O papel dos fornecedores na cadeia de valor

O papel dos fornecedores na O papel dos fornecedores na cadeia de valorcadeia de valor

GVsaúde GVsaúde –– FGV / EAESP 12/09/2006FGV / EAESP 12/09/2006

Dr. Jorge RaimundoDr. Jorge Raimundo

•• Qual o mecanismo de inserção de novas drogas no Qual o mecanismo de inserção de novas drogas no arsenal terapêutico? arsenal terapêutico?

•• Qual a abordagem da indústria farmacêutica com Qual a abordagem da indústria farmacêutica com relação aos seus diferentes clientes (pacientes, relação aos seus diferentes clientes (pacientes, médicos, hospitais, drogarias)?médicos, hospitais, drogarias)?

•• Qual a expectativa da indústria farmacêutica, em Qual a expectativa da indústria farmacêutica, em relação à rentabilidade, produtividade e crescimento, relação à rentabilidade, produtividade e crescimento, dada a política dos genéricos?dada a política dos genéricos?

2

The World Pharmaceutical MarketThe World Pharmaceutical Market

All reproduction rights, quotations, broadcasting, All reproduction rights, quotations, broadcasting, publications reserved.publications reserved.No part of this publication may be reproduced or No part of this publication may be reproduced or transmitted in any form or by any means, transmitted in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopy, electronic or mechanical, including photocopy, recording, or any information storage and recording, or any information storage and retrieval system, without express written consent retrieval system, without express written consent

of of IMS HealthIMS Health..

Jorge Raimundo Consultoria e Assessoria JurídicaJorge Raimundo Consultoria e Assessoria Jurídica

4

Valor de Mercado GlobalValor de Mercado Global

““CapitalizaçãoCapitalização””

Wall Street Journal Wall Street Journal –– New YorkNew York

Financial Times Financial Times -- LondonLondon

5

Capitalização Capitalização –– Indústria FarmacêuticaIndústria Farmacêutica

Johnson & JohnsonJohnson & JohnsonPfizerPfizerGlaxoSmithKlineGlaxoSmithKlineNovartisNovartisRocheRocheSanofiSanofi--AventisAventisAmgenAmgenAstraZenecaAstraZenecaMerckMerck Sharp & Sharp & DohmeDohme

183,7183,7156,2156,2146,8146,8145,5145,5132,1132,1107,9107,9

99,899,875,975,964,364,3

Valor de mercadoValor de mercado US$ Billion 2005US$ Billion 2005

FonteFonte: Business Week, : Business Week, DezDez. 2005. 2005

6

Capitalização Capitalização –– Indústria FarmacêuticaIndústria Farmacêutica

AbbottAbbottEliEli LillyLillyWyethWyethTakedaTakedaBristolBristol--MyersMyers SquibbSquibbBayerBayerScheringSchering PloughPloughBaxterBaxterNovo NordiskNovo Nordisk

58,558,557,457,455,755,748,848,845,245,229,129,128,528,524,224,214,914,9

Valor de mercadoValor de mercado US$ Billion 2005US$ Billion 2005


7

Capitalização Capitalização -- Indústria AutomobilísticaIndústria Automobilística

Toyota Toyota MotorsMotorsHonda Honda MotorsMotorsDaimlerChryslerDaimlerChryslerNissanNissan MotorsMotorsMitsubishiMitsubishiBMWBMWVolkswagenVolkswagenFord Ford MotorsMotorsGeneral General MotorsMotors

158,2158,251,951,951,251,245,145,132,132,129,429,420,820,815,115,112,312,3

Valor de Mercado US$ Billion 2005Valor de Mercado US$ Billion 2005


8

Invenção / InovaçãoInvenção / Inovação

Indústria FarmacêuticaIndústria Farmacêutica

A grande diferença…A grande diferença…

9

COMO NASCE COMO NASCE UMA DROGAUMA DROGA

Mecanismo de inserção Mecanismo de inserção de novas drogas no de novas drogas no arsenal terapêuticoarsenal terapêutico

10

Tempo para desenvolver um medicamentoTempo para desenvolver um medicamento

5.000 a 10.000 5.000 a 10.000 selecionadosselecionados

250 entram em 250 entram em teste préteste pré--clínicoclínico

Apenas 1 chega ao Apenas 1 chega ao mercadomercado

00 22 44 66 88 1010 1212 15151414

AnosAnos

Invenção e desenvolvimento Invenção e desenvolvimento

Testes préTestes pré--clínicos (testes clínicos (testes laboratoriais em animais)laboratoriais em animais)

Fase I Fase I –– 20 a 80 voluntários saudáveis 20 a 80 voluntários saudáveis para determinar segurança e dosagempara determinar segurança e dosagem

Fase II Fase II –– 100 a 300 voluntários 100 a 300 voluntários para determinar eficácia e efeitos para determinar eficácia e efeitos

colateraiscolaterais

Fase III Fase III –– 1.000 a 20.000 pacientes 1.000 a 20.000 pacientes voluntários para monitorar reações voluntários para monitorar reações adversas em uso de longa duraçãoadversas em uso de longa duração

