Estudos de Utilização de Medicamentos

Novembro, 2009

Estudos de Utilização de Medicamentos

Os EUM vêm sendo desenvolvidos pela indústria farmacêutica durante as últimas décadas e têm como principal função municiar a indústria com informações sobre o consumo dos medicamentos e do comportamento dos prescritores

Este tipo de atividade tem sido também chamado de pesquisa de mercado, onde firmas criam banco de dados para vender informações para a indústria farmacêutica

BJORNSON, SERRADELL, HARTZEMA, 1999

Em meio acadêmico os EUM começaram a ser desenvolvidos a partir do desastre com a talidomida

A partir deste episódio foram desenvolvidos vários trabalhos que buscaram responder diversas questões a respeito de medicamentos, tanto no âmbito da farmacologia clínica, da sociologia, da economia, da política de medicamentos, etc

Em 1977 a Organização Mundial de Saúde definiu utilização de medicamentos como sendo: a comercialização, a distribuição, a prescrição e o uso de medicamentos em uma sociedade, com ênfase especial nas conseqüências médicas, sociais e econômicas

EUM são ferramentas que servem:

para analisaravaliar monitorar as questões relacionadas ao medicamento, não apenas os seus aspectos médicos, mas também seus aspectos sociais e econômicos, subsidiando a discussão de uma política de medicamentos, e em um âmbito mais amplo, de uma política de saúde

BAKSAAS & LUNDE, 1986

Os EUM contribuem para a promoção de uma prescrição mais racional na medida em que orientam intervenções educacionais e regulamentadoras baseadas em problemas levantados pelos estudos

Os EUM fazem parte dos estudos de fase IV ou de vigilância pós-comercialização.

Têm-se mostrado adequados para se estimar os riscos a que a população está exposta quando faz uso de medicamentos, bem como os benefícios do seu emprego.

Permitem conhecer quais são os fatores que influenciam as atitudes relativas à prescrição ou o consumo de medicamentos

Quantificar o uso inadequado de medicamentos Estudar as causas da não adesão ao tratamento Determinar o abuso de medicamentos Estabelecer o resultado de medidas educativas, Estabelecer a relação de custo/ benefício/

segurança de um medicamento Orientar de modo mais eficaz a alocação de

recursos orçamentários para uma política de medicamentos.

É também uma abordagem que possibilita conhecer, comparar e aprimorar os hábitos de diferentes grupos de prescritores, por meio da análise da escolha do medicamento e da forma com que foi proposto seu uso (indicação, dose, intervalo e tempo de tratamento)

Permite conhecer os efeitos adversos a curto e ao longo prazo, quais são os fatores de risco associado com a predisposição genética, as doenças e o meio ambiente, nutrição, sexo, idade, gestação, lactação, etc.

Como avaliar medicamentos?

O consumo de medicamentos pode ser expresso de várias maneiras: pode-se analisar o número de comprimidos dispensados o número de embalagens vendidas ou dispensadas a dose média de um dado medicamento dispensada por

paciente quantificação dos gastos ou custos com medicamentos número de itens em uma prescrição

Avaliação da qualidade da oferta, do uso e dos riscos do uso de medicamentos

Mas estas medidas permitem comparações?

Esses modos de se analisar o medicamento em muitos casos oferecem limitações.

Por que? Podem haver mudanças nos mercados ao longo

do tempo Comparações entre países podem ser limitadas

devido a diferenças nas embalagens, apresentações farmacêuticas disponíveis, etc

Por que o Sistema DDD/ ATC?

Desenvolvido para que pudessem ser feitas comparações, já que as unidades de medida de consumo de medicamentos podem variar de um local para outro e não permitem a comparação entre grupos distintos.

É uma medida arbitrária desenvolvida pelo Nordic Council on Medicines da Noruega, que foi adotada pela Organização Mundial de Saúde como sendo uma medida para a comparação das estatísticas de consumo de medicamentos

WHO, 2000

Sistema DDD/ ATC

DDD: Defined Daily Dosis ATC: Anatomical Therapeutic Chemical

Classification

Classificam os medicamentos O objetivo deste sistema é servir como

ferramenta para os estudos de utilização de medicamentos para a promoção do seu uso racional.

A DDD é uma unidade internacional de medida de consumo que é expressa para cada medicamento na sua a dose média diária na sua principal indicação terapêutica.

