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Sistema de Gestão da Qualidade

VMI Indústria e Comércio LTDA Cod.: MAN.19.87.REC_04R Pág.:1/19

Equipamento de Raios-X

Compacto Plus

Código 0124

Manual de Pré-Instalação

Indústria e Comércio LTDA

Sistema de Gestão da Qualidade

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VMI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

Qualidade e tecnologia a serviço do homem

Este Manual foi redigido originalmente em português.

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____________ Apresentação Este manual tem por objetivo orientar e esclarecer dúvidas sobre a preparação da sala que irá acomodar o equipamento. Primeiramente, a unidade um contém informações gerais sobre o fabricante, advertências, símbolos encontrados no equipamento, transporte, armazenagem etc. A unidade dois consta da preparação da sala para a instalação do Compacto Plus como as instalações de rede elétrica, aterramento, condições ambientais etc. A unidade três contém formulários e relação de assistências técnicas autorizadas e técnicos. Para quaisquer outras dúvidas que surgirem durante este processo, favor contactar com a Unidade de Relacionamento com Cliente – Assistência Técnica VMI. Observações É MUITO IMPORTANTE QUE O FORMULÁRIO DE LEVANTAMENTO DE DADOS, UM CROQUI OU UMA PLANTA DA SALA QUE RECEBERÁ O EQUIPAMENTO, CONTIDOS NO MANUAL, SEJAM ENVIADOS RAPIDAMENTE PARA A NOSSA UNIDADE, PARA QUE POSSAMOS ORIENTÁ-LOS MELHOR. PARA ESTE TIPO DE EQUIPAMENTO, É OBRIGATÓRIO QUE A SALA POSSUA AR CONDICIONADO.

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______________ Sumário UNIDADE 1 – INFORMAÇÕES GERAIS .......................................................................................................... 5

1.1 – Introdução ............................................................................................................................................. 5 1.2 – Sobre o Fabricante................................................................................................................................ 5 1.3 – Advertências ......................................................................................................................................... 5 1.4 – Assistência Técnica .............................................................................................................................. 6 1.5 – Símbolos ............................................................................................................................................... 6 1.6 – Características Técnicas do Equipamento ........................................................................................... 7 1.7 – Transporte e Armazenagem ................................................................................................................. 8 1.8 – Embalagem ........................................................................................................................................... 9

UNIDADE 2 – PRÉ-INSTALAÇÃO .................................................................................................................. 10 2.1 – Preparação da Sala ............................................................................................................................ 10 2.2 – Preparação da Rede Elétrica.............................................................................................................. 11

2.2.1 – Preparação para Rede Trifásica 380 Vac .................................................................................... 11 2.2.2 – Preparação para Rede Trifásica 220 Vac .................................................................................... 12

2.3 – Condições para Aterramento .............................................................................................................. 12 2.4 – Condições Ambientais ........................................................................................................................ 13 2.5 – Orientação Sobre Proteção Radiológica ............................................................................................ 13 2.6 – Sala de Revelação.............................................................................................................................. 14

UNIDADE 3 – FORMULÁRIOS ....................................................................................................................... 15 3.1 – Formulário de Levantamento de Dados ............................................................................................. 15 3.2 – Croqui.................................................................................................................................................. 17 3.3 – Declaração de Conformidade para Instalação ................................................................................... 18 3.4 – Assistência Técnica Credenciada....................................................................................................... 19

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UNIDADE 1 – INFORMAÇÕES GERAIS 1.1 – Introdução

Congratulações pela aquisição do Compacto Plus, um equipamento com design moderno e tecnologia de ponta, resultado da busca contínua da satisfação do cliente.

A qualidade radiográfica aliada à alta eficácia do sistema de geração radiológica garante um alto grau de resolução de imagem atrelado a um alto índice de produtividade.

O presente manual foi elaborado de forma a fornecer as informações necessárias ao usuário do Compacto Plus, no que tange à preparação da sala para instalação do mesmo.