Aprovação do GovernoAprovação do Governo

Fase IV Fase IV –– Teste adicional pósTeste adicional pós--comercializaçãocomercialização

Patente Patente

solicitadasolicitada

Patente Patente

concedidaconcedida

5 entram 5 entram

em testes em testes

clínicosclínicos

11

Gastos com P&D: $51 bilhões em 2005 Gastos com P&D: $51 bilhões em 2005 nos EUAnos EUA

TelecomunicaçãoTelecomunicação Média das Média das Indústrias Indústrias dos dos EUAEUA

AutomotivaAutomotiva EletrônicaEletrônica P&D P&D FarmacêuticaFarmacêutica

20%20%

16%16%

12%12%

8%8%

4%4%

0%0%

% sobre as vendas% sobre as vendas

55%%

44%%

44%%

66%%

18%18%

Fonte: PhRMA (EUA)

12

Pesquisa e Desenvolvimento de medicamentosPesquisa e Desenvolvimento de medicamentos

1212--15 anos15 anos em em desenvolvimentodesenvolvimento

Somente 1 em Somente 1 em cada 5,000cada 5,000

compostos chega até os compostos chega até os pacipacientesentes

$897 $897 milhõesmilhõespor medicamentopor medicamento

7 entre 10 drogas7 entre 10 drogasnão cobrem os custos de não cobrem os custos de

P&DP&D

13

Mercado FarmacêuticoMercado Farmacêutico

Vendas GlobaisVendas Globais emem 20052005US$ 566 billionUS$ 566 billion

14

Mercado Farmacêutico por RegiãoMercado Farmacêutico por Região

+ 6.9+ 6.9100.0 %100.0 %$ 566.9$ 566.9WorldwideWorldwide

+ 5.2+ 5.247.0 %47.0 %$ 265.7$ 265.7North AmericaNorth America

+ 7.1+ 7.130.0 %30.0 %$ 169.5$ 169.5EuropeEurope

+ 6.8+ 6.810.7 %10.7 %$ 60.3$ 60.3JapanJapan

+ 11.0+ 11.08.2 %8.2 %$ 46.4$ 46.4Asia/Africa/AustraliaAsia/Africa/Australia

+ 18.5+ 18.54.2 %4.2 %$ 24.0$ 24.0Latin AmericaLatin America

20052005% Share% ShareUS$ US$ BilBilWorld Audited MarketWorld Audited Market

% % GrowthGrowth20052005MAT Dec MAT Dec

FonteFonte: IMS Health MIDAS MAT : IMS Health MIDAS MAT DezDez 20052005

15

Principais EmpresasPrincipais Empresas

2.6 %2.6 %$ 14.7$ 14.7BristolBristol--Meyers SquibbMeyers Squibb

2.8 %2.8 %$ 15.7$ 15.7AbbottAbbott

3.5 %3.5 %$ 19.8$ 19.8RocheRoche

4.2 %4.2 %$ 23.5$ 23.5Merck & Co.Merck & Co.

4.3 %4.3 %$ 24.0$ 24.0AstraZenecaAstraZeneca

46.7 %46.7 %$ 264.0$ 264.0Total Top 10Total Top 10

4.5 %4.5 %$ 25.3$ 25.3Johnson & JohnsonJohnson & Johnson

5.0 %5.0 %$ 28.5$ 28.5NovartisNovartis

5.3 %5.3 %$ 30.0$ 30.0SanofiSanofi--AventisAventis

6.1 %6.1 %$ 34.7$ 34.7GlaxoSmithKlineGlaxoSmithKline

8.4 %8.4 %$ 47.6$ 47.6PfizerPfizer

% % VendasVendasGlobaisGlobais

US$ US$ BilhõesBilhõesRankingRanking


16

Principais Produtos no MundoPrincipais Produtos no Mundo


6.46.42.3 %2.3 %$ 12.9$ 12.9Lipitor (Lipitor (atorvastatinatorvastatin))

% % GrowthGrowth20052005MAT Dec MAT Dec Leading BrandsLeading Brands

1.21.20.7 %0.7 %$ 3.8$ 3.8EffexorEffexor ((venlafaxinevenlafaxine))

0.90.90.7 %0.7 %$ 4.0$ 4.0Ogastro/PrevacidOgastro/Prevacid

12.612.60.7 %0.7 %$ 4.0$ 4.0Risperdal (Risperdal (risperidonerisperidone))

-- 6.86.80.8 %0.8 %$ 4.7$ 4.7Zyprexa (Zyprexa (olanzapineolanzapine))

2.52.50.9 %0.9 %$ 5.0$ 5.0Norvasc (Norvasc (amlodipineamlodipine))

-- 10.710.70.9 %0.9 %$ 5.3$ 5.3Zocor (Zocor (simvastatinsimvastatin))

19.019.01.0 %1.0 %$ 5.6$ 5.6Seretide/AdvairSeretide/Advair

16.716.71.0 %1.0 %$ 5.7$ 5.7Nexium (Nexium (esopeprazoleesopeprazole))

16.016.01.0 %1.0 %$ 5.9$ 5.9Plavix (Plavix (clopidogrelclopidogrel))

20052005% Share% ShareUS$ US$ BilBil

17

Abordagem da indústria farmacêutica com Abordagem da indústria farmacêutica com relação aos seus diferentes clientes relação aos seus diferentes clientes (pacientes, médicos, hospitais, drogarias (pacientes, médicos, hospitais, drogarias etc...)etc...)

