Palestra gestão de riscos na nova ISO 9001:2015

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ISO 9001:2015Gestão de Riscos

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ISO 9001:2015 Timeline

June 2013 CD(Committee Draft)

May 2014 DIS (Draft International Standard)

July 2015 FDIS (Final Draft International Standard)

September 2015 Published International Standard

201520142013

Versão disponívelFonte: ISO TC 176



ISO 9001:2015 Timeline

Fonte: ISO TC 176

September 2015 start of 3 years transition period to September 2018 • Certifications to ISO 9001:2008 will no longer be valid

after September 2018

2018201720162015

September 2015 Published International Standard



Referências normativas

O assunto abordado a seguir tem como base as seguintes referências normativas:

• ISO/FDIS 9001:2015 (Ver. 09/07/2015)

• ABNT NBR ISO 31000:2009

• ABNT NBR ISO/IEC 31010:2012

• ABNT ISO GUIA 73:2009

• FMEA - Análise de Modo e Efeitos de Falha Potencial - 4ª

Edição jun/2008 (AIAG)



Risk-based thinking



Elemento normativo abordando Riscos

6 Planejamento 6.1 Ações para abordar os Riscos e Oportunidades6.1.1 Quando do planejamento...considerar questões referenciadas em 4.1 ... em 4.2 e determinar os riscos e oportunidades que precisam ser abordados para: a) ...atingir os resultados esperados; b) aumentar os efeitos desejáveis; c) prevenir ou reduzir efeitos indesejados;d) alcançar melhoria.

Ações tomadas para abordar os riscos e oportunidades, devem ser proporcionais ao impacto potencial sobre a conformidade de produtos e serviços.



Entendendo a Organização

4.14.2 /

5.1.2 /8.5.5

4.4.1 / 5.5.1

5.1.2

6.1

8.1 / 8.3.3 / 8.5.1



4.1

contexto externo• aspectos legais• tecnologia• competitividade• mercado• culturais• sociais• ambiente econômico

contexto interno• valores• conhecimento da cultura• performance da

organização

Direcionamento Estratégico

Riscos que

afetam

Riscos que

afetam



4.2 / 5.1.2 / 8.5.5

Partes Interessadas

Capacidade de Atendimento

Produto ou serviço

Riscos que

afetam



4.4.1 / 5.5.1

Riscos que

afetam



4.2 / 5.1.2 / 8.5.5

Conformidade Cliente

Produtos Serviços

a

bc

Aumento da

Satisfação

RequisitosRiscos

que afetam



Propósito

Mudança segura

e bem-sucedida

Mudança (6.3 / 8.1 / 8.3.6)

Prós Contras

+

+

+

-

-

Consequências potenciais

Controlar consequências indesejadas



Riscos a serem levantados



Identificação de eventos de risco

Evento de Risco(Ameaça / Vulnerabilidade)

AmeaçaAgente

VulnerabilidadeFraqueza ou falha de um processos

EXPLORA

Exemplo: Produto com dimensões incorretas devido à erro nas especificações de engenharia.



Método de avaliação de riscos



Ferramentas para o processo de avaliação de riscos

Font

e: A

BNT

NBR

ISO

/IEC

310

10:2

012



FMEA

9 6 216

9 6 216

7 6 168Geração de refugo

Produzir Aumentar a satisfação do cliente

Produto com dimensões incorretas

erro nas especif icações de engenharia

Impossibilidade de utilização do produto 4

- Análise crítica de P&D- Verif icação de P&D- Validação de P&D- Procedimento documentado (PO 8.3-01 - P&D)- Treinamento

Insatisfação do cliente

Causa(s) e Mecanismo(s) Potencial(is) do risco

(Vulnerabilidade)

Oco

rrên

cia CONTROLES ATUAIS

PREVENÇÃO

Item/Função ou P rocesso/

FunçãoRequisito / Objetivo Ameaça

Efeito(s) Potencial(is) da ameaça

Seve

ridad

e



Dimensões de avaliação



Aplicação de controles e mitigação dos riscos



Tratamento dos riscos

Opções de Tratamento

Aceitar Mitigar Transferir Eliminar

Manter o risco – pois o impacto não compensa o investimento

Aplicar controles para minimizar o risco

Necessita que alguém esteja disposto e tenha capacidade financeira para assumir

Qualquer ação que elimine totalmente a fonte de um risco específico

Fora da estratégiaRetornos não compensam os riscos

Risco inerente ao modelo de negócios ou as operações normais

Tratar Rejeitar



Definição de controles

Quando a opção de tratamento do risco for “mitigar”, devemos definir os tipos de controles e quais deverão ser aplicados.



Definição de controles (8.4.2)

Os pontos de verificação para monitoramento e medição, que são necessários para o controle, são específicos para cada processo e irá variar em função dos riscos relacionados.

Representação Esquemática dos Elementos de um Único Processo



FMEA

9 6 216

9 6 216

7 6 168

- Inspeção por variável

executada em 20% de cada

lote

Nív

el d

e ris

co

Geração de refugo

Produzir Aumentar a satisfação do cliente

Produto com dimensões incorretas

erro nas especif icações de engenharia

Impossibilidade de utilização do produto 4


Insatisfação do cliente

Causa(s) e Mecanismo(s) Potencial(is) do risco

(Vulnerabilidade)

Oco

rrên

cia CONTROLES ATUAIS

Det

ecçã

o

PREVENÇÃO DETECÇÃO

Item/Função ou P rocesso/

FunçãoRequisito / Objetivo Ameaça

Efeito(s) Potencial(is) da ameaça

Seve

ridad

e



9 Avaliação de desempenho

9.1.3 Análise e Avaliação

e) a eficácia das ações tomadas para abordar os riscos e oportunidades;

9.3.2 Entradas da Análise Crítica da Direção

e) a eficácia das ações tomadas para abordar riscos e oportunidades (ver 6.1);



10 Melhoria

10.1 Geral

b) correção, prevenção ou redução dos efeitos indesejados;

10.2 Não-conformidade e Ação Corretiva

e) atualizar riscos e oportunidades determinados durante o planejamento, se necessário;



FMEA

9 6 216 9 4 1 36

9 6 216 9 4 1 36

7 6 168 7 4 1 28

S O D

Ris

co r

esid

ual

Implantar sistema "POKA YOKE" aprovado formalmente pelo cliente

antes do início da produção.

Sr. Fulano de Tal01/04/2015

Implantado sistema "POKA YOKE"

aprovado formalmente pelo cliente antes do início da produção.

Ações Tomadas

- Inspeção por variável

executada em 20% de cada

lote

Nív

el d

e ris

co

Ações Recomendadas Resp. & Prazo


CONTROLES ATUAIS

Det

ecçã

oPREVENÇÃO DETECÇÃO



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