Lista de Biocidas de Uso Veterinÿrio Autorizados Dezembro 2013 (1)
Lista de Produtos Autorizados - arm...AUTORIZAÇ ÃO EMPRESA Lista de Produtos Autorizados...
1094
Novo Nº de processo SUBSTÂNCIA ACTIVA NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO DOSAGEM FORMA APRESENTAÇ ÃO FABRICANTE DO PRODUTO ACABADO TIPO DE PROCESS O DATA DE ENTRADA Nº DE REGISTO DATA DE AUTORIZAÇ ÃO EMPRESA OO/H/20206/1710 Abacavir, sulfato ABAC TABLETS 300mg Comprimidos Embalagem com frasco de 60 comp Ranbaxy Laboratories Ltd - India Completo 17-07-2009 1568 18-09-2017 MEDIS FARMACÊUTICA, LDA OO/H/20206/5814 Abacavir ABACAVIR 300mg comprimidos frasco de 60 comprimidos Mylan Laboratories Limited - India completo 13-Jul-17 J5489 30-10-2018 PYRAMID PHARMA, LDA OO/H/20206/4308 Abacavir, Sulfato + Lamivudina KIVEXA 600mg + 300mg comprimidos revestidos Embalagem de 30 comprimidos Glaxo Welcome Operations UK - Reino Unido Completo 14-Nov-13 3845 13-03-2020 MEDIS FARMACÊUTICA, LDA OO/H/20206/5884 Abacavir, sulfato + Lamivudina ABAMUNE- L BABY 60mg + 30mg Comprimidos Frascos de 60 comprimidos Cipla Limited - INDIA completo 10-Oct-17 J5733 03-04-2019 WELL WORTH LDA OO/H/20206/1709 Abacavir, sulfato + Lamivudina + Zidovudina ABAC-LZ TABLETS 300mg + 150mg + 300mg Comprimidos Embalagem com frasco de 60 comp Ranbaxy Laboratories Ltd - India Completo 17-07-2009 1508 06-07-2018 MEDIS FARMACÊUTICA, LDA OO/H/20206/5969 Abacavir, sulfato + Lamivudina ABACAVIR SULFATO AND LAMIVUDINE 600mg + 300mg comprimidos Frasco de 30 comprimidos Cipla Limited - INDIA completo 27-Nov-17 J5985 02-03-2020 WELL WORTH LDA OO/H/20206/3408 Acarbose ACARBOSE ESTABLIX 50mg Comprimidos embalagem de 60 comprimidos West Pharma - Produções Especialidades Abreviado 05-09-2011 3153 21-01-2019 NATUR PHARMA OO/H/20206/3409 Acarbose ACARBOSE ESTABLIX 100mg Comprimidos embalagem de 60 comprimidos West Pharma - Produções Especialidades Abreviado 05-09-2011 3154 21-01-2019 NATUR PHARMA OO/H/20206/4129 Acarbose ACARBOSE BLUEPHARMA 50mg Comprimidos revestidos Blister de 20 e de 50 comprimidos Bluepharma - Industria Farmacêutica, SA - Portugal por reconheci mento 29-May-13 3606 26-04-2019 MEDIMPORT LDA OO/H/20206/4130 Acarbose ACARBOSE BLUEPHARMA 100mg Comprimidos revestidos Blister de 50 comprimidos Bluepharma - Industria Farmacêutica, SA - Portugal por reconheci mento 29-May-13 3607 26-04-2019 MEDIMPORT LDA OO/H/20206/4678 Aceclofenac ZERODOL 100mg comprimidos 3 blisters de 10 comprimidos IPCA Laboratories, Ltd - India Abreviado 26-Feb-15 4662 06-10-2016 AFRI FARMÁCIA LDA OO/H/20206/6273 Aceclofenac GLOACE 100 100mg comprimidos 10 blister de 10 comprimidos Global Pharma Healthcare Private Limited- India Abreviado 31-Jul-18 M6025 13-03-2020 ORANE PHARMA, Lda Lista de Produtos Autorizados Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 1
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-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
OO/H/20206/1710 Abacavir, sulfato ABAC TABLETS 300mg ComprimidosEmbalagem
com frasco
de 60 comp
Ranbaxy
Laboratories Ltd
- India
Completo 17-07-2009 1568 18-09-2017MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/5814 Abacavir ABACAVIR 300mg comprimidosfrasco de 60
comprimidos
Mylan
Laboratories
Limited - India
completo 13-Jul-17 J5489 30-10-2018PYRAMID PHARMA,
LDA
OO/H/20206/4308Abacavir, Sulfato +
LamivudinaKIVEXA 600mg + 300mg
comprimidos
revestidos
Embalagem
de 30
comprimidos
Glaxo Welcome
Operations UK -
Reino Unido
Completo 14-Nov-13 3845 13-03-2020MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/5884Abacavir, sulfato +
LamivudinaABAMUNE- L BABY 60mg + 30mg Comprimidos
Frascos de
60
comprimidos
Cipla Limited -
INDIAcompleto 10-Oct-17 J5733 03-04-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/1709Abacavir, sulfato +
Lamivudina + ZidovudinaABAC-LZ TABLETS
300mg + 150mg +
300mgComprimidos
Embalagem
com frasco
de 60 comp
Ranbaxy
Laboratories Ltd
- India
Completo 17-07-2009 1508 06-07-2018MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/5969Abacavir, sulfato +
Lamivudina
ABACAVIR SULFATO AND
LAMIVUDINE600mg + 300mg comprimidos
Frasco de 30
comprimidos
Cipla Limited -
INDIAcompleto 27-Nov-17 J5985 02-03-2020 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/3408 Acarbose ACARBOSE ESTABLIX 50mg Comprimidosembalagem
de 60
comprimidos
West Pharma -
Produções
Especialidades
Abreviado 05-09-2011 3153 21-01-2019 NATUR PHARMA
OO/H/20206/3409 Acarbose ACARBOSE ESTABLIX 100mg Comprimidosembalagem
de 60
comprimidos
West Pharma -
Produções
Especialidades
Abreviado 05-09-2011 3154 21-01-2019 NATUR PHARMA
OO/H/20206/4129 Acarbose ACARBOSE BLUEPHARMA 50mg
Comprimidos
revestidos
Blister de 20
e de 50
comprimidos
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica,
SA - Portugal
por
reconheci
mento
29-May-13 3606 26-04-2019 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/4130 Acarbose ACARBOSE BLUEPHARMA 100mg
Comprimidos
revestidos
Blister de 50
comprimidos
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica,
SA - Portugal
por
reconheci
mento
29-May-13 3607 26-04-2019 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/4678 Aceclofenac
ZERODOL
100mg comprimidos
3 blisters de
10
comprimidos
IPCA
Laboratories,
Ltd - India
Abreviado 26-Feb-15 4662 06-10-2016 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/6273 Aceclofenac GLOACE 100 100mg comprimidos
10 blister de
10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare
Private Limited-
India
Abreviado 31-Jul-18 M6025 13-03-2020 ORANE PHARMA, Lda
Lista de Produtos Autorizados
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 1
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/4918 Aceclofenac
MOZAFEN
100mg
Comprimidos
revestidos
Blister de 10
comprimidos
Swiss Garnier
Life Sciences -
India
Abreviado 31-Jul-15 4450 05-05-2016 FARMA HOLDING SA
OO/H/20206/3220 Aceclofenac + Paracetamol VALK PLUS 100mg + 500mg Comprimidos
blister
PVC/Alumini
o 10 x10
Saga
Laboratories
Abreviado 27-06-2011 4086 18-03-2015 NATUR PHARMA
OO/H/20206/4837 Aceclofenac + Paracetamol
MOZAFEN P
100mg + 500mg
Comprimidos
revestidos
10 blister de
10
comprimidos
Swiss Garnier
Life Sciences -
India
Abreviado 24-Jun-15 4449 05-05-2016 FARMA HOLDING SA
OO/H/20206/5896 Aceclofenac + paracetamol A&P 100mg + 500mg comprimidos
10 blister de
10
comprimidos
Neel- Nayan
Pharma Pvt. Ltd.
