Grupo alvo Farmacêuticas
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Soluções de Medição para a Indústria Farmacêutica e de Saúde
°Ctw
ppmV
CO2
Lux
g/m3
°Ctd
PolH2O
Nm3/h
m/s
°C
%RH
pH
hPa
td
2
Laboratórios Produção e salas limpas Armazenamento e transportes
Setor da saúde
Seja em laboratórios, salas limpas, depósitos, transportes ou no setor da saúde:
com as soluções Testo, você está sempre do lado seguro!
O instrumento correto para cada aplicação
Soluções de Medição para a Indústria Farmacêutica e de Saúde
3
A qualidade dos produtos farmacêuticos deve ser impecável.
Isso aplica-se tanto à pesquisa e ao desenvolvimento de
medicamentos quanto ao armazenamento de substâncias
sensíveis em hospitais e grandes farmácias.
Vários parâmetros de medição, como temperatura e umidade
do ar, devem ser monitorados, controlados e documentados.
Você conhece bem as exigências impostas à tecnologia de
medição. Você sabe que estão previstos o monitoramento e a
documentação dos dados climáticos. As diretrizes farmacêu-
ticas como as Boas Práticas de Fabricação (BPF) formam a
base para que isso ocorra e dão ênfase à conformidade,
rastreabilidade e confiabilidade.
As soluções de medição da Testo AG são otimizadas quanto
à segurança e produtividade. Nossos produtos atendem às
respectivas normas, diretrizes e regulamentações de higiene
nacionais e internacionais. Graças a inúmeras inovações
técnicas, eles proporcionam novas oportunidades de maior
flexibilidade e redução de custos.
Nossas próprias atividades de pesquisa, cooperação com
universidades em todo o mundo e envolvimento em comitês
de reconhecimento internacional são a garantia de inovações
técnicas. A Testo Industrial Services GmbH oferece suporte
por meio de serviços como a qualificação e validação de
sistemas farmacêuticos e salas limpas, além de calibrações
certificadas. Teste a Testo!
A tecnologia de medição Testo oferece:
• Instrumentos de medição em conformidade com as
disposições da APPCC e com as diretrizes de BPF
da indústria farmacêutica
• Soluções de software validáveis adaptadas aos
requisitos do regulamento 21 CFR Part 11 do FDA
• Vasta gama de produtos
• Ampla seleção de sondas conectadas a cabo e sem
fio, que podem ser calibradas e trocadas
As condições do ambiente de produção e armazenamento de medicamentos, vacinas ou produtos sanguíneos devem ser monitoradas e documentadascontinuamente. O sistema de monitoramento de dados de medição testo Saveris™ (figura à esquerda) automatiza o monitoramento da temperatura e daumidade.
O serviço de informação IMS Health prevê um fatura-
mento mundial para a indústria farmacêutica de aproxi-
madamente 1,1 trilhões de dólares até 2015, o que
corresponde a um crescimento anual de 3 a 6%. En-
quanto América do Norte, Europa e Japão encontram-se
abaixo da média, preveem-se taxas de crescimento de
dois dígitos para os países emergentes. Os setores
globalizados necessitam de parceiros com know-how
internacional. Com mais de 30 empresas subsidiárias ao
redor do mundo, a Testo AG é uma garantia de proximi-
dade com o cliente e qualidade.
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Em termos de investimento, as indústrias farmacêuticas e de
biotecnologia apresentam o segundo maior potencial de
crescimento atrás da indústria de transportes e automotiva.
Esse é o resultado de um estudo realizado pela Ernst &
Young. De acordo com esse estudo, a China lidera o ranking
dos países investidores, seguido pela Índia, Estados Unidos e
Brasil. Na quinta posição, a Alemanha é o país europeu mais
atraente. As soluções de medição orientadas para a prática
da Testo AG são desenvolvidas para atender às rígidas
exigências das empresas farmacêuticas em todo o mundo.
Os instrumentos de medição Testo auxiliam na busca por resultados laboratoriais
ideais.
Maior segurança e produtividade
Laboratórios
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Resultados laboratoriais seguros só podem ser alcançados
com produtos da melhor qualidade. Isso aplica-se também à
tecnologia de medição. Seja para medições de longo prazo ou
para medições de avaliação por amostragem (spot-check),
para a medição de parâmetros como temperatura, umidade ou
valor do pH: a Testo AG oferece soluções de alta tecnologia
em conformidade com as BPF e o FDA, em âmbito mundial.
