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HOMENS
Vacina Quadrivalente Contra HPV 6,11,16,18
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Racional para Vacinação em Homens
HPV causa doença em Meninos e Homens
1-
Verruga Genital (90% -
HPV 6 e 11
2-
Papilomatose Respiratória
3-
Câncer Anal
Câncer Oral
J. Palefsky, EUROGIN 2010, SS18-5, 20 Feb, 8h-9h30, Room
Van Dongen
Giuliano A. e J. Palefsky
et
al, N Engl
J Med., In Press
2010
LOGO
Protocolo 020
Protocolo 020• Randomizado
(1:1)
• 03 Doses –
Vacina x Placebo• Planejamento de 36 meses
Seguimento(média de 30 meses análises) 602 Homens-Sexo-Homens
(HSH) -
16 –
26 anos
3,463 Homens Heterosexual
(Hetero) -
16 –
23 anos
Sem Evidencia de Lesão GenitalSem História de Verruga GenitalSem Evidencia de Lesão GenitalSem História de Verruga Genital
Hetero ≤
05 ParceirosHetero ≤
05 Parceiros HSH ≤
05 Parceiros HSH ≤
05 Parceiros
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PPE
Eficácia –
Lesão Genital Externa (LGE)
3,463 Homens Heterosexual
(Hetero) -
16 –
23 anos* 02 casos com HPV 6* 01 caso com HPV 6,11,35
Vacinan= 1397
PlaceboN=1408
Desfecho Casos Casos Eficácia 95% ICTodos Sujeitos 3 31 90.4 69 -
98CONDILOMA 3* 28 89.4 65 –
97PIN 1 0 02 - ---------PIN 2/3 0 0 ----- ---------
PENIS/ PERINEAL PERIANAL
0 0 ----- ----------
J. Palefsky, EUROGIN 2010, SS18-5, 20 Feb, 8h-9h30, Room
Van Dongen
Giuliano A. e J. Palefsky
et
al, N Engl
J Med., In Press
2010
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PPE
Eficácia –
Infecção Persistente Anal (HSH)
602 Homens-Sexo-Homens
(HSH) -
16 –
26 anos
Vacinan= 299
PlaceboN=299
Desfecho Casos Casos Eficácia 95% ICHPV 6/11/16/18 2 39 94.9 80 -
99
HPV 6 1 13 92.1 47 -
99
HPV 11 0 05 100 -15 -100
HPV 16 1 16 93.8 60-100
HPV 18 0 10 100 51-100
J. Palefsky, EUROGIN 2010, SS18-5, 20 Feb, 8h-9h30, Room
Van Dongen
Giuliano A. e J. Palefsky
et
al, N Engl
J Med., In Press
2010
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VacinaN=299
Placebo N=299
Desfechos Casos Casos Eficácia (%) 95% I.C
HPV 6/11/16/18 AIN e Ca anal
05 24 77.5 39 -
93
AIN 1 04 16 73 16 -
93Condiloma 0 06 100 8 -
100AIN 2 ou pior 03 13 74.9 8 -
95Ca Anal 0 0 ------ ------
602 Homens-Sexo-Homens (HSH) -
16 –
26 anos
PPE
Eficácia contra HPV 6/11/16/18 –
relacionadosAIN e Ca Anal
J. Palefsky, EUROGIN 2010, SS18-5, 20 Feb, 8h-9h30, Room Van Dongen
Giuliano A. e J. Palefsky et al, N Engl J Med., In Press 2010
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3d 3d --
EficEficáácia cia ––
HomensHomens
Heterossexuais Heterossexuais
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50% dos Cânceres Pênis50% dos Cânceres Pênis
LOGO
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DemonstraDemonstraçção de Eficão de Eficáácia Homenscia HomensInfecInfecçção e Doenão e Doenççaa
25th International
Papillomavirus
Conference
–
Malmo/Sweden, May
8-14, 2009
LOGO
Avaliação Vacina (n:1.397) Placebo (n: 1.406) Eficácia (95%IC)PP casos casos
LESÃO EXTERNA 03 31 90,4% (69,2-98,1)
CONDILOMA 03 28 89,4% (65,5-97,9)
NIP 1-3 00 03 100% (<0-100)
INFECÇÃO 6 Meses 15 101 85,6% (75,1-92,2)
N: 2.803 HM / 602 MSM - 30 meses
MSD MSD -- Estudos 020 Estudos 020 –– Homens 16Homens 16--26 anos26 anos
25th
International
Papillomavirus
Conference
–
Malmo/Sweden, May
8-14, 2009
LOGOAprovada para Adolescentes Aprovada para Adolescentes ♂♂
(9(9--15 anos) em 46 pa15 anos) em 46 paíísesses
e e pelopelo
FDA FDA parapara
♂♂
(9(9--26 anos)26 anos)
emem
outubrooutubro
20092009
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3e 3e --
EficEficáácia cia ––
Homens MSMHomens MSM
LOGO
InfecInfecçção HPV em Homensão HPV em Homens
25th International
Papillomavirus
Conference
–
Malmo/Sweden, May
8-14, 2009
LOGO
““ O Câncer Anal O Câncer Anal
aumentou em 96% aumentou em 96%
nos Homensnos Homens
e 36% nas Mulheres e 36% nas Mulheres
nos nos úúltimos anosltimos anos””
LOGO25th International
Papillomavirus
Conference
–
Malmo/Sweden, May
8-14, 2009
DemonstraDemonstraçção de Eficão de Eficáácia em MSMcia em MSM