- India
Abreviado 9-Oct-17 M5505 30-10-2018 INOCULATE LIFE, LDA
OO/H/20206/3050 Acemetacina RANTUDIL 60mg Cápsulas
caixa
contendo 10
ou 60
cápsulas
Bial - Portela &
Ca S.A - Portugal
13-12-2010 2611 13-06-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/3053
Acemetacina pó +
Acemetacina (granulos
retard)
RANTUDIL 90 RETARD 30mg + 60mg Cápsulas
caixa de
cartolina
cotendo 60
capsulas
Bial - Portela &
Ca S.A - Portugal
Abreviado 10-05-2011 2787 13-06-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/2185 Acetaminofeno PARAGIN 500 500mg Cápsulas
Embalagem
de 25 blister
de 4 caps e
de 10x10Softgel Healthcare Pvt, Ltd - India
Abreviado 19-04-2010 1934 05-10-2018
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/6006 Acetaminofeno PYROZZOL 125mg/5ml suspensão oral
Frasco de
60ml
The Madras
Pharmaceuticals
Ltd - Índia
Abreviado 22-Dec-17 N5653 07-01-2019 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/2468
Acetaminofeno + Cafeína +
Ibuprofeno IBUSOFT-C
325mg + 30mg +
200mg Cápsulas
Embalagem
de 100 caps,
1X10, 10x10
Softgel
Healthcare Pvt,
Ltd - IndiaAbreviado
08-09-2010
2795 05-10-2018
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/469 Acetazolamida CARBINIB 250mg Comprimidos
Embalagem
de 20 e 60
Comprimidos
LABORATÓRIO
EDOL
PRODUTOS
FARMACÊUTICO
17-08-2006 365 13-02-2019
FARMACÊUTICA
AUSTRAL
OO/H/19001/5605 Acetazolamida ACETAVIG 250 250mg comprimidos10 blister de
10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals
Ltd - India
Abreviado 8-Mar-17 S5160 20-10-2017 FARMA HOLDING SA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 2
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/6143 Acetilcisteina
ACETILCISTEINA
AZEVEDOS
40mg/ml Solução Oral
frasco de
200ml
Sofarimex-
Industria
Quimica e
Farmaceutica
S.A -Portugal
Abreviado 3-May-18 R 5 745 24-05-2019
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/2186 Acetilcisteina PULMOSAL 200mg
Comprimidos
efervescentes
Embalagem
de 20
unidades
E. Pharma
Trento S.P.A
19-04-2010 2079 16-08-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/2366
Acetilcisteina ACETILCISTEÍNA TUSSILENE
600mg
Comprimidos
efervescentes
Embalagem
de 20 comp
E - Pharma
Trento SPA 10-08-2010
2353 18-09-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/3286 Acetilcisteina TIROCULAR 40mg/ml Colírio
frasco de
10ml
ACRAF - Aziende
Riunite Angelini
Franceso S .p. A -
Italia
Abreviado 13-07-2011 2901 05-10-2018
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/1708 Acetilsalicilato de Lisina ASPEGIC 1000 1800mg
Pó para Solução
Oral
Embalagem
com 20
Saquetas
Sofarimex -
Industria
Quimica e
Farmacêutica -
Portugal
17-07-2009 1567 03-11-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/1706 Acetilsalicilato de Lisina ASPEGIC 250 450mg
Pó para Solução
Oral
Embalagem
com 20
Saquetas
Sofarimex -
Industria
Quimica e
Farmacêutica -
Portugal
17-07-2009 1565 03-11-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/1707 Acetilsalicilato de Lisina ASPEGIC 500 500mg
Pó para Solução
Oral
Embalagem
com 20
Saquetas
Sofarimex -
Industria
Quimica e
Farmacêutica -
Portugal
17-07-2009 1566 03-11-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/1705 Acetilsalicilato de Lisina ASPEGIC 100 180mg
Pó para Solução
Oral
Embalagem
com 20
Saquetas
Sofarimex -
Industria
Quimica e
Farmacêutica -
Portugal
17-07-2009 1564 13-02-2019 MEDIMPORT LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 3
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/3323 sal de lisina de Bendazac BENDALINA 500mgComprimidos
revestidos
embalagem
de 30
comprimidos
Farmalabor-
Produtos
Farmacêuticos
Abreviado 02-08-2011 3013 16-08-2018MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/3377Bendazac-Lisina,
dihidratadoBENDALINA 5mg/ml Colírio frasco de 7ml
Tubilux Pharma
S.p.aAbreviado 22-08-2011 3024 16-08-2018
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/5654 Acetil Salicilato de LisinaLYSINE ACETYLSALICYLATE
Powder for Injection0.9g
Pó para
reconstituição
50 frascos
de 0.9g
Reyoung
Pharmaceutical
Co. Ltd - China
Abreviado 2-May-17 N5461 08-10-2018MISSIONPHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20206/62 Aciclovir NETRAVIR EYE OINTMENT 3%
Pomada
Oftálmica
Bisnaga de
4.5g
GALENTIC
PHARMA
PVT.LTD - INDIA
Abreviado 07-06-2004 87 31-10-2018
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20206/158 Aciclovir KAYVIR 200 200mg
Comprimidos
revestidos
5BLISTER DE
6 COMP
KAUSIKH
THERAPEUTICS
(P) LTD - INDIA
Abreviado 26-05-2005 143 24-06-2016
MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/159 Aciclovir KAYVIR 400 400mg Comprimido
5 blister de
10
comprimidos
e 10x10
KAUSIKH
THERAPEUTICS
(P) LTD - INDIA
Abreviado 26-05-2005 144 20-02-2017
MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/569 Aciclovir HERPERAX Ointment 5% Pomada dérmicaBISNAGA
DE 5 G
MICRO LABS
LTD - INDIAAbreviado 23-11-2006 542 06-06-2019
MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/633 Aciclovir CLOVISHA 400mg ComprimidoBlisters
10x10
INTERMED -
INDIAAbreviado 05-04-2007 1127 24-10-2016 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/649 Aciclovir ACYCLOVIR-DENK 200 200mg
Comprimidos
Revestidos
Embalagem
de 25
comprimidos
Denk Pharma
Gmbh & Co. KG -
Alemanha
19-04-2007 384 19-05-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/650 Aciclovir ACYCLOVIR-DENK 5% 5mg/g Creme
BISNAGA de
5 GRS
Artesan Pharma
GmbH -
Alemanha
19-04-2007 375 06-07-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/651 Aciclovir CICLOVIRAL CREME 50mg/g Creme
Bisnaga de
10g
LABORATÓRIOS
MEDINFAR -
PORTUGAL
19-04-2007 377 03-11-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/772 Aciclovir CLOVISHA
1%
Creme
Bisnaga de
5g, 15g
INTERMED -
INDIA
Abreviado 20-09-2007 2086 29-05-2017 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/801 AciclovirACIVIR CREME
5% CremeBisnaga de
5g
Cipla Limited e
Cipla Unit III -
INDIA
Abreviado 16-10-2007 854 08-08-2019 WELL WORTH LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 4
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/900 Aciclovir CICLOVIRAL 200 200mg Comprimido
EMBALAGE
M DE 25
COMP
FARMALABOR
PRODUTOS
FARMACÊUTICO
S S.A. -
PORTUGAL
08-02-2008 644 17-04-2017MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/901 Aciclovir
CICLOVIRAL 400
400mg Comprimido
EMBALAGE
M DE 25
COMP
FARMALABOR
PRODUTOS
FARMACÊUTICO
S,LDA -
PORTUGAL
08-02-2008 645 17-04-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/902 Aciclovir CICLOVIRAL 800
800mg
Comprimido
Embalagem
de 25 e de
35
comprimidos
FARMALABOR
PRODUTOS
FARMACÊUTICO
S,LDA -
PORTUGAL
08-02-2008 646 17-04-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/1120 Aciclovir
CYCLOVAX-200
200mg Comprimido
EMBALAGE
M DE 100
COMP(10x10
) e de 3 x 10
Remedica
Laboratories -
CIPRIA
Abreviado 28-05-2008 877 31-08-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/1121 AciclovirCYCLOVAX-400
400mgembalage de
100
Comprimidos e
EMBALAGE
M DE 100
COMP(10x10
Remedica
Laboratories -
CIPRIA
Abreviado 28-05-2008 887 31-08-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/1279 Aciclovir HERPACARE 50mg/g Creme Bisnagas de
5g
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
Abreviado 17-09-2008 1387 05-04-2017MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/1309 AciclovirCYCLOVAX CREAM
0.05% CremeBisnaga de
10g
Remedica
Laboratories -
CIPRIA
Abreviado 22-10-2008 1294 10-06-2015 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/1658 Aciclovir VIRUCID 200 200mg Comprimido
Embalagem
contendo 3
blister de 10
comp
Delorbis
Pharmaceuticals
Ltd
Abreviado 16-06-2009 1421
#########
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20206/1659 Aciclovir VIRUCID 400 400mg Comprimido
Embalagem
contendo 3
blister de 10
comp
Delorbis
Pharmaceuticals
Ltd
Abreviado 16-06-2009 1422
#########
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20206/2328 Aciclovir ACYTAL - 200 200mg Comprimido 10x10
Stallion
Laboratories
Pvt. Ltd - Índia
Abreviado 21-07-2010 1692 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 5
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/2329 Aciclovir ACYTAL - 400 400mg Comprimido 10x10
Stallion
Laboratories
Pvt. Ltd - Índia
Abreviado 21-07-2010 1693 31-08-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/3114 Aciclovir UNIVIR CREME 5% p/p Creme
embalagens
de 10
bisnagas
Universal
Corporation Ltd -
Quénia
Abreviado 28-03-2011 4071 18-03-2015 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/4344 Aciclovir ACICLOVIR GERMED 50mg/g Creme
Bisnaga de
2g e de 10g
Sofarimex -
Industria
Quimica e
Farmacêutica -
Portugal e pela
EMS, SA -Brasil
Abreviado 21-Mar-14 3867 17-02-2020 GENERA, Lda
OO/H/20206/4387 Aciclovir ACILAB - 400 400mg
Comprimidos
Revestidos
Embalagem
em frasco
PEAD de 500
comprimidos
Laborate
Pharmaceutical -
India
Abreviado 23-Apr-14 3908 11-09-2014
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20206/4477 Aciclovir
ACICLOVIR TABLETS BP
400MG (DISPERSIBLE)
400mg Comprimido
Frasco de
100
comprimidos
Jaywin
Remedies Pvt.