1.2 – Sobre o Fabricante

Fabricante VMI Indústria e Comércio LTDA

Endereço Rua Pref. Eliseu Alves da Silva, 400 Dist. Industrial Genesco Aparecido de Oliveira Lagoa Santa –MG – Brasil

CEP 33 400-000 Fone: (055) (31) 3681-9560 Fax: (055) (31) 3681-9565 C.G.C.:21.591.763 / 0001-24

E-Mail [email protected]

Inscrição Estadual 376.476.852.0056

Responsável Técnico Marcos Rogério Bertoloni CREA-MG - 63.399/D

Responsável Legal Otávio Viegas Diretor-Presidente

Nome do Produto COMPACTO PLUS

Modelo 500 600 800 1000

Registro Ministério da Saúde Nº 10238040019

Classificação ANVISA Classe III

1.3 – Advertências

Instalação do Compacto Plus na sala de exames deve seguir um projeto adequado para utilização em radiologia. Deverão, portanto, ser observadas as normas NBR IEC 60601-1 e a Portaria da Secretaria de Vigilância Sanitária n° 453.

A proteção radiológica é um fator determinante para evitar danos causados a saúde por imperícia, imprudência ou não atendimento a procedimentos obrigatórios na utilização de equipamentos que produzem radiações ionizantes para diagnóstico médico. Para tal, é imprescindível seguir todas as

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recomendações e procedimentos contidos na Portaria Federal 453 de 01/06/98: “Diretrizes de Proteção Radiológica em Diagnóstico Médico e Odontológico” da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária - Ministério da Saúde.

Os efeitos da radiação, ao não se observar as recomendações da Portaria supra citada, podem causar, a médio e longo prazo, lesões na pele e tecidos, alterações biológicas no indivíduo como alterações intracelulares que provocam carcinomas e/ou modificações em células da reprodução afetando por hereditariedade seus descendentes e má formação do feto em mulheres grávidas.

O prazo para a montagem e instalação é de doze meses (de acordo com o cliente) contados da data da emissão da nota fiscal de venda ou documento de embarque. Caso a montagem e instalação do equipamento sejam feitas após doze meses da data da emissão da nota fiscal ou documento de embarque, e por responsabilidade do comprador, esta será faturada em separado ao comprador, e não se concederá qualquer garantia para peças ou componentes defeituosos. Este manual foi originalmente escrito, aprovado e fornecido em português.

Ao fabricante reserva-se o direito de alterar o conteúdo deste Manual sem aviso prévio.

1.4 – Assistência Técnica

Em casos de assistência técnica, a VMI Indústria e Comércio Ltda deve ser contactada imediatamente.

Contando com uma rede de assistência técnica, técnicos e pessoal treinado, a VMI está pronta para solucionar qualquer problema relacionado com seus equipamentos.

O endereço e telefone encontram-se destacados no item 1.2 – Sobre o Fabricante.

1.5 – Símbolos

Os seguintes símbolos podem aparecer no decorrer do manual ou no próprio equipamento.

SÍMBOLO DESCRIÇÃO

Tensão elétrica perigosa

Atenção! Consultar os Documentos Acompanhantes

Terminal de aterramento para proteção

Terminal de aterramento geral

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1.6 – Características Técnicas do Equipamento Modelo Compacto Plus

Modo de Operação Operação contínua (conexão à rede elétrica) com aplicação de carga intermitente

Classe IEC I

Tipo IEC B

Recomendação

Não indicado ao uso na presença de misturas inflamáveis ar oxigênio ou óxido nitroso; Não protegido contra penetração de água; Não protegido contra respingos; Não protegido contra condensação; Não se aplica a seção Seis da Norma Geral NBR IEC601_1 IGNIÇÃO DE MISTURAS ANESTÉSICA em nenhum de seus itens; Sem necessidade de esterilização de parte em contato com paciente; Com necessidade de desinfecção de parte em contato com paciente;

Alimentação

Tensão de rede Trifásica 220Vac / 380Vac 10% Freqüência de rede 50/60 Hz Corrente máxima por fase 1A rms ±10% (para operação contínua) Resistência aparente da rede 0,10Ω para 220Vac FF ou 0,15Ω para 380Vac FF Proteção de sobre-corrente disjunto tripolar de 80A para 220Vac FF ou 63A para 380Vac FF Resistência máxima de aterramento ≤ 7Ω Terra de proteção Neutro quando instalado em rede 380Vac

Condições de Operação

A operação do equipamento é especifica como na Seção Dois - CONDIÇÕES AMBIENTAIS item 10.2.1 da Norma Geral NBR IEC 60601-1.

