Laboratório Químico Farmacêutico do Exército

Seminário de Boas Práticas Critério 7 - Processos

Sumário

I – INTRODUÇÃO

II – DESENVOLVIMENTO 1 – Filme Institucional 2 – Histórico – 200 ANOS 3 – Perfil Organizacional 4 – Critério 7 - Item 7.1 Processos Finalísticos

III - CONCLUSÃO

Vídeo Institucional

Com a chegada da Família Real Portuguesa ao Brasil, D. João VI assinou em 21 de maio de 1808, o Decreto de Criação da Botica

Real Militar.

Composição de obras dos artistas plásticos Ângela Oliveira e Sousa Rodrigues

Histórico

Exposição Forte Copacabana

16 mai a 08 Jun10:00 as 16:00 hs – 3º a Dom

Bicentenário do LQFEx21 Mai 2008

Selo e Carimbo Comemorativo

Perfil OrganizacionalCompetências Básicas

Organização Militar de Saúde (OMS)

Ramo farmacêutico

Regime da administração pública diretaórgão internos da administração pública (das entidades que compõem o Estado, voltadas para a prestação de serviços públicos e o atendimento das necessidades do cidadão e da coletividade.

Autonomia administrativaautorização para a realização de despesas e o seu pagamento e para praticar, no mesmo âmbito, atos administrativos definitivos e executórios.

Subordinação

Ministério da Defesa

Comando do Exército

Departamento Geral de Pessoal

Diretoria de Saúde

(Tecnicamente)

1ª Região Militar

(Disciplinar e Administrativamente)

Laboratório Químico Farmacêutico do

Exérciro (Botica Real Militar)

Competências básicasRegulamento (R-132), aprovado pela Portaria Ministerial nº 864, de 4 de

dezembro de 1984

Fabricar, armazenar e distribuir medicamentos e outros produtos químico-farmacêuticos, destinados às organizações militares, de acordo com as tabelas de dotação em vigor.

Adquirir, armazenar e distribuir os medicamentos e outros produtos previstos nas tabelas de dotação e que ultrapassem suas possibilidades de fabricação.

Distribuir produtos químicos necessários ao Exército, mediante ordem e dentro de suas possibilidades;

Fabricar medicamentos, a título indenizável, para as OM, OMS e FAEx.

Fabricar medicamentos destinados a outros órgãos governamentais, mediante convênio elaborado de conformidade com as normas em vigor.

Proceder as análises físicas, químicas, físico-químicas e microbiológicas das matérias-primas adquiridas para transformação em produtos de sua fabricação assim como dos adquiridos, para fins de controle de qualidade.

Principais produtos

Produtos registrados e em processo de análise pela ANVISA: 57 (Total)

Principais produtos ANTIINFLAMATÓRIODICLOFENACO DE POTÁSSIO COMP 50 MG CARDIOLOGIACAPTOPRIL COMP 25 MG;HIDROCLOROTIAZIDA COMP 50 MGPROPANOLOL COMP 40 MGDERMATOLOGIABENZOATO DE BENZILA FR 100 ML;DEXAMETASONA CREME BIS 10 G;NEOMICINA+BACITRACINA POMADA BIS 10 G;NITRATO DE MICONAZOL CREME BSN 25 GVASELINA SÓLIDA-POMADA BSN 25 G

ANTIINFLAMATÓRIODICLOFENACO DE POTÁSSIO COMP 50 MG CARDIOLOGIACAPTOPRIL COMP 25 MG;HIDROCLOROTIAZIDA COMP 50 MGPROPANOLOL COMP 40 MGDERMATOLOGIABENZOATO DE BENZILA FR 100 ML;DEXAMETASONA CREME BIS 10 G;NEOMICINA+BACITRACINA POMADA BIS 10 G;NITRATO DE MICONAZOL CREME BSN 25 GVASELINA SÓLIDA-POMADA BSN 25 G

GASTROENTEROLOGIACIMETIDINA COMP 200 MG;HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO COMP 300 MG;ÓLEO MINERAL FR 10 ML;RESPIRATÓRIO - PNEUMOLOGIAISONIAZIDA+RIFAMPICINA 100+150 MG e 200+300 MG;PIRAZINAMIDA COMP 500 MG;DIP - DOENÇA INFECTO PARASITÁRIAMEBENDAZOL COMP 100 MG e FR 30 ML