Instrumentos robustos, fáceis de operar e fáceis de limpar com
alto grau de proteção contra respingos de água e pó. Sondas
calibráveis de extensa disponibilidade em ambientes estéreis
e árduos. Além disso, tampas de proteção para instrumentos
portáteis garantem que respingos de solventes, sujeira ou im-
pactos não causam danos.
O testo 206, instrumento de medição operado com uma única
mão, por exemplo, foi desenvolvido para verificações rápidas
de pH em meios líquidos e semissólidos. Ele se destaca
devido à sua combinação de uma sonda de imersão de pH e
uma sonda de temperatura para obter uma compensação de
temperatura precisa. O sistema de monitoramento de dados
de medição testo Saveris™ monitora o clima em ambientes re-
frigerados e frigoríficos, bem como o clima de ambientes em
geral. Ele transfere os valores medidos automaticamente por
meio de rede sem fio ou Ethernet para a estação-base do
Saveris.
Vantagens do Testo em laboratórios:
• Medição e registro dos dados da medição totalmente au-
tomáticos, assim como a geração de relatórios e a emissão
de alarmes quando os valores limites são excedidos
• Instrumentos de medição robustos para ambientes árduos
com excelente proteção de IP e tampas protetoras
• Instrumentos multifuncionais portáteis com uma ampla
variedade de sondas para todos os parâmetros perti-
nentes à medição do clima (incluindo temperatura, umi-
dade, pressão, intensidade de luz, CO2, e muito mais)
• Registradores de dados para temperatura, umidade
e pressão
O valor do pH é, provavelmente, o parâmetro medido com mais frequência em soluções aquosas. Por isso é tão importante uma tecnologia de mediçãoprecisa e robusta, como a oferecida, por exemplo, pelos instrumentos de medição de pH/temperatura da série testo 206 (figura do meio).
Sistema de monitoramento de dados de
medição testo SaverisTM
6
Vantagens do Testo na produção e nas salas limpas:
• Monitoramento e documentação de vários parâmetros
de medição
• Tecnologia de medição de acordo com a sala limpa
sem extremidades e cantos.
• Transmissores padrão e especiais para maior precisão,
com ampla gama de sondas que podem ser calibradas
e trocadas.
Transmissor de pressão diferencial
testo 6383
Um ambiente de produção controlado é pré-requisito para
várias aplicações farmacêuticas.
Deve-se evitar contaminação, o produto final deve estar
livre de poluição e poeira. As salas limpas oferecem um am-
biente limpo e estéril e condições climáticas constantes. É
possível ajustar com precisão a temperatura, a umidade, o
fluxo do volume de ar e cascatas de pressão em ambientes
externos.
Como técnico de sala limpa, ar-condicionado ou ventilação,
você é responsável pela conformidade com as diretrizes de
BPF. Parte do seu trabalho é a configuração optimal dos
sistemas. Devido aos rigorosos requisitos de higiene, são
necessários instrumentos de medição que operem de forma
extremamente precisa e confiável.
São necessárias soluções robustas que possam ser facil-
mente limpas e sejam projetadas de forma higiênica.
O instrumento de medição multifuncional testo 480 é a
primeira escolha para a instalação e colocação em operação
dos sistemas de ventilação. Ele suporta ajuste dos sistemas
em conformidade com as normas pertinentes e registra todos
os parâmetros relevantes nas medições do ar ambiente. O
transmissor de pressão diferencial testo 6383, de acordo com
o projeto de algumas salas limpas, tem o painel instalado na
parede, de modo que sua superfície fica totalmente plana.
O transmissor estacionário testo 6351 regula e monitora a
pressão diferencial. Além disso, ele calcula parâmetros de
medição: fluxo de volume e velocidade do fluxo. Juntamente
com o sistema de monitoramento de dados de medição testo
Saveris™, os valores de medição são registrados, transmiti-
dos, documentados de forma centralizada, e compilados em
relatórios objetivos. Tudo de forma totalmente automática.
Produtos testo para medição rápida, precisa, contínua e automática das salas limpas.
Qualidade sem compromisso
Produção e salas limpas
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Devem ser mantidas as pressões diferenciais mais baixas entre diferentes ambientes ou zonas. O transmissor de pressão diferencial testo 6381 (figura à direita) destaca-se graças a vantagens como ajuste automático do ponto zero, automonitoramento integrado e função de alerta antecipado. O instrumentode medição multifuncional testo 435 (figura do meio) foi desenvolvido entre outras coisas para medições do grau de turbulência e calcula parâmetros comofluxo de volume e velocidade do fluxo.
