Eduardo Cruz - Axisbiotec - Inovação em Saúde (Palestra Inspiracional - Abertura SSB2012)
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Transcript of Eduardo Cruz - Axisbiotec - Inovação em Saúde (Palestra Inspiracional - Abertura SSB2012)
Inovação no Segmento
da Saúde Humana
Axis Biotec - Confidential Information - Copyright
• This presentation of AXIS BIOTEC Platform (The Companies) was prepared by the shareholders of the companies.
• Information provided shall be considered confidential and it must be understood that SOME SCIENTIFIC AND CLINICAL DATA HAVE NOT YET BEEN PUBLISHED.
• This document is confidential, elaborated for the exclusive use of The Companies shareholders, who are the only ones to dispose of it.
• No representation, warranty or undertaking, express or implied, is made and no responsibility or liability is accepted by it as to the accuracy or completeness at any time of this document or supplement hereto.
Eduardo Cruz, [email protected]
Maio/2012
• Graduado e pós-graduado em Farmácia, especialista em Bioquímica e Análises Clínicas pela UFRJ (1983)
• Cursou Medicina na Escola de Medicina Souza Marques (1986)
• Cursou Pós-graduação no Instituto de Administração Gerencial da PUC-RJ (1989) e MBA em Marketing na COPPEAD/UFRJ
• Fundador e Presidente da AxisBiotec que se dedica à tradução de pesquisa em produtos e serviços, no setor saúde e biotecnologia, inovadores e comercialmente viáveis
• Incorporou e lançou empresas no setor bio-farmacêutico e de alta tecnologia em saúde humana, como a Chron Epigen (2001) – uma das primeiras empresas no Brasil a desenvolver processos de expressão de Eritropoietina humana recombinante e mais recentemente a PharmaPraxis (2009), para a expressão de proteínas recombinantes em vegetais transgênicos.
• É também presidente da IABAS, uma Organização Social com mais de 4.200 colaboradores e R$ 350 mil reais de faturamento.
Eduardo Cruz - Perfil
Innovation has a zip code
• AS EMPRESAS INOVADORAS FORMAM CLUSTERS
• Por que precisam de determinadas condições estruturais?
• Por que precisam de recursos financeiros?
• Por que precisam de cérebros?
Innovation
“The process by which an idea or invention is translated into a good or service for which people
will pay” (www.businessdictionary.com)
ZIP CODE SÃ
O F
RA
NC
ISC
OE
UR
OP
A
Cenário de Inovação• Universidade Federal Rio de Janeiro• COPPEAD• COPPE• BIORIO• Universidade Estadual do Rio de Janeiro• Universidade Católica do Rio de Janeiro• Universidade Federal Fluminense• Unirio• FioCruz• E mais 200 universidades pequenas
(Universidades Privadas)
RIO
Onde estamos?
Fundação BIO RIO
O Brasil é um país com muitas oportunidades na área de Biotecnologia. No Rio de Janeiro existe um pólo de biotecnologia, o PÓLO BIO RIO. Além de ser uma incubadora, o BIO RIO possui um parque industrial, onde encontram-se empresas bem sucedidas.
Missão Corporativa: “traduzindo pesquisa em produtos e ser viços, comercialmente viáveis e inovadores, no setorda Saúde”
Quem Somos
•Dermatologia
•Higiene Oral
•Saúde da Mulher
•Biomateriais
•Anticorpos Monoclonais•rDNA•Diagnóstico
•Sangue de Cordão•Tecido Adiposo•Sêmen•Medula Óssea•Córnea•Células-tronco do fluido menstrual
•ReACT•LipAge•U-Cord (ELA, Hipóxia)
•Seleção de Projetos•Gestão de Projetos•Propriedade Intelectual
Nossa História
• 1989 – A equipe da Silvestre desenvolveu a tecnologia para a síntese de sulfadiazina de prata micronizada – princípio ativo do Dermazine.
• 1991 – Dermazine©, antimicrobiano tópico com propriedades curativas de amplo espectro foi lançado. Referência entre os medicamentos genéricos.
• 1999 – Dermacerium©, antimicrobiano e imunomodulador de amplo espectro foi lançado. Este medicamento representou uma grande evolução no tratamento tópico de queimaduras e de feridas crônicas. Patente depositada.
• 2001 - DentPlaque©, creme dental único capaz de identificar e destruir bactérias e prevenir a placa bacteriana. Este excelente produto já foi usado por mais de 4 milhões de crianças e adolescentes desde a sua criação. Patente concedida (2009).2001 – Cryopraxis, spin-off da a Silvestre, se tornou o maior banco biológico de armazenamento criogênico de sangue do cordão umbilical no Brasil e na América Latina.
• 2005 - Gino Dermazine© foi lançado. Gino Dermazine é o primeiro antimicrobiano da Silvestre para o tratamento de infecções vaginais.