PacientesPacientes

•• Busca incessante de terapias eficazes para prevenir, Busca incessante de terapias eficazes para prevenir, curar, minimizar a dor e melhorar a qualidade de vida.curar, minimizar a dor e melhorar a qualidade de vida.

•• Contacto direto com médicos, hospitais, associação de Contacto direto com médicos, hospitais, associação de pacientes, sociedades médicas e hospitalares, pacientes, sociedades médicas e hospitalares, empresas médicas organizadas para conduzir trabalhos empresas médicas organizadas para conduzir trabalhos clínicos.clínicos.

•• Contatos direto com pacientes através da mídia para Contatos direto com pacientes através da mídia para produtos livres de receituário.produtos livres de receituário.

18

Abordagem da indústria Abordagem da indústria farmacêutica com relação aos farmacêutica com relação aos seus diferentes clientes seus diferentes clientes (médicos, hospitais, drogarias (médicos, hospitais, drogarias etc...)etc...)

19

PROMOÇÃOPROMOÇÃO

O QUE DIZ A OMS O QUE DIZ A OMS

Os critérios éticos de promoção Os critérios éticos de promoção

de medicamentos devem ter umde medicamentos devem ter um

comportamento adequado e comportamento adequado e

compatível com a busca dacompatível com a busca da

verdade e da retidão.verdade e da retidão.

20

� Os critérios de promoção não Os critérios de promoção não constituem obrigações legais.constituem obrigações legais.Os governos podem adotar leis eOs governos podem adotar leis eoutras medidas quandooutras medidas quandonecessárias.necessárias.

�� De igual modo, as empresas e De igual modo, as empresas e entidades podem adotar medidas entidades podem adotar medidas de autode auto--regulamentação.regulamentação.



21

Toda propaganda que contenhaToda propaganda que contenha

afirmações sobre medicamentos afirmações sobre medicamentos

tem que ser fidedigna, verdadeira,tem que ser fidedigna, verdadeira,

exata, equilibrada, atualizada, de exata, equilibrada, atualizada, de

bom gosto e suscetível à bom gosto e suscetível à

comprovação.comprovação.



22

PROMOÇÃOPROMOÇÃORESPONSABILIDADES DA RESPONSABILIDADES DA

INDÚSTRIA FARMACÊUTICAINDÚSTRIA FARMACÊUTICA

•• Veracidade das informações.Veracidade das informações.•• Sem distorções.Sem distorções.•• Evidências.Evidências.•• Base legal.Base legal.

23

CÓDIGO DE CONDUTA DA CÓDIGO DE CONDUTA DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICAINDÚSTRIA FARMACÊUTICA

•• Preocupação internacional.Preocupação internacional.•• Regras de conduta.Regras de conduta.•• Auto regulamentação.Auto regulamentação.

24

CÓDIGO DE CONDUTACÓDIGO DE CONDUTAINTERFARMAINTERFARMA

OBJETIVO: OBJETIVO:

Estabelecer diretrizes e normas Estabelecer diretrizes e normas de padrões uniformes, éticos ede padrões uniformes, éticos etransparentes no relacionamento transparentes no relacionamento das empresas associadas à das empresas associadas à Interfarma com os profissionais Interfarma com os profissionais de saúde e o público em geral.de saúde e o público em geral.

25

CÓDIGO DE CONDUTACÓDIGO DE CONDUTAINTERFARMAINTERFARMA

VISITAS DE REPRESENTANTES À VISITAS DE REPRESENTANTES À PROFISSIONAIS DE SAÚDEPROFISSIONAIS DE SAÚDE

�� Devem ser éticas e profissionais.Devem ser éticas e profissionais.�� Informar vantagens e riscos.Informar vantagens e riscos.�� Fornecer subsídios científicos doFornecer subsídios científicos do

produto baseado em estudos.produto baseado em estudos.�� Obter do profissional informaçõesObter do profissional informações

sobre aceitabilidade do produto esobre aceitabilidade do produto eeventuais efeitos adversos.eventuais efeitos adversos.

26

VISÃO DO SETOR VISÃO DO SETOR REGULADO REGULADO

•• A Indústria Farmacêutica de Pesquisa A Indústria Farmacêutica de Pesquisa apóia a existência de um regulamento apóia a existência de um regulamento específico para a área.específico para a área.

