ISO 9001:2015

Nos preparando para recebê-la!

4 - Contextualizando a organização 6 - Planejamento

08 de Maio, 2015 Palestrante: Silvana Chaves

SILVANA APARECIDA CHAVES Cursando MBA de Gestão Ambiental e Sustentabilidade na UFSCAR Sorocaba, Bacharel em Química e Pós-graduada em Consultoria Empresarial. 28 anos de carreira, dentre os quais, 6 meses de estágio na RECAP (Petrobrás), 6 anos em Pesquisa e Desenvolvimento (Oxiteno), 13 anos de experiência como gestora das áreas de Controle da Qualidade e Sistemas de Gestão (Qualidade, Saúde e Segurança, Meio Ambiente e Segurança de Alimentos) em multinacional dinamarquesa (Danisco/Du Pont) e 5 meses na Açucareira Quatá. Vivência em todos os processos da cadeia de fornecimento, ou seja, desde a concepção do produto ou serviço até a assistência técnica. Formação em auditor líder em Sistemas Integrados de Gestão pelo QSP (ISO 9001, ISO 14001 e OHSAS 18001), auditor líder ISO 22000 pela DNV/Food Design e auditor de pela BRC (British Retail Consortium). Em 2007 iniciada carreira autônoma como consultora, auditora e instrutora. Hoje atua através de parcerias com AFAM Consultoria Técnica, Flavor Food Consulting e QSP. Já atuou com Food Design, Firmare Consultoria, Monteiro Associados, ComÊxito Consultoria e Engenharia. Atua desde 2007 com sua empresa MC&SC Compartilhar através da manutenção e desenvolvimento de parcerias estratégicas para promover a missão de compartilhar conhecimento. Contribui voluntariamente para o blog Food Safety Brazil desde Janeiro de 2013.

Agradecimentos

• Cada um de vocês aqui conectados!

• John Coogan (Um mentor em Sistema de Gestão)

• José Ricardo Rigoni – Blog Total Qualidade

• Juliane Dias – Flavor Food Consulting

Perguntas no Webinar usar # #Pergunta?

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ISO 9001:2015 Nos preparando para recebê-la!

ISO 9001

Informação documentada

Gestão Riscos Operação

Alta direção

CD Junho 2013 (Committee

Draft)

DIS Maio 2014

(Draft International Standard)

FDIS Julho 2015

(Final Draft International Standard)

Setembro 2015

Published International Standard

2015 2014 2013

Linha do tempo ISO 9001

Estrutura do SGQ

4 Contexto da organização

Entendendo a organização e seu contexto

Expectativas das partes interessadas

Escopo do Sistema de Gestão

SGQ e seus processos

5 Liderança

Liderança e Comprometimento

Política da Qualidade

Funções, responsabilidades e autoridades

6 Planejamento

Ações para gerenciar riscos e oportunidades

Objetivos da Qualidade e como atingi-los

7 Suporte

Recursos

Competência

Conscientização

Comunicação

8 Operaçao

Planejamento e controle operacional

Requisitos relacionados a produtos e serviços

Processo de planejamento operacional

Controle de Produtos e Serviçõs externos

Desenvolvimento de produtos e serviços

9 Performance e Avaliação

Monitoramento, medição, análise e avaliação

Auditoria interna

Análise crítica pela direção

10 Melhoria

Não conformidade e ação corretiva

Melhoria contínua

PLAN DO CHECK ACT

Informação documentada

Planejamento de mudanças

Produção de produtos e provisão de serviços

Release of goods and services

Não conformidade de produtos e serviços

7

Sustentável

Gestão Riscos

4.1 – Compreender a organização e seu contexto

A organização deve determinar questões internas e externas aos seus propósitos e

direcionamentos estratégicos e que possa afetar a sua capacidade de atender os resultados

planejados do seu Sistema de Gestão da Qualidade.

A organização deve monitorar e revisar a informação sobre essas questões internas e

externas.

Nota 1 - Compreender o contexto externo pode ser mais fácil se considerar questões

referentes a ambiente legal, tecnológico, competitivo, mercadológico, cultural e econômico,

tanto de abrangência internacional, nacional, regional ou local.

Nota 2 – Compreender o contexto interno pode ser facilitado também considerando questões

relativas a valores, cultura, conhecimento e desempenho da organização.

4 – Contexto da Organização

8

Sonho C A M I N H

A D

A C

A

M I N H A D A

Qual a razão de existência?

Quais valores?

Figura: Qualitas engenharia adaptada

9

Elementos

Estruturais

Oportunidades/Ameaças

Pontos Fortes e Fracos

Estratégia Competitiva

Plano de Negócios

Processos Chave

Ambiente Missão/

Visão

Clientes Benchmarking

Concorrentes

Missão

Corporativa

Indicadores

Processo

Planos de

Ação

Ações

Corretivas

Indicadores

Estratégicos

Plano de

Marketing

Objetivos

Estratégicos

Am

bie

nte

Co

mp

eti

tivo

G

es

tão

po

r R

es

ult

ad

os

B

SC

SG

Q

Planejamento Estratégico - Visão Geral

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4.2 - Compreender a necessidade e expectativa de partes interessadas

Devido ao impacto ou potencial impacto na capacidade da organização de consistentemente

prover produtos e serviços que atendam as necessidades de seus clientes, requisitos legais e

regulamentares, a organização deve determinar:

a) as partes interessadas que são relevantes para o sistema de gestão da qualidade;

b) os requisitos das partes interessadas que são relevantes para o sistema de gestão da

qualidade;

A organização deve monitorar e revisar a informação sobre essas partes interessadas e seus

requisitos relevantes.