• 2005 – Chron Epigen executou acordo de tranfesrência de tecnologia de EPO recombinante. • 2006 - Extra Graft XG-13©, totalmente biocompatível, este substituto ósseo foi desenvolvido
como matriz de proliferação celular com propriedades indutoras de crescimento ósseo. Patente depositada.
• 2007 – Cellpraxis USA, Spin-off da Cryopraxis. Empresa focada na tradução de pesquisa em ferramentas terapêuticas da medicina regenerativa, Foi incorporada nos EUA.
• 2008 – Cellpraxis Bioengineering foi incorporada no Brasil para desenvolver e conduzir protocolos clínicos de produtos e plataformas tecnológicas de terapia celular e bioengenharia.
• 2009 – Pharmapraxis, outro spin-off especializada em produtos biotecnológicos.
Nosso grupo de empresas tem sucesso na tradução de pesquisa em produtos e serviçosinovadores. Alguns exemplos são:
Silvestre Labs
Segmento: Farmacêutico
A Silvestre Labs é uma empresa nacional que vem construindo sua imagem aolongo dos anos através de pesquisa e desenvolvimento de produtos diferenciados
Apontada como empresa mais inovadora do país, no grupo de média-altaintensidade tecnológica, de acordo com o Índice Brasil de Inovação 2007 (IBI).
Produtos em Comercialização
Produto Indicação
DERMAZINE - REFERÊNCIA Cicatrizante Tópico
DERMACERIUM - REFERÊNCIA Cicatrizante Tópico para Feridas de Difícil Resolução
GINO-DERMAZINE - - REFERÊNCIA Cicatrizante Ginecológico
DENTPLAQUE - REFERÊNCIA Gel Dental para Higiene e Controle de Placa (Educação)
EXTRAGRAFT XG-13* Enxerto Ósseo – Cirurgia Buco-maxilo facial
Cryopraxis
Materiais Biológicos:
• Sangue do Cordão Umbilical e Placentário
• Sêmen
• Tecido Adiposo
• Fluido Menstrual
Maior banco de sangue de cordão umbilical e pioneiro no Brasil
25.000 amostras armazenadas
Segmento: Armazenamento Criogênico de Materiais Biológicos
Innovative and unique treatment for an orphan pathology: refractory angina. Refractory angina is a high cost, high impact disease condition (both in public and private hospitals). 2 patents filed
ReACT: Refractory Angina Therapy
Example of translation of research into product
PharmaPraxis
Profile:- Brazilian based biopharmaceuticals corporation and also r-DNA technological platform to manufacture and commercialize- Market Penetration:
Public market - government connections Private market - contacts with KOLs etc - Strong regulatory expertise in Brazil:Speed to market capacity
Goal:To become Brazil’s leading Biopharmaceutical company
Nosso Pipeline
Centros de Pesquisa
Pesquisadores
Empresas
“Ideation”Análise de Mercado
Análise de Patenteabilidade
Análise de Inovação
Análise Regulatória
Viabilidade Financeira
Viabilidade Tecnológica
Retorna
“Desenvolvimento”
Estudos Pré e Clínicos Assuntos Regulatórios
Aspectos Legais
Propriedade Intelectual
Marketing
Recursos Financeiros $$$
Produtos
Dossiês Regulatórios
J T, EC, MC, TL
No Go
Go
Royalties
Análise dos
Projetos
Gestão dos
Projetos
Origem dos
Projetos
Comercialização
Licenciamento
Distribuição
IPO
Patentes
Regulatórios
Patentes&
Proteção
Promoção&
Vendas
Desenvolvi-mento
EnsaiosClínicos
“Regulatórios”
Garantia daQualidade
Core Expertise
Viabilidade Tecnológica
- Verificar se a tecnologia apresenta robustez científica;
- Verificar se as matérias-primas e utilidades requeridas são de fácil aquisição;
- Verificar se o “scallingup” é compatível com os objetivos de marketing para os próximos anos.
Viabilidade Regulatória
- Verificar a existência de legislações claras e específicas para a tecnologia;
- Comprovar a inexistência de qualquer tipo de impedimento legal ou regulatório para a pesquisa e o desenvolvimento;
-Verificar se a estratégia regulatória é clara e eficiente.
Viabilidade de Mercado
- Determinar as vantagens competitivas (diferenciais da tecnologia) e avaliar possíveis concorrentes;
- Definir como aproveitar as oportunidades e minimizar as ameaças para que o produto seja viabilizado;
- Identificar e dimensionar o público-alvo, suas motivações. e tendências futuras;
- Verificar se existe um plano de promoção e vendas.
Viabilidade Financeira
- Checar se dispõe de recursos e gestão financeira para desenvolver tal projeto ou demonstrar capacidade de captá-los junto a terceiros;
- Medir se o retorno financeiro do projeto é compatível com os riscos e gastos associados ao seu desenvolvimento;
- Verificar a possibilidade de acesso à fontes de financiamento para o desenvolvimento do produto.
Viabilidade de Proteção
Intelectual
- Verificar possibilidades de proteção (patentes, marcas, contratos, pioneirismo, etc) e realizar análise FTO.