Ltd - Índia
Abreviado 13-Aug-14 4130 10-06-2015 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/4486 Aciclovir CLOVIR 200mg Comprimido
3 blister de
10
caomprimido
s
Baroque
Pharmaceuticals
Pvt. Ltd - Índia
Abreviado 20-Aug-14 4111 10-06-2015 MEDÁFRICA, Lda
OO/H/20206/4564 Aciclovir CLOVIR 400 400mg Comprimido
3 blister de
10
comprimidos
Baroque
Pharmaceuticals
Pvt. Ltd - Índia
Abreviado 19-Nov-14 4346 04-02-2016 MEDÁFRICA, Lda
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 6
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/4720 Aciclovir
ALOVIR 400
400mg Comprimido
Frasco de
100
comprimidos
Hetero Labs Ltd -
Índia
Abreviado 31-Mar-15 4358 04-02-2016 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/4721 Aciclovir
ALOVIR 800
800mg Comprimido
embalagem
de 10 x 10
comprimidos
Hetero Labs Ltd -
Índia
Abreviado 31-Mar-15 4359 04-02-2016 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/4830 Aciclovir
ACICLOVAX
250mg
Pó para solução
para perfusão
5 frascos de
5ml
Sofarimex –
Industria
Químicas e
Farmacêutica,
S.A - Portugal e
Farma
Meditarránia
por
reconheci
mento
26-Jun-15 4200 19-08-2015
MDS - Medicamento
e Diagnóstico na
Saúde S.A
OO/H/20206/5362 Aciclovir HERPIRAX 200 200mg Comprimido
10 blister de
10
comprimidos
Biomatrix
Healthcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 6-Oct-16 4938 06-04-2017
ACE HEALTH CARE
LDA
OO/H/20206/5363 Aciclovir HERPIRAX 400 400mg Comprimido
10 blister de
10
comprimidos
Biomatrix
Healthcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 6-Oct-16 4994 06-06-2017
ACE HEALTH CARE
LDA
OO/H/20206/5826 Aciclovir MOZAVIR 400mg Comprimido
10 blister de
10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals
- India
Abreviado 17-Jul-17 J5380 30-07-2018 FARMA HOLDING SA
OO/H/20206/5885 Aciclovir CLOVIREX CREAM 0.05g creme
bisnaga de
10g
Brookes Pharma
Limite -
Paquistão
Abreviado 10-Oct-17 D5508 30-10-2018 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/5997 Aciclovir
HEALTHEASE ACICLOVIR-
200
200mg Comprimido
10 blisters
de 10
comprimidos
Medopharm -
Índia
Abreviado 14-Dec-17 J5679 07-01-2019 WELL WORTH LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 7
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/5996 Aciclovir
HEALTHEASE ACICLOVIR-
400
400mg Comprimido
10 blisters
de 10
comprimidos
Medopharm -
Índia
Abreviado 14-Dec-17 J5697 25-02-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/6236 Aciclovir ACICLOVIR BLUEPHARMA 50mg/g Creme
Bisnaga de
2g e de 10g
Merxk S.L -
Espanha
Por
reconheci
mento
18-Jul-18 D5711 2019/02/25 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/6284
Acido acetil salicilico +
Atorvastatina calcica +
Ramipril
TRINOMIA
100mg + 20mg +
2.5mg
cápsulas
embalagem
de 28
comprimidos
Ferre
Internacional,
SA - Barcelona
por
reconheci
mento
13-Aug-18 C5587 2018/12/12 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/6285
Acido acetil salicilico +
Atorvastatina calcica +
Ramipril
TRINOMIA
100mg + 20mg +
5mg
cápsulas
embalagem
de 28
comprimidos
Ferre
Internacional,
SA - Barcelona
por
reconheci
mento
13-Aug-18 C5588 2018/12/12 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/6286
Acido acetil salicilico +
Atorvastatina calcica +
Ramipril
TRINOMIA
100mg + 20mg +
10mg
cápsulas
embalagem
de 28
comprimidos
Ferre
Internacional,
SA - Barcelona
por
reconheci
mento
13-Aug-18 C5589 2018/12/12 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/1990
Acido acetil salicílico+
Cafeína Anidra + Ácido
Ascórbico + menthol
MED LEMON HOT
MEDICATION WITH
VITAMIN C
800mg + 50mg +
45mg + 2.6mg
Pó Efervescente
Embalagem
de 8 e 72
saquetas
Glaxosmithkline
South Africa
(pty) limited
08-12-2009 2020 17-04-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/349 Ácido Acetilsalicílico
ASPIRINA GR 100
100mg
Comprimido
gastro-resistente
EMBALAGE
M DE 30
COMP
BAYER Bitterfeld
GmbH -
Alemanha
02-03-2006 210 05-10-2018
BAYER SCHERING
PHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20206/700 Ácido Acetilsalicílico ASPISHA-500 500mg ComprimidosBlisters
10x10
INTERMED -
INDIAAbreviado 21-06-2007 1438 02-02-2017 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/909 Ácido Acetilsalicílico ASPIN 100 100mgcomprimido de
revestimento
entérico
Blisters 1x30Cipla Limited -
INDIAAbreviado 08-02-2008 755 24-06-2016
WELL WORTH LDA
OO/H/20206/1000 Ácido Acetilsalicílico MECOSPRIN 500mg ComprimidosEMBALAGE
M 10X10
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIAAbreviado 04-04-2008 868 03-11-2017
MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/1019 Ácido AcetilsalicílicoGENSPRIN 500mg
ComprimidosEmbalagens
10X10
BAL PHARMA
LIMITED - INDIAAbreviado 24-04-2008 931 05-10-2018 GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 8
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/1096 Ácido Acetilsalicílico
ASPIRINA-500MG 500mg
Comprimidos
EMBALAGE
M 20 COMP
BAYER Bitterfeld
GmbH -
Alemanha
21-05-2008 785 04-03-2016
BAYER SCHERING
PHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20206/1099 Ácido Acetilsalicílico
MIGRASPIRINA 500mg
Comprimido
Efervescente
Embalagem
12 e 24
Comprimidos
BAYER
SCHERING
PHARMA A.G. -
ALEMANHA
21-05-2008 901 04-03-2016
BAYER SCHERING
PHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20206/1588 Ácido Acetilsalicílico CHEMISPRIN 500mg Comprimidos
Embalagens
de 2x10,
10x10,
50x10,
100x10 e
Frasco de
1000
BDH industries,
Ltd - INDIA
Abreviado 14-04-2009 1222 23-09-2019 PROFARMA
OO/H/20206/2528 Ácido Acetilsalicílico
ÁCIDO ACETILSALICILICO
500mg Comprimidos
Frasco de
1000
comprimidos
Nanjing
Baijingyu
Pharmaceutical
Co. Ltd - China
11-03-2010 1895 23-11-2018
MISSIONPHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20206/3265 Ácido Acetilsalicílico ASP 100 100mg Comprimidos
embalagens
de 20, 30 e
de 60
comprimidos
Farmalabor-
Produtos
Farmacêuticos
Abreviado 29-06-2011 2883 06-07-2018
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/3676 Ácido Acetilsalicílico ACIDO ACETILSALICILICO 500mg comprimidos
Frascos de
500 e 1000
comprimidos
CSPC Zhongnuo
Pharmaceuticals
- China
abreviado 09-05-2012 3393 30-01-2019
MISSIONPHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20206/3780 Ácido Acetilsalicílico
ACETYSALICYLIC ACID
TABLETS
500mg Comprimidos
Frasco de
1000
comprimidos
Guillin
Pharmaceutical
Co.Ltd - China
Abreviado 3-Jul-12 19-08-2015 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/4985 Acido acetil salicílico MOZAPRIN 150 150mg
Comprimidos
gastro-resitentes
Embalagem
contendo 10
x 10
Swiss Garnier
Life Sciences -
India
Abreviado 12-10-15 4404 30-03-2016 FARMA HOLDING SA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 9
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/5532 Àcido Actil salicíco MOZASA 500mg 500mg Comprimidos
10 blister de
10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals
Ltd - India
Abreviado 16-Feb-17 N5241 23-05-2018 FARMA HOLDING SA
OO/H/20206/5796 Aspirina LOPRIN 75mg
comprimidos
revestidos
Embalagem
de 30
comprimidos
Highnoon
Laboratories
Limited -
Pakistão
Abreviado 4-Jul-17 B5370 30-07-2018 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/5797 Aspirina LOPRIN 150mg
comprimidos
revestidos
Embalagem
de 30
comprimidos
Highnoon
Laboratories
Limited -
Pakistão
Abreviado 4-Jul-17 B5371 30-07-2018 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/6127 Ácido Acetilsalicílico PROSPIRIN 150mg
comprimidos de
libertação
modificada
10 blister de
10
comprimidos
Protech
Biosystems Pvt
Ltd - India
Abreviado 25-Apr-18 B5612 21-12-2018 ORBIS PHARMA, Lda
OO/H/20206/1094
Ácido Acetilsalicílico +
Ácido Ascórbico ASPIRINA C
400mg+240mg
Comprimido
Efervescente
EMBALAGE
M 10 COMP
ENFERVESCE
NTES
BAYER Bitterfeld
GmbH -
ALEMANHA
21-05-2008 786 04-03-2016
BAYER SCHERING
PHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20206/363
PARACETAMOL+ÁCIDO
ACETILSALICÍLICO+ÁCIDO
ASCÓRBICO
AFEBRYL
200mg + 300mg +
300mg
Comprimido
Efervescente
CXS 16
COMP.
EFERVESCEN
TES
SMB Technology
S.A - BÉLGICA
09-03-2006 473 17-04-2017 MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/1803
Ácido Acetilsalicílico +
Paracetamol + Cafeína
GRAND-PA
453.6mg + 324.0mg
+ 64.8mg
Pó Oral
Embalagens
contedo 10,
25, 38 e 50
saquetas
Glaxo
Smithkline
consumer
HealthCare S.A.
(PtY) Ltd
15-09-2009 2793 06-07-2018
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 10
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/1929
Ácido Acetilsalicílico +
Paracetamol + Cafeína
COMPRAL HEADACHE
TABLETS
400mg + 100mg +
30mg
Comprimidos
Embalagem
com blister
de 12 e 24
Medreich
Limited
03-11-2009 1762 05-10-2018
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/2117
Ácido Acetilsalicílico +
Paracetamol + Cafeína
GRAND-PA
226.8mg + 164mg +
32.4mg
Comprimidos
Embalagens
de 10, 96 e
frascos de
24, 38 e 76
comp
Glaxo
Smithkline
consumer
HealthCare S.A.
(PtY) Ltd
11-02-2010 2592 31-08-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/1703 Alendronato Sodico OSTEOFOS 70 70mg Comprimidos
Embalagem
contendo 10
blisters de 4
comp
Cipla Meditab
Daman - INDIA
Abreviado 16-07-2009 1866 02-05-2017 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/2805Ácido alendrónico
ÁCIDO ALENDRÓNICO
AZEVEDOS 70mgComprimidos Emb. De 4
comp
Laboratorios
Belmac-Espanha 26-09-2010 223718-09-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/4084 Ácido alendrónico
ÁCIDO ALENDRÓNICO
BLUEPHARMA
70mg Comprimidos
Embalagem
de 4
comprimidos
Pharmanal
Pharmaceuticals
S.A - Grécia
por
reconheci
mento
16-Apr-13 3559 26-04-2019 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/4630
Ácido algínico + Hidroxido
de alumínio Anidro +
Hidroxido de magnesio +
trissilicato de magnésio +
simeticona
NUGEL
200mg + 250mg +
250mg +250mg
+125mg
Comprimidos
3 blister de
10
comprimidos
Sai Mirra
Innopharm Pvt.
Ltd - India
Abreviado 19-12-2014 4225 27-10-2015 SIMEGE
OO/H/20206/4631
Ácido algínico + Hidroxido
de alumínio Anidro +
Hidroxido de magnesio +
trissilicato de magnésio +
simeticona
NUGEL SUSPENSION
200mg + 250mg +
250mg +250mg
+125mg
suspensão oral
frasco de
100ml e de
200ml
Sai Mirra
Innopharm Pvt.