GASTROENTEROLOGIACIMETIDINA COMP 200 MG;HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO COMP 300 MG;ÓLEO MINERAL FR 10 ML;RESPIRATÓRIO - PNEUMOLOGIAISONIAZIDA+RIFAMPICINA 100+150 MG e 200+300 MG;PIRAZINAMIDA COMP 500 MG;DIP - DOENÇA INFECTO PARASITÁRIAMEBENDAZOL COMP 100 MG e FR 30 ML

Principais produtos ANTIBACTERIANOAMOXICILINA CÁPS 500 MG e COMP 500 MG AMPICILINA´COMP 500 MG;CEFALEXINA CÁPS 500 MG, SUSP 60 ML e SUSP 100 ML;ERITROMICINA CÁPS 250 MG;ETIONAMIDA COMP 250 MG;TETRACICLINA CÁPS 250 MG.HIPOGLICEMIANTEGLIBENCLAMIDA COMP 5 MGCLÍNICA MÉDICAPROMETAZINA COMP 25 MGPSIQUIATRIADIAZEPAM COMP 5 MG

ANTIBACTERIANOAMOXICILINA CÁPS 500 MG e COMP 500 MG AMPICILINA´COMP 500 MG;CEFALEXINA CÁPS 500 MG, SUSP 60 ML e SUSP 100 ML;ERITROMICINA CÁPS 250 MG;ETIONAMIDA COMP 250 MG;TETRACICLINA CÁPS 250 MG.HIPOGLICEMIANTEGLIBENCLAMIDA COMP 5 MGCLÍNICA MÉDICAPROMETAZINA COMP 25 MGPSIQUIATRIADIAZEPAM COMP 5 MG

ANALGÉSICOÁCIDO ACETIL SALICILICO COMP 100 MG e 500 MG;DIPIRONA AMP 2 ML, COMP 500 MG e FR 10 ML;PARACETAMOL COMP 500 MGVITAMINASÁCIDO ASCÓRBICO COMP 500 MG;ÁCIDO FÓLICO COMP 5 MG;MULTIVITAM COMP REVESTIDO;SULFATO FERROSO COMP 40 MG e FR 30 ML;ANTISSÉPTICOSÁGUA OXIGENADA FR 10 VOLPOLIVINEX SOL AQUOSA 500 MLPOLIVINEX SOL DEGERM FR 500 ML

ANALGÉSICOÁCIDO ACETIL SALICILICO COMP 100 MG e 500 MG;DIPIRONA AMP 2 ML, COMP 500 MG e FR 10 ML;PARACETAMOL COMP 500 MGVITAMINASÁCIDO ASCÓRBICO COMP 500 MG;ÁCIDO FÓLICO COMP 5 MG;MULTIVITAM COMP REVESTIDO;SULFATO FERROSO COMP 40 MG e FR 30 ML;ANTISSÉPTICOSÁGUA OXIGENADA FR 10 VOLPOLIVINEX SOL AQUOSA 500 MLPOLIVINEX SOL DEGERM FR 500 ML

Mercado e Principais Clientes

Organizações Militares do Exército (EB) - Dotação

Organizações Militares de Saúde do Exército

– OMS

Farmácias Ambulatoriais do Exército – FAEx

Organizações Militares de outra Força e

Auxiliares

Órgãos Governamentais

Estrutura OrganizacionalOrganograma

Fiscal Administrativo

Seção de AdmFinanceira

Suporte Documental

SLAC

Sv de Aprovisionamento

Almoxarife

Seção de Transporte

Sç de Conservação e Limpeza

Seção de Manutenção

Contingente

Seção de Informática

Serviço de Atendimento ao Cliente

Escritório de Gestão pela Qualidade

Conselho Técnico

Direção

Subdireção

Secretaria Seção Inteligência

Seção Comunicação Social

Divisão de Recursos Humanos

Divisão Administrativa

Divisão de Planejamento, Controle e Apoio Logístico

Divisão de Processo e Produção

Divisão da Garantia da Qualidade

Centro de Estudos e Treinamento

Seção de Segurança do Trabalho e Meio

Ambiente

Seção de Controle e Avaliação de Pessoal

Seção de Saúde

Almoxarifado de Insumos

Almoxarifado Logístico

Custos Industriais

Seção Comercial

1ª Seção Industrial (Sólidos)