Core Expertise
Open InnovationFluxo aberto, no qual os recursos se movem facilmente na fronteira porosa entre empresa e mercado
Ideia central: empresas não aplicam inteiramente a confiança de seus recursos em suas pesquisas compram/licenciam processos de inovação (ex. patentes) de outras empresas
Pipeline não usado pelos negocios das empresas licenciamento, oportunidade para outras empresas utilizarem.
Geografia e Demografia Brasileira
� 5º Maior país do Mundo
� Área: 8,511,965 sq km
� Litoral: 7,491 sq km
� Divisões Administrativas: 26 estados
� Grupos Étnicos: branco 54%, mulato 39%, negro 6 %, outros 1%
� População: 190.732.694 � 51% mulher and 49% homem
� Taxa de Nascimento: 20,40 nascimentos/1000
� Expectativa de vida: 72,5 anos � Homens: 68,5 e Mulheres: 76,6 anos
Fonte: IBGE – Instituto Brasileiro
de Geografia e Estatística
BrasilEx-Mercado Emergente
Fonte: IMS Health MIDAS, Market Prognosis October 2009
Fonte: IMS Health Market Prognosis June 2009
Indústria da Saúde
Brasil: 7º maior mercado farmacêutico
Pharmaceutical Sales (US$ billions)
0,0
4,0
8,0
12,0
16,0
20,0
24,0
28,0
32,0
36,0
40,0
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Forecast
Expectativa de
Crescimento : 12% p.a.
Fonte: Sindusfarma / IMS Health (2011)
Venda para varejistas
66,3%
74,1%
33,7%
25,9%
0%
20%
40%
60%
80%
Chronic and degenerative Other
Deaths caused by diseases
1998
2013 (forecast)
Crescente demanda por produtos de saúde devido a:
� Maior Expectativa de Vida
60
65
70
75
1980
1985
1990
1995
2000
2005
2010
Years
� Alteração no Perfil Epidemiológico
Agência Regulatória - ANVISA
The National Health Surveillance Agency (Anvisa) was established by Law
9.782, of January 26, 1999. The Agency is designated an autonomous agency
operating under a special regime. This means that ANVISA is an independently
administered, financially-autonomous regulatory agency, with security of tenure
for its directors during the period of their mandates. The Agency is managed by
a Collegiate Board of Directors, comprised of five members.
Em 2010, ANVISA e FDA assinaram contrato
permitindo a troca de informações para acelerar os
processos de:
- Registro de Produtos
- Inspenção
- Recall de Produtos
The National Institute of Industrial Property (INPI ) is the
Office responsible for the Industrial Property in B razil.
Linked to the Ministry of Development, Industry and
Foreign Trade, INPI is in charge of:
1. Register of Trademarks2. Grant of Patents3. Official
Recording of Technology Transfer And Franchising
Contracts4. Register of Industrial Design 5. Register of
Geographical Indications 6. Register of Software7. Register
of Integrated Circuits Topography8. Activities of
Dissemination Of Intellectual Property And Technological
Information
Propriedade Intelectual
INPI is now one of the 14 International Searching A uthorities approved by WIPO whose tasks include
the establishing of documentary search reports on prior art with respect to inventions which are the subject
of applications.
Patenteável
ÁREA BRASIL AUSTRÁLIA CHINACOMUNIDADE
EUROPÉIAEUA ÍNDIA JAPÃO
Descoberta
Isolamento do material da Natureza
Microorganismo isolado
Microorganismo transgênico
Célula Humana
Célula Animal (Não-humana)
Variedade Animal (Não-humana)
Animal Transgênico (Não-humano)
Processos biológicos não essenciaispara a produção de animais (não-humanos).
Célula Vegetal
Planta Transgênica
Variedade Vegetal
Processos biológicos não essenciaispara a produção de plantas
Métodos de Tratamento
Comparação entre os Critérios de Patenteabilidade em Biotecnologia
Quantas Pessoas, Quantas Patentes?
http://eprints.utas.edu.au/7557/1/West.Five_Myths_About_Innovation.ARMS.5_Sep_2008.pdf
Figura 5: Mercado mundial de medicamentos(US$ bilhões)
28108
169
282
535569
0
100
200
300
400
500
600
2000 2008 2014
Fonte: Burrill & co. (2010), a partir de EvaluatePharma
Biotecnológicos Outros
Mercado Mundial Medicamentos
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• Eficiência não é suficiente!
• Adoção de novas idéias, produtos, processos produtivos, estratégias de marketing e modelos de negócio
•Inovação é a chave para os países elevarem o crescimentosustentável e o bem-estar social
• Setor Privado como parte da solução e CAMPEÕES NACIONAIS são a chave
...necessidades
INOVAÇÃO
Inovar é…
…criação
E alimentação, mas também…
…necessidade de matar idéias
”Fail frequently, but fail fast!”
TAKE HOME MESSAGE!