•• Acredita na colaboração entre o órgão Acredita na colaboração entre o órgão regulador e o setor regulado.regulador e o setor regulado.

•• Acredita que objetividade, transparência, Acredita que objetividade, transparência, regras estáveis e exeqüíveis são fatores de regras estáveis e exeqüíveis são fatores de sucesso. sucesso.

27

Expectativa da indústria Expectativa da indústria farmacêutica, em relação à farmacêutica, em relação à

rentabilidade, produtividade rentabilidade, produtividade e crescimento, dada a e crescimento, dada a política dos genéricospolítica dos genéricos

28

Mercado Farmacêutico Mundial Mercado Farmacêutico Mundial Principais MercadosPrincipais Mercados

7.97.9BrasilBrasil1010

9.39.3ChinaChina99

13.513.5CanadáCanadá88

15.015.0EspanhaEspanha77

19.519.5Reino UnidoReino Unido66

19.619.6ItáliaItália55

30.330.3FrançaFrança44

31.831.8AlemanhaAlemanha33

60.360.3JapãoJapão22

252.2252.2USAUSA11

Fonte:Fonte: IMS Word Pharmaceutical Market Review 2006IMS Word Pharmaceutical Market Review 2006

5.05.0ÍndiaÍndia15156.46.4AustráliaAustrália1414

6.96.9TurquiaTurquia13137.47.4KoreaKorea1212

7.57.5MéxicoMéxico1111

29

BRASILBRASIL

30

2003 2004 2005

4.8534.8535.9035.903

7.9537.953

18.75118.751

FonteFonte: PMB IMS Health; Mat1203, Mat1204, Mat1205 Base 0306 : PMB IMS Health; Mat1203, Mat1204, Mat1205 Base 0306 -- Word Pharmaceutical Market Review 2006Word Pharmaceutical Market Review 2006

2003 2004 2005

14.78114.78117.25517.255

19.22619.226

11,411,4 %%

USD + 000.000USD + 000.000 R$ + 000.000R$ + 000.000

Mercado Brasileiro apresenta crescimento Mercado Brasileiro apresenta crescimento em valor acentuado em US$, principalmente em valor acentuado em US$, principalmente devido à forte revalorização do R$devido à forte revalorização do R$

34,734,7 %%

31

FonteFonte: PMB IMS Health; Mat1203, Mat1204, Mat1205 Base 0306 : PMB IMS Health; Mat1203, Mat1204, Mat1205 Base 0306 -- Word Pharmaceutical Market Review 2006Word Pharmaceutical Market Review 2006

2003 2004 2005

1.2191.219

1.3331.3331.3751.375

3,2 %3,2 %

Unidades + 000.000Unidades + 000.000

Porém, após uma forte recuperação em 2004, Porém, após uma forte recuperação em 2004, o crescimento do mercado em volume foi o crescimento do mercado em volume foi discreto, não criando tendênciadiscreto, não criando tendência

32

Crescimento do mercado em volume se Crescimento do mercado em volume se concentra em medicamentos de prescrição, concentra em medicamentos de prescrição, que representam 73% do mercado em valorque representam 73% do mercado em valor

2004 2005

Prescrição Venda Livre

4.2834.283

1.6211.621

2.1792.179

5.7755.775

2004 2005

Prescrição Venda Livre

USD + 000.000USD + 000.000 Unidades + 000.000Unidades + 000.000

FonteFonte: PMB IMS Health; Mat1204, Mat1205 : PMB IMS Health; Mat1204, Mat1205 -- Word Pharmaceutical Market Review 2006Word Pharmaceutical Market Review 2006

458458

876876

465465

909909

34,4 %

34,4 %34,4 %34,8 %

1,7 %

3,8 %

33

Preços continuam controladosPreços continuam controlados

2003 2004 2005 2003 2004 2005

USD (Preço Médio)USD (Preço Médio) USD (Preço Médio)USD (Preço Médio)

3,983,984,434,43

5,785,78

3,283,283,603,60

4,564,5630,5 % 26,7 %

FonteFonte: PMB IMS Health; Mat1203, Mat1204, Mat1205 : PMB IMS Health; Mat1203, Mat1204, Mat1205 -- Word Pharmaceutical Market Review 2006Word Pharmaceutical Market Review 2006

Mercado total Genéricos

34

Estrutura de Preços da Indústria Estrutura de Preços da Indústria Farmacêutica no BrasilFarmacêutica no Brasil

A A IndIndúústria Farmacêutica vende porstria Farmacêutica vende por R$1,00 R$1,00 -- O O paciente pagapaciente paga :: R$2,08!!!R$2,08!!!