Em áreas de salas limpas, diferenças de pressão
definidas entre as zonas de salas limpas garan-
tem condições ideais. Os conceitos de pressão
especiais garantem que o ar permaneça puro e
impedem contaminação cruzada. Para manter as
condições de higiene, as pressões diferenciais
devem ser continuamente medidas e reguladas.
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Armazenamento e transporte
Vantagens do Testo no armazenamento e transporte:
• Registro e documentação totalmente automáticos de
todos os dados climáticos
• Sistema de monitoramento de dados de medição ex-
pansível com flexibilidade
• Registradores de dados fáceis de operar e configurar,
para monitoramento paralelo de temperatura, umidade
e pressão, por exemplo, para fins de registro de dados
ao longo de toda a duração do transporte.
Gerentes de cadeia de suprimentos de empresas farmacêuti-
cas e de biotecnologia, assim como os fabricantes de produ-
tos medicinais, nos EUA, Europa e Ásia, estão preocupados
com suas cadeias de suprimentos. Esse é o esultado de um
estudo realizado pela empresa de pesquisa de mercado TNS
UK Ltd. As principais dificuldades relatadas pelos entrevista-
dos foram encabeçadas pela manutenção de disposições
legais (73%), seguidas pelo gerenciamento dos custos nas
cadeias de suprimentos (64%). Como resultado do custo e
da pressão de concorrência e devido a iminentes reformas
na saúde, 86% dos gerentes pretendem investir em novas
tecnologias nos próximos três a cinco anos.
9
Nossos registradores de dados como o testo 175 T1 são tão
úteis quanto são fáceis de operar pelo usuário e confiáveis.
Eles formam a combinação perfeita para o monitoramento da
temperatura, umidade e pressão, não apenas durante o trans-
porte. Esses instrumentos leves são configurados por meio
de software. Um software em conformidade com o regula-
mento 21 CFR Part 11 do FDA atende às necessidades do
setor farmacêutico.
Cresça com o trabalho
Os instrumentos de medição multifuncionais da Testo AG possuem todos os
parâmetros de medição do clima de armazenamento sob controle.
Registrador de dados de temperatura
testo 175 T1
Muitas matérias-primas, produtos intermediários e produ-
tos finais são sensíveis à temperatura e umidade. Seu local
de armazenamento não pode ser muito quente nem muito
frio, ou muito seco nem muito úmido. As empresas que tra-
balham de acordo com as diretrizes de BPF devem tam-
bém registrar e oferecer documentação rastreável referente
aos valores de temperatura e umidade.
Para eliminar o risco de danos aos medicamentos, você
também deve aderir rigorosamente às temperaturas es-
pecificadas para o armazenamento. Além disso, o aumento
na produtividade só é possível quando se automatiza os
registros de dados de medição.
O testo Saveris™ foi projetado exatamente para esse fim.
Quando valores-limite superiores ou inferiores são excedi-
dos, o sistema emite alarmes audíveis e óticos por SMS ou
e-mail. Ele cresce com o trabalho. A rede de sondas sem
fio e Ethernet pode ser ampliada de forma praticamente
ilimitada.
A logística das empresas na indústria farmacêutica deve ser rastreável e atender às normas de qualidade especificadas. O sistema de monitoramento dedados de medição testo Saveris™ oferece uma rápida visão geral de todos os locais de medição, economiza tempo graças à documentação automati-zada e centralizada, e oferece segurança por meio de alarmes quando o valores de limite são excedidos.
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Setor da saúde
Identificar riscos, aproveitar oportunidades
As soluções Testo automatizam o monitoramento de dados de medição em clínicas e
hospitais.
Entre as vantagens do sistema de monitoramento de dados de medição
testo Saveris™, está o monitoramento automatizado de parâmetros de
medição, como temperatura e umidade do ar, e diferentes opções de
alarme (sonoro, ótico, SMS, e-mail), além da possibilidade de registrar e
documentar de forma centralizada os dados de medição ao longo de
grandes distâncias. A ampla gama de sondas abrange uma faixa de tem-
peratura de menos 200°C até mais de 100ºC. O software Saveris está
disponível em três versões diferentes. A versão CFR validável atende aos
requisitos do regulamento 21 CFR Part 11 do FDA.
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+Vantagens do Testo no setor da saúde:
• Instrumentos de medição multifuncionais com ampla
capacidade de armazenamento e uma vasta seleção
de sondas para medir a qualidade do ar em ambiente
fechado e o conforto
• Sistema de monitoramento de vários parâmetros de
medição com uma ampla gama de sondas, diferentes
opções de alarmes e criação de relatórios totalmente
automática
Em muitas áreas diferentes de clínicas e hospitais, devem-se garantir condições climáticas adequadas. Por exemplo, os critérios de conforto devem sermantidos tanto no verão (temperatura ambiente) quanto no inverno (umidade do ar no ambiente). Instrumentos de medição multifuncionais, como o testo435 (figura do meio), são parceiros eficientes e confiáveis na avaliação da qualidade do ar em ambiente fechado.