Diretrizes para a DDD

Sempre que possível será expressa na forma do peso de sua substância ativa

Devido a razões práticas a DDD se baseia o seu uso em adultos, exceto em medicamentos que somente sejam usados em crianças

Quando a dose de um medicamento é diferente da dose de manutenção, observa-se a última

Diretrizes para a DDD

Para medicamentos usados em profilaxia e tratamento a DDD se refere à dose terapêutica. Então se a principal indicação do medicamento for profilaxia, a DDD corresponde a esta última

Para medicamentos administrados com doses distintas de acordo com a via de administração, serão estabelecidas diferentes DDD de acordo com cada via de administração

Em geral o número de DDD consumidas em um país, localidade é expressa por 1.000 habitantes por dia

Em hospital é expressa em 100 leitos por dia

Exemplo:

Diazepam tem a sua DDD de 10 mg. Se um indivíduo usa 2 DDDs, significa que

está tomando o dobro da dose diária recomendada, ou seja 20 mg.

Agora se a dimensão tempo for adicionada a DDD, um consumo de 2 DDDs de diazepam em uma determinada população por um determinado período de tempo poderá ser ou não considerado alto.

Aplicações do Estudo Quantitativo do Consumo de Medicamentos

Descrição do consumo de medicamentos em determinada localidade

Detecção de desvios de consumo Detecção de diferenças internacionais e

nacionais de consumo Avaliação de programas de intervenção

(ações regulatórias, informativas) Denominador de consumo para avaliações

de relação de risco/ benefício

Cálculo do consumo em DDD

No. de DDD/ 1.000 hab/ dia:

habitantes de número x dias 365 x (mg) DDD

1000 x (mg) ano um em vendidaomedicament de Quantidade

ocupação % x leitos número x período do dias de número x (mg) DDD

x100(mg) período um em omedicament odeterminad de Consumo

No. de DDD/ 100 leitos/ dia:

Vantagens da DDD

Permite comparações de um período para outro dentro de um mesmo país sem que os resultados sejam afetados pela mudança de preços ou apresentações

Permite fazer comparações internacionais Dá uma idéia da população que usa o

medicamento

Limitações da DDD Existe ampla variabilidade inter-individual

entre a dose prescrita e a tomada Às vezes um fármaco possui mais de uma

indicação, com doses distintas para cada uma

Nem todos os fármacos vendidos não consumidos

Não equivale a dose média prescrita Não equivale a dose média ingerida Às vezes o denominador não é

necessariamente toda a população

Limitações da DDD

Em comparações internacionais tem que ser levado em conta as diferentes estruturas populacionais distintas

É pouco útil para refletir o consumo de medicamentos quando existe as combinação dose-fixa de dois ou mais princípios ativos são parte importante no mercado farmacêutico de um local

ATC

No sistema de classificação ATC os medicamentos são divididos em diferentes grupos de acordo com órgãos ou sistemas que os medicamentos agem e suas características físicas, farmacológicas e propriedades terapêuticas.

Grupos da Classificação Anatômica Terapêutica

A – Aparelho digestivo e metabolismo B – Sangue e órgãos hematopoiéticos C – Sistema cardiovascular D – Dermatologia G – Aparelho genito-urinário H – Hormônios de uso sistêmico,

exceto os sexuais

Grupos da Classificação Anatômica Terapêutica J – Antiinfecciosos de uso geral L – Terapia anti-neoplásica M – Sistema musculoesquelético N – Sistema nervoso central P – Antiparasitários R – Sistema respiratório S – Órgãos dos sentidos V - Vários

Codificação de Medicamentos - exemplos

Cimetidina A – Aparelho digestivo e metabolismo A02 – Antiácidos, antiflatulentos e

antiulcerosos A02B – Antiulcerosos A02BA - Antihistamínicos H2

A02BA01 - cimetidina

Codificação de Medicamentos - exemplos

Diazepam N – Sistema nervoso central N05 – Psicolépticos N05B – Ansiolíticos N05BA – Derivados Benzodizepínicos N05BA01 - Diazepam

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

1971 1972 1973 1974 1975 1976 1977 1978ano

DDD

/ 1.0

0 ha

b/ d

ia

custo domedicamento

DDD

Vendas de antihipertensivos na Noruega entre 1971 -1978

Consumo de antiinflamatórios em vários países europeus

0

1

2

3

4

5

6

1980 1981 1982 1983 1984 1985Ano

DD

D/ 1

000

hab/

dia

ibuprofenocetoprofenopiroxicam

Prevalência de antipsicóticos por 1000 habitantes, por tipo de antipsicótico, por ano, Funen, Dinamarca.

