado para esta finalidade, alm de ter registro no rgo

competente. Em caso de dvida, entre em contato com o fabricante.

manuteno da

esterilizao durante o armazenamento.

NOTA - O papel kraft (branco e pardo) contra-indicado pela ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria).

Este papel no fabricado para fins de esterilizao, e apesar de no ter uma avaliao detalhada como invlucro

para artigos hospitalares, possui diversas desvantagens, tais como irregularidade e inconstncia na gramatura, o que

compromete a resistncia fsica, tornando-o vulnervel como barreira microbiana. Alm disso, frequente a presena

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CRISTFOLI

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de amido, corantes e outros produtos txicos que podem se depositar sobre os artigos, deixando manchas. O papel

kraft pardo pode apresentar na sua composio alquiltiofeno, que durante a fase de esterilizao pelo vapor pode

ser arrastado, gerando odor extremamente desagradvel, causando nusea e cefalia nos indivduos expostos.

Apesar disso, este papel ainda citado como invlucro em portaria da Secretaria da Sade do Estado de So Paulo

(1994). A APECIH no recomenda o seu uso para fins de esterilizao, pois, alm de todas as desvantagens

apresentadas, durante o ciclo de esterilizao, o papel kraft solta fiapos que podem obstruir as vlvulas e tubulaes

da autoclave.

6.3 Tcnica para empacotamento de instrumental e outros materiais

H uma tcnica para empacotamento de instrumental e/ou artigos para o processo de esterilizao em autoclave

que poder ser em campo de tecido duplo ou papel crepado duplo, deve-se obedecer a sequncia apresentada na

execuo de suas dobras, conforme demonstrado na ilustrao abaixo (Fig. 14).

21

Fig.14

b

a

b

c

dd

1 2 3 4

c

c

5 7

6

a

c

Esta sequncia na execuo das dobras no meramente por acaso. Tem a finalidade de facilitar ao profissional o

manejo na hora de seu uso e evitar a contaminao ao abrir o pacote.

Colocar o artigo no centro do invlucro, em posio diagonal;

Fazer a dobra a e uma pequena dobra na ponta do invlucro, cobrindo totalmente o material;

Fazer a dobra b e uma pequena dobra na ponta do invlucro;

Repetir o mesmo procedimento na ponta d;

Trazer a ponta c do invlucro em direo ao operador;

Pegar a ponta c do invlucro e introduzir sobre as dobras realizadas, deixando a ponta para fora do pacote

para facilitar sua abertura e evitar contaminao na hora de abrir;

Lacrar o pacote com fita crepe prpria para esterilizao (indicador de processo). Identificar o pacote,

anotando os artigos contidos e o responsvel pela esterilizao.

2

3

1

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5

6

7

OBS: Ao utilizar os envelopes para esterilizao, os mesmos devem ser acomodados nas bandejas da autoclave com o

lado de papel para cima (Fig. 16), isso facilita a evaporao do vapor resultando em uma secagem rpida e eficiente.

Fig.16Fig.15

ERRADO -

plstico p/cima

Envelopes com o lado CORRETO - Envelopes posicionados com

o lado de papel p/ cima

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6.4 Recomendaes para Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave

IMPORTANTE: Use no mximo trs barreiras para embalagem. Por exemplo: envelopes em papel grau cirrgico

contendo brocas, dentro de uma caixa perfurada contendo tambm instrumental, envolvida em papel grau

cirrgico.

Disponha os pacotes paralelamente uns aos outros, com espaos de pelo menos um centmetro, entre um

e outro. Este cuidado favorece a circulao de vapor e facilita a secagem;

A padronizao de abastecimento da cmara da autoclave, deve ser baseada em monitorizao (Item 8,

abaixo). O abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou seja, 24

envelopes (9 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada) para Quadra 54 litros;

No encoste campos, plsticos ou qualquer outro tipo de material nas paredes da autoclave, pois existe o

risco de excesso de aquecimento e consequente dano ao artigo e/ou cmara, alm de dificultar a

passagem de vapor, podendo inviabilizar a esterilizao e/ou a secagem;

Certifique-se que tanto os artigos, quanto o material de embalagem so adequados para o processo de

esterilizao em autoclave e possuam registro no Ministrio da Sade.