2ª Seção Industrial (Líquidos não-estéreis)

3ª Seção Industrial (Embalagem)

4ª Seção Industrial (Injetáveis)

Seção de Controle de Qualidade

Seção de Assuntos Regulatórios e Auditoria

Interna

Seção de Validação e Estabilidade

Seção de Desenvolvimento

Galênico

220 PESSOAS

Mapeamento do PerfilINFLUÊNCIAS AMBIENTAIS GERAIS

Governo (Ministério da Defesa, Ministério da Saúde), Meio ambiente

GERENCIAMENTO

entradasINSUMOS

SAÍDASMEDICAMENTOS

Fornecedores Processos de Apoio Processos Finalísticos

Clientes

Manutenção (caldeiras, Ar condicionado, Equipamentos);Limpeza;Transportadora;Matérias-primas;Reforme e obras;Material de Embalagem;Equipamentos; Concessionárias.

Informática;Aquisição e Licitações;Administração Financeira;Manutenção, Conservação e Limpeza;Almoxarifado;Transporte;Centro de Estudos e Treinamento;Segurança do Trabalho e Meio Ambiente;Custos Industriais;Assuntos Regulatórios e Auditoria Interna;Desenvolvimento Galênico e Analítico;Controle em Processo;Controle de QualidadeEstabilidade• Distribuição e Vendas.D

Produção e Embalagem de Sólidos;Produção e Envase de Semi-sólidos;Produção e Envase de Líquidos;Embalagem (geral).

Organizações Militares do EB (Dotação);Hospitais Militares (EB);Farmácias Ambulatoriais do Exército (FAEx); Organizações Militares de outra Força e Auxiliares;Órgãos Governamentais (M.S., Estados e Municípios);Cidadãos (prescritores e usuários).

REFERENCIAL COMPETITIVOLaboratórios Oficiais

Modelo de Gestão Excelência em Gestão

LiderançaLiderança

Estratégias e PlanosEstratégias e Planos

Cidadãos e SociedadeCidadãos e Sociedade

PessoasPessoas

ProcessosProcessos

resultadosresultados

Informação e ConhecimentoInformação e Conhecimento

Planejamento Execução Controle

Inteligência da Organização (aprendizado)

Clientes

2003

2007

Missão

“Produzir medicamentos e outros produtos que previnam e curem doenças melhorando a qualidade de vida e que representem excepcional valor às nossas partes interessadas”.

Visão de Futuro

“Ser considerado pelas Instituições Nacionais como laboratório de referência pela qualidade de nossos produtos e pelas inovações tecnológicas desenvolvidas”.

Valores

•Hierarquia e disciplina; •Primazia pela Qualidade;•Valorização das Pessoas;•Estímulo ao Desenvolvimento;•Ética, Confiança e Respeito; •Responsabilidade social.

Critério 7 - Processos

7.1 – Gestão de processos relativos ao produto.1. Projetos dos processos e produtos.2. Gerenciamento dos projetos – produtos isentos de

não conformidades e no prazo. 3. Gerenciamento dos processos – indicadores de

desempenho.4. Tratamento das não conformidades5. Mecanismos de avaliação e melhoria

Projetos dos processos e produtos.

Avaliação do mercado Necessidades dos clientes Avaliação da Legislação (Vigilância Sanitária)

Definição do produto a ser fabricado

Desenvolvimento GalênicoPesquisa bibliográficaDesenvolvimento da formulaçãoDesenvolvimento de métodos de análiseProdução de lotes piloto para testes

Solicitação do Registro na ANVISA

Registro aprovado?

NÃO

SIM

DPP/Div PCApLogPrevisão e compra de matérias-primasProgramação da ProduçãoProdução do medicamento

Controle de Qualidade

Produto aprovado

?

NÃO

SIM

Reprocesso do lote

Almoxarifado LogísticoExpedição

Gerenciamento dos processos – produtos isentos de não conformidades e no prazo

• Acompanhamento “etapa a etapa”• Ficha Técnica Produto e Embalagem • Ordem de Produção.• Controle em Processo.• Procedimento Operacional Padrão – POPs / Produção e Controle de

Qualidade• Relatórios de não conformidades (RNC).