1993 1994 1995 1996 1997 1998 19990

2

4

6

8

10

12

14

Pre

valênc

ia/1

000

hab

Ano

baixa dosagem média dosagem alta dosagem atípico

Tipo de antipsicótico

Ano Baixa Média Alta Atípico

f/prevalência

f/prevalência

f/prevalência

f/prevalência

19933366 3421 4195 258

9.49 9.64 11.82 0.73

19943030 3472 3998 254

8.50 9.74 11.21 0.71

19952734 3453 3813 263

7.64 9.65 10.65 0.73

19962706 3375 3817 315

7.51 9.37 10.60 0.87

19972495 3454 3606 393

6.91 9.57 9.99 1.09

19982440 3174 3387 553

6.76 8.79 9.38 1.53

19992157 2935 3154 780

5.97 8.13 8.73 2.16

AnoEstratos Etários

20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 80-89 90

1993 2.52 6.16 8.19 9.48 9.61 7.17 8.51 10.81

1994 2.44 5.97 8.61 9.14 9.46 6.94 8.67 9.45

1995 2.63 6.50 8.80 9.33 9.68 7.06 8.78 9.84

1996 2.52 7.16 8.96 9.90 9.36 7.24 8.09 10.23

1997 2.49 7.38 9.83 9.68 9.05 7.64 7.75 11.13

1998 2.62 7.79 11.40 9.73 9.30 7.38 7.94 10.31

1999 2.72 7.70 11.16 9.65 9.06 7.65 7.50 9.03

Dose definida diária (DDD/ 1000 hab/ dia) de antipsicóticos de acordo com estratos etários por ano, Funen, Dinamarca.

Medicamento Consumo Médio

Mensal Custo Total Mensal (R$)

Cefepima 100mg fr/ amp 1.990 6.553,00

Imipenem 500mg fr/ amp 1823 27.600,00

Vancomicina 500mg fr/ amp 1.642 4.597,00

Ampicilina sódica + inibidor 3g fr/ amp 1.269 7.744,00

Amoxicilina + clavulanato 1g fr/ amp 1.060 3.854,00

Piperacilina 4g + tazobactam 0,5g fr/ amp 771 4.626,00

Levofloxacina 500mg 313 4.059,00

Meropenen 500mg fr/ amp 299 6.136,00

Voriconazol 200mg cap 47 7.466,00

Voriconazol 200mg fr/ amp 39 21.060,00

Distribuição dos antimicrobianos mais dispensados, de acordo com a classe A da classificação ABC, HC UNICAMP, 2007

Distribuição dos antimicrobianos mais dispensados que são de controle pela CCIH e sua DDD/ 100 leitos/ dia, 2007

Medicamento Número de unidades

DDD/ 100 leitos/ dia

Piperacilina 4g + tazobactam 0,5g fr/ amp

9.340 25,2

Ampicilina sódica + inibidor 3g fr/ amp 15.376 20,5Ciprofloxacina 500mg fr/ amp 18.788 16,90Oxacilina 500mg fr/ amp 55.309 12,44Imipenem 500mg fr/ amp 22.369 5,03Vancomicina 500mg fr/ amp 20.763 4,67Amoxicilina + clavulanato 1g fr/ amp 12.079 3,6Ceftazidima 1g fr/ amp 12.069 2,7Cefepima 100mg fr/ amp 28.061 1,2

Medicamento ATC DDD/ 100 leitos/ dia

Omeprazol cápsula A02BC01 36,77

Omeprazol injetável A02BC01 12,16

Ranitidina injetável A02BA02 70,92

Ranitidina cápsula A02BA02 9,71

Total A02B 129,56Fonte: HC UNICAMP, 2007

Consumo de medicamentos com Consumo de medicamentos com potencial de interação potencial de interação

medicamentosa, medicamentosa, grupo dos antiulcerosos (A02B), grupo dos antiulcerosos (A02B),

expresso em DDD/ 100 leitos/ dia, expresso em DDD/ 100 leitos/ dia, 20072007

Omeprazol interações Voriconazol, interação risco moderado Metotrexate, interação risco alto Indinavir, interação risco alto Carbamazepina, interação risco moderado Warfarina, interação risco moderado Tacrolimus, interação risco moderado Ciclosporina, interação risco moderado Ampicilina, interação risco moderado Midazolam, interação risco moderado

Fonte: Micromedex, 2008

Ranitidina interações

Warfarina, interação risco moderado Risperidona, interação risco moderado Cetoconazol, interação risco moderado Midazolam, interação risco moderado Metformina, interação risco moderado Diltiazem, interação risco baixo

Fonte: Micromedex, 2008