Sistema de monitoramento
de dados de medição
testo SaverisTM
Transmissor de umidade
testo 6681
Seja em laboratórios clínicos, bancos de sangue, centros
cirúrgicos ou farmácias hospitalares: qualidade, segurança e
processos eficientes são requisitos básicos no setor da
saúde. Dessa forma, o monitoramento contínuo dos valores
ambientais assim como outros parâmetros de medição são
de extrema importância para você como pessoa responsávél
pelos processos ou pela qualidade. Com as soluções Testo
em conformidade com as normas pertinentes, você tem
todos os parâmetros de medição importantes sob controle.
Instrumentos de medição multifuncionais, como o testo 435,
mantêm a qualidade do ar em ambientes fechados sob
observação. O instrumento de medição de temperatura
portátil universalmente aplicável testo 925 é igualmente
versátil.
Com a ampla gama de sondas para testes de processos e
medições de avaliação por amostragem, para medições do ar,
penetração e superfície, você monitora locais de difícil acesso,
bem como gases emitidos e temperatura ambiente.
O sistema de monitoramento de dados de medição testo
Saveris™ automatiza o monitoramento das condições ambien-
tais. Além disso, transmissores para vários parâmetros de
medição diferentes podem ser integrados ao sistema.
Por exemplo, incluindo nossos transmissores de umidade testo
6651 e testo 6681, é possível monitorar os dados de medição
paralelamente ao seu controle. Isso permite que soluções com
o mais alto grau de precisão sejam realizadas em áreas de apli-
cação como tecnologia de condicionamento de ar e salas
limpas.
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°C pH
Produção e salas limpasLaboratórios
°C %RH
hPa °C %RH td g/m3Pol
H2O
hPa °C %RH hPa Nm3/h m/s
°C °Ctd%RH
Visão geral do produto
Registrador de dados depressão/temperatura/umidade (5 canais), com conexão de sensorinterno e externo.
testo 176 P1
Além de um sensor de pressão abso-luta interno, o testo 176 P1 oferecepossibilidades de conexão para duassondas de umidade externas, permitindo que as condições ambien-tais sejam monitoradas com extremaprecisão.
Qualidade é mensurável
Dê uma olhada no mundo de medição da Testo. Aqui está uma pequena seleção de
produtos para a indústria farmacêutica e da saúde.
Transmissor de pressão diferen-cial no projeto do painel de con-forto de salas limpas.
testo 6383
O testo 6383 foi especialmenteprojetado para monitorar pressõesdiferenciais baixas. Entre outrosrecursos, ele oferece medição deumidade e temperatura (opcional),precisão de ± 0,3% do valor finalda faixa de medição, ajuste automático do ponto zero efunção de automonitoramento.
Transmissor de pressão diferencialcom opção de umidade/temperatura.
testo 6381
Para manter as condições das salaslimpas constantes, o transmissortesto 6381 também calcula osparâmetros de fluxo de volume e velocidade do fluxo a partir dapressão diferencial medida. Graçasa uma sonda de medição ideal, é possível o registro simultâneo deumidade e temperatura em um instrumento.
Medição de pH/temperatura comuma única mão, para aplicação emmeios líquidos e semissólidos.
testo 206-pH2
Os instrumentos da série testo206 destacam-se graças à suacombinação de uma ponta deimersão de pH e uma sonda detemperatura para obter uma com-pensação de temperatura rápida eprecisa.
Transmissor de umidade para aplicações climáticas essenciais.
testo 6651
Em conjunto com a sonda da sérietesto 660x, o testo 6651 é aprimeira escolha na busca por tecnologia de condicionamento dear, tanto em salas limpas quantoem várias outras áreas de aplicação.
Sistema de monitoramento de dados demedição para o monitoramento contínuode temperatura e umidade.
testo SaverisTM
O sistema de monitoramento de dadosde medição operado intuitivamente testo Saveris mede osvalores de temperatura e umidade debens e produtos sensíveis no meio am-biente, em processo e durante o trans-porte.