4 – Contexto da Organização

Partes interessadas podem incluir...

12

4 – Contexto da Organização

4.3 - Determinar o Escopo do Sistema de Gestão da Qualidade

A organização deve determinar as fronteiras (limites) e aplicabilidade do sistema de gestão da qualidade para estabelecer seu escopo. Ao determinar seu escopo a organização deve considerar: a) questões internas e externas de acordo com 4.1; b) Os requisitos de partes interessadas relevantes definidos em 4.2; c) Os produtos e serviços da organização; Quando um requisito desta norma puder ser aplicado, então ele deve ser aplicado pela organização.

4 – Contexto da Organização

4.4 - Sistemas de Gestão da Qualidade e seus processos

A Organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar continuamente o sistema de gestão da qualidade,

incluindo os processos necessários e suas interações, de acordo com os requisitos desta norma.

A organização deve determinar os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e suas aplicações por

toda a organização e deve determinar:

a) as entradas necessárias e as saídas esperadas desses processos;

b) a sequência e interação dos processos;

c) o critério, métodos, incluindo medições e indicadores de desempenho relacionados e necessários para garantir a eficaz

operação e controle desses processos;

d) os recursos necessários para garantir sua disponibilidade;

e) a atribuição das responsabilidade e autoridades para esses processos;

f) riscos e oportunidades de acordo com o requisito 6.1, e planejamento e implementação das ações apropriadas

para abordá-los.

g) os métodos para monitoramento, medição, como apropriado, e avaliação dos processos e, se necessário, as

mudanças dos processos para garantir que eles atendem os resultados planejados.

h) oportunidades para melhoria dos processos e do SGQ.

A organização deve manter informação documentada na medida do necessário para suportar as operações dos

processos e reter informação documentada na medida do necessário para ter confiança que os processos estão sendo

realizados conforme foi planejado.

Análise SWOT

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Elementos

Estruturais

Oportunidades/Ameaças

Pontos Fortes e Fracos

Estratégia Competitiva

Plano de Negócios

Processos Chave

Ambiente Missão/

Visão

Clientes Benchmarking

Concorrentes

Missão

Corporativa

Indicadores

Processo

Planos de

Ação

Ações

Corretivas

Indicadores

Estratégicos

Plano de

Marketing

Objetivos

Estratégicos

Am

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Co

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tivo

G

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ult

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os

B

SC

SG

Q

Planejamento Estratégico - Visão Geral

6 – Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade

6.1 - Ações para abordar Riscos e Oportunidades

6.1.1 Durante o planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade a organização deve

considerar as questões a que se refere em 4.1 (entendendo a organização e seu contexto) e

os requisitos referenciados em 4.2 (necessidades e expectativas das partes interessadas) e

determinar os riscos e oportunidades que precisam ser trabalhados para:

a) dar garantia de que a o sistema de gestão da qualidade pode atingir seus resultados

planejados;

b) prevenir, ou reduzir, efeitos indesejados;

c) alcançar a melhoria contínua.

6 – Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade

6.1 - Ações para abordar Riscos e Oportunidades

6.1.2 A organização deve planejar

a) ações para enfrentar esses riscos e oportunidades;

b) como:

1) integrar e implementar essas ações dentro dos processos do seu sistema de gestão da qualidade

(veja 4.4);

2) avaliar a eficácia dessas ações;

Ações tomadas para enfrentar riscos e aproveitar oportunidades devem ser proporcionais aos impactos

potenciais na conformidade dos produtos e serviços.

Nota – Opções para enfrentar risco e oportunidades podem incluir: evitar o risco, assumir riscos a fim de

perseguir uma oportunidade, eliminar as fontes de risco, mudar a probabilidade ou consequência do

risco, compartilhar o risco, assumir o risco através de tomada de decisão.

6 – Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade

6.2 - Objetivos da Qualidade e Planejamento para atingi-los

6.2.1 A organização deve estabelecer objetivos da qualidade em relevantes funções, níveis e

processos. Os objetivos da qualidade devem:

a) Ser consistentes com a política da qualidade:

b) Ser mensuráveis;

c) Levar em consideração requisitos aplicáveis;

d) Ser relevante a conformidade dos produtos e serviços e melhoria da satisfação do cliente;

e) Ser monitorado;

f) Ser comunicado;

g) Ser atualizado como apropriado;

A organização deve reter informação documentada para os objetivos da qualidade.

6 – Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade

6.2 - Objetivos da Qualidade e Planejamento para atingi-los

6.2.2 Durante o planejamento de como atingir seus objetivos da qualidade, a organização deve determinar:

a) o que vai ser feito

b) quais são os recursos necessários

c) quem será responsável

d) quando será concluído

e) como os resultados serão avaliados

6 – Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade

6.3 – Planejamento de Mudanças

Onde a organização identificar a necessidade de mudança para o sistema de gestão da

qualidade (veja 4.4 – SGQ e seus processos) a mudança deve ser conduzida de modo

sistemático e planejado.

A organização deve considerar:

a) Os propósitos da mudança e qualquer de suas potenciais consequências;

b) A integridade do sistema de gestão da qualidade;

c) A viabilidade de recursos;

d) A alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades.

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Silvana Chaves

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