Instrumental desembalado:

- No recomendvel a esterilizao de artigos/instrumentos desembalados;

- Nunca esterilize artigos/instrumentos pequenos sem embalagem.

No coloque material quente, recm sado da autoclave, sobre superfcies frias, isto poder condensar o

vapor dentro dos pacotes. Para manipul-los, forre a superfcie com campo duplo de preferncia estril.

Ao abastecer e/ou retirar os materiais da autoclave, manuseie-os com cuidado para evitar o rompimento

dos pacotes.

Se estiver utilizando papel grau cirrgico, coloque o pacote com a parte de papel voltada para cima,

evitando a sobreposio total dos pacotes.

Utilize caneta atxica especial para marcar a data de esterilizao, data de validade da esterilizao e a

pessoa responsvel pela mesma na aba plstica do envelope fora da rea onde se encontram os

instrumentais. Se o pacote for de tecido anotar os mesmos dados na fita crepe, tambm com caneta

atxica.

7. ARMAZENAMENTO DE MATERIAL ESTRIL

O ideal o armazenamento em armrios revestidos de frmica fechados com prateleiras aramadas e exclusivos

para esta finalidade. Os armrios devem ser de fcil limpeza (a ser realizada semanalmente), em local seco e arejado,

livre de odores e umidade. Jamais embaixo de pias perto de conexes da rede de gua e/ou esgoto.

8. MONITORIZAO DO PROCESSO DE ESTERILIZAO

A monitorizao nada mais que o controle da esterilizao. Se todos os indicadores aprovam o ciclo, significa que a

autoclave foi corretamente manuseada. Para tanto utilizamos parmetros fsicos, qumicos e biolgicos.

a) Fsicos - Tempo e presso de acordo com o estabelecido por este manual, que necessitam ser observados pelo

operador e devidamente registrados para todos os ciclos. Esta autoclave possui sistema especial de monitorizao dos

parmetros fsicos, que possibilita a transferncia de dados atravs de dispositivo de memria removvel (conexo USB),

para um computador. Este passo do ciclo obrigatrio (Pg. 15, item g). Sugerimos a impresso e arquivamento do

relatrio do ciclo na pasta de registros de monitorizao da autoclave.

b) Qumicos - Indicadores de processo (fitas zebradas e indicadores dos envelopes) so indicadas para utilizao em

todos os pacotes. Estes no asseguram a esterilizao, apenas evidenciam que aquele pacote passou pelo processo.

Hoje, a indstria fornece uma variedade de indicadores multiparamtricos que avaliam mais de um fator de esterilizao,

como por exemplo, tempo e temperatura. Outros mais sofisticados integram tempo, temperatura e presena de vapor.

Idealmente devem ser utilizados em todos os ciclos, ou pelo menos diariamente. Os testes realizados pela Cristfoli

6.4.2

6.4.4

6.4.1

6.4.3

6.4.5

6.4.6

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6.4.8

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demonstraram que o ponto ideal para colocar o pacote teste com um indicador qumico/biolgico a prateleira

superior, na regio frontal (prximo da porta). Ateno na hora da compra de indicadores qumicos, pois embora a

maioria deles sejam confiveis, alguns so especficos para determinados ciclos. Em caso de dvida entre em contato

com a consultoria em Biossegurana da Cristfoli pelo e-mail [email protected] ou atravs do site

www.cristofoli.com, menu Biossegurana, Como Realizar o Teste Biolgico em sua Autoclave.

c) Biolgicos - O Ministrio da Sade (BRASIL, 2000) recomenda o uso dos indicadores biolgicos semanalmente, na

instalao e manuteno da autoclave e tambm em todas as cargas que contenham artigos implantveis. Os

indicadores biolgicos para autoclaves a vapor so esporos de Geobacillus stearothermophillus, geralmente auto-

contidos, devendo o usurio seguir as indicaes do fabricante do teste para assegurar a sua validade. Existem

laboratrios de microbiologia que prestam este tipo de servio, como por exemplo o Instituto Adolfo Lutz. Para sua

segurana todos os testes devem ser documentados e arquivados. Os custos para as medidas de controle, tais como

testes qumicos e biolgicos so de inteira responsabilidade do proprietrio da autoclave. Veja como realizar o teste

biolgico acessando o site www.cristofoli.com, menu Biossegurana.