Ltd - India
Abreviado 19-12-2014 4227 27-10-2015 SIMEGE
OO/H/20206/4632
Ácido algínico + Hidroxido
de alumínio Anidro +
Hidroxido de magnesio +
trissilicato de magnésio +
simeticona + oxitazaina
NUGEL - O
200mg + 250mg +
250mg +250mg
+125mg + 30mg
suspensão oral
frasco de
100ml e de
200ml
Sai Mirra
Innopharm Pvt.
Ltd - India
Abreviado 19-12-2014 4226 27-10-2015 SIMEGE
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 11
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/197 Ácido Aminocapróico EPSICAPROM 2.5 2.5g/10ml
Solução
injectável
CX de 6
ampolas
Sofarimex -
Industria
Quimica e
Farmacêutica -
Portugal
29-07-2005 202 13-02-2019 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/465 Ácido Aminocapróico EPSICAPROM 3g
Pó para Solução
Oral
Caixa de 15
e 20
saquetas
Bial - Portela &
Ca S.A - Portugal
e Laboratorios
vitória, SA -
Portugal
17-08-2006 1789 18-11-2015 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/266Ácido Ascórbico
ASCOBEX 100mg ComprimidosBlisters
10x10
Medopharma
Ltd - ÍndiaAbreviado 17-11-2005 506 08-08-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/833Ácido Ascórbico LIMESHA
100mg ComprimidosBlisters
10x10
INTERMED -
INDIAAbreviado 04-12-2007 516 20-02-2017 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/1882Ácido Ascórbico
CENEVIT 1000mgComprimidos
efervescente
frasco de 10
compEMS S/A- Brazil 09-10-2009 1793 05-04-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/2461
Ácido Ascórbico
VITACEE 100 100mg Comprimidos
10 blisters
de 10 comp
Stallion
Laboratories
Pvt. Ltd - Índia
Abreviado
31-08-2010
2739 22-10-2018 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/2462
Ácido Ascórbico
VITACEE 500 500mg
Comprimidos
mastigáveis
10 blisters
de 10 comp
Stallion
Laboratories
Pvt. Ltd - Índia
Abreviado
31-08-2010
2740 22-10-2018 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/3262 Ácido ascórbico C´NERGIL 1000mg granulado
embalagens
de 10
saquetas
Farmalabor-
Produtos
Farmacêuticos
Abreviado 29-06-2011 2880 06-07-2018
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/3913 Ácido ascórbico ASCORBIC ÁCIDO 100mg Comprimidos
Frasco de
1000
comprimidos
, 10x 10
Bharat
Parenterals
linited -Índia
Abreviado 2-Oct-12 3824 06-05-2014 AFRI FARMÁCIA LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 12
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/4281 Ácido ascórbico FIZZVIT-C 500 500mg
Comprimidos
efervescentes
Embalagem
de 4 blister
de 4
comprimidos
e de 6 x 4
Asence Pharma
Private, Ltd -
India
Abreviado 17-Sep-13 3840 17-10-2019 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/4539 Ácido Ascorbico ORBIS VIT C 1000mg
Comprimidos
revestidos
embalagem
de 5x4
compriment
os
Perdaman
Pharmaceutical
Pvt. Ltd - India
Abreviado 10-Oct-14 4696 17-01-2017 ORBIS PHARMA, Lda
OO/H/20206/4590 Ácido Ascorbico BESTVIT- C 500mg
Comprimidos
mastigaveis
10 blister de
10
comprimidos
Northeast
Pharmaceutical
Group Shenyang
No.1
Pharmaceutical
Co., Ltd - China
Abreviado 26-Nov-14 4213 27-10-2015 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/4813 Ácido Ascorbico
PERVITA
500mg
Comprimidos
efervescentes
5 blister de 4
comprimidos
Perdaman
Pharmaceutical
Pvt. Ltd - India
Abreviado 15-Jun-15 4518 24-06-2016 ORBIS PHARMA, Lda
OO/H/20206/4827 Ácido Ascorbico
ÁCIDO ASCÓRBICO
LABESFAL
500mg/5ml
Solução
injectável
100 ampolas
de 5ml
Labesfal -
Laboratórios
Almiro, S.A -
Portugal
por
reconheci
mento
26-Jun-15 4199 19-08-2015
MDS - Medicamento
e Diagnóstico na
Saúde S.A
OO/H/20206/5142 Ácido ascorbico MINCY - 500 500mg comprimidos
10 blister de
10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Pvt.
Lda - India
Abreviado 16-Feb-16 4690 06-10-2016 ORANE PHARMA, Lda
OO/H/19001/5536 Ácido ascórbico VIGOVIT C 100mg comprimidos10 blister de
10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals
Ltd - India
Abreviado 16-Feb-17 A5155 20-10-2017 FARMA HOLDING SA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 13
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/6060 Ácido ascórbico VITAMIN - C 500mg comprimidos
10 blister de
10
comprimidos
Shandong
Shenglu
Pharmaceutical
Co., Ltd - China
Abreviado 2-Mar-18 A5620 21-12-2018 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/6228 ácido ascorbico
LIMCEE (VITAMIN C
CHEWABLW TABLETS)
500mg
Comprimidos
mastigáveis
10 blister de
10
comprimidos
Ascene Pharma
Pvt Ltd - India
Abreviado 26-Jun-18 A5809 2019/09/04 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/1212Ácido Ascórbico +
ascorbato de sódio CIT-C200mg+338mg
Comprimido
Mastigável
embalagem
de 10 x10
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
Abreviado 31-07-2008 1261 20-02-2017MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/4690 Ácido ascórbico
C - VITA
500mg
comprimidos
mastigáveis
3 blister de
10
comprimidos
Glow Pharma
Pvt - India
Abreviado 12-Mar-15 4267 09-11-2015 MEDÁFRICA, Lda
OO/H/20206/5240
Acido Ascórbico +
Ascorbato de sódio
ACE - C 100mg + 400mg
comprimidos
revestidos
3 blister de
10
comprimidos
Biomatrix
Healthcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 31-May-16 4833 17-01-2017
ACE HEALTH CARE
LDA
OO/H/20206/4714
Ácido ascórbico + Cafeína
+ Glucoronamida GUROSAN
500mg +50mg +
400mg
Comprimido
efervescentes
Tubo de 20
comprimidos
Atlantic Pharma
- Produções
Farmacêuticas
S.A - Portugal
Abreviado 27-Mar-15 4491 23-05-2016 MEDIFARMA, LDA
OO/H/20206/2016
Ácido Cítrico Anidro +
Bicarbonato de Sódio +
Carbonato de Sódio Anidro
+ Bicarbonato de Sódio
grosso
ENO APPLE
2.181g + 0.579g +
0.50g + 1.74g
Pó Efervescente
Frasco de
100g e 200g,
Embalagem
com 10, 20 E
72 saquetas
Glaxo
Smithkline
consumer
HealthCare S.A.
(PtY) Ltd
29-12-2009 1984 02-05-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/69 Ácido Fólico FOLICIL 5mg Comprimidos
EMBALAGE
M 20,50 OU
500 COMP,
60comp
LABORATÓRIOS
BIAL-PORTUGAL
02-10-2004 145 17-04-2017 MEDIMPORT LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 14
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/812 Ácido Fólico FOLICARE-5 5mg Comprimidos
10 blister de
10
comprimidos
KAUSIKH
THERAPEUTICS
(P) LTD - INDIA
Abreviado 06-11-2007 677 30-01-2019
MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/912 Ácido FólicoNEOFOL
5mg ComprimidosBlisters
10x10
Medopharma
Ltd - ÍndiaAbreviado 09-02-2008 1411 13-05-2015
WELL WORTH LDA
OO/H/20206/2248 Ácido Fólico MILFOL 5mg Comprimidos
Frasco de
1000, 100 e
de 500
comprimidos
Mylan
Laboratories Pvt
Ltd - India
Abreviado 25-05-2010
1723
18-09-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/4457 Ácido fólico ENSER 5mg Comprimidos
Embalagem
de 60
comprimidos
Actavis UK Ltd Abreviado 16-Jul-14 4059 30-04-2020 MEDIFARMA, LDA
OO/H/20206/4875 Ácido fólico
FOLISTAR
5mg Comprimidos
10 blister de
10
comprimidos
Strides Shasun
Ltd - India
Abreviado 15-Jul-15 4508 23-05-2016 FARMA HOLDING SA
OO/H/20206/5292 Ácido fólico FOLICID - 5 5mg Comprimidos
10 blister de
10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare PVT -
India
Abreviado 2-Apr-16 4780 17-01-2017 ORANE PHARMA, Lda
OO/H/19001/6446 ácido folico BENZAL 5mg comprimidos3 blister de
10
comprimidos
Laboratórios
Indufar Cisa -
Paraguay
Abreviado 25-May-18 B5851 12-11-2019SOCIEDADE
AFRICANA DE SAÚDE
LDA
OO/H/19001/6341 Ácido folico FOLINEED 5mg comprimidos10 blister de
10
comprimidos
Biomatrix
Heathcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 12-Sep-18 B5831 04-09-2019ACE HEALTH CARE
LDA
OO/H/20206/1556 Ácido FusÍdico FUSIFEN CREAM 2% w/w Creme
Bisnaga de
15g
FOURRTS
Laboratories
LTD PVT-INDIA
Abreviado 13-03-2009 1292 16-08-2018
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 15
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/2152 Ácido Fusidico ZUDIC CREME 20mg Creme
Bisnaga de
15g
Nabiqasim
Industries
Abreviado 11-03-2010 3480 30-01-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/2720 ácido fusídico
FUSEXTRINE
20mg/g CremeEmb.