Gerenciamento dos processos – indicadores de desempenho

• Indicadores de desempenho e qualidade– Rendimento Médio– Produção Mensal (nr de UF produzidas)– Produtividade Global (UF/Hhr) – Lotes Fabricados/Lotes Previstos– Nr de lotes reprocessados / % de lotes reprocessados – % de intervenções na Produção– Nr de fechamento dos RNC’s– % Conformidade dos produtos

Resultados

0

50.000.000

100.000.000

150.000.000

200.000.000

250.000.000

No d

e U

F

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006 RC

PRODUÇÃO (No DE UNIDADES FARMACÊUTICAS)

0

200000

400000

600000

800000

1000000

1200000

2002 2003 2004 2005 2006 RC

PRODUTIVIDADE (NO DE UNIDADES FARMACÊUTICAS /FUNCIONÁRIO)

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

2003 2004 2005 2006 RC

% CUMPRIMENTO DO PLANO DE PRODUÇÃO

MELHOR

27

68

4738

10 11

0

10

20

30

40

50

60

70

dez

/00

dez

/02

nov

/03

ma

i/05

jan

/06

RC

No DE NÃO-CONFORMIDADES EM AUDITORIAS (VISA-RJ)

MELHOR

Tratamento das não conformidades - POPs

• Devolução e Recolhimento de Produtos.

• Reprocesso de Produtos.• Emissão de Relatórios de Não

Conformidades.• Auto-inspeção.• Auditoria interna.• Reconciliação e Arquivamento de

Fichas Técnicas.• Atendimento ao cliente e

Tratamento de reclamações de Produtos.

Mecanismos de avaliação e melhoria

• Reconciliação e Arquivamento de Fichas Técnicas.

• Controle de Mudança.• Reuniões de Chefia – Relatório de

Desempenho Mensal.– Periodicidade mensal– Participação dos chefes de Divisão e

seção– Elaboração de atas contendo as ações

definidas, responsáveis e prazos

Principais melhorias

Prática de GestãoIndicadores/

Informações qualitativasFreqüência Principais melhorias

Reunião de análise crítica

Indicadores operacionais constantes no relatório

Mensal

Monitoramento, por parte das seções envolvidas, de seus principais indicadores de desempenho. Estabelecimento do calendário de reuniões e seus participantes.

Auditorias Internas e Externas

% conformidade em AuditoriasSemestral (DGQ)Anual (VISA)

Realização de Auditorias Internas por integrantes de diversas áreas (não somente integrantes da DGQ, como no ciclo anterior) com avaliação e discussão das não-conformidades encontradas (Reuniões de Chefia).

Revisão dos padrões de trabalho (POPs)

No de funcionários treinados MensalTreinamento de todas as áreas específicos, com avaliação formal e registro pelo Centro de Estudos e Treinamento.

Gestão visualIndicadores de desempenho exibidos em murais

PermanenteExibição dos gráficos referentes a indicadores de desempenho nas respectivas seções.

Mapeamento de processos

No de processos mapeados AnualTreinamento envolvendo representantes de diversas áreas, com mapeamento de processos desenvolvido em grupos com atividades afins.

Principais melhorias implementadas

Principais Processos/Seções

Melhorias

Fabricação

Aquisição de autocargas a vácuo para alimentação de compressoras e misturadores, encapsuladora automática e granulador cônico.Aquisição de equipamentos para a Seção de Injetáveis.Reforma das instalações produtivas.Inauguração das novas área de produção (Sólidos II, Líquidos, Semi-sólidos e Injetáveis)Liberação da área de Sólidos I – Aprovação da VISA/RJ.Auditorias Internas.

Embalagem

Reforma da envelopadora de comprimidos e cápsulas.Aquisição de sistema para inspeção de blisters (maior confiabilidade no processo).Reforma das instalações produtivasConstrução de nova área.Auditorias Internas

Tratamento das reclamações dos clientes

Avaliação dos tipos de reclamação e acompanhamento da evolução dos fatores geradores de reclamações.

RECONHECIMENTO NA FAIXA OURO

MEDALHA PRÊMIO QUALIDADE RIO

RECONHECIMENTO NA

FAIXA BRONZE

CICLO 2003CICLO 2004

RECONHECIMENTO NA FAIXA OURO

CICLO 2005

PQGF Ciclo 2005, 2006 e 2007 - Faixa Bronze – Categoria Saúde

E-mail: lqfex_eb@yahoo.com.br

Http://www.lqfex.eb.mil.br