552.42.44%4%Frete/CustosFrete/Custos

10010048.248.2Venda LíquidaVenda Líquida

232311.111.118%18%ICMSICMS

12812861.861.8Venda FaturadaVenda Faturada

222210.610.614.6%14.6%Desconto para DistribuiçãoDesconto para Distribuição

15015072.372.3Preço de FábricaPreço de Fábrica

585827.727.728%28%Margem da FarmáciaMargem da Farmácia

208208100.0100.0Margens/ Margens/ ImpostosImpostosPreço Máximo ao ConsumidorPreço Máximo ao Consumidor

35

Um produto cujo preço de fábrica é Um produto cujo preço de fábrica é US$1,00 é vendido ao consumidor por…US$1,00 é vendido ao consumidor por…

2.082.08BRASILBRASIL1.801.80AlemanhaAlemanha1.751.75SuíçaSuíça1.761.76ArgentinaArgentina1.691.69EspanhaEspanha1.551.55ItáliaItália1.521.52FrançaFrança1.441.44MéxicoMéxico1.431.43JapãoJapão1.301.30SuéciaSuécia1.141.14InglaterraInglaterra

36

Principais LaboratóriosPrincipais Laboratórios

244244BOEHRINGER INGBOEHRINGER ING1010

3.7843.784TOP 10TOP 10

US$ MilUS$ MilMAT 0306MAT 0306PosiçãoPosição

7.9537.953BRASILBRASIL20062006

245245SCHERING AGSCHERING AG99

245245SCHERING PLOUGHSCHERING PLOUGH88

251251GSKGSK77

330330MEDLEYMEDLEY66

402402PFIZERPFIZER55

448448NOVARTISNOVARTIS44

475475EMSEMS33

571571SANOFISANOFI--AVENTISAVENTIS22

572572ACHÉACHÉ11

FonteFonte: PMB : PMB -- IMS Health; Mat0306 IMS Health; Mat0306 -- Word Pharmaceutical Market Review 2006Word Pharmaceutical Market Review 2006

37

Principais LaboratóriosPrincipais Laboratórios

159159WYETHWYETH2020

5.7915.791TOP 20TOP 20

US$ MilUS$ MilMAT 0306MAT 0306PosiçãoPosição

7.9537.953BRASILBRASIL20062006

174174BRISTOLBRISTOL--MYERS SQUIBMYERS SQUIB1919

180180MERCK SHARP DOHMEMERCK SHARP DOHME1818

195195BAYERBAYER1717

197197DMDM1616

204204ROCHEROCHE1515

212212ALTANAALTANA1414

220220JOHNSON & JOHNSONJOHNSON & JOHNSON1313

224224CASTRO MARQUES CASTRO MARQUES ((BIOLAB+UNIÃOBIOLAB+UNIÃO QUÍMICA+NATURINQUÍMICA+NATURIN))

1212

242242EUROFARMAEUROFARMA1111


38

Principais ProdutosPrincipais Produtos

1010

99

88

77

66

55

44

33

22

11

20062006

AnticonvulsivantesAnticonvulsivantesRivotrilRivotril (ROC)(ROC)

MercadoMercadoProdutoProduto

AntiAnti--reumáticoreumáticoArcoxiaArcoxia (MSD)(MSD)

ContraceptivoContraceptivoDiane 35 (SHG)Diane 35 (SHG)

Redutor de colesterolRedutor de colesterolLipitor (PFZ)Lipitor (PFZ)

AnalgésicoAnalgésicoNeosaldinaNeosaldina (AAA)(AAA)

ContraceptivoContraceptivoYasmin (SHG)Yasmin (SHG)

AnalgésicoAnalgésicoTylenol (JTylenol (J--C)C)

Disfunção erétilDisfunção erétilCialis (LLY)Cialis (LLY)

Relaxante muscularRelaxante muscularDorflexDorflex (S(S--A)A)

Disfunção erétilDisfunção erétilViagra (PFZ)Viagra (PFZ)


39

Características dos ProdutosCaracterísticas dos Produtos

�� Produtos de Referência (Marcas)Produtos de Referência (Marcas)�� Produtos Similares (Marcas)Produtos Similares (Marcas)�� Produtos Genéricos (Sem Marcas)Produtos Genéricos (Sem Marcas)

Produtos de Referência e Similares sãoProdutos de Referência e Similares são: : �� Produtos de PrescriçãoProdutos de Prescrição�� Produtos de Venda LivreProdutos de Venda Livre

% das Vendas% das Vendas�� Produtos de Prescrição Produtos de Prescrição 64%64%�� Produtos de Venda Livre Produtos de Venda Livre 27%27%�� Produtos GenéricosProdutos Genéricos 9%9%

40

Genéricos continuam com forte Genéricos continuam com forte crescimentocrescimento

2003 2004 2005 2003 2004 2005

USD + 000.000USD + 000.000 Unidades + 000.000Unidades + 000.000

312312449449

717717

9595125125

15715759,6 % 26,1 %

FonteFonte: PMB IMS Health; Mat1203, Mat1204, Mat1205 : PMB IMS Health; Mat1203, Mat1204, Mat1205 -- Word Pharmaceutical Market Review 2006Word Pharmaceutical Market Review 2006

% do total 9.0 % do total 11.4

41

Penetração dos genéricos é concentrada Penetração dos genéricos é concentrada nos medicamentos de prescriçãonos medicamentos de prescrição