Bisnaga de
15 ou 30g
Sofex
Farmaceutica,
Ltd-Portugal
16-11-2010
2427
18-09-2017 FARMANATURAL
OO/H/20206/3374 Ácido fusidico NADICLOX 2% 20mg/g Pomada
1 bisnaga de
15g e 20
bisnaga de
15g
Farmalabor-
Produtos
Farmacêuticos
Abreviado 19-08-2011 2912 06-07-2018
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/5958 Ácido Fusidico DERMICIDE 2%w/w Creme
Bisnaga de
15g
Biomatrix
Healthcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 27-Nov-17 D5630 20-12-2018
ACE HEALTH CARE
LDA
OO/H/20206/4575
Àcido Fusidico +
Diproprionato de
Betametasona
FOBANCORT CREAM
2%w/w +
0.064%w/w
Creme
bisnaga de
5g e de 15g
HOE
Pharmaceutical
Sdn. Bhd -
Malasia
Abreviado 27-Nov-14 4347 04-02-2016
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20206/2052 Ácido Gatopentético MAGNEVIST 469mg/ml
Solução
Injectável
Seringa Pré-
cheia de
10ml e
seringa pré-
cheia de
15ml e
Frasco para
injectáveis
de 10ml
+Frasco para
Injectáveis
de 15ml +
frasco para
Bayer Schering
Pharma A.G
28-01-2010 1748 05-10-2018
BAYER SCHERING
PHARMA
MOÇAMBIQUE
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 16
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/5089 Ácido Mefenâmico FENAMEX - 500 500mg comprimidos
blister de 10
comprimidos
Bliss GVS
Pharma Ltd -
India
Abreviado 1-Feb-16 4679 06-10-2016
MICJONATH
PHARMACEUTICAL,
LDA
OO/H/20206/5094 Ácido Mefenâmico FENAMEX - DT 100mg comprimidos
1 blister de
10
comprimidos
Bliss GVS
Pharma Ltd -
India
Abreviado 1-Feb-16 M5225 23-05-2018
MICJONATH
PHARMACEUTICAL,
LDA
OO/H/20206/137 Ácido Nalidíxico NEONALDIX 500 500mg ComprimidosBlisters
10x10
Medopharma
Ltd - ÍndiaAbreviado 25-03-2005 83 18-09-2017 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/638 Ácido Nalidíxico NALISHA 500mg ComprimidosBlisters
10x10
INTERMED -
INDIAAbreviado 05-04-2007 1390 24-06-2016 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/916 Ácido NalidíxicoURINEG 300
300mg/5ml Suspensão Oral frasco 100mlT & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
Abreviado 14-02-2008 936 05-04-2017 MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/1211 Ácido NalidíxicoURINEG 500
500mg Comprimidos10 blister de
10comp
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
Abreviado 30-07-2008 807 05-04-2017MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/1726 Ácido Nalidíxico NALIDIXIC ACID TABLETS 500mg Comprimidosfrasco de
100
comprimidos
Bharat
Parenterals
linited -Índia
Abreviado 29-07-2009 1639 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/2330 Ácido Nalidíxico NALISTAL 500mg Comprimidos
10 blister de
10 comp
Stallion
Laboratories
Pvt. Ltd - Índia
Abreviado 21-07-2010 1694 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/3108 Ácido Nalidíxico NORQUIN 500mg
Comprimidos
revestidos
Embalagem
contendo 10
blister de 10
comp; frasco
de 1000
comprimidos
M/S FDC
Limited - India
Abreviado 31-03-2011 2697 23-11-2018 PYRAMId PHARMA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 17
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/3020 Ácido Nalidíxico
ÁCIDO NALIDÍXICO
COMPRIMIDOS BP 500MG
500mg Comprimidos
embalagem
de 500 e de
1000
comprimidos
Medicamen
Biotech Lda -
Índia
Abreviado 18-04-2011 2718 18-12-2018
MISSIONPHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20206/3119 Ácido Nalidixico NALISHA 300mg/5ml Suspensão Oral
garrafa de
100ml
INTERMED -
INDIA
Abreviado 21-04-2011 2769 21-01-2019 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/4172 Ácido Nalidíxico NALIXCOR 500mg
Comprimidos
revestidos
10 blister de
10
comprimidos
Coral
Laboratories,
Ltd - Índia
Abreviado 21-Jun-13 4202 23-07-2014
MEDILINK - Comércio
e Representações,
Lda
OO/H/20206/4390 Acido nalidixico DIXILABOS 300mg/5ml Suspensao oral
Embalagem
em frasco
PET ambar
de 100ml
Laborate
Pharmaceutical -
India
Abreviado 23-Apr-14 3905 11-09-2014
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20206/4694 Ácido Nalidíxico
NALIDIXIC ACID
500mg comprimidos
Frasco de
100
comprimidos
Strides Shasun
Ltd - India
Abreviado 17-Mar-15 4421 11-04-2016 FARMA HOLDING SA
OO/H/20206/5353 Acido nalidixico ACEDIXIC 500mg comprimidos
10 blister de
10
comprimidos
Biomatrix
Healthcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 6-Oct-16 4995 06-06-2017
ACE HEALTH CARE
LDA
OO/H/20206/5785 Ácido Nalidíxico BACNIL 500mg comprimidos
10 blister de
10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare
Private Limited-
India
Abreviado 3-Jul-17 J5368 30-07-2018 ORANE PHARMA, Lda
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 18
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/5956 Ácido Nalidíxico ACEDIXIC - S 300mg/5ml suspensão oral
Frasco de
100ml
Biomatrix
Healthcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 27-Nov-17 J5645 07-01-2019
ACE HEALTH CARE
LDA
OO/H/20206/3532 ácido salicílico VERRUFILM 167mg/g Solução cutânea
Frasco de
10ml
Farmalabor-
Produtos
Farmacêuticos
Abreviado 18-01-2012 3373 30-01-2019
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/1879 Ácido Salicílico CALICIDA INDIANO 270mg/g Pomada
Bisnaga de
5g
Sofarimex -
Industria
Quimica e
Farmacêutica -
Portugal
09-10-2009 1773 24-06-2016
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/63
Ácido Salicílico + Ácido
Benzóico
WHITFIELD´S OINTMENT 30mg + 60mg Pomada
TUBO 25
GRS, 100g
GALENTIC
PHARMA
PVT.LTD - INDIA
Abreviado 07-06-2004 44 29-05-2017
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20206/339Ácido Salicílico + Ácido
Benzóico SHANI WHITFIELD3% +6% Pomada
Bisnaga de
30g, 25g
INTERMED -
INDIAAbreviado 16-02-2006 464 10-03-2017 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/1281Ácido Benzóico + Ácido
SalicílicoMHC WHITFIELD 60mg/g + 30mg/g Pomada tópica
Bisnaga com
20g
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
Abreviado 17-09-2008 1505 03-11-2017MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/3177
ácido benzóico + ácido
salicílico
METASKINTON 60mg +30mg pomada
bisnaga de
40g e 100g
BDH industries,
Ltd - INDIA
Abreviado 22-11-2010 2497 13-06-2018 PROFARMA
OO/H/20206/5425
Acido salicílico + Acido
Benzoico
HEALTHEASE WHITFIELD
OITMENT
3% + 6% pomada
bisnaga de
30g
Torque
Pharmaceutical
Pvt Ltd - India
Abreviado 2-Dec-16 D5144 20-10-2017 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/5706
Ácido benzoico + Ácido
salicilico
ACE WHITFIELD`S
OINTMENT
6% + 3% pomada
Bisnaga de
30g
Biomatrix
Healthcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 12-May-17 D5356 30-07-2018
ACE HEALTH CARE
LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 19
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/1878Ácido Salicílico + Ácido
LácticoCALICIDA INDIANO
193mg/ml +
232mg/mlSolução cutânea
Frasco de
12mlLabialfarma 09-10-2009 1656 20-02-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/942
Ácido Salicílico +
Diproprionato de
Betametasona
PSODERMIL 30mg/g + 0.64mg/g Pomada
Bisnaga de
30 g
LABORATÓRIO
EDOL
PRODUTOS
FARMACÊUTICO
S-PORTUGAL
29-02-2008 647 25-03-2019
FARMACÊUTICA
AUSTRAL
OO/H/20206/1504Dipropionato de
Betametasona + Ácido
Salicílico
DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA+ACIDO
SALICILICO
0,5mg/g+30mg/g PomadaBisnaga de
30gEMS S/A- Brazil 06-02-2009 1087 17-04-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/1623
Dipropionato de
Betametasona + Acido
Salicílico
DERMOSONE S OINTMENT 0,5mg/g+30mg/g Pomada
Bisnaga de
10g e 15g e
30g
GALENTIC
PHARMA
PVT.LTD - INDIA
Abreviado 08-05-2009 1286 05-10-2018
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20115/3134
Betametasona,
diproprionato + Ácido
Salicílico
BETASHA-S
0,05% w/w + 3%
w/w
pomada
bisnaga de
30g
INTERMED -
INDIA
Abreviado 06-05-2011 3789 08-08-2019 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/2047