Temperatura Ambiente +10°C a +40°C

Umidade Relativa 10% a 85%

Pressão Atmosférica 375mmHg a 795mmHg

Potência de Entrada Máxima para Operação Instantânea

60KVA para equipamento de 500mA 70KVA para equipamento de 600mA 80KVA para equipamento de 800mA 80KVA para equipamento de 1000mA

Gerador

Gerador de alta freqüência com controle PWM Potência nominal: 40 KW (100KV / 400mA / 0,1s) Potência máxima: 54 KW Faixa de KV: 30 a 125KV ou 30 a 150KV (De acordo com a configuração do equipamento) Faixa de mA: Foco Fino: 50, 100 e 150

Foco Grosso 200, 300, 500, 600, 800 e 1000 Obs.: o valor máximo depende da configuração do equipamento.

Faixa de mAs: 1 até limite do tubo ou 500/600/800mAs programável

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Limites Operacionais: 200mA para tensão nominal do tubo 54 KV para 1000mA

Precisão KV +/- 2% Precisão do mA ± 5% Ripple < 4% Partida suave assistida por micro Processador Proteção contra sobre tensão do gerador Proteção contra sobrecarga dos comutadores Equipado com receptáculo Federal Standard

Ciclo de Operação 1:30 (tempo de resfriamento de 120s para um disparo de aproximadamente 4s)

1.7 – Transporte e Armazenagem

Para assegurar a integridade do equipamento ressalta-se a importância de um transporte e armazenagem como descritos a seguir: Sempre transportar as embalagens nas posições indicadas.

Nunca empilhe uma quantidade de embalagens superior à indicada nas mesmas. O equipamento não pode ser armazenado fora da embalagem de transporte. Tanto no transporte quanto durante a armazenagem, proteger o equipamento contra umidade, calor e pressão fora dos valores especificados abaixo: Temperatura ambiente 10°C a +55°C Umidade relativa 10% a 85% Pressão atmosférica 375mmHg a 795mmHg

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1.8 – Embalagem Ao receber o aparelho verifique se a embalagem não apresenta avarias, caso ocorra, notifique imediatamente a transportadora e a própria fábrica para evitar transtornos futuros. Tabela de Embalagem

Dimensões do Equipamento Comando / Gerador Pedestal

Embalagem (Equipamento)

Comprimento (m)

Largura (m)

Altura (m)

Peso Bruto (Kg)

Peso Líquido (Kg)

Compacto Plus (Comando/Gerador) 1,10 0,50 0,90 180 134

Compacto Plus (Pedestal) 1,45 0,54 0,35 61 27

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UNIDADE 2 – PRÉ-INSTALAÇÃO

O equipamento só poderá ser instalado após a adequação da sala aos requisitos solicitados a seguir. No momento da instalação do equipamento, será feita uma avaliação da rede elétrica e das condições gerais da sala, para aprovação da instalação. Existindo alguma desconformidade com o que foi especificado neste manual, a instalação será suspensa até que o problema encontrado seja resolvido.

2.1 – Preparação da Sala

Antes de iniciar a instalação, é necessário realizar um estudo sobre as condições da sala de exames, mesmo se a sala já estiver pronta. Neste estudo deverá ser verificada a localização de portas, janelas, dutos de ar condicionado, colunas e/ou pilares, redes hidráulica e elétrica, adaptação para proteção radiológica, dimensões da sala e localização da sala de revelação (Câmara escura) e interpretação (Câmara clara). Através deste estudo será criado um croqui contendo informações sobre o posicionamento das partes do equipamento e passagem de cabos. A instalação será baseada neste croqui desenvolvido.

Dados gerais para a montagem de um conjunto de Raios-X:

- ÁREA MÍNIMA PARA MONTAGEM 4,00 x 4,00 m

- ALTURA MÍNIMA DA SALA 2,80 m

- LARGURA MÍNIMA DA PORTA 0,80m

- ALTURA MÍNIMA DA PORTA 2,10m

Faça um estudo sobre proteção radiológica da sala, lembrando que será necessário blindar as paredes utilizando barita e portas e janelas com chumbo. Procure um órgão responsável por controle de normas de proteção radiológica e as normas da Portaria da Secretaria de Vigilância Sanitária n° 453 para obter a devida orientação.