9. VALIDADE DA ESTERILIZAO

A recomendao da validade de esterilizao, tanto da Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (SO PAULO,

1995), como do Ministrio da Sade (BRASIL, 1994) para autoclaves a vapor de 7 dias. Existe a possibilidade de

validao para tempos maiores, mas devido aos custos e dificuldades no processo, so realizados apenas em centrais

de esterilizao de hospitais. A validao no local tambm recomenda pela ANVISA (BRASIL 2006), mas ainda de difcil

execuo na prtica quando se trata de servios de sade de menor porte como consultrios odontolgicos e mdicos.

Este perodo de validade deve ser considerado desde que os pacotes tenham sado secos do processo de

esterilizao a vapor e armazenados em condies adequadas, isto , com temperatura de 18 a 22C e umidade

relativa do ar de 35 a 50% para embalagens ntegras.

10. DOCUMENTAO DA ESTERILIZAO

Organize uma pasta arquivo com os seguintes dados: nome do estabelecimento de sade; responsvel tcnico;

responsvel pela esterilizao; nmero de srie do equipamento e a data inicial e final do perodo do registro.

Esta pasta dever conter: os resultados impressos dos parmetros fsicos de cada ciclo obtidos pela transferncia de

dados da sua autoclave para o computador; os indicadores qumicos utilizados diariamente; as etiquetas dos

indicadores biolgicos; todas as observaes relativas aprovao/reprovao de ciclo e as providncias tomadas

para resolver os eventuais problemas; fotocpias das notas fiscais das manutenes preventivas e corretivas realizadas

no referido equipamento.

Arquive esta documentao em ordem cronolgica por pelo menos cinco anos.

23

As manchas nos instrumental podem ter vrias origens que podem ocorrer simultaneamente, o que dificulta a

identificao das causas.

As causas mais comuns so a utilizao de gua com impurezas (no destilada) e instrumental de qualidade inferior

ou imprprio para autoclavao.

MANCHAS SUPERFICIAIS

Manchas superficiais em formato circular sem contorno definido so causadas pela secagem incorreta do

instrumental antes do empacotamento;

Manchas de colorao amarelada ou marrom-escuras, localizadas nas extremidades de instrumentos (no

confundir com manchas de ferrugem) so causadas pela pr-lavagem inadequada e permanncia de matria

orgnica;

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2

COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIAIS E/OU CORROSO NO INSTRUMENTAL

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CORROSO

Pontos de corroso so os danos mais frequentes, ocasionam a quebra do instrumental e tem sua origem por ons

halgenos de solues salinas, cloretos, iodo, resduos de fludos/secrees corporais, detergentes, desincrustantes e

solues desinfectantes sujas ou alteradas;

Outro fator determinante a qualidade do instrumental. Certifique-se que o material que voc esteja adquirindo ou

usando efetivamente correto para as diversas finalidades propostas.

Existe no mercado um protetor de instrumentos, removedor de manchas e oxidao (Surgi-Stain), recomendado por

Guandaline (1999). O mesmo autor indica a lubrificao posterior com um leo mineral (Premix-Slip). Ateno! Produtos

recomendados para instrumentos de ao inoxidvel.somente

Manchas de cor amarela por toda a superfcie do instrumento so causadas pelo superaquecimento durante o

processo de esterilizao;

Manchas de cor cinza-azuladas so causadas pela remoo inadequada das substncias qumicas e/ou

detergentes;

Manchas de cor cinza-escuras so causadas pela remoo inadequada de desincrustantes. Este tipo de

mancha irreversvel.