ácido Salicílico + Mentol +
Nicotinato de Benzilo
BÁLSAMO ANALGÉSICO,
Creme
65mg/g + 5mg/g +
10mg/g
Creme
Bisnaga de
40g
SOFARIMEX
INDÚSTRIA
QUÍMICA E
FARMACÊUTICA,
SA -PORTUGAL
e Italfármaco,
S.A. (Espanha)
25-01-2010 1844 20-02-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/876
ÓXIDO DE ZINCO+ÁCIDO
SALICÍLICO+ÁCIDO BÓRICO
LAURODERME Líquido
cutâneo
9.5g + 0.5g +
3g/100mg
Líquido cutâneo
FRASCO
150ml
D.C.F DERMO
COSMÉTICA
FARMACÊUTICA,
LDA -
PORTUGAL
21-01-2008 596 02-02-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/877
ÁCIDO BÓRICO+ÓXIDO DE
ZINCO+ÁCIDO SALICÍLICO
LAURODERME Pasta
3g + 9.5g +
0.5g/100mg
Pasta cutânea
Embalagem
de 30g, 50g
e de 100g
D.C.F DERMO
COSMÉTICA
FARMACÊUTICA,
LDA -
PORTUGAL
21-01-2008 588 02-02-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 20
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/880
ÓXIDO DE ZINCO+ÁCIDO
SALICÍLICO+ÁCIDO BÓRICO
LAURODERME Creme
9.5g + 0.5g +
3g/100mg
Creme
EMBALAGE
M DE 50g E
100g
D.C.F DERMO
COSMÉTICA
FARMACÊUTICA,
LDA -
PORTUGAL
22-01-2008 939 02-02-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/881
ÓXIDO DE ZINCO+ÁCIDO
SALICÍLICO+ÁCIDO
BÓRICO+DIÓXIDO DE
TITÂNIO+PERÓXIDO DE
ZINCO
LAURODERME PÓ
2,3g + 0,2g + 3g + 2g
+1g/100mg
Pó
EMBALAGE
M DE 50g E
100g
D.C.F DERMO
COSMÉTICA
FARMACÊUTICA,
LDA -
PORTUGAL
22-01-2008 587 02-02-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/19001/6397 Ácido Tiótico THIOCTODAR 3%
solução
injectavel
Embalagem
de 1, 5 e 10
unidades de
10ml
Private Joint-
Stock Company -
Ucrania
completo 28-Oct-18 A5991 02-03-2020 LUSOFARMA, Lda
OO/H/20206/4111 Ácido tranexâmico PAUSE-500 500mg
Comprimidos
revestidos
3 Blister de
10
comprimidos
Emcure
Pharmaceuticals
- INDIA
Abreviado 28-Apr-13 3654 08-08-2019
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/4673 Ácido tranexâmico
T - STAT
500mg/5ml injectável
25 ampolas
de 5ml
Mercury
laboratories Ltd
- Índia
Abreviado 30-Jan-15 4264 09-11-2015 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/5751 Ácido Zoledrónico ÁCIDO ZOLENDRÓNICO 4mg/mlSolução
injectável
10 frascos
de 5ml
Eurofarma
Laboratórios S.A
- Brasil
por
reconheci
mento
19-Jun-17 J5198 07-05-2018NATUR PHARMA
/EUROFARMA
MOÇAMBQUE
OO/H/20206/6280 Ácido Zoledrónico ZOLDRIA 4mg/100mlSolução para
perfusão
frsco de
100ml
Cipla Limited -
INDIAAbreviado 13-Aug-18 M5826 2019/09/04 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/5314 Adrenalina, tartarato ADEVER 1mgsolução
injectável
10 ampolas
de 1ml
Verve Human
Care
Labaratories -
Abreviado 18-Jul-16 4853 17-01-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/1343Agua para Preparação
Injectável SWFI-LIQNão aplicável
Solução
Injectável
1 x 5ml; 1 x
10ml
Nirma Limited -
INDIAAbreviado 29-10-2008 1377 10-03-2017
MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/5007
Água para preparações
injectáveis
ÁGUA ESTERILIZADA
PARA INJECTÁVEL
não aplicavel
solução
injectavel
25 ampolas
de 10ml
Nirma Lda - India Abreviado 3-Nov-15 4600 29-08-2016
MISSIONPHARMA
MOÇAMBIQUE
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 21
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/5270 água
AGUA PARA
PREPARAÇÕES
INJECTÁVEIS LABESFAL
NA
Solução
Injectável
100 ampolas
de 5ml
Labesfal -
Labortórios
Almiro - Portugal
por
reconheci
mento
31-May-16 4884 25-01-2017
MDS - Medicamento
e Diagnóstico na
Saúde S.A
OO/H/20206/5754 Água ÁGUA ESTERILIZADO NA
liquido para
injectavel
Frasco de
5ml e de
10ml
Claris Ostuka
Pvt Ltd - India
Abreviado 19-Jun-17 V5438 24-09-2018
MISSIONPHARMA
MOÇAMBIQUE
OO/H/20206/5835 água para injectável WATER FOR INJECTION NA Injectável
frasco de
10ml
Shandong
Shenglu - China
Abreviado 18-Aug-17 V5440 24-09-2018 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/222 Albendazol XENDA SUSPENSION 200mg/5ml Suspensão OralFRASCO DE
10 ML
EROS PHARMA
Ltd - INDIAAbreviado 13-09-2005 138 13-02-2019
MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/224 Albendazol XENDA 400 400mgComprimido
Mastigável
BLISTERE 1 X
1 COMP
EROS PHARMA
Ltd - INDIAAbreviado 20-09-2005 139 20-02-2017
MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/295 Albendazol NUBEND-400 400mg Comprimidos
STRIP 1
COMP E
EMBALAGE
M DE 20
Kopran Ltda -
India
Abreviado 08-12-2005 243 31-08-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/317 Albendazol ALMEX 200 200mg/5ml Suspensão Oral Frascos 10ml
Square
Pharmaceuticals
Ltd- Bangaladesh
Abreviado 15-01-2006 518 26-04-2019 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/673 Albendazol STRIBEN 400mgComprimidos
Revestidos
BLISTER 1X1
COMP
Strides Shasun
Ltd - IndiaAbreviado 24-05-2007 459 06-07-2018 FARMA HOLDING SA
OO/H/20206/818 AlbendazolBENDEX 400
400mgComprimido
MastigávelBlisters 20x1
Cipla Limited -
INDIAAbreviado 13-11-2007 495 24-10-2016 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/895
Albendazol ALBENZ 400mg Comprimidos Blisters 1x10
Global Pharma
Healthcare Pvt.
Lda
30-01-2008 1481 06-07-2017 ORANE PHARMA, Lda
OO/H/20206/1007 Albendazol ALBEX-400 400mgComprimido
Mastigável
1 blister de 1
comprimidos
Kniss
Laboratories
Pvt.Ltd - IndiaAbreviado 16-04-2008 861 21-01-2019 MAPUTO HEALTH
CARE Lda
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 22
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/1020 AlbendazolG-ZOLE
400mg Comprimidosembalagem
de 1
comprimido
Medopharma
Ltd - ÍndiaAbreviado 24-04-2008 783 30-04-2020 GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20206/1043 Albendazol
BENDEX
200mg/5ml Suspensão Oral
Frasco de
10ml
Cipla Limited -
INDIA e Cipla
Indore Unit-IV,
Cipla Goa Unit L,
Cipla C/O
Symbiosis Co.Op
Pharma Ltd
Abreviado 06-05-2008 1143 13-03-2020 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/1443 Albendazol ALBENDAZOL 200mg/5ml Suspensão OralFrasco de
20ml
Bharat
Parenterals
linited -Índia
Abreviado 14-01-2009 1395 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/1842 Albendazol WORMFREE 400mg Comprimidos
Embalagens
contendo 1
blisters de 1
comp
Apex Drug
House
02-10-2009 1562
#########
MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/2236 Albendazol ALBENSHA 400mg Comprimidos
blister de 1
comprimido
INTERMED -
INDIA
Abreviado 20-05-2010 2092 12-10-2017 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/2371
Albendazol ABZ
400mg Comprimidos
Embalagem
de 1 comp e
frasco de
1000 comp
Indoco
Remedies
Limited
11-08-2010
2405 05-09-2018 PYRAMId PHARMA
OO/H/20206/2417
Albendazol XPIZOLE
400mg Comprimidos
1 blister X 1
comp
Saga
Laboratories
18-08-2010
2291 12-10-2017 NATUR PHARMA
OO/H/20206/3135 Albendazol ALBENSHA 200mg/5ml Suspensão Oral
frasco de
10ml
INTERMED -
INDIA
Abreviado 06-05-2011 2808 08-08-2019 SHANI, LIMITADA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 23
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/3394 Albendazol BENDAZ - 400 400mg Comprimidos
4 Blisterr de
5
comprimidos
KAUSIKH
THERAPEUTICS
(P) LTD - INDIA
Abreviado 29-08-2011 3030 30-01-2019
MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/3869 Albendazol ALBENDAZOL 200mg Comprimidos
Frasco de 25
comprimidos
Bharat
Parenterals
linited -Índia
Abreviado 5-Sep-12 1691 11-05-2015 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/4420
Albendazol ALZOLE - S 100mg/5ml Suspensão oral
Frasco de
30ml
Baroque
Pharmaceuticals
Pvt. Ltd - Índia
Abreviado 12-Jun-14 3967 18-11-2014
MEDÁFRICA, Lda
OO/H/20206/4891 Albendazol
DYVORM - 200
200mg Suspensão oral
Frasco de
10ml
Dynamic
Lifecare Pvt. Ltd -
India
Abreviado 21-Jul-15 4539 07-07-2016 NATUR PHARMA
OO/H/20206/4956 Albendazole
ABZ SUSPENSION
200mg/5ml Suspensão oral
Frasco de
10ml
Indoco
Remedies Ltd -
India
Abreviado 2-Sep-15 4734 17-01-2017 PYRAMId PHARMA
OO/H/20206/4961 Albendazol
LBEN - 400