Como poderá ser observado no exemplo de croqui de montagem, o biombo e o painel de comando devem ser posicionados de tal forma que possibilitem visualizar o paciente na mesa e mural bucky, com a devida proteção radiológica.

No lado externo da sala, em um ponto acima da porta, deve ser prevista a instalação de um indicador luminoso, para indicar equipamento ligado e emissão de raios X. Estes indicadores devem ser ligados no comando/gerador por um cabo com bitola mínima de 1 mm2. Entre a porta e o comando/gerador também deverá ser prevista a passagem de um cabo de duas vias (bitola mínima de 0,5mm2) para conexão do sensor da porta.

Se a sala ainda não estiver pronta, para uma estética melhor, utilize tubos embutidos no chão ou na parede, para passagem de cabos. Para a conexão entre a mesa e a porta de acesso principal da sala utilize uma tubulação de no mínimo 1”. Se a sala já estiver pronta, utilize canaletas para a passagem de cabos. Para evitar acidentes, os cabos nunca poderão cruzar a sala sem algum tipo de proteção.

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2.2 – Preparação da Rede Elétrica

As instalações elétricas devem seguir as normas NBR 5410 (Instalações elétricas de baixa tensão), NBR 13534 (Instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde – Requisitos de segurança) e NBR IEC 60601-1 (Equipamento eletromédico - Parte 1 - Prescrições gerais para segurança).

A preparação da rede elétrica das salas é de vital importância. Uma rede elétrica bem dimensionada, com cabos e aterramento adequados, viabilizará uma adequada performance do equipamento. O Compacto só poderá ser ligado em instalações elétricas com as características listadas a seguir.

OBS: O equipamento pode ser alimentado tanto com 220Vac quanto 380Vac, porém, é preciso adaptá-lo antes da conexão da alimentação. Para 220Vac o limite é de 500mA. 2.2.1 – Preparação para Rede Trifásica 380 Vac

Alimentação: 380Vac +/- 10% + Terra + Neutro

Tipo: Senoidal / Trifásica

Frequência: 50/60 Hz

Potência de entrada: 60 kVA para equipamento de 500mA 70 kVA para equipamento de 600mA 80 kVA para equipamento de 800mA

80 kVA para equipamento de 1000mA

Se a queda da tensão da rede, durante o disparo de raios X, for superior a 10% do valor nominal, a potência do equipamento será reduzida até um valor que garanta que isso não mais ocorra.

Conexão:

Como o equipamento possui uma chave magnética interna, a conexão do equipamento com a rede elétrica deve ser através de uma caixa de passagem de energia com um Disjuntor Tripolar Termomagnético de 70A localizado na sala ou no quadro geral de distribuição de energia elétrica. Deste disjuntor deverão sair os cabos para o conector de alimentação do equipamento, localizado na parte traseira da Estativa.

Cabos :

Os dados abaixo foram especificados para distância de até 25m do transformador central, para distâncias superiores consultar a Assistência Técnica.

Cabos de Alimentação: bitola mínima de 16mm²

Cabos de Neutro: bitola mínima de 4 mm²

Cabo de Terra: bitola mínima de 10mm² com identificação verde/amarela

OBS.: Para distâncias do equipamento ao transformador central superiores a 25m os cabos de alimentação devem ser substituídos por cabos com bitola de 25mm² e os cabos de terra e neutro podem manter as bitolas especificadas acima.

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2.2.2 – Preparação para Rede Trifásica 220 Vac

Alimentação: 220Vac +/- 10% + Terra

Tipo: Senoidal / Trifásica

Frequência: 50/60 Hz

Potência de entrada: 60 kVA para equipamento de 500mA

Se a queda da tensão da rede, durante o disparo de raios X, for superior a 10% do valor nominal, a potência do equipamento será reduzida até um valor que garanta que isso não mais ocorra.

Conexão:

Como o equipamento possui uma chave magnética interna, a conexão do equipamento com a rede elétrica deve ser através de uma caixa de passagem de energia com um Disjuntor Tripolar Termomagnético de 80A localizado na sala ou no quadro geral de distribuição de energia elétrica. Deste disjuntor deverão sair os cabos para o conector de alimentação do equipamento, localizado na parte traseira da Estativa.