Presena de ar residual na cmara e/ou no interior do pacote;

Confeco de pacotes densos e grandes;

Embalagens inadequadas (composio do material) para a esterilizao em autoclave;

Tempo insuficiente de exposio ao agente esterilizante;

Manejo incorreto do aparelho;

Obstruo dos orifcios internos, sada de vapor ou entrada de gua da autoclave, por falta de limpeza diria do

equipamento;

Necessidade de manuteno do equipamento;

Sobrecarga da

ada ciclo e para todos os consultrios. Para esta padronizao consulte Monitorizao do

Processo de Esterilizao (Item 8, pg. 22). Nunca sobrepor os pacotes.

Falta de gua no reservatrio

Rompimento das embalagens durante o abastecimento ou retirada dos materiais da autoclave;

Falta de manuteno preventiva da autoclave;

Escolha inadequada do ciclo de esterilizao perante o material a ser esterilizado;

Falha do equipamento, que deve ser observada pelo operador durante o ciclo.

ATENO! A maioria das falhas na esterilizao so detectadas durante a monitorizao.

autoclave, o abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou

seja, 24 envelopes (9 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada) para Quadra 54 litros. As medidas de uso devem ser

padronizadas em c

Limpeza inadequada dos artigos/instrumentos no so detectadas por indicadores e depende da capacitao

do pessoal e de inspeo visual criteriosa dos instrumentos.

, a autoclave cancela o ciclo;

POSSVEIS FALHAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO

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CONTROLE DE QUALIDADE

Os equipamentos so testados e monitorados individualmente, conforme os parmetros da Tabela 4 (Pg. 14). Alm

dos parmetros fsicos, todas as autoclaves so testadas com emuladores qumicos classe 6. Os testes com indicadores

biolgicos so realizados por amostragem de lote.

MANUTENO PREVENTIVA

Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave so necessrios alguns procedimentos. A

manuteno preventiva corresponde realizao de todos os procedimentos abaixo relacionados:

Use somente gua destilada;

Para a limpeza da cmara de ao inox, utilize uma esponja macia no abrasiva com sabo neutro e gua

destilada, para remover a espuma use um pano que no solte plos ou fiapos. Finalize a limpeza com lcool 70%;

ATENO! Para a limpeza das bandejas de alumnio anodizado e o protetor da resistncia, utilize somente um pano

umedecido em lcool 70%. A utilizao de outros materiais e/ou produtos podero riscar ou danific-las;

A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio e sabo neutro, em seguida limpe-a

completamente com um pano umedecido em lcool 70%. O fecho deve ser limpo da mesma maneira antes de

cada remoo dos materiais da autoclave, aps a esterilizao;

Limpe o anel de vedao com um pano limpo que no solte fiapos umedecido com gua.

Substitua o anel de vedao da autoclave

Faa a manuteno preventiva da vlvula VSPF (que consiste na

);

semanalmente

semestralmente;

semestralmente troca da vlvula de segurana

interna e compreende o selo e o pino

Faa a verificao do sistema de fechamento da porta da autoclave semestralmente;

O reservatrio deve ser limpo semanalmente. Drenar completamente o reservatrio, fazer uma soluo de gua e

hipocloreto de sdio a 500 ppm (0,05%) e deixar dentro do mesmo por 30 minutos. Decorrido este tempo,

enxaguar todo o reservatrio com gua destilada duas vezes para retirar o cloro. Aps o procedimento de limpeza,

abastea-o com gua destilada novamente;

O componente tampa (Item 4, pg.10) deve ser substitudo a cada 10 anos;

Testes biolgicos e manuteno preventiva (mensagens de alerta):

A autoclave Quadra 54 foi programada para alertar o usurio sobre alguns procedimentos muito importantes para

a esterilizao:

- Realizao do teste biolgico a cada 7 dias, o display exibir a mensagem: REALIZE TESTE BIOLOGICO.

Consulte o site www.cristofoli.com, menu Biossegurana, para obter informaes sobre

- A realizao do ciclo de limpeza ser solicitada a cada 30 dias com a mensagem: REALIZE CICLO DE LIMPEZA.

Consulte o item 10 abaixo;

- E a cada 180 dias, sobre a manuteno preventiva do equipamento, com a mensagem: REALIZE MANUT.