400mg comprimidos
blister de 1
comprimido
Biomatrix
Healthcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 11-Sep-15 4589 29-08-2016
ACE HEALTH CARE
LDA
OO/H/20206/4969 Albendazol
BENGEN TABLETS
400mg
comprimidos
mastigáveis
20 blister de
1
comprimidos
Holden Medical
Laboratories Pvt
Ltd - India
Abreviado 17-Sep-15 4646 13-09-2016 MOZ - IN LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 24
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/5028 Albendazol DYVORM - 400 400mg comprimidos
blister de 1
comprimido
Dynamic
Lifecare Ltd -
India
Abreviado 13-Nov-15 4606 29-08-2016 NATUR PHARMA
OO/H/19001/5943 Albendazol ZENTIRISE 200mg suspensão oralFrasco de
10ml
Sunrise
International
Labs - India
Abreviado 5-May-16 P5268 11-06-2018 ORBIS PHARMA, Lda
OO/H/20206/5236 Albendazol LBEN - S 200mg/5ml suspensão oral
Frasco de
10ml
Biomatrix
Healthcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 31-May-16 4789 17-01-2017
ACE HEALTH CARE
LDA
OO/H/20206/5424 Albendazol
HEALTHEASE
ALBENDAZOLE - 400
400mg
comprimidos
revestidos
1 blister de 1
comprimidos
; 20 blister
de 1
comprimidos
Medopharma
Lda - India
Abreviado 2-Dec-16 4976 03-05-2017 WELL WORTH LDA
OO/H/19001/5454 Albendazol L - BENDA 400mgcomprimidos
mastigáveis
10 blister de
10
comprimidos
Neel - Nayan
Pharma Pvt -
India
Abreviado 27-Dec-16 P5145 20-10-2017 INOCULATE LIFE, LDA
OO/H/20206/5554 Albendazol ANTHEL 400 400mg comprimidos
blister de 1
comprimido
Dev Life
Corporation -
Baroda
Abreviado 22-Feb-17 P5280 11-06-2018 MEDÁFRICA, Lda
OO/H/20206/5931 Albendazol
HEALTHEASE Z-BEN
SUSPENSION
200mg suspensão oral
frasco der
10ml
Torque
Pharmaceutical
Pvt Ltd - India
Abreviado 1-Nov-17 P5690 25-02-2019 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/6042 Albendazol DEVAZOLE 100 100mg/5ml Suspensão oral
Frasco de
30ml
Dev Life
corporation -
India
Abreviado 19-Feb-18 P5600 21-12-2018 MEDÁFRICA, Lda
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 25
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/6203 Albendazol TEMIZOL CAPSULAS 400mg comprimido
Blister de 8
comprimidos
Quimfa S.A. -
Paraguai
Abreviado 6-Jun-18 P5904 2019/12/03
SOCIEDADE
AFRICANA DE SAÚDE
LDA
OO/H/19001/6578 Albendazol TEMIZOL SUSPENSÃO 400mg Suspensão Oral Frasco de
45ml
Quimfa S.A. -
ParaguaiAbreviado 6-Jun-18 P5926 03-12-2019 SOCIEDADE
AFRICANA DE SAÚDE
OO/H/20206/6303 Albendazol ALBENDAZOL 400mg
comprimidos
mastigáveis
embalagem
de 1
comprimidos
Aché
Laboratórios
Farmacêuticos
S.A - Brasil
por
reconheci
mento
13-Aug-18 P5590 12-12-2018 NATUR PHARMA
OO/H/20206/6304 Albendazol ALBENDAZOL 40mg/ml suspensão oral
Frasco de
10ml
Aché
Laboratórios
Farmacêuticos
S.A - Brasil
por
reconheci
mento
13-Aug-18 P5591 12-12-2018 NATUR PHARMA
OO/H/19001/6498 Albendazol ENTEL PLUS 400mg/10ml suspensão oral
5 ampolas
de 10ml
Laboratorios
Indulfar C.I.S.A -
Paraguay
Abreviado 14-Mar-19 P5974 05-02-2020
SOCIEDADE
AFRICANA DE SAÚDE
LDA
OO/H/20206/5427 Albumina Humana ALBUNORM 20% 200g/l
Solução para
perfusão
Frasco de
50ml e de
100ml
Octapharma
Pharmazeutika
Produktionsges
m.b.H - Viena
Abreviado 7-Dec-16 B5084 31-08-2017 MEDIFARMA, LDA
OO/H/20206/5426 Albumina Humana ALBUNORM 5% 50g/l
Solução para
perfusão
Frasco de
250ml e de
100ml
Octapharma
Pharmazeutika
Produktionsges
m.b.H - Viena
Abreviado 7-Dec-16 B5085 31-08-2017 MEDIFARMA, LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 26
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/5071
Óleo de soja purificado +
Glucose mono-hidratada +
Alanina + Arginina + Ácido
aspártico + Ácido
glutâmico + Glicina +
Histidina + Isoleucina +
Leucina + Lisina, cloridrato
+ Metionina + Fenilalanina
+ Prolina + Serina +
Treonina + Triptofano +
Tirosina + Valina + Cálcio,
cloreto dihidrato +
Glicerofosfato de sódio
KABIVEN
80g + 200g + 9.6g +
6.8g + 2.0g + 3,4g +
4,7g + 4,1g + 3,4g +
4,7g + 5.4g + 3.4g +
4,7g + 4,1g + 2,7g +
3,4g + 1,1g + 0.14g +
4.4g + 0,44g + 3,0g +
0.96g + 3,6g + 2,9
Emulsão para
perfusão
4 frascos
tricompertim
entado de
1053ml+
600ml +
400ml
Fresenius Kab
AB - Suécia,
SINO-SWED
Pharmaceutical
Corp LTd - China
e Fresenius Kabi
- Áustria
por
reconheci
mento
18-Dec-15 4409 30-03-2016
MDS - Medicamento
e Diagnóstico na
Saúde S.A
OO/H/20206/33 Alopurinol URIPRIM 100 100mg ComprimidosCAIXA 20 ou
60
comprimidos
LABORATÓRIOS
BIAL-PORTUGAL27-10-2003 70 20-02-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/34 Alopurinol URIPRIM 300 300mg ComprimidosCXS 60
COMP
LABORATÓRIOS
BIAL-PORTUGAL27-10-2003 71 20-02-2017 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/984 Alopurinol MILORIC 100mg Comprimidos10 Blisters x
10
comprimidos
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
Abreviado 31-03-2008 771 30-01-2019MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/1053 AlopurinolALOPRON 100 100mg Comprimidos EMBALAGEM DE 100 COMP(10x10)
Remedica
Laboratories -
CIPRIAAbreviado 09-05-2008 889 16-08-2017
AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/2202 Alopurinol LOGOUT 100mg Comprimidos
Frasco de
1000 e
embalagem
de 10 blister
de 10 comp
Inga
Laboratories P.
Ltd
05-05-2010 2378 06-07-2018
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20206/3063 Alopurinol LOPNOL-100 100mg Comprimidos
10 Blisters x
10
comprimidos
West- Coast
Pharmaceutical
Works Ltd - Ìndia
Abreviado 11-05-2011 2814 25-03-2019
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20206/3064 Alopurinol LOPNOL-300 300mg Comprimidos
10 Blisters x
10
comprimidos
West- Coast
Pharmaceutical
Works Ltd - Ìndia
Abreviado 11-05-2011 2815 25-03-2019
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 27
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/4772 Alopurinol
NOURIC
100mg comprimidos
2 blister de
14
comprimidos
Strides Shasun
Ltd - India
Abreviado 30-Apr-15 4285 09-11-2015 FARMA HOLDING SA
OO/H/20206/4874 Alopurinol
ALLUPURINOL
300mg Comprimidos
2 blister de
14
comprimidos
Strides Shasun
Ltd - India
Abreviado 15-Jul-15 4399 30-03-2016 FARMA HOLDING SA
OO/H/20206/5055 Alopurinol
ALOPURINOL CICLUM
300mg comprimidos
embalagem
de 20 e de
60
comprimidos
Stada
Arzneimittel AG -
Alemanha
por
reconheci
mento
7-Jan-16 4525 24-06-2016
TMI - HEALTHCARE,
LDA
OO/H/19001/6483 Alopurinol ALOPURINOL GENERIS 100mg comprimidosblister de 20
comprimidos
Indoco
Remedios
Limited - India
Por
reconheci
mento
15-Apr-19 M6014 13-03-2020 MDS -Medicamentos
OO/H/19001/6484 Alopurinol ALOPURINOL GENERIS 300mg comprimidosblister de 60
comprimidos
Indoco
Remedios
Limited - India
Por
reconheci
mento
15-Apr-19 M6021 13-03-2020 MDS -Medicamentos
OO/H/20206/1678 Alprazolam ATREST 0.5 mg Comprimidos
Embalagem
contendo 10
blisters de
10 comp,
3x10
Centaur
Pharmaceuticals
PVT.LTD - INDIA
Abreviado 08-07-2009 1448 24-06-2016 WELL WORTH LDA
OO/H/20206/2049 Alprazolam ALPRAZOLAM PAZOLAM 0.5 mg Comprimidos
Embalagem
de 20,40 e
60 Comp
LABORATÓRIOS
ATRAL, S.A -
PORTUGAL
25-01-2010 1764 31-08-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/2105 Alprazolam XANAX 0,25 0.25 mg Comprimidos
Embalagens
de 20 e 60
comp
Pfizer
Manufacturing
10-02-2010 2662
#########
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/2106 Alprazolam XANAX 0,5 0.5 mg Comprimidos
Embalagens
de 20 e 60
comp
Pfizer
Manufacturing
10-02-2010 2663
#########
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 28
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/2187 Alprazolam ALPRAZOLAM PAZOLAM 0.5 mg
Comprimidos de
libertação
prolongada
Embalagem
de 20, 40 e
60 comp
LABORATÓRIOS
ATRAL, S.A -
PORTUGAL
Abreviado 23-04-2010 2734 29-05-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/3266 Alprazolam ALPRAM - 0,5 0.5 mg Comprimidos
embalagem
de 10 x10
comprimidos
Global Pharma
Healthcare Pvt.