Cabos :

Os dados abaixo foram especificados para distância de até 25m do transformador central, para distâncias superiores consultar a Assistência Técnica.

Cabos de Alimentação: bitola mínima de 16mm²

Cabo de Terra: bitola mínima de 10mm² com identificação verde/amarela

OBS: Para distâncias do equipamento ao transformador central superiores a 25m os cabos de alimentação devem ser substituídos por cabos com bitola de 25mm² e os cabos de terra podem manter as bitolas especificadas acima.

2.3 – Condições para Aterramento Para assegurar o perfeito funcionamento do equipamento é indispensável um aterramento de qualidade. A definição de como fazê-lo depende das características locais. Deve-se seguir o recomendado abaixo:

• Deverá ser exclusivo para o equipamento. • Deverá estar o mais próximo possível do equipamento. • Preferencialmente deverá ser feito em jardim. • Ter impedância máxima de 5 Ω.

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Referências de Aterramento para Instalação Elétrica de Equipamentos de Raios-X 1) Normas:

NBR 5410 Instalações elétricas de baixa tensão. NBR 13534 Instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde – Requisitos de segurança. NBR IEC 60601-1 Equipamento eletromédico - Parte 1 - Prescrições gerais para segurança.

2) Preparar a instalação elétrica para equipamentos de Raios-X da marca VMI utilizando o esquema TT de aterramento (item 4.2.2.2.2 da norma NBR 5410 e item 5 da norma NBR 13534).

3) Na instalação TT o aterramento da alimentação (neutro) deve ser realizado separadamente do

aterramento da massa do equipamento (conforme norma NBR 5410).

4) O esquema TT atende os requisitos prescritos nas normas citadas acima e oferece a melhor proteção ao paciente e ao usuário contra choques elétricos. 2.4 – Condições Ambientais

Para melhor desempenho e manutenção da vida útil do equipamento a sala deverá ser dotada de sistema de AR CONDICIONADO para temperatura ambiente média de 25°C.

ATENÇÃO: Caso o cliente não instale o AR CONDICIONADO, o equipamento perderá a garantia.

2.5 – Orientação Sobre Proteção Radiológica

OBS.: A proteção radiológica da sala de exame deve seguir todas as especificações da portaria 453/98-ANVISA –Ministério da Saúde. Para tal deve-se consultar um especialista em física de radiodiagnóstico, com o intuito de estabelecer e certificar através de laudo radiométrico a correta proteção radiológica.

Em caráter informativo a preparação da proteção da sala, sempre será avaliada e/ou modificada de acordo com o projeto do especialista citado acima, com base na portaria 453/98-ANVISA – Ministério da Saúde.

As salas de Raios-X deverão ser providas de proteção radiológica adequada garantindo nas áreas adjacentes a manutenção de níveis de radiação inferiores ao valor de restrição de dose aceitável para o indivíduo do publico. Provavelmente as portas de acesso à sala de Raios-X deverão ser protegidas com lençóis de chumbo; cuja espessura deve ser informada pelo executor do laudo radiométrico. As paredes

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podem ou não ser revestidas com argamassa de barita. A necessidade ou não dessa blindagem adicional vai depender do levantamento radiométrico.

Na porta de acesso principal à sala de Raios-X deverá ser afixado o símbolo internacional indicativo da presença da radiação ionizante, restringindo o acesso à mesma. Esta sinalização é enviada gratuitamente juntamente com o equipamento. Interligada à alimentação do equipamento, deverá ser instalada em um ponto acima da porta de entrada da sala de Raios-X, uma lanterna de segurança indicadora do acionamento do uso do equipamento. A lanterna e os cabos de interligação devem estar previamente instalados pelo cliente.

Na sala de Raios-X deverão estar disponíveis os acessórios plumbíferos indispensáveis à proteção do operador ou do paciente, dependendo dos exames a serem realizados, por exemplo, aventais, luvas, protetores para gônadas, tireóide e olhos.