2,9%2,9%11,7%11,7%

% do segmento em US$% do segmento em US$


MarcaMarca

GenéricoGenérico

42

Principais Cias. no segmento de genéricosPrincipais Cias. no segmento de genéricos

1010

99

88

77

66

55

44

33

22

11

20062006

PosiçãoPosição

1111TEUTO BRASILEIROTEUTO BRASILEIRO24,4%24,4%

737737

US$ MilUS$ MilMAT 0306MAT 0306

795795Mix Mix CiaCia

GENGEN

1515MEPHAMEPHA97,5%97,5%

1919HEXAL DO BRASILHEXAL DO BRASIL28,4%28,4%

2222MERCKMERCK15,9%15,9%

3131NOVARTISNOVARTIS6,9%6,9%

3737RANBAXYRANBAXY94,4%94,4%

6969EUROFARMAEUROFARMA28.5%28.5%

9090ACHÉACHÉ15,7%15,7%

226226EMSEMS47,6%47,6%

228228MEDLEYMEDLEY69,0%69,0%


43

14 de maio de 199614 de maio de 1996

BRASILBRASIL

Lei de Propriedade Intelectual Lei de Propriedade Intelectual Nº 9.279Nº 9.279

Regula direitos e obrigaçõesRegula direitos e obrigaçõesrelativos a propriedade intelectualrelativos a propriedade intelectual

44

Sistema de Propriedade IntelectualSistema de Propriedade IntelectualArt. 229Art. 229--CC

•• Três são os requisitos para patentes aceitos Três são os requisitos para patentes aceitos internacionalmenteinternacionalmente::–– NovidadeNovidade–– Atividade inventiva Atividade inventiva –– AplicaAplicaçção industrialão industrial

•• ““Art.Art. 229229--C.C. A concessão de patentes para produtos A concessão de patentes para produtos e processos farmacêuticos dependere processos farmacêuticos dependeráá da prda préévia via anuência da Agência Nacional de Vigilância Sanitanuência da Agência Nacional de Vigilância Sanitáária ria -- ANVISA." ANVISA." O artigo 229O artigo 229--C viola o TRIPS de três formas C viola o TRIPS de três formas independentes (Artigos 27.1 independentes (Artigos 27.1 -- duplamente duplamente -- e artigo e artigo 62.1). 62.1).

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Tentativas para deteriorar a LeiTentativas para deteriorar a Lei

�� ANVISA concede registro para similares (cópias) ANVISA concede registro para similares (cópias) durante o prazo de vigência das respectivas durante o prazo de vigência das respectivas patentes.patentes.

�� PL 139/99 PL 139/99 –– Dep. Alberto Goldman.Dep. Alberto Goldman.

�� Proibição de vacinas com marcas Proibição de vacinas com marcas –– Ofício 548 Ofício 548 ANVISA. ANVISA.

�� Decreto 4.830 Decreto 4.830 –– 04/09/03.04/09/03.

�� PL 22/03 PL 22/03 –– Dep. Roberto Gouvêa.Dep. Roberto Gouvêa.

�� PL 230/03 PL 230/03 –– Dep. Dr. Pinotti.Dep. Dr. Pinotti.

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PL’S Favoráveis no CongressoPL’S Favoráveis no Congresso

PL 4695/01 PL 4695/01 –– Preço de Transferência.Preço de Transferência.PL 1206/03 PL 1206/03 –– Punições mais pesadas para a Punições mais pesadas para a

violação de patentes.violação de patentes.PL 4961/05 PL 4961/05 –– Patenteabilidade de produtos Patenteabilidade de produtos

derivados da Biodiversidadederivados da BiodiversidadeBrasileira.Brasileira.

PL 28/06 PL 28/06 –– Liberdade de preços para classes Liberdade de preços para classes mais competitivas.mais competitivas.

PL 29/06 PL 29/06 –– Linkage. Linkage.

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Lei da Propriedade Industrial Lei da Propriedade Industrial e Suas Conseqüênciase Suas Conseqüências

1.1. Essa alteração legislativa não apenas Essa alteração legislativa não apenas resgatou antiga dívida que o país tinha desde resgatou antiga dívida que o país tinha desde 1945 (para produtos) e 1967 (para processos 1945 (para produtos) e 1967 (para processos de fabricação) com os legítimos titulares de de fabricação) com os legítimos titulares de direitos sobre suas invenções na área direitos sobre suas invenções na área farmacêutica, como também colocou o Brasil farmacêutica, como também colocou o Brasil em linha com a legislação internacional em em linha com a legislação internacional em matéria de propriedade industrial.matéria de propriedade industrial.

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Lei da Propriedade Industrial Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüênciase suas Conseqüências

2.2. Legislação para exploração dos Legislação para exploração dos medicamentos genéricos com medicamentos genéricos com Bioequivalência e Biodisponibilidade.Bioequivalência e Biodisponibilidade.