Lda
Abreviado 04-07-2011 2891 31-10-2018 ORANE PHARMA, Lda
OO/H/20206/3659 Alprazolam
ALPRAZOLAM
Bluepharma 0,25 mg
0.25 mg comprimidos
blister de 20
e 60
unidades
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica,
SA - Portugal
por
reconheci
mento
07-05-2012 3113 23-11-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/3660 Alprazolam
ALPRAZOLAM
Bluepharma 0.5 mg
0.5 mg comprimidos
blister de 20
e 60
unidades
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica,
SA - Portugal
por
reconheci
mento
07-05-2012 3114 23-11-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/3673 alprazolam
ALPRAZOLAM
Bluepharma 0.5 mg
comprimidos de
libertacao modificada
0.5 mg
comprimidos de
libertacao
modificada
blister de 20
e 60
unidades
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica,
SA - Portugal
por
reconheci
mento
07-05-2012 3126 23-11-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/3661 Alprazolam
ALPRAZOLAM
Bluepharma 1 mg
1mg comprimidos
blister de 20
e 60
unidades
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica,
SA - Portugal
por
reconheci
mento
07-05-2012 3115 23-11-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/3674 alprazolam
ALPRAZOLAM
Bluepharma 1mg
comprimidos de
libertacao modificada
1mg
comprimidos de
libertacao
modificada
blister de 20
e 60
unidades
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica,
SA - Portugal
por
reconheci
mento
07-05-2012 3127 23-11-2018 MEDIMPORT LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 29
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/3675 alprazolam
ALPRAZOLAM
Bluepharma 2mg
comprimidos de
libertacao modificada
2mg
comprimidos de
libertacao
modificada
blister de 60
unidades
Bluepharma -
Industria
Farmacêutica,
SA - Portugal
por
reconheci
mento
07-05-2012 3128 23-11-2018 MEDIMPORT LDA
OO/H/20206/5642 Alprazolam VIGPRAX 0.5mg 0.5mg comprimidos
10 blister de
10
comprimidos
Kwality
Pharmaceuticals
Ltd - India
Abreviado 4-Apr-17 N5249 23-05-2018 FARMA HOLDING SA
OO/H/19001/6456 Alprazolam ALPRAZOLAM GENERIS 0.5mg ComprimidosEmbalagem
de 60
comprimidos
Generis
Farmacêutica,
SA - Portugal
Por
reconheci
mento
12-Mar-19 N5800 21-08-2019MDS - Medicamento
e Diagnóstico na
Saúde S.A
OO/H/20206/878 Ambroxol, cloridrato
AMBROXOL FLUIDOX
30mg/5ml Xarope Frasco 200ml
D.C.F DERMO
COSMÉTICA
FARMACÊUTICA,
LDA -
PORTUGAL
22-01-2008 584 17-04-2017
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/889Ambroxol, cloridrato
AMBROXOL FLUIDOX
COMP30mg Comprimidos
EMBALAGE
M DE 20
COMP
Baldacci
Portugal, S.A24-01-2008 967 03-11-2017 MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/1249 Ambroxol, cloridrato CLORIDRATO DE
AMBROXOL ADULTO
6mg/ml Xarope
Frasco de
120ml
Laboratórios
Teuto Brasileiro -
BRASIL
27-08-2008 888 13-05-2015 MEDIMOC, SA
OO/H/20206/1248 Ambroxol, cloridrato CLORIDRATO DE
AMBROXOL PEDIÁTRICO
3mg/ml Xarope
Frasco de
120ml
Laboratórios
Teuto Brasileiro -
BRASIL
27-08-2008 858 26-10-2015 MEDIMOC, SA
OO/H/20206/3519 Ambroxol, cloridrato AMBROXOL TUSSILENE 6mg/ml xarope
frasco de
100ml e de
200ml
Sofarimex -
Industria
Quimica e
Farmacêutica -
Portugal
Abreviado 26-01-2012 3336 30-01-2019
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/3560 Ambroxol, hidrocloreto SEKROL® 30mg/5ml Xarope
frascos de
150ml
Bilim
Pharmaceuticals
Abreviado 21-02-2012 3436 22-10-2018
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 30
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/3538 Ambroxol, hidrocloreto SEKROL® PAEDIATRIC 15mg/5ml Xarope
frascos de
100ml
Bilim
Pharmaceuticals
Abreviado 21-02-2012 3299 22-10-2018
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/3757 Ambroxol, cloridrato MUCODRENOL 6mg/ml Xarope
frasco de
200ml
Farmalabor-
Produtos
Farmacêuticos
Abreviado 26-Jun-12 3491 30-01-2019
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/3923 Ambroxol, cloridrato BRONCOLIBER 3mg 3mg/ml Xarope
Frasco de
200ml
Sofarimex -
Industria
Quimica e
Farmacêutica -
Portugal
Abreviado 9-Oct-12 3595 08-08-2019 NATUR PHARMA
OO/H/20206/3923
a
Ambroxol, cloridrato BRONCOLIBER 6mg 6mg/ml Xarope
Frasco de
200ml
Sofarimex -
Industria
Quimica e
Farmacêutica -
Portugal
Abreviado 9-Oct-12 3596 08-08-2019 NATUR PHARMA
OO/H/20206/4261 Ambroxol, cloridrato BRONCOSIL 6mg/ml xarope
Frasco de
200ml
Laboratórios
Basi -Industria
Farmacêutica,
S.A - Portugal
por
reconheci
mento
8-Oct-13 3774 30-04-2020 MEDIFARMA, LDA
OO/H/20206/4291 Ambroxol, cloridrato
AMBROX PAEDIATRIC
DROPS
6mg/ml Gotas orais
frasco de
15ml
Square
Pharmaceuticals
Ltd- Bangaladesh
Abreviado 5-Nov-13 3791 08-08-2019 SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/5710 Hidrocloreto de Ambroxol BROX 5% Xarope
Frasco de
120ml
Global Pharma
Healthcare
Private Limited-
India
Abreviado 27-Apr-17 5457 08-10-2018 ORANE PHARMA, Lda
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 31
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/19001/6336 Ambroxol, cloridrato MUCOCLEAR ADULT 30mg/5ml XaropeFrasco de
100ml
Biomatrix
Heathcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 12-Sep-18 R 5 833 04-09-2019ACE HEALTH CARE
LDA
OO/H/19001/6352 Ambroxol, cloridrato MUCOCLEAR COMP 30mg Comprimido 10 x 10Biomatrix
Heathcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 12-Sep-18 R 5 834 04-09-2019ACE HEALTH CARE
LDA
OO/H/19001/6337 Ambroxol, cloridrato MUCOCLEAR INFANTIL 15mg/5ml XaropeFrasco de
100ml
Biomatrix
Heathcare Pvt
Ltd - India
Abreviado 12-Sep-18 R 5 835 04-09-2019ACE HEALTH CARE
LDA
OO/H/20206/1555 Ambroxol + Cetirizina AMBCET SYRUP
30mg/5ml +
5mg/5ml
Xarope
Frasco de
60ml
FOURRTS
Laboratories
LTD PVT-INDIA
Abreviado 13-03-2009 1337 13-06-2018
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20206/3698
Bromexina,HCl +
Salbutamol, Sulfato +
Guaiafenasina
VIFEX SYRUP 2mg + 1mg + 50mg Xarope
Frasco de
100ml
Emcure
Pharmaceuticals
- INDIA
abreviado 16-May-12 3340 18-12-2018
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/4401 Ambroxol, cloridrato +
Sulfato de salbotamol +
Guaifenesina MUCOLEX
30mg + 1.0mg +
50mg xarope
Embalagem
em frasco de
vidro ambar
de 100ml
S´Kant
Healthcare, Ltd
Abreviado 28-Apr-14 3947 18-11-2014
SHANI, LIMITADA
OO/H/20206/4983
Cloridrato de ambroxol +
Guaifenesina + Sulfato de
levosalbutamol
MOZALITE
30mg + 50mg +
1mg/5ml
xarope
Frasco de
100ml
Swiss Garnier
Life Sciences -
India
Abreviado 12-10-15 4454 04-05-2016 FARMA HOLDING SA
OO/H/20206/5662
Terbutalina, Sulfato +
Ambroxol, hidrocloreto +
Guaifenesina
KOFFOVIN - S
1.25mg + 15mg +
50mg
xarope
frasco com
medidor de
10ml
Dev Life
Corporation -
Baroda
Abreviado 2-May-17 5132 18-09-2017 MEDÁFRICA, Lda
OO/H/20206/1567Ambroxol, hidrocloreto +
Terbutalina, sulfato +
Guaiafenasina + Mentol
BRONZ15mg/5ml+1.25mg/
5ml+50mg/5ml+2.5
mg/5ml
Solução OralFrasco de
100ml
T & T
PHARMACARE -
ÍNDIA
Abreviado 25-03-2009 1345 10-03-2017MAPUTO HEALTH
CARE Lda
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 32
-
Novo Nº de
processo
SUBSTÂNCIA ACTIVA
NOME COMERCIAL DO
MEDICAMENTO
DOSAGEM FORMA
APRESENTAÇ
ÃO
FABRICANTE DO
PRODUTO
ACABADO
TIPO DE
PROCESS
O
DATA DE
ENTRADA
Nº DE
REGISTO
DATA DE
AUTORIZAÇ
ÃO
EMPRESA
Lista de Produtos Autorizados
OO/H/20206/5183 Amicacina AMICACINA LABESFAL 500mg/2ml
Solução
injectável
50 ampolas
de 2ml
Labesfal
Laboratórios
Almiro SA -
Portugal
por
reconheci
mento
31-Mar-16 4560 07-07-2016
MDS - Medicamento
e Diagnóstico na
Saúde S.A
OO/H/20206/5302 Amicacina MOZAKACIN 250 250mg/ml
solução
injectável
Frasco de
2ml
Akums Drugs &
Pharmaceutical -
Índia
Abreviado 5-May-16 4912 17-03-2017 FARMA HOLDING SA
OO/H/20206/5371 Amicacina IZITSIN - 100 100mg/2ml
Solução
Injectável
frasco de 2ml
BKRS Pharma
PVT. Ltd - India
Abreviado 25-Oct-16 4942 06-04-2017
EVEREADY PHARMA
LDA
OO/H/19001/5595 Amicacina AMISTAR 100 100mg
Solução
injectável
2 blister de 5
ampolas
Square
Pharmaceuticals
Ltd- Bangaladesh
Abreviado 10-Apr-17 J5162 20-10-2017
MAPUTO HEALTH
CARE Lda
OO/H/20206/6243
Amilmetacresol + álcool
Diclorobenzílico
MENTOCAINA MEL E
LIMÃO, PASTILHAS
0.60mg + 1.20mg pastilhas
embalagem
de 24
pastilhas
Pierre Fabre
Medicament
Production SL-
Espanha
por
reconheci
mento
3-May-18 R5 417 2018/08/13
MEDIS
FARMACÊUTICA, LDA
OO/H/20206/1116 Amilorido, Hidrocloreto
AMILOGEN
5mg Comprimidos
Embalagem
10X10 de
500 e 1000
cáps
BAL PHARMA
LIMITED - INDIA
Abreviado 27-05-2008 973 23-09-2019
GENERICS &
SPECIALITIES, Lda
OO/H/20206/1444 Amilorido, Hidrocloreto AMILORIDE 5mg ComprimidosEmbalagens
de 100 comp
(10x10)
Bharat
Parenterals
linited -Índia
Abreviado 14-01-2009 1178 02-05-2017 AFRI FARMÁCIA LDA
OO/H/20206/1777 Amilorido AMILOSHA 5mg Comprimidos
Embalagens
contendo 2
blisters de
14 comp
INTERMED -
INDIA
Abreviado 24-08-2009 1611 04-03-2016 SHANI, LIMITADA
Direcção Nacional de Farmácia 2020/06/01 Page 33