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Setor da saúdeArmazenamento e transporte
°C hPa m/s %RH CO2 Lux
°C
%RH°C
°C %RH °C °Ctw hPa ppmV%RH
°C
°C
td g/m3
Mais produtos em www.testo.com.br
Registrador de dados de temper-atura (1 canal) para monitora-mento de temperatura de longoprazo.
testo 175 T1
O registrador de dados em con-formidade com EN 12830 testo175 T1 é ideal para o monitora-mento de ambientes refrigerados efrigoríficos e para a documentaçãodas temperaturas de transporte. Aampla memória para 1 milhão devalores de medição permiteleituras não frequentes.
Instrumento de medição de umi-dade/temperatura, com cabeçotede sonda de umidade integrado.
testo 625
para medições em áreas de difícilacesso, o cabeçote de sonda deumidade integrado pode simples-mente ser removido e colocadona alça junto com a linha dasonda (acessório) para medir aumidade do ar e a temperatura.
Instrumento de medição de tem-peratura (1 canal) para mediçõesrápidas e confiáveis no campo deHVAC
testo 925
O testo 925 é ideal para conexãorápida e confiável de sondas termopar. Com a transferência dosdados de medição via rádio, o valorde medição de uma próxima sondade temperatura pode ser exibido pormeio de conexão sem fio.
Registrador de dados de temperatura e umidade (2 canais),com sensor de umidade externo.
testo 175-H1
O testo 175 H1 registra continua-mente os valores de temperaturae umidade e, se necessário, exibeo ponto de orvalho, além da tem-peratura e da umidade.
Transmissor de umidade para tecnologia de condicionamentode ar e outras aplicações.
testo 6681
O testo 6681 possui recursos adicionais, como um conceito deajuste otimizado e interfaces parasua integração em sistemas de automação individual. Automoni-toramento e alerta antecipadogarantem a alta disponibilidade dosistema.
Gerador de imagem térmica paraimagens térmicas ainda mais precisas.
testo 882
Anomalias e pontos fracos sãodetectados pelo termovisortesto 882 mesmo a partir deuma grande distância. Com76.800 pontos de medição detemperatura, você verifica cadadetalhe do objeto medido.
Instrumento de medição climática,com conceito de calibração inteligente.
testo 480
O instrumento de medição climáticade alta definição testo 480 e suas son-das digitais medem parâmetros comovelocidade do fluxo, temperatura, umi-dade, intensidade da luz, calor irradiado, grau de turbulência e CO2,de forma absolutamente segura emum único instrumento.
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As exigências relacionadas às soluções de medição práticas
estão se tornando cada vez mais complexas e personal-
izadas. Na Testo, especializamo-nos em reconhecer essas
necessidades do cliente na indústria e no comércio, e em
traduzi-las permanentemente em novas tecnologias. Nós
realizamos nossas próprias pesquisas intensivas e estamos
no topo do mercadohá décadas. Inovações reais em sistemas
de sensores e avanços em microeletrônica, armazenamento
de dados de medição ou comunicação com outros meios,
como microcomputadores e terminais portáteis, beneficiam
todos os clientes da Testo.
Serviço competente
A Testo oferece consultoria profissional e confiável para
todas as questões relacionadas a tecnologia de medição.
Proporcionamos ao usuário assistência rápida em todo o
mundo, mesmo após a compra ser concretizada.
Pesquisa e desenvolvimento
Anualmente, a Testo investe aproximadamente 10% do
faturamento em Pesquisa e Desenvolvimento. Equipes das
mais diversas áreas, como física, química, biologia,
eletrotecnologia e tecnologia de processos, conduzem
pesquisas aplicadas em tecnologia de sensores e medição.
A Testo mantém uma parceria internacional com universi-
dades e institutos de pesquisa, além de estar representada
em vários comitês voltados para tecnologias de medição
inovadoras em várias áreas.
Confiabilidade certificada
A garantia da qualidade não permite perda de tempo.
Os Serviços Industriais Testo oferecem calibragem credenciada
para tecnologia de medição portátil e estacionária. As calibrações
são realizadas em laboratórios próprios de alta tecnologia cre-
denciados da Testo em nossas instalações, ou diretamente nas
instalações do cliente. Para fins de conformidade com as BPF,
oferecemos serviços de validação e qualificação.
A essência da precisão
Trabalhando para você em todo o mundo.
Nós somos a Testo
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Presença mundial
Diretrizes e leis relacionadas à proteção climática e ao uso
eficiente da energia são temas globalmente significativos.
A Testo oferece suporte constante com competência
especializada. Para nós, o que conta é estar próximo ao cliente
e prestar-lhe suporte no local. Conseguimos isso por meio de
31 subsidiárias ao redor do mundo e mais de 80 parceiros de
distribuição. A Testo está representada em todo o mundo com
mais de 2.300 funcionários.