3.3. Lei de Inovação.Lei de Inovação.

4.4. Melhoria do INPI/Academia.Melhoria do INPI/Academia.

5.5. Melhoria do Judiciário/Cursos.Melhoria do Judiciário/Cursos.

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6.6. Novos investimentos em ativos fixos e Novos investimentos em ativos fixos e chegada de novas empresas.chegada de novas empresas.

7.7. Processos de transferências de tecnologia.Processos de transferências de tecnologia.

8.8. Acesso imediato a novos e importantes Acesso imediato a novos e importantes medicamentos.medicamentos.

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9.9. Parceria Universidade/Empresa.Parceria Universidade/Empresa.

10.10. Formação de parcerias e novos negócios.Formação de parcerias e novos negócios.

11.11. Fixação de pesquisadores no país.Fixação de pesquisadores no país.

12.12. Combate à Pirataria.Combate à Pirataria.

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13.13.Aumento significativo das pesquisas Aumento significativo das pesquisas clínicas Fases II e III.clínicas Fases II e III.

14.14.Transformação do conceito de publicação Transformação do conceito de publicação de trabalhos científicos (curiosidade de trabalhos científicos (curiosidade acadêmica) para pesquisa com agregação acadêmica) para pesquisa com agregação de valor.de valor.

15.15.Desenvolvimento de pesquisas locais por Desenvolvimento de pesquisas locais por empresas nacionais.empresas nacionais.

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Patentes requeridas por Laboratórios Patentes requeridas por Laboratórios NacionaisNacionais

�� Biolab/Sanus/UQBiolab/Sanus/UQ 1212

�� LibbsLibbs 1414

�� MedleyMedley 0808

�� EurofarmaEurofarma 0101

�� EMSEMS 0101

�� BiosintéticaBiosintética 2020

�� FiocruzFiocruz 6060

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INPI INPI -- Patentes depositadas e concedidas Patentes depositadas e concedidas ––Área da SaúdeÁrea da Saúde

308 308 –– 269 = 39269 = 39269269Patentes concedidas pelo INPI Patentes concedidas pelo INPI (16.1)(16.1)

381 381 –– 308 = 73 308 = 73 (pedidos enviados (pedidos enviados para ANVISA ainda para ANVISA ainda

sem anuência prévia)sem anuência prévia)

308308Pedidos de patente deferidos pelo Pedidos de patente deferidos pelo INPI (9.1) após anuência ANVISAINPI (9.1) após anuência ANVISA

N/AN/A381381Pedidos de patente enviados para Pedidos de patente enviados para ANVISA (7.4)ANVISA (7.4)

N/AN/A20.70920.709Pedidos referentes a preparações Pedidos referentes a preparações para fins médicos, dentários e para fins médicos, dentários e higiene (higiene (iclicl A61K)A61K)

Estimativa de Estimativa de pendênciaspendências

Casos Casos nãonão--pipelinepipeline farmacêuticosfarmacêuticosdepositados a partir de Jan 1, 1995depositados a partir de Jan 1, 1995

Informações até 27 Set 2005 (RPI 1811)Informações até 27 Set 2005 (RPI 1811)

2005 2005 DannemannDannemann SiemsenSiemsen. . TodosTodos osos direitosdireitos reservadosreservados

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INPI INPI -- Patentes depositadas e concedidas Patentes depositadas e concedidas --PipelinePipeline

N/AN/A246246Pedidos enviados para ANVISA para Pedidos enviados para ANVISA para anuência prévia (23.17)anuência prévia (23.17)

N/AN/A(770 (770 ––181) = 181) = +/+/-- 589589

Patentes concedidas (23.9) sem Patentes concedidas (23.9) sem anuência prévia ANVISAanuência prévia ANVISA

246 246 –– 181 = 65 181 = 65 (pedidos enviados (pedidos enviados para ANVISA ainda para ANVISA ainda

sem anuência prévia)sem anuência prévia)

181181Patentes concedidas (23.9) após Patentes concedidas (23.9) após anuência prévia ANVISAanuência prévia ANVISA

428428770770Patentes concedidas (23.9)Patentes concedidas (23.9)

N/AN/A1.1981.198Pedidos pipeline publicados pelo Pedidos pipeline publicados pelo INPI (23.3)INPI (23.3)

Estimativa de Estimativa de pendênciaspendências

Casos pipelineCasos pipeline

Informações até 27 Set 2005 (RPI 1811)Informações até 27 Set 2005 (RPI 1811)

2005 2005 DannemannDannemann SiemsenSiemsen. . TodosTodos osos direitosdireitos reservadosreservados

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Perspectivas da Perspectivas da Indústria Indústria

FarmacêuticaFarmacêutica

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Foco do governo em acesso a medicamentos Foco do governo em acesso a medicamentos básicos e melhora do abastecimento do setor básicos e melhora do abastecimento do setor público, porem é impossível que haja alguma público, porem é impossível que haja alguma reforma estrutural do setorreforma estrutural do setor

•• Pacientes continuam respondendo pelos custos dos Pacientes continuam respondendo pelos custos dos medicamentos.medicamentos.