Preventiva. Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg.38);

Como Realizar o Teste

Biolgico em sua Autoclave;

Recomendamos a limpeza mensal de sua autoclave com um produto desincrustante (Clean Plus) que foi

testado pela Cristfoli com sucesso, o qual promove a limpeza da cmara e vlvulas internas e pode ser

adquirido atravs da Rede de Assistncia Tcnica da Cristfoli. O procedimento de limpeza realizado atravs

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COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE

O rtulo metlico que se encontra na parte posterior do equipamento, tem por finalidade a identificao dos dados

tcnicos da autoclave.

ATENO - A remoo do rtulo de identificao e/ou quaisquer etiquetas ou adesivos afixados ao produto implicar na

perda automtica da garantia.

Fig.17

Obs: O rtulo aqui apresentado somente um modelo para referncia.

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9LOT

SN

01 02 03 04 05 06 2009

07 08 09 10 11 12 2010

220V ~ - 1,6 kW - 7,3A

230V ~ - 1,6 kW - 7,3A

POTNCIA / POWER /

POTENCIA

- Europa / Europe

- Brasil/Brazil

REGISTRO ANVISA /

ANVISA REGISTER

1 0 3 6 3 3 5 0 0 1 1

54 L

CAPACIDADE / CAPACITY / CAPACIDAD

TEMPO MXIMO DE AQUECIMENTO /

MAXIMUM HEATING TIME /

TIEMPO MXIMO DE CALENTAMIENTO

50 Min.

RESPONSVEL TCNICO / RESPONSIBLE TECHNICIAN /

RESPONSABLE TCNICO

PRESSO MXIMA /

MAXIMUM PRESSURE /

PRESIN MXIMA

ENG. MARCOS FUCHS - CREA/PR - 70700/D

280 kPa

AO INOX /

STAINLESS STEEL

AUTOCLAVE CRISTFOLI

QUADRA 54

MODELO / MODEL

CONFORMIDADE / CONFORMITY / CONFORMIDAD

NORMA / STANDARD - NBR 11817

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.

PRODUCT: CRISTFOLI STEAM STERILIZATION AUTOCLAVE.

PRODUCTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERLIZACIN POR VAPOR.

INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO: CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES.

USE INSTRUCTIONS, PRECAUTIONS, CONSERVATION AND STORAGE: SEE INSTRUCTION MANUAL.

INSTRUCCIONES DE USO, PRECAUCIONES, CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO : LEA EL MANUAL DE INSTRUCCIONES.

FREQUNCIA / FREQUENCY / FRECUENCIA

50/60 Hz

CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA

ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR - BRASIL

CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518 - 3401

CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65

INDSTRIA BRASILEIRA / MADE IN BRAZIL

MOD

ELO

do ciclo de limpeza da autoclave, as instrues essenciais so exibidas no display e descritas abaixo.

Procedimento para a utilizao do Clean Plus:

Retire as bandejas e o suporte de bandejas e o protetor da resistncia de dentro da cmara da autoclave;

Coloque o produto em um recipiente com a quantidade de gua necessria para a execuo de um ciclo

normal, de acordo com o modelo da autoclave (1litro p/ Quadra 54);

Depois de adicionar a gua ao Clean Plus, dissolva at que o produto esteja homogneo e coloque-o na cmara

da autoclave;

Ligue a autoclave e selecione o ciclo de limpeza. Pressione a tecla INCIO para confirmar. Assim que a autoclave

finalizar a esterilizao, ocorrer a despressurizao. No h etapa de secagem para o ciclo de limpeza;

Espere a autoclave esfriar e limpe-a de acordo com as instrues do item 2 (Pg. 25);

Aps o ciclo de limpeza, a autoclave realizar um ciclo automtico de enxgue. Assim, o processo de limpeza

estar finalizado.

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TABELA DE MANUTENO PREVENTIVA/MONITORIZAO BIOLGICA

Tabela 5

MANUTENES DIRIA SEMANAL MENSAL SEMESTRAL ANUALA CADA

10 ANOS

Limpeza externa

Limpeza da cmara de inox

Limpeza anel de vedao

Substituio do anel de vedao

Manuteno preventiva da vlvula VSPF e

troca da vlvula de segurana interna

Realizao do teste biolgico

Limpeza da cmara com desincrustante

(Clean Plus)

Manuteno Geral na Assistncia Tcnica

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Substituio do componente tampa X

Reviso do sistema de fechamento da

porta da autoclave

Para auxiliar o operador a identificar os vrios procedimentos de manuteno e monitorizao, relacionamos os

mesmos na tabela abaixo juntamente com suas respectivas periodicidades.