2.6 – Sala de Revelação

O adequado planejamento das instalações e disposição dos materiais em uma câmara Escura é essencial para facilitar a locomoção interna dos operadores e por conseguinte um maior rendimento. É grande o número de operações realizadas na câmara escura e apesar de, em muitos casos, todas as operações serem realizadas em uma única sala, o ideal é se contar com uma sala de apoio - Câmara clara - composta de uma pequena pia e um negatoscópio para verificação da qualidade do exame.

Como existe a possibilidade de derramamento de químicos durante o preparo das soluções químicas de processamento, o material de revestimento do piso não deverá ser poroso. O piso de cerâmica é o mais indicado, por permitir fácil limpeza e manutenção.

A câmara escura deve ter paredes capazes de proteger seu interior, bloqueando a entrada de radiação dispersa, de forma a não permitir a reflexão de luz.

A porta da sala da câmara escura deve estar bem vedada para não permitir a passagem de luz.

É essencial a existência de uma eficiente ventilação ambiente; exaustores apropriados têm a importante função de eliminar gases internos. O exaustor deve ser montado de modo a não permitir a passagem da luz por ele.

As estufas ou processadoras automáticas são fontes de calor, que ao se acumular no ambiente, pode levar, associado a altas taxas de umidade do ar, ao amolecimento da gelatina de revestimento das películas, tornando sua superfície pegajosa, podendo prejudicar a integridade das películas.

Além de uma adequada instalação elétrica para os equipamentos, a instalação de suprimento de água filtrada, para as várias operações de processamento, deve estar em boas condições, mantendo a faixa de temperatura entre 20 e 25 graus. Como dito, deverá ser filtrada, a fim de se eliminar a presença de resíduos ou partículas que possam causar danos no processo de lavagem de filme. Itens necessários para a instalação de processadora automática:

- Hidráulica Tanque Tubulação de descarte próximo ao posicionamento da máquina. Filtro para Água de 50 microns (vazão de 4 L / min).

- Elétrica 220Vac + terra protegido por disjuntor de 15 ou 20 A

- Área mínima sugerida 5 m2

O croqui para instalação da processadora também poderá ser providenciado pela Assistência Técnica do fabricante a partir de informações do local disponível para a mesma.

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UNIDADE 3 – FORMULÁRIOS 3.1 – Formulário de Levantamento de Dados IMPORTANTE: O preenchimento deste formulário deve ser acompanhado por um engenheiro eletricista ou técnico em eletrotécnica, uma vez que as informações nele contidas têm que ser corretas para garantir a instalação e funcionamento do equipamento. Cliente: ________________________________________________________ Telefone: _______________ Contato: _____________________________ Cidade: ____________________ Estado: ________________ 1- Em qual andar a sala se localiza? _________________________________________________________

2- Parede: Tijolo Maciço Tijolo Furado Outro: ___________________________ 3- Dimensões e Acessos: Altura da Sala: _______ (m) Largura da Sala: _______ (m) Comprimento da Sala: ______ (m) 4- Dimensões das portas de acesso: Largura: ______ (m) Altura: ______ (m)

5- Elevador: Sim Não - Dimensões da porta do elevador: Largura: ______ (m) Altura: ______ (m) - Capacidade de carga do Elevador: ______ (kg)

6- Escadas: Sim Não - Descrever formato da escada: ______________________________________________________ - Descrever dimensões da escada: ___________________________________________________

7- Rampas: Sim Não - Dimensões da rampa: Largura: ______ (m) Altura: ______ (m) - Inclinação (aproximada) da rampa: ______° 8- Qual é o revestimento do piso? ___________________________________________________________

9- Qual é o revestimento da parede? Barita Chumbo

10- As portas são revestidas? Sim Não - Qual material? __________________________________________________________________

11- A sala possui instalação elétrica pronta com disjuntor tripolar instalada? Sim Não

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12- Existe lanterna de segurança indicadora do acionamento do feixe de radiação? Sim Não

13- - Existe exclusivo aterramento? Sim Não 14- Dados da tensão para instalação:

Tensão FASE/FASE: 380 VAC 220 VAC

Tensão FASE/NEUTRO: 220 VAC 127 VAC

- Qual das seguintes instalações está presente: Monofásica Bifásica Trifásica 15- Endereço completo para montagem do equipamento: ________________________________________ _______________________________________________________________________________________