•• Sem previsão de grandes expansões dos planos de Sem previsão de grandes expansões dos planos de reembolso.reembolso.

•• Maior restrição à propaganda de medicamentos é Maior restrição à propaganda de medicamentos é esperada.esperada.

•• Fracionamento de medicamentos de prescrição no varejo.Fracionamento de medicamentos de prescrição no varejo.•• grande incerteza quanto à implementação na prática. Pode levar grande incerteza quanto à implementação na prática. Pode levar à redução no volume de vendas, devido a tratamento parcial.à redução no volume de vendas, devido a tratamento parcial.

FonteFonte: IMS Market Prognosis Brazil 2006.: IMS Market Prognosis Brazil 2006.

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Preços continuarão a ser fator crítico para o Preços continuarão a ser fator crítico para o gerenciamento de marcas no Brasilgerenciamento de marcas no Brasil

•• Possibilidade de modificação nas regras de aumento e Possibilidade de modificação nas regras de aumento e controle de preços de lançamentos em função de um novo controle de preços de lançamentos em função de um novo governo.governo.

•• A atenção nos preços de novas drogas para tratamentos A atenção nos preços de novas drogas para tratamentos crônicos pode atrasar a entrada de novas drogas no crônicos pode atrasar a entrada de novas drogas no mercado.mercado.

•• Continua a pressão por parte do governo sobre o preço de Continua a pressão por parte do governo sobre o preço de antianti--retrovirais patenteados.retrovirais patenteados.


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Aumento de regulamentos por parte da Aumento de regulamentos por parte da ANVISAANVISA

•• Regras para testes de bioequivalência estão levando Regras para testes de bioequivalência estão levando vários laboratórios nacionais para o segmento de vários laboratórios nacionais para o segmento de genéricos.genéricos.

•• Programas de farmacovigilância continuarão a ser Programas de farmacovigilância continuarão a ser aprofundados.aprofundados.

•• Não há visibilidade para um sistema de aprovação mais Não há visibilidade para um sistema de aprovação mais veloz para medicamentos do tipo “salvaveloz para medicamentos do tipo “salva--vidas”.vidas”.

•• Licença compulsória não está no horizonte.Licença compulsória não está no horizonte.


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Resumo: pequeno crescimento da economia Resumo: pequeno crescimento da economia gerado, principalmente, pela demanda gerado, principalmente, pela demanda interna não impulsionará o mercado interna não impulsionará o mercado farmacêutico.farmacêutico.

•• Poder de compra limitado e controle de preços.Poder de compra limitado e controle de preços.

•• Marcas multinacionais não são diferencial, deixando a Marcas multinacionais não são diferencial, deixando a demanda destes laboratórios dependente de produtos demanda destes laboratórios dependente de produtos inovadores e lançamentos.inovadores e lançamentos.

•• Players locais focando em genéricos, que mantém taxa de Players locais focando em genéricos, que mantém taxa de crescimento acima do mercado, porém com lucro crescimento acima do mercado, porém com lucro limitado. Levando estes players a buscarem a exportação limitado. Levando estes players a buscarem a exportação e licenciamentos como oportunidades de aumentar seus e licenciamentos como oportunidades de aumentar seus negócios.negócios.


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Resumo: pequeno crescimento da economia Resumo: pequeno crescimento da economia gerado, principalmente, pela demanda gerado, principalmente, pela demanda interna não impulsionará o mercado interna não impulsionará o mercado farmacêutico.farmacêutico.

•• A queda de patentes é oportunidade para genéricos A queda de patentes é oportunidade para genéricos apesar da taxa de expansão do mercado começar a ficar apesar da taxa de expansão do mercado começar a ficar mais lenta. É improvável que o volume de vendas do mais lenta. É improvável que o volume de vendas do setor cresça mais que 15setor cresça mais que 15--20% até o final da década.20% até o final da década.

•• Share significante de cadeias de farmácias porém limitado Share significante de cadeias de farmácias porém limitado nos próximos 5 anos. Enquanto supermercados podem nos próximos 5 anos. Enquanto supermercados podem emergir como grandes competidores no varejo.emergir como grandes competidores no varejo.


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Parceria para a Prosperidade...Parceria para a Prosperidade...

M. Saúde/ANVISAM. Saúde/ANVISAMDIC/INPIMDIC/INPIMCTMCTSRF/MFSRF/MFFGVFGV

Prevenção,Prevenção,Tratamento, Cura eTratamento, Cura eQualidade de VidaQualidade de Vida

Indústrias e Indústrias e Centros de PesquisasCentros de Pesquisas

UniversidadesUniversidades

Sistema de saúdeSistema de saúde

GovernoGoverno

�� MédicosMédicos�� PacientesPacientes�� HospitaisHospitais�� Trabalhos clínicosTrabalhos clínicos�� DistribuidoresDistribuidores�� FarmáciasFarmácias

P&DP&D

O papel dos fornecedores na cadeia de valor

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