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Tabela 6

TABELA DE ACOMPANHAMENTO DA MANUTENO PREVENTIVA (para preenchimento do usurio)*

* Sugerimos fazer cpias extras dessa pgina para que o usurio do equipamento possa preencher e

arquivar todas as manutenes e testes realizados na autoclave. Disponibilizamos tambm o formulrio

acima para download em nosso website, www.cristofoli.com.

MANUTENES DATA DATA DATA DATA DATA DATA

Limpeza externa

Limpeza da cmara de inox

Limpeza anel de vedao

Substituio do anel de vedao

Manuteno preventiva da vlvula VSPF e

troca da vlvula de segurana interna

Realizao do teste biolgico

Limpeza da cmara com desincrustante

(Clean Plus)

Manuteno geral na Assistncia Tcnica

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Substituio do componente tampa

Reviso do sistema de fechamento da

porta da autoclave

A funo da tabela abaixo a de facilitar o controle das manutenes e monitorizao da autoclave. O operador

encarregado de preencher as lacunas abaixo, mantendo assim, um registro organizado.

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GRFICOS TEMPO X PRESSO

Ciclo de Presso Baixa (12

.2 kgf/cm )

Grfico 2

Grfico 1

Ciclo de Presso Alta (2.12

kgf/cm )

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1

1,1

1,2

1,3

0 5 10 15 20 25 30

Tempo (Min.)

2

Pre

ss

o (

Kg

f/c

m)

Presso x Tempo

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

1,4

1,6

1,8

2

2,2

2,4

2

Pre

ss

o (

Kg

f/c

m)

0

0 5 10 15 20 25

Tempo (Min.)

Presso x Tempo

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ESQUEMA HIDRULICO

ESQUEMA ELTRICO

Circuito eletrnico

Dissipador de calor

Fig. 20

Fig. 21

Fig. 18

Fig. 19

Fio do Sensor de temperatura

Circuito Eletrnico

Vlvula VSPF*

Cmara

Conexo da mangueira de

Silicone (sensor de presso)

Bloco da

vlvula

solenide

Sensores de temperatura

Termostato

(abaixo da cmara)

Conectorde energia

Disjuntor

Fonte

* Patente requerida

Sada de vapor

Abertura para

acesso

resitncia

Conexo para a

entrada de gua

Bomba Peristltica

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31

ATENO! Para qualquer substituio de peas contatar a Assistncia Tcnica Autorizada. No

recomendamos a troca de peas por pessoas no habilitadas para este fim.

Relacionamos a seguir os problemas mais frequentes e as possveis solues que podero ser realizadas pelo usurio:

o fabricante ou

RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS

POSSVEIS CAUSAS SOLUO

Falta de energia eltrica -------------------------------------------------------

O cabo de energia no est conectado na rede eltrica ou na

parte posterior da autoclave ----------------------------------------------------

Circuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------

Tecla Incio no foi mantida pressionada por 2 segundos para

ligar o equipamento ---------------------------------------------------------------

O disjuntor est desligado -----------------------------------------------------

Manter a tecla Incio pressionada por 2 segundos at que seja

exibida as informaes iniciais (marca, modelo, verso do

software);

Ligue o disjuntor localizado na parte posterior da autoclave (Fig. 1,

pg. 8)

Verifique se h queda de energia em sua rea/local de trabalho;

Conecte o cabo adequadamente;

Consulte a assistncia tcnica autorizada.(Pg.38).

A AUTOCLAVE NO LIGA

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.

A PRESSO DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE, ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURANA

POSSVEIS CAUSAS SOLUO

Obstruo parcial da vlvula

Obstruo da mangueira localizada na sada externa de vapor

ou entrada de gua ------------------------------------------------------------

soleni

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