16- Tem preferência pela transportadora? Sim Não - Qual transportadora? _____________________________________________________________ - Qual o horário de entrega? _________________________________________________________ IMPORTANTE: Para um melhor atendimento ao cliente, solicitamos o envio deste formulário juntamente com o croqui, via fax para o telefone (31) 3681-9565, com todos os dados acima preenchidos e revisados. DECLARAÇÃO: Declaro estar ciente de que as informações acima estão revisadas e corretas, responsabilizando-me pela veracidade dos dados acima prestados. ______________________ ___/___/___ ____________________________ Cidade Data Ass. Responsável

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3.2 – Croqui

Para uma instalação correta do seu equipamento solicitamos o croqui da sala onde o mesmo será instalado. Este croqui deve ser feito na folha quadriculada que se encontra abaixo e pode ser enviado para a fábrica via fax. Caso o Cliente possua a planta baixa da sala, a mesma substitui o croqui. É importante apresentar a localização e dimensionamento de portas e janelas, assim como, os pontos de energia existentes na sala, pias, banheiros e câmaras escuras.

O croqui poderá ser desenvolvido pela equipe de Assistência Técnica VMI desde que seja enviado um desenho contendo todas as informações necessárias, como localização de portas e janelas, dimensões da sala, etc.

Juntamente com o croqui, deve ser preenchido e enviado para assistência técnica VMI no telefone Fone: 0xx (31) 3681-9560 Fax: 0xx (31) 3681-9565, o Levantamento de dados do cliente, que se encontra no final deste manual. O seu correto preenchimento é fundamental uma correta adequação de alimentação e instalação do equipamento VMI.

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3.3 – Declaração de Conformidade para Instalação A Presente declaração abaixo visa informar a assistência técnica credenciada VMI ou a VMI Industria e Comercio LTDA , que as determinações exigidas neste manual de pré-instalação foram cumpridas. Caso não tenham sido cumpridas e o técnico tenha se deslocado para a instalação do equipamento as despesas com despesas de viagem, hospedagem, alimentação, deslocamentos, serão cobradas do Cliente ou Comprador.

Declaração de Conformidade para instalação

A Empresa ou Cliente: ______________________________________________________________________________________ Endereço: ______________________________________________________________________________________ Cidade: _______________________________________________________________________________ Declara para os devidos fins que possui um local adequado para instalação do equipamento de Raios-X modelo Compacto Plus Marca VMI, rigorosamente de acordo com as intrusões do fabricante (croqui e requisitos para instalações, contidas neste manual) e as normas da portaria nº 453 – ANVISA Agencia Nacional de Vigilância Sanitária de 1º de junho de 1998 que estabelece as diretrizes básicas de proteção radiologia em radiodiagnóstico médico e odontológico. Declara ainda estar ciente de que deverá arcar com as despesas de viagem e estadia, caso os técnicos solicitados para instalação encontrem a sala do equipamento em desacordo com as referidas instruções, ou ainda, não seja permitida, por parte do cliente, a realização dos serviços. Sem mais para o momento, firma-se o instrumento presente em uma única via. Local: ________________________________________ Data: ___/___/___

________________________________________ Responsável: Esta declaração deve ser preenchida e assinada pelo cliente e passado para o fax: (31) 3681-9565

Sistema de Gestão da Qualidade

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3.4 – Assistência Técnica Credenciada É com grande satisfação que parabenizamos a você cliente, pela aquisição do equipamento VMI. Visando sempre prestar o melhor atendimento apresentamos-lhe a nossa Assistência Técnica Credenciada e os profissionais que estão aptos a instalar o seu equipamento. São estes: Assistência Técnica Credenciada: ___________________________________________________________ Endereço: ______________________________________________________________________________ Cidade: __________________________________________ UF: _____________ Telefone: __________________________________________________________ Técnico(s) habilitado(s) para instalação: __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Capacitamos e treinamos a rede de Assistências Credenciadas para os equipamentos de nossa marca. Visando a prestação de serviços de qualidade, um rigoroso plano de treinamento com constante aperfeiçoamento e supervisão é realizado pela fábrica, para que possamos garantir ao usuário dos produtos VMI, segurança e confiabilidade.